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1. In caso di danno o usura del cavo paziente sostituirlo immediatamente con un cavo nuovo 3 Elettrodi Pulire gli elettrodi dopo ogni uso assicurandosi di non lasciare residui di gel Tenere la ventosa dell elettrodo precordiale lontano dai raggi solari e da temperature eccessive Dopo un uso prolungato la superficie degli elettrodi si ossida a causa della erosione e di altri elementi In questo caso sostituire gli elettrodi per poter ottenere un ECG di elevata qualit AVVERTENZE D L apparecchio e gli accessori riutilizzabili possono essere resi al produttore per il riciclaggio o un adeguato smaltimento alla fine della loro vita utile 9 Garanzia di Servizio Materiali e Produzione Il periodo di garanzia per l unit centrale e gli accessori di 12 mesi dalla data di spedizione EDAN garantisce l assenza di difetti del materiale o di costruzione Nel periodo coperto da garanzia EDAN si impegna a riparare o sostituire gratuitamente la parte difettosa nel caso in cui sia confermato che si tratta di un difetto del materiale o di costruzione Software o Firmware Per il software o firmware installati EDAN si impegna a sostituire gratuitamente il software o firmware nel caso in cui il difetto sia confermato durante i 12 mesi a partire dalla data di spedizione Tuttavia EDAN non pu garantire di non interrompere l utilizzo del prodotto Nota Tutti i servizi devono essere effettuati da tecnici autori
2. 2 Connettore dell Alimentazione di Rete x AC SOURCE connettore alla alimentazione di corrente alternata 3 Interruttore di Alimentazione Power Switch on Acceso O Switch off Spento 3 4 Pannello Inferiore Interruttore per selezione Alimentazione di Rete Alloggio batterie Fusibile Etichetta fusibile Etichetta 1 Alloggio delle batterie LITHIUM BATTERY PACK RECHARGEABLE 14 4V 1600mAh L etichetta della batteria indica la tensione nominale e la potenza nominale della batteria ricaricabile al Litio Tensione Nominale 14 4V Capacit Nominale 1600mAh A Attenzione Attenzione generale consultare documento allegato ATTENZIONE Un utilizzo improprio pu far surriscaldare incendiare o esplodere la batteria e pu causare una diminuzione della durata della carica Leggere attentamente il manuale utente e seguire con attenzione gli avvisi e le avvertenze ATTENZIONE In caso di perdite o di cattivo odore interrompere immediatamente l uso della batteria Nel caso il liquido entri in contatto con pelle o tessuti detergere immediatamente con acqua pulita Se il liquido entra in contatto con gli occhi non sfregarli Irrigarli prima con acqua pulita quindi rivolgersi immediatamente ad un medico ATTENZIONE Solo tecnici d assistenza autorizzati da EDAN possono aprire l alloggiamento delle batterie e sostituirle Utilizzare una batteria dello stesso modello e con le specifiche indicate da
3. 5 MODE Tasto di Selezione della Modalit MODE Premere questo tasto per scegliere la modalit di registrazione fra modalit automatica modalit manuale e lungo termine L ordine di selezione delle derivazioni in ogni modalit illustrato nella Tabella 3 1 Nota I dettagli della modalit automatica sono regolati nel MENU Tabella 3 1 Ordine di Selezione delle Derivazioni nelle Diverse Modalit Modalit Ordine di Regolazione da sinistra a destra Longterm lungo Memorizza 60 secondi di dati ECG e registra il singolo canale termine elettrocardiografico selezionato In questa modalit necessario premere il Tasto di Selezione della Derivazione per cambiare la derivazione l ordine di selezione della MANUAL derivazione pu essere una fra quelle disponibili da AUTO1 a AUTO4 che sono definite dai parametri di derivazione e stampa nel MENU 6 LEAD Tasto di Selezione delle Derivazioni In modalit manuale premere il tasto per selezionare l ordine delle derivazioni 7 Tasto PRINT STOP Stampa Stop Serve per avviare e fermare la registrazione 8 Tasto ON OFF Dopo aver acceso l alimentazione dell unit premere il tasto per accendere o spegnere l elettrocardiografo 9 Tasto MENU Premere questo tasto per accedere ai parametri del menu 10 Tasto Parametri ID Utilizzare questi due tasti per parametrare il numero ID del paziente Premere la freccia verso l alto per selezionar
4. indicatore dell alimentazione di rete Quindi premere il tasto ON OFF sul pannello di controllo per accendere l unit Dopo l auto test sullo schermo LCD apparir la scritta RAM TEST OK seguita da informazioni sull apparecchio quali nome produttore versione ecc L elettrocardiografo SE 3 ora pronto ad eseguire l esame e la registrazione Quando si utilizza la batteria al litio ricaricabile incorporata premere direttamente il tasto ON OFF sul pannello di controllo per accendere l unit si accender l indicatore di batteria Dopo l auto test SE 3 pronto ad eseguire l esame e la registrazione 5 2 Inserimento Informazioni Paziente Nota Le informazioni relative al paziente non possono essere regolate o modificate nel corso della registrazione 1 Codice Identificativo Paziente Numero ID Premere il tasto ID freccia verso il basso per selezionare la parte differente del numero ID o il tasto ID freccia verso l alto per aumentare il numero partendo dall attuale numero ID In modalit di registrazione AUTO si preme il tasto PRINT STOP per registrare automaticamente l ECG AI termine della registrazione di una derivazione ECG completa o se si preme il tasto PRINT STOP durante la registrazione il numero ID al momento di una nuova registrazione verr automaticamente incrementato di uno In modalit di registrazione Manuale si preme il tasto PRINT STOP per registrare P ECG Premendo
5. visualizzata nell angolo sinistro dello schermo LCD 5 7 Utilizzo del sistema menu 5 7 1 Accesso al menu Premere il tasto MENU per accedere al menu EDAN SE 3 Y1 0 Setup Patient ID 20040308001 Male Age25 Standard 12 Ch Simultaneous 3 2Ch 23See Rhythm Lead II Analysis Output OFF PaperSpeed 25 MM EMG Low Pass Filter 35Hz 50Hz AC Filter ON External Input ON Lead Form Standard 2004 05 06 10 08 x Default Simultaneous 12channel tir English Print Form 3 3 channel Schermo LCD 320x240 pixel monocromatico Schermo LCD 192x64 pixel monocromatico 5 7 2 Come spostarsi nei sotto menu Premere il tasto M F o il tasto AGE per selezionare i diversi parametri 5 7 3 Modifica dei Parametri Premere il tasto ID verso l alto o verso il basso per modificare un parametro 5 7 4 Come tornare alla modalit di monitoraggio Premere nuovamente il tasto MENU per tornare alla modalit di monitoraggio 5 7 5 Parametri Opzioni Nella colonna delle Opzioni il valore con doppia sottolineatura rappresenta il parametro di default Tabella 5 1 Voci del Menu Lead Form derivazioni Standard Cabrera Print Form stampa 3 3 canali 3 2 canali EA Lunghezza derivazioni 3 Secondi 3 Secondi 20 Secondi STAZIONE e ERG IL aVR aVL aVF V12 V2 V3h VAN V57 V6 2 OFF ER O o e rsmene foro o O ENO son oaaae 18 Default Tutte le opzioni saranno parametri di default Nota La funzione di output dell ana
6. 0 05 150Hz Filtro OFF 75 100 150 Hz Selezione Filtro Passa basso 0 5 150Hz AC solo Filtro AC 0 5 45Hz Filtro AC e Filtro 45Hz EMG 0 5 35Hz Filtro AC e Filtro 35Hz EMG 0 05 45Hz solo Filtro 45Hz EMG 0 05 35Hz solo Filtro 35Hz EMG Ora attuale 3 1 2 Pannello di Controllo e Tasti 1 Indicatori luminosi Do CE pam Indicatore di rete quando si utilizza la rete elettrica l indicatore sar illuminato Indicatore di batteria quando si utilizza la batteria al Litio ricaricabile incorporata l indicatore sar illuminato Indicatore di ricarica batterie quando la batteria in ricarica l indicatore sar illuminato Indicatore di apparecchio pronto all uso in caso di derivazione staccata carta esaurita o batteria scarica l indicatore sar spento quando l apparecchio pronto all uso l indicatore sar acceso 2 SENS Tasto di Selezione della Sensibilit SENS Ordine di selezione della sensibilit x1 x2 AGC 1 4 1 2 x1 10Omm mV x2 20mm mV x1 4 2 5mm mV x1 2 Smm mV Tasto di 3 Richiamo RECALL Premere questo tasto per rivedere l elettrocardiogramma registrato in modalit di registrazione compressa in 60 secondi Il tasto deve essere premuto una seconda volta per sbloccare la derivazione 4 Tasto di Calibrazione 1mV imV In questa modalit manuale si pu premere il tasto per registrare un impulso di calibrazione 1mV in un qualunque momento della registrazione
7. 60Hz Filtro AC DET 50Hz 60Hz 2008 20dB i CMRR gt 80dB gt 100dB con filtro AC Dispersione di corrente a paziente lt 10 mA 220V 240V Corrente ausiliaria a paziente lt 0 1 m A DC Input Output 1 sante Esterno 100k Q Sensibilit 1Omm V 5 Mono Optional terminale 100 Q Sensibilit mV 5 Mono terminale Interfaccia di RS232 Sezione 3 2 comunicazione 8 Pulizia Cura e Manutenzione 8 1 Pulizia AVVERTENZE Staccare l alimentazione prima di pulire o disinfettare Staccare il collegamento con la rete elettrica se attivo 8 1 1 Pulizia del Unit Centrale e del Cavo Paziente Passare la superficie dell unit centrale e il cavo paziente con un panno morbido inumidito in acqua saponata o detersivo neutro non caustico Eliminare poi ogni traccia di detersivo con un panno pulito e asciutto 8 1 2 Pulizia degli Elettrodi Rimuovere i residui di gel dagli elettrodi con un panno morbido e pulito Per gli elettrodi precordiali separare la ventosa dalla coppetta di metallo per gli elettrodi periferici separare il morsetto dalla parte metallica Pulirli in acqua tiepida e assicurarsi che non rimangano residui di gel Asciugare gli elettrodi con un panno pulito e asciutto o lasciarli asciugare completamente all aria 8 1 3 Pulizia della Testina di Stampa Una testina di stampa sporca e incrostata deteriora la definizione della registrazione Per questo motivo la testina deve essere pulita regolar
8. Indicatore di batteria Indicatore di ricarica delle batterie Indicatore di apparecchio pronto all uso Informazioni Generali Schermo LCD Carta di Registrazione Interfaccia USB Registrazione Input Output Esterno Quadro di controllo Connettore RS232 Connettore Cavo Paziente Figure 3 1 Unit Centrale Informazioni sul Prodotto 1 Logo del marchio LELET Par 2 Nome del marchio SMART ECG 3 Modello SE 3 elettrocardiografo a 3 canali 4 Simbolo di classificazione 9 Dispositivo di tipo CF con protezione da defibrillatore 3 1 1 Schermo LCD Schermo a LCD con due risoluzioni LCD monocromatico 320x240 pixel o LCD monocromatico 192x64 pixel 3 1 1 1 Schermo LCD 320 X 240 pixel monocromatico K N020040308001 M35 14 16 w 55 Paperf I 20Ser Anto 1 Zeninu 25s 05 150H2 AC Generalmente sullo schermo LCD appaiono le seguenti informazioni descritte da sinistra a destra per riga Riga Superiore Simbolo di Richiamo significa che i dati ECG sono pronti per essere richiamati Visualizza i parametri ID paziente sesso M F ed et CHD ADL OLD bambino adulto anziano Ora attuale Frequenza cardiaca HI LO frequenza cardiaca effettivo o messaggio OVR Avviso LEAD OFF PAPER distacco derivazione carta esaurita Livello di carica della batteria solo quando in uso la batteria incorporata Riga Inferiore Intervallo di tempo intercorso tra il cambio di derivazione in modalit automatica
9. per conoscere tutte le funzioni dell apparecchio e le corrette procedure operative prima dell uso Leggere molto attentamente i seguenti punti di attenzione e avvertenze 1 2 1 Avvisi di Sicurezza ATTENZIONE L elettrocardiografo destinato all uso da parte di medici o personale qualificato e specializzato Prima dell utilizzo gli operatori devono conoscere il contenuto del presente manuale utente L apparecchio deve essere installato solo da tecnici qualificati Solo i tecnici autorizzati da EDAN possono aprire effettuare riparazioni L interruttore del voltaggio di rete 100V 115V 220V 240V pu essere regolato solo da tecnici d assistenza o di installazione qualificati in base alla rete locale I risultati indicati dall apparecchio dovranno essere valutati insieme alle condizioni generali di salute del paziente Non sostituiscono un controllo regolare ATTENZIONE PERICOLO DI ESPLOSIONE non utilizzare l elettrocardiografo in presenza di miscele anestetiche infiammabili contenenti ossigeno o altri agenti infiammabili PERICOLO DI SCARICA ELETTRICA La presa di corrente deve essere di tipo ospedaliero con messa a terra Non cercare mai di adattare una spina a tre poli ad una presa a due poli In caso di dubbio circa l integrit del conduttore protettivo esterno in fase di installazione o preparazione l apparecchio dovr operare attraverso la batteria ricaricabile incorporata Non utilizzare l appare
10. secondi Output di analisi Con l output di analisi su On i risultati dell analisi vengono stampati con registrazione in modalit AUTO Con l output di analisi su Off non vi saranno risultati dell analisi con registrazione in modalit AUTO 5 8 3 Regolazione di Data e Ora Si possono regolare i parametri di data e ora sul tracciato ECG o sullo schermo LCD ANNO 4 MESE 8 GIORNO 6 ORA 14 MINUTI 25 Secondo la regolazione sopra descritta la data e l ora sono 6 agosto 2004 14 25 e sul tracciato di registrazione sar stampato nel seguente modo 2004 08 06 14 25 5 8 4 Parametri di Input Output Esterni L elettrocardiografo SE 3 corredato di interfaccia di segnale input output esterno che permette di ricevere il segnale ECG da un apparecchio esterno o di inviare il segnale ECG rilevato dall elettrocardiografo ad un altro apparecchio esterno Regolare il parametro EXT su ON per attivare la funzione e su OFF per disattivarla 5 8 5 Regolazione del segnale sonoro Beep del tasto BEEP OFF Quando BEEP su ON si udir un breve segnale sonoro quando si preme il tasto control Quando BEEP su OFF premendo il tasto non si avr alcun segnale 5 8 6 Regolazione della Derivazione del Ritmo Rhythm Lead o La derivazione del ritmo pu essere selezionata fra le 12 derivazioni standard AVR AVL AVF VI V2 V3 VA V5 e V6 La selezione avviene premendo il tasto AGE o il tasto M F
11. umidit e luce del sole Non tenere la carta sotto la luce fluorescente per lunghi periodi di tempo Verificare che non vi sia cloruro di polivinile o altri agenti chimici nell area di conservazione che provocano un cambiamento di colore della carta Non sovrapporre la carta registrata per lunghi periodi di tempo altrimenti i tracciati di registrazione ECG potrebbero trasferirsi e confondersi tra loro 8 4 3 Manutenzione di Unit Centrale Cavo Paziente e Elettrodi I seguenti controlli di sicurezza vanno effettuati almeno ogni 24 mesi da parte di un addetto qualificato provvisto di adeguata formazione conoscenza ed esperienza pratica per eseguire tali test a Verificare che l apparecchio e gli accessori non presentino danni meccanici o funzionali b Verificare che le etichette di sicurezza siano leggibili c Verificare che il fusibile sia conforme alle caratteristiche di corrente nominale e di rottura d Verificare che l apparecchio funzioni correttamente come descritto nelle istruzioni per l uso e Controllare la resistenza della messa a terra in conformit a IEC 601 1 1988 Limite 0 2ohm f Controllare la corrente di dispersione a terra in conformit a IEC 601 1 1988 Limite NC 500uA SFC 1000uA g Controllare la corrente di dispersione al paziente in conformit a IEC 601 1 1988 Limite 10uA CF h Controllare la corrente di dispersione al paziente in condizione di singolo guasto con tensione di rete sulla pa
12. AUTO Modalit operativa MANUAL AUTOI AUTO2 AUTO3 AUTO4 e Lungo termine Registrazione simultanea con derivazione per il Ritmo Sensibilit x1 4 x1 2 x1 x2cm mV in modalit manuale e simbolo di auto sensibilit quando in altra modalit Velocit di scorrimento della carta 5 10 25 50mm S Regolazione del filtro Filtro0 05 150Hz OFF 75 100 150 Hz Selezione Filtro Passa basso 0 5 150Hz AC solo Filtro AC 0 5 45Hz Filtro AC e Filtro45Hz EMG 0 5 35Hz Filtro AC e Filtro 35Hz EMG 0 05 45Hz solo Filtro45Hz EMG 0 05 35Hz solo Filtro 35Hz EMG 3 1 1 2 Schermo LCD 192 X 64 pixel monocromatico Generalmente sullo schermo LCD appaiono le seguenti informazioni descritte da sinistra a destra per riga Prima Riga Derivazione attuale I II II AVR AVL AVF VI V2 V3 V4 V5 V6 Frequenza cardiaca HI LO frequenza cardiaca effettivo o messaggio OVR Avviso Carta Livello di carica della batteria solo quando in uso la batteria incorporata Seconda Riga Visualizza l ID paziente Visualizza il sesso M F e et CHD ADL OLD Terza Riga Intervallo di tempo intercorso tra il cambio di derivazione in modalit automatica AUTO Modalit operativa MANUAL AUTOI AUTO2 AUTO3 AUTO4 e Lungo termine Sensibilit x1 4 x1 2 x1 x2cm mV in modalit manuale e simbolo di auto sensibilit quando in altra modalit Velocit di scorrimento della carta 5 10 25 50mm S Regolazione del filtro
13. EDAN INSTRUMENTS INC RPUUEYD E E 3S UdeIS0p1Bd01z39I User Manua Manuale Ver V1 1 Data Release SEP 2005 Codice Prodotto MS1 19957 V1 1 Copyright Copyright EDAN INSTRUMENTS INC 2004 Tutti i diritti riservati Dichiarazioni Edan Instruments Inc d ora in avanti denominata EDAN non fornisce garanzie alcuna su questo materiale incluse ma non limitatamente a garanzie implicite della commerciabilit e dell idoneit ad un particolare uso EDAN non si assume alcuna responsabilit per eventuali errori presenti in questo documento o per danni accidentali o consequenziali associati all adozione alle prestazioni o all uso di questo materiale E vietato fotocopiare riprodurre o tradurre in altre lingue il presente documento senza il consenso scritto di EDAN Responsabilit del Produttore EDAN si considera responsabile unicamente di eventuali effetti su sicurezza affidabilit e prestazioni dell apparecchiatura se Le operazioni di assemblaggio eventuali aggiunte ri regolazioni modifiche o riparazioni sono condotto da personale autorizzato da EDAN L impianto elettrico del luogo di utilizzo conforme agli standard di sicurezza e lo strumento viene utilizzato in conformit alle istruzioni d uso Nota Il presente dispositivo non destinato ad uso domestico ATTENZIONE Il presente dispositivo non destinato ad uso terapeutico Utilizzo della Guida ai Simboli ATTENZIONE Il simbo
14. a L elettrocardiografo SE 3 3 1 tre canali conforme agli standard internazionali IEC 60601 1 Apparecchiature Elettriche Medicali Requisiti Generali di Sicurezza e IEC 60601 2 25 Requisiti Speciali per la Sicurezza di Elettrocardiografi ecc La classificazione dell apparecchio Classe I tipo CF ossia dotato di un pi elevato grado di protezione dagli shock elettrici e il collegamento con il paziente completamente isolato ed dotato di protezione da defibrillatore L apparecchio non a prova di esplosione Non utilizzarlo in presenza di anestetici infiammabili L apparecchio stato progettato per un funzionamento continuo ed ordinario ossia non a prova di gocce o spruzzi Classificazione 1 Tipo di anti shock elettrico Classe I con alimentazione interna 2 Gradodianti shock elettrico CF 3 Grado di protezione da ingresso Apparecchio normale Apparecchio sigillato ma dannoso di acqua non impermeabile 4 Metodo di Consultare il presente manuale utente disinfezione sterilizzazione 5 Grado di sicurezza applicativa in Apparecchio non idoneo all utilizzo in presenza presenza di gas infiammabile di gas infiammabile 6 Modalit Operativa Funzionamento continuo 7 EMC Gruppo Classe A 1 2 Avvisi di Attenzione e Avvertenze AI fine di un utilizzo sicuro ed efficace dell elettrocardiografo evitare possibili pericoli derivanti da operazioni inadeguate Leggere attentamente il manuale utente
15. a performance avanzate e elevata affidabilit Le sue dimensioni compatte lo rendono adatto alle applicazioni cliniche ospedaliere e in ambulanza Configurazioni L unit SE 3 gli accessori cavo elettrico messa a terra cavo paziente elettrodi e carta per stampante termica 2 1 Caratteristiche Operative Leggero e compatto Tasti touch key per facilit d uso Stampante termica ad alta risoluzione risposta di frequenza di registrazione gt 150Hz 12 derivazioni rilevate e amplificate simultaneamente stampante incorporata a 3 canali Quattro modalit di registrazione automatiche e una modalit manuale optional Modalit a lunga durata registrazione del tracciato ECG per 60 secondi Menu generale per la regolazione dei parametri di registrazione Batteria ricaricabile al litio incorporata ad elevate prestazioni Avviso in caso di distacco della derivazione carta esaurita e batterie scariche ecc Correzione automatica della linea di base per una registrazione ottimale Interfaccia input output standard e interfaccia di comunicazione RS232 per il collegamento a reti speciali e predisposizione per un database di ECG 2 2 Lista dei Simboli ad o de t Output esterno Input esterno Dispositivo o parte di tipo CF con protezione da defibrillatore Attenzione generale vedere documento accluso Equalizzazione del potenziale Alimentazione di rete On Acceso alimentazione di rete Off Spento alimentazione di rete
16. cchio in presenza di elevata elettricit statica o apparecchiature ad alto voltaggio che potrebbero generare scintille L apparecchio non idoneo ad uso esterno e ad applicazione cardiaca diretta ATTENZIONE Utilizzare solo il cavo paziente e altri accessori forniti da EDAN In caso contrario non si garantiscono le prestazioni e la protezione da scarica elettrica e Assicurarsi di aver collegato al paziente correttamente tutti gli elettrodi prima di procedere Assicurarsi che tutte le parti conduttive degli elettrodi e dei relativi connettori incluso l elettrodo neutro non siano a contatto con la terra o con altri oggetti conduttori Utilizzare gli elettrodi con protezione da defibrillatore in caso di utilizzo durante defibrillazione Non vi alcun pericolo per pazienti portatori di pacemaker Non toccare il paziente il letto il tavolo e l apparecchio durante l uso simultaneo di un defibrillatore o pacemaker Per evitare ustioni tenere l elettrodo lontano dal bisturi radio ATTENZIONE Le apparecchiature accessorie collegate alle interfacce analogiche e digitali devono essere certificate in base ai relativi standard IEC es IEC 60950 per dispositivi di elaborazione dati e IEC 60601 1 per apparecchiature mediche Inoltre tutte le configurazioni saranno conformi alla vigente versione dello standard di sistema IEC 60601 1 1 Chiunque colleghi apparecchiature aggiuntive al connettore di ingresso del segnale o al conne
17. della batteria Nel caso la pelle o gli abiti entrino in contatto con il liquido detergere immediatamente con acqua pulita Nel caso degli spruzzi di liquido entrino in contatto con gli occhi non sfregarli Irrigarli prima con acqua pulita quindi consultare subito un medico AI termine della vita utile della batteria contattare il produttore o il distributore locale per lo smaltimento oppure smaltire la batteria in ottemperanza alle disposizioni locali vigenti 1 2 3 Avvertenze Generali AVVERTENZE Evitare spruzzi di liquidi e temperature eccessive La temperatura deve essere mantenuta tra 5 e40 durante il funzionamento e fra 20 e55 durante il trasporto e la conservazione Non usare l apparecchio in ambienti polverosi e con cattiva ventilazione o in presenza di sostanze corrosive Assicurarsi che l ambiente in cui opera l apparecchiatura non sia soggetto a fonti di forti interferenze elettromagnetiche quali radio trasmittenti telefoni cellulari ecc Attenzione grandi apparecchi elettrici medicali quali apparecchi elettro chirurgici apparecchi radiologici e apparecchi di risonanza magnetica ecc sono probabili fonti di interferenze elettromagnetiche AVVERTENZE D Prima dell uso controllare l apparecchio il cavo paziente gli elettrodi ecc Procedere alla sostituzione in caso di segni evidenti di difetti o di usura che potrebbero danneggiare la sicurezza o le prestazioni dell apparecchio Un operatore qualificato provv
18. di carica per verificare il livello di carica necessario che l apparecchio sia acceso Dato il consumo di carica durante il trasporto e la conservazione la batteria non sar completamente carica al primo utilizzo Si consigli quindi di ricaricare la batteria prima del primo utilizzo 3 Sostituzione Quando la vita utile della batteria giunta al termine o la batteria mostra segni di perdite o rilascia un cattivo odore contattare il produttore o il distributore locale per la sostituzione della batteria ATTENZIONE Solo tecnici di assistenza qualificati autorizzati da EDAN possono aprire l alloggio della batteria e sostituirla Utilizzare una batteria dello stesso modello e specifiche forniti dal produttore Pericolo di esplosione Non invertire l anodo e il catodo quando si collega la batteria Quando la vita utile della batteria giunta al termine contattare il produttore o il distributore locale per lo smaltimento oppure smaltire la batteria in ottemperanza alle locali leggi vigenti 8 4 2 Carta di Registrazione Nota Utilizzare la carta di registrazione fornita dal produttore Altri tipi di carta potrebbero ridurre la vita utile della testina di stampa Una testina di stampa deteriorata potrebbe causare tracciati ECG illeggibili e bloccare l avanzamento della carta ecc Requisiti di conservazione Conservare la carta di registrazione in luogo asciutto fresco e al buio evitando temperature eccessive
19. e 1 2 4 Avvertenze per la Pulizia e la Disinfezione CD AVVERTENZE d Spegnere l apparecchio prima della pulizia e disinfezione Nel caso si utilizzi l alimentazione di rete staccare il cavo di alimentazione dalla presa Fare attenzione che il detergente non coli nell apparecchiatura Non immergere per alcun motivo l unit o il cavo paziente in sostanze liquide Non pulire l unit e gli accessori con prodotti abrasivi ed evitare di graffiare gli elettrodi Ripulire l unit e il cavo paziente da ogni traccia di detergente dopo la pulizia Non utilizzare disinfettanti al cloro quali cloruro e ipoclorito sodico ecc Non utilizzare processi di sterilizzazione ad alta temperatura autoclave o radiazioni 2 Introduzione SE 3 un elettrocardiografo a 3 canali con 12 derivazioni rilevate simultaneamente visualizzazione a schermo del menu operativo parametri EGC ed elettrocardiogramma Il tracciato tre canali pu essere visualizzato in anteprima sullo schermo a cristalli liquidi LCD dell elettrocardiografo SE 3 simultaneamente e pu essere stampato attraverso la stampante termica ad alta risoluzione Si pu scegliere tra modalit di registrazione manuale e quattro modalit automatiche Per l alimentazione si possono utilizzare sia la rete elettrica che la batteria ricaricabile al Litio incorporata Con una stampante termica ad alta risoluzione un processore a 32 bit e una memoria di grande potenza SE 3 vant
20. e un numero ID e premere la freccia verso il basso per aumentare il numero ID in base all attuale numero ID Durante la regolazione dei parametri MENU questo tasto pu essere utilizzato per modificare i parametri delle voci selezionate 11 Tasto M F Premere questo tasto per selezionare il sesso maschile M o femminile F Durante la regolazione dei parametri MENU questo tasto pu essere utilizzato per selezionare la voce di cui si desiderano modificare i parametri 12 Tasto ETA AGE Premere questo tasto per inserire l et bambino CHD adulto ADL o anziano OLD Durante la regolazione dei parametri MENU questo tasto pu essere utilizzato per selezionare la voce di cui si desiderano modificare i parametri 3 2 Connettore del Cavo Paziente e Interfaccia di Segnale I connettori includono il connettore per il cavo paziente il connettore RS232 il connettore di input output esterna e l interfaccia USB riservata sul lato destro dell unit centrale come illustrato nella Figura 3 1 1 Connettore del Cavo Paziente ita Protezione da defibrillatore di tipo CF A Attenzione consultare il documento allegato Definizione dei piedini corrispondenti Pin Segnale pin Segnale pin Segnale C2 inpu 6 RF inpuo F inpu Siw 7 nc r nc C4 input al NC C6 inpuo L Gnpuy 2 Connettore RS232 12 NC neo s nc 4 C5 input 9 R input RF input ATTENZIONE L inter
21. erilizzazione Grado di sicurezza operativa in Apparecchio non adatto all uso in presenza di gas infiammabili presenza di gas infiammabili Dimensioni 288mmx210mmx70mm Circa 2 5kg Schermo LCD monocromatico 320x240 pixel o Schermo LCD monocromatico 192x64 pixel Conservazione Umidit Relativa 25 90 25 85 Alimentazione Tensione nominale di input elettrica 100V 115V 220V 240V Rete elettrica Display 70kPa 106kPa Frequenza nominale 50 60Hz Corrente nominale input 35VA Batterie al Litio incorporate Tensione nominale 14 4V Potenza nominale 1600mAh Modalit di carica Corrente tensione costante Corrente di carica standard 0 2C5A 320mA Tensione di carica standard 17 0 1V Corrente continua di carica 1600mA max Corrente continua di scarica 1600mA max Ciclo di vita 2 300 volte Carta di registrazione Larghezza effettiva Velocit di scorrimento carta 5 mm s 10 mm s 25mm s 50mm s 3 Precisione dei dati 5 x axis 5 y axis Rilevazione frequenza Tecnica Rilevazione picco picco cardiaca Range FC 30 BPM 240 BPM Precisione 1 BPM Unit ECG Derivazioni 12 derivazioni standard Modalit di ES AE RE contemporaneamente 12 derivazioni acquisizione Risposta di Frequenza 0 05Hz 150Hz Impedenza input 10M W Range di Tensione Input lt 5 mVpp fre ImV43 calibrazione Filtro EMG 35Hz e 3dB Filtro Filtro AC DFT 50Hz
22. faccia RS232 a intensit isolata 1500V AC e la tensione massima applicata non deve superare 15V DC Definizione dei piedini corrispondenti Segnale Pin Segnale sce al E ro cupo el nc GND GND Segnale ECG input GND Ga Segnale ECG output 4 Interfaccia USB Riservata GND ATTENZIONE Gli accessori collegati alle interfacce devono essere certificati secondo i relativi standard IEC es IEC60950 per le apparecchiature di elaborazione dati e IEC 60601 1 per le apparecchiature medicali Inoltre tutte le configurazioni devono essere conformi alle versioni vigenti dello standard IEC 60601 1 1 Chiunque colleghi apparecchiature aggiuntive al connettore di ingresso o uscita per configurare un sistema medicale deve assicurarsi che sia conforme ai requisiti della versione vigente dello standard di sistema IEC 60601 1 1 In dubbio consultare il nostro servizio di assistenza o il vostro distributore locale La somma della corrente di dispersione non deve mai superare i limiti di corrente di dispersione quando varie unit vengono utilizzate contemporaneamente 3 3 Collegamento e Interruttore di Rete Terminale di Equalizzazione del Potenziale Interruttore di Rete Connettore di Rete 1 Terminale di Equalizzazione del Potenziale Il conduttore di equalizzazione del potenziale fornisce una connessione tra l unit e la barra del bus di equalizzazione del potenziale della installazione elettrica
23. gistr Zione lle aaa 31 5 8 3 Regolazione Data Ora serci ieesos siterte rere ire Ee SERE E E E 31 5 8 4 Regolazione Input Output Esteri lia 32 5 5 3 Regolazione Beppe 32 5 8 6 Regolazione Derivazione del Ritmo sesseessessesseserssisesesressrseresresstterssressteersseenseestesreeseese 32 5 9 Regolazione della sensibilita aria 32 5 10 Registrazione ECG libica alal 32 OO RR EE 33 5 12 SPeziimento ccaiislela ae 34 Informazioni sull Allamme ar 35 Specifiche Tecniche lla 36 Pulizia Cura e Manutenzione 0rrscrcrrrrererreresiceseo sese sseseseseseseoseneseseseseseseseseneenesesecesesseneo 39 Lilla 39 8 1 1 Pulizia Unit Centrale e Cavo Paziente 39 8 1 2 Pulizia degli EIMrOd rr i ini rara 39 8 1 3 Pulizia della Testina di Stampa iirica lenire 39 92 Disinfezioner sitaanna titan anni ila ETE leale animano luni 40 Si Sterlizzazione rtl liete ti elia SEEE 40 8 4 Cura e Manutenzione Re 40 8 4 1 Ricarica e Sostituzione delle Batterie ieri 40 42 Canta di Resistrazione secolari 41 8 4 3 Manutenzione di Unit Centrale Cavo Paziente e Elettrodi 42 9 Garanzia di SEFVIZIO cineca BE SARTITOR aa ossis csoses basa bi scsiecnirisiiavasibicivivibatadasisitertesniirircesetisnciestii 44 10 Accessori e Modalit di Ordinazione svvssrrrrrerersesees sonore ereneresesen sone neeneneeneeseo sen enenenesesessoneneeneni 45 1 Guida alla Sicurezza 1 1 Informazioni di Sicurezz
24. il tasto PRINT STOP durante la registrazione automaticamente il numero ID verr aumentato di uno SESSO Premere il tasto M F per indicare il sesso femminile o maschile 3 ETA I pazienti sono suddivisi in tre fasce d et CHD child bambini ADL adult adulti OLD elder anziani Premere il tasto AGE et per inserire la fascia di et di appartenenza del paziente 5 3 Modalit Automatica L elettrocardiografo SE 3 dotato di quattro modalit di funzionamento automatico AUTO 1 AUTO 2 AUTO 3 e AUTO4 L ordine di attivazione delle derivazioni nelle diverse modalit illustrato nella Tabella 3 1 In modalit automatica le derivazioni saranno attivate automaticamente secondo l ordine durante la registrazione ECG il che significa che quando il segnale ECG di una derivazione stato registrato per la durate stabilita es 3 secondi si passer alla derivazione successiva e si comincer a registrare un altro segnale ECG c una pausa di diversi secondi prima che inizi la registrazione del segnale ECG successivo Inoltre sul tracciato sar stampato automaticamente un impulso di calibrazione 1mV prima dell ECG Procedura Operativa 1 Premere il tasto MODE per selezionare la modalit automatica che sar visualizzata nell angolo in alto a sinistra dello schermo LCD 2 Premere il tasto PRINT STOP per iniziare a registrare La registrazione si interromper automaticamente dopo aver registrato u
25. isto di adeguata competenza conoscenza ed esperienza pratica nell esecuzione dei test dovr eseguire i seguenti controlli di sicurezza almeno ogni 24 mesi a Controllare che l apparecchio e gli accessori non presentino danni meccanici e funzionali b Controllare che le etichette con gli avvisi di sicurezza siano leggibili c Verificare che il fusibile sia adatto alle caratteristiche di tensione della rete e di rottura d Verificare che l apparecchio funzioni in modo adeguato come descritto nelle istruzioni per l uso e Testare la resistenza di terra di protezione in base allo IEC 601 1 1988 Limite 0 2 ohm f Testare la corrente di dispersione a terra in base allo IEC 601 1 1988 Limite NC 500 uA SFC 1000uA g Testare la corrente di dispersione al paziente in base IEC 601 1 1988 Limite 10 uA CF h Testare la corrente di dispersione al paziente in condizione di singolo difetto con voltaggio di rete applicato alla parte secondo IEC 601 1 1988 Limite 50uA CF dati dovranno essere registrati in un apposito registro Se il dispositivo non funziona correttamente o fallisce uno dei test sopra descritti si dovr procedere alla riparazione dell apparecchiatura Sostituire i fusibili bruciati solo con fusibili dello stesso tipo e stesse prestazioni di quelli originali L apparecchio e gli accessori riutilizzabili possono essere resi al produttore per il riciclaggio o per lo smaltimento al termine della loro vita util
26. l produttore 2 Interruttore di Selezione delle Tensione di Rete 230V nsv Attraverso l interruttore di selezione della tensione di rete possibile scegliere l alimentazione di rete con una tensione di input nominale di 230V 220V 240V o 115V 100V 115V in base alle specifiche della rete elettrica locale ATTENZIONE Solo tecnici di assistenza o installatori qualificati possono Selezionare la tensione in base alla rete di alimentazione locale 3 Fusibile Alla base dell unit centrale sono installati due fusibili uguali Le specifiche sono indicate sulla etichetta del fusibile AC220V 240V T200mA AC100V 115V T400mA F5x20 FUSE AC220V 240V T200mA AC100V 115V T400MA 5x20 ATTENZIONE fusibili bruciati devono essere sostituiti con fusibili dello stesso tipo e della stessa potenza dell originale 4 Etichetta sul Pannello Inferiore Attenzione attenzione generale consultare documento allegato Nome del dispositivo Informazioni sull alimentazione elettrica Modello e nr di Serie Informazioni sul produttore 4 Operazioni Preliminari AVVERTENZE Prima dell uso controllare l apparecchio il cavo paziente e gli elettrodi Sostituire in caso di segni evidenti di difettosit o usura che potrebbero comprometterne la sicurezza o le prestazioni Assicurarsi che l apparecchio sia in condizioni operative adeguate 4 1 Alimentazione e Messa a Terra ATTENZIONE In caso di dubbi sulla i
27. lisi optional nel caso in cui l apparecchio non dotato di funzione di output di analisi le voci del menu dell output di analisi non potranno essere selezionate e non vi alcun output d analisi 5 8 Regolazione dei Parametri 5 8 1 Regolazione dei Parametri di Filtro Il Filtro 50Hz AC pu essere regolato su ON o OFF mentre il Filtro Passa basso EMG pu essere regolato su 150Hz 100Hz 75Hz 45Hz 35Hz Tabella 5 2 Regolazione del Filtro Regolazione del indic tore del Filtto Stato del Filtro Filtro LCD LCD 320x240 192 x64 Filtro OFF 150Hz 0 5 150Hz AC Solo Filtro AC Oz ni Selezione Filtro AC e Filtro Filtro Filtro AC Passa basso EMG T 0 5 45Hz T Filtro AC e Filtro 45Hz EMG CRE 0 5 35Hz Filtro AC e Filtro 35Hz EMG 100 Hz 0 05 100 Hz Selezione Filtro Passa basso OFF asiz 0 05 45Hz F8 Solo Filtro 45Hz EMG Generalmente si consiglia di regolare il Filtro AC su ON per ottenere una migliore registrazione ECG 5 8 2 Regolazione dei Parametri di Registrazione I parametri di registrazione includono l inizio la lunghezza l unit di conteggio la velocit e i contenuti Esempio Stampa 3 3 canali Lunghezza Derivazioni 3 Secondi Velocit Carta 25 mm s Con i parametri illustrati sopra nella modalit AUTO l ECG sar registrato contemporaneamente su 3 canali e la velocit di stampa sar di 25mm s La lunghezza di registrazione di ogni derivazione sar di 3
28. lo ATTENZIONE mette in guardia da certe azioni o situazioni che potrebbero causare lesioni personali o morte DAVVERTENZE Il simbolo AVVERTENZE mette in guardia da certe azioni o situazioni che potrebbero danneggiare apparecchio generare dati imprecisi o invalidare la procedura Nota Una NOTA fornisce informazioni utili su una funzione o una procedura Indice LiGuida alla Sicurezza gare rr RTRT 1 1 Informazioni sulla Sicurezza 1 2 Avvisi di attenzione e Avvertenze 2Introduzione ci naacal 2Z l Caratternstie he Opera Ve celle eli 6 2 2 Lista dei Simboli 3 Informazioni Generali cai ti iii ai aiar lara 3l Pannello Superiore krose n a E T E iano 8 3 1 1 Schermo LED raro eretto lati 8 3 2 Pannello di Controllo e Tasti audaci te 11 3 2 Connettore Cavo Paziente e Interfaccia di Segnale i 14 3 S Collesamentoralla rete Accensione noci aortica ili gie 16 3 4 Pannello Inferiore 4 2 Caricamento e Sostituzione Carta di Registrazione i 20 4 3 Connessione del Cavo Paziente alici io lai Alea iii 21 4 4 Connessioni degli Elettrodi i irrita 21 4 5 Ispezione prima dell ACCEnsione scalare 24 S Istruzioni Operative iran TAC O SOO a ilaele 26 5 2 Inserimento Dati Paziente iii ie eee eee eee ceci eee cei 26 dae 27 aaa 27 5 5 Modalit Lane Terni iena 28 eRace 28 SA Umizzo del sistema MEI 28 LIA RR IA 30 5 8 1 Regolazioni dellla ail 30 5 8 2 Regolazioni di Re
29. mente almeno una volta al mese Aprire il telaio del registratore e rimuovere la carta di registrazione Passare con delicatezza la testina di stampa e la piastra con un panno morbido pulito inumidito con alcool al 75 In caso di macchie resistenti inumidire prima con un poco di alcool e passare quindi un panno morbido e pulito Dopo aver lasciato asciugare all aria caricare la carta di stampa e chiudere il telaio del registratore AVVERTENZE D Evitare infiltrazioni di detersivo nell unit centrale durante la pulizia Non immergere in nessun caso l unit o il cavo paziente in una sostanza liquida AVVERTENZE D Non pulire lunit e gli accessori con tessuto abrasivo ed evitare di graffiare gli elettrodi 8 2 Disinfezione Per evitare danni permanenti all apparecchiatura si pu eseguire la disinfezione solo quando considerato necessario in base alla regolamentazione vigente in ospedale Pulire l apparecchio prima della disinfezione Quindi passare la superficie dell unit e del cavo paziente con il disinfettante standard in uso in ospedale AVVERTENZE Q Non usare disinfettanti al cloro quali cloro e ipoclorito di sodio ecc 8 3 Sterilizzazione Per evitare danni permanenti all apparecchio si pu eseguire la sterilizzazione solo quando considerato necessario in base alla regolamentazione vigente in ospedale Pulire l apparecchio prima della sterilizzazione AVVERTENZE Se richiesto la
30. n ECG completo delle 12 derivazioni Premendo nuovamente il tasto PRINT STOP durante la registrazione si pu interrompere la registrazione Tuttavia quando successivamente si riprender la registrazione l ECG ripartir dalla prima derivazione e il numero ID sar automaticamente incrementato di uno Se non si desidera che il numero ID sia modificato premere il tasto ID per correggerlo prima della registrazione Nota La modalit di registrazione non pu essere modificata durante la stampa Interrompere la registrazione prima di selezionare un altra modalit di registrazione 5 4 Modalit Manuale In modalit MANUAL gli utenti possono scegliere la derivazione da registrare e regolare 1 parametri di registrazione o altri parametri in base alle diverse derivazioni Procedura Operativa 1 Premere il tasto MODE per selezionare la modalit manuale MANUAL riconoscibile dall identificativo posto nell angolo sinistro dello schermo LCD 2 Premere il tasto freccia LEAD sinistro o destro per selezionare le 3 derivazioni da registrare 3 Premere il tasto MENU per selezionare i parametri di registrazione o altri parametri Premerlo nuovamente dopo il setup 4 Premere il tasto PRINT STOP per iniziare la registrazione 5 Premere il tasto 1mV in caso si desideri stampare l onda d impulso 1mV nel tracciato durante la registrazione ECG 6 Premere il tasto PRINT STOP per fermare la registrazione al termine dell ECG Premendo il
31. ne del paziente oltre all elettrocardiogramma per formulare una diagnosi il medico deve necessariamente analizzare molte altre informazioni fornite da un check up completo Nota il risultato dell analisi fornito dal software di analisi automatica dell ECG non pu sostituire la relazione dettagliata stilata dal medico e il risultato finale dipender dalla diagnosi generale formulata dal medico Nelle modalit AUTO quando l output dell analisi su On il risultato dell analisi sar registrato durante la registrazione Il formato dell output dei dati il seguente Dopo la stampa dell output dati viene stampato anche il risultato dell analisi ECG ID 1234567890 Age Adult Sex Male Name HR bpm RoRo t ms BoR amp ms ORS i i OTZOTE tn P QRS T o RV5 SV1 mV RV5 SV1 mV Unconfirmed report Verified by 5 12 Spegnimento In caso di utilizzo delle batterie ricaricabili premere direttamente il tasto ON OFF per spegnere l unit al termine dell ECG In caso di utilizzo della rete elettrica al termine dell ECG premere prima il tasto ON OFF quindi disinserire l alimentazione da rete premendo l interruttore sulla sinistra dell unit power Per ultima cosa staccare la spina dalla presa 6 Segnalazioni di allarme Sullo schermo LCD appariranno delle segnalazioni di allarme in caso di disfunzioni Le segnalazioni inviate dall elettrocardiografo SE 3 e le relative cause son
32. ntegrit del conduttore protettivo esterno in termini di installazione o disposizione utilizzare la batteria ricaricabile incorporata per alimentare l unit 1 Alimentazione Elettrica L elettrocardiografo pu essere alimentato dalla rete elettrica o dalla batteria incorporata ricaricabile al litio Rete elettrica Il connettore alla rete elettrica posto sul lato sinistro dell unit Nel caso si utilizzi la rete elettrica collegare il cavo dell alimentazione prima al connettore quindi collegare la spina alla presa di corrente di grado ospedaliero Tensione nominale di ingresso 100V 115V o 220V 240V Frequenza nominale 50Hz 60Hz Corrente nominale d ingresso 35VA Assicurarsi che la rete elettrica sia conforme ai requisiti sopra esposti prima di accendere l alimentazione Premere l interruttore di accensione della alimentazione power per accendere l unit A quel punto l indicatore di rete sar acceso Se la batteria ricaricabile incorporata scarica durante l utilizzo della rete elettrica si ricaricher automaticamente Sia l indicatore di rete che l indicatore di ricarica delle batterie saranno accesi Batteria ricaricabile incorporata Per l utilizzo della batteria ricaricabile al litio incorporata accendere l unit premendo il tasto ON OFF direttamente sul pannello di controllo L indicatore di batteria si accender Il simbolo della batteria apparir
33. ntificativo e il codice colore degli elettrodi sono conformi ai requisiti IEC Per evitare collegamenti errati si specificano l identificativo e il codice colore dell elettrodo nella Tabella 4 1 che riporta anche l equivalente codice relativo al requisiti americani Europeo Americano Tabella 4 1 Elettrodi e relativi Identificativi e Codici Colore Elettrodi Identificativo Codice colore Identificativo Codice colore BIACGIA R Rosso RA Bianco destro Braccio L Giallo LA Nero sinistro Gamba RF Nero RL Verde destra Gamba F Verde LL Rosso sinistra Torace 1 Ci Bianco rosso V1 Marrone rosso Torace 2 C2 Bianco giallo V2 Marrone giallo Torace 3 C3 Bianco verde V3 Marrone verde Torace 4 C4 Bianco marrone V4 Marrone arancio Torace 5 CS Bianco nero v5 Marrone arancio Torace 6 C6 Bianco viola V6 Marrone viola Come illustrato nella figura la posizione degli elettrodi precordiali la seguente C1 Quarto spazio intercostale sulla destra dello sterno C2 Quarto spazio intercostale sulla sinistra dello sterno C3 Quinta costola tra C2 e C4 C4 Quinto spazio intercostale sulla linea medio clavicolare di sinistra C5 linea ascellare anteriore sinistra a livello orizzontale di C4 C6 linea medio ascellare di sinistra a livello orizzontale di C4 C1 C4 C2 C c3 C5 La resistenza di contatto fra il paziente e l elettrodo influir notevolmente sulla qualit dell ECG Per ottenere un ECG di alta qualit la resiste
34. nza pelle elettrodo deve essere ridotta al minimo durante la connessione degli elettrodi A A S A f 2 ATTENZIONE Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati collegati correttamente al paziente prima di avviare la procedura ATTENZIONE Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e i relativi connettori incluso l elettrodo neutro non entrino in contatto con la terra o con qualunque altro oggetto conduttore Connessione degli elettrodi precordiali 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare tutti i cavi delle derivazioni del cavo paziente per evitare attorcigliamenti e collegare i relativi connettori degli elettrodi con i rispettivi elettrodi sulla base del colore e dell identificativo 3 Pulire l area dell elettrodo sull area toracica con alcool 4 Spalmare in modo uniforme con del gel una zona circolare di circa 25mm di diametro presso ogni punto di posizionamento dell elettrodo 5 Mettere una piccola quantit di gel sull orlo della coppetta di metallo dell elettrodo precordiale 6 Posizionare l elettrodo sul punto di posizionamento degli elettrodi precordiali e premere sulla ventosa Lasciare andare a quel punto l elettrodo aderir al torace Applicare tutti gli elettrodi precordiali nello stesso modo Connessione degli elettrodi periferici 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare i cavi delle derivazioni del cavo paziente per evitare atto
35. o elencati nella Tabella 6 1 Tabella 6 1 Segnalazioni di allarme e Cause Segnalazioni di Soluzione allarme Gli elettrodi si sono staccati dal Ricollegare gli elettrodi paziente LEAD OFF vedere Figura6 1 Carta Ricaricare la carta di Non stata caricata la carta di registrazione e o esaurita ja batteria La batteria incorporata scarica scarica Caricare la batteria la batteria La frequenza cardiaca superiore a 3 f La frequenza cardiaca inferiore a nia 30BPM a Sovraccarico del segnale ECG Attendere un momento per stabilizzare il segnale ECG Lead OFF LEAD OFF 0000000000 RLF N C1C2CIC4C5C6 Schermo LCD 320x240 pixel monocromatico Schermo LCD 192x64 pixel monocromatico Figura 6 1 LEAD OFF Nota Il distacco della derivazione N RL non provocher segnalazioni di allarme In Modalit Manuale un indicatore sar visualizzato nell angolo sinistro dello schermo se il distacco della derivazione avviene durante la stampa 7 Specifiche Tecniche Standard di MDD93 42 EEC IEC60601 1 EN 60601 1 4 IEC60601 2 25 EN 60601 sicurezza 2 51 EN ISO14971 EN 55011 ANSVAAMI EC 11 Classificazione Tipo anti shock elettrico Classe con alimentazione interna Grado anti shock elettrico Grado di protezione da ingresso Apparecchio normale Apparecchio dannoso di acqua sigillato non a tenuta stagna Metodo di disinfezione i be Consultare il manuale utente st
36. olare nel segnale ECG causati dal freddo 2 Alimentazione elettrica Se si utilizza la rete elettrica controllare che il cavo elettrico sia stato collegato correttamente alla unit Utilizzare una presa trifasica con messa a terra Ricaricare la batteria prima dell uso quando le batterie sono scariche 3 Cavo Paziente Verificare che il cavo paziente sia stato collegato saldamente all unit e tenerlo lontano dal cavo elettrico 4 Elettrodi Verificare che tutti gli elettrodi siano stati collegati correttamente ai cavi delle derivazioni del cavo paziente in base all identificativo e al codice colore Assicurarsi che gli elettrodi precordiali non siano in contatto tra loro 5 Carta di Registrazione Assicurarsi che vi sia sufficiente carta di registrazione e che sia correttamente caricata 6 Paziente Il paziente non deve entrare in contatto con oggetti conduttivi quali terra parti metalliche del letto ecc Assicurarsi che il paziente sia rilassato e al caldo e che respiri tranquillamente ATTENZIONE L elettrocardiografo destinato all uso da parte di medici qualificati o personale con adeguata formazione professionale i quali devono essere a conoscenza del contenuto di questo manuale prima dell uso dell apparecchio 5 Istruzioni Operative 5 1 Accensione Quando si utilizza alimentazione di rete premere dapprima l interruttore di accensione power sulla sinistra dell unit si accender l
37. rcigliamenti e collegare i connettori degli elettrodi ai corrispondenti elettrodi in base al colore e all identificativo 3 Pulire con alcool l area dell elettrodo posta poco al di sopra della caviglia o del polso 4 Spalmare in modo uniforme del gel sull area degli elettrodi periferici arti 5 Mettere una piccola quantit di gel sulla parte metallica del morsetto dell elettrodo periferico 6 Collegare l elettrodo all arto e assicurarsi che la parte metallica si posta sull area dell elettrodo al di sopra della caviglia o del polso Applicare tutti gli elettrodi periferici nello stesso modo 4 5 Verifiche prima dell Accensione ATTENZIONE L elettrocardiografo destinato all uso da parte di medici qualificati o personale con adeguata formazione professionale i quali devono essere a conoscenza del contenuto di questo manuale prima dell uso dell apparecchio Per evitare rischi alla sicurezza e ottenere una misurazione ECG adeguata si consiglia di effettuare le seguenti verifiche e ispezioni prima di accendere l apparecchio e avviare la procedura 1 Ambiente Assicurarsi che non vi siano fonti di interferenza elettromagnetica nelle vicinanze dell apparecchiatura soprattutto grandi apparecchi elettrici medicali quali apparecchiature elettrochirurgiche radiologiche e di risonanza magnetica ecc Ove necessario spegnere le apparecchiature Riscaldare la sala visite per evitare tensioni dell azione musc
38. rte applicata in conformit IEC 601 1 1988 Limite SQuA CF La dispersione di corrente non deve mai eccedere il limite I dati devono essere registrati in un apposito registro Se l apparecchio non funziona correttamente o non passo uno dei controlli sopra citati riparare l apparecchio ATTENZIONE La mancata implementazione da parte del singolo ospedale o istituzione che utilizza questo apparecchio di un programma di manutenzione soddisfacente potrebbe causare un guasto imprevisto e possibili rischi per la salute 1 Unit Centrale Evitare esposizione a temperature eccessive luce del sole umidit e polvere Dopo l uso riparare con la copertura anti polvere ed evitare di sottoporla ad eccessivi scossoni quando la si trasferisce in altra sede Evitare che qualunque liquido si infiltri nell apparecchio in quanto ci metter a repentaglio la sicurezza e le prestazioni dell elettrocardiografo 2 Cavo Paziente Controllare regolarmente l integrit del cavo paziente inclusi il cavo principale e i cavetti delle derivazioni Assicurarsi che vi sia conduttivit Durante l uso non trascinare o torcere il cavo paziente sottoponendolo a sollecitazioni eccessive Quando si collega o si scollega il cavo paziente mantenere gli spinotti del connettore anzich il cavo Allineare il cavo paziente per evitare torsioni nodi o piegature ad angolo stretto durante l uso Conservare i cavetti delle derivazioni
39. sterilizzazione non pu essere eseguita ad alta temperatura in autoclave o mediante irraggiamento Note EDAN non si ritiene responsabile dell efficacia del controllo delle malattie infettive ottenuta mediante la procedura di disinfezione o sterilizzazione Per una consulenza in merito si consiglia di rivolgersi a degli esperti epidemiologici 8 4 Cura e Manutenzione 8 4 1 Ricarica e Sostituzione della Batteria 1 Identificazione del livello di carica L attuale livello di carica della batteria ricaricabile pu essere individuato attraverso il simbolo della batteria posto nell ultima riga dello schermo LCD Completamente carica Carica limitata considerare la possibilit di ricaricare La batteria scarica e sullo schermo LCD apparir l avviso BATTERY WEAK batteria scarica La batteria deve essere immediatamente ricaricata A Ricarica L elettrocardiografo SE 3 dotato di circuito di controllo di ricarica in aggiunta alla batteria al litio ricaricabile incorporata Quando collegato alla rete elettrica la batteria verr ricaricata automaticamente L indicatore di ricarica della batteria 7 e l indicatore di alimentazione di rete a saranno entrambe illuminati Quando la batteria completamente carica l indicatore di ricarica della batteria 7 sar spento ma se l elettrocardiografo SE 3 spento l indicatore rester acceso solo perch l apparecchio non monitorizza lo stato
40. sullo schermo LCD A causa del consumo durante l immagazzinamento e il trasporto la batteria potrebbe non essere completamente carica Se appare il simbolo con l avviso BATTERY WEAK che significa che la batteria scarica ricaricare prima le batterie Consultare la sezione sulla manutenzione per la ricarica delle batterie Durante la ricarica delle batterie l elettrocardiografo SE 3 pu essere alimentato contemporaneamente dalla rete elettrica Nota Consultare la sezione sulla manutenzione per la ricarica delle batterie Durante la ricarica delle batterie l elettrocardiografo pu essere alimentato contemporaneamente dalla rete elettrica ATTENZIONE Il conduttore di equalizzazione del potenziale della unit deve essere collegato alla barra del bus di equalizzazione del potenziale della installazione elettrica ove necessario 4 2 Caricamento Sostituzione della Carta di Registrazione Come carta di registrazione ECG si utilizza un rotolo di carta termo sensibile di 80mm di larghezza Nel caso in cui non sia stata caricata la carta o il rotolo sia finito apparir un avviso PAPER CARTA sullo schermo In questo caso caricare o sostituire immediatamente la carta di registrazione Casing Printer Platen Vassoio per la Carta Rullo della Carta Testina di stampa termica Scanalatura Procedure di Caricamento Sostituzione 1 Inserire le dita sotto la flangia del telaio del registratore sollevare
41. tasto freccia LEAD sinistro o destro possibile passare ad un altra derivazione durante la registrazione 5 5 Modalit Lungo termine Longterm Nella modalit Longterm lungo termine gli utenti possono memorizzare i dati ECG di 60 secondi e registrare l elettrocardiogramma a singolo canale selezionato In questa modalit tutti i dati ECG delle 12 derivazioni saranno memorizzati e potranno essere richiamati in un secondo tempo Procedura Operativa Premere il tasto MODE per selezionare la modalit Longterm riconoscibile dall identificativo posto nell angolo sinistro dello schermo LCD Premere il tasto freccia LEAD sinistro o destro per selezionare la singola derivazione da registrare Premere il tasto PRINT STOP per iniziare la memorizzazione dopo 60 secondi inizier a registrare e si fermer automaticamente dopo aver stampato un ECG completo di 60 secondi Contemporaneamente nell angolo sinistro dello schermo LCD apparir il simbolo di richiamo recall 5 6 RICHIAMO ECG RECALL Quando appare il simbolo recall sul lato sinistro dello schermo LCD significa che i dati ECG sono pronti per essere richiamati Procedura Operativa Premere il tasto RECALL per richiamare i dati ECG memorizzati nell ultima registrazione in modalit Longterm Premere il tasto freccia LEAD sinistro o destro per selezionare la derivazione da registrare Premere il tasto MODE per scegliere tra modalit automatica o manuale che verr
42. ttore di uscita del segnale configura un sistema medicale e si assume quindi la responsabilit di verificare che il sistema sia conforme con i requisiti della vigente versione dello standard di sistema IEC 60601 1 1 In caso di dubbi consultare il nostro ufficio tecnico o il vostro distributore locale La somma della corrente dispersa totale non deve superare il limite di dispersione durante l utilizzo concomitante di pi unit Il conduttore di equalizzazione potenziale pu essere collegato a quello di altri apparecchi se necessario per assicurarsi che tutti gli apparecchi siano collegati al bus di equalizzazione potenziale dell installazione elettrica 1 2 2 Attenzione Cura delle Batterie ATTENZIONE Un funzionamento errato pu causare il surriscaldamento incendio o esplosione delle batterie con conseguente diminuzione della capacit delle batterie Leggere attentamente il manuale utente e seguire scrupolosamente le indicazioni e i segnali di attenzione Il vano batterie pu essere aperto e le batterie possono essere sostituite solo da tecnici d assistenza qualificati autorizzati da EDAN Utilizzare solo batterie dello stesso modello e specifiche fornite dal produttore Pericolo di esplosione Non invertire l anodo e il catodo quando si collega la batteria Non scaldare o spruzzare le batterie e non gettarle nel fuoco o nell acqua In caso di perdite liquide o maleodoranti interrompere immediatamente l uso
43. una volta selezionato il parametro RHYTHM LEAD derivazione ritmo 5 9 Selezione della Sensibilit In modalit MENU esistono quattro opzioni di sensibilit x1 10mm mV x2 20mm m AGC x1 4 2 5mm mV X1 2 5mm mV Premere il tasto ses per selezionare la sensibilit pi adatta ad ottenere un miglior tracciato ECG durante l esame o la registrazione Nelle modalit AUTO questa funzione non operativa e SE 3 regoler automaticamente la sensibilit in base all effettivo segnale ECG 5 10 Registrazione ECG Come illustrato dalla figura la registrazione ECG include velocit di scorrimento della carta parametri del filtro numero ID sensibilit nome derivazione impulso di calibrazione 1ImV ECG data e ora produttore e modello dall apparecchio All inizio dell ECG di ogni derivazione viene stampato il nome della derivazione e l impulso di calibrazione 1mV All inizio della registrazione ECG di ogni derivazione segnata la sensibilit 5 11 Output dell Analisi optional Nota il software di analisi automatica dell ECG ha lo scopo di aiutare il medico a valutare la forma dell onda ECG ed stato sviluppato da diversi esperti di elettrocardiogrammi e seriamente testato con il database ECG CES Tuttavia un medico e un software hanno diversi standard e regole di valutazione quindi non ci si pu affidare semplicemente al risultato dell analisi di un software Per una corretta valutazio
44. verso l alto direttamente per aprire il telaio 2 Estrarre il rullo per la carta e rimuovere se necessario la carta residua dalla parte sinistra del rullo 3 Scartare il rotolo di carta termo sensibile nuovo e inserirlo sul rullo dalla parte sinistra con la parte grigliata della carta rivolta verso il basso 4 Inserire con gentilezza la carta e il rullo nel vassoio per la carta con il piedino del rullo sulla parte sinistra del rullo rivolto verso la scanalatura 5 Far fuoriuscire circa 2cm di carta e richiudere il telaio del registratore 6 Agganciare il telaio esercitando una pressione decisa 4 3 Connessione del Cavo Paziente ATTENZIONE La resa e la protezione anti shock possono essere garantite solo utilizzando il cavo paziente e gli elettrodi originali EDAN Il cavo paziente composto da due parti il cavo principale e i cavetti delle derivazioni con i relativi connettori che si distinguono in base al colore e all identificativo presenti sui connettori stessi Main Cable Lead Wires Screw Electrode Connectors Connector Collegamento del Cavo Principale Inserire il connettore del cavo principale nella presa per cavo paziente posta sul lato destro dell unit seguendo la direzione della freccia posta sulla presa e quindi stringere le due viti 4 4 Connessione degli Elettrodi Elettrodo Precordiale Ventosa Elettrodo Coppetta di Metallo Elettrodo Periferico Elettrodo Linguetta Morsetto L ide
45. zzati da EDAN Limite di Garanzia Le spese di trasporto e simili sono escluse dalla garanzia La garanzia non valida in caso di Assemblaggio estensione o ri regolazione di parti Modifica e riparazione da parte di personale non autorizzato Danni successivi causati da uso o manutenzione impropri Sostituzione o rimozione della etichetta riportante il numero di serie e il produttore 10 Accessori e Informazioni per l Ordinazione ATTENZIONE Utilizzare solo il cavo paziente e gli altri accessori forniti da EDAN In caso contrario la resa e la protezione anti shock non possono essere garantite Tabella 10 1 Lista degli Accessori Ce emme ose __ e e ero Cavo per elettrodi con protezione da EDAN MS1 20035 defibrillatore Slice elettrodi MSB1010 Valigetta di trasporto EDAN SE 3 e gli accessori sono disponibili contattando il produttore o il vostro distributore locale Produttore EDAN INSTRUMENTS INC Zig EDAN i EDAN INSTRUMENTS INC 4

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