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Manuale utente EMG-USB2

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1. Bioelettronica Manuale utente v 1 1 uEMG EMG logger a singolo canale CE Questo prodotto stato costruito seguendo gli Standard Europei imposti dalla direttiva 93 42 CEE e sue successive relativa alla strumentazione medicale ed in accordo con le norme sulla sicurezza elettrico dettati dalla norma EN 60601 pag 2 EMG Manuale utente EMG Manuale utente OT INDICE 1 DESCRIZIONE GENERALE RR i A E cusa dd pag 5 2 CONTENUTO DEL KIT DI PEMG erre rne rhe rr ee dne rena trt eir n pag 5 3 UTENTE FINALE onere HHEPRRO EE assess RENE FEE ER EEO A TERR ERE HARE TUUR pag 5 Controindicazioni RETE pag 5 Effetti collaterali iiia turas tuus aaa tu ta ga ER Rea RR Ei pag 5 4 NORME DI SICUREZZA E PRECAUZIONI 1 1 1 nmm mem pag 6 5 SPECIFICHE TECNICHE is ccssntiscscscs sscacntasstinaeasscnacatsscanacessconatasacincenss cpasatsasinccasacanaatl pag 7 6 DESCRIZIONE DETTAGLIATA iii pag 8 Elettrod concentrico CODE dani inicie coma pica pra pag 8 bedidi Stato an ed aa iaia pag 9 Pulsant di Start SLtOD es cures dr pene puts ia pag 9 MicroSD GARA ert pag 9 Connettore elettrodO iic nnde ierit dd dh a pag 10 Cip adi FiferimenitO uiii ta b hen be a ia PEAS pag 10 ZUSO DI DEMO illa pag 11 Effettuare una ACQUISIZIONE uide rei on o iii i ii pag 11 Dettagli files inde teer denen enden bu am eerie eee eu ene le pag 11 Sostituzione batteria
2. ag 12 EMG Manuale utente OT 8 CONSERVAZIONE E SMALTIMENTO DI uEMG Il dispositivo HEMG deve essere utilizzato all interno delle seguenti condizioni Temperatura da 0 C a 40 C Massimo grado di umidit relativo 75 Pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa Si consiglia di spegnere il dispositivo HEMG al termine di ogni sessione rimuovendo anche la MicroSD card uEMG deve essere conservato con i suoi accessori in una zona sicura e in condizioni diverse da quelle elencate nella sezione warnings del presente manuale Il dispositivo HEMG va conservato nelle seguenti condizioni Temperatura da 20 C a 40 C Massimo grado di umidit relativo 75 Pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa Pulizia del dispositivo usare solo panni asciutti Il dispositivo HEMG deve essere riparato esclusivamente dal produttore Ogni riparazione effettuata senza l autorizzazione del produttore verr considerato come una violazione del dispositivo che fa automaticamente decadere la garanzia Smaltimento Il dispositivo ed i suoi accessori devono essere smaltiti seguendo gli standard della zona o come rifiuti speciali pag 13 OT EMG Manuale utente 9 CARATTERISTICHE TECNICHE Modello Classificazione Contenitore Alimentazione Consumo Limitazioni Condizioni di lavoro Canali di ingresso Amplificazione Comandi Dimensioni Peso MEMG sistema alimentato a batter
3. ed acceso p EMG in standby Nessuna acquisizione in corso Led pulsa ogni 3 secondi Acquisizione in corso La batteria scarica oppure la MicroSD non stata formattata correttamente Non possibile effettuare una acquisizione Led pulsa continuamente Tabella 2 Stato di uEMG Pulsante di Start Stop Il pulsante rosso permette di avviare o fermare l acquisizione del segnale EMG e quindi il salvataggio sulla MicroSD card Quando si preme il pulsante viene creato un nuovo file sulla MicroSD card che viene chiuso quando si preme nuovamente il pulsante Per evitare la creazione di file enormi il sistema HEMG in maniera automatica chiude un file quando viene raggiunta la dimensione di 1 MByte all incirca dopo 17 minuti ed apre successivamente un nuovo file sul quale continua l acquisizione dei dati AN ATENZIONE La rimozione della MicroSD card durante il salvataggio dei dati non permette la chiusura del file I file non chiusi sono visualizzati dal browser del PC con una dimensione di 0 kByte e non possono essere quindi recuperati i dati in oggetto MicroSD card Sul lato sinistro del dispositivo HEMG presente una slot per l inserzione di una MicroSD card La MicroSD deve essere inserita capovolta In ogni caso l inserzione in un modo diverso da quello indicato non consentita Premere la MicroSD per inserirla e premerla nuovamente per estrarla pag 9 EMG Manuale utente L inserzione della Micr
4. etta di riferimento in un punto privo di attivit EMG sul soggetto e collegare poi la clip del riferimento alla clip sul retro del sistema HEMG Posizionare l elettrodo CoDe sul muscolo da investigare e connettere l elettrodo al dispositivo uEMG Inserire la MicroSD card nella slot dedicate su HEMG a questo punto il led di stato del dispositivo si accendera Premere una volt al pulsante rosso per far partire l acquisizione a questo punto il led lampegger ogni 3 secondi Premere il pulsante nuovamente per fermare l acquisizione a questo punto il led smette di lampeggiare e torna in posizione di luce fissa Ripetere i punti 4 e 5 tutte le volte che lo si desidera Rimuovere la MicroSD card ed inserirla nel lettore di card del PC sul quale installato il software OTBioLab Aprire I file salvati con OTBioLab ed effettuare il processing desiderato Dettagli Files I files sono salvati sulla MicroSD card con un nome standard Il nome strutturato come di seguito descritto UEMG FXY EMG Dove X il contatore di sessione ed Y il contatore delle acquisizioni Il contatore di acquisizione si incrementa ogni volta che si preme il pulsante start stop Il contatore di sessione si incrementa ogni volta che la MicroSD card viene rimossa e poi reinserita Siccome i due caratteri possono assumere valori sia numerici sia letterali 0 1 2 8 9 A B Z nella medesima sessione si possono acquisire fino a 36 differenti fi
5. ia protezione IP50 dispositivo non protetto contro la penetrazione di liquidi Contenitore plastico Batteria 12V modello MN21 25 mW il dispositivo non adatto all utilizzo in ambienti con elevate concentrazioni di ossigeno o in presenza di liquidi e gas infiammabili non utilizzare il dispositivo con apparecchiature di elettrochirurgia o per terapia a microonde Dispositivo adatto all uso prolungato continuativo 1 canale differenziale Dinamica di ingresso 3 3 MVpp Banda 10 500 Hz Rumore totale RTI lt 3uVems Guadagno 980 V V Impedenza di ingresso gt 10 Q su tutta la banda CMRR 95 dB 1 pulsante 57 x 36 x 16 mm 25 g pag 14 EMG Manuale utente 10 GARANZIA Il sistema HEMG coperto da 24 mesi di garanzia a partire dalla data di acquisto La garanzia decade in caso di manomissione dell apparecchio ed in caso d intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato Le condizioni di garanzia sono descritte di seguito Condizioni di garanzia 1 La durata della garanzia di 24 mesi sulle parti elettroniche La garanzia viene prestata dal costruttore La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo funzionamento Il prodotto garantito dovr riportare numero di serie uguale a quello indicato nel certificato di vendita pena l invalidit della garanzia Per garanzia si intende esclusivamente la riparazione o sostituzione grat
6. ici CoDe L utente finale deve avere familiarit con la tecnica EMG ed aver ricevuto un training dedicato per la rilevazione e l interpretazione dei segnali EMG Controindicazioni Il sistema HEMG un dispositivo alimentato a batteria e come tale non ha particolari controindicazioni TI h B m Non noto alcun effetto collaterale I materiali utilizzati per la costruzione delle parti che vanno a contatto con il paziente sono tutte biocompatibili Possibili reazioni cutanee come ad esempio arrossamento della cute sono ridotte al minimo effettuando acquisizioni di corta durata pag 5 EMG Manuale utente 4 NORME DI SICUREZZA ED ALTRE PRECAUZIONI L utilizzo di EMG vietato nelle seguenti condizioni Uso simultaneo a sistemi di elettrochirurgia sistemi di terapia a microonde Da persone incapaci di intendere e di volere Quando il sistema visibilmente danneggiato In prossimit di sostanze infiammabili specialmente gas e liquidi infiammabili o in condizioni di elevate concentrazioni di ossigeno Su soggetti che portano sistemi di ausilio vitale che posono essere disturbati da interferenze elettromagnetiche come ad esempio pacemakers Le seguenti precauzioni vanno osservate Usare solo elettrodi forniti dal produttore uEMG garantito per effettuare rilevazioni utilizzando solo gli elettrodi forniti dal costruttore Contattare immediatamente il costruttore nel caso in cui ma
7. le prima di ottenere due file con lo stesso nome pag 11 OT EMG Manuale utente E a discrezione dell utente copiare i file fuori dalla memoria e cancellare i file sulla stessa in modo da avere i filename liberi di essere riutilizzati Se sulla MicroSD card c gi un file e ne viene creato un nuovo questo continua la numerazione di quello gi esistente Siccome il dispositivo HEMG non possiede un clock interno la data e l ora del file non riportano l istante in cui sono generati Nonostante ci l ora e la data sono generate partendo dalle 00 00 del primo Gennaio 2010 e sono incrementate di 1 minuto per ogni nuova acquisizione Ordinando i file delle acquisizione per data possibile ordinare cronologicamente i file seguendo l ordine temporale di creazione degli stessi Sostituzione batteria Il dispositivo HEMG lavora con una batteria da 12V modello MN21 LA batteria permette acquisizioni di segnale EMG continuative fino ad un massimo di 8 9 ore Quando il led di stato del dispositivo HEMG inizia a pulsare continuamente necessario sostituire la batteria Per sostituire la batteria necessario aprire il dispositivo siccome HEMG non ha viti per aprirlo sollevare il coperchio superiore Rimuovere la batteria esaurita e mettere la nuova Inserire la batteria rispettando la corretta polarit in caso di errore il dispositivo non si danneggia in quanto protetto ma la batteria si scarica molto velocemente p
8. nga uie iacere kie n sh d rr n s se d n clean ras ri iaia cir pag 12 8 CONSERVAZIONE E SMALTIMENTO DI HEMG eese pag 13 9 CARATERISTICHE TECNICHE cs as kan n corteo etai erreren Er Ta Ea pag 14 10 GARANZIA X pag 15 Condizioni di garanzia jencssi s korse iks en n he dii a pag 15 pag 3 pag 4 EMG Manuale utente EMG Manuale utente OT 1 DESCRIZIONE GENERALE UEMG un logger per EMG ad un canale Tale sistema progettato per prelevare il segnale elettromiografico di superficie SEMG tramite l utilizzo degli elettrodi concentrici CoDe Il sistema p EMG permette la rilevazione e la registrazione dei segnali EMG prodotti dal corpo umano Il segnale differenziale rilevato con gli elettrodi CoDe amplificato filtrato convertito in digitale e poi registrato su una MicroSD card Il software da utilizzare per vedere e processare i dati registrati con HEMG si chiama OT BioLab tale software progettato da OT Bioelettronica scaricabile gratuitamente all indirizzo www otbioelettronica it nella sezione download 2 CONTENUTO DEL KIT DI uEMG e 1 amplificatore EMG e 6 elettrodi CoDe e 4 elettrodi di riferimento e 1 manuale utente per HEMG 3 UTENTE FINALE L amplificatore HEMG permette la registrazione non invasiva del segnale elettromiografico differenziale prelevato con gli elettrodi concentr
9. oSD card accende il dispositivo uEMG Rimuovendo la MicroSD card il sistema HEMG si spegne Per aumentare la vita della batteria rimuovere sempre la MicroSD quando non si utilizza il dispositivo La MicroSD card deve essere formattata con FAT standard Se si utilizzano formattazioni diverse come FAT32 oppure NTFS il dispositivo non funzioner ed il led lampegger ad intermittenza per indicare il malfunzionamento AN ATTENZIONE Utilizzare unicamente MicroSD card Le versioni HC non funzionano con il dispositivo HEMG Connettore elettrodo L elettrodo CoDe deve essere connesso con un connettore concentrico La parte di cavo tra il dispositivo ed il connettore concentrico schermato al fine di ridurre al minimo l accoppiamento di interferenze Clip di riferimento Sul retro del dispositivo uEMG presente un connettore a clip che ha una duplice funzione la prima funzione quella di stabilire il riferimento in tensione sul paziente la seconda quella di supportare meccanicamente il dispositivo uEMG senza la necessit di avere fascette addizionali Il riferimento paziente da collegare al paziente in un punto privo di attivit elettromiografica pu essere un elettrodo a clip tradizionale oppure una fascetta di massa pag 10 OT EMG Manuale utente 7 USO DI uEMG Effettuare una acquisizione Per effettuare una acquisizione seguire i passi sotto indicati 1 Collegare l elettrodo di riferimento o la fasc
10. rd In tabella 1 sono riportate le specifiche tecniche del sistema HEMG Condizionamento del segnale Guadagno 980 V V Banda 10 Hz to 500 Hz Dinamica di ingresso 3 3 mVpp Livello di rumore riferito in ingresso lt 3 uVrwms Impedenza di ingresso gt 10 Q CMRR gt 95 dB Dinamica di uscita 0 3 3 V Conversione dei dati Risoluzione dell A D converter 8 bit Memoria di salvataggio MicroSD Frequenza di campionamento 1 kHz Tabella 1 Specifiche tecniche di uEMG pag 7 EMG Manuale utente OT 6 DESCRIZIONE DETTAGLIATA Figura 1 mostra I controlli gli indicatori ed I connettori presenti sul dispositivo HEMG che sono poi descritti nella sezione seguente x 5 Elettrodo Concentrico CoDe KS Led di stato Pulsante di Start Stop MicroSD card Connettore Elettrodo Clip per il Riferimento Figura 1 Descrizione di EMG Elettrodo Concentrico CoDe L elettrodo CoDe Concentric Detection un elettrodo concentrico adesivo monouso distribuito dalla ditta OT Bioelettronica L elettrodo CoDe permette la registrazione del segnale mioelettrico di superficie La geometria dell elettrodo un elettrodo circolare con una corona intorno evita i classici problemi di orientamento che si hanno nelle registrazioni di segnali effettuate con gli elettrodi bipolari standard Inoltre la funzione di trasferimento degli elettrodi CoDe approssima q
11. teriali estranei penetrano nel dispositivo liquidi etc Nel caso di forti urti del dispositivo HEMG caduta sul pavimento etc verificare l integrit del dispositivo dopo l urto In caso di dubbio si prega di contattare il costruttore Il dispositivo EMG sensibile alle interferenze elettromagnetiche che per non sono dannose per il paziente come ad esempio le interferenze elettriche ed elettromagnetiche generate da motori e da dispositivi simili Le interferenze di cui sopra possono alterare le misure elettromiografiche e conseguentemente la variabili fisiologiche calcolare dal segnale EMG prelevato Queste misure non sono mai utilizzate per diagnosi cliniche e conseguentemente tali segnali non costituiscono un pericolo per il soggetto L uso del dispositivo UEMG adatto per persone opportunamente formate nel settore EMG Misure errate accadono normalmente quando l utilizzo del sistema effettuato da persone non formate o inesperte che prelevano il segnale senza accorgersene in presenza di forti interferenze es forti campi elettromagnetici La presenza di tali disturbi facilmente riconoscibile da personale esperto pag 6 HEMG Manuale utente OT 5 SPECIFICHE TECNICHE Il dispositivo EMG un sistema alimentato a batteria progettato nel rispetto delle norme medicali che garantiscono la sicurezza del paziente Il segnale amplificato dal sistema salvato in un formato di file proprietario su una MicroSD ca
12. uella di un filtro doppio differenziale e ci produce una maggior selettivit spaziale ed una migliore riduzione del crosstalk rispetto agli elettrodi bipolari standard Gli elettrodi CoDe sono disponibili in diverse misure La parte di prelievo dell elettrodo CoDe realizzata in Ag AgCl mentre il tipo di connettore normalmente un concentrico ma sostituibile su specifica richiesta del cliente L elettrodo CoDe un sistema totalmente isoptropico e quindi invariante alle rotazioni Altri sistemi come ad esempio il Laplaciano approssimano la condizione isotropica ma non la riproducono completamente L isotropia elimina totalmente i problemi di orientamento In aggiunta il sistema realizza un filtro spaziale bidimensionale simile o migliore di quella che si pu ottenere con un numero elevato di elettrodi di prelievo Il sistema proposto composto da due soli elettrodi utilizzabile quindi anche con un amplificatore bipolare standard e fornisce una selettivit spaziale pag 8 HEMG Manuale utente comparabile a quella dei sistemi Laplaciani che per utilizzano 5 elettrodi Elevata selettivit implica un basso contributo di crosstalk che uno dei problemi principali nei prelievi EMG di superficie Led di stato Il led presente su EMG indica lo stato del sistema In tabella 2 sono descritte le condizioni possibili del led ed il relativo stato del dispositivo Condizione StdipMG Led spento p EMG spento L
13. uita dei componenti riconosciuti difettosi nella fabbricazione o nel materiale mano d opera compresa La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria o uso non conformi alle istruzioni fornite danni provocati da interventi di persone non autorizzate danni dovuti a cause accidentali o a negligenza dell acquirente con particolare riferimento alle parti esterne La garanzia non si applica inoltre a danni causati all apparecchio da alimentazioni non previste Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all utilizzo La garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell acquirente in relazione ai modi ed ai tempi del trasporto Trascorsi 24 mesi la garanzia decade In tal caso gli interventi di assistenza verranno eseguiti addebitando le parti sostituite le spese di manodopera e le spese di trasporto secondo le tariffe in vigore pag 15 HEMG Manuale utente Designed produced and distributed by OT Bioelettronica C so Unione Sovietica 312 10135 Torino TO ITALY Tel 39 011 6198498 Fax 39 011 6198498 URL www otbioelettronica it e mail mail otbioelettronica it pag 16

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