Home

Shangrila510 User Manual

Contents

1. nmn nnnm 1 6 Avvio del sistemas 1e ette Hehe tee eH e te tede teet 2 21 2 1 Requisiti di funzionamento nennen nemen nnne nnns nn 2 2 2 2 Collegare l alimentatore i 2 2 2 3 Collegamento dell alimentazione ossigeno del circuito paziente e degli accessori 2 3 2 4 EE reae NER T UELLE KETTE 2 8 2 5 Precauzioni prima della preparazione del paziente nne 2 8 Impostazioni del ventilatore i 3 1 3 1 Pannelloicomestitdla i ea Hath t telat Ai od EM a lar fo cin Re ii e 3 2 3 1 1 Impostazione dei parametri i 3 2 3 1 2 Monitor paratmetrico oorpore anv D eer d e at 3 3 3 1 3 Impostazione delle modalit e indicatori 3 3 3 2 Introduzione alle modalit di ventilazione sese 3 5 3 2 1 I EQ e otio p tti e bee e bu rt e tt Mab deu etta 3 5 3220 AFCESIGH S irr A Anania 3 6 32 3 SIM V Sao ceinture te ie tere t etie sede ets 3 6 0 24 lt SPONT Et sans adu ET an M E a EE Du 3 7 3 9 Impostazionidi allarme elia teie ete e RR D E 3 8 Gestione degli allarmi eene nn nne nn trennen nnns 4 1 4 1 Allarme prestazioni ceceseesecsecesceseesscseceseesecsecsecescesscsscsscessesscssceceaecsseeeeseeaes 4 1 4 2 Visualizzazione degli allarmi tentent 4 3 43 Cause delgrallarml siue ttt eot rei i 4 3 Manutenzione e assistenza
2. i 5 1 5 1 Pulizia e disinfezione eeeesssssseeeen nennen nnne nnne nnn 5 2 5 1 1 Pulizia linee guida generali nnt 5 3 5 1 2 Disinfezione i us teet etel ett TEAS 5 4 5 22 Manutenzione preventiva i 5 4 5 2 1 Sostit zione dei Tusibili 2 2 anaes estet SS D RD ee 5 5 5 2 2 Precauzioni durante lo spostamento del ventilatore in funzione 5 6 5 3 Risoluzione dei problemi eene 5 7 5 3 1 Risoluzione e analisi tecnica dei problemi 5 7 5 3 2 Risoluzione e l analisi dei problemi clinici del ventilatore 5 7 5 4 Sostituzione della batteria interna ssseee nnn 5 8 5 5 Trasporto e immagazzinamento nne 5 11 5 5 1 Trasporto aaa a ia LANGE A ai EO 5 11 5 5 2 Immagazzinamento nnne eene tnnt 5 11 Teoria di funzionamento niinno ee arer ennnnnn a a eni 6 1 XII Shangrila510 User Manual XIV Specifiche EEA OA Lala 7 1 7 4 Capacita ventilatorie 5 lola ila aida 7 1 71 2 oSIStema paziente ede irre tp tete e iere E reed dis 7 1 To Dimensloni e peso alal luna laura lai 7 1 7 4 Valore di SICUFEZZ aii ds eda iii alia 7 1 7 5 Modalit di ventilazione nnne 7 1 7 6 Capacit di monitoraggi0 enne tne tnnt A 7 2 7 7 Crattecistiche principali dello Shangrila510
3. sse 7 2 7 8 Icone speciali targhetta e grafica sul ventilatore sse 7 2 7 9 Alimentatore esterno enne a a nene nn eren nnne innen 7 4 7 10 Ambiente operativo oro e Trey stele ean RA DINTONO ERNST E 7 4 7 11 Accuratezza del Tidal Volume in corrispondenza dei cambiamenti della pressione 7 4 1 12 ACCESSO s eta E PRISES ROTE ES NU ie eti A ao 7 5 1 Introduction 1 Introduzione Il ventilatore Shangrila510 rispetta il principio di semplicit d uso richiesto per le apparecchiature d emergenza Pu essere utilizzato in svariate unit mediche uffici clinici e a tutti i livelli per eseguire interventi d emergenza in situazioni accidentali come in centri di pronto soccorso ambulanze unit d anestesia chirurgia toracica chirurgia cranica unit respiratoria miniere fabbriche o piscine o altro 1 1 Descrizione generale dello Shangrila510 Sistema di ventilazione con pneumatica controllata elettronicamente Sistema d allarme intelligente per il riconoscimento dei malfunzionamenti interni Facile gestione delle funzionalit grazie ai tasti e alle manopole 5 modalit di ventilazione A C SIGH SIMV SPONT e manuale Pu funzionare con la batteria interna per pi di 3 ore con condizioni di lavoro medie Semplice da utilizzare piccolo leggero e affidabile A Attenzione Lo Shangrila510 non pu funzionare in ambiente MRI 1 2 Introduzione al Pannello frontale 1 2 1 Pannello fr
4. 5 Maintenance and Service 5 Manutenzione e assistenza Per garantire il corretto funzionamento del ventilatore eseguire le seguenti istruzioni per la manutenzione rispettando gli intervalli raccomandati Tutte le procedure devono essere concordi con le norme vigenti presso l istituto d impiego La vita d uso di questo ventilatore di 6 anni Questa sezione riguarda qualche riferimento tecnico e descrive Pulizia e disinfezione Manutenzione preventiva Risoluzione dei problemi Conservazione Le istruzioni per tecnici qualificati riguardo alla risoluzione di problemi pi dettagliati o alle procedure per altri servizi sono riportate nel paragrafo 7 6 componenti elettronici del ventilatore non sono riparabili sul campo A Attenzione La riparazione non deve in alcun modo essere tentata da personale non qualificato Riparazioni improprie o modifiche non autorizzate possono compromettere la sicurezza e causare lesioni al paziente Assicurarsi di scollegare l alimentazione esterna quando si effettuano le riparazioni L alimentatore una parte importante del ventilatore e non pu essere utilizzato in prossimit di fiamme o in ambienti umidi come ad esempio durante la pioggia Non utilizzare il tubo o il cavo dell alimentatore come corda L alimentatore non riparabile su campo NOTA Quando si maneggia una qualsiasi parte del Ventilatore Shangrila510 rispettare sempre le linee guida per la movimentazione di materiale in
5. Posizionare il cavo d alimentazione e il tubo corrugato in maniera tale da evitare l apnea del paziente Connettere l alimentazione esterna esclusivamente con prese a standard ISO Prestare attenzione alla polarit se necessario Perutenze elettriche alternate a due fasi non cambiare la linea di terra o di zero Sesi alimenta il ventilatore tramite la batteria interna potrebbe innescarsi l allarme di batteria scarica nel caso in cui non venga fornita per molto tempo l alimentazione esterna In questo caso utilizzando lo specifico adattatore collegare il ventilatore alla rete esterna per caricare la batteria per almeno 10 ore Se l allarme dovesse persistere contattare l assistenza tecnica qualificata e sostituire la batteria Sostituire la batteria ad una temperatura compresa tra 0 45 C A Attenzione Sel alimentazione ha una fluttuazione superiore al 10 Aeonmed suggerisce di utilizzare uno stabilizzatore di rete AC 2 2 2 Getting Start Una batteria completamente carica nuova pu alimentare il ventilatore per almeno 3 ore Di tanto in tanto bene utilizzare lo Shangrila510 senza alimentazione esterna 250V 2A s N oc 5X20 12V DC N Sueur T External power supply socket Figura 2 1 Prese alimentazione esterna Fuse La presa esterna per l alimentazione si trova sul pannello posteriore come in Figura 2 1 compreso il fusibile di sicurezza Utilizzare adattatori c
6. deformate o contaminate Assicurarsi che durante l uso del ventilatore sia sempre disponibile un sistema di ventilazione alternativo ad esempio manuale Lo Shangrila510 non in grado di registrare automaticamente i messaggi pertanto farlo da se lo ritenete necessario XI Shangrila510 User Manual Assistenza Clienti Per una completa assistenza rivolgersi ai responsabili Aeonmed di zona Prefazione Questo manuale diviso in due parti guida dell operatore Capitolo 1 5 e il gestione tecnica Capitolo 6 7 Anche se questo manuale copre le attuali configurazioni supportate del ventilatore Aeonmed potrebbe mancare qualche paragrafo relativo ad accessori aggiuntivi Contattare il Servizio Tecnico di riferimento o in alternativa il numero 800 810 8333 o 8610 8368 1616 XII Contenuto IntrodUZIOn6e iE einen ci 1 1 1 21 Descrizione generale dello Shangrila510 i 1 1 1 2 Introduzione al pannello frontale nennen 1 1 1 2 1 Pannello frontale i 1 1 1 2 2 Pannello laterale destro 1 4 1 2 3 Pannello laterale sinistro 1 4 1 2 4 Pannello postenore marte eet etes 1 5 1 3 Caratteristiche nennen enemies n nr nnnn sss r nene n nnn nennen 1 6 1 3 1 Alta affidabili nananana iaia cte Eve dre ital 1 6 1 3 2 Parametri monitorati 1 crt th tete aeien t Potens 1 6 1 3 3 Lettura allarmi
7. 7 Specification Figura 7 1 Targhetta e indicazioni poste sopra il ventilatore 1 Assemblaggio del ventilatore operazioni per la ventilazione cause generali d allarme A Note Non utilizzare il ventilatore senza supervisione Figura 7 2 Etichetta indicante il vano porta batteria 1 Simbolo del coperchio del vano porta batteria aprire per sostituire la batteria interna 2 Targhetta ventilatore includere le informazioni del ventilatore e della produzione A Note Caricare e scaricare completamente la batteria ogni 3 mesi 7 3 Shangrila510 User Manual 7 9 Alimentatore esterno 1 230 V 50 60 HZ 12 V per l alimentazione da veicolo Batteria interna Nickel Idrogeno da 12V DC 1 8Ah 20HR 10 ore per il tempo minimo di ricarica 2 L alimentazione interna permette un funzionamento di almeno 3 ore in condizioni di lavoro normali Per prolungare la durata della batteria interna Aeonmed suggerisce di fare un ciclo completo di scarica e carica almeno ogni 3 mesi Scarica interrompere l alimentazione esterna e accendere il ventilatore fino a quando interviente l allarme batteria scarica Carica collegare l alimentazione esterna tramite l adattatore AC 7 10 Ambiente operativo Temperatura 0 40 C Umidit relativa lt 85 Pressione atmosferica 70 110 kPa A Attenzione utilizzando il ventilatore in un ambiente con caratteristiche che eccedono da quelle descritte nei requisiti ambientali
8. tecnomeD GD Shangrila 510 Ventilatore C OQA Dichiarazione Beijing Aeonmed Co Ltd Aeonmed in breve detiene il copyright di questo manuale che non destinato ad uso pubblico e ne riserva tutti i diritti ll presente manuale pu essere utilizzato solo per l esclusiva manutenzione e riparazione dei prodotti Aeonmed La diffusione dello stesso pu essere concessa dalla sola Aeonmed Ogni sezione dello stesso non pu essere riprodotto copiato o tradotto in altre lingue senza previa autorizzazione scritta da Aeonmed che si riserva il diritto d autore Quanto scritto in questo manuale considerato corretto Aeonmed non legalmente responsabile degli eventuali errori di stampa contenuti all interno e gli eventuali danni causati da installazioni e o uso errati Aeonmed non estende i privilegi concessi dalla legge sui brevetti a tutte le altre parti Aeonmed non legalmente responsabile per i risultati causati dall interruzione del diritto dei brevetti e da eventuali violazioni degli stessi da parte di terzi Prima dell utilizzo di un qualsiasi prodotto Aeonmed leggere attentamente il suo manuale Il manuale contiene le procedure operative che devono essere compiute con cautela operazioni eseguite in condizioni di lavoro non idonee possono danneggiare l apparecchiatura o causare lesioni personali Aeonmed non responsabile della sicurezza l affidabilit e il non corretto funzionamento delle attrezzature ne
9. ventilatori 5 7 Shangrila510 User Manual 2 Limite inferiore della pressione delle vie aeree Tabella 5 6 L allarme limite inferiore della pressione delle vie aeree suona continuamente Problema Possibile causa Istruzioni tubi corrugati sono rotti o il connettore si allentato Sostituire o reinstallare Perdita di gas da circuito Valvole allentata Serrarle paziente Polmone simulatore I _ Si prega di contattare interruttore ventilatore l assistenza di zona guasto La pressione minima Regolare l impostazione impostata troppo alta dell allarme Cambio della compliance del paziente Controllare le condizioni del paziente Durante una ventilazione SIMV o SPONT non viene rilevata alcuna respirazione Volume minuto e frequenza respiratoria insufficiente Cambiare modalit di ventilazione e i parametri per il paziente 3 La spia di Trigger paziente lampeggia Tabella 5 7 La spia di Trigger paziente lampeggia Problema Possibile causa Istruzioni Il Trigger paziente determina un respiro L impostazione del Trigger troppo bassa Regolare l impostazione del Tigger paziente 5 4 Sostituzione della batteria interna Dopo aver caricato la batteria interna per pi di 10 ore accendere il ventilatore senza alimentatore esterno se l icona della batteria mostra ancora una bassa carica e appare l allarme di ba
10. 5 3 Risoluzione dei problemi 5 3 1 Risoluzione e analisi tecnica dei problemi 5 Maintenance and Service Tabella 5 4 Risoluzione e analisi tecnica dei problemi Problema Possibile causa Istruzioni Cavo d alimentazione Inserire il cavo scollegato d alimentazione Il ventilatore non funziona L interruttore principale Accendere l interruttore spento principale Il fusibile bruciato Mettere un nuovo fusibile Il ventilatore smette di funzionare improvvisamente La spia si spegne e interviene l allarme L alimentazione interrotta ventilazione controllare Utilizzare una manuale e l alimentazione Laspia dell alimentazione esterna a volte lampeggia Il cavo d alimentazione non collegato fermamente Fissare il cavo 5 3 2 Risoluzione e l analisi dei problemi clinici del ventilatore 1 Limite superiore della pressione delle vie aeree Tabella 5 5 L allarme limite superiore della pressione delle vie aeree suona continuamente Problema Possibile causa Istruzioni M f gt Controllare e regolare Il circuito paziente occluso circuito paziente L allarme pressione Un tratto respiratorio del Controllare il paziente massima Suona paziente occluso continuamente La pressione massima Regolare le impostazione impostata troppo bassa dell allarme parametri ventilatori sono Ricalcolare il parametri cambiati
11. BEIJING AEONMED CO LTD ADDRESS 11B2 FENGTAI SCIENCE PARK BEIJING CHINA EC REPRESENTATIVE SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP GmbH EUROPE ADDRESS EIFFESTRABE 80 20537 HAMBURG GERMANY DECLARE ON OUR OWN RESPONSIBILITY THAT MEDICAL DEVICE NAME TYPE MODEL Serial Number 1 Ventilator Shangrila510 SL510 E xxxxxxx GMDN NAME AND CODE Ventilators Portable 17423 CLASSIFICATION II b RULE 11 CONFORMITY ASSESSMENT ROUTE ANNEX II3 WE HEREWITH DECLARE THAT ABOVE MENTIONED PRODUCTS MEET THE PROVISIONS OF THE COUNCIL DIRECTIVE 93 42 EEC OF 14 JUNE 1993 CONCERNING MEDICAL DEVICES ALL SUPPORTING DOCUMENTATION IS RETAINED UNDER THE PREMISES OF THE MANUFACTURER All APPLICABLE HARMONIZED STANDARD PUBLISHED IN THE OFFICIAL JOURNAL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES NOTIFIED BODY TUV S D PRODUCT SERVICE GmbH ADDRESS RIDLERSTRABE 65 80339 M NCHEN IDENTIFICATION NUMBER CE 0133 EC CERTIFICATE G1 11 01 65725 010 START OF CE MARKING 2006 05 29 QUALITY DIRECTOR Chengwei Gao PLACE BEIJING SIGNATURE gt zgo DATE AEON QP27 D1 Ver1 06 EC DECLARATION HIY ACCORDING TO ANNEXII ITEM3 OF COUNCIL OF DIRECT IVE 93 42 E EC OF JU JUNE 14 1993 AND ISO 13485 2003 iHe TYPE Shangrila510 Description Dre Audit Approve 1 NOTIFIED BODY T V S D PRODUCT SERVICE GmbH Lijun Hao Chunyan Li Chengwei Gao 2 Add six APPLICABLE HARMONIZED 2009 1 8 2009 1 8 2009 1 8 STANDARDs Lijun Hao Chunyan Li
12. Chengwei Gao 1 Modify the EC CERTIFICATE 2009 3 26 2009 3 26 2009 3 26 1 comply with the requirements of Li Wei Yanlong Cui Chengwei Gao 2007 47 EC 2010 3 31 2010 3 31 2010 3 31 2 Modify the EC CERTIFICATE Li Wei Yanlong Cui Chengwei Gao Modify the EC CERTIFICATE 2010 5 25 2010 5 26 2010 5 26 Li Wei Yanlong Cui Chengwei Gao 2010 9 20 2010 9 20 AEON QP27 D1 Ver1 06 x TH E s Lid 4 i lt x TH ce LLJ d E e x e s i a Lid Tin E T al B ZERTIFIKAT CERTIFICATE E C Ce rtifi cate Product Service Full Quality Assurance System Directive 93 42 EEC on Medical Devices MDD Annex Il excluding 4 Devices in Class Ila llb or Ill No G1 11 01 65725 010 Manufacturer Beijing Aeonmed Co Ltd 11B2 Fengtai Science Park 100070 Beijing PEOPLE S REPUBLIC OF CHINA EC Representative Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Eiffestrake 80 20537 Hamburg GERMANY Product Anaesthetic Workstation Vaporizer Category ies Ventilator Medical Air Compressor Infusion Pump Ceiling Pendant Medical Gas Terminal units The Certification Body of TUV SUD Product Service GmbH declares that the aforementioned manufacturer has implemented a quality assurance system for design manufacture and final inspection of the respective devices device categories in accordance with MDD Annex II This quality assurance system conforms to the re
13. IEC 61000 3 3 VII Shangrila510 User Manual Guida e dichiarazione di produzione immunita elettromagnetica per ciascun apparecchio 6 sistema Guida 6 dichiarazione di produzione immunita elettromagnetica Il ventilatore Shangrila510 pu operare nelle condizioni ambientali elettromagnetiche specificate di seguito Il cliente o l utente dello Shangrila510 deve pertanto assicurarsi che tali requisiti siano rispettati Test d immunit Livello Test Livello di Ambiente elettromagnetico IEC 60601 conformit Guida Scariche 6 kV contatto 6 kV contatto pavimenti devono essere in elettrostatiche 8 KV aria 8 KV aria legno cemento o piastrelle di ESD ceramica Se i pavimenti sono IEC 61000 04 02 rivestiti in materiale sintetico l umidit relativa deve essere al massimo del 30 Rapidi 2 kV per le linee di 2 kV per le linee di La qualit dell alimentazione di Transitori Variazioni alimentazione alimentazione rete deve essere quella di un elettriche tipico ambiente commerciale o IEC 61000 04 04 ospedaliero Sovratensione 1 kV in modo 1 kV in modo La qualit dell alimentazione di transitoria differenziale differenziale rete deve essere quella di un IEC 61000 04 05 2 kV modalit 2 kV modalit tipico ambiente commerciale o comune comune ospedaliero Buchi di tensione lt 5 UT lt 5 UT La qualit dell alimentazione di brevi interruzioni e Dip 9596 in UT Dip 9596 in UT
14. Non utilizzare tubi per l ossigeno che siano logori sfilacciati o contaminati da materiali combustibili come grassi o oli prodotti combustibili infatti sono facilmente infiammabili e prendono fuoco facilmente a contatto con aria arricchita d ossigeno Nelcasosi avverta odore di bruciato o in caso d incendio scollegare immediatamente il ventilatore dall alimentazione d ossigeno e dall alimentazione elettrica fissa o di beckup A causa delle diverse norme che regolamentano igiene disinfezione e cura delle apparecchiatura nei vari Paesi non possibile per Aeonmed specificare tutte le procedure da svolgere prima dell utilizzo sul paziente paziente in ventilazione deve essere adeguatamente monitorato da personale medico competente con l ausilio di dispositivi di controllo adeguati Shangrila510 non concepito come un dispositivo di monitoraggio completo e non in grado di segnalare tutti i tipi d allarme e le varie condizioni di pericolo per i pazienti al pari delle apparecchiature di supporto alla vita Prima di utilizzare questo prodotto leggere attentamente l intero manuale al fine d acquisire tutte le conoscenze necessarie per svolgere le corrette operazioni Non usare oggetti appuntiti per effettuare le selezioni sul display LCD o sul pannello Come indicato in questo manuale controllare periodicamente il ventilatore Non utilizzarlo se difettoso Sostituire immediatamente le parti guaste mancanti usurate
15. di fabbricazione e materiali a condizione che lo stesso operi correttamente nelle condizioni di normale utilizzo e con regolare manutenzione Il periodo di garanzia per le altre parti di tre mesi materiali di consumo non sono inclusi L obbligo di Aeonmed sotto garanzia e limitato alla riparazione gratuita del prodotto Obblighi Gratuiti e Gli obblighi di Aeonmed sotto garanzia non comprendono trasporto e altri costi e Aeonmed non responsabile per danni diretti indiretti guasti a cose e a ritardi derivanti da un uso improprio o dall alterazione dovuta all uso di componenti non originali o revisionati da personale non autorizzato Aeonmed e La garanzia decade nel caso si verifichino le seguenti condizioni Uso improprio Mancanza di manutenzione Rimozione sostituzione o dei dati riportati sulla targa Sicurezza affidabilit e condizioni di funzionamento Aeonmed non responsabile per la sicurezza affidabilit e condizioni di funzionamento di questo prodotto nel caso in cui e componenti vengono smontati modificati e riadattati e Questo prodotto non venga utilizzato in modo corretto come riportato nel manuale utente e L alimentazione elettrica utilizzata o l ambiente operativo non rispettano i requisiti richiesti in questo manuale Restituzione Seguire la seguente procedura nel caso in cui il prodotto debba essere restituito a Aeonmed 1 Diritto alla restituzione Contattare il servizio clienti di Aeonmed comunican
16. innesco dell ispirazione dipende dal paziente mentre gi altri parametri sono quelli impostati sul ventilatore Sigh premendolo si accende la spia in alto a sinistra Con questa modalit di ventilazione ogni 100 cicli con modalit A C viene fornito sospiro di 1 5 volte il tempo di Vt SIMV Ventilazione obbligatoria intermittente sincronizzata premendolo si accende la spia in alto a sinistra Con questa modalit di ventilazione la frequenza di respirazione quella spontanea e il Tidal Volume quello richiesto dal paziente con una ventilazione controllata che interviene dopo un periodo impostato dall operatore z SPONT spontanea nel premendolo si accende la spia in alto a sinistra Con questa modalit di d ventilazione i parametri respiratori sono dettati dal paziente Manual manuale lect premendo questo tasto il ventilatore forzer una ventilazione al paziente a fino a quando non verra rilasciato In tal modo si ha la possibilita di simulare la respirazione del paziente 3 4 3 Ventilator settings 3 2 Introduzione alle modalit di ventilazione 3 2 1 A C In modalita A C il ventilatore offre solo respiri obbligatori Quando il ventilatore rileva uno sforzo inspiratorio del paziente fornisce una ventilazione obbligatoria PIM chiamato anche respiro assistito Se il ventilatore non rileva alcuno sforzo inspiratorio eroga una ventilazione obbligatoria VIM chiamato anche
17. organici per pulire la superficie del ventilatore Non esporre il ventilatore a radiazioni ultraviolette per la disinfezione per pi di 1 ora 5 2 Tabella 5 2 Pulizia e disinfezione 5 Maintenance and Service Parte Procedura Commenti Tubi del circuito paziente Smontare pulire inserire in autoclave o disinfettare chimicamente Circuiti monopaziente non supportati Se sterilizzato mediante l immersione in liquido utilizzare l aria compressa per eliminare umidit dall interno Controllare la presenza di tagli graffi o perdite e sostituirlo se necessario A Attenzione E consentita la disinfezione mediante vapore dei circuiti paziente forniti da Aeonmed per lo Shangrila510 ma tale metodopotrebbe accorciarne la durata In tal caso sono previsti come effetti collaterali lo scolorimento l ingiallimento e la perdita di flessibilit dei tubi Questi effetti sono cumulativi e irreversibili Spugna del filtro aria d ingresso Pulire e disinfettare ogni 2 o 3 settimane Sostituire con una spugna nuova ogni anno e mezzo Attenzione La spugna del filtro aria posto all ingresso in grado di filtrare atomi microrganismi ecc di dimensioni di oltre 100um Disinfezione dopo l uso su pazienti infetti per pulire la superficie del ventilatore utilizzare acqua con soda al 2 Dopo di che risciacquare con acqua Dopo aver utilizzato il ventilatore su d
18. sono di SUPPORTO ALLA VITA Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e il ventilatore Shangrila510 Il ventilatore Shangrila510 pu operare in ambienti elettromagnetici in cui i disturbi delle radiazioni RF sono controllati Il cliente o l utente pu prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima funzione alla potenza massima d uscita degli apparati di comunicazione tra lo Shangrila510 e gli stessi apparecchi RF portatili e mobili trasmettitori secondo le formule sotto riportate Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore Massima Potenza M nominale di uscita del 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz z al di fuori delle nella banda ISM TUR bande ISM ui d 124P d 124P d 124P d 234P 0 01 0 12 0 12 1 20 2 30 0 1 0 37 0 38 3 79 7 27 1 1 17 1 20 12 00 23 00 10 3 69 3 79 37 95 72 73 100 11 67 12 00 120 00 230 00 Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima non elencata sopra la distanza di separazione consigliata 0 espressa in metri m 040 essere calcolata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza di uscita massima del trasmettitore in watt W dichiarata dal produttore NOTA 1 La distanza di separazione per il maggiore range di frequenze applicato tra 80 MHz e 800 MHz NOTA 2 Le ban
19. tale ambiente per almeno 8 ore 5 11 Shangrila510 User Manual 6 Theory of operation 6 Teoria di funzionamento Questa sezione ha un aspetto puramente tecnico che descrive il principio di funzionamento del ventilatore e ne mostra lo schema progettuale In Figura 6 1 viene mostrato lo schema a blocchi del ventilatore Shangrila510 Il gruppo disegnato sulla destra del diagramma mostra le connessioni dell impianto del ventilatore mentre il blocco a sinistra collegato al primo blocco mediante frecce gestisce le prime elettronicamente Dopo che l ossigeno entra nel ventilatore il sensore di pressione verifica che la pressione della sorgente d aria soddisfi i requisiti e la valvola di decompressione controlla che pressione d ossigeno sia a 0 28MPa Successivamente l ossigeno passa attraverso l elettrovalvola Da questa una via raggiunge la valvola a farfalla la cui regolazione controlla il flusso che giunge al paziente l altra raggiunge il miscelatore aria ossigeno che regola la concentrazione d ossigeno al paziente L alta velocit dell aria che fluisce attraverso la valvola genera una depressione all ingresso del miscelatore aria ossigeno e trascina con se una porzione d aria dall ingresso d aspirazione o d ossigeno In tal modo la miscela pronta per raggiungere il circuito paziente Per ragioni di sicurezza viene aggiunta un ulteriore valvola per limitare la massima pressione d aria regolata normalmente a 6kPa Il flusso d aria pr
20. un respiro di controllo con avvio di ventilazione meccanica avente un intervallo che funzione della frequenza respiratoria impostata In modalit A C possibile selezionare pressione o portata dei respiri La Figura 3 2 mostra l andamento del respiro A C quando non viene rilevato alcuno sforzo inspiratorio da parte del paziente e tutte le ispirazioni sono VIM Tb il periodo di respiro in secondi Figura 3 2 Modalit A C nessuno sforzo del paziente rilevato La Figura 3 3 mostra l andamento del respiro A C quando viene rilevato uno sforzo inspiratorio del paziente Il ventilatore eroga un respiro in PIM ad una frequenza maggiore della frequenza respiratoria impostata Tb il periodo di respiro in secondi PIM PIM PIM PIM k Tast H Tpset __ _ Tp set Figura 3 3 Modalit A C sforzo del paziente rilevato 3 5 Shangrila510 User Manual La Figura 3 4 mostra l andamento della ventilazione quando vi una combinazione di respiri VIM e PIM Tb il periodo di respiro in secondi PIM PIM VIM PR EK TK k Tp 3t 4 L Tb H Tpset 4 Figura 3 4 A C mode VIM e respiri PIM A Attenzione Disabilitare l impostazione di trigger o inserire un valore troppo alto pu generare una non corretta ventilazione 3 2 2 A C SIGH A C SIGH attivabile partendo dalla modalit A C La differenza un singolo atto con un Tidal Volume maggiore fino al 50 in pi
21. 00 25 2 3 Figura 1 3 Area indicatori Questa area comprende 1 Impostazione della modalit di ventilazione quando si premono i tasti le corrispondenti spie in alto a sinistra s illuminano Sono presenti 5 modalit di ventilazione A C SIGH SIMV SPONT e MANUALE 2 Spie indicano l alimentazione esterna o interna a batteria o la presenza del Trigger paziente 3 Silenziamento 2 minuti 3 Area impostazione dei parametri Shangrilasto 17 bpa 1 305 mu Piens 77 cotte oli Phon 9 00100 E d faa O Bd Power Supply O Charging Pun 33 44H30 22 NET O Low battery T aeger Figura 1 4 Area per l impostazione dei parametri L area per impostazione dei parametri Figura 1 4 comprende 7 manopole di regolazione che controllano frequenza respiratoria sensibilit alla pressione limite superiore e inferiore della pressione delle vie aeree concentrazione d ossigeno e flusso di picco regolare il Tidal Volume con questo parametro A Attenzione Non esagerare quando si regolano le manopole 1 3 Shangrila510 User Manual 1 2 2 Pannello laterale destro Sul pannello destro sono presenti 3 connessioni come in Figura 1 5 1 Bocchettone d uscita questo connettore serve ad immettere il gas nel tubo paziente connettore 2 Connettore per il campionamento questo connettore serve a connettere il tubo per il campionamento proveniente dalla valvola di respirazione cosi che la pressione possa essere monitorata Quest
22. Avvertenza o Attenzione O Solo per parte dell attrezzatura Secondo la ISO 7000 0434 NOTA Fare riferimento al manuale IEC601 1 in um id Corrente continua Corrente alternata Tensione pericolosa l A A A Presa di terra Batteria x Silenziamento allarme Nodo equipotenziale PEN od Data di fabbricazione SN Numero di serie Indirizzo di fabbricazione Cicalino Il sistema con questa etichetta in base alle disposizioni contenute nel manuale EC REP Rappresentativo CE operativo conforme ai requisiti AR relativi da 93 42 CEE 0123 6 il numero del certificato per certificare le autorizzazioni Shangrila510 User Manual VI Compatibilita elettromagnetica A Shangrila510 collegato prestare attenzione a quanto segue Non collocare nel range 1 5 mt dal paziente alcun oggetto che non sia in accordo con l EN60601 1 Se durante l uso esterno si utilizzano dei sistemi portatili per l alimentazione questi devono essere conformi alla normativa EN 60601 1 1 e non possono essere appoggiati direttamente sul pavimento Si sconsiglia l uso di altri tipi di alimentatori portatili Non collegare apparecchiature non medicali direttamente alla presa di corrente Queste infatti posso essere alimentate soltanto attraverso trasformatori isolati In caso contrario la corrente di superficie dispersa potrebbe superare il range consentito in condizioni normali dalla norma EN 60601 1 e un funzionamento scorretto potrebbe provocare
23. Il tubo deve essere privo di gocce prima del confezionamento 5 2 Manutenzione preventiva A NOTA Evitare che il ventilatore urti La Tabella 5 3 riassume gli intervalli di manutenzione preventiva e le procedure La batteria interna pu essere caricata piu di 350 volte Caricarla a temperatura compresa tra 0 45 C Se la batteria interna dove essere sostituita seguire i la procedura descritta nella sezione 5 4 Tabella 5 3 Intervalli di manutenzione preventiva Frequenza Parte Manutenzione Piu volte al giorno o come richiesto dalle Circuito paziente norme dell istituto Pulire e assicurarsi che sia asciutto Ogni 2 3 settimane Spugna del filtro aria in entrata Pulire Ogni 3 mesi o pi Eseguire un intero ciclo di Batteria interna Spesso se necessario carica e scarica Utilizzare l apposito kit di manutenzione La Ogni 2000 ore Tutto il ventilatore ed i suoi sensori manutenzione preventiva deve essere eseguita da un tecnico qualificato 5 4 5 Maintenance and Service 5 2 1 Sostituzione dei fusibili Il fusibile si trova nel pannello posteriore del ventilatore si veda Figura 5 1 Sostituzione Inserire il cacciavite nella scanalatura del tappo della scatola dei fusibili Girare in senso antiorario per 3 5 giri quindi estrarre leggermente il fusibile Togliere il fusibile Inserire il nuovo Riposizionare il porta fusibile nella posizione originale delica
24. Ventilator settings 3 1 2 Monitor parametrico Tabella 3 2 Monitor parametrico Paw mostra l andamento della pressione delle vie aeree del paziente Correlata al flusso e alla resistenza delle vie aeree Valutata per impostare la pressione di Trigger Shangrila510 Tidal Volume mL monitora la Vt del paziente Minute Volume L monitora la MV del paziente Total Rates bpm monitora la frequenza totale del paziente Peak pressue cmH20 pressione massima delle vie aeree 3 1 3 Impostazione delle modalit e indicatori SiungrilaSio f 17sm B 305 Pieno 7 caH20 31 v Po 5 caH20 1 7 vi Lm 33 ashk 221 ET PA Power Sup Char gin Low battery Tagger B5 Tab Figura 3 1 Area per le impostazioni degli stati e per gli indicatori Area 1 Ques area include 5 tasti con spia per la modalit di ventilazione una spia per l alimentazione esterna una per mostrare lo stato di carica della batteria e una che avvisa del Trigger paziente Le 5 modalit di ventilazione sono A C Sigh SIMV SPONT Manual Le loro impostazioni sono riportate nella Tabella 3 3 3 3 Shangrila510 User Manual Tabella 3 3 Impostazione della modalita di ventilazione Tasto Istruzioni A C Assistant Control premendolo si accende la spia in alto a sinistra Con questa modalit di ventilazione l
25. al limite 0 20 cmH20 accuratezza 100Pa sotto 0 5kPa 20 altre Assenza di Tidal Volume quando il valore del Tidal Volume monitorato zero Alimentazione gas insufficiente si verifica quando la pressione d alimentazione 0 28MPa Allarme tempo di apnea 15s accuratezza 20 Alimentazione esterna interrotta il tempo d allarme di circa 150 s accuratezza 20 Batteria scarica si verifica quando ia batteria ha una carica residua inferiore a 30 minuti 8 Errore del sistema si verifica quando Si ha un guasto al chip di controllo de ventilatore Tidal Volume gt 200 ml ma la pressione delle vie aeree 0 ad esempio perdite dei tubi paziente Tidal Volume 0 ml ma la pressione delle vie aeree gt 1KPa es blocco dei tubi paziente 9 Silenziamento allarme lt 120 secondi O NuD 5o Gli allarmi si manifestano con allarmi acustici e luminosi L operatore pu tacitare l allarme acustico se necessario 4 1 Shangrila510 User Manual 4 2 4 Alarm Handling 4 2 Visualizzazione degli allarmi Shangrila510 Vi mL MV L tfil bpm P omi Figura 4 1 Indicatore d allarme 1 Area visualizzazione degli allarmi questa area mostra le informazioni relative all allarme in corso apnea batteria scarica alimentazione esterna interrotta assenza di Vt assenza di 02 alta e bassa Pay 2 Spie allarme 2 righe da 5 spie ciascuno Quando si attiva un allar
26. co dell allarme a causa di un urgenza a media priorit Questo genere d allarme comprende carenza di O2 mancanza d alimentazione elettrica esterna Quando si attiva l allarme a causa di un guasto del sistema si accendono le luci rosse suona il cicalino ininterrottamente e sul display LCD appare il messaggio d allarme 2 Getting Start 2 Avvio del sistema Questa sezione spiega come impostare il ventilatore e comprende Operazioni preliminari Collegamento all alimentazione elettrica Collegamento all alimentazione O2 Collegamento del circuito paziente e degli accessori AN Attenzione Tutti gli accessori devono essere collegati e montati saldamente da un tecnico qualificato rispettando le specifiche d installazione dell Aeonmed Per evitare possibili danni ai componenti del ventilatore o eventuali interruzioni del funzionamento utilizzare il ventilatore su una superficie piana rispettando l orientamento Per ridurre al minimo il rischio d incendio a causa di ambienti arricchiti d ossigeno non utilizzare il ventilatore all interno di camere iperbariche Utilizzare il ventilatore in ambienti adeguatamente ventilati cosi da evitare l aumento della concentrazione d ossigeno all interno Non rimuovere la batteria interna o l alimentatore in uso durante il funzionamento del ventilatore Per evitare il pericolo di scosse elettriche durante la manutenzione assicurarsi di rimuovere qualsiasi fonte d alim
27. de ISM Industriali Scientifiche e Mediche comprese tra 150 kHz e 80 MHz sono 6 765MHz a 6 795MHz 13 553 MHz a 14 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz e 40 66 MHz a 40 70 MHz NOTA 3 Nel calcolo della distanza di separazione viene inserito un ulteriore fattore di 10 3 consigliato per i trasmettitori in bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenza tra 80 MHz a 2 5 GHz per diminuire la probabilit che apparecchiature di comunicazione mobili portatili possano causare interferenze se portate inavvertitamente all interno dell area paziente NOTA 4 Gli accorgimenti sopra elencati potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica 6 infatti influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Avvertenze precauzioni e note Attenersi scrupolosamente alle seguenti indicazioni al fine di utilizzare il ventilatore Shangrila510 nel rispetto delle norme di sicurezza ed evitando situazioni che possano generare pericoli Per garantire la corretta manutenzione ed evitare il rischio di lesioni importante che le riparazioni o le modifiche vengano eseguite esclusivamente da personale qualificato E assolutamente vietato l uso del ventilatore Shangrila510 in ambienti con aria contaminata Per evitare il rischio d incendi tenere lontano fiammiferi sigarette accese e ogni fonte d ignizione dallo Shangrila510 e dai suoi tubi per l ossigeno
28. del paziente controlla l alimentazione di tutta la macchina e attiva l allarme quando la tensione anomala Il display sul pannello anteriore serve per una corretta impostazione dei parametri e la visualizzazione dei dati Il pannello dell alimentatore serve ad alimentare correttamente ciascuna parte del sistema per assicurarne il corretto funzionamento NOTA sensore di flusso e di pressione del ventilatore Shangrila510 sono integrati 6 1 Shangrila510 User Manual Panel display screen Mainboard Power board Relief pressure valve 2 position 3 way solenoid valve Air oxygen mixing valve Flow sensor Expiratory valve Figura 6 1 Prodotto principio e applicazione anticipata 6 2 7 Specification 7 Specificazione 7 1 Capacit ventilatorie Tidal Volume 0 1200ml accuratezza 30 ml sotto 200 ml 15 altre Frequenza respiratoria A C 4 99bpm accuratezza 15 altri 1 bpm Frequenza respiratoria SIMV 4 40bpm accuratezza 15 Rapporto I E 2 01 01 04 accuratezza 15 Concentrazione d ossigeno 48 100 Sensibilita di Trigger 2 OkPa accuratezza 50 Pa sopra 0 5kPa 10 altro As NOTA Tutti i dati sono riferiti ad un ambiente NTPD 20 C 1013hPa e asciutto 7 2 Sistema paziente Realizzato con una valvola per il respiro e un tubo corrugato da 1 1 m Compliance 10ml kPa resistenza di espirazione lt 0 6kPa L s per adulti utilizzare una velocit di f
29. do loro il numero di serie e la tipologia del prodotto Il numero di serie segnato sul prodotto La restituzione inaccettabile se il numero di serie non pu essere identificato Allegare una dichiarazione con indicato tipo di prodotto numero di serie e il motivo della restituzione 2 Spese di trasporto Le spese di spedizione e d assicurazione devono essere prepagate da parte dell utente NOTA Ogni prodotto Aeonmed ha un numero di serie come ad esempio Aone7700A xx xx xx Il cui significato il seguente Aone7700A modello Prime xx anno di produzione Seconde xx mese Terze xx numero progressivo Produzione Beijing Aeonmed Co Ltd Indirizzo N 4 Hangfeng Strada Fengtai Scienza Parco Fengtai District Beijing Cina Rappresentante Shanghai International Holding Corp GmbH Europa europeo Indirizzo EiffestraRe 80 20537 Amburgo Germania P C 100070 Tel 86 10 83681616 Fax 86 10 63718989 Sito web Http www aeonmed com E mail service aeonmed com ATTENZIONE Questa apparecchiatura non per uso domestico ATTENZIONE Una mancata manutenzione pu causare il malfunzionamento delle attrezzature che possono diventare non idonee e provocare lesioni 111 Shangrila510 User Manual Responsabilit dell utente Questo prodotto quanto fornito con esso all installazione le etichette l utilizzo la manutenzione e la riparazione sono conformi alle istruzioni fornite e a quanto descrit
30. entazione dal ventilatore e spegnere tutti gli interruttori Prima dell uso verificare che la batteria sia installata all interno del ventilatore altrimenti in caso di mancanza di corrente dalla rete elettrica la ventilazione verr interrotta Assicurarsi inoltre che la batteria sia carica Maggiori dettagli sulla gestione della batteria interna sono descritti nel paragrafo 5 4 Attenzione Nonostruire la ventola di raffreddamento posta sul pannello posteriore Per evitare possibili danni ai componenti del ventilatore non utilizzare le superfici del ventilatore per posizionare oggetti A NOTA Perla prima installazione fare riferimento alle specifiche istruzioni di montaggio in dotazione con il ventilatore Aeonmed raccomanda prima di usare il ventilatore per la prima volta di pulire la superficie esterna del ventilatore pulire e disinfettare i suoi accessori secondo le istruzioni riportate nel paragrafo 5 di questo manuale Seguire il protocollo del proprio istituto per la pulizia e la 2 1 Shangrila510 User Manual disinfezione del ventilatore e dei suoi accessori 2 1 Requisiti di funzionamento 1 Prima di utilizzare il ventilatore leggere e comprendere il presente manuale 2 Requisiti minimi dell utilizzatore Alta responsabilit verso i pazienti Discreta conoscenza sulla ventilazione Buone condizioni e rapido a gestire le situazioni 2 2 Collegare l alimentatore Attenzione
31. er Manual 1 3 Caratteristiche 1 3 1 Alta affidabilit Nel ventilatore Shangrila510 presente un circuito integrato usato per la gestione del ventilatore Tale circuito insieme alle restanti parti del ventilatore stato progettato e collaudato con dei test severi atti a stabilirne l affidabilit Rispettando le specifiche di progettazione lo shnagrila510 ha registrato un tempo di vita medio superiore alle 2000 ore 1 3 2 Parametri monitorati Monitoraggio di Tidal Volume Volume Minuto Frequenza Respiratoria Pressione di picco delle vie aeree forme d onda della pressione delle vie aeree stato della batteria AC DC carica e Trigger NOTA E stato provato che la possibilit di pericoli derivanti da errori di programma dello Shangrila510 minimo 1 3 3 Lettura degli allarmi Parametri monitorati carenza di O2 superamento del limite superiore e inferiore della pressione delle vie aeree Apnea assenza di Tidal Volume guasto alimentazione DC batteria scarica guasto nel sistema Sul pannello frontale sono presenti delle spie disposte su due righe rosse e gialle rispettivamente indicanti due diversi livelli d allarme L accensione delle spie rosse indica un urgenza ad alta priorit con relativo innesco dell allarme Questo genere d allarme comprende Apnea assenza di Tidal Volume superamento del limite superiore e inferiore della pressione delle vie aeree L accensione di una o pi luci gialle indica l innes
32. er le impostazioni mostrato nella Tabella 3 1 Attenzione Quando le impostazioni di allarme raggiungono 3 8 potremmo intervenire l allarme Errore del sistema I 8 305 e Mv f opm Pos eni C m duo Figura 3 6 Esempio della finestra delle impostazioni limite 4 Alarm Handling 4 Gestione degli allarmi Questa sezione descrive gli allarmi del ventilatore e come intervenire nel caso si verifichino La Figura 4 1 mostra le spie d allarme 2 del ventilatore Shangrila510 che distinguono due tipi di allarme ad alta e media urgenza Gli allarmi ad alta priorit richiedono un attenzione immediata per garantire la sicurezza del paziente Durante un allarme di questo tipo si illumina la riga superiore rossa e si avverte il suono del cicalino Gli allarmi a media priorit richiedono attenzione immediata Durante un allarme di questo tipo si accendono le spie della riga inferiore e viene emesso e il corrispondente suono dal cicalino Le modalit di intervento per questi allarmi sono descritti nel paragrafo 4 3 Attenzione Prima di prestare attenzione agli allarmi controllare le condizioni del paziente Se si riscontrano anomalie nel sistema d allarme interrompere l utilizzo del ventilatore per evitare pericoli al paziente 4 1 Allarme prestazioni 1 Pressione delle vie aeree superiore al limite 20 80cmH20O Precisione 10 2 Pressione delle vie aeree inferiore
33. essione minima necessaria per il funzionamento corretto del ventilatore Potrebbe essere compromessa la precisione della consegna della percentuale d O Controllare il paziente e fonte la d O Procurarsi una ventilazione alternativa se necessario 4 4 Tabella 4 3 messaggi di allarme 4 Alarm Handling Messaggio visualizzato Indica Come intervenire Paw low a Paw 0 0 20 0 Il trasduttore di pressione nel circuito paziente ha rilevato una pressione Paw inferiore a quella limite impostata Controllare che l impostazione sia adatta al paziente e accertarsi delle sue condizioni Ricorrere ad una ventilazione alternativa scollegare il ventilatore e se necessario contattare il servizio tecnico Paw high Paw P 486 n la 11 i 16 Il trasduttore di pressione nel circuito paziente ha rilevato una pressione Paw superiore a quella limite impostata Controllare che l impostazione sia adatta al paziente e accertarsi delle sue condizioni Ricorrere ad una ventilazione alternativa scollegare il ventilatore e se necessario contattare il servizio tecnico Le spie rosse si accendono l allarme sonoro attivo e sul display non viene visualizzato nulla Errore del sistema Controllare il paziente Ricorrere ad una ventilazione alternativa scollegare il ventilatore e se necessario contattare il servizio tecnico 4 5
34. fetto dell istituto d appartenenza 5 1 Shangrila510 User Manual 5 1 Pulizia e disinfezione La Tabella 5 1 spiega come pulire e disinfettare il ventilatore e i suoi accessori AS Attenzione Per evitare la contaminazione del paziente con agenti disinfettanti assicurarsi che la disinfezione avvenga secondo le tecniche descritte nella Tabella 5 1 L esposizione ad agenti disinfettanti pu ridurre la vita utile di alcune parti e Maneggiare il filtro con attenzione per minimizzare il rischio di contaminazione batterica Rispettare sempre le linee guida per il controllo delle infezioni Seguire le istruzioni del sotto paragrafo 2 5 per accertarsi che il ventilatore possa lavorare in condizioni idonee prima di essere collegato ad un paziente A NOTA Questo manuale pu fornire solo una guida generale su come eseguire la pulizia e la disinfezione responsabilit dell utente garantire la validit e l efficacia dei metodi utilizzati Tabella 5 1 Pulizia e disinfezione Parte Procedura Commenti Non lasciare che il liquido o lo spray per la pulizia penetri nel ventilatore o nei connettori Non usare aria compressa per pulire o asciugare il Pulire con un panno inumidito con una soluzione di sapone con sostanze chimiche o loro equivalenti Usare l acqua per risciacquare i residui chimici Corpo Ventilatore se necessario Compreso lo ventilatore schermo Attenzione Non utilizzare impregnati
35. i e mobili apparecchiature di comunicazione devono essere utilizzate a qualsiasi parte del ventilatore Shangrila510 compresi i cavi la distanza di separazione consigliata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata RF condotta 3 Vrms 3V d 3 5 AP IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz V al di fuori delle T bande ISM 10V dep UP 10 Vrms L V 150 kHz a 80MHz nella banda ISM 12 RF irradiata 1V m d E VP 80MHza 800 MHz IEC 61000 4 3 10V m LE 80 MHz a 2 5 GHz T d VP 800 MHza2 5 GHz 1 Dove P la massima potenza di uscita del trasmettitore in watt W come dichiarato dal produttore del trasmettitore mentre d la distanza di separazione consigliata in metri m Le intensita di campo dai trasmettitori RF fissi valutati tramite una perizia elettromagnetica devono essere inferiore al livello di conformit in ogni range di frequenza Possono verificarsi interferenze in prossimit di apparecchiature contrassegnate con il simbolo seguente Co NOTA1 I maggiori range di frequenza applicati sono 80 MHz e 800 MHz NOTA2 parametri e gli accorgimenti riportati potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica infatti influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le bande ISM Industrial Scientific and Medical comprese tra 150 kHz e 80 MH
36. i un paziente affetto da tubercolosi necessaria una speciale disinfezione Riporre tutti i componenti in soluzione disinfettante per circa 2 ore Successivamente riporre in una scatola ai fumi di formalina per una disinfezione di almeno 12 ore 5 1 1 Pulizia linee guida generali Non pulire o riutilizzare prodotti usa e getta o monopaziente Non pulire ventilatore ed accessori con spazzole o altri strumenti troppo abrasivi che rischierebbero di danneggiare le superfici 1 Lavare le varie parti in acqua tiepida con sapone neutro 2 Sciacquarle accuratamente in acqua calda e pulita quella di rubinetto va bene 3 Aeonmed consiglia di ispezionare tutte le parti ad ogni pulizia Sostituire le parti danneggiate 4 Ogni volta che si rimontano tutti gli accessori bene assicurarsi che siano in grado di lavorare in maniera idonea prima di collegare il ventilatore al paziente 5 3 Shangrila510 User Manual A Attenzione Seguire le istruzioni del produttore del sapone L esposizione ad una soluzione di sapone piu concentrata del necessario potrebbe abbreviare la vita utile dei prodotti residui di sapone possono causare macchie o crepe sottili in particolare sulle parti esposte a temperature elevate durante la disinfezione 5 1 2 Disinfezione Non disinfettare o riutilizzare prodotti usa e getta o monopaziente Quando si disinfettano i tubi arrotolarli in bobine di grandi dimensioni evitando la creazione di pieghe
37. i ventilazione 10 SPONT Impostare la modalit di ventilazione su SPONT regolare la pressione di Trigger a 0 2 kPa e indossare una maschera Il ventilatore avvia una ventilazione quando la pressione nelle vie aeree inferiore a 0 2 kPa Al termine dell ispirazione spontanea del paziente del tempo di ventilazione determinato dal rapporto di respirazione E o se la pressione delle vie aeree raggiunge i 60cmH20 il ventilatore commuta su espirazione ed entra in attesa della prossima inspirazione spontanea del paziente 2 10 3 Ventilator settings 3 Impostazioni del ventilatore Questa sezione descrive Pannello comandi dello Shangrila510 Ventilatore Come impostare le 5 modalit di ventilazione dello Shangrila510 Come impostare gli allarmi ATTENZIONE Non collegare il paziente prima di aver terminato tutte le impostazioni La sicurezza l aspetto principale per cui stato progettato questo ventilatore ma comunque importante controllare il display del ventilatore e lo stato del paziente A ATTENZIONE Non ruotare le manopole in modo esagerato Se qualche manopola non dovesse lavorare correttamente sospendere l uso del ventilatore Contattare l assistenza o il responsabile di Zona se necessario NOTA Nel caso in cui si riscontrassero dati monitorati non corretti controllare il paziente e successivamente lo stato di lavoro del ventilatore 3 1 Shangrila510 User Manual 3 1 Pan
38. ima di essere inalato dal paziente passa attraverso il sensore di flusso che misura volume corrente e portata d aria cosi che i loro valori possano essere visualizzati sul monitor L aria espirata dal paziente viene scaricata all esterno del respiratore dalla valvola d espirazione presente sul tubo Se il respiratore dovesse guastarsi il paziente pu continuare a respirare dalla presa d aria di emergenza posta sulla valvola di respirazione Quanto descritto riassume brevemente il percorso della miscela aria ossigeno prima di giungere nei polmoni del paziente Le valvole controllano l aria che entra nelle condotte e possono essere controllate e regolate dagli operatori Durante l inalazione l elettrovalvola aperta Durante l espirazione l elettrovalvola chiusa e la valvola sul respiratore aperta L intero processo viene gestito dal sistema elettronico 11 pannello frontale della macchina non solo mostra i vari ritmi per il funzionamento di tutta la macchina compreso il tempo d inalazione il segnale di commutazione a respiro spontaneo e il controllo per il solenoide ma anche l orologio l elaborazione dei segnali provenienti dal sensore di flusso la gestione della tastiera i processi in corso e la gestione segnali d allarme Il pannello per il controllo della pressione e il campionamento controlla principalmente la pressione nel circuito paziente mostra i dati sullo schermo genera i segnali d allarme di pressione e i segnali di trigger
39. l caso in cui si verifichino pericoli danni o altri fenomeni anomali menzionati nel presente manuale dovuti a malfunzionamenti In tali condizioni Aeonmed non sara tenuta a fornire riparazioni in garanzia Aeonmed ha il diritto di sostituire qualsiasi contenuto di questo manuale senza alcun preavviso Responsabilit del produttore Aeonmed responsabile della sicurezza affidabilit e il funzionamento delle sue attrezzature quando vengono rispettate le seguenti condizioni Installazione regolazioni manutenzione e riparazioni eseguite da soggetti autorizzati da Aeonmed Le apparecchiature elettriche necessarie e l ambiente di lavoro devono essere conformi alle norme nazionali gli standard professionali e ai requisiti elencati in questo manuale e Le attrezzature devono essere usate come riportato nelle istruzioni operative ATTENZIONE Una mancata manutenzione pu causare il malfunzionamento delle attrezzature che possono diventare non idonee e provocare lesioni In accordo con il cliente Aeonmed fornir a pagamento lo schema tecnico nonch i metodi di taratura e ogni altra informazione per aiutare il cliente sotto l assistenza di tecnici qualificati a riparare parti dell attrezzatura da se qualora la stipula di Aeonmed lo consenta Shangrila510 User Manual Garanzia Tecniche di lavorazione e materiali Per un periodo di un anno dalla data di consegna questo prodotto garantito come esente da difetti tecnici
40. lesioni ai pazienti o agli operatori Dopo aver collegato un nuovo apparecchio alle prese di corrente deve essere eseguito un test completo di dispersione elettrica del sistema secondo EN 60601 1 ATTENZIONE e L uso del telefono cellulare o d altri apparecchi a radiazioni elettromagnetiche nelle vicinanze di questo prodotto pu causare malfunzionamenti Seguire scrupolosamente le condizioni di lavoro se presente una fonte d emissione nelle vicinanze Guida e dichiarazione di produzione le emissioni elettromagnetiche per ciascun apparecchio e sistema Guida e dichiarazione di produzione emissione elettromagnetica Il ventilatore Shangrila510 pu operare nelle condizioni ambientali elettromagnetiche specificate di seguito Il cliente o l utente dello Shangrila510 deve pertanto assicurarsi che tali requisiti siano rispettati Prova delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Guida Emissioni RF Il ventilatore Shangrila510 utilizza energia RF CISPR 11 solo per le funzioni interne Pertanto le Gruppo 1 emissioni RF sono molto basse e non sono suscettibili a causare interferenze a dispositivi elettronici Emissioni RF Classe B Il ventilatore Shangrila510 pu funzionare in tutti CISPR 11 gli stabilimenti compresi quelli domestici e quelli Emissioni armoniche connessi alla rete pubblica che alimenta palazzi e IEC 61000 3 2 Classe A abitazioni Fluttuazioni di tensione flicker Conforme
41. lusso da 60 l min per i bambini 30 l min il cavum 12ml 7 3 Dimensioni e peso Dimensioni altezza x profondit x larghezza mm 175 x 170 x 300 Peso 3 5 kg circa 7 4 Valore di sicurezza Non piu di 6KPa 7 5 Modalit di ventilazione AIC Sigh SIMV SPONT Manuale 7 1 Shangrila510 User Manual 7 6 Capacita di monitoraggio 1 Tidal Volume 0 1200 ml 0 200 ml precisione di 30 ml Altri Tidal Volume precisione 15 2 Picco di pressione Massima pressione delle vie aeree del paziente durante un respiro 0 60cmH2O Accuratezza 10 3 Frequenza respiratoria Totale 4bpm 99bpm Frequenza lt 40bpm Precisione 1 bpm altri 5 4 Indicatore di Trigger paziente 5 Tensione d alimentazione esterna 7 7 Crattecistiche principali dello Shangrila510 1 Conformit del sistema di ventilazione S 4ml 100Pa 2 Rumorosita del ventilatore lt 65 dB A 3 Sicurezza elettrica soddisfa le esigenze di Classe 11 Tipo B delle apparecchiature specificate in IEC60601 1 Apparecchi elettromedicali Prima parte Requisiti generali per la sicurezza 4 Potenza lt 2 A 5 Consumo interno del ventilatore circa 1 0 l min 7 8 Icone speciali targhetta e grafica sul ventilatore Tabella 7 1 Un icona speciale e grafico sul ventilatore Firmare Posizione Descrizione aeommed Pannello frontale Logo del produttore 10 Sul pannello posteriore Posizione del cicalino 7 2
42. me ad alta priorit si accendono le spie rosse della riga superiore In caso d allarmi a media priorit si accendono le spie gialle della riga inferiore Consultare la Tabella 4 1 per la risoluzione dei problemi 4 3 Cause degli allarmi Tabella 4 1 Messaggi d allarme Messaggio visualizzato Indica Come intervenire Paw Apnea z0 15 paziente e le entrato in apnea AE impostazioni o 2 0 a Controllare il Il ventilatore 4 3 Shangrila510 User Manual Tabella 4 2 messaggi di allarme Messaggio visualizzato Indica Come intervenire Paw Battery Low 0 935 e 4 72 r 20 10 12 Bassa carica della batteria interna Sostituire la batteria interna o ricaricare in caso d uso del ventilatore Paw X power lost Q 235 20 4 2 15 0 L interruttore del ventilatore su ON ma l alimentazione esterna non disponibile Il ventilatore alimentato dalla batteria interna Il sistema viene alimentato a batteria Provvedere ad una ventilazione alternativa Controllare l alimentazione esterna Contattare il servizio tecnico se necessario pes No Vt M 340 65 J Non viene rilavato alcun Tidal Volume Controllare le impostazioni del flusso di picco Controllare le condizioni dei tubi di aspirazione e O2 del circuito paziente Pressione d alimentazione O2 inferiore alla pr
43. nel paragrafo 3 3 e 4 2 7 Shangrila510 User Manual 2 4 Accensione va Power ma 0000 s x E aea em C3 gt fors mes x lee fuo n nt no M A Ma CN Ge lo 30 Figura 2 9 Accensione Premendo il pulsante d accensione tutte le spie sul pannello frontale sono s illuminano vedi Figura 2 9 accompagnate da un breve suono Se si riscontrassero anomalie smettere di usare il ventilatore e contattare il rivenditore o l assistenza Maggiori dettagli sulle anomalie sono descritti nel paragrafo 5 1 e 5 3 Allarme guasto del sistema A Attenzione Se il ventilatore dovesse accendersi mostrando un display senza alcun messaggio d errore ma senza emettere alcun suono l allarme non funziona Prestare attenzione a ques eventualit al momento dell avvio e contattare il rivenditore o il centro assistenza di zona nel caso in cui si verifichi 2 5 Precauzioni prima della preparazione del paziente Prima di utilizzare il ventilatore o rimetterlo in funzione necessario non solo disinfettare ma anche compiere tutte le procedure di controllo pre operatorie A Attenzione La mancanza di tali osservanze e di un installazione corretta prima della messa in funzione pu causare lesioni al paziente 2 8 2 Getting Start Attenersi alla seguente procedura prima di procedere con le impostazioni del ventilatore descritto nel paragrafo 3 1 Alimentazione gas ed elettrica Controllare che l alimentazi
44. nello comandi 3 1 1 Impostazione dei parametri Tabella 3 1 Impostazione dei parametri f bpm Impostare la frequenza respiratoria premere il tasto Setting quindi ruotare la manopola corrispondente per regolare la frequenza dati sono visualizzati sul monitor LCD Il 4 99 valore aumenta ruotandola in senso orario diminuisce in senso antiorario Range di regolazione da 4 a 99 bpm Psens cmH20 Impostazione della pressione di Trigger procedimento simile al precedente Range di regolazione da 20 a 0 cmH20 Plow cmH20 Impostazione del limite inferiore della pressione delle vie aeree procedimento simile al precedente 0 si Range di regolazione da 0 a 20 cmH20O Phigh cmH20 Impostazione del limite superiore della pressione delle vie aeree procedimento simile a quello per regolare la frequenza respiratoria Range di regolazione da 0 a 20 cmH20O Impostazione rapporto l E ruotare la manopola corrispondente sul valore di E desiderato Il valore aumenta ruotandola in senso orario diminuisce in senso antiorario Da 2 1 a 1 4 Disponibili 6 rapporti Concentrazione d ossigeno procedimento simile a quello per regolare la frequenza respiratoria Range di regolazione dal 48 al 100 Impostazione del Tidal Volume procedimento simile al precedente Regolare il Tidal Volume attraverso la regolazione del picco di flusso Campo di regolazione da 0 a 1000 ml s 3 2 3
45. o per monitorare la pressione del gas a ridosso del paziente Il tutto viene elaborato dal sistema di controllo elettronico 3 Connettore d alimentazione raccordo rapido per il collegamento al tubo d ingresso per l O2 nel quale il gas viene decompresso Figura 1 5 Pannello laterale destro 1 2 3 Pannello laterale sinistro Sul pannello laterale sinistro del ventilatore Figura 1 6 presente uno slot che pu essere aperto per accedere al vano batteria ed eseguirne la sostituzione dettagli sono riportati nel paragrafo 5 4 1 Introduction Figura 1 6 Pannello laterale sinistro 1 2 4 Pannello posteriore 02019 uoa Y 250V 2A 5X20 Figura 1 7 Pannello posteriore Come raffigurato in Figura 1 7 il pannello posteriore raggruppa 4 parti 1 Ingresso per l aspirazione di gas fresco la quantita di gas fresco che entra strettamente legata alla concentrazione d ossigeno Non ostruirlo 2 Presa elettrica ingresso per l alimentazione elettrica del ventilatore pu essere per alimentazione da rete o per alimentatori in corrente continua a 12 V per veicoli E presente anche un fusibile che protegge il ventilatore da sovratensioni In caso di guasto sostituirlo con uno nuovo Nel paragrafo 5 2 1 6 descritta la procedura per la sostituzione 3 Uscita Gas questo sfiato viene usato per il processo d espirazione e per la valvola di sicurezza 4 Cicalino emette il segnale acustico dall allarme 1 5 Shangrila510 Us
46. ogni 100 3 2 3 SIMV SIMV Ventilazione intermittente sincronizzata una modalit di ventilazione mista che permette respiri sia meccanici che spontanei respiri meccanici possono essere gestiti in volume o pressione i respiri spontanei possono essere a pressione assistita L algoritmo SIMV sviluppato per garantire un respiro meccanico ad ogni ciclo di respiro SIMV Questo tipo di respiro costituito sia da un respiro di tipo PIM respiro assistito che da un respiro VIM nel caso in cui non viene rilevato alcuno sforzo inspiratorio del paziente all interno del ciclo 3 6 3 Ventilator settings Come mostrato in Figura 3 5 ogni ciclo di respiro SIMV Tb suddiviso in due parti la prima parte del ciclo l Intervallo di respirazione Meccanica Tm ed riservato ad un PIM Se durante questo periodo viene fornito un PIM l intervallo Tm finisce e il ventilatore passa alla seconda parte del ciclo ossia l Intervallo Spontaneo Ts Questo riservato alla respirazione spontanea e dura per tutto il resto del ciclo Tb Alla fine di un ciclo di respiro SIMV il ciclo si ripete Se durante l intervallo di respirazione Meccanica Tm non viene fornito alcun PIM il ventilatore eroga un VIM successivamente passa l Intervallo Spontaneo Ts Tp SIMV breath cycle includes Tm and T i i 4 pri i Tm Mandatory interval T Spontaneous interval VIM reserved for a PIM breath delivered if no PIM delivered d
47. ollegare la maschera alla valvola per il respiro A Attenzione Collegare esclusivamente ossigeno all ingresso dell ossigeno Non tentare di collegare qualsiasi altro gas Per ridurre al minimo il rischio di lesioni al paziente utilizzare solo circuiti pazienti idonei per uso in ambienti arricchiti d ossigeno Per evitare scosse elettriche non utilizzare tubi antistatici o conduttivi Per garantire una corretta tenuta utilizzare solo connettori e tubi con coni e prese a standard ISO Aeonmed consiglia di utilizzare circuiti pazienti approvati da Aeonmed per garantire che i massimo valori di pressione flusso specificati dalla EN794 1 non vengano superati vedi le specifiche elencate nel paragrafo 7 L utilizzo di un circuito con una maggiore resistenza non impedisce la ventilazione ma pu compromettere la capacit del paziente di respirare Utilizzare il ventilatore solo su pazienti il cui Tidal Volume superi i 100ml e pesino oltre i 10kg Questa macchina non per uso pediatrico La distanza tra la valvola di respirazione e il paziente deve essere la piu corta possibile altrimenti la concentrazione di 022 potrebbe aumentare Per ottenere le prestazioni ottimali lasciar funzionare l unit per almeno 3 minuti prima di utilizzarla sul paziente cosi da permettere al sistema di riscaldarsi 4 NOTA Come ogni altra parte del sistema anche le funzionalit d allarme sono state testate prima dell uso Maggiori dettagli sono disponibili
48. one gas e l alimentazione elettrica esterna siano in grado di fornire un apporto sufficiente al ventilatore Controllare che il circuito paziente non abbia perdite tratti scollegati o errori Assicurarsi che i cavi le spine le prese e i tubi rispettino i requisiti di sicurezza Disconnettere l alimentatore esterno ed accertarsi che l allarme corrispondente si attivi 2 Controllare l allarme Apnea Impostare il ventilatore in modalit SPONT e contemporaneamente contare quanti secondi passano prima che si attivi l allarme Questo periodo dovrebbe essere tra i 12 e i 18 secondi 3 Controllare lo stato di lavoro del sistema Sotto sono riportate le impostazioni di lavoro standard del ventilatore Modalit di ventilazione A C Frequenza Respiro 20 bpm I E 1 2 Limite superiore della pressione delle vie aeree x 0 1kPa 40 Limite inferiore della pressione delle vie aeree x 0 1kPa 5 Pressione di Trigger del paziente x 0 1kPa 3 Tidal Volume 700 ml Concentrazione d ossigeno 48 4 Controllare il Tidal Volume Interrompere l alimentazione gas e impostare la modalit di ventilazione su A C il valore del Tidal Volume mostrato sul display dovrebbe essere Zero 0 Riattivare l alimentazione gas e regolare il flusso di picco al massimo il valore mostrato dovrebbe essere compreso tra 1000 e 1200 ml 5 Test d allarme per alta pressione delle vie aeree Regolare il Tidal Volume impostando il picco di pressione delle vie ae
49. onformi alle normative CE per l alimentazione del ventilatore Se succedesse qualcosa d anomalo interrompere l uso del ventilatore e contattare l assistenza tecnica 2 3 Collegamento dell alimentazione ossigeno del circuito paziente e degli accessori Lo Shangrila510 pu essere alimentato tramite una bombola d ossigeno in ambulanza o a muro Quando il ventilatore in funzione assicurarsi che l alimentazione gas sia stata collegata saldamente non vi sia nessuna rottura nessuna perdita nessun errore di collegamento e verificare che il manometro lavori correttamente In caso di malfunzionamento interrompere l uso del ventilatore e verificarne i collegamenti Collegare l alimentazione ossigeno circuito paziente e gli accessori rispettando la seguente procedura 4 NOTA Assicurarsi che l alimentazione del gas abbia una pressione compresa tra 0 28Mpa e 0 6Mpa e che la velocit del flusso sia tra 50l min e 90L min 2 3 Shangrila510 User Manual Figura 2 2 Collegare il tubo paziente al pannello laterale destro Figura 2 3 Collegare il tubo per il campionamento della pressione 2 4 2 Getting Start Figura 2 4 Collegare il tubo per l alimentazione O2 Figura 2 5 Collegare il tubo paziente alla valvola per il respiro 2 5 Shangrila510 User Manual Figura 2 6 Collegare l altro capo del tubo per il campionamento Figura 2 7 Collegare alla valvola il pallone 2 6 2 Getting Start Figura 2 8 C
50. ontale Figura 1 1 Pannello frontale 1 1 Shangrila510 User Manual Il pannello frontale contiene Logo Aeonmed modello del ventilatore area display indicatore della modalit di ventilazione interruttore principale e area per l impostazione dei parametri Figura 1 1 mostra l aspetto del pannello frontale ventilatore 1 Area Display i Alam 1 00000 4 72 f bpm P oni Figura 1 2 Area Display La Figura 1 2 mostra l area display che comprende 4 parti 1 Spie allarmi due righe La parte superiore indica gli allarmi ad alta priorit quelle inferiori gli allarmi a media 2 Area di visualizzazione degli allarmi Contiene Apnea batteria scarica alimentazione esterna disconnessa VT Deficienza di O2 bassa Paw alta Pay guasto del sistema Tutti gli allarmi innescano cicalino e segnale luminoso 3 Icona batteria mostra la capacit della batteria 4 Area di monitoraggio forma d onda Pressione Tempo e valori di MV ftotal Ppeak e Vt A NOTA Nella Figura 1 2 presente il tasto Setting Premendolo lo schermo cambier visualizzazione mostrando le regolazioni Premerlo nuovamente o attendere 30 secondi per tornare alla pagina principale L area per l impostazione dei parametri descritta nel paragrafo 3 3 1 Introduction 2 Area indicatori aeommed Sengilasio Lum f 170m M 305 9 TOY Pri s 7 caH20 31 Ww 1 Pio 5 onto 17 folop Pas 33 4
51. pu causare imprecisioni del Tidal volume e della pressione delle vie aeree tali da compromettere il funzionamento del ventilatore 7 11 Accuratezza del Tidal Volume in corrispondenza dei cambiamenti della pressione VT 700ml Pressione Volume corrente precisione P1 100kPa 700ml 0 P2 100 5kPa 696 517mL 0 5 P3 101 5kPa 689 655mL 1 5 P4 103kPa 679 612mL 3 P5 106kPa 660 377mL 6 7 4 7 12 Accessori 7 Specification des f Azienda Marchio Nome Descrizione Codice TA CE nae Nome completo t 510 E A d eae pinea Ventilatore Shangrila510 E POE T Tubo di _ Bianco lungo 2 m 510 E 0 3 Aeonmed 7 ingresso O2 Raccordo gel di silice WJ137 Aeonmed Maschera Modello grande REF35 40 205 VBM Germania CE I Tai W Valvola respiro Monopaziente 71007 oF eles Tai Myan CE Cina Borsa 1L 50420300 Dongguan Cina CE Adattatore AC 12V 3A MW4012 ELPAC Shenzhen CE A 69 16 110 1100 Tubo corrugato 1 1 m gel di silice M22 22 VBM Germania CE HY Ni MH AA1800mAh 12V Kaien Zheiian Batteria 52X15X145mm nell unit KAN AA 49 sui yang GE principale 7 5 Shangrila510 User Manual 7 6 Manuale d uso Ventilatore Shangrila510 Seconda Edizione Novembre 2007 Beijing Aeonmed Co Ltd 5 y PAP ACCORDING TO ANNEXII ITEM3 OF COUNCIL OF DIRECTIVE 93 42 EEC OF JUNE 14 1993 AND ISO 13485 2003 AH MANUFACTURER
52. quirements of this Directive and is subject to periodical surveillance For marketing of class 111 devices an additional Annex II 4 certificate is mandatory See also notes overleaf Report No BJ1085904 1 Valid from 2011 03 11 Valid until 2015 05 03 H k Date 2011 03 18 Hans Heiner Junker T V S D Product Service GmbH is Notified Body with identification no 0123 Page 1 of 2 T V SUD Product Service GmbH Zertifizierstelle Ridlerstrasse 65 80339 M nchen Germany E et 2 TH j ce LLJ 2 e TH ce LLJ 2 et x Ss e s LLJ HHO IE ES um ZERTIFIKAT CERTIFICATE EC Certificate Product Service Full Quality Assurance System Directive 93 42 EEC on Medical Devices MDD Annex Il excluding 4 Devices in Class lla llb or III No G11101 65725 010 Facility ies Beijing Aeonmed Co Ltd 11B2 Fengtai Science Park 100070 Beijing PEOPLE S REPUBLIC OF CHINA Beijing Aeonmed Co Ltd No 3 Building 3 4 floor Beijing Instrument Factory South of Shengfang Road Qiangaomidian Daxing Industrial Development Zone Daxing District 102600 Beijing PEOPLE S REPUBLIC OF CHINA Page 2 of 2 T V SUD Product Service GmbH Zertifizierstelle Ridlerstrasse 65 80339 M nchen Germany
53. ree a circa 2 5 kPa quindi impostare il limite superiore di pressione delle vie aeree ad un valore numerico leggermente inferiore a 2 5 kPa A questo punto interviene l allarme il ventilatore commuta in espirazione e la pressione delle vie aeree diminuisce 6 Test per bassa pressione delle vie aeree Impostare il limite superiore della pressione delle vie aeree a 0 1kPa quindi scollegare tubo paziente l allarme interviene dopo 4 15 sec T Test per la sensibilit della pressione di trigger Impostare la pressione di trigger a 0 1kPa indossare la maschera e fare un ispirazione la fase di ispirazione del ventilatore inizia dopo che la pressione delle vie aeree diventa inferiore a quella impostata Contemporaneamente la spia Trigger sul pannello anteriore lampeggia 2 9 Shangrila510 User Manual 8 SIMV Impostare la modalita di ventilazione su SIMV modificare la frequenza di respirazione e leggere per un minuto il valore di fit sul display Il valore dovrebbe gradualmente spostarsi su quello impostato 9 SIGH Lasciare che il ventilatore operi in condizioni di lavoro standard e registrare il Tidal Volume Successivamente cambiare la modalit di ventilazione in A C Sigh regolare il limite superiore della pressione delle vie aeree al massimo e leggere i valori del Tidal Volume dovrebbe avere una durata di 1 5 volte il tempo normale e sostituire la seconda parte del respiro Questo avviene ogni 100 respiri con questa modalit d
54. rete deve essere quella di un variazioni di per 0 5 cicli per 0 5 cicli tipico ambiente commerciale o tensione sulle linee ospedaliero Se dovesse essere di alimentazione in 40 UT 4096 UT necessario utilizzare ingresso IEC 61000 04 11 6096 di caduta su UT 6096 di caduta UT per 5 cicli Shangrila510 anche durante le interruzioni di corrente per 5 cicli alimentarlo con un gruppo di 7096 UT continuit o una batteria 70 UT 3096 di caduta UT 3096 di calo in UT per 25 cicli per 25 cicli lt 5 UT lt 5 UT Dip 9596 in UT Dip 9596 in UT per 5 sec per 5 sec Frequenza di rete 3A m 3A m campi magnetici dovuti alla 50 Hz campo frequenza della corrente magnetico d alimentazione dovrebbero IEC 61000 4 8 essere ai livelli caratteristici di un 10100 ambiente commerciale o ospedaliero NOTA Ur la tensione di rete prima dell applicazione del livello di prova VIII Guida e dichiarazione di produzione immunita elettromagnetica per apparecchiature e sistemi di supporto alla vita Guida e dichiarazione di produzione immunita elettromagnetica Il ventilatore Shangrila510 pu operare nelle condizioni ambientali elettromagnetiche specificate di seguito Il cliente o l utente dello Shangrila510 deve pertanto assicurarsi che tali requisiti siano rispettati Test di Livello Test Livello di Ambiente elett ti Guid immunit IEC 60601 conformit TE aic dd RF portatil
55. tamente Avvitare in senso orario e stringere Collegare l alimentazione di rete NOOR WD A Attenzione Scollegare l alimentazione prima di sostituire i fusibili L inosservanza potrebbe causa re lesioni gravi o anche la morte dell operatore Sostituire i fusibili con quelli di tipo e corrente specificati altrimenti l apparecchiatura potrebbe danneggiarsi A Attenzione fusibili sono fragili quindi la sostituzione deve essere eseguita attentamente Non usare forza eccessiva 250V 2A 5X20 Figura 5 1 Vano fusibile 5 5 Shangrila510 User Manual 5 2 2 Precauzioni durante lo spostamento del ventilatore in funzione Il ventilatore durante il funzionamento deve essere posto in posizione comoda per il personale clinico Durante il trasporto per le scale il personale deve garantire il corretto posizionamento dei cavi e dei tubi e si deve prender cura del ciclo di ventilazione Quando possibile preferibile sospendere il ciclo di ventilazione durante gli spostamenti per evitare danni A NOTA Spostare il ventilatore con sicurezza durante il funzionamento La Figura 5 2 mostra il modo corretto di impugnare il ventilatore Tenere i liquidi lontano dai componenti elettrici E vietato riparare o spostare il ventilatore mentre in funzione Verificate che nessuna parte del ventilatore sia aperta durante il funzionamento Figura 5 2 Modo corretto per il trasporto dello Shangrila510 5 6
56. to in questo manuale E importante controllarlo ed eseguire le manutenzioni periodicamente Non utilizzare il prodotto se difettoso Sostituire tutte le parti guaste mancanti usurate distorte o contaminate Se dovesse essere necessaria la riparazione o la sostituzione del prodotto o di una sua parte contattare il centro Aeonmed autorizzato di riferimento Questo prodotto e ogni sua qualsiasi parte devono essere riparati esclusivamente da personale qualificato e autorizzato Aeonmed Il prodotto non deve essere modificato senza il preventivo consenso scritto da Aeonmed L utilizzatore di questo prodotto si assume la piena responsabilit per eventuali malfunzionamenti derivanti da un uso improprio cattiva manutenzione riparazione impropria danni o alterazione da parte di soggetti diversi dal personale Aeonmed IV Definizioni Questo manuale utilizza due simboli per evidenziare informazioni di carattere specifico A Attenzione Indica una condizione che puo mettere in pericolo il paziente l operatore o che pu danneggiare l apparecchiatura A NOTA Indica i punti di particolare rilievo che rendono il funzionamento del ventilatore pi efficiente e conveniente Sulle apparecchiature o nei manuali allegati 6 possibile incontrare alcuni simboli ed illustrazioni i cui significati sono elencati di seguito A ATTENZIONE Questo manuale conforme alle norme EN1041 ON o Solo per parte dell attrezzatura Appargochio gito B OFF
57. tteria scarica potrebbe essere necessario sostituire la batteria interna con una nuova A Attenzione Assicurarsi che l alimentazione esterna sia stata disconnessa prima di sostituire la batteria Lo Shangrila510 alimentazione DC monta batterie nickel idrogeno specifiche HY Ni MH AA1800mAh 12V dimensioni inferiori a 52X15X145mm 5 8 5 Maintenance and Service Seguire la seguente procedura per sostituire la batteria interna Aprire il vano batteria posto sul lato sinistro Scollegare il connettore elettrico tra la batteria interna e il ventilatore 5 9 Shangrila510 User Manual Allentare il nastro fissa batteria Estrarre la batteria e cambiarla con una nuova Posizionarla legarla collegare il connettore elettrico e chiudere il vano 5 Maintenance and Service 5 5 Trasporto e immagazzinamento 5 5 1 Trasporto Sistemare i prodotti in appositi contenitori idonei al trasporto su camion treno nave o aereo Evitare urti e vibrazioni durante il trasporto del ventilatore 5 5 2 Immagazzinamento Il prodotto deve essere conservato in ambienti con temperatura da 10 C 40 C umidit relativa non superiore all 8096 una buona ventilazione e senza gas corrosivi AS Attenzione Se il ventilatore viene conservato in condizioni che vanno oltre i requisiti ambientali operativi e successivamente viene trasportato in ambiente operativo potr essere utilizzato soltanto dopo essere stato in
58. uring Tm Figura 3 5 Ciclo respiratorio SIMV intervalli a ventilazione meccanica e spontanea AS Attenzione Questa modalit pu causare un insufficiente ventilazione o apnea se dovesse ridursi la ventilazione spontanea 3 2 4 SPONT In modalit SPONT Spontaneo l ispirazione generalmente avviata dallo sforzo paziente Gli atti respiratori sono avviati tramite un trigger di pressione o di flusso secondo quella impostata Durante la modalit SPONT un operatore pu avviare un ispirazione manuale Tuttavia non possibile fornire respiri VIM 3 7 Shangrila510 User Manual 3 3 Impostazioni di allarme Nella Figura 3 6 viene mostrato un esempio della finestra per l impostazione degli allarmi che mostra i valori limite della pressione delle vie aeree superiore e inferiore frequenze respirazione e pressioni di Trigger pi utilizzati Tasto Setting di premendolo lo schermo mostra la finestra delle impostazioni Con una seconda pressione si ritorna alla finestra che mostra la forma d onda Frequenze di respirazione ruotate la manopola corrispondente per fissare quella desiderata Pressione di Trigger ruotate la manopola Psens per impostare il valore desiderato Limite inferiore della pressione delle vie aeree regolare la manopola Pis per impostare il valore desiderato Limite inferiore della pressione delle vie aeree regolare la manopola Phigh per impostare il valore desiderato Il range p
59. z sono a 6 765MHz 6 795MHz 13 553 MHz a 14 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz e 40 66 MHz a 40 70 MHz b Nel calcolo della distanza di separazione viene inserito un ulteriore fattore di 10 3 consigliato per i trasmettitori in bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenza tra 80 MHz a 2 5 GHz per diminuire la probabilit che apparecchiature di comunicazione mobili portatili possano causare interferenze se portate inavvertitamente all interno dell area paziente c Le intensit di campo dei trasmettitori fissi come ad esempio le stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless radiomobili terrestri radio amatori trasmissioni radio AM e FM e telediffusione teoricamente non possono essere previste con precisione Pertanto per valutare l ambiente sarebbe utile una perizia elettromagnetica Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui verr utilizzato il ventilatore supera il livello di conformit RF opportuno prima dell utilizzo assicurarsi che lo stesso operi senza problemi Se si osservassero prestazioni anomale potrebbero essere necessari ulteriori accorgimenti come il riorientamento o lo spostamento d Sulla gamma di frequenze dai 150 kHz a 80 MHz l intensit di campo deve essere inferiore a 3 V m IX Shangrila510 User Manual Distanze di separazione consigliate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e l apparecchio o il sistema per APPARECCHIATURE e SISTEMI che non

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

metrol equipamentos de sinalização ltda.  取扱説明書  Blomberg BRFB1800SSIM Refrigerator User Manual  Aliment pour chevaux de sport western  Istruzioni per l`uso  reguladores de succión continua/intermitente  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file