Manuale di istruzioni di Luoxis RedoxSYS
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1. Analizzatore RedoxSYS F numero di versione del firmware dell Analizzatore RedoxSYS Questi numeri di serie sono importanti se l Analizzatore RedoxSYS necessita di aggiornamenti o calibrazioni Altre impostazioni dell Analizzatore RedoxSYS Per impostare data e ora e Quando nell Analizzatore RedoxSYS visualizzata la schermata Insert sensor Inserisci sensore premere il pulsante Menu Scorrere verso il basso usando i tasti freccia fino all opzione Set date time Imposta data ora e premere Enter Invio Impostare la data e l ora premendo le frecce su e gi e spostare il cursore premendo le frecce sinistra e destra Premere Enter Invio per salvare le impostazioni data ora Per impostare il formato della data e Quando nell Analizzatore RedoxSYS visualizzata la schermata Insert sensor Inserisci sensore premere il pulsante Menu Scorrere verso il basso usando i tasti freccia fino all opzione Set date format Imposta formato data e premere Enter Invio e Scorrere fino al formato data desiderato usando i tasti freccia su e gi e premere Enter Invio Per cancellare tutti i dati dell Analizzatore RedoxSYS LA CANCELLAZIONE DI TUTTI DATI NON PU ESSERE ANNULLATA E NON E CONSIGLIATA e Quando nell Analizzatore RedoxSYS visualizzata la schermata Insert sensor Inserisci sensore premere il pulsante Menu Scorrere verso il basso usando i tasti freccia fino all opzione Clea2. Ora ORP statico in millivolt o mV Capacit in microcoulomb o C Istruzioni per il test con RedoxSYS continua Risultati del test NOTA prima di rimuovere il sensore a striscia registrare la data l ora l ORP statico e la capacit dell ORP sul foglio di log del campione vedere pagina 8 e Rimuovere il sensore a striscia di RedoxSYS dalla presa del sensore subito dopo la registrazione dei dati Eliminare il sensore in conformit alle linee guida sullo smaltimento dei liquidi biologici Quando il sensore a striscia di RedoxSYS viene rimosso viene visualizzata la dicitura Insert sensor Inserisci sensore sulla schermata del display Se necessario eseguire altri test ripetere i passaggi indicati in queste istruzioni partendo da Inserimento del sensore e Si raccomanda di sottoporre a test ciascun campione in duplicato Se l ORP statico non rientra in 10 mV per la seconda lettura il test deve essere ripetuto una terza volta NOTA se l Analizzatore RedoxSYS acceso ma non attivo l Analizzatore RedoxSYS si spegne automaticamente Sulla schermata del display viene visualizzato un timeout di 15 secondi con l emissione di un segnale acustico ogni secondo L orologio del timeout pu essere azzerato premendo un tasto qualsiasi Specificit accuratezza e sostanze interferenti Specificit accuratezza e sostanze interferenti non sono state stabilite Istruzioni per l analisi dei dati con RedoxSYS e Quando
3. a striscia di RedoxSYS rivolto verso l alto e con gli elettrodi del sensore rivolti verso l Analizzatore RedoxSYS Allineare l estremit di inserimento della presa alla presa del sensore presente sull Analizzatore RedoxSYS Accertarsi che il sensore sia completamente inserito e Dopo aver inserito il sensore a striscia di RedoxSYS viene visualizzata la dicitura Waiting for sample In attesa del campione sulla schermata del display e inizia un conto alla rovescia di 2 minuti per il rilevamento del campione Prelievo dei campioni campione usato per l analisi ORP pu essere siero o plasma eparinizzato con sodio o litio Prelievo di plasma eparinizzato Il plasma eparinizzato pu essere ottenuto dal sangue intero contenuto nelle provette Vacutainer per il prelievo di sangue litio o sodio eparinizzato tappo verde usando metodi di venipuntura standard Le provette di prelievo del sangue devono essere centrifugate a 1 000 Xg per 10 minuti Lo strato superiore plasma adatto per l analisi ORP Raccolta del siero siero del sangue pu essere ottenuto dal sangue intero contenuto nelle provette Vacutainer per il prelievo di sangue con attivatore di coagulazione tappo rosso usando metodi di venipuntura standard Quando si raggiunge la coagulazione del sangue da 30 a 60 minuti le provette per il prelievo del sangue devono essere centrifugate a 1 000 Xg per 10 minuti Lo strato superiore non coagulato di sangue il
4. continua Retro dell Analizzatore RedoxSYS Porta di alimentazione CA Interfaccia USB Sensore a striscia di RedoxSYS Punto di applicazione Estremit di del campione inserimento presa Cella di riferimento Altri componenti Cavo di alimentazione CA con adattatori spina Istruzioni per l uso Istruzioni per il test con RedoxSYS Configurazione iniziale Posizionare l Analizzatore RedoxSYS su una superficie piana e orizzontale e L Analizzatore RedoxSYS dotato di una batteria ricaricabile permanente La batteria pu essere caricata inserendo il cavo di alimentazione CA in dotazione nella porta di alimentazione CA dell unit RedoxSYS e nella fonte di alimentazione CA e L Analizzatore RedoxSYS pu essere azionato usando la batteria o l alimentazione CA Avvio iniziale Premere il tasto di accensione dell Analizzatore RedoxSYS Il LED verde sul tasto di accensione si illumina per indicare che l unit accesa Se si utilizza l alimentazione CA la schermata del display sar retroilluminata e Sulla schermata del display compaiono la dicitura Luoxis RedoxSYS la data e l ora per 3 secondi e Quando l Analizzatore RedoxSYS pronto viene visualizzato Insert sensor Inserisci sensore sulla schermata del display Istruzioni per il test con RedoxSYS continua Inserimento del sensore e Aprire un singolo sensore a striscia di RedoxSYS Inserire il sensore
5. siero adatto per l analisi ORP Applicazione del campione Il plasma o il siero eparinizzato deve essere applicato usando una pipetta possibile applicare da 20 a 50 uL di campione E importante che venga applicata la stessa quantit per ogni test Applicare il campione nel relativo punto di applicazione sul sensore a striscia di RedoxSYS inserito Accertarsi che sia coperto l intero punto Precauzioni usare guanti durante la manipolazione di materiale biologico come da procedure standard di laboratorio Ciclo del campione e Quando il flusso del campione raggiunge la cella di riferimento del sensore il test inizia automaticamente La corretta esecuzione del test indicata anche dal LED blu lampeggiante Una volta che il test iniziato la schermata del display visualizza la dicitura Processing sample Elaborazione del campione in corso e il tempo restante Non premere nessun tasto n rimuovere il sensore a striscia mentre il test in corso Se si verifica un errore durante il test viene visualizzato un codice di errore sulla schermata del display e si illumina la spia LED rossa di allarme Annotare l errore sul foglio di log del campione vedere pagina 8 Seguire le istruzioni indicate sulla schermata per cancellare l errore Risultati del test completamento del test indicato da segnali acustici e Sulla schermata del display sono visualizzati i risultati del test nell ordine seguente Data
6. Redox Sistema diagnostico RedoxSYS Manuale d uso LUOXIS 373 Inverness Parkway Suite 200 Englewood CO 80112 USA Prodotto in USA www luoxis com 2015 LUOXIS Documento n 100043 REV 1 00 REedOoxsYs Sistema diagnostico RedoxSYS Manuale d uso Sommario USO PIEVISTO e etnia Avvertenze e precauzioni esses Riepilogo e descrizione i Sistema diagnostico RedoxSYS seenen Istruzioni per il test con RedoxSYS Specificit accuratezza e sostanze interferenti Istruzioni per l analisi dei dati con RedoxSYS Istruzioni di identificazione di RedoxSYS Altre impostazioni dell Analizzatore RedoxSYS Alimentazione di RedoxSYS Spegnimento di RedoxSYS i Manutenzione di RedoxSYS ii Foglio di log dei dati del campione di RedoxSYS Specifiche di RedoxSYS 9 eerte Spedizione e manipolazione eese Descrizione dei simboli dell Analizzatore RedoxSYS Bibliografia Lira Nome Il Sistema diagnostico RedoxSYS utilizza il test del potenziale di ossido riduzione ORP per rilevare lo stress ossidativo in un campione biologico Uso previsto Il Sistema diagnostico RedoxSYS destinato a essere utilizzato nella quantificazione in vitro dello stress ossidativo usando i biomarcatori dell ossidazione presenti nei campion
7. ata dall uso per riparazione o smaltimento tutte le superfici devono essere pulite con una salvietta o un tampone imbevuti di alcol Descrizione dei simboli dell Analizzatore RedoxSYS peel Produttore C Marchio CE il prodotto REF Numero di catalogo PONE soddisfa i requisiti delle LI ue SERGI direttive CE applicabili SN Numero di serie Dispositivo medico per e Marchio di certificazione Pericolo biologico di ii di Underwriters iagnostica in vitro istat EFE Rappresentante autorizzato Bibliografia 1 Shapiro HM Redox balance in the body an approach to quantitation J Surg Res 1972 13 138 152 m Luoxis Diagnostics Inc 3 erness Parkway Suite 200 Englewood CO 80112 USA 1 720 437 6580 www luoxis com ER Sponsor europeo Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH L Aia Paesi Bassi Sponsor australiano Emergo Australia 201 Sussex Street Darling Park Tower Il Level 20 Sydney NSW 2000 Australia 2015 LUOXIS 100043 01 15
8. ati per gli strumenti di laboratorio Vedere Verificare che la tensione CA e la frequenza stampate sull etichetta dell adattatore di alimentazione CA corrispondano alla presa elettrica e che la forma e la configurazione dei contatti della presa siano compatibili WARNING Tenere presente il pericolo di scosse parce elettriche letali Non aprire in nessun caso l adattatore di alimentazione CA Non contiene elementi che richiedono assistenza o manutenzione le note sulla manutenzione nella sezione Non usare mai un adattatore di alimentazione Manutenzione di RedoxSYS all interno CA danneggiato potrebbero essere esposti di queste istruzioni dei collegamenti sotto tensione Consentire allo strumento di raggiungere L adattatore di alimentazione CA non wama la temperatura ambiente impermeabile Quindi assicurarsi che non entri mai in contatto con liquidi Tuttavia possibile utilizzare un panno leggermente umido per pulirlo quando scollegato Vedere le note nella sezione Manutenzione di Redox SYS all interno di queste istruzioni In particolare spostandosi da un ambiente freddo a uno caldo ad esempio dopo lo stoccaggio o il trasporto si potrebbe formare della condensa all interno e all esterno dello strumento Attendere un tempo adeguato circa 1 ora prima di collegarlo Usare l adattatore di alimentazione CA solo all alimentazione di rete o prima di accenderlo con una presa adeguatamente installata Usare solo att
9. edox presente nel plasma pu essere monitorata con un elettrodo ORP usando il Sistema diagnostico RedoxSYS Il Sistema diagnostico RedoxSYS misura la quantit di stress ossidativo nel plasma eparinizzato di mammiferi o di campioni di siero misurando il potenziale di ossido riduzione indicato come Static ORP ORP statico sulla schermata del display del RedoxSYS Il campione biologico applicato a un sensore a striscia del RedoxSYS inserito nel lettore basato su galvanostati Il test inizia quando il campione ricopre l elettrodo di riferimento completando il circuito elettrochimico Dopo la registrazione di una lettura ORP iniziale il lettore applica un piccolo sweep di corrente a un campione con conseguente esaurimento delle specie antiossidanti importanti Di conseguenza viene calcolata la capacit antiossidante del campione che riflette la quantit di elettroni applicata al campione responsabile di questo esaurimento degli antiossidanti all interno del campione indicata come Capacity ORP Capacit ORP sulla schermata del display di RedoxSYS Sistema diagnostico RedoxSYS Analizzatore RedoxSYS LED rosso di avviso LED blu di test TESTING Schermata del display Tasto Menu Tasto di accensione con LED verde Tasto Enter Invio Tastierino di scorrimento LUOXIS Presa del sensore Modulo del sensore Sistema diagnostico RedoxSYS
10. i biologici Il Sistema diagnostico RedoxSYS deve essere utilizzato esclusivamente da esperti di laboratorio Avvertenze e precauzioni essenziale leggere le seguenti avvertenze e precauzioni per evitare rischi a persone e danni al misuratore e ad altre attrezzature Luoxis non pu essere ritenuta responsabile per danni o lesioni dovuti alla mancata osservanza delle istruzioni contenute in questo manuale A Seguire il Manuale dell utente A Non aprire mai il misuratore WARNING P zs 1 x WARNING He Ogni volta che si utilizza l Analizzatore Non contiene parti sottoponibili a RedoxSYS richiesta la conoscenza e manutenzione La manutenzione dei osservanza delle presenti istruzioni per componenti di questo dispositivo deve uso Usare il sistema diagnostico Luoxis essere eseguita esclusivamente da Luoxis RedoxSYS solo per lo scopo previsto Eventuali riparazioni o modifiche non autorizzate rendono nulla la garanzia e possono violare la conformit del Sistema diagnostico RedoxSYS ai requisiti normativi della Direttiva sui dispositivi medici 93 42 CEE Per ulteriori note sulla manutenzione d bo consultare la sezione Manutenzione di py Tenere il misuratore lontano dai liquidi RedoxSYS all interno di queste istruzioni L Analizzatore Luoxis RedoxSYS non impermeabile liquidi potrebbero danneggiare i componenti elettrici del misuratore possibile usare i metodi di pulizia e disinfezione comunemente us
11. i o calibrazione Quando nell Analizzatore RedoxSYS visualizzata la schermata Insert sensor Inserisci sensore premere il pulsante Menu Usando i tasti freccia scorrere fino a About Informazioni e premere Enter Invio La versione del firmware visualizzata nel formato F W Version X XX XX Versione firmware X XX XX e la riga successiva visualizza la data ora dell installazione Premere il tasto freccia a sinistra o il pulsante Menu per tornare alla schermata delle opzioni Alimentazione di RedoxSYS L Analizzatore RedoxSYS deve essere usato solo con l adattatore con ingresso CA universale in dotazione Spegnimento di RedoxSYS Per spegnere correttamente l Analizzatore RedoxSYS premere e tenere premuto il tasto di accensione per 3 secondi e L Analizzatore RedoxSYS pu rimanere collegato per il caricamento della batteria se si desidera Manutenzione di RedoxSYS Tutte le superfici esterne possono essere disinfettate usando una salvietta o un tampone imbevuti di alcol se necessario L Analizzatore RedoxSYS deve essere sottoposto a calibrazioni regolarmente programmate per garantire l accuratezza dei risultati Per conoscere la data di scadenza della calibrazione fare riferimento all etichetta della calibrazione alla base dell analizzatore Contattare Luoxis per istruzioni sulla calibrazione Foglio di log dei dati del campione di RedoxSYS ID ORP statico Capacit Iniziali campione n del
12. l utente Specifiche di RedoxSYS Campione per il test Siero o plasma eparinizzato di mammiferi Risultato del test Riferimento a 1X PBS o standard di ascorbato Volume del campione Da 20 a 50 pl Intervallo di Da 2000 a 2000 mV misurazione Tempo di 240 secondi misurazione Memoria Archivia i risultati dei 50 test pi recenti Tipo di batteria Batteria agli ioni di litio ricaricabile da 1 8 Ah non riparabile da 3 0 a 4 2 V Durata misuratore 5 anni batteria Gamma di Da 5 C a 45 C temperature d esercizio Umidit Da 10 a 93 RH Dimensioni 20 65 cm L x 18 11 cm P x 10 49 cm A Peso 940 grammi unit RedoxSY 0 9 grammi sensore RedoxSYS Suono Al completamento della lettura viene emesso un segnale acustico e il risultato del test viene visualizzato sulla schermata Allo scadere del tempo l Analizzatore RedoxSYS emette quindici segnali acustici in 15 secondi NOTA le emissioni elettromagnetiche sono basse ed improbabile che interferiscano con altre attrezzature elettroniche vicine E anche improbabile che le emissioni da attrezzature elettroniche vicine interferiscano con il misuratore Spedizione e manipolazione Il Sistema diagnostico RedoxSYS deve essere trasportato nella confezione originale con polistirolo e scatola o in uno specifico contenitore per spedizioni fornito da Luoxis Se l attrezzatura RedoxSYS deve essere ritir
13. non gi in corso un analisi possibile studiare i 50 risultati precedenti premendo il pulsante Menu sull Analizzatore RedoxSYS Quando nell Analizzatore RedoxSYS visualizzata la schermata Insert sensor Inserisci sensore premere il pulsante Menu Scorrere fino a Results XXX Risultati XXX usando i tasti freccia Premere Enter Invio o il tasto freccia a destra NOTA il numero che segue la parola Results Risultati indica il numero di cicli archiviati nella memoria Il risultato pi recente viene visualizzato per primo Tutti i risultati raccolti possono essere analizzati premendo le frecce su e gi sull unit RedoxSYS Per tornare alla schermata Options Opzioni premere Menu o il tasto freccia a sinistra Per tornare alla schermata Insert sensor Inserisci sensore premere Menu o il tasto freccia a sinistra Istruzioni di identificazione di RedoxSYS Per identificare l analizzatore RedoxSYS Quando nell Analizzatore RedoxSYS visualizzata la schermata Insert sensor Inserisci sensore premere il pulsante Menu e Scorrere fino all opzione Serial numbers Numeri di serie verso il basso usando il tasto freccia gi Premere Enter Invio o il tasto freccia a destra Vengono visualizzati i seguenti numeri di serie S numero di serie dell Analizzatore RedoxSYS D numero di serie della scheda digitale dell Analizzatore RedoxSYS D numero di serie della scheda analogica dell
14. r all data Cancella tutti i dati e premere Enter Invio Per controllare la schermata del display e tutti i LED Quando nell Analizzatore RedoxSYS visualizzata la schermata Insert sensor Inserisci sensore premere il pulsante Menu Usando i tasti freccia scorrere fino a Display test Test del display e premere Enter Invio Tutte le spie si illuminano correttamente In caso contrario contattare Luoxis Diagnostics al numero 1 720 437 6580 o per e mail all indirizzo info luoxis com Per uscire dalla modalit Display test Test del display attendere 15 secondi o premere un tasto di scorrimento qualsiasi Per determinare il numero totale di inserimenti del sensore a striscia importante se l Analizzatore RedoxSYS richiede aggiornamenti o calibrazione Quando nell Analizzatore RedoxSYS visualizzata la schermata Insert sensor Inserisci sensore premere il pulsante Menu Usando i tasti freccia scorrere fino a Socket status Stato della presa e premere Enter Invio e numero di serie dell unit visualizzato nel formato S N XXXXX e il numero degli inserimenti del sensore a striscia visualizzato nel formato Insertions XX Inserimenti XX Premere la freccia a sinistra o il pulsante Menu per tornare alla schermata delle opzioni Per stabilire la versione del software dell Analizzatore RedoxSYS e la data di installazione importante se l Analizzatore RedoxSYS richiede solo aggiornament
15. rezzatura originale Non usare l apparecchio in aree a rischio WARNING DANGER i i Non collegare attrezzatura non di esplosione espressamente approvata per l uso con Questo strumento non stato approvato il Sistema diagnostico Luoxis RedoxSYS per l uso in aree a rischio di esplosione Luoxis non raccomanda o garantisce il funzionamento dello strumento con altra attrezzatura Riepilogo e descrizione Lo stress ossidativo riflette uno squilibrio tra la manifestazione sistemica delle specie reattive dell ossigeno e la capacit di un sistema biologico di disintossicare prontamente le specie reattive intermedie o riparare i danni risultanti disordini del normale stato redox delle cellule riduzione ossidazione possono causare effetti tossici attraverso la produzione di perossidi e radicali liberi che danneggiano tutti i componenti delle cellule compresi proteine lipidi e DNA Inoltre alcune specie reattive dell ossigeno agiscono come messaggeri cellulari nella segnalazione della redox Il potenziale di ossido riduzione ORP nei sistemi biologici stato descritto come misura integrata dell equilibrio tra gli ossidanti totali tioli ossidati radicali superossidi radicali idrossilici perossido di idrogeno ossido nitrico perossinitrito ioni di metalli di transizione ecc e i riducenti totali tioli liberi ascorbato a tocoferolo B carotene acido urico ecc Quindi la quantit di stress ossidativo o riduttivo equilibrio r
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