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Accu-Chek Compact Plus

1. 123 6 4 Annuncio dei risultati e della media dei valori nella MEMOFA iiii 126 6 5 Annuncio di avvertenze e messaggi d errore 128 Controllo dello strumento iiin 129 7 1 Materiale necessario 7 2 Esecuzione del controllo di funzionalit 131 7 3 Possibili cause d errore durante il controllo di funzionalit iiiin 137 Pulizia dello strumento e del pungidito 140 8 1 Pulizia dello StrUmMEenti inienn 140 8 2 Pulizia del pungidit0 iiiii 144 Sostituzione delle batterie n 145 10 Test della glicemia su diversi pazienti Indicazioni per il personale sanitario in 150 10 1 Sostituzione del pungidito con copertura 152 10 2 Misurazione della gliCeMia iiiii 10 3 Disinfezione dello strumento 10 4 Disinfettanti appropriati iiiii 10 Contenuto 11 12 13 14 15 16 17 18 Condizioni di misurazione e conservazione 163 11 1 Intervallo di temperatura 163 11 2 Condizioni di luce 113 Umidit snella ella 14 Fonti di diStunbo sciprcr ia Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 12 1 Simboli visualizzati dal display iin 12 121 sSimboli s
2. gt gt Far presa con la corona bianca del cappuccio dietro al colletto della lancetta Per poter afferrare il colletto della lancetta il portalancetta presenta una scanalatura nella parte interna vedere figura gt gt Tirare ed estrarre in questo modo la lancetta Misurazione della glicemia 93 Avvertenze 4 6 Simboli prima durante e dopo il test e loro significato Verificare che la striscia sia stata espulsa Lasciando inavvertita Prima durante e dopo il test possono apparire sul display i seguenti sim i mente la lancetta nel pungidito possibile ferirsi con la lancetta boli Per ulteriori informazioni vedere capitolo 12 1 Eliminare le lancette in modo sicuro per evitare di ferirsi acciden z II segnale acustico Un 1 o la Modalit acustica n sono talmente attivati La lancetta pu essere espulsa soltanto se in precedenza stato A stato attivato almeno un promemoria tolto il cappuccio al pungidito Se il cappuccio sul pungidito nel momento in cui si preme il pulsante multifunzionale la lancetta Mr z Mentre sul display appare il risultato i Z7 S E attivato l allarme ipoglicemia Il risultato inferiore al valore viene caricata per il prelievo limite impostato per l ipoglicemia Se il segnale acustico 0n1 attivato si sentiranno 5 brevi doppi segnali dopo al segnale che viene emesso quando sul display appare il risultato Le batterie si stanno esaurendo I lo
3. gt gt Spegnere lo strumento con il pulsante Test Operazioni preliminari Avvertenze Se durante il test del display appaiono altri segmenti o mancano parti delle cifre o dei simboli contattare il Servizio Assistenza Se il display delle cifre BBE strumento mg dL o BAS strumento mmol L difettoso lo strumento non pu visualizzare corretta mente i risultati del test Lo strumento si spegne automaticamente dopo 60 secondi anche se si tiene ancora premuto il pulsante M Il test del display pu essere effettuato in qualsiasi momento Se nella memoria sono gi presenti dei risultati quando si rilascia il tasto M sul display apparir l ultimo risultato memorizzato Operazioni preliminari 23 2 3 Inserimento o sostituzione del cilindro Se lo strumento nuovo e non mai stato utilizzato nel vano si trova un cilindro vuoto senza strisce e senza etichetta che deve essere tolto e sostituito con un vero cilindro di strisce reattive gt Leggere il foglietto informativo accluso nella confezione del cilindro delle strisce reattive gt gt Se lo strumento acceso spegnerlo con il pulsante Test gt gt Attendere finch il motore fermo Sulla parte inferiore dello strumento a sinistra del pungidito si trova una sporgenza La parte superiore di questa sporgenza appartiene al coperchio del vano cilindro Coperchio del vano cilindro Sporgenza 24 Operazioni preliminari
4. Il dito stato massaggiato solo delicatamente in direzione del s polpastrello La striscia stata piegata prima o durante l applicazione del no sangue La striscia stata piegata o spostata mentre era in corso la no misurazione Misurazione della glicemia stata superata la data di scadenza delle strisce reattive no vedere etichetta sul flacone del cilindro delle strisce accanto al simbolo 29 La guida della striscia e la finestrella di misurazione sono s pulite Sono state osservate le possibili fonti d errore menzionate nel s foglietto illustrativo del cilindro delle strisce reattive Se avete risposto a tutti questi punti come indicato sopra e sul display continuano ad apparire risultati non plausibili o messaggi d errore con tattare il Servizio Assistenza Se lo strumento fosse caduto accidentalmente possibile che i risultati non siano plausibili o appaiono messaggi d errore Rivolgersi in questo caso al Servizio Assistenza 100 Misurazione della glicemia 5 Lo strumento come diario elettronico 5 1 Memoria dei risultati Lo strumento in grado di memorizzare sino a 500 risultati completi di ora e data se sono state impostate Non quindi necessario registrare manualmente i risultati Lo strumento lo fa automaticamente Nella memoria dello strumento il risultato pi recente occupa sempre la posi zione n 1 il risultato precedente la posizione n 2 e cos via fino
5. Premere il pulsante S per memorizzare l impostazione modificata e passare a quella successiva Ogni impostazione pu essere modificata in qualsiasi momento Premere pi volte il pulsante S finch sul display appare l imposta zione che si desidera modificare 42 Impostazioni e Dall ultima impostazione Allarme ipoglicemia premendo il pul sante S si ritorna alla prima impostazione Segnale acustico Moda lit acustica e Dalla modalit delle impostazioni possibile uscire in qualsiasi momento premendo il pulsante Test Tutte le impostazioni effettuate fino a quel momento vengono memorizzate Avvertenze Accendere lo strumento con il pulsante S solo quando si desidera modificare le impostazioni Se si accende lo strumento con il pulsante Test e c un cilindro nello strumento la striscia reattiva scorrer in posizione Se si spegne lo strumento con il pulsante Test appare il numero delle strisce ancora disponibili nel cilindro vedere capitolo 2 3 2 Lo strumento si spegne automaticamente dopo circa 60 secondi se non viene premuto alcun pulsante Tutte le impostazioni con fermate con il pulsante S fino a quel momento restano memoriz zate Le impostazioni che non sono state confermate con il pul sante S vanno perse e nello strumento restano le impostazioni originali CHO Impostazioni 43 3 2 Accensione dello strumento gt gt Lo strumento si accende senza che la striscia reatti
6. 60 Impostazioni 3 Se stata attivata la funzione del promemoria ora si passa a impostare rms il primo orario desiderato Sul display appare quanto segue Nel formato a 24 ore Nel formato a 12 ore Se invece la funzione del promemoria stata disattivata si passa all im postazione del valore limite per l allarme dell ipoglicemia Sul display appare quanto segue vedere capitolo 3 10 Impostazioni 61 Impostazione dei promemoria La procedura per impostare l orario in cui deve essere emesso il segnale uguale per tutti i promemoria Prendiamo come esempio l im postazione del Promemoria 1 Il numero e quindi 2 e 3 sul display stanno per Promemoria 1 2 e 3 L impostazione di fabbrica su 0 00 per il formato a 24 ore oppure su 12 00 a m per il formato a 12 ore L indicazione di tale orario significa che il Promemoria 1 disattivato Solo nel momento in cui si imposta un altro orario il Promemoria 1 attivato Prima s impostano le ore e poi i minuti Sul lato superiore sinistro del display lampeggia l indicazione dell ora Nel formato a 24 ore Nel formato a 12 ore A Impostazioni 3 gt Premere pi volte il pulsante M oppure premerlo e tenerlo premuto ra finch sul display apparir l ora desiderata gt Premere il pulsante S per memorizzare l impostazione selezionata Si passa ora all impostazione dei minuti L indicazione dei minuti lampeggia sul lato s
7. Cd stato superato il periodo di scadenza del cilindro delle stri sce reattive nly s iN BI stato inserito un cilindro di strisce reattive gi iniziato y i La temperatura al di fuori dell intervallo consentito fra 10 Ce 40 C sily sas DEA e Lo strumento richiede un controllo di funzionalit saN La striscia ha assorbito la soluzione di controllo e lo strumento evidenzia il risultato come controllo di funzionalit 94 Misurazione della glicemia Misurazione della glicemia 95 LO AI posto del risultato EI il risultato superiore a 600 mg dL 33 3 mmol L Wa Al posto del risultato _ _ ilrisultato inferiore a 10 mg dL 0 6 mmol L 4 7 Come evidenziare risultati particolari Particolari risultati quali ad esempio i risultati ottenuti con un prelievo di sangue da siti alternativi oppure dopo attivit sportiva possono essere contrassegnati con un asterisco 3 Il risultato pu essere evidenziato soltanto finch appare sul display e finch non si spegne lo strumento Nessun simbolo Asterisco Mentre sul display appare il risultato gt Premere il pulsante S Sul display appare l asterisco Misurazione della glicemia Premendo ancora una volta il pulsante S l asterisco scompare Il risultato viene memorizzato insieme all asterisco se sul display visualizzato l asterisco e si spegne lo strumento con il pulsante Test 4 8 Interpretazione dei risu
8. ACCU CHEK Compact Plus Sull imballaggio sulla targhetta dello strumento e sul pungidito appaiono i simboli indicati qui di seguito simboli hanno il seguente significato Consultare le istruzioni per l uso Attenzione consultare la documentazione allegata Osser vare le avvertenze di sicurezza contenute nel manuale per l uso dello strumento Conservare a Usare entro Scadenza Prodotto monouso Sterilizzazione tramite radiazione Fabbricante Codice dell articolo Numero di lotto Per uso diagnostico in vitro Strumento per la glicemia Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva 98 79 CE sui dispositivi medico dia gnostici in vitro Pungidito e lancette Questi prodotti soddisfano i requisiti della Direttiva 93 42 CEE sui dispositivi medicali La spiegazione di altri simboli riportata nei foglietti illustrativi istruzioni per l uso allegati alla confezione dei relativi componenti Versione attualizzata 2008 07 oono O ME dd Uso previsto Strumento Accu Chek Compact Plus Strumento per la determinazione quantitativa della glicemia in sangue capillare fresco con le strisce reattive Accu Chek Compact Adatto all autocontrollo Lo strumento pu essere impiegato per la determinazione della glicemia sia da parte di persone con il diabete che eseguono l autocontrollo dei propri valori sia da parte di personale sanitario Il personale medico sanitar
9. 2 Il cappuccio in sede quando si sente il clic dello scatto d inserimento Misurazione della glicemia Avvertenze Se il pungidito caduto con la lancetta inserita la lancetta pu essersi allentata nel supporto In tal caso la lancetta non pi sicura e non pu essere pi usata per il prelievo In casi rari la lancetta pu sporgere dal punto di uscita del cap puccio Prestare quindi attenzione a non ferirsi accidentalmente Si raccomanda di non toccare mai la parte anteriore del cappuc cio Se il pungidito dovesse cadere raccoglierlo con cautela Estrarre il cappuccio dal pungidito Fare attenzione a non ferirsi con la lancetta In caso di caduta del pungidito espellere ed eliminare sempre la lancetta vedere capitolo 4 5 Rimettere quindi il cap puccio senza inserire una lancetta Premere due volte il pulsante multifunzionale fino in fondo Inserire ora di nuovo la lancetta Per poter eseguire il prelievo di sangue necessario che il cap puccio sia inserito sul pungidito Senza cappuccio la lancetta non pu essere n caricata n rilasciata Premendo il pulsante multi funzionale la lancetta verrebbe infatti espulsa Misurazione della glicemia 77 4 3 Misurazione della glicemia Avvertenze 4 3 1 Accensione dello strumento Mentre in corso il test del display possibile spegnere lo stru mmmmm mento premendo il pulsante Test La striscia reattiva non scorrer in posizione Se dur
10. Avvertenze Con una coppia di batterie nuove lo strumento in grado di ese guire circa 1000 misurazioni o di funzionare per circa un anno Se la luminosit del display stata impostata sul livello 3 alto o se la Modalit acustica attivata le batterie si esauriranno pi rapidamente Quando si sostituiscono le batterie i risultati delle misurazioni restano in memoria Le impostazioni di anno data e ora restano memorizzate soltanto se O O e la sostituzione non dura pi di due minuti e durante il tempo in cui lo strumento rimane senza batterie non si aziona alcun pulsante e durante l arco di tempo senza batterie non si apre il vano cilindro e si spegne lo strumento prima di sostituire le batterie Se non si osserva anche solo una delle tre condizioni sopra elen cate necessario impostare nuovamente l anno l ora e la data dello strumento Se non vengono impostati anno ora e data i successivi risultati di misurazione vengono visualizzati e memorizzati senza ora e Sostituzione delle batterie 147 data In tal caso ai risultati viene assegnato in memoria un numero progressivo in modo da poter ancora riconoscere la sequenza temporale dei risultati vedere capitolo 5 2 Se l anno la data e l ora sono andati persi lo strumento ruota il cilindro per rileggere il codice a barre possibile utilizzare anche le batterie ricaricabili NiMH nichel metallo ricaricabili In tal caso oc
11. Dove disinfettare Possono essere contaminate le seguenti parti dello strumento e area attorno alla guida della striscia reattiva e bordo inferiore del coperchio del vano cilindro e finestrella di misurazione e superficie esterna Per disinfettare il bordo inferiore del coperchio del vano cilindro e la finestrella di misurazione aprire il coperchio del vano stesso Lo strumento deve essere spento 158 Test della glicemia su diversi pazienti gt gt Tenere lo strumento nella mano destra Con il pollice della mano sinistra afferrare la sporgenza sotto il coperchio del vano cilindro Spingere leggermente in avanti con le dita il coperchio del vano cilindro quindi aprirlo verso l alto Quando il coperchio aperto si vede la finestrella del sistema ottico di misura Q e si ha accesso al bordo inferiore del coperchio stesso Test della glicemia su diversi pazienti Per eseguire la disinfezione sono indicati bastoncini di cotone o salviet tine leggermente inumiditi di disinfettante gt Lasciare asciugare completamente tutte le parti pulite gt Togliere eventuali pelucchi di cotone rimasti adesi Chiudere e premere il coperchio del vano del cilindro Il coperchio si chiude con un clic gt gt Verificare che il coperchio del vano cilindro sia perfettamente chiuso Avvertenze La guida della striscia reattiva e la finestrella di misurazione devono essere sempre puliti Quando si accende lo stru
12. errore 137 Coperchio del vano cilindro 12 Coperchio vano batterie 14 D Dati tecnici 196 day simbolo 108 174 Detergenti pungidito 144 strumento 140 Disinfettanti 162 18 Disinfezione strumento 158 Display 12 illustrazioni 19 169 impostazione luminosit 48 numero strisce rimaste 36 simboli 168 E E numero simbolo 184 EEE simbolo 195 Eliminazione errori 181 End simbolo 29 184 Esecuzione del test cause d errore 99 in ambito professionale 150 procedura 78 Evidenziazione risultati particolari 96 F Finestrella di controllo cilindro 14 28 Finestrella di misurazione 12 Fonti di disturbo elettromagnetiche 166 luce 165 Fonti luminose interferenza 165 206 Indice analitico G Guida della striscia reattiva 12 H HI simbolo 98 180 hypo simbolo 67 173 l Impostazione del formato ora data 52 Impostazione dell anno 50 Impostazione dell ora 54 Impostazione della data 56 Impostazioni 38 accensione dello strumento 44 allarme ipoglicemia 67 anno 50 data 56 dopo la sostituzione delle batterie 39 40 147 formato ora data 52 impostazioni di fabbrica 39 luminosit del display 48 Modalit acustica 45 ora 54 ordine di sequenza 41 promemoria test 59 regole generali 41 segnale acustico 45 uscita dalle impostazioni 43 Interferenze da fonti elettroma gnetiche 166 Intervallo di misura 98 196 L Lancetta 15 espulsione 92 inserimento 75 smaltimento 94 Limite per ipog
13. gt gt Tenere lo strumento nella mano destra Afferrare la sporgenza con il pollice della mano sinistra Spingere leggermente in avanti con le dita il coperchio del vano cilindro quindi aprirlo verso l alto Indipendentemente dal fatto che nello strumento sia o non sia inserito un cilindro di strisce reattive gt gt Premere il pulsante rosso di espulsione del cilindro Operazioni preliminari Il perno che tiene in posizione il cilindro si sblocca e si ritrae facendo clic Se nello strumento presente un cilindro gt Inclinare lo strumento in avanti Il cilindro ricadr fuori dallo strumento Operazioni preliminari Inserire un nuovo cilindro di strisce come illustrato sopra le due righe del codice a barre devono essere rivolte verso il display gt gt Chiudere e premere il coperchio del vano del cilindro Il coperchio scatta in sede facendo clic Lo strumento si accende e il cilindro si posizioner automaticamente per rendere disponibile la prima striscia Lo strumento legger il codice a barre del cilindro con le informazioni specifiche relative alle strisce reattive Quindi lo strumento si spegne Operazioni preliminari DA Nella finestrella di controllo posta sul retro dello strumento appare un punto Questo punto indica che stato inserito un nuovo cilindro Quando si eseguono le misurazioni lo strumento conta le strisce reat tive utilizzate Nella finestrella di controllo appar
14. m in memoria ci sono solo risultati che non vengono inclusi nel cal colo p es controlli di funzionalit m nonsono stati memorizzati risultati nel periodo in questione p es tutti i risultati nella memoria risalgono a prima degli ultimi 7 giorni gt gt HA Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 179 Simbolo Significato 12 2 Disturbi e messaggi d errore cause e soluzioni gt gt m la data impostata nel passato Nel caso in cui si dovessero verificare frequenti messaggi d errore rivol m data e ora sono state modificate gersi al Servizio Assistenza poi stato eseguito un test e Se accade che significa quindi data e ora sono state nuo L gt io ricaricabili vamente modificate ma da quel 0 vga non si e Pe normali 0 e ili sono momento non sono pi stati ese accende scariche o non sono inserite guiti test Inserire batterie nuove o ricaricate IT il risultato inferiore a 10 mg dL e Le batterie sono state inserite in modo la lal 0 6 mmol L errato z n 3 Toglierle e inserirle come indicato nel L l neuie i Le Oil vano batterie Se le batterie sono 0 CINICO rimaste inserite per pi di due minuti i stato acceso lo strumento in modo da in posizione errata le impostazioni di Fal poter trasferire i risultati anno ora e data sono andate perse Impostare nuovamente anno ora e 12 H lt Lo strumento sta trasferendo i risultati data vede
15. rimaste Nell esempio qui riportato il cilindro contiene ancora 12 strisce reattive Rilasciando il pulsante Test lo strumento si spegne Avvertenze Se dopo una misurazione restano tre o meno strisce reattive sul display lampeggiano il numero il simbolo della striscia e il sim bolo del cilindro Se si spegne lo strumento premendo solo brevemente il pulsante Test il numero delle strisce rimaste appare solo per poco o non appare del tutto EJ Operazioni preliminari Se dopo la sostituzione del cilindro non stata eseguita alcuna misurazione lo strumento non sa quante strisce reattive sono rimaste nel cilindro Ci pu accedere ad esempio quando dopo aver sostituito il cilindro si passa prima a modificare le imposta zioni o a richiamare dei risultati memorizzati In tal caso se si spegne lo strumento premendo il pulsante Test al posto del numero delle strisce rimaste il display visualizzer tre lineette Soltanto dopo aver eseguito una misurazione con il cilindro appena inserito il display visualizzer il numero delle strisce rimaste quando lo strumento verr spento con il pulsante Test Operazioni preliminari EA 3 Impostazioni Nelle impostazioni possibile attivare o disattivare il segnale acustico e la modalit acustica regolare la luminosit del display selezionare il formato di data e ora modificare l anno la data e l ora nonch attivare il promemoria per il test e l allarme ipoglicem
16. 12 1 2 Schema del pungidito Accu Chek Softclix Plus 1 3 Caratteristiche principali iii 1 4 Illustrazioni del display iii Operazioni preliminari iii 20 2 1 Controllo del contenuto della confezione 20 2 2 Verifica dell unit di misura del valore glicemico 20 2 2 1 Targhetta StrUuMEnto n 21 2 2 2 Test del display 21 2 3 Inserimento o sostituzione del cilindro 24 2 3 1 Scadenza del cilindro di strisce reattive 33 2 3 2 Indicazione del numero delle strisce presenti nel GIlINOFO iiiiin 36 Imposta ioni iaaea 3 1 Modifica delle impostazioni regole generali 3 2 Accensione dello strumento ii 3 3 Impostazione del segnale o della Modalit acustica 45 3 4 Impostazione della luminosit del display 3 5 Impostazione dell anno uii 3 6 Impostazione del formato ora e data 3 7 Impostazione dell ora 3 8 Impostazione della data iiii 3 9 Impostazione del promemoria test 3 10 Impostazione allarme ipoglicemia i EJ Contenuto 4 Misurazione della glicemia iiin 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 4 6 4 7 Preparazione del test iii Preparaz
17. 6 C e 10 C o fra 40 C e 44 C Quando la temperatura al limite dell intervallo consentito sul display lampeggia il simbolo del termometro I valori della glicemia misurati in questo intervallo limite di temperatura non possono essere utilizzati come riferimento per prendere decisioni terapeutiche risultati potrebbero essere errati Tali risultati possono influenzare negativamente le decisioni terapeutiche con conseguenti danni alla salute e Non possibile eseguire misurazioni a temperature inferiori a 6 C e superiori a 44 C In tal caso sul display appare il seguente messaggio e Conservare il pungidito ad una temperatura compresa fra 25 C e 70 C II Condizioni di misurazione e conservazione Non portare mai forzatamente lo strumento ad una determinata temperatura collocandolo p es sul calorifero o in frigorifero Lo strumento potrebbe risultare danneggiato e fornire falsi risultati Tali risultati possono influenzare negativamente le decisioni tera peutiche con conseguenti danni alla salute AN Conservare il pungidito senza alcuna lancetta inserita Non lasciare il pungidito esposto ad alte temperature p es in un auto surriscaldata Le alte temperature possono danneggiare parti del pungidito compromettendone il funzionamento 11 2 Condizioni di luce Il display visualizza tutti i numeri e i simboli in giallo La luce diretta sul display pu renderne difficile la lettura Se necessari
18. Finch non verr inse rito un nuovo cilindro di strisce ogni volta che si eseguir un test apparir sul display il simbolo del cilindro Il codice a barre del cilindro delle strisce reattive difettoso Non pi possibile eseguire test con le strisce di questo cilindro Inserire un nuovo cilindro nello strumento Il cilindro delle strisce reattive non gira Spegnere lo strumento con il pulsante Test Aprire il vano cilindro e premere il pulsante rosso di espulsione del cilindro Richiudere il vano cilindro gt gt Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 185 Messaggio d errore gt gt 186 Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Significato Lo strumento gira il cilindro e legge il codice a barre In seguito quando si accender lo strumento per eseguire il test sul display lampeggeranno il sim bolo del flacone e del cilindro Ese guire il controllo di funzionalit pos sibile utilizzare tutte le strisce reattive che si trovano ancora nel cilindro Il periodo di scadenza di 90 giorni non pu pi essere calcolato per questo cilindro Finch non verr inserito un nuovo cilindro di strisce ogni volta che si eseguir un test apparir sul display il simbolo del cilindro Il codice a barre del cilindro delle stri sce reattive difettoso Non pi possibile eseguire test con le strisce di questo cilindro Inserire un nuovo cilindro nello strumento Messa
19. Misurazione della glicemia gt Ruotare il cappuccio sulla profondit di puntura desiderata Il cap puccio scatta ad ogni livello di profondit di puntura Se si utilizza il pungidito per la prima volta si consiglia di impostare una profondit di puntura bassa per es 2 Per poter pungere ora necessario caricare il pungidito gt Premere il pulsante multifunzionale fino in fondo Un terzo del pulsante fuoriesce nuovamente Il pungidito ora caricato Misurazione della glicemia gt Premere fermamente il pungidito sul punto di prelievo prescelto Sulla pelle si sentir un cerchio leggermente in rilievo Questo il punto di uscita della lancetta gt Premere il pulsante multifunzionale fino in fondo La lancetta viene rilasciata e punge la cute gt Massaggiare delicatamente il dito in direzione del polpastrello per favorire la formazione della goccia di sangue EA Misurazione della glicemia Avvertenze Utilizzare per ciascun prelievo una lancetta nuova In tal modo ss non si riduce solo il rischio d infezione ma si garantisce anche un prelievo praticamente indolore Caricare il pungidito solo immediatamente prima del prelievo Se il pungidito non viene usato e resta caricato alcune parti potreb bero rovinarsi compromettendo il funzionamento La quantit di sangue che fuoriesce dipende dalla profondit di puntura e dalla pressione con la quale si applica il pungidito sulla cute
20. Promemoria Test gt 0ff 1 2e3 ora min Ora ma Data Ore Minuti Mese Giorno Off Valore limite Voi siete qui Questa funzione consente di fissare un valore limite con cui riconoscere con maggior sicurezza un eventuale stato di ipoglicemia Il valore limite pu essere scelto individualmente Nel caso in cui il risultato di un test della glicemia fosse inferiore al valore limite impostato sul display lampegger il simbolo hypo Se il segnale acustico Ulm 1 attivato si sentiranno 5 brevi doppi segnali dopo il segnale che viene emesso quando sul display appare il risul tato 5 segnali non vengono emessi se il segnale acustico disattivato oppure se attivata la Modalit acustica One Impostazioni 67 possibile scegliere fra i seguenti valori limite e 60 mg dL 3 3 mmol L e 70 mg dL 3 9 mmol L e 80 mg dL 4 4 mmol L L impostazione di fabbrica del promemoria simbolo hypop disatti vata Sul display lampeggia la scritta DF F off ingl spento Impostazioni gt gt Premere il pulsante M per passare all opzione successiva gt gt Spegnere lo strumento con il pulsante Test quando il valore limite desiderato appare sul display Contemporaneamente l allarme ipo glicemia viene attivato per questo valore limite Avvertenze L avvertenza che segnala una possibile ipoglicemia valore glice mico troppo basso affidabile soltanto se il valore limite stato scelt
21. Se si preme e si tiene premuto il pulsante M possibile far scorrere rapidamente i risultati all inizio piano e poi pi veloce mente Per tornare ai risultati memorizzati pi recentemente gt Premere il pulsante S Per scorrere rapidamente premere e tenere premuto il pulsante S Lo strumento come diario elettronico 103 Premendo il pulsante S si pu ritornare fino al primo risultato pi possibile uscire dalla memoria in qualsiasi momento recente basta premere il pulsante Test Posizione memoria 1 Risultato pi recente Lo strumento si spegne Ci t09 Posizione memoria 2 Avvertenze 0 ii 8 Se si desidera visualizzare i risultati memorizzati accendere a 1 sempre lo strumento con il pulsante M posizione imemonag Se si accende lo strumento con il pulsante Test e c un cilindro m i A 8 nello strumento la striscia reattiva scorrer in posizione I I Posizione memoria 4 Se nella memoria non vi sono risultati il display visualizzer solo tre linee orizzontali 10 Posizione memoria 500 Risultato pi vecchio Se il segnale acustico Cin 1 o la Modalit acustica ine sono attivati lo strumento emetter un segnale acustico e quando si arriva al risultato pi vecchio posizione con il numero superiore nella memoria vedere capitolo 5 1 e si preme il pulsante M e quando si arriva nuovamente al risultato pi recente e si preme il pulsante S 104 Lo strumento come di
22. all impostazione del valore limite per l ipoglicemia 64 Impostazioni Impostazioni 65 Lo strumento in grado di ricordarvi quando eseguire il test solo se sono state previamente effettuate le impostazioni per anno data e ora Se durante la sostituzione delle batterie le imposta zioni di anno data e ora sono andate perse vedere capitolo 9 necessario inserirle nuovamente in modo che i promemoria pos sano essere attivati Le impostazioni stesse dei promemoria non vanno perse Se la funzione del promemoria attivata lo strumento emetter il segnale per ricordare di eseguire il test all orario stabilito anche se il segnale acustico di per s disattivato L imposta zione del segnale acustico non influenza la funzione dell allarme ipoglicemia Se si disattiva completamente la funzione del promemoria OFF gli orari dei prememoria impostati restano comunque memoriz zati Se nel momento in cui si dovrebbe accendere il promemoria lo strumento gi acceso per un test o per altri motivi il segnale del promemoria viene soppresso Il promemoria scatta appena lo strumento viene spento o si spento automaticamente Solo allora si sentir il segnale del promemoria 66 Impostazioni 3 10 Impostazione allarme ipoglicemia Segnale acu inneit stico o modalit gt gt Carini ger gt Anno gt A acustica EU gaca On Off Modalit Bassa Media Alta 24 ore 12 ore acustica
23. d infezione Lo strumento utilizzato per tale paziente non pu essere usato per eseguire test su altri pazienti Il pungidito Accu Chek Softclix Plus indicato esclusivamente per l autocontrollo da parte del paziente Non utilizzare questo pungidito per effettuare il prelievo di sangue su pazienti diversi poich in questo caso non sono garantite misure contro il rischio d infezione Il personale sanitario che esegue il test della glicemia su pi 10 pazienti non pu usare il pungidito Accu Chek Softclix Plus per il prelievo del sangue e deve quindi sganciarlo dallo strumento La nicchia vuota del pungidito pu essere chiusa da una copertura vedere capitolo 10 1 Ciascun paziente pu avere un diverso valore limite per l ipogli cemia Si consiglia pertanto di non attivare questa funzione quando si utilizza lo strumento in ambito professionale Test della glicemia su diversi pazienti 10 1 Sostituzione del pungidito con copertura La nicchia del pungidito pu essere chiusa da una copertura di prote PRO o zione che pu essere ordinata presso il Servizio Assistenza Roche Sganciare il pungidito come segue gt gt Spingere il tasto di sganciamento in direzione della freccia 1 e tenerlo in questa posizione gt gt Tenere orizzontalmente lo strumento con la nicchia vuota del pungi gt gt Far scorrere ed estrarre il pungidito in direzione della freccia 2 dito rivolta verso l alto Far scorrere la copertura
24. della glicemia attraverso una serie di segnali acustici e for nisce il risultato tramite un altra sequenza di segnali vedere capitolo 6 Nelle impostazioni di fabbrica il segnale acustico attivato On 1 Segnale acustico attivato on ingl acceso Modalit acustica attivata Segnale acustico disatti vato off ingl spento Impostazioni gt gt Premere il pulsante M per passare all opzione successiva gt Premere il pulsante S per memorizzare l impostazione selezionata Si passa ora all impostazione della luminosit del display Avvertenze Se si seleziona la Modalit acustica Oind lo strumento emette un segnale L impostazione del segnale acustico non influenza la funzione dell allarme ipoglicemia Se la funzione dell allarme ipoglicemia attivata vedere capitolo 3 9 lo strumento emetter il segnale per ricordare di eseguire il test all orario stabilito anche se il segnale acustico di per s disattivato Impostazioni 47 3 4 Impostazione della luminosit del display Voi siete qui Segnale acu stico o modalit gt acustica On Off Modalit acustica Formato Ana gt ora data Bassa Media Alta 24 ore 12 ore Ora Data Promemoria Allarme gt gt Test gt ipoglicemia Ore Minuti Mese Giorno 01 1 263 Off Valore limite ora min Vengono visualizzati i simboli e i numeri sul display Ci sono tre livelli di luminosit bassa
25. di protezione da sinistra lungo lo strumento in direzione della freccia binari guida ai lati della nicchia devono entrare perfettamente nelle scanalature della copertura di protezione La copertura inserita correttamente quando si sente il clic dello scatto di agganciamento I Test della glicemia su diversi pazienti Test della glicemia su diversi pazienti 153 10 2 Misurazione della glicemia gt Indossare i guanti di protezione gt Lasciare asciugare completamente il polpastrello del paziente che stato precedentemente lavato o disinfettato La goccia di sangue non si spande sulla pelle asciutta gt gt Utilizzare un sistema pungidito indicato per l uso professionale gt gt Utilizzare un sistema pungidito che consenta di regolare la profon dit di puntura gt Regolare la profondit di puntura in base alla conformazione cuta nea del paziente Iniziare con il livello minimo di profondit di pun tura gt Scegliere il punto di prelievo sulla parte laterale del polpastrello gt gt Girare e tenere il dito in modo che il punto di prelievo prescelto sia rivolto sempre verso l alto In tal modo la goccia di sangue non potr scorrere sulla pelle gt gt Pungere lateralmente il polpastrello gt Massaggiare delicatamente il dito in direzione del polpastrello per favorire la formazione della goccia di sangue Deve formarsi una piccola goccia di sangue circa 1 5 pL 154 Test della glicemia su d
26. display 21 44 78 102 Trasferimento dati 114 Trasferimento dei risultati 114 cause d errore 118 U Umidit 166 197 Unit di misura mg dL e mmol L 20 Uso previsto pungidito 5 strumento 4 V Valore pi alto 107 Valore pi basso 107 Valutazione delle prestazioni 199 Vano batterie 14 Vano cilindro 12 210 Indice analitico 0088 ACCU CHEK SOFTCLIX e SAFE T PRO sono marchi di Roche Roche Diagnostics GmbH 68298 Mannheim Germany www accu chek com 0 5049636001 02 2008 07
27. gt Successivamente tenere lo strumento con la striscia reattiva rivolta verso il basso sopra un contenitore per rifiuti gt gt Spegnere lo strumento con il pulsante Test La striscia usata viene espulsa automaticamente Se si spegne lo strumento con il pulsante Test appare il numero delle strisce ancora disponibili nel cilindro vedere capitolo 2 3 2 gt Asciugare il contagocce con un fazzoletto di carta pulito e asciutto Richiudere bene il flacone Avvertenze La soluzione di controllo da depositare sulla superficie lavabile deve essere una goccia sospesa appena formata Non utilizzare una goccia che scorsa fuori dal contagocce Potrebbe produrre risultati troppo elevati La soluzione di controllo da applicare alla striscia deve essere fresca appena depositata sulla superficie Non lasciare a lungo la soluzione di controllo sulla superficie su cui stata depositata Ci potrebbe produrre risultati troppo elevati risultati dei controlli di funzionalit contrassegnati dal simbolo del flacone e non vengono inclusi nel calcolo della media dei valori del valore pi basso e pi alto EE Controllo dello strumento I flaconi di soluzione di controllo vuoti o parzialmente utilizzati possono essere eliminati con i normali rifiuti domestici Osservare anche le avvertenze nei capitoli 4 3 e 4 4 7 3 Possibili cause d errore durante il controllo di funzionalit Se il risultato del controllo di funzionalit non ri
28. il perfetto funziona mento necessario usare lo strumento e il pungidito in modo appro priato osservando tutte le avvertenze Lo strumento di misurazione e il pungidito sono strumenti di precisione l uso improprio pu compromet terne il funzionamento In questo manuale per l uso appaiono tre diversi simboli di avvertenza Leggere attentamente tali avvertenze Questo simbolo indica le situazioni in cui possono sussistere eventuali pericoli di lesione o di rischio per la salute del paziente o di altre persone Questo simbolo segnala le azioni che possono danneggiare lo strumento o il pungidito Questo simbolo segnala un informazione particolarmente importante 6 Note al manuale per l uso Il manuale contiene anche altri simboli che hanno il seguente signifi cato gt Questo simbolo invita l utente ad eseguire una determinata opera zione p es ad accendere lo strumento e Questo simbolo indica i punti di un elenco m Questo simbolo indica un elenco all interno di un elenco Prima di iniziare vi raccomandiamo di prendere visione di tutti gli ele menti che compongono lo strumento e il pungidito vedere capitolo 1 1 e 1 2 Provare tutte le fasi delle procedure descritte nel manuale ed esercitarsi nell uso dello strumento e del pungidito Note al manuale per l uso EA Contenuto 1 Introduzione iii 12 1 1 Schema dello strumento Accu Chek Compact Plus
29. le fasi della misurazione da persone vedenti Le persone ipovedenti non possono eseguire il test della glicemia senza il supporto di una persona vedente Per riconoscere con sicurezza il risultato di fondamentale importanza saper bene come viene rappresentato il risultato in segnali e come distinguerlo da altri tipi di segnali Nei paragrafi successivi riportata una descrizione dettagliata dei segnali acustici Presso il servizio assistenza inoltre possibile ordinare un CD con il programma BeepLearn Programm che consente di eser citarsi ad interpretare i risultati comunicati dallo strumento in forma di segnali acustici 120 Modalit acustica Se si ha difficolt a riconoscere i risultati da altre forme di segnali meglio non usare la Modalit acustica Ci sono due tipi di segnale che si differenziano nella tonalit segnali di avvertenza hanno una tonalit pi acuta Tono 2 rappresentato sotto da rispetto agli altri segnali Tono 1 rappresentato sotto da La tabella qui sotto riporta il tono del segnale che accompagna rispettiva rms mente ciascuna situazione Segnale che indica l annuncio dei Capitolo 6 3 e 6 4 risultati Annuncio di un messaggio Capitolo 6 2 e 6 5 d errore Annuncio che le batterie sono in Capitolo 6 5 esaurimento Annuncio che il cilindro delle stri Capitolo 6 5 sce vuoto Modalit acustica 121 6 1 Segnali acustici al momento dell accensione Se la
30. soltanto nelle impostazioni Ciononostante importante impostare l anno poich lo stru mento tiene conto del 29 febbraio durante gli anni bisestili solo se stata effettuata tale impostazione Inoltre l indicazione del l anno necessaria per datare in modo chiaro e completo i risul tati memorizzati che si vogliono trasferire ad un computer per ulteriori elaborazioni possibile impostare l anno dall anno di produzione ai successivi 32 anni Impostazioni 51 3 6 Impostazione del formato ora e data Voi siete qui Segnale acu iena stico o modalit gt gr del Anno acustica isplay On Off Modalit acustica Bassa Media Alta 24 ore 12 ore Or Data Promemoria Allarme 2 gt Test gt ipoglicemia 0ff 1 2e3 Ore Minuti Mese Giorno Off Valore limite ora min Per visualizzare l ora e la data possibile scegliere fra due formati Nel formato delle 24 ore si ha la consueta indicazione da 0 00 a 23 59 Se si sceglie questo formato la data sar indicata nel formato GG MM Giorno Mese senza l anno Nel formato anglo americano a 12 ore si ha l indicazione da 12 00 a 11 59 con la specificazione a m per le ore fino a mezzogiorno e p m per le ore dopo mezzogiorno Se si sceglie questo formato la data sar indicata nel formato MM GG Mese Giorno senza l anno Insieme al formato per ora e data il display visualizza anche l ora e la data attualmente impostat
31. strisce reattive Accu Chek Compact sono state determinate con sangue capillare di persone con diabete comparazione dei metodi accuratezza san gue venoso ripetibilit e soluzioni di con trollo riproducibilit Il sistema stato cali brato con sangue venoso contenente diversi livelli di glucosio valori di riferimento sono ottenuti con il metodo di esochinasi Per la comparazione dei metodi i risultati sono stati confrontati con i risultati ottenuti tramite il metodo di esochinasi con deproteinizzazione eseguita con analizzatori automatici Il metodo di esochinasi riconducibile ad uno ra standard NIST Il sistema Accu Chek Compact Plus risponde ai requisiti richiesti dalla norma EN ISO 15197 Dati tecnici 199 14 Smaltimento dello strumento Durante le misurazioni della glicemia lo strumento pu venire a contatto con sangue Gli strumenti usati possono essere quindi una potenziale fonte d infezione Dopo aver tolto le batterie eliminare lo strumento in conformit alle norme vigenti locali informazioni sullo smaltimento dei rifiuti presso le autorit comunali Lo strumento di misurazione non rientra nel campo d applicazione della Direttiva 2002 96 CE direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche 200 Smaltimento dello strumento 15 Componenti del sistema Per eseguire le misurazioni con lo strumento Accu Chek Compact Plus utilizzare esclusivamente le strisce reattive Ac
32. Modalit acustica attivata quando si accende lo strumento viene emesso un segnale lungo Il segnale uguale anche se si accende lo strumento con un pulsante diverso e il pulsante Test per eseguire una misurazione vedere capitolo 4 3 1 e il pulsante S per effettuare le impostazioni vedere capitolo 3 e il pulsante M per richiamare i risultati memorizzati vedere capitolo 5 e i pulsanti M e S per trasferire i risultati vedere capitolo 5 4 Se si preme il pulsante Test o il pulsante M per accendere lo strumento si sentir prima un lungo segnale di accensione e poi altri 6 segnali suddivisi come segue 1 2 3 IA Modalit acustica 6 2 Segnali acustici durante il test Dopo il lungo segnale di accensione e la sequenza di segnali 1 2 3 lo strumento emetter i seguenti segnali durante la misurazione e un singolo segnale quando lo strumento pronto per la misurazione e si deve applicare il campione di sangue o la soluzione di controllo 6 sulla striscia reattiva sE e un singolo segnale quando la quantit di sangue o di soluzione di controllo applicata sufficiente e la misurazione ha inizio e diversi segnali quando il display visualizza un messaggio d errore vedere capitolo 6 5 6 3 Annuncio del risultato dopo il test Se la Modalit acustica attivata quando lo strumento visualizza sul display il risultato di un test annuncia contemporaneamente tale risul tato con una serie di se
33. Se non dovesse fuoriuscire sangue a sufficienza premere con pi forza il pungidito sulla cute Se ci non dovesse bastare impostare gradualmente un livello superiore di profondit di pun tura Se al contrario dovesse fuoriuscire troppo sangue ridurre la profondit di puntura Misurazione della glicemia E 4 3 3 Applicazione del sangue sulla striscia gt gt Attendere finch sul display lampeggiano il simbolo della striscia e il simbolo della goccia mentre lo strumento emette un segnale acu stico se attivato gt gt Tenere lo strumento in modo che la striscia reattiva sia inclinata verso il basso vedere figura 84 Misurazione della glicemia gt gt Non appena si formata la goccia di sangue avvicinare e toccare la goccia di sangue con l angolo inferiore della striscia reattiva dove visibile una piccola tacca nera La striscia reattiva assorbir il sangue gt Allontanare il dito dalla striscia quando sul display appare il simbolo X della clessidra e lo strumento emette un segnale acustico se attivato Misurazione della glicemia 85 La striscia ha assorbito la giusta quantit di sangue e la misurazione ha inizio Il simbolo della clessidra indica che la misurazione in corso La misurazione dura circa 5 secondi Sul display appare il risultato e lo strumento emette un segnale acustico se attivato Lo strumento memorizza il risultato gt Asciugare il punto del prelievo con u
34. Spostare lo stru mento dove la temperatura fra 10 C e 40 C e attendere finch lo strumento ha raggiunto la giusta temperatura e Lo strumento stato sottoposto ad una temperatura inferiore a 10 C e le batterie iniziano a congelare Spegnere lo strumento con il pulsante 12 Test Spostare lo strumento dove la temperatura fra 10 C e 40 C e attendere finch lo strumento ha rag giunto la giusta temperatura gt gt Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 183 Messaggio d errore Significato gt gt e Anno ora e data non sono stati impo stati Effettuare le impostazioni come descritto nel capitolo 3 Il cilindro delle strisce reattive nello stru mento vuoto Inserire un nuovo cilindro e andato perso il codice a barre del cilindro delle strisce reattive Spegnere lo strumento con il pulsante Test Aprire e richiudere il coperchio del vano cilindro Lo strumento gira il cilindro e legge il codice a barre In seguito quando si accender lo stru mento per eseguire il test sul display lampeggeranno il simbolo del flacone e del cilindro Eseguire il controllo di funzionalit possibile utilizzare tutte le strisce gt gt 184 Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Messaggio d errore gt gt Significato reattive che si trovano ancora nel cilindro Il periodo di scadenza di 90 giorni non pu pi essere calcolato per questo cilindro
35. alla posizione n 500 Se tutte le posizioni della memoria sono occupate quando si esegue un nuovo test il risultato della posizione n 500 viene cancellato e tutti i risultati indietreggiano di una posizione mentre il nuovo risultato va ad occupare la posizione n 1 Lo strumento memorizza oltre a risultato ora e data tutte le altre infor mazioni importanti relative alla misurazione Per esempio i risultati del controllo di funzionalit sono memorizzati e visualizzati con il simbolo del flacone e vedere capitolo 7 I risultati delle misurazioni eseguite ad una temperatura al di fuori dei limiti ammessi sono visualizzati insieme al simbolo del termometro L elenco completo dei simboli visualizzati dal display riportato al capitolo 12 1 Lo strumento come diario elettronico 101 5 5 2 Richiamo dei risultati dalla memoria gt gt A strumento spento premere il pulsante M Lo strumento si accende senza che la striscia reattiva scorra in posi zione Dopo il test del display vedere capitolo 2 2 2 sul display appare il risultato memorizzato pi recente insieme a ora data e mem mem ingl memoria Ora e data di esecuzione del test IA Lo strumento come diario elettronico Richiamo dei risultati dalla memoria gt gt Premere il pulsante M per far scorrere a ritroso i valori misurati in precedenza Premendo il pulsante M si pu arrivare fino al risultato pi vecchio max 500 risultati
36. amento sono gi stati descritti nei capitoli precedenti In questo capitolo riportato un elenco completo di tutti i simboli e di tutti i messaggi con il loro significato e su come eventualmente intervenire Quando si usa lo strumento prestare attenzione a tutti i simboli e ai messaggi d errore visualizzati dal display Forniscono sempre informa zioni importanti Se non si conosce un simbolo o non si comprende una segnalazione leggere le spiegazioni in questo capitolo In caso contrario si potrebbero interpretare erroneamente i risultati Nelle pagine successive vedrete a volte una doppia freccia gt Che cosa significa e quando appare in basso a destra vuol dire che la spiegazione conti nua nella pagina successiva e quando appare in alto a sinistra vuol dire che prosegue la spiega zione iniziata nella pagina precedente 12 Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 167 12 1 Simboli visualizzati dal display 8 76 174 datrage i ZA a 18 15 _ gt SH usi 5 IG Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Il display pu visualizzare un singolo simbolo o diversi simboli contem poraneamente Quando sono visualizzati diversi simboli contemporanea mente ciascun simbolo pu avere il proprio significato anche possi bile per che la combinazione di certi simboli abbia un significato specifico L esempio seguente mostra la visualizzazione di diversi simboli Questo schermo appare
37. ante il test del display appaiono altri segmenti o mancano parti dei simboli contattare il Servizio Assistenza Se il display delle cifre 888 strumento mg dL o 88 8 strumento mmol L difettoso lo strumento non pu visualizzare correttamente i risul tati del test q SI x gt Accendere lo strumento con il pulsante Test Dopo il test del display vedere capitolo 2 2 2 una striscia reattiva scorre automaticamente in posizione e sul display lampeggiano il sim bolo della striscia e il simbolo della goccia Si hanno ora a disposizione circa 5 minuti di tempo per applicare il san gue alla striscia reattiva 78 Misurazione della glicemia Misurazione della glicemia 79 4 3 2 Prelievo del sangue Per il prelievo di sangue capillare sono indicati tutti i polpastrelli delle dita e i lobi dell orecchio Si consiglia di pungere il lato del polpastrello poich il punto meno sensibile al dolore possibile impostare 11 diverse profondit di puntura da 0 5 a 5 5 Nella finestrella possibile vedere la profondit impostata p es Aumentando il numero aumenta la profondit di puntura Il numero intermedio p es 2 5 indicato da un punto La profondit 2 5 impostata quando nella finestrella appare il punto fra il 2 e il 3 Per motivi tecnici la profondit 5 5 non indicata da un punto La profondit 5 5 impostata quando girando oltre il livello 5 il cappuccio scatta in sede 80
38. are la formazione di grosse gocce di sangue sul dito dei pazienti Se la goccia troppo grande lo strumento pu venire a contatto diretto col sangue Asciugare le grosse gocce di sangue Per il test usare la goccia che si forma nuovamente dal sito della puntura Errato Goccia di sangue troppo grande Test della glicemia su diversi pazienti Residui di acqua o disinfettante possono diluire il campione di sangue e produrre falsi risultati Spegnere sempre lo strumento premendo il pulsante Test in modo che la striscia usata venga espulsa Non tirare la striscia Se si tira e si estrae la striscia dallo strumento possibile che il sangue penetri e contamini l interno Eliminare le lancette usate o i sistemi monouso e le strisce reatti ve usate secondo le locali normative d igiene e sicurezza Il sangue sparso sulla pelle non viene assorbito facilmente dalla striscia reattiva Errato Goccia di sangue sparsa Se si intende impiegare il sangue dal lobo dell orecchio neces sario che la goccia si formi rivolta verso l alto e non penda verso il basso Tenere quindi il lobo dell orecchio o sistemare il paziente in modo che il punto di prelievo sia rivolto verso l alto Test della glicemia su diversi pazienti 10 3 Disinfezione dello strumento Lo strumento Accu Chek Compact Plus pu essere disinfettato Eseguire la disinfezione in base al grado di contaminazione vedere Quando disinfettare
39. ario elettronico Lo strumento come diario elettronico Se durante l esecuzione del test l ora e la data dello strumento non erano impostate il display visualizzer il risultato insieme al numero di posizione nella memoria al posto di ora e data Se nello strumento sono stati memorizzati sia risultati con ora e data che risultati senza tale informazione nella memoria vi saranno entrambi i risultati rispettivamente con ora e data o sol tanto con numero di posizione Se si spegne lo strumento con il pulsante Test appare il numero delle strisce ancora disponibili nel cilindro vedere capitolo 2 3 2 Lo strumento si spegne automaticamente se entro 60 secondi non si premono altri pulsanti 106 Lo strumento come diario elettronico 5 3 Media valore pi alto e pi basso per 7 14 e 30 giorni Lo strumento pu visualizzare la media dei risultati degli ultimi 7 14 o 30 giorni inoltre possibile visualizzare il valore pi basso e il valore pi alto di questi tre periodi di tempo Il calcolo include tutti i risultati relativi al periodo richiesto Il giorno corrente sempre incluso Se nel periodo di tempo prescelto sono stati misurati pi di 500 valori il cal colo si baser sugli ultimi 500 valori misurati gt gt A strumento spento premere il pulsante M Lo strumento si accende senza che la striscia reattiva scorra in posi zione Dopo il test del display vedere capitolo 2 2 2 sul display appare il risu
40. ato quando appare una media dei valori dalla memoria Il sim bolo seguito dal numero dei test inclusi nel calcolo Simboli messaggi ed eliminazione degli errori NA 12 1 2 Combinazioni di simboli Le seguenti combinazioni di simboli hanno un significato specifico Simboli 4 6 7 IG Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Significato 90 giorni del cilindro vedere capitolo 2 3 1 Le strisce reattive non sono pi uti lizzabili Inserire un nuovo cilindro Non utilizzare queste strisce reat tive poich potrebbero produrre risultati errati Tali risultati possono influenzare negativamente le deci sioni terapeutiche con conseguenti danni alla salute Vedere combinazione 4 6 7 Dopo che apparsa la combinazione 4 6 7 stato eseguito un controllo di fun zionalit e il simbolo del flacone di con trollo non appare pi gt gt Simboli gt gt 6 7 Significato Nella memoria La striscia usata per il test era inutilizzabile superato il periodo di scadenza di 90 giorni vedere capitolo ZE Il risultato nella memoria potrebbe essere errato Tali risultati possono influenzare negativamente le deci sioni terapeutiche con conseguenti danni alla salute Lo strumento non in grado di calcolare il periodo di scadenza del cilindro e richiede di eseguire un controllo di funzionalit perch le impostazioni di anno data e ora sono andate perse durante la sostituzione dell
41. bile che i risultati non siano plausibili o appaiono messaggi d errore Rivolgersi in questo caso al Servizio Assistenza Avvertenza Se i risultati del controllo di funzionalit non rientrano nell inter vallo previsto non possibile garantire il perfetto funzionamento dello strumento e delle strisce reattive test della glicemia pos sono produrre falsi risultati Tali risultati possono influenzare negativamente le decisioni terapeutiche con conseguenti danni alla salute Controllo dello strumento 139 8 Pulizia dello strumento e del pungidito 8 1 Pulizia dello strumento Lo strumento effettua misurazioni fotometriche che richiedono la per fetta pulizia del sistema ottico e di tutti i componenti dello strumento Grazie al principio di funzionamento della striscia reattiva lo strumento stesso non viene a contatto diretto con il sangue o la soluzione di con trollo Non pertanto necessario un regolare programma di pulizia Un uso non corretto dello strumento potrebbe per rendere necessaria la pulizia In tal caso pulire la parte esterna dello strumento e il display con un panno leggermente inumidito con acqua fredda o etanolo al 70 Pulire la guida della striscia e la finestrella di misurazione nel caso in cui e la guida d uscita della striscia visibilmente sporca e sul display appare il messaggio d errore E 5 vedere capitolo 12 2 e la causa la finestrella di misurazione sporca 140 Pulizia d
42. cimali Fra ogni gruppo di segnali c una breve pausa Le decine sono sempre annunciate anche se il risultato inferiore a 10 In tal caso le decine sono rappresentate da 1 lungo segnale che corrisponde a zero La virgola decimale rappresen rm tata da 1 segnale molto breve Esempi e Il risultato 13 8 mmol L riprodotto come segue 1 segnale pausa 3 segnali pausa 1 segnale molto breve pausa 8 segnali e Il risultato 4 0 mmol L riprodotto come segue 1 segnale lungo per 0 decine pausa 4 segnali pausa 1 segnale molto breve pausa 1 segnale lungo I risultati inferiori a 10 mg dL o a 0 6 mmol L che sono visualizzati come LT sono riprodotti rispettivamente come 0 0 0 e 0 virgola deci male 0 I risultati superiori a 600 mg dL o a 33 3 mmol L che sono visualizzati come H sono riprodotti rispettivamente come 9 9 9 e 9 9 virgola decimale 9 Modalit acustica 125 Avvertenza Le informazioni e le avvertenze in forma di simboli p es simbolo del cilindro o hypo vedere capitolo 12 1 che sono visualizzate insieme al risultato non sono riprodotte acusticamente 6 4 Annuncio dei risultati e della media dei valori nella memoria Solo l ultimo risultato memorizzato il pi recente pu essere annun ciato acusticamente Se si preme il pulsante M per accendere lo strumento si sentir prima u
43. corre tenere presente quanto segue e Il numero delle misurazioni eseguibili con queste batterie notevolmente inferiore rispetto a quello con le normali batterie e Per essere certi che lo strumento sia sempre pronto per la misurazione necessario avere due batterie ricaricabili di riserva che possono essere ricaricati mentre l altra coppia si trova nello strumento e Le batterie ricaricate si scaricano nuovamente quando ven gono conservati fuori dall apparacchio e Quando il simbolo appare per la prima volta possibile ese guire molto meno di 50 misurazioni Quando queste batterie sono vecchie e scariche probabile che non si possa nep pure eseguire pi alcun test e La prestazione e la durata delle batterie ricaricabili dipendono essenzialmente dalla qualit dell apparecchio di ricarica IDG Sostituzione delle batterie e Dato il maggiore consumo di energia se s imposta la lumino sit del display sul livello 3 alto o si utilizza la Modalit acu stica si consiglia di non usare le batterie ricaricabili PO Non gettare le batterie nel fuoco Pericolo di esplosione Togliere le batterie dallo strumento se non lo si usa per un periodo di tempo prolungato Quando s inseriscono nuovamente le batterie ricordarsi di impostare anno data e ora dello stru mento Per l ambiente eliminare le batterie usate negli appositi conteni tori per la raccolta differenziata Sostituzione delle batterie g 10 T
44. cu Chek Compact Le strisce reattive sono disponibili in farmacia Per eseguire il controllo di funzionalit dello strumento Accu Chek Com pact Plus utilizzare esclusivamente le soluzioni di controllo Accu Chek Compact Autocontrol Utilizzare il pungidito Accu Chek Softclix Plus esclusivamente con le lan cette Accu Chek Softclix Le lancette sono disponibili in diversi tipi di confezione Se si desidera eseguire il prelievo di sangue da siti alternativi tenar ipo tenar della mano avambraccio braccio polpaccio o coscia necessa rio utilizzare insieme al pungidito Accu Chek Softclix Plus lo speciale cappuccio trasparente AST Per ottenere il cappuccio AST rivolgersi al Servizio Assistenza Per il prelievo di sangue in ambito professionale si consiglia il pungidito Accu Chek Softclix Pro con le speciali lancette Accu Chek Softclix Pro o i sistemi pungidito monouso Accu Chek Safe T Pro Plus o Accu Chek Safe T Pro Uno Componenti del sistema 201 16 Brevetti Strumento Accu Chek Compact Plus EP 732 590 EP 738 666 EP 742 436 EP 1 189 064 US 5 463 467 US 5 720 924 US 5 863 800 US 6 707 554 US 6 475 436 WO 2004 003549 Pungidito Accu Chek Softclix Plus US 4 924 879 US 2004 0092996 US 2005 00908580 US Re 35 803 Avvertenza sui diritti brevettuali Il pungidito Accu Chek Softclix Plus ed il suo uso con le lancette Accu Chek Softclix e Accu Chek Softclix XL coperto negli Stati Uniti da brevetto Roche breve
45. di 7 giorni il valore pi basso e il valore pi alto si riferi ranno agli ultimi 7 giorni Lo strumento come diario elettronico 109 Se si rilascia il pulsante il display visualizza nuovamente la media dei possibile uscire dallo schermo della media dei valori in qualsiasi valori momento basta premere il pulsante Test Lo strumento si spegne 0 8 Periodo di 7 Avvertenze vpi tasso pi basso et pato pi alto O I risultati dei controlli di funzionalit contrassegnati dal simbolo del flacone d non vengono inclusi nel calcolo 0 0 I risultati indicati con _L o H3 non vengono inclusi nel calcolo ma sono visualizzati rispettivamente come valore pi basso e valore Periodo di 14 giorni pi alto O Lo strumento calcola la media dei valori il valore pi basso e il valore pi alto per un determinato periodo anche se i risultati memorizzati coprono un periodo pi breve Esempio soltanto negli ultimi 5 giorni sono stati eseguiti dei test Non sono stati memorizzati altri risultati ed altri risultati presenti nella memoria risalgono a pi di 30 giorni prima Di conseguenza saranno presi i risultati degli ultimi 5 giorni per calcolare il valore medio il valore 0 s pi basso e il valore pi alto per tutti e tre i periodi 7 14 e 30 giorni Periodo di 7 giorni Lo strumento come diario elettronico Lo strumento come diario elettronico 111 Se entro un determinato periodo sono stati memori
46. e Se si cambia il formato cambia anche il modo con cui sono visualizzate l ora e la data 52 Impostazioni Il formato attualmente impostato lampeggia sul display L impostazione di fabbrica il formato 24 ore 24h gt Premere il pulsante M se si desidera il formato 12 ore Sul display appare igh Premendo ancora una volta il pulsante M sul display riappare 2h e di nuovo impostato il formato 24 ore il pulsante S per memorizzare l impostazione selezionata Si passa ora all impostazione dell ora Impostazioni Ei 3 7 Impostazione dell ora Segnale acu Luminosit a iii uminosit del Formato stico o modalit gt gt displa gt Anno gt data acustica p ay On 0ff Modalit Bassa Media Alta 24 ore 12 ore acustica Data Promemoria Allarme gt Test gt ipoglicemia Mese Giorno 0f 1 A 63 Off Valore limite ora min Voi siete qui Sul display appaiono l ora e la data attualmente impostate Sul lato superiore sinistro del display lampeggia l indicazione dell ora Nel formato a 24 ore II Impostazioni Nel formato a 12 ore gt Premere pi volte il pulsante M oppure premerlo e tenerlo premuto finch sul display apparir l ora desiderata gt Premere il pulsante S per memorizzare l impostazione selezionata Si passa ora all impostazione dei minuti L indicazione dei minuti lampeggia sul lato superiore sinistro del display Nel formato a 24 ore N
47. e batterie vedere capitolo 9 e un cilindro parzialmente usato rimasto nello strumento e perch stato inserito un cilindro di strisce reattive gi iniziato e perch stato aperto il vano del cilin dro gt gt Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 177 Simboli Significato 12 1 3 Simboli visualizzati nel campo numerico gt gt Eseguire il controllo di funzionalit vedere capitolo 7 Se il controllo fornisce risultati corretti possibile continuare ad usare le strisce reattive Se invece d risultati Simbolo Significato errati necessario sostituire il cilindro Dopo il controllo di funzionalit il simbolo del flacone scompare dal display Il sim e Nessun risultato memorizzato bolo del cilindro continua a lampeggiare per avvertire che lo strumento non pu Nel campo numerico B88 strumento con mg dL o BB 8 strumento con mmol L possono apparire anche i seguenti simboli 18 Nella memoria e Non possibile calcolare la media FRI perch calcolare il periodo di scadenza del cilin dro Il simbolo scompare non appena s in m non sono state impostate ora e serisce un nuovo cilindro Tutti i risultati data vengono memorizzati con il simbolo del m la memoria contiene solo risultati cilindro Se non si esegue il controllo di senza data e ora funzionalit il simbolo del flacone lam pegger sul display ad ogni misurazione finch non verr inserito un nuovo cilindro
48. e il numero delle strisce reattive che restano ancora a disposizione Una volta consumate tutte le strisce nella finestrella di controllo appare nuovamente il punto gt gt Inserire un nuovo cilindro 28 Operazioni preliminari Se non s inserisce un nuovo cilindro quando si accende successiva mente lo strumento sul display appare il seguente messaggio End fine e il simbolo del cilindro lampeggiano per segnalare che il cilindro delle strisce vuoto Avvertenze AN Utilizzare solo le strisce reattive che non hanno superato la data di scadenza Le strisce scadute possono produrre risultati errati Tali risultati possono influenzare negativamente le decisioni tera peutiche con conseguenti danni alla salute La data di scadenza stampata vicino al simbolo Lg sulla confezione e sull etichetta autoadesiva del cilindro delle strisce reattive Operazioni preliminari 29 O 16 Non usare un cilindro nuovo se una delle due pellicole di allumi nio estremit argentate risulta danneggiata Un cilindro danneg giato pu produrre falsi risultati Tali risultati potrebbero influen zare negativamente le decisioni terapeutiche con conseguenti danni alla salute Aprire lo strumento solo quando spento ed il motore fermo Lo strumento pu subire danni se il vano del cilindro viene aperto a strumento acceso Trattare con cura i cilindri delle strisce reattive Estrarre il cilindro dal flacone solo nel mome
49. e lo strumento o spe gnere i dispositivi che possono creare interferenze e Lastriscia stata mossa o piegata durante l applicazione del sangue o della soluzione oppure durante il test gt gt 190 Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Messaggio d errore Significato gt gt Spegnere ed accendere di nuovo lo strumento con il pulsante Test Ripe tere il test con una nuova striscia reat tiva e sangue o la soluzione di controllo sono stati applicati troppo presto prima che il simbolo della striscia e il simbolo della goccia lampeggiassero sul display Spegnere ed accendere di nuovo lo strumento con il pulsante Test Ripe tere il test con una nuova striscia reat tiva Applicare il sangue o la soluzione di controllo solo quando il simbolo della striscia e il simbolo della goccia lampeggiano sul display La striscia reattiva stata estratta dallo strumento durante la misurazione Spegnere ed accendere di nuovo lo stru mento con il pulsante Test Ripetere il test con una nuova striscia reattiva Togliere la striscia soltanto spegnendo lo strumento con il pulsante Test Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 191 Messaggio d errore Significato Un striscia rimasta nello strumento o il cilindro delle strisce reattive non gira Spegnere lo strumento con il pulsante Test Aprire il vano cilindro e se necessa rio estrarre la striscia Premere il pulsante rosso di
50. effettuare le impostazioni la descrizione delle singole impostazioni e come modificarle 40 Impostazioni O 3 Le impostazioni descritte seguono l ordine di sequenza con cui appaiono mmmmm nello strumento Segnale acustico o modalit i acustica display Luminosit del Formato ora data Anno gt Ora gt Data Promemoria Allarme Test ipoglicemia 3 1 Modifica delle impostazioni regole generali Quando il display visualizza la scritta SEt set ingl impostare signi fica che lo strumento nella modalit in cui si possono modificare le impostazioni Impostazioni In linea di massima per modificare le impostazioni procedere come segue Le impostazioni hanno una sequenza fissa e vengono visualizzate consecutivamente come illustrato nella pagina precedente Premere il pulsante S per entrare nella modalit delle impostazioni La striscia reattiva non scorrer in posizione Premere il pulsante M per modificare l impostazione che lampeggia m numeri come p es l anno aumentano progressivamente di una unit Premendo e tenendo premuto il pulsante il numero scorre e aumenta pi rapidamente m Dalvalore selezionabile pi alto premendo il pulsante M si passa automaticamente al valore pi basso m Nelle impostazioni in cui bisogna scegliere fra delle opzioni p es nell impostazione del segnale acustico possibile passare da una possibilit all altra con il pulsante M
51. eguito secondo le esigenze con il pungidito agganciato allo strumento oppure sganciato e separato dallo strumento Un cilindro al posto delle singole strisce reattive Non pi necessario prendere in mano la striscia reattiva basta infatti inserire nello strumento un cilindro completo di 17 strisce Semplicit d uso Si accende lo strumento si applica il sangue si legge il risultato e si eli mina la striscia premendo un pulsante Codifica automatica Ogni cilindro di strisce reattive ha un codice a barre Quando si inserisce un nuovo cilindro lo strumento esegue automaticamente la codifica in base alle caratteristiche delle strisce che si stanno utilizzando Indicazione del numero delle strisce presenti nel cilindro Ogni volta che si spegne lo strumento appare il numero delle strisce ancora disponibili nel cilindro 16 Introduzione Massima sicurezza Lo strumento controlla ogni singola striscia Se una striscia risulta dan neggiata lo strumento emette un segnale prima che venga applicato il sangue Controllo della quantit di sangue Lo strumento in grado di riconoscere se la quantit di sangue appli cata sufficiente circa 1 5 uL 1 microlitro 1 millesimo di millilitro Lo strumento esegue tale controllo prima di iniziare la misurazione Se la misurazione non ha inizio possibile applicare ancora del sangue Promemoria test Questa funzione consente di ricordarsi quando si deve eseguire il test E p
52. el formato a 12 ore Impostazioni gt gt Premere pi volte il pulsante M oppure premerlo e tenerlo premuto finch sul display appariranno i minuti desiderati gt Premere il pulsante S per memorizzare l impostazione selezionata Si passa ora all impostazione della data 3 8 Impostazione della data Segnale acu PTE rmat stico o modalit gt gt Smin T oa gt Anno k aN fre acustica apay VENE On Off Modalit Bassa Media Alta 24 ore 12 ore acustica Ora Promemoria Allarme Test ipoglicemia Ore Minuti a Off Valore limite Voi siete qui EJ Impostazioni Sul lato superiore destro del display lampeggia l indicazione del mese Nel formato a 24 ore GG MM Nel formato a 12 ore MM GG gt gt Premere pi volte il pulsante M oppure premerlo e tenerlo premuto finch sul display apparir il mese desiderato gt Premere il pulsante S per memorizzare l impostazione selezionata Si passa ora all impostazione del giorno Impostazioni 57 3 Sul lato superiore destro del display lampeggia l indicazione del giorno Nel formato a 24 ore GG MM Nel formato a 12 ore MM GG gt Premere pi volte il pulsante M oppure premerlo e tenerlo premuto finch sul display apparir il giorno desiderato gt Premere il pulsante S per memorizzare l impostazione selezionata Si passa ora all impostazione del promemoria del test EJ Impostazioni 3 9 Impostazione de
53. ello strumento e del pungidito Procedere come segue gt gt Se lo strumento acceso spegnerlo con il pulsante Test Attendere finch il motore fermo gt Pulire la guida della striscia con un bastoncino di cotone legger mente inumidito con acqua fredda o alcol etilico al 70 gt Tenere lo strumento nella mano destra Con il pollice della mano sinistra afferrare la sporgenza sotto il coperchio del vano cilindro Spingere leggermente in avanti con le dita il coperchio del vano cilindro quindi aprirlo verso l alto Pulizia dello strumento e del pungidito 141 Avvertenze W Per la pulizia utilizzare esclusivamente acqua fredda o alcol eti lico al 70 Qualsiasi altro detergente potrebbe danneggiare lo strumento o compromettere le prestazioni Utilizzare un panno o un bastoncino di cotone leggermente inu midito Non spruzzare nulla all interno dello strumento e non immergerlo in nessun liquido La funzionalit delle parti interne dello strumento potrebbe risultarne compromessa Non lasciar penetrare alcun liquido all interno dello strumento Evitare graffi alla finestrella di misurazione per non compromet tere la misurazione stessa is gt Pulire la finestrella di misurazione e l area circostante con un Verificare che il coperchio del vano cilindro sia perfettamente bastoncino di cotone leggermente inumidito con acqua fredda o chiuso In caso contrario non sar possibile accendere l
54. entra nell intervallo di concentrazione previsto ripetere la misurazione Se anche il secondo risultato non rientra nell intervallo delle concentrazioni verificare quanto segue stata pulita la punta del contagocce prima di depositare la s goccia di soluzione di controllo sulla superficie La soluzione rimasta a lungo depositata sulla superficie di no supporto Avete aspettato che il simbolo della striscia e il simbolo della s goccia apparissero sul display prima di applicare la soluzione di controllo alla striscia reattiva Controllo dello strumento Il risultato stato confrontato con i dati di concentrazione s specifici per la soluzione di controllo usata La misurazione stata eseguita alla temperatura consentita s fra 10 C e 40 C stato superato il periodo di 90 giorni di utilizzo del cilindro no delle strisce reattive vedere capitolo 2 3 1 e eventualmente simbolo dell orologio D sul display Sono state osservate le condizioni di conservazione dello s strumento dei cilindri delle strisce reattive e della soluzione di controllo vedere capitolo 11 e i foglietti illustrativi allegati alla soluzione e al cilindro Controllo dello strumento Se avete risposto a tutti questi punti come indicato sopra e i risultati non rientrano ancora nell intervallo delle concentrazioni previsto contattare il Servizio Assistenza Se lo strumento fosse caduto accidentalmente possi
55. espulsione del cilindro e togliere il cilindro Inserire nuovamente il cilindro e chiudere il vano Lo strumento gira il cilin dro e legge il codice a barre In seguito quando si accender lo strumento per eseguire il test sul display lampeggeranno il simbolo del flacone e del cilindro Ese guire il controllo di funzionalit possibile utilizzare tutte le strisce reattive che si trovano ancora nel cilindro Il periodo di scadenza di 90 giorni non pu pi essere calcolato per questo cilindro Finch non verr inserito un nuovo cilindro di strisce ogni volta che si eseguir un test apparir sul display il simbolo del cilindro IA Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Messaggio d errore Significato e Lo strumento stato sottoposto a forti sbalzi di temperatura e La temperatura ambiente o la tempe ratura interna dello strumento troppo bassa inferiore a 6 C o troppo alta superiore a 44 C per eseguire il test Spegnere lo strumento con il pulsante Test Spostare lo strumento dove la tem peratura fra 10 C e 40 C e atten dere finch lo strumento ha raggiunto la giusta temperatura La striscia ha assorbito una quantit insufficiente di sangue o di soluzione di controllo Spegnere ed accendere di nuovo lo stru mento con il pulsante Test Ripetere la misurazione con una nuova striscia reat tiva e una quantit maggiore di sangue o di soluzione di controllo Simboli m
56. essaggi ed eliminazione degli errori 193 Messaggio d errore Rabat pag pa AME Significato Non c nessun cilindro di strisce reat tive nello strumento Spegnere lo strumento con il pulsante Test Inserire un nuovo cilindro di stri sce reattive vedere capitolo 2 3 Il codice a barre del cilindro delle stri sce reattive difettoso Non pi possibile eseguire test con le strisce di questo cilindro Inserire un nuovo cilindro nello strumento stato inserito un cilindro di strisce reattive di un altro sistema di misura zione della glicemia Spegnere lo strumento con il pulsante Test Inserire un cilindro Accu Chek Compact vedere capitolo 2 3 194 Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Messaggio d errore Significato Nella memoria il risultato memorizzato non pu essere visualizzato Tutti gli altri risultati presenti nella memo ria possono essere richiamati premendo il pulsante M o S subentrato un errore dello strumento Spegnere ed accendere di nuovo lo stru mento con il pulsante Test Nel caso in cui il messaggio d errore dovesse continuare a ripetersi rivolgersi al Servizio Assi stenza Simboli messaggi ed eliminazione degli errori A 13 Dati tecnici Tipo N art n serie Principio del test Intervallo di misura Volume di sangue Accu Chek Compact Plus Modello GT Vedere l etichetta sul retro dello strumento Fotometria a r
57. est della glicemia su diversi pazienti Indicazioni per il personale sanitario Solo il personale medico sanitario negli ambulatori negli ospedali e nei centri per il diabete autorizzato a eseguire i test della glicemia su pi pazienti impiegando lo stesso strumento Accu Chek Compact Plus Osservare in ogni fase di lavoro le norme relative al trattamento di oggetti che potrebbero essere contaminati da sangue umano Osservare inoltre le disposizioni per l igiene e la sicurezza vigenti nella propria struttura Osservare le indicazioni riportate nelle pagine seguenti per evitare la contaminazione dello strumento Avvertenze Se si utilizza il medesimo strumento Accu Chek Compact Plus per eseguire la determinazione dei valori glicemici su diversi pazienti sussiste un potenziale rischio d infezione per i pazienti ed il personale medico Tutti i materiali che vengono a contatto con il sangue umano rappresentano una potenziale fonte d infe zione vedere Clinical and Laboratory Standards Institute Protec tion of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infec tions Approved Guideline Third Edition CLSI document M29 A3 2005 150 Test della glicemia su diversi pazienti Nel caso in cui un paziente presenti un infezione una malat tia infettiva oppure sia portatore di microorganismi multire sistenti utilizzare per questo paziente uno strumento dedi cato Ci vale anche nel caso in cui sussista il solo sospetto
58. ggio d errore Significato La finestrella di misurazione sporca Spegnere lo strumento con il pulsante Test Pulire la finestrella di misura zione vedere capitolo 8 1 e ripetere il test con una nuova striscia Una striscia reattiva rimasta nello strumento Tenere lo strumento in verticale con la striscia rivolta verso il basso Spe gnere lo strumento con il pulsante Test e lasciar cadere la striscia reattiva Se la striscia non esce estrarla dallo strumento manualmente anche se c una certa resistenza La striscia ha assorbito una quantit insufficiente di sangue o di soluzione di controllo Spegnere ed accendere di nuovo lo strumento con il pulsante Test Ripe tere la misurazione con una nuova stri scia reattiva e una quantit maggiore di sangue o di soluzione di controllo gt gt Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 187 Messaggio d errore gt gt 188 Significato Il sangue o la soluzione di controllo sono stati applicati troppo presto prima che il simbolo della striscia e il simbolo della goccia lampeggiassero sul display Spegnere ed accendere di nuovo lo strumento con il pulsante Test Ripe tere il test con una nuova striscia reat tiva Applicare il sangue o la soluzione di controllo solo quando il simbolo della striscia e il simbolo della goccia lampeggiano sul display La striscia stata mossa o piegata durante l applicazione del sangue o della soluz
59. giorni Il risultato nella posizione n 51 stato salvato senza ora e data risultati nelle posizioni da 1 a 50 salvati insieme a ora e data coprono un periodo di 20 giorni Per calcolare la media di 7 e di 14 giorni vengono presi in considerazione i risultati compresi nel periodo in questione La media di 30 giorni viene calcolata con tutti i 50 risultati anche se questi coprono soltanto un periodo di 20 giorni I risultati salvati dopo il risultato senza ora e data posizione n 52 e seguenti non possono essere inclusi nel calcolo della media anche se sono stati salvati con data e ora Se si spegne lo strumento con il pulsante Test appare il numero delle strisce ancora disponibili nel cilindro vedere capitolo 2 3 2 Lo strumento si spegne automaticamente se entro 60 secondi non si premono altri pulsanti Lo strumento come diario elettronico 113 5 4 Trasferimento dei risultati a un PC un palmare o uno La porta dell interfaccia a infrarossi posta sul lato superiore frontale speciale sistema di valutazione dello strumento Lo strumento dispone di una interfaccia a infrarossi integrata che con sente il trasferimento senza cavo dei dati ad un personal computer un palmare o uno speciale sistema di valutazione Roche Diagnostics offre speciali sistemi hardware e software per ampliare le funzioni di diario elettronico integrate nello strumento di misurazione Questi sistemi consentono a paziente e medico di visualiz A za
60. gnali Il risultato non viene trattato come un unica entit ma suddiviso nelle sue singole cifre Esempi e Il risultato 138 mg dL annunciato come 1 3 8 e Il risultato 7 6 mmol L annunciato come 0 7 virgola decimale 6 Modalit acustica 123 Ciascuna cifra rappresentata dal numero corrispondente di segnali p es 4 segnali per il numero 4 Lo zero riprodotto da un segnale lungo Il risultato viene annunciato tre volte consecutivamente L annuncio di ciascun risultato preceduto da due brevi segnali Complessi vamente si udr quindi risultato risultato risultato Strumenti con mg dL Prima di tutto viene annunciata la cifra delle centinaia poi quella delle decine e infine quella delle unit Fra ogni gruppo di segnali c una breve pausa Le centinaia sono sempre annunciate anche se il risultato inferiore a 100 In tal caso le centinaia sono rappresentate da 1 lungo segnale che corrisponde a zero Esempi e Il risultato 180 mg dL riprodotto come segue 1 segnale pausa 8 segnali pausa 1 segnale lungo SSSSeesE e Il risultato 72 mg dL riprodotto come segue 1 segnale lungo per 0 centinaia pausa 7 segnali pausa 2 Segnali 124 Modalit acustica Strumenti con mmol L Prima di tutto viene annunciata la cifra delle decine poi quella delle unit la virgola decimale e infine i de
61. gung zur Bek mpfung der Viruskrankheiten e V Unione Tedesca per il controllo delle Malattie Virali e DVG Deutsche Veterinrmedizinische Gesellschaft e V Societ Tedesca Veterinaria IA Test della glicemia su diversi pazienti 11 Condizioni di misurazione e conservazione L affidabilit dello strumento e del pungidito nonch la precisione dei risultati dipende da diversi fattori Prestare attenzione alle seguenti con dizioni Uno strumento caduto accidentalmente pu produrre falsi risultati 11 1 Intervallo di temperatura e Conservare lo strumento senza batterie e senza cilindro delle strisce reattive ad una temperatura compresa fra 25 C e 70 C e Conservare lo strumento con le batterie e senza il cilindro delle strisce reattive ad una temperatura compresa fra 10 C e 50 C W Ad una temperatura superiore a 50 C le batterie possono danneggiare lo strumento 11 W Ad una temperatura inferiore a 10 C le batterie non hanno mummu sufficiente tensione per far funzionare lo strumento e Conservare lo strumento con le batterie e con il cilindro delle strisce reattive ad una temperatura compresa fra 2 C e 30 C e Durante la misurazione della glicemia ed il controllo di funzionalit la temperatura deve essere compresa fra 10 C e 40 C Condizioni di misurazione e conservazione 163 e La misurazione della glicemia pu essere ancora eseguita entro un intervallo limite di temperatura fra
62. hiedere al medico curante gt Assicurarsi che lo strumento in uso sia predisposto per l unit di misura desiderata Controllare l unit di misura sulla targhetta dello strumento e sul display durante il test del display vedere sotto Avvertenza L unit di misura indicata dallo strumento non pu essere modifi cata Se sulla targhetta dello strumento fosse indicata un unit di misura diversa rivolgersi al rivenditore o alla farmacia Se l unit di misura non corretta i risultati potrebbero essere interpretati in modo errato 120 Operazioni preliminari 2 2 1 Targhetta strumento Sulla targhetta posta sul retro dello strumento indicata l unit di misura utilizzata 2 2 2 Test del display L unit di misura pu essere verificata eseguendo un test del display gt gt Premere e tenere premuto il pulsante M Lo strumento si accende Tenendo premuto il pulsante M possibile vedere lo schermo del test del display con mg dL 0 con mmol L L unit di misura appare nell angolo inferiore destro del display Operazioni preliminari Continuando a tenere premuto il pulsante M dopo circa 2 secondi appa rir il seguente schermo con mg dL con mmol L pmi FOOpmi Sn Be l en e I e paa pepate U_U LO aC ad Rilasciando il pulsante M lo strumento si posiziona nella modalit memoria Finch nella memoria non sono presenti dei risultati il display visualizza tre lineette
63. i cilindri di strisce reattive e dopo aver sostituito le batterie e quando il display visualizza il simbolo del flacone e che segnala la necessit di un controllo di funzionalit e dopo aver pulito la finestrella di misurazione dello strumento e quando si hanno dubbi sulla plausibilit di un risultato Per la reperibilit delle soluzioni di controllo chiedere al rappresentante o al servizio assistenza Controllo dello strumento IZ 7 1 Materiale necessario Per eseguire il controllo di funzionalit necessario quanto segue e lo strumento con inserito il cilindro delle strisce reattive e soluzione di controllo Accu Chek Compact Autocontrol G1 concen trazione bassa di glucosio o Autocontrol G2 concentrazione alta di glucosio e tabella delle concentrazioni vedere etichetta del flacone del cilindro delle strisce inserito nello strumento SAI Mi Avvertenza La tabella delle concentrazioni per le soluzioni di controllo riportata sull etichetta autoadesiva del flacone del cilindro Quando si esegue il controllo verificare sempre che l etichetta con la tabella delle concentrazioni appartenga al cilindro delle strisce che si trova attualmente inserito nello strumento EE Controllo dello strumento 7 2 Esecuzione del controllo di funzionalit gt Leggere il foglietto illustrativo delle soluzioni di controllo gt gt Accendere lo strumento con il pulsante Test Dopo il test del di
64. ia Segnale acustico Se si attiva il segnale acustico lo strumento annun cia ogni singola fase della misurazione emettendo un breve segnale Modalit acustica Se si attiva la modalit acustica lo strumento segue la misurazione attraverso una serie di segnali acustici e fornisce il risul tato tramite un altra sequenza di segnali Promemoria test Questa funzione ricorda di eseguire il test della glice mia Allarme ipoglicemia Per riconoscere un eventuale stato di ipoglicemia possibile impostare un valore limite personale Se il risultato di una misurazione inferiore al limite impostato lo strumento emetter un av vertenza che indica una possibile ipoglicemia Lo strumento viene fornito con le batterie inserite Ora e data sono gi impostate Eventualmente pu essere necessario modificare l imposta zione in base al proprio fuso orario possibile eseguire le misurazioni della glicemia anche senza effettuare alcuna impostazione dello strumento In tal caso valgono le impostazioni predefinite in fabbrica vedere qui di seguito EJ Impostazioni Inizialmente lo strumento viene fornito con le seguenti impostazioni Tali impostazioni possono essere modificate secondo le proprie esigenze e Segnale acustico on acceso Modalit acustica off spento e Luminosit del display media e Anno anno in corso p es 2007 e Formato di ora e data formato 24 ore il formato 24 ore associato al formato della da
65. ia durante il test la tempera tura era al di fuori dell intervallo consen tito Le batterie si stanno esaurendo Quando il simbolo appare per la prima volta possibile eseguire ancora circa 50 misurazioni Se si utilizzano batterie ricaricabili NiMH al posto delle batterie si potranno eseguire meno di 50 misurazioni Quando queste batterie sono vecchie e scariche proba bile che non si possa neppure eseguire pi alcun test Se le batterie sono praticamente esaurite e non si possono pi eseguire misurazioni rm sul display appare solo il simbolo della batteria per 3 secondi e poi lo strumento si spegne Lo strumento si spegne Inse rire due nuove batterie o due ricaricabili 170 Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Hal Simbolo 4 NI 2 I 5 mqidl mmoliL 6 E HA Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Significato Vedere sotto Combinazioni di simboli Unit di misura usata dallo strumento per visualizzare il risultato della glicemia mg dL o mmol L dipende dallo stru mento Lo strumento non pu calcolare il termine di scadenza del cilindro e stato inserito un cilindro di strisce reattive gi iniziato e oppure stato aperto il vano del cilindro oppure le impostazioni per anno data e ora sono andate perse durante la sostituzione delle batterie e in quel momento il cilindro delle strisce era gi parzialmente
66. ia dallo strumento possibile che il sangue penetri e contamini l interno Non cercare di rimettere nel cilindro una striscia espulsa Ci vale anche per le strisce espulse accidentalmente che non sono state usate Queste strisce possono provocare risultati errati Tali risul tati possono influenzare negativamente le decisioni terapeutiche con conseguenti danni alla salute C C Se non si spegne lo strumento questo si spegner automatica mente dopo circa 60 secondi In questo caso la striscia reattiva rimarr nello strumento Quando verr acceso successivamente lo strumento espeller la striscia e si spegner di nuovo automaticamente 13 Le strisce usate possono essere eliminate insieme ai normali rifiuti domestici gt gt Spegnere lo strumento con il pulsante Test La striscia usata viene espulsa automaticamente Se si spegne lo strumento con il pulsante Test appare il numero delle strisce ancora disponibili nel cilindro vedere capitolo 2 3 2 90 Misurazione della glicemia Misurazione della glicemia 91 4 5 Espulsione della lancetta usata gt Estrarre il cappuccio dal pungidito gt Tenere il pungidito verticalmente sopra un contenitore per rifiuti gt gt Premere il pulsante multifunzionale fino in fondo La lancetta viene espulsa gt Rimettere il cappuccio sul pungidito A Misurazione della glicemia Se la lancetta non esce gt tenere premuto il pulsante multifunzionale
67. idito 15 simboli 167 strumento 12 Segnale acustico annuncio del risultato 123 126 durante il test 45 123 impostazione 45 in Modalit acustica 121 promemoria test 59 simbolo 44 174 tonalit 46 121 Servizio Assistenza 203 208 Indice analitico set simbolo 41 174 Simboli 167 durante il test 95 Simbolo del cilindro 172 176 Simbolo del flacone controllo 35 134 173 176 Simbolo del termometro 164 170 Simbolo dell orologio 33 176 Simbolo della campanella 60 174 Simbolo della clessidra 86 174 Simbolo della goccia 84 170 Siti alternativi 70 201 Smaltimento batterie 149 cilindro strisce reattive 32 lancetta 94 soluzione di controllo 137 strisce reattive 91 strumento 200 Soluzione di controllo 129 applicazione alla striscia 133 scadenza 138 smaltimento 137 tabella concentrazioni 130 135 Indice analitico 209 Spegnimento dello strumento al termine delle impostazioni 43 automatico 23 43 88 91 106 117 198 dopo l esecuzione del test 90 uscendo dalla memoria 105 Strisce reattive 12 espulsione 90 numero strisce rimaste 36 scadenza 29 simbolo 84 170 smaltimento 91 Strumento accensione 44 78 102 conservazione 163 controllo 129 disinfezione 158 pulizia 140 schema 12 smaltimento 200 spegnimento 43 90 105 T Targhetta strumento 152 Targhetta tipo 14 18 Tasto di sganciamento cilindro strisce reattive 12 25 pungidito 14 73 Temperatura 163 197 Tempo di misura 86 197 Test del
68. iflessione per la determinazione del glucosio in sangue capillare fresco Per l impiego di altri tipi di campioni fare riferi mento al foglietto illustrativo delle strisce reattive Accu Chek Compact Le concentrazioni di glucosio possono essere determinate in sangue intero o nel plasma Anche se sulla striscia reattiva si applica sempre sangue intero lo strumento visualiz zer risultati riferiti al sangue intero o riferiti al plasma Per verificare se lo strumento in uso visualizza risultati riferiti al sangue intero o al plasma leggere il foglietto illustrativo accluso alle strisce reattive Il foglietto illu strativo riporta tutte le informazioni relative alla procedura di funzionamento al principio del test e ai metodi di riferimento 10 600 mg dL 0 6 33 3 mmol L circa 1 5 uL 1 uL microlitro 1 millesimo di millilitro Tempo di misurazione circa 5 secondi secondo la concentrazione 196 Dati tecnici Temperatura di misurazione Temperatura di conservazione Strumento Pungidito Umidit durante il test durante la conservazione Altitudine Memoria dei risultati Dimensioni senza pungidito con pungidito Peso da 10 C a 40 C senza batterie e senza cilindro da 25 C a 70 C con le batterie e senza cilindro da 10 C a 50 C con le batterie e con il cilindro da 2 C a 30 C da 25 C a 70 C 20 85 umidit relativa 20 85 umidit relativa Livello del ma
69. ingol Las 12 1 2 Combinazioni di simboli n 12 1 3 Simboli visualizzati nel campo numerico 12 2 Disturbi e messaggi d errore cause e soluzioni Dati tecnici iaia ii 196 Smaltimento dello strumento n 200 Componenti del sistema iiii 201 Breve ttit iann AE 202 Servizio ASSIStENZa iii 17 1 Consulenza e soluzione problemi W2iidiizi re Indice analitiCO rire 205 Contenuto 11 1 Introduzione Lo strumento viene fornito con le batterie inserite Ora e data sono gi impostate Eventualmente pu essere necessario modificare l imposta zione in base al proprio fuso orario vedere capitolo 3 1 1 Schema dello strumento Accu Chek Compact Plus Lato anteriore 000 0 Angolo inferiore della striscia reattiva che assorbe il sangue BAI Introduzione Display Pulsante S Premere il pulsante S Set impostare per modificare le imposta zioni dello strumento Alloggiamento del pungidito Pulsante Test Premere il pulsante Test solo quando si vuole eseguire la misura zione della glicemia o il controllo di funzionalit oppure per spe gnere lo strumento Spingere il pulsante verso il basso in direzione del coperchio del vano cilindro Il pulsante si abbassa inclinandosi e lo strumento si accende Tale meccanismo impedisce di accendere involontariame
70. io deve osservare anche le istruzioni aggiuntive riportate al capitolo 10 Test della glicemia su diversi pazienti Tutti i materiali che vengono a contatto con il sangue umano rap presentano una potenziale fonte d infezione vedere Clinical and Laboratory Standards Institute Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI document M29 A3 2005 RS Uso previsto Pungidito Accu Chek Softclix Plus Pungidito con profondit di penetrazione regolabile per il prelievo di sangue capillare dal polpastrello o dal lobo dell orecchio e con l ausilio dello speciale cappuccio AST anche da siti alternativi come tenar e ipo tenar della mano Il pungidito indicato esclusivamente per l autocontrollo da parte di un singolo paziente Potenziale rischio d infezione non utilizzare il pungidito per il pre lievo del sangue su diverse persone Note al manuale per l uso Leggere attentamente tutte le istruzioni riportate in questo manuale per l uso prima di eseguire per la prima volta una misurazione della glice mia Per qualsiasi informazione rivolgersi al Servizio Assistenza vedere capitolo 17 Il manuale vi consente di conoscere passo dopo passo lo strumento di misurazione e il pungidito Il manuale contiene tutte le informazioni necessarie per l uso e la manutenzione dello strumento e del pungidito nonch la soluzione di eventuali errori Per garantire
71. ionamento o danneggiare il pungidito stesso Conseguentemente sussiste il rischio di lesione A Misurazione della glicemia 4 2 1 Come sganciare il pungidito Se si desidera usare il pungidito sganciato dallo strumento procedere L come segue spingere il tasto di sganciamento in direzione della freccia 1 e tenerlo in questa posizione far scorrere il pungidito nella direzione della freccia 2 Misurazione della glicemia 73 4 2 2 Come agganciare il pungidito 4 2 3 Inserimento della lancetta gt gt Tenere orizzontalmente lo strumento con la nicchia vuota del gt gt Estrarre il cappuccio dal pungidito pungidito rivolta verso l alto gt Posizionare il lato piatto del pungidito all inizio della nicchia Il pul sante multifunzionale deve essere rivolto verso l alto Far scorrere il pungidito lungo lo strumento in direzione della freccia fino a udire lo scatto di agganciamento binari guida ai lati della sd nicchia devono entrare perfettamente nelle scanalature del pungi dito gt gt Inserire una nuova lancetta nel portalancetta Si deve udire il clic dello scatto d inserimento 74 Misurazione della glicemia Misurazione della glicemia gt Ruotare e togliere il cappuccio di protezione della lancetta o A gt Rimettere il cappuccio sul pungidito La tacca di posizionamento del cappuccio 1 deve trovarsi diretta mente sotto la linea di posizionamento del pungidito
72. ione del pungidito 4 2 1 Come sganciare il pungidito 4 2 2 Come agganciare il pungidito 4 2 3 Inserimento della lancetta Misurazione della glicemia 4 3 1 Accensione dello strumento 4 3 2 Prelievo del Sangue 4 3 3 Applicazione del sangue sulla striscia Espulsione della Striscia n Espulsione della lancetta usata n Simboli prima durante e dopo il test e loro significato 95 Come evidenziare risultati particolari 4 8 Interpretazione dei risultati 4 8 1 Intervallo di misura 4 8 2 Risultati non plausibili possibili cause d errore 99 5 Lo strumento come diario elettronico 101 5 1 Memoria dei risultati iii 101 5 2 Richiamo dei risultati dalla memoria 102 5 3 Media valore pi alto e pi basso per 7 14 CIUGIONMI varata aiar 107 5 4 Trasferimento dei risultati a un PC un palmare o uno speciale sistema di valutazione 114 Contenuto E 9 Modalit acustica iiiiii 120 6 1 Segnali acustici al momento dell accensione 122 6 2 Segnali acustici durante il test 6 3 Annuncio del risultato dopo il test
73. ione oppure durante il test Spegnere ed accendere di nuovo lo strumento con il pulsante Test Ripe tere il test con una nuova striscia reat tiva gt gt Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Messaggio d errore gt gt Significato e La striscia uscita in posizione difettosa Tenere lo strumento in verticale con la striscia rivolta verso il basso Spe gnere lo strumento con il pulsante Test e lasciar cadere la striscia reattiva Riaccendere lo strumento con il pul sante Test e ripetere la misurazione La striscia reattiva stata estratta dallo strumento Spegnere lo strumento con il pulsante Test Togliere la striscia soltanto spe gnendo lo strumento con il pulsante Test C condensa nello strumento Spegnere lo strumento con il pulsante Test Lasciare asciugare lo strumento a temperatura ambiente Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 189 Messaggio d errore Significato e Le batterie sono esaurite normali o ricaricabili o subentrato un errore dello strumento Spegnere ed accendere di nuovo lo strumento con il pulsante Test Se il messaggio d errore appare nuova mente le batterie potrebbero essere scariche Inserire nuove batterie Se il messaggio d errore riappare quando si riaccende lo strumento rivolgersi al Servizio Assistenza e Lo strumento stato esposto a forti campi elettromagnetici Spegnere lo strumento con il pulsante Test Spostar
74. iversi pazienti Corretto Goccia di sangue circa 1 5 uL gt gt Tenere lo strumento in modo che la striscia reattiva sia inclinata verso il basso vedere figura gt gt Non appena si formata la goccia di sangue avvicinare e toccare la goccia di sangue con l angolo inferiore della striscia reattiva dove visibile una piccola tacca nera La striscia reattiva assorbir il san gue gt gt Allontanare la striscia dalla goccia di sangue quando sul display appare il simbolo X della clessidra e lo strumento emette un segnale acustico se attivato La striscia ha assorbito la giusta quantit di sangue e la misurazione ha inizio gt Una volta visualizzato il risultato tenere lo strumento verticalmente su un contenitore per rifiuti e spegnerlo premendo il pulsante Test La striscia usata viene espulsa automaticamente Test della glicemia su diversi pazienti 155 10 Avvertenze Tenere sempre lo strumento con la striscia rivolta verso il basso mentre viene assorbito il sangue Se si tiene la striscia verso l alto o orizzontalmente oppure si appoggia lo strumento con la striscia possibile che il sangue penetri e sporchi l in terno dello strumento Tenere lo strumento con la striscia verso il basso finch viene visualizzato il risultato circa 5 secondi e quindi espellere la striscia usata Errato Striscia verso Palto Per eseguire il test della glicemia necessario circa 1 5 uL di sangue Evit
75. l promemoria test Segnale acu inneit stico o modalit gt gt pan ger Anno A acustica On Off Modalit acustica Bassa Media Alta 24 ore 12 ore Allarme Da gt e ipoglicemia 0ff 1 263 Ore Minuti Mese Giorno Off Valore limite ora min Voi siete qui Questa funzione ricorda di eseguire il test della glicemia possibile impostare tre promemoria All orario impostato lo strumento emette ogni giorno un segnale che dura 20 secondi Poi lo strumento si spegne anche possibile spegnere prima il segnale A tale scopo basta premere uno dei tre pulsanti Lo strumento si spegne La striscia reattiva non scorrer in posizione Finch lo strumento emette il segnale il display visualizza quanto segue Impostazioni L impostazione prevede due passaggi Prima di tutto si deve definire se attivare Oin o lasciare disattivata DFF la funzione del promemoria Quando la funzione attivata possibile inserire o modificare gli orari del promemoria del test L impostazione di fabbrica del promemoria simbolo disattivata Sul display lampeggia la scritta DFF off ingl spento gt Premere il pulsante M per attivare il promemoria Sul display appare la scritta On on ingl acceso Premendo nuovamente il pulsante M sul display riappare OFF e la fun zione del promemoria viene disattivata gt Premere il pulsante S per memorizzare l impostazione selezionata
76. licemia impostazione 67 simbolo 67 173 LO simbolo 98 180 Luminosit del display 48 M Media dei valori 107 mem simbolo 102 175 Memoria 101 197 Memoria risultati 101 Messaggi d errore 181 in Modalit acustica 128 mg dL simbolo 20 172 mmol L simbolo 20 172 Indice analitico 207 Modalit acustica 120 impostazione 45 N n simbolo 108 175 Numero di posizione memoria 101 106 P Personale sanitario 150 Porta infrarossi 14 115 Principio del test 196 Problemi 181 Profondit di puntura 15 finestrella 15 80 Profondit di puntura 80 impostazione 81 Promemoria Test disattivazione singoli allarmi 65 impostazione 59 segnale acustico 59 simbolo 60 174 Pulizia pungidito 144 strumento 140 18 Pulsante di espulsione del cilindro 12 25 Pulsante M 12 42 102 Pulsante multifunzionale pungidito 15 71 Pulsante S 12 42 103 Pulsante Test 12 Pungidito agganciamento 74 caricamento 81 copertura nicchia 152 prelievo di sangue 80 pulizia 144 schema 15 sganciamento 73 R Rischio d infezione 4 150 Risultati asterisco 96 media dei valori 107 richiamo dalla memoria 102 trasferimento dati a PC 114 valore pi alto 107 valore pi basso 107 S Sangue applicazione alla striscia 84 applicazione insufficiente 89 prelievo 80 volume 17 196 Scadenza soluzione di controllo 138 strisce reattive 29 Scadenza cilindro strisce 33 impossibile calcolarlo 34 periodo scaduto 33 Schema pung
77. lmente oppure si appoggia lo strumento con la quantit insufficiente di sangue In tal caso possibile entroun mn striscia possibile che il sangue penetri e sporchi l interno dello determinato periodo di tempo aggiungere ancora del sangue alla strumento striscia reattiva leggere il foglietto illustrativo del cilindro delle strisce reattive Se lo strumento emette non uno ma diversi segnali quando appare il risultato significa che l allarme ipoglicemia attivato e il risultato inferiore al limite vedere capitolo 3 10 oppure attivata la Modalit acustica vedere capitoli 3 3 e 6 Dal momento in cui sul display lampeggiano il simbolo della stri scia e il simbolo della goccia si hanno circa 5 minuti di tempo per applicare il sangue alla striscia reattiva Se entro quest arco di tempo non si applica il sangue e la misurazione non ha inizio lo strumento si spegne automaticamente In tal caso premere il pulsante Test per espellere la striscia vedere capitolo 4 4 Elimi nare la striscia Iniziare da capo la misurazione con una nuova striscia 88 Misurazione della glicemia Misurazione della glicemia 89 4 4 Espulsione della striscia Avvertenze gt Tenere lo strumento con la striscia reattiva rivolta verso il basso W Spegnere sempre lo strumento premendo il pulsante Test in sopra un contenitore per rifiuti modo che la striscia usata venga espulsa Non tirare la striscia Se si tira e si estrae la strisc
78. lta al giorno dopo l uso Non dimenticare di disinfettare anche le scanalature e le parti rientranti dello strumento nonch la protezione della nicchia del pungidito Test della glicemia su diversi pazienti 10 4 Disinfettanti appropriati Utilizzare esclusivamente disinfettanti la cui efficacia documentata dalle disposizioni in materia p es National Committee for Clinical Labo ratory Standards Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI document M29 A3 2005 Utilizzare disinfettanti alcolici antivirali per superfici A tale scopo sono adatti ad esempio disinfettanti a base di alcoli agenti liberatori di aldeide e composti quaternari Utilizzare i disinfettanti secondo le indi cazioni fornite dal produttore Lista dei disinfettanti di provata efficacia secondo le linee guida ed il catalogo dei requisiti formulati dalla DGHM Deutsche Gesellschaft f r Hygiene und Mikrobiologie e V Societ Tedesca di Igiene e Microbiologia sulla base dei metodi standard per il controllo delle pro cedure di disinfezione chimica e della Commissione Disinfezione in collaborazione con i rappresentanti delle seguenti associazioni professionali DGKH Deutsche Gesellschaft f r Krankenhaushygiene e V Societ Tedesca Igiene Strutture Ospedaliere GHU Gesell schaft f r Hygiene und Umweltmedizin e V Societ Tedesca Igiene Ambientale DVV Deutsche Vereini
79. ltati Se il risultato visualizzato corrisponde allo stato percepito dal paziente seguire le indicazioni del medico curante Se il risultato non corrisponde allo stato percepito dal paziente eseguire un controllo di funzionalit con la soluzione di controllo Accu Chek Compact Autocontrol e una nuova striscia reattiva vedere capi tolo 7 Ripetere quindi il test della glicemia Se anche il nuovo risultato non corrisponde allo stato percepito dal paziente rivol gersi al medico curante A Non modificare la terapia in base ad un unico risultato Misurazione della glicemia 97 4 8 1 Intervallo di misura Lo strumento misura i valori della glicemia entro un intervallo prestabi lito 10 600 mg dL oppure 0 6 33 3 mmol L I valori inferiori a questo intervallo sono visualizzati con la scritta Lo low basso il risultato inferiore a 10 mg dL 0 6 mmol L I valori superiori a questo intervallo sono visualizzati con la scritta Hi high alto il risultato superiore a 600 mg dL 33 3 mmol L Questi risultati non sono inclusi nel calcolo della media dei valori vedere capitolo 5 3 Misurazione della glicemia 4 8 2 Risultati non plausibili possibili cause d errore Se lo strumento continua a visualizzare risultati non plausibili o mes saggi d errore verificare i seguenti punti La misurazione stata eseguita seguendo correttamente le s istruzioni del manuale vedere capitolo 4 3
80. ltato memorizzato pi recente insieme a ora data e mem mem ingl memoria Lo strumento come diario elettronico 107 gt Premere contemporaneamente i pulsanti M e S Sul display appare la media dei risultati degli ultimi 7 giorni Sul display in alto a sinistra appare n e il numero dei risultati che sono stati inclusi nel calcolo in questo esempio 30 Sul display in alto a destra appare il numero dei giorni per cui stato eseguito il calcolo in questo esempio 7 day ingl giorno average ingl media gt Premere di nuovo contemporaneamente i pulsanti M e S per passare ad altre medie dei valori Dopo la media di 7 giorni viene visualizzata la media di 14 e di 30 giorni per poi tornare nuovamente alla media di 7 giorni 108 Lo strumento come diario elettronico Per ciascuno dei tre periodi di tempo anche possibile visualizzare il valore pi basso e il valore pi alto Valore pi basso Media mi Bar Valore pi alto Quando sul display appare una delle tre medie gt gt Premere e tenere premuto il pulsante M per visualizzare il risultato pi basso gt gt Premere e tenere premuto il pulsante S per visualizzare il risultato pi alto Finch si tiene premuto il pulsante M o il pulsante S il display visualizza rispettivamente il valore pi basso o il valore pi alto ottenuto nel periodo in questione con ora e data Se per esempio il display visualiz zava la media
81. media e alta La luminosit impostata in fabbrica media indicata dal Z sull angolo destro superiore del display 48 Impostazioni Luminosit media livello set Luminosit bassa Luminosit alta livello 3 livello 4 gt gt Premere il pulsante M per passare all opzione successiva La luminosit del display cambia secondo l impostazione selezionata gt Premere il pulsante S per memorizzare l impostazione selezionata Si passa ora all impostazione dell anno Impostazioni 49 3 5 Impostazione dell anno Voi siete qui Segnale acu Luminosit Ca uminosit del Formato stico o modalit gt Fi acustica display ora data On Off Modalit Bassa Media Alta 24 ore 12 ore acustica Promemoria Allarme Ora Data PRIA gt gt Test gt ipoglicemia Ore Minuti Mese Giorno 01 1 263 Off Valore limite ora min Sul lato superiore destro del display lampeggia l indicazione dell anno attualmente impostato 0 gt I 0 gt gt Premere pi volte il pulsante M finch sul display apparir l anno desiderato gt Premere il pulsante S per memorizzare l impostazione selezionata 50 Impostazioni Si passa ora all impostazione del formato di ora e data Avvertenze L indicazione dell anno non visibile sul display n durante la misurazione n accanto al risultato n durante la visualizzazione dei risultati L anno viene visualizzato
82. mento per eseguire il test la striscia reattiva fuoriesce passando sopra la finestrella di misurazione e attraverso la guida di uscita Eventuali residui di sangue sulla finestrella di misurazione o nella guida possono contaminare la striscia reattiva Non lasciar penetrare alcun liquido all interno dello strumento Evitare graffi alla finestrella di misurazione per non compromet tere la misurazione stessa Non spruzzare all interno dello strumento e non immergerlo in alcun liquido La funzionalit delle parti interne dello strumento potrebbe risultarne compromessa 160 Test della glicemia su diversi pazienti Quando disinfettare e Ogni volta dopo aver eseguito il test della glicemia su di un paziente passare con una salviettina l area attorno alla guida di uscita della striscia reattiva Se sulla salviettina restano tracce di sangue passare anche la guida stessa della striscia e la finestrella di misurazione e Se sono visibili residui di sangue sullo strumento passare la superficie esterna e Seil sangue penetrato all interno dello strumento gt passare con una salviettina l area attorno alla guida della striscia reattiva il bordo inferiore del coperchio del vano cilindro e la finestrella di misurazione gt Lasciare asciugare completamente tutte le parti pulite Lo strumento la guida della striscia e la finestrella di misurazione devono essere puliti e disinfettati accuratamente almeno una vo
83. n lungo segnale di accensione poi la sequenza di segnali 1 2 3 e quindi il risultato pi recente Solo la media degli ultimi 7 giorni pu essere annunciata acustica mente Il valore pi basso e il valore pi alto di questo periodo non pos sono essere annunciati L annuncio effettuato secondo lo schema degli altri risultati annunciati subito dopo la misurazione 126 Modalit acustica Avvertenze Se non possibile calcolare la media di 7 giorni sul display appaiono tre lineette Ci viene segnalato acusticamente da 3 lunghi segnali che corrispondono a 3 zero Se l ultimo risultato memorizzato contrassegnato dal simbolo del flacone e come risultato di una misurazione di controllo vedere capitolo 7 questo sar annunciato nello stesso modo di un risultato di una misurazione della glicemia Non esiste alcun segnale acustico per identificare il risultato di un controllo di fun zionalit Non esiste neanche un segnale acustico per identificare un risultato particolare evidenziato con l asterisco vedere capi tolo 4 7 La media dei valori degli ultimi 14 e 30 giorni cos come il valore pi basso e pi alto di questi due periodi vedere capitolo 5 3 non possono essere annunciati acusticamente nella Modalit acustica ma soltanto visualizzati dal display Se nella memoria non vi sono risultati il display visualizzer solo tre linee orizzontali Non viene emes
84. n tampone pulito e asciutto Si consiglia di coprire la puntura con un cerotto EG Misurazione della glicemia Avvertenze Toccare la striscia reattiva solo nel momento in cui si deve appli LA care il sangue Eventuali residui di cibo bevande o creme sulla pelle che vengono a contatto con la striscia possono provocare errori nella misurazione Tali risultati potrebbero influenzare negativamente le decisioni terapeutiche con conseguenti danni alla salute Non piegare la striscia prima o durante l applicazione del sangue Non piegare o muovere la striscia durante la misurazione Se si piega o si muove la striscia possibile ottenere un risultato errato o il messaggio d errore E 5 vedere capitolo 12 2 Non applicare il sangue alla striscia reattiva prima che sul display lampeggino il simbolo della striscia e della goccia Ci potrebbe provocare un risultato errato o il messaggio d errore E 5 vedere capitolo 12 2 Spegnere lo strumento premendo il pulsante Test in modo che la striscia usata venga espulsa vedere capitolo 4 4 Eliminare la striscia Ripetere la misurazione con una nuova striscia Misurazione della glicemia 87 Tenere sempre lo strumento con la striscia rivolta verso il basso Se la misurazione non ha inizio anche se stato applicato il san mentre viene assorbito il sangue Se si tiene la striscia verso gue alla striscia reattiva significa che la striscia ha assorbito una 4 l alto o orizzonta
85. nizia a contare i giorni in cui il cilindro inserito Le strisce del cilindro inserito devono essere consumate entro 90 giorni periodo di scadenza Dopo 90 giorni dal suo inserimento il cilindro scade Superato il periodo di scadenza quando si vorr eseguire un test sul display appariranno il simbolo del cilindro delle strisce e il simbolo dell orologio gt gt Inserire un nuovo cilindro Avvertenza Le strisce reattive di questo cilindro non sono pi utilizzabili Non utilizzare queste strisce reattive poich potrebbero produrre risul tati errati Tali risultati possono influenzare negativamente le decisioni terapeutiche con conseguenti danni alla salute Operazioni preliminari E Lo strumento non in grado di contare i 90 giorni del periodo di sca denza se e S inserisce nello strumento un cilindro parzialmente usato anche se si tratta di un cilindro appena tolto e le impostazioni di anno data e ora sono andate perse durante la sostituzione delle batterie vedere capitolo 9 e un cilindro parzial mente usato rimane nello strumento In questi casi lo strumento non pu sapere quando il cilindro stato inserito per la prima volta o da quanto tempo il cilindro iniziato si trova nello strumento Se lo strumento non in grado di contare i giorni del periodo di sca denza quando viene acceso per eseguire una misurazione il display visualizza i seguenti simboli 34 Operazioni preliminari e st
86. no danneggiare il materiale del pungidito compromettendo il corretto funziona mento a Pulizia dello strumento e del pungidito 9 Sostituzione delle batterie Quando sul display appare per la prima volta il simbolo della batteria significa che le batterie stanno per esaurirsi Da questo momento si possono eseguire ancora circa 50 misurazioni Si consiglia tuttavia di sostituire le batterie al pi presto possibile Le batterie hanno gi consu mato gran parte della propria capacit ed un eventuale cambiamento delle condizioni ambientali p es freddo pu comprometterne ulterior mente le prestazioni gt gt Se lo strumento acceso spegnerlo con il pulsante Test gt gt Premere leggermente il coperchio del vano batterie e spingerlo nella direzione della freccia Togliere il coperchio gt gt Togliere le batterie scariche Sostituzione delle batterie 145 gt Inserire le due nuove batterie tipo AAA LR 03 AM 4 o micro Assicurarsi che il polo negativo della batteria sia collocato verso il polo negativo indicato nel vano batterie gt gt Richiudere il coperchio del vano batterie tre dentelli sulla parte inferiore del coperchio devono essere posizionati nelle incavature che si trovano lungo il bordo del vano batterie Il coper chio allineato e appoggiato orizzontalmente gt gt Spingere il coperchio in sede Il coperchio si chiude con un clic IDG Sostituzione delle batterie
87. nte lo strumento Vano portacilindro Pulsante di espulsione del cilindro Guida della striscia reattiva Finestrella di misurazione Striscia reattiva Cilindro con le strisce reattive Coperchio del vano cilindro Pulsante M Premere il pulsante M Memory memoria per visualizzare i risultati memorizzati disponibile come parte di ricambio Introduzione EE Lato posteriore Coperchio del vano batterie Porta a infrarossi per trasferire i risultati p es a Targhetta strumento Finestrella di controllo indica le strisce ancora disponibili un PC Pungidito O Batterie tipo AAA LR 03 Tasto per sganciare il AM 4 Micro pungidito Vano batterie disponibile come parte di ricambio 14 Introduzione 1 2 Schema del pungidito Accu Chek Softclix Plus Pulsante multifunzionale Cappuccio di protezione delle Questo pulsante consente lancette di caricare rilasciare ed Cappuccio di protezione delle espellere le lancette lancette 1 Finestrella di controllo della Cappuccio profondit di puntura impo Profondit di puntura selezio stata nabile ruotando il cappuccio A Tacca di posizionamento ancetta G Linea di posizionamento Introduzione 15 l 1 3 Caratteristiche principali Pungidito incorporato Lo strumento di misurazione ha incorporato il pungidito Accu Chek Softclix Plus Il prelievo del sangue pu essere es
88. nto in cui si intende usarlo Il flacone protegge le pellicole di alluminio del cilindro Sul flacone di ciascun cilindro posta un etichetta La parte sini stra di questa etichetta pu essere staccata Qui riportata la tabella con le concentrazioni per le soluzioni di controllo Accu Chek Compact Autocontrol Le concentrazioni riportate sono valide esclusivamente per le strisce del cilindro in uso Questa tabella necessaria per il controllo di funzionalit dello strumento vedere capitolo 7 L etichetta autoadesiva pu essere applicata ad esempio nel diario del paziente Quando si esegue il controllo di funzionalit verificare sempre che l etichetta con la tabella delle concentrazioni appartenga al cilindro delle strisce che si trova attualmente inserito nello strumento 30 Operazioni preliminari Se s inserisce un cilindro gi iniziato nello strumento il cilindro ruota finch nella finestrella di controllo posta sul retro appare un punto Successivamente se si accende lo strumento per eseguire una misurazione e e stato inserito nuovamente lo stesso cilindro che stato tolto in precedenza lo strumento fa ruotare il cilindro finch trova la prima camera che contiene una striscia reattiva e fa uscire la stri scia e stato consumato tutto il cilindro precedente oppure stato sostituito un cilindro parzialmente usato con un altro parzialmente usato lo strumento fa passare tutte le camere finch
89. o schermare lo 11 strumento ad esempio con il proprio corpo i W Tenere lontano lo strumento da forti fonti di illuminazione luce solare diretta riflettori ecc Le fonti luminose possono compro mettere il corretto funzionamento dello strumento e causare messaggi d errore Condizioni di misurazione e conservazione IS 11 3 Umidit Eseguire la misurazione della glicemia ad una umidit relativa compresa fra il 20 e l 85 Conservare lo strumento e il pungidito ad una umidit relativa compresa fra il 20 e l 85 Variazioni improvvise di temperatura possono provocare la for mazione di condensa all interno o all esterno dello strumento In questo caso non accendere lo strumento Attendere il tempo necessario perch lo strumento ritorni lentamente a temperatura ambiente Non lasciare lo strumento in ambienti umidi p es in bagno 11 4 Fonti di disturbo Forti campi magnetici possono influenzare la funzione dello stru mento Non usare lo strumento vicino a fonti di forte radiazione elettromagnetica Per evitare scariche elettrostatiche non usare lo strumento in ambienti molto secchi soprattutto in concomitante presenza di materiali sintetici 166 Condizioni di misurazione e conservazione 12 Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Oltre a risultato ora e data il display dello strumento visualizza diversi simboli ed avvertenze Alcuni dei messaggi che appaiono durante il nor male funzion
90. o correttamente Si raccomanda pertanto di selezionare sempre il valore limite insieme al medico curante Questa fun zione non sostituisce l istruzione del paziente da parte del medico curante o del centro di diabetologia nel riconoscere gli stati di ipoglicemia Ciascun paziente pu avere un diverso valore limite per l ipogli cemia Si consiglia pertanto di non attivare questa funzione quando si utilizza lo strumento in ambito professionale Impostazioni 69 4 Misurazione della glicemia 4 1 Preparazione del test Per eseguire il test della glicemia necessario quanto segue e lo strumento con inserito il cilindro delle strisce reattive e il pungidito per il prelievo del sangue e una lancetta per il pungidito gt gt Lavare le mani con acqua calda e sapone e asciugarle accurata mente In questo modo si stimola la circolazione sanguigna e si garantisce l igiene necessaria 4 2 Preparazione del pungidito Con il pungidito possibile prelevare il sangue dal polpastrello del dito o dal lobo dell orecchio o da altri siti alternativi Se si desidera effettuare il prelievo da un sito alternativo base del pollice della mano braccio avambraccio polpaccio o coscia necessario sostituire il normale cap puccio nero del pungidito con lo speciale cappuccio trasparente AST che incluso nella confezione o pu essere richiesto al servizio assistenza Leggere attentamente le istruzioni aggiuntive relative al capp
91. o stru alcol etilico al 70 mento con il pulsante Test Togliere eventuali pelucchi di cotone rimasti adesi AN Il personale sanitario che utilizza lo strumento per eseguire il test della glicemia su diversi pazienti deve inoltre osservare le istru gt gt Lasciare asciugare completamente tutte le parti pulite ET NS KAES i RI zioni relative alla disinfezione riportate al capitolo 10 3 gt Chiudere e premere il coperchio del vano del cilindro Il coperchio scatta in sede con un clic gt Eseguire il controllo di funzionalit vedere capitolo 7 142 Pulizia dello strumento e del pungidito Pulizia dello strumento e del pungidito a 8 2 Pulizia del pungidito importante pulire regolarmente il pungidito per garantirne il perfetto funzionamento Se si sporca di sangue pulirlo sempre immediatamente Il pungidito pu essere pulito solo esternamente Passare una volta alla settimana un panno leggermente inumidito con alcol etilico al 70 0 alcol isopropilico al 70 disponibili in farmacia Disinfettare inoltre l interno del cappuccio con un bastoncino di cotone imbevuto con una delle due soluzioni indicate sopra Avvertenze W Lasciare asciugare completamente il pungidito Non immergere il pungidito in liquidi detergenti Le parti interne potrebbero venire danneggiate compromettendo il funzionamento W Per la pulizia utilizzare esclusivamente alcol etilico al 70 0 alcol isopropilico al 70 Altri detergenti posso
92. olo della clessidra X indica che la misura zione in corso Lo strumento riconosce automaticamente che stata applicata la soluzione di controllo Quando la misurazione ha inizio il display visualizza il simbolo del flacone La misurazione dura circa 5 secondi Sul display appare il risultato e lo strumento emette un segnale acustico se attivato Lo strumento memorizza il risultato con il simbolo del flacone Il risultato cos identificato come il risultato di un controllo di funzionalit EE Controllo dello strumento Appena sul display appare il risultato gt gt confrontare il valore con la tabella delle concentrazioni che ripor tata sull etichetta autoadesiva del flacone del cilindro Il risultato deve rientrare nell intervallo delle concentrazioni previsto La tabella delle concentrazioni presenta due righe orizzontali e due colonne Le righe 1 e 2 contengono i dati di due differenti soluzioni di controllo G1 e G2 le colonne sono per le due diverse unit di misura mg dL e mmol L Assicurarsi di confrontare il risultato con i dati della concentrazione pre visti per la soluzione di controllo utilizzata e per l unit di misura visua lizzata dallo strumento Accu Chek Compact Autocontrol E mg dL mmol L Unit di misura li Ul gi G1 31 61 17 34 ASI G2 127 172 7 1 9 6 I valori illustrati valgono solo come esempio Soluzione di controllo usata Controllo dello strumento
93. ossibile impostare tre diversi orari per il segnale acustico del prome moria Allarme ipoglicemia Per poter individuare risultati insolitamente bassi possibile impostare un valore limite Se il risultato inferiore al valore limite impostato lo strumento visualizza un simbolo ed emette un segnale acustico se atti vato che invita l utente a controllare il valore e a verificare se sussiste una tendenza all ipoglicemia valore della glicemia troppo basso Trasferimento dati ad un computer Lo strumento dispone di un interfaccia ad infrarossi che consente di tra sferire i risultati memorizzati ad un computer dotato di specifico soft ware o a sistemi speciali di analisi Introduzione 17 Modalit acustica La modalit acustica stata ideata per le persone ipovedenti Se la modalit acustica attivata lo strumento guida l utente nella misura zione della glicemia attraverso una serie di segnali acustici e fornisce il risultato tramite un altra sequenza di segnali Per ulteriori informazioni vedere capitolo 6 Le persone ipovedenti devono essere istruite all uso dello stru mento e seguite nell esecuzione di tutte le fasi della misurazione da persone vedenti Le persone ipovedenti non possono eseguire il test della glicemia senza il supporto di una persona vedente 18 Introduzione 1 4 Illustrazioni del display In questo manuale sono riportati alcuni esempi di visualizzazioni del display dello
94. ova mente il trasferimento dei risultati e Un oggetto per esempio sta bloccando la comunicazione fra le due porte a infrarossi Allontanare l oggetto e avviare nuovamente il trasferimento dei risultati e subentrato un errore nella parte ricevente Leggere il relativo manuale per l uso Se si hanno gi da tempo prodotti software o hardware di Roche Diagnostics che consentono di traferire e valutare i risultati possibile che questi non riconoscano gli strumenti di misurazione pi nuovi e i risultati non possano essere trasferiti Probabilmente necessario un aggiornamento del prodotto software o hardware che si possiede Rivolgersi in tal caso al rappresentante o al ser vizio assistenza Roche Il trasferimento dati non segue lo standard IrDA IrDA Infrared Data Association Lo strumento come diario elettronico 119 6 Modalit acustica La modalit acustica stata ideata per le persone ipovedenti Se si attiva la modalit acustica lo strumento segue la misurazione attraverso una serie di segnali acustici e fornisce il risultato tramite un altra sequenza di segnali Lo strumento emette inoltre dei segnali acustici quando le batterie sono in esaurimento il cilindro delle strisce vuoto o il display visualizza un messaggio d errore Per attivare la Modalit acustica consultare il capitolo 3 3 Le persone ipovedenti devono essere istruite all uso dello stru mento e seguite nell esecuzione di tutte
95. peggiare e lo strumento viene spento automaticamente dalla parte ricevente Se lo strumento non si spegne spegnerlo premendo il pulsante Test Lo strumento come diario elettronico 117 Avvertenze F analisi completa dei risultati possibile soltanto se tutti i risul tati sono stati salvati con data e ora cio se nello strumento sono state effettuate le impostazioni per data e ora Dopo il trasferimento i risultati restano memorizzati anche nello strumento Non possibile eseguire il test della glicemia durante il trasferi mento dati Se il trasferimento dei dati non ha luogo le frecce lt sul display non lampeggiano oppure il trasferimento avvenuto solo in modo parziale lo strumento si spegne automaticamente dopo 5 minuti Il trasferimento dei dati pu essere fallito per i seguenti motivi e subentrato un errore durante il trasferimento Avviare nuovamente il trasferimento dei risultati e Le interfacce a infrarossi sono troppo distanti oppure non rivolte perfettamente una verso l altra Ridurre la distanza a 5 20 cm fra le due porte a infrarossi e posizionarle esattamente una di fronte all altra Avviare nuo vamente il trasferimento dei risultati 118 Lo strumento come diario elettronico e Un altro dispositivo con la porta a infrarossi accesa o una fonte luminosa molto forte si trova vicino alle due porte a infrarossi Allontanare il dispositivo o la fonte luminosa e avviare nu
96. quando lo strumento stato acceso per eseguire una misurazione Qui ciascun simbolo ha il proprio significato Ecco i simboli che appaiono insieme a data e ora 12 possibile applicare il sangue o la soluzione di controllo sulla MB striscia reattiva ly Le batterie si stanno esaurendo stato inserito un cilindro di strisce reattive gi iniziato z Il segnale acustico o la Modalit acustica sono attivati Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 169 Nella tabella qui sotto riportato in primo luogo il significato di quei Simbolo simboli che appaiono singolarmente o che hanno lo stesso significato gt gt anche quando appaiono in combinazione con altri simboli In seguito poi riportato il significato delle combinazioni di simboli e dei simboli che appaiono nel campo numerico 12 1 1 Simboli singoli Simbolo Significato 1 SE iz possibile applicare il sangue o la solu TRE zione di controllo sulla striscia reattiva 2 D Durante il test e quando appare il risultato I 1 P t la temperatura al di fuori dell intervallo consentito fra 10 C e 40 C Non utilizzare questo risultato come base per decisioni terapeutiche Spostare lo strumento dove la tempera tura fra 10 C e 40 C e attendere finch la temperatura dello strumento ha raggiunto la temperatura ambiente Ripe tere il test con una nuova striscia reattiva gt gt Significato Nella memor
97. re capitolo 3 ca a nly an A gt gt i Punto decimale vuol dire virgola deci male visualizzata negli strumenti con unit di misura mmol L Fa parte del risul tato p es 8 2 mmol L visualizzato come Be 180 Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 181 Se accade che gt gt IA Simboli messaggi ed eliminazione degli errori significa e Il coperchio del vano cilindro non perfettamente chiuso Richiudere il vano cilindro Il coperchio si chiude con un clic e La temperatura ambiente bassa e le batterie sono quasi scariche Spostare lo strumento dove la tempe ratura fra 10 C e 40 C e atten dere finch lo strumento ha raggiunto la giusta temperatura Inserire batterie nuove o ricaricate e Le parti elettroniche sono umide a causa della condensa Lasciare che lo strumento si asciughi lentamente e Lo strumento difettoso Rivolgersi al rappresentante o al servi zio assistenza Roche Se accade che Lo strumento acceso ma sul display non appare nulla L orologio fermo oppure rallenta Quando si accende lo strumento la data visua lizzata 0 00 e l ora 0 00 significa Il display difettoso Rivolgersi al rappresentante o al servizio assistenza Roche Lo strumento stato sottoposto ad una temperatura inferiore a 10 C e le batte rie iniziano a congelare Spegnere lo strumento
98. re e gestire in modo ottimale i risultati in formato di grafici e tabelle consentendo una migliore comprensione dei dati In base al tipo di analisi che s intende effettuare sono necessari speciali prodotti software e o prodotti hardware Per maggiori informazioni rivol gt Leggere attentamente le istruzioni operative relative a software e gersi al rappresentante o al servizio assistenza Roche hardware in uso Le istruzioni riportano come eseguire il trasferi mento dei dati b Preparare la parte ricevente prodotto software o hardware per tra sferire i risultati 114 Lo strumento come diario elettronico Lo strumento come diario elettronico 115 gt gt A strumento spento premere contemporaneamente i pulsanti M e S Lo strumento si accende Dopo il test del display vedere capitolo 2 2 2 appare lo schermo seguente Lo strumento come diario elettronico gt gt Posizionare lo strumento a 5 20 cm di distanza dalla porta a infra rossi della parte ricevente Puntare le due porte a infrarossi una verso l altra gt Se necessario avviare il trasferimento dati dalla parte ricevente prodotto software o hardware Durante il trasferimento dati le due frecce lampeggiano alternativa mente Durante il trasferimento vengono scaricati soltanto i dati nuovi per la parte ricevente cio i dati che non sono ancora stati trasferiti hi Una volta concluso il trasferimento dei dati le due frecce smettono di lam
99. re sino a 4000 m 500 risultati con ora e data media dei valori valore pi alto e pi basso per 7 14 e 30 13 giorni CSI 121 x 57 x 32 mm 125 x 64 x 32 mm circa 147 g con pungidito batterie e cilindro delle strisce Dati tecnici 197 Display Spegnimento automatico Alimentazione Durata delle batterie Interfaccia Classe di protezione LED IRED Compatibilit elettromagnetica 198 Dati tecnici display OLED Organic Light Emitting Diode diodo luminoso organico dopo 60 secondi o dopo 5 minuti a secondo dello stato operativo 2 batterie tipo AAA LR03 AM 4 o Micro opp pure 2 batterie NiMH ricaricabili tipo AAA circa 1000 risultati o circa 1 anno meno se s imposta la luminosit del display sul livello 3 o si utilizza la Modalit acustica dato il maggior consumo di energia oppure se si usano le batterie ricaricabili Interfaccia a infrarossi Ill Classe 1 Questo strumento risponde ai requisiti di immunit elettromagnetica secondo EN ISO 15197 A Base di controllo per i test di immu nit scarica elettrostatica standard IEC 61000 4 2 Lo strumento risponde inoltre ai requisiti per le emissioni elettromagnetiche secondo Valutazione delle prestazioni EN 61326 L emissione elettromagnetica minima Non si prevedono disturbi da altri apparecchi elettrici in attivit Le caratteristiche di prestazione del sistema Accu Chek Compact Plus strumento Accu Chek Compact Plus e
100. riscia reattiva e goccia che lampeggiano e indicano la possibilit di applicare il sangue o la soluzione di controllo e cilindro che indica che il periodo di scadenza non pu essere con teggiato e flacone che lampeggia e indica la necessit di eseguire un controllo di funzionalit per verificare le strisce reattive gt gt Eseguire il controllo di funzionalit vedere capitolo 7 Se il risultato del controllo rientra nell intervallo stabilito possibile continuare ad usare le strisce reattive rimaste nel cilindro Se il risultato al di fuori dell intervallo stabilito necessario sostituire il cilindro Dopo la misurazione di controllo il simbolo del flacone scompare dal display Se non si esegue il controllo di funzionalit il simbolo del fla cone lampegger sul display ad ogni misurazione finch non verr inse rito un nuovo cilindro Il simbolo del cilindro continua a lampeggiare per avvertire che lo strumento non pu calcolare il periodo di scadenza del cilindro Tutti i risultati vengono memorizzati con il simbolo del cilindro Il simbolo scompare non appena s inserisce un nuovo cilindro Operazioni preliminari 35 2 aaa 2 3 2 Indicazione del numero delle strisce presenti nel cilindro Ogni volta che si spegne lo strumento con il pulsante Test appare il numero delle strisce ancora disponibili nel cilindro Tenendo premuto il pulsante Test il display continua a visualizzare il numero delle strisce
101. so alcun segnale acustico Modalit acustica 127 6 5 Annuncio di avvertenze e messaggi d errore Quando le batterie sono in esaurimento oppure viene utilizzata l ultima striscia del cilindro lo strumento emette un avvertenza due brevi segnali ripetuti tre volte in successione L avvertenza viene emessa in diversi momenti e Le batterie sono quasi esaurite sul display appare il simbolo della batteria i vedere capitolo 9 l avvertenza viene emessa quando si accende lo strumento e stata usata l ultima striscia presente nel cilindro End e il simbolo del cilindro lampeggiano vedere capitolo 2 3 e 12 2 l avvertenza viene emessa quando si preme il pulsante Test per spe gnere lo strumento Un messaggio d errore E con un numero oppure EEE vedere capitolo 12 2 visualizzati sul display saranno annunciati acustica mente da due brevi segnali emessi quattro volte in successione Questa sequenza viene emessa una sola volta e non viene ripetuta La stessa sequenza di segnali viene emessa per tutti i messaggi d errore Ci significa che i messaggi d errore non sono differenziati acusticamente 128 Modalit acustica 7 Controllo dello strumento Per ottenere sempre risultati affidabili consigliabile controllare regolar mente lo strumento Eseguire un controllo di funzionalit con la soluzione Accu Chek Com pact Autocontrol e ogniqualvolta si apre una nuova confezione d
102. splay vedere capitolo 2 2 2 una striscia reattiva scorre automaticamente in posizione e sul display lampeggiano il sim bolo della striscia e il simbolo della goccia Controllo dello strumento 131 Si hanno ora a disposizione circa 5 minuti di tempo per applicare la soluzione di controllo alla striscia reattiva gt gt Prendere un flacone di soluzione di controllo gt Dopo aver aperto il flacone pulire la punta del contagocce con un fazzoletto di carta pulito e asciutto per eliminare eventuali residui di soluzione gt gt Tenere il flacone obliquamente con la punta verso il basso Premere leggermente il flacone finch si forma una piccola goccia di solu zione gt gt Tenere lo strumento in modo che la striscia reattiva sia inclinata verso il basso vedere figura gt Depositare la goccia su una superficie pulita lavabile in vetro por cellana o acciaio inossidabile p es un piatto o un cucchiaio gt gt Toccare con il lato anteriore della striscia la goccia di soluzione di controllo EEA Controllo dello strumento Controllo dello strumento 133 N C La soluzione viene assorbita dalla tacca centrale nera della striscia gt Allontanare la striscia dalla soluzione quando sul display appare il simbolo X della clessidra e lo strumento emette un segnale acu stico se attivato La striscia reattiva ha assorbito una quantit sufficiente di soluzione e la misurazione ha inizio Il simb
103. strumento Gli elementi che in questi esempi sono circon dati dei raggi sono elementi che sul display lampeggiano Esempio Lo strumento stato acceso per eseguire una misurazione Sul display appaiono l ora la data il simbolo della striscia e il simbolo della goccia di sangue Simbolo della striscia e della goccia di sangue che lampeg giano La data l ora ed il risultato qui illustrati fungono solo da esempio Le cifre visualizzate dal vostro strumento possono essere diverse Tutti gli esempi riportati in questo manuale rappresentano uno strumento che indica il valore glicemico in mg dL vedere capitolo 2 2 e ha come impostazione il formato a 24 ore vedere capitolo 3 6 Il vostro stru mento pu al contrario essere impostato per indicare il valore glicemico in mmol L e o avere il formato a 12 ore Introduzione 19 I 2 Operazioni preliminari 2 1 Controllo del contenuto della confezione Verificare che il contenuto della confezione sia completo Una lista del contenuto riportata sulla confezione stessa Nel caso in cui dovesse mancare qualcosa rivolgersi al Servizio Assi stenza L indirizzo riportato in fondo a questo manuale 2 2 Verifica dell unit di misura del valore glicemico I valori della glicemia possono essere visualizzati in due diverse unit di misura mg dL oppure mmol L Per questo motivo vi sono due versioni dello stesso strumento Se non si conosce l unit di misura appropriata c
104. ta giorno mese GG MM e Ora ora attuale ora Europa centrale e Data data attuale Europa centrale e Promemoria test off spento e Allarme ipoglicemia off spento Avvertenze Se in seguito alla sostituzione delle batterie dello strumento le impostazioni di anno data e ora sono andate perse vedere capi tolo 9 e non sono state nuovamente impostate quando si ese guir una misurazione il display visualizzer l ora con 0 00 e la data con 0 00 sia nel formato 24 ore che nel formato 12 ore In tal caso i risultati delle misurazioni non saranno memorizzati con data e ora ma solo con un numero progressivo vedere capi tolo 5 2 Senza la data e l ora lo strumento non in grado di cal colare la media dei valori n i valori pi alti n i valori pi bassi Impostazioni El vedere capitolo 5 3 risultati inviati al computer senza data e ora non possono essere analizzati statisticamente oppure even tualmente solo in parte vedere capitolo 5 4 Se in seguito alla sostituzione delle batterie le impostazioni di anno data e ora sono andate perse lo strumento visualizza le seguenti impostazioni e Anno anno di fabbricazione 20XX p es 2007 e Ora 0 00 oppure 12 00 a m a seconda del formato di data e ora selezionato e Data 1 01 per Giorno Mese G MM oppure Mese Giorno M GG a seconda del formato di data e ora selezionato Nei paragrafi successivi troverete e la descrizione delle regole generali per
105. trova la prima che contiene una striscia reattiva Meno strisce vi sono nel cilindro pi a lungo durer la ricerca Se lo strumento gira subito il cilindro verso una delle camere vicine alla fine lo si capisce dal rumore del motore possi bile che il cilindro contenga ancora delle strisce reattive anche se lo strumento lo considera vuoto Per utilizzare que ste strisce reattive necessario inserire nuovamente il cilin dro Operazioni preliminari El Se s inserisce un cilindro parzialmente usato lo strumento non pu calcolare il termine di scadenza del cilindro Successiva mente quando si vorr eseguire un test sul display lampegge ranno il simbolo del cilindro delle strisce e il simbolo del flacone di controllo vedere capitolo 2 3 1 Utilizzare esclusivamente i cilindri di strisce reattive Accu Chek Compact Non possibile eseguire le misurazioni con altre strisce reattive Se s inserisce un altro cilindro di strisce il display visua lizza il messaggio d errore E22 vedere capitolo 12 2 Verificare che il coperchio del vano cilindro sia perfettamente chiuso In caso contrario non sar possibile accendere lo stru mento con il pulsante Test Apparir brevemente solo il test del display Le strisce usate possono essere eliminate insieme ai normali rifiuti domestici 32 Operazioni preliminari 2 3 1 Scadenza del cilindro di strisce reattive Quando si inserisce un nuovo cilindro lo strumento i
106. tti US 4 924 879 e Re 35 803 Tale protezione brevettuale esiste in diversi altri Paesi in particolare tramite i brevetti europei 0565970 e 0782838 ed il brevetto nipponico 2702374 L acqui rente ha il diritto di utilizzare il pungidito Accu Chek Softclix Plus con le lancette Accu Chek Softclix e Accu Chek Softclix XL Secondo le regola mentazioni giuridiche Roche non far valere i sopracitati diritti brevet tuali nei confronti di persone che in ambito privato utilizzano a scopo non commerciale i sistemi pungidito Accu Chek Softclix Plus con lan cette di altri produttori L acquisto del pungidito Accu Chek Softclix Plus non conferisce tuttavia all acquirente alcuna autorizzazione oltre alla citata limitazione legale degli effetti del brevetto e soprattutto nessun tacito consenso all uso di lancette di altro produttore Roche si riserva di far valere i diritti brevettuali nei confronti dei produttori che offrono lan cette per il sistema pungidito Accu Chek Softclix Plus BA Brevetti 17 Servizio Assistenza 17 1 Consulenza e soluzione problemi Per tutte le questioni riguardanti l uso dello strumento Accu Chek Com pact Plus e del pungidito Accu Chek Softclix Plus la plausibilit dei risultati ed eventuali errori o difetti dello strumento delle strisce reat tive del pungidito e delle lancette rivolgersi al Servizio Assistenza Roche Diagnostics Non tentare di effettuare riparazioni o apportare modifiche allo strumento di mis
107. uccio AST prima di eseguire il prelievo di sangue da siti alternativi 70 Misurazione della glicemia La profondit di puntura pu essere regolata su 11 diversi livelli a seconda della conformazione cutanea individuale Il pungidito pu 4 essere impiegato sia in posizione agganciata che sganciata dallo stru mento Il pungidito ha in alto un pulsante multifunzionale vedere figura nel capitolo 1 2 Il pulsante ha tre funzioni e carica il pungidito e fa scattare la lancetta per pungere la cute e espelle la lancetta usata Tutte queste operazioni possono essere espletate con una sola mano Basta infatti solo premere il pulsante Per eseguire il prelievo di sangue necessario innanzitutto inserire la lancetta nel pungidito e impostare la profondit di puntura desiderata Misurazione della glicemia 71 Avvertenze Il pungidito Accu Chek Softclix Plus indicato esclusivamente per l autocontrollo da parte del paziente Non utilizzare il pungi dito su pi persone poich sussiste il rischio d infezione Il personale sanitario che esegue il test della glicemia su pi pazienti non pu usare il pungidito Accu Chek Softclix Plus per il prelievo del sangue e deve quindi sganciarlo dallo strumento La nicchia vuota del pungidito pu essere chiusa da una copertura Utilizzare il pungidito Accu Chek Softclix Plus esclusivamente con le lancette Accu Chek Softclix L uso di altre lancette pu com promettere il funz
108. uperiore sinistro del display Nel formato a 24 ore Nel formato a 12 ore gt gt Premere pi volte il pulsante M oppure premerlo e tenerlo premuto finch sul display appariranno i minuti desiderati gt Premere il pulsante S per memorizzare l impostazione selezionata Impostazioni Seguono quindi le impostazioni per il Promemoria 2 e il Promemoria 3 Avvertenze Non necessario impostare tutti e tre i promemoria del test possibile anche impostarne solo uno o due Una volta impostati i promemoria desiderati quando lampeggia l ora del promemoria Promemoria 2 SUCCESSIVO e premere pi volte il pulsante S finch si arriva all imposta zione dell allarme ipoglicemia vedere capitolo 3 10 oppure e senonsi desidera impostare l allarme ipoglicemia spegnere lo strumento con il pulsante Test possibile disattivare singoli orari del promemoria impostandoli su 0 00 per il formato a 24 ore oppure su 12 00 a m per il for mato a 12 ore Qualsiasi altro orario significa che il promemoria attivato per quel determinato orario indicato Per avere quindi un promemoria a mezzanotte necessario impostare l orario un minuto prima di mezzanotte 23 59 oppure 11 59 p m o un minuto dopo mezzanotte 0 01 oppure 12 01 a m Promemoria 3 Nel formato a 24 ore Nel formato a 12 ore Per impostare il Promemoria 2 e il Promemoria 3 procedere come descritto per il Promemoria 1 Si passa ora
109. urazione o il pungidito Chiamate il Ser vizio Assistenza i nostri collaboratori vi aiuteranno telefonicamente a risolvere qualsiasi problema relativo allo strumento alle strisce reattive al pungidito e alle lancette Roche Diagnostics L indirizzo riportato al paragrafo successivo 17 Servizio Assistenza 203 ETTI 17 2 Indirizzi Italia Roche Diagnostics S p A Viale G B Stucchi 110 20052 Monza MI Numero Verde 800 822189 www accu chek it Svizzera Roche Diagnostics Svizzera AG Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz Hotline 0800 803 303 Servizio Diabete 24 Ore Gratuito www accu chek ch 204 Servizio Assistenza 18 Indice analitico A Accensione dello strumento impostazioni 42 44 misurazione 78 richiamo dei risultati 102 Asterisco simbolo 96 174 average simbolo 108 174 B Batterie durata 147 198 simbolo 145 171 smaltimento 149 sostituzione 145 tipo 14 146 198 Batterie NIMH 148 Batterie ricaricabili 148 Brevetti 202 c Cappuccio AST 70 201 Cause d errore controllo di funzionalit 137 test 99 trasferimento risultati 118 Indice analitico EG Cilindro strisce reattive 12 gi iniziato 31 Inserimento o sostituzione 24 scadenza 33 smaltimento 32 Codice a barre 16 Compatibilit elettromagnetica 198 Componenti del sistema 201 Condizioni di conservazione 163 Condizioni di luce 165 Condizioni di misura 163 Controllo strumento 129 Controllo di funzionalit 129 cause d
110. usato vedere capi tolo 9 gt gt gt gt Simbolo Ca nly E ay Significato Solo in uno strumento nuovo con cui non mai stato eseguito un test non ci sono strisce nel cilindro oppure il cilindro vuoto di protezione ancora inserito nello stru mento Inserire un nuovo cilindro di strisce reattive vedere capitolo 2 3 Il valore il risultato di un controllo di fun zionalit Vedere sotto Combinazioni di simboli Dopo il test l allarme ipoglicemia stato attivato ed il risultato inferiore al valore limite impostato 12 Siete nelle impostazioni per l allarme ipo glicemia Nella memoria Il risultato inferiore al limite impostato al momento del test Simboli messaggi ed eliminazione degli errori 173 Simbolo Significato 9 Get Siete nella modalit delle impostazioni 11 DL Almeno un promemoria attivato oppure siete nelle impostazioni del promemoria SU Avvertenza visiva mentre l allarme suona 5 a S per 20 secondi 4a 13 X La striscia reattiva ha assorbito una quan tit sufficiente di sangue o di soluzione di controllo e la misurazione in corso ZI Simboli messaggi ed eliminazione degli errori Simbolo Significato 15 mem Siete nella memoria visualizzato un risultato memorizzato oppure la media dei valori o il valore pi basso pi alto di un determinato periodo INU Durante il calcolo della media dei valori NES ZAN 17 n Simbolo visualizz
111. va scorra in posizione Dopo il test del display vedere capitolo 2 2 2 sullo schermo lam peggia l impostazione del segnale acustico Fiy RUS Impostazioni 3 3 Impostazione del segnale acustico o della Modalit acustica Voi siete qui Luminosit del Formato display GLI gt ora data Bassa Media Alta 24 ore 12 ore On Off Modalit acustica Ora gt Data a Promemoria Allarme Test gt ipoglicemia off 1 2e3 Ore Minuti Mese Giorno x ora min Off Valore limite Questa impostazione consente di attivare o disattivare il segnale acu stico e di attivare la Modalit acustica Se il segnale acustico attivato lo strumento emette un breve segnale e quando per eseguire il test si deve applicare il campione di sangue o la soluzione di controllo sulla striscia reattiva e quando la quantit di sangue o di soluzione di controllo applicata sufficiente e la misurazione ha inizio e quando sul display appare il risultato e quando l allarme ipoglicemia attivato ed il risultato inferiore al valore limite impostato e quando sul display appare un messaggio di errore Impostazioni 45 3 Ci sono due tipi di segnale che si differenziano nella tonalit Il segnale per l allarme ipoglicemia o il messaggio d errore pi acuto del segnale che viene emesso negli altri casi elencati sopra Se si attiva la modalit acustica lo strumento guida l utente nella misurazione
112. zzati parecchi risultati il calcolo sar meno rapido e nel frattempo sul display lampegger la scritta mem Se per il periodo in questione non vi sono risultati nella memoria sul display appariranno tre lineette al posto del valore numerico Se per esempio i risultati risalgono a pi di 7 giorni prima non possibile calcolare il valore medio il valore pi basso e il valore pi alto degli ultimi 7 giorni Lo strumento pu eseguire il calcolo solo se i risultati sono stati memorizzati con ora e data Se non sono state inserite ora e data al posto del valore numerico appariranno tre lineette Se si modifica la data o l ora poi si esegue un test e quindi si rimette la data o l ora lo strumento includer nel calcolo solo i risultati salvati nell ordine cronologico non interrotto Se l ordine cronologico stato interrotto i risultati precedenti vengono igno rati Se non stato eseguito ancora alcun test dopo aver modifi cato ora o data al posto del valore numerico appariranno tre lineette DA Lo strumento come diario elettronico Se nello strumento sono stati memorizzati sia risultati con ora e data che risultati senza tale informazione il valore medio il valore pi alto e il valore pi basso saranno calcolati includendo solo i risultati con ora e data che sono cronologicamente antece denti al primo risultato senza ora e data Esempio Lo strumento ha memorizzato 150 risultati in un periodo di 50

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