Istruzioni per l`uso
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1. 5 Precauzioni generali Prima dell uso leggere attentamente le presen ti precauzioni Queste precauzioni consentono all operatore di utilizzare il prodotto in modo sicu ro evitando di danneggiare s stesso e gli altri estremamente importante conservare questo manuale per futura consultazione Il manuale deve accompagnare il sistema in tutti i casi di vendita 0 altro trasferimento affinch il nuovo proprietario possa rispettare le precauzioni e le avvertenze ad esso relative Il produttore declina qualsiasi responsabilit nei seguenti casi e Utilizzo dell apparecchio per applicazioni diver se da quelle specificate nelle Istruzioni per l uso e Modifiche o riparazioni eseguite da persone non autorizzate dal produttore e Utilizzo di componenti non originale o di compo nenti diversi da quelli specifici nel capitolo COM PONENTI STANDARD 7 1 6 Effetti collaterali Non sono riportati effetti collaterali noti 7 Istruzioni passo dopo passo JN AVVERTENZA L apparecchio pu essere utilizzato esclu sivamente da odontoiatri in possesso del la qualifica necessaria e operanti secon do i regolamenti nazionali Consultare il capitolo AVVERTENZE 4 per cont rollare se occorre adottare particolari precauzioni prima di iniziare a utilizzare l apparecchio AI momento dell apertura della confezione e pri ma di effettuare l installazione verificare che l apparecchio sia completo Riferire al proprio d2. 82 Congratulazioni per avere acquistato il local izzatore di apice a sfioramento RAYPEX 6 ri VDW GmbH a vostra completa disposizione per assistervi in caso di dubbi o problemi correlati al presente manuale Si raccomanda di conservare questo manuale per futuro riferimento VDW GmbH si riserva il diritto di modificare le informazioni e i dati contenuti nelle presenti Is truzioni per l uso in qualsiasi momento e senza preavviso Queste Istruzioni per l uso sono disponibili in altre lingue su richiesta Il presente manuale stato redatto con la mas sima cura ma malgrado tutti i nostri sforzi non possibile escludere completamente eventuali errori Saremo lieti di ricevere suggerimenti migliorativi in qualsiasi momento In tal caso rivolgersi diret tamente a VDW GmbH VDW GmbH Bayerwaldstr 15 81737 Monaco di Baviera Germania Tel 49 89 62734 0 Fax 49 89 62734 304 info vdw dental com www vdw dental com 83 Indice 1 Identificazione dei simboli 84 1 1 Simboli utilizzati nelle Istruzioni per l uso 84 1 2 Simboli utilizzati sulla confezione sullapparecchio e sui componenti 84 2 Istruzioni per l uso 85 3 Controindicazioni 85 4 Avvertenze 85 5 Precauzioni generali 86 6 Effetti collaterali 86 7 Istruzioni passo dopo passo 86 Tl Componenti standard 86 1 2 Installazione 87 7 2 1 Caricatore 87 7 2 2 Batteria ricaricabile 87 l3 Descrizione dell interfaccia utente 88 1 4 Funzionament
3. JN AVVERTENZE e Si sconsiglia di proseguire la determina zione in assenza dei 2 bip iniziali e Andare al menu Impostazioni e sele zionare Modalit CHECK Controllo per verificare le prestazioni dell apparecchio 7 4 3 Localizzazione dell apice Sezione coronale e media Inserire lentamente la lima di misurazione nel ca nale Il movimento della lima lungo la sezione corona le e media verso la regione apicale visualizzato sull immagine del canale completo da un ellisse con movimento continuo verso il basso Fig 10 Fig 10 Sezione coronale media ndo Easy Efficient Sezione apicale La vista ingrandita dello stato di avanzamento della lima visualizzata sull immagine ingrandita della parte apicale del canale lo zoom apicale Fig 11 Fig 11 Sezione apicale blu Nella sezione apicale la linea di riferimento in dica la posizione esatta e le modifiche in modo corrispondente da blu a verde e poi in giallo Fig 12 Fig 13 Fig 12 Sezione apicale verde Fig 13 Sezione apicale giallo Il movimento della lima nella regione apicale in grandita viene accompagnato da segnali acustici che rappresentano un ulteriore indicazione della posizione della punta dello strumento L intervallo tra i segnali acustici bip diventa pi breve quanto pi la lima si avvicina all apice Quando la punta della lima raggiunge il forame apicale la linea di riferimento viene contrasseg
4. fia di controllo e cercare di rimuovere com pletamente i residui di vecchie otturazioni prima della misurazione Rimuovere completa mente i residui prima della misurazione Sciacquare il canale radicolare con soluzione irrigante ad e NaCl o NaOCl e asciugare la cavit di accesso con un batuffolo di cotone siringa ad aria In certi casi non possibile ottenere la mi surazione esatta della posizione della lima Sintomo di condizione particolare Forame apicale eccezionalmente largo a causa di lesione 0 formazione incompleta Frattura radicolare o perforazione Pu dare luogo a misurazioni pi corte della lunghezza effettiva Pu dare luogo a misurazioni scorrette Confronto tra determinazione elettronica della lunghezza e radiografia La radiografia rappresenta una proiezione bidi mensionale del sistema tridimensionale del canale radicolare Vi sono casi in cui la lunghezza radio grafica e la lunghezza ottenuta con la determina zione elettronica non coincidono In presenza di curvatura dei canali laterali l immagine radiografica pu mostrare una lung hezza di lavoro pi corta rispetto alla determina zione con RAYPEX 6 La lunghezza determinata con il RAYPEX 6 di solito pi precisa rispetto alla lunghezza radio grafica 7 6 Configurazione dell apparecchio Per accedere al menu Impostazioni toccare leg germente l icona delle impostazioni Fig 18 Fig 18 Toccare l
5. 8 2 7 Resistenza del materiale Quando si sceglie un agente detergente o disin fettante verificare che non contengano fenolo acidi forti n disinfettanti contenenti aldeide o soluzioni anticorrosione Il materiale resistente fino a 137 C massima temperatura di esposizione 9 Certificato di conformit L apparecchiatura reca il marchio CE in accordo con la Direttiva sui dispositivi medici 93 42 CEE sostituita dalla Direttiva 2007 47 CE CE 0123 Per maggiori particolari consultare la dichiarazio ne di conformit all indirizzo www vdw dental com Ente notificatore T V Produkt Service GmbH RidlerstraBe 65 80339 Monaco di Baviera Germania 10 Produttore VDW GmbH Bayerwaldstr 15 81737 Monaco di Baviera Germania Tel 49 0 89 6 27 34 0 Fax 49 0 89 6 27 34 190 Assistenza post vendita 49 0 89 6 27 34 555 Sito web www vdw dental com E mail info vdw dental com 11 Garanzia Oltre alla garanzia applicabile ai sensi del con tratto di vendita con il distributore VDW offre direttamente ai clienti la seguente garanzia di assistenza 1 VDW garantisce la corretta fabbricazione del prodotto l utilizzo di materiali di altissima qualit l esecuzione di tutti i test richiesti e la conformit con tutte le leggi e i regolamenti applicabili rigu ardanti il prodotto Il funzionamento completo del localizzatore di apice RAYPEX 6 coperto da 12 mesi di ga ranzia con decorren
6. mente dal fatto che l uso sia effettuato in com binazione con altri apparecchi elettromedicali ad esempio pacemaker VDW GmbH i suoi rappresentanti e i distributori non saranno responsabili per eventuali danni cau sati da un utilizzo improprio del prodotto non in accordo con le Istruzioni per l Uso 106 13 Dati tecnici RAYPEX 6 appartiene alla seguente categoria di dispositivi medicali APPARECCHIO AD ALIMENTAZIONE INTERNA Batteria ricaricabile NiMH PROTEZIONE DA SCARICHE ELETTRICHE Tipo BF LIVELLO DI SICUREZZA IN PRESENZA DI MISCE Non adatto all uso in presenza di miscele di gas anestetici infiammabili contenenti aria ossigeno LE DI GAS INFIAMMABILI 0 DI OSSIGENO n PROTEZIONE DA PENETRAZIONE DI LIQUIDI Nessuna protezione dall ingresso di liquidi Intervallo di temperatura 20 C a 60 C Umidit relativa 10 a 90 senza condensa CONDIZIONI DI TRASPORTO E CONSERVAZIONE Intervallo di temperatura 10 C a 40 C Umidit relativa 10 a 90 senza condensa CONDIZIONI DI FUNZIONAMENTO Piegato Larghezza 101mm Lungh ai 2 DIMENSIONI unghezza 110 mm Spessore 27 mm Aperto Larghezza 101 mm Lunghezza 110 mm Altezza 97 mm Display a colori TFT da 3 5 con schermo a UP MES sfioramento DISPLAY AREA ATTIVA 70mm x 53mm Ingresso CARICATORE ESTERNO AC 100 240V 50 60Hz Uscita CARICATORE ESTERNO 5V DC 1000mA 107 ndo Easy Efficient
7. nata in rosso ed entra in funzione un segnale acu stico continuo Fig 14 Fig 14 Forame apicale barra rossa NOTE La linea di riferimento apicale mostra la posizione della punta della lima all interno del canale e Sezione blu area di pericolo estremamente vicina alla regione apicale e Sezioni da verde a giallo regione apicale e Barra rosa forame apicale Sovrastrumentazione Se la punta della lima supera il forame apicale sotto l immagine dello zoom della regione apicale compare il punto di pericolo ed entrano in funzione brevi segnali acustici d allarme bip Fig 15 Fig 15 Forame apicale superato punto rosso JN AVVERTENZA Come in tutti gli apparecchi elettronici di determinazione della lunghezza le bar re visualizzate nello zoom della regione apicale non rappresentano la distanza in millimetri 93 interruzione della misurazione Durante la misurazione la lima pu essere stac cata dal morsetto e reintrodotta in qualsiasi mo mento ad esempio quando la lima viene sostituita con una lima pi grande oppure quando si deve misurare un altro canale L apparecchio riconosce autenticamente l avvio di un nuovo ciclo di mi surazione e indica tale condizione con due brevi segnali acustici 7 4 4 Impostazione del volume Per regolare il volume del RAYPEX 6 toccare leg germente l icona del volume sul display Fig 16 7 Regolare il livello del volume
8. Lo stato della batteria durante il funzionamento viene visualizzato sulla schermata principale Simbolo della batteria Bianco indica che il livello della batteria compre so tra carica completa e circa il 20 di capacit Rosso lampeggiante quando il livello della batte ria scende al di sotto del 20 l indicatore diventa rosso e inizia a lampeggiare La batteria deve es sere ricaricata Fig 3 87 ndo Easy Efficient Fig 3 Il simbolo della batteria lampeggia in rosso NOTA L apparecchio con il simbolo della bat teria che lampeggia in rosso ancora funzionante e pu essere utilizzato per numerosi trattamenti prima di spegnersi Schermata di caricamento Lo stato della batteria durante il caricamento vie ne visualizzato sulla schermata di caricamento Rosso in carica livello batteria basso sea Giallo in carica livello batteria medio Verde caricamento completato la batteria completamente carica Per caricare la batteria procedere come segue e Rimuovere il cavo di misurazione dal RAYPEX 6 e Collegare il caricatore esterno al jack dell apparecchio e inserirlo nella presa di rete e Se la batteria completamente scarica ad es empio se non stata utilizzata per un periodo di tempo prolungato deve essere ricaricata per 6 e e Se la batteria solo un po scarica saranno suf ficienti 4 ore di ricarica O 88 89 7 3 Descrizione dell interfaccia u
9. Sterilizzazione Utilizzare esclusivamente i metodi di sterilizzazi one elencati di seguito non sono consentiti altri metodi di sterilizzazione e Sterilizzazione a vapore e Metodo di vuoto frazionato prevuoto almeno tre cicli sotto vuoto oppure metodo a movimento gra vitazionale il prodotto deve essere sufficiente mente asciutto L utilizzo di un metodo gravitazionale meno efficace consentito se non disponibile il metodo a vuoto frazi onato e Sterilizzazione a vapore in accordo con le norme DIN EN 13060 o DIN EN 285 e La convalida della sterilizzazione stata esegu ita in conformit con la norma DIN EN ISO 17665 qualifica valida di installazione e funzionamento IQ e OQ e qualifica di performance specifica del prodotto PQ e Temperatura massima di sterilizzazione 134 C pi una tolleranza in conformit con la norma ISO DIN EN ISO 17665 e Durata della sterilizzazione tempo di esposi zione alla temperatura di sterilizzazione di almeno 18 minuti a 134 C Non sono consentiti il metodo di sterilizzazione rapida e la sterilizzazione di accessori non con fezionati Inoltre non permesso utilizzare metodi di steri lizzazione ad aria calda con radiazioni con for maldeide o ossido di etilene o la sterilizzazione al plasma 8 2 6 Conservazione Dopo la sterilizzazione gli strumenti devono esse re conservati nella confezione di sterilizzazione in un luogo asciutto e privo di polvere
10. desiderato Fig 17 Il volume si riferisce ai segnali acustici d allarme e alla melodia del tasto di accensione spegnimento I Fig 17 4 Selezionare il volume Endo Easy Efficient NOTA Quando si spegne il RAYPEX 6 il volume selezionato viene salvato in memoria e si attiva automaticamente quando si accen de l apparecchio 7 4 5 Disattivazione automatica RAYPEX 6 si spegne automaticamente dopo 5 minuti di inattivit 7 NOTA Per prolungare la durata della batteria si consiglia di spegnere l apparecchio dopo ogni misurazione 7 5 Suggerimenti per la determinazione efficace della lunghezza Per comprendere meglio eventuali risultati di mi surazione non plausibili e adottare interventi ap propriati consultare la check list sotto riportata Il movimento troppo rapido o persino il salto diret to all apice possono avere origine dalle seguenti condizioni Sintomo Liquido in eccesso nella camera pulpare o nel canale radicolare soluzione di lavaggio sangue o saliva con conseguente percorso conduttivo errato e misurazioni scorrette La proliferazione gen givale pu determinare un contatto diretto con la lima di misurazione causando un corto cir cuito e misurazioni errate La lima di misurazione a contatto con restauri in metallo corone perni parapulpari restauri in amalgama pu causare un corto circuito e misurazioni errate Soluzione Asciugare l
11. paziente Per motivare la modalit DEMO procedere come segue e Scollegare ilcavo di misurazione dall apparecchio se collegato NOTA La modalit DEMO non si avvia se il cavo di misurazione collegato e Accedere al menu Impostazioni e selezionare la funzione DEMO Fig 36 A Fig 36 Selezionare DEMO e Durante la sequenza DEMO sul display compa re la dicitura DEMO che indica che una simula zione della misurazione in corso e Toccare leggermente il display per fare una pau sa riprendere la simulazione dimostrativa e Per uscire dalla modalit DEMO toccare legger mente l icona home del RAYPEX 6 Fig 37 NOTA Se si collega il cavo di misurazione mentre in funzione la modalit DEMO RAYPEX 6 esce automaticamente da tale modalit ndo Easy Efficient 6 Manutenzione pulizia e sterilizzazione 8 1 Note generali RAYPEX 6 esente da manutenzione e non conti ene componenti sostituibili dall utilizzatore NOTA Gli interventi di assistenza e le riparazioni devono essere svolti esclusivamente da personale addestrato Pulire il cavo di misurazione e la superficie dell apparecchio con un panno o uno straccio morbido imbevuto di soluzione disinfettante e detergente priva di aldeide battericida e fungi cida ad es e DENTIRO Wipes fazzolettini di disinfezione prodotti da Oro Clean Chemie AG Svizzera e TopActiv fazzolettini
12. prodotto da ad Arztbedarf GmbH Germania e SprayActiv prodotto da ad Arztbedarf GmbH Germania e DY Lingettes salviette disinfettanti prodotte da Dentsply Francia JN AVVERTENZE e Stro nare la super cie del dispositivo e il cavo di misurazione con un panno pulito leggermente inumidito con dis infettante non aggressivo e Non utilizzare o sprizzare sostanze liquide di alcun tipo direttamente sulla console soprattutto sullo schermo e Non utilizzare alcol ad alta gradazione per la disinfezione 102 Prima di eseguire il ricondizionamento staccare la clip labiale il morsetto per lima o il bisturi dal cavo di misurazione Gli accessori clip labiale morsetto per lima e bisturi devono essere puliti disinfettati e ste rilizzati prima di ogni utilizzo nonch prima del primo impiego L accurata pulizia e disinfezione sono prerequisiti fondamentali per un efficace sterilizzazione Osservare le istruzioni specifiche per la pulizia la sterilizzazione secondo quanto indicato nel capitolo 8 2 Pulizia disinfezione e sterilizzazione Attenersi inoltre alle istruzioni di funzionamento degli apparecchi utilizzati presso il proprio studio Nell ambito della responsabilit dell utilizzatore in relazione alla sterilit degli accessori accertarsi sempre che siano utilizzati esclusivamente metodi di pulizia disinfezione e sterilizzazione convalidati che gli apparecchi disinfettore sterilizzatore si ano so
13. a cavit di ac cesso con un batuffolo di cotone siringa ad aria Attendere fino all arresto dell eccessivo sanguina mento Isolare la cavit di accesso adottando le seguenti misure e assicurare l adeguata preparazione per l otturazione e posizionare una diga di gomma e elettrocauterizzare Allargare con cautela la cavit di accesso e applicarvi del composito flow per isolare Allargare con precauzi one l apertura sulla som mit della corona 94 Il movimento troppo lento o estremamente ritar dato pu avere origine dalle seguenti condizioni Sintomo L ostruzione del canale radicolare ostacola il percorso condut tivo e impedisce il normale funzionamento dell apparecchio Ritrattamento Il blocco del canale causato da residui di vecchie ottur azioni ostacola il percorso conduttivo e impedisce il normale funzionamento dell apparecchio Il blocco del canale causato da residui di sostanze medicamen tose ad es idrossido di calcio ostacola il percorso conduttivo e impedisce il nor male funzionamento dell apparecchio Il canale radicolare estremamente asciutto ostacola il percorso conduttivo e impedisce il normale funzionamen to dell apparecchio JN AVVERTENZA Soluzione e Controllare l eventuale ostruzione con l immagine radiografica di comparazione e Eseguire il cateterismo con uno strumento ISO 06 08 fino alla lunghezza di lavoro e Eseguire una radiogra
14. anti da periodi di inattivit dell apparecchiatura ndo Easy Efficient 4 La garanzia non si estende a danni per i quali VDW sia in grado di dimostrare che sono imputa bili a negligenza da parte dell utilizzatore in relazi one alle Istruzioni per l uso in particolare durante il caricamento o la sostituzione della batteria La garanzia esclude espressamente qualsiasi di fetto derivante da quanto segue e danni verificatisi durante il trasporto a VDW a scopo di riparazione e danni verificatisi a causa di eventi ambientali quali fulmini incendio e o umidit La garanzia sar automaticamente annullata e invalidata nel caso in cui il prodotto sia impropria mente utilizzato modificato o manipolato in qual siasi modo dall utente da persone non autorizzate o da personale di terzi 5 La presente garanzia valida esclusivamente se l apparecchio inviato per la riparazione ac compagnato dalla fattura e dalla conferma della data di spedizione del prodotto 6 Rimangono impregiudicate eventuali rivendi cazioni di carattere legale quali ad esempio la legge sulla responsabilit del prodotto o diritti nei confronti dei fornitori presso i quali il cliente ha acquistato il prodotto in particolare il distributore di prodotti dentali 12 Esonero di responsabilit VDW GmbH i suoi rappresentanti e i distributori declinano qualsiasi responsabilit per danni cau sati dall uso clinico del prodotto indipendente
15. bagno di disinfezione per il tempo d azione prescritto facendo attenzione che siano suffici entemente coperti Per una migliore disinfezione delle parti interne premere e rilasciare il morsetto per la lima cinque volte durante il processo di dis infezione e Poi togliere gli accessori dal bagno di disinfezio ne e risciacquarli accuratamente con acqua per 1 minuto per almeno cinque volte premendo e rila sciando il morsetto per la lima cinque volte e spezionare asciugare e confezionare gli ac cessori il pi rapidamente possibile dopo averli rimossi dal bagno di disinfezione vedere il capito lo ISPEZIONE e CONFEZIONAMENTO Accertarsi che gli accessori non siano a contatto diretto tra loro 8 2 3 Ispezione manutenzione Controllare tutti gli accessori dopo il processo di pulizia o pulizia disinfezione Eliminare immediata mente gli accessori difettosi Tra i difetti vi sono e deformazione plastica e corrosione Pulire e disinfettare di nuovo gli accessori ancora contaminati Non richiesta nessuna manutenzio ne Non occorre utilizzare olio per strumenti 8 2 4 Confezionamento Confezionare gli accessori in confezioni di steri lizzazione monouso confezioni singole monouso rispettando i seguenti requisiti e conformit con la DIN EN ISO ANSI AAMI ISO 11607 e idoneit alla sterilizzazione a vapore resistente a temperatura fino a min 137 C sufficiente per meabilit al vapore 104 8 2 5
16. care la posizione della linea apicale proce dere come segue e Accedere al menu Impostazioni e selezionare DR S CHOICE Fig 21 Fig 21 Selezionare DR S CHOICE e Appoggiare un dito sul punto blu e trascinarlo nella posizione desiderata nella sezione apicale Fig 22 A Fig 22 Scorrimento verso l alto del punto blu d e Impostare la linea apicale variabile nella posizio ne desiderata ad es in corrispondenza dell ultima barra gialla Fig 23 Fig 23 Linea DR S CHOICE impostata Una volta impostata la linea apicale DR S CHOICE viene visualizzata anche sulla schermata principa le durante la misurazioni Fig 24 Fig 24 Schermata principale con linea DR S CHOICE impostata Quando la punta della lima raggiunge la linea apicale DR S CHOICE e durante l ulteriore avanz amento dello strumento entrano in funzione par ticolari segnali acustici nettamente distinti dai segnali acustici regolari Una volta raggiunto il forame apicale entra in fun zione il consueto segnale acustico costante Se si verifica il superamento del forame apicale sov rastrumentazione entra in funzione un segnale acustico d allarme 97 e Per annullare la linea apicale DR S CHOICE tornare al menu Impostazioni selezionare DR S CHOICE e toccare leggermente OFF Fig 25 rd B Fig 25 Sfiorare leggermente OFF e Per uscire dalla funzione DR S CHOICE toccare leggermente l icona della f
17. di serie Produttore Prodotto di Classe Il Parte applicata di tipo BF Simbolo Gost il prodotto conforme con le norme di sicurezza vigenti in Russia GOST R Codice articolo codice per riordinazione Mantenere asciutto Consultare il manuale le istruzioni per l uso Smaltimento speciale di apparecchi ature elettriche ed elettroniche Direttiva 2002 96 CEE Corrente diretta collegamento per alimentatore Attenzione Marchio CE Fragile Contenuto quantit 2 Istruzioni per l uso SOLO PER TRATTAMENTI ODONTOIA TRICI RAYPEX 6 un apparecchio controllato da micro processore per la determinazione della lunghezza del canale radicolare 3 Controindicazioni L uso di RAYPEX 6 controindicato su pazienti o da parte di operatori con dispositivi elettronici im piantati come ad es pacemaker ecc 4 Avvertenze Nel presente capitolo vengono descritti gravi ef fetti collaterali e i potenziali rischi per la sicurezza relativi al prodotto o all utente paziente Leggere le seguenti avvertenze prima dell uso JN AVVERTENZE e l apparecchio pu essere utilizzato esclusivamente da odontoiatri in possesso della qualifica necessaria nel contesto delle loro attivit secondo i regolamenti naziona li e Inoltre l apparecchio pu essere utilizzato soltanto in ambienti chiusi e mai all aperto e Assicurarsi che i cavi non ostacolino il passaggio di persone e Non esporre l ap
18. ecchio funzi ona correttamente oppure e ERROR Fig 31 che indica un malfunziona mento e Rimuovere il tester dall apparecchio e preparare il controllo del cavo e relativi accessori Fig 32 Collegamento del cavo di misurazione e Inserire il morsetto per la lima e la clip labiale nel cavo di misurazione oppure in alternativa alla clip labiale utilizzare un secondo morsetto per lima e Collegare il morsetto e la clip 0 un secondo morsetto per lima alle strisce metalliche del tes ter come mostrato sul display Fig 33 Fig 28 Selezionare CHECK Fig 30 Messaggio OK Fig 33 Collegamento di morsetto per lima e clip labiale al tester ndo Easy Efficient 100 e CONTROLLO dei cavi inizia automaticamente e i risultati 0K Fig 34 o ERROR Fig 35 sono visualizzati sul display Fig 34 Accessori OK A AVVERTENZA II messaggio ERROR indica che gi acces sori non funzionano correttamente rot tura cavo oppure che l area di contatto sporca Fig 35 Messaggio ERROR accessori In questo caso contattare il distributore locale o direttamente VDW GmbH di Mo naco per l assistenza e Per uscire dalla modalit CHECK toccare leg germente l icona della freccia all indietro e Scollegare il cavo di misurazione dall appa recchio 7 6 4 Modalit DEMO La modalit DEMO consente di prendere confi denza con l apparecchio e mostrare il suo funzi onamento al
19. eggermente l icona delle impostazioni 95 ndo Easy Efficient Per selezionare le funzioni delle impostazioni uti lizzare la barra di scorrimento Fig 19 V le 6 funzioni nel capitolo 7 6 1 Fig 19 Scorrere tra le impostazioni Per uscire dal menu Impostazioni toccare leg germente l icona della freccia all indietro o l icona home del RAYPEX 6 Fig 20 Fig 20 Uscita dal menu impostazioni 7 6 1 Funzioni del menu Impostazioni L E DR S CHOICE definisce la linea apicale opzionale Dr s Choice scelta dentista nello Zoom Apicale Modalit CHECK verifica il funzionamento del localizzatore di apice e dei cavi Modalit DEMO viene attivato per finalit dimostrative Luminosit display consente di regolare la luminosit Sfondo display consente di scegliere tra sfondo scuro o bianco Tipo di volume consente di scegliere tra 2 diversi livelli di volume 96 7 6 2 Linea apicale DR S CHOICE Questa funzione consente di contrassegnare una singola posizione di riferimento predefinita alla di stanza richiesta dall apice Tale linea apicale varia bile pu essere impostata tra la prima barra verde e l ultima barra gialla Quando selezionata la linea apicale DR S CHOICE il sistema segnala con una chiara indicazione visiva e acustica che la punta della lima ha raggiunto tale posizione preselezionata Per impostare la linea apicale DR S CHOICE oppure modifi
20. istributore eventuali danni subiti durante la spe dizione o eventuali parti mancanti entro 24 ore dal ricevimento dell apparecchio Condizioni ambientali per il funzionamento e Utilizzo interni e Temperatura ambiente da 10 C a 40 C e Umidit relativa da 10 a 90 JN AIVERTENZA Non installare l apparecchio in ambienti umidi oppure in luoghi in cui possa es sere a contatto permanente con liquidi di qualsiasi tipo Fig 1 Posizionamento scorretto dell apparecchio 7 1 Componenti standard e 1 localizzatore di apice RAYPEX 6 e 1 caricatore e 1 tester per il controllo del funzionamento e 1 set di accessori comprendente 1 cavo di misurazione 2 clip labiali 2 morsetti per lima 1 bisturi e Istruzioni per l uso NOTA Gli accessori sono forniti non disinfettati e non sterilizzati 7 2 Installazione 7 24 Caricatore e Scegliere l adattatore a spina per il caricatore corrispondente alla propria presa di rete Fig 2 6 0 Australiai Europai Stati Uniti Regno Unit Fig 2 Adattatori a spina per caricatore e Inserire l adattatore a spina spingendolo verso il basso nelle apposite aperture fino a percepire lo scatto in posizione clic JN AVVERTENZE e Prima del primo utilizzo caricare la batteria per 6 ore e Utilizzare esclusivamente il caricatore originale 7 2 2 Batteria ricaricabile RAYPEX 6 funziona con una batteria al nichel idruro di metallo NiMH
21. nsiglia di controllare periodicamente i cavi e Collegare il contatto del morsetto per lima alla clip labiale Il simbolo del connettore e i simboli di clip labiale morsetto lima diventano di colore verde indicando che il collegamento corretto Fig 8 7 4 2 Iniziare la determinazione della lunghezza e Collegare il morsetto per lima e la clip labiale al cavo di misurazione e Posizionare la clip labiale sul labbro del paziente sul lato opposto del dente da trattare e Introdurre la lima nel canale radicolare e colle garla al morsetto per lima la parte metallica del morsetto va inserita direttamente sotto il gambo in plastica NOTA O T UM La determinazione con il bisturi in alternativa al morsetto di lima par ticolarmente semplice sufficiente sfiorare la parte metallica della lima di misurazione con l estremit a forchetta del bisturi Due bip iniziali indicano la chiusura del circuito e l inizio della misurazione Il movimento della lima nel canale visualizzato sull immagine del canale completo nella parte sinistra del display Fig 9 Fig 9 Inizio della determinazione della lunghezza 91 NOTE L assenza dei due bip iniziali e la manca ta progressione della lima indicano che il collegamento errato e Controllare che i cavi siano collegati correttamente e Pulire la clio per labbra il morsetto per bisturi e Se necessario irrigare il canale e riav viare
22. o 89 7 41 Collegamento dell apparecchio 89 7 4 2 Iniziare la determinazione della lunghezza 90 7 4 3 Localizzazione dell apice 91 7 4 4 Impostazione del volume 93 7 4 5 Disattivazione automatica 93 15 Suggerimenti per la determinazione efficace della lunghezza 94 7 6 Configurazione dell apparecchio 95 7 6 1 Funzioni del menu Impostazioni 96 7 6 2 Linea apicale DR S CHOICE 96 7 6 3 Modalit CHECK 98 7 6 4 Modalit DEMO 100 8 Manutenzione pulizia e sterilizzazione 8 1 Note generali 8 2 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 8 2 1 Trattamento preliminare 8 2 2 Pulizia e disinfezione manuali 8 2 3 Ispezione manutenzione 8 2 4 Confezionamento 8 2 5 Sterilizzazione 8 2 6 Conservazione 6 2 7 Resistenza del materiale 9 Certificato di conformit 10 Produttore 11 Garanzia 12 Esonero di responsabilit 13 Dati tecnici ALLEGATO Compatibilit elettromagnetica CEM inglese ndo Easy Efficient 101 101 102 102 103 103 103 104 104 104 104 104 105 105 106 134 1 Identificazione dei simboli 84 1 1 Simboli utilizzati nelle Istruzioni per l uso Il mancato rispetto delle istruzioni LN pu causare rischi per il prodotto o AVVERTENZA l utente paziente durante il funziona mento dell apparecchio Ulteriori informazioni spiegazione del funzionamento e delle prestazioni 1 2 Simboli utilizzati sulla confezione sull apparecchio e sui componenti Numero
23. parecchio a sorgenti di calore dirette o indirette Conservare e uti lizzare l apparecchio in un ambiente sicuro e Non utilizzare l apparecchio in presenza di miscele di anestetici infiammabili e Non immergere in liquidi e Utilizzare esclusivamente accessori ori ginali e caricatore esterno a cui collegato l apparecchio deve rispettare le norme vi genti 85 ndo Easy Efficient e Non utilizzare l apparecchio se sembra danneggiato o difettoso e Non eseguire riparazioni o modifiche all apparecchio se non previa autorizzazione di VDW GmbH Se si dovesse verificare un guasto non affidare la riparazione a perso nale non autorizzato ma rivolgersi al proprio distributore locale e Non collegare n utilizzare l apparecchio in abbinamento a qualsiasi altra apparec chiatura o sistema e Non utilizzare l apparecchio come componente integrato di qualsiasi altra apparecchiatura o sistema VDW GmbH non sar responsabile di incidenti dan ni all apparecchiatura lesioni personali o qualsiasi altro problema derivante dal man cato rispetto di questi divieti e In caso di dubbi rivolgersi al proprio dis tributore locale o all assistenza post vendita di VDW GmbH a Monaco e L apparecchio conforme con la norma relativa alla Compatibilit elettromagnetica IEC 60601 1 2 Ci nonostante verificare che altre eventuali interferenze elettromag netiche non diano origine a possibili rischi supplementari
24. rchio CE e compatibile con il detergen te e che le sostanze chimiche utilizzate siano com patibili con gli accessori v capitolo Resistenza dei materiali Gli agenti detergenti disinfettanti combinati van no utilizzati soltanto quando gli strumenti sono leggermente sporchi nessuna contaminazione visibile Rispettare la concentrazione e il tempo d applicazione nonch l intensit della procedura di risciacquo successivo indicati dal produttore degli agenti detergenti e dei disinfettanti Utilizzare esclusivamente soluzioni appena prepa rate acqua sterile o a bassa carica batterica lt 10 cfu ml e basso contenuto di endotossine lt 0 25 EU mI ad es acqua purificata PW HPW nonch aria filtrata e priva di oli per l asciugatura Istruzioni passo dopo passo Pulizia e Immergere gli accessori sottoposti a pulizia pre liminare nel bagno di pulizia per il tempo d azione prescritto facendo attenzione che siano sufficien temente coperti se necessario spazzolare con cura con una spazzola morbida Per una migliore pulizia delle parti interne premere e rilasciare il morsetto per la lima cinque volte durante il pro cesso di pulizia e Poi togliere gli strumenti dal bagno di pulizia e risciacquarli accuratamente con acqua per 1 mi nuto per almeno tre volte premendo e rilasciando il morsetto per la lima cinque volte ndo Easy Efficient Disinfezione e Immergere gli accessori puliti e ispezionati nel
25. reccia all indietro 0 l icona nome del RAYPEX 6 Fig 26 j 4 7 da Fig 26 Uscita dalla funzione DR S CHOICE Endo Easy Efficient 98 99 7 6 3 Modalit CHECK CONTROLLO CHECK del funzionamento CONTROLLO CHECK del funzionamento dei cavi dell apparecchio AN AVVERTENZA La funzione CHECK integrata consente di verifi e Inserire il tester nella presa dell apparecchio Il messaggio ERROR indica che care automaticamente il funzionamento di base come mostrato sul display Fig 29 l apparecchio non funziona correttamen NOTA dell apparecchio in una prima fase e control n Se il CONTROLLO del funzionamento lare poi il funzionamento dei suoi accessori con l ausilio del tester dedicato Fig 27 dell apparecchio OK possibile pro cedere al CONTROLLO del funzionamento dei cavi ma pi l i LI Fig 27 Tester e Collegare il cavo di misurazione all apparecchio Fig 32 Per utilizzare la funzione CHECK procedere come segue e Scollegare il cavo di misurazione il caricatore dall apparecchio e Accedere al menu Impostazioni e selezionare la Fig 31 Messaggio ERROR Fig 29 Inserimento del tester funzione CHECK Fig 28 In questo caso contattare il distributore e Il CONTROLLO dell apparecchio inizia auto locale 0 direttamente VDW GmbH di Mo maticamente e i risultati sono visualizzati sul dis naco per l assistenza play e OK Fig 30 che indica che l appar
26. spina T 7 4 1 Collegamento dell apparecchio della batteria dalla presa del RAYPEX 6 F Immagine canale completo p i tasto di ane ina i e Inserire la spina della nuova batteria nella relati e E va presa On Off per accendere l apparecchio Dopo la i l F Vista posteriore melodia e la schermata di benvenuto compare la e Inserire la nuova batteria li Immagine zoom apicale schermata principale g p e Chiudere il vano della batteria e fissare il e Nella riquadro compaiono i simboli di inseri coperchio con le viti mento e avvio che indicano come collegare cor rettamente l apparecchio JN AVVERTENZE e Scollegareilcaricatoredall apparecchio prima di sostituire la batteria e a batteria usata deve essere smaltita nel rispetto dei regolamenti locali indica che il cavo di misurazione scol legato Fig 6 Fig 5 Vista posteriore RAYPEX 6 Fig 6 Il cavo di misurazione scollegato e Inserire il cavo di misurazione nella presa sul lato destro del RAYPEX 6 Il simbolo del connet tore cambia da rosso a grigio e i simboli dei due elettrodi diventano gialli ndo Easy Efficient 90 mi Fi l indica che il circuito di misurazione aperto Fig 7 Fig 7 Il circuito di misurazione aperto e Per chiudere il circuito di misurazione e avviare la determinazione della lunghezza vedere il pros simo capitolo 7 4 2 Test opzionale per il collegamento del cavo Si co
27. tente Panoramica RAYPEX 6 7 4 Funzionamento JN AVVERTENZE i 5 _ AI termine della carica della batteria RAYPEX 6 dispone di un pannello anteriore rec 1 i R linabile con un ampio schermo grafico TFT a sfi Importanti indicazioni per una fare attenzione ad eseguire le attivita i TA RESTO oramento deteminazione efficace SIE i o Vorderansicht Schermo a e isolare sempre l area di lavoro con una e Prima di rimuovere il caricatore ester Sulla schermata principale compaiono le seguenti RO diga di gomma no dalla presa di rete scollegare il cari icone e simboli E catore dall apparecchio e Indossare sempre i guanti durante la i n Accensione procedura di misurazione e L apparecchio non pu essere utilizza spegnimento i to mentre sotto carica Icona Impostazioni e Prima della misurazione asciugare la Presa cavo cavita di accesso con un batuffolo di co misurazione tone per prevenire la misurazione errata i E Salo Gale e Selezionare uno strumento di misu Sostituzione della batteria Icona Volume 4 ic fe razione di dimensioni corrispondenti al Il vano della batteria si trova sul retro del a Si diametro del canale radicolare RAYPEX 6 e il coperchio fissato da due viti n Simboli per connettore cavo e Allentare le viti e togliere il coperchio del vano di misurazione e clip labiale Fig 4 Vista anteriore RAYPEX 6 batteria morsetto lima e Togliere la batteria dal vano e scollegare la
28. ttoposti a regolari interventi di assistenza e ispezione e che per ogni ciclo siano rispettati i parametri convalidati Inoltre osservare sempre le normative di legge vigenti e i regolamenti in materia di igiene rigu ardanti il proprio studio o la struttura ospedaliera Tale principio si applica in particolare alle linee guida relative all efficace inattivazione dei prioni Per la vostra sicurezza si raccomanda di indossa re sempre guanti occhiali e maschere protettive quando si manipolano accessori contaminati A AVVERTENZE e Il cavo di misurazione non pu essere autoclavato e luso di agenti diversi da quelli speci ficati pu danneggiare l apparecchiatura e i relativi accessori e Non utilizzare fomi radiatori for maldeide o ossido di etilene o metodi di sterilizzazione al plasma 8 2 Pulizia disinfezione e sterilizzazione ai sensi della DIN EN ISO 17664 La procedura di pulizia disinfezione e sterilizzazi one si applica esclusivamente agli accessori clip labiale morsetto per lima e bisturi 8 2 1 Trattamento preliminare Rimuovere immediatamente residui di polpa e dentina dagli accessori al massimo entro 2 ore Non lasciarli essiccare Dopo avere utilizzato gli accessori sui pazienti inserirli direttamente in una bacinella riempita di soluzione detergente e disinfettante appropria ta per la pulizia la disinfezione preliminare e lo stoccaggio provvisorio al massimo per 2 ore Poi risciacq
29. uare gli accessori sotto acqua corrente oppure immergerli in una soluzione disinfettan te per eliminare tutta la contaminazione visibi le Il disinfettante deve essere privo di aldeide l aldeide fissa le macchie di sangue sottoposto a test di efficacia ad es VAH DGHM certificazione FDA o marchio CE indicato per la disinfezione di accessori e compatibile con questi componenti v capitolo Resistenza dei materiali Eliminare manualmente le tracce di contaminazi one utilizzando soltanto spazzole morbide e pulite oppure un panno morbido e pulito usato esclusi vamente per questo scopo Non usare spazzole metalliche o lana d acciaio Per una migliore pulizia delle parti interne preme re e rilasciare il morsetto per la lima cinque volte durante il processo di pulizia disinfettanti utiliz zati per il trattamento preliminare sono soltanto per la protezione personale e non sostituiscono il processo di disinfezione al termine della pulizia Il trattamento preliminare va eseguito in ogni caso JN AIVERTENZA Non utilizzare una procedura automatica o il bagno ad ultrasuoni per pulire o dis infettare gli accessori 103 8 2 2 Pulizia e disinfezione manuali Quando si scelgono gli agenti detergenti e disin fettanti verificare quanto segue e che siano idonei alla pulizia e alla disinfezione di strumenti e che sia utilizzato un disinfettante sottoposto a test di efficacia ad es VAH DGHM certificazione FDA o ma
30. za dalla data di consegna al cliente in base ai documenti di spedizione e al corrispondente numero di serie del prodotto rila sciato dal venditore alla data di acquisto I cavi e la batteria sono coperti da un periodo di garanzia di 6 mesi Il cliente ha diritto a usufruire della garanzia sol tanto entro il periodo di garanzia previsto e a con dizione che VDW sia stata informata del difetto per iscritto entro due mesi dalla data in cui tale difetto stato rilevato 2 In caso di ricorso alla garanzia il Centro As sistenza VDW di Monaco Germania si occuper di tutte le riparazioni le sostituzioni entro 3 giorni lavorativi dal ricevimento presso lo stabilimento di VDW di Monaco escluso il tempo necessario per la restituzione della merce al cliente 3 La presente garanzia copre soltanto la sostitu zione o la riparazione di singoli componenti o parti con difetti di fabbricazione Il costo del persona le che il distributore dovr inviare al cliente per l assistenza tecnica e o le spese di imballaggio sostenute dal cliente non sono coperte dalla ga ranzia di VDW La garanzia non copre inoltre qualsiasi rivendica zione del cliente che esuli dall ambito delle ripa razioni ad esempio richieste di risarcimento per danni La presente garanzia non include alcun rimbor so per lesioni personali dirette o indirette n per danni materiali di alcun tipo Il cliente non avr alcun diritto di risarcimen to per danni deriv
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