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Sistema per ecografia S Series

1. a Di 3 Poes00U o O 2 O l o nma O 3 Figura 1 1 Retro sx e lato destro del sistema 1 Maniglia 2 Trasduttore 3 Connettori Consultare la tabella Simboli di connettivit sul retro e sul lato del sistema 4 Scomparto batteria Ogni connettore presente sul retro e sul lato del sistema dispone di un simbolo che ne descrive l uso Simboli di connettivit sul retro e sul lato del sistema Simbolo Definizione Simbolo Definizione Ingresso CC gt Uscita S video Db Controllo stampante Ingresso S video na USB Uscita video DVI lt gt Ethernet gt Uscita video composita I0IOI RS 232 registratore DVD di Uscita audio o scanner per codici a barre Attualmente non supportata Installazione o rimozione della batteria AVVERTENZA Per evitare lesioni personali e danni al sistema per ecografia verificare la presenza di eventuali perdite prima di installare la batteria Per evitare la perdita di dati e per uno spegnimento del sistema in sicurezza tenere sempre una batteria nel sistema Installazione della batteria 1 Scollegare l alimentazione elettrica dal sistema per ecografia 2 Fare scivolare le due sporgenze della batteria nello scomparto della stessa sul retro del sistema 3 Inserire la batteria dall alloggiamento 4 Abbassare le due levette di blocco sulla parte superior
2. 71 Misurazione dell uscita acustica rerrerrerereeezeereeeeezieee see ree eee nieneenieniee 72 Intensit n Situ declassata e del valore in acqua 72 Modelli di tessuto e indagine sui dispositivi rree 73 Tabelle delle uscite acustiche rrrrcrrrercereeereeeeecezeee eee eee eerie ee rieeeenieneonee 74 Termini utilizzati nelle tabelle dell uscita acustica uen 81 Precisione e indeterminazione delle misurazioni acustiche 83 Simbolo sull etiCh tt i sciistica tectiti 83 Capitolo 7 Caratteristiche tecniche Trasduttori supportati riririceeieieiio eee nsioseieniioniioniienizoneione 87 Modalit di acquisizione delle IMMAGINI sssssssssssssssssssssessssssssssresssssssrsresssssssee 87 Memorizzazione di immagini e filmati sssssssssssssssssssssssssssserssssssssoeesssssseseeessssssee 87 AGCESSOLTI ssccossrsciciranesienicnaconipuinisnnanrinionninai ANNE N nia 87 Periferiche i 88 Limiti di temperatura e umidit ssssssesssssssssssessssssssseessssssssereessssetenssesseseeeessseesnresss 88 Caratteristiche elettriche ririrreeereeeeeeceee cei ceeieeeeeerieeeeeieeceeiceeeenene 89 Batteria sissi ittici aR A E E iasa 89 Normativa di sicurezza elettromeccanica s seseeesessssssssssssssseecreesssssssssssssssssee 89 Classificazione normativa EMC sssss sssessseeessssssssss
3. a pagina 83 I valori IM ed IT visualizzati si basano su calcoli effettuati in base ad un insieme di misurazioni dell uscita acustica eseguite utilizzando un sistema per ecografia a riferimento singolo con trasduttore a riferimento singolo rappresentative di una popolazione di trasduttori di questo tipo Il sistema ed il trasduttore a riferimento sono scelti tra una popolazione campione dei sistemi e dei trasduttori ottenuta delle precedenti unit di produzione e vengono scelti in base alla presenza di un uscita acustica rappresentativa dell uscita acustica nominale attesa relativa a tutte le possibili combinazioni sistema trasduttore Naturalmente ogni combinazione sistema trasduttore ha la propria uscita acustica caratteristica esclusiva e non corrisponder all uscita nominale su cui sono basate le stime della visualizzazione Questa variabilit tra sistemi e trasduttori introduce un errore nel valore visualizzato Eseguendo una verifica del campionamento dell uscita acustica durante la produzione l errore introdotto dalla variabilit risulta limitato La verifica del campionamento garantisce che l uscita acustica del trasduttore e del sistema in fase di produzione rimanga all interno dell intervallo specificato dell uscita acustica nominale Un altra fonte di errore deriva dalle premesse e dalle approssimazioni fatte in sede di calcolo delle stime relative agli indici visualizzati Prima fra tutte dette premesse rappresentata dall uscita
4. 1 In modalit 2D eseguire una delle seguenti operazioni e Premere Paziente quindi Impost sulla striscia orizzontale di tasti di controllo e Premere Impost sulla striscia verticale di tasti di controllo 2 Cliccare la pagina di impostazione su Pagine Impost Per ritornare alla modalit di acquisizione dalla pagina di impostazione premere Fine Ripristino impostazioni predefinite Per ripristinare le impostazioni predefinite di una pagina di impostazione Sulla pagina di impostazione premere Reset Per ripristinare tutte le impostazioni predefinite 1 Spegnere il sistema 2 Collegare il sistema alla rete di alimentazione a corrente alternata Vedere Uso del sistema con l alimentazione CA a pagina 4 3 Simultaneamente premere il tasto di accensione e il tasto di controllo sotto di esso il tasto di controllo in alto a sinistra Il sistema emette un segnale acustico diverse volte Capitolo 2 Impostazione del sistema 13 EWI3 SIS uo zezsodw Impostazione Amministrazione Sulla pagina di impostazione Amministrazione possibile configurare il sistema per richiedere l accesso degli utenti dietro inserimento della password L accesso richiesto consente la protezione dei dati dei pazienti anche possibile aggiungere e cancellare utenti modificare password importare ed esportare account utente e visualizzare il registro eventi Impostazioni di sicurezza 14 AVVERTENZA Il personale sanitario addetto alla
5. EN 60601 1 2 2001 European Norm Medical Electrical Equipment General Requirements for Safety Collateral Standard Electromagnetic Compatibility Requirements and Tests Norma europea sui requisiti e test per apparecchi elettromedicali e sulla compatibilit elettromagnetica CISPR11 2004 International Electrotechnical Commission International Special Committee on Radio Interference Industrial Scientific and Medical ISM Radio Frequency Equipment Electromagnetic Disturbance Characteristics Limits and Methods of Measurement Standard CEI per le interferenze radio industriali scientifiche e mediche limiti e metodi di misurazione Il sistema per ecografia il supporto gli accessori e le periferiche configurati insieme sono classificati come Gruppo 1 Classe A Normativa per le apparecchiature utilizzabili in volo RTCA DO 160E 2004 Radio Technical Commission for Aeronautics Environmental Conditions and Test Procedures for Airborne Equipment Section 21 0 Emission of Radio Frequency Energy Category B Condizioni ambientali e procedure di test per apparecchiature aeree Sezione 21 0 Emissioni di energia a radio frequenze Categoria B Normativa HIPAA 90 The Health Insurance and Portability and Accountability Act Pub L No 104 191 1996 45 CFR 160 Administrative Requirements 45 CFR 164 Security and Privacy Sicurezza e privacy Glossario Termini Per i termini ecografici non contenuti in questo glossario fare
6. NEMA UD3 2004 e Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator Annex HH BS EN 60601 2 37 reprinted at P05699 Aumento della temperatura della superficie del trasduttore La Tabella 6 e la Tabella 7 elencano l aumento della temperatura di superficie misurata rispetto alla temperatura ambiente dei trasduttori usati con il sistema per ecografia Le temperature sono state misurate in conformit alla sezione 42 della norma EN 60601 2 37 con i controlli e le impostazioni calibrati per fornire le temperature massime Test 1 il test della temperatura di superficie del trasduttore su materiale simulante il tessuto TMM si basa sulla seguente normativa 42 3 a 1 Test Metodo B IEC 60601 2 37 Emendamento 1 Il limite rappresentato da un aumento di 10 C rispetto alla temperatura ambiente misurato sul TMM Test 2 il test della temperatura di superficie del trasduttore in aria si basa sulla seguente normativa 42 3 a 2 IEC 60601 2 37 Emendamento 1 Il limite rappresentato da un aumento di 27 C rispetto alla temperatura ambiente Test 3 il test della temperatura di superficie del trasduttore su TMM si basa sulla seguente normativa 42 3 a 1 Test Metodo B IEC 60601 2 37 Emendamento 1 Il limite rappresentato da un aumento di 6 C rispetto alla temperatura ambiente misurato sul TMM La temperatura ambiente sar di 23 C 3 C Capitolo 6 Sicurezza 71 EZZ3AMDIS Tabella 6 Aume
7. b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale Non sono riportati dati per questa condizione di funzionamento poich non registrato il valore dell indice massimo globale per il motivo elencato Riga di riferimento del valore dell indice massimo globale Dati non applicabili per questa combinazione trasduttore modalit 80 Termini utilizzati nelle tabelle dell uscita acustica Tabella 14 Termini e definizioni dell uscita acustica Termine Definizione Ispra 3 Intensit media temporale di picco spaziale declassata in milliWatt cm Tipo IT L indice termico applicabile per il trasduttore la modalit di acquisizione delle immagini e il tipo di esame Valore IT Il valore dell indice termico per il trasduttore la modalit di acquisizione delle immagini e il tipo di esame IM Indice meccanico lpa 3 MImax L intensit media di impulsi declassata all indice meccanico IM massimo in unit di W cm ITT L indice termico tessuti molli un indice termico relativo ai tessuti molli La scansione ITT l indice termico dei tessuti molli in una modalit di scansione automatica LITT non scansione consiste nell indice termico dei tessuti molli in modalit di scansione non automatica ITO L indice termico ossa un indice termico per le applicazioni in cui il fascio ultrasonoro attraversa il tessuto molle e nelle immediate vicinanze dell osso si trova un punto focale L IT
8. 0 oude Tabella 1 Compatibilit dei disinfettanti con il sistema e i trasduttori segue soluzioni didisinferione Posse mpo principio aivo die 0 a Aquatabs 1000 IRL Pastiglie Sodio dicloroisocianurato A N A U Aquatabs 2000 IRL Pastiglie Sodio dicloroisocianurato A N A U Aquatabs 5000 IRL Pastiglie Sodio dicloroisocianurato N N N U Ascend USA Liquido Ammoniaca quaternaria A A A U Asepti HB USA Liquido Ammoniaca quaternaria A A A U Asepti Steryl USA Spray Alcool etilico A A A N Asepti Wipes USA Salviette Alcool isopropilico A A A A Bacillocid rasant GER Liquido Glutarald Ammoniaca A A A U quaternaria Banicide USA Liquido Glutaraldeide A U A U Candeggina USA Liquido Ipoclorito NaCl A A A U Cavicide USA Liquido Alcool isopropilico A A A U Caviwipes USA Salviette Alcool isopropilico A A N U Chlor Clean GBR Liquido Sodio dicloroisocianurato A N A U Cidalkan Lingettes FRA Salviette Alcool etilico A A U U Cidex 14 USA Liquido Glutaraldeide A A A A Cidex OPA USA Liquido Ortoftalaldeide A A A U Cidex Plus USA Liquido Glutaraldeide A A A A Cleanisept GER Salviette Ammoniaca quaternaria A A A A Clorox Wipes USA Salviette Alcool isopropilico A A A U IW gt qoad 19p 2UOIZN oSIY 87 Tabella 1 Compatibilit dei disinfettanti con il sistema e i trasduttori segue Soluzioni i dilfezione PES LL mpo principio ativo Ul e e n Control III USA Liquido Ammoniaca quaternaria A A N U Coverage Spray USA Spray Ammoniaca quaternaria A A N N Dent
9. 1 Spegnere il sistema 2 Scollegare il sistema dall alimentazione o rimuoverlo dal supporto 3 Pulire le superfici esterne utilizzando un panno morbido leggermente inumidito con sapone o detergente delicato per rimuovere particelle o liquidi corporei Applicare la soluzione sul panno non sulla superficie 4 Miscelare soluzioni disinfettanti compatibili con il sistema secondo le istruzioni riportate sull etichetta formula della soluzione e durata del contatto con le superfici 5 Strofinare le superfici con la soluzione disinfettante 6 Asciugare all aria o con un panno pulito Pulizia e disinfezione dei trasduttori Per disinfettare il trasduttore e il relativo cavo utilizzare il metodo a immersione o strofinare I trasduttori immergibili possono essere disinfettati solo se l etichetta indica che i prodotti possono essere utilizzati con un metodo a immersione Vedere la Tabella 1 Compatibilit dei disinfettanti con il sistema e i trasduttori a pagina 46 AVVERTENZA Perevitare scosse elettriche prima della pulizia scollegare il trasduttore dal sistema Durante le operazioni di pulizia e disinfezione indossare sempre occhiali di protezione e guanti per evitare lesioni Per evitare infezioni assicurarsi la data di scadenza del disinfettante non sia stata superata Il grado di disinfezione necessario per un trasduttore dipende dal tipo di tessuto con cui viene a contatto durante la procedura Verificare in particolare c
10. 1993 605 610 Posizione del sistema Favorire una posizione confortevole di spalle braccia e mani Utilizzare un supporto per sostenere il peso del sistema per ecografia Ridurre al minimo l affaticamento degli occhi e Quando l esame o la procedura lo consente posizionare il sistema entro il raggio visivo e Regolare l angolo del sistema o del display per ridurre al minimo il riflesso dell illuminazione artificiale o esterna e Se si utilizza un supporto regolare l altezza in modo che il display si trovi al livello o leggermente al di sotto del livello degli occhi Posizione dell utente 54 Per sostenere la schiena durante un esame e Utilizzare una sedia che supporti la parte bassa della schiena regolabile secondo l altezza del piano di lavoro che favorisca una postura naturale del corpo e che consenta una rapida regolazione dell altezza e Sedere o stare in piedi sempre con la schiena eretta Evitare di piegarsi o di curvare la schiena Ridurre al minimo le estensioni e le torsioni e Utilizzare un letto ad altezza regolabile e Avvicinarsi il pi possibile al paziente Stare rivolti in avanti Evitare di ruotare la testa o il corpo Spostare tutto il corpo all indietro e posizionare il braccio che esegue la scansione accanto o leggermente di fronte al corpo e Incaso di esami difficili alzarsi per ridurre al minimo le estensioni Favorire una posizione confortevole di spalle e braccia e Mantenere il
11. Non sono riportati dati per questa condizione di funzionamento poich non registrato il valore dell indice massimo globale per il motivo elencato Riga di riferimento del valore dell indice massimo globale Dati non applicabili per questa combinazione trasduttore modalit 78 Tabella 12 Modello di trasduttore P21x 5 1 Modalit operativa 2D eZz3ANDIS ITT ITO Etichetta indice IM Scan Non scansione Non ITC sione apri 1 Aapre gt 1 scansione Valore indice massimo globale 1 3 1 1 b Pr 3 MPa 1 83 Wo mW 122 87 9 min di W 3 Z1 7a 3 Z7 mW G Zi cm 5 O V O Zbp cm er o 3 z 3 Zsp cm f 5 1 S deg Zsp cm E z fe MHz 1 84 1 88 a SE Dim di Aaprt X cm 0 590 Y cm 13 _ m PD usec f 0 963 E FRI Hz 4421 N Pr PIl max MPa 2 574 3 deq Pllmax cm ci Lunghezza focale LF cm 1 55 w 2 LF cm 5 5 lPa 3 lMmax W cm 209 0 Controllo 1 Tipo di esame Add Crd OS z3 Controllo 2 Ottimizzazione Pen Qual z t Gen siasi E T Controllo 3 Profondit 4 7 47 S 4 O 7 6 cm Controllo 4 THI Atti Attivato vato a Questo indice non richiesto per questa modalit operativa il valore lt 1 b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale Non sono riportati
12. Per accedere come utente 1 Accendere il sistema 2 Nella schermata Login utente digitare il proprio nome utente e password e cliccare OK Accedere al sistema come ospite Gli ospiti possono eseguire ecografie ma non accedere alle impostazioni di sistema e alle informazioni sul paziente 1 Accendere il sistema 2 Nella schermata Login utente cliccare Ospite Per modificare la propria password 1 Accendere il sistema 2 Nella schermata Login utente cliccare Password 3 Immettere la vecchia password la nuova password quindi confermare la nuova password e fare clic su OK Selezione di una password sicura Per garantire la sicurezza scegliere una password che contiene lettere maiuscole A Z e minuscole a z e numeri 0 9 La password distingue tra maiuscole e minuscole Capitolo 2 Impostazione del sistema 17 EWI3 SIS uo zezsodw Impostazione Audio Batteria Sulla pagina di impostazione Audio Batteria possibile selezionare dalla lista seguente Tono tasti selezionare On oppure Off per attivare disattivare il tono emesso dai tasti quando premuti Segnale di allarme selezionare On oppure Off per fare emettere al sistema un segnale acustico alla memorizzazione avviso avvio o spegnimento Tempo di attesa selezionare Off oppure 5 oppure 10 minuti per specificare il periodo di inattivit prima che il sistema entri in modalit di sospensione Spegnimento selezionare Off oppure 15 oppure 30 minuti per speci
13. batteria 59 caratteristiche elettriche 56 clinica 60 compatibilit elettromagnetica 61 dispositivi 58 sicurezza biologica 60 sicurezza dei dispositivi 58 simboli annotazioni 84 connettivit 3 simboli etichette 84 sistema controlli 7 pulizia e disinfezione 42 riattivazione 4 software 1 stato 8 soluzione dei problemi 39 sonda Vedere trasduttore SonoHD 94 SonoMB 22 94 specifiche memorizzazione dispositivi 90 immagini 89 specifiche per la spedizione 90 spegnimento 18 stampa 31 stampante impostazione 18 problema 39 superficiale usi previsti 12 tasti 7 tasti alfanumerici 7 tasti controllo 8 9 tastiera online 9 tastierino 9 tempo di attesa 18 terminologia ecografica 93 testina di scansione Vedere trasduttore testo immissione 9 trasduttore caratteristiche tecniche 89 collegamento 5 convex 94 definizione 94 disinfezione 43 guaina 10 lineare 94 modalit di acquisizione delle immagini 25 preparazione 10 problemi 40 pulizia e disinfezione 43 tipo di esame 25 uso generico 10 uso invasivo o uso chirurgico 10 Indice 99 2IPUI 100 U USB esporta 20 31 inserimento o rimozione dei dispositivi 6 porta 3 uscita acustica misurazione 73 tabelle 75 termini in tabella 82 usi previsti 11 usi previsti 11 V Vascolare usi previsti 12 Video 3 visualizzazione dell uscita 70 Z zone focali ottimizzazione 22 zoom 24 Indice Bi SonoSite P07528 01 LA ANT AMATA
14. compresi fra 0 1 e 1 0 alle impostazioni di uscita massima Nei dispositivi attualmente disponibili sono stati rilevati valori IM massimi pari a circa 2 0 I valori IM massimi sono simili nelle modalit di acquisizione delle immagini in tempo reale 2D ed Mod M e In indagini relative ad apparecchi Doppler a onda pulsata degli anni 1988 e 1990 sono stati stimati i limiti superiori per gli aumenti di temperatura durante le scansioni transaddominali La stragrande maggioranza dei modelli ha prodotto valori inferiori a 1 C e a 4 C rispettivamente per esposizioni di tessuto fetale al primo trimestre e di osso fetale al secondo trimestre I valori pi alti ottenuti sono stati di circa 1 5 C per il tessuto fetale al primo trimestre e di circa 7 C per l osso fetale al secondo trimestre Gli aumenti di temperatura massimi stimati qui riportati sono relativi a un modello di tessuto a percorso fisso e a dispositivi con valori Ispra intensit media temporale di picco spaziale superiori a 500 mW cm Gli aumenti di temperatura per tessuto e osso fetale sono stati calcolati utilizzando le procedure di calcolo riportate alle Sezioni 4 3 2 1 4 3 2 6 del rapporto Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound AIUM 1993 Tabelle delle uscite acustiche 74 Le tabelle da Tabella 8 a Tabella 13 riportano l uscita acustica di tutte le combinazioni sistema trasduttore con un indice termico o meccanico uguale o superiore a uno Tali tabelle so
15. selezionare almeno un paziente nell elenco pazienti Quindi selezionare Stampa e Stampa tutte le immagini di un solo paziente evidenziare il paziente nell elenco pazienti e premere Stampa Ciascuna immagine viene brevemente visualizzata sullo schermo durante la stampa Per esportare le immagini e i filmati su un dispositivo di memorizzazione USB Un dispositivo di memorizzazione USB un dispositivo per la memorizzazione temporanea di immagini e filmati necessario archiviare regolarmente gli esami Per specificare il formato dei file vedere Impostazione Dispositivi USB a pagina 20 L esame deve essere terminato per poterne esportare le immagini e i filmati Consultare il Per terminare l esame 1 Inserire un dispositivo di memorizzazione USB Vedere Inserimento e rimozione dei dispositivi di memorizzazione USB a pagina 6 2 Nell elenco pazienti selezionare il paziente la cui immagine e filmato si vuole esportare 3 Selezionare Esp USB a schermo Viene visualizzato un elenco di dispositivi USB 4 Selezionare il dispositivo di memorizzazione USB e selezionare Esporta possibile selezionare i dispositivi USB disponibili ad esempio quelli non protetti da password L esportazione dei file termina approssimativamente 5 secondi dopo l arresto dell animazione USB La rimozione di un dispositivo USB o lo spegnimento del sistema durante l esportazione dei file potrebbe causarne la corruzione o l incompletezza Per
16. IM o IT Qualora vi siano numerosi parametri per ottenere risultati ottimali opportuno ridurre al minimo tali parametri contemporaneamente In alcune modalit la modifica di tali parametri non incide su IM o IT Modifiche ad altri parametri possono a loro volta determinare riduzioni di IM o IT Ricordare che i valori IM o IT sono visualizzati sul lato destro dello schermo LCD I indica che necessario diminuire o abbassare l impostazione del parametro per ridurre IM o IT 1 indica che necessario aumentare o innalzare l impostazione del parametro per ridurre IM o IT Tabella 3 IM Trasduttore Profondit C11x T C60x HFL38x ICTx L25x L38x P21x T gt gt gt gt gt Tabella 4 IT TIS TIC TIB Impostazioni Color Power Doppler Trasduttore Larg Altezza Proton Profon Ottimizza hezza dit FRI su casella dit zione casella casella C11x T T C60x T T HFL38x ii T T ICTx 1 1 x Esame Gin L25x N T L38x P21x 4 T Visualizzazione dell uscita Il sistema soddisfa lo standard di visualizzazione dell uscita dell AIUM per l IM e l IT vedere l ultimo riferimento elencato in Documenti di riferimento attinenti di seguito La Tabella 5 indica se l IT o l IM per ciascun trasduttore e modalit operativa maggiore o uguale al valore di 1 0 e richiede la visualizzazione Tabella 5 Casi in cui l indice di rischio o termico o meccanico gt 1 0
17. Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment NEMA UDe3 2004 Intensit n Situ declassata e del valore in acqua 72 Tutti i parametri di intensit sono misurati in acqua Poich l acqua non assorbe energia acustica queste misurazioni rappresentano il valore nel caso peggiore I tessuti biologici invece assorbono l energia acustica Il valore reale dell intensit acustica in qualsiasi punto dipende dalla quantit e dal tipo di tessuto nonch dalla frequenza dell ultrasuono che attraversa il tessuto L intensit nel tessuto In Situ stata calcolata mediante la formula seguente In Situ Acqua e0239 dove In Situ intensit In Situ Acqua valore dell intensit in acqua e 2 7183 a fattore di attenuazione dB cm MHz Di seguito sono riportati i valori di attenuazione a di diversi tipi di tessuto cervello 0 53 cuore 0 66 rene 0 79 fegato 0 43 muscolo 0 55 1 lunghezza dalla linea cutanea alla profondit di misurazione in cm f frequenza centrale della combinazione trasduttore sistema modalit in MHz Poich probabile che durante l esame gli ultrasuoni attraversino tessuti di lunghezza e tipo diversi difficile valutare la reale intensit In Situ A scopo di riferimento generale viene usato un fattore di attenuazione di 0 3 pertanto il valore In Situ comunemente riportato usa la seguente formula In Situ declassato Acqua e 006919 Poich questo valore non corrisponde alla re
18. disattivano la tecnologia SonoMB Quando SonoMB attivo viene visualizzato MB nell angolo superiore sinistro della schermata SonoMB dipende dal tipo di trasduttore e di esame Indica la pagina di opzioni visualizzata Selezionare per visualizzare la pagina successiva CPD e acquisizione immagini Color Doppler A colori 22 Color Power Doppler CPD e Color Doppler A colori sono funzioni opzionali CPD usata per visualizzare la presenza di flusso ematico rilevabile A colori usato per visualizzare la presenza la velocit e la direzione del flusso ematico in un ampio intervallo di condizioni di flusso Per visualizzare l immagine CPD o A colori 1 Premere A colori Viene visualizzata una casella AdI al centro dell immagine 2D 2 Selezionare A colori o CPD a sinistra Nella modalit A colori la barra del colore nell angolo superiore sinistro dello schermo visualizza la velocit in cm s 3 Utilizzare il tastierino per posizionare la casella Area di Interesse AdI come desiderato Un profilo verde mostra le modifiche Regolazione di profondit e guadagno Regolare la profondit possibile regolare la profondit in tutte le modalit di acquisizione immagini La scala di profondit verticale contrassegnata in incrementi di 0 5 cm 1 cm e 5 cm a seconda della profondit Per modificare l aspetto degli indicatori di profondit vedere Impostazioni predefinite a pagina 19 Ruotare il co
19. due decimali se il valore inferiore a 10 I componenti della misurazione di distanza lineare corrispondono alla precisione e all intervallo indicati nelle tabelle seguenti Capitolo 4 Misurazioni 35 IUOIZEANSI 36 Tabella 1 Precisione e intervallo della misurazione 2D Precisione e intervallo della misurazione 2D Tolleranza del sistema Precisione per Metodo di test Intervallo cm Distanza assiale Distanza laterale Distanza diagonale Area Circonferenza a La scala completa per la distanza implica la profondit massima dell immagine lt 2 pi 1 della scala completa lt 2 pi 1 della scala completa lt 2 pi 1 della scala completa lt 4 pi 2 della scala completa dimensi one minima 100 pi 0 5 lt 3 pi 1 4 della scala completa dimensi one minima 100 pi 0 5 Acquisizione Acquisizione Acquisizione Acquisizione Acquisizione Simulazione Simulazione Simulazione Simulazione Simulazione 0 26 cm 0 35 cm 0 44 cm 0 01 720 cm 0 01 96 cm b stata usata una simulazione da modello RMI 413a con attenuazione pari a 0 7 dB cm MHz c La precisione dell area definita dalla seguente equazione tolleranza 1 errore laterale 1 errore assiale 1 100 0 5 d La precisione della circonferenza definita come il valore maggiore fra la precisione laterale e quella assiale e dalla
20. fornire le seguenti informazioni Vedere Impostazione delle informazioni sistema a pagina 20 Informazioni sul codice di licenza del software Software di sistema Software del trasduttore Nome dell istituzione che effettua Nome dell istituzione che effettua l installazione dell aggiornamento l installazione dell aggiornamento Numero di S Seriesituato sulla parte inferiore Numero di serie del trasduttore del sistema Versione ARM Numero di serie del trasduttore REF o modello ad esempio C60x Numero di serie PCBA Versione bundle trasduttore Dopo aver ottenuto un codice di licenza del software necessario immetterlo nel sistema 40 Inserimento del codice di licenza 1 Accendere il sistema Viene visualizzata la schermata Aggiornamento licenza 2 Immettere il codice di licenza nel campo Inserimento numero licenza 3 Selezionare Fine sul menu visualizzato sullo schermo Se stato inserito il numero di licenza ma viene visualizzata la schermata aggiornamento licenza verificare di aver inserito il codice corretto Se la visualizzazione della schermata di aggiornamento licenza persiste contattare l assistenza tecnica SonoSite Vedere Assistenza tecnica SonoSite a pagina viii Manutenzione Seguire le istruzioni contenute nella presente sezione per la pulizia e la disinfezione del sistema per ecografia del trasduttore e degli accessori Per la pulizia e la disinfezione delle periferiche attenersi alle istru
21. gomito vicino al corpo e Rilassare completamente le spalle e Sostenere il braccio utilizzando un cuscino di sostegno oppure appoggiarlo sul letto Ridurre al minimo la necessit di piegare e ruotare il collo Posizionarsi di fronte al sistema per ecografia Favorire una posizione confortevole di mani polsi e dita e Non afferrare troppo saldamente il trasduttore con le dita e Ridurre al minimo la pressione applicata al paziente e Non ruotare il polso Prendersi della pause fare esercizi e variare le attivit e Ridurre al minimo il tempo di scansione e programmare delle pause pu risultare molto utile per compensare lo sforzo associato all attivit fisica ed evitare quindi l insorgenza di DMS Alcune attivit ecografiche possono richiedere pause pi lunghe e frequenti Fermarsi e rilassarsi pu essere sufficiente tuttavia cambiare semplicemente attivit pu contribuire al rilassamento di alcuni gruppi di muscoli mentre altri rimangono o diventano attivi e Lavorare in modo efficiente utilizzando le funzioni software e hardware correttamente e Nonrestare immobili Evitare di mantenere la stessa posizione muovendo la testa il collo il corpo le braccia e le gambe e Esercizi mirati possono rafforzare i gruppi di muscoli contribuendo alla prevenzione dei DMS Contattare uno specialista per determinare quali allungamenti ed esercizi sono pi appropriati Capitolo 6 Sicurezza 55 EZZ3AMDIS Classificazione della si
22. motivo elencato Riga di riferimento del valore dell indice massimo globale Dati non applicabili per questa combinazione trasduttore modalit Tabella 10 Modello di trasduttore HFL38x 13 6 Modalit operativa CPD A colori ITT ITO Etichetta indice I M Scan Non scansione Non iTc scan sione AaprtS1 Aaprt gt 1 sione Valore indice massimo globale 1 1 1 0 b Pr3 MPa 2 556 Wo mW 53 49 pa 9 min di W 3 21 I7a 3 2 MW Er Z cm gt O VE Zbp cm o 8 y 2 Zsp cm 1 2 2 g deqlZsp cm T fe MHz 5 328 5 324 Dim di Aaprt X cm 0 44 Y cm 0 4 PD usec 0 525 E FRI Hz 2597 N Pr PIl max MPa 3 187 3 deq PlImax cm pe Lunghezza focale LF cm 1 32 w LF cm 2 5 Ipa 3 lMmax W cm 325 5 Controllo 1 Modalit A colori A colori _ Controllo 2 Tipo di esame Qualsiasi Qualsiasi Controllo 3 Ottimizzazione Basaan Med 3 5 S Profondit FRI 393 2 7 cm 55 2 1938 9 9 Controllo 4 Posizione dimensioni dadi Alto della casella A colori Corto a Questo indice non richiesto per questa modalit operativa il valore lt 1 b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale Non sono riportati dati per questa condizione di funzionamento poich non registrato il
23. pazienti 1 In2D premere Paziente 2 Premere Riesame 3 Se un paziente gi selezionato selezionare Lista Per ordinare l elenco dei pazienti Dopo l avvio del sistema l elenco dei pazienti ordinato per data e ora e i file pi recenti sono elencati in testa E possibile riordinare l elenco pazienti secondo necessit Selezionare l intestazione della colonna che si desidera ordinare Fare clic di nuovo per ordinare in ordine inverso Nota possibile ordinare la colonna di selezione W Capitolo 3 Acquisizione di immagini 29 Ip auoizisinb gt y Per selezionare i pazienti nell elenco pazienti Selezionare la casella di almeno un paziente Fare clic su Tutto per selezionare tutti i pazienti Per deselezionare i pazienti spuntare le caselle selezionate o Cancella tutto Riesame di immagini e filmati possibile rivedere solamente un immagine o filmato del paziente alla volta 1 Nell elenco pazienti selezionare il paziente la cui immagine e filmato si vuole rivedere La riga relativa al paziente viene evidenziata 2 Premere la manopola Rivedi L icona relativa alla manopola si trasforma in due numeri il file visualizzato e il totale dei file salvati 3 Ruotare il controllo per passare ciclicamente all immagine o al filmato che si desidera rivedere 4 Solo per filmato Premere il tasto Riproduci Il filmato viene riprodotto automaticamente dopo il caricamento Il tempo di caricamento dipend
24. posizionare il primo calibro quindi fare clic L altro calibro si attiva 3 Utilizzare il tastierino per posizionare l altro calibro Se si spostano i calibri abbastanza vicini gli stessi rimpiccioliscono e la linea tratteggiata scompare Per memorizzare l immagine e le misurazioni visualizzate vedere Salvataggio di un immagine a pagina 28 Misurazione area e circonferenza La misurazione di area e circonferenza usa un calibro a ellisse possibile misurare e area in cm e circonferenza in cm Misurazione area o circonferenza 1 Su un immagine congelata premere Calibri 2 Premere Ellisse Nota Se si superano il numero consentito di misurazioni l Ellisse non disponibile 3 Utilizzare il tastierino per regolare le dimensioni e la posizione dell ellisse Cliccando si alterna tra posizione e dimensione Per memorizzare l immagine e le misurazioni visualizzate vedere Salvataggio di un immagine a pagina 28 Precisione delle misurazioni Le misurazioni fornite dal sistema non definiscono un parametro fisiologico o anatomico specifico ma si riferiscono a una propriet fisica quale la distanza che deve essere valutata dal clinico I valori di precisione richiedono la capacit di posizionare i calibri su un pixel I valori non includono le anomalie acustiche del corpo I risultati delle misurazioni di distanza lineare 2D sono indicati in centimetri con un decimale se il valore uguale o superiore a 10 con
25. ridurre il rischio di contaminazione installare la guaina solo quando si pronti per eseguire la procedura 1 Applicare il gel all interno della guaina 2 Inserire il trasduttore nella guaina 3 Infilare la guaina sul trasduttore e il cavo fino a quando non completamente distesa 4 Fissare la guaina con gli elastici a essa acclusi 5 Verificare se tra la superficie del trasduttore e la guaina vi siano bolle ed eventualmente eliminarle Eventuali bolle tra la parte anteriore del trasduttore e la guaina potrebbero incidere sull immagine ecografica 6 Verificare che la guaina non presenti fori o strappi Usi previsti Di seguito sono descritti gli usi specifici del prodotto per ogni tipo di esame Per informazioni sul tipo di trasduttore indicato per ogni tipo di esame vedere Modalit di acquisizione delle immagini e tipo di esame disponibile per trasduttore a pagina 24 Acquisizione di immagini addominali Il sistema trasmette energia ultrasonora all addome del paziente per acquisire immagini ecografiche utilizzando le modalit 2D bidimensionale SonoMB Color Doppler A colori Color Power Doppler CPD Tissue Harmonic Imaging THI Il sistema consente di valutare l eventuale presenza di patologie transaddominali a livello di fegato reni pancreas milza cistifellea dotti biliari organi trapiantati vasi addominali e delle strutture anatomiche circostanti Acquisizione di immagini cardiache Il sistema trasmett
26. riferimento alla pubblicazione dell American Institute of Ultrasound in Medicine AIUM intitolata Recommended Ultrasound Terminology Second Edition 1997 ALARA as low as reasonably achievable il pi basso livello ragionevolmente ottenibile IM IT in situ indice meccanico IM indice termico IT ITC Indice termico ossa craniche ITO Indice termico ossa ITT Indice termico dei tessuti molli linea cutanea NTSC PAL Il principio guida dell ecodiagnostica secondo il quale l esposizione del paziente all energia ultrasonora deve essere mantenuta al livello minimo ragionevolmente possibile per ottenere i dati diagnostici desiderati Vedere indice meccanico IM e indice termico IT Nella posizione naturale o originale Indica il grado di probabilit di effetti biologici meccanici pi elevato il valore IM maggiore la probabilit che tali effetti si verifichino Per una descrizione pi dettagliata dell indice meccanico consultare il Capitolo 6 Sicurezza Il rapporto della potenza acustica totale richiesta per alzare la temperatura dei tessuti di 1 C in relazione a determinate premesse Per una descrizione pi dettagliata dell indice termico consultare il Capitolo 6 Sicurezza Indice termico per le applicazioni in cui il fascio ecografico attraversa l osso prossimo al punto di ingresso del fascio nel corpo Indice termico per le applicazioni in cui il fascio ultr
27. sono disponibili controlli ridondanti che limitano la potenza del trasduttore tramite una struttura elettrica che limita sia la corrente di alimentazione che la tensione verso il trasduttore L operatore utilizza i controlli del sistema per regolare la qualit delle immagini e limitare l uscita ultrasonica Tali controlli possono essere suddivisi in tre categorie controlli che influiscono direttamente sulla potenza controlli che influiscono indirettamente sull uscita e controlli del ricevitore Controlli diretti Il sistema non supera una intensit media temporale di picco spaziale ISPTA di 720 mW cm in qualsiasi modalit di acquisizione delle immagini L indice termico IT e l indice meccanico IM possono superare valori maggiori di 1 0 in alcuni trasduttori in specifiche modalit di acquisizione delle immagini possibile monitorare i valori IM e IT e regolare i controlli per ridurli Vedere Linee guida per la riduzione di IM e IT a pagina 68 Un altro modo per rispettare il principio ALARA impostare i valori IM o IT a un basso livello e modificare quindi quest ultimo fino a ottenere una modalit Doppler o un immagine soddisfacente Per maggiori informazioni su IM o IT vedere BS EN 60601 2 37 2001 Appendice HH Controlli indiretti I controlli che influenzano direttamente l uscita sono quelli relativi alla modalit di acquisizione delle immagini al congelamento e alla profondit La modalit di acquisizione de
28. spinali amniocentesi e altre procedure ostetriche nonch per le procedure intraoperatorie addominali mammarie e di chirurgia neurologica Acquisizione di immagini ostetriche Il sistema trasmette energia ultrasonora alle pelvi delle donne in stato interessante per acquisire immagini ecografiche utilizzando le modalit 2D bidimensionale SonoMB Color Doppler A colori Color Power Doppler CPD Il sistema consente di valutare transvaginalmente l eventuale presenza di patologie a livello di anatomia fetale fluido amniotico e strutture anatomiche circostanti Le modalit CPD e A colori sono indicate per gravidanze ad alto rischio AVVERTENZA Per evitare lesioni o diagnosi errate non utilizzare il sistema per eseguire la funicolocentesi percutanea PUBS o per la fecondazione in vitro FIV Il sistema non stato omologato per queste due applicazioni Le immagini CPD o A colori possono essere utilizzate come metodo ausiliario non come strumento diagnostico per la rilevazione delle anomalie strutturali del cuore fetale e nella diagnosi del ritardo di crescita intrauterina IUGR Acquisizione di immagini pediatriche Il sistema trasmette energia ultrasonora ai pazienti pediatrici per acquisire immagini ecografiche utilizzando le modalit 2D bidimensionale SonoMB multifascio Color Doppler A colori Color Power Doppler CPD Il sistema consente di valutare l eventuale presenza di patologie a livello delle strutture anatomiche pelv
29. 1000 4 4 Sovracorrente IEC 61000 4 5 Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni della tensione sulle linee di ingresso dell alimenta zione IEC 61000 4 11 contatto 2 0 KV 4 0 KV 8 0 KV aria 2 KV sulla rete di alimentazione 1 KV sulle linee dei segnali 0 5 KV 1 0 KV 2 0 KV su linee di alimentazione CA fino alla massa 0 5 KV 1 0 KV su linee di alimentazione CA fino alle linee gt 5 Ur gt 95 di calo in U7 per 0 5 ciclo 40 U7 60 di calo in U7 per 5 cicli 70 Ur 30 di calo in U7 per 25 cicli gt 5 U7 gt 95 di calo in U7 per 5 secondi contatto 2 0 KV 4 0 KV 8 0 KV aria 2 KV sulla rete di alimentazione 1 KV sulle linee dei segnali 0 5 KV 1 0 KV 2 0 KV su linee di alimentazione CA fino alla massa 0 5 KV 1 0 KV su linee di alimentazione CA fino alle linee gt 5 Ur gt 95 di calo in U7 per 0 5 ciclo 40 Ur 60 di calo in U7 per 5 cicli 70 Ur 30 di calo in U7 per 25 cicli gt 5 U7 gt 95 di calo in U7 per 5 secondi legno cemento o piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 La qualit della potenza della rete di alimentazione elettrica deve essere pari a quella di un ambiente ospedaliero o pubblico tipico La qualit della potenza della rete di alimentazione elettrica deve essere pari a quella di un ambiente ospedaliero o pu
30. Descrizione Guadagno Il guadagno viene regolato ad ogni pressione del tasto Per regolare il automatico guadagno manualmente vedere Regolazione di profondit e guadagno a pagina 23 Luminosit Regolazione della luminosit del display Premere Luminosit e O ruotare la manopola sinistra L intervallo di impostazione varia da 1 a 10 anche possibile regolare la luminosit dei soli nomi dei tasti e icone Consultare la Impostazioni predefinite a pagina 19 La luminosit del display influenza la durata della batteria Per aumentare la durata della batteria regolare la luminosit su un valore basso Capitolo 3 Acquisizione di immagini 21 1u eww Ip auoizisinb gt y Impostazioni 2D segue Tasto di controllo Icona Descrizione Ottimizza Orientamento SonoMB MB Pagina x x s O Sono disponibili le seguenti impostazioni e Ris l impostazione che offre la migliore risoluzione e Gen offre un compromesso tra risoluzione e penetrazione e Pen l impostazione che offre la migliore penetrazione Alcuni dei paramentri ottimizzati per fornire la migliore immagine includono zone focali dimensioni apertura frequenza centrale e larghezza di banda e forma d onda Tali parametri non possono essere regolati dall utente Selezionare tra quattro orientamenti di immagine U R Alto Destra U L Alto Sinistra D L Basso Sinistra D R Basso Destra MB On e MB Off attivano o
31. O non scansione l indice termico delle ossa in modalit di scansione non automatica ITC L indice termico ossa craniche l indice termico per le applicazioni in cui il fascio ultrasonoro attraversa l osso in prossimit dell ingresso del fascio nel corpo Aaprt Area dell apertura attiva misurata in cm P 3 La pressione di rarefazione di picco declassata associata allo schema di trasmissione che d origine al valore riportato in IM in megapascal Wo La potenza ultrasonica tranne che per TIS can in cui la potenza ultrasonica che attraversa una finestra di 1 centimetro in milliWatt W 3 21 Potenza ultrasonica declassata alla distanza assiale z4 in unit di milliWatt Ispta 3 Z1 L intensit media temporale di picco spaziale declassata alla distanza assiale z milliWatt per centimetro quadrato Zi La distanza assiale corrispondente alla posizione del valore massimo min W 3 Z I7a 3 2 x 1 cm dove z gt zbp espresso in centimetri Zbp 1 69 N Aapri in centimetri Capitolo 6 Sicurezza 81 EZZ3AMDIS 82 Tabella 14 Termini e definizioni dell uscita acustica segue Termine Definizione Zsp Per l indice IM la distanza assiale alla quale viene misurato il valore p 3 Per l ITO la distanza assiale alla quale l ITO un valore massimo globale ad esempio Zsp 2 3 in centimetri deg 2 Diametro del fascio equivalente in funzione della distanza assiale z ed uguale a 4 7 Wo0 ITA z do
32. Sistema per ecografia S Series Manuale dell utente CE ZA SonoSite SonoSite Inc 21919 30th Drive SE Bothell WA 98021 USA T 1 888 482 9449 numero verde USA o 1 425 951 1200 F 1 425 951 1201 SonoSite Ltd Alexander House 40A Wilbury Way Hitchin Herts SG4 0AP Regno Unito T 44 1462 444800 F 44 1462 444801 Attenzione Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo a personale medico o provvisto di prescrizione medica S Cath S FAST S ICU S Nerve SiteLink SonoHD SonoMB e SonoSite sono marchi registrati o marchi di fabbrica di SonoSite Inc I nomi dei prodotti non SonoSite possono essere marchi di fabbrica registrati o meno dei rispettivi proprietari Protetto dai brevetti statunitensi 5722412 5817024 5893363 6135961 6364839 6371918 6383139 6416475 6471651 6569101 6648826 6962566 7169108 Brevetti sono in corso di registrazione P07528 01 11 2007 Copyright 2007 SonoSite Inc Tutti i diritti riservati Sommario Panoramica CONVENZIONI vii Commenti dei clienti ccssscsrineniane sierica nieninicnsinaininnanncinieiianen ninni sana cati vii Capitolo 1 Introduzione Informazioni sul sistema Preparazione del sistema Scomparti e connettori Installazione o rimozione della batteria errrrrrerienienee 3 Uso dell alimentazione a corrente alternata CA e caricamento della batteria a ao NO 4 Accensione e speg
33. U Tristel GBR Liquido Diossido di cloro A A A U Tristel Wipes GBR Salviette Diossido di cloro N N N N T Spray USA Spray Ammoniaca quaternaria A A N N T Spray Il USA Spray Radicale alchilico cloruro A A A U uozu ynuew IWa qod Ip auocIZnjos 0 oude Tabella 1 Compatibilit dei disinfettanti con il sistema e i trasduttori segue Soluzioni i dilfezione Paese mpo principio aivo ui a Vesphene II USA Liquido Sodio A A A U o fenilfenato Virex Il 256 USA Liquido Cloruro di ammonio A A A U Virex TB USA Liquido Ammoniaca quaternaria A A N N Virox 5 CAN Salviette Acqua ossigenata A A A U Virufen FRA Liquido Radicale alchilico cloruro A A A U di ammonio Wavicide 06 USA Liquido Glutaraldeide A A A U Wavicide 01 USA Liquido Glutaraldeide N N N U Wex Cide USA Liquido O fenilfenolo A A A U A Accettabile N Non accettabile non usare U Untested non testato non usare IW gt qoad Jp 3UOIZNjosiy 52 Capitolo 6 Sicurezza Questo capitolo contiene informazioni sulle normative di sicurezza del settore sul principio ALARA as low as reasonably achievable il pi basso livello ragionevolmente ottenibile e sullo standard di visualizzazione dell uscita nonch le tabelle della potenza e dell intensit acustica e altre informazioni riguardanti la sicurezza Tali informazioni sono relative al sistema stesso ai trasduttori agli accessori e alle periferiche Sicurezza ergonomica Le linee guida sanitarie
34. a tecnica SonoSite Vedere Assistenza tecnica SonoSite a pagina viii Soluzione dei problemi Problema Soluzione Il sistema non si accende Bassa qualit delle immagini Non appare l immagine CPD Nessuna immagine a colori La stampa non funziona Il DVD recorder non registra Controllare tutti i collegamenti elettrici Rimuovere il connettore CC e la batteria attendere 10 secondi e rimetterli a posto Verificare che la batteria sia carica Regolare lo schermo a cristalli liquidi per migliorare l angolo di visualizzazione Regolare la luminosit Regolare il guadagno Regolare il guadagno Regolare il guadagno o la scala Selezionare la stampante nella pagina Connettivit Vedere Per configurare una stampante di sistema a pagina 18 Controllare i collegamenti della stampante Verificare che la stampante sia accesa e impostata correttamente Se necessario consultare la relativa documentazione Controllare i collegamenti del DVD recorder Verificare che il DVD recorder sia acceso e impostato correttamente Se necessario vedere la documentazione corrispondente e il relativo Manuale dell utente degli accessori SonoSite Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione 39 IW gt qoad 1 p 2UOIZNjoSIY Soluzione dei problemi segue Problema Soluzione Il sistema non rileva il Scollegare e ricollegare il trasduttore trasduttore Sullo schermo del sistema Pu essere necess
35. aSept FRA Liquido Ammoniaca quaternaria N N N U DisCide Wipes USA Salviette Alcool isopropilico A A A U DisOPA GIAPP Liquido Ortoftalaldeide A A A U Dispatch USA Spray Ipoclorito NaCl A A A U Dynacide PA FRA Liquido Acido peracetico A A A U End Bac Il USA Liquido Ammoniaca quaternaria A A A N Endozime AW Plus FRA Liquido Alcool propilico A A A U Envirocide USA Liquido Alcool isopropilico A U N U Enzol USA Detergente Glicole etilenico A A A U Expose USA Liquido Alcool isopropilico A A A U Gigasept AF GER Liquido Ammoniaca quaternaria A A A U Gigasept FF GER Liquido Bersteinsaure N N N U Gluteraldehyde SDS USA Liquido Glutaraldeide A U A U Hexanios FRA Liquido Poliexanide A A A U Ammoniaca quaternaria Hi Tor Plus USA Liquido Cloruro A A N U Hibiclens USA Detergente Clorexidina U Kodan T cher GER Liquido Alcool propilico A A A U QUOIZUZINUELI IW2 qod 13p auocIZnjos 0 oude Tabella 1 Compatibilit dei disinfettanti con il sistema e i trasduttori segue soluzioni didisinferione Posse mpo principio ativo e a Kohrsolin ff GER Liquido Glutaraldeide A U A U Korsolex basic GER Liquido Glutaraldeide N N N U Korsolex extra GER Liquido Alcool etilico propilico A A A U Lem O Quat USA Liquido Radicale alchilico cloruro N N N U LpHse USA Liquido O fenilfenolo A A A U Lysol USA Spray Alcool etilico N N N N Lysol IC USA Liquido O fenilfenolo A N A U Madacide 1 USA Liquido Alcool isopropilico A A N A Matar USA Liquido O fenilfenolo A U A U MetriC
36. acustica e dagli indici visualizzati derivati che risulta correlata linearmente con la tensione trasmessa del trasduttore In generale questa premessa ottima ma non esatta per cui alcuni errori nella visualizzazione possono essere attribuiti alla premessa relativa alla linearit della tensione 70 Documenti di riferimento attinenti e Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers Informazioni per i produttori per fare chiarezza sulle apparecchiature per la diagnostica a ultrasuoni e sui trasduttori FDA 1997 Medical Ultrasound Safety Sicurezza per la diagnostica medica a ultrasuoni American Institute of Ultrasound in Medicine AIUM 1994 Una copia acclusa a ogni sistema e Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment Norma per la misurazione dell uscita acustica per l attrezzatura per la diagnostica a ultrasuoni NEMA UD2 2004 Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment American Institute of Ultrasound in Medicine Norma per l etichettatura e la misurazione dell uscita acustica per l attrezzatura per la diagnostica a ultrasuoni 1993 Standard for Real Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment Norma per la visualizzazione in tempo reale degli indici termomeccanici di uscita acustica per l attrezzatura per la diagnostica a ultrasuoni
37. ae oe Migica aR i C11x 8 5 IM No No TIC TIB o TIS No S C60x 5 2 IM S No TIC TIB o TIS No No HFL38x 13 6 IM No S TIC TIB o TIS No S ICTx 8 5 IM No No TIC TIB o TIS No No L25x 13 6 IM No No TIC TIB o TIS No No L38x 10 5 IM No S TIC TIB o TIS No S P21x 5 1 IM S S TIC TIB o TIS S S Anche qualora IM fosse inferiore a 1 il sistema fornisce una visualizzazione continua in tempo reale dell IM ogni volta che il trasduttore funziona in modalit di acquisizione delle immagini 2D L indice viene visualizzato in incrementi di 0 1 Il sistema soddisfa lo standard di visualizzazione dell uscita per l indice IT disponibile la visualizzazione continua in tempo reale dell IT ogni volta che un trasduttore funziona in modalit di acquisizione delle immagini CPD o A colori L indice viene visualizzato in incrementi di 0 1 L indice termico consiste di tre indici selezionabili dall utente visualizzati uno alla volta Allo scopo di visualizzare correttamente l uscita e soddisfare il principio ALARA l utente seleziona un indice IT appropriato in base all esame specifico da eseguire SonoSite fornisce il riferimento AIUM Medical Ultrasound Safety che include le istruzioni per la determinazione dell indice IT appropriato vedere il secondo riferimento elencato in Documenti di riferimento attinenti a pagina 71 Capitolo 6 Sicurezza 69 EZZ3AMDIS Accuratezza nella visualizzazione dell uscita degli indici termici e deg
38. al Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety Norma europea sui requisiti di sicurezza generali EN 60601 1 1 2001 European Norm Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety Section 1 1 Collateral Standard Safety Requirements for Medical Electrical Systems Norma europea sui requisiti di sicurezza dei sistemi elettromedicali EN 60601 2 37 2001 Amendment A1 2005 European Norm Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment Norma europea Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 Canadian Standards Association Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety incluso CSA 601 1 Supplement 1 1994 and CSA 601 1 Amendment 2 1998 CEI IEC 61157 1992 International Electrotechnical Commission Requirements for the Declaration of the Acoustic Output of Medical Diagnostic Ultrasonic Equipment Requisiti per la dichiarazione dell uscita acustica delle apparecchiature per ecografia per diagnostica medica UL 60601 1 1st Edition Underwriters Laboratories Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety Direttiva degli Underwriters Laboratories sui requisiti di sicurezza generali per gli apparecchi elettromedicali Capitolo 7 Caratteristiche tecniche 89 ayDIUDI aUDIISUINEIEI Classificazione normativa EMC
39. ale intensit In Situ per descriverlo viene usato il termine declassato I valori massimo declassato e massimo in acqua non si riscontrano sempre nelle stesse condizioni di funzionamento pertanto tali valori potrebbero non essere riportati dalla formula In Situ declassato Ad esempio un trasduttore multizonale che abbia intensit massime di valore in acqua nella zona pi profonda ma che in tale zona abbia anche il pi basso fattore di declassamento Lo stesso trasduttore potrebbe avere la maggiore intensit declassata in una delle sue zone focali meno profonde Modelli di tessuto e indagine sui dispositivi I modelli di tessuto sono necessari per valutare i livelli di attenuazione ed esposizione acustica In Situ derivanti da misurazioni dell uscita acustica effettuate in acqua Al momento i modelli disponibili possono avere un grado di precisione limitato perch i percorsi nei tessuti variano durante le esposizioni a ultrasuoni per diagnostica e a causa dell indeterminazione delle propriet acustiche dei tessuti molli Nessun modello di tessuto in grado di predire le esposizioni in tutte le situazioni in base a misurazioni fatte in acqua perci sono necessari miglioramenti e verifiche costanti dei modelli al fine di valutare le esposizioni per i vari tipi di esame Capitolo 6 Sicurezza 73 EZZ3AMDIS Per la valutazione dei livelli di esposizione viene comunemente usato un modello di tessuto omogeneo con un coeffi
40. anguigni le immagini A colori offrono informazioni sull energia o sull ampiezza del segnale Doppler nel corso del tempo in una determinata posizione anatomica e vengono utilizzate per rilevare la presenza la velocit e la direzione del flusso sanguigno le immagini Tissue Harmonic Imaging utilizzano frequenze pi elevate in ingresso per ridurre ingombri artefatti e migliorare la risoluzione delle immagini 2D Conoscendo la natura della modalit di acquisizione delle immagini utilizzata l ecografista in grado di applicare il principio ALARA L uso prudente del sistema richiede che l esposizione del paziente sia limitata all uscita ultrasonica minima per il periodo di tempo minimo necessario al conseguimento di risultati diagnostici accettabili Per un uso prudente del sistema le decisioni vanno basate sul tipo di paziente e di esame sull anamnesi del paziente sulla facilit o difficolt di ottenimento di dati utili alla diagnosi e sul potenziale riscaldamento locale del paziente a causa della temperatura superficiale del trasduttore Il sistema stato progettato per assicurare che la temperatura sulla superficie del trasduttore non superi i limiti stabiliti nell art 42 della norma EN 60601 2 37 Requisito particolare per la sicurezza delle apparecchiature per diagnosi mediche con ecografia e monitoraggio Vedere Aumento della temperatura della superficie del trasduttore a pagina 71 In caso di malfunzionamento del dispositivo
41. annullare l esportazione in corso selezionare Annulla Esporta Capitolo 3 Acquisizione di immagini 31 IUISEWIWI Ip auoizisinb gt y 32 Per eliminare immagini e filmati 1 selezionare almeno un paziente nell elenco pazienti 2 Selezionare Elimina per eliminare il paziente selezionato Viene visualizzata una schermata di conferma E possibile misurare distanze aree e circonferenze in qualsiasi modalit di acquisizione immagini Le misurazioni vengono eseguite su immagini congelate E possibile eseguire pi misurazioni allo stesso tempo fino a otto misurazioni di distanza o quattro misurazioni di area circonferenza o una combinazione delle stesse ad esempio sei misurazioni di distanza e una misurazione di area circonferenza 2010Feb06 10 12 7 Vas abeno Tm__o_ gt MB L38 Calibri amp stampa 13 Indietro E A 1 51cm B 0 56cm A 0 24cm C 1 75cm Ex Elimina bla Congel Figura 4 1 Acquisizione di immagini 2D con misurazione di una distanza e una circonferenza Durante la misurazione si lavora con i calibri I risultati si basano sulla posizione dei calibri e sono visualizzati nella parte bassa dello schermo I risultati sono aggiornati durante il riposizionamento dei calibri che avviene utilizzando il tastierino possibile aggiungere calibri premendo il tasto Calibro possibile creare diversi set di calibri e passare dall uno all altro riposizionandoli secondo necessit Ogni set
42. aria la manutenzione del sistema Annotare il numero tra parentesi sulla riga C e contattare SonoSite o il r a s appare un icona RS di PP di rappresentante SonoSite locale manutenzione Licenza d uso del software Il software Sonosite viene controllato da un codice di licenza Dopo aver installato il nuovo software il sistema richiede l inserimento del codice E necessario ottenere un codice di licenza per ciascun sistema o trasduttore su cui si intende utilizzare il nuovo software Il software funziona per un breve periodo di tempo denominato periodo di prova anche in assenza di un codice di licenza valido Durante il periodo di prova sono disponibili tutte le funzioni del sistema Dopo la scadenza del periodo di prova il sistema non sar pi utilizzabile sino all inserimento di un codice di licenza valido Il tempo durante il quale il sistema in pausa o spento non viene conteggiato come periodo di prova Il tempo di prova residuo viene visualizzato sulla schermata di aggiornamento licenza Attenzione Alla scadenza del periodo di prova tutte le funzioni del sistema ad eccezione di quelle associate all attivazione della licenza d uso del software diventano inutilizzabili e rimangono tali finch non viene immesso un codice di licenza valido Contattare l assistenza tecnica SonoSite per ottenre un codice di licenza per il proprio software Vedere Assistenza tecnica SonoSite a pagina viii Sar necessario
43. asonoro attraversa il tessuto molle e nelle immediate vicinanze dell osso si trova un punto focale Indice termico relativo ai tessuti molli Profondit della visualizzazione dell immagine che corrisponde all interfaccia cute trasduttore National Television Standards Committee Impostazione del formato video Vedere anche PAL Phase Alternating Line Impostazione del formato video Vedere anche NTSC Glossario 91 omessojo profondit schermo a cristalli liquidi settoriale elettronico tecnologia di acquisizione delle immagini SonoHD tecnologia SonoMB Tissue Harmonic Imaging trasduttore trasduttore convex trasduttore lineare 92 Si riferisce alla profondit della visualizzazione Nel calcolo della posizione dell eco sull immagine si presume che la velocit del suono sia costante a 1538 5 metri secondo Display a cristalli liquidi Trasduttore concepito principalmente per la scansione cardiaca Forma un immagine settoriale determinando elettronicamente la direzione e il punto focale del fascio Subset della modalit di acquisizione delle immagini 2D ove l immagine 2D viene ingrandita mediante la riduzione degli artefatti di rumore granulare ai margini del tessuto e l incremento della risoluzione del contrasto riducendo gli artefatti e migliorando la visualizzazione della conformazione strutturale all interno dell immagine Subset della modalit di acquisizione delle immagini 2D ove l immagi
44. astiera sullo schermo o una tastiera esterna USB collegata a una porta USB del sistema Immissione del testo nei campi di testo 1 Fare clic su un campo di testo Viene visualizzata la tastiera sullo schermo con il campo di testo nella parte superiore 2 Cliccare sui caratteri da inserire Se viene inserita una tastiera esterna possibile digitare i caratteri e Il tasto Afi visualizza e nasconde i caratteri internazionali e Il tasto SYMBOLS Simboli visualizza simboli e punteggiatura e Il tasto BLOC MAIUSC Pai attiva o disattiva le lettere maiuscole Capitolo 1 Introduzione 9 ueulwijaad iuoizesdado e Il tasto Maiusc 4 attiva o disattiva le maiuscole per la lettera inserita dopo averlo premuto e Il tasto Elimina cancella il carattere a destra del puntatore 3 Opzionale Navigazione tra campi di testo e Premere Successivo per passare al campo successivo e Premere Precedente per tornare al campo precedente 4 Per uscire dalla tastiera fare clic su e OK per memorizzare le modifiche e 2D per memorizzare le modifiche e visualizzare l acquisizione delle immagini 2D Preparazione trasduttori 10 AVVERTENZA Alcune guaine protettive per trasduttori contengono lattice di gomma naturale e talco che possono provocare reazioni allergiche in determinati soggetti Vedere 21 CFR 801 437 User labeling for devices that contain natural rubber Etichettatura dei dispositivi contenenti gomma naturale Alcuni gel e agen
45. bblico tipico La qualit della potenza della rete di alimentazione elettrica deve essere pari a quella di un ambiente ospedaliero o pubblico tipico Se l utente del sistema per ecografia SonosSite richiede il funzionamento continuo durante le interruzioni dell alimentazione elettrica di rete consigliabile alimentare il sistema tramite un gruppo di continuit o una batteria Capitolo 6 Sicurezza 63 eZZ3AMDIS Tabella 2 Dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica segue Test di immunit Livello di test IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico Campo magnetico della frequenza di alimentazione IEC 61000 4 8 RF condotta IEC 61000 4 6 RF irradiata IEC 61000 4 3 64 3 A m 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 3 Vim 80 MHz 2 5 GHz 3 A m 3 Vrms 3V m In caso di distorsione delle immagini pu essere necessario allontanare il sistema per ecografia SonoSite dalle origini dei campi magnetici della frequenza di alimentazione o installare una schermatura magnetica campi magnetici di frequenza di alimentazione devono essere misurati nel sito di installazione previsto in modo da assicurare che siano sufficientemente bassi Le apparecchiature di comunicazione a RF portatili e mobili devono essere utilizzate alla distanza consigliata dai componenti del sistema per ecografia SonoSite inclusi i cavi tale distanza viene calcolata dall equazione applicabi
46. cati in osservanza della norma IEC 60950 Apparecchiature per la tecnologia dell informazione ITE Non usare il sistema se viene visualizzato un messaggio di errore annotare il codice di errore rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale spegnere il sistema tenendo premuto il tasto di accensione finch non viene avviata la procedura di spegnimento Per evitare l aumento della temperatura del sistema e del connettore del trasduttore non ostacolare il flusso dell aria diretto ai fori di ventilazione situati sul retro del sistema Sicurezza dei dispositivi Per proteggere il sistema per ecografia il trasduttore e gli accessori adottare le seguenti precauzioni Attenzione 58 Se piegati eccessivamente o attorcigliati i cavi possono provocare un errore o discontinuit nel funzionamento del sistema La pulizia e la disinfezione non appropriate dei componenti del sistema possono causare danni permanenti Per ottenere le istruzioni relative alle operazioni di pulizia e disinfezione consultare il Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione Non immergere in soluzioni liquide il connettore del trasduttore Il cavo non a tenuta stagna oltre il punto di interfaccia con il connettore del trasduttore Non usare solventi come benzene o diluenti o detergenti abrasivi su alcuna parte del sistema Se si prevede di non utilizzare il sistema per un lungo periodo rimuovere la batteria Non versare liquidi su
47. ciente di attenuazione di 0 3 dB cm MHz lungo l intero percorso del fascio Il modello di tipo prudente in quanto sopravvaluta l esposizione acustica In Situ se il percorso fra il trasduttore e il sito di interesse composto interamente da tessuto molle Quando il percorso contiene quantit notevoli di fluido come nel caso di molte gravidanze al primo e al secondo trimestre per le quali si eseguono scansioni transaddominali questo modello pu sottovalutare l esposizione acustica In Situ Il livello di sottovalutazione dipende dalla situazione specifica A volte per la valutazione delle esposizioni acustiche In Situ quando il percorso del fascio superiore a 3 cm e consiste principalmente di fluido vengono usati modelli di tessuto a percorso fisso nei quali lo spessore del tessuto molle mantenuto costante Quando questo modello viene usato per valutare l esposizione massima del feto durante le scansioni transaddominali si pu usare un valore pari a 1 dB cm MHz indipendentemente dal trimestre I modelli di tessuto esistenti che si basano sulla propagazione lineare possono sottovalutare le esposizioni acustiche se durante la misurazione dell uscita presente una notevole saturazione dovuta alla distorsione non lineare dei fasci nell acqua I livelli acustici massimi in uscita da apparecchi ecodiagnostici coprono una vasta gamma di valori e Un indagine delle apparecchiature del 1990 ha riportato valori di indice meccanico IM
48. curezza elettrica Apparecchiatura di Classe Sistema per ecografia azionato da alimentatore o parte del supporto S Series Apparecchiatura con alimentazione Sistema per ecografia non collegato all alimentazione interna solo a batterie Parti applicate di tipo BF Trasduttori ecografici IPX 7 apparecchiatura a tenuta Trasduttori ecografici d acqua Non AP APG Alimentatore sistema per ecografia supporto S Series e periferiche Apparecchiatura non adatta all uso in presenza di anestetici infiammabili Sicurezza elettrica Il sistema soddisfa i requisiti EN60601 1 Classe I per apparecchi con alimentazione elettrica interna nonch i requisiti per parti isolate di tipo BF applicate ai pazienti 56 Il sistema conforme ai seguenti standard di sicurezza relativi alle apparecchiature elettromedicali Canadian Standards Association CSA European Norm Harmonized Standards e Underwriters Laboratories UL Consultare Capitolo 7 Caratteristiche tecniche Per garantire la massima sicurezza adottare le seguenti precauzioni AVVERTENZA Per evitare lesioni o rischi di minore entit per il paziente tenere le superfici calde lontane dal paziente In determinate circostanze il connettore del trasduttore e il lato posteriore dell alloggiamento del monitor possono raggiungere temperature che superano i limiti EN60601 1 stabiliti per il contatto con il paziente pertanto solo l operatore autorizzato a utiliz
49. dati per questa condizione di funzionamento poich non registrato il valore dell indice massimo globale per il motivo elencato Riga di riferimento del valore dell indice massimo globale Dati non applicabili per questa combinazione trasduttore modalit Capitolo 6 Sicurezza 79 Tabella 13 Modello di trasduttore P21x 5 1 Modalit operativa CPD A colori ITT ITO Etichetta indice I M Non scansione Non ITC Scansione Aapni lt 1 Aapre gt 1 scansione Valore indice massimo globale 1 5 1 3 b Pr3 MPa l 2 19 Wo mW 136 91 Q min di W 3 21 l7A 3 Z1 mW T Zi cm 35 o UL Zbp cm 26 z a sp cm f 4 5 S deglZsp cm EE n fe MHz 2 15 2 16 z DE D Dim di Aaprt X cm 0 918 Y cm 1 3 PD usec f 1 20 E FRI Hz 1063 N Pr PlImax MPa 2 574 3 deg PlI max cm Z Lunghezza focale LF cm 3 68 w LF cm 5 5 DE Ipa 3 IMmax W cm 330 4 Controllo 1 Modalit A colori CPD Controllo 2 Tipo di esame Add OS ta OS 6 9 Controllo 3 FRI Profondit 300 10 850 7 5 S E Controllo 4 Ottimizzazione colore Qual Med Sa o siasi Controllo 5 THI Attivato Disattivato Controllo 6 Dimensioni Qual Corto e della casella A colori siasi stretto a Questo indice non richiesto per questa modalit operativa il valore lt 1
50. di Interesse e la luminosit Alle volte esegue un azione Si ruotano o vengono premute Muove il puntatore e altri elementi Opera insieme al tastierino Viene premuto per attivare un oggetto sullo schermo Capitolo 1 Introduzione Lueulwijaad iuoizesdado Layout dello schermo 11 13 Ellisse Calibri amp y Stampa t9 Indietro 2010Feb06 10 10 Semme ARTERIA CAROTIDE COMUNE DX X Elimina bja Congel a 9 Figura 1 4 Layout dello schermo 1 Area Dati modalit Indicatore di orientamento Immagine Area dati misurazione Informazioni sul paziente Stato del sistema Indicatore di profondit Etichetta esame Tasti controllo Visualizza le informazioni sulla modalit corrente di acquisizione delle immagini ad esempio Gen S THI Le modalit S e THI si attivano se disponibili sul traduttore e non sono controllabili dall utente Per le descrizioni vedere Glossario Fornisce l indicazione per l orientamento delle immagini Immagine ecografica Visualizza i dati delle misurazioni correnti Visualizza il nome del paziente corrente il numero ID l organizzazione l utente la data e l ora Visualizza le informazioni relative allo stato del sistema ad esempio il tipo di esame il trasduttore la corrente CA collegata la carica della batteria e l USB Visualizza contrassegni ad incrementi di 0 5 cm 1 cm e 5 cm a seconda della profondit Per specificare lo s
51. duttore utilizzato del tipo di esame in corso e della modalit di acquisizione delle immagini selezionata Inoltre i trasduttori sono stati sviluppati in base a criteri specifici a seconda dell applicazione fisica Tali criteri includono i requisiti di biocompatibilit Il trasduttore utilizzato determina il tipo di esame disponibile Inoltre il tipo di esame selezionato determina le modalit di acquisizione immagini disponibili 24 Per modificare il tipo di esame Eseguire una delle seguenti operazioni e Inacquisizione immagini 2D premere Esame e quindi fare clic sul tipo di esame nel menu e Sul modulo di informazione paziente selezionare il tipo di esame dall elenco Esame Vedere Modulo informazioni paziente a pagina 27 Modalit di acquisizione delle immagini ed esami disponibile per trasduttore Modalit di acquisizione delle immagini Trasduttore Esame sistema 2D CPD A colori Tipo S Series C11x Nrv S Nerve X X X Vas S Nerve X X X C60x Add S Cath X X X S FAST S ICU Nrv S Nerve X X X HFL38x Sen S Cath X X X Nrv S Nerve X X X PtM S Cath X X X S FAST S ICU Vas S Cath X X X S FAST S ICU S Nerve Ven S Cath X X X S FAST S ICU ICTx Gin S FAST X X X OS S FAST X X X Capitolo 3 Acquisizione di immagini 25 1u beww Ip auoizisinb gt y 26 Modalit di acquisizione delle immagini ed esami disponibile per trasduttore segue Esame Sistema Modalit di acquisizione d
52. e dalla lunghezza del filmato possibile premere il tasto Pausa per congelare il filmato e ruotare il controllo a destra gt per regolare la velocit di riproduzione 5 Ruotare il controllo a sinistra x x per passare ciclicamente all immagine o al filmato successivo che si desidera rivedere Per ritornare nell elenco pazienti premere Lista Per ritornare all acquisizione immagini S elezionare Fine Stampa esportazione e cancellazione di immagini e filmati 30 AVVERTENZA Per evitare danni al dispositivo di memorizzazione USB e perdita di dati seguire la seguente procedura e Non rimuovere il dispositivo di memorizzazione USB o spegnere il sistema durante l esportazione e Evitare colpi o pressioni al dispositivo di memorizzazione USB mentre collegato alla porta USB del sistema per ecografia Il connettore potrebbe rompersi Stampa di un immagine 1 Verificare che sia selezionata una stampante Vedere Per configurare una stampante di sistema a pagina 18 2 Eseguire una delle seguenti operazioni e Nell elenco pazienti le rivedere immagini dei pazienti Selezionare Stampa quando viene visualizzata l immagine e Congelare l immagine e premere il tasto Stampa Per stampare pi immagini 1 Verificare che sia selezionata una stampante Vedere Per configurare una stampante di sistema a pagina 18 2 Eseguire una delle seguenti operazioni e Stampa tutte le immagini di pi pazienti
53. e del paziente o l ID dopo la memorizzazione di un immagine viene creato un nuovo modulo di informazione paziente 1 In2D premere Paziente 2 Se necessario modificare il nome del paziente o l ID salvare i dati che si desidera conservare 3 Eseguire le modifiche desiderate 4 Eseguire una delle seguenti operazioni e Annulla per annullare le modifiche e per tornare all acquisizione delle immagini e Fine per salvare le modifiche e tornare all acquisizione delle immagini Per terminare l esame 1 Assicurarsi di avere immagini salvate e altri dati da conservare Vedere Immagini e filmati a pagina 28 2 In2D premere Paziente 3 Eseguire una delle seguenti operazioni e Selezionare Fine esame e Selezionare amp Nuovo per aprire un nuovo modulo di informazione paziente Vedere Per creare un nuovo modulo di informazione paziente a pagina 27 Capitolo 3 Acquisizione di immagini 27 IUISEWIWI Ip auoizisinb gt y Campi del modulo informazioni paziente Campo Descrizione Cognome Nome del paziente Nome ID Numero identificazione paziente Esame Tipo di esame Etichetta esame Etichette specifiche di esame che sono visualizzate nella parte in basso a destra della schermata Utente Iniziali utente fino a tre caratteri Viene visualizzato nell elenco paziente e nell intestazione dell immagine Istituzione Nome istituzione Viene visualizzato nell intestazione dell immagine Immagini e filmati Salvata
54. e della batteria per fissare la stessa Rimozione della batteria 1 Scollegare l alimentazione elettrica dal sistema per ecografia 2 Abbassare le levette di blocco sulla parte superiore della batteria e sollevarla Capitolo 1 Introduzione 3 Lueulwijaad iuoizesdado Uso dell alimentazione a corrente alternata CA e caricamento della batteria La batteria si carica quando il sistema collegato all alimentazione CA Un batteria completamente scarica viene ricaricata in meno di 5 ore Il sistema pu funzionare con l alimentazione CA e caricare la batteria L autonomia di fino a 2 ore a seconda della modalit di acquisizione delle immagini e della luminosit del display AVVERTENZA Peril collegamento ad una rete di alimentazione a 240 V l attrezzatura ad uso degli utenti statunitensi deve essere collegata ad un circuito di alimentazione monofase a presa centrale Attenzione Verificare che la tensione di alimentazione della struttura ospedaliera corrisponda all intervallo della tensione di alimentazione Vedere Caratteristiche elettriche a pagina 89 Uso del sistema con l alimentazione CA 1 Collegare il cavo di alimentazione a corrente continua dall alimentatore al connettore presente sul sistema Vedere Figura 1 1 a pagina 2 2 Collegare il cavo di alimentazione CA all alimentatore e a una presa di corrente per uso ospedaliero Accensione e spegnimento del sistema Attenzione Non usare il sist
55. e energia ultrasonora al torace del paziente per acquisire immagini ecografiche utilizzando le modalit 2D bidimensionale SonoMB Color Doppler A colori Tissue Harmonic Imaging THI Il sistema consente di individuare l eventuale presenza di patologie a livello di cuore valvole cardiache grandi vasi strutture anatomiche circostanti e di valutare le prestazioni cardiache complessive e le dimensioni del cuore Acquisizione di immagini Ginecologia e infertilit Il sistema trasmette energia ultrasonora alle pelvi e all addome inferiore del paziente per acquisire immagini ecografiche utilizzando le modalit 2D bidimensionale SonoMB Color Doppler A colori Color Power Doppler CPD Il sistema consente di valutare con procedura transvaginale o transaddominale l eventuale presenza di patologie a livello di utero ovaie annessi e strutture anatomiche circostanti Capitolo 1 Introduzione 11 ueulwijaad iuoizesdado 12 Acquisizione di immagini Uso interventistico Il sistema trasmette energia ultrasonora a varie parti del corpo del paziente per acquisire immagini ecografiche utilizzando le modalit 2D bidimensionale SonoMB Color Doppler A colori Color Power Doppler CPD Tissue Harmonic Imaging THI per guidare gli interventi Il sistema pu essere utilizzato per fornire una guida ecografica per procedure di biopsia e drenaggio posizionamento della linea vascolare blocchi dei nervi periferici blocchi e drenaggi dei nervi
56. eesnsssseteeessss 58 Sicurezza della batteria erre rei rre eee see eeereecee rie eee see eee eee nee size neeeezeeeneene 59 Sicurezza cliMiCal icia nic 60 Compatibilit elettro Magnetica ssssssssssssssssssseessssssssersesssseseeeeessssesesreessssereersssssseste 61 Dichiarazione del produttore rrrirrrerrreericeriieeeeeeierizeoniceo 62 Principio ALARA sieniniai a ain 65 Applicazione del principio ALARA ssssssssssssssssssssssssssssssssesssessereseresseeeeeseseess 66 Controllidiretti onre AA AAE Aii 67 Controlliindiretti nnimasiiasmianennan aa 67 Controlli delricevitore rrrrrrrrrereeeeeeeeereee see reeeeeeee see eee see eeenienennene 67 Antefatti acustici cl 67 Linee guida per la riduzione di IM e IT rrrrrrrrrrerererrceriezeneieeeeeeneee 68 Visualizzazione dell uscita errrrrrrr rie eee cer eee see cee rie eezeee eee eee eeeeereereeeeeneeneenee 69 Accuratezza nella visualizzazione dell uscita degli indici termici e degli indici MECCANICI ccrrcrrrrerererecerereri rese eeeseceeeseereceneieenezoneceoe 70 Fattori che contribuiscono all indeterminazione della visualizzazione srrrrrereeeeeeereceeeee see eeeiezeee eee eeecenee eee nee see nieneeneonene 70 Documenti di riferimento attinenti sssssssssssssessessesssssssecerressrsssssssssssssseeeere 71 Aumento della temperatura della superficie del trasduttore
57. egato alla porta USB del sistema per ecografia Il connettore potrebbe rompersi Attenzione Se l icona USB non viene visualizzata nell area di stato del sistema sullo schermo il dispositivo di memorizzazione USB potrebbe essere difettoso o prodotto da password Spegnere il sistema e sostituire il dispositivo Inserimento di un dispositivo di memorizzazione USB Inserire il dispositivo di memorizzazione USB in una qualsiasi porta USB del sistema Vedere Figura 1 1 a pagina 2 Il dispositivo di memorizzazione USB pronto quando appare l icona USB Per ulteriori informazioni sul dispositivo consultare la Impostazione Dispositivi USB a pagina 20 Rimozione di un dispositivo di memorizzazione USB La rimozione di un dispositivo di memorizzazione USB durante l esportazione di dati potrebbe causare la corruzione o l incompletezza degli stessi 1 Attendere 5 secondi dopo l arresto dell animazione USB 2 Rimuovere il dispositivo USB dalla porta Controlli del sistema Figura 1 3 Controlli del sistema 1 Interruttore di alimentazione 2 Tasti controllo 3 Manopole di controllo 4 Tastierino 5 Tasto del tastierino Accende e spegne il sistema Esegue un azione o una selezione sulla base del contesto Il nome corrente viene visualizzato sullo schermo in posizione adiacente ai tasti Regolano il guadagno la profondit il buffer cine la casella Adl Area
58. elle immagini A A Trasduttore Tipo Series 2D CPD A colori L25x Nrv S Nerve X X X Sup S Cath X X X Vas S Cath X X X S ICU S Nerve Ven S Cath X X X S ICU L38x Sen S Cath X X X Nrv S Nerve X X X PtM S Cath X X X S FAST S ICU Vas S Cath X X X S FAST S ICU S Nerve Ven S Cath X X X S FAST S ICU P21x Add S Cath X X X S FAST S ICU Crd S FAST X X S ICU 1 Abbreviazioni del tipo di esame Add Addome Sen Seno Crd Cardiaco Nrv Nervo OS Ostetrico PtM Parti piccole Sup Superficiale Vas Vasculare Ven Venoso 2 Le impostazioni di ottimizzazione per l acquisizione di immagini 2D sono Ris Gen e Pen Modulo informazioni paziente Il modulo di informazioni sul paziente consente di immettere l identificazione del paziente l esame e le informazioni cliniche dell esame paziente Quando si crea un nuovo modulo di informazione paziente tutte le immagini o altri dati memorizzati durante l esame sono collegati a tale paziente Vedere Salvataggio immagini e filmati a pagina 28 Per creare un nuovo modulo di informazione paziente 1 In2D premere Paziente 2 Selezionare Nuovo 3 Riempire i campi del modulo Vedere Campi del modulo informazioni paziente a pagina 28 e Immissione di testo a pagina 9 4 Selezionare Fine Per modificare un modulo di informazione paziente E possibile modificare le informazioni del paziente durante l esame Tuttavia se modifica il nom
59. ema se viene visualizzato un messaggio di errore Annotare il codice di errore e spegnere il sistema Rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale Accensione e spegnimento del sistema Rilasciare l interruttore di alimentazione Vedere Controlli del sistema a pagina 7 Riattivazione del sistema Per risparmiare batteria mentre il sistema acceso il sistema passa alla modalit di sospensione se il sistema non viene utilizzato per un tempo prefissato Per informazioni su come regolare la durata del tempo di attesa vedere Impostazione Audio Batteria a pagina 18 Premere un tasto qualsiasi o toccare il tastierino Collegamento dei trasduttori AVVERTENZA Per evitare lesioni al paziente non posizionare il connettore sul paziente stesso Per consentire l adeguata ventilazione del connettore usare il sistema per ecografia sul supporto S o collocarlo su una superficie solida e piana Attenzione Per evitare di danneggiare il connettore del trasduttore evitare l infiltrazione di materiali estranei in quest ultimo Figura 1 2 Collegamento del trasduttore Per collegare il trasduttore 1 Alzare il dispositivo di chiusura del trasduttore e ruotarlo in senso orario 2 Allineare il connettore del trasduttore al connettore sul retro del sistema 3 Inserire il connettore del trasduttore nel connettore del sistema 4 Ruotare il disposi
60. eonene Impostazione di Data e ora a Impostazione Visualizza informazioni Impostazioni predefinite esssssessssessssessssssssssesssesssssreeseeresesenessnssssssssssseessresrerrrrese Impostazione delle informazioni sistema 20 Impostazione Dispositivi USB ssssssssssssssssssssseeeereeeesessssssssssneeerrrreeereesssssssssseeee 20 Capitolo 3 Acquisizione di immagini Modalit di acquisizione delle IMMAGINI ssssssssssssssssssssesssssssseeesssssssseeeessssssseeeesss 21 Acquisizione di IMMAGINI 2D ssssssssssssssssssssssssssssssssssssreseresseesseessnessssssssseeene 21 CPD e acquisizione immagini Color Doppler A colori 22 Regolazione di profondit e guadagno sssssssssssssssssressssssssseeesesssseseesssssessereesssses 23 Congelamento immagini visualizzazione fotogrammi e zoom 23 Attiva o disattiva le linee guida ssssssssssssssssssssssssssseseesssssseeeessssstreesssssssereerssssssesee 24 Modalit di acquisizione delle immagini e tipo di esame disponibile per trasAUttore ci cciii iii EN a in 24 Modulo informazioni paziente rrrrrrrericerrceerererecereseericeneceneceonne 27 lmmaginie filati essnee ine airn istinto 28 Salvataggio immagini e filmati ssssssssssssssssessssssssssesssssssssetssssssssereorssssserrre 28 Revisione di immagini e filmati sssssssssssssesrsssssssstssssssssserossssssesreessssesoesness 29 Stampa espo
61. er radioamatori antenne radio AM ed FM e TV Per valutare l ambiente elettromagnetico in relazione ai trasmettitori a RF fissi necessario prendere in considerazione un ispezione elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il sistema per ecografia SonoSite supera il livello di conformit RF applicabile sopra indicato necessario sorvegliare il sistema per ecografia SonoSite in modo da garantire che il funzionamento sia corretto Se si osservano prestazioni anomale possono essere necessarie misure aggiuntive ad esempio riorientare o riposizionare il sistema per ecografia SonoSite b In una gamma di frequenze compresa tra 150 kHz e 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a3V m Principio ALARA Il principio ALARA disciplina l uso dell ecodiagnostica La determinazione dell esposizione minima ragionevole spetta agli ecografisti e ad altri specialisti qualificati Non esistono regole fisse che consentono di determinare l esposizione corretta per tutte le situazioni L ecografista determina il modo pi appropriato per mantenere una bassa esposizione e minimizzare gli effetti biologici durante l esecuzione degli esami diagnostici Capitolo 6 Sicurezza 65 eZZ3ANDIS necessaria una conoscenza approfondita delle modalit di acquisizione delle immagini della funzionalit del trasduttore delle impostazioni di sistema e delle tecniche di scansione La modalit di acquisi
62. ettante non sia stata superata Per evitare infezioni il grado di disinfezione necessario per un prodotto dipende dal tipo di tessuto con cui viene a contatto durante la procedura Verificare in particolare che la formula della soluzione e la durata del contatto siano adatte per l apparecchiatura Per ulteriori informazioni fare riferimento alle istruzioni che si trovano sull etichetta del disinfettante e alle direttive della Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology APIC e della FDA Non spruzzare la soluzione di pulizia o disinfezione direttamente sulle superfici del sistema La soluzione potrebbe infiltrarsi nel sistema causando danni e annullando la garanzia Per evitare danni non usare solventi come benzene o prodotti simili n detergenti abrasivi sulle superfici esterne del sistema Usare solo i prodotti di pulizia e disinfezione consigliati per le superfici del sistema disinfettanti a immersione non sono stati approvati per l uso sulle superfici del sistema Durante la pulizia evitare che la soluzione si infiltri nel sistema attraverso i controlli o l alloggiamento della batteria Non graffiare lo schermo a cristalli liquidi Per pulire lo schermo a cristalli liquidi Inumidire un panno di cotone non abrasivo con un detergente liquido a base di etanolo e pulire lo schermo Applicare la soluzione sul panno non sulla superficie 42 Pulizia e disinfezione delle superfici del sistema
63. feriche consigliate sono disponibili nella documentazione fornita dai rispettivi produttori Trasduttori supportati e C11x 8 5 MHz 1 8 m e L25x 13 6 MHz 2 3 cm e C60x 5 2 MHz 1 7 m e L38x 10 5 MHz 1 7 m e HFL38x 13 6 MHz 1 7 m e P21x 5 1 MHz 1 8 m e ICTx 8 5 MHZ 1 7 m Modalit di acquisizione delle immagini e 2D 256 gradazioni di grigio e Color Doppler Color 256 colori e Color Power Doppler CPD 256 colori Memorizzazione di immagini e filmati Dispositivo di memorizzazione interna il numero di immagini e filmati memorizzabili dipende dalla modalit di acquisizione immagini e dal formato dei file Accessori I seguenti accessori sono inclusi o disponibili per il sistema per ecografia e Batteria e Guida bioptica e Guida per ago e Alimentazione e Cavo di alimentazione CA del sistema 3 1 m e Supporto S Series Capitolo 7 Caratteristiche tecniche 87 aYDIUDI aUPIISUINEIEI Periferiche Le periferiche comprendono prodotti di grado medicale conformi ai requisiti della norma EN 60601 1 e commerciale Le istruzioni del produttore sono allegate a ciascuna periferica Periferiche s di grado medicale Di tipo commerciale Stampante in bianco e nero Rivenditori consigliati per la carta per stampante contattare Sony al numero 1 800 686 7669 o www sony com professional per ordinare i materiali di consumo o per informazioni sul distributore locale DVD recorder Cavo di sicurezza Kens
64. ficare il periodo di inattivit prima che il sistema si spenga automaticamente Impostazione connettivit 18 Nella pagina di impostazione Connettivit possibile selezionare le opzioni per l uso dei dispositivi e per impostare gli allarmi di memoria interna piena Per configurare una stampante di sistema 1 Installazione dell hardware della stampante Vedere le istruzioni allegate alla stampante o un supporto S Series 2 Sulla pagina di impostazione della Connettivit selezionare la stampante nell elenco Stampante Configurare il sistema per un DVD recorder o lettore di codice a barre 1 Nella pagina Connettivit e DVD recorder Nell elenco Modalit video selezionare il formato video appropriato NTSC oppure PAL e Nell elenco Porta seriale selezionare la periferica 2 Selezionare S per riavviare il sistema 3 Collegare un cavo seriale RS 232 dalla porta seriale del sistema alla periferica desiderata Per ricevere avvisi relativi alla memorizzazione Nella pagina di impostazione Connettivit selezionare Notifica capacit memorizzazione interna Il sistema visualizza un messaggio se il dispositivo di memorizzazione interna quasi pieno al termine di un esame Impostazione di Data e ora Impostazione della data e dell ora Nella pagina di Impostazione Data e Ora e Digitare la data corrente nella casella Data Vedere Immissione di testo a pagina 9 e Immettere l ora corrente nella case
65. gestione e alla trasmissione di informazioni sanitarie tenuto in base all Health Insurance Portability and Accountability Act HIPAA del 1996 e alla Direttiva dell Unione Europea sulla protezione dei dati 95 46 EC ad implementare procedure appropriate atte a garantire l integrit e la riservatezza delle informazioni a proteggere la sicurezza e l integrit dei dati da eventuali pericoli o minacce prevedibili oggigiorno e a prevenire l uso non consentito o la divulgazione non autorizzata delle informazioni Le impostazioni di sicurezza del sistema consentono di soddisfare i requisiti di sicurezza elencati dalla normativa HIPAA Gli utenti sono sostanzialmente responsabili di garantire la sicurezza e la tutela di tutti i dati protetti concernenti la salute raccolti memorizzati rivisti e trasmessi sul sistema Accesso al sistema come Amministratore 1 Nella pagina di impostazione Amministrazione digitare Amministratore nella casella Nome Vedere Immissione di testo a pagina 9 2 Digitare la password amministratore nella casella Password Se non si dispone della password amministratore contattare SonoSite Vedere Assistenza tecnica SonoSite a pagina viii 3 Cliccare su Login Per uscire dal sistema come Amministratore Spegnere o riavviare il sistema Per richiedere il login utente possibile impostare il sistema per visualizzare la schermata di login utente all avvio 1 Accedere al sistema come Amministra
66. ggio immagini e filmati 28 La memorizzazione delle immagini o dei filmati avviene nel dispositivo di memorizzazione interna Se l opzione Segnale di allarme attivata il sistema emette un segnale acustico e l icone della percentuale lampeggia Vedere Impostazione Audio Batteria a pagina 18 L icona della percentuale mostra la percentuale di spazio utilizzata della memorizzazione interna Per ricevere un avviso all approssimarsi della piena capacit del dispositivo di memorizzazione vedere Per ricevere avvisi relativi alla memorizzazione a pagina 18 Per accedere alle immagini e ai filmati memorizzati aprire l elenco pazienti Consultare Revisione di immagini e filmati Salvataggio di un immagine Premere Salva Memorizzazione di un calcolo Salva filmato Per specificare il formato dei file vedere Impostazioni predefinite a pagina 19 Revisione di immagini e filmati Attenzione Se l icona disposititvo di memorizzazione interno non viene visualizzata nell area di stato del sistema sullo schermo il dispositivo di memorizzazione interno potrebbe essere difettoso Contattare l assistenza tecnica SonoSite Vedere Assistenza tecnica SonoSite a pagina viii L elenco pazienti consente di organizzare le immagini e i filmati memorizzati in una posizione centralizzata we Nome O PATIENTI O PATIENT2 f PATIENT3 3 i 2009Gen04 01 04 Figura 3 1 Elenco dei pazienti Per aprire l elenco dei
67. he la formula della soluzione e la durata del contatto siano adatte per l apparecchiatura SonoSite sottopone i prodotti a test unicamente per verificare la compatibilit dei materiali SonoSite non effettua test per accertare l efficacia biologica Per ulteriori informazioni fare riferimento alle istruzioni che si trovano sull etichetta del disinfettante e alle direttive della Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology APIC e della FDA Attenzione trasduttori vanno puliti dopo ogni uso Pulire i trasduttori prima di disinfettarli Per l uso dei disinfettanti attenersi alle istruzioni dei produttori Non usare spazzolini chirurgici per pulire i trasduttori Anche gli spazzolini a setole morbide possono danneggiare i trasduttori Usare un panno morbido L uso di soluzioni per pulizia o disinfezione non consigliate o con formule inadatte o l immersione dei trasduttori a una profondit o per un periodo di tempo superiori a quelli consigliati pu danneggiare o scolorire i prodotti e invalidarne la garanzia Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione 43 IW gt qoad 1 p 2UOIZNjOSIY 44 Attenzione Evitare che la soluzione di pulizia o disinfezione penetri nel connettore del trasduttore Evitare il contatto del disinfettante con superfici metalliche Per rimuovere il disinfettante da superfici metalliche usare un panno morbido inumidito con un detergente delicato o una soluzione per puli
68. i Applicare la soluzione sul panno non sulla superficie Sciacquare con acqua o strofinare con un panno inumidito quindi strofinare con un panno asciutto Miscelare soluzioni disinfettanti compatibili con il trasduttore secondo le istruzioni riportate sull etichetta formula della soluzione e durata del contatto con le superfici 6 Immergere il trasduttore nella soluzione disinfettante per non pi di 31 46 cm dal punto in cui il cavo si inserisce nel connettore Per la durata dell immersione seguire le istruzioni riportate sull etichetta del disinfettante 7 Sciacquare il trasduttore fino al punto di immersione quindi asciugarlo all aria o con un panno pulito secondo le istruzioni riportate sull etichetta del disinfettante 8 Verificare che il trasduttore e il cavo non presentino incrinature fenditure o perdite di liquidi Se si notano danni interrompere l uso del trasduttore e rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale Pulizia e disinfezione della batteria Attenzione Per evitare danni alla batteria evitare il contatto tra la soluzione detergente o il disinfettante e i terminali della batteria Per pulire e disinfettare una batteria strofinandola 1 Rimuovere la batteria dal sistema 2 Pulire la superficie utilizzando un panno morbido leggermente inumidito con sapone o soluzione detergente delicata Applicare la soluzione sul panno non sulla superficie 3 Strofinare le superfici con la soluzione disinfe
69. iche e addominali e dell anca nel paziente pediatrico e delle strutture anatomiche circostanti Acquisizione di immagini superficiali Il sistema trasmette energia ultrasonora in varie parti del corpo per acquisire immagini ecografiche utilizzando le modalit 2D bidimensionale SonoMB multifascio Color Doppler A colori Color Power Doppler CPD Il sistema consente di valutare l eventuale presenza di patologie a livello di mammelle tiroide testicoli linfonodi ernia strutture muscoloscheletriche tessuti molli e strutture anatomiche circostanti Il sistema pu essere usato per fornire una guida ecografica per procedure di biopsia e drenaggio posizionamento della linea vascolare blocchi dei nervi periferici e blocchi e drenaggi dei nervi spinali Acquisizione di immagini vascolari Il sistema trasmette energia ultrasonora in varie parti del corpo per acquisire immagini ecografiche utilizzando le modalit 2D bidimensionale SonoMB Color Doppler A colori Color Power Doppler CPD Il sistema consente di valutare l eventuale presenza di patologie a livello di arterie carotidee vene profonde arterie e vene superficiali degli arti vasi principali dell addome e diversi piccoli vasi che alimentano gli organi Capitolo 2 Impostazione del sistema Le pagine di impostazione consentono di personalizzare il sistema e di impostare le preferenze Visualizzazione delle pagine di configurazione Per visualizzare la pagina di impostazione
70. iciclare la carta Capitolo 6 Sicurezza 85 eZZ3ANDIS 86 Tabella 16 Simboli delle etichette segue Simbolo Definizione SN Numero di serie tipo di numero di controllo j Temperatura di conservazione IPX7 Immergibile Protetto contro gli effetti dell immersione temporanea IPX8 Apparecchiatura impermeabile Protetta contro gli effetti dell immersione WARNING Connect Only Accessories and Peripherals Recommended by SonoSite prolungata Manipolare il trasduttore con cura Parte di tipo BF applicata al paziente B body corpo F floating applied part parte applicata oscillante Etichetta Underwriter s Laboratories UL Logo Controllo sull inquinamento Si applica a ogni parte prodotto elencato nella tabella di rivelazione della RoHS cinese Potrebbe non apparire sulla superficie esterna di alcuni parti prodotti a causa di limitazioni di spazio Marchio Certificato Obbligatorio Cinese Marchio CCC Un contrassegno di sicurezza che indica la conformit alle normative nazionali cinesi per i prodotti venduti nella Repubblica Popolare Cinese Contiene mercurio Si applica agli LCD e potrebbe essere applicato ad altri componenti del sistema per ecografia AVVERTENZA Collegare solo accessori e periferiche raccomandati da SonoSite Capitolo 7 Caratteristiche tecniche Questo capitolo elenca le caratteristiche tecniche del sistema e degli accessori Le caratteristiche tecniche relative alle peri
71. ide 14 USA Liquido Glutaraldeide A A A U MetriCide 28 USA Liquido Glutaraldeide A A A U MetriZyme USA Detergente Propilenglicole A A A U Mikrobak forte GER Liquido Cloruro di ammonio A A A U Mikrozid Wipes GER Salviette Alcool etilico propilico A A A U Nuclean FRA Spray Alcool biguanide A A A U Precise USA Spray O fenilfenolo N N N U Prevention CAN Liquido Acqua ossigenata N N N U Ruthless USA Spray Ammoniaca quaternaria A A N U Sagrosept Wipe GER Salviette Alcool propilico A A A U Salvanios pH 7 FRA Liquido Ammoniaca quaternaria A A A U IW gt qoad Jp 3UOIZhjosIy OS Tabella 1 Compatibilit dei disinfettanti con il sistema e i trasduttori segue Soluzioni i dilfezione Pes LL mpo principio anio ul re de Le Sani Cloth HB USA Salviette Ammoniaca quaternaria A A N A Sani Cloth Plus USA Salviette Ammoniaca quaternaria A A A A Sekusept GER Liquido Gluteraldeide A A A U Sklar USA Liquido Alcool isopropilico A A N U Sporicidin USA Liquido Fenolo A A A N Sporicidin Wipes USA Salviette Fenolo A A A A Staphene USA Spray Alcool etilico A N A U Steranios FRA Liquido Glutaraldeide A A A U Super Sani Cloth USA Salviette Alcool isopropilico N N N N TASK 105 USA Spray Ammoniaca quaternaria A A A U TBQ USA Liquido Ammoniaca quaternaria A A A U Theracide Plus USA Liquido Ammoniaca quaternaria A A A U Theracide Plus Wipes USA Salviette Ammoniaca quaternaria A A A A Tor USA Liquido Ammoniaca quaternaria A A N U Transeptic USA Detergente Alcool N N N
72. indicate di seguito hanno lo scopo di consentire all utente di utilizzare il sistema per ecografia nel modo pi confortevole ed efficace possibile AVVERTENZA Per evitare problemi muscoloscheletrici seguire le linee guida riportate nella presente sezione L uso di un sistema per ecografia pu essere associato a disordini dell apparato muscoloscheletrico b lt Per uso di un sistema per ecografia s intende l interazione fisica tra operatore sistema per ecografia e trasduttore Come avviene durante lo svolgimento di attivit fisiche di natura analoga quando si usa un sistema per ecografia possibile che l utente risenta occasionalmente di fastidi alle mani alle dita alle braccia alle spalle agli occhi alla schiena o ad altre parti del corpo Tuttavia consigliabile non sottovalutare sintomi quali fastidio costante o ricorrente dolore spasmi dolore intenso formicolio intorpidimento sensazione di bruciore o rigidit e rivolgersi immediatamente a uno specialista Questi sintomi possono essere associati ai disturbi muscoloscheletrici DMS che oltre ad essere dolorosi possono dare luogo a lesioni potenzialmente disabilitanti ai nervi ai muscoli ai tendini o ad altre parti del corpo Esempi di DMS includono la sindrome del tunnel carpale e le tendiniti Sebbene i ricercatori non siano in grado di dare risposte definitive ai numerosi interrogativi relativi ai DMS generalmente riconosciuto che i fattori legati alla
73. ington Tastiera USB Limiti di temperatura e umidit Nota I limiti di temperatura pressione e umidit sono validi solo per i trasduttori il sistema per ecografia e la batteria Tabella 1 Limiti di funzionamento Sistema Batteria Trasduttore 10 40 C 10 40 C 10 40 C con umidit relativa con umidit relativa con umidit relativa del 15 95 del 15 95 del 15 95 700 1060 hPa 0 7 1 05 ATM 700 1060 hPa 0 7 1 05 ATM Tabella 2 Limiti di spedizione e conservazione Sistema senza batteria Batteria Trasduttore 35 65 C 20 60 C 35 65 C con umidit relativa con umidit relativa con umidit relativa del 15 95 dello 15 95 del 15 95 500 1060 hPa 0 5 1 05 ATM 500 1060 hPa 0 5 1 05 ATM Se si prevede di conservare il sistema per oltre 30 giorni conservare a una temperatura pari o al di sotto di quella ambiente 88 Caratteristiche elettriche Alimentazione in ingresso 100 240 V CA 50 60 Hz 2 0 A Max 100 V CA Alimentazione in uscita 1 15 V CC 5 0 A Max Alimentazione in uscita 2 12 VCC 2 3 A Max Batteria La batteria composta da sei celle a ioni di litio da componenti elettronici da un sensore della temperatura e dai contatti L autonomia di fino a 2 ore a seconda della modalit di acquisizione delle immagini e della luminosit del display Normativa di sicurezza elettromeccanica EN 60601 1 1997 European Norm Medic
74. isto di nuove apparecchiature che potrebbero generare EMI e Acquistare dispositivi medicali conformi agli standard IEC 60601 1 2 EMC Capitolo 6 Sicurezza 61 EZZ3AMDIS Attenzione Per evitare il rischio di aumento delle emissioni elettromagnetiche o di riduzione dell immunit utilizzare solo accessori e periferiche consigliate da SonosSite Il collegamento di accessori e periferiche non consigliati da SonoSite potrebbe dare luogo a malfunzionamenti del sistema per ecografia o di altri dispositivi elettromedicali installati nell area circostante Per un elenco di accessori e periferiche forniti o consigliati rivolgersi a SonoSite o al rappresentante pi vicino Vedere il Manuale dell utente degli accessori SonoSite le scariche di elettricit statica costituiscono un fenomeno naturale e frequente Questo fenomeno si verifica spesso in condizioni di bassa umidit causate ad esempio dal riscaldamento o dall aria condizionata Le scariche elettrostatiche si trasmettono da un corpo carico a un corpo non carico o a carica inferiore L intensit della scarica pu essere notevole tanto da causare danni al trasduttore o al sistema per ecografia Le seguenti precauzioni possono consentire di ridurre le scariche elettrostatiche usare tappetini antistatici e liquidi antistatici da spruzzare su tappeti moquette e pavimenti in linoleum Dichiarazione del produttore 62 La Tabella 1 e la Tabella 2 documentano l ambiente di utilizzo p
75. itivo conforme ai principali regolamenti australiani in materia di dispositivi elettronici Codice di partita di data o di lotto tipo di numero di controllo Rischio biologico Dispositivo conforme ai principali regolamenti brasiliani in materia di dispositivi medicali elettronici Canadian Standards Association Gli indicatori C e US accanto al contrassegno indicano che il prodotto stato valutato per le normative CSA e ANSI UL per l uso rispettivamente in Canada e negli Stati Uniti Numero di catalogo Raccogliere separatamente da altri rifiuti comuni vedere la direttiva della Commissione europea 93 86 CEE Fare riferimento alle normative locali vigenti in materia di smaltimento dei rifiuti Contenuto sterilizzato mediante ossido di etilene Riciclare i materiali ondulati Tensione pericolosa Data di fabbricazione Corrente continua CC Non bagnare Tabella 16 Simboli delle etichette segue Definizione s o 00 00 00 O m a STERILE e De Non impilare pi di 2 imballaggi Non impilare pi di 5 imballaggi Non impilare pi di 10 imballaggi Dispositivi sensibili alle scariche elettrostatiche Dispositivo conforme ai principali regolamenti FCC in materia di dispositivi elettronici Fragile Gel sterilizzato mediante radiazioni Molto caldo Usare solo al coperto Il dispositivo emette un campo magnetico statico DC Radiazione non ionizzante R
76. ivi per tornare alla schermata precedente Capitolo 3 Acquisizione di immagini Modalit di acquisizione delle immagini Il sistema dotato di uno schermo LCD ad alte prestazioni e di una tecnologia avanzata per l ottimizzazione delle immagini che semplifica notevolmente le operazioni di regolazione da parte dell utente Le modalit di acquisizione delle immagini dipende dal trasduttore e dal tipo di esame Vedere Modalit di acquisizione delle immagini e tipo di esame disponibile per trasduttore a pagina 24 Acquisizione di immagini 2D La modalit 2D la modalit di acquisizione delle immagini predefinita del sistema Il sistema visualizza eco bidimensionali tramite l assegnazione di un livello di luminosit basato sull ampiezza del segnale ecografico Per ottenere immagini della migliore qualit possibile importante regolare correttamente le impostazioni di luminosit guadagno e profondit tipo di esame e angolo visuale del display E importante inoltre utilizzare un impostazione di ottimizzazione adatta alle proprie esigenze Visualizzazione dell immagine 2D 1 Eseguire una delle seguenti operazioni e Accendere il sistema e Premere 2D 2 Regolare le impostazioni Consultare il Impostazioni 2D Impostazioni 2D Nell acquisizione immagini 2D i seguenti tasti controllano le impostazioni Vedere anche Regolazione di profondit e guadagno a pagina 23 Impostazioni 2D Tasto di controllo Icona
77. l sistema Sicurezza della batteria Per evitare che la batteria esploda prenda fuoco o emetta fumi causando lesioni personali o danneggiando i dispositivi adottare le seguenti precauzioni AVVERTENZA Attenzione La batteria dotata di un dispositivo di sicurezza Non smontare n alterare la batteria Caricare la batteria solo quando la temperatura ambientale compresa fra 0e40 C Non cortocircuitare la batteria collegando i poli positivo e negativo con oggetti di metallo Non riscaldare la batteria n bruciarla Non esporre la batteria a temperature superiori a 60 C Proteggerla da fiamme vive o da altre fonti di calore Non caricare la batteria vicino a una fonte di calore come una fiamma viva o un calorifero Non lasciare la batteria esposta ai raggi del sole Non perforare la batteria con oggetti appuntiti non urtare n calpestare la batteria Non usare batterie danneggiate Non saldare le batterie La polarit dei terminali della batteria fissa e non pu essere invertita o cambiata Non forzare la batteria nel sistema Non collegare la batteria a una presa di corrente Non continuare a caricare la batteria se non si ricarica entro due cicli di ricarica successivi di 6 ore ciascuno Se la batteria perde o emette un cattivo odore tenerla lontana da eventuali sostanze infiammabili Per evitare che la batteria esploda prenda fuoco o emetta fumi danneggiando i dispositivi adottare le segue
78. le alla frequenza del trasmettitore Distanza consigliata d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 2 3 JP 800 MHz 2 5 GHz Ove P la potenza nominale massima del trasmettitore in watt W secondo le specifiche del produttore e d la distanza consigliata in metri m Tabella 2 Dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica segue Test di Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico immunit IEC 60601 conformit RF irradiata Le intensit di campo dai IEC 61000 4 3 trasmettitori RF fissi cos come risultano da continua un ispezione del sito devono essere inferiori al livello di conformit in ciascuna gamma di frequenze Si possono verificare interferenze in prossimit di apparecchiature che recano il simbolo seguente IEC 60417 No 417 IEC 5140 Sorgente di radiazioni non ionizzanti Nota Ur la tensione di rete in corrente alternata prima dell applicazione del livello di prova A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenze pi alta Queste linee guida potrebbero non essere valide per tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso da parte di strutture oggetti e persone a Non possibile prevedere teoricamente con precisione le intensit di campo dai trasmettitori fissi quali stazioni base per telefoni a radiofrequenza cellulari cordless e sistemi terrestri mobili di radiocomunicazione sistemi p
79. li indici meccanici L accuratezza dall indice meccanico IM viene determinata statisticamente Con il 90 di affidabilit il 90 dei valori IM misurati rientreranno nell intervallo 16 31 del valore IM visualizzato oppure 0 2 del valore visualizzato a seconda di quale di detti valori risulta maggiore L accuratezza dall indice termico IT viene determinata statisticamente Con il 90 di affidabilit il 90 dei valori IT misurati rientreranno nell intervallo 26 50 del valore IT visualizzato oppure 0 2 del valore visualizzato a seconda di quale di detti valori risulta maggiore I valori sono pari ad una media compresa tra 1dB e 3dB Un valore visualizzato pari a 0 0 per IM o IT significa che l indice stimato inferiore a 0 05 Fattori che contribuiscono all indeterminazione della visualizzazione L indeterminazione netta degli indici visualizzati deriva da una combinazione dell indeterminazione quantificata di tre sorgenti indeterminazione della misurazione variabilit del sistema e del trasduttore e premesse e approssimazioni ingenieristiche fatte per il calcolo dei valori visualizzati Gli errori di misurazione dei parametri acustici che si riscontrano quando si prendono dei dati di riferimento rappresentano la maggiore fonte di errore in grado di contribuire all indeterminazione della visualizzazione L errore di misurazione descritto in Precisione e indeterminazione delle misurazioni acustiche
80. lingua 19 login Amministratore 14 utente 14 luminosit 21 luminosit display 19 Indice M manopole 7 manuale dell utente convenzioni utilizzate vii manutenzione 41 messaggio di errore 58 misurazione della distanza 34 misurazioni area 2D 35 circonferenza 2D 35 distanza 34 eliminazione 34 errori 37 modifica 34 precisione 33 35 modalit di acquisizione delle immagini elenco di 89 trasduttore 25 modelli di tessuto 74 modulo informazioni paziente 27 N normativa apparecchiature utilizzabili in volo 92 classificazione EMC 92 elettromeccanica 91 HIPAA 92 normativa di sicurezza elettromeccanica 91 normativa EMC 92 normativa per le apparecchiature utilizzabili in volo 92 normative HIPAA 92 note di attenzione definizione vii NTSC definizione 93 opzione 18 O orientamento indicatore 8 opzione 22 OS usi previsti 12 ottimizzazione 22 P pagine di impostazione 13 PAL definizione 93 opzione 18 password 15 16 17 PC 18 pediatrico usi previsti 12 periferiche 90 periodo di prova 40 porta seriale 18 precisione della misurazione acustica 84 precisione misurazione acustica 84 preferenze 19 principio ALARA 65 66 93 problema di registrazione 39 profondit definizione 94 indicatore 8 19 regolazione 23 pulizia batteria 45 schermo a LCD 42 sistema 42 trasduttori 43 Q qualit delle immagini bassa 39 R Registro eventi 16 S salva 28 schermo a LCD pulizia 42 uscita 70 sicurezza 14
81. lla Ora in formato 24 ore ore e minuti Impostazione Visualizza informazioni Nella pagina di impostazione Informazioni visualizzazione possibile specificare i dettagli da visualizzare sullo schermo durante l acquisizione di immagini Selezionare le casella di spunta nella seguente sezione Informazioni sul paziente Informazioni dal modulo di informazioni paziente Consultare Modulo informazioni paziente a pagina 27 Dati modalit Informazioni sull acquisizione di immagini Stato del Sistema Alimentazione batteria stampante e informazioni simili Impostazioni predefinite La pagina delle Impostazioni predefinite contiene le preferenze generali Selezionare una delle voci seguenti Indicatori di profondit Tipo 1 visualizza contrassegni non numerati con la profondit massima in basso a destra nello schemo Tipo 2 visualizza i contrassegni numerati Indice termico possibile selezionare TIS TIB o TIC Le impostazioni predefinite si basano sul tipo di esame OS ITO TCD ITC e tutti gli altri sono ITT Lunghezza filmato Lunghezza filmato in secondi Lingua La lingua di sistema La modifica della lingua richiede il riavvio del sistema Luminosit display Alta visualizza i nomi dei tasti e le icone in maniera pi luminosa adatta ad ambienti luminosi come ad esempio gli ambienti illuminati a giorno Bassa visualizza i nomi dei tasti e le icone in maniera pi debole adatta ad ambienti scarsamen
82. lle immagini determina la natura del fascio ultrasonoro L attenuazione del tessuto direttamente correlata alla frequenza del trasduttore Pi alta la frequenza di ripetizione dell impulso FRI maggiore il numero di impulsi di energia acustica emessi in un determinato periodo di tempo Controlli del ricevitore Questi controlli regolano il guadagno ma non influiscono sull uscita acustica Se possibile essi vanno utilizzati per migliorare la qualit delle immagini prima di utilizzare i controlli che influiscono direttamente o indirettamente sull uscita Artefatti acustici Un artefatto acustico un informazione presente o assente in un immagine che non indica in maniera adeguata la struttura o il flusso di cui si sta eseguendo l acquisizione Esistono artefatti utili per una diagnosi e altri che intralciano una corretta interpretazione Esempi di artefatti includono e Shadowing ombreggiatura e Through transmission in trasmissione e Aliasing scalettatura e Reverberations riverberi e Comet tails a coda di cometa Per ulteriori informazioni sul rilevamento e l interpretazione di artefatti acustici consultare il seguente riferimento Kremkau Frederick W Diagnostic Ultrasound Principles and Instruments 7th ed W B Saunders Company Oct 17 2005 Capitolo 6 Sicurezza 67 EZZ3AMDIS Linee guida per la riduzione di IM e IT 68 Di seguito sono riportate linee guida generali per la riduzione di
83. loro insorgenza includono patologie mediche e fisiche preesistenti stato di salute generale posizione dell apparecchiatura e del corpo durante lo svolgimento del lavoro frequenza del lavoro durata del lavoro e altre attivit fisiche a rischio In questo capitolo vengono fornite linee guida che possono risultare utili per migliorare il comfort e ridurre il rischio di insorgenza dei DMS a Magnavita N Bevilacqua L Mirk P Fileni A and Castellino N 1999 Work related musculoskeletal complaints in sonologists Occupational Environmental Medicine 41 11 1999 981 988 b Craig M Sonography An Occupational Hazard Journal of Diagnostic Medical Sonography 3 1985 121 125 Capitolo 6 Sicurezza 53 EZZ3AMDIS c Smith C S G W Wolf G Y Xie and M D Smith Musculoskeletal Pain in Cardiac Ultrasonographers Results of a Random Survey Journal of American Society of Echocardiography May1997 357 362 d Wihlidal L M and S Kumar An Injury Profile of Practicing Diagnostic Medical Sonographers in Alberta International Journal of Industrial Ergonomics 19 1997 205 216 e Habes D J and S Baron Health Hazard Report 99 0093 2749 University of Medicine and Dentistry of New Jersey 1999 f Vanderpool H E E A Friis B S Smith and K L Harms Prevalence of Carpal Tunnel Syndrome and Other Work related Musculoskeletal Problems in Cardiac Sonographers Journal of Medicine 35 6
84. mostra i risultati delle misurazioni Il calibro attivo e la misurazione attiva sono evidenziati in verde Quando il movimento dei calibri si arresta la misurazione completata Un posizionamento accurato del calibro essenziale per la precisione delle misurazioni Capitolo 4 Misurazioni 33 IUOIZEANSI N Alternare i calibri attivi Eseguire una delle seguenti operazioni Per alternare i calibri attivi all interno di un set fare clic e Per alternare il set attivo premere Passa a Eliminazione o modifica di una misurazione Evidenziare la misurazione attiva ed eseguire una delle seguenti operazioni e Per cancellare premere la manopola Cancella e Per modificare muovere i calibri utilizzando il tastierino Aumentare la precisione di posizionamento del calibro Eseguire una delle seguenti operazioni Regolare la visualizzazione per renderla il pi nitida possibile Utilizzare come punti iniziali e finali i bordi o i margini anteriori pi vicini al trasduttore e Mantenere un orientamento costante del trasduttore per ogni tipo di misurazione e Assicurarsi che l area d interesse copra il maggior spazio possibile sullo schermo e Minimizzare la profondit o lo zoom Misurazione della distanza 34 La distanza viene misurata in cm Misurazione della distanza 1 Su un immagine congelata premere Calibri Sono visualizzati due calibri collegati da una linea tratteggiata 2 Utilizzando il tastierino
85. ne 2D viene ingrandita mediante l osservazione del sito anatomico interessato da tre angoli e quindi fondendo o calcolando la media dei dati scansionati insieme per migliorare la qualit generale dell immagine e in parallelo riducendo rumore e artefatti Trasmette a una frequenza e riceve a una frequenza armonica superiore per ridurre rumore e ingombri e migliorare la risoluzione Dispositivo che tramuta una forma di energia in una forma diversa I trasduttori ecografici contengono elementi piezoelettrici che quando vengono eccitati elettricamente emettono energia acustica Quando viene trasmessa al corpo l energia acustica procede finch non incontra un interfaccia o un cambiamento nelle propriet del tessuto In corrispondenza dell interfaccia si forma un eco che torna al trasduttore dove l energia acustica di ritorno viene trasformata in energia elettrica elaborata e visualizzata sotto forma di informazioni anatomiche Viene identificato dalla lettera C curva e curva lineare e da un numero es 60 Il numero corrisponde al raggio di curvatura dell array espresso in millimetri Gli elementi del trasduttore sono configurati elettricamente in modo da controllare le caratteristiche e la direzione del fascio acustico Ad esempio C15 C60e Viene identificato dalla lettera L lineare e da un numero 38 Il numero corrisponde al raggio di larghezza dell array espresso in millimetri Gli elementi del trasduttore sono configurati elett
86. nimento del sistema eorrcrrrrerrrerreeereceneeeee 4 Collegamento dei trasduttori si Inserimento e rimozione dei dispositivi di memorizzazione USB 6 Controlli del sistema Layout dello schermo Interazione generale Tastierino Tasti di controllo IMMISSIONE di testo L ececcccrrrererereceeeeeer crescere een ceco rieerecenecesezionizonece 9 Preparazione trasduttori sesssssssssssssescsssssssteecessssssotecessssserecsssssoseeeeesssssseeeeesssssseeees 10 Usiprevisti a ire 11 Capitolo 2 Impostazione del sistema Visualizzazione delle pagine di configurazione ssssssssssssssssssesssssssesssssesssreses 13 Ripristino impostazioni predefinite rrirrrierreeeeercereeeceeeeeeeeeeeeeneee 13 Impostazione AMMINIStraZiONE ssssssseesesssssssesssesssssreeerteeeeeeeeerreenssnssssssssssesreeereeee 14 Impostazioni di SICUFEZZA irrrrrrrer eee erererere eee eceneeeseresecerezeonicenee 14 Impostazione utente seecrortrrrrrrerrcerrerersceseseezeneeneienezeneenecesienezonienecene 15 Esportazione o importazione di account utente ssssssseesssssssesessssssssse 16 Esportazione e cancellazione del contenuto del registro eventi 16 Accedere al sistema come utente Selezione di una password sicura Impostazione Audio Batteria Impostazione connettivit Leeccrrirrrerrrcerererereeeerereceeseeeneeesecersceniczenez
87. no organizzate per modello di trasduttore e modalit di acquisizione delle immagini Per una definizione dei termini utilizzati nella tabella vedere Termini utilizzati nelle tabelle dell uscita acustica a pagina 81 Tabella 8 Modello di trasduttore C11x 8 5 Modalit operativa CPD A colori ITT ITO Etichetta indice IM Scan Non scansione Non ITC sione Aapri lt 1 Aapre gt 1 scansione Valore indice massimo globale a a 1 2 Pr 3 MPa Wo mW 40 50 9 min di W 3 Z1 7a 3 Z7 mW G ZI cm z 5 o UL O Zbp cm e 3 z A Zsp cm f e deg Zsp cm De Ce fe MHz 4 38 Dim di Aaprt X cm 0 36 Y cm 0 5 PD usec E FRI Hz N Pr PlImax MPa 3 deq Pllmax cm ci Lunghezza focale LF cm 1 56 w 2 LF cm 2 5 lPa 3 lMmax W cm Controllo 1 Modalit CPD Controllo 2 Tipo di esame Vas E 5 Controllo 3 FRI 2841 o 2 NE Controllo 4 Ottimizzazione 9 Profondit MENAR O amp Controllo 5 Posizione Alto dimensioni della casella Corto A colori a Questo indice non richiesto per questa modalit operativa il valore lt 1 b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale Non sono riportati dati per questa condizione di funzionament
88. nte 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 In Elenco utenti cliccare l utente 3 In Informazioni utenti eseguire le modifiche desiderate 4 Fare clic su Salva Qualsiasi modifica del nome utente sostituisce il nome precedente Per eliminare un utente 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 InElenco utenti cliccare l utente 3 Cliccare su Elimina 4 Selezionare S Capitolo 2 Impostazione del sistema 15 ewWI3 SIS uo zezsodw Per modificare una password utente 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 In Elenco utenti cliccare l utente 3 Digitare la nuova password nel campo Password e nel campo Conferma 4 Fare clic su Salva Esportazione o importazione di account utente I comandi di esportazione e importazione vengono utilizzati per configurare pi sistemi e per eseguire il back up dei dati degli account utente Esportazione di account utente 1 Inserire un dispositivo di memorizzazione USB 2 Accedere al sistema come Amministratore 3 Selezionare Esporta Viene visualizzato un elenco di dispositivi USB 4 Selezionare il dispositivo di memorizzazione USB e cliccare Esporta Tutti i nomi e le password utente vengono copiati sul dispositivo di memorizzazione USB Importazione di account utente 1 Rimuovere il dispositivo di memorizzazione USB che contiene gli account 2 Accedere al sistema come Amministratore 3 Premere Importa 4 Selezionare il dispositivo di memorizzazione USB e cliccare Imp
89. nti precauzioni Non immergere la batteria in acqua e non bagnarla Non mettere la batteria in un forno a microonde n in un contenitore pressurizzato Capitolo 6 Sicurezza 59 eZZ3ANDIS Attenzione Se la batteria emette calore o cattivo odore deformata o scolorita o ha un aspetto altrimenti anomalo durante l uso la ricarica o la conservazione rimuoverla immediatamente e cessarne l uso Per maggiori informazioni sulla batteria rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale Conservare la batteria a una temperatura compresa tra 20 e 60 C Usare solo batterie SonoSite Non utilizzare o caricare la batteria con apparecchiatura non SonosSite Caricare la batteria solo con il sistema Sicurezza clinica Per la sicurezza clinica adottare le seguenti precauzioni 60 AVVERTENZA I monitor di tipo non medicale commerciale non sono stati verificati n convalidati dalla SonoSite come idonei alla diagnosi Per evitare il rischio di ustioni non utilizzare il trasduttore con apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza Tale pericolo pu riscontrarsi in caso di difetti nel collegamento dell elettrodo neutro chirurgico ad alta frequenza Non usare il sistema in caso di funzionamento irregolare o discontinuo Eventuali irregolarit nella sequenza di scansione indicano un errore dell hardware che va corretto prima di utilizzare il sistema Alcune guaine protettive per trasduttori contengono lattice di gomma na
90. nto della temperatura di superficie del trasduttore EN 60601 2 37 uso esterno Test C11x C60x HFL38x L25x L38x P21x 1 9 2 C 9 0 C 9 5 C 9 5 C 9 6 C 9 0 C 2 19 0 C 18 0 C 19 0 C 18 2 C 20 0 C 20 0 C Tabella 7 Aumento della temperatura di superficie del trasduttore IEC 60601 2 37 uso interno Test ICTx 3 5 5 C 2 12 0 C Misurazione dell uscita acustica Sin dall impiego iniziale degli ultrasuoni a fini diagnostici diversi enti scientifici e medici hanno studiato i possibili effetti biologici bioeffetti causati all organismo umano dall esposizione agli ultrasuoni Nell ottobre 1987 l American Institute of Ultrasound in Medicine AIUM pubblic un rapporto redatto dal comitato sui bioeffetti Bioeffects Committee intitolato Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound J Ultrasound Med Sept 1988 Vol 7 No 9 Supplement noto anche come Rapporto Stowe che esponeva i dati disponibili sui possibili effetti causati dall esposizione agli ultrasuoni Un altro rapporto dal titolo Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound datato 28 gennaio 1993 fornisce informazioni pi aggiornate L uscita acustica di questo sistema per ecografia stata misurata e calcolata in conformit ai seguenti documenti Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment NEMA UD2004 e Standard for Real Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output
91. ntrollo Profondit e a destra aumenta la profondit visualizzata e a sinistra diminuisce la profondit visualizzata Regolazione manuale del guadagno Per regolare il guadagno automaticamente in 2D vedere Impostazioni 2D a pagina 21 1 Premere la manopola sinistra per selezionare una impostazione e Accanto regola il guadagno applicato al campo accanto all immagine 2 PA e Lontano l regola il guadagno applicato al campo lontano dall immagine e Guad DI regola il guadagno complessivo applicato all immagine intera Nelle modalit di acquisizione immagini CPD o A colori il controllo Complessivo incide sul guadagno del colore applicato alla casella Area di interesse AdI Le impostazioni Accanto e Lontano incidono solo l immagine 2D Accanto e Lontano corrispondono ai controlli TGC Time Gain Compensation disponibili su altri sistemi per ecografia 2 Ruotare la manopola Congelamento immagini visualizzazione fotogrammi e zoom Congelamento o sblocco l immagine Premere Congela Sull immagine congelata l icona cinematografo e il numero di fotogramma sono visualizzati nell area di stato del sistema Muoversi avanti e indietro nel buffer cine In un immagine congelata ruotare la manopola cine 411 Accanto all icona cine viene visualizzata il numero totale di fotogrammi Muovendo avanti o indietro il numero di fotogramma si modifica nel numero di fotogramma attuale Capitolo 3 Acq
92. o poich non registrato il valore dell indice massimo globale per il motivo elencato Riga di riferimento del valore dell indice massimo globale Dati non applicabili per questa combinazione trasduttore modalit Capitolo 6 Sicurezza 75 eZz3ANDIS Tabella 9 Modello di trasduttore C60x 5 2 Modalit operativa 2D ITT ITO Etichetta indice IM Scan Non scansione Non ITC sione Aapri lt 1 Aapre1 scansione Valore indice massimo globale 1 0 a b Pr3 MPa 1 59 Wo mW 9 min di W 3 Z1 7a 3 Z mW G Zi cm 3 O V SO Zbp cm 26 E 9 Zsp cm 5 3 va fe MHz 2 86 m Dim di Aaprt X cm Y cm PD usec 0 579 E FRI Hz 7923 N Pr PIl max MPa 2 679 3 deq Pllmax cm a Lunghezza focale LF cm w LF cm n Ipa 3 lMmax W cm 197 7 Controllo 1 Tipo di esame Qual siasi 593 _ HER Controllo 2 Ottimizzazione Pen 9 g Controllo 3 Profondit 6 6 cm 3 Controllo 4 THI Atti vato 76 a Questo indice non richiesto per questa modalit operativa il valore lt 1 b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale Non sono riportati dati per questa condizione di funzionamento poich non registrato il valore dell indice massimo globale per il
93. ollegare l alimentazione elettrica del sistema o le prese ausiliarie del supporto S Series a prese portatili multiple o a un cavo di prolunga Per evitare il rischio di scosse elettriche prima di usare il trasduttore ispezionarne la superficie esterna l alloggiamento e il cavo Non usare il trasduttore se questo o il cavo sono danneggiati Per evitare il rischio di scosse elettriche scollegare sempre l alimentazione dal sistema prima di pulirlo Per evitare il rischio di scosse elettriche non usare un trasduttore che sia stato immerso oltre il livello indicato per la pulizia e la disinfezione Consultare Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione Per evitare scosse elettriche e incendi ispezionare regolarmente l alimentazione il cavo della corrente alternata e la spina per verificare che non siano danneggiati Per evitare scosse elettriche e incendi il cavo di alimentazione che collega l alimentazione elettrica del sistema ad ultrasuoni o del supporto S Series all alimentazione elettrica di rete deve essere utilizzato esclusivamente con l alimentazione elettrica o il supporto S Series e non possibile utilizzarlo per collegare altri dispositivi all alimentazione di rete Per evitare scosse elettriche utilizzare solo accessori e periferiche consigliati da SonosSite inclusa l alimentazione In caso di collegamento di periferiche e accessori non espressamente consigliati dalla SonoSite pu sussistere il pericolo di sc
94. orta 5 Cliccare Fine sulla finestra di dialogo visualizzata Il sistema viene riavviato Tutti inomi e le password degli utenti sul sistema vengono sostituiti con i dati importati Esportazione e cancellazione del contenuto del registro eventi 16 Il Registro eventi include eventi ed errori e pu essere esportato in un dispositivo di memorizzazione USB e letto su un PC Per visualizzare il Registro eventi 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 Premere Registro Viene visualizzato il Registro eventi Premere Indietro per tornare al menu precedente Per esportare il Registro eventi Il Registro eventi ha il nome file log txt L esportazione del Registro eventi su un dispositivo di memorizzazione USB causer la sovrascrittura di eventuali file log txt esistenti 1 Inserire un dispositivo di memorizzazione USB 2 Premere Registro quindi premere Esporta Viene visualizzato un elenco di dispositivi USB 3 Selezionare il dispositivo di memorizzazione USB e cliccare Esporta Il Registro eventi un file di testo che pu essere aperto da un applicazione di file di testo quale Microsoft Word o Blocco note Per cancellare il Registro eventi 1 Visualizzare il Registro eventi 2 Premere Cancella 3 Selezionare S Accedere al sistema come utente Se necessario eseguire il login come utente all accensione del sistema sar visualizzata la relativa schermata Vedere Per richiedere il login utente a pagina 14
95. osse elettriche Per ottenere un elenco degli accessori e delle periferiche disponibili presso la SonoSite e da essa consigliati rivolgersi alla SonoSite o al rappresentante pi vicino Per evitare il rischio di scosse elettriche verificare periodicamente che i cavi e i cavi di alimentazione del sistema siano intatti Per evitare il rischio di scosse elettriche al paziente non toccare i contatti della batteria del sistema mentre si tocca il paziente Capitolo 6 Sicurezza 57 EZZ3AMDIS AVVERTENZA Attenzione Per evitare lesioni all operatore e a chi si trova nelle vicinanze del paziente stesso rimuovere il trasduttore dal paziente prima di applicare un impulso di defibrillazione ad alta tensione Per evitare possibili scosse elettriche o interferenze elettromagnetiche prima di utilizzare tutti gli apparecchi in ambito clinico verificare che funzionino correttamente e siano conformi alle norme di sicurezza pertinenti Il collegamento di altri strumenti al sistema per ecografia costituisce un intervento di configurazione di un sistema medico La SonoSite consiglia di verificare che il sistema tutte le combinazioni di apparecchi e gli accessori collegati al sistema per ecografie siano conformi ai requisiti di installazione JACHO e o alle norme di sicurezza quali AAMI ES1 NFPA 99 OPPURE alla norma IEC 60601 1 1 e alla normativa di compatibilit elettromagnetica IEC EN 60601 1 2 Compatibilit elettromagnetica e che siano certifi
96. re danni ai prodotti e Le operazioni numerate di ogni procedura vanno eseguite nell ordine specificato e Gli elenchi puntati presentano le informazioni in formato elenco tuttavia ci non implica necessariamente una sequenza I simboli e i termini utilizzati sul sistema e sul trasduttore sono illustrati in Capitolo 1 Capitolo 6 e Glossario Commenti dei clienti I clienti sono invitati a sottoporre quesiti e a inoltrare commenti sui prodotti SonoSite interessata a conoscere i pareri dei clienti riguardo al sistema e al Manuale dell utente Telefonare a SonoSite al numero verde USA 1 888 482 9449 All esterno degli USA contattare il pi vicino rappresentante SonoSite anche possibile contattare SonoSite via e mail all indirizzo comments sonosite com Panoramica vii EDILUEIOUET viii Per assistenza tecnica contattare SonoSite come segue Assistenza tecnica SonoSite Tel USA o Canada Tel all esterno di USA o Canada Fax E mail Sito Internet Centro di assistenza per l Europa 1 877 657 8118 1 425 951 1330 Oppure rivolgersi al rappresentante locale 1 425 951 6700 service sonosite com www sonosite com e fare clic su Support amp Service 44 0 1462 444 800 e mail uk service sonosite com Capitolo 1 Introduzione Informazioni sul sistema Il sistema portatile SonoSite S Series per ecografia un dispositivo controllato da un programma software che utilizza un architettura comple
97. revisto e i livelli di compatibilit EMC del sistema Per garantire le migliori prestazioni possibili assicurarsi che il sistema venga utilizzato negli ambienti descritti nella tabella Il sistema previsto per l utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Tabella 1 Dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche Test di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico Emissioni RF Gruppo 1 Il sistema per ecografia SonoSite utilizza energia a RF CISPR11 solo per il funzionamento interno Pertanto le emissioni RF sono molto basse ed improbabile che causino interferenze alle apparecchiature adiacenti Emissioni RF Classe A Il sistema per ecografia SonoSite adeguato per CISPR 11 l uso in tutti gli edifici diversi da quelli privati e quelli collegati direttamente alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che rifornisce di corrente per uso privato Emissioni armoniche Classe A IEC 61000 3 2 Oscillazioni della Conforme tensione sfarfallii IEC 61000 3 3 Il sistema previsto per l utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Tabella 2 Dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Test di Livello di test Livello di Ambiente elettr maanetizo immunit IEC 60601 conformit g Scarica 2 0 KV 4 0 KV 6 0 KV 2 0 KV 4 0 KV 6 0KV I pavimenti devono essere in elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 Burst transitorio elettrico rapido IEC 6
98. ricamente in modo da controllare le caratteristiche e la direzione del fascio acustico Ad esempio L38 Abbreviazioni Abbreviazioni dell interfaccia utente Abbreviazione Definizione Add Nrv NTSC OS PtM Sen THI Vas Ven Addome Color Power Doppler Cardiaco Indice meccanico Indice termico SonoMB Muscoloscheletrico Nervo National Television Standards Committee Ostetrica Parti piccole Tecnologia di acquisizione delle immagini SonoHD Seno Tissue Harmonic Imaging Vascolare Venoso Glossario 93 omessojo 94 Indice A A colori Vedere acquisizioni di immagini Color Doppler A colori abbreviazioni 95 account utente 16 acquisizione di immagini 2D 21 addominale usi previsti 11 aggiungere un nuovo utente 15 amministratore 14 assistenza tecnica viii assistenza tecnica clienti vii audio 3 18 avvertenze definizione vii batteria caratteristiche tecniche 91 carica 4 impostazione 18 installazione o rimozione 3 pulizia 45 sicurezza 59 biopsia 24 buffer cine 23 C calibri 33 caratteristiche elettriche caratteristiche tecniche 91 sicurezza 56 caratteristiche tecniche 89 cardiaco usi previsti 11 cavi collegamento alimentazione 4 cliccare fare clic 9 codice di licenza 40 compatibilit elettromagnetica 61 congelamento 23 connettivit impostazione 18 simboli 3 controlli diretti 67 indiretti 67 ricevitore 67 controllo stampante 3 CPD Vedere acqui
99. rtazione e cancellazione di immagini e filmati 30 Capitolo 4 Misurazioni Operazioni con i calibri rrerrieriereecerererereeeeerecerceeneieneieeneeezecevezioneceo Misurazione della distanza urrrirneneee Misurazione area e circonferenza Precisione delle misurazioni ssssssssssssssssssssseresssee Fonti di errori nella misurazione Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione Soluzione dei problemi sssssssssssssssssssssssssssssssssssssssseeeserrseesssessnssssssssssseesseerrrrrreessrese 39 Licenza d uso del software sssssssssssssssssssessreoesesessssssnsssunnsseeosssseresrooereneeenneessesssssss 40 Man tenziON SARRI RR RR EI EER 41 Pulizia e disinfezione del sistema per ecografia 42 Pulizia e disinfezione dei trasduttori rrrerrereezereeniecneeneee 43 Pulizia e disinfezione della batteria rrrrrrrreereceereerezneeneee 45 Capitolo 6 Sicurezza Sicurezza erGONOMICA siii 53 Posizione del SISTEMA siiuciricniiinierernriiizrannnisizoniciciincininziniinna 54 Posizione dell utente Prendersi della pause fare esercizi e variare le attivit 55 Classificazione della sicurezza elettrica rrrrrrrrre cre eeereecee eee reenienennee 56 Sicurezza elettiic isa 56 Sicurezza dei dispositivi sssssssssssessssssssssecesessssesececsssssseeessssesoteeesnssnssse
100. seguente equazione tolleranza 2 massimo di 2 errori 100 0 5 Fonti di errori nella misurazione In genere nella misurazione possono verificarsi due tipi di errore Errore di acquisizione Include errori causati dai componenti elettronici del sistema ecografico relativi all acquisizione alla conversione e all elaborazione del segnale per la visualizzazione Altri errori computazionali e di visualizzazione sono causati dalla creazione del fattore di scala dei pixel dall applicazione di tale fattore alle posizioni dei calibri sullo schermo e dalla visualizzazione della misurazione Errore di algoritmo L errore dovuto all uso di misurazioni immesse nei calcoli di ordine superiore Questo errore associato alla matematica a virgola mobile rispetto a quella a numeri interi che soggetta a errori dovuti all arrotondamento rispetto al troncamento dei risultati per la visualizzazione di un dato livello di cifre significative nel calcolo Capitolo 4 Misurazioni 37 IUOIZEANSI N 38 Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione Questo capitolo contiene informazioni utili per risolvere i problemi relativi al funzionamento del sistema per l inserimento della licenza software e per la manutenzione pi opportuna del sistema del trasduttore e degli accessori Soluzione dei problemi In caso di difficolt nell uso del sistema fare riferimento alla seguente tabella Se l errore persiste contattare l assistenz
101. sizione di immagini Color Power Doppler CPD D data 19 dati modalit 8 19 disinfettanti compatibilit 46 disinfezione batteria 45 sistema 42 trasduttori 43 documenti di riferimento correlati 71 DVD recorder 18 39 E elenco accessori 89 elenco pazienti 29 ellisse 35 errore di acquisizione 37 errori acquisizione 37 di algoritmo 37 misurazione 37 esame terminare 27 tipo e trasduttore 25 tipo modifica 25 esporta account utente 16 immagini e filmati 31 Impostazione Dispositivi USB 20 Registro eventi 16 F filmati Vedere anche immagini e filmati lunghezza 19 Indice 97 2IPUI 98 G ginecologia usi previsti 11 guadagno Guadagno automatico 21 regolazione 23 guida 24 guida per ago 24 immagine Color Power Doppler CPD 22 immagini Color Doppler A colori 22 immagini e filmati eliminazione 32 esportare a USB 31 riesame 30 salva 28 importazione di account utente 16 Impost pred 19 impostazione ora 19 impostazione utente 15 impostazioni predefinite 13 in situ definizione 93 indice meccanico IM 70 93 indice termico IT 19 70 93 infertilit usi previsti 11 informazioni sul paziente 8 19 intensit declassata 73 in situ 73 valore in acqua 73 interruttore di alimentazione 7 interventistica usi previsti 12 L layout dello schermo 8 licenza software 40 limiti di pressione 90 limiti di temperatura 90 limiti di umidit 90 linea cutanea definizione 93 linee guida 24
102. sssseseoeceesessssssssssssssnesescesssssssnssssss 90 Normativa per le apparecchiature utilizzabili in volo sssssssssssssssssssssssssssesse 90 Normativa HIPAA scnusisaniiimneniinnninnonnininanniia iana 90 Glossario TE ERRE RES OCRA a EA ARRESE 91 Abbrevi ZiONi ssissnensnieenisornniniiinscnmnuieanan ainan 93 ao EE EA 95 vi Panoramica La Guida di riferimento del sistema per ecografia S Series fornisce informazioni relative alla preparazione e all uso del sistema a ultrasuoni S Series e alla pulizia e disinfezione del sistema e dei trasduttori Fornisce inoltre caratteristiche tecniche del sistema e ulteriori informazioni sulla sicurezza e sull uscita acustica Il presente manuale dell utente destinato a lettori gi pratici delle tecniche di ecografiche Non fornisce pertanto alcun training nella pratica di tecniche ecografiche o pratiche cliniche Per poter usare il sistema necessario aver ricevuto un addestramento alle tecniche ecografiche Per informazioni sull uso di accessori e periferiche vedere il corrispondente manuale dell utente degli accessori SonoSite Per informazioni specifiche sulle periferiche vedere le istruzioni del produttore Convenzioni La Guida di riferimento utilizza le seguenti convenzioni e Un AVVERTENZA descrive le precauzioni da prendere per evitare di provocare lesioni o di mettere in pericolo la vita dell utente e Le note di Attenzione descrivono le precauzioni necessarie per evita
103. tamente digitale La S Series include il sistema per ecografia S Cath il sistema per ecografia S FAST il sistema per ecografia S ICU e il sistema per ecografia S Nerve M Il sistema include configurazioni multiple e gruppi di funzioni utilizzate per acquisire e visualizzare immagini ecografiche ad alta risoluzione in tempo reale Le funzioni disponibili sul sistema dipendono dalla configurazione dal trasduttore e dal tipo di esame Per l attivazione del sistema necessario un codice di licenza Vedere Licenza d uso del software a pagina 40 A volte pu essere necessario un aggiornamento del software SonoSite fornisce un dispositivo USB contenente il software Un solo dispositivo USB pu aggiornare pi sistemi Utilizzo del sistema per ecografia 1 Accendere il sistema Per individuare la posizione dell interruttore di accensione vedere Controlli del sistema a pagina 7 2 Collegare un trasduttore 3 Premere il tasto Paziente e completare le informazioni relative al paziente 4 Premere il tasto di modalit di controllo acquisizione immagini desiderata 2D o A colori Preparazione del sistema Scomparti e connettori La parte posteriore del sistema dispone di scomparti per la batteria e il trasduttore e di connettori per i dispositivi USB i cavi di alimentazione i cavi di collegamento e altri A lato sono disponibili connettori supplementari Capitolo 1 Introduzione 1 Lueulwijpad iuoizesdado
104. tandard standard di visualizzazione dell uscita i seguenti valori di precisione e indeterminazione delle misurazioni vengono determinati effettuando ripetutamente le misurazioni e indicando la deviazione standard in forma percentuale Tabella 15 Precisione e indeterminazione delle misurazioni acustiche Quantit Precisione Indeterminazione di deviazione standard 95 di confidenza Pr 1 9 11 2 Pro3 1 9 12 2 Wo 3 4 10 fc 0 1 4 7 PII 3 2 Da 12 5 a 16 8 PII 3 3 2 Da 13 47 a 17 5 Simbolo sull etichetta I seguenti simboli si trovano sui prodotti sulle confezioni e sui contenitori Tabella 16 Simboli delle etichette Simbolo Definizione Corrente alternata CA N Simbolo presente sui dispositivi di Classe 1 a indicare la dichiarazione di C conformit del produttore all Appendice VII della direttiva 93 42 CEE Simbolo presente sui dispositivi di Classe 1 che richiedono la verifica da parte di C un organismo notificato della sterilizzazione o delle funzioni di misurazione o dossi sui dispositivo di Classe Ila llb o III che richiedono la verifica o il controllo da parte di un organismo notificato in base alla o alle Appendici della direttiva 93 42 CEE applicabili A Attenzione consultare il Manuale dell utente Capitolo 6 Sicurezza 83 EZZ3AMDIS 84 Tabella 16 Simboli delle etichette segue Simbolo Definizione D Recycles si Dispos
105. te e le raccomandazioni della Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology APIC e della U S Food and Drug Administration FDA Per prevenire contaminazioni si raccomanda l utilizzo di guaine per trasduttori sterili e di gel di accoppiamento sterile in caso di applicazioni cliniche di natura invasiva o chirurgica Non applicare la guaina del trasduttore e il gel finch non si pronti a eseguire la procedura Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione 41 IW gt qoad 1 p 2UOIZhNjosIY Attenzione Alcune guaine protettive per trasduttori contengono lattice di gomma naturale e talco che possono provocare reazioni allergiche in determinati soggetti Fare riferimento a 21 CFR 801 437 User labeling for devices that contain natural rubber Etichettatura dei dispositivi contenenti gomma naturale Pulizia e disinfezione del sistema per ecografia La superficie esterna del sistema per ecografia e gli accessori possono essere puliti e disinfettati con i prodotti consigliati Vedere Tabella 1 Compatibilit dei disinfettanti con il sistema e i trasduttori a pagina 46 AVVERTENZA Attenzione Per evitare scosse elettriche prima di pulire il sistema scollegarlo dall alimentazione o rimuoverlo dallo stand Durante le operazioni di pulizia e disinfezione per evitare infezioni indossare sempre occhiali di protezione e guanti Per evitare infezioni assicurarsi la data di scadenza del disinf
106. te illuminati Modulo salvataggio automatico paziente Salva automaticamente il modulo informazioni paziente come immagine nel file del paziente Capitolo 2 Impostazione del sistema 19 EWI3 SIS uo zezsodw Impostazione delle informazioni sistema La pagina di impostazione Informazioni di sistema visualizza le versioni hardware e software del sistema e le informazioni sulla licenza Vedere anche Inserimento del codice di licenza a pagina 41 Impostazione Dispositivi USB 20 Nella pagina di impostazione dispositivi USB possibile vedere le informazioni relative ai dispositivi USB collegati incluso lo spazio disponibile E anche possibile specificare un formato per le immagini da esportare a un dispositivo di memorizzazione USB Per specificare un formato per le immagini esportate Il formato di immagine specificato dall utente incide solamente sulle immagini fisse I video esportati in formato H 264 sono salvati in formato MP4 Per visualizzarli SonoSite consiglia QuickTime 7 0 o successivo 1 Sulla pagina di impostazioni dispositivo di memorizzazione USB e cliccare Esporta 2 Su SiteLink selezionare un formato immagine Per il formato JPEG selezionare anche la compressione Un alto livello di compressione riduce le dimensioni del file ma ne riduce i dettagli 3 Selezionare un criterio di ordinamento su Ordina per Il criterio di ordinamento specifica l organizzazione dei file esportati Selezionare Disposit
107. ti sterilizzanti possono provocare reazioni allergiche in determinati soggetti Attenzione Per evitare danni al trasduttore utilizzare esclusivamente gel consigliati da SonoSite L uso di gel diversi da quelli consigliati da SonoSite pu danneggiare il trasduttore e invalidare la garanzia Per informazioni sulla compatibilit dei gel rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale SonoSite consiglia di pulire i trasduttori dopo ogni uso Vedere Pulizia e disinfezione dei trasduttori a pagina 43 Durante gli esami necessario usare il gel di accoppiamento acustico La maggior parte dei gel offre un accoppiamento acustico adeguato sebbene alcuni gel siano incompatibili con determinati materiali dei trasduttori SonoSite consiglia il gel Aquasonic un campione del quale viene fornito con il sistema Per uso generico applicare una buona quantit di gel fra il trasduttore e il corpo Per uso chirurgico o invasivo installare una guaina per trasduttore AVVERTENZA Per prevenire contaminazioni si raccomanda l utilizzo di guaine per trasduttori sterili e di gel di accoppiamento sterile in caso di applicazioni cliniche di natura invasiva o chirurgica Non applicare la guaina del trasduttore e il gel finch non si pronti a eseguire la procedura Installazione del rivestimento protettivo guaina per trasduttore SonoSite consiglia l uso di guaine per trasduttore approvate per applicazioni intracavit o chirurgiche Per
108. tile vedere Impostazioni predefinite a pagina 19 Etichetta esame predefinita dal modulo informazioni paziente Controlli disponibili nel contesto corrente Vedere anche Tasti di controllo a pagina 9 Interazione generale Tastierino Nei moduli e nelle pagine di impostazione il tastierino simile al mouse dei computer portatili Utilizzandolo possibile muovere il puntatore sugli oggetti e quindi cliccarli premendo il tasto sotto il tastierino per attivarli In altri contesti seleziona regola e muove gli oggetti sullo schermo calibri casella Area di Interesse Adi e altro Tasti di controllo I tasti di controllo visualizzano i moduli regolano le impostazioni ed eseguono azioni come il congelamento immagini e lo zoom Le funzioni dipendono dal contesto Il nome corrente viene visualizzato sullo schermo adiacente ai tasti I tasti di controllo di solito si premono ma nei moduli anche possibile cliccarli Il tasto di controllo Pagina x x visualizza altri tasti di controllo Un tasto di controllo agisce nella maniera seguente Ciclo Si sposta tra un elenco di impostazioni Attivazione Disattivazione Attiva o disattiva una funzione Azione Esegue azioni come la memorizzazione di un filmato b4 Congel Salvi A Calore Figura 1 5 Nomi tasti di controllo parte inferiore dello schermo in modalit A colori Immissione di testo Nei moduli possibile inserire il testo nei campi di testo utilizzando la t
109. tivo di chiusura in senso antiorario 5 Premere il dispositivo di chiusura verso il basso fissando il connettore del trasduttore al sistema Rimozione del trasduttore 1 Alzare il dispositivo di chiusura del trasduttore e ruotarlo in senso orario 2 Estrarre il connettore del trasduttore dal sistema Capitolo 1 Introduzione Lueulwijaad iuoizesdado Inserimento e rimozione dei dispositivi di memorizzazione USB Immagini e filmati vengono salvati su un dispositivo di memorizzazione interno e organizzati in un elenco pazienti ordinabile possibile archiviare le immagini e i filmati del sistema per ecografia sul PC utilizzando un dispositivo di memorizzazione USB Anche se le immagini e i filmati non possono essere visualizzati dai dispositivi di memorizzazione USB sul sistema per ecografia possibile rimuovere i dispositivi e visualizzarli sul PC E anche possibile importare o esportare account utente e il registro eventi utilizzando un dispositivo di memorizzazione USB Il sistema dispone di tre porte USB due sul retro e una sul lato Per usufruire di porte USB supplementari possibile collegare un hub USB a una qualsiasi porta USB AVVERTENZA Per evitare danni al dispositivo di memorizzazione USB e perdita di dati seguire la seguente procedura Non rimuovere il dispositivo di memorizzazione USB o spegnere il sistema durante l esportazione e Evitare colpi o pressioni al dispositivo di memorizzazione USB mentre coll
110. tore 2 Nell elenco Login utente cliccare Attiva e L opzione Attiva richieder un nome utente e una password all avvio e Disattiva consente l accesso al sistema senza nome utente e password Per modificare la password amministratore o consentire agli utenti la modifica delle password 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 Nell Elenco utenti cliccare Amministratore 3 Eseguire una delle seguenti operazioni e Modifica della password dell amministratore Nella schermata Informazioni utenti immettere la nuova password nel campo Password e nel campo Conferma Vedere Selezione di una password sicura a pagina 17 e Per consentire agli utenti la modifica della propria password selezionare la casella di spunta Modifiche password 4 Fare clic su Salva Impostazione utente Per aggiungere nuovi utenti procedere come segue 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 Fare clic su Nuovo 3 Nella schermata Informazioni utenti immettere le informazioni nei campi Nome Password e Conferma Vedere Selezione di una password sicura a pagina 17 4 Facoltativo Nella casella Utente immettere le iniziali dell utente per visualizzarle nelle informazioni sul paziente e nel campo Utente del modulo Informazioni sul paziente 5 Facoltativo Selezionare la casella di spunta Accesso amministrazione per consentire l accesso a tutti i privilegi di amministrazione 6 Fare clic su Salva Per modificare le informazioni ute
111. ttante Si consiglia di utilizzare il disinfettante Theracide 4 Asciugare all aria o con un panno pulito Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione 45 IW gt qoad 1 p 2UOIZN oSIY 97 La Tabella 1 non riporta le seguenti normative sui disinfettanti e Registrazione EPA e Sterilizzante liquido approvato FDA 510 k o disinfettante di alto livello Approvazione CE Prima dell uso confermare che lo stato normativo del disinfettante sia adatto alla propria giurisdizione e all utilizzo previsto Per informazioni aggiornate sulla pulizia e la disinfezione visitare il sito web SonoSite www sonosite com Fare clic su Quick Link e quindi su Documentation Tabella 1 Compatibilit dei disinfettanti con il sistema e i trasduttori Soluzioni i disinfezione Passe mpo principio ativo e 0 0 AbcocCide 14 USA Liquido Glutaraldeide A A A U Accel Plus CAN Salviette Acqua ossigenata N N N U Accel TB CAN Salviette Acqua ossigenata N N N U Accel Wipes CAN Salviette Acqua ossigenata A A A U Acqua ossigenata USA Liquido Acqua ossigenata A A A U Aidal Plus AUS Liquido Glutaraldeide A A A U Alcool denaturato USA Liquido Alcool etilico N N N U Alcool isopropilico TUTTI Liquido Alcool N N N U Alkacide FRA Liquido Glutaraldeide A A A U Alkazyme FRA Liquido Ammoniaca quaternaria A A A U Anioxyde 1000 FRA Liquido Acido peracetico N N N U Anioxy Twin FRA Liquido Acido peracetico N N N U QUOIZUZINUELI IW2 qod 13p UOLZN OS
112. turale e talco che possono provocare reazioni allergiche in determinati soggetti Fare riferimento a 21 CFR 801 437 User labeling for devices that contain natural rubber Etichettatura dei dispositivi contenenti gomma naturale Le procedure ecografiche vanno eseguite con prudenza Attenersi al principio ALARA as low as reasonably achievable il pi basso livello ragionevolmente ottenibile e rispettare le informazioni per un uso prudente relative a IM e IT Attualmente SonoSite non raccomanda un isolatore acustico di una marca specifica L isolatore acustico eventualmente utilizzato deve avere un attenuazione minima di 0 3d4B cm MHz Alcuni trasduttori SonoSite sono approvati per applicazioni intraoperatorie se viene utilizzata una guaina approvata dal mercato Compatibilit elettromagnetica Il sistema per ecografia stato collaudato ed risultato conforme ai limiti della compatibilit elettromagnetica EMC per i dispositivi medicali secondo IEC 60601 1 2 2001 Tali limiti sono stati fissati per garantire una protezione ragionevole dalle interferenze dannose in una tipica installazione medicale Attenzione Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni speciali in relazione alla EMC e devono essere installate e messe in funzione in conformit alle istruzioni fornite possibile che livelli elevati di interferenze elettromagnetiche EMI a radiofrequenza irradiate o condotte provenienti da apparecchia
113. ture per la comunicazione RF portatile o mobile o altre fonti di radiofrequenza potenti o vicine diano luogo all interruzione delle prestazioni del sistema per ecografia Prove di interruzione possono essere la riduzione della qualit o la distorsione delle immagini le letture anomale lo spegnimento delle apparecchiature o altri tipi di funzionamento scorretto In questo caso ispezionare la sede per individuare l origine del disturbo e adottare le misure seguenti per eliminarla e Spegnere e accendere le apparecchiature adiacenti per isolare quella che causa il disturbo e Riposizionare o riorientare l apparecchiatura fonte di interferenze e Aumentare la distanza tra l apparecchiatura da cui provengono le interferenze e il sistema per ecografia e Gestire l utilizzo delle frequenze vicine alle frequenze del sistema per ecografia e Rimuovere i dispositivi particolarmente sensibili alle EMI e Abbassare la potenza delle fonti interne dell edificio ad esempio i sistemi cercapersone e Etichettare i dispositivi sensibili alle EMI e Istruire il personale della struttura a individuare eventuali problemi correlati alle EMI e Eliminare o ridurre le EMI con soluzioni tecniche ad esempio schermature e Limitare l uso dei dispositivi di comunicazione del personale telefoni cellulari computer nelle aree con dispositivi sensibili alle EMI e Condividere le informazioni relative alle EMI con altri in particolare quando si valuta l acqu
114. uisizione di immagini 23 1u peww Ip auoizisinb gt y Zoom avanti dell immagine E possibile congelare o sbloccare l immagine o modificare la modalit di acquisizione immagine in qualsiasi momento mentre si esegue lo zoom 1 Premere Zoom Viene visualizzata la casella AdI 2 Utilizzare il tastierino per posizionare la casella Area di Interesse AdI come desiderato 3 Premere nuovamente Zoom L immagine nella casella AdI ingrandita del 100 4 Opzionale Se l immagine congelata utilizzare il tastierino per muovere l immagine in alto in basso a sinistra e a destra Per uscire da zoom premere nuovamente Zoom Attiva o disattiva le linee guida Le linee guida funzione opzionale servono per la guida dell ago Attivazione o disattivazione delle linee guida Con un immagine 2D premere uno dei seguenti tasti di controllo e Biopsia Sv Questa funzione dipende dal tipo di trasduttore Per ulteriori informazioni vedere il Manuale dell utente della Biopsia SonoSite e Guida Questa funzione dipende dal tipo di trasduttore e di esame Per ulteriori informazioni vedere il Manuale dell utente della Staffa e Ago SonoSite Modalit di acquisizione delle immagini e tipo di esame disponibile per trasduttore AVVERTENZA Per prevenire errori diagnostici o evitare di provocare lesioni al paziente necessario comprendere le possibilit del sistema prima dell uso La capacit diagnostica varia a seconda del tipo di tras
115. valore dell indice massimo globale per il motivo elencato Riga di riferimento del valore dell indice massimo globale Dati non applicabili per questa combinazione trasduttore modalit Capitolo 6 Sicurezza 77 eZz3ANDIS Tabella 11 Modello di trasduttore L38x 10 5 Modalit operativa CPD A colori ITT ITO Etichetta indice ILM can Non scansione Non ITC sione AapriS1 Aapre gt 1 scansione Valore indice massimo globale 1 3 1 0 b Pr3 MPa 2 89 Wo mW 64 88 e 9 min di W 3 z1 lta 3 Zz1 mW G Zi cm 35 o UL O Zbp cm Se E sp cm 1 1 g deqlZsp cm as fe MHz 4 91 4 91 e a Dim di Aaprt X cm 0 54 Y cm 0 4 me Z PD usec 0 529 E FRI Hz 9547 N pr Pll max MPa 3 48 3 deq Pllmax cm S Lunghezza focale LF cm 1 5 w 2 LF cm 2 5 lPa 3 lMmax W cm 439 3 Controllo 1 Modalit Acolori CPD _ Controllo 2 Tipo di esame Qualsiasi Sen S S Controllo 3 FRI 331 2137 N c x 23 3 DI mi Controllo 4 Ottimizzazione Qualsiasi Med 3 1 To Profondit 3 1 be Controllo 5 Posizione dimensioni Qualsiasi Def della casella A colori Def Def a Questo indice non richiesto per questa modalit operativa il valore lt 1 b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale
116. ve I74 z l intensit media temporale in funzione di z espressa in centimetri fc Frequenza centrale in MHz Dim di Aaprt Dimensioni dell apertura attiva peri piani azimutale x ed elevazionale y in centimetri PD Durata della pulsazione in microsecondi associata allo schema di trasmissione che d come risultato il valore IM riportato FRI Frequenza di ripetizione dell impulso associata allo schema di trasmissione che d come risultato il valore IM riportato in Hertz Pr PIImax Pressione di rarefazione di picco nel punto in cui l integrale dell intensit spaziale dell impulso di picco a campi liberi un valore massimo espresso in megapascal deg PlImax Diametro del fascio equivalente nel punto in cui l integrale dell intensit spaziale dell impulso di picco a campi liberi un valore massimo espresso in centimetri LF Lunghezza focale o lunghezza azimutale x ed elevazionale y se diversa misurata in centimetri Precisione e indeterminazione delle misurazioni acustiche Tutti i valori riportati nella tabella sono stati calcolati nelle stesse condizioni di funzionamento che danno luogo al valore di indice massimo contenuto nella prima colonna La precisione e l indeterminazione delle misurazioni relative a potenza pressione intensit e altre quantit utilizzate per il calcolo dei valori contenuti nella tabella dell uscita acustica sono indicate nella tabella che segue Secondo la Sezione 6 4 dell Output Display S
117. zare il sistema Ci non riguarda la superficie esterna del trasduttore Per evitare disagi o rischi minori di lesioni all operatore in particolare durante la manipolazione del connettore del trasduttore evitare l uso del sistema per oltre 60 minuti consecutivi in modalit di scansione attiva invece delle modalit di congelamento o e di attesa Per evitare il rischio di scosse elettriche o lesioni non aprire gli alloggiamenti chiusi del sistema Tutte le regolazioni e sostituzioni interne a eccezione della sostituzione della batteria devono essere eseguite da tecnici qualificati Per evitare il rischio di lesioni non utilizzare il sistema in presenza di gas infiammabili o di anestetici Potrebbe verificarsi un esplosione AVVERTENZA Per evitare scosse elettriche utilizzare solo apparecchi correttamente collegati a terra Se l alimentazione non correttamente collegata a terra esiste il rischio di scosse elettriche L affidabilit della messa a terra garantita dal collegamento dell apparecchio a prese di corrente per uso ospedaliero o equivalente Non rimuovere n disattivare il conduttore di messa a terra Per evitare il rischio di scosse elettriche quando si utilizza il sistema in un ambiente dove si dubita dell integrit della sistemazione del conduttore di terra protettivo attivare il sistema esclusivamente a batteria senza utilizzare l alimentazione elettrica Per evitare il rischio di scosse elettriche non c
118. zia compatibile L uso di un metodo di disinfezione del trasduttore o del relativo cavo diverso da quello descritto di seguito pu causare danni al trasduttore o invalidarne la garanzia Per pulire e disinfettare un trasduttore strofinandolo 1 2 3 Scollegare il trasduttore dal sistema Togliere l eventuale guaina del trasduttore Pulire la superficie utilizzando un panno morbido leggermente inumidito con sapone o detergente delicato per rimuovere particelle o liquidi corporei Applicare la soluzione sul panno non sulla superficie Sciacquare con acqua o strofinare con un panno inumidito quindi strofinare con un panno asciutto Miscelare soluzioni disinfettanti compatibili con il trasduttore secondo le istruzioni riportate sull etichetta formula della soluzione e durata del contatto con le superfici Strofinare le superfici con la soluzione disinfettante Asciugare all aria o con un panno pulito Verificare che il trasduttore e il cavo non presentino incrinature fenditure o perdite di liquidi Se si notano danni interrompere l uso del trasduttore e rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale Per pulire e disinfettare un trasduttore immergendolo 1 2 3 Scollegare il trasduttore dal sistema Togliere l eventuale guaina del trasduttore Pulire la superficie utilizzando un panno morbido leggermente inumidito con sapone o con una soluzione detergente compatibile per rimuovere particelle o liquidi corpore
119. zione delle immagini determina la natura del fascio ultrasonoro Un fascio stazionario comporta una maggiore esposizione agli ultrasuoni rispetto a un fascio di scansione che distribuisce l esposizione sull intera area La funzionalit del trasduttore dipende dalla frequenza penetrazione e risoluzione nonch dal campo di visualizzazione I valori predefiniti del sistema vengono reimpostati alla creazione di ogni nuovo esame con ogni nuovo paziente Le impostazioni del sistema durante l esame sono determinate dalla tecnica di scansione dell ecografista insieme alla variabilit del paziente Le variabili che influenzano le modalit in cui l ecografista implementa il principio ALARA includono le dimensioni corporee la posizione dell osso in relazione al punto focale l attenuazione nel corpo e il periodo di esposizione agli ultrasuoni Il periodo di esposizione un fattore particolarmente utile in quanto pu essere controllato dall operatore La capacit di limitare l esposizione nel tempo in linea con il principio ALARA Applicazione del principio ALARA 66 La modalit di acquisizione delle immagini selezionata dall ecografista dipende dalle informazioni diagnostiche desiderate Le immagini 2D offrono informazioni anatomiche le immagini CPD offrono informazioni sull energia o l ampiezza del segnale Doppler nel corso del tempo e in una determinata posizione anatomica e vengono utilizzate per rilevare la presenza di flussi s
120. zioni e ai consigli forniti dai rispettivi produttori Non sono previste procedure di manutenzione periodica o preventiva per il sistema il trasduttore o gli accessori all infuori della pulizia e della disinfezione del trasduttore dopo ogni impiego Vedere Pulizia e disinfezione dei trasduttori a pagina 43 Non sono presenti componenti interni che richiedono test o calibrazioni periodiche Tutti i requisiti relativi alla manutenzione sono descritti in questo capitolo e nel Manuale di assistenza del sistema per ecografia L esecuzione di procedure di manutenzione non descritte nel Manuale dell utente o nel Manuale di assistenza potrebbe annullare la garanzia del prodotto In caso di dubbi relativi alla manutenzione contattare l Assistenza tecnica SonoSite Vedere Assistenza tecnica SonoSite a pagina viii AVVERTENZA disinfettanti e i metodi di pulizia elencati sono raccomandati da SonoSite per motivi di compatibilit con i materiali del prodotto e non per la loro efficacia biologica Vedere le istruzioni riportate sull etichetta del disinfettante per informazioni sull efficacia e sugli usi clinici appropriati Il grado di disinfezione necessario per un dispositivo dipende dal tipo di tessuto con cui viene a contatto durante la procedura Per evitare infezioni assicurarsi che il tipo di disinfettante sia appropriato per l apparecchiatura Per ulteriori informazioni consultare le istruzioni riportate sull etichetta del disinfettan

Sistema per ecografia S Series

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