Manuale Utente
Contents
1. 1 Informazioni sulla sicurezza 5 2 Introduzione 9 3 Contenuto della confezione 13 4 Componenti del sistema 15 5 Installazione del sistema 19 Software 23 7 Esecuzione dell esame 31 8 Report lettura dei risultati 39 9 Gestione del sistema 47 10 Risoluzione dei problemi 49 11 Informazioni tecniche 51 12 Bibliografia 57 Informazioni su lla sicurezza Si raccomanda di compiere qualsiasi operazione attenendosi alle norme di sicurezza contenute all interno di questo manuale condizioni non vengono rispe Destinazione d uso Teethan uno strumento per vo medico ai sensi della Dirett La sicurezza dello strumento non pu essere garantita se queste ttate analisi elettromiografica di superficie classificato come dispositi iva Europea 93 42 CE e successivi emendamenti Teethan deve essere sempre u in ambienti consoni all esecuzi vigenti nei paesi in cui viene utilizzato sato unicamente per questo scopo da personale qualificato one di analisi elettromiografiche e nel rispetto delle normative Teethan un dispositivo med 99 5 EEC sensibilit livelli di tensione m scopi e con metodologie diffe rarsi congrue con la destinazione d ico Direttiva EU 93 42 CE e suoi emendamenti inclusa la Diretti va 2007 47 CE il cui utilizzo deve avvenire sempre sotto la supervisione di personale compe ente e autorizzato secondo le norme vigenti nel Paese in cui viene impiegato Le so2. 4 Barra superiore degli strumenti La barra degli strumenti costituita da 5 icone aventi ciascuna diverse funzioni Partendo da sinistra la barra contiene in successione 7 Informazioni sul sistema per visualizzare la versione del software in uso Nuovo esame per eseguire una nuova prova Archivio per cercare pazienti e prove gi presenti nel database Impostazioni per gestire il setup del sistema 000 3 Off pulsante di chiusura del software Nuovo esame la schermata che si presenta all apertura del programma contiene le informazioni sullo stato del sistema e i campi per l inserimento dei dati del paziente del tipo di trattamento in corso e dell operatore Terminato un esame il comando consente di avviare una nuova sessione con un altro paziente 6 Software Rossi Fedenca 12 12 1971 17 06 2015 1 Acquisizione 1 02 04 2015 2 Acquisizione 1 Acquisizione 2 01 04 2015 2 Acquisizione 1 80 51 R Archivio Per visualizzare le prove di un paziente precedentemente inserito sufficiente cliccare sull icona Archivio e compilare il campo di ricerca con il cognome del paziente Nel riquadro di suggeri mento sottostante apparir la lista dei nominativi compatibili con i caratteri inseriti Area di visualizzazione delle prove Una volta selezionato il paziente desiderato comparir l elenco delle prove eseguite suddivise per data Facendo doppio click sulla prova verr
3. BAR Baricentro Valuta la posizione del baricentro occlusale ottenuto calcolando il coefficiente di sovrapposi zione percentuale tra le attivit della coppia dei temporali e le attivit della coppia dei masseteri a differenza dell indice POC che confronta singoli muscoli omologhi Quando i punti di contatto tendono a concentrarsi sui molari i masseteri registrano una contra zione maggiore rispetto ai temporali corrispondenti baricentro posteriore Viceversa nella condizione occlusale in cui il baricentro si sposta nei settori antero laterali ovvero fino al primo secondo premolare i temporali esprimono forze di contrazione maggiori baricentro anteriore In questo caso vi un sovraccarico bilaterale delle articolazioni che con il passare del tempo pu portare a condizioni patologiche Per l indice BAR se la posizione del baricentro prevalentemente anteriore viene riportata la ettera A Viceversa viene riportata la lettera P se la posizione del baricentro prevalentemen e posteriore BAR rappresentazione grafica 8 4 valore di normalit dell indice BAR gt 90 Le due bande orizzontali colorate rappresentano la normalit fino al 90 due target sono traslati simultaneamente di un valore corrispondente all indice BAR calcolato in basso o in alto a seconda che vi sia prevalenza posteriore o anteriore in accordo alla condi zione occlusale valore e la direzione dello spostamento verticale dei due
4. coefficiente di sovrapposizione percentuale un indice della simmetria di contrazione standardizzata all interno della stessa coppia musco lare Indica lo sbilanciamento destra sinistra all interno della coppia muscolare indagata nello specifico il POC calcola la predominanza del temporale destro o sinistro nei quadranti anteriori e del massetere destro o sinistro nei quadranti posteriori Il POC esprime in valore percentuale la differenza di segnale elettrico generato da una coppia muscolare in massima contrazione volontaria MVC rispetto all omologo valore standardizzato Se i due muscoli della stessa coppia muscolare si contraggono simmetricamente il risultato teorico di POC atteso prossimo al 100 se invece i due muscoli hanno valori standardizzati percentualmente diversi tra loro il POC risulta essere sensibilmente inferiore al 100 Quando il POC supera l 83 si in presenza di una normale simmetria muscolare indotta dal contatto dei denti in caso contrario il contatto dentale sta influenzando l equilibrio neuromu scolare del paziente Valori di POC fuori dalla norma indicano qualit di contatto prevalente o insufficiente di un lato rispetto al controlaterale 41 8 3 Con il protocollo a 4 canali vengono calcolati i POC dei mu scoli temporali anteriori e masseteri indicati rispettivamente da POCTA e POC MM indicatori dell influenza del contatto dei denti sull equilibrio neuromuscolare dell apparato stomato g
5. passare alla fase di acquisizione Per fare ci sufficiente cliccare sul tasto e ripetere e procedere con le acquisizioni in naturale intercuspi teprima del diagramma a torta relativo al RMS Medio del dato appena ve di calibrazione per verificare la ripetibilit del dato prima di a proce dura di registrazione mantenendo i cotoni tra le arcate Al termine delle prove di calibrazione selezionare la prova ritenuta maggiormente idonea apponendo il check 27 9 dazione Calibrazione Acquisizione Anteprima prove di calibrazione 7 Esecuzione dell Esame Acquisizione Rimuovere i rulli salivari Chiedere nuovamente al paziente di serrare i denti al massimo permettendo la naturale intercuspidazione dentale 7 10 e iniziare l acquisizione cliccando sul pulsante di registrazione possibile effettuare pi acquisizioni consecutive Al termine della sessione di lavoro verr richiesto di selezionare le prove che si desiderano salvare Di default sono tutte selezionate Memorizzazione Salvare le acquisizioni file vengono automaticamente registrati nell archivio con il nome del paziente la data di esecuzione e il numero progressivo di acquisizione 7 10 Generazione e confronto del report Al termine di un acquisizione il report dati viene generato au tomaticamente 7 11 Cliccando sul pulsante Salva l esame viene registrato e visualizzato nell archiv
6. e Evitare di collegare le sonde al caricatore con polarit invertita rispetto a quella indicata sulla copertina del caricatore e Perun uso sicuro e un adegu polosamente alle istruzioni ri Questo potrebbe causare danni irreparabili ata manutenzione delle batterie ricaricabili attenersi scru portate in questo manuale Se le batterie ricaricabili sono utilizzate in modo differente da quanto specificato da Teethan SpA non viene garantita la durata la funzionalit e l integrit delle stesse Teethan un dispositivo progettato per un funzionamento CONTINUO il cui limite di utilizzo determinato dalla durata della batteria e dalla memoria disponibile per la memorizzazione dei dati di acquisizione Il dispositivo utilizza batterie a ioni di litio per il suo funzionamento Per la sostituzione o lo smal timento delle batterie contattare il supporto tecnico In nessun caso l integrit delle componen ti del dispositivo deve essere compromessa Smaltimento RAEE In caso di smaltimento autorizzato dell apparecchio osservare le rispettive norme di legge Ai sensi della direttiva 2002 96 CE RAEB tutti gli apparecchi forniti dopo il 13 08 2005 non possono pi essere smaltiti con i rifiuti domestici Questo apparecchio appartiene alla categoria 8 Dispositivi medicali ed classificato nel settore Business to Business Il simbolo del bidone barrato con una croce indica che l apparecchio non deve essere smaltito con i rifiuti dom
7. 110 dB 50 60Hz 6bit KHz uv 2 USB 82x44x22 5mm 80 grammi banda ISM 2 4GHz standard IEEE802 15 4 USB 11 Informazioni tecniche Condizioni ambientali Utilizzo Min Max Temperatura 20 45 Umidit relativa senza condensa 50 80 Altitudine Om 2000 m Immagazzinamento e trasporto Temperatura 0 40 Umidita relativa senza condensa 50 80 Grado di protezione contro l ingresso pericoloso di acqua e pulviscolo IEC 60529 IPXO Normativa radio Identificativo dispositivo radio Sonde EMG FCC ID YOH BTSWEMG2 IC 9188A BTSWEMG2 Ricevitore FCC ID TFB MATRIXLP IC 5969A MATRIXLP Teethan un dispositivo conforme alla Parte 15 delle Normative FCC Il suo utilizzo soggetto alle seguenti condizioni 1 Il dispositivo non deve causare interferenze 2 il dispositivo pu subire interferenze comprese interferenze che possono causare problemi di funzionamento Modifiche non espressamente approvate da Teethan S p A possono determinare la revoca dell autorizzazione all uso dell apparecchiatura sotto la normativa FCC Etichette di identificazione e simbologia Etichetta di identificazione ricevitore Etichetta di identificazione della stazione di ricarica J Ta teethari DENTAL CONTACT DIGITAL ANALYZER www teethan com BTS SpA POWER INPUT DC SV 1A ia CORAX Padova PD BTSPR1CHG4XSF de 1 35129 Italy XXXX 123456 e SO 11
8. Informazioni tecniche Simboli sui dispositivi Luogo di produzione del dispositivo Il dispositivo conforme con le normative formulate dalla Federal Communication Commission degli Stati Uniti purch sia utilizzato secondo le istruzioni contenute in questo manuale e conformemente alle norme nazionali e locali Indica la classe di isolamento e i tipi di parti applicate Conformemente allo Standard ISO 60601 1 il dispositivo presenta alimentazione interna e le parti applicate sono di tipo BF Indica che il dispositivo un apparecchio radio di Classe 2 in alcuni paesi europei membri possono essere applicate delle restrizioni Attenzione prima di utilizzare il dispositivo leggere attentamente le avvertenze e il manuale d uso Indica che il prodotto presenta la marchiatura CE La marchiatura CE garantisce che il prodotto ha le caratteristiche di sicurezza d uso necessarie vedere dichiarazione di conformit archio CE con il codice dell Organismo Notificato Il marchio CE certifica che il prodotto conforme alla Direttiva 99 05 CEE R amp TTE secondo il parere di esperti da IMO Simbolo per la raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche in conformit lle direttive 2002 96 CE WEEE RAEE Lapparecchiatura appartiene al gruppo 8 apparecchia ture medicali Impiego nelle nazioni dell Unione Europea in Norvegia ed in Svizzera Dv Ii n RP HP Rx only Simbolo di prescrizione
9. La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o dietro prescrizione medica REF odello del dispositivo rif al catalogo SN Numero seriale del dispositivo Dichiarazione di conformit D BTS Bioengineering CE DICHIARAZIONE DI CONFORMIT BTS SpA Via della Croce Rossa 11 35129 Padova PD Italia Tel 39 049 981 5500 Fax 39 049 792 9260 dichiara sotto la propria esclusiva responsabilit che il prodotto nome descrizione Sistema elettromiografico dispositivo per l analisi funzionale dell occlusione dentale modello TEETHAN S N SN soddisfa i requisiti essenziali della direttiva Dispositivi Medici 93 42 CE e successivi emendamenti inclusa 2007 47 CE recepita in Italia con il decreto legislativo 24 Febbraio 1997 n 46 e quindi porta il marchio CE dell Unione Europea La procedura di valutazione della conformit seguita quella prevista dall articolo 11 della direttiva Allegato 11 3 sistema completo di garanzia della qualit e l articolo 12 non applicabile In base all allegato IX della Direttiva 93 42 CE viene cos classificato CLASSE IIa regola 10 In base alla norma IEC 60601 1 viene cos classificato Classe di isolamento alimentazione interna Parte applicata di tipo BF Il dispositivo conforme alle seguenti norme tecniche armonizzate EN ISO 14971 Dispositivi medici Gestione del rischio IEC 60601 1 CEI 62 5 Apparecchi elettromedi
10. punti target sono quindi esattamen e gli stessi entrambi i target in posizione anteriore o entrambi i target in posizione posteriore valore BAR nella popolazione normale esprime una prevalenza di attivit differenziale della coppia di muscoli masseteri rispetto a quella dei temporali baricentro posteriore Questa con dizione viene invertita nelle seconde classi scheletriche in cui i muscoli temporali esprimono sempre una attivit elettrica differenziale maggiore rispetto ai masseteri Indici POC TA POC MM TORS IMP PRE 80 51 53 44 84 28 80 88 244 69 verso destra L quando si ha prevalentemente una torsione R R P L TORS torsione Valuta l atteggiamento di torsione della mandibola sul piano orizzontale quando questa va in occlusione con il mascellare superiore Si ottiene dal confronto del momento torcente delle coppie muscolari incrociate confronto tra il momento torcen te della coppia temporale di destra e massetere di sinistra per convenzione momento torcente verso destra con il momento torcente della coppia temporale di sinistra e massetere di destra per convenzione momento torcente verso sinistra Tua or Quando questo indice gt 90 non si verificano momenti nn Se torcenti sulla mandibola Al contrario se questo indice al fuori dei valori di norma ovvero se inferiore al 90 i muscoli ten sui Sane dono a far torcere la mandibola verso destra o
11. visualizzato l esito del report nel riquadro di visualizzazione Trascinando nel riquadro di visualizzazione un altra prova Drag amp Drop verr eseguito il con fronto PRE POST tra di esse 6 3 Impostazioni Cliccando sull icona Impostazioni possibile visualizzare tutti i settings di Teethan amp 6 4 La schermata suddivisa in 3 aree 1 Sistema 2 Software 3 Report 1 Sistema Nella sezione Sistema possibile conoscere lo stato di connessione di ogni singola sonda lo stato di carica il numero seriale serigrafato sulla clip dell elettrodo satellite e il canale di radio frequenza Nel caso di interferenze possibile selezionare un altro canale 6 Software 2 Software Nella sezione Software possibile Verificare lo stato della licenza Attiva Scaduta Selezionare la lingua Italiano Inglese Cambiare il database possibile caricare un database diverso da quello selezionato o crearne uno Nuovo Personalizzare i nomi degli operatori se pi specialisti utilizzano Teethan nello stesso studio Per rendere attive le modifiche apportate nella sezione Software necessario cliccare sul tasto Salva 3 Report Nella sezione Report possibile personalizzare le impostazioni di visualizzazione del report Mostra bilanciamento se presente il check l indice globale di equilibrio neuromuscolare visibile Togliendo il check viene nascosto Evidenzia i va
12. 3 16 Sforza C Tartaglia GM Solimene U Morgun V Kaspranskiy RR Ferrario VF Occlusion sternocleidomastoid muscle activity and body sway a pilot study in male astronauts Cranio 2006 Jan 24 1 43 9 17 Ferrario VF Tartaglia GM Galletta A Grassi GP Sforza C The influence of occlusion on jaw and neck muscle activity a surface EMG study in healthy young adults J Oral Rehabil 2006 May 33 5 341 8 PubMed PMID 16629892 18 Ferrario VF Tartaglia GM Luraghi FE Sforza C The use of surface electromyography as a tool in differentiating temporomandibular disorders from neck disorders Man Ther 2007 Nov 12 4 372 9 Epub 2006 Sep 14 PubMed PMID 16973402 19 Sforza C Zanotti G Mantovani E Ferrario VF Fatigue in the masseter and temporalis muscles at constant load Cranio 2007 Jan 25 1 30 6 PubMed PMID 17304915 20 Dellavia C Romeo E Ghisolfi M Chiapasco M Sforza C Ferrario VF Electromyographic evaluation of implant supported prostheses in hemimandibulectomy reconstructed patients Clin Oral Implants Res 2007 Jun 18 3 388 95 Epub 2007 Feb 13 PMID 17298492 21 Ries LG Alves MC Berzin F Asymmetric activation of temporalis masseter and sternocleidomastoid muscles in temporomandibular disorder patients Cranio 2008 Jan 26 1 59 64 PMID 18290526 22 Tartaglia GM Moreira Rodrigues da Silva MA Bottini S Sforza C Ferrario VF Masticatory muscle activity during maximu
13. Ceecnon Manuale Utente A Numero Documento ERTH Pubblicato Marzo 2015 Copyright 2014 2015 Tee Copyright Il software del sistema descri essere usato solo in conformi 01304 00 han S p A Tutti i diritti riservati to in questo manuale fornito su contratto di licenza d uso pu t con i termini del contratto Nessuna parte di questo manuale pu essere copiata o trasmessa in qualsiasi forma o mezzo elettronico o Meccanico compren dendo la fotocopiatura senza il previo permesso scritto da parte di Teethan S p A Se non specificato diversamente ogni riferimento a societ nomi dati ed indirizzi utilizzati nelle riproduzioni delle schermate e negli esempi puramente casuale ed ha il solo scopo di illustra re l uso del prodotto Tutti i marchi sono registrati dai rispettivi proprietari La presente pubblicazione contiene informazioni riservate appartenenti a Teethan S p A Il ricevente conviene che le illustrazioni e le informazioni fornite nel presente manuale non devono essere rivelate a terzi senza specifico consenso scritto da parte di Teethan S p A Simboli utilizzati in questo manuale Informazioni a cui prestare particolare attenzione Vedi immagine Le informazioni contenute in questo manuale sono soggette a cambiamenti senza preavviso e non rappresentano specifiche di prodotto o alcun impegno da parte di Teethan S p A 9 teethan Indice
14. LO per il dispositivo qui descritto quando utilizzato con il software a corredo in modo consistente con gli intenti delle direttive citate e in modo conforme con quanto specificato nel manuale di utilizzo Ente Notificato TUV SUD Product Service GmbH Zertifizierstelle RidlerstraBe 65 80339 Miinchen Germany Identificazione N 0123 Di Certificato CE N G1 15 03 65300 001 valido fino al 16 Gennaio 2018 Padova Date BTS S p A Headquarters Sede legale R amp D Branch Office wwwbtsbioengineerinacom viale Forlanini 40 Reg Milan Court sc Trib Milano via della Croce Rossa 11 BTS Bloengineerina Corp infoabrsbioengineering com 20024 Garbagnate Milanese MI 12794130158 REA 1586371 35129 Padova PD 147 Prince Street Sulte 10 kaly VAT Partita A 1T12794130158 Italy 11201 Brooklyn NY USA T 3902 366 49000 Company Capital Capitale Sociale T 39049981 5500 T 1 929261 6665 F 3902 366 49024 euro 222 222 00 F 39049 792 9260 Helpdesk 1 646 575 0426 Bibliografia 1 Ferrario VF Sforza C D Addona A Miani A Jr Reproducibility of Electromyographic measures a statistical analysis J Oral Rehabil 1991 Nov 18 6 513 21 PubMed PMID 1845607 2 Ferrario VF Sforza C Miani A Jr DAddona A Barbini E Electromyographic activity of human masticatory muscles in normal young people Statistical evaluation of reference values for clinical applications J Oral Rehabil 1993 3 Ferrario VF Sforza C Biomechanical model
15. MG attraverso sonde wireless miniaturizzate a elettrodi attivi dal peso inferiore a 14 grammi Il particolare design garantisce il minor ingombro possibile e il mas simo comfort per il paziente e ci permette di non alterare la propriocezione del paziente e la relativa contrazione muscolare Le sonde possono essere agganciate direttamente agli elettrodi pregellati senza ulteriori fissaggi con cerotti o biadesivi Questo insieme alla totale assenza di cavi consente una preparazione del paziente molto rapida riducendo drasticamente i tempi di ogni sessione di lavoro Ciascuna sonda si compone di un elettrodo madre e di un elettrodo satellite ciascuno dotato di clip Le due parti collega te attraverso un cavetto flessibile possono essere posizionate secondo le esigenze dell utente a distanza variabile elettrodi a geometria variabile 4 1 1 elettrodo madre 2 elettrodo satellite 3 LEDdistato 4 cavetto flessibile 5 clip Memoria tampone Tutte le sonde sono inoltre equipaggiate con una memoria tampone a stato solido per evitare la perdita dei dati per problemi alla rete wi fi o a causa del superamento del range operativo utile Accensione Le sonde sono equipaggiate di un interruttore magnetico Si noti che la stazione di ricarica in dotazione presenta una zona magnetica indicata dalla scritta Swipe for Activation Per accen dere le sonde sufficiente strisciare le sonde in corrispondenza dell area grig
16. S Tartaglia GM Sforza C Activities of Masticatory Muscles in Patients Before Orthognathic Surgery Journal of Craniofacial Surgery May 2010 Vol 21 Is 3 pp 724 726 29 Botelho AL Silva BC Gentil FH Sforza C da Silva MA Immediate effect of the resilient splint evaluated using surface electromyography in patients with TMD Cranio 2010 Oct 28 4 266 73 PubMed PMID 21032981 30 Sforza C Montagna S Rosati R DE Menezes M Immediate effect of an elastomeric oral appliance on the neuromuscular coordination of masticatory muscles a pilot study in healthy subjects J Oral Rehabil 2010 Nov 37 11 840 7 doi 10 1111 j 1365 2842 2010 02114 x PubMed PMID 20529177 31 Rodrigues Bigaton D Berni KC Almeida AF Silva MT Activity and asymmetry index of masticatory muscles in women with and without dysfunction temporomandibular Electromyogr Clin Neurophysiol 2010 Nov Dec 50 7 8 333 8 PMID 21284371 32 Krechina EK Lisovskaia VT Pogabalo IV Electromyographic evaluation of functional status of temporal muscles and mastication muscles in patients with close position of frontal teeth in cases of different occlusion Article in Russian Stomatologiia Mosk 2010 89 3 69 71 PMID 20559240 33 Botelho AL Gentil FH Sforza C da Silva MA Standardization of the electromyographic signal through the maximum isometric voluntary contraction Cranio 2011 Jan 29 1 23 31 PubMed PMID 21370766 34 Tartagl
17. ST Normalit POCTA 72 99 R 83 18 R 83s s100 POCMM 59 33 R 88 36 R 83s s100 BAR 90 52 P 91 46 P 90s s100 TORS 85 09 L 90 42 905 lt 100 MP 75 86 103 77 85s s115 ASIM 33 97 7 84 105 lt 10 teethan Esempio di report stampato N Il pulsante OK si attiva se tutte le sonde sono collegate e sono stati inseriti i dati del paziente Esecuzione dell esame Avvio del sistema Accensione delle sonde Rimuovere le sonde dalla stazione di ricarica sganciando la sonda madre e il satellite prestando attenzione a non tirare il cavetto che le collega Attivare le sonde strisciandole delicatamente sull area Swipe for activation il lampeggiamento rapido del LED indica che la sonda alla ricerca del ricevitore a cui collegarsi Controllo del sistema Avviare il software La schermata iniziale amp 7 1 consente di verificare lo stato del sistema Accanto a ogni sonda compare il livello di carica della batteria e lo stato della connessione 3 1 sonda ricevitore L icona blu segnala che la sonda collegata Se una o pi sonde non risultano collegate icona grigia premere il tasto di ricerca per effettuare una nuova connessione Se il problema permane potrebbe essere necessario cambiare la frequenza del canale di trasmissione Consultare il manuale nella sezione Risoluzione dei problemi Avvio Quando tutte le sonde sono collegate possibile iniziare l esame Inserire i dati del pazient
18. cali Parte 1 Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali IEC 60601 1 6 CEI 62 138 Apparecchi elettromedicali Parte 1 6 Norme generali per la sicurezza Norma Collaterale Usabilit IEC 60601 1 2 CEI 62 50 Apparecchi elettromedicali Parte 1 2 Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali Norma Collaterale Compatibilit elettromagnetica Prescrizioni e prove IEC 60601 2 40 Apparecchi elettromedicali Parte 2 Norme particolari per la sicurezza di elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato EN 62304 Software per dispositivi medici Processi relativi al ciclo di vita del software EN 62366 Dispositivi Medici Applicazione dell ingengeria delle caratteristiche utilizzative ai dispositive medici ETSI EN 301 489 3 Compatibilit elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze ERM Norma di compatibilit elettromagnetica EMC per apparecchiature e servizi radio breve portata SRD operanti su frequenze tra 9 KHz e 40 GHz ETSI EN 301 440 2 Compatibilit elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze ERM Dispositivi a breve portata Apparecchiature radio da utilizzare nella gamma di frequenza da 1 GHz a 40 GHz Parte 2 Norma armonizzata relativa ai requisiti essenziali dell articolo 3 paragrafo 2 della direttiva R amp TTE Questa dichiarazione di conformit valida SO
19. contratto Sar inoltre necessario connettersi a internet per consentire l attivazione automatica della licenza d uso e degli aggiorna menti periodici 5 Installazione del Sistema Collegamento e accensione Collegamento del ricevitore A Le sonde wireless trasmettono in tempo reale i dati acquisiti al ricevitore collegato tramite porta USB al PC 5 2 Se per ragioni di ingombro non Prima di iniziare necessario collegare il ricevitore al PC tramite l apposito connettore USB possibile collegare il ricevitore direttamente al PC utilizzare la pro lunga USB fornita nella confezione Qualora la morfologia del PC non consenta il collegamento diretto del ricevitore utilizzare la prolunga USB in dotazione software effettua la scansione automatica delle porte COM per connettersi al ricevitore USB el caso in cui il ricevitore non venisse rilevato cliccare sul pulsante O per forzare la ricerca Collegamento della stazione di ricarica Collegare la stazione di ricarica a una fonte di alimentazione PC o rete elettrica mediante il cavo USB e o l alimentatore esterno il LED verde Power si accende amp 5 3 Caricamento delle sonde elettromiografiche Ogni sonda dotata di un LED di segnalazione una luce blu indica che la sonda in fase di carica Quando la ricarica completata il LED si spegne Accensione delle sonde Rimuovere le sonde dalla stazione di ricarica sganciando la sonda madre
20. e e effettuate riparazioni se stato installato software di terze sistema sono state sostituite da personale non autorizzato da ficare la configurazione software incluso sistema operativo e el caso in cui il dispositivo cada accidentalmente si verifichi rottura delle sonde o altri incidenti rivolgersi sempre al e Utilizzare solo l alimentatore non garantita e Devono essere utilizzati solo assistenza tecnica FW7363M 09 FRIWO in dotazione o altro alimentatore fornito da Teethan S p A Se si utilizza un diverso alimentatore la conformit a IEC 60601 1 cavi originali in caso contrario Teethan S p A non pu garan ire la sicurezza dello strumento Qualora fosse necessario sostituire una qualsiasi parte del sistema utilizzate solo parti originali Teethan S p A Altre precauzioni d uso Oltre alle istruzioni utente devono essere rispettate anche le prescrizioni in materia di pre venzione degli infortuni e tecniche normative in materia di sicurezza sul lavoro Le norme di pertinenza nazionali e le norme del paese di utilizzo per quanto riguarda la prevenzione degli infortuni e l ambiente vanno considerate un estensione delle istruzioni utente e Assicurarsi che i cavi siano stati collegati correttamente Per scollegare i cavi impugnare i connettori evitando di tirare direttamente il cavo e Laspina di alimentazione di un alimentatore esterno considerata un dispositivo di disconnessione
21. e apparir un avviso per ricordarvi di attivare la connessione internet Pulizia Per la pulizia della stazione di ricarica delle sonde e del ricevitore impiegare un panno asciutto o inumidito da un detergente neutro necessario mantenere i dispositivi asciutti Per evitare danni ai materiali impiegati non utilizzare alcool sgrassatori o solventi chimici aggressivi Poich le parti non entrano in contatto diretto con il paziente grazie allinterposizione dei pregellati non sono necessari processi di sterilizzazione Risoluzione dei problemi 1 Warning Inserire il ricevitore Se compare questo messaggio all avvio del software Teethan significa che il ricevitore non viene correttamente riconosciuto dal sistema Si prega di verificare che il ricevitore sia correttamente inserito in una porta USB 1 Chiudere il software 2 Rimuovere il ricevitore 3 Inserire nuovamente il ricevitore 4 Aprire il software Nel caso in cui il problema persistesse necessario eseguire nuovamente l installazione del software presenta sulla USB memory key in dotazione 49 2 Visualizzazione non omogenea delle barre di acquisizione Se durante l acquisizione le barre di intensit di contrazione vengono visualizzate in modo non omogeneo a scatti significa che si sta utilizzando un canale di comunicazione su cui sono presenti interferenze altre reti wifi Si tratta di un problema di visualizzazione e non di acquisizio
22. e negli appositi campi e cliccare OK compare la schermata di calibrazione 7 Esecuzione dell Esame A Errori nella corrispondenza tra la sonda e il muscolo seleziona to comportano risultati errati Preparazione del soggetto Il protocollo POCA prevede l acquisizione di 4 muscoli masseteri e temporali Aggancio degli elettrodi Applicare gli elettrodi pregellati alla sonda tramite l apposita clip e rimuovere la pellicola di protezione amp 7 2 Posizionamento delle sonde Attivare le sonde e posizionarle sul viso del paziente in corrispondenza dei muscoli masseteri e temporali amp 7 5 Ogni sonda dedicata all acquisizione di un muscolo specifico riportato sull etichetta Temporale Destro Temporale Sinistro assetere Destro assetere Sinistro 609 Applicazione delle sonde ai muscoli temporali Per individuare il fascio anteriore del temporale palpare il muscolo chiedendo al paziente di effettuare un massimo serramento Individuare l asse maggiore del processo zigomatico dell osso frontale e applicare la sonda lungo il margine anteriore del muscolo vicino alla sutura coronale e mantenendo 2 centimetri dal processo zigomatico 7 3 Applicazione delle sonde ai muscoli masseteri Per individuare il massetere palpare il muscolo in serramento individuandone il ventre Applicare la sonda in direzione parallela al decorso delle fibre muscolari e nella porzione centrale del muscolo lungo la linea congiu
23. e il satellite prestando attenzione a non tirare il cavetto che le collega 5 4 Attivare le sonde strisciandole delicatamente sull area Swipe for activation 5 5 Il lampeggiamento rapido del LED indica che la sonda accesa ed alla ricerca del ricevitore a cui collegarsi A Prelevare la sonda e il suo satellite sganciando entrambi dalle clip non tirare il cavetto che li collega Software Teethan include il software per il calcolo automatico degli indici correlati al contatto occlusale e alle alterazioni neuromuscolari Tali indici oltre in valori numerici sono rappresentati in tre diverse forme piano mandibolare grafico a barre e grafico a torta Il software permette la gestione del database pazienti che presenta una struttura informativa ad albero articolata per pazienti e prove esplorabile per nome e cognome possibile creare i report per singole prove o per gruppi di due prove pre e post trattamento Tutti i report creati possono essere salvati e richiamati in un secondo momento Avvio del software Un volta inserito il ricevitore in un ingresso USB e accese le sonde cliccare due volte sull icona Teethan per avviare il software 23 Al primo avvio comparir una finestra in cui necessario inserire il codice di attivazione della licenza fornito al cliente Interfaccia Schermata iniziale 6 1 Una volta lanciato il programma verr visualizzata la
24. estici Le norme per lo smaltimento possono essere differenti nei singoli paesi UE In caso di necessit rivolgersi al proprio rivenditore Introduzione Teethan la soluzione per l analisi funzionale dell occlusione dentale Fornisce informazioni sulle alterazioni neuromuscolari indotte dal contatto occlusale uno strumento innovativo e tecnologicamente avanzato che offre un quadro completo ed immediato del bilanciamento occlusale del paziente Teethan costituito da quattro sonde elettromiografiche ad elettrodi attivi un iche al mondo per leggerezza dimensioni ridotte e accuratezza di acquisizione Tali sonde assolutamente non protocollo di lavoro stato vali ivit muscolare attraverso indici Caratteristica unica di Teethan e la normalizzazione del segn mento successive eseguite con Tale metodica registrata con il ibilit della misura eliminando Viene eliminata infatti la variabil dato in percen introdotta da fattori esterni qua pelle le interferenze etc sia per il paziente invasive per il paziente comunicano tramite wi fi con un ricevitore USB e i dati resi fruibili all operatore in tempo reale attraverso l interfaccia del software dedicato Teethan svolge un analisi elettromiografi fine di quantificare l influenza dello stato occlusale sull equilibrio neuromusco ca di superficie dei princi etteratura scientifica inte pubblicazioni ed basato su prove i
25. ia GM Lodetti G Paiva G De Felicio CM Sforza C Surface electromyographic assessment of patients with long lasting temporomandibular joint disorder pain J Electromyogr Kinesiol 2011 Aug 21 4 659 64 Epub 2011 Apr 3 PubMed PMID 21463956 35 Sforza C Rosati R De Menezes M Musto F Toma M 61 EMG analysis of trapezius and masticatory muscles experimental protocol and data reproducibility J Oral Rehabil 2011 Sep 38 9 648 54 36 Lodetti G Mapelli A Musto F Rosati R Sforza C EMG spectral characteristics of masticatory muscles and upper trapezius during maximum voluntary teeth clenching J Electromyogr Kinesiol 2012 Feb 22 1 103 9 34 De Felicio CM Ferreira CL Medeiros AP Rodrigues Da Silva MA Tartaglia GM Sforza C Electromyographic indices orofacial myofunctional status and temporomandibular disorders severity A correlation study J Electromyogr Kinesiol 2012 Apr 22 2 266 72 Epub 2011 Dec 27 PubMed PMID 22206640 38 Dellavia C Francetti L Rosati R Corbella S Ferrario VF Sforza C Electromyographic assessment of jaw muscles in patientswith Allon Four fixed implant supported prostheses J Oral Rehabil 2012 39 896 904 39 Vieira Silva CA Rodrigues da Silva MAM de Oliveira Melchior M de Felicio CM Sforza C Tartaglia GM Treatment for TMD with Occlusal Splint and Electromyographic Control Application of the FARC Protocol in a Brazilian Population The Journal of Craniomandibula
26. ia indicata Ricarica Le sonde vengono caricate per mezzo della stazione di ricarica a cui si connettono per mezzo delle stesse clip Per maggiori informazioni sulla carica delle sonde si rimanda al paragrafo Stazione di ricarica di questo capitolo 4 Componenti del Sistema LED di stato Ciascuna sonda dotata di LED di stato La sonda pu trovarsi in uno dei seguenti stati e Ricarica LED acceso colore blu Durante la fase di ricarica il LED emette una luce blu continua Indica che le sonde sono connesse al caricatore acceso e il livello di carica della sonda inferiore al 90 Connet tendo la sonda al Charger questa entra in modalit Deep Sleep quindi completamente passiva e non risponde a nessun comando e Ricerca unit ricevente LED acceso colore bianco lampeggiamento veloce La sonda ricerca un unit ricevente A intervalli di circa 1 minuto esegue una scansione delle frequenze di alcuni secondi e Sondaconnessa LED acceso colore bianco lampeggiamento lento Una volta stabilita la connessione tra sonda e unit ricevente il LED bianco inizia a lam peggiare lentamente la sonda in attesa di comandi Se la connessione viene interrotta la sonda ritorna nello stato di ricerca e tenta di ristabilire la connessione con l unit ricevente e Acquisizione in corso LED intermittente colore bianco si accende e spegne ad intervalli regolari di circa un secondo Al termine dell acquisizione la sonda ritorna
27. ici ASIM Prova 7 26 17 06 2015 1 L indice TORS generalmente correlato anche a problemi all articolazione temporomandibolare Se associato a valori di IMPACT bassi rispetto alla norma pu indicare la presenza sia di dolore sia di meccanismo protettivo allo stimolo nocicettivo riflesso nocicettivo IMP Impact Indica il lavoro muscolare dei muscoli masticatori ed proporzionale alla forza del morso valori di normalit dell indice sono nel range 100 115 Valori superiori alla norma suggeriscono la formulazione di una diagnosi di paziente serratore Valori inferiori alla norma possono esprimere una condizione di inibizione propriocettiva acuta e quindi presenza di dolore in MVC o cronicizzata per la presenza di un riflesso protettivo nocicettivo Se gli indici POC TORS e BAR sono normali l indice IMP correlato alla dimensione verticale Abbiamo indicazioni sulla possibilit di alzare indice superiore alla norma o di abbas sare indice inferiore alla norma la dimensione verticale compatibilmente con la condizione estetica del paziente Pannello 2 intensit di contrazione muscolare In questa scheda viene riportato l indice ASIM In figura 8 5 viene rappresentata l intensit di contrazione di ogni muscolo indagato Il muscolo che esprime il valore maggiore di ampiezza di potenziale elettrico normalizzato viene rappresentato con una barra com 8 5 pleta mentre le restanti barre sono rappresentate proporz
28. io pazienti Aggiungendo altre acquisizioni il report dati mostrer la com parazione tra le diverse prove assegnando la nomenclature PRE alla prova eseguita prima in termini temporali e POST a quella eseguita successivamente Nel caso in cui si volessero confrontare i risultati delle prove acquisite con quelli ottenuti in date precedenti sufficiente selezionare dall elenco storico a lato la prova da confrontare aprirla con un doppio clic o trascinarla drag amp drop al centro dello schermo per visualizzare simultaneamente il confronto tra le due acquisizioni 7 12 e Rossi Federica 12 12 1974 17 06 2015 1 Acquisizione 1 02 04 2015 2 Acquisizione 1 Acquisizione 2 01 04 2015 2 Acquisizione 1 83 lt lt 100 rare mmm 8 1 Indici POC TA POC MM Report lettura dei risultati risultati dell esame funzionale dell occlusione dentale vengono rappresentati in un report strutturato in 4 pannelli Confronto PRE amp POST In ognuno dei quattro pannelli possibile mettere a confronto due prove per valutazioni PRE e POST trattamento possibile confrontare prove appartenenti alla stessa sessione o in sessioni differenti per verificare l efficacia della terapia adottata Pannello 1 indici di valutazione del piano occlusale La rappresentazione dell arcata dentale amp 8 1 contiene due target ll target azzurro riferito all attivit dei musc
29. ionalmente rispetto ad esso ASIM asimmetria Questo indice permette di confrontare l attivit dei muscoli di destra con i muscoli di sinistra Un valore positivo indica una maggiore attivazione del lato destro mentre un valore negativo indica una maggiore attivazione del lato sinistro La normalit varia tra 10 e 10 Normalit 10s s10 TA RIGHT TA LEFT MM RIGHT Pannello 3 attivit muscolare nei quadranti In questo pannello viene rappresentata attraverso diagrammi a torta la distri buzione delle attivit medie muscolari nei quattro quadranti 8 6 Il diagramma si riferisce alle attivit normalizzate Il settore azzurro chiaro rappresenta l attivit del temporale destro mentre il settore azzurro intenso quella del sinistro Il settore fucsia chiaro rappresenta l attivit del massetere destro mentre quello fucsia intenso l attivit del masse tere sinistro Con buon equilibro neuromuscolare corrispondente ad assenza di malocclu sione i colori saranno equiripartiti nei 4 quadranti ogni settore occuper una porzione pari al 25 Pannello 4 valori fuori norma e note Nel quarto pannello possibile visualizzare l autolettura dei dati fuori norma e aggiungere note cliniche per la personalizzazione del report pdf 8 7 Nell area superiore vengono evidenziati con un check valori fuori norma Questa sezione compilata automaticamente e non possibile apportare modifiche Nella par
30. lia GM Dellavia C Sforza C Neuromuscular evaluation of post orthodontic stability an experimental protocol Int J Adult Orthodon Orthognath Surg 2002 17 4 307 13 PMID 12596694 10 Ferrario VF Serrao G Dellavia C Caruso E Sforza C Relationship between the number of occlusal contacts and masticatory muscle activity in healthy young adults Cranio 2002 Apr 20 2 91 8 PubMed PMID 12002835 11 Ferrario VF Sforza C Tartaglia GM Dellavia C Immediate effect of a stabilization splint on masticatory muscle activity in temporomandibular disorder patients J Oral Rehabil 2002 Sep 29 9 810 5 PubMed PMID 12366533 12 Ferrario VF Sforza C Dellavia C Tartaglia GM Evidence of an influence of asymmetrical occlusal interferences on the activity ofthe sternocleidomastoid muscle J Oral Rehabil 2003 Jan 30 1 34 40 PubMed PMID 12485381 13 Ferrario VF Tartaglia GM Maglione M Simion M Sforza C Neuromuscular coordination of masticatory muscles in subjects with two types of implant supported prostheses Clin Oral Implants Res 2004 Apr 15 2 219 25 PubMed PMID 15008934 4 Ferrario VF Sforza C Serrao G Dellavia C Tartaglia GM Single tooth bite forces in healthy young adults J Oral Rehabil 2004 Jan 31 1 18 22 5 Ferrario VF Sforza C Zanotti G Tartaglia GM Maximal bite forces in healthy young adults as predicted by surface electromyography J Dent 2004 Aug 32 6 451 7 PubMed PMID 1524006
31. lori fuori range se presente il check tutti i gli indici aventi valori fuori dalle bande di normalit vengono evidenziati con il colore rosso Togliendo il check tutti i valori fuori norma sono scritti in nero Mostra Operatore se presente il check verr riportato sul report il nome dell operatore che ha eseguito il test possibile specificare fino a 5 operatori diversi Stampa consente di personalizzare la stampa del report il check definisce quali schede includere nel report stampato Includi Intestazione permette di inserire i dati per la personalizzazione del report e caricare il proprio logo Per fare ci completare i campi di interesse e cliccare sull icona lente di ingrandimento per selezionare l immagine del proprio logo direttamente dal PC Per rendere effettive le modifiche cliccare sul tasto Salva possibile effettuare successive modifiche alle impostazioni salvate Nome Wittams Eva Analisi del contatto dentale Nene pin Femmina Data del report 28 06 2015 Pagina aa Pre 26 06 2015 1 11 Post 26 06 2015 2 1 TA TA teethan REPORT Meets a E Data del report 28 06 2015 Pagina 23 Valutazione dell occlusione de PROVA POST Williams Eva Baricentero nella norma Prevalenza temporali nella norma Prevalenza masseteri nella norma Asimmetria nella norma Torsione nella norma Lavoro muscolare prodotto nella norma Operatore 1 teethan Indici PRE PO
32. m voluntary clench in different research diagnostic criteria for temporomandibular disorders RDC TMD groups Man Ther 2008 Oct 13 5 434 40 Epub 2007 Jul 20 PubMed PMID 17643338 23 Tartaglia GM Testori T Pallavera A Marelli B Sforza C Electromyographic analysis of masticatory and neck muscles in subjects with natural dentition teeth supported and implantsupported prostheses Clin Oral Implants Res 2008 Oct 19 10 1081 8 PubMed PMID 18828826 12 Bibliografia 24 Ferrario VF Sforza C Tartaglia GM Commentary to Suvinen and Kemppainen JOR 2007 34 631 44 J Oral Rehabil 2009 Jan 36 1 9 10 PubMed PMID 19207367 25 De Felicio CM Sidequersky FV Tartaglia GM Sforza C Electromyographic standardized indices in healthy Brazilian young adults and data reproducibility J Oral Rehabil 2009 Aug 36 8 577 83 Epub 2009 Jun 22 PubMed PMID 19548958 26 Sforza C Tartaglia G M Lovecchio N Ugolini A Monteverdi R Giann AB Ferrario VF Mandibular movements at maximum mouth opening and EMG activity of masticatory and neck muscles in patients rehabilitated after a mandibular condyle fracture J Craniomaxillofac Surg 2009 Sep 37 6 327 33 27 Di Palma E Leopardi M Alonzi S Lucci M Parziale V Chimenti C Immediate effects of an occlusal splint of stabilization on the masticatory muscles activity in disfunctional patients Ortognatodonzia Italiana vol 16 2 2009 28 Di Palma E Gasparini G Pelo
33. n massimo serramento mass della durata di 5 secondi ciascuna Il risu tuali riconosciuti e validati pali muscoli nazionale d a circa 20 anni di trasmessi sono masticatori al are del paziente ima contrazi che lo contraddistingue rispetto allelettromiogra ale elettromiografico data dal rapporto tra due prove di serra e senza l interposizione di rulli di cotone tra le arca nome di Sincromiografia Ci garantisce l oggett utte le alterazioni che potrebbero influenzare lam it fisiologica e anatomica del paziente ma anche i l errato posizionamento degli elettrodi la condut one volontaria tato ottenuto esprime il grado di bilanciamento dell at a tradiziona te dentali ivit e la ripe isura singola la variabilit ivit della software Teethan elabora automaticamente il bilanciamento occlusale del paziente presen ando i risultati in tempo reale in una veste grafica di immediata comprensione sia per il medico risultato dell analisi funzionale visualizzato in tre diverse forme piano mandibolare grafico a barre grafico a torta corredate dai relativi indici numerici e relative bande di normalit 2 Introduzione Tut sot nel i i risultati acquisiti vengono archiviati automaticamente e sono esportabili in formato pdf to forma di referto che diventa un efficace mezzo di comunicazione con il paziente e un linguaggio comune che permette all utilizzatore di dialoga
34. natico Per ciascun POC viene inoltre indicato il muscolo predominan te R destra e L sinistra POC rappresentazione grafica 8 3 Indici Prova Normalit La banda verticale grigio chiara indica la fascia di normalit i deci St POCTA GEE 83 lt lt 100 fino al valore 83 sia a destra sia a sinistra dell asse centrale per poter rappresentare la prevalenza dell attivit del muscolo POC MM 85 30 R 83 lt lt 100 na destro o del muscolo sinistro BAR 92 37 P 90s s100 target azzurro fa riferimento all indice POC dei temporali TORS 91 63 90 lt lt 100 anteriori POC TA mentre quello fucsia fa riferimento all indice a IMP 162 14 85 lt lt 115 a Messi FOG MM A i L indice POC TA corrisponde all influenza di contatti dentali 17 06 2015 1 corrispondenti ai denti incisivi canini e primi premolari 42 8 Report lettura dei risultati L indice POC MM corrisponde all influenza di contatti dentali corrispondenti ai denti premolari e molari Il target viene rappresentato ad una distanza dall asse verticale centrale corrispondente al va lore calcolato Se il valore di POC superiore a 83 il target viene rappresentato entro la fascia centrale grigia mentre se inferiore viene posto all esterno della fascia di normalit Diventa quindi immediato osservare la predominanza del temporale destro o sinistro nei qua dranti anteriori e del massetere destro o sinistro nei quadranti posteriori
35. nde EMG sono classificate come ETSI EN 300 440 Receiver category 3 in accordo con la Direttiva R amp TTE risultati delle acquisizioni devono essere valutati da persone legalmente autorizzate dalle leggi nazionali con conoscenza appropriata sull anatomia e funzionalit muscolare Lo strumento deve essere utilizzato in un ambiente medico in quanto ha un elevato livello di isurati tra 1 microvolt e 6 millivolt L utilizzo dell apparecchio per renti da quelle indicate in questo manuale non sono da conside uso del dispositivo 1 Durante la preparazione del paziente porre particolare attenzione che i componenti del siste ma non ostacolino in alcun modo i normali movimenti del soggetto Applicare le sonde solo su cute integra e Utilizzare solo elettrodi marchiati CE e nastro biadesivo ipoallergenico compatibili con utilizzo su cute integra per brevi periodi di tempo e Periodicamente verificare l integrit del sistema e dei suoi componenti on bagnare o immerge on consentita nessun re in acqua le parti che compongono il sistema a modifica del dispositivo e Solotecniciautorizzati da Teethan S p A possono effettuare la manutenzione dello 1 Informazioni sulla sicurezza strumento Teethan S p A non pu essere ritenuta responsabile della sicurezza del sistema se stato aperto se sono sta parti o se le componenti del Teethan S p A e Gli utenti non possono modi software di masterizzazion
36. ne i segnali vengono registrati correttamente Per risolverlo sufficiente cambiare il canale di comunicazione Cliccare sull icona delle impostazioni nella barra degli strumenti Nella sezione Sistema selezionare un canale differente dall 11 al 26 compresi Cliccare sul tasto Salva sottostante per rendere effettiva la modifica 3 Sonde non collegate Prima di ogni acquisizione verificare che tutte le sonde siano connesse icona blu accanto ciascuna sonda Se una o pi sonde non risultano collegate icona grigia premere il tasto di ricerca per effettuare una nuova connessione Il sistema viene calibrato in azienda al momento della produzione Non sono necessarie successive calibrazioni Informazioni tecniche Spedifiche Sonde Wireless Geometria Elettrodi nterdistanza Autonomia Batteria Dimensioni Peso Frequenza impegnata mpedenza d ingresso CMRR Risoluzione Sensitivit Accuratezza di misura Unit ricevente Connessione Dimensioni Peso Frequenza impegnata Stazione di ricarica Connessione Dimensioni Peso Alimentatore Frequenza di acquisizione variabile standard con connessione a clip min 16mm max 66mm 8h utilizzo alcuni giorni in modalit stand by ricaricabile a ioni di litio 4x41 5x24 8mm elettrodo madre diametro 16x12mm elettrodo satellite 5 1 3g batteria inclusa banda ISM 2 4GHz standard IEEE802 15 4 00 MOhm gt
37. nello stato sonda connessa Se durante l acquisizione viene persa la connessione con l unit ricevente la sonda continua ad acquisire memorizzando localmente i dati per un minuto e contemporaneamente esegue una scansione per riconnettersi all unit ricevente Se dopo un minuto la scansione non andata a buon fine la sonda ritorna nello stato di ricerca interrompendo la memorizzazio ne dei dati e Sondascaricao in modalit Deep Sleep LED spento Quando la sonda completamente scarica il LED non presenta nessun ciclo di lampeggia mento ed spento Lo stesso accade quando si trova in modalit Deep Sleep ad eccezio ne della fase di ricarica in cui il LED acceso con luce fissa blu La sonda in modalit Deep Sleep non esegue nessun ciclo di scansione ma risulta spenta garantendo cos il risparmio energetico Ricevitore USB Connesso a una presa USB del computer consente di ricevere i segnali catturati dalle sonde EMG wireless l accensione di un LED verde di stato conferma che il dispositivo correttamente alimentato 4 2 Stazione di ricarica Charger La carica delle sonde Teethan avviene tramite la stazione di ricarica in dotazione Questa permette la carica simultaneamente di tutte le sonde EMG Le sonde si agganciano al caricatore attraverso le stesse clip utilizzate per l acquisizione del segnale elettromiografico Per agganciare con la polarit corretta le sonde al caricatore
38. ngente il canto esterno dell occhio con l angolo mandibolare 7 4 7 Esecuzione dell Esame A Avviare la registrazione solo dopo che il paziente abbia iniziato il serramento Simmetria e postura consigliabile mantenere la simmetria di posizionamento tra lato destro e sinistro Per minimiz zare le eventuali interferenze dovute alla postura del paziente assicurarsi che lo schienale della poltrona sia in posizione verticale e porre il soggetto in una posizione rilassata con le gambe non incrociate le mani appoggiate sulle ginocchia e lo sguardo rivolto in avanti Calibrazione con rulli salivari Una volta creato il paziente o selezionato un paziente precedentemente acquisito dall a destra cliccando sul tasto OK si accede direttamente alla schermata di acquisizione prove La prima prova sar quella di Calibrazione Prova di calibrazione Interporre due rulli salivari tra le arcate sul 5 e 6 den serrare i denti il pi forte possibile amp 7 7 e cliccare s rec per iniziare la calibrazione amp 7 8 dopo 5 secon registrazione si interrompe automaticamente Le barre in corrispondenza del volto indicano le attivit elenco delle te secondi premolari e molari 7 6 Chiedere al paziente di ul tasto di la elettriche dei muscoli analizzati Al termine di ogni prova di calibrazione viene mostrata nel pannello a lato un an acquisito possibile effettuare e confrontare pi pro
39. of the human mandible in unilateral clench distribution of temporomandibular 57 joint reaction forces between working and balancing sides J Prosthet Dent 1994 Aug 72 2 169 76 PubMed PMID 7932264 4 Ferrario VF Sforza C Coordinated electromyographic activity of the human masseter and temporalis anterior muscles during mastication Eur J Oral Sci 1996 Oct Dec 104 5 6 511 7 PubMed PMID 9021318 5 Ferrario VF Sforza C Serrao G The influence of crossbite on the coordinated electromyographic activity of human masticatory muscles during mastication J Oral Rehabil 1999 Jul 26 7 575 81 PubMed PMID 10445477 6 Ferrario VF Sforza C Serrao G Colombo A Schmitz JH The effects of a single intercuspal interference on electromyographic characteristics of human masticatory muscles during maximal voluntary teeth clenching Cranio 1999 Jul 17 3 184 8 PMID 10650405 7 Ferrario VF Sforza C Colombo A Ciusa V An electromyographic investigation of masticatory muscles symmetry in normo occlusion subjects J Oral Rehabil 2000 Jan 27 1 33 40 PubMed PMID 10632841 12 Bibliografia 8 Ferrario VF Sforza C Serrao G Fragnito N Grassi G The influence of different jaw positions on the endurance and electromyographic pattern of the biceps brachii muscle in young adults with different occlusal characteristics J Oral Rehabil 2001 Aug 28 8 732 9 PubMed PMID 11556954 9 Ferrario VF Marciandi PV Tartag
40. oli temporali che governano la parte anteriore della bocca Il target rosa riferito all attivit dei muscoli masseteri che governano la parte posteriore della bocca La posizione di entrambi i target riassume la condizione occlu sale in accordo agli indici calcolati sottostanti Le bande tratteggiate rappresentano le bande di normalit indice globali a degli indici di riferimento di equilibrio neuromuscolare Le intersezione delle bande rappresentano le zone in cui entrambi i target ricadono in caso di occlusione equilibrata Immediatamente accanto alla figura dell arcata viene visualiz zato l Indice Globale di Equilibrio Neuromuscolare 88 99 R 83 lt lt 100 Si tratta di un diagramma che riassume i valori degli indici sottostanti Viene rappresentato con una ghiera di colore verde se l equilibrio globale superiore all 83 di colore giallo se compreso tra 82 75 di colore rosso se inferiore al 74 Prova Normalit 85 30 R 83 lt lt 100 8 Report lettura dei risultati Nella tabella sono riportati gli indici di valutazione dello stato occlusale 8 2 e POC valutazione della prevalenza all interno di ogni coppia muscolare e BAR valutazione del baricentro del piano occlusale e TORS valutazione della torsione della mandibola sul piano orizzontale e IMPACT valutazione del lavoro muscolare e ASIM _ valutazione dell asimmetria tra lato destro e sinistro POC Percent Overlapping Coefficent
41. posi zionare le sonde come indicato sul piano di appoggio del caricatore Le sonde non verranno 1 7 ricaricate se connesse con polarit invertita 4 3 Per effettuare la ricarica collegare tutte le sonde al Charger secondo la modalit appena descritta ed inserire il cavo USB nell alimentatore a muro oppure inserire il cavo direttamente in una porta USB che consenta l alimentazione del Charger Quando il caricatore correttamente connesso il LED di stato Power e illuminato con luce verde fissa Lo stato di carica delle sonde viene indicato dal LED di stato delle sonde stesse Installazione del sistema Installazione del software Requisiti per l installazione del software L installazione del software richiede un computer con sistema operativo Windows 7 o superiore dotato dei seguenti requisiti minimi Processore Intel i5 Dual Core o AMD equivalente RAM 4GB 100 Mb di spazio libero si disco 1 presa USB 2 0 libera Risoluzione schermo 1280x768 o superiore Connessione Internet Installazione 1 9 Inserire la USB memory key inclusa nella confezione per installare il software Teethan 5 1 Selezionare la cartella Teethan installer e fare doppio click sul file setup exe verr avviata la proceduta di installazione guidata Attivazione della licenza Durante l installazione guidata verr richiesto l inserimento del codice di attivazione rilasciato alla conferma del
42. r Practice July 2012 39 No 3 218 226 12 Bibliografia 40 Castroflorio T Falla D Tartaglia GM Sforza C Deregibus A Myoelectric manifestations of jaw elevator muscle fatigue and recovery in healthy and TMD subjects J Oral Rehabil 2012 Sep 39 9 648 58 41 Mapelli A Sidequersky FV Annoni de Felicio CM Tommasi DG Ferrario VF Maximum voluntary clenching and unilateral chewing in patients with mild moderate TMD Italian Journal Of Anatomy and Embryology 2012 115 Vol 117 n 2 supplement 42 De Felicio CM Mapelli A Sidequersky FV Tartaglia GM Sforza C Mandibular kinematics and masticatory muscles EMG in patients with short lasting TMD of mild moderate severity J Electromyogr Kinesiol 2013 23 627 633 43 Tartaglia GM De Felicio CM Sforza C Commentary to Manfredini et al J Oral Rehabil Journal of Oral Rehabilitation 2013 40 481 482 44 Castroflorio T Mesin L Tartaglia GM Sforza C Farina D Use of electromyographic and electrocardiographic signals to detect sleep bruxism episodes in a natural environment IEEE J Biomed Health Inform 2013 Nov 17 6 994 1001 reethan stay balanced M www teethan com
43. re con altri professionisti ed esperti ambito delle relazioni occlusali Teethan prevede l acquisizione dell attivit elettrica dei principali muscoli masticatori Temporali An e ind eriori e Masseteri diante due test di serramento della durata di 5 secondi ciascuno si ottengono i principali ici di valutazione dello stato occlusale POC valutazione della prevalenza all interno di ogni coppia muscolare BAR valutazione del baricentro del piano occlusale TORS valutazione dell atteggiamento torsionale della mandibola sul piano orizzontale IMPACT valutazione del lavoro muscolare strettamente correlato alla forza del morso quindi alla dimensione verticale del soggetto all eventuale presenza di riflessi nocicettivi etc ASIM valutazione dell asimmetria tra lato destro e sinistro Stazione di ricarica Teethan completa di 4 sonde EMG wireless Swipe for Activation Elettrodi pregellati Contenuto della confezione USB memory key con software autoinstallante e manuale Targa in acciao inox Supporto per targa Pa lectrodes ECG Ricevitore USB Cavo di alimentazione USB Prolunga USB Alimentatore USB A Se alcune parti risultano danneggiate o mancanti contattare subito il Servizio Clienti Teethan support teethan com Componenti del Sistema Sonde EMG Wireless Teethan acquisisce il segnale E
44. schermata iniziale La schermata suddivisa nelle seguenti aree principali Stato del sistema Inserimento dati paziente Barra laterale del report Barra superiore degli strumenti Ri N 6 Software Operatore 1 Barra del report 1 Stato del sistema Lo schema rappresenta la stazione di ricarica con le sonde agganciate Accanto a ogni sonda compare il livello di carica della batteria e lo stato della connessione wireless sonda ricevitore 6 2 L icona blu A segnala che la sonda collegata al ricevitore Se una o pi sonde non risultano collegate icona grigia ZZ premere il tasto di ricerca per effettuare una nuova connessione Se il problema permane potrebbe essere necessario cambiare la frequenza del canale di trasmissione Consultare il manuale nella sezione Risolu zione dei problemi 2 Inserimento o richiamo dei dati del paziente Prima di eseguire una nuova prova necessario inserire i dati del paziente dati possono essere inseriti manualmente nuovo paziente o richiamati automaticamente dal database selezionando il nominativo tra quelli che compaiono nel box dei suggerimenti dopo aver digitato le lettere iniziali nel campo cognome 3 0 3 Barra laterale del report Contiene i pulsanti di visualizzazione dei risultati dell esame Questi comandi si attivano al termine dell acquisizione e rimangono disponibili durante la consultazione degli esami nella sezione Archivio
45. te inferiore presente un campo note per aggiungere una descrizione testuale che il Gestione del sistema Spegnimento stand by Al termine dell acquisizione riagganciare le sonde alla stazione di ricarica A ricarica ultimata il sistema entra in stand by e pu rimanere collegato stabilmente all alimentazione elettrica possibile spegnere le sonde singolarmente appoggiandole per un istante sulla superficie di attivazione il LED bianco si spegne 9 1 Durata delle batterie Le sonde Teethan utilizzano batterie Li Poly per il loro funzionamento Le batterie assicurano un autonomia di circa di 7 ore in acquisizione continua Per ottenere migliori prestazioni si consiglia di riporre le sonde nella stazione di ricarica ogni volta che si termina un acquisizione Le batterie sono dotate di circuito di protezione per sovratensioni sottotensioni e cortocircuiti 47 La loro sostituzione pu essere eseguita esclusivamente da personale Teethan Aggiornamenti e Licenza d uso L impiego di Teethan regolato dalla licenza d uso sottoscritta Per mantenere il sistema aggiornato e in esercizio necessario effettuare la connessione del computer a internet almeno una volta al mese Il software si collega automaticamente al server Teethan e verifica lo stato della licenza e la disponibilit di eventuali aggiornamenti Se entro il decimo giorno di ogni mese Teethan non riuscir a stabilire una connessione con il centro updat
46. verso sinistra a e ai S u sia seconda che prevalga l una o l altra coppia muscolare a causa gt Ben della presenza di fulcri occlusali ae EN Verr riportata R quando si ha prevalentemente una torsione 43 verso sinistra 8 4 TORS rappresentazione grafica 8 4 La risultante dell azione del muscolo temporale sommata alla risultante della forza del masse ere controlaterale genera una coppia di forze con un momento che tende a laterodeviare la mandibola nella direzione della risultante del temporale anteriore se maggiore quello di destra il target non pi solo circolare ma riporta una freccia verso destra Analogamente la freccia verso sinistra se maggiore il coefficiente calcolato per la coppia emporale anteriore sinistro massetere destro on dobbiamo pensare che si verifichi un effettiva torsione della mandibola perch siamo in condizioni statiche Qualsiasi condizione clinica che si possa assimilare ai precontatti e quindi a scivolamenti del contatto dei denti gi avvenuta L indice TORS esprime una condizione clinicamente peggiore perch non rilevabile se non stru mentalmente che quella dei fulcri muscoli continuano ad attivarsi e inibirsi alla ricerca della stabilit Questo clinicamente corrisponde o ad un contatto prevalente nei settori antero laterali dell arcata dentaria o ad un contatto qualitativamente non sufficiente nei settori latero posteriori 8 Report lettura dei risultati Ind
Download Pdf Manuals
Related Search