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1. IDy e Assicurarsi che la guaina di rivestimento del cavo non presenti tagli o danni di altra natura Eseguire un controllo visivo del connettore da inserire nel generatore di luce Accertarsi che il vetro di copertura non sia danneggiato OLYMPUS 11 Controllo dei cavi HF e Accertarsi che i cavi non siano spezzati e Accertarsi che l isolamento non sia difettoso e Assicurarsi che i connettori non siano danneggiati ad es ammaccature rotture pieghe o corrosi Controllo degli elettrodi e Assicurarsi che le superfici di contatto non siano danneggiate corrose e o usurate e Accertarsi che l isolamento non sia danneggiato dI 12 OLYMPUS e Assicurarsi che gli elettrodi di resezione HF siano saldamente collegati afferrando l elemento operativo con una mano e la guaina di guida dell elettrodo nell altra e tirando leggermente l elettrodo e Assicurarsi che l elettrodo si muova senza attrito e con facilit nello strumento assemblato Controllo degli strumenti manuali Assicurarsi che i morsi e l impugnatura si muovano liberamente e siano fissati correttamente allo strumento Accertarsi che la parte prossimale dell elettrodo non sia piegata Accertarsi che l isolamento dell asta non sia danneggiato Assicurarsi che l inserto della pinza si inserisca nell impugnatura senza attrito Verificare che
2. Rischi potenziali L applicazione del laser comporta i seguenti pericoli lesioni agli occhi lesioni cutanee rischi di natura chimica rischi di natura meccanica rischi di natura elettrica Lesioni agli occhi Le possibili lesioni agli occhi sono nel range di lunghezze d onda tra 200 e 400 nm UV fotofobia e o lesioni della parte anteriore dell occhio infiammazione lacrimazione nel range di lunghezze d onda tra 400 e 1400 nm luce visibile e infrarosso vicino lesioni alla retina e al corpo vitreo dell occhio nel range di lunghezze d onda tra 1 4 e 1000 um infrarosso lesioni alla cornea e alle strutture della parte anteriore dell occhio Lesioni cutanee Le lesioni cutanee pi frequenti sono ustioni gravi che possono arrivare anche al quarto grado Inoltre i laser nel range di lunghezze d onda tra 250 e 320 nm sono cancerogeni OLYMPUS 31 gt NS a Rischi di natura chimica Il fascio laser pu provocare la combustione di sostanze infiammabili o esplosive Rischi di natura meccanica A contatto con il laser possono staccarsi violentemente particelle di oggetti o tessuti Rischi di natura elettrica rischi di natura elettrica sono causati dall alta tensione del laser Avvertenze di sicurezza Occhiali protettivi quando si utilizza un laser indossare sempre occhiali protettivi idonei a filtrare le lunghezze d onda del laser Occhi del paziente coprire gli occhi d
3. n z gt i dh 2 i R A 5 80 OLYMPUS AVVISO Alcuni metodi di decontaminazione possono provocare una maggiore usura dei prodotti Determinati metodi di decontaminazione possono ridurre la durata dei prodotti Osservazioni 1 Per ulteriori informazioni sui detergenti e i disinfettanti contattare il concessionario Olympus di zona 2 Lavatrice disinfettante termica con detergente alcalino con valore di pH fino a 11 nella soluzione di lavoro 3 Oxivario un metodo di decontaminazione in lavatrice disinfettante sviluppato dalla Miele amp Cie Per maggiori informazioni su questo metodo contattare il produttore della macchina 4 Controllare sempre accuratamente i prodotti prima di ogni ciclo di decontaminazione Controllare attentamente adesivi e saldature Non utilizzare il prodotto in caso di anomalie come bolle d aria infragilimento o macerazione 5 Soprattutto i componenti cromati potrebbero presentare una durata inferiore 6 Per tutti i sistemi prima dell OES Pro se non sapete se il vostro strumento cromato contattare Olympus per maggiori informazioni STERRAD un marchio registrato del rispettivo proprietario OLYMPUS 81 82 OLYMPUS OLYMPUS W7052806_14 0 2013 08 28 it Copyright 2013 Olympus Winter amp Ibe GmbH
4. In caso di indisponibilit di una pistola di pulizia 00190 possibile utilizzare dispositivi ugualmente adatti alla pulizia di strumentazione medicale Al fine di garantire un adeguata pulizia lavaggio dello strumento medicale il dispositivo di pulizia alternativo deve garantire una pressione minima di 1 bar 14 5 psi Spazzolini e filo di pulizia e Scegliere lo spazzolino il filo di pulizia appropriati OLYMPUS 45 N cat Dimensioni Impiego A0440 0 6 x 500 mm canali di ureterorenoscopi canali per la guida dei cateteri A0441 2 5 X 360 mm camicie 5 7 5 Fr inserti operativi ponti canali per la guida di elettrodi di resezione A0443 6x360 mm tubi trocar da 4 5 mm camicie 15 17 Fr tubi trocar per artroscopi canali per l ottica di strumenti urologici e ginecologici A0444 4 x 500 mm aste di strumenti manuali HiQ con una lunghezza di 450 mm A0445 9x360 mm camicie 19 5 27 Fr A0446 4 x 360 mm camicie 8 12 Fr aste di strumenti manuali HiQ con lunghezze di 250 e 330 mm A0447 12 x 360 mm camicie 28 5 30 Fr tubi trocar 8 11 mm A0448 4x60 mm rubinetti A0449 16 x 360 mm tubi trocar 13 15 mm rettoscopi anoscopi proctoscopi A0450 20 x 360 mm tubi trocar 20 mm rettoscopi anoscopi proctoscopi cami
5. al gt e Spegnere sempre il generatore di luce prima di staccare l ottica dal cavo a fibre ottiche Lasciare raffreddare l ottica ed il cavo a fibre ottiche dopo l uso OLYMPUS 17 Adattatori per il raccordo per cavo a fibre ottiche dell ottica Grazie agli adattatori per cavi a fibre ottiche si possono collegare all ottica Olympus anche cavi a fibre ottiche di altri produttori 1 Cavoafibre ottiche OES Olympus e cavi a fibre ottiche Storz 2 Cavia fibre ottiche Wolf 3 Cavia fibre ottiche OES Pro Olympus e ACMI Adattatori per la spina di connessione del cavo a fibre ottiche A I 2 Grazie agli adattatori per cavi a fibre ottiche si possono collegare generatori di luce di vari produttori Ladattatore preassemblato A3200 consente di collegare un generatore di luce Olympus e Per utilizzare altri adattatori togliere l adattatore A3200 e collegare l adattatore richiesto 18 OLYMPUS ATTENZIONE Pericolo di perdita della trasmissione di luce e Se si utilizza un adattatore a vite avvitare l adattatore saldamente al connettore corrispondente NOTA Adaitatori per cavi a fibre ottiche Olympus consiglia comunque di utilizzare cavi a fibre ottiche e generatori di luce Olympus perch solo cos sono garantite l illuminazione ottimale dell immagine endoscopica ed una eccellente riproduzione dei
6. urinario del paziente OLYMPUS 33 4 Decontaminazione AVVISO Alcuni metodi di decontaminazione possono provocare una maggiore usura dei prodotti Prima dell uso controllare accuratamente i prodotti per verificare che non presentino tracce di usura Informazioni riportate nel presente documento Le seguenti informazioni sulla decontaminazione coadiuvano le istruzioni di decontaminazione dettagliate riportate nelle istruzioni per l uso specifiche del prodotto Tuttavia qualora le informazioni riportate nel presente capitolo differiscano da quelle delle istruzioni per l uso specifiche osservare le informazioni fornite nelle istruzioni per l uso specifiche del prodotto 4 1 Norme generali Il ciclo di decontaminazione La strumentazione endoscopica Olympus tranne se contrassegnata come prodotto monouso deve essere decontaminata con i metodi descritti nelle istruzioni per l uso specifiche del prodotto e nel presente capitolo e Per ridurre al minimo il pericolo di infezione del paziente dell operatore o di terze persone decontaminare la strumentazione endoscopica prima di ogni utilizzo Normative Osservare le seguenti normative ISO 17664 Sterilization of medical devices Sterilizzazione di strumentazione medicale ANSI AAMI TIR12 Designing Testing and Labeling of Reusable Medical Devices for Reprocessing in Health Care Facilities Progettazione collaudo e marcatura di strumentazione medicale riutil
7. 63 4 11 Sterilizzazione a vapore Ove possibile Olympus consiglia di ricorrere alla sterilizzazione a vapore pre vuoto frazionata L efficacia germicida della sterilizzazione a vapore in pre vuoto stata certificata per la maggior parte degli endoscopi e degli accessori Olympus Per la compatibilit con la sterilizzazione a vapore consultare le istruzioni per l uso specifiche del prodotto Prima della pulizia La strumentazione endoscopica deve essere pulita meticolosamente prima della sterilizzazione Una pulizia accurata rimuove sia i microrganismi che i detriti organici Se i detriti organici non vengono rimossi si riduce l efficacia della sterilizzazione Dopo la pulizia accertarsi che lo strumento sia perfettamente asciutto Sterilizzazione a vapore e Smontare lo strumento e Per gli strumenti che possono restare assemblati prima della sterilizzazione a vapore consultare le istruzioni per l uso specifiche del prodotto Per alcuni prodotti sono disponibili schede di decontaminazione che riportano informazioni sullo smontaggio 64 OLYMPUS L Aprire tutti i rubinetti Porre gli strumenti in cassette o buste per la sterilizzazione idonee per le cassette per la sterilizzazione Olympus vedi il capitolo Stoccaggio e trattamento Avvolgere o sigillare gli strumenti in modo adeguato Non sigillare gli strumenti a contatto l uno con l altro poich si pu
8. Olympus 4 3 Norme igieniche e di sicurezza sul lavoro gt SOO AVVERTENZA Protezione contro l infezione o l irritazione della pelle detriti organici del paziente e le sostanze chimiche di decontaminazione sono materiali pericolosi Indossare l equipaggiamento di protezione personale per proteggersi dall esposizione a sostanze chimiche pericolose e materiale potenzialmente infetto Durante la pulizia e la disinfezione oppure la sterilizzazione indossare sempre l idoneo equipaggiamento di protezione personale come occhiali mascherina indumenti impermeabili e guanti resistenti alle sostanze chimiche ben aderenti e sufficientemente lunghi da proteggere la pelle contro un eventuale esposizione Togliere sempre l equipaggiamento di protezione contaminato prima di abbandonare l area di decontaminazione AVVERTENZA Esalazioni chimiche tossiche Il locale in cui viene effettuata la disinfezione sterilizzazione deve essere sufficientemente ventilato Una corretta ventilazione costituisce un ottima protezione contro le esalazioni tossiche OLYMPUS 37 AVVERTENZA liquidi infiammabili Lalcool conservato in un contenitore aperto pud essere causa di incendi e perdera la propria efficacia a causa dell evaporazione e Conservare l alcool etanolo isopropanolo in un contenitore ermetico 4 4 Decontaminazione delle apparecchiature elettriche Questo capitolo descrive i metodi di decontaminazione delle apparecchiature ele
9. ai vassoi o ai cestelli dell unit Assicurarsi che gli strumenti non si tocchino Per decontaminare le ottiche utilizzare cassette per la sterilizzazione idonee a fissare l ottica 58 OLYMPUS Gli strumenti con lumi devono essere inseriti in cassette speciali dotate di dispositivi di irrigazione o collegati direttamente al connettore luer lock della macchina Consultare la tabella della qualit dell acqua e del vapore al capitolo Sterilizzazione a vapore Assicurarsi che tutti i lumi vengano irrigati a sufficienza Assicurarsi che i lumi non siano occlusi prima del lavaggio Aprire tutti i rubinetti Aprire il morso degli strumenti manuali Non sovraccaricare la lavatrice disinfettante Per evitare la corrosione degli strumenti toglierli dalla lavatrice disinfettante subito dopo l arresto del ciclo automatico Prodotti detergenti disinfettanti per il lavaggio automatico Utilizzare solo prodotti dichiarati dai rispettivi produttori come sicuri per la pulizia e la disinfezione di strumentazione chirurgica Non superare mai le specifiche fornite dal produttore del detergente disinfettante Utilizzare agenti a base di enzimi con pH neutro o agenti alcalini con un valore max di pH 11 nella soluzione di lavoro Evitare gli agenti acidi Anche lievi residui di agenti non a pH neutro possono corrodere i materiali di cui composto l endoscopio soprattutto la cromatura degli strumenti meno recenti Tuttavia se si pr
10. composto da contenitori di forma diversa Cassette per la sterilizzazione per ottiche a corredo di alcune ottiche Cassetta per la sterilizzazione universale WA05970A Vaschetta interna universale per WA05970A Vaschetta interna customizzata per WA05970A Intervento e Aprire il coperchio della cassetta per la sterilizzazione Scegliere una vaschetta interna compatibile solo per cassette per la sterilizzazione con vaschette interne OLYMPUS 73 Porre nella cassetta per la sterilizzazione i tappetini in silicone compatibili e la vaschetta interna solo per WA05970A A5971 A5973 Porre la vaschetta interna nella cassetta per la sterilizzazione Porre gli strumenti nella cassetta per la sterilizzazione Per la disposizione degli strumenti consultare le istruzioni per l uso della cassetta per la sterilizzazione Chiudere il coperchio della cassetta per la sterilizzazione Prima della sterilizzazione sigillare la cassetta per la sterilizzazione in una busta o in un contenitore per sterilizzazione Consultare il capitolo Sterilizzazione a vapore AVVISO Utilizzo delle cassette per la sterilizzazione Non impilare le cassette per la sterilizzazione n caricarle sul fianco durante la sterilizzazione a vapore Per la sterilizzazione a vapore Olympus consiglia una durata di asciugatura di almeno 15 30 minuti Selezionare una durata di asciugatura idonea in base all autoclave per sterilizzazione a vapore della v
11. dalle procedure disattivare l interruttore di rete 2 Non tirare mai il cavo per staccare la spina Afferrare e tirare sempre e solo la spina per staccarla 3 Stoccaggio La strumentazione non deve essere conservata in luoghi esposti agli spruzzi di liquidi OLYMPUS 15 Evitare condizioni ambientali che potrebbero compromettere la funzionalit della strumentazione a causa di pressione atmosferica temperatura umidit ventilazione raggi solari aria polverosa salina o solforosa ecc Assicurarsi che la strumentazione non sia inclinata o esposta a vibrazioni ed urti Non conservare la strumentazione in luoghi in cui siano presenti gas infiammabili 4 Dopo aver pulito accessori cavi conduttori ecc disporli ordinatamente prima di riporli 5 Durante lo stoccaggio tenere la strumentazione pulita e pronta per il prossimo utilizzo 3 1 6 Assistenza e manutenzione 1 Qualora si riscontrino guasti le riparazioni dovranno essere eseguite da professionisti Allegare allo strumento informazioni dettagliate sul guasto e contattare un tecnico specializzato 2 L utente non deve modificare la strumentazione 3 Manutenzione e controllo Controllare la strumentazione e gli accessori ad intervalli regolari Se la strumentazione viene utilizzata dopo un lungo periodo di inattivit assicurarsi che funzioni normalmente e con sicurezza Per le avvertenze di sicurezza specifiche di tipologi
12. di decesso o grave ferimento del paziente grave ferimento dell operatore grave ferimento di una terza parte danni alla strumentazione Utilizzo delle istruzioni per l uso Le istruzioni per l uso contengono informazioni utili specifiche sulla manutenzione e la diagnostica che consentono un utilizzo sicuro ed efficace dello strumento e Conservare le istruzioni per l uso in un luogo sicuro ed accessibile 1 1 Possibili rischi ed avvertimenti Per questo le istruzioni per l uso Olympus riportano informazioni sulla sicurezza che consentono all operatore di identificare ed evitare i possibili rischi Le istruzioni per l uso Olympus evidenziano i rischi possibili con tre parole di avvertimento ossia Pericolo Avvertenza Attenzione 6 OLYMPUS Oltre a queste segnalazioni la parola Avviso segnala la presenza di informazioni utili PERICOLO Indica una situazione pericolosa imminente che qualora non venisse evitata potrebbe causare il decesso o il ferimento grave AVVERTENZA Indica una situazione potenzialmente pericolosa che qualora non venisse evitata potrebbe causare il decesso o il ferimento ATTENZIONE Indica una situazione potenzialmente pericolosa che qualora non venisse evitata potrebbe causare il ferimento lieve o moderato Questa segnalazione pu anche venire adottata per prevenire procedure non sicure o un probabile danno alla strumentazione AVVISO Indica la presenza di ulteriori inf
13. di danni a causa di un elevata concentrazione di detergenti disinfettanti Anomalie di funzionamento della pompa di alimentazione della lavatrice disinfettante possono causare un elevata concentrazione di detergenti disinfettanti che danneggia gli strumenti e Sottoporre la lavatrice disinfettante a regolare manutenzione come consigliato dal costruttore 4 10 Manutenzione Controllo e Controllare visivamente tutti i componenti Se necessario effettuare di nuovo la pulizia Gli strumenti devono essere lubrificati ad ogni ciclo di decontaminazione al fine di mantenere inalterato il funzionamento e di proteggerli dalla corrosione e dall invecchiamento 60 OLYMPUS Lubrificanti Metodi di sterilizzazione diversi richiedono tipologie diverse di lubrificante e All occorrenza contattare il produttore dell impianto di sterilizzazione 00170 A0273 Olympus fornisce due lubrificanti grasso per rubinetti 00170 olio per parti metalliche e tenute A0273 ATTENZIONE Minore qualit d immagine Il velo di lubrificante sull obiettivo o sulla finestra degli oculari riduce notevolmente la visibilit e la qualit dell immagine e Applicare solo piccole quantita di lubrificante e Assicurarsi che l obiettivo dell ottica e la finestra degli oculari non siano imbrattati di lubrificante OLYMPUS 61 Parti metalliche mobili Lubrificare le parti meta
14. le forbici taglino correttamente Accertarsi che il cappuccio di tenuta non sia danneggiato ad es rotture OLYMPUS 13 3 Applicazioni in presenza di tensione 3 1 Precauzioni di sicurezza per la strumentazione elettromedicale 3 1 1 Generalita Le seguenti istruzioni basate sulla Notifica n 495 pubblicata dalla Sezione farmaceutici e forniture del Ministero della Salute e del Welfare giapponese il 1 Giugno 1972 descrivono precauzioni generali da seguire in caso di utilizzo di strumentazione elettromedicale al fine di garantire la sicurezza del paziente dell operatore e dell ambiente circostante Per le avvertenze di sicurezza specifiche per tipologie di strumentazione particolari consultare i rispettivi manuali di istruzioni 3 1 2 Installazione 1 La strumentazione non deve essere installata in luoghi esposti agli spruzzi di liquidi 2 Evitare condizioni ambientali che potrebbero compromettere la funzionalit della strumentazione a causa di pressione atmosferica temperatura umidit ventilazione raggi solari aria polverosa salina o solforosa ecc 3 Assicurarsi che la strumentazione non sia inclinata o esposta a vibrazioni ed urti anche durante il trasporto 4 Non installare n utilizzare mai la strumentazione in luoghi in cui siano presenti gas infiammabili 5 Larete di corrente alternata cui collegata la strumentazione deve essere idonea alla frequenza di ingresso alla tensione nominale
15. personale medico e Decontaminare idoneamente tutta la strumentazione riutilizzabile prima del primo impiego e di ogni impiego successivo seguendo le istruzioni riportate nella Guida all endoscopia e nelle istruzioni per l uso specifiche di ogni prodotto AVVERTENZA Rischio di infezioni con strumentazione sterile monouso Gli strumenti sono stati sterilizzati prima della consegna Utilizzarli solo se la confezione integra e Aprire la confezione solo subito prima dell uso e Non utilizzare la strumentazione dopo la data di scadenza se indicata e Smaltire gli strumenti scaduti conformemente alle leggi e normative nazionali e locali vigenti in materia Compatibilit dello strumento Le combinazioni di strumenti ed accessori compatibili con un determinato prodotto sono elencate nelle istruzioni per l uso specifiche dello strumento stesso ai capitoli Componenti compatibili o Strumentazione compatibile OLYMPUS 9 Anche nuovi prodotti omologati successivamente all introduzione di uno strumento possono essere compatibili Per ulteriori dettagli in proposito contattare Olympus AVVERTENZA Pericolo di ferimento o danni alla strumentazione L impiego di strumentazione non compatibile pu causare danni al paziente e o alla strumentazione stessa L utente si assume la completa responsabilit qualora adottasse combinazioni diverse da quelle elencate al capitolo Componenti compatibili 2 2 Controllo prima di ogn
16. potenza minima necessaria e Per informazioni sull impostazione della potenza consultare sempre le istruzioni per l uso specifiche AVVERTENZA Coagulazione spray Alcuni elettrobisturi sono dotati della cosiddetta coagulazione spray L applicazione della coagulazione spray distrugge gli elettrodi poich si possono ferire il paziente l operatore o una terza persona a causa delle scintille e Non utilizzare la coagulazione spray dell elettrobisturi durante gli interventi in endoscopia OLYMPUS La coagulazione spray pu essere utilizzata solo dopo aver verificato la compatibilit dello strumento da utilizzare nelle rispettive istruzioni per l uso Avvertenze di sicurezza per interventi monopolari e Spegnere l elettrobisturi se non viene utilizzato Per coagulare i tessuti posizionare dapprima l elettrodo sull area interessata quindi attivare la corrente HF Non attivare la corrente HF se l elettrodo non a contatto con i tessuti bre im Assicurarsi che l elettrodo sia almeno a 10 mm da tutta la restante strumentazione endoscopica Le aree di tessuto a contatto con l elettrodo attivo non devono toccare altri tessuti Coagulare le parti di tessuto a forma di cordone nel punto pi ristretto altrimenti si possono causare coagulazioni collaterali o perforazioni Avvertenze di sicurezza per interventi bipolari Spegnere l elettrobisturi se non viene utilizzato e Posizionare dapprima
17. pregiudicare la sterilizzazione Consultare le istruzioni per l uso dell autoclave Impostare solo cicli di autoclavaggio in pre vuoto affinch tutti i lumi si riempiano di vapore AI termine della sterilizzazione a vapore lasciare raffreddare gradualmente lo strumento fino alla temperatura ambiente senza ulteriore raffreddamento Improvvise variazioni di temperatura potrebbero danneggiare la strumentazione Non lavare mai gli strumenti con acqua fredda per raffreddarli Prestare particolare attenzione quando si scarica l autoclave poich il contenuto potrebbe essere caldo Accertarsi che la confezione sterile degli strumenti non sia danneggiata Se la confezione perforata la sigillatura si aperta la confezione bagnata o danneggiata in altro modo sterilizzare di nuovo gli strumenti OLYMPUS 65 Condizioni di sterilizzazione a vapore Olympus consiglia di autoclavare gli strumenti per 5 min a 134 C in pre vuoto frazionato prodotti autoclavabili Olympus sono idonei alla sterilizzazione a vapore secondo le seguenti normative nella rispettiva versione aggiornata e approvata norma statunitense ANSI AAMI ST46 norme britanniche BS 3970 e HTM 2010 norma europea EN 285 ATTENZIONE Pericolo di danni allo strumento Non superare una temperatura di 138 C altrimenti si pud danneggiare lo strumento Qualita dell acqua e del vapore a norma EN 285 Condensato Acqua di SITA al
18. si concentra un elevata densita di corrente sufficiente a creare calore per la coagulazione e o il taglio dei tessuti Di conseguenza la chirurgia HF bipolare non richiede un flusso di corrente a lunga distanza attraverso il corpo del paziente Chirurgia in alta frequenza monopolare Nella chirurgia HF monopolare la corrente elettrochirurgica passa dall elettrodo attivo appuntito A in figura alla piastra paziente pi ampia P Sulla ristretta superficie dell elettrodo attivo si concentra un elevata densit di corrente sufficiente a creare calore per la coagulazione il taglio e o la vaporizzazione dei tessuti 22 OLYMPUS Gli elettrodi attivi descritti nella Guida all endoscopia sono tutti gli elettrodi HF gli elettrodi di resezione HF nei resettoscopi gli strumenti manuali monopolari ad es pinze e forbici monopolari Altri termini utilizzati per una piastra paziente sono elettrodo neutro elettrodo indifferente piastra P Collegamento della piastra paziente solo per chirurgia in alta frequenza monopolare Posizionare la piastra paziente in prossimit del campo operatorio ove possibile sull avambraccio o sulla coscia Assicurarsi che la pelle del paziente sia depilata e sgrassata Quando si utilizza una piastra paziente riutilizzabile applicare gel conduttivo in modo uniforme Consultare le istruzioni per l uso della piastra paziente La maggio
19. solo lavatrici ad ultrasuoni certificate ed approvate ad esempio da FDA DGHM o altro istituto equivalente Utilizzare solo lavatrici ad ultrasuoni indicate dal rispettivo produttore come idonee al lavaggio di strumentazione endoscopica e disinfettanti idonei al lavaggio ad ultrasuoni degli endoscopi Consultare le istruzioni per l uso della lavatrice ad ultrasuoni e del disinfettante Spegnere il sistema di riscaldamento della lavatrice Lavare solo i componenti a temperatura ambiente A seconda del grado di contaminazione immergere lo strumento nella lavatrice ad ultrasuoni per 5 min fino ad un massimo di 15 min a frequenze di 38 47 kHz Accertarsi di non superare le specifiche del produttore relative al tempo di immersione e alla concentrazione Togliere gli strumenti dalla lavatrice ad ultrasuoni con le pinze da presa per strumenti 00185 con morsi gommati Sciacquare gli strumenti Lasciare sgocciolare i singoli componenti Rimuovere il liquido residuo con un panno che non lascia peli o una spugna Asciugare completamente lo strumento AVVERTENZA Rischio di infezioni con il lavaggio ad ultrasuoni vapori esalati dalle lavatrici ad ultrasuoni possono contenere agenti infettivi sotto forma di aerosol e Utilizzare sempre una visiera paraspruzzi e garantire un adeguata ventilazione dell ambiente durante il lavaggio ad ultrasuoni e Fare riferimento alle istruzioni per l uso fornite dal produttore della lavatrice ad ultrasuo
20. soluzione disinfettante OLYMPUS 53 e Per evitare danni agli strumenti consigliabile maneggiare gli strumenti una volta immersi utilizzando pinze da presa con morsi gommati 00185 e Afferrare sempre il corpo principale di strumenti quali ottiche camicie e tubi trocar Lavaggio e Assicurarsi che l area in cui viene lavato lo strumento sia sterile e Per rimuovere tutti i residui di disinfettante lavare accuratamente tutti i componenti dello strumento con acqua deionizzata acqua dist e Assicurarsi che i componenti non vengano nuovamente contaminati e Lavare sempre gli strumenti con lumi ristretti utilizzando una siringa Collegare la siringa al connettore luer lock dello strumento se presente e Se si utilizza acqua non sterile strofinare i componenti dello strumento e irrigare i canali con alcool al 70 etanolo 70 EtOH 54 OLYMPUS e Non riutilizzare l acqua di lavaggio Asciugatura e Asciugare gli strumenti con panni o spugne sterili che non lasciano peli e Utilizzare gli strumenti subito dopo la disinfezione AVVERTENZA Pericolo di minore efficacia di disinfezione in strumenti con lume ristretto Durante la disinfezione di strumenti a lume ristretto sussiste il pericolo che il lume interno non venga lambito dalla soluzione disinfettante e Per disinfettare strumenti con lume interno ristretto il disinfettante deve essere iniet
21. uso specifiche ed al capitolo Preparazione alla decontaminazione sul luogo di utilizzo del presente documento Strumenti nuovi Trattare sempre gli strumenti nuovi come se fossero gi stati utilizzati Gli strumenti nuovi devono essere decontaminati sottoponendoli ad un ciclo di decontaminazione completo 4 2 Metodi ed agenti di decontaminazione materiali e la configurazione della strumentazione endoscopica Olympus potrebbero non essere compatibili con alcuni processi di decontaminazione Olympus distingue due gradi di compatibilit compatibilit approvata per l efficacia microbiologica OLYMPUS 35 compatibilita verificata per la compatibilita dei materiali Approvata per l efficacia microbiologica Approvata per l efficacia microbiologica significa che l efficacia del metodo o dell agente stata autorizzata per la decontaminazione di strumenti come descritto nelle istruzioni per l uso specifiche e in questo documento Verificata per la compatibilit dei materiali Verificata per la compatibilit dei materiali significa che finora il metodo o l agente di decontaminazione non ha influito negativamente sui materiali n sulla funzionalit dello strumento Verificata per la compatibilit dei materiali non significa che sia garantita l efficacia microbiologica Scelta del metodo di decontaminazione Il metodo di decontaminazione scelto dal vostro istituto deve essere stabilito in base alle linee guida naz
22. NE Rischio di danni a causa di detergenti incompatibili Agenti detergenti non compatibili possono danneggiare gravemente gli endoscopi e gli accessori Olympus e Utilizzare solo soluzioni certificate dai rispettivi produttori come sicure per la pulizia di strumenti endoscopici ATTENZIONE Rischio di danni a causa di residui di detergente Le soluzioni detergenti possono contenere vari composti aggressivi che possono causare la corrosione dello strumento Per rimuovere efficacemente tutti i residui lavare accuratamente lo strumento con acqua deionizzata acqua dist 48 OLYMPUS e Non utilizzare acqua potabile per il risciacquo poich potrebbe contenere cloro ATTENZIONE Pericolo di danni all ottica e Pulire sempre ogni ottica singolarmente Pulire sempre le ottiche separatamente da altri strumenti e Assicurarsi che le ottiche non si tocchino AVVERTENZA Rischio di infezioni con la pistola di pulizia Gli spruzzi d acqua causati dalla pistola possono contenere agenti infettivi e Utilizzare sempre una visiera paraspruzzi per proteggere bocca ed occhi e Regolare la pressione dell acqua sul minimo necessario per pulire gli strumenti e Per evitare spruzzi immergere sempre lo strumento da pulire e la pistola di pulizia in acqua prima di iniziare il lavaggio OLYMPUS 49 4 7 Lavaggio ad ultrasuoni o gt Metodo di lavaggio ad ultrasuoni Utilizzare
23. OLYMPUS GUIDA ALL ENDOSCOPIA ISTRUZIONI PER L USO DEDICATE AL SISTEMA Indice TW Introduzione iii iii iii 5 1 1 Possibili rischi ed avvertimenti ceeeccceeeeteeeeeesetteeeeeees 6 1 2 SIMDOIOGIA 1s ira T 2 Utilizzo della strumentazione endoscopica 9 2 2 Controllo prima di ogni UtilizZ0 suosisi 10 3 Applicazioni in presenza di tensione 14 3 2 IIlUMINAZIONE cece cece ee eeceeee cee eeeeeee eee eeeeceaaeaecaeeeeeeeeeeeeees 16 3 3 Chirurgia in alta frequenza ii 21 3 4 Chirurgia laser ii 30 4 Decontaminazione iiiii 34 41 Norme generali ousiuiani ia lin ae 34 4 2 Metodi ed agenti di decontaminazione 35 4 3 Norme igieniche e di sicurezza sul lavoro 37 4 4 Decontaminazione delle apparecchiature elettriche 38 4 5 Preparazione alla decontaminazione sul luogo di utilizzo 39 4 6 Pulizia Manuale ii 42 4 7 Lavaggio ad Ultrasuoni ecreis 50 4 8 Disinfezione Manuale nrnna 51 4 9 Pulizia Disinfezione automatica neee 57 4 10 Manutenzione 60 4 11 Sterilizzazione a vapore i 64 4 12 Sterilizzazione a gas i 68 4 13 Altri metodi di sterilizzazione nennen 70 4 14 Stoccaggio e trattamento i 71 5 ASSIS
24. TENZA iii ii 75 5 1 Riparazioni ia alare 75 6 Supplemento iii 78 1 Introduzione Le istruzioni per l uso Olympus sono state ideate per fornire all utente tutte le informazioni necessarie per un utilizzo sicuro degli endoscopi Olympus e di tutta la strumentazione complementare connessa Per qualsiasi domanda sull utilizzo dei prodotti sulla loro sicurezza o su questo o altri documenti Olympus potete sempre contattare il vostro concessionario Olympus di zona o visitare il nostro sito web www olympus owi com Istruzioni per l uso Olympus fornisce due diversi tipi di istruzioni per l uso le istruzioni per l uso dedicate al sistema la Guida all endoscopia questo documento istruzioni per l uso specifiche del prodotto Guida all endoscopia Le istruzioni per l uso dedicate al sistema la Guida all endoscopia riportano informazioni su argomenti che riguardano pressoch tutti gli strumenti Pertanto la Guida all endoscopia deve essere considerata parte di tutte le istruzioni per l uso ed a corredo di tutte le ottiche Olympus La Guida all endoscopia valida per tutti i prodotti distribuiti e prodotti da Olympus Winter amp Ibe in Germania Questi prodotti sono riconoscibili dall iscrizione OLYMPUS Germany prodotti distribuiti dalla Olympus Winter amp Ibe Germania accompagnati da istruzioni per l uso specifiche del prodotto che fanno riferimento alla Guida all endoscopia Istruzioni per l uso sp
25. US Trasporto di prodoiti riutilizzabili A e Trasportare i prodotti riutilizzabili dal luogo di utilizzo all area di decontaminazione Generalmente lo strumento pu essere trasportato bagnato asciutto o immerso in liquidi Per le eccezioni consultare le istruzioni per l uso specifiche del prodotto Per il trasporto porre i prodotti riutilizzabili in contenitori per evitare di contaminare l ambiente o il personale Se gli strumenti vengono trasportati asciutti nei contenitori assicurarsi che i detriti grossolani non essicchino Avviare la seguente procedura di lavaggio subito dopo l uso Se occorre pi tempo l utente dovr adottare misure idonee ad ottenere risultati appropriati Se gli strumenti sono in contenitori immersi nel liquido iniziare la seguente procedura di lavaggio entro 1 ora dall uso Non utilizzare soluzione salina per l immersione degli strumenti ATTENZIONE AN Pericolo di danni allo strumento Se gli strumenti restano asciutti per lunghi periodi di tempo i detriti grossolani possono essiccarsi sullo strumento formando incrostazioni difficili da rimuovere Se gli strumenti restano immersi in liquidi per lunghi periodi di tempo strumenti e rispettive tenute possono danneggiarsi o rompersi Decontaminare gli strumenti subito dopo l uso Non superare i limiti di tempo per il trasporto indicati sopra Non lasciare strumenti usati durante la notte se
26. agnato da una descrizione dettagliata del danno o guasto Nella descrizione si dovra indicare quanto segue numero dell articolo numero di serie o di lotto se possibile descrizione esatta dell anomalia di funzionamento data di consegna copia della fattura per eventuali diritti alla garanzia numero d ordine interno del cliente per una corretta fatturazione dell ordine di riparazione 76 OLYMPUS Trattamento dei prodoiti prima della spedizione e Come misura preventiva per la sicurezza del personale addetto alle riparazioni eseguire una pulizia completa e la disinfezione sterilizzazione del prodotto prima di inviarlo per la riparazione Se non possibile ad esempio perch un ulteriore disinfezione o sterilizzazione danneggerebbe completamente il prodotto pulire il prodotto il pi accuratamente possibile e contrassegnarlo idoneamente Centri di assistenza hanno diritto a rifiutare la riparazione di prodotti imbrattati o contaminati per motivi di sicurezza Spedizione e Per il trasporto di prodotti difettosi si deve utilizzare il cartone di imballaggio originale e Se non possibile avvolgere ogni componente singolarmente in sufficiente carta o fogli di materiale espanso e collocarli in una scatola di cartone Centri di assistenza non accettano diritti alla garanzia per danni causati da un imballaggio scorretto Le ottiche devono essere spedite in una idonea cassetta per la sterilizzazi
27. cie di amnioscopi A0451 Tichalicaniioi devi snnge per tutte le superfici A0452 1 0 x 700 mm canali di ureterorenoscopi Immergere lo strumento e lo spazzolino il filo di pulizia nel liquido per evitare spruzzi Introdurre lo spazzolino il filo di pulizia nell apertura distale dello strumento e farlo avanzare finch non raggiunge l apertura prossimale Spostare lo spazzolino il filo di pulizia avanti e indietro finch non sar privo di detriti visibili Togliere lo spazzolino il filo di pulizia quando ancora immerso nel liquido insieme allo strumento Assicurarsi che i lumi dei canali siano pervi In caso contrario ripetere la procedura Pulire e decontaminare lo spazzolino il filo dopo l uso Gli spazzolini per pulizia elencati sopra sono autoclavabili 46 OLYMPUS Pulizia delle superfici ottiche gf E yp Per superfici ottiche si intendono il vetro di copertura dell obiettivo dell ottica il vetro di copertura dell oculare dell ottica il raccordo per cavo a fibre ottiche dell ottica la finestra della testata videocamera la finestra dell adattatore video la superficie di entrata della luce del raccordo per cavo a fibre ottiche collegato al generatore di luce la superficie di entrata della luce del raccordo per cavo a fibre ottiche collegato allo strumento Togliere tutti gli adattatori dal raccordo per cavo a fibre ottiche dell ottica Togliere tutti gli adattatori
28. colori Interferenze dei generatori di luce con la strumentazione di imaging sistemi video presentano diverse funzioni di regolazione della luminosit come l otturatore elettronico ed una funzione di autofocus Questi dispositivi regolano la luminosit dell immagine video sul monitor ma NON regolano la potenza di erogazione del generatore di luce Se videocamera e generatore di luce non sono impostati correttamente il generatore di luce potrebbe essere regolato sulla potenza massima sebbene ci non sia visibile sul monitor Tali impostazioni errate provocano il surriscaldamento dell ottica Per maggiori informazioni sul corretto collegamento dei generatori di luce e dei sistemi video consultare le istruzioni per l uso dei prodotti in questione OLYMPUS 19 Prova della funzione di regolazione della luminosita del generatore di luce UY Siete I A n ai e Orientare il terminale distale dell endoscopio distale verso un oggetto L emissione di luce dal terminale distale dell ottica deve diminuire SIL AL TIN gt e Allontanare il terminale distale dell endoscopio dall oggetto L emissione di luce dal terminale distale dell ottica deve aumentare 20 OLYMPUS 3 3 Chirurgia in alta frequenza La corrente elettrica applicata a tessuti biologici
29. dai cavi a fibre ottiche Togliere la coppetta dell oculare dell ottica se presente 70 EtOH Pulire le superfici ottiche con un tampone di cotone inumidito con alcol etilico al 70 etanolo Non utilizzare mai un applicatore di ovatta in metallo Non utilizzare strumenti diversi per la pulizia delle superfici ottiche OLYMPUS 47 gt gt AVVERTENZA Rischio di infezioni con gli agenti detergenti L utilizzo di quantita insufficienti di prodotti detergenti comporta rischi di infezione Utilizzare solo detergenti il cui uso sia stato approvato dai rispettivi produttori per la pulizia di strumentazione chirurgica e che siano conformi alle linee guida nazionali e locali AVVERTENZA Pulizia insufficiente L efficacia della pulizia pu essere compromessa se il detergente fissa le proteine nello strumento Per la pulizia preliminare e la pulizia utilizzare solo detergenti con buone caratteristiche pulenti Evitare la fissazione delle proteine prima o durante il lavaggio causata dal lavaggio stesso AVVERTENZA Pericolo di minore efficacia di disinfezione in strumenti con lume ristretto Durante il lavaggio di strumenti a lume ristretto sussiste il pericolo che il lume interno non venga lambito dall acqua e o dal detergente e Gli strumenti a lume ristretto devono essere sempre lavati collegandoli ad un tubo di irrigazione una siringa di lavaggio o una pistola di pulizia ATTENZIO
30. e all amperaggio della strumentazione Controllare le condizioni delle batterie scarica polarit ecc Assicurare un sufficiente collegamento a terra della strumentazione NO 14 OLYMPUS 3 1 3 Prima dell utilizzo 1 Controllare i contatti elettrici degli interruttori la polarit l impostazione dei selettori gli indicatori ecc ed assicurarsi che la strumentazione funzioni correttamente Accertarsi che la strumentazione sia correttamente a massa Assicurarsi che tutti i cavi siano collegati correttamente e saldamente 4 Prestare attenzione quando la strumentazione viene utilizzata insieme ad altri strumenti per evitare diagnosi errate o eventuali pericoli 5 Controllare il circuito esterno direttamente collegato al paziente 6 Controllare le batterie w y 3 1 4 Durante l utilizzo 1 Luso prolungato o un dosaggio superiore al necessario per la diagnosi e la terapia possono compromettere la sicurezza del paziente 2 Monitorare continuamente la strumentazione ed il paziente per identificare prontamente eventuali irregolarit 3 Se si notano reazioni anomale della strumentazione o del paziente adottare le necessarie misure ad esempio spegnendo la strumentazione in modo da non pregiudicare la sicurezza del paziente 4 Assicurarsi che il paziente non venga a contatto con la strumentazione 3 1 5 Dopo l impiego 1 Dopo aver regolato interruttori selettori ecc sulla posizione iniziale come indicato
31. e di strumentazione particolari consultare le istruzioni per l uso specifiche dei singoli prodotti 3 2 Illuminazione Emissione di energia dei generatori di luce generatori di luce emettono grandi quantita di energia luminosa e termica Effetti il raccordo per cavo a fibre ottiche ed il terminale distale dell ottica si surriscaldano estremamente 16 OLYMPUS Lenergia luminosa si concentra in un area relativamente ristretta Pericoli connessi ai generatori di luce AN Ustione dei tessuti del paziente ad esempio in caso di esposizione prolungata all illuminazione ad alta intensit in celomi con lume ristretto o se il terminale distale dell ottica viene posizionato a distanza ravvicinata dal tessuto Ustioni cutanee del paziente o dell operatore Incendio o danni della strumentazione chirurgica dovuti al calore ad esempio teli operatori materiali plastici ecc Avvertenze di sicurezza e Evitare l esposizione prolungata all illuminazione ad alta intensit e Impostare l intensit luminosa minima sufficiente ad illuminare adeguatamente l area interessata e Non appoggiare mai il terminale distale dell ottica o il raccordo per cavo a fibre ottiche sull epidermide del paziente su materiali infiammabili o sensibili al calore e Non toccare mai il terminale distale dell ottica o il raccordo per cavo a fibre ottiche x l 4 ES
32. ecifiche del prodotto prodotti Olympus vengono forniti insieme alle specifiche istruzioni per l uso che contengono tutti i dettagli necessari per l utilizzo del prodotto Nelle istruzioni per l uso specifiche si rimanda alla Guida all endoscopia In questi casi tutte le corrispondenti informazioni riportate nella Guida all endoscopia sono applicabili al prodotto Se le informazioni fornite dalla Guida all endoscopia non sono applicabili a determinati prodotti occorrer consultare le istruzioni per l uso specifiche dei prodotti in questione OLYMPUS 5 Versione aggiornata della Guida all endoscopia contenuti della Guida all endoscopia vengono costantemente aggiornati in base agli sviluppi tecnologici Il numero della versione della Guida all endoscopia indicato in basso sul retro della guida stessa e segue il numero d ordine ad esempio W7052800_14 0 e Per sapere se si sta utilizzando la versione pi recente della Guida all endoscopia consultare il sito web www olympus oste eu Leggere le istruzioni per l uso integralmente e con attenzione Prima dell uso leggere attentamente le istruzioni per l uso specifiche del prodotto la Guida all endoscopia questo documento e tutte le istruzioni per l uso della strumentazione complementare che sar utilizzata durante l intervento Seguire scrupolosamente tutte le istruzioni riportate nei documenti citati La mancata comprensione delle istruzioni pu essere causa
33. el paziente o utilizzare occhiali protettivi idonei a filtrare le lunghezze d onda del laser Strumentazione antiriflesso non utilizzare strumentazione riflettente entro il raggio d azione del laser Tutti gli strumenti endoscopici utilizzati con il laser devono presentare un terminale distale nero 0 opaco AVVERTENZA Interferenze con gli insufflatori Una insufflazione incontrollata di mezzi gassosi per insufflazione pu causare embolie letali Oltre all insufflatore anche altri sistemi possono fungere da alimentatori di gas Tali sistemi possono essere laser con fibre in punta raffreddate ad anidride carbonica CO o altri gas e sistemi di coagulazione ad argon AEC e Se si utilizzano detti sistemi per interventi in laparoscopia utilizzare solo insufflatori dotati di sistema di controllo attivo dell aspirazione e Se l insufflatore segnala un allarme per sovrapressurizzazione intra addominale aprire rapidamente il rubinetto o la valvola dello strumento di insufflazione inserito nel paziente 32 OLYMPUS IS gt AVVERTENZA Gas infiammabili e o esplosivi Gli interventi di chirurgia laser possono essere eseguiti solo se l insufflazione avviene con gas non infiammabili CO e Non eseguire interventi di chirurgia laser in aree in cui siano presenti gas infiammabili o esplosivi Oltre agli anestetici rappresentano un rischio di esplosione anche i gas che si formano nel tratto intestinale e nell apparato
34. elettrodi ECG e Non utilizzare elettrodi ad ago per ECG per il monitoraggio Tutti gli elettrodi ECG devono essere dotati di impedenze di protezione o bobine di arresto HF Pace maker La corrente elettrochirurgica pu danneggiare i pace maker Prima dell intervento si dovr consultare un cardiologo Non eseguire mai interventi di elettrochirurgia su pazienti esterni portatori di pace maker Immagini video La corrente HF pu interferire con le immagini video Per evitare tali interferenze la strumentazione HF e le apparecchiature di imaging devono essere collegate a circuiti di alimentazione diversi 3 4 Chirurgia laser A Il termine laser l abbreviazione di Light Amplification by Stimulated Emmission of Radiation amplificazione della luce tramite emissione stimolata di radiazione Un laser un dispositivo in grado di produrre fasci di luce monocromatici coerenti Quando un fascio colpisce tessuti vivi la sua energia si trasforma in energia termica che consente di eseguire il taglio la vaporizzazione o la coagulazione dei tessuti in base al tipo di laser utilizzato 30 OLYMPUS Istruzioni per l uso e Consultare le istruzioni per l uso dell unit laser Spegnimento del laser e Se il laser non viene utilizzato o si cambiano gli strumenti chirurgici spegnere il laser o commutarlo sulla modalit di stand by Potenza erogata Scegliere sempre la potenza laser minima possibile per l intervento
35. evitare incrostazioni causate da sangue o proteine residue decontaminare tutta la strumentazione subito dopo l uso In altri casi si dovranno adottare misure specifiche per la pulizia preliminare della strumentazione Prodotti monouso e Separare i prodotti monouso dai prodotti riutilizzabili e Smaltire i prodotti monouso e Smaltire i rifiuti secondo le normative di legge e Se necessario sterilizzare i rifiuti prima di smaltirli Prodotti riutilizzabili e Togliere i detriti pi grossolani dagli strumenti strofinandoli con un panno monouso che non lascia peli o una spugna e a Mini SS e Smontare gli strumenti come descritto nelle istruzioni per l uso specifiche del prodotto Non sforzare eccessivamente gli strumenti poich potrebbero danneggiarsi e Pulire le parti attive degli elettrodi HF e del morso di pinze monopolari e bipolari con perossido di idrogeno al 3 e Togliere i cappucci di tenuta OLYMPUS 39 w e Aprire tutti i rubinetti Aq dest 70 Strumenti manuali non smontabili Irrigare il lume dello strumento manuale con acqua finch dal terminale distale dello strumento manuale non esce acqua pulita e Separare le ottiche dagli altri strumenti e Se lo si desidera si possono immergere gli strumenti in soluzione detergente o disinfettante subito dopo l uso 40 OLYMP
36. i utilizzo Prima di ogni utilizzo occorre eseguire i seguenti controlli oltre a quanto indicato nelle istruzioni per l uso specifiche del prodotto Controllo generale Il prodotto non deve presentare danni ad es ammaccature rotture pieghe Il prodotto non deve essere imbrattato Il prodotto deve essere privo di residui di detergenti o disinfettanti Assicurarsi che non vi siano parti mancanti o staccate ad es guarnizioni ad anello cappucci di tenuta Accertarsi che gli elementi di raccordo tra gli strumenti funzionino correttamente Assicurarsi che i canali operativi siano pervi Accertarsi che tutti i componenti ed i moduli del sistema di strumenti siano assemblati correttamente e saldamente ad es elettrodi lame ecc 10 OLYMPUS Controllo delle ottiche LE e Accertarsi che non vi siano detriti organici sulla finestra dell obiettivo e dell oculare nonch sul raccordo per cavo a fibre ottiche e L immagine dell ottica non deve essere offuscata sfuocata o scura e Accertarsi che la luce sia trasmessa in modo ottimale dal raccordo per cavo a fibre ottiche al terminale distale In caso di dubbi confrontare la trasmissione di luce dell ottica con quella di un ottica nuova Controllo dei cavi a fibre ottiche e Accertarsi che la luce sia trasmessa in modo ottimale In caso di dubbi confrontare la trasmissione del cavo a fibre ottiche con quella di un cavo nuovo
37. ia di funzionamento e Se il livello impostato era precedentemente sufficiente ma ora non pi soddisfacente per la coagulazione dei tessuti non aumentare la potenza di erogazione Assicurarsi invece che la piastra paziente sia posizionata correttamente tutti i cavi HF e le spine siano saldamente collegati e privi di corrosione l elettrodo di resezione HF sia saldamente collegato l isolamento dei cavi HF l elettrodo HF e lo strumento non siano danneggiati il terminale distale dell elettrodo sia pulito e privo di corrosione lo strumento sia stato montato correttamente e tutte le sue parti siano saldamente collegate 28 OLYMPUS Per gli interventi in alta frequenza monopolari venga utilizzato un liquido di irrigazione non conduttivo Per gli interventi TURis TCRis venga utilizzato un liquido di irrigazione conduttivo 0 9 NaCl venga utilizzato un lubrificante conduttivo se sono inseriti strumenti nell uretra Rischi potenziali L applicazione di corrente HF comporta il pericolo di ustioni In base alla causa le ustioni si suddividono in ustioni endogene ustioni esogene Ustioni endogene Le ustioni endogene sono causate da una densit di corrente elevata nel tessuto del paziente Le possibili cause sono la superficie conduttiva della piastra paziente troppo piccola rispetto alla potenza erogata scegliere una piastra paziente di misura idonea la superficie conduttiva effettiva del
38. imentazione Residui di coKe 1 0 M Kg lt 10 mg l DO lt 0 1 M Kkg lt 1 mg l Fei lt 0 1 Mg kg lt 0 2 mg l Gialle ito lt 0 005 mg kg lt 0 005 mg l a E ea ai lt 0 05 Mg kg lt 0 05 mg l Tracce di metalli pesanti eccetto Fe Cd Pb lt 0 1 Mg kg lt 0 1 mg l Clarissa lt 0 1 M Kkg lt 2 mg l PO sere sete ile e lt 0 1 Mg kg lt 0 5 mg l Conduttivit a 25 C lt 3 US CM ee lt 5 uS cm DH EEE ie O eaaa 5 7 5 Aspetto en incolore incolore trasparente trasparente senza residui senza residui Durezza dell acqua ioni alcalino terrosi totali lt 0 02 mmoll lt 0 02 mmol l 66 OLYMPUS Esempio di sterilizzazione a vapore pre vuoto frazionata t min 5 00 0 Evacuazione Vaporizzazione ed evacuazione 2x Riscaldamento Sterilizzazione Evacuazione Asciugatura Aerazione SOON AVVISO Utilizzo delle cassette per la sterilizzazione e Non impilare le cassette per la sterilizzazione n caricarle sul fianco durante la sterilizzazione a vapore Per la sterilizzazione a vapore Olympus consiglia una durata di asciugatura di almeno 15 30 minuti Selezionare una durata di asciugatura idonea in base al
39. imico utilizzato per la disinfezione deve essere in grado di eliminare disattivare micobatteri batteri vegetativi virus epatite HIV papilloma bovino ecc funghi alcune spore batteriche OLYMPUS 51 Procedura di disinfezione e Preparare una soluzione disinfettante in base alle istruzioni fornite dal produttore del disinfettante i e Riempire una bacinella un lavabo o una vaschetta per la disinfezione ad es 00264 con soluzione disinfettante e Aprire i rubinetti e Se si utilizza una vaschetta per la disinfezione Rimuovere la griglia portastrumenti dalla vaschetta per la disinfezione 52 OLYMPUS Se si utilizza una vaschetta per la disinfezione Porre i componenti dello strumento sulla griglia portastrumenti Immergere la griglia portastrumenti nella vaschetta per la disinfezione Se si utilizza una bacinella o un lavabo Porre con cura i componenti dello strumento in una bacinella o in un lavabo di dimensioni sufficienti affinch lo strumento possa essere immerso completamente Assicurarsi che tutti i componenti siano immersi completamente Assicurarsi che allo strumento non aderiscano bolle d aria Non superare il tempo di immersione specificato dal produttore del disinfettante Non superare mai il tempo di immersione massimo di 1 ora Assicurarsi che tutti i lumi si riempiano completamente di
40. inch non saranno stati rimossi completamente tutti i detriti visibili e Dopo aver pulito lo strumento lavarlo con acqua deionizzata acqua dist Non immergere la strumentazione per pi di 60 minuti e Lasciare sgocciolare completamente tutte le parti dello strumento OLYMPUS 43 e Rimuovere l acqua residua con un panno monouso che non lascia peli o una spugna e Asciugare completamente lo strumento Pistola di pulizia 00190 Scegliere l accessorio adatto per siringhe e cannule con attacco record per pipette per cateteri rubinetti valvole ed endoscopi per siringhe e cannule con connettore luer lock per tubi di drenaggio per vasi in vetro ugello nebulizzatore getto d acqua per l aspirazione Immergere in acqua lo strumento da pulire Premere con forza l accessorio sul rispettivo attacco della pistola di pulizia Aprire il rubinetto dell acqua Per la pulizia di fibroscopi non superare una pressione massima di 0 5 bar Premere saldamente la pistola di pulizia con l accessorio inserito nello strumento da pulire immerso in acqua SIE 44 OLYMPUS Attivare l impugnatura diverse volte finch non saranno rimossi tutti i detriti Regolare la pressione del getto d acqua con la ghiera zigrinata vedi freccia Chiudere il rubinetto dell acqua dopo l uso AVVISO Dispositivi di pulizia alternativi
41. ionali e locali nonch dal comitato di igiene del vostro ospedale Scelta dell agente di decontaminazione L agente detergente o disinfettante scelto dal vostro istituto deve essere stabilito in base alle linee guida nazionali e locali nonch dal comitato di igiene del vostro ospedale Monitoraggio e Monitorare e validare ad intervalli regolari tutti i processi di disinfezione e sterilizzazione Sebbene non siano disponibili indicatori biologici per verificare i processi di disinfezione per monitorare la concentrazione di agente disinfettante si possono utilizzare strisce reattive Monitorare la concentrazione secondo le istruzioni fornite dal produttore del disinfettante per garantire che la soluzione non sia stata diluita oltre la sua concentrazione efficace Per monitorare i processi di sterilizzazione utilizzare un indicatore idoneo 36 OLYMPUS A Tabella della compatibilit dei materiali La tabella della compatibilit dei materiali riportata nel supplemento al presente documento elenca i metodi e gli agenti di pulizia disinfezione e sterilizzazione ampiamente testati sui componenti degli endoscopi rigidi e dei loro accessori ATTENZIONE Pericolo di danneggiamento Non tutti gli strumenti sono compatibili con tutti i metodi indicati nel presente documento Prima di decontaminare uno strumento leggere le istruzioni per l uso specifiche del prodotto Per ulteriori dettagli contattare il concessionario
42. izzabile per la decontaminazione in strutture medico sanitarie ANSI AAMI ST79 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Guida completa alla sterilizzazione a vapore e garanzia di sterilit in strutture medico sanitarie 34 OLYMPUS Possono essere applicate anche altre norme e disposizioni Per le norme e le disposizioni vigenti sul luogo contattare l ente sanitario locale competente Disinfezione o sterilizzazione Il metodo di decontaminazione deve essere scelto nell osservanza delle normative e delle linee guida internazionali e nazionali Per la strumentazione termostabile si dovr preferire la sterilizzazione alla disinfezione Pulizia manuale o pulizia automatica Generalmente gli strumenti possono essere puliti manualmente o automaticamente con risultati sufficienti La metodica di pulizia manuale comporta rischi di infezione per il personale addetto alla decontaminazione mentre i metodi automatici li riducono con il vantaggio di procedure standardizzate riproducibili ed approvate Pertanto Olympus generalmente consiglia di preferire procedure di pulizia automatica e Contattare il proprio rappresentante locale per l igiene per stabilire i casi in cui nella vostra struttura sia pi indicata la pulizia manuale rispetto alla pulizia automatica Dopo l impiego e Dopo l uso decontaminare immediatamente gli strumenti come descritto nelle istruzioni per l
43. l autoclave per sterilizzazione a vapore della vostra struttura Inoltre si consiglia agli utenti di utilizzare panni assorbenti idonei che non lasciano peli OLYMPUS 67 4 12 Sterilizzazione a gas Prima della pulizia La strumentazione endoscopica deve essere pulita meticolosamente prima della sterilizzazione Una pulizia accurata rimuove sia i microrganismi che i detriti organici Se i detriti organici non vengono rimossi si riduce l efficacia della sterilizzazione Le informazioni fornite in questo capitolo riguardano la compatibilit dei materiali dello strumento e non si riferiscono all efficacia microbiologica della procedura sugli strumenti Sterilizzazione a gas H Mini cc Ga Smontare gli strumenti seguendo le indicazioni riportate nelle istruzioni per l uso specifiche degli strumenti e nella Guida all endoscopia questo documento Aprire tutti i rubinetti Porre gli strumenti in cassette o buste per la sterilizzazione idonee per le cassette per la sterilizzazione Olympus vedi il capitolo Stoccaggio e trattamento Consultare le istruzioni per l uso dello sterilizzatore Aerare sufficientemente gli strumenti 68 OLYMPUS Condizioni per la sterilizzazione a ossido di etilene e Per raccomandazioni e normative osservare la norma ANSI AAMI ST41 o la norma DIN 58 948 e Non superare mai i parametri riportati nella tabella sottosta
44. la piastra paziente troppo piccola assicurarsi che l intera superficie della piastra sia a contatto con la pelle del paziente il paziente inavvertitamente a contatto con parti che conducono corrente assicurarsi che il paziente sia stato isolato da tutte le parti a conduzione elettrica il contatto diretto della pelle del paziente con i cavi HF pu causare capacit elettrica che a sua volta causa ustioni Ustioni esogene Le ustioni esogene sono causate dal calore generato dalla combustione di liquidi o gas oppure possono essere causate da esplosioni Le possibili cause sono combustione di detergenti cutanei e disinfettanti combustione di gas anestetici combustione di gas insufflati utilizzare per l insufflazione solo gas non infiammabili combustione di gas endogeni intestino esplosione di gas ossidrico nella vescica urinaria nell uretere nel rene o nella cavit uterina evacuare il gas accumulato OLYMPUS 29 Interferenze Lapplicazione di corrente HF provoca interferenze con altre apparecchiature medicali Sono ampiamente note le interferenze con ECG pace maker apparecchi laser ed immagini video Per altre possibili interferenze consultare le istruzioni per l uso dell elettrobisturi ECG e Se si utilizza un elettrocardiografo il cavo ECG neutro deve essere collegato alla piastra paziente dell elettrobisturi Posizionare l elettrodo attivo ad una distanza minima di 150 mm dagli
45. lliche mobili di giunti e dispositivi di attacco x si TS po eta e Applicare una goccia di olio su tutte le parti da lubrificare e Utilizzare un pad di ovatta per rimuovere lolio in eccesso Rubinetti Gli strumenti Olympus sono dotati di due diversi tipi di rubinetto E One 1 rubinetti smontabili con ghiera zigrinata T _ 2 rubinetti non manutentivi senza ghiera zigrinata A 62 OLYMPUS Rubinetti smontabili Dopo ogni utilizzo dello strumento con rubinetto smontabile occorre procedere come segue staccare la ghiera zigrinata dal corpo del rubinetto Rimuovere il corpo del rubinetto Pulire accuratamente tutti i componenti Ingrassare leggermente il corpo del rubinetto con l apposito grasso n cat 00170 Reinserire il corpo del rubinetto Serrare la ghiera zigrinata Decontaminare e conservare i rubinetti smontabili assemblati una volta aperti Rubinetti non manutentivi e Non smontare i rubinetti non manutentivi e Non ingrassare i rubinetti non manutentivi f e Decontaminare e conservare i rubinetti non manutentivi aperti Guarnizioni in silicone fo N I ak e Applicare l olio A0273 sugli anelli di tenuta OLYMPUS
46. lo strumento bipolare sull area interessata quindi attivare la corrente HF e Non attivare la corrente HF senza tessuto tra i due elettrodi dello strumento bipolare poich si potrebbe distruggere lo strumento Alcuni elettrobisturi sono dotati della cosiddetta modalit di impostazione AUTO START Se si toccano accidentalmente i tessuti la modalit AUTO START pu provocare una coagulazione involontaria Pertanto in endoscopia non si devono utilizzare elettrodi o pinze nella modalit AUTO START e Non selezionare la modalit AUTO START OLYMPUS 27 Gas non infiammabili e Durante gli interventi di elettrochirurgia utilizzare per l insufflazione solo gas non infiammabili ad es CO Liquidi di irrigazione e Per gli interventi di elettrochirurgia monopolare utilizzare solo liquidi non conduttivi e Per gli interventi TURis TCRis utilizzare solo liquidi conduttivi Aspirazione Irrigazione e Se si utilizzano elettrodi attivi dotati di canale di aspirazione non attivare la corrente HF e la funzione di aspirazione irrigazione contemporaneamente Lubrificante conduttivo e Per inserire gli strumenti nell uretra durante gli interventi di elettrochirurgia utilizzare solo lubrificanti conduttivi AVVERTENZA Pericolo di ferimento e Non utilizzare lubrificanti conduttivi per lubrificare gli elementi operativi poich si possono ferire il paziente l operatore o una terza persona a causa delle scintille Anomal
47. ni AVVERTENZA Pulizia insufficiente L efficacia della pulizia pu essere compromessa se il detergente fissa le proteine nello strumento 50 OLYMPUS e Per la pulizia preliminare e la pulizia utilizzare solo detergenti con buone caratteristiche pulenti Evitare la fissazione delle proteine prima o durante il lavaggio causata dal lavaggio stesso 4 8 Disinfezione manuale Prima della pulizia La strumentazione endoscopica deve essere pulita meticolosamente prima della disinfezione Una pulizia accurata rimuove sia i microrganismi che i detriti organici Se i detriti organici non vengono rimossi si riduce l efficacia della disinfezione Disinfezione ad alto livello Negli Stati Uniti gli agenti utilizzati per ottenere una disinfezione ad alto livello vengono definiti germicidi chimici liquidi e sono registrati presso la Environmental Protection Agency Ente per la protezione ambientale come sterilizzanti disinfettanti impiegati in base ai valori di durata temperatura e diluizione forniti dal produttore del disinfettante per la disinfezione ad alto livello Queste condizioni corrispondono solitamente a quelle fornite dal produttore del disinfettante per un eliminazione al 100 del micobatterio tubercolare Efficacia germicida e Per ulteriori dettagli sull efficacia germicida delle soluzioni siete pregati di consultare le rispettive istruzioni per l uso o di contattare i produttori della soluzione stessa L agente ch
48. nte Concentrazione di gas i 600 700 mg l TEMPETrALtUra c i 55 C 130 F PROSSIONG vauaievaucverdsascversacs cdssitiavaverceen sacee 0 1 0 17 MPa 16 24 psi MMA zone lei ei 55 Tempo di esposizione sinsin aaa as gt 2h Ciclo di aerazione a temperatura ambiente enesesse 7 giorni In camera di aerazione 12h a 50 60 C 122 135 F Condizioni per la sterilizzazione a vapore e formaldeide a bassa temperatura LTSF e Osservare le norme EN 14180 o DIN 58 948 16 e Non superare mai i parametri riportati nella tabella sottostante Concentrazione di gas ii 2 6 Temperatura 60 C 135 F Pressin neonin ir max 0 17 MPa 24 psi Umidit dia gt 70 Tempo di CSPOSIZIONG ii gt 1 hr AVVERTENZA AN La sterilizzazione a gas tossica Lossido di etilene e la formaldeide sono tossici e possono essere nocivi alla salute Per la compatibilit delle procedure A seguire le normative sanitarie vigenti sul luogo di utilizzo Dopo SL la sterilizzazione degli strumenti aerarli per rimuovere i residui tossici AVVERTENZA Pericolo di infezioni Pulire ed asciugare accuratamente gli strumenti prima della sterilizzazione a gas Eventuali residui di acqua potrebbero compromettere la sterilizzazione OLYMPUS 69 4 13 Altri metodi di sterilizzazione Prima della pulizia La strumentazione endoscopica deve essere pulita meticolosame
49. nte prima della sterilizzazione Una pulizia accurata rimuove sia i microrganismi che i detriti organici Se i detriti organici non vengono rimossi si riduce l efficacia della sterilizzazione Le informazioni fornite in questo capitolo riguardano la compatibilit dei materiali dello strumento e non si riferiscono all efficacia microbiologica del metodo descritto STERRAD Sterilizzazione al plasma a bassa temperatura ul Mini rtd e Per la sterilizzazione smontare gli strumenti seguendo le indicazioni riportate nelle istruzioni per l uso specifiche degli strumenti e nella Guida all endoscopia questo documento e Aprire tutti i rubinetti e Per determinati strumenti a lume stretto e lungo sono necessari i booster per la sterilizzazione L utilizzo di booster non consentito in tutti i Paesi Per dettagli consultare le istruzioni per l uso dello sterilizzatore 70 OLYMPUS e Porre gli strumenti in buste o contenitori per sterilizzazione tutti i contenitori le buste devono essere dichiarati idonei alla sterilizzazione STERRAD dal produttore e Consultare le istruzioni per l uso dello sterilizzatore AVVISO Sul mercato sono presenti vari sistemi STERRAD con cicli diversi Le informazioni sul metodo STERRAD per i prodotti Olympus contenute nelle istruzioni per l uso specifiche del prodotto o in questo manuale si riferiscono ai seguenti cicli STERRAD 50 esi
50. nza averli decontaminati e Se si utilizzano agenti detergenti o disinfettanti non superare mai la temperatura il tempo di immersione e la concentrazione specificati dal produttore OLYMPUS 41 4 6 Pulizia manuale Il presente capitolo descrive a grandi linee il metodo di pulizia manuale degli endoscopi e dei loro accessori Per la disponibilit di schede di decontaminazione contattare il concessionario Olympus di zona Metodo di pulizia manuale Miti e Smontare gli strumenti subito dopo l uso come descritto nelle istruzioni per l uso specifiche del prodotto Cl L Ol e Aprire tutti i rubinetti e Lavare accuratamente con acqua tutti i componenti dello strumento lt 20 C 42 OLYMPUS e Rimuovere tutti i detriti ostinati con detergente non acido testato ed approvato dal produttore per il lavaggio di endoscopi per uso medicale Osservare le istruzioni fornite dal produttore del detergente e Non immergere la strumentazione per pi di 60 min A seconda del detergente utilizzato si pu immergere la strumentazione anche per un periodo pi breve Per il tempo di immersione osservare le istruzioni fornite dal produttore del detergente e Per pulire le parti interne utilizzare una pistola di pulizia spazzolini e filo di pulizia prodotti Olympus disponibili sono descritti di seguito e Ripetere l operazione f
51. ocede al risciacquo con idonei neutralizzatori dopo la pulizia la disinfezione assicurarsi di rimuovere tutte le tracce di neutralizzatore con un ciclo di lavaggio finale ad acqua deionizzata Per rimuovere tutti i residui di detergenti disinfettanti i cicli di lavaggio devono essere effettuati utilizzando acqua deionizzata acqua dist Consultare la tabella della qualit dell acqua e del vapore al capitolo Sterilizzazione a vapore Non utilizzare acqua potabile per il risciacquo poich potrebbe contenere cloro Per ulteriori informazioni sugli agenti per la pulizia disinfezione automatica contattare Olympus OLYMPUS 59 gt gt A AVVERTENZA Rischio di infezioni con gli agenti detergenti L utilizzo di quantit insufficienti di prodotti detergenti comporta rischi di infezione e Utilizzare solo detergenti certificati con processi convalidati secondo le linee guida nazionali e locali ATTENZIONE Minore efficacia della pulizia automatica a causa della coagulazione delle proteine consigliabile riportare gli strumenti dal luogo di utilizzo all area di lavaggio asciutti per evitare la fissazione delle proteine causata dai detergenti o dai disinfettanti Consultare le istruzioni per l uso specifiche del prodotto e Assicurarsi che l acqua di prelavaggio immessa nella lavatrice disinfettante inizia a bassa temperatura lt 20 C per evitare la termocoagulazione delle proteine ATTENZIONE Rischio
52. one Olympus Le ottiche originariamente consegnate con un tubo di protezione devono essere spedite solo all interno di detto tubo OLYMPUS 77 6 Supplemento Questa lista elenca processi ed agenti di pulizia disinfezione e sterilizzazione testati compatibili con i materiali dei prodotti distribuiti da Olympus Winter amp lbe Germany Queste informazioni si riferiscono solo alla compatibilita dei materiali e non al livello di efficacia germicida Le seguenti informazioni sulla decontaminazione coadiuvano le istruzioni di decontaminazione dettagliate riportate nelle istruzioni per l uso specifiche del prodotto Tuttavia qualora le informazioni riportate nel presente capitolo differiscano da quelle delle istruzioni per l uso specifiche osservare le informazioni fornite nelle istruzioni per l uso specifiche del prodotto ATTENZIONE Pericolo di danneggiamento Non tutti gli strumenti sono compatibili con tutti i metodi indicati nel presente documento e Prima di decontaminare o sterilizzare la strumentazione leggere le istruzioni per l uso specifiche del prodotto Compatibile fare riferimento alle note in basso Non compatibile A Consultare le istruzioni per l uso specifiche del prodotto Compatibilit non testata o certificata a o se o a ka OS O N wa o oO 5 ee g B E D Bo Se 3 Te S ea 5 oS NE x a as lt 8 xa on wo LO O x TI ao o CN Noe o na X ow sg ee 8 3 oc
53. ormazioni utili 1 2 Simbologia A Possibili rischi azioni obbligatorie divieti ed azioni dell operatore sono illustrati con gli stessi simboli in tutte le istruzioni per l uso Avvertimento di pericolo messaggi di avvertimento di pericolo sono indicati da un triangolo equilatero qualsiasi sia il livello di pericolo Il livello di pericolo indicato dalla parola di avvertimento appropriata come descritto sopra Azioni obbligatorie Una azione obbligatoria indicata da un cerchio colorato pieno Divieto Un divieto indicato da un cerchio barrato in diagonale a 45 da sopra a sinistra a sotto a destra OLYMPUS Azioni dell operatore e Il puntino all inizio di una frase indica la necessit di intervento da parte dell operatore OLYMPUS 2 Utilizzo della strumentazione endoscopica 2 1 Norme generali Qualifica dell operatore L operatore addetto all impiego della strumentazione endoscopica deve essere un medico o un paramedico sorvegliato da un medico L operatore deve essere stato sufficientemente addestrato sulle procedure cliniche Le istruzioni per l uso Olympus non spiegano n analizzano procedure cliniche Strumentazione di ricambio e Tenere sempre a disposizione strumentazione di ricambio per eventuali sostituzioni in caso di guasto AVVERTENZA Rischio di infezioni e strumentazione riutilizzabile Una decontaminazione insufficiente e o incompleta pu causare infezioni al paziente e o al
54. ostra struttura Inoltre si consiglia agli utenti di utilizzare panni assorbenti idonei che non lasciano peli ATTENZIONE Pericolo di danneggiamento Na Quando si caricano le cassette per la sterilizzazione premere le ottiche con le dita negli appositi incavi dei blocchi di silicone come mostrato in figura mi nl 74 OLYMPUS 5 Assistenza 5 1 Riparazioni A Centri di assistenza autorizzati Le riparazioni possono essere effettuate unicamente da personale tecnico qualificato e autorizzato da Olympus Winter amp Ibe In caso contrario Olympus Winter amp Ibe declina qualsiasi responsabilit per la sicurezza l affidabilit e la performance del prodotto AVVERTENZA Effetti sulla sicurezza del paziente e dell operatore Se l utente o il personale tecnico non autorizzato tentano di riparare un guasto sussiste il pericolo di danni al prodotto Un prodotto danneggiato pu causare il ferimento del paziente e o dell operatore Estinzione della garanzia Qualsiasi diritto alla garanzia nei confronti di Olympus Winter amp lbe si estingue se l utente o il personale tecnico non autorizzato tentano di riparare un prodotto OLYMPUS 75 Riparazioni non autorizzate sinistra e riparazioni autorizzate destra Descrizione del guasto Per consentire al Centro di assistenza di eseguire le riparazioni con celerita inviare il prodotto accomp
55. produce tre effetti un effetto termico che genera calore un effetto Faraday che stimola le terminazioni nervose e i muscoli un effetto elettrolitico che causa lo spostamento degli ioni Effetti della corrente HF Nella chirurgia in alta frequenza si evita l effetto Faraday utilizzando corrente alternata ad alta frequenza con una frequenza superiore a 300 kHz Questa corrente genera solo calore che pu essere utilizzato per tre tipi di applicazione termocoagulazione dei tessuti taglio dei tessuti vaporizzazione Nella termocoagulazione la corrente elettrica riscalda il tessuto solo lentamente L acqua all interno del tessuto evapora lentamente e le proteine cellulari vengono denaturate coagulando quindi il tessuto Per tagliare i tessuti la corrente elettrica riscalda il tessuto con estrema velocit La temperatura del tessuto all interno delle cellule aumenta rapidamente e l acqua intercellulare evapora distruggendo le membrane cellulari Per la vaporizzazione si impostano valori elevati di corrente elettrica Lacqua intercellulare evapora immediatamente restringendo il tessuto e producendo un ampia zona di coagulazione per la TURis o la TCRis OLYMPUS 21 Chirurgia in alta frequenza bipolare Nella chirurgia HF bipolare la corrente elettrochirurgica passa tra i due elettrodi degli strumenti ad es il morso di una pinza bipolare Sulla ristretta superficie tra i due elettrodi
56. r parte delle piastre paziente monouso non necessita di gel conduttivo Assicurarsi che l intera superficie dell elettrodo sia a contatto con la pelle del paziente Posizionare il bordo pi lungo della piastra paziente verso l elettrodo attivo OLYMPUS 23 Applicazione corretta di un elettrodo neutro con distribuzione uniforme della corrente sulle due superfici dell elettrodo IHF m ly W 12 ve Applicazione errata di un elettrodo neutro Ci provoca una distribuzione di corrente non uniforme sulle due superfici dell elettrodo In questo caso si inserisce un allarme e lo strumento chirurgico non potr essere attivato 24 OLYMPUS Flusso di corrente attraverso il corpo solo per chirurgia in alta frequenza monopolare percorsi di corrente nel corpo del paziente devono essere brevi e procedere in diagonale e non devono mai scorrere trasversalmente al corpo o attraverso il torace posizionamento corretto della piastra paziente nero ed area di applicazione consentita per gli elettrodi attivi grigio e Accertarsi che il percorso della corrente sia il pi breve possibile Posizione del paziente ey E d Il paziente deve essere isolato da qualsiasi elemento che possa condurre corrente Assicurarsi che il paziente non venga mai a contatto con altre parti in metallo ad es tavolo operatorio Collegare a massa il tavolo operatorio Por
57. r2 BE Ne LETT Te 9 Ww W S So SI S ea E S 25 E So or wn VA gt Ottiche autoclavabili vendute prima del 2004 Ottiche autoclavabili vendute dal 2004 Ottiche operatorie autoclavabili vendute prima del 2004 78 OLYMPUS D je e Va a O g 2a S 5S s2 Se 35 g 2 25 S 2 Z E E Sa g c qd G 2 a Qo o E 2 e S lt oe OS N x Q ae lt 9 L OR duo O x ae ao gal 2 Sol E E3 gs NE S S 30 2 Li oS 26 5a ag 25 E 8s 25 A E So a n na a Ottiche operatorie autoclavabili vendute dal 2004 Ottiche video autoclavabili vendute prima del 2004 Ottiche video autoclavabili vendute dal 2004 Ureteroscopi autoclavabili di z Neuroscopi autoclavabili Ottiche non autoclavabili 5 Adattatori video autoclavabili Cavi a fibre ottiche standard venduti prima del 2004 Cavi a fibre ottiche standard venduti dal 2004 Cavo a fibre ottiche fluido Cavi a fibre ottiche meccanici senza elementi ottici Cavi a fibre ottiche ottici con cono lente fibre Camicie di resezione anelli di irrigazione camicie per cistoscopi Otturatori dt Ponti otturatori ottici elementi operativi con senza canale operativo Inser
58. raggiungere un valore AO minimo di 3000 e non deve superare una temperatura di 93 C durante la fase di disinfezione La temperatura dell acqua di prelavaggio non deve superare i 20 C per evitare la coagulazione delle proteine durante la fase di prelavaggio Per ottenere risultati ottimali durante il lavaggio non si deve superare una temperatura di 55 C Terminata la neutralizzazione i cicli di lavaggio eliminano qualsiasi residuo di detergente o agente neutralizzante per evitare di compromettere il ciclo di decontaminazione successivo Per il ciclo di lavaggio finale e la disinfezione si deve utilizzare acqua completamente deionizzata Consultare la tabella della qualit dell acqua e del vapore al capitolo Sterilizzazione a vapore e Per evitare la formazione di condensa estrarre tutti i componenti dello strumento dalla macchina non appena termina il programma Se necessario asciugare gli strumenti OLYMPUS 57 e Non utilizzare programmi che iniziano ad alte temperature ad es 93 C poich provocano la denaturazione delle proteine e dei detriti impedendo una pulizia efficace e Assicurarsi che il programma non preveda variazioni improvvise di temperatura Esempio di un ciclo di programma t min OOO 1 Prelavaggio 2 Lavaggio 3 Risciacquo 4 Riscaldamento 5 Disinfezione 6 Asciugatura Pulizia disinfezione automatica e Assicurarsi che tutti gli strumenti siano saldamente fissati
59. re il paziente su una superficie asciutta ed elettroisolante Evitare qualsiasi contatto tra la pelle di parti diverse braccia gambe Interporre una garza asciutta tra il corpo e le braccia e le gambe per evitare tale contatto OLYMPUS 25 Cavi HF Utilizzare sempre cavi HF Olympus Controllare visivamente il cavo HF e la sua superficie Accertarsi che non presenti rotture graffi sporgenze ammaccature o pieghe Assicurarsi che nessun filo sporga dall interno Assicurarsi che tutte le parti siano saldamente in sede Sostituire i cavi HF difettosi Per collegare o scollegare un cavo HF afferrarlo sempre in corrispondenza della spina Non tirare mai il cavo Evitare il contatto diretto tra i cavi HF e la pelle del paziente Non deporre mai i cavi HF avvolgendoli Utilizzare solo clip fermagli o fermacavi in plastica per fissare i cavi HF ai teli operatori Non utilizzare clip o pinze metalliche Strumenti attivi e Non utilizzare elettrodi attivi pinze o forbici usurati o difettosi Se gli strumenti non sono pi in perfette condizioni devono essere smaltiti e Non tentare di riparare elettrodi attivi pinze o forbici Non tentare di piegare gli elettrodi per rimetterli in forma Istruzioni per l uso dell elettrobisturi e Consultare le istruzioni per l uso dell elettrobisturi Erogazione di potenza massima L erogazione di potenza massima degli strumenti limitata e Impostare solo l erogazione
60. ste solo un ciclo STERRAD 1008 ciclo breve STERRAD 200 ciclo breve STERRAD NX ciclo standard STERRAD 100NX ciclo standard ATTENZIONE Rischio di scolorimento nelle procedure STERRAD La sterilizzazione al plasma pu causare lo scolorimento di alcuni materiali ad es l alluminio Tuttavia ci non pregiudica il corretto funzionamento dello strumento Per maggiori informazioni sull usura di un prodotto e sugli aspetti da considerare consultare la tabella di compatibilit dei materiali nel supplemento 4 14 Stoccaggio e trattamento Condizioni ambientali di stoccaggio e Conservare la strumentazione in un ambiente pulito ed asciutto a temperatura ambiente 10 40 C 30 85 di umidit Non esporre la strumentazione alla luce diretta del sole Non esporre la strumentazione a sorgenti di radiazioni a raggi X Non conservare la strumentazione in luoghi esposti agli spruzzi di liquidi Non conservare la strumentazione in condizioni ambientali quali elevata pressione atmosferica temperature alte o basse umidit alta o bassa OLYMPUS 71 ventilazione diretta esposizione diretta alla luce solare polvere salsedine o anidride solforosa Non conservare la strumentazione in luoghi in cui siano presenti gas infiammabili Preparazione per lo stoccaggio a lungo termine Smontare gli strumenti seguendo le indicazioni riportate nelle istruzioni per l uso specifiche degli str
61. tato nel lume utilizzando una siringa ATTENZIONE Rischio di danni a causa di disinfettanti incompatibili Soluzioni disinfettanti non compatibili possono danneggiare gravemente gli endoscopi e gli accessori Olympus e Utilizzare solo soluzioni testate ed approvate ad esempio da FDA DGHM o altro istituto equivalente e certificate dai rispettivi produttori come sicure per la pulizia e la disinfezione di strumenti endoscopici e Per ulteriori informazioni sugli agenti disinfettanti contattare Olympus OLYMPUS 55 gt b gt Compatibilita dei materiali Gli strumenti Olympus sono stati testati e dichiarati compatibili con soluzioni acquose di glutaraldeide al 1 4 P V immersione La tabella di compatibilit dei materiali del supplemento riporta anche informazioni sulla compatibilit dei materiali con l acido peracetico Scegliere il tempo di immersione e la concentrazione della soluzione in base alle istruzioni fornite dal produttore della soluzione disinfettante Tuttavia non superare mai un tempo di immersione massimo di 1 ora Questa regola si riferisce solo alla compatibilit dei materiali e non al livello di efficacia germicida ATTENZIONE Rischio di danni a causa del superamento della concentrazione e del tempo di immersione e Per informazioni sulla concentrazione e il tempo di immersione consultare le istruzioni fornite dal produttore della soluzione disinfettante e Non superare mai i li
62. ti operativi con leva di Albarran Elementi operativi monopolari bipolari per bisturi per sonde Accessori Elettrodi di resezione HF Elettrodi HF rigidi A A Elettrodi HF flessibili Bisturi OLYMPUS 79 Pulizia e disinfezione Lavatrice disinfettante disinfezione termica 29 Sterilizzazione a vapore 134 C 5 min pre vuoto Metodo Oxivario 99 STERRAD 50 100S Siringhe da irrigazione vescicale Pinze ottiche Strumenti manuali 3 9 Fr flessibili semiflessibili Tubi trocar punte trocar valvole dilatatori toracoscopia laparoscopia Guaine di riduzione guaine di guida toracoscopia laparoscopia Tubi trocar punte trocar ponti artroscopia Sonde EKL Sonde EHL Strumenti manuali standard e monopolari impugnature aste inserti pinza Strumenti manuali bipolari impugnature aste inserti pinza Porta aghi impugnature inserti pinza Sistema aspirazione irrigazione impugnatura tubi valvola sonda aspirazione irrigazione Tubi diagnostici retrattori curette Cavi HF Tubi autoclavabili Cappucci di tenuta e guarnizioni ad anello Cassette e vaschette interne per la sterilizzazione Cestello portastrumenti acciaio inossidabile Spazzolini per pulizia Strumenti cromati 9 Altri prodotti 2 o i Cc o x E S aa as lt 8 TI a z DE o c2 BE us 20 E O 25 on a
63. ttriche Le apparecchiature non possono essere sterilizzate Le superfici delle apparecchiature elettriche devono essere pulite e disinfettate Pulizia delle apparecchiature e Disinserire l interruttore di rete Staccare il cavo di alimentazione e Lasciare raffreddare l apparecchiatura finch non raggiunge la temperatura ambiente e Rimuovere polvere e detriti organici con un panno che non lascia peli eventualmente inumidito Disinfezione delle apparecchiature Per disinfettare l unit strofinarla con un panno pulito inumidito di agente disinfettante Osservare le linee guida nazionali e locali relative all autorizzazione all impiego dell alcool come agente disinfettante Scegliere il disinfettante in base al campo di applicazione Il disinfettante deve essere autorizzato dal produttore per la disinfezione superficiale di dispositivi medicali e del materiale da disinfettare Accertarsi di non superare le specifiche del produttore relative alla temperatura al tempo di contatto e alla concentrazione Accertarsi che l unit si sia completamente raffreddata alla temperatura ambiente per evitare eventuali rischi di accensione o esplosione Non immergere mai le unit nei liquidi 38 OLYMPUS 4 5 Preparazione alla decontaminazione sul luogo di utilizzo Preparare gli strumenti riutilizzabili alla successiva decontaminazione direttamente in sala operatoria subito dopo l uso come descritto nel presente capitolo Per
64. umenti e nella Guida all endoscopia questo documento Aprire tutti i rubinetti Conservare le apparecchiature elettriche su una superficie piana Non inclinare le apparecchiature Assicurarsi che le apparecchiature non siano esposte a vibrazioni o urti Durante lo stoccaggio a lungo termine gli strumenti devono restare disinfettati e pronti per l impiego successivo Assicurarsi che gli strumenti puliti e o sterilizzati non vengano a contatto con strumenti contaminati OLYMPUS Cassette per la sterilizzazione Non conservare i prodotti nella confezione da trasporto poich non idonea Utilizzare sistemi di cassette per la sterilizzazione per lo stoccaggio per i sistemi Olympus vedi di seguito Conservabilita degli strumenti sterilizzati La conservabilit degli strumenti sterilizzati dipende dal tipo di confezione e dalle condizioni di stoccaggio Fare riferimento alle linee guida nazionali e locali Sterilizzare due volte le confezioni come da norma DIN 58 946 Parte 9 per prolungarne la conservabilit ATTENZIONE Maneggiare con cura Sussiste il pericolo di danni allo strumento e Maneggiare e conservare con cura la strumentazione endoscopica e Non esporre la strumentazione a urti meccanici come impatti o cadute Pb Cassette per la sterilizzazione in plastica Il sistema portastrumenti in plastica Olympus
65. velli massimi consigliati ATTENZIONE Rischio di infezioni Se gli strumenti non vengono utilizzati subito dopo la disinfezione dovranno essere disinfettati prima dell uso successivo ATTENZIONE Pericolo di danni allo strumento Se gli strumenti restano immersi in liquidi per periodi di tempo pi lunghi strumenti e rispettive tenute possono danneggiarsi e Non immergere gli strumenti per pi di 60 minuti in nessun liquido 56 OLYMPUS ATTENZIONE Rischio di danni a causa di residui di disinfettante Le soluzioni disinfettanti o l acqua potabile possono contenere vari composti aggressivi che corrodono lo strumento e Per rimuovere i residui di disinfettante lavare accuratamente lo strumento con acqua sterile deionizzata acqua dist 4 9 Pulizia Disinfezione automatica Le procedure di pulizia automatica sono riproducibili standardizzabili e dotate di processo di pulizia convalidato Lavatrici disinfettanti idonee Utilizzare solo lavatrici disinfettanti per cui il produttore indichi una destinazione d uso specificata per la pulizia e la disinfezione di strumenti endoscopici e Utilizzare solo lavatrici disinfettanti conformi alle normative internazionali della serie ISO 15883 e Consultare le istruzioni per l uso della lavatrice disinfettante Selezione dei programmi Per tutti gli endoscopi termostabili rigidi si deve scegliere un programma conforme alla norma ISO 15883 2 Questo programma deve

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