AEROSOL - Imetec
Contents
1. 00520 indd 1 li istruzioni per l uso AEROSOL AEROSOL IT pagina Type A1000 IMETEC 1 16 03 11 15 0 W fisse o Type A1000 16 03 11 15 0 00520 indd 1 00520 indd 1 j MANUALE DI ISTRUZIONI PER L USO DELL APPARECCHIO PER AEROSOL TERAPIA Gentile cliente IMETEC La ringrazia per l acquisto del presente prodotto Siamo sicuri che Lei apprezzer la qualit e l affidabilit di questo apparecchio progettato e prodotto mettendo in primo piano la soddisfazione del cliente Il presente manuale di istruzioni stato redatto in conformit alla norma europea EN 62079 ATTENZIONE Istruzioni e avvertenze per un impiego sicuro Prima di utilizzare l apparecchio leggere attentamente le istruzioni per l uso e in particolare le avvertenze sulla sicurezza attenendosi a esse Conservare il presente manuale insieme alla relativa guida illustrativa per l intera durata di vita dell apparecchio a scopo di consultazione In caso di cessione dell apparecchio a terzi consegnare anche l intera documentazione Se nella lettura di questo libretto di istruzioni d uso alcune parti risultassero di difficile comprensione o se sorgessero dubbi prima di utilizzare il prodotto contattare l azienda all indirizzo indicato in ultima pagina INDICE Pagina Pagina Avvertenze sulla 1 Sostituzione 9 sicurezza del filtro Descrizione 4 Problemi e 9 del2. componenti l ampolla A essere immerse in acqua bollente Eseguita la pulizia lasciare asciugare in luogo areato e pulito Nota si consiglia la sostituzione dell ampolla dopo 120 trattamenti o dopo sei mesi di continuato utilizzo SOSTITUZIONE DEL FILTRO Sostituire Il filtro dell aria 11 dopo circa 30 ore d uso o quando assume una colorazione grigia Sollevare il coperchietto del filtro facendo leva con un cacciavite piatto Togliere il filtro e sostituirlo con uno nuovo Rimettere il coperchietto del filtro 11 nella propria sede esercitando una leggera pressione PROBLEMI E SOLUZIONI Freni cae Soluzioni Spina inserita non Inserire correttamente la correttamente nella spina nella presa di corrente L apparecchio non presa di corrente si accende Interruttore in posizione Spostare l interruttore in OFF posizione ON Pisper non inserito Inserire il pisper all interno all interno dell ampolla dell ampolla Tubo di collegamento Posizionare il tubo di schiacciato o piegato collegamento in modo da consentire il libero L apparecchio passaggio dell aria acceso ma non compressa nebulizza Filtro di aspirazione Sostituire il filtro con uno ostruito o sporco nuovo Si dimenticato di Aggiungere il farmaco aggiungere il farmaco all interno dell ampolla nelle all interno dell ampolla dosi prescritte dal medi
3. contaminazione indispensabile un uso strettamente personale degli accessori e dell ampolla nebulizzatrice UTILIZZO Estrarre gli accessori dal vano portaccessori 15 per aprire il vano sollevare l apposito coperchio 16 spingendo leggermente indietro la levetta 17 posta alla base dello stesso posizionare l apparecchio su una superficie solida e piana verificare che la tensione di alimentazione corrisponda ai dati di targa connettere la spina del cavo di alimentazione 14 alla presa di corrente aprire l ampolla 6 7 svitando le due parti versare il farmaco nella parte inferiore dell ampolla 7 nelle dosi prescritte dal medico eventualmente prelevandolo con una siringa sterile inserire nella parte inferiore dell ampolla 7 il pisper 8 oppure il pisper con associato il variatore di flusso 9 a 7 16 03 11 15 0 LI 00520 indd 8 seconda del tipo di affezione da trattare come indicato nella sezione Avvertenze per una buona applicazione della terapia richiudere l ampolla avvitando le due parti collegare il tubo di raccordo 5 all ampolla inserire l altro capo del tubo di raccordo 5 all ugello di uscita dell aria 13 posto sull apparecchio inserire sull ampolla l accessorio specifico a seconda del tipo di affezione da trattare come indicato nella sezione Avvertenze per una buona applicazione della terapia accend
4. a curare di procedere prima dell aerosol al lavaggio delle cavit nasali in modo da respirare in modo corretto durante l aerosol e assumere correttamente il farmaco 2 2 affezioni delle vie respiratorie inferiori tracheite tracheobronchite bronchite inserire nell ampolla il pisper con il variatore di flusso 9 e associare all ampolla il boccaglio o la mascherina Eseguire l aerosol respirando con la bocca Consiglio sulla respirazione per i bambini i bambini piccoli respirano pi con il naso che con la bocca In questo modo si corre il rischio che parte del prodotto vada perso Incoraggiarli a respirare con la bocca DURANTE L AEROSOL 3 Utilizzare correttamente gli accessori mascherina forcella nasale boccaglio 3 1 sesiusala mascherina 1 o 2 adulti o pediatrica farla aderire bene al viso e tenerla in posizione verticale E sufficiente allontanare anche di un solo centimetro la mascherina dal viso perch non venga inalata pi della met dell aerosol La mascherina 1 o 2 munita di appositi fori per il deflusso dell aria durante la fase di espirazione Inspirare lentamente e profondamente trattenere un attimo il respiro per ottimizzare la sedimentazione del farmaco inalato quindi espirare 3 2 se si usa il boccaglio 4 trattenerlo leggermente tra i denti con le labbra chiuse senza ostacolarne il flusso con la lingua Respirare con la bocca lentamente e profondamente osservando
5. co Nota se nonostante le verifiche effettuate l apparecchio non riprendesse il corretto funzionamento rivolgersi ad un centro assistenza tecnica autorizzato da Imetec Tenacta Group Spa 00520 indd 9 16 03 11 15 0 SMALTIMENTO O LI z L imballaggio del prodotto composto da materiali riciclabili Smaltirlo in conformit alle norme di tutela ambientale Ai sensi della norma europea 2002 96 CE l apparecchio in disuso deve essere smaltito in modo conforme al termine del suo ciclo di utilizzo Ci riguarda il riciclaggio di sostanze utili contenute nell apparecchio e permette la riduzione dell impatto ambientale Per maggiori informazioni rivolgersi all ente di smaltimento locale o al rivenditore dell apparecchio ASSISTENZA E GARANZIA Per le necessarie riparazioni contattare il servizio autorizzato di assistenza ai clienti IMETEC leggere il foglio sull assistenza post vendita in allegato indicando il tipo di prodotto L apparecchio coperto da garanzia del produttore L inosservanza delle istruzioni contenute in questo manuale per l utilizzo la cura e la manutenzione del prodotto fanno decadere il diritto alla garanzia del produttore Garanzia 1 00520 indd 10 L apparecchio garantito per un periodo di due anni dalla data di consegna Fa fede la data riportata sullo scontrino fattura a meno che l acquirente non provi che la consegna successiva In caso di difetto del prodotto
6. conoscenza a meno che esse abbiano potuto beneficiare attraverso l intermediazione di una persona responsabile della loro sicurezza di una sorveglianza o di istruzioni riguardanti l uso dell apparecchio I bambini devono essere sorvegliati per sincerarsi che non giochino con l apparecchio NON utilizzare l apparecchio con mani bagnate o piedi umidi o nudi NON utilizzare l apparecchio se stato bagnato accidentalmente NON immergere mai l apparecchio in acqua NON tirare il cavo di alimentazione o l apparecchio stesso per staccare la spina dalla presa di corrente NON esporre l apparecchio all umidit o all influsso di agenti atmosferici pioggia sole Disinserire sempre la spina dall alimentazione elettrica prima della pulizia o manutenzione e in caso di mancato utilizzo dell apparecchio In caso di guasto o di cattivo funzionamento dell apparecchio spegnerlo e non manometterlo Per l eventuale riparazione rivolgersi solamente ad un centro di assistenza tecnica autorizzato Se il cavo di alimentazione danneggiato esso deve essere sostituito da un centro di assistenza tecnica autorizzato in modo da prevenire ogni rischio Per un corretto funzionamento accertarsi che il filtro aria sia asciutto Spegnere l apparecchio e scollegarlo dalla rete elettrica dopo ogni uso e prima di aggiungere altro farmaco NON riempire eccessivamente l ampolla Non utilizzare mai prolunghe o adattatori Si raccomanda
7. di svolgere sempre il cavo di alimentazione per evitare pericolosi surriscaldamenti Tenere il cavo lontano da 2 16 03 11 15 0 00520 indd 3 superfici calde Il corretto funzionamento dell apparecchio potrebbe essere compromesso da interferenze elettromagnetiche dovute a un mal funzionamento del Vostro televisore radio ecc Se ci dovesse accadere provate a spostare l apparecchio fino a che l interferenza scompare o provate a collegarlo ad una presa elettrica diversa Non lasciare residui di farmaco nell ampolla e o negli accessori terminata la terapia Controllare le istruzioni prima dell utilizzo O OFF Interruttore spento I ON Interruttore acceso Corrente alternata Il dispositivo non un salvavita NON bloccare o ostruire le fessure d aerazione durante l uso e non appoggiarlo su superfici morbide come letti o divani per consentire la corretta circolazione dell aria Il piano d appoggio durante l uso deve essere libero da oggetti che possano ostruire il corretto flusso dell aria NON inserire alcun oggetto nelle aperture di raffreddamento NON utilizzare l apparecchio in caso di sonnolenza o torpore NON utilizzare raccordi od accessori non previsti dal produttore Assicurarsi che l apparecchio sia posizionato durante l uso e conservato su superfici piane e stabili per prevenire eventuali rovesciamenti L apparecchio non adatto per l uso in presenza d
8. egato IX Misura particelle MMAD con pisper 7 1 micron con pisper e variatore di flusso 3 5 micron gt 1 8 Bar 0 55 0 65 bar 13 15 It min Pressione massima Pressione d esercizio Portata d aria al compressore 6 It min 0 30 ml 60 Db 1 6 Kg Flusso operativo Residuo minimo Rumorosit Peso prodotto Uso intermittente 20 min ON 40 min OFF Condizioni di esercizio hi Temperatura dell ambiente min 10 C max 40 C Umidit dell aria min 10 RH max 95 RH Condizioni di conservazione Temperatura dell ambiente min 25 C max 70 C Umidit dell aria min 10 RH max 95 RH Pressione atmosferica di esercizio conservazione Massima altitudine d utilizzo Tensione nominale 11 00520 indd 11 16 03 11 15 0 00520 indd 12 LEGENDA SIMBOLI emon Sie ES CE ol Apparecchio di classe Il e AN Apparecchio di tipo B Consultare le istruzioni per l uso C Eo Marcature CE Medicale rif Dir 93 42 CEE NI Non utilizzare l apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia 1 ON Interruttore acceso O OFF Interruttore spento o in fase di ricarica Questo prodotto alla fine della propria vita utile dev essere conferito in un centro di raccolta differenziata per apparecchiature elettriche ed elettroniche GUIDA NORMATIVA Guida e dichiarazioni di Elettroplastica spa Emissioni Elettromagnetiche L apparecchio per aerosolterapia utilizzabile nell ambiente e
9. ere l apparecchio spostando l interruttore 10 in posizione ON ed eseguire il trattamento fino ad esaurimento della soluzione contenuta nell ampolla spegnere l apparecchio spostando l interruttore 10 in posizione OFF L apparecchio stato progettato per uso domestico Il funzionamento continuo massimo di 20 minuti La pausa minima dopo il funzionamento di 40 minuti Variazioni nel numero di giri del motore dovute a cali di tensione ecc non modificano le prestazioni medie del dispositivo ATTENZIONE Non inclinare l ampolla nebulizzatrice oltre 45 Conservare gli accessori in luogo ben ventilato proteggere dal calore e della luce solare diretta Q Non inalare mai in posizione orizzontale PULIZIA APPARECCHIO E ACCESSORI Scollegare il cavo di alimentazione 14 dalla presa di corrente A Attenzione Non immergere o bagnare mai apparecchio in acqua o altri liquidi Pulire il corpo dell apparecchio con un panno morbido e umido lavare tutti gli accessori con acqua e bicarbonato o in alternativa utilizzare un disinfettante chimico a freddo es AmuchinaR MiltonR attenendosi alle istruzioni d uso specificate sulla confezione del disinfettante In particolare forcella nasale 3 e boccaglio 4 possono essere sterilizzati mediante bollitura per 5 minuti 8 16 03 11 15 0 il tubo di raccordo e le mascherine NON devono Attenzione Tutte le parti
10. i sono coperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere al massimo il 30 L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospedale L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospedale L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospedale Se l utente del dispositivo richiede che l apparecchio operi in continuazione si raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di continuit Il campo magnetico dovrebbe essere quello tipico di un ambiente commerciale o ospedaliero sono life equipement Nota Ut il valore della tensione di alimentazione Fabbricato da Elettroplastica s p a via del Commercio 1 Travagliato BS Italy um imerse com Cozaar Tenacta Group S p A Via Piemonte 5 11 24052 AZZANO S PAOLO BG ITALY Tel 39 035 688 111 Fax 39 035 320 149 13 AAININ LLEO OZSOOOIN 00520 indd 13 16 03 11 15 0
11. i da laboratorio certificato in conformit alla norma di disciplina degli apparecchi per aerosol EN13544 1 I tempi di erogazione indicati si riferiscono all uso di soluzione fisiologica NaCl 0 9 e possono variare con l uso dei farmaci AVVERTENZE PER UNA BUONA APPLICAZIONE DELLA TERAPIA Ricordarsi che la terapia va concordata con il medico che indicher il farmaco pi idoneo alla cura dell affezione il dosaggio e le modalit di assunzione dello stesso La modalit di esecuzione dell aerosol sono molto importanti per raggiungere una buona risposta terapeutica Fondamentali la scelta degli accessori le modalit di respirazione con la bocca o con il naso il rispetto di alcune semplici regole di igiene prima e dopo l utilizzo del prodotto L ampolla e gli accessori vengono forniti non sterili Prima dell uso procedere ad un accurata pulizia come indicato nella sezione Pulizia apparecchio e accessori PRIMA DI ESEGUIRE L AEROSOL 1 Lavarsi bene le mani 2 Scegliere l accessorio da utilizzare a seconda del tipo di affezione da trattare 16 03 11 15 0 LI 00520 indd 6 2 1 affezioni delle alte vie respiratorie rinite sinusite faringite e laringite inserire nel ampolla solo il pisper 8 e associare all ampolla la forcella nasale Eseguire l aerosol respirando con il naso Si consiglia qualora si abbia il naso chiuso a causa della patologia in atto d
12. i una miscela anestetica infiammabile con aria ossigeno o protossido di azoto NON utilizzare l apparecchio in ambienti in cui siano stati appena utilizzati degli spray Nel caso aerare il locale prima di procedere alla terapia Utilizzare solo accessori originali per non compromettere la funzionalit dell apparecchio Farmaci oleosi o sostanze oleose possono danneggiare gli accessori in plastica Non nebulizzare liquidi e o preparazioni a base di alcool e o olii essenziali La mancanza di energia elettrica un guasto improvviso o qualunque altra condizione sfavorevole potrebbero causare il mancato funzionamento dell apparecchio Si raccomanda pertanto di dotarsi di un dispositivo o di un farmaco concordato con il medico che possano essere utilizzati in alternativa NON utilizzare l apparecchio nel caso in cui lo stesso produca un rumore metallico 3 16 03 11 15 0 fissi i DESCRIZIONE DELL APPARECCHIO E DEGLI ACCESSORI Fig Z LI Mascherina adulti Mascherina pediatrica Forcella nasale Boccaglio Tubo di raccordo all ampolla Ampolla Parte superiore Ampolla Parte inferiore Pisper Variatore di flusso 10 Interruttore ON OFF 11 Filtro aria 12 Fessure d aerazione 13 Ugello di uscita dell aria compressa 14 Cavo di alimentazione 15 Vano portaccessori 16 Coperchio vano portaccessori 17 Levetta di apertura vano portaccessori OONDISWWNE NOTA Pe
13. l apparecchio soluzioni e degli accessori Smaltimento 10 Efficacia dell ampolla 4 Assistenza e 10 a doppio flusso garanzia Avvertenze per una 5 Caratteristiche 11 buona applicazione tecniche della terapia dell apparecchio Utilizzo 7 Legenda simboli 11 Pulizia apparecchio 8 Guida normativa 12 e accessori AVVERTENZE SULLA SICUREZZA e Dopo aver rimosso l apparecchio dalla confezione controllare l integrit della fornitura in base al disegno e l eventuale presenza di danni da trasporto In caso di dubbio non utilizzare l apparecchio e rivolgersi al servizio di assistenza autorizzato 16 03 11 15 0 LI 00520 indd 2 Il materiale della confezione non un giocattolo per bambini Tenere il sacchetto di plastica lontano dalla portata dei bambini pericolo di soffocamento Prima di collegare l apparecchio controllare che i dati della tensione di rete riportati sulla targhetta di identificazione corrispondano a quelli della rete elettrica disponibile La targhetta di identificazione si trova sotto l apparecchio Il presente apparecchio deve essere utilizzato unicamente allo scopo per cui stato progettato ovvero come apparecchio per aerosol per uso domestico Qualsiasi altro utilizzo considerato non conforme e pertanto pericoloso L apparecchio non destinato ad essere usato da persone bambini compresi le cui capacit fisiche sensoriali o mentali siano ridotte oppure con mancanza di esperienza o di
14. lettromagnetico di seguito specificato Test emissioni Compliance Giuda all ambiente elettromagnetico Emissioni irradiate condotte Gruppo1 Il dispositivo utilizza CISPRI1 energia RF solo per la sua funzione interna Pertanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza in prossimit di alcun apparecchio elettronico Emissioni Classe B Il dispositivo adatto per irradiate condotte CISPR11 essere usato in tutti gli Armoniche Classe A ambienti inclusi quelli IEC EN 61000 3 2 domestici e quelli connessi direttamente alla rete di Fluttuazioni di soddisfa distribuzione pubblica che tensione flicker fornisce alimentazione ad IEC EN 61000 3 3 ambienti utilizzati per scopi domestici CONTINUA 12 16 03 11 15 0 Scariche elettrostatiche ESD IEC EN 61000 4 2 Transitori veloci burst IEC EN 61000 4 4 Surge IEC EN 61000 4 5 Buchi di tensione brevi interruzioni e variazione di tensione IEC EN 61000 4 11 Campo magnetico IEC EN 61000 4 8 Immunit condotte IEC EN 61000 4 6 Immunit irradiate IEC EN 61000 4 3 6kV a contatto 8KV in aria 2kV alimentazione 1kV modo differenziale lt 5 Ut for 0 5 cycle 40 Ut for 05 cycle 70 Ut for 25 cycle lt 5 Ut for 5 sec 3Vrms 150kHz to 80 MHz 8 per apparecchi che non sono life supporting 3V m 80 MHz to 2 5GHz per apparecchi che non pavimenti dovrebbero essere in legno cemento o ceramica Se i paviment
15. preesistente alla data di consegna IMETEC garantisce la riparazione o la sostituzione senza spese dell apparecchio salvo che uno dei due rimedi risulti sproporzionato rispetto all altro L acquirente ha l onere di denunciare al venditore il difetto di conformit entro due mesi dalla scoperta del difetto stesso Non sono coperte dalla garanzia tutte le parti che dovessero risultare difettose a causa di negligenza o trascuratezza nell uso mancata osservanza delle istruzioni per il funzionamento dell apparecchio errata installazione manutenzioni operate da personale non autorizzato normale usura danni da trasporto ovvero circostanze che comunque non possono farsi risalire a difetti di fabbricazione dell apparecchio La garanzia inoltre esclusa in tutti i casi di uso improprio dell apparecchio ed in caso di uso professionale IMETEC declina ogni responsabilit per eventuali danni che possano direttamente o indirettamente derivare a persone cose ed animali domestici in conseguenza della mancata osservanza di tutte le prescrizioni indicate nell apposito Libretto Istruzioni ed avvertenze in tema di installazione uso e manutenzione dell apparecchio Sono fatte salve le azioni contrattuali di garanzia nei confronti del venditore 10 16 03 11 15 0 CARATTERISTICHE TECNICHE DELL APPARECCHIO Compressore rotativo a pistone esente da lubrificazione Dispositivo medico di classe Ila secondo la regola 11 dell all
16. r le caratteristiche dell apparecchio per l aerosol terapia fare riferimento alla confezione esterna EFFICACIA DELL AMPOLLA A DOPPIO FLUSSO L ampolla a doppio flusso ad alta efficienza dell aerosol Imetec AR 300 consente di generare un aerosol dalle caratteristiche granulometriche tali da depositarsi nello specifico tratto respiratorio che si desidera curare per una terapia mirata efficace rapida e senza sprechi con tutti i farmaci somministrabili per via inalatoria In particolare utilizzando l ampolla con il solo pisper le dimensioni delle particelle nebulizzate hanno un MMAD di 7 1 micron specifico per la cura delle affezioni delle alte vie respiratorie rinite sinusite faringite e laringite utilizzando l ampolla con il pisper associato al variatore di flusso le dimensioni delle particelle nebulizzate hanno un MMAD di 3 5 micron specifico per la cura delle affezioni delle vie respiratorie inferiori tracheite tracheobronchite bronchite 4 00520 indd 4 16 03 11 15 0 00520 indd 5 Valori di Tempi di MMAD somministrazione di 3 ml di fisiologica Trattamento indicato per le affezioni delle alte vie respiratorie rinite sinusite faringite e laringite Utilizzo con pisper Trattamento indicato Utilizzo con per le affezioni delle pisper e x vie respiratorie variatore di 8 min e 30 sec inferiori tracheite flusso tracheobronchite e bronchite Test effettuat
17. una breve pausa alla fine dell inspirazione quindi espirare Per poter respirare meglio solo con la bocca si consiglia di chiudere il naso con le dita dell altra mano o con uno stringinaso 3 3 se si usa la forcella nasale 3 appoggiarla delicatamente alle narici Respirare con il naso 4 Eseguire l aerosol comodamente seduti ed in posizione eretta in modo da respirare correttamente 6 16 03 11 15 0 00520 indd 7 ALLA FINE DELL AEROSOL L applicazione terapeutica terminata quando l ampolla emette l aerosol in modo discontinuo spluttering 5A per i bambini 5A 1 lavare il viso del bambino soprattutto se si eseguita la nebulizzazione con la mascherina 2 per eliminare le tracce residue del farmaco che potrebbero irritare la cute del viso 5A 2 se sono stati usati cortisonici far risciacquare la bocca con acqua e bicarbonato o con un collutorio nel caso di bambini non collaboranti pu essere adoperata per detergere il cavo orale una caramella da fare sciogliere lentamente in bocca 5B per gli adulti se sono stati usati cortisonici risciacquare la bocca con acqua e bicarbonato o con un collutorio 6 Provvedere ad un accurato lavaggio e o sterilizzazione come descritto nella sezione Pulizia apparecchio ed accessori IT Attenzione Contaminazione microbica in presenza di A patologie di origine microbica o virale che comportano rischi di infezione e
Download Pdf Manuals
Related Search