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ISTRUZIONI PER L`USO

1. possibile somministrare un numero limitato di shock ed il tempo di monitoraggio limitato Tenere sempre un CHARGE PAK nel defibrillatore Controllare regolarmente che il defibrillatore sia pronto per l uso Sostituire il caricabatteria CHARGE PAK dopo ogni utilizzo del defibrillatore Possibile interferenza elettrica con le prestazioni dell apparecchio Le attrezzature che funzionano in prossimit di questo apparecchio potrebbero causare forti interferenze elettromagnetiche o a radiofrequenza che possono influire sulle sue prestazioni Le interferenze a radiofrequenza possono determinare un funzionamento improprio del dispositivo distorsioni del tracciato ECG impossibilitare il rilevamento del ritmo defibrillabile o far cessare la stimolazione Evitare di utilizzare il dispositivo nelle vicinanze di dispositivi per la cauterizzazione o la diatermia telefoni cellulari o altri apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili Mantenere una distanza minima di almeno 1 20 metri tra i vari apparecchi e non accendere o spegnere rapidamente le radio Rivolgersi all assistenza tecnica per ulteriori informazioni Possibile interferenza elettrica L utilizzo di cavi elettrodi o accessori non espressamente dichiarati idonei ad essere utilizzati con questo dispositivo pu determinare un aumento delle emissioni o una resistenza ridotta alle interferenze elettromagnetiche Ci potrebbe incidere negativamente sulle prestazioni del defibrillatore
2. L ECG viene ricavato mediante gli elettrodi di defibrillazione monouso con posizionamento standard anterolaterale o anteroposteriore Memorizzazione dei dati Tipo di memoria Memoria digitale interna Memorizzazione ECG Memorizzazione dei dati di due vittime Minimo 20 minuti di ECG memorizzati per la vittima corrente Riepilogo memorizzato dei dati della vittima precedente Tipi di rapporto ECG continuo Rapporto ECG continuo relativo alla vittima Riepilogo Riepilogo di eventi cruciali di rianimazione e segmenti di forme d onda ECG associati a questi eventi Rapporto Registro eventi Rapporto con marker di registrazione dell ora che rappresenta l attivit dell operatore e del dispositivo Rapporto Registro dei test Rapporto di attivit dei test automatici del dispositivo Capacit Almeno 200 marker Registro eventi con registrazione dell ora Comunicazioni Trasferimento wireless verso un personal computer Revisione dati La Physio Control fornisce una serie di strumenti che soddisfano ogni esigenza di visualizzazione e analisi dei dati A 4 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS RIEPILOGO CLINICO LA DEFIBRILLAZIONE DELLA FIBRILLAZIONE VENTRICOLARE E DELLA TACHICARDIA VENTRICOLARE Descrizione La Physio Control ha condotto un esperimento clinico multicentro prospettico randomizzato in cieco per la somministrazione di shock con forma d onda bifasica esponenziale tro
3. Rilevamento di movimento L impostazione di rilevamento del movimento consente On Attivato di stabilire se il rilevamento del movimento attivo o non attivo durante l analisi Se il rilevamento del movimento attivato in caso di rilevamento di movimento della vittima il defibrillatore interrompe l analisi per un massimo di 10 secondi Il defibrillatore segnaler il problema al soccorritore Il defibrillatore riprender l analisi dopo 10 secondi anche in presenza di movimento Se il rilevamento del movimento disattivato l analisi continuer indipendentemente dal movimento della vittima Fuso orario Questa impostazione permette di impostare il fuso Nessuno orario a seconda della zona in cui si utilizza il defibrillatore Le selezioni possibili comprendono 74 fusi orari diversi con l universal time code UTC 6 4 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2009 Physio Control Inc SPECIFICHE TECNICHE Tutte le specifiche tecniche sono riferite a una temperatura di 20 C salvo diversa indicazione Defibrillatore Forma d onda Bifasica esponenziale troncata con compensazione di tensione e durata in funzione dell impedenza del paziente Cfr la Figura A 1 Sequenza energia Multilivello configurabile da 150 a 360 joule di uscita Le seguenti spe
4. definita come un battito cardiaco di almeno 120 battiti al minuto ampiezza QRS di almeno 0 16 secondi e nessuna onda P apparente Gli impulsi del pacemaker possono impedire al dispositivo di optare per uno shock appropriato indipendentemente dal ritmo cardiaco della vittima Il sistema Shock Advisory System stato progettato per sconsigliare l erogazione di shock per qualsiasi altro ritmo ECG tra cui attivit elettrica senza battito ritmi idioventricolari bradicardia tachicardie sopraventricolari e ritmi sinusali normali L analisi viene eseguita su segmenti consecutivi di 2 7 secondi dell ECG L analisi di due su tre segmenti consecutivi deve concordare prima che venga presa una decisione SHOCK CONSIGLIATO 0 SHOCK NON CONSIGLIATO Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS B 1 2009 Physio Control Inc IDIGNAddV LO SHOCK ADVISORY Le prestazioni del sistema SAS dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS SAS per ECG su adulti bambini e con pacemaker sono riassunte nella tabella sottostante Tabella B 1 Tabella delle prestazioni del sistema SAS dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS per ECG su adulti Dimensioni campioni test ECG Prestazioni osservate Classe ritmo Obiettivo prestazioni Sensibilit o specificit LCL Defibrillabile 168 gt 90 di sensibilit 100 0 98 6 VF grossolana Defibrillabile 65 gt 75 di sensibilit
5. o su quelle di apparecchiature situate nelle immediate vicinanze Utilizzare solo i componenti e gli accessori specificati nel presente manuale Possibile interferenza elettrica Questo defibrillatore potrebbe causare interferenza elettromagnetica EMI particolarmente durante la carica ed i trasferimenti di energia Questa interferenza potrebbe influire sulle prestazioni di altri apparecchi che operano nelle vicinanze Se possibile verificare gli effetti della scarica del defibrillatore su altri apparecchi prima di utilizzare il defibrillatore in una situazione di emergenza Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 1 5 2009 Physio Control Inc 3NOIZNAOHLNI I INTRODUZIONE AVVERTENZE Rischio di funzionamento inadeguato dell apparecchio L uso di cavi od elettrodi di altre marche potrebbe causare il malfunzionamento dell apparecchio ed annullare la certificazione degli enti addetti alla sicurezza Utilizzare solo i componenti e gli accessori specificati nel presente manuale Lutilizzo di un apparecchiatura o di accessori danneggiati o scaduti pu determinare un funzionamento improprio del defibrillatore e causare lesioni alla vittima o all utilizzatore Possibile rischio per la sicurezza ed eventuale danno all apparecchio Monitor defibrillatori e i relativi accessori compresi elettrodi e cavi contengono materiali ferromagnetici Come per qualsiasi altra apparecchiatura ferromagnetica qu
6. 95 di specificit 100 0 97 6 asistolia Non defibrillabile 433 gt 95 di specificit 99 3 98 5 tutti gli altri ritmi Intermedio 4 Solo rapporto 100 0 56 2 di sensibilit fine VF Intermedio 7 Solo rapporto 42 9 17 0 di specificit altre VT 1 Dal database Physio Control ECG Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety AHA Task Force on Automatic External Defibrillation Subcommittee on AED Safety and Efficacy Circulation 1997 Vol 95 1677 1682 LCL limite minimo di fiducia ad un lato esatto del 90 Controllo dell operatore sull erogazione degli shock Il sistema Shock Advisory System inizia automaticamente a caricare il defibrillatore quando rileva la presenza di un ritmo defibrillabile Quando viene rilevato un ritmo defibrillabile il defibrillatore somministra automaticamente uno shock o sollecita l utente a somministrare lo shock premendo l apposito pulsante Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS B 3 2009 Physio Control Inc IDSIGNAddV LO SHOCK ADVISORY Rilevamento di movimento Il sistema Shock Advisory System rileva il movimento del paziente indipendentemente dall analisi ECG Nel defibrillatore integrato un rivelatore di movimento Il RILEVAMENTO MOVIMENTO pu essere configurato
7. CARICABATTERIA 5 4 CHARGE PAK E DEL PACCHETTO ELETTRODI QUIK PAK ASSISTENZA AUTORIZZATA 5 8 INFORMAZIONI SUL RICICLAGGIO 5 8 MATERIALI DI CONSUMO ACCESSORI E 5 8 STRUMENTI DI ADDESTRAMENTO INFORMAZIONI SULLA GARANZIA 5 8 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 5 1 2009 Physio Control Inc CURA DEL DEFIBRILLATORE COME CONSERVARE IL DISPOSITIVO PRONTO PER L USO Il defibrillatore LIFEPAK CR Plus o LIFEPAK EXPRESS non necessita di alcuna manutenzione di routine Il defibrillatore esegue infatti un test automatico una volta alla settimana ed ogni volta che lo si accende Gli indicatori degli elettrodi lampeggiano brevemente durante il test Se il test automatico dovesse rilevare una condizione che necessita di attenzione il simbolo OK scomparir dal display di stand by e verr visualizzato il simbolo CHARGE PAK il simbolo ATTENZIONE o il simbolo della CHIAVE a seconda del tipo di condizione rilevata Sarebbe opportuno eseguire regolarmente le seguenti operazioni e Controllare che il simbolo OK sia visibile sul display di stand by e Controllare la data di scadenza presente sul pacchetto elettrodi visibile attraverso il coperchio del defibrillatore nell angolo in alto a destra e su tutti gli altri pacchetti elettrodi Se la data passata sostituire il pacchetto elettrodi ed il caricabatteria e Controllare gli altri materiali di consumo di emergenza che possono essere co
8. Plus e LIFEPAK EXPRESS INTRODUZIONE Simbolo Spiegazione USA Solo per gli utenti USA zu Limitazione della pressione atmosferica 95 Range di umidit relativa 5 95 5 AN Conservare in un luogo fresco e asciutto ad una temperatura compresa 50 C 122 F o ae tra 0 e 50 C 35 C 95 F reger del dispositivo a temperature estreme pari a 40 o 70 C limitata scath a sette giorni Se la conservazione del dispositivo a queste temperature supera la durata di una settimana la durata degli elettrodi risulter ridotta lt 1WEEK EE Temperatura di conservazione consigliata da 15 a 35 C La conservazione md yvvy Data di fabbricazione ATTENZIONE PERICOLO DI INCENDIO Non smontare scaldare a temperature superiori a 100 C o bruciare le batterie ATTENZIONE PERICOLO DI INCENDIO Non frantumare forare n smontare la batteria O amp Rx Onl Ai sensi della legge federale statunitense questo dispositivo deve essere acquistato y da o su ordine di un medico MIN Codice pezzo del fabbricante CAT Numero di catalogo utilizzato per l inoltro degli ordini REF o Numero per un nuovo ordine Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 1 9 2009 Physio Control Inc SNOIZNAOHLNI L INTRODUZIONE INFORMAZIONI SUI DEFIBRILLATORI LIFEPAK CR PLUS E LIFEPAK EXPRESS defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS sono destinati ad un uso sia al chiuso che
9. all aperto Ciascuno di essi disponibile in due diverse versioni una completamente automatica ed un altra semiautomatica Dopo aver applicato gli elettrodi adesivi il modello completamente automatico analizza ritmo cardiaco e se rileva un ritmo defibrillabile somministra uno shock senza alcun intervento da parte del soccorritore Il modello semiautomatico analizza il ritmo cardiaco ma richiede l intervento del soccorritore che dovr premere il pulsante per la somministrazione di uno shock se viene rilevato un ritmo defibrillabile Entrambi i modelli sono dotati di istruzioni vocali che guidano il soccorritore nelle varie fasi della procedura di defibrillazione Possibilit e funzioni Nei seguenti paragrafi vengono presentate funzioni specifiche presenti nei defibrillatori Accessori Il defibrillatore viene consegnato con un caricabatteria CHARGE PAK installato un pacchetto di elettrodi QUIK PAKTM preconnessi e le istruzioni per l uso Fare riferimento alla Sezione 5 per gli altri accessori Analisi del ritmo cardiaco Lo Shock Advisory System brevettato dalla Physio Control analizza il ritmo cardiaco della vittima Per ulteriori informazioni fare riferimento all APPENDICE B Configurazione personalizzata Il defibrillatore viene consegnato pronto per l uso e programmato con il protocollo di energia bifasica a scalare ADAPTIV Il defibrillatore ha anche numerose impostazioni operative personalizzabili Tali impostazioni com
10. di scariche elettriche Non smontare il defibrillatore Non contiene componenti che possono essere sottoposti a manutenzione da parte dell operatore e pu presentare pericolo di alta tensione Rivolgersi solo a personale qualificato per le riparazioni L indicatore CHIAVE viene visualizzato sul display di stand by se il defibrillatore necessita di manutenzione Rivolgersi esclusivamente a personale di assistenza qualificato Negli Stati Uniti contattare Physio Control al numero 1 800 442 1142 Al di fuori degli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante locale della Physio Control Tenere a portata di mano le seguenti informazioni Numero di modello e codice MIN codice articolo e Numero di serie e Descrizione del problema riscontrato INFORMAZIONI SUL RICICLAGGIO Riciclare il defibrillatore e i suoi accessori una volta esaurita la loro vita utile Assistenza per il riciclaggio componenti devono essere riciclati secondo le norme nazionali e locali Per assistenza sullo smaltimento di questo prodotto contattare il rappresentante locale di Physio Control o andare all indirizzo http recycling medtronic com Preparazione componenti devono essere puliti e non contaminati per poter essere riciclati Riciclaggio degli elettrodi monouso Al termine dell uso degli elettrodi monouso seguire le procedure cliniche locali per il riciclaggio Materiali di imballaggio materiali di imballaggio devono essere riciclati sec
11. isopropilico per strofinare Soluzioni di perossido acido peracetico Caricabatteria Nessuno Nessuna smaltire riciclare CHARGE PAK dopo l uso Elettrodi adesivi Nessuno non rimuovere gli Nessuna smaltire riciclare elettrodi adesivi dal pacchetto dopo l uso Borsa per il trasporto Strofinare con un panno umido Acqua o con una spugna Scheda di riferimento Strofinare con un panno umido Acqua rapido o con una spugna Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 5 3 2009 Physio Control Inc 3401V 1114981330 130 VUNI S CURA DEL DEFIBRILLATORE SOSTITUZIONE DEL CARICABATTERIA CHARGE PAK E DEL PACCHETTO ELETTRODI QUIK PAK Il caricabatteria CHARGE PAK una batteria sostituibile e non ricaricabile che carica la batteria interna del defibrillatore La batteria interna alimenta il defibrillatore AI fine di evitare danni alla batteria interna tenere sempre il caricabatteria in posizione anche durante l immagazzinamento o la spedizione Il pacchetto elettrodi QUIK PAK contiene gli elettrodi adesivi che trasferiscono l energia di defibrillazione al paziente Il pacchetto dovrebbe rimanere collegato al defibrillatore ben chiuso fino al suo utilizzo per un emergenza SCA Gli elettrodi adesivi QUIK PAK non sono riutilizzabili Se installati questi due accessori consentono al defibrillatore di essere pronto per l uso per circa due anni La data di scadenza riportata sul pacchetto elettrodi vie
12. kHz a 80 MHz e nell intervallo di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHz allo scopo di ridurre la probabilit che le apparecchiature di comunicazione mobile portatile possano causare interferenze qualora vengano portate inavvertitamente nell area in cui si trovano i pazienti Nota 4 Le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione di radiazioni elettromagnetiche viene influenzata dall assorbimento e dalla riflessione dovuti a strutture oggetti e persone D 4 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS INDICE A Accessori 5 8 ADAPTIV 1 10 Altoparlante 2 6 2 7 Apertura del pacchetto elettrodi 3 3 Arresto cardiaco 1 3 Assistenza 5 8 Assistenza autorizzata 5 8 Attacco cardiaco 1 3 Avvertenze e precauzioni 1 5 3 2 Generale 1 5 Avvertenze relative alla sicurezza 2 4 2 5 Cc Caratteristiche di memorizzazione dei dati A 4 Caratteristiche fisiche A 3 CHARGE PAK 1 10 2 4 2 5 Comandi 2 4 Comandi spie luminose ed etichette presenti sul lato esterno 2 4 Come conservare il dispositivo pronto per l uso 5 2 Come prestare soccorso alla vittima di un arresto cardiaco 3 3 Come trattare una vittima 3 3 Connettore degli elettrodi 2 6 2 7 Conservazione del defibrillatore 5 2 Controllare il polso 6 3 Convenzioni per il testo 1 4 Coperchio 2 4 Cosa fare dopo aver utilizzato il defibrillatore 3 5 Cosa fare dopo l arrivo del personale di emergenza sanitaria 3 5 C
13. sono elencati i tipi di eventi che possono essere annotati nel Registro eventi o nel Registro dei test Tabella 4 3 Rapporti Registro eventi e Registro dei test Registro eventi Registro dei test Alimentazione accesa Test automatico accensione Collega elettrodi Test automatico superato fallito Paziente collegato Accensione da parte dell utente Ritmo iniziale CHARGE PAK sostituito Analisi X CHARGE PAK Shock consigliato Registro guasti Carica completata SHOCK X XXXJ Shock X anomalo Shock non consigliato Messaggio di RCP Messaggio interrompere RCP Controllare il paziente Carica rimossa Batteria scarica Movimento Analisi interrotta Memoria eventi esaurita Memoria forma d onda esaurita Alimentazione spenta Questi eventi comprendono campioni ECG nel rapporto riepilogativo Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 4 3 2009 Physio Control Inc ILVO 130 3NOIZVZZIHONSN v CURA DEL DEFIBRILLATORE In questa sezione sono riportate tutte le informazioni necessarie per mantenere il defibrillatore LIFEPAK CR Plus o LIFEPAK EXPRESS in buone condizioni di funzionamento Se sottoposto ad una corretta manutenzione il defibrillatore potr funzionare correttamente per anni COME CONSERVARE IL DISPOSITIVO pagina 5 2 PRONTO PER LUSO CONSERVAZIONE DEL DEFIBRILLATORE 52 PULIZIA DEL DEFIBRILLATORE 5 3 SOSTITUZIONE DEL
14. stato del dispositivo YP XR Viene visualizzato OK quando l ultimo test automatico stato completato con successo Quando l indicatore OK visibile tutte le altre spie luminose non sono visibili L indicatore OK non viene visualizzato durante il funzionamento del dispositivo Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS Indicatore del CHARGE PAK Indicatore di Attenzione Indicatore di Assistenza Aspetti ambientali Quando acceso sostituire il caricabatteria CHARGE PAK Quando viene visualizzato per la prima volta restano ancora almeno 6 scariche o 42 minuti di funzionamento operativo Se visualizzato rivolgersi all assistenza Nota Tutte le specifiche tecniche relative alle prestazioni sono state definite presumendo che l unit sia stata immagazzinata per almeno due ore alla temperatura di esercizio prima dell utilizzo Temperatura di esercizio Temperatura di magazzinaggio Pressione atmosferica Umidit relativa Resistenza all acqua Resistenza a shock meccanici Resistenza alle vibrazioni EMC Da 0 a 50 C Da 40 a 70 C con CHARGE PAK ed elettrodi massimo tempo di esposizione limitato ad una settimana Da 760 mmHg a 429 mmHg Dal 5 al 95 senza condensa CEI60529 EN60529 IPX4 a tenuta di spruzzi con elettrodi collegati e CHARGE PAK installato MIL STD 810E Metodo 516 4 Procedura 1 40g polso 6 9 ms Ye seno ogni asse MIL STD 8
15. tempo o se sono stati erogati numerosi shock il processo di carica potrebbe durare fino a tre giorni Una volta caricata la batteria interna viene visualizzato il simbolo OK Importante se serve il defibrillatore per un emergenza provare ad utilizzarlo anche se viene visualizzato il simbolo A ATTENZIONE Tenere il defibrillatore ad una temperatura compresa tra 0 e 50 C mentre il nuovo caricabatteria carica la batteria interna La batteria interna potrebbe non caricarsi in maniera efficace a temperature inferiori In caso di temperature superiori ai 50 C per un periodo superiore ai sette giorni la batteria interna pu danneggiarsi in maniera permanente Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 5 5 2009 Physio Control Inc 3401111481330 130 VUNI S CURA DEL DEFIBRILLATORE Per scaricare e smaltire un caricabatteria usato Ne NN 1 Inserire lo scaricabatteria nel caricabatteria usato x SS Nota Non tentare di rimuovere lo scaricabatteria una volta in posizione AI MERA 2 Lasciare che lo scaricabatteria esaurisca sej 12 13 14 completamente il caricabatteria Attendere 15 16 1418 20 21 almeno 9 giorni 22 23 24 27 28 29 30 3 3 Gettare il caricabatteria usato nell immondizia o riciclarlo gt P O La 5 6 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK
16. trattamento di una fibrillazione ventricolare di breve durata e indotta elettricamente Tuttavia l efficacia degli shock bifasici a 130 J in confronto agli shock monofasici a 200 J per la defibrillazione della VF non ha dato risultati certi Tutte le forme d onda analizzate hanno fornito alti livelli di risoluzione degli episodi di VT ma i campioni relativi alla tachicardia ventricolare erano troppo piccoli per poter determinare statisticamente la relazione fra i tassi di successo nel trattamento della VT delle forme d onda oggetto dello studio Nel confronto con gli shock convenzionali per il trattamento della VF non stato riscontrato alcun effetto n positivo n negativo degli shock bifasici di defibrillazione sui parametri emodinamici in seguito allo shock di defibrillazione possibile che in confronto agli shock monofasici a 200 J gli shock bifasici a 200 J portino in alcuni casi a una risoluzione pi rapida della fibrillazione ventricolare Si conclude pertanto che gli shock bifasici per il trattamento della VF erogati ai livelli di energia convenzionali sono potenzialmente in grado di aumentare i buoni risultati della rianimazione delle vittime di arresto cardiaco improvviso A 6 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS APPENDICE B LO SHOCK ADVISORY SYSTEM Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2009 Physio Control Inc LO SHOCK ADVISORY PANORAMI
17. verranno visualizzate le funzioni illustrate nella Figura 2 3 DEFIBRILLATOR Connettore degli elettrodi Altoparlante Indicatori degli elettrodi Pulsante per la somministrazione di uno shock Elettrodi adesivi Figura 2 3 Funzioni interne dopo l apertura del pacchetto elettrodi QUIK PAK 2 6 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS CENNI PRELIMINARI Tabella 2 3 Funzioni interne dopo l apertura del pacchetto elettrodi QUIK PAK Elemento Descrizione Altoparlante Diffonde le istruzioni vocali che guidano nelle varie fasi della procedura di defibrillazione Indicatori degli elettrodi Gli indicatori degli elettrodi emettono una luce rossa lampeggiante finch gli elettrodi adesivi non vengono applicati al torace scoperto della vittima Una volta applicati correttamente gli elettrodi adesivi gli indicatori si illuminano di una luce verde fissa Ora il defibrillatore pu eseguire l analisi Inoltre quando il defibrillatore esegue un autoanalisi automatica gli indicatori degli elettrodi lampeggiano brevemente Plastica blu Il rivestimento di plastica protegge il gel adesivo conduttivo fino all utilizzo degli elettrodi adesivi Elettrodi adesivi Gli elettrodi adesivi vanno applicati al torace scoperto del paziente Consentono di trasferire l energia di defibrillazione shock al paziente Gli elettrodi ades
18. 10E Method 514 4 Helicopter categoria 6 3 75 Grms e Ground Mobile categoria 8 2 85 Grms Fare riferimento all Appendice D per informazioni sulla compatibilit elettromagnetica come definita dalla norma CEI 60601 1 2 Caratteristiche fisiche Altezza Larghezza Profondit Peso Accessori 10 7 cm 20 3 cm 24 1 cm maniglia esclusa 2 0 kg con CHARGE PAK ed elettrodi CHARGE PAK Caricabatteria Tipo Sostituzione Peso Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2009 Physio Control Inc Litio cloruro di solforile L SO CI 11 7 V 1 4 amp ora Sostituire dopo ogni utilizzo o quando si attiva l indicatore CHARGE PAK ci avviene solitamente dopo 2 anni 80 5 grammi A 3 IDIGNAddV Elettrodi adesivi QUIK PAK Elettrodi adesivi Elettrodi di stimolazione defibrillazione ECG Confezione elettrodi Intuitiva gli elettrodi QUIK PAK a sgancio rapido consentono agli elettrodi adesivi adesivi di essere preconnessi al dispositivo e protetti da un coperchio Durata degli elettrodi Solitamente due anni adesivi Forma elettrodi Ovali rettangolari Dimensioni elettrodi 11 2 cm x 18 5 cm Filo elettrocatetere 1 067 metri Area di contatto gel conduttivo adesivo 82 cm Tempo massimo di adesione 24 ore Tempo massimo di monitoraggio ECG 24 ore Numero massimo di impulsi di defibrillazione 50 a 360 joule Durata massima stimolazione Fino a 12 ore
19. 84 6 77 3 VT defibrillabile Non defibrillabile 144 gt 99 specificit per 100 0 98 4 NSR ritmi sinusali normali AHA Non defibrillabile 43 gt 95 di specificit 100 0 94 8 asistolia Non defibrillabile 531 gt 95 di specificit 95 9 94 5 tutti gli altri ritmi Intermedio 29 Solo rapporto 96 6 87 2 di sensibilit fine VF Dal database Physio Control ECG Ogni campione stato eseguito 10 volte in modo asincrono Association for the Advancement of Medical Instrumentation Associazione per il progresso delle apparecchiature mediche DF39 1993 Standard for Automatic External Defibrillators and Remote Control Defibrillators Arlington VA AAMI 1993 3 Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety AHA Task Force on Automatic External Defibrillation Subcommittee on AED Safety and Efficacy Circulation 1997 Vol 95 1677 1682 LCL Limite minimo di fiducia ad un lato esatto del 90 VF fibrillazione ventricolare VT tachicardia ventricolare NSR ritmi sinusali normali defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS sono stati anche testati utilizzando ritmi stimolati registrati ad alta fedelt in pazienti portatori di pacemaker Per testare la capacit del dispositivo di decidere l erogazione di uno shock in caso di fibrillazione ventrico
20. CA DELLO SHOCK ADVISORY SYSTEM Il sistema Shock Advisory System SAS un sistema di analisi ECG integrato nei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS che segnala all operatore se ha rilevato un ritmo defibrillabile o non defibrillabile Questo sistema permette alle persone che non sono in grado di interpretare i ritmi ECG di offrire una terapia potenzialmente vitale alle vittime di fibrillazione ventricolare o di tachicardia ventricolare senza battito Il sistema SAS provvisto delle seguenti funzioni e Determinazione contatto elettrodi e Interpretazione automatizzata dell ECG e Controllo dell operatore sull erogazione degli shock e Rilevamento di movimento Determinazione contatto elettrodi L impedenza transtoracica del paziente viene misurata tramite gli elettrodi di defibrillazione Se l impedenza di base superiore ad un limite massimo significa che gli elettrodi non hanno un contatto sufficiente col torace del paziente o non sono collegati correttamente al defibrillatore L analisi ECG e la somministrazione di uno shock non sono consentite Si consiglia all operatore di collegare gli elettrodi ogni volta che il contatto degli stessi dovesse risultare inadeguato Interpretazione automatizzata dell ECG Il sistema Shock Advisory System progettato per consigliare uno shock se esistono le seguenti condizioni e Fibrillazione ventricolare con una ampiezza da picco a picco di almeno 0 08 mV e Tachicardia ventricolare
21. EXPRESS CURA DEL DEFIBRILLATORE Sostituzione del pacchetto elettrodi QUIK PAK Per sostituire il pacchetto elettrodi QUIK PAK 1 Premere il pulsante di ACCENSION E SP EGNIM di ACC ENTO per aprire il coperchio del defibrillatore si avvertiranno alcune istruzioni vocali 2 Premere e tenere premuto il pulsante ENSION E SP EGNIM ENTO per 2 secondi per spegnere il defibrillatore e risparmiare l alimentazione a batteria 3 Rimuovere il pacchetto elettrodi scaduto o usato a Scollegare il connettore degli elettrodi dalla presa del connettore b Fare scorrere il fermo di ancoraggio dall alloggiamento c Eliminare il pacchetto elettrodi scaduto o usato in conformit con le normative locali 4 d 4 Installare il nuovo pacchetto elettrodi IN a Fare scorrere il fermo di VA ancoraggio nell alloggiamento gt b Collegare il connettore degli elettrodi alla presa c Assicurarsi che il nuovo pacchetto elettrodi sia centrato sul defibrillatore e ripiegato dietro l orlo prima di chiudere il coperchio d Chiudere il coperchio Accertarsi che la data di scadenza riportata sul pacchetto sia visibile nell angolo in alto a destra del coperchio Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2009 Physio Control Inc 5 7 3401V 1114981330 130 VND S CURA DEL DEFIBRILLATORE ASSISTENZA AUTORIZZATA AVVERTENZA Pericolo
22. FEPAK EXPRESS 2009 Physio Control Inc a4olv 11481430 130 OZZMILN MEMORIZZAZIONE DEI DATI In questa sezione vengono illustrati i dati memorizzati dai defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS quando vengono utilizzati in caso di SCA Questo manuale non fornisce istruzioni sulle modalit di consegna dei dati sulla defibrillazione al personale di emergenza sanitaria o al personale ospedaliero Poich tali procedure variano di zona in zona si consiglia di consultarsi con l amministrazione del servizio di emergenza sanitaria per informazioni ed istruzioni PANORAMICA DELLA MEMORIZZAZIONE pagina 4 2 DEI DATI Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 4 1 2009 Physio Control Inc MEMORIZZAZIONE DEI DATI PANORAMICA DELLA MEMORIZZAZIONE DEI DATI Ogni volta che si utilizza il defibrillatore LIFEPAK CR Plus o il LIFEPAK EXPRESS questo salva in formato digitale dei dati relativi al paziente che possono essere trasferiti su un PC Tali dati possono essere forniti al personale di emergenza sanitaria o al personale ospedaliero ai fini di una revisione per il controllo qualit per scopi di addestramento e di ricerca Si consiglia di acquisire dimestichezza con le normative locali per la segnalazione dell utilizzo del defibrillatore e per fornire dati sul suo utilizzo Per assistenza nel recupero dei dati dal defibrillatore si prega di contattare il rappresentante commerciale locale o il ra
23. IFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS il trattamento di pazienti che hanno subito un arresto cardiaco Il paziente deve essere inerte privo di sensi non deve respirare normalmente n mostrare segni di circolazione non deve ad esempio avere polso n tossire o compiere movimenti Utilizzando gli elettrodi di defibrillazione ad energia ridotta per neonati bambini i defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS possono essere utilizzati su bambini aventi un et massima di 8 anni o un peso non superiore ai 25 kg Controindicazioni Non vi sono controindicazioni note Perch necessario utilizzare i defibrillatori Secondo la American Heart Association soltanto negli USA muoiono di arresto cardiaco almeno 250 000 persone ogni anno Di queste circa 10 000 potrebbero salvarsi se ricevessero un trattamento immediato con un defibrillatore L arresto cardiaco improvviso causato di solito da un malfunzionamento del sistema elettrico cardiaco Questa condizione critica denominata fibrillazione ventricolare impedisce al cuore di pompare il sangue in tutto il corpo La fibrillazione ventricolare pu causare la morte nel giro di pochi secondi La defibrillazione una procedura relativamente semplice che consiste nell applicare degli elettrodi adesivi sul torace scoperto di una vittima e somministrare una scarica elettrica al cuore Lo shock somministrato esternamente ripristina spesso il sistema elettrico cardiaco ad un ritmo normal
24. INI DI UN CORRETTO CONTATTO Gli elettrodi adesivi o placche non oppure CONTROLLARE aderiscono correttamente alla vittima CONNETTORE Gli elettrodi adesivi sono secchi danneggiati o la data di scadenza stata superata Gli elettrodi adesivi non sono stati rimossi dalla plastica blu Premere con decisione gli elettrodi adesivi sulla cute del paziente Pulire radere e asciugare la pelle del paziente prima di applicare gli elettrodi adesivi Sostituire gli elettrodi adesivi Rimuovere gli elettrodi adesivi dalla plastica blu e applicarli al torace del paziente Il defibrillatore non pu La batteria interna del defibrillatore e Sela vittima non dovesse somministrare lo shock scarica reagire respirare normalmente richiesto o non dovesse muoversi somministrare la RCP Le istruzioni vocali sono La batteria interna del defibrillatore e Sela vittima non dovesse deboli o distorte scarica reagire respirare normalmente o non dovesse muoversi somministrare la RCP Vengono emesse La vittima si mossa per via del punto Sistemare il paziente su un le istruzioni vocali in cui ci si trova supporto stabile se possibile RILEVATO MOVIMENTO e f FERMARE MOVIMENTO Movimento della vittima dovuto alla e Interrompere la RCP durante respirazione Movimento del veicolo Interferenza elettrica radiofrequenza l analisi Verificare che il paziente respiri normalmente Fermare il veicolo durante l an
25. LIFEPAK CR Plus peFIBRILLATORE LIFEPAK EXPRESS veriBRILLATORE LIFEPAK CRs DEFIBRILLATOR Y LIFEPAK GR Plus DEFIBRILLATORE LIFEPAK EXPRESS DEFIBRILLATORE ISTRUZIONI PER L USO Responsabilit delle informazioni responsabilit dei clienti fare in modo che tutto il personale che pu utilizzare il defibrillatore abbia accesso alle informazioni contenute in questo manuale comprese le informazioni generali relative alla sicurezza riportate nella Sezione 1 Controllo della tracciabilit del dispositivo L ente statunitense FDA richiede ai produttori e ai distributori di defibrillatori di tenere traccia della loro ubicazione Se il dispositivo si trova in una sede diversa dall indirizzo a cui stato spedito oppure stato venduto donato perduto rubato esportato o distrutto rimosso permanentemente dall uso oppure se il dispositivo non stato consegnato direttamente da Physio Control registrare il dispositivo all indirizzo http www physio control com informare il coordinatore del servizio di tracciabilit dei dispositivi al numero 1 800 426 4448 oppure utilizzare una delle cartoline postali prepagate per il cambio dell indirizzo poste sul retro del presente manuale per aggiornare questo dato di importanza fondamentale per la tracciabilit del dispositivo Storia delle revisioni Nelle presenti istruzioni per l uso vengono descritti i defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS con software version
26. NOIZNAOHLNI L INTRODUZIONE Simbolo Spiegazione LOT vyww 1 8 Non destinato all utilizzo su bambini di et inferiore agli otto anni o di peso inferiore ai 25 kg Gli elettrodi neonatali pediatrici a energia ridotta non sono compatibili con i cavi di defibrillazione ed i cavi ad uso terapeutico QUIK COMBO Per utilizzare elettrodi neonatali pediatrici collegarli direttamente al DAE Non destinato all utilizzo su adulti Gli elettrodi Physio Control sono privi di lattice La freccia indica l ubicazione del pulsante di accensione spegnimento Simbolo che indica un defibrillatore Corrisponde al pulsante per la somministrazione di uno shock Codice di lotto Non riutilizzare solo monouso Da utilizzare entro la data di scadenza aaaa mm gg Per la procedura di riciclaggio fare riferimento alle istruzioni a pagina 5 8 Per la procedura di smaltimento fare riferimento alle istruzioni a pagina 5 4 Non smaltire il prodotto utilizzando il flusso dei rifiuti urbani Smaltire questo prodotto in conformit con le normative locali Per le istruzioni sul corretto smaltimento di questo prodotto fare riferimento alla pagina Internet http recycling medtronic com Marchio di conformit ai sensi della Direttiva Europea sui dispositivi medici 93 42 CEE Certificazione emessa dalla Canadian Standards Association per il Canada e gli Stati Uniti Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR
27. NTO il coperchio si apre il defibrillatore si accende e si vede il pacchetto elettrodi e la maniglia di sblocco illustrati nella Figura 2 2 Nella Tabella 2 2 sono descritte tutte le funzioni interne Fermo di ancoraggio del pacchetto elettrodi Figura 2 2 Funzioni interne Scheda di riferimento rapido Data di scadenza Pacchetto elettrodi Maniglia di sblocco del pacchetto elettrodi Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2 5 2009 Physio Control Inc I4VNINI134d INN39 Z CENNI PRELIMINARI Tabella 2 2 Funzioni interne Elemento Descrizione Scheda di riferimento rapido In questa scheda sono riportate indicazioni grafiche abbreviate per poter utilizzare il defibrillatore e trattare una vittima che ha subito un arresto cardiaco Data di scadenza La data di scadenza aaaa mm gg pu essere visualizzata attraverso il coperchio del defibrillatore quando chiuso Pacchetto elettrodi Il pacchetto elettrodi QUIK PAK preconnesso al defibrillatore Questo pacchetto contiene una serie di elettrodi adesivi Maniglia di sblocco del Quando si tira questa maniglia il pacchetto elettrodi si apre pacchetto elettrodi con uno strappo Fermo di ancoraggio del Questo fermo consente di bloccare correttamente il pacchetto pacchetto elettrodi elettrodi al defibrillatore Dopo aver tirato la maniglia di sblocco ed aver aperto il pacchetto elettrodi
28. S hanno 12 impostazioni operative che ne influenzano il funzionamento Le impostazioni variano dalla definizione dell ora e della data utilizzate dal defibrillatore alla sequenza energia e al protocollo degli shock somministrati Questo gruppo di impostazioni operative rappresenta le impostazioni di configurazione del defibrillatore Ogni impostazione operativa preimpostata su un valore di default basato su direttive cliniche e non deve essere modificata a meno che il responsabile sanitario non desideri utilizzare caratteristiche di funzionamento diverse dall impostazione di default Nella Tabella 6 1 sono riportate le impostazioni operative di configurazione vengono descritte impostazioni e possibili opzioni e vengono riportati i valori di default preimpostati Tabella 6 1 Impostazioni operative Impostazioni operative Descrizione Impostazione di default ID dispositivo Ad ogni defibrillatore viene assegnato un identificativo Numero di serie unico per monitorarne l ubicazione Se si hanno pi defibrillatori in loco si dovrebbe attribuire ad ognuno di essi un nome unico ad esempio Edificio 1 Edificio 2 e cos via Quando si trasferiscono dati di eventi dal defibrillatore ad un PC l identificativo del defibrillatore sar incluso nei dati trasferiti Sequenza energia La sequenza energia definisce i livelli di energia Livello 1 200 Joule utilizzati dal defibrillatore Livello 2 300 Joule Le opzioni relative al livello
29. alisi Allontanare dal defibrillatore gli apparecchi di comunicazione portatili o altri apparecchi che possono causare interferenze quando possibile 3 6 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS UTILIZZO DEL DEFIBRILLATORE Tabella 3 1 Risoluzione dei problemi durante l utilizzo su una vittima Continua Problema Possibile causa Il defibrillatore non Batteria interna esaurita emette istruzioni vocali n bip dopo averlo aperto quindi dopo averlo acceso Guasto degli altoparlanti Cosa fare Se la vittima non dovesse reagire respirare normalmente o non dovesse muoversi somministrare la RCP Sostituire il caricabatteria CHARGE PAK al pi presto Una volta comparso il simbolo OK sul display di stand by far controllare il defibrillatore al servizio assistenza Rivolgersi a personale di assistenza qualificato Praticare la RCP se la vittima non reagisce non respira normalmente o non si muove Rivolgersia personale di assistenza qualificato Il display di stand by Il defibrillatore stato acceso spento Temperatura di esercizio troppo bassa o troppo alta Lo schermo LCD non funziona correttamente Condizione normale del defibrillatore in fase di utilizzo Utilizzare il defibrillatore in presenza di una temperatura compresa tra 0 e 50 C Rivolgersi a personale di assistenza qualificato Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LI
30. amente uno shock senza richiedere alcuna azione ulteriore nel caso del modello interamente automatico Non toccare la vittima durante l erogazione dello shock Indipendentemente dal modello utilizzato continuare a seguire le istruzioni vocali Non rimuovere gli elettrodi adesivi e non scollegarli dal defibrillatore fino all arrivo del personale medico di emergenza Se la vittima inizia a muoversi tossire o a respirare regolarmente metterla in posizione di ripresa seguendo le modalit apprese nell addestramento RCP tenendola il pi possibile ferma Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS UTILIZZO DEL DEFIBRILLATORE Cosa fare dopo l arrivo del personale di emergenza sanitaria All arrivo del personale di emergenza sanitaria riferire loro le operazioni effettuate Riferire loro per quanto tempo la vittima rimasta priva di sensi se si sono somministrati shock il numero di shock somministrati e se stata eseguita la RCP Non preoccuparsi se non ci si ricorda esattamente di ci che accaduto Il defibrillatore esegue una registrazione digitale dei ritmi cardiaci e degli shock che possono essere trasferiti su un computer in un secondo momento Fare riferimento alla Sezione 4 per le informazioni sul trasferimento dei dati relativi alla vittima Senza rimuovere gli elettrodi adesivi dalla vittima il personale di emergenza sanitaria pu scollegare gli elettrodi adesivi dal defibrillator
31. cifiche tecniche si applicano ad impedenze da 25 a 200 ohm La compensazione di tensione limitata alla tensione che porterebbe ad una somministrazione di 360 Joule a 50 ohm Accuratezza energia 10 in 50 ohm di uscita 15 in 25 100 ohm Parametri della forma d onda Impedenza 0 Durata fase 1 ms Durata fase 2 ms Pendenza Min Max Min Max Nominale 25 5 1 6 0 3 4 4 0 77 5 50 6 8 7 9 4 5 5 3 65 8 100 8 7 10 6 5 8 7 1 52 6 125 9 5 11 2 6 3 7 4 47 8 rit 1114 I1 Figura A 1 Forma d onda bifasica Shock Advisory System Sistema di analisi ECG che valuta l adeguatezza di uno shock conforme ai criteri di riconoscimento del ritmo cardiaco specificati nella normativa DF39 della American Association of Medical Instrumentation Il dispositivo permette di somministrare uno shock di defibrillazione solo se lo Shock Advisory System consiglia la defibrillazione Capacit dispositivo Defibrillatore LIFEPAK CR Plus Trenta 30 scariche complete o 210 minuti di tempo di attivazione con un dispositivo completamente carico Defibrillatore LIFEPAK EXPRESS Venti 20 scariche complete o 140 minuti di tempo di attivazione con un dispositivo completamente carico Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS A 1 2009 Physio Control Inc IDSIGNAddV Tempo di carica shock Tempi di ricarica del sistema Comandi Protezione elettrica Classificaz
32. cura un terzo paziente verranno cancellati tutti i dati del primo paziente ed il record completo del secondo paziente verr riformattato in un rapporto riepilogativo Consultare la Tabella 4 2 Tabella 4 2 Creazione dei record pazienti da parte del defibrillatore Rapporto completo Riepilogo Paziente corrente Vv v Paziente 0 v precedente Se si accende e si spegne il defibrillatore senza collegare gli elettrodi adesivi ad un paziente il defibrillatore non creer alcun nuovo record ed i record presenti nel defibrillatore non verranno modificati Il defibrillatore cancella i dati relativi alla vittima precedente solo quando lo si collega ad un nuovo paziente Dopo avere trasferito i record di dati ad un PC il defibrillatore non consentir di ripetere le trasmissioni Il personale tecnico pu tuttavia accedere ai record presenti nel dispositivo se necessario 4 2 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS MEMORIZZAZIONE DEI DATI Dati su test e dati di servizio Il defibrillatore memorizza un Registro dei test eseguiti composto dai test automatici pi recenti dai cicli di alimentazione e dalle sostituzioni del caricabatteria CHARGE PAK Nel Registro dei test sono elencati i risultati dei test e tutti gli errori rilevati dati del Registro dei test sono accessibili soltanto al personale tecnico o agli utenti tramite il sistema di gestione dati Registro eventi e Registro dei test Nella Tabella 4 3
33. di energia sono 150 175 Livello 3 360 Joule 200 225 250 275 300 325 360 Protocollo energia Il protocollo energia determina le modalit di Flessibile somministrazione di shock consecutivi da parte del defibrillatore Vi sono due opzioni per questa impostazione flessibile o fissa Per sequenza flessibile si intende che l energia somministrata per uno shock aumenta solo se l analisi immediatamente successiva ad uno shock determina un altra decisione di SHOCK CONSIGLIATO Se ad esempio la sequenza energia del defibrillatore stata configurata come sequenza flessibile su 200 300 360 significa che l energia somministrata per il primo shock pari a 200 joule Se l aritmia termina con la somministrazione del primo shock e l analisi successiva determina la decisione SHOCK NON CONSIGLIATO l energia non aumenter per lo shock successivo Tuttavia se l aritmia non termina con la somministrazione del primo shock e l analisi successiva determina la decisione di SHOCK CONSIGLIATO l energia aumenter passando a 300 joule e cos via Per sequenza fissa si intende che l energia somministrata dopo il primo shock di 200 joule aumenta da 200 a 300 e poi a 360 joule indipendentemente dal ritmo ECG post shock e dall analisi successiva 6 2 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS IMPOSTAZIONI OPERATIVE DEL DEFIBRILLATORE Tabella 6 1 Impostazioni operative Continua Imp
34. e Assieme alla RCP la defibrillazione rappresenta la cura pi efficace per le vittime in arresto cardiaco 1 2 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS INTRODUZIONE Terminologia In questo manuale vengono utilizzati i seguenti termini Arresto cardiaco Cessazione dell azione di pompaggio del cuore che provoca l assenza di battito cardiaco o di polso e di respirazione Attacco cardiaco Termine non specifico che si riferisce alla morte del muscolo cardiaco derivante dall interruzione della circolazione sanguigna spesso confuso con l arresto cardiaco DAE Defibrillatore automatico esterno Dispositivo che esamina il ritmo cardiaco della vittima e somministra una scarica elettrica al cuore se rileva un ritmo defibrillabile Defibrillazione Somministrazione di una scarica elettrica al cuore allo scopo di invertire la fibrillazione ventricolare ECG Elettrocardiogramma Immagine composita di ci che si verifica elettricamente nel cuore Fibrillazione Attivit caotica del sistema elettrico cardiaco Questa condizione pu verificarsi negli atri o nei ventricoli Quando si verifica nei ventricoli questi fremono in modo talmente rapido e caotico da non poter pompare il sangue nel corpo Fibrillazione Ritmo cardiaco caotico ad alto rischio di conseguenze fatali ventricolare Impedenza Resistenza al flusso di corrente elettrica attraverso il corpo Infarto miocardico Termine specifico per ci c
35. e 3 0 o superiore LIFEPAK LIFEPAK CR LIFEPAK EXPRESS e QUIK COMBO sono marchi registrati di Physio Control Inc ADAPTIV CODE STAT CHARGE PAK QUIK PAK e Shock Advisory System sono marchi di Physio Control Inc IrDA un marchio registrato di Infrared Data Association PHYSIO Le specifiche tecniche sono soggette a modifiche senza preavviso CONTROL 2009 Physio Control Inc Tutti i diritti riservati Data di pubblicazione 1 2009 M N 3201686 064 SOMMARIO 1 INTRODUZIONE INFORMAZIONI SUI DEFIBRILLATORI AUTOMATICI ESTERNI 1 2 Indicazioni per USO aa dai Liana 1 2 Controindicazioni cale seed Soe oe delicata 1 2 Perch necessario utilizzare i defibrillatori ii 1 2 IE ALIA LARGE na oral 1 3 Convenzioni per iltesto tii ad 1 4 INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA i 1 4 Termini relativi alla sicurezza iii 1 4 Avvertenze generali e precauzioni e 1 5 SIMBOLI reei unene dalla ae lo leone tali lare et 1 7 INFORMAZIONI SUI DEFIBRILLATORI LIFEPAK CR PLUS E LIFEPAK EXPRESS 1 10 Possibilit FUMZI ONS es sees ria nee ea nun 1 10 2 CENNI PRELIMINARI DISIMBALLO ED ISPEZIONE DEL DEFIBRILLATORE LIFEPAK CR PLUS O LIFEPAK EXPRESS 2 2 DOVE INSTALLARE IL DEFIBRILLATORE LIFEPAK CR PLUS O LIFEPAK EXPRESS 2 3 COMANDI INDICATORI ED ETICHETTE 2 4 Comandi indicatori ed
36. e e riconnetterli ad un altro defibrillatore o DAE che abbia un cavo QUIK COMBO compatibile Per scollegare gli elettrodi adesivi 1 Estrarre il cavo elettrodo direttamente dal defibrillatore 2 Rimuovere il fermo di ancoraggio del pacchetto elettrodi dall alloggiamento nel defibrillatore 3 Premere il pulsante di ACCENSIONE SPEGNIMENTO e chiudere il coperchio per spegnere il defibrillatore Cosa fare dopo aver utilizzato il defibrillatore Dopo aver utilizzato il defibrillatore per prestare soccorso alla vittima di uno SCA eseguire le operazioni seguenti SPEGNIMENTO 1 Seildefibrillatore acceso premere e tenere premuto il pulsante di ACCENSION per circa 2 secondi per spegnerlo 2 Pulire il defibrillatore ed i suoi accessori seguendo le istruzioni riportate nella Tabella 5 1 pagina 5 3 Utilizzare solo le soluzioni pulenti riportate nella Tabella 5 1 Trasferire i dati se necessario Sostituire il caricabatteria CHARGE PAK fare riferimento alla pagina 5 5 Installare un nuovo pacchetto elettrodi QUIK PAK fare riferimento alla pagina 5 7 ao a A O Chiudere il coperchio e verificare che il simbolo OK venga visualizzato sul display di stand by Ci indica che il defibrillatore pronto per l uso Se il simbolo di attenzione viene visualizzato dopo avere sostituito il caricabatteria la batteria interna ha bisogno di altro tempo per raggiungere un adeguato livello di carica 7 Smaltir
37. e gli elettrodi adesivi utilizzati qualsiasi elettrodo adesivo di ricambio rimasto inutilizzato ed il caricabatteria fare riferimento a INFORMAZIONI SUL RICICLAGGIO pagina 5 8 ISTRUZIONI VOCALI E SEGNALI ACUSTICI Le istruzioni vocali del defibrillatore forniscono istruzioni chiare che guidano l utente in ogni fase del soccorso di una vittima in arresto cardiaco Inoltre il defibrillatore pu emettere dei suoni indicanti le operazioni eseguite dal defibrillatore Nota Tra le istruzioni vocali ed i toni possono trascorrere alcuni secondi Attendere sempre ulteriori istruzioni prima di eseguire qualsiasi azione Nota Alcune istruzioni vocali si ripeteranno durante la procedura di defibrillazione Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 3 5 2009 Physio Control Inc 3401y 71714981430 130 OOZZITILN UTILIZZO DEL DEFIBRILLATORE RISOLUZIONE DEI PROBLEMI In questa sezione vengono illustrati gli eventuali problemi che potrebbero insorgere quando si utilizza il defibrillatore LIFEPAK CR Plus o LIFEPAK EXPRESS Per informazioni su come tenere il defibrillatore pronto per l uso fare riferimento alla Sezione 5 Tabella 3 1 Risoluzione dei problemi durante l utilizzo su una vittima Problema Possibile causa Cosa fare Vengono emesse le Collegamento inadeguato al defibrillatore Accertarsi che il connettore istruzioni vocali sia stato inserito CONTROLLARE LE completamente PLACCHE AI F
38. esterni DAE Per molti anni i defibrillatori sono stati utilizzati solo dal personale medico per trattare le vittime di arresto cardiaco improvviso SCA Oggigiorno l efficacia dei defibrillatori nel salvare vite umane stata riconosciuta su scala talmente ampia che il personale un tempo addestrato ad eseguire soltanto la rianimazione cardiopolmonare RCP oggi abilitato all utilizzo dei defibrillatori Dopo l applicazione di elettrodi adesivi anche denominati placche al torace del paziente il defibrillatore ne analizza il ritmo cardiaco Se viene rilevato un ritmo defibrillabile il defibrillatore somministrer un intenso impulso elettrico shock al muscolo cardiaco modello completamente automatico o dar istruzioni al soccorritore di somministrare uno shock modello semiautomatico Gli shock vengono somministrati dal defibrillatore tramite gli elettrodi adesivi applicati al torace della vittima La defibrillazione consiste nell erogazione di un impulso elettrico La defibrillazione viene riconosciuta come trattamento efficace delle irregolarit del battito cardiaco con possibili conseguenze fatali come la fibrillazione ventricolare che causa lo SCA defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS sono stati appositamente progettati per essere utilizzati sporadicamente e da persone che hanno ricevuto come unico addestramento la RCP e l utilizzo di DAE Indicazioni per l uso La destinazione d uso dei defibrillatori L
39. esti prodotti non devono essere usati in presenza dell alto campo magnetico creato da un dispositivo per risonanza magnetica MRI L alto campo magnetico creato da un dispositivo MRI attrae le attrezzature con una forza sufficiente da causare il decesso o gravi lesioni personali a chi si trova tra l apparecchio e il dispositivo MRI Questa attrazione magnetica pu anche danneggiare l apparecchio Inoltre si possono subire ustioni a livello cutaneo a causa delle alte temperature raggiunte dai materiali conduttori di elettricit quali le derivazioni del paziente e i sensori del pulsiossimetro Consultare il produttore del dispositivo MRI per ulteriori informazioni Rischio di danni all apparecchio Questo defibrillatore pu essere danneggiato da abusi meccanici o fisici come immersioni nell acqua o eventuali cadute del defibrillatore Se il defibrillatore ha subito abusi sospenderne l utilizzo e contattare un tecnico qualificato Lutilizzo di un apparecchiatura o di accessori danneggiati o scaduti pu determinare un funzionamento improprio del defibrillatore e causare lesioni alla vittima o all utilizzatore 1 6 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS INTRODUZIONE SIMBOLI Nel presente manuale e sui defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS possono essere visualizzati i seguenti simboli Per ulteriori informazioni sui simboli visualizzati sul display di stand by fare riferimento alla Sezio
40. etichette presenti sul lato esterno i 2 4 EUNZIONI INterne tti a ii ai I a RL nio 2 5 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS iii 2009 Physio Control Inc 3 UTILIZZO DEL DEFIBRILLATORE AVVERTENZE E PRECAUZIONI ss ia daniel cassino di ie 3 2 COME PRESTARE SOCCORSO ALLA VITTIMA DI UN ARRESTO CARDIACO IMPROVVISO ine alii gi labate ae i le a i io a li ia di 3 3 Operazioni essenziali per l utilizzo del defibrillatore LIFEPAK CR Plus o LIFEPAK EXPRESS 3 3 Cosa fare dopo l arrivo del personale di emergenza sanitaria 3 5 Cosa fare dopo aver utilizzato il defibrillatore 3 5 ISTRUZIONI VOCALI E SEGNALI ACUSTICI nn 3 5 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI cian ae een Nain ala eae 3 6 4 MEMORIZZAZIONE DEI DATI PANORAMICA DELLA MEMORIZZAZIONE DEI DATI ui 4 2 Dati memorizzati dal defibrillatore ii 4 2 Dati su test e dati di servizio i 4 3 Registro eventi e Registro dei test recen 4 3 5 CURA DEL DEFIBRILLATORE COME CONSERVARE IL DISPOSITIVO PRONTO PER LUSO nn 5 2 CONSERVAZIONE DEL DEFIBRILLATORE nn nen 5 2 PULIZIA DEEDEFIBRIEL TFORE ccoo es ernennt a 5 3 SOSTITUZIONE DEL CARICABATTERIA CHARGE PAK E DEL PACCHETTO ELETTRODI QUIKRAK sleale RA eae 5 4 Sostituzione del caricabatteria CHARGE PAK i 5 5 Sostituzione del pacchet
41. etto con materiale infiammabile Nonostante il defibrillatore e gli elettrodi siano stati progettati per tollerare variazioni della temperatura ambientale comprese tra 40 e 70 C un eventuale conservazione a temperature estreme pari a 40 o 70 C limitata ad una settimana Se la conservazione del dispositivo a queste temperature supera la durata di una settimana la durata degli elettrodi risulter ridotta Fare riferimento al APPENDICE A pagina A 3 per le informazioni sulle specifiche tecniche ambientali possibile installare il defibrillatore su una superficie stabile o montarlo utilizzando la staffa di montaggio al muro Contattare il rappresentante locale della Physio Control Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2 3 2009 Physio Control Inc I4VNINI134d INN39 Z CENNI PRELIMINARI COMANDI INDICATORI ED ETICHETTE In questa sezione vengono illustrati i comandi gli indicatori e le etichette dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS Comandi indicatori ed etichette presenti sul lato esterno comandi gli indicatori e le etichette presenti sul lato esterno del defibrillatore sono illustrati nella Figura 2 1 e descritti nella Tabella 2 1 LIFEPAK Maniglia per il trasporto Porta IrDA Display di stand by p Data di scadenza visualizzazione Avvertenze relative alla Coperchio sicurezza Pu
42. he esprime solitamente con attacco cardiaco morte del muscolo cardiaco derivante da un interruzione della circolazione sanguigna in quell area del miocardio Joule L unit di base di energia fornita da un defibrillatore RCP Rianimazione cardiopolmonare Implica la somministrazione della respirazione di soccorso e di compressioni toraciche ad un paziente in arresto cardiaco Ritmo defibrillabile Ritmo cardiaco rilevato dal defibrillatore che necessita di uno shock ad esempio una fibrillazione ventricolare Ritmo non defibrillabile Ritmo cardiaco rilevato dal defibrillatore che non necessita di shock ma pu necessitare di RCP SAS Shock Advisory System brevettato dalla Physio Control Soccorritore In questo manuale la persona che presta soccorso ad una vittima in arresto cardiaco Questo termine viene utilizzato in modo intercambiabile con utente SPIA Diodo che emette luce Tachicardia Ritmo cardiaco rapido che ha origine nel ventricolo ventricolare Utente In questo manuale la persona che presta soccorso ad una vittima in arresto cardiaco Questo termine viene utilizzato in modo intercambiabile con soccorritore Vittima In questo manuale la persona che ha subito un arresto cardiaco Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 1 3 2009 Physio Control Inc SNOIZNAOHLNI L INTRODUZIONE Convenzioni per il testo In questo manuale vengono utilizzati caratteri di testo specia
43. hette presenti sul lato esterno Continua Elemento Descrizione Pulsante di Il pulsante di ACCENSIONE SPEGNIMENTO consente di aprire il coperchio del ACCENSIONE defibrillatore e di accenderlo Premendo e mantenendo il pulsante premuto SPEGNIMENTO per circa 2 secondi dopo aver aperto il coperchio il defibrillatore si spegne Caricabatteria Il caricabatteria CHARGE PAK fornisce una carica centellinare alla batteria CHARGE PAK interna Un caricabatteria pu fornire una carica per circa due anni purch il defibrillatore non venga utilizzato Porta IrDA Lente statunitense Infrared Data Association definisce le specifiche tecniche per le comunicazioni wireless ad infrarossi La porta IrDA consente una comunicazione senza cavi per il trasferimento di dati dal defibrillatore ad un PC Maniglia per il La maniglia per il trasporto consente di trasportare il defibrillatore trasporto Avvertenze relative alla sicurezza Le avvertenze sulla sicurezza forniscono informazioni importanti relative all utilizzo ed alla manutenzione del defibrillatore Etichetta del numero di serie Su questa etichetta recante il numero di serie riportato il codice di identificazione del defibrillatore Funzioni interne Le funzioni interne del defibrillatore sono state progettate per rendere il defibrillatore facile da utilizzare nei casi di arresto cardiaco Premendo il pulsante di ACCENSIONE SPEGNIME
44. i rilevate mediante indagine elettromagnetica del luogo devono essere inferiori al livello di conformit in ogni intervallo di frequenza possibile che si verifichino interferenze in prossimit di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo p Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto Nota 2 Le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione di radiazioni elettromagnetiche viene influenzata dall assorbimento e dalla riflessione dovuti a strutture oggetti e persone Le bande di frequenza ISM industriali scientifiche e medicali comprese tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 MHz a 40 70 MHz tI livelli di conformit delle bande di frequenza ISM comprese fra 150 kHz e 80 MHz e nell intervallo di frequenza tra 80 MHz e 2 5 GHz hanno lo scopo di ridurre la probabilit che le apparecchiature di comunicazione mobile portatile possano causare interferenze se vengono portate inavvertitamente nell area in cui si trova il paziente Per questa ragione viene usato un ulteriore fattore di 10 3 per calcolare la distanza di separazione consigliata per i trasmettitori in tali intervalli di frequenza A livello teorico non possibile prevedere con precisione le intensit di campo dei trasmettitori fissi come ad esempio stazioni base di radiotelefoni cellulari co
45. i bambini di et inferiore agli 8 anni o di peso inferiore ai 25 kg sono necessari speciali elettrodi Per ulteriori informazioni fare riferimento alla pagina 5 8 AVVERTENZA Nel caso fosse impossibile determinare l et o il peso di un bambino oppure non fossero disponibili gli speciali elettrodi per neonati bambini procedere utilizzando gli elettrodi adesivi disponibili e continuare con la fase successiva Applicare gli elettrodi adesivi al torace nudo della vittima esattamente come illustrato nella figura presente sugli elettrodi adesivi Premere con decisione per far aderire correttamente gli elettrodi adesivi al torace della vittima Nota Non applicare gli elettrodi adesivi su un dispositivo medico impiantato come un pacemaker o un ICD impiantato L indizio rivelatore della presenza di un impianto una sporgenza sulla cute toracica e una cicatrice In caso di dubbi applicare gli elettrodi adesivi come illustrato nelle etichette Ascoltare le istruzioni vocali e non toccare la vittima a meno che il dispositivo non dia istruzioni in tal senso Se l analisi del ritmo cardiaco da parte del defibrillatore determina la necessit di erogare uno shock il defibrillatore emetter il messaggio vocale PREPARAZIONE ALLO SHOCK impartendo l istruzione PREMERE IL PULSANTE LAMPEGGIANTE per erogare uno shock nel caso del modello semiautomatico oppure emetter il messaggio vocale PREPARAZIONE ALLO SHOCK per poi erogare automatic
46. i domestici armoniche CEI 61000 3 2 Emissioni di Non applicabile Prestazioni essenziali defibrillatori LIFEPACK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS garantiscono prestazioni sicure ed efficaci per quanto riguarda le funzioni di terapia di defibrillazione e monitoraggio del paziente se impiegati nel contesto elettromagnetico specificato nelle tabelle dalla 2 alla 4 Limitazioni dell immunit ai disturbi elettromagnetici Il livello di protezione dai disturbi elettromagnetici subordinato a diversi fattori tra i quali sono compresi i requisiti per la protezione da altri defibrillatori l isolamento di sicurezza del paziente e il mantenimento di un rapporto segnale rumore adeguato per l elaborazione dei segnali acquisiti sul paziente Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS D 1 2009 Physio Control Inc IDIGNAddV LINEE GUIDA PER LA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA Tabella D 2 Linee guida e Dichiarazione del fabbricante IMmunit elettromagnetica Linee guida e Dichiarazione del fabbricante Immunit elettromagnetica defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS sono idonei all uso nei contesti elettromagnetici specificati di seguito Il proprietario o chi utilizza il defibrillatore deve verificare che il dispositivo sia utilizzato entro tali contesti Prova di immunit Livello di prova CEI 60601 Livello di conformit Contesto elettromagnetico Indicazioni Scar
47. ia e il rispettivo indicatore non si illuminer sul display di stand by In tal caso eliminare il caricabatteria CHARGE PAK e gli elettrodi QUIK PAK Procurarsi un nuovo kit di ricambio e sostituire sia il caricabatteria CHARGE PAK che gli elettrodi QUIK PAK nello stesso momento Seguire le istruzioni fornite a corredo del kit di sostituzione per il riciclaggio o lo smaltimento del caricabatteria e del pacchetto elettrodi Contattare il rappresentante locale della Physio Control AVVERTENZA Possibilita di esplosione o incendio Il caricabatteria CHARGE PAK non ricaricabile Non tentare di ricaricare aprire frantumare o bruciare la batteria In caso contrario pu esplodere o prendere fuoco 5 4 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS CURA DEL DEFIBRILLATORE Sostituzione del caricabatteria CHARGE PAK Per sostituire il caricabatteria CHARGE PAK 1 Premere la chiusura a scatto in direzione della freccia per rimuovere il caricabatteria usato Il caricabatteria salter fuori dal defibrillatore 2 Inserire il nuovo caricabatteria nel defibrillatore spingendolo finch non scatta in posizione 3 Accertarsi che il simbolo P sia scomparso e che il simbolo OK venga visualizzato sul display di stand by Nota Se il simbolo A compare dopo aver sostituito il caricabatteria la batteria interna quasi esaurita ed ha bisogno di tempo per caricarsi Se il defibrillatore rimasto acceso per molto
48. ica elettrostatica ESD CEI 61000 4 2 Treno di segnali elettrici veloci transitori CEI 61000 4 4 Sovratensione momentanea CEI 61000 4 5 6 kV a contatto 8 KV in aria 2 kV per le linee di alimentazione 1 kV per linee di ingresso uscita 1 kV modalit differenziale 2 kV modalita comune 8 kV acontatto 15 kV in aria Non applicabile Non applicabile Il defibrillatore idoneo per essere utilizzato in ambienti asciutti Non applicabile Non applicabile Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione CEI 61000 4 11 lt 5 Ur calo gt 95 in Ur per 0 5 cicli 40 Ur calo del 60 in U per 5 cicli 70 Ur calo del 30 in U per 25 cicli lt 5 Ur calo gt 95 in Ur per 5 secondi Non applicabile Non applicabile Campo magnetico a frequenza di rete 50 60 Hz CEI 61000 4 8 3 A m 3 A m campi magnetici a frequenza di rete devono presentare i livelli caratteristici di una tipica collocazione in ambiente ospedaliero o commerciale Nota U la tensione di rete CA prima dell applicazione del livello di prova Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS LINEE GUIDA PER LA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA Tabella D 3 Linee guida e Dichiarazione del fabbricante IMmunit elettromagnetica Linee guida e Dichiarazione del fabbricante Immuni
49. ione a RF mobili e portatili trasmettitori e il defibrillatore come indicato di seguito in base alla potenza massima in uscita dagli apparecchi di radiocomunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m Potenza nominale di uscita massima Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 80 MHz a 870 MHz Da 870 MHz a 900 GHZ del trasmettitore da 900 MHz a 2 5 GHz w d 1 2VP d 2 3VP d 7 7VP 0 01 Non applicabile 0 12 0 23 0 77 0 1 Non applicabile 0 38 0 73 2 43 1 Non applicabile 1 2 2 3 7 7 10 Non applicabile 3 8 7 3 24 3 100 Non applicabile 12 23 77 Per trasmettitori con potenza nominale di uscita massima non in elenco la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale di uscita massima del trasmettitore espressa in watt W dichiarata dal produttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alto Nota 2 Le bande di frequenza ISM industriali scientifiche e medicali comprese tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 MHz a 40 70 MHz Nota 3 Un ulteriore fattore di 10 3 viene impiegato per il calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori negli intervalli di frequenza ISM da 150
50. ione di sicurezza Interfaccia utente Interfaccia utente Display di stand by Indicatore OK Tempi di carica con un dispositivo completamente carico 200 joule in meno di 9 secondi 360 joule in meno di 15 secondi Tempo di carica dopo 15 scariche erogate da un dispositivo al massimo livello di carica 360 joule in meno di 15 secondi Tempi di ricarica con un dispositivo completamente scarico Possibilit di somministrare 6 shock o fornire 42 minuti di funzionamento dopo 24 ore di ricarica e 20 shock o 140 minuti di funzionamento dopo 72 ore di ricarica con un nuovo CHARGE PAK a temperature superiori a 15 C Pulsante di SBLOCCO DEL COPERCHIO ACCENSIONE SPEGNIMENTO Per l alimentazione del dispositivo Pulsante per la somministrazione di uno SHOCK versione semiautomatica Per somministrare energia di defibrillazione Una volta collegati gli elettrodi alla vittima la versione automatica del dispositivo somministra uno shock se necessario senza l intervento dell operatore Ingresso protetto contro gli impulsi ad alta tensione del defibrillatore in conformit con la normativa CEI60601 1 EN60601 1 Cfr la Figura A 2 ENI Figura A 2 Protezione da defibrillazione collegamento con il paziente di tipo BF Apparecchio alimentato internamente CEI60601 1 EN60601 1 L interfaccia utente comprende istruzioni vocali segnali acustici e messaggi grafici Il display di stand by visualizza lo
51. ione involontaria di shock al soccorritore l allarme movimento sollecita il soccorritore ad allontanarsi dal paziente Cos facendo il movimento si arresta e l analisi ECG potr continuare B 4 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS APPENDICE C LISTA DI CONTROLLO DELL UTENTE Questa lista di controllo dell utente pu essere riprodotta Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2009 Physio Control Inc Defibrillatori LIFEPAK CR PLUS LIFEPAK EXPRESS LISTA DI CONTROLLO DELL UTENTE Numero di serie dispositivo Reparto Localit Data Azione Istruzione correttiva consigliata Iniziali 1 Controllare sul display di stand by Indicatore OK Nessuna Indicatore del CHARGE PAK Indicatore ATTENZIONE Indicatore CHIAVE Sostituire il caricabatteria CHARGE PAK ed il pacchetto elettrodi QUIK PAK Fare riferimento alle istruzioni per l uso Rivolgersi a personale di assistenza qualificato 2 Controllare la data di scadenza riportata su tutti i pacchetti elettrodi Sostituire il pacchetto elettrodi ed il CHARGE PAK se la data stata superata 3 Controllare gli altri materiali di consumo Reintegrarli se necessario 4 Controllare che il defibrillatore non presenti Presenza di danni o crepe Presenza di sostanze estranee Rivolgersi a personale di assistenza qualificato Pulire il disposi
52. ire prima dimestichezza con le avvertenze e le precauzioni riportate di seguito AVVERTENZE Errata interpretazione del ritmo L esecuzione della RCP oppure il maneggiamento o il trasporto di una vittima durante l analisi del ritmo cardiaco da parte del defibrillatore pu causare una diagnosi errata o ritardata Tenere la vittima il pi possibile ferma mentre il defibrillatore collegato ed evitare di trasportarla Pericolo di scariche elettriche Quando i messaggi Non toccare il paziente Attendere o Allontanarsi restano attivi non toccare il defibrillatore n il paziente gli elettrodi adesivi o qualsiasi materiale in contatto con il paziente Assicurarsi che nessuno tocchi il paziente quando il defibrillatore somministra uno shock al paziente Pericolo di scariche elettriche Per rimuovere una carica indesiderata scollegare il cavo dell elettrodo dal defibrillatore attendere che il defibrillatore rimuova automaticamente la carica o spegnere il defibrillatore Possibili incendi ustioni ed erogazione insufficiente di energia Durante la defibrillazione il materiale a contatto con gli elettrodi adesivi pu causare scintille ustioni e deviare energia rilevante di defibrillazione dal cuore Applicare gli elettrodi adesivi in modo tale da farli aderire completamente alla pelle Evitare accuratamente che gli elettrodi adesivi possano toccarsi o entrare a contatto con cerotti di medicazione indumenti o qualsiasi altro ma
53. ivi devono essere rimossi dalla plastica blu prima di essere applicati al paziente Pulsante per la Il pulsante per la somministrazione di uno SHOCK disponibile solo somministrazione di uno SHOCK sul modello semiautomatico Se premuto questo pulsante eroga uno shock al paziente Non possibile somministrare uno shock ad un paziente a meno che il defibrillatore non dia istruzioni in tal senso Connettore degli elettrodi Il connettore degli elettrodi consente di collegare gli elettrodi adesivi al defibrillatore Per agevolare il trasporto del paziente il connettore pu essere scollegato dal defibrillatore e collegato ad un altro DAE o defibrillatore equipaggiato con elettrodi QUIK COMBO Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2 7 2009 Physio Control Inc IHVNINITIYHd INN39 Z UTILIZZO DEL DEFIBRILLATORE In questa sezione sono riportate informazioni e istruzioni sull utilizzo del defibrillatore LIFEPAK CR Plus o LIFEPAK EXPRESS su un paziente in arresto cardiaco AVVERTENZE E PRECAUZIONI pagina 3 2 COME PRESTARE SOCCORSO ALLA 3 3 VITTIMA DI UN ARRESTO CARDIACO IMPROVVISO ISTRUZIONI VOCALI E SEGNALI ACUSTICI 3 5 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI 3 6 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 3 1 2009 Physio Control Inc UTILIZZO DEL DEFIBRILLATORE AVVERTENZE E PRECAUZIONI Per garantire un utilizzo sicuro del defibrillatore essenziale acquis
54. k i parametri emodinamici saturazione di ossigeno e pressione sanguigna sistolica e diastolica erano approssimativamente ai livelli di pre induzione entro i 30 secondi successivi agli shock con buon esito Fibrillazione ventricolare Intervallo di confidenza Buon esito al 1 shock del 95 esatto 200 J MDS 61 68 90 Da 80 a 96 200 J BTE 39 39 100 Da 91 a 100 130 JBTE 39 47 83 Da 69 a 92 Tachicardia ventricolare Sessantadue pazienti sono stati sottoposti a 72 episodi di tachicardia ventricolare VT indotta e successivamente trattati con shock randomizzati Sono state riscontrate delle alte percentuali di conversione con shock bifasici e monofasici Le dimensioni dei campioni erano troppo ridotte per determinare statisticamente la relazione tra le percentuali di successo delle forme d onda testate 1S L Higgins et al A comparison of biphasic and monophasic shocks for external defibrillation Prehospital Emergency Care 2000 4 4 305 13 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS A 5 2009 Physio Control Inc IDIGNAddV Tachicardia ventricolare Intervallo di confidenza Buon esito al 1 shock del 95 esatto 200 J MDS 26 28 93 Da 77 a 99 200 J BTE 22 23 96 Da 78 a 100 130 JBTE 20 21 95 Da 77 a 100 Conclusioni In questo studio in doppio cieco l efficacia degli shock BTE a 200 J si dimostrata come minimo equivalente a quella degli shock MDS a 200 J per il
55. lare con un pacemaker impiantato e attivo sono stati anche aggiunti spike impulsi di pacemaker ad alta fedelt a campioni di fibrillazione ventricolare risultati sono riassunti nella tabella sottostante Tabella B 2 Tabella delle prestazioni del sistema SAS dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS con pacemaker attivi Dimensioni campioni test ECG Defibrillabile 35 VF grossolana Non defibrillabile 35 Ritmi stimolati Classe ritmo Prestazioni osservate Obiettivo prestazioni gt 90 di sensibilita 91 4 81 9 gt 95 di specificit 100 0 93 6 B 2 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS LO SHOCK ADVISORY defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS sono stati testati utilizzando ECG acquisiti da pazienti pediatrici ricoverati in ospedale di et compresa tra lt 1 giorno e 17 anni risultati sono riassunti nella tabella sottostante Tabella B 3 Tabella delle prestazioni del sistema SAS dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS per ECG su bambini Dimensioni RE Classe ritmo campioni Obiettivo prestazioni Frestazioni osservate 4 test ECG Sensibilit o specificit LCL Defibrillabile 90 gt 90 di sensibilit 100 0 97 5 VF grezza Defibrillabile 11 gt 75 di sensibilit 54 5 31 8 VT defibrillabile Non defibrillabile 424 gt 99 di specificit 100 0 99 5 NSR Non defibrillabile 95 gt
56. li per indicare etichette messaggi dello schermo ed istruzioni vocali Etichette dei comandi operativi LE e SHOCK Messaggi vocali LETTERE MAIUSCOLE IN CORSIVO come ALLONTANARSI ERE MAIUSCOLE come ON OFF pulsante di ACCENSIONE SPEGNIMENTO INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA In questa sezione sono riportate importanti informazioni che aiutano ad utilizzare il defibrillatore nella massima sicurezza Si consiglia di acquisire dimestichezza con i termini le avvertenze ed i simboli illustrati nella presente sezione Termini relativi alla sicurezza Durante la lettura del presente manuale e durante l utilizzo del defibrillatore si potrebbero incontrare i seguenti termini Pericolo Pericoli immediati che provocano gravi lesioni personali o conseguenze fatali per l utente e o la vittima Avvertenza Pericoli o pratiche malsicure che potrebbero causare gravi lesioni personali o conseguenze fatali per l utente e o la vittima Attenzione Pericoli o pratiche malsicure che potrebbero causare lesioni personali di minore gravit all utente e o alla vittima danni al prodotto o danni a propriet 1 4 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS INTRODUZIONE Avvertenze generali e precauzioni AVVERTENZE Pericolo di scariche elettriche Il defibrillatore eroga sino ad un massimo di 360 joule di energia elettrica Qualora il defibrillatore non venisse utilizzato correttame
57. lsante di Etichetta accensione spegnimento del numero di serie Caricabatteria CHARGE PAK Figura 2 1 Comandi indicatori ed etichette presenti sul lato esterno Tabella 2 1 Comandi spie luminose ed etichette presenti sul lato esterno Elemento Descrizione Display di stand by Vi sono quattro indicatori che possono attivarsi quando si spegne il defibrillatore Questi indicatori consentono di accorgersi con una semplice occhiata se il defibrillatore pronto per l uso o se necessita di manutenzione Queste spie luminose sono OK indicatore OK compare quando il defibrillatore spento e pronto per l uso CHARGE PAK deve essere sostituito o non installato nel defibrillatore Se necessario il defibrillatore pu essere utilizzato in caso di emergenza P indicatore del CHARGE PAK compare quando il caricabatteria indicatore di attenzione compare quando la batteria interna non A completamente carica Quando questa spia luminosa si accende per la prima volta la batteria interna in grado di alimentare il defibrillatore per una somministrazione di almeno 6 shock o per 42 minuti VS Lindicatore della chiave viene visualizzato quando una condizione impedisce o potrebbe impedire al defibrillatore di funzionare normalmente Coperchio Parte superiore del defibrillatore 2 4 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS CENNI PRELIMINARI Tabella 2 1 Comandi spie luminose ed etic
58. ncata BTE e di shock ad onda monofasica sinusale smorzata convenzionale MDS Specificatamente stata testata l equivalenza di shock bifasici da 200 J e 130 J con shock monofasici da 200 J Metodi Si indotta fibrillazione ventricolare in 115 pazienti durante la valutazione del funzionamento di defibrillatori cardioversori impiantabili e in 39 pazienti durante la valutazione elettrofisiologica di aritmie ventricolari Dopo 19 10 secondi di fibrillazione ventricolare un defibrillatore personalizzato ha erogato uno shock casuale automatico L efficacia stata stabilita in base al buon esito di questo shock Per dimostrare l equivalenza fra shock di prova e shock di controllo il limite di confidenza del 95 della differenza in efficacia 95UCLD controllo meno test doveva essere inferiore al 10 Risultati Fibrillazione ventricolare Lefficacia degli shock BTE a 200 J si dimostrata come minimo equivalente a quella degli shock MDS a 200 J 95UCLD 2 La differenza nei tassi di successo fra gli shock MDS a 200 J e gli shock BTE a 200 J stata pari a 10 ossia un intervallo di confidenza del 95 esatto da 27 a 4 Gli shock BTE a 130 J non si sono dimostrati equivalenti agli shock MDS a 200 J 95UCLD 22 Tuttavia la loro efficacia non si dimostrata significativamente inferiore a quella degli shock MDS a 200 J il valore statistico stato limitato dalle ridotte dimensioni dei campioni Per tutti i tipi di shoc
59. ne 2 CENNI PRELIMINARI Simbolo Spiegazione OK Indicatore OK Il defibrillatore pronto per l uso Attenzione Sul display di stand by la batteria interna scarica Fare riferimento alla pagina 2 4 per ulteriori informazioni sul display di stand by Attenzione Sul caricabatteria CHARGE PAK consultare le istruzioni per l uso Fare riferimento alla pagina 5 5 per ulteriori informazioni sul caricabatteria CHARGE PAK Attenzione Nelle avvertenze relative alla sicurezza consultare le istruzioni per l uso Consultare pagina 1 5 per ulteriori informazioni sulle avvertenze e sulle precauzioni Attenzione Sugli elettrodi adesivi consultare le istruzioni per l uso Fare riferimento alla pagina 2 6 per ulteriori informazioni sugli elettrodi adesivi Avvertenza alta tensione Indicatore del caricabatteria CHARGE PAK Sul display di stand by necessario sostituire il caricabatteria CHARGE PAK Indicatore della chiave Si in presenza di una condizione che impedisce o potrebbe impedire il normale funzionamento del defibrillatore Per ulteriori informazioni fare riferimento alla pagina 5 8 CHARGE PAK Alto Fragile Maneggiare con cura a gt S8 PBBPBS Proteggere dall acqua Pulsante di alimentazione acceso spento Collegamento con il paziente di tipo BF gt Op Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 1 7 2009 Physio Control Inc S
60. ne programmata nel caricabatteria Una volta raggiunta questa data il simbolo del CHARGE PAK compare sul display di stand by per indicare che sia il caricabatteria che il pacchetto elettrodi devono essere sostituiti Nota caricabatteria CHARGE PAK e gli elettrodi QUIK PAK sono venduti insieme in set e hanno la stessa data di scadenza Sostituire sempre il caricabatteria CHARGE PAK e gli elettrodi QUIK PAK nello stesso momento per mantenere la sincronizzazione dei cicli di sostituzione Utilizzare il kit di sostituzione Physio Control per sostituire il caricabatteria CHARGE PAK e il pacchetto elettrodi QUIK PAK nel modo seguente Dopo aver utilizzato il defibrillatore e Se il simbolo CHARGE PAK viene visualizzato sul display di stand by e Al raggiungimento o superamento della data di scadenza Il kit di sostituzione comprende un caricabatteria CHARGE PAK uno o due pacchetti elettrodi QUIK PAK ed uno scaricabatteria CHARGE PAK Lo scaricabatteria esaurisce i caricabatteria usati approntandoli al riciclaggio o allo smaltimento Nota Conservare sempre il caricabatteria CHARGE PAK insieme al rispettivo defibrillatore originale Quando viene inserito in un defibrillatore il caricabatteria CHARGE PAK si collega internamente al dispositivo Non spostare il caricabatteria CHARGE PAK in un altro defibrillatore Se si rimuove il caricabatteria CHARGE PAK dal defibrillatore originale e lo si inserisce in un altro dispositivo non caricher la batter
61. nservati con il defibrillatore Nel definire il programma di ispezione locale tenere conto della frequenza di utilizzo del defibrillatore e del grado di dimestichezza che gli operatori hanno con l utilizzo del defibrillatore Se ad esempio il defibrillatore viene utilizzato solo raramente sar sufficiente eseguire ispezioni mensili Nell Appendice C riportata una lista di controllo per l ispezione CONSERVAZIONE DEL DEFIBRILLATORE Conservare sempre il defibrillatore entro l intervallo di temperatura indicato nelle Specifiche tecniche Appendice A AVVERTENZA Possibilit di incendio o di esplosione Non conservare il defibrillatore in presenza di gas infiammabili o a contatto diretto con materiale infiammabile 5 2 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS CURA DEL DEFIBRILLATORE PULIZIA DEL DEFIBRILLATORE ATTENZIONE Rischio di danni all apparecchio Non pulire alcuna parte di questo apparecchio o degli accessori con candeggina soluzione con candeggina o composti fenolici Non usare agenti abrasivi o infiammabili Non utilizzare vapore n pulire in autoclave o sterilizzare con gas il defibrillatore o i suoi accessori Tabella 5 1 Metodi di pulizia Elemento Metodo di pulizia Soluzione pulente Involucro protettivo Pulire con una spugna o con un Utilizzare sapone non abrasivo esterno display di panno inumidito e acqua stand by e fessure Composti ammonici quaternari Alcool
62. ntazione viene fornita da una batteria interna al litio ricaricabile La batteria interna alimenta il defibrillatore Un caricabatteria CHARGE PAK sostituibile fornisce una carica centellinare alla batteria interna importante tenere un nuovo caricabatteria CHARGE PAK nel defibrillatore anche quando il defibrillatore viene immagazzinato Test automatico Il defibrillatore esegue un test automatico ogni settimana ed ogni volta che lo si accende Inoltre il defibrillatore esegue un test automatico pi esteso ogni mese Questo test automatico controlla i circuiti del defibrillatore per verificare che sia pronto per l uso Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 1 11 2009 Physio Control Inc SNOIZNAOHLNI L CENNI PRELIMINARI Questa sezione una guida ai defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS e descrive in che modo preparare il defibrillatore all uso DISIMBALLO ED ISPEZIONE DEL pagina 2 2 DEFIBRILLATORE LIFEPAK CR PLUS O LIFEPAK EXPRESS DOVE INSTALLARE IL DEFIBRILLATORE 2 3 LIFEPAK CR PLUS O LIFEPAK EXPRESS COMANDI INDICATORI ED ETICHETTE 2 4 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2 1 2009 Physio Control Inc CENNI PRELIMINARI DISIMBALLO ED ISPEZIONE DEL DEFIBRILLATORE LIFEPAK CR PLUS O LIFEPAK EXPRESS Per garantire l integrit del defibrillatore e verificare che sia completo si prega di eseguire l ispezione iniziale nel modo seg
63. nte secondo le indicazioni riportate nel presente manuale l energia elettrica potrebbe causare gravi lesioni o avere conseguenze fatali Non tentare di far funzionare questo defibrillatore se non si ha una completa dimestichezza con il presente manuale e con le modalit di funzionamento di tutti i comandi le spie luminose i connettori e gli accessori Non inserire le dita o oggetti diversi dal CHARGE PAK nell alloggiamento del defibrillatore Pericolo di scariche elettriche o di incendio Non immergere nessuna parte del defibrillatore in acqua o altri liquidi Evitare di versare liquidi sul defibrillatore o sui suoi accessori Non utilizzare chetoni o altri agenti infiammabili per la pulizia Non utilizzare l autoclave n sterilizzare il defibrillatore o gli accessori salvo diversa indicazione Possibilita di incendio o di esplosione Non conservare il defibrillatore in presenza di gas infiammabili o a contatto diretto con materiale infiammabile Non utilizzare questo apparecchio vicino a gas infiammabili o anestetici Esercitare la massima cautela se l apparecchio viene usato in prossimit di sorgenti di ossigeno come dispositivi respiratori tipo ambu collegati a ossigeno o ventilatori polmonarii Spegnere la fonte del gas o allontanarla dal paziente durante la defibrillazione Rischio di interruzione del funzionamento dell apparecchio Quando sul display di stand by viene visualizzato per la prima volta il simbolo di attenzione MN
64. ntrollare la respirazione e Controllare la circolazione Shock sovrapposti Se disattivata l opzione Shock sovrapposti elimina Off disattivata l analisi dopo ogni shock sollecitando l esecuzione della RCP dopo ogni singolo shock Cos facendo la serie di tre shock viene soppressa La RCP viene sollecitata indipendentemente dal ritmo ECG successivo allo shock Il tempo di RCP dopo lo shock viene determinato dall impostazione relativa al Tempo di RCP 1 selezionata L opzione Shock sovrapposti pu essere attivata o disattivata Se attivata dopo l erogazione degli shock viene effettuata un analisi In tal caso si potranno erogare fino a tre shock consecutivamente tre shock sovrapposti Controllare il polso Se impostata su Mai l opzione Controllare il polso Mai eliminer ogni sollecitazione di controllo del polso Le altre impostazioni disponibili per opzione Controllare il polso consentono il controllo del polso solo dopo ogni decisione di Shock non consigliato NSA dopo la seconda decisione di NSA e dopo ogni decisione successiva oppure Sempre dopo l erogazione di shock NSA e RCP Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 6 3 2009 Physio Control Inc 3401V 11481330 130 3A1LV43dO INOIZVISOdINI 9 IMPOSTAZIONI OPERATIVE DEL DEFIBRILLATORE Tabella 6 1 Impostazioni operative Continua Impostazioni operative Descrizione Impostazione di default
65. ondo le norme nazionali e locali MATERIALI DI CONSUMO ACCESSORI E STRUMENTI DI ADDESTRAMENTO Se possibile si consiglia di tenere a portata di mano un pacchetto elettrodi QUIK PAK ed un caricabatteria CHARGE PAK di scorta Inoltre sono disponibili altri accessori utili Ad esempio possibile acquistare elettrodi di defibrillazione ad energia ridotta da utilizzare appositamente su neonati e bambini di et inferiore agli 8 anni o di peso inferiore ai 25 kg Contattare il rappresentante locale della Physio Control INFORMAZIONI SULLA GARANZIA Fare riferimento alla dichiarazione di garanzia acclusa al kit di accessori fornito a corredo di questo prodotto Per copie ulteriori rivolgersi al rappresentante locale della Physio Control Negli Stati Uniti comporre il numero 1 800 442 1142 Al di fuori degli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante locale della Physio Control 5 8 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS IMPOSTAZIONI OPERATIVE DEL DEFIBRILLATORE In questa sezione sono riportate le impostazioni operative che possono essere regolate nei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS IMPOSTAZIONI OPERATIVE pagina 6 2 E DI CONFIGURAZIONE Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 6 1 2009 Physio Control Inc IMPOSTAZIONI OPERATIVE DEL DEFIBRILLATORE IMPOSTAZIONI OPERATIVE E DI CONFIGURAZIONE defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRES
66. ostazioni operative Tempo di RCP 1 Tempo di RCP 2 Descrizione Impostazione di default Le impostazioni Tempo di RCP 1 e Tempo di RCP 2 Tempo di RCP definiscono l intervallo di tempo per l esecuzione della 1 120 sec RCP dopo una decisione di shock consigliato o di Tempo di RCP shock non consigliato 2 120 sec Le selezioni possibili per il tempo di RCP 1 e 2 sono 15 30 45 60 90 120 e 180 secondi Data dispositivo Ora dispositivo Data dispositivo e Ora dispositivo consentono Ora e data PST di impostare la data e l ora correnti Accendere Prompt Questa impostazione determina l emissione esclusiva Voce dei toni o l emissione dei toni e del messaggio vocale CHIEDERE AIUTO quando si apre il coperchio e il defibrillatore si accende Le selezioni possibili sono Voce e Toni Volume dei messaggi vocali Questa impostazione consente di regolare il volume Alto dei messaggi vocali su MEDIO o ALTO Prompt polso L impostazione del messaggio relativo al controllo del A seconda dell ordine polso consente di indicare se il defibrillatore debba inoltrato dal cliente sollecitare il soccorritore a controllare il polso del paziente opzione indicata per gli utenti che hanno ricevuto una formazione medica oppure a controllare che nel paziente vi siano segnali di circolazione come respiro e movimento opzione indicata per gli utenti meno esperti Le opzioni disponibili sono Controllare il polso Co
67. ppresentante di zona che si occupa dell assistenza della Physio Control Dati memorizzati dal defibrillatore Ogni volta che si accende il defibrillatore e lo si collega ad un paziente il dispositivo memorizza automaticamente i dati relativi al paziente stesso Quando questi dati vengono trasferiti in un sistema di gestione dati a scopi di verifica vengono creati tre rapporti un Registro eventi un ECG continuo ed un Riepilogo Questi rapporti sono descritti nella Tabella 4 1 Tabella 4 1 Rapporti sul paziente Tipo di rapporto Descrizione Registro eventi Elenco cronologico di tutti gli eventi Un evento una condizione rilevata dal defibrillatore Gli eventi sono elencati a pagina 4 3 ECG continuo Venti minuti di ritmo ECG della vittima a partire dal collegamento del defibrillatore alla vittima fino allo spegnimento del defibrillatore Riepilogo composto dal Registro eventi e da un campionamento di ritmi continui ECG associati a determinati eventi Il defibrillatore pu memorizzare un massimo di due record uno per il paziente corrente ed uno per il paziente precedente Quando si utilizza il defibrillatore necessario trasferire questi dati nel pi breve tempo possibile dopo l uso per liberare spazio Il record completo per il paziente corrente comprende l ECG continuo ed il Registro eventi Se si cura un secondo paziente il record completo del primo paziente verr riformattato in un rapporto riepilogativo Se si
68. prendono l ID del defibrillatore il volume dei messaggi vocali la sequenza di energia ed il protocollo Display di stand by Su questo schermo visivo facile da leggere possibile vedere se il defibrillatore pronto per l uso o se necessita di manutenzione Elettrodi di defibrillazione adesivi Applicando gli elettrodi di defibrillazione adesivi Physio Control QUIK PAK alla vittima questi funzionano con il defibrillatore per monitorare il ritmo cardiaco ed individuare il momento in cui erogare lo shock Se la cura della vittima viene trasferita al personale di emergenza sanitaria questi elettrodi adesivi possono essere scollegati dal defibrillatore e riconnessi ad altri DAE o defibrillatori compatibili con gli elettrodi QUIK COMBO Per i neonati o i bambini di et inferiore agli otto anni o di peso inferiore ai 25 kg utilizzare gli appositi elettrodi di defibrillazione ad energia ridotta per neonati bambini Questi elettrodi riducono di un quarto l energia erogata dal DAE alla vittima Tenere tutti gli elettrodi adesivi insieme al DAE Forma d onda di defibrillazione Lo shock di defibrillazione viene somministrato utilizzando la tecnologia bifasica ADAPTIV con una forma d onda bifasica esponenziale troncata BTE di defibrillazione 1 10 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS INTRODUZIONE Funzionamento automatizzato Alcune istruzioni vocali guidano il soccorritore nelle varie fasi della p
69. rdless e radiomobili terrestri apparecchi per radioamatori radio AM e FM e trasmettitori TV Per valutare il contesto elettromagnetico causato dalla presenza di trasmettitori RF fissi opportuno condurre un indagine elettromagnetica in loco Se l intensit di campo elettromagnetico misurata nel luogo di utilizzo del defibrillatore supera il livello di conformit di RF applicabile sopra indicato necessario verificare che il defibrillatore funzioni correttamente In caso di prestazioni anomale potrebbe essere necessario adottare misure correttive come ad esempio un diverso orientamento o posizionamento del defibrillatore Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS D 3 2009 Physio Control Inc IDIGNAddV LINEE GUIDA PER LA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA Tabella D 4 Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF mobili e portatili e i defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF mobili e portatili e i defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS sono stati progettati per l utilizzo in contesti elettromagnetici nei quali i disturbi RF irradiati siano sotto controllo L acquirente o l operatore del defibrillatore pu contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra gli apparecchi di comunicaz
70. reagisce non si muove e non respira normalmente oppure non respira affatto In caso di dubbi utilizzare il defibrillatore Avvicinare il defibrillatore alla vittima posizionandolo dal lato in cui ci si trova Premere il pulsante di ACCENSIONE SPEGNIMENTO per aprire il coperchio e accendere il defibrillatore Mantenere la calma Sar il defibrillatore a guidarvi nelle varie fasi della procedura di defibrillazione Scoprire il torace della vittima In caso di torace ipertricotico radere rapidamente l area su cui si andranno ad applicare gli elettrodi adesivi Se il torace sporco o umido strofinarlo per pulirlo e asciugarlo Rimuovere ogni cerotto medico eventualmente presente sul torace della vittima Mantenere premuto il lato sinistro del pacchetto elettrodi con una mano e tirare verso il basso la maniglia rossa del pacchetto con l altra mano Il pacchetto elettrodi si aprir con uno strappo Strappare interamente il pacchetto per aprirlo ed estrarre gli elettrodi adesivi Un piccolo pezzo del pacchetto rester attaccato al defibrillatore Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 3 3 2009 Physio Control Inc 3401y 71148143A 130 OZZITILN UTILIZZO DEL DEFIBRILLATORE 3 4 Separare gli elettrodi adesivi uno alla volta dalla plastica blu Utilizzare questi elettrodi adesivi su adulti o su bambini dagli 8 anni in poi con un peso superiore ai 25 kg Per i neonati o
71. rocedura di defibrillazione Il defibrillatore completamente automatico non richiede alcuna interazione con l operatore oltre all applicazione degli elettrodi adesivi sulla vittima Se il defibrillatore rileva un ritmo defibrillabile avverte il soccorritore prima della somministrazione di qualsiasi shock quindi somministra lo shock senza alcuna interazione con l operatore Il defibrillatore semiautomatico ha un pulsante per la somministrazione di uno shock facilmente visibile che il soccorritore deve premere quando il defibrillatore emette un istruzione vocale di somministrazione di shock Gestione dei dati Il defibrillatore memorizza in modo digitale i dati quando lo si accende e si applicano in modo corretto gli elettrodi adesivi alla vittima dati memorizzati includono la data e lora i dati ECG ed il numero di shock Il defibrillatore memorizza anche i risultati dei test automatici dati memorizzati possono essere trasferiti ad un PC tramite un collegamento seriale ad infrarossi la porta IrDA Un programma di trasferimento e di gestione dei dati installato sul PC consente di trasferire i dati di eventi e dei test dal defibrillatore Rilevamento di movimento Questo sistema brevettato consente di rilevare ogni movimento della vittima o dell operatore che potrebbe influire sull analisi del ritmo cardiaco Lanalisi del ritmo cardiaco viene interrotta quando il defibrillatore rileva un movimento Sistema di alimentazione L alime
72. sio Control Inc 11811 Willows Road NE Redmond WA 98052 USA Tel 1 425 867 4000 Fax 1 425 867 4121 www physio control com CE Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Svizzera Data di pubblicazione 1 2009 MIN 3201686 064
73. sitivo 6 2 Impedenza 1 3 Impostazioni dell operatore Data dispositivo 6 3 Fuso orario 6 4 ID dispositivo 6 2 Impostazioni del tempo di RCP 6 3 Ora dispositivo 6 3 Sequenza energia 6 2 Shock sovrapposti 6 3 Volume dei messaggi vocali 6 3 Impostazioni dell operatore Controllare il polso 6 3 Prompt polso 6 3 Protocollo energia 6 2 Impostazioni operative 6 2 Informazioni su 6 1 Impostazioni operative e di configurazione 6 2 Indicatore del CHARGE PAK 2 4 5 2 Indicatore della chiave 2 4 5 2 Indicatore di Attenzione 2 4 5 2 Indicatore OK 2 4 5 2 Indicatori degli elettrodi 2 6 2 7 Indicazioni per l uso 1 2 Infarto miocardico 1 3 Informazioni sui defibrillatori 1 10 Informazioni sulla garanzia 5 8 Informazioni sulla sicurezza 1 4 Ispezione del defibrillatore 2 4 J Joule 1 3 L LED 1 3 INDICE 2 M Maniglia di sblocco del pacchetto elettrodi 2 5 2 6 Maniglia per il trasporto 2 4 2 5 Manutenzione regolare 5 2 Materiali di consumo 5 8 Memorizzazione dei dati 4 2 Messaggi vocali e toni 3 5 Messaggi vocali risoluzione dei problemi 3 6 Metodi di pulizia 5 3 N Note sui defibrillatori automatici esterni 1 2 0 Operazioni fondamentali 3 3 P Pacchetto elettrodi 2 5 2 6 Panoramica della memorizzazione dei dati 4 2 Perch necessario utilizzare i defibrillatori 1 2 Plastica blu 2 6 2 7 Porta IrDA 1 11 2 4 2 5 Posizionamento degli elettrodi adesivi 3 3 3 4 3 6 Preparazione 2 1 Problemi 3 6 Promp
74. su ON Attivato o su OFF Disattivato Diverse attivit possono dare luogo a movimento tra queste vi sono la RCP il movimento del soccorritore il movimento del paziente il movimento del veicolo o alcuni pacemaker interni Se le variazioni nel segnale dell impedenza transtoracica superano un limite massimo lo Shock Advisory System determina che vi un qualche movimento del paziente Se viene rilevato un movimento l analisi ECG viene inibita L operatore viene avvisato tramite un messaggio su schermo un messaggio vocale e un segnale sonoro di allarme Se dopo 10 secondi il movimento ancora presente l avviso di movimento cessa e l analisi va avanti fino al suo completamento Ci limita il ritardo nella terapia in determinate situazioni in cui potrebbe non essere possibile interrompere il movimento Tuttavia il soccorritore deve eliminare la causa del movimento il prima possibile per ridurre al minimo le possibilit di artefatti nel ECG Vi sono due motivi per cui l analisi ECG viene inibita quando viene emesso un avviso di movimento e per i quali il soccorritore deve eliminare la causa del movimento il prima possibile e Tale movimento potrebbe causare degli artefatti nel segnale ECG In talune circostanze questo artefatto potrebbe far s che lo Shock Advisory System possa giungere ad una decisione errata e Il movimento potrebbe essere causato dagli interventi del soccorritore Per evitare ogni rischio di somministraz
75. t elettromagnetica Prova di Livello di prova E 7 oe Fa ae Rn CEI 60601 Livello di conformit Contesto elettromagnetico Indicazioni defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS sono idonei all uso nei contesti elettromagnetici specificati di seguito Il proprietario o chi utilizza il defibrillatore deve verificare che il dispositivo sia utilizzato entro tali contesti Le apparecchiature di comunicazione a RF portatili e mobili devono essere utilizzate a una distanza da qualsiasi componente del defibrillatore cavi inclusi che sia superiore alla distanza di separazione consigliata calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata RF condotta 3 Vrms Non applicabile Non applicabile CEI 61000 4 6 Da 150 kHz a 80 MHz oltre le bande di frequenza ISM 10 Vrms Non applicabile Non applicabile Da 150 kHz a 80 MHz entro le bande di frequenza ISM RF irradiata 10 V m 10 V m d 1 2VP da 80 MHz a 800 MHz CEI 61000 4 3 Da 80 MHz a 2 5 GHz Da 80 MHz a 870 MHz d 2 3VP per frequenze specificate da 900 MHz a 2 5 GHz nell intervallo da 800 MHz a 2 5 GHz 3 V m d 7 7VP da 870 MHz a 900 MHz Da 870 MHz a 900 MHz Dove P la potenza nominale massima di uscita del trasmettitore espressa in watt W dichiarata dal produttore del trasmettitore e d rappresenta la distanza di separazione consigliata in metri m t Le intensit di campo dei trasmettitori a RF fiss
76. t polso 6 3 Protocollo energia 6 2 Pulizia del defibrillatore 5 3 Pulsante di accensione spegnimento 2 4 2 5 Pulsante per la somministrazione di uno shock 2 6 2 7 R Rapporti dei Registri 4 3 Rapporti memorizzati 4 2 Rapporti Registro eventi e Registro dei test 4 3 RCP 1 3 Registro eventi 4 2 Registro eventi e Registro dei test 4 3 Riciclaggio informazioni 5 8 Riciclaggio rottamazione degli elettrodi adesivi 5 8 Riepilogo 4 2 Riepilogo clinico A 5 Rilevamento movimento 6 4 Rilevato movimento 3 6 RISOLUZIONE 3 6 Risoluzione dei problemi durante l utilizzo su una vittima 3 6 Ritmo defibrillabile 1 3 Ritmo non defibrillabile 1 3 S SAS 1 3 Scheda di riferimento rapido 2 5 2 6 Scollegamento degli elettrodi adesivi 3 5 Sequenza energia Livelli di energia 6 2 Shock Advisory System B 1 Shock sovrapposti 6 3 Simboli 1 7 Soccorritore 1 3 Specifiche tecniche A 1 Specifiche tecniche ambientali A 3 Specifiche tecniche dell interfaccia utente A 2 Spie luminose 2 4 Strumenti di addestramento 5 8 T Tachicardia ventricolare 1 3 Tempo di RCP 6 3 Termini relativi alla sicurezza 1 4 Terminologia 1 3 Trasferimento dati Cancellazione dei dati 4 2 Memorizzazione dei dati 4 2 Record corrente 4 2 Record precedente 4 2 U Utente 1 3 Utilizzo del defibrillatore 3 1 3 3 V Vittima 1 3 Volume dei messaggi vocali 6 3 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS PHYSIO CONTROL Phy
77. te di zona della Physio Control ATTENZIONE Dopo avere ultimato l ispezione iniziale non aprire il coperchio se non vi necessit di farlo Ogni volta che si apre il coperchio il defibrillatore si accende e l alimentazione interna a batteria si riduce Dopo 30 minuti complessivi di attivazione sul display di stand by apparir l indicatore del CHARGE PAK per indicare che il caricabatteria CHARGE PAK ed il pacchetto elettrodi QUIK PAK devono essere sostituiti Conservare l imballaggio di spedizione e gli inserti nel caso in futuro fosse necessario rispedire il defibrillatore Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS CENNI PRELIMINARI DOVE INSTALLARE IL DEFIBRILLATORE LIFEPAK CR PLUS O LIFEPAK EXPRESS Il defibrillatore dovrebbe essere installato in un luogo facilmente raggiungibile in un punto privo di ostacoli Quanto sopra potrebbe comprendere anche un ubicazione situata nelle vicinanze di apparecchi di emergenza esistenti come estintori e kit di pronto soccorso Nello scegliere l ubicazione evitare zone in cui il defibrillatore sarebbe esposto ad umidit polvere o temperature estreme La temperatura di conservazione consigliata compresa tra i 15 ed i 35 C Una conservazione a temperature pi elevate riduce la durata della batteria e degli elettrodi AVVERTENZA Possibilit di incendio o di esplosione Non conservare il defibrillatore in presenza di gas infiammabili o a contatto dir
78. teriale presente sul torace del paziente Durante la defibrillazione le bolle d aria tra la cute e gli elettrodi adesivi possono causare ustioni cutanee Per aiutare a prevenire le bolle d aria assicurarsi che gli elettrodi adesivi aderiscano completamente alla pelle Non utilizzare elettrodi adesivi danneggiati scaduti o che non aderiscono pi alla cute ATTENZIONE Rischio di danni all apparecchio Prima di usare questo defibrillatore scollegare dal paziente tutti gli apparecchi che non sono a prova di defibrillatore 3 2 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS UTILIZZO DEL DEFIBRILLATORE COME PRESTARE SOCCORSO ALLA VITTIMA DI UN ARRESTO CARDIACO IMPROVVISO Se non trattato l arresto cardiaco improvviso SCA causa il decesso del paziente In caso di SCA importante chiedere immediatamente aiuto ed attivare il sistema di soccorso di emergenza Operazioni essenziali per l utilizzo del defibrillatore LIFEPAK CR Plus o LIFEPAK EXPRESS Per prestare soccorso alla vittima di uno SCA con il defibrillatore necessario eseguire le operazioni essenziali descritte di seguito Stabilire se la vittima abbia effettivamente subito uno SCA La vittima di uno SCA non reagisce quando si prova a scuoterla Controllare il respiro tentando di rilevare l eventuale emissione di suoni dalla sua bocca e l eventuale movimento del torace Utilizzare il defibrillatore solo se la vittima non
79. tivo 5 Altro Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2009 Physio Control Inc IDIGNAddV APPENDICE D LINEE GUIDA PER LA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2009 Physio Control Inc LINEE GUIDA PER LA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA Tabella D 1 Linee guida e Dichiarazione del fabbricante Emissioni elettromagnetiche Linee guida e Dichiarazione del fabbricante Emissioni elettromagnetiche defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS sono idonei all uso nei contesti elettromagnetici specificati di seguito Il proprietario o chi utilizza il defibrillatore deve verificare che il dispositivo sia utilizzato entro tali fluttuazioni di tensione tremolio CEI 61000 3 3 contesti Prova di emissione Conformit Contesto elettromagnetico Indicazioni Emissioni RF Gruppo 1 Il defibrillatore utilizza energia RF solo per il funzionamento CISPR 11 interno Le emissioni RF prodotte sono molto basse e non causano verosimilmente interferenze con le apparecchiature elettroniche vicine Emissioni RF Classe B Il defibrillatore adatto all uso in tutte le strutture incluse quelle CISPR 11 domestiche e quelle in cui presente un collegamento diretto a una rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che eroga Emissioni Non applicabile elettricit per scop
80. to elettrodi QUIK PAK i 5 7 ASSISTENZA AUTORIZZATA cion ec een aan Rebel 5 8 INFORMAZIONI SUL RICICLAGGIO 5 8 Assistenza per ilriciclaggio taglie une up erleben 5 8 Preparazione irru NN 5 8 Riciclaggio degli elettrodi MONOUSO i 5 8 Materiali di imballa gio csnn anti Gli Gai es beige rege 5 8 MATERIALI DI CONSUMO ACCESSORI E STRUMENTI DI ADDESTRAMENTO 5 8 INFORMAZIONI SULLA GARANZIA nn 5 8 6 IMPOSTAZIONI OPERATIVE DEL DEFIBRILLATORE IMPOSTAZIONI OPERATIVE E DI CONFIGURAZIONE nn 6 2 A SPECIFICHE TECNICHE B LO SHOCK ADVISORY SYSTEM C LISTA DI CONTROLLO DELL UTENTE D LINEE GUIDA PER LA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA INDICE iv Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS INTRODUZIONE In questa sezione sono riportate informazioni di carattere generale sulla defibrillazione ed una panoramica delle funzioni dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS INFORMAZIONI SUI DEFIBRILLATORI pagina 1 2 AUTOMATICI ESTERNI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA 1 4 SIMBOLI 17 INFORMAZIONI SUI DEFIBRILLATORI 1 10 LIFEPAK CR PLUS E LIFEPAK EXPRESS Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 1 1 2009 Physio Control Inc INTRODUZIONE INFORMAZIONI SUI DEFIBRILLATORI AUTOMATICI ESTERNI Il LIFEPAK CR Plus ed il LIFEPAK EXPRESS sono defibrillatori automatici
81. uente 4 Estrarre il defibrillatore ed esaminarne il lato esterno per accertarsi che non presenti segni di danni che possono essersi verificati durante la spedizione Effettuare un controllo incrociato tra il contenuto residuo della confezione e quanto specificato nell ordine Osservare il simbolo OK sul display di stand by Questo simbolo indica che il defibrillatore pronto per l uso Qualora il simbolo OK non fosse visibile contattare il rappresentante di zona della Physio Control Controllare la data di scadenza La data di scadenza situata sotto il display di stand by Questa data fornisce indicazioni sul momento in cui devono essere sostituiti il pacchetto elettrodi ed il caricabatteria Controllare l altoparlante del defibrillatore nel modo seguente Nota Questo solo un controllo dell altoparlante Non reagire alle istruzioni vocali e Premere il pulsante di ACCENSIONE SPEGNIMENTO per aprire e accendere il defibrillatore Verificare l effettiva emissione delle istruzioni vocali e Premere e tenere premuto il pulsante di ACCENSIONE SPEGNIMENTO per circa 2 secondi per spegnere il defibrillatore Si avvertiranno tre segnali acustici Chiudere e bloccare il coperchio Non riaprire il coperchio se non strettamente necessario Questa operazione determina infatti una riduzione dell alimentazione a batteria In caso di domande sul defibrillatore si prega di contattare il rappresentan
82. ura del defibrillatore 5 1 Cura delle vittime Come trattare la vittima 3 3 Ricerca e risoluzione dei problemi 3 6 Trasferimento 3 5 D DAE 1 2 1 3 Data di scadenza 2 5 2 6 Dati memorizzati dal defibrillatore 4 2 Dati su test e manutenzione 4 3 Defibrillatore Impostazioni dell operatore Rilevamento movimento 6 4 Defibrillatore LIFEPAK Accessori 1 10 Analisi del ritmo cardiaco 1 10 Configurazione personalizzata 1 10 Istruzioni per l uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS 2009 Physio Control Inc Display di stand by 1 10 Elettrodi di defibrillazione 1 10 Forma d onda di defibrillazione 1 10 Funzionamento automatizzato Completamente automatico 1 11 Semiautomatico 1 11 Gestione dei dati 1 11 Impostazioni dell operatore Rilevamento movimento 1 11 Possibilit e funzioni 1 10 Ricerca e risoluzione dei problemi 3 6 Sistema di alimentazione 1 11 Test automatico 1 11 Defibrillazione 1 2 1 3 Disimballo ed ispezione 2 2 Display di stand by 2 4 Display di stand by risoluzione dei problemi 3 6 Dove installare il defibrillatore 2 3 E ECG 1 3 ECG continuo 4 2 Elettrodi adesivi 2 6 2 7 Elettrodi QUIK PAK 1 10 Etichetta del numero di serie 2 4 2 5 Etichette 2 4 INDICE 1 J9IaNI F Fermo di ancoraggio del pacchetto elettrodi 2 5 2 6 Fibrillazione 1 3 Fibrillazione ventricolare 1 2 1 3 Funzioni interne 2 5 2 6 Fuso orario 6 4 G Gestione dei dati 4 1 I Identificazione del dispo

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