Manuale dell`utente e Manuale di assistenza tecnica
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1. Ti ix 000 ii ii Fango Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica Prodotto da Rappresentante autorizzato per l Europa gt Dilon Technologies Inc AG Medical DI ON 12050 Jefferson Avenue Route de l Orme Suite 340 Parc des Algorithmes Imm Hom re Technologies Newport News VA 23606 91190 Saint Aubin USA France Telefono 1 844 DILONNAV http ag medical com DICI 0459 N2 5000 07 004 R1 1 Revisionato il 19 09 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Nota importante Tutto il personale che interagir con il sistema e le sonde Navigator 2 0 deve leggere questo Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica per garantire un corretto impiego uso conservazione e manutenzione del sistema Questo documento e le informazioni ivi contenute sono informazioni proprietarie di Dilon Technologies e non possono essere riprodotte copiate interamente o in parte adattate modificate divulgate a terzi o distribuite senza il previo consenso scritto di Dilon Technologies Questo documento destinato ai clienti che hanno acquistato un apparecchiatura Dilon Technologies Dilon Technologies fornisce questo documento senza garanzie di alcun tipo espresse o implicite incluse a titolo puramente esemplificativo le garanzie implicite di commerciabilit e idoneit a uno scopo specifico Dilon Technologies ha fatto il possibile per assicurarsi che le informazioni contenu2. il sistema e le sonde Navigator 2 0 per difetti nel materiale e nella manodopera per dodici 12 mesi a partire dalla data di spedizione del prodotto da parte di Dilon Le parti e i prodotti di ricambio sono garantiti da difetti nel materiale e nella manodopera per un periodo equivalente al rimanente periodo della garanzia valido per la parte o il prodotto originale Dilon provveder a propria discrezione alla riparazione o alla sostituzione gratuita di uno qualsiasi dei prodotti sopra menzionati restituito a Dilon o a un centro di riparazione autorizzato entro il periodo di validit della garanzia con spese di spedizione a carico del cliente e che Dilon identificher come difettoso nel materiale o nella manodopera La presente Garanzia limitata non valida per prodotti o parti prodotti di ricambio soggetti a danni risultanti da incidenti o uso improprio o il cui impiego o manutenzione non abbia seguito le istruzioni fornite nella documentazione acclusa al prodotto o che siano stati modificati riparati o sottoposti a manutenzione da personale o societ diversi da Dilon o un suo rappresentante autorizzato La sola responsabilit di Dilon relativamente a un prodotto difettoso rappresentata dalla riparazione o sostituzione come indicato sopra In nessun caso Dilon potr essere ritenuta responsabile di danni speciali punitivi incidentali o consequenziali di qualsiasi natura inclusi a titolo solo esemplificativo costi spese perdit
3. in presenza di una adoperato e unit di controllo sorgente radioattiva Il controllo dell isotopo Modificare il controllo dell isotopo sul impostato su un isotopo non retro dell unit di controllo su Tc 99 corretto Il modulo del guadagno se Eseguire una procedura di adoperato impostato su zero determinazione del picco Sezione 7A Un circuito nel cavo per la sonda Sostituire il cavo aperto Il circuito all interno dell unit di Provare a utilizzare un altra unit di controllo danneggiato controllo Contattare Dilon Technologies per assistenza La sonda danneggiata il Provare a utilizzare un altra sonda o coperchio non fissato bene sulla contattare Dilon Technologies per sonda o il rilevatore assistenza danneggiato 2 Falsi conteggi Corto circuito intermittente nel Sostituire il cavo elevati ad esempio cavo 80 000 eventi in un secondo ad esempio quando la sonda tenuta sollevata in aria N2 5000 07 004 RO 36 Revisionato il 19 06 2014 9 Specifiche tecniche Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 9A Specifiche tecniche del sistema Navigator 2 0 Il sistema Navigator 2 0 costituito dall unit di controllo una o pi sonde e gli accessori di sistema Tabella 9A 1 Specifiche tecniche del sistema Navigator 2 0 Componente Descrizione Alimentazione unit di controllo Batteria interna rimovibile
4. visualizza il numero di fotoni al secondo Alla fine di un conteggio di 10 secondi sullo schermo compare per 4 secondi il numero totale di fotoni rilevati quindi il display mostra di nuovo il conteggio al secondo Indicatore dell isotopo indica l isotopo selezionato Gli isotopi 511keV In111 rilevati su Navigator 2 0 sono 1125 511keV per l 131 o FDG 18 In111 e Tc99 Impostazioni dell intervallo consentono di regolare il tono acustico in base alla densit degli eventi rilevati 1x frequenza degli eventi bassa tutti gli eventi vengono segnalati acusticamente 1X 10X 100X 10x frequenza degli eventi media 1 evento ogni 10 viene alti es es segnalato acusticamente Range 100x frequenza degli eventi alta 1 evento ogni 100 viene segnalato acusticamente Premendo il pulsante Range possibile scorrere gli intervalli disponibili Selezionare quello pi adatto alla procedura da eseguire NOTA la selezione dell intervallo controlla unicamente il tono acustico generato dall unit e non ha alcun effetto sui conteggi visualizzati n sul condizionamento del segnale Threshold Soglia riservato alle SONDE COLLEGATE CON CAVO controlla l intervallo di energia dei fotoni rilevato dalla sonda Quando il controllo Threshold disattivato l indicatore spento e viene rilevata tutta l energia dei fotoni inclusi i fotoni dispersi Quando il controllo Threshold attivato l indicatore Threshold acceso In questa
5. 0 Modifiche a IEC 601 1 per l applicazione in Australia e Nuova Zelanda C Eni T ATTENZIONE la legge degli Stati Uniti d America limita la vendita e l uso di questo dispositivo ai medici o dietro ordine di un medico Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Tabella 1A Spiegazione dei simboli In111 51IkeV 1125 SE re Obbligo di prescrizione Attenzione la legge degli Stati Uniti d America limita la vendita Rx only e l uso di questo dispositivo ai medici o dietro ordine di un medico Apparecchiatura di tipo CF Data di produzione Porta dati i Consultare le istruzioni per Espelli oppure via Struzioni pe Prodotto da ont f Attenzione consultare la documentazione acclusa Limiti di temperatura Controllo per il conteggio a da Limiti di umidit Controllo isotopo Numero di serie Controllo calibrazione Numero di catalogo DCnac Rappresentante autorizzato per l Europa m 3 Codice lotto O Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Tabella 1A Spiegazione dei simboli continua Battery Livello di carica della Attenzione tensione pericolosa batteria p Condizioni accettabili di trasporto stoccaggio da 15 C a 40 C X Simbolo WEEE per i rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche solo per l UE Dichiarazioni di conformit alle norme FCC Questo dispositivo conforme a
6. Batteria ricaricabile intelligente agli ioni di litio 10 8 V nominali 8 7 Ah nominali di capacit indicatore stato di carica 94 Wh Durata della carica di una batteria nuova completamente carica Ciclo di ricarica della batteria scarica 100 Peso circa 470g Circa 10 12 ore consecutive nominale 300 cicli completi di carica scarica a temperatura ambiente e in condizioni di scaricamento normali Alimentazione Wireless Pilot Probe Distanza di trasmissione di Wireless Pilot Probe Frequenza operativa wireless standard Fusibile Unit di controllo Indicatori acustici Indicatori visivi Intervallo energia Batteria CR2 usa e getta 3 V al litio 1550 mAh di capacit Fino a 9 metri 2 4 GHz Standard UL CSA 198G 0 75 amp in vetro Tensione nominale 250 V 5x20 m Standard IEC 127 Tipo 7 tipo 7 0 63 amp 250 V 5x20 m T0 63AL250V Variazioni del tono Frequenza proporzionale al numero di eventi Al termine di un conteggio di 10 secondi il dispositivo emette un doppio segnale acustico Unit di controllo Conteggio digitale Display fluorescente a vuoto Conteggio singolo LED Controllo calibrazione LED Conteggio 10 secondi LED Livello di carica della batteria LED Intervallo 1X 10X 100X LED Isotopo LED quattro Batteria e Stato di carica della batteria 4 LED Wireless Pilot Probe e Connessione della sonda LED e Indicatore del
7. NOTA Usare esclusivamente batterie fornite da Dilon Technologies La batteria dell unit di controllo Dilon Technologies ha dimensioni opportune e una sporgenza che consente di inserirla saldamente nell apposita rientranza sull unit di controllo del sistema Navigator 2 0 NOTA per caricare una batteria completamente scarica sono richieste circa 3 5 ore Mentre si utilizza una batteria consigliabile tenerne a disposizione una seconda completamente carica Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 ATTENZIONE non esporre il caricabatterie o l alimentatore ad acqua o liquidi in quanto il loro involucro non a tenuta stagna t Non aprire l involucro del caricabatterie o dell alimentatore in quanto all interno non vi sono parti riparabili dall utente Per evitare il surriscaldamento dell unit non coprire la bocchetta di ventilazione n ostruire il passaggio dell aria Collocare il caricabatterie in un luogo aerato lontano da fonti di calore esterne 4C Cavi Oltre alla sonda Wireless Pilot Probe il sistema Navigator 2 0 pu essere adoperato anche con sonde collegate con un cavo Viene utilizzato uno dei seguenti due cavi a seconda della sonda impiegata 4C 1 Cavo con diametro di 3 mm cod art PM 4000 20 e modulo del guadagno cod art PM 0400 40 La sonda per mappatura linfatica da 12 mm utilizza un cavo dotato di due conduttori con un diametro esterno di circa 3 mm Utilizza inoltre un modulo de
8. e Polietilene morbido a bassa densit e Arrotolata con elastici e adesivi di grado medico e Caratteristiche della copertura o 100 garanzia latex free tutti i componenti inclusi gli elastici o Dispositivo sterile o Materiale antistatico resistente e durevole N2 5000 07 004 RO 39 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 11 Manutenzione 11A Panoramica Bench per il sistema Navigator 2 0 non sia praticamente richiesto alcun intervento di manutenzione possibile seguire diverse procedure che consentono di verificare che il sistema funzioni correttamente prima dell uso 1 Controllare ogni componente del sistema e verificare la presenza di segni visibili di uso improprio trascuratezza o usura prima di utilizzare e conservare il sistema controlli devono includere i seguenti componenti e funzioni Tabella 11A 1 Controllo dei componenti Controllo dei componenti Controllo delle funzioni Unit di controllo Controllo generale involucro integrit degli interruttori e dei collegamenti Caricabatterie Controllo generale involucro integrit dei collegamenti Sonda wireless o con cavo Controllo generale Inclusa punta e connettore Cavo se adoperato Tutti i connettori i contatti dei connettori e l integrit del cavo Modulo del guadagno se Ghiera cavo e connettore adoperato e Qualora venissero riscontrate anomalie l utente deve contattare il rappres
9. essere utilizzato solo come indicato Non utilizzare nei casi in cui le tecniche endoscopiche sono generalmente controindicate Consultare Textbook of Laparoscopy Hulka JF Grunda and Stratton Inc Orlando FL 1985 0p114 116 per informazioni su controindicazioni assolute pazienti ad alto rischio e pazienti a basso rischio L uso del sistema Navigator 2 0 in laparoscopia deve essere tentato solo se possibile ottenere una visualizzazione adeguata del tessuto su cui operare trocar devono essere inseriti seguendo tecniche laparoscopiche e toracoscopiche standard con particolare attenzione alla geometria dell organo su cui operare per garantire l accesso della sonda a tale organo Consultare l etichettatura del trocar in uso su cui suggerita la conoscenza operativa delle tecniche laparoscopiche e la familiarit con l inserimento di trocar che consente la visualizzazione della sonda e dell organo su cui operare tramite un laparoscopio ATTENZIONE le procedure endoscopiche devono essere eseguite solo da medici con una preparazione specifica e una conoscenza adeguata delle tecniche endoscopiche Prima di una procedura endoscopica inoltre necessario consultare la letteratura medica disponibile in materia di tecniche complicanze e rischi Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 4 Unit di controllo batteria cavi e Co Pilot 4A 1 Funzioni dell unit di controllo parte anteriore Display conteggio Pulsa
10. impostazione il rilevamento dei fotoni dispersi ridotto o eliminato segnali la cui ampiezza non rientra nell intervallo di energia specificato vengono ignorati Vengono contati e visualizzati solo gli eventi che rientrano nell intervallo di energia specificato Threshold a SRO NOTA quando si utilizzano le sonde il controllo Threshold in genere attivato Il controllo Threshold pu essere disattivato se si desidera contare tutti gli eventi rilevati da una sonda collegata con cavo la sonda Wireless Pilot Probe dispone di una soglia integrata N2 5000 07 004 RO 13 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Indicazione controllo Descrizione Count Conteggio avvia un conteggio di fotoni di 10 secondi Quando si preme Count l indicatore del conteggio sul display si accende e sullo schermo compare un conteggio progressivo Per l intera durata del conteggio 10 secondi la sonda deve essere mantenuta in una posizione fissa Trascorsi 10 secondi l unit di controllo emette un segnale acustico e sul display viene visualizzato il numero totale rilevato Dopo che il numero totale rimasto visibile per 4 secondi sul display viene nuovamente visualizzato il conteggio al secondo Controllo Cal questo indicatore mostra se il sistema si trova in modalit di controllo calibrazione sulla parte posteriore dell unit L indicatore acceso se attiva una delle
11. produttore In base alla sonda impiegata l utente pu eseguire una delle due procedure descritte di seguito N2 5000 07 004 RO 40 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 11B 1 Verifica del guadagno standard test rapido per la verifica della calibrazione Informazioni preliminari Riservato alle SONDE COLLEGATE CON CAVO Da eseguire per sonde per mappatura linfatica standard SP 2A14 67 amp SP 2S14 67 sonda superficiale per testa e collo SP 2511 53 sonde laparoscopiche SP 2510 19 e SP 2510 31 e sonda Daniel Lung Probe SP 2510 31D Alcuni istituti eseguono la verifica del guadagno standard ogni sei mesi o una volta l anno Questa procedura non esegue la calibrazione del sistema ma si limita a verificare che la sonda e l unit di controllo siano impostate sullo stesso guadagno standard calibrazione Il guadagno standard fa riferimento all energia dei fotoni gamma rilevata dalla sonda in un intervallo di energia all interno dell unit di controllo La verifica del guadagno standard utilizza fotoni con energia a 122 keV prodotti dall isotopo cobalto 57 per creare un segnale noto nella sonda L unit di controllo presume che i fotoni rilevati rientrino in un intervallo di energia corrispondente alla posizione CENTRALE gt 0 lt del test L unit di controllo dispone inoltre di un impostazione di verifica di un intervallo di energia INFERIORE al segnale previsto e un in
12. 4 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 5B Procedura di decontaminazione radioattiva FACOLTATIVA Un aumento del numero di eventi di background pu indicare una contaminazione radioattiva della sonda o dell ambiente Se un processo di eliminazione indica che la sonda stata contaminata da materiale radioattivo necessario decontaminare la sonda 1 Per decontaminare la sonda utilizzare le tecniche standard del reparto di Medicina Nucleare che possono includere il lavaggio della sonda con una soluzione come Radiacwash 2 Assicurarsi che tutte le rientranze le fessure e le superfici di contatto siano pulite 3 Smaltire spugnette e soluzione detergente in contenitori idonei 5C Pulizia conservazione dell unit di controllo e del modulo del guadagno 1 Se necessario strofinare l unit di controllo e il modulo del guadagno se adoperato con un panno morbido inumidito con acqua saponata Asciugare con un panno morbido 2 Conservare l unit di controllo e il modulo del guadagno in un ambiente pulito e riparato ATTENZIONE A Seguire le prassi generalmente valide quando si manipolano componenti che sono venuti a contatto con sangue o tessuti Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 6 Collegamento e uso della sonda 6A Navigator 2 0 con sonda Wireless Pilot Probe La sonda Wireless Pilot Probe viene impiegata in procedure di vario tipo Una sequen
13. AUZIONI siliconi ta 10 ERE a e E E E A A E E E E E E A E ET 10 3B Unit di controllo batteria e caricabatterie rei rerierereee 10 Co 10 4 Unit di controllo batteria cavi e Co PilOt scserrrrrcrerereceee eee eee r arene season ene see neneecenen eee nenzone 12 4A 1 Funzioni dell unit di controllo parte anteriore i 12 4A 2 Funzioni dell unit di controllo parte posteriore 15 48 Batteria cod art N2 8500 00 ssnnrinsasnraroris ier EEE T i 17 AE RR 19 4D Dispositivo Co Pilot opzionale cod art GP 6801 00 20 4E Regolazioni utili che possibile eseguire durante le procedure 22 5 Pulizia disinfezione e uso sterile di sonde e cavi Navigator ssesssseseessoseseeoeososeossososesesesseseeoso 23 SA PUulizia AeliGs0oNAe sgraraiiniiraineliaiie acari econo 23 5B Procedura di decontaminazione radioattiva FACOLTATIVA 25 5C Pulizia conservazione dell unit di controllo e del modulo del guadagno 25 6 Collegamento e uso della sonda orvrrrrrrrerreereerenereniceseone nese onen see sere see reenese eresie seeseozienienione 26 6A Navigator 2 0 con sonda Wireless Pilot Probe i 26 6B Navigator 2 0 con sonde per mappatura linfatica standard sonda superficiale per testa e collo sonda Daniel Lung Probe e sonde laparoscopich
14. _ Pilot Probe amp pri Sonda Wireless Pilot Probe da 14 mm Sonda per mappatura sentinel node Lr n standard da 14 mm p Sonda Daniel Lung Probe da e a I Sonda superficiale per testa e collo 10 mm _ r Tee da 11mm ia pl S Sonda laparoscopica da 10 mm lunghezza 310 n1 Tabella 2A Dimensioni sonda Sonda Diametro Angolo della della punta punta Wireless Pilot Probe 14 mm 30 l 14 mm 0 Sonde per mappatura linfatica standard ian 35 Sonda per mappatura linfatica da 12 12mm 35 mm Sonda superficiale per testa e collo Daniel Lung Probe 10mm 30 Lunghezza Peso 224mm 185g 1619 1958 Sonde laparoscopiche 10mm 0 10mm 0 467mm 195g 347mm 190g Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 3 Precauzioni 3A Generali I risultati prodotti dal sistema non devono essere considerati come misura diagnostica della gravit della patologia del paziente n come fonte di terapia consigliata La mancata lettura e osservanza di tutte le informazioni contenute nel presente Manuale per l utente e di assistenza tecnica pu comportare rischi per il paziente e o l utente e invalidare la garanzia 3B Unit di controllo batteria e caricabatterie Durante l utilizzo del sistema assicurare l isolamento elettrico del paziente Non collegare la sonda il cavo se adoperato o il circuito interno dell unit di controllo a massa o ad altri potenziali di tensione Garantire
15. a di profitti o altre perdite di qualsiasi tipo FATTO SALVO QUANTO SOPRA DICHIARATO NON VIENE RILASCIATA ALCUNA GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA INCLUSA A TITOLO SOLO ESEMPLIFICATIVO QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILIT O IDONEIT PER UNO SCOPO SPECIFICO E FATTA ECCEZIONE PER QUANTO SOPRA DICHIARATO DILON NEGA ESPRESSAMENTE TUTTE LE GARANZIE Dilon Technologie Prodotto da Rappresentante autorizzato per l Europa Dilon Technologies AG Medical 12050 Jefferson Avenue Route de l Orme Suite 340 Parc des Algorithmes Imm Hom re Newport News VA 23606 91190 Saint Aubin France USA http ag medical com Telefono 1 844 DILONNAV www Dilon com EC REP 2014 Dilon Tutti i diritti riservati Maggio 2014 Prodotto negli Stati Uniti 0459 N2 5000 07 004 RO 46 Revisionato il 19 06 2014
16. accertandosi che il connettore a 5 vie sia completamente inserito Se inserita correttamente la batteria non deve muoversi Gli indicatori di stato della batteria indicano lo stato della carica e il caricabatterie inizia automaticamente a ricaricare la batteria quando necessario Ogni alloggiamento di carica funziona in modo autonomo ed possibile ricaricare simultaneamente due batterie Anche se ciascun alloggiamento provvisto di un tasto per la calibrazione la calibrazione non necessaria per utilizzare Navigator 2 0 Se si preme inavvertitamente un tasto per la calibrazione si accende una spia blu intermittente o fissa Per riprendere il caricamento sufficiente rimuovere e reinserire la batteria Una spia verde indica che la batteria in modalit di caricamento Se sul caricabatterie lampeggia una spia rossa il misuratore di carica della batteria deve essere calibrato Questo il solo caso in cui va premuto il tasto per la calibrazione Per la ricalibrazione sono necessarie fino a 10 13 ore Se sul caricabatterie si accende una spia rossa fissa consultare la guida alla risoluzione dei problemi Tabella 4B 4 Indicazioni dei LED dell alloggiamento di carica Stato di carica della batteria Verde fisso Batteria completamente carica Blu lampeggiante o fisso Modalit di calibrazione NON NECESSARIA Non utilizzare Rosso lampeggiante Il misuratore di carica della batteria deve essere calibrato Rosso fisso Errore
17. ato per rilevare leggere variazioni nella posizione e nell intensit di radioisotopi la sorgente del test deve essere mantenuta con lo stesso allineamento e alla stessa distanza dalla punta della sonda per l intera durata dei tre test di calibrazione l INDICATORE CAL sul pannello anteriore lampeggia quando il controllo SCAN Calibrate nella posizione di test IN BASSO CENTRALE gt 0 lt o IN ALTO L INDICATORE CAL spento quando il controllo della CALIBRAZIONE nella posizione SCAN tutte le sonde Dilon Technologies possono essere utilizzate con qualsiasi unit di controllo Navigator 2 0 La sonda per mappatura linfatica da 12 mm utilizzata con un modulo del guadagno richiede un diverso metodo di verifica della calibrazione del picco descritto in dettaglio nella sezione 7A Esecuzione della procedura di determinazione del picco 11C Procedura di sostituzione del fusibile Il fusibile deve essere sostituito dall utente quando necessario quando il fusibile si brucia Per sostituire il fusibile di Navigator 2 0 procedere nel modo seguente 1 Spingere e ruotare in senso antiorario il coperchio del portafusibile N2 5000 07 004 RO 42 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 2 Rimuovere il fusibile dal portafusibile 3 Inserire un nuovo fusibile nel portafusibile 4 Premere e ruotare in senso orario il coperchio del portafusibile finch non si
18. blocca N2 5000 07 004 RO 43 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 12 Riparazioni Le sonde vengono sigillate in fabbrica Le sonde non contengono parti interne della cui manutenzione responsabile l utente In caso di apertura da parte dell utente la sonda potrebbe danneggiarsi e tale tentativo invalider il restante periodo di garanzia Le parti riparabili all interno dell unit di controllo Navigator 2 0 includono un fusibile che pu essere controllato e sostituito dall utente e una batteria sostituibile Oltre a questi due componenti l unit di controllo non contiene parti della cui manutenzione responsabile l utente e non deve essere aperta dall utente Per altre richieste di assistenza contattare Dilon Technologies Quando si spedisce un componente per la riparazione necessario un numero di reso Se non possibile riparare il dispositivo e o se viene stabilito che il dispositivo giunto al termine della sua vita utile contattare Dilon Technologies per informazioni su come smaltire correttamente l unit Dilon Technologies 12050 Jefferson Avenue Suite 340 Newport News VA 23606 USA Telefono 1 844 DILONNAV www Dilon com ATTENZIONE Prima di utilizzare materiale da imballaggio come palline di polistirolo carta a strisce o trucioli assicurarsi di avvolgere ciascun componente in un sacchetto protettivo o in un altro involucro protet
19. cabatterie e le sonde non sono sterili 3C Sonda NON lavare le sonde o i cavi per sonda in autoclave NON aprire le sonde ad eccezione del vano batteria della sonda Wireless Pilot Probe o Tutte le sonde vengono testate e sigillate in fabbrica Se si tenta di aprire la sonda quest ultima potrebbe riportare danni invalidando la garanzia Prima di pulire e sterilizzare la sonda Wireless Pilot Probe rimuovere la batteria NON lasciar cadere la sonda NON urtare la punta della sonda contro una superficie dura In caso contrario l elemento rilevatore potrebbe riportare danni e la sonda potrebbe non essere pi in grado di misurare le radiazioni o Ci comporta inoltre l annullamento della garanzia Quando si adopera la sonda da 12 mm NON posizionare la sonda su o in prossimit del ripiano di uno strumento magnetico 3C 1 Uso della sonda laparoscopica e toracoscopica Questo manuale dell utente e di assistenza tecnica fornisce consigli e istruzioni per l uso del sistema Navigator 2 0 ma non fornisce indicazioni sulle tecniche chirurgiche Per informazioni su procedure tecniche complicanze e rischi associati all endoscopia consultare le seguenti pubblicazioni Surgical Laparoscopy Zuker KA ed St Louis MO 1991 e Endoscopic Surgery White RA Klein SR Mosby Year Book Inc St Louis MO 1991 N2 5000 07 004 RO 10 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Questo dispositivo deve
20. da Wireless Pilot Probe n l unit di controllo n le sonde contengono parti riparabili dall utente Per ulteriori informazioni contattare il proprio rappresentante o Dilon Technologies per assistenza Tabella 8A 1 Solo unit di controllo Impostazioni e indicatori L interruttore di accensione Accendere l unit Problema 1 Il display scuro l unit non alimentata spento L interruttore guasto L unit potrebbe essere caduta La batteria esaurita La scheda a circuito stampato all interno dell unit di controllo danneggiata Il display o il driver del display sono danneggiati 2 Cifre incomplete sul display L unit potrebbe essere caduta Contattare Dilon Technologies per assistenza Ricaricare la batteria o sostituirla con una nuova Il fusibile manca o si bruciato Sostituire il fusibile Contattare Dilon Technologies per assistenza Contattare Dilon Technologies per assistenza Tabella 8A 2 Unit di controllo Navigator 2 0 con sonda WIRELESS PILOT PROBE Impostazioni e indicatori Problema Possibili cause Nessuna connessione wireless tra la sonda e l unit di controllo 1 Zero sul display Mancanza di segnale in presenza di una sorgente radioattiva Il controllo dell isotopo impostato su un isotopo non corretto Il circuito all interno dell unit di controllo danneggiato Il LED della sonda acceso ma nessun segnale viene
21. e 29 6C Navigator 2 0 con sonda per mappatura linfatica da 12 mm cod art N2 9001 12 31 7 Esecuzione di una procedura di determinazione del picco Solo sonda per mappatura ect Ien E E O 33 7A Esecuzione di una procedura di determinazione del piccoO 33 8 Risoluzione dei problemi ssessesesssssssessoseoseosossseossososesesssseoseosososesssososessosssesesosososesesososesessssesessse 35 N2 5000 07 004 R1 3 Revisionato il 19 09 2014 www Dilon com Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Manuale di assistenza tecnica 10 11 12 13 14 Speciriche tecniche aa giano ten a era rari 37 9A Specifiche tecniche del sistema Navigator 2 0 37 SB Precisione delsisteniara ardea 38 COMPOnentraggiuntivishininia din eat 39 10A Codice articolo gerprodotti alae lla ai 39 IOB Copertura steriesnatenlaialeaaiaeada lati 39 Manutenzione lia 40 JTA PANORAMICA ici 40 11B Verifica del guadagno standard test rapido per la verifica della calibrazione 40 11C Procedura di sostituzione del fusibile ii 42 RIDA ON dille 44 Riciclaggio aa E a a a aa 45 Garanzia limitat scsi civile 46 N2 5000 07 004 RO 4 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 MANUALE DELL UTENTE 1 Introduzione Descrizione Il sistema Navigator 2 0
22. entante commerciale di riferimento o rivolgersi direttamente a Dilon Technologies e Non utilizzare l unit di controllo il caricabatterie le sonde i cavi o il modulo del guadagno se danneggiati 2 Controllare che tutte le batterie funzionino e caricarle prima dell uso Qualora venissero riscontrate anomalie l utente deve contattare un addetto all assistenza clienti 3 Per garantire il corretto funzionamento del sistema seguire le procedure descritte nella Sezione 4 Unit di controllo batteria e Co Pilot e la sezione del manuale dedicata al modello specifico di sonda 4 In aggiunta a quanto sopra indicato una buona prassi di manutenzione preventiva comporta la sostituzione di batteria fusibile e cavo se adoperato ogni due anni 5 La manutenzione che l utente deve svolgere sulla sonda Wireless Pilot Probe si limita alla sostituzione della batteria e del relativo coperchio La sonda Pilot non contiene al suo interno elementi o componenti riparabili dall utente Non tentare di riparare i contatti danneggiati di una batteria o altri danni subiti dalla sonda ATTENZIONE Non sono consentite modifiche all apparecchio Eventuali modifiche invalideranno il restante periodo di garanzia 11B Verifica del guadagno standard test rapido perla verifica della calibrazione Il sistema Navigator 2 0 progettato per ridurre al minimo la manutenzione periodica ad esempio quella eseguita dal reparto tecnico della struttura sanitaria o dal
23. iene generalmente fornita come sistema completo possibile acquistare componenti aggiuntivi dal distributore Dilon Technologies Navigator di zona codici articolo dei principali componenti aggiuntivi erano validi al momento della pubblicazione di questo manuale Per ulteriori informazioni si prega di contattare il distributore di zona 10A Codice articolo dei prodotti Tabella 10A 1 Componenti aggiuntivi per il sistema Navigator 2 0 e codici articolo Batteria di Navigator 2 0 Caricabatterie a due alloggiamenti Cavo di alimentazione del caricabatterie Batterie per la sonda Wireless Pilot Probe conf da 10 Supporto per Navigator 2 0 com morsetti di fissaggio su asta Cavo con diametro di 6 mm per sonde CdTe GP 4001 00 Cavo con diametro di 3 mm per sonda per mappatura Custodia Storm opzionale da viaggio e trasporto Modulo del guadagno per sonda da 12 mm PM 4000 40 Collimatore Top Gun opzionale Coperchio terminale per sonda Wireless Pilot Probe conf sota Portabatteria per sonda Wireless Pilot Probe conf da 5 Dispositivi Co Pilot opzionali 10B Copertura sterile La copertura sterile un componente accessorio ma Dilon Technologies non vende n fornisce indicazioni per l uso delle coperture sterili Di seguito sono elencate le caratteristiche tipiche di una copertura per sonda idonea all uso intra operatorio e Coprisonda universale per sonda gamma 5 x 24 e Forma conica che si adatta a sonde dritte e flessibili
24. igator 2 0 a 2 Installare una batteria al litio CR 2 da 3 V nel portabatteria della sonda Pilot con il polo positivo rivolto verso la base della sonda e il polo negativo verso il centro della sonda L inserimento non corretto della batteria nel portabatteria per periodi di tempo prolungati fa s che la batteria si scarichi rapidamente 3 Inserire il portabatteria nell estremit della sonda contrassegnata con Ruotare leggermente finch il portabatteria non si abbassa in posizione 4 Tenere ferma la sonda spingere il coperchio della batteria nella sonda e ruotare in senso orario finch l anello di tenuta non pi visibile N2 5000 07 004 RO 27 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Tabella 6A 1 Indicatore LED della sonda Pilot Indicazione Stato Acceso lampeggiante La sonda collegata e pronta per l uso La sonda stata riposta per risparmiare il consumo di batteria per riattivare l indicatore LED sufficiente sollevare la sonda o eventualmente scuoterla leggermente Spento i uh i i TRF Se la sonda pronta per l uso ma manca l alimentazione installare o sostituire la batteria Se dopo aver sostituito la batteria il LED rimane spento contattare il proprio distributore o rivolgersi direttamente a Dilon Technologies 6A 2 Durante l intervento e Vedere Regolazioni utili che possibile eseguire durante
25. iproche Tali interferenze includono EMI EMC e RF Questo prodotto stato certificato e testato da organismi indipendenti Di seguito riportato l elenco degli standard a cui il sistema risultato conforme e Apparecchiature elettromedicali Parte 1 Requisiti generali per la sicurezza 1 Standard collaterale Requisiti di sicurezza per il sistemi elettromedicali IEC 60601 1 1 edizione 3 e Apparecchiature elettromedicali Parte 1 Requisiti generali per la sicurezza Standard collaterale Compatibilit elettromagnetica Requisiti e test IEC 60601 1 2 edizione 3 Sicurezza e Apparecchiature elettromedicali Parte 1 Requisiti generali per la sicurezza 1 Standard collaterale Requisiti di sicurezza per il sistemi elettromedicali IEC 60601 1 edizione 2 e 3 e Apparecchiature elettromedicali Parte 1 Requisiti generali per la sicurezza Standard collaterale Compatibilit elettromagnetica Requisiti e test IEC 60601 1 2 edizione 3 e Apparecchiature elettromedicali Parte 1 6 Requisiti generali per la sicurezza Standard collaterale Usabilit IEC 60601 1 6 edizione 3 e Informazioni fornite dal produttore di dispositivi medicali EN 1041 2008 e Simboli utilizzati per l etichettatura dei dispositivi medicali EN 980 2008 e CAN CSA C22 2 n 60601 1 Apparecchiature elettromedicali Parte 1 Requisiti generali per la sicurezza e le prestazioni essenziali pubblicata il 01 02 2008 edizione 2 AS NZS 3200 1
26. ire in questa porta il cavo per sonda allineando la freccia sul connettore del cavo alla freccia sopra la porta di ingresso segnale Per ulteriori informazioni vedere Cavo con diametro di 6mm nella Sezione 4C Porta per il collegamento dell accessorio opzionale Co Pilot Per ulteriori informazioni vedere Dispositivo Co Pilot opzionale nella Sezione 4D N2 5000 07 004 RO 14 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 4A 2 Funzioni dell unit di controllo parte posteriore Maniglia integrata Controllo Controllo Scan Cal I Portafusibile Controllo isotopo Attacco per montaggio Sportello vano su asta batteria N2 5000 07 004 RO 15 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Tabella 4A 2 Controlli e indicazioni sulla parte posteriore dell unit di controllo erre R Riservato alle SONDE COLLEGATE CON CAVO La posizione SCAN se l unica corretta quando si utilizza una sonda durante una procedura a Quando impostata la posizione SCAN l indicatore CAL sulla parte i anteriore dell unit di controllo rimane spento Per istruzioni sull uso delle posizioni 0 e vedere Verifica del guadagno standard test di calibrazione rapida nella Sezione 11B N ara SLE AE Consente di selezionare l isotopo da rilevare mediante l unit di Tega controllo Inii d C
27. izione IN ALTO indicata da questo simbolo sul controllo SCAN Calibrate Eseguire un conteggio di 10 secondi Registrare il totale visualizzato 9 Il numero massimo di eventi registrato dovrebbe essere stato prodotto quando il controllo SCAN Calibrate era sulla posizione CENTRALE gt 0 lt Il conteggio nella posizione IN ALTO e quello nella posizione IN BASSO devono essere pi bassi rispetto a quello ottenuto nella posizione CENTRALE gt 0 lt L osservazione di queste relazioni consente di verificare che la sonda e l unit di controllo siano impostate sullo stesso guadagno standard 10 Riportare il controllo SCAN Calibrate sulla posizione SCAN 11 Riportare gli altri controlli del sistema sulle impostazioni adatte al normale utilizzo 12 Il test terminato N2 5000 07 004 RO 41 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Tabella 11B 2 Configurazione del sistema Allineamento del cobalto 57 durante il test rapido per la verifica della calibrazione Componente funzione Impostazione NOTA NOTA NOTA Interruttore di accensione Controllo RANGE Come desiderato Controllo VOLUME Come desiderato Sonda con cavo Cavo collegato all ingresso della sonda Controllo CALIBRATE pannello posteriore gt 0 lt Controllo ISOTOPO pannello posteriore Controllo THRESHOLD Come desiderato nessun effetto poich il sistema progett
28. l guadagno raffigurato qui in basso per collegare l unit di controllo al cavo per sonda n _ 1 Collegare il cavo da 3 mm alla sonda allineando il puntino rosso sulla sonda al puntino rosso sul cavo 2 Collegare l altra estremit del cavo da 3 mm al modulo del guadagno allineando il puntino rosso sul cavo alla porta di ingresso del cavo sul modulo 3 Collegare il modulo del guadagno all unit di controllo allineando le frecce sul cavo del modulo alla freccia sopra la porta di ingresso segnale Il connettore del modulo del guadagno scatta in posizione quando stato inserito correttamente Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Il connettore provvisto di un meccanismo di blocco Per scollegare il cavo dalla sonda e dal modulo del guadagno tirare direttamente dal cappuccio NON tirare n torcere il rivestimento del connettore 4C 2 Cavo con diametro di 6 mm cod art GP 4001 00 Un cavo di diverso tipo viene utilizzato per le sonde per mappatura linfatica standard a punta dritta o curva la sonda superficiale per testa e collo le sonde laparoscopiche e la sonda Daniel Lung Probe Questo cavo provvisto di cinque prese sul terminale della sonda e sette contatti sulla spina che si collega all unit di controllo Il cavo ha un diametro di circa 6mm Collegare il cavo all unit di controllo allineando le frecce sul connettore del cavo alla freccia sopra la porta di ingresso seg
29. l isolamento elettrico del paziente Non compromettere l isolamento elettrico della superficie del cavo per sonda se adoperato e dell involucro dell unit di controllo Questi elementi isolano il circuito della batteria all interno dell unit di controllo i conduttori all interno del cavo per sonda la superficie della sonda e il paziente Le sonde wireless sono intrinsecamente isolate elettricamente Quando si utilizzano componenti del sistema opzionali assicurare l isolamento elettrico di sonda e paziente dalla massa componenti opzionali includono il dispositivo Co Pilot la copertura per sonda il collimatore Top Gun e il carrello Navigator 2 0 Nella sala operatoria utilizzare il caricabatterie a una distanza di almeno 1 8 metri dal paziente Il caricabatterie classificato negli Stati Uniti come caricabatterie utilizzabile in prossimit della zona paziente Caricare completamente la batteria prima di utilizzare il sistema Sostituire la batteria della sonda wireless con una nuova OGNI giorno prima di iniziare la prima procedura chirurgica Il sistema non deve essere utilizzato in atmosfere esplosive Tenere lontana l unit di controllo quando si sostituiscono i collegamenti tra la sonda il cavo l unit di controllo e il modulo del guadagno se adoperato L unit di controllo inoltre deve essere spenta quando si inserisce la batteria nella sonda Wireless Pilot Probe L unit di controllo i cavi le batterie il cari
30. l isotopo LED 0 650 keV Condizioni operative N2 5000 07 004 RO Intervallo della temperatura operativa Da 15 C a 40 C 37 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Componente Descrizione Stoccaggio Temperatura Da 10 C a 85 C Umidit 0 80 di umidit relativa Pressione atmosferica Da 50 kPa a 106 kPa Frequenza massima eventi 90 000 sec Colore dell involucro Grigio chiaro e grigio scuro Dimensioni dell unit di controllo 20 cm L x 24 cm A x 12cm P Peso dell unit di controllo con la 2 0 kg batteria Precisione 95 99 nell intervallo dinamico dello strumento con le sonde 9B Precisione del sistema Il sistema Navigator 2 0 con sonda esegue il conteggio dei fotoni gamma originati da radioisotopi Con una frequenza di circa 20 000 eventi al secondo il numero di eventi indicato sul display pu essere leggermente inferiore al numero di eventi rilevato dalla sonda Questa discrepanza dovuta alla possibile emissione di un secondo fotone gamma nel breve periodo di tempo alcuni microsecondi impiegato dal sistema per contare un fotone gamma rilevato Il sistema Navigator 2 0 mostra una precisione del 95 nell intero l intervallo dinamico N2 5000 07 004 RO 38 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 10 Componenti aggiuntivi L unit di controllo Navigator 2 0 v
31. la sonda Wireless Pilot Probe dispone di una soglia integrata Range Il valore predefinito della funzione Range 1X il segnale acustico cio viene emesso ad ogni evento rilevato Nella posizione 10X viene emesso un segnale acustico ogni dieci eventi Nella posizione 100X viene emesso un segnale acustico ogni cento eventi Il controllo Range regola unicamente i suoni Il conteggio indicato sul display indipendente dall impostazione di questo controllo Conteggio Premere questo pulsante per ottenere un conteggio di 10 secondi mantenendo ogni 10 secondi volta la sonda nella stessa posizione Il totale viene visualizzato per almeno quattro secondi in modo che l utente abbia il tempo di registrarlo Volume Regola il volume dei suoni Power Premere per accendere l unit di controllo o per spegnere il dispositivo in modo sicuro Accensione Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 5 Pulizia disinfezione e uso sterile di sonde e cavi Navigator Tutte le sonde e i cavi per sonda devono essere puliti e disinfettati subito dopo l uso Attenersi alla procedura descritta di seguito per assicurare una corretta pulizia e disinfezione e Prima dell uso esaminare visivamente la sonda e il cavo per sonda per assicurarsi che non siano stati contaminati e Durante l uso inserire la sonda e il cavo in una copertura sterile e Dopo l uso pulire disinfettare e conservare la sonda e il cavo per sonda e Proced
32. le procedure Sezione 4E NOTA per il tecnezio 99m Tc99 le impostazioni sull unit di controllo sono riportate anche nella seguente tabella NOTA seguire le istruzioni riportate nella sezione Pulizia disinfezione e uso sterile della sonda Sezione 5 Tabella 6A 2 Navigator 2 0 con sonda Wireless Pilot Probe Impostazioni e indicatori subito prima dell intervento Controllo indicatore Impostazione Controlli parte posteriore dell unit di controllo SCAN Calibrate SCAN Isotopo Tc99 Indicatori parte anteriore dell unit di controllo Range X Threshold Acceso Indicazione Isotopo Tc99 Indicatore parte superiore dell impugnatura della sonda Pilot LED sonda Acceso lampeggiante 6A 3 Dopo l intervento e Vedere Pulizia disinfezione e uso sterile di sonde e cavi Navigator Sezione 5 N2 5000 07 004 RO 28 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 6B Navigator 2 0 con sonde per mappatura linfatica standard sonda superficiale per testa e collo sonda Daniel Lung Probe e sonde laparoscopiche Sonda per mappatura linfatica standard SP 2A14 67 punta curva SP 25S14 67 punta dritta Sonda superficiale per testa e collo SP 25S11 53 Daniel Lung Probe SP 25S10 31D Sonda laparoscopica SP 2510 31 stelo 310 mm SP 15S10 19 stelo 190 mm fs Navigator _ i O O O m RR n bi I E Queste sonde Navigator
33. lla parte 15 delle Norme FCC Federal Communications Commission commissione federale statunitense per le comunicazioni Il suo funzionamento soggetto alle due condizioni seguenti 1 questo dispositivo non deve causare interferenze dannose e 2 deve essere in grado di tollerare le interferenze prodotte da altre apparecchiature comprese quelle che potrebbero provocare problemi di funzionamento Dichiarazioni di conformit alle norme IC Questo dispositivo conforme alle Norme RSS esenti da licenza Industry Canada Il suo funzionamento soggetto alle due condizioni seguenti 1 questo dispositivo non deve causare interferenze e 2 deve essere In grado di tollerare le interferenze prodotte da altre apparecchiature comprese quelle che potrebbero provocare problemi di funzionamento Cet appareil est conforme avec Industrie Canada RSS exemptes de licence standard s Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes 1 Ce dispositif ne doit pas causer d interf rences et 2 cet appareil doit accepter toute interf rence y compris les interferences qui peuvent causer un mauvais fonctionnement de l appareil N2 5000 07 004 RO 8 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 2 Presentazione del sistema e componenti Batteria unit di controllo Unit di controllo Navigator 2 0 Caricabatterie a due alloggiamenti e cavo di alimentazione Batteria Wireless i
34. lo 1 2 La sonda A verr utilizzata in tutte le procedure chirurgiche programmate di luned La procedura di determinazione del picco viene eseguita sulla sonda A prima del primo intervento chirurgico della giornata Il numero di eventi rilevati dalla sonda A il massimo quando la ghiera del modulo del guadagno impostata a circa 4 5 La ghiera viene mantenuta in questa posizione La sonda A pronta per essere impiegata in tutte le procedure della giornata La sonda A caduta e si danneggiata e non pu pi essere utilizzata finch non ne verr verificata la funzionalit o non verr riparata L quipe chirurgica sceglie di utilizzare la sonda B per completare la procedura in corso e per tutte le altre procedure programmate quel giorno Viene eseguita una procedura di determinazione del picco sulla sonda B prima della procedura successiva o prima di riprendere l intervento in corso per abbinarla all unit di controllo Il numero massimo di eventi viene rilevato dalla sonda B quando la ghiera del modulo del guadagno impostata poco sopra il 6 La ghiera viene mantenuta in questa posizione La sonda B pronta per essere impiegata in tutte le procedure chirurgiche della giornata N2 5000 07 004 RO 34 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 MANUALE DI ASSISTENZA TECNICA 8 Risoluzione dei problemi Ad eccezione dell alloggiamento della batteria della son
35. ma da isotopi che emettono raggi gamma nel corpo o nei tessuti Utilizzare nelle procedure escluse le procedure di imaging in cui deve essere misurata la quantit di radionuclide assorbita da un organo o un area specifica del corpo in chirurgia a cielo aperto laparoscopica o toracoscopica Produzione e distribuzione Il sistema prodotto e distribuito da Dilon Technologies Newport News VA Per qualsiasi richiesta di informazioni riguardanti Navigator 2 0 rivolgersi a Dilon Technologies Marchi Quelli riportati sotto sono marchi di Dilon Technologies Inc Navigator 2 0 Wireless Pilot Probe Dilon Navigator GPS Dilon Navigator Dilon Technologies Navigator GPS Dilon Technologies Navigator Dilon Technologies Navigator 2 0 Daniel Lung Probe e Navigator se utilizzato insieme ai prodotti sopra menzionati Navigator GPS un marchio registrato di Dilon Technologies N2 5000 07 004 R1 5 Revisionato il 19 09 2014 www Dilon com Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Requisiti normativi e conformit alle norme di sicurezza Il Sistema Navigator GPS Dilon include sonde e accessori conformi ai seguenti standard Direttive CE Direttiva EMC 89 336 CEE Gruppo l Classe B EN 55011 Direttiva EMC 89 336 CEE IEC 60601 1 2 edizione 3 Interferenze reciproche Questo prodotto stato testato e verificato per garantire l assenza di problemi o inconvenienti riguardanti le interferenze rec
36. nale Il connettore un connettore di blocco Per scollegare il cavo dalla sonda e dall unit di controllo tirare direttamente dal cappuccio NON tirare n torcere il rivestimento ATTENZIONE Non tirare n torcere il rivestimento del cavo per staccare il cavo dall unit di controllo Tirare dal cappuccio presente sul terminale del cavo Tirando o torcendo il rivestimento si potrebbe danneggiare il cavo rendendolo inutilizzabile 4D Dispositivo Co Pilot opzionale cod art GP 6801 00 Co Pilot un dispositivo opzionale monouso impiegato per avviare gli intervalli dei conteggi e modificare l intervallo segnalato acusticamente dalla sonda all interno del campo sterile Sul Co Pilot sono presenti due piccoli pulsanti e un lungo di cavo di diametro ridotto Per inserire Co Pilot la spaziatura delle spine sulla presa deve corrispondere alla spaziatura dei connettori sull unit di controllo Agganciare quindi il dispositivo alla base della sonda Il Co Pilot viene fornito in confezione sterile e pu essere utilizzato dentro o fuori la copertura sterile N2 5000 07 004 RO 20 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Pulsante R Range Pulsante C Count Il pulsante C Count quello per il CONTEGGIO Un conteggio di un secondo si ottiene premendo e rilasciando una volta il pulsante Per ottenere un conteggio di dieci secondi premere il pulsante due volte in
37. nte e indicatore conteggio 10 secondi Controllo Threshold Soglia Indicatori indicatore della modalit di controllo jl E fl THE Pulsante e Panca Battery indicatori Range Stato di carica intervallo e della batteria Valumae cd Manopolaci Pulsante di regolazione del RE E DAR volume Presa per Co Pilot Ingresso segnale porta del cavo L unit di controllo contiene il display la batteria e la maggior parte dei controlli del sistema controlli sono situati sulla parte anteriore e posteriore dell unit di controllo L unit di controllo consente all utente di regolare le impostazioni del sistema e produce segnali rappresentati da un numero indicato sul display e da un tono acustico che indica l intensit del segnale della sonda Il numero di fotoni gamma chiamati eventi indicato sul display dell unit di controllo ottenuto in primo luogo da una sonda e dalla sua posizione rispetto al tessuto marcato con l elemento radioattivo e in secondo luogo dalla posizione dei controlli sull unit di controllo Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Tabella 4A 1 Controlli e indicazioni sulla parte anteriore dell unit di controllo Indicazione controllo Descrizione Pulsante di accensione consente di accendere e spegnere l unit Manopola di regolazione del volume consente di alzare o abbassare il volume del segnale acustico Schermo del display quando acceso
38. olare la ghiera del modulo del guadagno per aumentare ridurre la frequenza indicata sul display di Navigator 2 0 Partire con l unit di controllo accesa e la ghiera nella posizione completamente ruotata in senso antiorario 0 La posizione della ghiera in cui la frequenza di eventi raggiunge il valore massimo viene chiamata impostazione del picco Il sistema va lasciato in questa impostazione per tutte le successive procedure della giornata Durante la procedura del picco la sonda deve essere mantenuta in una posizione fissa rispetto a una sorgente di isotopi La sorgente pu essere una sorgente di controllo o il sito di iniezione o un altra zona ad elevata attivit del paziente La procedura del picco deve essere eseguita solo con la sonda per mappatura linfatica da 12 mm Navigator in quanto la sola che adopera il modulo del guadagno La procedura di determinazione del picco deve essere eseguita OGNI giorno prima di iniziare la prima procedura chirurgica G S N IS Y 7 tw z Al pi nio Sopra esempio di procedura di determinazione del picco in cui viene utilizzata una sorgente di controllo cobalto 57 N2 5000 07 004 RO 33 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Tabella 7A 1 Esempio Utilizzo e abbinamento di diverse sonde per mappatura del sentinel node da 12 mm durante un unica giornata di interventi con la stessa unit di control
39. ontrollo SCAN Calibrate Riservato alle SONDE COLLEGATE CON CAVO Il controllo SCAN Calibrate ha QUATTRO POSIZIONI Questo controllo deve trovarsi nella posizione SCAN tutte le volte che si esegue una procedura chirurgica Durante la procedura di verifica della calibrazione questo controllo utilizza le tre impostazioni restanti vale a dire 0 e NOTA vedere Verifica del guadagno standard test di calibrazione standard nella Sezione 11B per ulteriori informazioni sulla verifica della calibrazione NOTA se prima di iniziare una procedura sul pannello anteriore l indicatore CAL lampeggia spostare il controllo nella posizione SCAN Controllo isotopo I controlli dell isotopo consentono all utente di selezionare l isotopo specifico in uso lodio 125 18E FDG e 1131 Indio111 L impostazione del controllo dell isotopo sulla parte posteriore dell unit di controllo causa l accensione della spia corrispondente sull indicatore dell isotopo sulla parte anteriore dell unit di controllo 5o11keV In111 ATTENZIONE A importante che il controllo dell isotopo sia impostato sull isotopo che verr utilizzato nella procedura Se il controllo dell isotopo non viene impostato correttamente il rilevamento Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 non sar esatto 4B Batteria cod art N2 8500 00 4B 1 Inserimento della batteria Aprire lo sportello del vano batteria sul lato destro dell
40. ra di determinazione del picco le impostazioni dell unit di controllo e del modulo del guadagno saranno quelle riportate nella tabella qui sopra NOTA seguire le istruzioni riportate nella Sezione 5 su pulizia disinfezione e uso sterile di sonda e COVO 6C 2 Durante l intervento ATTENZIONE Per l uso intraoperatorio inserire la sonda e il cavo in una copertura sterile e Vedere Regolazioni utili che possibile eseguire durante le procedure Sezione 4E 6C 3 Dopo l intervento e Vedere Pulizia disinfezione e uso sterile di sonde e cavi per sonda Sezione 5 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 7 Esecuzione di una procedura di determinazione del picco Solo sonda per mappatura linfatica da 12 mm importante tenere presente che la sonda per mappatura linfatica da 12 mm NON utilizza il test rapido per la verifica della calibrazione cui si fa riferimento pi avanti nella sezione 11B La configurazione sonda unit di controllo viene invece impostata sul punto di sensibilit massimo mediante una procedura di determinazione del picco descritta di seguito 7A Esecuzione di una procedura di determinazione del picco Una procedura di determinazione del picco permette di determinare la sensibilit ottimale di una sonda da utilizzare insieme a un unit di controllo ed equivale all impostazione del modulo del guadagno con la quale la sonda rileva il maggior numero di eventi Reg
41. rapida successione Ad ogni conteggio il totale viene indicato sul display dell unit di controllo Il pulsante R Range quello per l INTERVALLO Questo pulsante consente di regolare il controllo Range sull unit di controllo Premere e rilasciare il pulsante dell INTERVALLO per selezionare la gamma di toni udibili adatta al segnale rilevato dal sistema ATTENZIONE A il Co Pilot pu essere collegato all unit di controllo in un unico senso in quanto le spine non sono distanziate uniformemente vedere l immagine qui sotto 4 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 4E Regolazioni utili che possibile eseguire durante le procedure Pulsante e indicatore Count Conteggio 10 secondi Controllo Threshold Soglia iH ox 100 mm Pulsante e Rangi indicatori Range gey Intervallo okume l O Pulsante di accensione Manopola di regolazione del volume Tabella 4D 1 Regolazioni utili Regolazione Utilit Threshold Questa funzione riservata alle sonde collegate con cavo aumenta la specificit quando viene rilevato un basso numero di eventi Il controllo Threshold attivo per impostazione predefinita Quando attivo il sistema conta solo gli eventi in un intervallo di energia limitato attorno al segnale Disattivare il controllo Threshold se si desidera che il sistema conti tutti i segnali rilevati allargando l intervallo di valori ai fotoni dispersi NOTA
42. rileva i fotoni gamma prodotti dal decadimento radioattivo Navigator 2 0 un sistema portatile alimentato a batteria Per usare il sistema necessaria l unit di controllo di Navigator 2 0 che consente di regolare le impostazioni del sistema per produrre numerosi segnali di tipo diverso L unit di controllo alimentata a batteria L unit di controllo pu essere utilizzata con i seguenti modelli di sonda Navigator Le sonde si differenziano principalmente per le dimensioni la forma al tecnologia del rilevatore e il tipo di collegamento all unit di controllo e Sonda Wireless Pilot Probe da 14 mm punta curva Sonda per mappatura linfatica standard da 14 mm punta curva e punta dritta Sonda per mappatura linfatica da 12 mm punta curva Sonda superficiale per testa e collo da 11 mm punta dritta Sonda Daniel Lung Probe da 10 mm punta dritta Sonde laparoscopiche da 10 mm lunghezza 310 mm e 190 mm punta dritta Il sistema viene fornito in confezione non sterile Questo manuale contiene le indicazioni l uso delle sonde e degli accessori nel campo sterile Uso previsto Rilevamento e quantificazione di radiazioni gamma da isotopi che emettono raggi gamma nel corpo o nei tessuti Utilizzare nelle procedure escluse le procedure di imaging in cui deve essere misurata la quantit di radionuclide assorbita da un organo o un area specifica del corpo Indicazioni d uso Rilevamento e quantificazione di radiazioni gam
43. seguire durante le procedure Sezione 4E e Vedere Dispositivo Co Pilot opzionale Sezione 4D 6B 3 Dopo l intervento e Vedere Pulizia disinfezione e uso sterile di sonde e cavi Sezione 5 NOTA iltempo necessario a caricare una batteria con il caricabatterie fino a 3 5 ore NOTA non accendere l unit di controllo prima di aver collegato tutti i componenti In questo modo si preserva la vita utile dei componenti Raccomandazioni per le procedure toracoscopiche laparoscopiche ed endoscopiche ATTENZIONE I trocar devono essere inseriti seguendo tecniche laparoscopiche e toracoscopiche standard con particolare attenzione alla geometria dell organo su cui operare per garantire l accesso A della sonda a tale organo Consultare l etichettatura del trocar in uso su cui suggerita la conoscenza operativa delle tecniche laparoscopiche e la familiarit con l inserimento di trocar che consente la visualizzazione della sonda e dell organo su cui operare tramite un laparoscopio ATTENZIONE le procedure endoscopiche devono essere eseguite solo da medici con una preparazione specifica e una conoscenza adeguata delle tecniche di endoscopia Prima di una procedura endoscopica inoltre necessario consultare la letteratura medica disponibile in materia di tecniche complicanze e rischi Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 6C Navigator 2 0 con sonda per mappatura linfatica da 12 mm cod ar
44. t N2 9001 12 Unit di controllo Navigator 2 0 Cavo per sonda per mappatura Modulo del linfatica da 12 mm guadagno Sonda per mappatura linfatica da 12 mm La sonda per mappatura linfatica da 12 mm Navigator viene impiegata in procedure di mappatura linfatica di vario tipo Si noti che il sistema raffigurato qui sopra include anche batteria e caricabatterie 6C 1 Prima dell intervento e Caricare e inserire la batteria nell unit di controllo Sezione 4B 3 e Collegare la sonda il cavo e il modulo del guadagno all unit di controllo Sezione 4C 1 e Eseguire una procedura di determinazione del picco Sezione 7A Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Tabella 6C 1 Sonda Navigator da 12 mm Impostazioni e indicatori per l uso con Tc99 subito prima dell intervento Ghiera sull impostazione del picco Eseguire una procedura di determinazione del picco vedere la Sezione 7A NOTA non accendere l unit di controllo prima di aver collegato tutti i componenti NOTA prima di utilizzare la sonda nel primo intervento chirurgico della giornata necessario eseguire una procedura di determinazione del picco vedere la Sezione 7A NOTA sebbene la procedura di determinazione del picco venga in genere eseguita senza inserire la sonda e il cavo in una copertura sterile la procedura pu essere eseguita anche inserendo sonda e cavo in una copertura sterile NOTA al termine di una procedu
45. te enzimatica adatta alla pulizia di strumenti chirurgici seguendo le istruzioni del produttore Pulire con un panno o una spugna morbidi imbevuti di soluzione detergente enzimatica Ripetere questa procedura per pulire il collimatore se adoperato 2 Esaminare visivamente i dispositivi per controllare se sono presenti zone contaminate 3 Ripetere i passi 1 e 2 finch gli strumenti non risultano perfettamente puliti a un esame visivo 4 Sciacquare l apparecchiatura sotto un getto di acqua di rubinetto tiepida 36 5 C 40 5 C per 30 secondi Disinfezione 1 Preparare la Soluzione seguendo le istruzioni del produttore 2 Immergere completamente la sonda e il cavo per almeno 12 minuti a 20 C o una temperatura maggiore in modo da eliminare tutti i microrganismi patogeni e Tenere presente che le sonde gi compromesse possono essere danneggiate da infiltrazioni del detergente 3 Risciacquare l apparecchiatura sotto un getto di acqua di rubinetto tiepida 36 5 40 5 C per circa 1 minuto Risciacquare altre due volte Asciugatura Asciugare all aria o servendosi di una salvietta pulita Pulire il connettore della sonda con alcol etilico o isopropilico al 70 quindi asciugare all aria Assicurarsi che i terminali di Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 collegamento della sonda e del cavo siano perfettamente asciutti prima di riporli N2 5000 07 004 RO 24 Revisionato il 19 06 201
46. te in questo documento fossero accurate Ciononostante Dilon Technologies non si assume alcuna responsabilit in merito ad errori o omissioni e si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso ai prodotti descritti in questo documento allo scopo di migliorarne l affidabilit la funzionalit o il design Dilon Technologies pu in qualsiasi momento apportare miglioramenti o modifiche ai prodotti o ai programmi descritti in questo documento Navigator 2 0 un marchio di Dilon Technologies Altri marchi e nomi commerciali appartengono ai rispettivi proprietari Avviso sul copyright Copyright 2014 Dilon Technologies Watertown MA 02472 Stati Uniti d America Marchi Dilon Technologies un marchio di Dilon Technologies Altri nomi di societ e prodotti sono marchi o marchi registrati dei rispettivi proprietari Codice articolo N2 5000 07 004 R1 Giugno 2014 N2 5000 07 004 RO 2 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Manuale dell utente Sommario i introduzione Fiat 5 Decreti 5 USPI VO eo 5 INCUCOZIONEG E ira it 5 Produzione e QIstriDUZIONG ariana 5 VE ERROR RESET 5 Requisiti normativi e conformit alle norme di SICUrEZza ii 6 DICINCCE alia 6 INterterenze re0 pio ecs 6 SICUISZZA inn 6 2 Presentazione del sistema e componenti svrrrrrrreerceseesieeeeeseonee ezio sen seeeseneseneeeseesenesenieniconeo 9 5 PIEC
47. tervallo di energia SUPERIORE al segnale previsto Il risultato desiderato per il test che il segnale sia massimo nella posizione CENTRALE gt 0 lt come confermato dal numero massimo di eventi indicato sul display dell unit di controllo Di seguito sono riportati i dettagli del test 11B 2 Verifica del guadagno standard test rapido per la verifica della calibrazione Procedura 1 Pulirela SONDA e il CAVO se adoperato 2 Caricare la BATTERIA e installarla nell UNIT DI CONTROLLO 3 Portare i controlli del sistema nelle posizioni indicate nella Tabella 11B 2 Configurazione del sistema Allineamento del cobalto 57 4 Allineare una sorgente di cobalto 57 in linea diretta con la punta della sonda Mantenere esattamente questa posizione tra la sorgente e la punta della sonda per l intera durata del test 5 Portare i controlli del sistema nelle posizioni indicate nella Tabella 11B 2 Configurazione del sistema Allineamento del cobalto 57 6 Posizionare il controllo SCAN Calibrate sulla posizione CENTRALE indicata da questo simbolo sul controllo SCAN Calibrate gt 0 lt Eseguire un conteggio di 10 secondi Registrare il totale visualizzato 7 Posizionare il controllo SCAN Calibrate sulla posizione IN BASSO indicata da questo simbolo sul controllo SCAN Calibrate Premere il tasto COUNT per eseguire un conteggio di 10 secondi Registrare il totale visualizzato 8 Posizionare il controllo SCAN Calibrate sulla pos
48. tivo al momento di spedire il componente per la riparazione ATTENZIONE Se il sistema o i componenti del sistema devono essere inviati dall istituto a un centro di riparazione pulire e disinfettare i componenti come descritto in questo manuale prima di imballarli per la spedizione Dilon Technologies richiede che un modulo per l assistenza A Navigator Service Sheet venga affisso sulla parte esterna della scatola di spedizione a conferma che i componenti sono stati puliti e disinfettati secondo le indicazioni del produttore Tale modulo pu essere scaricato dal sito web di Dilon Technologies www DilonProducts com oppure pu essere richiesto contattando il proprio distributore o rivolgendosi direttamente a Dilon Technologies Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 13 Riciclaggio Al termine della vita utile del dispositivo e o degli accessori rispedire il dispositivo e o gli accessori al rappresentante autorizzato di Dilon Technologies per l Europa Prima della spedizione assicurare la pulizia del dispositivo Gli articoli monouso del prodotto sono realizzati in plastica e non possono essere riutilizzati pertanto devono essere smaltiti come i prodotti monouso standard N2 5000 07 004 RO 45 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 14 Garanzia limitata Dilon Technologies Dilon garantisce ai propri clienti fatto salvo quanto riportato di seguito
49. trasmesso all unit il LED lampeggia durante le trasmissioni La sonda danneggiata o il coperchio non fissato bene sulla sonda N2 5000 07 004 RO Sostituire la batteria della sonda Verificare che la batteria sia inserita correttamente nella sonda il simbolo deve essere rivolto verso la base della sonda Modificare il controllo dell isotopo sul retro dell unit di controllo su Tc 99 Provare a utilizzare un altra unit di controllo Contattare Dilon Technologies per assistenza Scuotere delicatamente la sonda per attivare la connessione Provare a utilizzare un altra sonda o contattare Dilon Technologies per assistenza Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 2 Il LED sulla sonda La batteria della sonda scarica o Sostituire la batteria con una nuova Pilot non si accende non installata correttamente Verificare che la batteria sia inserita correttamente nella sonda il simbolo deve essere rivolto verso la base della sonda La batteria non stata installata Installare una nuova batteria Il LED sulla sonda danneggiato Contattare Dilon Technologies per assistenza Tabella 8A 3 Unit di controllo con SONDA COLLEGATA CON CAVO Impostazioni e indicatori 1 Zero sul display Collegamento assente tra sonda Verificare che i collegamenti non si Mancanza di segnale cavo modulo del guadagno se siano allentati
50. tre impostazioni di controllo della calibrazione e spento se il sistema si trova in modalit di scansione Il controllo SCAN Calibrate deve trovarsi nella posizione SCAN per l utilizzo di qualsiasi sonda in tutte le procedura In questa modalit l indicatore Cal rimane spento Vedere Verifica del guadagno standard test rapido per la verifica della calibrazione nella Sezione 11B per ulteriori informazioni sulla calibrazione L indicatore Battery Batteria mostra lo stato di carica della batteria in uso Quando il livello dell indicatore sull unit di controllo scende al 25 sostituire immediatamente la batteria con un altra completamente carica Tenere presente che lo stato di carica indicato sull unit di controllo potrebbe essere diverso da quello indicato sulla batteria a causa dei maggiori consumi dell unit di controllo Fare riferimento allo stato indicato sull unit di controllo anzich a quello della batteria Porta di ingresso segnale per il collegamento del cavo La porta di ingresso segnale non viene utilizzata quando si adopera la sonda Wireless Pilot Probe con Navigator 2 0 Per la sonda per mappatura linfatica da 12 mm inserire in questa porta il cavo collegato al modulo del guadagno allineando la freccia sul connettore del cavo alla freccia sopra la porta di ingresso segnale Per ulteriori informazioni vedere Cavo con diametro di 3 mm nella Sezione 4C Per tutte le altre sonde collegate con cavo inser
51. unit di controllo Inserire una batteria completamente carica con l etichetta rivolta verso la parte posteriore dell unit i contatti verso l interno e la linguetta sul lato della batteria verso l esterno Seguire l orientamento indicato dalla freccia riportata sull etichetta della batteria o Navigator di Richiudere lo sportello del vano batteria Lo sportello scatta in posizione se chiuso correttamente 4B 2 Rimozione della batteria Aprire lo sportello del vano batteria sul lato destro dell unit di controllo Per rimuovere la batteria tirare la linguetta fissata sull estremit della batteria Navigator N2 5000 07 004 RO 17 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 4B 3 Caricamento della batteria Caricabatterie cod art N2 8000 02 Collocare il caricabatterie su una superficie in piano lontano da fonti di calore e umidit Inserire il connettore CC dell alimentatore nella presa sul retro del caricabatterie quindi collegare l alimentatore alla rete elettrica CA utilizzando il cavo in dotazione Tutti i LED lampeggiano per un istante indicando la presenza di energia elettrica Connettore CC _ A7 ali Tasti per la Alloggiament se N h s calibrazione i della me Me E Indicatori di stato batteria wo y ka gt F ca z Ea mar se ill to i ia e A Tempo di ricarica circa 3 5 ore Posizionare la batteria in uno dei due alloggiamenti
52. ura di decontaminazione radioattiva FACOLTATIVA vedere la Sezione 5C ATTENZIONE tutte le sonde e i cavi per sonda devono essere utilizzati all interno di una copertura sterile L unit di controllo il modulo del guadagno se adoperato e la batteria il caricabatterie vengono utilizzati all esterno del campo sterile Le sonde e i cavi per sonda devono essere puliti e disinfettati separatamente dagli altri componenti 5A Pulizia delle sonde e Prima della conservazione esaminare visivamente la sonda e il cavo per sonda per assicurarsi che non siano stati contaminati Se la sonda o il cavo per sonda mostrano segni di contaminazione o potrebbero essere stati contaminati eseguire la procedura descritta nella Tabella 5A 1 Pulizia e disinfezione ATTENZIONE Non graffiare o causare abrasioni sulla superficie della sonda mentre si esegue la decontaminazione Graffi e abrasioni rendono difficili o impraticabili le successive decontaminazioni della sonda Tabella 5A 1 Pulizia e disinfezione Preparativi Rimuovere la batteria dalla sonda Wireless Pilot Probe e fissare il per la coperchio della batteria alla base della sonda prima di procedere alla pulizia pulizia Strumenti per Soluzione detergente enzimatica disinfettante OPA di alto livello acqua corrente la pulizia Metodo di 1 Sciacquare le superfici esterne della sonda sotto un getto di acqua di rubinetto tiepida pulizia 36 5 C 40 5 C Preparare la soluzione detergen
53. vengono impiegate in procedure di vario tipo Una sequenza tipica di configurazione di queste sonde per procedure con isotopo tecnezio 99m ad esempio quella utilizzata in una mappatura linfatica per la biopsia di un sentinel node la localizzazione di un adenoma paratiroideo o la localizzazione di un nodulo nei polmoni inferiore a un centimetro si svolge come descritto di seguito 6B 1 Prima dell intervento e Vedere Pulizia disinfezione e uso sterile di sonde e cavi Sezione 5 e Inserire una batteria completamente carica nell unit di controllo vedere la Sezione 4B 3 e Collegare la sonda e il cavo all unit di controllo Sezione 4C 2 e Per l uso intraoperatorio inserire la sonda e il cavo in una copertura sterile N2 5000 07 004 RO 29 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Navigator 2 0 Tabella 6B 1 Navigator 2 0 con sonde per mappatura linfatica standard sonda superficiale per testa e collo sonda Daniel Lung Probe e sonde laparoscopiche Impostazioni e indicatori subito prima dell intervento Controllo indicatore Impostazione con Tc99 come esempio Controlli parte posteriore dell unit di controllo SCAN Calibrate SCAN Isotopo Tc99 Indicatori parte anteriore dell unit di controllo Range 1x Threshold Acceso Indicazione 0 Isotopo Tc99 6B 2 Durante l intervento e Vedere Regolazioni utili che possibile e
54. za tipica di configurazione della sonda Wireless Pilot Probe per una procedura con isotopo tecnezio 99m ad esempio quella utilizzata in una mappatura linfatica per la biopsia di un sentinel node si svolge come descritto di seguito 6A 1 Prima dell intervento e Inserire una batteria carica nell unit di controllo vedere la Sezione 4B 1 e Dopo avere inserito per la prima volta una batteria nuova nella sonda Wireless Pilot Probe potrebbe essere necessario scuoterla leggermente per attivare il LED nella base della sonda e LED sulla sonda Pilot indica che la sonda collegata all unit di controllo ed pronta per l uso Quando si ripone la sonda il LED si spegne dopo pochi istanti per risparmiare il consumo della batteria Muovendola la sonda Pilot si riattiva istantaneamente ed possibile utilizzarla subito e Per l uso intraoperatorio inserire la sonda Wireless Pilot Probe in una copertura sterile e Inserire una batteria nella sonda Pilot nel modo seguente 1 Tenere ferma la sonda ruotare il coperchio della batteria in senso antiorario e rimuoverlo dalla sonda Verificare l integrit dell anello di tenuta Se l anello di tenuta non presente o danneggiato utilizzare un nuovo coperchio Rivolgersi a Dilon Technologies o al proprio distributore per informazioni su come ordinare un nuovo coperchio per la batteria N2 5000 07 004 RO 26 Revisionato il 19 06 2014 Manuale dell utente e Manuale di assistenza tecnica di Nav
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