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Approved - KaVo Dental

1. 86 8 3 3 Controllo della qualit della panoramica opzionale 87 OF Calibrazione 1 Dispari 89 8 4 1 Calibrazione della geometria 3D i 89 84 2 CalibraZione del Pixel 3D x ariani 90 8 4 3 Programma di controllo della qualita 3D 91 8 5 Calibrazione cefalometrica naene naene nne nnnn anna nene 92 8 5 1 Calibrazione dei pixel cefalometrici i 92 8 5 2 Programma di controllo della qualit cefalometrica opzionale 93 9 DA LSCMIE issand aaa aiasaadusi 95 SAN gt 01 lota sei a 018 t mm t 95 9 2 LIDIMENSIGNFGOGI UMA aLaaa 107 ii Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 5 SIMDON IDSA SUI UNM amica 110 94 Erc chete SARIM AAA MUMIATI MMA EERME m aa 112 9 5 Tabelle relative alla compatibilit elettromagnetica EMC 113 9 6 MOnNODIOCENE FAGIOGENT esineen panier ni 118 9 7 Misurazione della dispersione delle radiaZiOni 120 9 7 1 Dispersione di radiazioni nel programma panoramico 121 9 7 2 Dispersione delle radiazioni nei programmi Cone Beam 122 9
2. ys I Coce a m Anteprima Pan locale Local Pan Preview Quando viene attivata questa opzione l immagine Pan viene visualizzata sul touch screen del dispositivo m Modalit panoramica avanzata Advanced Panoramic Mode Quando viene attivata questa opzione saranno disponibili i programmi Pan avanzati m Pulsanti SmartLogic SmartLogic Keys Quando viene attivata questa opzione le impostazioni del programma e della corporatura paziente su ogni scheda torneranno per impostazione predefinita alle selezioni utilizzate con maggior frequenza Tenere premuto per azzerare il contatore m Ripristino dell ultima immagine Retrieve Last Image Questa opzione consente di recuperare l ultima immagine dalla memoria del dispositivo ad esempio dopo un arresto anomalo del sistema Assicurarsi che l immagine recuperata sia associata al paziente corretto m Recupera con SRI Retrieve With SRT Dopo l acquisizione di un immagine 3D con il software SRT attivato o disattivato l immagine pu essere nuovamente ricostruita con diverse impostazioni selezionando Recupera ultima immagine Retrieve last image o Recupera con SRT Retrieve With SRT dalle impostazioni 36 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright
3. Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 6 Risoluzione problemi 78 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 6501268 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved T Manutenzione 7 1 Procedura di manutenzione La procedura di manutenzione descritta di seguito deve essere vista come requisito minimo e pu essere resa pi rigida per soddisfare la normativa sull utilizzo e la manutenzione dei dispositivi radiologici dentali in vigore nel paese in cui installata l unit 7 1 1 Manutenzione annuale Almeno una volta all anno deve essere eseguita una procedura di manutenzione annuale da parte di personale di manutenzione qualificato Per i dettagli rivolgersi al distributore di zona 7 1 2 Intervalli di calibrazione Per mantenere la qualita dell immagine al migliore livello possibile devono essere eseguiti controlli di qualita e calibrazioni a intervalli regolari secondo la tabella riportata di seguito Modalita Requisito minimoi di sistema Due 2 volte all anno Quattro 4 volte all anno Panoramica Annualmente durante la Due 2 volte all anno manutenzione normale Immagini cefalometriche Annualmente durante l
4. La versione originale di questo manuale in lingua inglese codice 207723 rev 4 In caso di dispute fa fede il testo in inglese Gendex Dental Systems si riserva il diritto di apportare modifiche alle specifiche e alle caratteristiche illustrate in questo documento o di sospendere la fornitura del prodotto descritto in qualsiasi momento senza alcun preavviso Per informazioni aggiornate rivolgersi al rappresentante di Gendex Dental Systems CE 0537 Prodotto per Gendex Dental Systems 1910 North Penn Road Hatfield PA 19440 U S A Tel 1 800 323 8029 Fax 847 550 1322 Produttore PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160 P O Box 64 FI 04300 Tuusula FINLANDIA Tel 358 10 270 2000 Fax 358 9 851 4048 Per l assistenza rivolgersi al distributore di Zona Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 GXDP 700 3 D507268 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 70 02 81 LL 60 710 NO paud JUBWNDOP SIY JO SNJEJS 24 ULW J P 0 WA SAS Ad 89S pamasa syfu ily AO dnog xqgojed Aq 102 1UBUAd09 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved Sommario LN siigeleli 4le lt 1 SL ADROO Sama a a eae nena 1 2 RR 2 lo USO PievisioGia alia 2 1 4 DOcUuMmENtazione assoGidla iisi aaa 3 1 5 Abbreviazioni usat
5. 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 4 Controllo dell unit generali sul touch screen In caso la ricostruzione con SRT non sia disponibile per l ultima immagine acquisita se ad esempio l ultima immagine acquisita cefalometrica il pulsante Recupera con SRT Retrieve With SRT non sar visibile NOTA Solo l ultima immagine radiografica acquisita viene salvata nell unit GXDP 700 fino a quando non viene scollegata dall alimentazione I dati di questa immagine vengono utilizzati nella procedura di recupero m Mostra dati sistema Show System Data Indirizzo IP del sistema e altri dati correlati al sistema m Controllo di qualit Quality Assurance Consente di accedere ai programmi per la manutenzione periodica m Lingue Languages Consente di selezionare la lingua sul touch screen 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 37 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 DSO 72638 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 4 Controllo dell unit 38 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 6501268 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04
6. Causa probabile Il paziente non ha sollevato la lingua in direzione del palato Causa probabile 1 Il paziente era inclinato su un lato 2 La linea mediosagittale non utilizzata correttamente Causa probabile 1 Il paziente non ha appoggiato il mento sul supporto 2 L altezza di posizionamento del paziente era eccessiva Causa probabile Non stato utilizzato l appoggio per il mento con l asta per il morso Gendex Dental Systems Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 6 Risoluzione problemi Azione correttiva Chiedere al paziente di deglutire e premere la lingua contro il palato duro durante l esposizione Azione correttiva 1 Controllare il piano mediosagittale e centrare la testa del paziente Azione correttiva Controllare il posizionamento del paziente Azione correttiva Montare l appoggio per il mento 73 D507268 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 6 Risoluzione problemi 6 2 Problema Le immagini sono troppo 1 chiare Problema Le immagini sono troppo 1 scure Problema Assenza di contrasto 74 Software di Software di Software di Aspetto dell immagine Causa probabile imaging contrasto e luminosit non ottimali Software di imaging gamma non correttamente imposta
7. utilizzare prima la modalit di test senza raggi x per assicurarsi che il paziente possa essere posizionato correttamente rispetto all unit e per verificare che non entri in collisione con l unit stessa E consigliabile inoltre che l operatore controlli sempre il paziente e i parametri della tecnica durante l esposizione per poter interrompere immediatamente l emissione delle radiazioni tramite il rilascio del comando d esposizione in caso di problemi o anomalie E responsabilit del medico decidere se l esposizione ai raggi x o qualsiasi esposizione aggiuntiva sia giustificata e necessaria L altezza minima dei pazienti che possono essere sottoposti a radiografie di 120 cm mentre l altezza massima di 200 cm Queste altezze si applicano solo a pazienti con anatomia normale Utilizzare sempre la dose radiogena pi bassa necessaria per ottenere un immagine con Il livello qualitativo desiderato Evitare di effettuare esposizioni radiogene su donne in stato interessante 4 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 DSO 72636 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione Eseguendo un esposizione ai raggi x di un bambino utilizzare sempre la minima dose possibile di raggi x l area di immagine pi piccola possibile
8. Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 2 Descrizione dell unit 2 2 Laser di posizionamento paziente 1 Laser medio sagittale Laser piano orizzontale di Francoforte FH Laser cono di proiezione dell immagine Laser orizzontale cefalometrico Laser ATM O dl A W N Laser orizzontale parte superiore del FOV solo opzione 3D 7 Laser orizzontale parte inferiore del FOV solo opzione 3D 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 13 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 2 Descrizione dell unit Laser panoramici 1 Laser medio sagittale 2 Laser FH piano orizzontale di Francoforte 1 Laser cono di proiezione dell immagine 2 Laser ATM Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 14 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 3 2 Descrizione dell unit Laser cefalometrici 1 Laser FH piano orizzontale di Francoforte Laser 3D 1 Laser medio sagittale 2 Luce orizzontale H parte superiore del FOV 3 Luce laser orizzontale H parte inferiore del FOV 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 2415 Reviewed Rintam
9. vengono ridotti Questo programma puo essere indicato anche per pazienti con forme di mascelle pi strette rispetto alla media 20 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Programmi di imaging Bitewing Ingrandimento 1 3 vw Il programma Bitewing fornisce due viste ortogonali segmentate della dentatura una per il lato sinistro e una per il lato destro Ogni vista si estende all incirca dal canino al 3 molare posteriore con l asse Y del percorso di rotazione modificato per migliorare l angolazione del fascio e avvicinarlo alla posizione perpendicolare rispetto alle superfici interprossimali Le immagini Bitewing vengono collimate dall alto verso il basso e dal basso verso l alto per mostrare solo la dentatura Il programma ATM frontale consente di ottenere viste frontali corrette con cono allargato delle articolazioni temporomandibolari destra e sinistra del paziente Facendo clic sullo stesso pulsante dei programmi ATM si alterneranno i programmi ATM frontale e laterale indicati dalla lettera F Frontal o dalla lettera L Lateral ATM laterale Ingrandimento 1 23 U Bb 4 Il programma ATM laterale consente di ottenere viste laterali corrette con cono allarga
10. 5 Uso dell unit 9 1 207316 Rev 3 Applicazione e rimozione del sensore Nota risultati della calibrazione dei pixel sono specifici per il sensore Se l unit radiografica dotata di sensori panoramici e cefalometrici separati il sensore cefalometrico non pu essere utilizzato per l imaging panoramico senza ricalibrazione e viceversa Rieseguire la calibrazione del pixel panoramici se il sensore del cefalostato viene spostato sul lato panoramico o se il sensore viene sostituito A AVVERTENZA Maneggiare il sensore con attenzione seguendo le istruzioni riportate in questo manuale Fare attenzione a non far cadere il sensore o urtarlo L indicatore urti all interno del sensore indica se stato esposto a sollecitazioni eccessive Gendex Dental Systems 39 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 5 Uso dell unit 40 9 1 1 Applicazione del sensore Nota Normalmente non e necessario rimuovere il sensore 1 Inserire le guattro scanalature sul retro del sensore nei guattro agganci presenti sul supporto del sensore IC lt 2 Far scorrere il sensore verso il basso finche non si ferma guindi far scorrere la manopola di bloccaggio verso il basso sul lato del sensore per bloccare il sensore in po
11. Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 5 5 Esposizioni 3D 5 5 1 Dispositivi di posizionamento Supporto per il mento 5 9 2 Istruzioni generali 1 Inserire l appoggio per il seno mascellare l appoggio per il mento e il supporto per il mento Posizionare la protezione igienica Nota Usare una nuova protezione igienica per ogni paziente 2 PC selezionare il paziente e fare clic sull icona di pianificazione dell acquisizione 3 Selezionare la scheda della modalit 3D sul display touch screen Patent 17671641761 Antti PAN Why of BF riley i rey CEPH 30 Heady 62 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 4 9 207316 Rev 3 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 5 Uso dell unit Selezionare la corporatura paziente e se necessario regolare il valore mA T t t 10 ma Selezionare il campo visivo FOV FOV da 61 x 41 mm FOV 61 x 78 mm opzionale Selezionare l area di interesse trascinando il target sul display dell arcat
12. Problema lati destro e sinistro dell immagine sono incompleti Le viste ATM non sono presenti Problema E presente una linea orizzontale chiara sull immagine QA Problema Linee orizzontali sull immagine Problema CEPH La vista laterale mostra 2 supporti per le orecchie 76 Causa probabile E stata erroneamente utilizzata la procedura ortogonale Causa probabile La guida per il morso stata lasciata in sede Causa probabile Problema nel sensore Causa probabile 1 Il blocco del cefalostato non stato chiuso 2 supporti per le orecchie non sono stati allineati correttamente Gendex Dental Systems Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Azione correttiva Selezionare la procedura panoramica corretta Azione correttiva Rimuovere la guida per il morso e acquisire nuovamente l immagine QA Azione correttiva Rivolgersi al rivenditore Azione correttiva 1 Bloccare il cefalostato 2 Rivolgersi all Assistenza tecnica 207316 Rev 3 6501268 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 6 Risoluzione problemi 6 4 Funzionamento dell unita Problema La parte posteriore della testa del paziente toccava il tubo di emissione di raggi X durante l esposizione Problema Le spalle del paziente toccano il tubo di emissione di
13. a un gruppo di continuit o a una batteria campi magnetici della frequenza di alimentazione sono pari ai livelli tipici degli ambienti commerciali e o ospedalieri NOTA U la tensione della rete CA prima dell applicazione del livello di test 114 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 6501268 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Tabella 1 3 Immunita RF di apparecchiature o sistemi non adibiti al sostentamento delle funzioni vitali IEC 60601 1 2 L unit GXDP 700 indicata per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato L acquirente o utente dell unit GXDP 700 dovr verificare che venga utilizzata in ambienti con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche Test IEC Livello Ambiente dell immunit 60601 1 2 di elettromagnetico Livello di conformita test Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzate a una distanza dall unita GXDP 700 compresi i suoi cavi inferiore alla distanza di separazione consigliata calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di sicurezza consigliata RF condotta 3 Vida V1 3V IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz d 2 WP RF irradiata Vi IEC 61000 4 3 E1 3 V m 3 Vi
14. volume di imaging 3D standard L impostazione di risoluzione standard per questo volume di 0 20 mm voxel e l impostazione di alta risoluzione 0 13 mm voxel Questa dimensione di volume 3D generalmente consente di acquisire 3 4 denti in un arcata e potrebbe acquisire 3 4 denti nell arcata superiore e 3 4 denti nell arcata inferiore da apice ad apice quando il volume centrato sul piano occlusale Per una copertura di imaging ottimale il piano occlusale deve essere orizzontale FOV 61 x 41 mm Endo altezza x diametro Programma per l imaging endodontico ottimizzato a E Programma Endo dimensioni voxel 35 um 28 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Programmi di imaging FOV 61 x 78 mm opzionale Risoluzione standard o alta Risoluzione standard dimensioni voxel 200 um D Risoluzione alta dimensioni voxel 300 um Il campo visivo da 61 mm altezza x 78 mm diametro il volume di imaging 3D opzionale pi grande Con l acquisto di questa opzione possibile selezionare il FOV pi piccolo o pi grande toccando l icona corrispondente sul display touch screen L impostazione di risoluzione standard per questo volume di 0 30 mm voxel mentre l impostazione
15. 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Dati dell unita Protezione contro le folgorazioni Classe Grado di protezione Parte applicata di tipo B con connessione paziente conduttiva Protezione contro l ingresso di liquidi IP20 Metodi di disinfezione Acqua leggermente saponata non abrasiva Disinfettante privo di alcol per l appoggio per il mento Coperchi in plastica monouso per il bite l appoggio per il mento e il ferma labbro Utilizzabile in ambienti privi di anestetici infiammabili o detergenti infiammabili Modalit di funzionamento funzionamento continuo caricamento intermittente Sicurezza IEC 60601 1 Gruppo della testa radiografica Tipo del gruppo della testa radiografica THA 300 Anodo fisso Max dissipazione continua calore 38 W testata raggi X Filtrazione totale gt 3 2 mm Al Dispersione di radiazioni Parametri 90 kV 4 mA della tecnica 96 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Fusibili 230 V CA Littelfuse 326 ad azione lenta 10A Cooper Bussman ritardato MDA 10 110VCA Littelfuse 326 ad azione lenta 15A Cooper Bussman ritardato MDA 15 2 3 kVA a 230 V c a 1 6
16. 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Programmi di imaging 3 3 Programmi cefalometrici Proiezioni cefalometriche latero laterali LL L uso piu freguente dell estensione cefalometrica consiste nell acguisire radiografie latero laterali del cranio nella maggior parte dei casi utilizzate per tracciare un cefalogramma in vista di un trattamento ortodontico A tale scopo esistono diversi metodi ognuno dei guali deve garantire che nel radiogramma siano visibili i seguenti tre punti il pogonion il nasion e il porion Inoltre preferibile che sia visibile il profilo frontale dei tessuti molli inclusi il mento e la punta del naso nonche il punto di Bolton e l ultima vertebra della colonna vertebrale Sono disponibili tre programmi cefalometrici LL programmi possono essere combinati con valori di esposizione per pazienti di diverse corporature selezionando il pulsante corrispondente o regolando manualmente le impostazioni kV o MA m LL max 22 x 24 cm P m LL verticale 22 x 18 cm de m LL orizzontale 18 x 24 cm wy N 26 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Programmi di imaging Proiezioni cefalometriche postero anteriori e antero posteriori PA AP L uni
17. Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 7 Manutenzione 82 Se guesti componenti vengono sterilizzati in autoclave non e necessario disinfettarli con altri metodi Sterilizzazione a vapore parametri consigliati per i componenti sterilizzabili sono E Sterilizzazione a vapore con spostamento di gravit Sterilizzazione con ciclo rapido Temperatura 132 C Tempo di esposizione 3 minuti HW Sterilizzazione a vapore con ciclo di prevuoto Sterilizzazione con ciclo rapido Temperatura 132 C Tempo di esposizione 3 minuti Ww Sterilizzazione con getto di vapore pressurizzato Temperatura 132 135 C Tempo di esposizione 3 4 minuti Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D500 7268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Calibrazione e regolazione 8 1 Introduzione Le calibrazioni e i controlli di qualita sono eseguiti eseguendo esposizioni sugli strumenti di calibrazione Il sistema necessita di regolazioni in funzione dei dati di immagine acquisiti Per controlli di qualit di panoramica e cefalometria la qualit viene valutata visivamente dall operatore O
18. Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici _ Messa a terra funzionale L Messa aterra di protezione CLASS 1 LASER PRODUCT EN 60 825 1 A2 2001 Etichetta classe laser luci di posizionamento paziente Questo simbolo indica che i rifiuti derivanti da apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti come rifiuti municipali indifferenziati ma come rifiuti speciali Per informazioni sullo smaltimento dell unit rivolgersi a un rappresentante autorizzato del produttore Dispositivo di tipo B Simbolo CE 0537 0537 MDD 93 42 CEE NT ER TEK I Classificazione ETL conforme a UL STD 60601 Cc US 1 Certificato CSA 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems Si 111 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici 9 4 Etichette sull unita L etichetta principale dell unit situata sulla carrello verticale accanto all interruttore di alimentazione L unit di classe tipo B ed ha una classe di protezione IP20 112 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyr
19. PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Controllo dell esposizione Contorno facciale automatico AFC Icone preprogrammate per tutti i programmi Fattore di ingrandimento 1 15 15 Programmi di imaging 3D Dimensioni FOV piccole 61 x 41 mm AxP Dimensioni FOV grandi 61 x 78 mm AxP opzionale FOV piccolo risoluzione 90 kV 6 3 12 5 MA 2 3 s standard FOV grande risoluzione 90 kV 6 3 12 5mA 4 9s standard opzionale resolution and 90 kV 4 12 5 MA 6 15 FOV piccolo alta risoluzione FOV grande risoluzione 90 kV 4 10 mA 12 6 s alta opzionale FOV piccolo scout 90 kV 4 12 5 mA 0 02 s FOV grande scout 90 kV 4 12 5 MA 0 04 s opzionale Archiviazione e recupero immagini Formati di file PNG 16 bit JPG 12 bit Compressione dei file PNG senza perdite JPG qualit 100 60 Dimensioni tipiche file di imaging Circa 2 4 MB PNG 16 bit panoramico Dimensioni tipiche file di imaging 3 5 MB PNG 16 bit cefalometrico Dimensioni tipiche file 3D 150 250 MB DICOM 100 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati
20. Uso dell unit 5 4 2 4 Acquisizione dell esposizione 1 Proteggersi dalle radiazioni rimanendo dietro uno schermo di protezione dai raggi x adatto Verificare di poter vedere e sentire il paziente durante l esposizione 2 Tenere premuto il pulsante di esposizione sul dispositivo di attivazione manuale o sull unit a parete fino a quando non cessa il segnale acustico e non scompare il simbolo di pericolo radiazioni visualizzato sul touch screen 3 Rilasciare le aste per le orecchie e aiutare il paziente a uscire dall unit Rimuovere le protezioni monouso e disinfettare l unit 4 PC l immagine pu essere esaminata utilizzando il software di imaging Vedere il manuale per l utente del software di imaging Nota Indipendentemente dalla procedura l operatore sempre tenuto a Indossare abbigliamento protettivo Nei casi di normale utilizzo non necessario che l operatore rimanga vicino al paziente Per limitare la dispersione di radiazioni possibile attivare il comando manuale a una distanza minima di 2 metri dal punto focale e dal fascio di raggi X E consigliabile Inoltre che l operatore controlli sempre il paziente e parametri della tecnica durante l esposizione per poter Interrompere immediatamente l emissione delle radiazioni tramite il rilascio del comando d esposizione In caso di problemi o anomalie 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 61 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved
21. by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Requisiti minimi PC per workstation di acquisizione 3D Connessione della scheda PCI PCle x16 slot lunghezza massima per scheda GPU Porte USB per chiavi Dongle HASP e 1 per sistema di ricostruzione e 1 per SW di visualizzazione 3D se necessario 1 di riserva Mouse Mouse con rotellina di scorrimento Requisiti minimi PC per workstation di acquisizione 2D Scheda grafica NVidia GeForce 6600 o ATI Radeon X700 o superiore Minimo 256 MB di memoria le schede grafiche integrate non sono supportate Alimentazione elettrica Almeno 500 Watt Sistema operativo Windows 7 o Windows Vista 32 o 64 bit Display Display LCD da 20 con risoluzione pari a 1600 x 1200 oppure Display LCD widescreen da 22 con risoluzione pari ad almeno 1680 x 1050 Standard Il PC deve soddisfare i requisiti minimi indicati nella normativa IEC 60950 Mouse con rotellina di scorrimento Supporto OpenCL OpenCL 1 1 supportato dal processore o dalla scheda grafica Requisiti validi solo se si utilizza l aggiornamento driver 11 4 o successivo Per versioni precedenti vedere la tabella Requisiti minimi PC per workstation di acquisizione 3D Nota Questa solo una sintesi dei requisiti Per informazioni dettagliate sui requisiti di installazione consultare il manuale di installazione del software oppure rivolgersi al distributore della propria area 104 Gendex Dental Systems 207
22. di denti sono curvate verso l alto Gli incisivi mandibolari non sono nitidi Le articolazioni TM sono esposte in alto e sono spesso escluse dall immagine L immagine ha una forma troppo sorridente Problema Causa probabile Il paziente non ha raddrizzato il collo L area centrale dell immagine troppo luminosa e non nitida E visibile l ombra della colonna vertebrale RFI LET OA A ON US j Lite eee CQ ANECK 72 Gendex Dental Systems Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Azione correttiva Controllare il piano FH utilizzando il laser orizzontale Azione correttiva Controllare il piano FH utilizzando il laser orizzontale Azione correttiva Chiedere al paziente di raddrizzare il collo facendogli compiere un passo in avanti tenendosi saldamente alle maniglie 207316 Rev 3 6501268 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Problema Ombra scura sull area apicale dei denti mascellari Problema ATM esposta ad altezze diverse sull immagine Distorsione bilaterale nelle aree dei molari e dei premolari Problema Le fila di denti sono esposte troppo in alto Le ATM sono escluse Problema Le fila di denti sono esposte troppo in basso La mandibola non compare integralmente nell immagine 207316 Rev 3
23. disinfettante specifico per la disinfezione di apparecchiature odontoiatriche secondo le istruzioni fornite insieme al disinfettante Asciugare bene tutti i componenti e le superfici prima di utilizzare nuovamente l unit Nota Durante la disinfezione dell unit indossare guanti e altri dispositivi di protezione conformemente alle istruzioni fornite insieme al disinfettante AN AVVERTENZA Non utilizzare alcun tipo di spray disinfettante poich il vapore potrebbe incendiarsi e provocare lesioni Le tecniche utilizzate per la disinfezione dell unit e del luogo di installazione devono essere conformi a tutte le leggi e a tutte le disposizioni vigenti nel paese di utilizzo dell unit Esempi di agenti detergenti consigliati o sconsigliati che possono essere contenuti nei disinfettanti per la pulizia dell unit Detergenti consigliati metanolo alcol metilico sapone alcol isopropilico e acqua distillata Detergenti sconsigliati benzene clorobenzene acetone etere acetico agenti contenenti fenolo acido paracetico perossido e altri agenti a scissione di ossigeno ipoclorito di sodio e agenti a scissione di iodio Autoclave Alcuni componenti rimovibili che entrano in contatto con il paziente possono essere sterilizzati in autoclave Questi componenti sono aste per il morso guide per il morso e supporti per il mento 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 81 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3
24. fantoccio QC sull unit 2 Selezionare il programma 3D QC O 3 Premere il pulsante Paziente nell unit 4 Effettuare un esposizione 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 91 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Calibrazione e regolazione 8 5 Calibrazione cefalometrica 8 5 1 Calibrazione dei pixel cefalometrici Nota risultati della calibrazione dei pixel sono specifici per il sensore Se l unit radiografica dotata di sensori panoramici e cefalometrici separati il sensore cefalometrico non pu essere utilizzato per l imaging panoramico senza ricalibrazione e viceversa Nota Rieseguire la calibrazione dei pixel panoramici se il sensore del cefalostato viene spostato sul lato panoramico O se il sensore viene sostituito 1 Ruotare i supporti per le orecchie nella posizione per la vista PA e allontanarli completamente gli uni dagli altri Ruotare il supporto del nasion completamente verso l alto CEPH 2 Pix Selezionare il programma Pix Cef Ceph Pix O 3 Premere il pulsante Paziente nell unit 4 Effettuare un esposizione 5 Questa calibrazione deve sempre avere un esito positivo Ceph delecgiordcalibifadioln evels sm Passeg Signalllevelp Eons 0 ais eel 92 Gendex Dental
25. intraorali convenzionali esposizioni bitewing fossero sufficienti Le immagini tomografiche computerizzate Cone Beam a fascio conico non sono adatte per l esame del tessuto molle ATTENZIONE Soltanto per gli Stati Uniti le leggi federali limitano la vendita di questo dispositivo a o su ordine di dentisti o altri professionisti qualificati 2 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 DSO 7263 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione 1 4 Documentazione associata e Manuale per l utente GXDP 700 e Manualedi installazione GXDP 700 Manuale di installazione del software GxPicture Driver e Manuale per l utente fornito con il software di imaging dentale ad es VixWin e Manuale di installazione fornito insieme al software di imaging dentale ad es VixWin e Manuale per l utente fornito insieme al software di imaging 3D ad es InVivo e Manuale di installazione fornito insieme al software di imaging 3D ad es InVivo 1 5 Abbreviazioni usate nel manuale FOV Field Of View Campo visivo Il volume 3D cilindrico che viene ricostruito dal sistema ROI Region Of Interest Regione di interesse Area o regione anatomica del paziente che interessa esaminare FH Frankfort Horizontal piano di Franco
26. ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 2 Descrizione dell unit 2 3 Pannello di controllo colonna GHT 4 n 6 WE h O GENDEX 8 1 Pulsante Paziente nell unit consente di spostare l unit rotante per consentire un migliore accesso del paziente nell unit Laser di posizionamento ACCESO SPENTO Carrello SU Carrello GI O R O N Regolazione del cono di proiezione dell immagine Retrusione 6 Cono di proiezione dell immagine posizione Normale utilizzare anche per azzerare la posizione 7 Regolazione del cono di proiezione dell immagine Protrusione 8 Supporto per il mento SU 9 Supporto per il mento GI 10 Pulsante di reimpostazione 16 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 2 Descrizione dell unit 2 3 1 Regolazione del cono di proiezione dell immagine Il cono di proiezione de
27. metri dal punto focale e dal fascio di raggi X E consigliabile inoltre che l operatore controlli sempre il paziente e i parametri della tecnica durante l esposizione per poter interrompere immediatamente l emissione delle radiazioni tramite il rilascio del comando es d esposizione in caso di problemi o anomalie Nota Se il paziente preoccupato dei raggi x possibile mostrare il funzionamento dell unit per tranquillizzarlo Premere il pulsante di test e tenere premuto il pulsante di esposizione L unit completa un ciclo di esposizione senza emettere raggi x 2 Tenere premuto il pulsante di esposizione sul dispositivo di attivazione manuale o sull unit a parete fino a quando non viene completato l intero processo e l unit rotante non effettua un ciclo intorno alla testa del paziente e giunge a un arresto completo Durante l esposizione si percepisce un segnale acustico e sul touch screen viene visualizzato il simbolo di pericolo radiazioni 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 53 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 3 Dopo l esposizione rilasciare supporti temporali e allontanare il gruppo del supporto per la testa dal paziente Aiutare il paziente a uscire dall unit Rimuovere le pr
28. reserved 5 Uso dell unit 5 6 Avvisi e messaggi d errore L unit risponde alle situazioni d errore visualizzando sullo schermo sensibile al tatto una finestra di dialogo che contiene un codice di errore e un testo descrittivo Quando sullo schermo viene visualizzato un codice d errore l unit interrompe il funzionamento e non pu essere azionata finch il codice d errore appare sullo schermo Nei casi meno gravi viene visualizzato un messaggio di avviso e l unit rimane utilizzabile 5 6 1 Riconoscimento degli errori Nella maggior parte dei casi gli errori possono essere riconosciuti chiudendo la finestra di dialogo in cui viene notificato l errore Alcuni errori richiedono il riavvio dell unit Se si verifica un errore di questo tipo oppure se l unit smette di funzionare come descritto nel manuale spegnere l unit attendere alcuni secondi e riaccenderla 5 6 2 Errori di trasferimento dell immagine Se il trasferimento di un immagine sul PC non riesce chiudere e riaprire il software di imaging dentale e o riavviare il PC NON riavviare l unit poich verr cancellata qualsiasi immagine contenuta nella memoria dell unit e l immagine recuperabile verr persa Se il riavvio del PC e o il riavvio del software di imaging dentale non consente di recuperare le immagini contattare l assistenza tecnica senza riavviare l unit 70 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D50
29. tecnici Archiviazione e recupero immagini Database dei pazienti Workstation indipendente fornita dal cliente Server su rete locale LAN fornito dal cliente Posizionamento paziente per procedure panoramiche Funzionamento Lato sinistro o destro dell unit Movimento motorizzato del carrello Ausili di posizionamento Appoggio per il mento guida per il morso supporto per la testa a 3 punti specchio 3 laser di posizionamento pulsanti di regolazione luce cuspide Posizionamento del paziente per procedure cefalometriche Funzionamento Supporti per il braccio sul lato sinistro o destro dell unit panoramica sensore Pan Ceph interbloccato Tasti per la movimentazione del carrello motorizzato sulla testa del cefalostato Ausili di posizionamento Supporti per le orecchie supporto nasion con scala verticale millimetrata luce laser piano orizzontale di Francoforte piano di contatto programma carpale Posizionamento del paziente per imaging 3D Funzionamento Lato sinistro o destro dell unit Movimento motorizzato del carrello Ausili di posizionamento Appoggio per il mento supporto per il mento appoggio per la testa a 3 punti specchio 3 luci laser di posizionamento Scansione cefalometrica Metodo di scansione Scansione orizzontale sensore sincronizzato e movimento slot secondario Tempo di scansione 10 20s Unita di ricezione dell immagine panoramica Unita sensore Sensore panoramico sensore cefalometrico i
30. unit prima di pulirla Per il posizionamento del paziente e le procedure di imaging seguire sempre le istruzioni contenute nel manuale per l utente 1 6 2 Avvertenze sul rischio di infezioni crociate Utilizzare sempre le protezioni igieniche con gli accessori di posizionamento del paziente Protezione igienica della guida per il morso Protezione igienica del supporto per il mento Protezione igienica del supporto per le tempie Protezione igienica del supporto per le orecchie 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 5 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione 1 6 3 Avvertenze generali Il personale che utilizza il dispositivo deve aver ricevuto una formazione adeguata in merito ai principi tecnologici di funzionamento e protezione dalle radiazioni in relazione all imaging tomografico computerizzato Cone Beam CBCT Questa unit soddisfa le norme EMC Compatibilit elettromagnetica IEC 60601 1 2 Apparecchiature radiotrasmittenti telefoni cellulari ecc non devono essere usati in prossimit dell unit in quanto potrebbero influire sulle prestazioni dell unit Per ottenere prestazioni ottimali dall unit essenziale utilizzare il software e le impostazioni corrette nella workstation Per una corre
31. 014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 9 Dati tecnici 124 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 6501268 3
32. 014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 5 Controllare la posizione del laser mediosagittale Se non e sul piano mediosagittale del paziente spostare delicatamente la testa del paziente Assicurarsi che la testa del paziente non sia voltata o inclinata Se il paziente risulta inclinato in avanti chiedergli di stare dritto e distendere delicatamente il collo del paziente dalla parte posteriore del cranio inclinando il mento verso il basso 6 Controllare la posizione del laser del cono di proiezione dell immagine Se non cade sul lato buccale del canino mascellare oppure la base del naso se il paziente edentulo regolare il cono di proiezione dell immagine scegliendo i pulsanti corrispondenti alla posizione del laser sul canino del paziente Pulsante di regolazione del cono di proiezione dell immagine A Retrusione Se la luce risulta dietro il canino del paziente fare clic su questo pulsante in modo che lunit effettui la compensazione durante l acquisizione dell immagine L unit effettuer automaticamente una regolazione anteriore di 3 mm B Occlusione normale impostazione predefinita Lasciare questa impostazione se il laser passa attraverso il centro del canino C Protrusione Se la luce davanti al canino del paziente fare clic su questo pu
33. 3 Y Il programma Emipanoramica fornisce un immagine emipanoramica ad altezza completa selezionando solo la met sinistra o destra della mascella del paziente con una dose di radiazioni ridotta Facendo clic sullo stesso pulsante del programma Emipanoramica si alterneranno l imaging dei lati destro o sinistro del paziente come indicato dell icona e dalle lettere R destra e L sinistra Quando si seleziona un paziente piccolo medio grande all immagine emipanoramica verranno applicati gli stessi parametri della tecnica e traiettorie di un immagine panoramica completa 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 23 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 3 Programmi di imaging 24 L R Dentatura emiortogonale Ingrandimento 1 3 Il programma Dentatura emiortogonale fornisce un immagine emiortogonale ad altezza completa selezionando solo la met sinistra o destra della dentatura del paziente con correzione dell angolazione e una dose di radiazioni ridotta Facendo clic sullo stesso pulsante del programma Dentatura emiortogonale si alterneranno l imaging dei lati destro o sinistro del paziente come indicato dell icona e dalle lettere R destra e L sinistra Gli stessi parametri della tecnica traiettorie e compensazioni app
34. 316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Requisiti minimi PC per workstation di visualizzazione 2D 3D Scheda grafica NVIDIA GeForce 6600 o ATI Radeon X700 o superiore Minimo 256 MB di memoria le schede grafiche integrate non sono supportate Almeno 3 GB di spazio libero su disco Gigabit Ethernet 1000Base T consigliata o Fast Ethernet 100Base TX Sistema operativo Windows 7 o Windows Vista 32 o 64 bit Display Display LCD da 19 con risoluzione pari o superiore a 1280 x 1024 Per i requisiti PC del software di visualizzazione 3D consultare i manuali del software 3D Requisiti del sistema e collegamenti II PC e i dispositivi esterni collegati al sistema devono soddisfare i requisiti minimi indicati nella normativa IEC 60950 dispositivi che non soddisfano i requisiti della normativa IEC 60950 non devono essere collegati al sistema poich possono comprometterne la sicurezza operativa Collegare il PC e tutti i dispositivi esterni conformemente a quanto indicato nella normativa IEC 60601 1 1 Collegare l unit radiografica a un alimentazione dedicata NON collegare il PC e gli altri dispositivi esterni alla stessa alimentazione utilizzata per l unit radiografica Posiz
35. 45 mm SID Source Image Distance Distanza dell oggetto dall origine 152 40 cm 1 520 mm SOD Installazione Montaggio a parete standard con giunto angolato 45 Base opzionale per l installazione sul pavimento incrementa l altezza dell unit di 25 mm Altezza x larghezza x profondit 2440 x 2065 x 1 210 mm pollici mm Temperatura ambiente Trasporto e immagazzinamento 10 60 C Temperatura di funzionamento 10 35 C umidit relativa max 85 Requisiti minimi PC per workstation di acquisizione 3D Sistema operativo Windows 7 o Windows Vista 32 o 64 bit Display Display LCD da 20 con risoluzione pari a 1600 x 1200 oppure Display LCD widescreen da 22 con risoluzione pari ad almeno 1680 x 1050 Standard Il PC deve soddisfare i requisiti minimi indicati nella normativa IEC 60950 Scheda grafica Il sistema dipende molto dalla scheda e dal driver di grafica della workstation di ricostruzione in uso Per informazioni sulle schede e sui driver supportati consultare l assistenza tecnica Esempi di schede supportate NVidia Quadro 4000 NVidia GeForce GTX 560 Le versioni dei driver di grafica compatibili si trovano nel DVD delle utility SW fornito 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 103 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 05012687 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014
36. 5 KVA a 110 V c a Modalit 2D Le tabelle che seguono illustrano i parametri della tecnica utilizzabili con la tensione di rete selezionata e la radiazione continua Uno dei tre parametri sempre fisso Tabella 1 100 V CA 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 97 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Tabella 3 240 V CA Modalita 3D Le tabelle che seguono illustrano i parametri della tecnica utilizzabili con la tensione di rete selezionata nella modalit di imaging 3D La modalit 3D utilizza raggi x pulsati con kV e tempo di esposizione fissi Tabella 4 100 V CA a 90 kV 120V CA a 90 kV 240V CA a 90 kV SL E i Ris std 6 x 4 Alta ris 6 x 4 Ris std 6 x 8 Alta ris 6 x 8 Luci laser di posizionamento Programmi Panoramica ATM Seno Luce laser mascellare PRODOTTO LASER DI CLASSE 1 Potenza max 100uUW Luce laser per piano auricoloinfraorbitale del cefalostato simboli di avvertimento sono collocati vicino alle luci laser L etichetta che indica la classificazione delle luci Programmi di imaging 3D laser e situata nello scomparto laterale del carrello Le etichette di classificazione laser dei modelli per gli Stati Uniti e il Canada possono variare a seconda delle disposizioni local
37. 7 3 Dispersione delle radiazioni nel programma cefalometrico 123 ill Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 D507268 IV Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 70 02 81 LL 60 710 1N0 paud JUBWNDOP SIY JO SNJEJS 24 ULW J P 0 WA SAS Ad 99S pamasa syfu jy AO dnog xqgojed 4q p LOZ 1UBUAd09 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione 1 1 GXDP 700 L unit radiografica GXDP 700 un sistema per radiografie dentali in grado di fornire immagini di alta qualita della dentatura dell articolazione temporomandibolare e del cranio Per produrre immagini necessario collegare un PC idoneo all unit GXDP 700 e utilizzare un software di imaging per l acquisizione e la gestione delle immagini XN Con l unit GXDP 700 possibile eseguire le seguenti procedure Panoramica e Panoramica standard e Panoramica piccola e Dentatura frontale e Panoramicaarcolargo e Bitewing e ATM proiezione PA Dentaturaortogonale e ATM Ortho proiezione laterale assiale corretta e Seno mascellare Cefalometrica opzionale Proiezione cefalometrica laterale LL Proiezione cefalometrica postero anteriore PA AP e Programma carpale opzionale non disp
38. 7268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 6 Risoluzione problem Le immagini di elevata qualita con un contrasto netto e un buon livello di dettaglio forniscono informazioni diagnostiche ottimali La scarsa qualit delle immagini deriva generalmente da uno o pi dei problemi comuni 6 1 Posizionamento del paziente Problema Causa probabile L immagine di incisivi e 1 Il paziente e in avanti o canini stretta e velata anteriore Ombre nell area dei molari 2 Non sono state seguite le e dei premolari istruzioni relative al laser Le file di denti appaiono del cono di proiezione COMPLESSE dell immagine 3 Non stata utilizzata la guida per il morso oppure i denti anteriori non sono nelle fessure Problema Causa probabile L immagine di incisivi e 1 Il paziente troppo canini allargata e velata indietro o posteriore Le file di denti appaiono 2 Non sono state seguite le allargate istruzioni relative al laser del cono di proiezione dell immagine ABACK Problema denti appaiono piu larghi su un lato e pi stretti sul lato opposto La larghezza del ramo sui due lati diversa Causa probabile 1 La testa del paziente non stata centrata 2 La linea mediosagittale non stata utilizzata correttamente 207316 Rev 3 Gen
39. E s 118 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Figura 1 7 TUBE HOUSING ASSEMBLY COOLING CHARACTERISTICS kHU HEAT UNITS 0 66 S0 120 150 180 TIME IN MINUTES 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems NN 119 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici 9 7 Misurazione della dispersione delle radiazioni La dispersione delle radiazioni e stata misurata intorno al fantoccio antropomorfo del cranio mediante lo strumento di test Le misurazioni sono state eseguite con entrambi programmi di esposizione panoramica e cefalometrica laterale completa per pazienti adulti L altezza dello strumento di test stata modificata per definire la direzione massima della dispersione di radiazioni Le misurazioni nel programma panoramico sono state eseguite in posizione panoramica PIO con il movimento dell unit rotante Sono stati applicati valori di esposizione di 90 kV 13 mA e 16 sec La misurazione di riferimento stata acquisita inizialmente solo di fronte al fant
40. O XD Problema Parziale mancanza di dettagli e artefatti dovuti al movimento Linee luminose verticali irregolari sull immagine Problema Linee scure verticali sull immagine Problema I denti sul lato destro del paziente non sono esposti 207316 Rev 3 Causa probabile Il paziente indossava monili in metallo come orecchini collane ecc Causa probabile Il grembiule di piombo stato posizionato in modo errato troppo in alto nella parte posteriore del collo Causa probabile Il paziente si spostato durante l esposizione Causa probabile La spalla del paziente era a contatto con alcuni componenti dell unit Causa probabile Il comando di esposizione stato rilasciato prima del termine dell esposizione Gendex Dental Systems Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 6 Risoluzione problemi Azione correttiva Chiedere al paziente di rimuovere tutti i monili in metallo Azione correttiva Far indossare correttamente il grembiule di piombo al paziente Azione correttiva Ripetere l acquisizione dell immagine Azione correttiva Controllare il posizionamento del paziente Azione correttiva Ripetere l acquisizione dell immagine 75 BD 507268 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 6 Risoluzione problemi
41. See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved ITALIAN GXDP 700 Sistema radiografico per immagini panoramiche digitali Manuale dell utente EN 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 DSO 1268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 D507268 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 70 02 81 LL 60 710 1N0 paud JUSWNDOP SIY JO SNJEJS 24 ULW J P 0 Lua SAS Ad 89S pamasa syfu jy AO dnog xqgo ed 49 p LOZ 1UBUAd09 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved GXDP 700 Copyright Codice 207316 rev 3 data dicembre 19 2013 Copyright 12 19 13 di proprieta di Gendex Dental Systems Tutti i diritti riservati GXDP 700 8 un marchio di fatto di Gendex Dental Systems Brevetti USA 56731717 US6829326 e USRE41197 Brevetti finlandesi 114383 La documentazione il marchio di fabbrica e il software sono protetti da copyright con tutti i diritti riservati In virtu delle leggi vigenti sul copyright la documentazione non pu essere copiata fotocopiata riprodotta tradotta o ridotta su alcun mezzo elettronico o supporto a lettura ottica ne integralmente ne parzialmente senza previo consenso scritto di Gendex Dental Systems
42. Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 8 Calibrazione e regolazione 8 5 2 Programma di controllo della qualita cefalometrica opzionale Nota Ruotare i supporti per le orecchie nella posizione per la vista PA Ruotare il supporto del nasion completamente verso l alto 1 Collegare il fantoccio QC all unit cefalometrica e verificarne il livellamento mediante la livella a bolla CEPH ae 2 Selezionare il programma QC Cef Ceph QC O 3 Premere il pulsante Paziente nell unit 4 Effettuare un esposizione 5 Valutare visivamente il risultato usando il software di imaging installato 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 93 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Calibrazione e regolazione Aspetti da valutare 1 Regolarit dell area esposta L area non esposta deve circondare l intera immagine 2 Risoluzione ad alto contrasto si devono distinguere almeno 3 1 LP mm 3 Devono essere visibili tutti e quattro i fori a basso contrasto 94 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this d
43. a ATM Ortho Proiezione ATM PA Vista del seno mascellare 5 3 1 Dispositivi di posizionamento Asta per il morso con Asta per il morso con Supporto per il mento per guida per il morso supporto per morso pazienti edentuli edentulo NS Appoggio per il seno Appoggio per il mento ATM mascellare DI 42 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 5 3 2 Istruzioni generali 2 PAN T Ch n Patient John Smith T 66kv 15s 10mGycm OO VY o WV UV Y 66kw va 10m 6 1 Aprire il software di imaging sul computer di acquisizione Nota Per le scansioni 2D possibile eseguire radiografie di pazienti senza che il software di visualizzazione Sia in esecuzione Si ricever un immagine senza l ID paziente In tal caso assicurarsi di associare l immagine al paziente corretto 2 Inserire o selezionare un paziente sul computer 3 Fare clic sull icona di pianificazione dell acquisizione nel software di imaging 4 Selezionare la scheda PAN sul display touch screen 5 Selezionare il programma di imaging sul display touch screen 6 Impostare i valori kV e mA o selezionare la corporatura del paziente piccola media grande sul display touch sc
44. a Due 2 volte all anno manutenzione normale Nota Le calibrazioni indicate in questo manuale possono essere effettuate dall utente o da personale di assistenza qualificato 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 79 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 7 Manutenzione 7 2 Sostituzione dei fusibili fusibili principali sono situati vicino all interruttore di alimentazione Spingere la base dei fusibili verso l interno e ruotarla in senso antiorario con un cacciavite II fusibile fuoriesce insieme alla base Rimuovere il fusibile dalla base e sostituirlo con un nuovo fusibile Ripetere questa operazione per tutti i fusibili bruciati Fissare in posizione entrambi i fusibili spingendo la base verso l interno e ruotandola in senso antiorario con un cacciavite Utilizzare solo fusibili del tipo corretto e Tensione di linea 220 240 V CA 326 Fusibile piccolo 10A interruzione lenta o Cooper Bussman MDA 10 ritardato e Tensione di linea 100 120 V CA 326 Fusibile piccolo 15A interruzione lenta o Cooper Bussman MDA 15 ritardato 7 3 Pulizia e disinfezione dell unit A ATTENZIONE Spegnere l unit o staccarla dalla presa di corrente elettrica prima di pulirla Se si utilizza un detergente spray non spruzzarlo n
45. a dentale centrando il mirino sulla regione di interesse II FOV 3D viene posizionato con maggiore precisione usando la modalit immagine scout La regione di interesse pu essere modificata sul display touch screen dopo che stata acquisita l immagine scout Premere il pulsante Paziente nell unit per portare l unit in posizione paziente nell unit Con i tasti Su Gi carrello sul pannello di controllo della colonna regolare l altezza dell unit in modo che sia leggermente pi in alto rispetto al mento del paziente Chiedere al paziente di rimuovere occhiali apparecchi acustici protesi dentali mobili gioielli collane piercing alla lingua e alle labbra e cos via fermagli per capelli e spille 7 94 Gendex Dental Systems 63 D507268 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 10 Aiutare il paziente a posizionarsi nell unita Chiedere al paziente di mantenere una posizione il pi possibile eretta nell unit In alcuni casi le immagini del paziente possono essere acquisite anche in posizione seduta ad esempio se il paziente costretto su una sedia a rotelle o troppo alto per l unit Chiedere al paziente di afferrare le maniglie e appoggiare il mento sull apposito supporto sagomato 11 Controllare la posizione del laser mediosagittale Se non sul piano medio
46. aki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 5 3 3 Posizionamento del paziente 5 3 3 1 Esposizione panoramica 1 Inserire l appoggio per il seno mascellare l appoggio per il mento e l asta per il morso con la relativa guida Posizionare le protezioni igieniche Nota Usare una nuova protezione igienica per ogni paziente 2 Con i tasti Su Gi carrello sul pannello di controllo della colonna regolare l altezza dell unit in modo che sia b leggermente piu in alto rispetto al mento del paziente 3 Avvicinare il paziente all unit chiedendogli di stare il pi possibile allungato ed eretto L esposizione pu essere effettuata anche in posizione seduta persino su una sedia a rotelle Chiedere al paziente di afferrare le maniglie e mordere la guida per il morso in modo che i denti anteriori superiori e inferiori entrino nelle scanalature presenti sulla guida stessa In caso di paziente edentulo usare il posizionatore del morso per paziente edentulo o il supporto per il mento 4 Regolare l altezza dell unit in modo che il laser del piano orizzontale di Francoforte passi sopra l orbitale e il porion 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 45 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2
47. al cranio per misurare la dispersione delle radiazioni La tabella sottostante mostra i livelli di dispersione delle radiazioni misurati con lo strumento di test Altezza Orecchio Orecchio sinistro destro 0 18 mR 0 246 mR 0 417 mR 0 335 mR 0 22 mR 15 cm sopra il 0 158 mR 0 134 mR 0 161 mR 0 144 mR 0 158 mR fasci cent 15 cm sotto il 0 171 mR 0 202 mR 0 275 mR 0 248 mR 0 204 mR n i a ati 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems i 121 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici 9 7 2 Dispersione delle radiazioni nei programmi Cone Beam Lo strumento di test stato posizionato a 50 cm di distanza dal cranio per misurare la dispersione delle radiazioni Vedere la seguente illustrazione dei livelli di radiazione misurati FOV piccolo Altezza Orecchio Naso Orecchio sinistro Cranio destro 0 598 mR 0 414 mR 0 382 mR 0 531 mR 0 543 15 cm sopra il 0 531 mR 0 406 mR 0 241 mR 0 409 mR 0 462 A i i i 15 cm sotto il 0 531 mR 0 577 mR 0 448 mR 0 13 mR 1 083 FOV grande Altezza Orecchio Naso Orecchio sinistro Cranio destro 0 826 mR 0 661 mR 0 603 mR 0 735 mR 0 861 15 cm sopra il 0 878 mR 0 662 mR 0 490 mR 0 747 mR 0 911 fascio centrale 15 cm sotto il 1 285 mR 0 944 mR 0 800 mR 1 019 mR 1 380 fasci
48. ante l esposizione 2 Tenere premuto il comando di esposizione verso il basso Durante l esposizione si percepir un segnale acustico e sul display touch screen verr visualizzato il simbolo di pericolo radiazioni Continuare a tenere premuto il pulsante di esposizione fino a quando non cessa il segnale acustico e l unit non giunge a un arresto completo 3 Sul display touch screen vengono visualizzate due immagini scout di anteprima Patient John Smith 66 15s 10mGycm 66 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 4 Regolare la posizione scout utilizzando i pulsanti freccia laterali A in modo che la regione di interesse sia centrata in ogni immagine scout 5 Se per centrare in alto o in basso la regione di interesse necessaria una regolazione verticale sollevare o abbassare l appoggio per il mento con i relativi tasti Su Gi sul pannello di controllo della colonna Potrebbe anche essere necessario regolare l altezza del carrello utilizzando i relativi pulsanti Su Gi Abbassando il supporto per il ment
49. are le aste per le orecchie quindi bloccare nuovamente la leva Nota Usare una nuova protezione igienica per ogni paziente 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems N 59 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 5 Uso dell unit 5 4 2 3 Vista carpale A ATTENZIONE 60 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Prima di acquisire immagini carpali verificare che il metodo sia stato approvato dalle autorit competenti del proprio paese Sbloccare la leva e ruotare le aste per le orecchie nella posizione per le proiezioni PA Bloccare la posizione Inclinare di lato il supporto del nasion Collocare il supporto carpale sulla staffa del supporto del nasion Regolare l altezza dell unit se necessario Chiedere al paziente di rimuovere eventuali anelli e oggetti metallici e di appoggiare una mano sul supporto carpale Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 D507268 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5
50. astrina di posizionamento 1 Eseguire la scansione del paziente con la bocca aperta bloccando il morso con tamponi di cotone 2 Montare la piastrina di posizionamento Collocare il 68 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 207316 Rev 3 5 Uso dell unit modello in gesso Nota Si consiglia di utilizzare una spugna o della schiuma sotto la guida radiografica durante la scansione 3 Acquisire l immagine scout con valori predefiniti Se necessario correggere la posizione Patient 176716A1761 Antti 90kv 0 04s 4 mGycm Press the patient positioning button to rotate the unit to patient in position 4 Selezionare la stessa risoluzione e gli stessi parametri impostati per la scansione del paziente Nota Posizionare la guida radiografica in modo analogo Gendex Dental Systems 69 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights
51. da K m80 MHz a Da 80 MHz a 800 MHz 2 5 GHz Da 800 MHz a 2 5 GHz Dove P e la massima potenza in uscita del trasmettitore in Watt W indicata dal produttore e d la distanza consigliata in metri M Le intensit di campo provenienti da trasmettitori RF fissi determinate mediante un indagine elettromagnetica del sito sono risultate inferiori al livello di conformit in ogni intervallo di frequenza Tuttavia possibile che si verifichino interferenze in prossimit delle apparecchiature contrassegnate dal seguente simbolo 3 Non possibile stimare con precisione la potenza dei campi emessi dai trasmettitori fissi come le unit di ricarica dei cellulari e delle apparecchiature radio mobili delle radio amatoriali dei sistemi di trasmissione radio in AM e FM e degli impianti di trasmissione televisivi Per misurare le interferenze elettromagnetiche generate da trasmettitori RF fissi necessario effettuare un accurata misurazione in campo Se l intensit di campo rilevata nel luogo di utilizzo supera il livello di conformit RF indicato sopra l unit GXDP 700 deve essere tenuta sotto controllo per verificarne il corretto funzionamento Se si osservano prestazioni anomale pu essere necessario adottare ulteriori misure come il riorientamento o il riposizionamento dell unit GXDP 700 Le intensit di campo su un intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz sono inferiori a V1 V m Le distanze di separazione cons
52. dex Dental Systems Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Azione correttiva 1 Controllare il posizionamento del paziente con le linee laser e i pulsanti di regolazione e del laser del cono di proiezione dell immagine 2 Inserire la guida per il morso Verificare che denti anteriori siano nelle fessure Azione correttiva 1 Controllare il posizionamento del paziente con i pulsanti di regolazione e del laser del cono di proiezione dell immagine 2 Inserire la guida per il morso Azione correttiva 1 Controllare il piano mediosagittale del paziente con la linea laser 2 Verificare che la testa del paziente sia centrata e che i supporti temporali del supporto per la testa siano posizionati correttamente e sufficientemente chiusi da mantenere la testa in posizione eretta 71 D50 7268 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 6 Risoluzione problemi Problema L ombra del palato duro si estende sopra i molari mascellari La fila di denti ha un aspetto ondulato Le articolazioni TM sono esposte verso l esterno L immagine ha una forma triste La mandibola pi nitida della mascella Causa probabile La testa del paziente era inclinata all indietro Problema Causa probabile La testa del paziente era inclinata in avanti Le file
53. di alta risoluzione di 0 20 mm voxel Questa dimensione di volume 3D generalmente acquisisce un intera arcata superiore o inferiore dai denti anteriori al secondo o terzo molare e pu acquisire i denti nelle arcate superiore e inferiore da apice ad apice quando il volume e centrato sul piano occlusale Per una copertura di imaging ottimale il piano occlusale deve essere orizzontale 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 29 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Programmi di imaging 3 4 1 SRT Scatter Reduction Technology ll software SRT Scatter Reduction Technology pu essere utilizzato per ridurre l effetto di metalli e altri oggetti radiopachi densi sull immagine 3D a partire dai quali si creano artefatti che generalmente si manifestano sotto forma di strisce e ombre L utilizzo di SRT su un immagine CBCT pu influire sui tempi di ricostruzione dell immagine PAN M t Patent 17671641761 Antti SUV Of aid myer 300 um GB P k 10 ma 6 2100 ma jaam H Il pulsante SRT attivo Il pulsante SRT diventa visibile nella modalit 3D Patent 1767764176 Antti MKV of BF meloni Ready Il pulsante SRT non attivo 30 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed R
54. e essere usata in prossimit o installata su altre apparecchiature Qualora fosse inevitabile necessario verificare che l unit GXDP 700 funzioni correttamente nella configurazione di utilizzo prevista Possono verificarsi interferenze in prossimit delle apparecchiature contrassegnate con il seguente 2 simbolo Le apparecchiature di comunicazione RF portatili o mobili non devono essere utilizzate a una distanza dal sistema GXDP 700 compresi i suoi cavi inferiore alla distanza di separazione consigliata calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Vedere la tabella 4 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 117 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici 9 6 Monoblocchi radiogeni Ciclo di lavoro 1 8 Tipo di raddrizzamento generatore a raggi x a potenziale costante Potenza nominale generatore 1750 W Figura 1 5 Anode Thermal Characteristics HEAT STORAGE kJ TIME min Figura 1 6 Maximum Rating Charts Absolute maximum rating charts DC Center Grounded Focal Spot 0 5 mm 25 60kV z 20 50kV E H Z Y 15 gt O LU co gt 10 5 1 2 3 5 7 210 20 EXPOSURE TIM
55. e la pi bassa risoluzione possibile che permettano di eseguire l attivit diagnostica richiesta Se il paziente utilizza un pacemaker prima di effettuare esposizioni con l unit consultare il produttore del pacemaker per verificare che l unit a raggi x non interferisca con il funzionamento del pacemaker Disinfettare tutte le superfici che sono state a contatto con il paziente prima di utilizzare l unit per un nuovo paziente per evitare infezioni crociate Disinfettare tutti gli accessori del dispositivo che entrano in contatto con il paziente durante un esame radiografico Non aprire n rimuovere alcun involucro dell unit L unit non contiene parti la cui manutenzione possa essere effettuata dall utente Il cliente deve garantire che l ambiente in cui viene installata l unit soddisfi i requisiti elencati nel manuale di installazione Prestare particolare attenzione alla resistenza dei materiali del pavimento e delle pareti ai requisiti dell alimentazione elettrica e alle misure di protezione dalle radiazioni responsabilit del cliente assicurare che l ambiente sia sufficientemente ampio per i pazienti L unit contiene sostanze tossiche che devono essere manipolate in maniera appropriata durante lo smaltimento dell unit Riconsegnare l unit al rivenditore al termine della sua vita utile Per garantire la circolazione dell aria e il raffreddamento dell unit rimuovere l eccesso di polvere Spegnere sempre l
56. e nel manuale ii 3 1 6 Avvertenze e precauzioni ii 4 1 6 1 Avvertenze da osservare durante l UtiliZZO 4 1 6 2 Avvertenze sul rischio di infezioni crociate 5 1 00 AVVErenze generali 6 1 7 Dichiarazione di non responsabilit eee eeeeeceeeeeeseeseeeeeeeseteeeseeaeees 8 to SMaIlMenbo seitan 8 2 Descrizione dell Unit i LI 9 2 1 Parti principali e dispositivi di CONtrollo ees eeeeeseeseeeeeeseeteeeeeeseees 9 2 2 Laser di posizionamento paziente ii 13 2 3 Pannello gi controllo GOIONNa ssizizianica ot 16 2 3 1 Regolazione del cono di proiezione dell immagine 17 Zoe ila GETA MEL CA rannailma A 17 2 4 Comando di arresto di emergenza i 18 3 FrOGLAMMEALUMAGAIMG raiko taasavastas E 19 3 1 Programmi panoramici standard enne nne annan annan 19 3 2 Programmi panoramici avanzall siediti 22 39 PIOGFAMMEGEIAIOMETTCI sssaaa a 26 62 PETOJ amm OU ena oa 28 3 4 1 SRT Scatter Reduction Technology 30 3 4 2 Impostazioni di esposizione per l imaging 3D nne nnena 31 4 Controlo Cel Gia rate 33 41 Pannelo arcontrolo principale a i 33 4 2 SEZIONE mMmodalta airone 34 4 3 Impostazioni Gl eSpOSI ZIONE secre nni a EE T 34 4 3 1 Impostazi
57. elle griglie di ventilazione consigliabile non lasciare penetrare acqua o detergenti liquidi all interno dell unit per evitare il rischio di cortocircuiti o danni Pulire sempre l unit dopo ogni utilizzo A ATTENZIONE Rimuovere regolarmente la polvere dall unit L unit potrebbe surriscaldarsi in caso di accumulo di una quantita eccessiva di polvere sulle griglie di raffreddamento Superfici dell unit Tutte le superfici possono essere pulite strofinandole con un panno morbido inumidito con un detergente delicato ad esempio acqua e sapone NON utilizzare detergenti abrasivi o prodotti per la lucidatura per pulire l unit 80 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 7 Manutenzione Coperture degli indicatori di posizionamento Le coperture degli indicatori di posizionamento sono in plastica trasparente Utilizzare un panno morbido inumidito con un detergente delicato ad esempio acgua e sapone Non usare MAI detergenti abrasivi o prodotti per la lucidatura per pulire le coperture Superfici a contatto con il paziente Tutte le superfici e le parti che vengono a contatto con il paziente devono essere disinfettate prima di utilizzare l unit per un nuovo paziente Utilizzare un
58. ev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici 1160 mm 45 7 in 1405 mm 55 3 in 965 mm 38 in Nota Il display touch screen pu essere su entrambi i lati L R 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 109 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici 9 3 Simboli riportati sull unita Avviso radiazioni Tensione di rete pericolosa Acceso o attivato O Spento o disattivato Interruttore di esposizione N Connettore per interruttore di esposizione E Dispositivo di CLASSE Il apparecchio elettrico a doppio isolamento Connettore Ethernet Istruzioni per l uso ulteriori dettagli disponibili nelle istruzioni per l Uso Radiazioni laser Attenzione consultare la documentazione di riferimento gt P O 110 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04
59. forte orizzontale H Horizontal Orizzontale 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione 1 6 Avvertenze e precauzioni 1 6 1 Avvertenze da osservare durante l utilizzo L unit pu provocare lesioni all utente e al paziente se non si rispettano le norme di sicurezza indicate nel manuale se l unit non viene usata conformemente alle istruzioni fornite nel manuale e o se l utente non la utilizza correttamente Utilizzare l unit solo per effettuare le esposizioni radiogene dentali descritte nel manuale NON usare l unit per effettuare altri tipi di esposizioni radiogene poich l uso dell unit per esposizioni radiografiche diverse da quelle per cui e stata progettata non sicuro L utilizzo dell unit e l effettuazione di qualsiasi diagnosi basata su output dell unit sono consentiti solo a dentisti e o operatori medici professionalmente qualificati Poich le limitazioni e le norme di sicurezza relative ai raggi x vengono periodicamente modificate spetta all utente verificare sempre che vengano rispettate tutte le norme di sicurezza applicabili Quando si esegue un esposizione ai raggi x di un paziente con anatomia eccezionale di solito molto alto o grosso
60. gni calibrazione produce un immagine contenente il risultato della calibrazione che indica all operatore come procedere con la procedura di calibrazione e regolazione Oltre al nome della calibrazione es Regolazione panCol le immagini contengono i dati dell immagine campionati durante la calibrazione le istruzioni di regolazione e lo stato Superata Non superata Fallita della calibrazione Superata Passed significa che il programma di calibrazione stato eseguito con successo Passare alla calibrazione successiva Non superata Not passed significa che comunque necessaria una regolazione Seguire le istruzioni contenute nell Ieventuale immagine ed eseguire un altra esposizione Alcuni programmi di calibrazione sono iterativi e richiedono alcune ripetizioni Fallita Failed significa che il sistema non in grado di decidere quale regolazione debba essere eseguita per far s che la calibrazione abbia successo Questo stato di calibrazione deriva sempre da qualche condizione di errore L acquisizione di un altra esposizione non sar d aiuto L immagine potrebbe aiutare a individuare il problema ad es l assenza di radiazioni la forte inclinazione del collimatore i dati dell immagine danneggiati e cos via Contattare l assistenza tecnica se il problema persiste dopo avere riavviato l unit e il PC 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 83 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved La
61. i Attenzione L esecuzione di comandi operazioni o procedure diverse da quelle descritte in questo manuale pu provocare l emissione di radiazioni pericolose MMM IEC 60825 1 1993 A1 1997 A2 2001 98 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Compensazione vertebrale Automatica ASC Pre programmata modalit Interfaccia utente Scelta del programma e dei parametri Display touch screen interruttore di esposizione remoto della tecnica controllo dell esposizione opzionaleDisplay touch screen pulsante di esposizione rimovibile con cavo flessibile spiralato 5 m pulsante di esposizione remoto Posizionamento del paziente Pannello di posizionamento integrato Cavo di collegamento Cavo Ethernet CAT6 GXDP 700 PC Programmi panoramici parametri della tecnica e ingrandimento QC panoramica 57 90 kV 3 2 12 6 mA 16 4 s 66 kV 3 2 mA con filtro Cu 0 8 mm 70 kV 8 mA con filtro Cu 1 8 mm Controllo dell esposizione Icone preprogrammate per tutti programmi Compensazione automatica della colonna vertebrale 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 99 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See
62. i proiezione dell immagine consentono all operatore di scegliere l opzione pi adatta all effettiva anatomia del paziente prendendo come riferimento il canino All avvio del laser del cono di proiezione dell immagine osservarne la posizione rispetto alla cuspide e scegliere una delle opzioni di regolazione disponibili Retrusione Normale Protrusione Se la luce risulta dietro il canino del paziente fare clic su questo pulsante in modo che l unit effettui A la compensazione durante l acquisizione D dell immagine L unit effettuer automaticamente una regolazione anteriore di 3 mm Se la luce risulta davanti al canino del paziente fare clic su questo pulsante in modo che l unit effettui la compensazione durante D l acquisizione dell immagine L unit effettuer automaticamente una regolazione posteriore di 3 mm Selezionare la corporatura del paziente mediante le tre icone visualizzate nella parte superiore del display LCD Da sinistra a destra le icone rappresentano pazienti con corporatura grande media e piccola La dose viene aumentata verso sinistra e diminuita verso destra La selezione delle diverse impostazioni di corporatura paziente pu influire anche su alcune traiettorie dei programmi panoramici o sulle impostazioni di collimazione come specificato nelle descrizioni dei singoli programmi 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 19 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Appr
63. i riferimento valori RI Risoluzione FOV Tempo di A x L scansione IS 61x41mm x41 mm 002s 02s Riemen L eremm jj 005 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 31 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 3 Programmi di imaging 32 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 6501268 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 4 Controllo dell unit 4 1 PAN qi CEPH 3D 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems Pannello di controllo principale Patient John Smith 66kV 15s 10mGycm 66w 1 Sezione modalit programma di imaging 2 Stato dell unit 3 Impostazioni 4 Impostazioni di esposizione Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 33 D507268 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 4 Controllo dell unit 4 2 Sezione modalit Selezionare la modalit PAN CEF CEPH o 3D Nei programmi panoramici l arca
64. ight 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici 9 5 Tabelle relative alla compatibilita elettromagnetica EMC Nota Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni speciali in relazione alla compatibilit elettromagnetica EMC e devono essere installate conformemente alle informazioni EMC fornite Tabella 1 1 Emissioni elettromagnetiche IEC 60601 1 2 Ed 2 L unit GXDP 700 indicata per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato L acquirente o utente dell unit GXDP 700 dovr verificare che venga utilizzata in ambienti con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche Test delle Livello Ambiente elettromagnetico emissioni Emissioni Gruppo 1 L unit GXDP 700 utilizza energia in radiofrequenza in radiofrequenza solo per il suo funzionamento interno Quindi le CISPR11 emissioni RF sono molto basse e non causano generalmente interferenze con le apparecchiature elettroniche installate in prossimit dell unit Emissioni L unit GXDP 700 indicata per l uso in ogni tipo di in radiofrequenza ambiente compresi gli ambienti domestici e quelli CISPR11 direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici ad uso residenziale Emissioni di IEC 61000 3 2 L unit GXDP 700 indicata per l uso in ogni tipo di armoniche Classe A ambiente compresi gli ambienti domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione
65. igliate sono riportate nella tabella che segue Nota queste linee guida possono non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dalla presenza di strutture oggetti o persone che possono assorbirle o rifletterle 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 115 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Nota Le apparecchiature di comunicazione RF possono incidere Sulle prestazioni dell apparecchiatura elettromedicale Nota L apparecchiatura genera utilizza e pu irradiare energia a radiofrequenza Se non viene installata e utilizzata in conformit con quanto indicato in questo manuale pu provocare interferenze dannose alle comunicazioni radio Le apparecchiature di comunicazione a RF mobili e portatili possono interferire con le prestazioni dell unit GXDP 700 Tabella 1 4 Tabella 4 Distanze di sicurezza consigliate per le apparecchiature di comunicazione portatili e mobili che trasmettono in radiofrequenza IEC 60601 1 2 Frequenza Da 150KHz a Da 80 MHz a Da 800 MHz a del 80 MHz 800 MHz 2 5 GHZ trasmettitore d 2NP d WP Ei Ei Equazione Distanza Distanza Distanza di separazione di separazione di separazione Potenza metri metri metri n
66. intamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Programmi di imaging 3 4 2 Impostazioni di esposizione per imaging 3D Impostazioni di esposizione per l imaging 3D Nota L impostazione della lensione sempre 90 kV con l unit in modalit 3D Risoluzione FOV Numero di mA mA mA A x L esposizione scansione proiezioni Dose bassa Alta qualit Alta qualit DAP DAP DAP mGycm2 mGycm2 mGycm2 Alta ris 61x41mm 10s 608 6 3 mA 8 MA 13 mA 298 379 593 Ris std 61 x 41 mm 8 MA 10 MA 13 MA e eras ere fee arta e Alta ris 61 x 78 mm 12 6 S 1260 uni a x a ee eS den ore e Ris std 61 x 78 mm mA mA mA use es era er I valori DAP variano da un unit all altra in relazione alla potenza del tubo di emissione di raggi Pertanto valori indicati in alto rappresentano valori DAP medi Oltre a questi valori consigliati esiste la possibilit di usare il range mA completo qualora preferito dall utente Gamme mA disponibili per ciascuna dimensione del campo visivo e impostazioni di risoluzione Risoluzione FOV 4 MA 5 mA 6 3 MA 8 MA 10 mA 13 mA A x L Programma 61x41mm Endo Altaris ris 61x41 mm x 41 mm Resa erat a e E e a i or ci della Vai Li Impostazioni di esposizione per l imaging d
67. ionare il PC e tutti gli altri dispositivi esterni ad almeno 1 5 m 60 dall unit radiografica in modo che il paziente non possa toccarli durante l esposizione ai raggi X Non possibile usare una prolunga per il collegamento del PC e di tutti gli altri dispositivi esterni Non utilizzare pi cavi di prolunga Non installare il PC in luoghi dove potrebbe essere spruzzato con liquidi Pulire il PC conformemente alle istruzioni fornite dal produttore 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 405 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Opzione cefalometrica pronto acquistabile a parte coe 1 ______________ Aggiornamento dell unit cefalometrica L unit ha lo stesso sensore dell unit Ceph ma all unit panoramica GXDP 7007M consente di risparmiare sui costi in caso di aggiornamento all unit Ceph digitale Aggiornamenti installabili in loco per l unit GXDP 7007 Aggiornamento del cefalostato Aggiunta di imaging cefalometrico all unit panoramica GXDP 700 Kit di aggiornamento 3D Aggiunta dell opzione 3D all unita GXDP 700 Kit di imaging 3D Aggiunta della funzionalit di imaging 3D all unit panoramica digitale o panoramica e cefalometrica GXDP 700 FOV 61 x 41 mm Fu
68. k level lt B19 291 86 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Calibrazione e regolazione 8 3 3 Controllo della qualita della panoramica opzionale Nota Utilizzare lo stesso strumento per il controllo di qualita del cefalostato 1 Collegare uno strumento per il controllo di qualita Opzionale della panoramica al supporto per il mento PAN 2 Selezionare il programma Pan QC ac OH 3 Premere il pulsante Paziente nell unit 4 Effettuare un esposizione 5 Valutare visivamente il risultato usando il software di imaging installato 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 87 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Calibrazione e regolazione Aspetti da valutare 1 Regolarit dell area esposta L area non esposta deve circondare l intera immagine 2 Risoluzione ad alto contrasto si devono distinguere almeno 3 1 LP mm 3 Devono essere visibili tutti e quattro i fori a basso contrasto 4 Rotondit della sfera 5 La sfera deve essere posizionata in ma
69. ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Selezionare il programma di imaging Impostare i valori kV e mA o selezionare la corporatura del paziente piccola media grande Premere il pulsante Paziente nell unit per portare l unit in posizione paziente nell unit Chiedere al paziente di rimuovere eventuali occhiali apparecchi acustici protesi dentali mobili gioielli collane piercing alla lingua e alle labbra e cos via fermagli per capelli e spille Posizionare un grembiule di protezione in piombo sulle spalle del paziente Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 D507268 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 c gt 207316 Rev 3 5 Uso dell unit 5 4 2 Posizionamento del paziente 5 4 2 1 Proiezioni LL 1 Sbloccarelalevae ruotare le aste per le orecchie nella posizione per le proiezioni LL Bloccare la posizione Inclinare di lato il supporto del nasion Posizionare le protezioni igieniche Figura 1 1 Sbloccare la leva ruotare le aste per le orecchie quindi bloccare nuovamente la leva Nota Usare una nuova protezione igienica per ogni paziente 2 Regolare l altezza dell unit Gendex Dental Systems 57 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D50 268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All righ
70. l esposizione neeme 61 39 ESPOSIZIONE SD iisminsmsusaiaskamadamdskuaudsjsidamaa kuumim alameetme 62 5 5 1 Dispositivi di posizionamento i 62 S022 JSruzioni JenRerallaasss lassi ae 62 Tdi MAMA GAS SOOLE aitia amaan alale 66 Vo IMmagne Dinho 68 5 5 5 Scansione di modelli in gesso e guide radiografiche 68 5 6 Avvisi e messaggi d errore i 70 5 6 1 Riconoscimento degli errori iii 70 5 6 2 Errori di trasferimento dell immagine 70 6 RISOIUZIONE ProbIEmMI va 71 6 1 Posizionamento del paziente i 71 62 Aspeto denmmnmagiNe ma aiaiai aaa alia aa 14 E AN A ene Te Pt dt t 15 GA Funzionamento Cell UN srne a awe IT Manutenzione ni 79 CA Procedura di Manutenzione ici nana RA 19 7 1 1 Manutenzione annuale ii 19 Laz Intervall ai calibrazione asta 19 1 2 SOSUUZIONE CELFTUSIDI Ilaria 80 7 3 Pulizia e disinfezione dell UNIt enne nene annan 80 Calibrazione regolazione alien 83 Sil INTOGUZIONE sula 83 8 2 Preparazione della calibrazione i 84 8 3 Calibrazione delle immagini panoramiche mann nnna nn 85 8 3 1 Calibrazione della geometria delle immagini panoramiche 85 8 3 2 Calibrazione dei pixel delle immagini panoramiche
71. le linee di alimentazione 1 kV per le linee di ingresso uscita 1 kV in modalita differenziale 2 kV in modalita comune lt 5 UT gt 95 caduta in UT per 0 5 cicli 40 UT 60 caduta in UT per 5 cicli 70 UT 30 caduta in UT per 25 cicli lt 5 UT gt 95 caduta in UT 2 4 6 kV per le scariche da contatto 2 4 8kV perle scariche in aria 2 kV per le linee di alimentazione 1 kV per le linee di ingresso uscita 1 kV in modalita differenziale 2 kV in modalit comune lt 5 UT gt 95 caduta in UT per 0 5 cicli 40 UT 60 caduta in UT per 5 cicli 70 UT 30 caduta in UT per 25 cicli lt 5 UT gt 95 caduta in UT ambienti con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche Livello Ambiente elettromagnetico di conformita pavimenti possono essere in legno cemento o piastrelle di ceramica oppure rivestiti in materiale sintetico In questo caso l umidit relativa pari ad almeno 30 La qualit dell energia fornita dalla rete quella tipica di un ambiente commerciale ospedaliero La qualit dell energia fornita dalla rete quella tipica di un ambiente commerciale ospedaliero La qualit dell energia fornita dalla rete quella tipica di un ambiente commerciale ospedaliero Gli utenti che desiderano poter continuare a utilizzare il sistema GXDP 700 in caso di interruzione dell alimentazione possono collegare il sistema GXDP 700
72. librazione a doppio cono 4 Effettuare un esposizione 5 Ripetere la calibrazione fino a quando non si ottiene il risultato di calibrazione superata Adjustment panGeom Passed Xloffs et lt 05 02mm Yoffset lt 0 5 0 2 mm N offseti lt 0 5 10 03 mm Jotter mm 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 85 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Calibrazione e regolazione 8 3 2 Calibrazione dei pixel delle immagini panoramiche Nota risultati della calibrazione dei pixel sono specifici per il sensore Se l unit radiografica dotata di sensori panoramici e cefalometrici separati il sensore cefalometrico non pu essere utilizzato per l imaging panoramico senza ricalibrazione e viceversa Nota Rieseguire la calibrazione dei pixel panoramici se il sensore del cefalostato viene spostato sul lato panoramico O se il sensore viene sostituito 1 Rimuovere lo strumento di calibrazione a doppio cono 2 Selezionare il programma C 3 Premere il pulsante Paziente nell unit 4 Effettuare un esposizione Sul display touch screen viene visualizzato un messaggio che informa quando viene superata la calibrazione FFPan detector calibration Passed CTO 2 3 0 9 0 signal level 252461 10559 Dar
73. licate a un immagine ortogonale completa si applicheranno anche all immagine emiortogonale Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 3 Programmi di imaging Seno mascellare Ingrandimento 1 3 207316 Rev 3 Anteriore 10 mm INIZIO Posteriore 10 mm Il programma Seno mascellare produce un cono pan tomografico attraverso il seno mascellare posteriore Il cono di proiezione pi appiattito rispetto ai programmi di panoramica standard ed spostato indietro di 18 mm Queste immagini sono utili per visualizzare la parte mediana e posteriore del seno mascellare Il cono di proiezione dell immagine del programma Seno mascellare pu essere spostato di 10 mm in direzione anteriore premendo il pulsante di retrusione del cono di proiezione dell immagine Il cono di proiezione dell immagine del programma Seno mascellare pu essere spostato di 10 mm in direzione posteriore premendo il pulsante di protrusione del cono di proiezione dell immagine Gendex Dental Systems 25 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D50 268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright
74. ll immagine corrisponde all ampiezza dell area di acquisizione radiografica solco f TA focale in relazione alla posizione dei denti Generalmente guesto solco racchiude completamente i denti anteriori Tuttavia in caso di morso retruso i denti potrebbero A essere dietro al solco Al contrario con il morso protruso Y denti potrebbero estendersi davanti al solco Il risultato in entrambi i casi un immagine non ottimale N pulsanti relativi al cono di proiezione dell immagine Y consentono all operatore di scegliere l opzione pi adatta all effettiva anatomia del paziente prendendo come riferimento la cuspide All avvio del laser del cono di proiezione dell immagine osservarne la posizione rispetto alla cuspide e scegliere uno dei tre pulsanti di regolazione disponibili Retrusione Normale Protrusione 2 3 2 Unit cefalometrica Si trova nell involucro del collimatore secondario del cefalostato 1 Carrello SU 2 Carrello GI 3 Carrello SU 4 Carrello GI 5 Laser di posizionamento ACCESO SPENTO 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 17 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 2 Descrizione dell unit 2 4 Comando di arresto di emergenza In caso di malfunzionamento del pulsante di esposizi
75. lsante in modo che l unit effettui la compensazione durante l acquisizione dell immagine 46 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit L unita effettuera automaticamente una regolazione posteriore di 3 mm 7 Con la testa del paziente gia nell inclinazione corretta portare l unit del supporto testa verso il paziente premendo i pulsanti A su entrambi i lati e su e gi premendo il pulsante B Al rilascio dei pulsanti il gruppo si blocchera Successivamente ruotare la manopola C per chiudere i supporti temporali 8 Chiedere al paziente di fare un passo in avanti e di raddrizzare la colonna vertebrale Tenendosi saldamente alle maniglie il paziente risulta leggermente inclinato indietro durante l acquisizione delle immagini Se il collo del paziente inclinato in avanti raddrizzarlo delicatamente dalla base del cranio 9 Chiedere al paziente di deglutire premere la lingua contro il palato duro e rimanere fermo per l intera durata dell esposizione 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 47 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 5 Uso dell unit 5 3 3 2 Esposizione ATM Supporto per il naso 1 Inseri
76. menti forniti con il PC Vedere la sezione relativa ai requisiti minimi del PC nel capitolo Specifiche tecniche del manuale per l utente 6 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 DSO 72636 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione Tutti gli interventi di manutenzione devono essere eseguiti esclusivamente dal personale dell assistenza autorizzato La manutenzione annuale descritta in questo manuale e obbligatoria per garantire un funzionamento corretto e sicuro dell unit Durante l acquisizione delle esposizioni gli operatori e il personale dell assistenza devono proteggersi dalle radiazioni e rimanere a una distanza minima di due metri dall unit durante l esposizione Proteggere il paziente dalla dispersione di radiazioni facendogli indossare un grembiule di protezione di piombo L installazione e la manutenzione dell unit devono essere effettuate da un tecnico qualificato conformemente alle istruzioni riportate nel manuale La manutenzione dell unit deve essere eseguita solo da personale addestrato e approvato dal produttore dell unit Non utilizzare la modalit 3D per esami di routine o di screening in cui si effettua una radiografia indipendentemente dalla presenza o assenza di segni e sintomi clinici Gli esa
77. mi con imaging 3D devono essere giustificati per ciascun paziente al fine di dimostrare che vantaggi superano i rischi Laddove risulta probabile la necessit di un analisi dei tessuti molli per la valutazione radiologica del paziente l imaging deve essere effettuato utilizzando normali CT o MR cliniche senza ricorrere a un imaging 3D con tecnologia Cone Beam Assicurarsi che la tiroide del paziente venga protetta con un grembiule di piombo durante l esposizione Il posto in cui deve essere installata l unit e la posizione da cui l utente eseguir le esposizioni devono essere schermati correttamente dalle radiazioni generate durante l utilizzo dell unit Assicurarsi di soddisfare o superare requisiti delle normative locali Non modificare n alterare l unit o le relative parti in assenza di autorizzazione e istruzioni da parte del produttore Per la manutenzione utilizzare solo parti di ricambio approvate fornite dal produttore 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 7 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione L uso di accessori non conformi a requisiti di sicurezza eguivalenti a quelli di questa apparecchiatura puo ridurre livelli di sicurezza del sistema risultante Se si prevede di usare l u
78. niera simmetrica tra i due perni Entrambi i perni devono essere equidistanti dal centro Nota collimatore QC panoramico dotato di un filtro in rame da 0 8 mm Se necessaria una filtrazione maggiore possibile collegare un altro filtro al coperchio del monoblocco L unit pu essere configurata per utilizzare valori di esposizione superiori per compensare un ulteriore filtro in rame da 1 mm Chiedere all assistenza tecnica di regolare l impostazione dello spessore del rame secondo necessit 88 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Calibrazione e regolazione 8 4 Calibrazione 3D 8 4 1 Calibrazione della geometria 3D 1 Fissare la base del fantoccio alla mensola inferiore Livellarlo con la bolla TS 2 Selezionare il programma disponibile una procedura di calibrazione per entrambe le modalit di imaging 3D Geom Saori standard e ad alta risoluzione La calibrazione della Std Res Hi Res geometria standard deve essere eseguita per prima Premere il pulsante Paziente nell unit Montare il fant
79. nit con un software per applicazioni di imaging di terze parti non fornito dal produttore verificare sempre che sia conforme alle leggi locali relative ai software per la gestione dei dati paziente Tali leggi comprendono la Direttiva per i dispositivi medici 93 42 CEE e o i relativi requisiti di legge in vigore negli USA Non collegare l unit a dispositivi non forniti con la stessa o non consigliati dal produttore L uso di dispositivi accessori non conformi a requisiti di sicurezza equivalenti a quelli di questa apparecchiatura pu ridurre i livelli di sicurezza del sistema risultante L utente deve sempre garantire in particolare dopo un arresto anomalo del sistema un interruzione del collegamento tra PC e unit radiografica 0 quando si esegue la scansione di immagini 2D senza ID paziente che le immagini recuperate dall unit siano associate al paziente corretto 1 7 Dichiarazione di non responsabilit Il produttore non potr essere ritenuto responsabile per danni indiretti lesioni personali perdite danni o spese insorgenti direttamente o indirettamente dall uso dei suoi prodotti Nessun agente distributore o altra parte autorizzata a concedere garanzie o assumere altre responsabilit per conto del produttore rispetto ai relativi prodotti 1 8 Smaltimento Il sistema le sue parti di ricambio e gli accessori possono contenere parti costituite di o contenenti materiali dannosi per l ambiente o pericolosi Tali pa
80. ntercambiabile Dimensioni e profondit pixel immagine 100 x 100 um e 14 bit Altezza area attiva 148 mm 1480 pixel 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems i 2101 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Larghezza del campo immagine nella 240 mm max vista laterale 180 mm min Larghezza del campo immagine nella 240 mm max vista PA 180 mm min Risoluzione 4 LP mm cefalometrico Rilevatore immagini 3D Dimensioni fisiche dell unit Distanza dell immagine dall origine 500 mm Panoramica SID Source Image Distance 570 mm 3D Installazione Montaggio a parete standard con giunto angolato 45 Base opzionale per l installazione a pavimento incrementa l altezza dell unit di 25 mm Altezza x larghezza x profondit 2440 x 960 x 1160 mm colonna standard max pollici mm 102 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Dimensioni fisiche dell unit cefalometrica GXDP 700 Distanza dell immagine dall origine 174 50 cm 1 7
81. ntro del condilo utilizzando i pulsanti della regolazione del cono di proiezione dell immagine In questo caso la luce si riposizioner sull area ATM del paziente 207316 Rev 3 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Gendex Dental Systems 49 D50 7268 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit III A nin BHA lf Ct Pulsanti di regolazione del laser ATM A Avanti o anteriormente verso lo specchio B Reimposta C Indietro o posteriormente lontano dallo specchio 7 Utilizzare i supporti per la testa come descritto in precedenza 8 a ATM chiusa Chiedere al paziente di chiudere i denti deglutire premere la lingua contro il palato duro e rimanere fermo per l intera durata dell esposizione b ATM aperta Chiedere al paziente di aprire il pi possibile la bocca e di rimanere fermo per l intera durata dell esposizione 50 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 5 3 3 3 Esposizione seno mascellare 1 Inserire i dispositivi di posizionamento richiesti l as
82. nzionalita Campo visivo 3D Aggiunta dell imaging Campo visivo 3D grande grande 61 x 78 mm opzionale al campo visivo 3D standard esistente 61 x 41 mm Deve essere gia presente la funzionalita 3D 106 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 9 Dati tecnici 9 2 Dimensioni dell unit 1642 2442 mm 64 6 96 1 in Chin support up 958 1758 mm 1376 2176 mm 37 7 in 69 2 in 54 2 85 7 in Chin support down 898 1698 mm 35 6 in 66 9 in 1160 mm 45 7 in 1405 mm 55 3 in 1996 mm 78 6 in 965 mm 38 in Nota braccio del cefalostato e il display touch screen possono essere su entrambi i lati L R 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 107 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 9 Dati tecnici 108 583 mm 22 9 in 1300 12 mm 51 1 0 5 in 1635 2440 mm 64 4 96 1 in 1300 12 mm 51 1 0 5 in Gendex Dental Systems 207316 R
83. o centrale 122 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici 9 7 3 Dispersione delle radiazioni nel programma cefalometrico La testata dell unit cefalometrica era nella posizione cef PIO con il fascio che colpiva il collimatore secondario supporti per le orecchie e il sensore CCD Le radiazioni con parametri tecnici di 90 kV 13 mA 10 sec misurate immediatamente sotto i supporti per le orecchie equivalente a un fascio di radiazioni che colpisce il cranio sono risultate pari a 36 mR La dispersione delle radiazioni stata misurata durante la scansione della testata dell unit cefalometrica Le immagini cefalometriche laterali complete sono state acquisite con tempi di scansione esposizione di 90 kV 13 mA 10 sec e la dispersione delle radiazioni e stata misurata a 50 cm di distanza dalla testa La tabella sottostante mostra i livelli di dispersione delle radiazioni misurati con lo strumento di test Altezza Orecchio Orecchio destro sinistro 0 025 mR 0 034 mR 0 066 mR 15 cm sopra il 0 021 mR 0 022 mR 0 059 mR fascio centrale 15 cm sotto Il 0 038 mR 0 029 mR 0 081 mR fascio centrale 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 123 Reviewed Rintamaki Markus 2
84. o sar possibile vedere pi in alto nell arcata superiore mentre sollevando il supporto per il mento sara possibile vedere pi in basso nell arcata inferiore Per una maggiore regolazione del posizionamento paziente potrebbe essere necessaria un ulteriore vista scout 6 Attivare il pulsante dell esposizione per acquisire l immagine 3D 0 se necessario acquisire una nuova vista scout premendo il pulsante Scout B e attivare il pulsante dell esposizione Utilizzare il pulsante Indietro C per tornare alla schermata precedente e apportare le necessarie modifiche per acquisire le impostazioni 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 67 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 5 Uso dell unit 5 5 4 Immagine 3D 1 Selezionare la qualit immagine 3D standard Q oppure la qualit immagine 3D ad alta risoluzione 8 oppure il programma Endo e 2 Selezionare MA 3 Tenere premuto il comando di esposizione verso il basso Durante l esposizione si percepir un segnale acustico e sul display touch screen verr visualizzato il simbolo di pericolo radiazioni 4 Attivare ON o disattivare OFF SRT secondo quanto si ritiene necessario Vedere il capitolo 3 4 1 SRT Scatter Reduction Technology ni 5 9 9 Scansione di modelli in gesso e guide radiografiche Per la scansione di modelli in gesso e guide radiografiche il sistema e dotato di una pi
85. occio di calibrazione 3D Effettuare un esposizione fGcometrygcalibrationggiassed Ca BPE sie Noia KIA Amm Sandi OSII5 1010 side g otse EU Samm Potts etisi m Hots et Rimm 6 Ripetere la calibrazione fino a quando non si ottiene il risultato di calibrazione superata Questa calibrazione necessaria solo con le unit 3D 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 89 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 8 Calibrazione e regolazione 8 4 2 Calibrazione dei pixel 3D 1 3D Pix N DarklevelEM Ss 90 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Rimuovere il fantoccio di calibrazione 3D Selezionare il programma Premere il pulsante Paziente nell unit Effettuare un esposizione L immagine del risultato informa quando viene superata la calibrazione Ci detector calibration Passed GTQ gt 3 10 0 Signal level gt 2730 6015 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 D507268 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Calibrazione e regolazione 8 4 3 Programma di controllo della qualita 3D 1 Montare il
86. occio per definire il livello di radiazione che colpisce il cranio Le misurazioni nei programmi Cone Beam sono state eseguite in posizione CT PIO con il movimento dell unit rotante utilizzando l opzione ad alta risoluzione tempo di esposizione massimo Sono stati applicati valori di esposizione di 90 KV 13 mA e 6 1 sec con FOV piccolo e 90 kV 10 mA e 13 sec con FOV grande Le misurazioni nel programma cefalometrico sono state eseguite in posizione cef PIO con movimento della testata dell unit cefalometrica Sono stati applicati valori di esposizione di 90 kV 13 mA e 10 sec La misurazione di riferimento stata acquisita inizialmente solo di fronte al fantoccio per definire il livello di radiazione che colpisce il cranio L immagine mostra la configurazione dei test e le frecce indicano la direzione della radiazione 120 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Left ear Right ear 500 mm CO Test instrument 500 mm so Test instrument 9 7 1 Dispersione di radiazioni nel programma panoramico Le radiazioni che colpiscono il cranio sono di 481 8 mR con valori di 90 kV 13 mA 16 sec Lo strumento di test stato posizionato a 50 cm di distanza d
87. ocument Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 4 Controllo dell unit 4 3 2 Indicatori e Impostazioni di esposizione a 66x Valore kV 10m Valore mA Patient John Smith Nome del paziente 66 kV 15s Valore e tempo di esposizione 10 mGycmF Valore dose DAP T f i Impostazione della corporatura del paziente s Modalita Test Nessuna radiazione 4 4 Sezione dello stato Il campo dello stato indica se in corso l acquisizione di un immagine o se ci sono problemi sull unit singoli stati vengono identificati con colori diversi verde e rosso ll colore verde indica che l unit pronta per l acquisizione mentre il colore rosso indica che l unit non pronta Durante l esposizione effettiva sul display touch screen verr visualizzato un grande simbolo di pericolo radiazioni w Indicatore di esposizione 4 5 Altre sezioni Impostazioni generali 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 35 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 4 Controllo dell unit Local Pan Preview PAN x Advanced Panoramic Mode CEPA SmartLogic Keys Retrieve Last Image Retrieve With SRT show System Data Quality Assurance Languages
88. ocument Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici 9 1 Specifiche tecniche Prodotto per Gendex Dental Systems Sistema di qualita Conforme agli standard 15013485 e 1509001 Sistema di gestione ambientale Conforme alla normativa 15014001 Conformita agli standard IEC 60601 1 1988 e A1 A2 IEC 60601 1 1 2000 IEC 60601 1 4 1996 e A1 IEC 60601 2 7 1998 IEC 60601 2 28 1993 IEC 60601 2 32 1994 IEC 60601 1 2 2001 e A1 IEC 60601 1 3 1994 UL 60601 1 2003 CAN CSA Standard C22 2 N 601 1 M90 e S1 A2 Alla data di produzione questo prodotto soddisfa DHHS 21 CFR Capitolo 1 Sottocapitolo J GXDP 700 conforme alle disposizioni della Direttiva europea 93 42 CEE inclusi gli emendamenti della Direttiva 2007 47 CE relativi ai dispositivi medici Performance Standards e alla Direttiva europea sui dispositivi medici MDD 93 42 CEE Nome del prodotto GXDP 700 Modello GXDP 700 Tipo di prodotto Sistema di imaging dentale digitale con programmi per l imaging panoramico cefalometrico e Cone Beam 3D 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 95 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09
89. ominale massima Potenza del trasmettitore Watt LIMITAZIONI D USO Componenti esterni L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati pu ridurre la COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA delle APPARECCHIATURE e o dell UNITA 116 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici REQUISITI DI INSTALLAZIONE E CONTROLLO DELL AMBIENTE Per ridurre al minimo il rischio di interferenze rispettare sempre i requisiti indicati di seguito Schermatura e messa a terra dei cavi Tutti 1 cavi di interconnessione usati per collegare le periferiche devono essere schermati e collegati a un idonea messa a terra L uso di cavi non adeguatamente schermati o collegati a terra pu provocare la generazione di interferenze radio Scariche elettrostatiche e consigli Per ridurre al minimo le interferenze dovute a scariche elettrostatiche installare un pavimento che dissipa le scariche elettrostatiche per evitarne l accumulo m materiale utilizzato per la dissipazione deve essere collegato al riferimento di terra del sistema se applicabile L umidit relativa deve essere mantenuta superiore al 30 Componenti e attrezzature impilate L unit GXDP 700 non dev
90. one della corporatura del paziente 34 4 3 2 Indicatori e impostazioni di esposizione 35 44 SEZIONE GEO Stalla 35 45 VAIS SEZIONI 35 9 Uso Geilunita ani 39 5 1 Applicazione e rimozione del sensore i 39 5 1 1 Applicazione del sensore nne nne nnnnnan nae nnn ena nnnna 40 312 INIMOZIONE dEl SENSO Gasos ea 41 92 Preparazione del sisema a illa aaa 41 9 9 ESPOSIZIONI panoramiche scri 42 5 3 1 Dispositivi di posizionamento i 42 diaz ISIFTUZIONI JENerallac ea 43 5 3 3 Posizionamento del paziente i 45 3 023 ESPOSIZIONE PANOFAMICA sici ai 45 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D 507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 09 ESPOSIZIONE AM asl 48 5 3 3 3 Esposizione seno mascellare neeme 51 5 3 3 4 Acquisizione dell esposizione nen 53 5 4 ESPOSIZIONI CETAIOMECINICNS piscina iaia 55 S41 2 ISEEUZIOMEGSAERAI 1 neisse alase tala aa 55 5 4 2 Posizionamento del paziente i 57 Olt PIOISZIONI baila 57 54 22 Prolezioni PAAP reiia lena aaa iaia 59 440 VISLA Canale amaan 60 9 4 2 4 Acquisizione del
91. one o di altri dispositivi di protezione dell unit disponibile un comando di arresto di emergenza vicino alle maniglie e sulla parte superiore della testata del cefalostato in posizione raggiungibile dal paziente L uso di questo comando durante un esposizione provoca l arresto immediato dell esposizione e del sistema radiografico Un esposizione interrotta non pu essere proseguita di nuovo ma deve essere ripetuta dall inizio 18 Premere per arrestare l unit ruotare per rilasciare Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Programmi di imaging 3 1 Programmi panoramici standard Nella scheda Pan visualizzata sul display LCD dell unita sono disponibili i programmi standard riportati di seguito Il cono di proiezione dell immagine corrisponde allo spessore dell area di acquisizione radiografica solco focale in relazione alla posizione dei denti Generalmente questo solco racchiude completamente i denti anteriori Tuttavia in caso di morso retruso i denti potrebbero essere dietro al solco Al contrario con il morso protruso denti potrebbero estendersi davanti al solco Il risultato in entrambi i casi un immagine non ottimale pulsanti di regolazione del cono d
92. onibile negli USA e in Canada Proiezione 3D opzionale e Campo visivo 61 x 41 mm e Campo visivo 61 x 78 mm e Campo visivo 61 x 41 mm endo 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 1 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione 1 2 Riferimenti Le seguenti istruzioni vengono fornite insieme al manuale di installazione dell unita GXDP 700 Istruzioni relative all aggiornamento del firmware e Istruzioni relative alla calibrazione e Istruzioni relative all aggiornamento del cefalostato e Istruzioni relative alla modifica del lato del cefalostato Le seguenti istruzioni vengono fornite separatamente e possono essere ordinate tramite l assistenza clienti e Le istruzioni sull aggiornamento 3D vengono fornite insieme al kit di aggiornamento 3D 1 3 Uso previsto L unit GXDP 700 deve essere utilizzata e azionata solo da un dentista o da altri operatori qualificati L unit GXDP 700 deve essere utilizzata solo per ottenere immagini panoramiche cefalometriche e 3D del complesso dento maxillo facciale del cranio umano Non deve essere utilizzata per acquisire immagini di qualsiasi altra parte del corpo umano Le esposizioni panoramiche e quelle 3D non devono essere usate qualora le immagini radiografiche
93. otezioni igieniche e decontaminare le parti necessarie dell unit con metodi e prodotti approvati 4 PC l immagine pu essere visualizzata sul PC mediante il software di visualizzazione 54 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 5 Uso dell unit 5 4 Esposizioni cefalometriche m Proiezioni laterali m Proiezioni PA m Vista carpale non disponibile negli USA e in Canada AN AVVERTENZA Prima di eseguire esposizioni cefalometriche rimuovere tutti gli strumenti di calibrazione e gli accessori per il posizionamento del paziente in modalit Panoramica e 3D 5 4 1 Istruzioni generali 1 Spostare il sensore cefalometrico nell apposito supporto 2 PC aprire il software di visualizzazione selezionare un paziente e pianificare un acquisizione 3 Selezionare la scheda CEF CEPH sul display touch screen Patient John Smith 80kV 15s 10mGycm 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 55 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 5 Uso dell unit 56 Reviewed Rintam
94. oved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Programmi di imaging Panoramica grande Ingrandimento 1 3 La selezione delle icone raffiguranti la funzione panoramica e un paziente di corporatura grande consente di ottenere un immagine panoramica ad altezza completa in verticale e pu fornire l immagine di un cranio di grandi dimensioni fattori di esposizione sono adatti a un cranio di grandi dimensioni Questo programma fornisce una traiettoria panoramica dell arcata dentale leggermente pi estesa nella regione anteriore Panoramica standard Ingrandimento 1 3 La selezione delle icone raffiguranti la funzione panoramica e un paziente di corporatura media consente di ottenere un immagine panoramica ad altezza completa in verticale e pu fornire l immagine di un cranio di medie dimensioni fattori di esposizione sono adatti a un cranio di medie dimensioni Questo programma fornisce una tipica traiettoria panoramica dell arcata dentale attraverso l intera scansione Panoramica piccola Ingrandimento 1 3 f V La selezione delle icone raffiguranti la funzione panoramica e un paziente di corporatura piccola consente di ottenere un immagine panoramica leggermente collimata dall alto verso il basso e presenta una traiettoria piu breve da sinistra a destra Anche fattori di esposizione
95. pubblica a IEC 61000 3 2 bassa tensione che rifornisce gli edifici ad uso residenziale Oscillazioni di Conforme L unit GXDP 700 indicata per l uso in ogni tipo di tensione ambiente compresi gli ambienti domestici e quelli emissioni dovute a direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a oscillazioni bassa tensione che rifornisce gli edifici ad uso residenziale IEC 61000 3 3 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 113 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Dati tecnici Tabella 1 2 Immunita alle interferenze elettromagnetiche IEC 60601 1 2 Ed2 L unit GXDP 700 indicata per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato L acquirente o utente dell unit GXDP 700 dovr verificare che venga utilizzata in Test dell immunit Scariche elettromagnetic he ESD IEC 61000 4 2 Correnti transitorie veloci di scoppio IEC 61000 4 4 Sovratensione IEC 61000 4 5 Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso IEC 61000 4 11 Campi magnetici 50 60 Hz nella frequenza di alimentazione IEC 61000 4 8 IEC 60601 1 2 Livello di test 2 4 6 kV perle scariche da contatto 2 4 8kV perle scariche in aria 2 kV per
96. raggi X o il sensore 207316 Rev 3 Causa probabile 1 L inclinazione della testa del paziente non era corretta mento sollevato 1 La corporatura del paziente eccessiva per l unit 1 Il paziente si abbassato Causa probabile La corporatura del paziente eccessiva per l unit Spalle ampie e alte L unit che tiene le spalle in tensione posizionata troppo in basso Gendex Dental Systems Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Azione correttiva Se la qualit dell immagine non accettabile 1 Controllare la posizione della testata e ripetere l acquisizione dell immagine 2 Controllare il posizionamento del paziente Effettuare l esposizione anche se la testa tocca la testata 3 Controllare il posizionamento del paziente Raddrizzare il collo del paziente Effettuare l esposizione anche se la testa tocca la testata Chiedere al paziente di compiere 2 passo in avanti in modo che risulti inclinato indietro durante la scansione Azione correttiva Invertire la posizione delle mani del paziente sulle maniglie spostare la mano sinistra sulla maniglia destra e viceversa per far rientrare le spalle In alternativa chiedere al paziente di stringersi tra le braccia e se necessario abbassare il pi possibile le spalle Chiedere al paziente di rilassare le spalle sollevare leggermente l unit e raddrizzare il collo T7 D507268
97. re i dispositivi di posizionamento richiesti incluso il supporto ATM per il naso Nota Le proiezioni laterali o PA richiedono supporti per il naso diversi Nota Usare una nuova protezione igienica per ogni paziente 2 Con i tasti Su Gi carrello sul pannello di controllo della colonna regolare l altezza dell unit in modo che sia leggermente pi in alto rispetto al mento del paziente M Q N 3 Avvicinare il paziente all unit chiedendogli di stare il pi 5 possibile allungato ed eretto Chiedere al paziente di n afferrare le maniglie e appoggiare il naso contro il lt supporto ATM peril naso E E 4 Regolare l altezza dell unit in modo che il laser del piano M A orizzontale di Francoforte passi sopra l orbitale e il porion o O D cys 53 DL lt 5 gt a cs 5 LL rare Lu QE a 8 ze tE oS N SAA gt _ ff _r re 22 48 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 So Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 OW Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 9 5 Uso dell unit Controllare la posizione del laser mediosagittale Se non sul piano mediosagittale del paziente spostare delicatamente la testa del paziente 6 Regolare la posizione del laser ATM fino ad allinearlo al ce
98. reen 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 43 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 7 Premere l icona Paziente nell unit sul carrello per ruotare l unit nella posizione paziente nell unit 8 Aprire i supporti temporali Sollevare e spingere il gruppo del supporto per la testa in avanti e verso l alto Per agevolare l accesso del paziente nell unit spostare l unit del supporto per la testa a fine corsa premendo i pulsanti A su entrambi i lati e tirare indietro Al rilascio dei pulsanti il gruppo si bloccher A questo punto il paziente pu entrare nell unit mettersi in posizione completamente eretta e afferrare le maniglie Successivamente ruotare la manopola B per chiudere i supporti temporali 9 Rimuovere eventuali occhiali apparecchi acustici protesi dentali mobili gioielli collane piercing alla lingua e alle labbra e cos via fermagli per capelli e spille Posizionare un grembiule di protezione in piombo sulle spalle del paziente 10 Al termine dell impostazione e del posizionamento chiedere al paziente di deglutire premere la lingua contro il palato duro e rimanere fermo per l intera durata dell esposizione 44 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintam
99. rispetto alla cuspide _ ibl A im BA Pulsanti di regolazione del cono di proiezione dell immagine lq CE A Anteriore di 10 mm B Centrale C Posteriore di 10 mm 7 Utilizzare i supporti per la testa come descritto in precedenza 8 Chiedere al paziente di deglutire premere la lingua contro il palato duro e rimanere fermo per l intera durata dell esposizione 52 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 5 3 3 4 Acquisizione dell esposizione 1 Verificare la posizione del paziente Prima di liberare CR l area premere Reimposta Sebbene questa azione non sia necessaria diminuisce la quantit di tempo in cui il paziente deve rimanere fermo Proteggersi dalle radiazioni rimanendo dietro uno schermo di protezione dai raggi x idoneo lontano dall area di esposizione Verificare di poter vedere e sentire il paziente durante l esposizione Nota Indipendentemente dalla procedura l operatore sempre tenuto a indossare abbigliamento protettivo Nel casi di normale utilizzo non necessario che l operatore rimanga vicino al paziente Per limitare la dispersione di radiazioni possibile attivare il comando manuale a una distanza minima di 2
100. rti devono essere smaltite in conformit a tutte le normative locali nazionali e internazionali relative allo smaltimento di materiali dannosi per l ambiente o pericolosi L unit contiene almeno le seguenti parti che devono essere considerate rifiuti pericolosi m Monoblocco Pb olio m Collimatore Pb m Tutti i circuiti elettronici schede elettroniche interne m Coperchi dei sensori verniciati con EMC 8 GendexDental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 DSO 72636 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 2 Descrizione dell unit 2 1 Parti principali e dispositivi di controllo qa KOT ALLI n rn o EEA 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 9 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 2 Descrizione dell unit 1 Colonna Carrello Supporto principale Unit rotante on R O N Interruttore di accensione sul retro del carrello e fusibili principali 6 Monoblocco 7 Display touch screen 8 Comandi colonna 9 Testa del sensore 10 Supporto per la testa 11 Appoggio per il mento 12 Maniglie 13 Unit cefalometrica 14 Sensore cefalometrico 15 Collimatore secondario 16 Pannello di posizionamento Interruttore di accensione e fusibili principali 10 Gende
101. sagittale del paziente spostare delicatamente la testa del paziente 12 Regolare l altezza dell unit e dell appoggio per il mento in modo che la regione di interesse sia tra laser superiore e inferiore del campo visivo FOV Posizionare il paziente in modo che il piano occlusale sia orizzontale La linea orizzontale che si estende dal bordo superiore del trago al bordo inferiore dell ala si avvicina molto al piano occlusale orizzontale 1 Laser orizzontale parte superiore del FOV 2 Laser orizzontale parte inferiore del FOV 64 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 5 Uso dell unit 13 Portare l unit del supporto per la testa verso il paziente 207316 Rev 3 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 premendo i pulsanti A su entrambi i lati e su e gi premendo il pulsante B Al rilascio dei pulsanti il gruppo si bloccher Successivamente ruotare la manopola C per chiudere i supporti temporali Gendex Dental Systems 65 D507268 3 5 Uso dell unit 5 9 3 Immagine scout 1 Proteggersi dalle radiazioni rimanendo dietro uno schermo di protezione dai raggi x adatto Verificare di poter vedere e sentire il paziente dur
102. sizione Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 5 Uso dell unit 5 1 2 Rimozione del sensore 1 Far scorrere la manopola di bloccaggio verso l alto sul lato del sensore per sbloccare il sensore 2 Far scorrere Il sensore verso l alto e rimuoverlo 5 2 Preparazione del sistema 1 Accendere l unit e il PC dando a entrambi il tempo di avviarsi All avvio l unit emette un segnale acustico di prova per confermare che il bip emesso durante l esposizione funziona correttamente 2 PC avviare il software di visualizzazione 3 PC selezionare un paziente e pianificare un acquisizione 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 41 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D50 268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 5 3 Esposizioni panoramiche m Standard selezionare paziente Medio e PAN standard m Piccola selezionare paziente Piccolo e PAN standard PAN m Panoramica arco largo selezionare paziente Grande e PAN standard PAN Programmi ortogonali Bitewing Proiezione laterale assiale corrett
103. ta parametri della tecnica selezionati manualmente sono stati impostati su un valore troppo basso Causa probabile imaging contrasto e luminosit non ottimali parametri della tecnica selezionati manualmente sono stati impostati su un valore troppo alto Causa probabile imaging contrasto e luminosit non ottimali Il valore kV selezionato troppo alto II valore gamma non corretto per il monitor in uso Gendex Dental Systems Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 1 2 Aumentare Azione correttiva Regolare il contrasto e la luminosit Selezionare un tipo di istogramma pi adatto e verificare l impostazione della gamma parametri della tecnica MA Azione correttiva Regolare il contrasto e la densit Ridurre i parametri della tecnica Azione correttiva Regolare il contrasto e la luminosit Ridurre il valore kV impostato Regolare il valore gamma 207316 Rev 3 6501268 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 6 3 Artefatti Problema Ombre irregolari e luminose o artefatti WUC SUI DS LR i Dn UNESA 1 ire KR iff a af 1 AM ov t P AN AM AJEWEL Problema L area in basso al centro dell immagine contiene un area non esposta 4 adi 0 MOD
104. ta consente due diverse misure di proiezioni PA AP m AP PA max 22 x 24 cm m AP PA verticale 22 x 18 cm Proiezione carpale cefalometrica non disponibile negli USA e in Canada La vista carpale utilizza un campo di immagine ad altezza completa 22 cm di altezza x 20 cm di larghezza L utilizzo pi comune della proiezione carpale la valutazione dello stato dell epifisi e della diafisi delle dita del paziente al fine di valutare l ossificazione durante il trattamento L analisi dell osso sesamoide della mano viene utilizzata anche per la valutazione della crescita ossea II programma Vista carpale non deve essere utilizzato per l imaging del cranio in quanto la dose ridotta non sar sufficiente a raggiungere una qualit d immagine ottimale per una vista laterale o cefalometrica PA La vista carpale deve essere utilizzata solo se consentita dalle leggi e dalle normative locali 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 27 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Programmi di imaging 3 4 Programmi 3D FOV da 61 x 41 mm Risoluzione standard o alta E Risoluzione standard dimensioni voxel 133 um D Alta risoluzione dimensioni voxel 200 um Il campo visivo da 61 mm altezza x 41 mm diametro il
105. ta dentale e l immagine modello sono specifici per il programma programmi cefalometrici hanno le proprie teste modello specifiche per il programma programmi 3D FOV di due dimensioni hanno pulsanti per selezionare la modalit immagine a bassa risoluzione alta risoluzione o scout Il FOV per l imaging 3D pu essere posizionato sul piano XY selezionando il punto centrale del FOV sull arco dentale dello schermo a sfioramento Il FOV posizionato in direzione Z usando il movimento dell appoggio per il mento e le luci di posizionamento 4 3 Impostazioni di esposizione 4 3 1 Impostazione della corporatura del paziente Selezionare la corporatura del paziente mediante le tre icone visualizzate nella parte superiore del display LCD Da sinistra a destra le icone rappresentano pazienti con corporatura grande media e piccola La dose viene aumentata verso sinistra e diminuita verso destra La selezione delle diverse impostazioni di corporatura paziente pu influire anche su alcune traiettorie dei programmi panoramici o sulle impostazioni di collimazione come specificato nelle descrizioni dei singoli programmi Per aumentare le impostazioni kV e mA per ogni programma possibile premere i pulsanti nella parte inferiore del display LCD T ti 34 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this d
106. ta per il morso con la relativa guida sull appoggio per il seno mascellare Posizionare le protezioni igieniche Nota Usare una nuova protezione igienica per ogni paziente 2 Con i tasti Su Gi carrello sul pannello di controllo della colonna regolare l altezza dell unit in modo che sia f leggermente pi in alto rispetto al mento del paziente b 3 Avvicinare il paziente all unita chiedendogli di stare il piu possibile allungato ed eretto Chiedere al paziente di afferrare le maniglie e di mordere la guida per il morso 4 Regolare l altezza dell unit in modo che il laser del piano orizzontale di Francoforte passi sopra l orbitale e il porion 5 Controllare la posizione del laser mediosagittale Se non sul piano mediosagittale del paziente spostare delicatamente la testa del paziente 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems NV 51 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Uso dell unit 6 Regolare la posizione del cono di proiezione dell immagine secondo necessit Il cono di proiezione e posizionato 18 mm pi indietro rispetto alla posizione usata per l acquisizione di immagini panoramiche standard Regolare il laser del cono di proiezione dell immagine utilizzando i pulsanti di regolazione della luce
107. to delle articolazioni temporomandibolari destra e sinistra del paziente Facendo clic sullo stesso pulsante dei programmi ATM si alterneranno i programmi ATM laterale e frontale indicati dalla lettera L Lateral o dalla lettera F Frontal 7 94 207316 Rev 3 Gendex Dental Systems 21 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Programmi di imaging 3 2 Programmi panoramici avanzati Per accedere ai programmi panoramici avanzati fare clic sulla scheda con l icona a forma di chiave inglese nell angolo inferiore sinistro del display LCD Dal menu P visualizzato selezionare la casella Modalit PAN avanzata Advanced PAN Mode e tornare alla scheda Pan Verr visualizzato un ulteriore elenco di programmi panoramici avanzati Per tornare al set di programmi panoramici di base selezionare la scheda con l icona a forma di chiave inglese e togliere il segno di spunta dalla casella Modalit PAN avanzata Advanced PAN Mode Selezionare la corporatura del paziente mediante le tre icone visualizzate nella parte superiore del display LCD Da sinistra a destra le icone rappresentano pazienti con corporatura grande media e piccola La dose viene aumentata verso sinistra e diminuita verso destra La selezione delle diverse imposta
108. ts reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 5 Uso dell unit 9 58 Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 Aiutare il paziente a posizionarsi Indicare al paziente di stare il piu possibile allungato ed eretto sotto la testa cefalografica Far scorrere gli auricolari nelle orecchie del paziente pazienti alti possono sedersi su una sedia Regolare l altezza dell unit in modo che il laser del piano orizzontale di Francoforte passi sopra l orbitale e il porion Nota La linea del laser mostrata una linea di riferimento orizzontale Inclinare il Supporto nasion verso il basso e scorrere verso il nasion del paziente Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 D507268 3 5 Uso dell unit 5 4 2 2 Proiezioni PA AP 1 Sbloccare la leva e ruotare le aste per le orecchie nella posizione per le proiezioni PA Bloccare la posizione Inclinare di lato il supporto del nasion Posizionare le protezioni igieniche Nota Usare una nuova protezione igienica per ogni paziente 2 Regolare l altezza dell unit 3 Aiutare il paziente a posizionarsi davanti al sensore Indicare al paziente di stare il pi possibile allungato ed eretto sotto la testa cefalografica Far scivolare le aste per le orecchie verso le orecchie del paziente pazienti alti possono sedersi su una sedia Figura 1 3 Sbloccare la leva ruot
109. tta configurazione consultare l assistenza tecnica Pericolo rischio di esplosioni Non usare in presenza di anestetici gas o vapori infiammabili L unit impostata in fabbrica per funzionare a 230 240 10 V CA Non collegare mai a un alimentazione con tensione diversa da quella indicata sull unit Il luogo in cui viene installata l unit deve soddisfare requisiti ambientali illustrati nel capitolo Specifiche tecniche del manuale di installazione Lasciare spazio a sufficienza attorno all unit per garantire la massima sicurezza durante l uso Per garantire la sicurezza del paziente obbligatorio utilizzare un cavo Ethernet CAT 6 non schermato tra l unit e la rete o la workstation in modo da evitare il collegamento tra pi telai Non utilizzare PC non approvati per uso medico nell area in cui presente il paziente Questo prodotto conforme allo standard di sicurezza per i dispositivi medici IEC 60601 1 Tuttavia per garantire la conformit anche nel caso in cui l unit venga usata con un PC necessario che il PC sia approvato per l uso con dispositivi medici OPPURE che il PC sia installato a una distanza minima di 1 5 metri dall unit L installatore e l utente del sistema dovranno verificare che venga rispettato almeno uno dei requisiti indicati PC sono approvati per l uso con dispositivi medici solo se sono conformi allo standard IEC 60601 1 e se tale conformit chiaramente specificata nei docu
110. ttu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Calibrazione e regolazione 8 2 Preparazione della calibrazione 1 Chiudere il supporto della testa e bloccarlo nella posizione piu alta 2 Accendere il PC e l unit 3 PC aprire il software di imaging dentale quindi aprire un paziente scheda e assegnargli un nome identificabile ad esempio calibrazione per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale per l utente fornito con il software di imaging dentale 4 PC fare clic sul pulsante di acquisizione immagini per attivare l acquisizione dell immagine I 5 Toccare Il pulsante delle impostazioni sul display touch P screen 6 Selezionare il pulsante del controllo di qualit Appare lo schermo di calibrazione PAN PAN Pix Qc CEPH CEPH Pix Qc 3D 3D 3D 3D Geom Geom Pix ac Std Res Hi Res Press the patient positioning button to rotate the unitto patientin position 84 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 8 Calibrazione e regolazione 8 3 Calibrazione delle immagini panoramiche 8 3 1 Calibrazione della geometria delle immagini panoramiche 1 Selezionare il programma PAN Geom O 2 Premere il pulsante Paziente nell unit 3 Installare lo strumento di ca
111. x Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 2 Descrizione dell unit PC con software di imaging dentale conforme ai requisiti della direttiva sui dispositivi medici MDD e software di visualizzazione 3D non fornito Tutto il software deve essere conforme alla direttiva sui dispositivi medici e ai relativi requisiti di legge per gli USA II PC deve essere conforme a tutti i requisiti relativi all unit e ai software di imaging dentale 207316 Rev 3 1 Supporto del sensore unit senza opzione 3D 2 Sensore panoramico Gendex Dental Systems 11 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D50 268 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 3 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 2 Descrizione dell unit a 1 Sensore 3D unit con opzione 3D 2 Sensore panoramico 12 Gendex Dental Systems Reviewed Rintam ki Markus 2014 03 19 19 49 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 207316 Rev 3 D507268 3
112. zioni di corporatura paziente pu influire anche su alcune traiettorie dei programmi panoramici o sulle impostazioni di collimazione come specificato nelle descrizioni dei singoli programmi Dentatura frontale Ingrandimento 1 25 Vv Il programma Dentatura frontale fornisce un immagine panoramica collimata verticalmente e orizzontalmente di circa 50 mm di lunghezza e centrata sui denti anteriori L area di copertura tipica si estender dal canino al canino dell arcata dentale superiore e inferiore 22 Gendex Dental Systems 207316 Rev 3 Reviewed Rintamaki Markus 2014 03 19 19 49 D507268 3 Approved Lattu Hannu 2014 04 10 14 45 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2014 09 11 18 20 04 Copyright 2014 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Programmi di imaging Dentatura ortogonale Ingrandimento 1 3 Vista ottimizzata della sola dentatura con angolazione corretta e dose di radiazioni ridotta Il programma Dentatura ortogonale fornisce una vista panoramica con una geometria di proiezione modificata Il percorso di rotazione dell asse Y viene modificato per migliorare l angolazione del fascio e avvicinarlo alla posizione perpendicolare rispetto alle superfici interprossimali Con questo miglioramento necessario eseguire altre compensazioni i rami ascendenti potrebbero andare persi e le ombre ridondanti verranno aumentate nei pazienti adulti L R Emipanoramica Ingrandimento 1

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