MICROLAB PicoPress - Microlab Elettronica Sas
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1. ESD 6kV a contatto 6kV a contatto pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o in EN 61000 4 2 8kV in aria 8kV in aria ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 Campo magnetico alla frequenza di 3 A m 3 A m campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere rete livelli caratteristici di una localit tipica in ambiente EN 61000 4 8 commerciale o ospedaliero Aspetti di immunit a r f Il prodotto PicoPress previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova EN Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida 60601 1 2 RF Radiata 3 Veff da 80MHz a 3 Veff da 80MHz a EN 61000 4 3 2 5GHz 2 5GHz MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 L intensit del campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformita in ciascun intervallo di frequenza Ka A Si puo verificare interferenza in prossimita di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo Distanza di separazione raccomandata tra gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e il dispositivo Navigatore chirurgico Il prodotto PicoPress previsto per funzionare in un2. che sono evidenziabili anche scorrendo i nomi dell archivio Compilati i campi interessati cliccare su OK il paziente verr inserito nell archivio e la riga corrispondente sar evidenziata Cliccando su Seleziona si ritorna alla maschera principale con evidenziato il nome del paziente Ora sono attive tutte le funzioni disponibili Per procedere con l esecuzione degli esami cliccare sull esame da eseguire Tipo di indagine e seguire le relative istruzioni Permette di modificare o aggiungere dati anagrafici di un paziente gi inserito in archivio Cancella il paziente dall archivio dopo aver chiesto per due volte l autorizzazione Attenzione la cancellazione comprende anche tutti gli esami in memoria relativi a quel paziente e non possibile annullare l operazione 20 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 Copia Nel caso un paziente torni al controllo successivo anzich inserire nuovamente i dati anagrafici sara sufficiente selezionare il paziente e cliccare questo tasto Il software aggiorna automaticamente l archivio con il nome del paziente ripetuto e la data di immissione aggiornata Seleziona Permette di selezionare un paziente per rivedere gli esami in memoria oppure per eseguire altri esami Esci Si ritorna al men principale Note di invio sul riquadro in basso a destra sono evidenziate le note di invio del paziente selezionato Le note di invio sono immesse qu
3. memorizza nel dispositivo nome e cognome del paziente correntemente selezionato F4 legge le misure memorizzate nel dispositivo F6 legge nome e cognome del paziente memorizzati nel dispositivo F7 cancella i dati paziente dal dispositivo F9 stampa su file le misure vengono salvate in un file sul disco per permettere una loro eventuale ulteriore elaborazione Il percorso del file generato pu essere letto in basso a sinistra dello schermo Esc esce dalla funzione di lettura delle misure e torna al men principale 24 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 Tenendo premuto il tasto Alt si attivano ulteriori funzioni Alt F1 Alt F2 Alt F4 versione del software in uso cancella dal database le misure selezionate visibili nel riquadro a sinistra dello schermo torna al menu principale corrisponde a Esc 25 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 ARCHIVIO selezione paziente FUNZIONI GENERALI Tasto B Dati paziente dati anagrafici Download misure relativi al paziente 20 4 2 Diagramma di flusso gestione misure N B Misure letture di pressione nel PicoPress o nel database Il paziente corrisponde ai dati paziente nel PicoPress Ci sono misure nel PicoPress hi Tasto lt lt Download misure Aggiornare dati paziente nel PicoPress Copiare e Inserisce l
4. microprocessore e visualizzata tramite un display alfanumerico che fornisce anche le istruzioni operative essenziali Il dispositivo PicoPress incorpora una micro pompa azionata manualmente per l introduzione del volume noto di aria nel sensore la micro pompa dotata di un sensore di rilevamento del fine corsa del pistone PicoPress provvisto di un firmware software residente nel microprocessore che consente la memorizzazione di un massimo di 100 misure e presenta inoltre la possibilit di interfacciamento USB con un personal computer sensori non sono forniti sterili sono realizzati in materiale biocompatibile e sono monouso PicoPress dotato di batterie ricaricabili che consentono un uso di almeno 5 ore ed fornito di apposito caricabatterie Il firmware controlla il processo di carica con opportuni algoritmi e messaggi per l ottimizzazione dell uso delle batterie La carica completa delle batterie si ottiene in 6 ore circa Il dispositivo PicoPress si compone dei seguenti moduli M 700 Modulo digitale compatto completo di micro pompa manuale e Cod 13 00120 00 Carica batterie e Cod M 668 Borsa e Cod M 669 Confezione da 5 sensori circolari monouso spessore 0 20 mm diametro 50mm lunghezza tubo 100 cm e connettore LUER LOCK maschio e Cod M 667 Manuale utente 5 DATI TECNICI MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 Costruttore Microlab Elettronica s a s d
5. nel dispositivo Nelle due righe a sinistra possibile visualizzare la versione del firmware caricata nel dispositivo e la versione del firmware disponibile per il caricamento Dopo aver ciccato su Aggiorna il PicoPress si spegner automaticamente sul monitor del PC comparir la richiesta di riaccenderlo con il Tasto e quindi di cliccare su OK Solo a questo punto inizier la fase di caricamento vero e proprio al termine della quale il dispositivo si riavvier col nuovo firmware L operazione di aggiornamento firmware non cancella le misure eventualmente presenti nel dispositivo cos come non cancella i dati relativi alla calibrazione tuttavia sempre un operazione delicata che deve essere eseguita solo se realmente necessario Microlab declina ogni responsabilit in caso di mancato funzionamento del dispositivo PicoPress dopo un errato caricamento del firmware 20 7 Stampe Se ci si trova nella funzione 1 di esecuzione del test dinamico possibile e stampare un singolo tracciato in forma espansa con F9 e stampare tutti i tracciati in forma compressa max 4 per foglio con Alt F9 29 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 20 7 1 Stampa del singolo tracciato Per poter stampare un singolo tracciato in forma espansa entrare nella funzione Test dinamico richiamare e visualizzare il tracciato da stampare premendo F6 e quindi stamparlo con F9 La pagina di intestazion
6. presa di corrente e il cavo USB connesso al Personal Computer prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia Pulire ed asciugare tutte le parti che risultino sporche utilizzando esclusivamente un panno morbido leggermente umido usare acqua con un leggero tensioattivo Porre attenzione a non far entrare liquidi nel dispositivo durante le operazioni di pulizia Non usare materiali abrasivi E consigliabile una calibrazione annuale del dispositivo PicoPress effettuabile presso Microlab Carica e manutenzione delle batterie Le batterie non sono sostituibili dall utente Non tentare in alcun modo di aprire il modulo per sostituire le batterie Leggere le avvertenze in caso di avaria delle batterie Fare riferimento al capitolo Allarmi e Possibili Rimedi cap 17 L unit PicoPress equipaggiata con 6 batterie nichel idruro NI MH prive di effetto memoria da 1 2 Volt 600 mAh che garantiscono una autonomia di funzionamento continuo di almeno 5 ore Per un corretto utilizzo delle batterie non lasciarle scariche per lunghi periodi di tempo e procedere alla loro ricarica solo quando un messaggio sul display segnala una carica insufficiente Se il livello di carica insufficiente l unit PicoPress si spegne automaticamente per impedire un ulteriore esaurimento delle batterie Il dispositivo PicoPress pu restare collegato al carica batterie indefinitamente senza che le batterie vengano sovraccaricate o danneggiate in quanto il
7. MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 MICROLAB H PicoPress Cod M 700 Manuale tecnico per l utente ATTENZIONE LE ISTRUZIONI RIPORTATE NEL PRESENTE MANUALE TECNICO POSSONO ESSERE ESEGUITE SOLO DA PERSONALE ADEGUATAMENTE ISTRUITO SI PREGA DI LEGGERE PER INTERO IL PRESENTE MANUALE TECNICO NEL CASO DI DUBBI O QUALSIASI PROBLEMA NON ESITARE A CHIAMARE IL SERVIZIO TECNICO MICROLAB AL NUMERO 049 896 81 79 Microlab Elettronica al fine di migliorare la qualit del prodotto si riserva di apportare modifiche al presente manuale senza preavviso Rev 5 Aggiornata Etichettatura Data 2012 10 01 Redatto Approvato Codice M 667 File M 667 Manuale PicoPress rev 5 A5 doc Microlab Elettronica s a s di Bergamo Giorgio amp C via G Rossa 35 35020Ponte S Nicolo PD Tel Fax 049 8968179 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 SOMMARIO 1 RESPONSABILITA usi ili alari Weel eae eeei lh eid Sec aaa Rei 4 2 NORME ARRIIGATE tto e a e e o e ili eA aA et ts EE 4 3 VITA DEL PRODOTTO EGARANZ A Linneo ii ala ale lili hued Gucci ive ieee 5 4 CARATTERISTICHE tees cuida li A nd Gates dd lia i n 6 S DAW TE CNIG Ts 207 N E e graniti ritira a e i iii ia 7 6 COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA E SICUREZZA 8 TMB Seen ets Cees ede ete eae cee eee alae sala el ee 10 8 ETIGHETTATURA coi o dia 11 9 DE
8. Per effettuare la copia localizzare il file db_paz mdb e copiarlo sul supporto pi adatto in genere un CD ROM o una unit di backup di capienza sufficiente Il percorso dove memorizzato il file archivio rilevabile entrando nella funzione 6 Parametri Parametri di sistema directory database pazienti 20 8 2 Creazione di un nuovo archivio vuoto Nel caso in cui l archivio contenga un numero molto elevato di pazienti pi di 1000 potrebbe essere avvertibile un leggero ritardo nella visualizzazione dell elenco pazienti premendo il tasto 1 del men principale Se questo ritardo dovesse diventare intollerabile possibile storicizzare l archivio corrente e generarne uno nuovo vuoto Naturalmente in questo caso i pazienti dell archivio storicizzato non saranno pi visualizzabili anche se comunque memorizzati su disco Prima di effettuare questa operazione eseguire una copia di sicurezza dell archivio corrente Dopo aver effettuato la copia di sicurezza dell archivio rinominarlo assegnandogli un nome mnemonico tramite il quale poter risalire al gruppo di pazienti in esso contenuto ad es utilizzando l anno o gli anni a cui si riferisce arc2008 mdb Successivamente fare una copia del file paz_vuoto mdb che si trova nella cartella nella quale risiede l archivio e rinominarlo col nome db_paz mdb 31
9. STINAZIONEDUSO e is a e a e e a 12 10 AVVERTENZEE CONTROINDICAZIONE coastal ads 12 11 TRASPORTO ED IMMAGAZZINAMENTO ii 13 12 INSTALLAZON E ocur lara San A A he ea pit dS Reade Nit ias 13 PSO MALT IMENT SS anfratti 13 14 MMANUTENZIONE E PULIZIA t hant a A A i ce 14 15 ISTRUZIOQN OPERATIVE oscila DA e aia 15 T6RIGAMBLED ACGESSOR Io Aia a e una e ei die 16 1 ALLARMIE POSSIBIEPRIMEDI 0000 a aia ani dara dea ea 16 18 INSTALLAZIONE SOFTWAR E a roiie ereenn taney g sei pE dior ai iaia 17 19 PRIVACY Consta a a A ai A e aaae e aaa 18 20 ISTRUZIONI SOFTWARE PICOPRESS i 19 2041 Archivio Raza al e I RETI a TE AL i ana 20 20 2 TESTA NAM lalui dala lai e e 21 20 21 Esecuzione deliest dinamico seri ALII Li LL ILIADE 22 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 20 2 2 Significato dei tasti funzione cimil iaa dial aid lada 23 20 3 POSEPROCESSING socio pe dois 23 20 4 Download MISUTO cacao AL ARA SSA sud iacazaana teqevaancaddeacscasesaneasdsastdaaeleiginidessseisihapinee 24 20 4 1 Significato del tasti funzione A aa 24 20 4 2 Diagramma di flusso gestione Misure i 26 20 5 Gonciusioni 1a alal ie ria e id 27 20 6 Paramelilia ionici E AI RIA RT ei 27 20 61 NAT 28 20 6 2 Formato intestazione iano a ei cin 28 20 6 3 Aggiornamento Firmware aaa ana aaa ae ail 29 20 lt Siampe nera aria orata 29 20 7 1 Stampa del
10. ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore del dispositivo possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e il dispositivo come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m Potenza di uscita nominale masem Aes elt ts Da 150kHz a 80MHz Da 80MHz a 800MHz Da 800MHz a 2GHz d 1 2 P d 1 2 VP d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Nota in conseguenza di una scarica elettrostatica il dispositivo PicoPress potrebbe spegnersi Riaccendere il dispositivo e
11. ando si compilano i dati del paziente E possibile aggiungere o modificare le note anche in seguito con il tasto Modifica 20 2 Test dinamico Questa funzione abilitata solo dopo aver selezionato un paziente nuovo o gi presente in archivio Battendo il tasto A dal men principale si accede alla esecuzione del Test dinamico PicoPress deve essere acceso e collegato al computer tramite l apposito cavo USB Quando il dispositivo collegato al personal computer l alimentazione comunque prelevata dalle batterie interne e non fornita dal computer A conferma della corretta configurazione e connessione del PicoPress una volta entrati nel form di esecuzione del Test dinamico sul display del dispositivo compariranno le seguenti scritte CTRL remoto e T Batt x xxV dove x xx la tensione delle batterie interne dello stumento In caso di mancata comunicazione tra dispositivo e PC comparir per alcuni secondi il messaggio Porta di comunicazione non disponibile o strumento spento Durante la carica delle batterie non possibile eseguire nessuna misura con il dispositivo 21 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 20 2 1 Esecuzione del test dinamico Preparazione del paziente posizionare il sensore sul punto da esaminare e assicurarsi che sia disteso senza pieghe o torsioni al momento dell applicazione sul paziente e alla successiva applicazione del bendaggi
12. anualmente il numero della porta COM sulla quale collegato il PicoPress Per individuare il numero della porta sulla quale il PicoPress collegato visualizzare il Pannello di Controllo Gestione Periferiche espandere il nodo Porte COM e LPT ed individuare la voce USB Serial Port tra parentesi riportato il numero di COM relativo alla porta USB Questa operazione deve essere fatta con il PicoPress acceso Il box Tipo di stampa permette di impostare la stampa a colori solo per stampanti a colori o in bianco e nero es stampanti laser monocromatiche La riga sottostante cartella database pazienti riporta il percorso completo dove si trova il database archivio La riga Release software riporta la versione corrente del software Premere il tasto Aggiorna per rendere permanenti le modifiche apportate ai parametri premere il tasto Ripristina per ritornare all ultima configurazione salvata 20 6 2 Formato intestazione Si imposta la formattazione della pagina di intestazione frontespizio ovvero la prima pagina del referto Ogni riga introdotta nel box di testo corrisponde ad una riga stampata nella pagina del frontespizio E possibile modificare l aspetto del testo stampato tramite il seguente codice di formattazione lt F fontname gt specifica il font utilizzato il cui nome deve essere racchiuso tra virgolette Esempio lt F Times New Roman gt il testo verr stampato utilizzando il f
13. are la connessione Luer oppure sostituire il sensore stabile La pressione rimane sullo Perdita nel sensore Controllare la connessione Luer oppure sostituire il sensore zero Pistone della micro pompa di Micro pompa danneggiata Non forzare il pistone Contattare Microlab difficile azionamento 16 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 18 INSTALLAZIONE SOFTWARE ATTENZIONE il maggior numero di problemi che si verificano durante l installazione sono dovuti al fatto che il sistema operativo in uso non integro Microlab garantisce il corretto funzionamento solo in caso di sistema operativo integro ATTENZIONE Prima di collegare il dispositivo al personal computer eseguire l installazione del software secondo le seguenti istruzioni Requisiti minimi del Personal Computer Clock processore 1 GHz 100 MB di spazio disponibile sull Hard Disk almeno 256 MB di memoria RAM risoluzione video almeno 1024x768 punti 65536 colori una porta USB libera sistema operativo Microsoft Windows XP Vista non usare emulatori su sistemi Mac o Linux Prima di collegare il dispositivo al PC eseguire l installazione del software Tra i files presenti nel CD ROM individuare il file setup exe e mandarlo in esecuzione si avviera la procedura di installazione del software di gestione del dispositivo Nel caso in cui il software di installazione chiedesse la conferma per sovrascrivere un fil
14. conforme alle istruzioni di impiego descritte su questo manuale Consentire l uso del dispositivo PicoPress solo a personale autorizzato e adeguatamente istruito Usare solo se le condizioni ambientali vengono rispettate In particolare l uso al di fuori dell intervallo di temperatura prescritto pu portare ad un degrado della precisione di misura oltre i limiti di tolleranza dichiarati Non usare apparecchiature ad alta frequenza elettrobisturi cellulari raggi X trasmittenti ecc nelle immediate vicinanze del dispositivo ci potrebbe causare un cattivo funzionamento del dispositivo In conseguenza ad una scarica elettrostatica il dispositivo potrebbe spegnersi Riaccendere il dispositivo e rieseguire la misura Il dispositivo non consente l esecuzione dell esame durante la ricarica delle batterie Per la ricarica delle batterie utilizzare esclusivamente l apposito carica batterie Cod 13 00120 00 quando richiesto da un messaggio sul display Si raccomanda una estrema cura ed attenzione nel maneggiare il dispositivo e i sensori di rilevazione evitando qualsiasi urto Assicurarsi che il sensore di rilevazione sia disteso senza pieghe al momento dell applicazione sul paziente Non iniettare liquidi o altri gas diversi dall aria nel sensore o nel connettore del dispositivo PicoPress All interno del dispositivo non vi sono parti riparabili da parte dell utente per nessun motivo tentare di accedere alle parti interne Evitare l applicaz
15. dispositivo PicoPress esso deve essere custodito con la massima cura in luogo che ne preservi il deperimento e o la manomissione il manuale deve essere accessibile in ogni momento dall utilizzatore 2 NORME APPLICATE Marcato C secondo la direttiva 93 42 CEE CEI EN60601 1 1998 e CEI EN 60601 1 1 2003 CEI EN 60601 1 2 2003 e CEI EN 60601 1 2 A1 2006 UNI CEI EN ISO 14971 2002 la ed UNI EN ISO 9001 2008 UNI EN 980 1997 e CEI EN 62 84 1997 Sicurezza elettrica Compatibilit elettromagnetica Analisi dei rischi Sistema di qualit Simboli grafici ed etichettatura MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 3 VITA DEL PRODOTTO E GARANZIA La durata di vita del dispositivo PicoPress batterie escluse di 5 anni Le batterie hanno una durata dipendente dall uso e quantificabile in circa 300 cicli carica scarica completi Questa durata valida solo se la strumentazione utilizzata secondo le istruzioni del fabbricante e se la manutenzione viene effettuata secondo le indicazioni contenute nel presente manuale La vita del prodotto ha inizio dalla data di produzione La data di produzione del dispositivo PicoPress desumibile dalle ultime quattro cifre del numero di serie che indicano rispettivamente mese e anno di produzione Es nel numero di serie PP0010907 le ultime quattro cifre sono 0907 questo indica Settembre 09 2007 07 Condizioni generali di garanzia Micro
16. dware sono pronti all uso 19 PRIVACY Per garantire il rispetto della legge sulla privacy art 10 legge 31 12 1996 n 675 l accesso al software che contiene i dati anagrafici dei pazienti controllato da password La protezione dei dati dell archivio avviene tramite identificazione degli utenti con password Al primo avvio dopo l installazione attivo un utente amministratore con nome utente admin e password 12345 Funzioni permesse solo all amministratore tramite la pressione dei tasti Alt P da menu principale possibile accedere alla gestione delle password Con il tasto Aggiungi Nuovo l amministratore del sistema pu aggiungere un utente e la relativa password di accesso al programma Con il tasto Modifica possibile modificare nome utente e password di tutti gli utenti registrati amministratore compreso E possibile impostare il periodo di validit della password il programma dopo tale periodo avvisa l utente che la password va cambiata sar compito dell amministratore effettuare il cambiamento Con il tasto LOG possibile visualizzare un elenco di tutti gli accessi compresi quelli non andati a buon fine e relativa data ed ora Subito dopo l installazione consigliabile cambiare almeno la password dell amministratore in modo da rendere possibile l accesso alla gestione delle password al solo amministratore Con il tasto Cancella possibile eliminare un utente escluso
17. e del referto verra stampata una sola volta per ogni paziente selezionato 20 7 2 Stampa di piu esami Se si premono i tasti ALT F9 nella funzione Test dinamico compare una schermata di selezione degli esami da stampare Tasti funzione a destra dello schermo Tutto seleziona tutti gli esami per avviarli poi alla stampa Niente cancella la selezione di tutti gli esami Inverti inverte la selezione degli esami Inv Selez inverte la selezione dell esame della riga selezionata Stampa attiva la stampa degli esami selezionati Stampa su file crea un file con i dati paziente e i valori di tutti i punti acquisiti nel tracciato In basso a destra ci sono ulteriori opzioni O Frontespizio permette di scegliere se stampare il foglio iniziale O Conclusioni permette di scegliere se stampare le conclusioni O A Colori permette di scegliere se stampare a colori o in bianco e nero 20 7 3 Stampe Generali Da men principale cliccando su Stampe generali si possono selezionare e stampare i tracciati memorizzati esattamente come descritto nel paragrafo precedente 30 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 20 8 Manutenzione archivio 20 8 1 Copia di sicurezza dell archivio Per evitare la perdita dei dati pazienti ed esami in caso di blocco o guasto dell hard disk del personal computer si consiglia di effettuare periodicamente una copia di sicurezza del database archivio
18. e gi presente nel sistema buona norma non sovrascrivere ma mantenere il file gi presente AI termine della procedura di installazione nel men di Avvio Programmi sar disponibile la voce PicoPress tramite la quale sar possibile eseguire il programma di gestione del dispositivo 17 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 Collegare il PicoPress ad una porta USB del computer utilizzando il cavo fornito in dotazione ed accendere il dispositivo Il sistema operativo notificher il rilevamento di un nuovo componente hardware e far automaticamente partire la procedura di installazione del nuovo hardware Attendere la fine della procedura con la comparsa dell avviso del nuovo hardware pronto all uso Per accedere al programma cliccare su Start della barra di avvio di Windows selezionare Programmi e identificare l icona del PicoPress Per accedere alle funzioni del software inserire Utente e Password alla prima esecuzione possibile accedere autenticandosi come utente admin e utilizzando la password 12345 Entrare nella configurazione dei parametri tramite la pressione del tasto 6 assicurarsi di avere acceso e collegato il dispositivo e cliccare il tasto Autodetect Una volta che il software ha rilevato la porta di comunicazione alla quale connesso il dispositivo cliccare il tasto Aggiorna e poi il tasto Esci A questo punto il software e l har
19. e misure cancellare le nel database misure e i dati paziente Imposta dati paziente nel PicoPress Cancella dal PicoPress misure e dati paziente nel database MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 20 5 Conclusioni Questa funzione diventa attiva solo dopo aver inserito i dati del paziente o richiamato un paziente dall archivio Dal men principale battendo il tasto 2 si entra nella gestione delle conclusioni tramite la quale possibile descrivere gli esami eseguiti e o trarre delle conclusioni diagnostiche Una volta battuto il testo della conclusione come referto premere F5 per memorizzarlo Il referto appena scritto pu essere riutilizzabile anche per altre refertazioni battendo F7 Memo STD comparir una finestra tramite la quale possibile immettere un nome mnemonico per identificare in futuro la refertazione Sulla casella bianca vicino a Nome si scrive il nome da assegnare a questo referto Premere OK per memorizzare Per utilizzare le refertazioni memorizzate battere F8 Carica STD per avere la lista dei referti standard memorizzati Battendo F8 compare l elenco delle refertazioni standard memorizzate selezionare con i tasti su gi o con il mouse il referto che interessa quindi premere OK Il referto viene copiato automaticamente sul foglio delle conclusioni Il test inserito pu essere modificato Per cancellare un referto dalle conclusioni standard s
20. elezionarlo e cliccare su Cancella conclusione Annulla equivale a ESC si ritorna al menu principale Battendo F9 dalla pagina delle conclusioni standard si avvia alla stampa solo il referto scritto a video completo dei dati del paziente Si consiglia di redigere la pagina di refertazione prima della stampa dei tracciati in quanto questa viene stampata automaticamente quando si avvia alla stampa almeno un tracciato Ovviamente la stampa delle conclusioni come il frontespizio avviene una volta solo per ogni sessione di stampa di quel paziente 20 6 Parametri Dal men 6 Parametri possibile accedere alle seguenti impostazioni cliccando sulla linguetta corrispondente e Parametri di sistema Frontespizio e Aggiornamento Firmware 27 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 20 6 1 Parametri di sistema Nelle tre righe denominate Generalit possibile specificare il nome del reparto o del medico Queste informazioni verranno stampate come unica riga nell intestazione di ogni pagina del referto Nella riga Localit si pu inserire la sede citt o paese dell ambulatorio che verr stampato nella prima pagina del referto in basso a destra Cliccando sul tasto Autodetect verr cercato automaticamente il dispositivo PicoPress e impostato il corretto numero di porta seriale Nel caso in cui la ricerca automatica non dovesse funzionare possibile inserire m
21. ella pressione 50 100 150 e 200 mmHg Passa alla fase successiva Cambio cursore Calcoli Corrisponde alla barra spaziatrice ed interrompe l esame Tenendo premuto il tasto Alt si attivano ulteriori funzioni Alt F1 Ver Alt F2 Cancella Alt F4 Esci Alt F6 lt Traccia Alt F7 Comm Alt F8 Distretto Alt F9 St Tutto Alt l Informaz 20 3 Post processing Versione del firmware in uso nel PicoPress Cancella l esame presente sul monitor Torna al men principale corrisponde a Esc Richiama gli esami memorizzati in senso opposto all ordine di memorizzazione Permette l inserimento di una nota di commento Cambia il nome del distretto da esaminare Manda in stampa tutti gli esami Informa sul numero di esami eseguiti a quel paziente Questa funzione abilitata solo dopo aver selezionato un paziente nuovo o gi presente in archivio Sui tracciati richiamati tasto F6 da Test dinamico dall archivio possibile posizionare o riposizionare i cursori per fare nuovi calcoli e memorizzare le modifiche apportate 23 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 e cambiare la scala di rappresentazione della curva cliccando il tasto F10 si passa ciclicamente tra le scale 50 100 150 e 200 mmHg e Modificare i nomi dei distretti analizzati Se si desidera modificare il nome di un distretto su un curva gia memorizzata richiamarla con F6 quindi con ALT F8 modificare il no
22. i Bergamo Giorgio amp C via G Rossa 35 35020 Ponte S Nicol PD ITALIA Caratteristiche elettriche Tensione di alimentazione 7 2 V forniti da 6 batterie interne NI MH da 1 2 V 600 mAh Corrente max assorbita 50 mA 5 mA Fusibile di protezione 500mA interno autoripristinabile Display Alfanumerico negativo 16 colonne 2 righe retroilluminato blu Potenza assorbita a 230V 10W durante la ricarica delle batterie Dimensioni 160 mm x 90 mm x 32 mm Peso dispositivo 320 grammi Condizioni ambientali ammesse Esercizio Temperatura da 10 C a 30 C vedi nota Umidit max 70 Rh a 30 C Generali ambiente ambulatoriale Immagazzinaggio Temperatura da 5 C a 40 C Umidit max 70 Rh a 30 C Caratteristiche elettromedicali Tipo di dispositivo Classe di rischio secondo 93 42 CE Parte applicata Tipo BF secondo IEC EN 60601 1 Isolamento Classe Il durante la ricarica Alimentazione interna durante l uso Grado di protezione da liquidi IPXO Utilizzo in presenza di gas infiammabili No Modalit d impiego Funzionamento continuo Prestazioni Intervallo di misura Da 0 a 189 mmHg Precisione 3 mmHg vedi nota Pressione massima ammissibile 300 mmHg Nota La precisione della misura degrada se la temperatura ambiente al di fuori dall intervallo prescritto nel cas
23. iato acquisito cliccare su Home compariranno due cursori uno a tratteggio corto ed uno a tratteggio pi lungo Se selezionato il cursore bianco altrimenti verde E possibile spostare il cursore selezionate in bianco con le frecce destra sinistra oppure cliccando con il mouse sul punto desiderato del tracciato Per spostare l altro cursore selezionarlo cliccando su Home oppure con il tasto destro del mouse e agire come in precedenza Se si desidera visualizzare i calcoli cliccare su asterisco In basso a destra compariranno i valori di pressione dei due cursori e la loro differenza delta A fianco dei valori di pressione viene rappresentata la relativa cronologia Cliccare su F5 per memorizzare su F4 per eseguire un nuovo esame Per rivedere gli esami memorizzati usare il tasto F6 Sugli esami gi memorizzati possibile spostare i cursori mettere una nota e cambiare il fondoscala della pressione vedi Post processing 22 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 20 2 2 Significato dei tasti funzione F1 V Batt F4 Determ F5 Salva F6 gt Traccia F9 Stampa F10 Scala INVIO Fasi HOME Mark Calcoli SPAZIO Stop Controlla la tensione delle batterie del dispositivo Inizia l esecuzione dell esame Memorizza l esame Richiama gli esami memorizzati nell ordine di esecuzione Stampa il tracciato rappresentato sullo schermo Cambia il fondoscala d
24. il magazzinaggio utilizzare la borsa fornita facendo attenzione a rimuovere dal connettore un eventuale sensore connesso al dispositivo PicoPress PicoPress e i suoi accessori vanno immagazzinati in un luogo asciutto e protetto dalla polvere con condizioni ambientali adatte descritte al capitolo 5 del presente manuale 12 INSTALLAZIONE Normalmente il dispositivo PicoPress viene collaudato prima della spedizione e le batterie vengono opportunamente caricate tuttavia consigliabile procedere ad una completa ricarica prima di utilizzare il dispositivo Per garantire la sicurezza del dispositivo utilizzare esclusivamente il carica batterie fornito Cod 13 00120 00 13 SMALTIMENTO Quando il prodotto non pi utilizzabile si deve provvedere al suo corretto smaltimento 13 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 Sono stati impiegati materiali non tossici per l uomo e per l ambiente e gran parte del dispositivo PicoPress composta di sostanze riciclabili quali plastica rame ecc Attenzione particolare va posta allo smaltimento delle batterie che sebbene non contengano piombo vanno trattate come rifiuti speciali Ove non esistano procedure definite per lo smaltimento il dispositivo e gli accessori possono essere rimandati a Microlab che ne curer lo smaltimento 14 MANUTENZIONE E PULIZIA Attenzione spegnere il dispositivo e scollegare il cavo del carica batterie dalla
25. ione Attendere qualche secondo l esecuzione dell azzeramento segnalato sul display con la dicitura attendere azzeramento Premere a fondo il pistone a fine corsa senza forzare quando compare la scritta Premere pistone Il finecorsa del pistone rilevabile da uno scatto percepibile sullo stesso A questo punto possibile leggere la misura della pressione sulla riga in basso del display indicata con P xxx mmHg Sulla prima riga del display visualizzata la dicitura M menu bh nuovo premendo 0 si pu iniziare una nuova misura si ripete la procedura di azzeramento gonfiaggio misura premendo M si entra nel menu dove saranno disponibili le seguenti scelte a rotazione premendo M memorizza visualizza azzera memoria lingua esci Premendo 0 quando visualizzata una di queste voci si seleziona la corrispondente funzione Memorizza il valore di pressione visualizzato durante la misura viene inserito nell archivio E possibile memorizzare 100 misure al massimo Visualizza vengono mostrate in sequenza le misure memorizzate nell archivio Premendo M si passa alla misura successiva premendo D si esce dalla modalit di visualizzazione Azzera memoria cancella tutte le misure memorizzate nel dispositivo PicoPress Lingua permette la selezione della lingua a scelta tra Italiano Inglese Tedesco e Francese Esci esce dal menu opzioni Spegnimento del dispositiv
26. ione del sensore sulla pelle lesa E consigliabile interporre una sottile garza tra la pelle del paziente e il sensore I sensori sono monouso non riutilizzare su pazienti diversi gli stessi sensori Non utilizzare solventi per la pulizia Non forzare la corsa del pistone della micro pompa 12 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 e Usare solo sensori e accessori originali Microlab Il dispositivo PicoPress deve essere utilizzato esclusivamente per gli scopi per il quale e stato previsto non utilizzare in sala operatoria non usare sulla pelle lesa Il dispositivo PicoPress non utilizzabile come sfigmomanometro II liquido contenuto nelle batterie e estremamente corrosivo e pu causare ustioni o lesioni alla pelle In caso di contatto lavare la parte abbondantemente con acqua corrente e contattare un medico con urgenza Per nessun motivo toccare gli occhi con mani o parti a contatto del liquido batterie 11 TRASPORTO ED IMMAGAZZINAMENTO Il luogo del magazzinaggio deve essere secco pulito ben ventilato e a temperatura tra 5 e 40 C Si devono evitare l esposizione ai raggi diretti del sole agli sbalzi di temperatura l eccessiva umidit Il magazzinaggio a temperatura al di fuori della gamma specificata potrebbe causare un deterioramento del prodotto Non piegare stringere o ruotare in maniera eccessiva i cavi e o i tubi del sensore di misura Per il trasporto ed
27. iorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 4 Stampe generali permette di visualizzare l elenco di tutti gli esami eseguiti sul paziente selezionato e scegliere quelle da mandare in stampa 20 1 Archivio Pazienti Battendo 1 da men principale si accede alla gestione dell archivio pazienti Oltre ai dati anagrafici del paziente ed alla data di immissione degli stessi l ultima colonna a destra evidenzia il tipo di esame memorizzato Td Test dinamico e Lm Lista misure Il riquadro in basso a destra Note di invio evidenzia il motivo per cui il paziente selezionato arrivato all osservazione Legenda dei tasti funzione dell archivio pazienti tasti con la lettera sottolineata si attivano tenendo premuto ALT e la lettera sottolineata oppure cliccando con il mouse Nella riga in alto cerca soggetto per cognome e nome possibile inserire il cognome e il nome del paziente per effettuare la ricerca e velocizzare le operazioni di selezione Nuovo Modifica Cancella Premendo questo tasto si accede all immissione dei dati di un nuovo paziente primi tre campi cognome nome e data di nascita sono indispensabili per procedere La data di nascita si immette nel formato gg mm aaaa senza spazi Per passare da un campo ad un altro battere il tasto lt TAB gt o cliccare sul campo successivo con il mouse In basso a destra presente un riquadro Note di invio dove possono essere aggiunte delle annotazioni
28. l amministratore Nella lista degli utenti l amministratore viene identificato con il numero di ID 1 E impossibile agire esternamente sull archivio se non si conosce la password del database 18 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 In caso di problemi contattare Microlab Elettronica 20 ISTRUZIONI SOFTWARE PicoPress Per accedere al software introdurre il nome dell utente e la password all atto della consegna sono rispettivamente admin e 12345 Si raccomanda di cambiare la password dopo la consegna Inserita la password compare la seguente schermata FUNZIONI GENERALI TIPO DI ESAME 1 Archivio Pazienti A Test dinamico 2 Conclusioni B Download misure 4 Stampe Generali 6 Parametri Esc Uscita dal programma tasti accessibili sono quelli rappresentati in nero funzioni 1 6 ed ESC gli altri sono inibiti diventano usabili una volta selezionato un paziente 1 Archivio Pazienti accesso all archivio per introdurre un nuovo paziente o rivedere esami archiviati 6 Parametri imposta i parametri d uso le tabelle degli esami l intestazione per la refertazione e la funzione di aggiornamento del firmware Le funzioni degli altri tasti che diventano attivi solo dopo aver selezionato un paziente sono 2 Conclusioni permette di redigere un testo per le conclusioni diagnostiche 19 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo G
29. lab Elettronica garantisce il prodotto per i difetti di produzione e la completa rispondenza alle specifiche riportate nella documentazione allegata al dispositivo stesso Se il prodotto dovesse mostrare malfunzionamenti durante il periodo di garanzia il dispositivo verr riparato a carico della societ Microlab Elettronica Le spese di trasporto sono a carico del cliente Limiti relativi alla Garanzia La garanzia non copre danni causati da un uso improprio negligenza manutenzione non corretta o non eseguita entro i periodi indicati nel manuale modifiche effettuate da personale non autorizzato utilizzo in condizioni ambientali non consentite Durata della garanzia la durata della garanzia di 12 dodici mesi dalla data di installazione ad esclusione delle batterie per le quali la garanzia di 6 sei mesi MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 4 CARATTERISTICHE Il dispositivo PicoPress un dispositivo digitale portatile destinato alla misura della pressione esercitata dal bendaggio di un arto a scopo terapeutico PicoPress per effettuare la misura non somministra energia al paziente IL dispositivo PicoPress utilizza un sensore circolare di materiale biocompatibile estremamente sottile nel quale viene immesso un piccolissimo volume noto di aria Il sensore viene interposto fra l arto ed il bendaggio La pressione rilevata sul sensore viene misurata da un manometro digitale a
30. me Premere F5 per memorizzare la modifica e Aggiungere delle note di commento con ALT F7 20 4 Download misure Questa funzione abilitata solo dopo aver selezionato un paziente nuovo o gi presente in archivio Premendo il tasto B da men principale si accede alla funzione di lettura delle misure memorizzate nella memoria del dispositivo Nel dispositivo vengono memorizzati anche alcuni dati relativi al paziente in modo da riconoscere a quale paziente e a quale seduta di esame si riferiscono le misure Quando si entra nella funzione di lettura delle misure il software controlla la corrispondenza tra il paziente selezionato e il paziente impostato nel dispositivo in caso di mancata corrispondenza verr visualizzato un messaggio di avviso dati del paziente vengono visualizzati nel riquadro in alto a destra Le misure presenti nel dispositivo vengono automaticamente lette e visualizzate nel riquadro in basso a destra Premendo il tasto lt lt le misure verranno trasferite al database e quindi memorizzate nell hard disk Con questa operazione le misure e i dati paziente memorizzati nel dispositivo PicoPress verranno cancellate definitivamente Utilizzando il riquadro commento misura possibile aggiungere modificare una descrizione per ciascuna delle misure memorizzate nel database 20 4 1 Significato dei tasti funzione F1 controlla la tensione del dispositivo F2 cancella tutte le misure dalla memoria del dispositivo F3
31. microprocessore provveder a sorvegliare il processo di carica interrompendolo automaticamente La ricarica completa delle batterie totalmente scariche avviene in 6 7 ore circa durante le quali il display visualizza il messaggio In carica A carica ultimata PicoPress si spegne automaticamente Nel caso le batterie non garantiscano pi una sufficiente autonomia di lavoro contattare Microlab al servizio assistenza tecnica per la loro sostituzione E sempre consigliabile attendere la segnalazione di batterie scariche prima di procedere alla ricarica La durata di vita delle batterie di circa 300 cicli di carica scarica completi 14 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 15 ISTRUZIONI OPERATIVE Accensione del dispositivo PicoPress premere e tenere premuto per qualche secondo il pulsante di accensione O L operazione sar confermata da un segnale acustico e si illuminera il display Posizionamento del sensore posizionare il sensore sul punto da esaminare interponendo una sottile garza tra il sensore e la pelle del paziente Assicurarsi che il sensore di rilevazione sia disteso senza pieghe al momento dell applicazione sul paziente e alla successiva applicazione del bendaggio Esecuzione della misura connettere il sensore al PicoPress senza forzare il connettore Portare completamente indietro il pistone della micro pompa un segnale acustico conferma l esecuzione dell operaz
32. o Connettere il sensore al dispositivo tramite il tubo senza forzare il connettore LUER Il pistone deve essere tutto inserito Selezionare il distretto arto inferiore destro o arto inferiore sinistro utilizzando il tasto F8 Nel caso in cui il sensore venga applicato ad un distretto diverso selezionare sempre usando F8 il distretto identificato con un punto ed inserire il distretto utilizzando la funzione Alt F7 commento Premere FA si aprir una finestra di controllo per l esecuzione dell azzeramento della pressione e la successiva immissione dell aria nel sensore Estrarre completamente il pistone ed attendere l esecuzione dell azzeramento della pressione Quando richiesto dal software inserire completamente il pistone la finestra si chiude e inizia l acquisizione della traccia di pressione 7 v a L acquisizione stata suddivisa in 4 fasi paziente steso paziente in piedi esercizio e recupero il passaggio da una fase alla successiva possibile battendo il tasto INVIO quando il colore del quadretto in basso a destra passa da rosso a verde L esame termina dopo aver battuto INVIO durante la fase di recupero tuttavia l esame pu essere interrotto in qualsiasi momento premendo la barra spaziatrice senza perdere i dati acquisiti fino a quel punto Se si desidera mettere una nota sul tracciato battere Alt F7 scrivere il testo e cliccare su OK Se si desidera posizionare i cursori sul tracc
33. o tenere premuto a lungo circa 2 secondi il pulsante di accensione 0 fino allo spegnimento dello dispositivo 15 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 16 RICAMBI ED ACCESSORI Il PicoPress prevede come ricambi le seguenti parti CODICE DESCRIZIONE ee Confezione da 5 sensori circolari monouso spessore 0 20 mm diametro 50mm lunghezza tubo 100 cm e connettore LUER LOCK maschio 17 ALLARMI E POSSIBILI RIMEDI Display Significato RICHIESTA Il dispositivo deve essere calibrato non possibile eseguire misure rivolgersi a Microlab TARATURA ERRORE ZERO Il pistone stato premuto prima della fine della routine di azzeramento Ripetere la misura ERRORE ZERO Il dispositivo non in grado di effettuare la calibrazione dello zero di pressione non possibile eseguire misure rivolgersi a call service Microlab MEMORIA PIENA E stato raggiunto il limite della memoria nel dispositivo scaricare le misure e o azzerare la memoria BATTERIA SCARICA Le batterie sono scariche Caricare le batterie RICARICARE OVERFLOW La pressione nel sensore supera il limite dei 189 mmHg PROBLEMA POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE PicoPress non si accende le batterie potrebbero essere scariche Ricaricare le batterie Nel caso in cui anche dopo un periodo di carica il dispositivo non si accenda contattare Microlab Misura della pressione non Perdita nel sensore Controll
34. o il dispositivo PicoPress sia rimasto a lungo in ambienti al di fuori dei limiti sopra elencati attendere almeno un ora prima di utilizzarlo MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 6 COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA E SICUREZZA Aspetti di emissione Prova di emissione Conformita Ambiente elettromagnetico guida Gruppo 1 Il prodotto PicoPress utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno Emissioni RF Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano interferenze negli apparecchi Cispr 11 elettronici vicini Classe B Il prodotto PicoPress adatto per l uso in tutti gli edifici diversi da quelli domestici e da quelli collegati Emissioni RF direttamente ad una rete di alimentazione a bassa tensione che alimenta gli edifici per uso domestico E Cispr 11 possibile utilizzare il dispositivo in tutti gli edifici compresi gli edifici domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica in bassa tensione che alimenta edifici per usi domestici Aspetti di immunit Il prodotto PicoPress previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova EN 60601 1 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida 2 Scariche elettrostatiche
35. ont Times New Roman lt S NNN gt specifica la dimensione del font dove NNN un numero intero Esempio lt S 12 gt il testo verr stampato con una dimensione di 12 punti lt A L C R gt specifica l allineamento della riga nella pagina le possibili opzioni sono L Left allineamento a sinistra C Center allineamento centrato nel foglio e R Right allineamento a destra 28 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 Esempio lt A C gt il testo verra stampato centrato nel foglio lt B gt lt U gt e lt I gt indicano il grassetto Bold il sottolineato Underline e il corsivo Italic L ordine dei comandi pu essere qualunque e si possono concatenare tutti i comandi richiesti purch tutti all inizio di ogni riga e racchiusi tra parentesi triangolari Esempio lt F Times New Roman S 12 A C B gt testo Stamper la parola testo in neretto utilizzando il font Times New Roman di altezza 12 punti centrata nel foglio E possibile richiamare un promemoria della presente descrizione utilizzando il tasto Carica Definizioni 20 6 3 Aggiornamento Firmware Premendo il pulsante Aggiorna verr iniziata la procedura di aggiornamento del software interno al dispositivo PicoPress Si consiglia di effettuare questa operazione solo dopo aver caricato le batterie del dispositivo e solo se in possesso di un firmware pi aggiornato di quello disponibile
36. rieseguire la misura 7 SIMBOLOGIA E DEE ze gt m i 2011 04 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 Attenzione leggere la documentazione annessa Interruttore di accensione spegnimento Tasto Menu Connessione USB al personal computer Connessione sensore di rilevazione pressione di contenzione Connessione caricabatterie Parte applicata di tipo BF Classe 2 Codice di catalogo del costruttore Numero di serie Nome ed indirizzo del fabbricante Data di fabbricazione anno mese 10 8 ETICHETTATURA pal O PicoPress Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C RE Be taal ry i AO Read carefully the manual before use frabi a em Pear wa te 11 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 9 DESTINAZIONE D USO Il dispositivo PicoPress va utilizzato esclusivamente per la valutazione della pressione esercitata dal bendaggio elastocompressivo su di un arto del paziente usando gli appositi sensori circolari monouso forniti da Microlab Elettronica s a s PicoPress deve essere usato esclusivamente da personale medico 0 paramedico opportunamente istruito 10 AVVERTENZE E CONTROINDICAZIONI Leggere il presente manuale tecnico prima di effettuare qualsiasi manovra sul dispositivo Usare il dispositivo PicoPress in modo
37. singolo tracciat nraal na ail iaia alia alal na 30 207 2 Stampa di pies Mii dala alain rar ee iaia 30 20 7 3 Stampe Generalir nia Ilia aida nia ina ee eo eee 30 20 8 Manutenzione archiVio siria del A ale ana na aa dala FAL aio 31 20 8 1 Copia di sicurezza dell archivio ccuniio alare eine ici ea 31 20 8 2 Creazione di un nuovo archivio VUOTO i 31 MICROLAB ELETTRONICA s a s di Bergamo Giorgio amp C Manuale Tecnico PicoPress Rev 5 1 RESPONSABILITA Il marchio C garantisce la sicurezza del dispositivo PicoPress al momento dell immissione sul mercato Microlab Elettronica si ritiene responsabile della sicurezza e del corretto funzionamento del dispositivo PicoPress nel caso siano rispettate le indicazioni dell articolo 2 della direttiva 93 42 CEE Il dispositivo viene installato ed utilizzato secondo gli scopi e i metodi descritti nel presente manuale Il personale destinato all utilizzo stato opportunamente addestrato ed ha appreso l utilizzo del dispositivo e la sua destinazione d uso Viene correttamente eseguita la manutenzione prevista nel presente manuale da personale autorizzato da Microlab Elettronica La rete elettrica e l ambiente dove il dispositivo PicoPress utilizzato rispondono alle norme di legge vigenti Microlab Elettronica S a s si impegna su richiesta del cliente a fornire lo schema a blocchi del dispositivo PicoPress Il presente manuale parte integrante del
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