WACP PRO - Italian
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1. iii 21 Conservazione della batteria 21 A SPECHCNE eCNICe lla 23 Smaltimento dell apparecchiatura 24 5 Direttive e dichiarazioni del produttore ri 25 DIR 80012767 Ver F 9 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Convenzioni Simbolo di sicurezza utilizzato sul dispositivo per evidenziare la presenza di avvertenze e precauzioni specifiche a esso associate non reperibili in altre parti dell etichetta La scritta AVVERTENZA presente in questo manuale indica condizioni o pratiche che se non corrette immediatamente potrebbero provocare malattia lesioni o decesso La scritta ATTENZIONE presente in questo manuale Indica condizioni o pratiche che se protratte o non corrette Immediatamente potrebbero causare danni alle apparecchiature NOTE La scritta NOTA presente in questo manuale contiene ulteriori informazioni sull utilizzo del cardiografo Protezione Ingresso Non protetto contro l ingresso di acqua gt Numero di serie Numero di riferimento Parte applicata tipo BF protetta da defibrillazione e TT C Marcatura CE in conformit alla norma MDD93 42 CEE Intervallo di temperatura DIR 80012767 Ver F 10 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Compatibilit elettromagnetica Durante l utilizzo del cardiografo CardioPerfect Pro ne2. Pro al computer e configurare correttamente il software Alloggiamento cavo paziente Pulsante on off Simbolo PC Simbolo di apparecchiatura Spia Spia Alloggiamento interfaccia PC tipo BF Figura 1 Vista frontale del cardiografo CardioPerfect Pro Figura 1 mostra la vista frontale di CardioPerfect Pro Una descrizione degli elementi viene fornita nella tabella 1 Tabella 1 Descrizione del pannello frontale del cardiografo CardioPerfect Pro DESCRIZIONE Collegamento cavo del Collegamento al cavo del paziente paziente Simbolo tipo BF Simbolo IEC dispositivo di tipo BF con protezione da scariche di defibrillatore Interruttore di Interruttore manuale per l accensione del cardiografo accensione spegnimento Spia Spia di alimentazione il colore rosso indica che la batteria in esaurimento e deve essere immediatamente ricaricata il colore verde indica che vi carica sufficiente a registrare un ECG Se la spia spenta non possibile registrare gli ECG Simbolo PC Ingresso del cavo del computer Collegamento cavo Collegamento per il cavo interfaccia PC Prolink interfaccia PC DIR 80012767 Ver F 15 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Prima di iniziare la registrazione degli ECG con il cardiografo CardioPerfect Pro necessario effettuare le seguenti operazioni 1 Installare il relativo software consultare il Manuale dell utente per l installazione di Welch Allyn CardioPe
3. onde da parte di strutture oggetti e persone DIR 80012767 Ver F 28 28
4. personal computer o ad altri dispositivi non riconosciuti come medicali responsabilit dell utente assicurarsi che il circuito di alimentazione al quale il sistema CardioPerfect collegato includa un ulteriore messa a terra di protezione o un trasformatore di isolamento in modo da essere conforme allo standard di sicurezza IEC 60601 1 1 Con l elettrocardiografo potranno essere utilizzate altre apparecchiature medicali incluse in modo non esaustivo defibrillatori apparecchiature per ecografia elettrostimolatori e altri stimolatori Tuttavia tali dispositivi potrebbero disturbare il segnale elettrocardiografico L elettrocardiografo non stato previsto per l uso con apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza HF e non protegge contro i pericoli per il paziente Verificare che la postazione degli elettrodi e relativi cavi sia ad una distanza massima di separazione da tutte le fonti di energia ad alta frequenza Il miglior modo per assicurare la sicurezza del paziente quello di rimuovere completamente tutti gli elettrodi e cavi dal paziente quando viene esposto ad energia ad alta frequenza 5 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Sicurezza operativa e del paziente Il cardiografo isola tutti i collegamenti al paziente dalla messa a terra elettrica e da tutti gli altri circuiti conduttivi del dispositivo stesso In questo modo si riduce la possibilit che tensioni pericolose vengano
5. specificata nel nostro archivio se il Prodotto stato acquistato direttamente da noi 2 la data specificata nella scheda di registrazione della garanzia che chiediamo all utente di inviarci o 3 se l utente non restituisce la scheda di registrazione della garanzia 120 giorni dopo la data di vendita del Prodotto al rivenditore dal quale l utente ha acquistato il Prodotto come documentato nel nostro archivio La garanzia non si applica ai difetti derivanti da 1 manipolazione durante la spedizione 2 uso o manutenzione contrari alle istruzioni riportate sull etichetta 3 modifica o riparazione effettuata da terzi non autorizzati da Welch Allyn e 4 incidenti L utente si assume la completa responsabilit per l utilizzo del Prodotto con hardware o software che non soddisfa i requisiti descritti nella documentazione del Prodotto Nel caso in cui sia stabilito che un Prodotto o accessorio coperto dalla presente garanzia difettoso a causa di materiali componenti o fabbricazione difettosi e la richiesta di riconoscimento della garanzia fatta entro il periodo di garanzia descritto sopra Welch Allyn provveder a propria discrezione alla riparazione o alla sostituzione del Prodotto o accessorio difettoso senza alcun costo aggiuntivo necessario ottenere un autorizzazione alla restituzione da Welch Allyn per restituire il Prodotto prima di inviarlo al centro di assistenza tecnica designato da Welch Allyn per la riparazione QUESTA GAR
6. trasferite dal cardiografo alla messa a terra attraverso il cuore del paziente Per garantire la propria sicurezza e quella del paziente attenersi a quanto riportato di seguito Quando vengono integrati dispositivi CardioPerfect con apparecchiature classificate come non medicali come ad esempio un computer si richiede in conformit alla norma sugli Standard di sicurezza dei sistemi medicali IEC 60601 1 1 di aggiungere una messa a terra di protezione o di utilizzare un trasformatore di isolamento approvato come medicale Per tutti i componenti del sistema ad esempio tappeto mobile personal computer ergometro che devono essere collegati a una presa elettrica necessario utilizzare solo cavi di alimentazione con messa a terra cavi a tre fili con spine con messa a terra Assicurarsi inoltre che la presa sia compatibile con la spina e sia dotata di messa a terra Non rimuovere il dispositivo di messa a terra di una spina per poterla utilizzare in una presa non dotata di messa a terra Non collegare al sistema prese o ciabatte multiple o prolunghe Non collegare parti che non facciano parte del sistema L utilizzo di ciabatte con prese multiple e altre apparecchiature non elettromedicali comporta dei rischi alla sicurezza Fare riferimento allo Standard di sicurezza dei sistemi medicali IEC 60601 1 per i requisiti di tali connessioni Non posizionare le prese multiple sul pavimento Non collegare al sistema prese multiple o prolunghe Non c
7. ANZIA SOSTITUISCE OGNI ALTRA EVENTUALE GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA COMPRESE IN VIA ESEMPLIFICATIVA LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT E DI IDONEIT PER UN FINE PARTICOLARE GLI OBBLIGHI DI WELCH ALLYN IN VIRT DELLA PRESENTE GARANZIA SONO LIMITATI ALLA RIPARAZIONE O ALLA SOSTITUZIONE DEI PRODOTTI CHE PRESENTINO UN DIFETTO WELCH ALLYN NON RESPONSABILE PER DANNI INDIRETTI O CONSEQUENZIALI DERIVANTI DA UN DIFETTO DEL PRODOTTO COPERTO DALLA GARANZIA DIR 80012767 Ver F 8 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Sommario sICUrezza e PIECAUZIONI orlo aa 3 ACCES SO isolani iii ti 6 Garanzia assistenza e parti di ricamDio 7 Dichiarazione di garanzia limitata 8 1 Informazioni sul cardiografo CardioPerfect Pro in 12 1 1 ACCESSO O E AE AET E i te 13 2 Installazione 15 Per collegare i cavi al registratore Pro 16 Per scollegare i cavi dal registratore Pro 16 2 1 Collegamento del cavo del paziente all elettrod0 18 Ji MANUICNZIONE arci ira rr 20 Pulizia del cardiografo CardioPerfect e del gruppo batterie 20 Pulizia dei cavi del paziente e dell interfaccia PC 20 Spia dell Dalle iii a ail 21 Gestione della batteria ii 21 Ricarica della batteria
8. Altyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro 3 Manutenzione NOTA Si consiglia di controllare le prestazioni del cardiografo con regolarit Contattare l Ufficio vendite Welch Allyn di zona oppure un rivenditore o distributore Welch Allyn autorizzato La manutenzione del cardiografo deve essere eseguita solo da personale autorizzato Pulizia del cardiografo CardioPerfect e del gruppo batterie Pulire il cardiografo e il gruppo batterie con un panno morbido imbevuto del disinfettante o del detergente consigliato Pulire il gruppo batterie e il registratore ECG con un panno umido Per la pulizia del registratore non utilizzare una quantit eccessiva di acqua o di altre sostanze per non danneggiare i componenti interni o i connettori posti sulla parte esterna del registratore stesso ed evitare un calo delle prestazioni Pulizia dei cavi del paziente e dell interfaccia PC Pulire i cavi con un panno morbido imbevuto del disinfettante o del detergente consigliato Pulizia dei cavi pulire i cavi del paziente le spine e i cavi di alimentazione con acqua tiepida e sapone oppure con un detergente neutro Disinfezione dei cavi utilizzare disinfettanti chimici contenenti etanolo 70 80 propanolo 70 80 o aldeide 2 4 Non pulire il cavo del paziente con alcool Tale sostanza i ATTENZIONE potrebbe rendere la plastica pi fragile causando l usura precoce del cavo Non utilizzare l autoclave o detergenti per la pu
9. RE iker apparecchiature vicine Potrebbe essere necessario adottare provvedimenti ad esempio cambiando l orientamento o la IEC 61000 3 3 posizione del cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro o schermando il luogo di installazione DIR 80012767 Ver F 25 28 WelchAltyn Test di immunit Scarica elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 Transitori elettrici veloci burst IEC 61000 4 4 Sovratensione IEC 61000 4 5 Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione nelle linee di entrata dell impianto elettrico IEC 61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza di alimentazione 50 60 Hz IEC 61000 4 8 NOTA CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Immunit elettromagnetica Il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro deve essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro deve assicurarsi che l utilizzo avvenga in tale ambiente Livello di test IEC 60601 6 kV contatto 8 kV aria 2 kV per le linee di alimentazione 1 kV per linee di entrata uscita 1 kV modalit differenziale 2 kV modalit comune lt 5 Ur calo gt 95 in Ur per 0 5 cicli 40 Ur calo 60 in Ur per 5 cicli 70 Ur calo 30 in Ur per 25 cicli lt 5 Ur calo gt 95 in Ur per 5 sec Livello di conformit 6 kV contatto 8 kV aria 2 kV per le linee di alimentazione 1 kV
10. RUPPO BATTERIE PRO SPECIFICHE 3 18 VDC Tabella 4 Sicurezza EMC e conformit alle normative CoS ecensosoastia DIR 80012767 Ver F 23 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Smaltimento dell apparecchiatura e Go a DIR 80012767 Ver F Smaltire la vecchia batteria conformemente Negli Stati Uniti per ottenere istruzioni su come riciclare la batteria chiamare il numero 1800 800 SAV LEAD e Per gli utenti internazionali contattare le autorit locali responsabili del riciclaggio Smaltire l elettrocardiografo cavi e accessori in conformit alla legislazione vigente a livello locale Non smaltire questo prodotto come rifiuto generico Preparare il prodotto per il riciclaggio o per la raccolta differenziata come indicato dalla direttiva 2002 96 CE del Parlamento europeo e del Consiglio sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE La direttiva non si applica se il prodotto contaminato Consultare il sito www welchallyn com weee oppure l assistenza clienti di Welch Allyn 24 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro 5 Direttive e dichiarazioni del produttore Il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro richiede particolari precauzioni in termini di compatibilit elettromagnetica e deve A essere installato e utilizzato in conformit alle informazioni in TTENZIONE materia fornit
11. WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro EC REP Rappresentante Affari Welch Allyn Regolatori 4341 State Street Road Welch Allyn Limited Skaneateles Falls NY Navan Business Park 13153 0220 USA Dublin Road www welchallyn com Navan County Meath Republic of Ireland C E DIR 80012767 Ver F WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Copyright Copyright 2012 Welch Allyn Per supportare l uso previsto del prodotto come descritto in questo documento all acquirente del prodotto consentito copiare la presente pubblicazione solo per fini di distribuzione interna a partire dai supporti forniti da Welch Allyn Welch Allyn non si assume alcuna responsabilit per eventuali infortuni a qualsiasi utente o per l uso illegale o improprio del prodotto che risulti dal mancato utilizzo di questo prodotto in conformit alle istruzioni alle precauzioni alle avvertenze o alle condizioni della destinazione d uso pubblicate in questo manuale La copia non autorizzata della presente pubblicazione non costituisce solo una violazione del copyright ma potrebbe ridurre le possibilit di Welch Allyn di fornire informazioni accurate e aggiornate agli utenti e agli operatori Welch Allyn CardioPerfect Workstation e SpiroPerfect sono marchi registrati di Welch Allyn Il software incluso in questo prodotto soggetto al Copyright 2012 di Welch Allyn Tutti i diritti riservati I
12. _Scopo_______ PRO 60025 PROLINK USB CABLE PRO ASSEMBLY 5M RE PROLINK SER SERIAL PRO RECORDER CABLE Il cavo consente la connessione del Pro ECG Patient Cables Il cavo consente le connessioni del Pro SE PC IEC PUSH PUSH style connector meter Recorder ai terminali degli elettrodi che SE PC IEC PSHL PUSH style connector 1 3 meters verranno applicati alla cute del paziente per SE PC AHA PSHL PUSH style connector 1 3 meters il rilevamento dei segnali cardiaci Patient Cables SE PC I1EC CLIP CLIP style connector 1 meter SE PC IEC CLPL CLIP style connector 1 3 meters SE PC AHA CLIP CLIP style connector 1 meter SE PC AHA CLPL CLIP style connector 1 3 meters Patient Cables RE PC IEC BAN Banana style connector meter RE PC IEC BANL Banana style connector 2 meters RE PC AHA BAN Banana style connector 2 meter RE PC AHA BANL Banana style connector 2 meters SE PRO 600 R CARDIO PERFECT PRO Pro Recorder nella configurazione di RECORDER 600HZ refurbished vendita con il sistema di riposo normale modello rinnovato 08265 0000 UTILITY CART Carrello di plastica su cui collocare PC e hardware associato RE SIM ECG SIMULATOR Simulatore di segnali ECG che consente agli utenti di confermare il funzionamento del Pro Recorder e del sistema CPWS RE ELEC SET ELECTRODE SET 6 CUPS 4 Gli elettrodi e gli accessori consentono la CLAMPS GEL suction cups used connessione dei cavi paziente al paziente versus the stick on tabs stes
13. a apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro Il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro deve essere utilizzato in ambienti in cui le interferenze da RF irradiate sono controllate Il cliente o l utente del cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro pu prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra l apparecchiatura di comunicazione RF portatile mobile trasmettitori e il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro come indicato di seguito calcolando tale distanza in base alla potenza massima di uscita dell apparecchiatura di comunicazione Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore m Potenza massima Cu 0a Da 150 KHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz trasmettitore 35 3 3 da JP d NP d h P F Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima non elencata di seguito la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza di uscita massima specificata del trasmettitore in watt W in base alle informazioni fornite dal produttore A 80 MHZ e 800 MHz si applica la distanza di separazione per lo spettro di frequenza superiore Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione delle
14. aziente Non lasciar cadere il cardiografo Pro la caduta potrebbe provocare un guasto meccanico Assicurarsi che i connettori siano allineati correttamente prima di accoppiarli al registratore Pro Non forzare l inserimento dei cavi negli alloggiamenti del cardiografo Pro Non tirare mai i cavi tirare soltanto il sistema di bloccaggio N cavi paziente ed i cavi di connessione del PC sono previsti ATTENZIONE per essere inseriti e rimossi dal Pro Record con un semplice movimento di spinta avanti indietro Non attorcigliare i cavi Si potrebbero danneggiare con conseguenti danni anche per il Pro Recorder DIR 80012767 Ver F 17 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro 2 1 Collegamento del cavo del paziente all elettrodo Consultare la seguente tabella per informazioni sul collegamento del cavo del paziente agli elettrodi Tipo di connessione Connessione all elettrodo A banana Morsetto a forma di alligatore arene Assicurarsi che la parte metallica del connettore del cavo del paziente sia a contatto con la parte della linguetta dell elettrodo che poggia sulla pelle O N Q T O O LLI A pressione ECG sotto sforzo o ECG a riposo DIR 80012767 Ver F 18 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro e a o O T O QO LU o O N o fo N e E O N O QO LU DIR 80012767 Ver F 19 28 Welch
15. bile di eventuali malfunzionamenti dovuti a un utilizzo non corretto a una cattiva manutenzione a riparazioni non adeguate danni o modifiche apportate da persone diverse da Welch Allyn o dai tecnici autorizzati Accessori La garanzia Welch Allyn ha valore solo se vengono utilizzati accessori e parti di ricambio approvati da Welch Allyn L utilizzo di accessori diversi da quelli consigliati da Welch ATTENZIONE A yn pu compromettere le prestazioni del prodotto DIR 80012767 Ver F 2 28 WelchAltyn CardioPerfect Sicurezza e precauzioni PE Manuale dell utente del cardiografo Pro Prima di utilizzare il cardiografo necessario valutare l interferenza in radiofrequenza RF fra tale dispositivo ed eventuali apparecchiature di ricezione o trasmissione RF nel sito di installazione incluse le apparecchiature elettrochirurgiche poste nelle immediate vicinanze dello stesso in quanto le prestazioni potrebbero risultare fortemente ridotte Il cardiografo CardioPerfect Pro suscettibile alle interferenze di sorgenti di energia in RF immunit RF ridotta che superano i limiti della norma IEC 60601 1 2 come ad esempio gli sbalzi di tensione altri dispositivi medicali prodotti cellulari apparecchiature elettroniche e o trasmissioni radiotelevisive Per ridurre l interferenza elettromagnetica necessario allontanare quanto pi possibile il cardiografo dalla fonte delle emissioni Per informazioni contattare il Centro ass
16. cessario considerare e valutare la compatibilit elettromagnetica con i dispositivi circostanti Il cardiografo CardioPerfect Pro conforme ai limiti IEC 601 1 2 in materia di compatibilit elettromagnetica DIR 80012767 Ver F 11 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro 1 Informazioni sul cardiografo CardioPerfect Pro Il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro stato sviluppato specificatamente per la registrazione di elettrocardiogrammi di pazienti a 12 derivazioni standard Il dispositivo non idoneo alle applicazioni cardiache dirette In genere un sistema CardioPerfect Pro include i seguenti componenti e Cardiografo CardioPerfect Pro SE PRO 600 1200 Cavo del paziente RE PC o SE PC Cavo interfaccia PC Prolink PRO 60023 24 25 Gruppo batterie PRO 60019 Software CardioPerfect Workstation CPWS SW Il cavo del paziente fornito con il cardiografo CardioPerfect parte integrante delle caratteristiche di sicurezza del cardiografo VVERTENZA L utilizzo di altri cavi potrebbe compromettere la protezione da defibrillazioni e le prestazioni del cardiografo Il cavo del paziente deve essere posizionato lontano dai cavi di alimentazione e dalle altre apparecchiature elettriche Il mancato rispetto di tale disposizione pu causare un interferenza della frequenza della linea di alimentazione CA sulle tracce dell ECG Durante la defibrillazione non toccare il paziente il rela
17. e nel presente documento Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono influire sul cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro Emissioni elettromagnetiche Il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro deve essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro deve assicurarsi che l utilizzo avvenga in tale ambiente Test delle emissioni Ambiente elettromagnetico direttive Emissioni RF Gruppo 1 Il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro utilizza l energia RF solo per le funzioni interne Le emissioni RF quindi sono molto CISPR 11 basse e non dovrebbero provocare interferenze a carico delle apparecchiature elettroniche circostanti Emissioni RF Classe A Il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro pu essere utilizzato in qualunque ambiente escluso quello domestico Pu CISPR 11 essere utilizzato inoltre in ambienti direttamente collegati agli impianti pubblici di alimentazione a bassa tensione che Emissioni armoniche Classe A forniscono energia agli edifici utilizzati a scopi domestici a condizione che si tenga presente la seguente avvertenza IEC 61000 3 2 AVVERTENZA Questa apparecchiatura sistema destinata ad essere utilizzata esclusivamente da professionisti del settore sanitario Questa apparecchiatura sistema pu provocare vafiazioni dilensione Conferma interferenze radio o l interruzione del funzionamento delle
18. elch Allyn USA 1 800 535 6663 Canada 1 800 561 8797 America Latina 1 305 669 9003 Sud Africa 27 11 777 1555 Call Center europeo 353 46 90 67790 Australia 61 2 9638 3000 Regno Unito 44 207 365 6780 Singapore 65 6419 8100 Francia 33 1 55 69 58 49 Giappone 81 42 703 6084 Germania 49 695 098 5132 Cina 86 21 6327 9631 Paesi Bassi 31 202 061 360 Svezia 46 85 853 65 51 Prima di contattare Welch Allyn tentare di riprodurre il problema e controllare tutti gli accessori per assicurarsi che non siano la causa del problema AI momento della chiamata tenere a portata di mano quanto segue e Nome del prodotto numero di modello e la descrizione completa del problema e Numero di serie del prodotto se applicabile e Nome completo indirizzo e numero di telefono della struttura e Per riparazioni non incluse nella garanzia o ordini di parti di ricambio numero dell ordine di acquisto o della carta di credito e Per ordinare parti di ricambio i numeri relativi alle parti di ricambio richieste Riparazioni Se il prodotto richiede un servizio di riparazione in garanzia garanzia estesa o non incluso in garanzia rivolgersi al pi vicino centro di assistenza tecnica Welch Allyn Un tecnico specializzato tenter di risolvere il problema al telefono evitando la restituzione potenzialmente non necessaria del prodotto Se la restituzione del prodotto non pu essere evitata il tecnico registrer tutte le necessarie inf
19. ettro di frequenza superiore Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione delle onde da parte di strutture oggetti e persone Le intensit dei campi generati da trasmettitori fissi quali unit base per radiotelefoni cellulari cordless e stazioni radiomobili terrestri radio amatoriali radiodiffusione in AM ed FM e telediffusione non possono essere previste con precisione a livello teorico Per valutare l intensit di un ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi sarebbe opportuno prendere in considerazione una verifica elettromagnetica in situ Se l intensit del campo misurata nel punto in cui utilizzato il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro supera il livello applicabile di compatibilit RF sopra indicato opportuno appurare che il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro funzioni correttamente Qualora fosse riscontrato un funzionamento fuori dalla norma potrebbe essere necessario adottare ulteriori provvedimenti ad esempio cambiando l orientamento o la posizione del cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro Per spettri di frequenza superiori a quello compreso tra 150 kHz e 80 MHz le intensit dei campi magnetici devono essere inferiori a 3 V m DIR 80012767 Ver F 27 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Distanze di separazione consigliate tr
20. i dispositivi medicali 93 42 CEE e ha ottenuto la marcatura 0297 DIR 80012767 Ver F 3 28 WelchAlkyn fara RTENZA DIR 80012767 Ver F CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro dispositivi Cardioperfect sono parte integrante di un sistema diagnostico basato su computer L utente dovr attenersi ai messaggi di avvertenza per garantire prestazioni sicure e affidabili del sistema Il personal computer la periferica del computer e tutti gli accessori apparecchiatura non elettromedicale connessi all ECG vanno collocati al di fuori dell area paziente ed il sistema dovr essere conforme ai requisiti IEC 60601 1 1 e Il personal computer utilizzato dovr essere approvato in conformit ai relativi standard di sicurezza per le apparecchiature non elettromedicali IEC 60950 o alle sue varianti nazionali e dovr utilizzare un ulteriore messa a terra di protezione o un trasformatore di isolamento per il circuito di alimentazione elettrico a cui il sistema CardioPerfect collegato in modo da essere conforme allo standard di sicurezza IEC 60601 1 1 e Non sono ammesse ciabatte o prese multiple per l utilizzo nella connessione di apparecchiature elettromedicali o di accessori alla messa a terra ad eccezione che non vengano utilizzate assieme ad un trasformatore di isolamento approvato di grado Medico e Ulteriori apparecchiature aggiunte al sistema potrebbero rappresentare un pericolo per la sicure
21. i ottimali necessario ricaricare il gruppo batterie prima che sia completamente scarico La necessit di ricarica segnalata sul registratore dall accensione della relativa spia rossa In questo caso procedere alla ricarica del gruppo batterie Dopo l accensione della spia rossa la carica residua sufficiente per circa dieci minuti di registrazione Welch Allyn CardioPerfect Workstation mostra una riduzione della precisione dei valori del misuratore e della percentuale di capacit residua della batteria Ricarica della batteria 1 Estrarre dal registratore il vano della batteria tenendo il registratore con una mano e premendo con l altra su entrambi i lati del vano 2 Collegare la batteria con l adattatore a una presa elettrica inserendo il cavo nella parte superiore del vano e ricaricare la batteria 3 Al termine della ricarica riposizionare il vano della batteria La ricarica va effettuata al di fuori dell area del paziente ian RTENZA Conservazione della batteria Se il cardiografo permarr inattivo per oltre tre mesi togliere la batteria dall unit e conservarle a parte Durante la sua conservazione una regolare pratica di ricarica consentir di mantenerne la durata e la capacit Inoltre ci consentir alla batteria di non essere mai scarica completamente durante lo stoccaggio DIR 80012767 Ver F 21 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Se la batteria scarica ad un l
22. istenza Welch Allyn di zona Gli artefatti degli ECG causati da interferenze elettromagnetiche devono essere valutati da un medico o dal personale autorizzato per stabilire se avranno un impatto negativo sulla diagnosi o la terapia del paziente Analogamente agli altri dispositivi elettronici il cardiografo suscettibile alle scariche elettrostatiche Questo tipo di fenomeno ha luogo in genere quando l energia elettrostatica viene trasferita al paziente agli elettrodi o al cardiografo Le scariche elettrostatiche possono causare artefatti dell ECG visualizzati come picchi ravvicinati sul display del cardiografo o sui report stampati In caso di scariche elettrostatiche l interpretazione dell ECG del cardiografo potrebbe non essere coerente con l interpretazione del medico Welch Allyn declina qualsiasi responsabilit per i guasti derivanti dalle interferenze elettromagnetiche fra i dispositivi elettronici medicali Welch Allyn e le eventuali apparecchiature che generano radiofrequenze nel caso in cui tali livelli superino quelli stabiliti dagli standard applicabili cavi paziente ed i cavi di connessione del PC sono previsti per essere inseriti e rimossi dal Pro Record con un semplice movimento di spinta avanti indietro Non attorcigliare i cavi Si potrebbero danneggiare con conseguenti danni anche per il Pro Recorder Direttiva sui dispositivi medicali Il cardiografo CardioPerfect Pro conforme ai requisiti della Direttiva su
23. ivello molto basso il contatore sullo schermo Battery Time Left durata residua ANATTE NZIONE y l batteria del software CPWS non potr essere preciso Il sistema dovr effettuare un ciclo di apprendimento prima di acquisire nuovamente la stessa precisione Questo ciclo di apprendimento viene acquisito ricaricando completamente una batteria scaricandola completamente e ricaricandola di nuovo prima dell utilizzo successivo Non caricare parzialmente la batteria con eccessiva frequenza In caso contrario la batteria potrebbe subire Arae k P danni o una riduzione della durata DIR 80012767 Ver F 22 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro 4 Specifiche tecniche Tabella 2 Cardiografo CardioPerfect Pro CARDIOGRAFO PRO SPECIFICHE SE PRO 600 Larghezza di banda del segnale 0 05 to 150Hz Frequenza di campionamento 600 campioni sec SE PRO 1200 Larghezza di banda del segnale 0 05 to 250Hz Frequenza di campionamento 1200 campioni sec Quantizzazione ampiezza fe LUI CMMR 83 dB Tempo di recupero dopo la defibrillazione Accuratezza di guadagno dell 80 dopo 5 secondi Durata configurazione dopo l accensione Accuratezza di guadagno dell 80 dopo 5 secondi tutte le derivazioni collegate Consumo elettrico lt 750mW Grado di protezione dalla penetrazione di liquidi Nessuno IPX0 Grado di protezione dalle scosse elettriche Tabella 3 Gruppo batterie CardioPerfect Pro G
24. l software protetto dalle leggi sul copyright degli Stati Uniti d America e dalle disposizioni dei trattati internazionali applicabili Nel rispetto di tali leggi il licenziatario autorizzato a usare la copia del software fornito sul supporto di distribuzione originale Il software non pu essere copiato decompilato retroanalizzato disassemblato o ridotto in qualunque altro modo in forma umanamente percepibile Il software o copie del software non sono in vendita tutti i diritti i titoli e le propriet del software appartengono a Welch Allyn Le informazioni contenute nel presente manuale sono soggette a modifiche senza preavviso Tutte le modifiche verranno apportate in conformit alle normative in materia di produzione di apparecchiature medicali Responsabilit dell utente Questo prodotto stato progettato per essere utilizzato in conformit alla relativa descrizione contenuta nel presente manuale e riportata sulle etichette e o sugli inserti allegati durante le operazioni di assemblaggio funzionamento manutenzione e riparazione secondo quanto indicato nelle istruzioni Non utilizzare prodotti difettosi Componenti che risultino rotti palesemente usurati mancanti o incompleti deformati o contaminati devono essere immediatamente sostituiti Se risulta necessario procedere a riparazioni o sostituzioni si consiglia di rivolgersi al pi vicino centro di assistenza tecnica autorizzato L utente del prodotto unicamente responsa
25. lizia a ultrasuoni per pulire il cavo Non immergere il cavo del paziente in liquidi Non utilizzare materiali abrasivi per la pulizia delle superfici metalliche Se graffiate potrebbero causare artefatti nell ECG Non bagnare i connettori DIR 80012767 Ver F 20 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro NOTA Il cardiografo CardioPerfect Pro pu essere alimentato mediante connessione USB o da batteria Se si utilizza una connessione USB batteria virtuale non si dovr ricaricare la batteria Se la batteria viene utilizzata con una connessione RS232 si dovr ricaricare la batteria con un caricabatteria fornito da Welch Allyn Spia della batteria Il gruppo batterie include una spia verde che ne indica lo stato Spia intermittente il gruppo batterie in fase di carica dopo essersi completamente scaricato Si consiglia di non utilizzare il gruppo batterie con il cardiografo a scopo diagnostico Spia accesa la ricarica non ancora completata ma possibile utilizzare il gruppo batterie con il cardiografo a scopo diagnostico Spia spenta il gruppo batterie completamente carico e pu essere utilizzato con il cardiografo a scopo diagnostico Gestione della batteria Una batteria pienamente carica consente un autonomia di funzionamento di almeno 8 ore possibile alimentare il cardiografo CardioPerfect Pro con un gruppo batterie che contiene batterie ricaricabili Per garantire prestazion
26. ollegare componenti che non sono parte del sistema Il collegamento al paziente di diverse apparecchiature elettriche non medicali potrebbe costituire un rischio per la sicurezza a causa della somma delle correnti di dispersione degli strumenti Prima di essere utilizzate le combinazioni di dispositivi elettrici non medicali devono essere valutate dai tecnici della sicurezza Non si consiglia l utilizzo di prese multiple senza un trasformatore di isolamento a meno che l accesso casuale di altre apparecchiature non risulti impedito o prevenuto Accessori L utilizzo di accessori diversi da quelli consigliati da Welch Allyn pu compromettere le prestazioni del prodotto La garanzia Welch Allyn ha valore solo se vengono utilizzati accessori e parti di ricambio approvati da Welch Allyn DIR 80012767 Ver F 6 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Garanzia assistenza e parti di ricambio Garanzia Tutte le riparazioni dei prodotti in garanzia devono essere eseguite o approvate da Welch Allyn Le riparazioni non autorizzate comporteranno l annullamento della garanzia Inoltre tutte le riparazioni dei prodotti siano essi in garanzia o meno devono essere eseguite esclusivamente da tecnici autorizzati Welch Allyn Assistenza e parti di ricambio Se il prodotto non funziona correttamente o se si necessita di assistenza manutenzione o parti di ricambio rivolgersi al pi vicino centro di assistenza tecnica W
27. ormazioni e fornir un numero RMA Return Material Authorization e l esatto indirizzo per la restituzione Il numero RMA Return Material Authorization deve essere fornito prima della restituzione Nota Welch Allyn non accetta i prodotti restituiti privi di numero RMA Istruzioni di imballaggio Se occorre restituire il prodotto per la manutenzione attenersi alle istruzioni di imballaggio consigliate e Prima dell imballaggio rimuovere tubi cavi sensori cavi di alimentazione e materiale di sussidio a meno che non si sospetti che siano in qualche modo associati al problema e Se possibile utilizzare la scatola e il materiale di imballaggio originali e Includerela distinta d imballaggio e il numero RMA Return Material Authorization Welch Allyn Si consiglia di assicurare tutte le merci restituite Le richieste di risarcimento per danni o perdita del prodotto devono essere inoltrate dal mittente DIR 80012767 Ver F 7128 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Dichiarazione di garanzia limitata Welch Allyn Inc garantisce che il prodotto basato su computer Welch Allyn CardioPerfect Workstation acquistato soddisfa le specifiche riportate sull etichetta del Prodotto e che sar privo di difetti di materiale e di fabbricazione per un periodo di 1 anno dalla data di acquisto Gli accessori utilizzati con il Prodotto sono garantiti per 90 giorni dalla data di acquisto La data di acquisto 1 la data
28. per linee di entrata uscita 1 kV modalit differenziale 2 kV modalit comune lt 5 Ur calo gt 95 in Ur per 0 5 cicli 40 Ur calo 60 in Ur per 5 cicli 70 Ur calo 30 in Ur per 25 cicli lt 5 Ur calo gt 95 in Ur per 5 sec Ur la tensione CA prima dell applicazione del livello di test Ambiente elettromagnetico direttive pavimenti dovrebbero essere in legno cemento o ceramica Se i pavimenti sono ricoperti con materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 La qualit dell impianto elettrico deve essere equivalente a quella di un ambiente ospedaliero o commerciale standard La qualit dell impianto elettrico deve essere equivalente a quella di un ambiente ospedaliero o commerciale standard La qualit dell impianto elettrico deve essere equivalente a quella di un ambiente ospedaliero o commerciale standard Se si richiede il funzionamento continuo del cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro anche durante le interruzioni di alimentazione si consiglia di alimentare il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro con un gruppo di continuit o una batteria campi magnetici della frequenza di alimentazione devono trovarsi ai livelli caratteristici di una collocazione tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero standard DIR 80012767 Ver F 26 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Immunit elett
29. re USB cable CPR SN PC Based Resting ECG Adult RON interpretive softwere Serial cable _ interpretation normale a riposo include le varie opzioni di consentono l analisi dei dati secondo varie metodiche Il software consente all utente di version with interpretation visualizzare e salvare su PC gli option RE SW RR CPWS software disk interval ES Gsm e men RE SW HRV CPWS software disk heart rate i e resting to stress CPWS acquistato in origine Il software CPR UN PC Based Resting ECG Excludes patient cables consente all utente di visualizzare e salvare DOS Windows su PC gli elettrocardiogrammi dei pazienti older CPWS versions older versions out of warranty only CPR UPG LTU CPWS software disk upgrade from Mini resting lite resting ECG to normal ECG functionality CPWS software disk upgrade from POR to normal resting functionality CPR UPG MD 1 CPWS software disk and cover upgrade from MDR to normal resting functionality Le clip consentono all utente di connettere le derivazioni dei terminali in uscita con jack Alligator clips attachment 10 pack banana agli elettrodi che richiedono attacchi con clip a coccodrillo PROLINK USB CABLE Il cavo consente la connessione del Pro ASSEMBLY 2M Recorder al connettore del USB PRO 60024 PROLINK USB CABLE ASSEMBLY 3M DIR 80012767 Ver F 13 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro REF ComponentDescription __
30. rfect Workstation 2 Installare l hardware inclusi i driver necessari Consultare i capitoli 11 e 12 del manuale per la registrazione di ECG a riposo o i capitoli 10 e 11 del manuale per la registrazione di ECG sotto sforzo 3 Configurare il software Consultare i capitoli 11 e 12 del manuale per la registrazione di ECG a riposo o i capitoli 10 e 11 del manuale per la registrazione di ECG sotto sforzo Figura 2 Cavo interfaccia PC Prolink guida di allineamento Sistema di bloccaggio Figura 3 Cavo del paziente Il cavo Prolink ha 2 guide di allineamento mentre il cavo del paziente ha 1 guida di allineamento Per collegare i cavi al registratore Pro 1 Tenere il registratore Pro in una mano e tenere il connettore del cavo nell altra mano 2 Allineare le guide di allineamento con gli incavi nel relativo alloggiamento del registratore Pro 3 Spingere delicatamente il cavo nell alloggiamento del registratore Pro fino a bloccarlo Per scollegare i cavi dal registratore Pro 1 Tenere il registratore Pro in una mano e tenere il connettore del cavo nell altra mano Tirare delicatamente il sistema di bloccaggio del cavo staccandolo dal registratore Pro DIR 80012767 Ver F 16 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Maneggiare con cura il cardiografo Pro i connettori e i cavi Fave NZA Unutilizzo non corretto potrebbe rendere inutilizzabile l ECG e o compromettere la sicurezza del p
31. romagnetica Il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro deve essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro deve assicurarsi che l utilizzo avvenga in tale ambiente Test di immunit Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico direttive IEC 60601 conformit RF condotta 3 Vrms Le apparecchiature di comunicazione RF IEC 61000 4 6 Da 150 KHz a 80 MHz mobili e portatili devono essere utilizzate a una distanza da ogni singola parte del cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro compresi i cavi non inferiore alla distanza di separazione consigliata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata do d _NP RF irradiata 3 V m IEC 61000 4 3 Da 80 MHz a 1 GHz SORTE Da 800 MHz a 2 5 GHz dove P il livello massimo della potenza di uscita del trasmettitore calcolato in watt W e d la distanza di separazione consigliata espressa in metri m Le intensit dei campi elettromagnetici generati da trasmettitori fissi RF cos come definito da una verifica della compatibilit elettromagnetica in situ devono essere inferiori al livello di conformit in ogni spettro di frequenza possibile che si verifichino interferenze in prossimit di apparecchiature sulle quali riportato il seguente simbolo A 80 MHZ e 800 MHz si applica lo sp
32. so in una variet di metodi di attacco RE GEL ONE BOTTLE OF ELECTRODES RES kEgeoe O RE GEL 12 BOX OF ELECTRODES GEL 12 WELCH CUP individual suction cup RE ELEC KID PEDIATRIC WELCH CUP ELECTRODS pediatric version of the cup RE ELEC CLP LIMB LEAD CLAMPS IEC BANANA CABLE FOR BANANA CABLE PUSH STYLE CLIPS PRO 60019 BATTERY PACK FOR CP PRO La batteria e gli accessori consentono RECORDER Output 2 85 l utilizzo del Pro Recorder mediante 4 5VDC 700mA connessione seriale e batteria Gli accessori PRO 60039 BATTERY CHARGER Friwo P N consentono la ricarica della batteria dopo la A aa a go u lWUNi CHARGER USA CHARGER EUROPE PRO 60042 POWER CORD FOR BATTERY CHARGER UK 102992 KIT DI MESSA A TERRA PER Il kit consente ai sistemi CPWS con PC e ULTERIORE PROTEZIONE DI PC tappeto mobile di essere conformi alla norma E TAPPETI MOBILI IEC 60601 1 1 dal punto di vista del sistema 08281 0000 STAMPANTE LASER cur ST CARDIOPERFECT Stampante approvata per l utilizzo con CPWS 08282 0000 CPU CON MONITOR PC e monitor approvati per l utilizzo con CARDIOPERFECT CPWS 404008 CPWS FLEX ARM OPTION Supporto meccanico per il Pro Recorder Consente una migliore gestione dei cavi e sostiene il registratore durante il suo utilizzo DIR 80012767 Ver F 14 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro 2 Installazione Prima di utilizzare il sistema necessario collegare il cardiografo CardioPerfect
33. tivo cavo il ATTENZIONE cavo dell interfaccia PC Prolink o il cardiografo La scossa elettrica erogata dal defibrillatore potrebbe causare lesioni gravi o decesso Prima di utilizzare il sistema si consiglia di controllare il cavo del paziente e quello dell interfaccia PC Prolink per accertarsi che non siano danneggiati In caso di danni non utilizzare il cavo e contattare l Ufficio vendite Welch Allyn di zona oppure un rivenditore o distributore Welch Allyn autorizzato per richiederne la sostituzione DIR 80012767 Ver F 12 28 WelchAltyn CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro 1 1 Accessori Con il cardiografo CardioPerfect Pro possibile utilizzare una vasta gamma di accessori Per informazioni contattare l Ufficio vendite Welch Allyn di zona oppure un rivenditore o distributore Welch Allyn autorizzato NOTA Non tutti i numeri di parti potranno essere disponibili in tutti i Paesi REF ComponentDeseription Scopo Il cardiografo Welch Allyn CardioPerfect Pro interpretive software previsto specificamente per la interpretive software standard a 12 derivazioni Il dispositivo non CPRL UN PC Based Resting ECG Excludes idoneo per un applicazione cardiaca patient cables diretta patient cables 5 meter USB cable patient cables and electrode set CPR UI EB D PC Based Resting ECG Adult EDO a a CPR UN UB PC Based Resting ECG CPR UI UB PC Based Resting ECG Adult CE iniepretve sofwa
34. zza richiesto l utilizzo di un ulteriore messa a terra di protezione o di un trasformatore di isolamento ai sensi della norma IEC 60601 1 1 Durante la defibrillazione i segnali ECG visualizzati potrebbero mostrare artefatti di forme d onda e non potranno essere considerati affidabili per una indicazione veritiera delle condizioni fisiche reali del paziente Le parti metalliche accessibili quali i terminali degli elettrodi non devono entrare in contatto con altre parti conduttrici compresa la messa a terra Welch Allyn fornisce un numero di elettrodi paziente di alta qualit in vari stili di terminazioni L utilizzo di questi elettrodi approvati necessario per garantire una protezione elettrica del paziente durante la defibrillazione cardiaca dispositivi CardioPerfect non sono previsti per un applicazione cardiaca diretta 4 28 WelchAltyn DIR 80012767 Ver F CardioPerfect Manuale dell utente del cardiografo Pro Un elettrocardiografo non funzionate o danneggiato identificabile grazie ai segnali anomali sulle forme d onda dell ECG segnali anomali sono caratterizzati da linee piatte eccessivo rumore di fondo onde quadrate o altre anomalie non tipiche che appaiono sulla forma d onda dell ECG L elettrocardiografo pu essere periodicamente testato collegando CardioPerfect ad un simulatore ECG Attenersi alle istruzioni del produttore Nel caso in cui sia necessario collegare l apparecchiatura a un
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