MANUALE UTENTE - Doctorshop.it
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1. L apparecchio si spegne da solo 1 Verificare lo stato della batteria carica e tenuta nel tempo Se la batteria non mantiene la carica provvedere a sostituirla 2 verificare che l alimentatore funzioni correttamente e che il connettore sia integro 3 verificare che l alimentatore non fornisca una corrente eccessiva tale da attivare la protezione della batteria L ECG mostra disturbi ad alta frequenza 50Hz verificare che il conduttore di terra sia integro e funzionante controllare che la schermatura del cavo paziente sia integra verificare la connessione degli elettrodi e che gli elettrodi non siano secchi o scaduti evitare che il paziente tocchi il muro parti metalliche o altre persone non usare lo strumento in prossimit di generatori di disturbi quali apparecchi radiologici ecc L ECG mostra disturbi a bassa frequenza EMG attendere che il paziente sia pi rilassato e fermo attivare il filtro EMG sul display deve comparire la dicitura 50Hz La linea di base dell ECG non stabile controllare che gli elettrodi siano adeguatamente solidali con la cute verificare la corretta connessione tra il cavo paziente e gli elettrodi e con lo strumento ripetere la pulizia delle zone di applicazione degli elettrodi il paziente deve essere immobile e non iperventilare verificare lo stato della batteria carica e tenuta nel tempo Se la batte2. C 6 0123 CMS 80 Electrocardiograph ECG MANUALE UTENTE rev 1108 um_CMS 80A_ita2 odt ISTRUZIONI PER L UTILIZZATORE Il presente manuale e stato scritto in accordo con la Direttiva 93 42 EC e con i relativi standard armonizzati Inoltre questo manuale si riferisce alla versione corrente di CMS 80A In caso di aggiornamenti o modifiche il contenuto del manuale potr cambiare senza preavviso II manuale descrive le procedure d uso di CMS 80A Il produttore non responsabile di danni causati a cose o persone e dovuti all uso improprio di CMS 80A o dovuti all uso di CMS 80A senza aver letto il presente manuale La garanzia del produttore decade qualora si verificasse una delle condizioni sopra descritte o in caso di altra negligenza nell uso del dispositivo ATTENZIONE v verificare che lo strumento abbia una adeguata messa a terra e che i cavi siano ben connessi v verificare che gli elettrodi siano in condizioni ottimali v til cavo paziente deve essere tenuto ben separato dall alimentatore e dal relativo cavo di rete v Leggere attentamente le restrizioni e le cautele per l uso clinico v Questo dispositivo non indicato per terapia DESTINAZIONE D USO CMS 80A un elettrocardiografo monocanale che acquisisce 12 derivazioni e visualizza il segnale sul display grafico integrato ad alta risoluzione Questo apparecchio visualizza in tempo reale le derivazioni acquisite cos come pu stamparle su carta termo
3. CURSORE SIN o CURSORE DEST per selezionare la derivazione voluta Nella parte inferiore del display vengono mostrati i parametri ECG correnti velocit sensitivit e filtri Usare il tasto CURSORE SIN o CURSORE DEST per scorrere questa are del display NB questa e un operazione di sola lettura Per modificare i parametri ECG occorre usare il menu di impostazione rapida cfr sez 6 1 premendo una volta il tasto RETURN 5 CONFIGURAZIONE Usare i tasti CURSORE SU o CURSORE GIU per posizionarsi sul parametro voluto Agire sui tasti CURSORE SIN o CURSORE DEST per variare il parametro selezionato Per uscire dal menu e salvare le modifiche premere il tasto MENU o il tasto RETURN 5 1 Impostazione rapida Durante l uso possibile accedere all impostazione rapida dei parametri ECG Premendo una volta il tasto RETURN si apre il menu e Sensibilit 5 10 20 mm mV e Modalit Automatico Manuale e Filtro off 50 Hz 50 Hz LP 35 Hz 5 2 Menu di configurazione Per accedere al menu di configurazione premere il tasto MENU Il menu contiene le seguenti voci e Retroilluminazione regola il tempo di accensione dell illuminazione tra 0 sempre spento e 99 s sempre acceso e Contrasto tra 0 e 20 e Lingua Italiano Inglese Spagnolo Tedesco Francese Cinese Demo on off Se ON mostra a video un ECG dimostrativo che si pu stampare e Info mostra la versione di firmware presente 13 16 6 SOLUZIONE DEI PROBLEMI
4. MS 80A questi devono essere conformi alle normative corrispondenti per evitare che la somma delle correnti di dispersione possa danneggiare il paziente La verifica delle correnti di dispersione deve essere fatta mediante apposita strumentazione L impianto elettrico al quale si collega CMS 80A deve essere conforme alle norme vigenti Utilizzare solo alimentatori di grado medicale e con conduttore di terra integrato Lo smaltimento di CMS 80A e dei suoi accessori inclusa la batteria deve rispettare le normative vigenti Proteggere CMS 80A da polveri vibrazioni agenti corrosivi materiale esplosivo calore e umidit Non usare l apparecchio quando non perfettamente asciutto Quando si sposta l apparecchio da un ambiente freddo ad uno pi caldo non utilizzarlo n accenderlo immediatamente attendere che l apparecchio raggiunga la temperatura del nuovo ambiente anche nelle parti interne Non premere i tasti n toccare il display con oggetti acuminati o abrasivi Non immergere l apparecchio in nessun liquido L apparecchio ha una vita operativa di 5 anni dopo il primo utilizzo e L apparecchio pu essere usato con alimentazione da batteria o da rete ma sempre con batteria inserita e Spegnere l apparecchio dopo l uso Usare elettrodi e cavo paziente originali o indicati da Lumed Srl e In caso di defibrillazione pi lunga di 5 usare elettrodi monouso 1 2 Gestione della batteria Non collegare tra loro i due po
5. SORE GIU CURSORE SU FIG 6 Tastiera 3 PREPARAZIONE E USO 3 1 Inserimento della carta Con riferimento alla precedente Fig 4 1 aprire lo sportello carta 2 inserire l estremit del rotolo 3 premere il tasto STAMPA CALIBRAZIONE finch la carta esca dalla stampante 4 inserire il rotolo nel vano carta 5 chiudere lo sportello carta facendo uscire un tratto di carta 3 2 Accensione e spegnimento Per accendere o spegnere CMS 80A tenere premuto il tasto RETURN 3 3 Collegamento del cavo paziente Connettere il cavo paziente al connettore 15 pin che si trova nella parte inferiore dello strumento Fig 2 ATTENZIONE Usare solo cavi paziente originali oppure approvati dal produttore o da Lumed Srl 3 4 Posizionamento degli elettrodi Collegare gli elettrodi ai rispettivi terminali del cavo paziente secondo lo schema qui riportato POSIZIONE CODICE COLORE Polso destro R Rosso Polso sinistro L Giallo Caviglia destra F Verde Caviglia sinistra N RF Nero Torace 1 V1 C1 Rosso Torace 2 V2 C2 Giallo Torace 3 V3 C3 Verde Torace 4 V4 C4 Marrone Torace 5 V5 C5 Nero Torace 6 V6 C6 Porpora 10 16 Gli elettrodi delle derivazioni precordiali vanno posizionati secondo le seguenti indicazioni lt VI V2 V3 V4 V5 V6 quarto spazio intercostale al bordo destro dello Sterno quarto spazio intercostale al bordo sinistro dello Sterno a meta
6. li della batteria pericolo di esplosione Tenere la batteria lontano da fiamme o altre sorgenti di calore Non cercare di aprire o manomettere la batteria e Provvedere all eventuale smaltimento secondo le normative vigenti 1 2 Pulizia e disinfezione e Pulire l apparecchio con un panno morbido a trama fine inumidito con acqua saponata o Etanolo al 70 e Detergere l apparecchio con acqua a temperatura inferiore a 60 C e Perla disinfezione usare Etilati Alcool 70 Isopropanolo 70 oppure Acetaldeide 2 CARATTERISTICHE 2 1 Conformit e 93 42 CEE Allegato IX e EN ISO 14385 2003 e IEC60601 1 e IEC60601 1 2 e IEC60601 1 4 e IEC60601 2 25 e 0123 2 2 Condizioni operative e Temperatura tra 5 C e 35 C e Umidit relativa tra 25 e 95 senza condensa e Immagazzinamento e trasporto e Temperatura tra 10 e 55 C e Umidit relativa lt 95 e Pressione atmosferica tra 860mPa e 1060 mPa 4 16 2 3 Scheda tecnica e Circuito d ingresso flottante e Segnale di calibrazione 1 mV 5 e CMMR gt 103 dB e Risoluzione 12 bit e Risposta in frequenza 0 05 150 Hz Filtri digitali a fase lineare disturbi di rete 50 Hz e tremori muscolari LP 35 Hz e Stampa monocanale su carta termica e Sensitivita 5 10 20 mm mV deviazione lt 5 e Velocit 25 50 mm s e Frequenza cardiaca e 30 240 bpm e risoluzione 1 bpm e precisione il maggiore tra 2 e 2bpm e Protezione da defibri
7. llazione cavo paziente protetto e Sicurezza Classe I tipo CF Modo operativo automatico e manuale e Display LCD 160x96 pixel retroilluminato e Sistema di stampa stampante con matrice termica 8 dot mm e Alimentazione e con alimentatore dedicato e ingresso da rete 100 240 Vca 50 60 Hz 0 8 A e uscita verso CMS 80A 12 Vcc 2 5 A e batteria Li IO 7 4 Vcc durata minima gt 60 min e Dimensioni 190x90x40 mm alt x largh x prof Peso 800 batteria e accessori inclusi 2 4 Dotazione e n 1 cavo paziente 10 terminazioni banana 4mm e n i alimentatore medicale 230V con cavo e n 1 batteria ricaricabile Li IO 7 4 e 10 buste elettrodi monouso per ECG a riposo e n 1 rotolo di carta termosensibile e 001 manuale in italiano 2 5 Descrizione VANO CARTA DISPLAY GRAFICO TASTIERA FIG 1 Fronte PRESA ALIMENTATORE CONNETTORE CAVO PAZIENTE INTREFACCIA PC OPZIONALE FIG 2 Connettori 6 16 SBLOCCO BATTERIA BATTERIA FIG 3A Retro Batteria FIG 3B Batteria SPORTELLO CARTA CARTA PRESSACARTA INGRANAGGIO gt FERMO ELASTICO SUPPORTO CARTA FIG 4 Inserimento carta MODO OPERATIVO CONNESSIONE ELETTRODI DERIVAZIONE A VIDEO 22 TL TI Jrvto vorm stato carica ECG VELOCITA NS AMPIEZZA FIG 5 Display RETURN MENU STOP PAUSA STAMPA CALIBRAZIONE STAMPA CURSORE DEST CURSORE SIN CUR
8. ria non mantiene la carica provvedere a sostituirla La stampa non nitida verificare lo stato della batteria carica e tenuta nel tempo Se la batteria non mantiene la carica provvedere a sostituirla contattare il Servizio Tecnico per far verificare la testa termica 14 16 APPENDICE 1 menu delle lingue Se il menu di configurazione mostrasse solo la lingua cinese o inglese significherebbe che il menu di gestione delle varie lingue non attivo Per attivarlo basta seguire una sola volta la seguente procedura 1 ae ae premere il tasto MENU posizionarsi sulla riga INFO premere il tasto CALIBRAZIONE nell angolo in alto a destra comparir la scritta S9 premere in sequenza SU GIU SINISTRA DESTRA la scritta S9 diventa SO premere il tasto GIU cinque volte apparir la scritta FO premere il tasto SU 5 volte apparir la scritta LO spegnere l apparecchio riaccendere l apparecchio e premere il tasto MENU per cambiare lingua posizionarsi sulla riga LANG e premere il tasto DESTRA o SINISTRA fino a trovare la lingua desiderata 10 per memorizzare la nuova impostazione premere il tasto MENU 15 16 16 16
9. sensibile Durante l acquisizione possibile congelare i dati visualizzati CMS 80A pu essere utilizzato nella valutazione dell elettrocardiogramma in diverse circostanze e ambiti quali visite domiciliari studio o ambulatorio medicina del lavoro ecc CMS 80A non destinato a registrazioni intracardiali o esofagee eseguire solamente registrazioni di superficie e su cute intatta 1 SICUREZZA 1 1 Istruzioni per l uso sicuro Verificare periodicamente lo stato dell apparecchio e degli accessori per assicurarsi che non ci siano danni visibili che possano compromettere la sicurezza del paziente Verificare l apparecchio e gli accessori con frequenza settimanale Qualora si rilevasse un danno anche solo potenziale non usare l apparecchio e gli accessori La manutenzione deve essere svolta solamente da personale qualificato e autorizzato dal produttore o da Lumed Srl Gli utilizzatori non sono autorizzati ad svolgere operazioni di manutenzione L elettrocardiografo CMS 80A non pu essere usato in presenza di dispositivi diversi da quelli indicati nel presente manuale Evitare ogni contatto tra il cavo paziente o gli elettrodi e conduttori di terra o altri componenti elettrici CMS 80A e un dispositivo medico Classe 118 CE0123 Usare solo accessori originali o approvati dal costruttore o da Lumed Srl Non utilizzare CMS80 A in presenza di gas infiammabili quali agenti anestetici Quando altri dispositivi sono collegati a C
10. tra V2 e V4 quinto spazio intercostale sulla linea medio clavicolare sinistra linea axillare sinistra alla stessa altezza di V4 linea emiaxillare sinistra alla stessa altezza di V4 o Qe wi wa wh di WS Pulire le zone di applicazione degli elettrodi con disinfettante che non lasci residuo sulla cute Eseguire la tricotomia qualora necessario ATTENZIONE Usare solo elettrodi originali oppure approvati dal produttore o da Lumed Sri Con i tasti CURSORE SIN e CURSORE DEST verificare che il tracciato sia stabile ed esenta da rumore o artefatti Premere il tasto STAMPA per iniziare la registrazione del tracciato Un messaggio vi informer quando la registrazione sar terminata 11 16 4 DISPLAY Durante il funzionamento il display mostra le seguenti informazioni DERIVAZIONE MODO A VIDEO OPERATIVO CONNESSIONE ELETTRODI 4 Haba DO hho 56mm s 16mm mU VELOCITA A AMPIEZZA x STATO CARICA Lo stato dell alimentazione viene indicato dalle icone seguenti Batteria completamente carica Carica batteria al 75 Carica batteria al 50 Carica batteria al 25 Batteria scarica Batteria in carica Apparecchio alimentato da rete PA DID 12 16 Per cambiare la derivazione visualizzata usare il tasto CURSORE SU o CURSORE GIU e posizionarsi sul selettore delle derivazioni nella parte superiore sinistra del display Usare il tasto
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