Manuale uso MicroPerc
Contents
1. Non conservare l ottica PCNL nella valigia per il trasporto Conservare l ottica nel tubo di protezione fornito e nel vassoio adatto di sterilizzazione Lo stesso vale per gli accessori Ci riduce il rischio di danni Prima di conservare dispositivi asciugare accuratamente tutte le parti dell ottica PCNL modu lare e degli accessori Le camicie di lavoro Ladattatore a due vie lo shifter e gli accessori devono essere posti sepa ratamente dall ottica PCNL L esposizione del materiale ad una luce diretta ad alte temperature e ai raggi X pu dan neggiare l ottica Polydiagnost o gli accessori o creare un rischio di infezione PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 43 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 9 5 Durata La durata dei prodotti illimitata Essa determinata dalla frequenza dell uso e dalla qualit della conservazione In caso di conservazione uso pulizia disinfezione e sterilizzazione adeguati e corretti si pu con siderare una durata di 3 anni Note importanti Polydiagnost ha fatto Il massimo per produrre un endoscopio con una lunga durata Tuttavia una durata illimitata non pu essere garantita La qualit e la lunga durata dipendono in gran parte da un accurata manipolazione e da un adatta manutenzione di un team preparato 10 Trasporto dell endoscopio 10 1 Trasporto all interno dell ospedale Bisogna trasportare l ottica modulare PCNL nel suo involucro sterile e in un contenitore appropria2. to Lo stesso vale per gli accessori Ci riduce il rischio di danni Se avete bisogno di trasportare il dispositivo senza involucro prendere il corpo ottico nel suo tubo protettivo con la mano e accer tarsi che il cavo luce abbia un ampio raggio onde evitare inginocchiamenti 10 2 Trasporto all esterno dell ospedale Trasportare l endoscopio in una valigetta Accertarsi che l endoscopio sia sistemato accuratamente nell apposito spazio e che il cavo della luce non esca dalla valigia prima di chiuderla ATTENZI ONE La valigia per il trasporto non va pulita n disinfettata Pulire e disinfettare o steriliz zare l endoscopio prima di porgerlo nella valigia Prima di utilizzare l endoscopio esso va disinfettato o sterilizzato di nuovo 10 3 Trasporto dell endoscopio tramite un corriere I mportante Nel caso di danno avvenuto durante il trasporto si raccomanda di prestare attenzione alle seguenti direttive poich la compagnia assicurativa non obbligata a pagare per i reclami qualora i requisiti formali non fossero stati rispettati Nel caso di danni durante il trasporto nel vostro interesse avviare una procedura di reclamo ricorrendo tempestivamente ai rappresentanti della compagnia di trasporti onde valutare danni in conformit ai regolamenti in vigore Ci significa che se si individua esternamente una perdita o un danno al prodotto il ricevente deve mostrarla subito al corriere e non successivamente alla cons
3. conservazione Cura e manutenzione Verifica della sicurezza tecnica e funzionale Etichettatura Imballaggio e sterilizzazione Conservazione 9 2 Informazioni di sicurezza 90 2 1 Nozioni Basi Questo manuale contiene delle informazioni necessarie e tassative per la decontaminazione sicura ed efficace dell endoscopio e dei suoi accessori Leggere attentamente questo manuale e seguire le Istruzioni Conservare il manuale in un posto sicuro e facilmente accessibile Tutte le persone responsabili della sua conservazione devono essere informate circa Le procedure di decontaminazione che vengono utilizzate Le regole per un lavoro sicuro Le linee guide degli ospedali nazionali e locali Il manuale di utilizzo La funzione degli strumenti endoscopici L etichetta dei disinfettanti PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 32 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 9 2 2 Terminologia Microorganismi Batteri lieviti funghi e virus Pulizia Eliminazione fisica chimica delle impurit sostanze organiche incluse Disinfezione Riduzione del numero di microorganismi in modo tale che ne sopravvivano quanto meno possibile low germ germi scarsi prodotto con scarsa contaminazione microbiologica Sterilizzazione Riduzione del numero di microorganismi in modo tale da impedire totalmente la sopravvivenza dei microorganismi prodotto sterile Sterile Assenza di migro organismi vitali certezza molto alta che meno di un micro organismo s
4. cristalli ci indica un difetto nel sistema della fibra ottica Concludere l esame ed informare l assistenza Polydiagnost 8 Risoluzione dei problemi 8 1 Il manifestarsi dell errore Se l endoscopio non lavora perfettamente controllare l endoscopio come descritto nel capitolo Operazione del sistema endoscopico Se il problema non pu essere eliminato consultare il tec nico o il rappresentante della Polydiagnost Se l endoscopio danneggiato contattare il rappresentante della Polydiagnost ATTENTI ON Le riparazioni o le sostituzioni che non sono state prese in carico dalla Polydiagnost comportano l annullamento di tutti i diritti di garanzia La Polydiagnost non presenta garanzie per il funzionamento degli endoscopi disposi tivi o strumenti la cui riparazione non stata effettuata dalla Polydiagnost La Polydiagnost non assume nessuna responsabilit in caso di ferite o danni avvenuti dopo una riparazione che non sia stata effettuata dalla Polydiagnost 8 2 Invio dell endoscopio strumento per riparazione Prima di inviare l endoscopio o lo strumento richiedere un numero di autorizzazione alla ripara zione al rappresentante della Polydiagnost Si pu rinviare un endoscopio strumento utilizzando il numero di autorizzazione alla riparazione Per favore includere una descrizione dell errore e il numero di telefono della persona da contattare per la spedizione Importante Gli endoscopi gli strumenti e i di
5. strumenti termostabili va preferita la sterilizzazione a gas in autoclave 9 3 2 __ Misure di precauzioni ATTENZI ONE Se i dispositivi endoscopici non sono puliti n disinfettati o sterilizzati secondo le nor mative esiste un rischio per la sicurezza del paziente Durante la procedura l endoscopio entra in contatto con le membrane mucose Per evitare il pi possibile il rischio di contaminazione l endoscopio deve sempre essere sottoposto ad una pulizia accurata dopo ogni esame seguita da una disinfezione e o sterilizzazione Se la pulizia omessa ci sar determinante per l efficacia della disinfezione e steri lizzazione Gli endoscopi e gli accessori devono essere puliti meticolosamente prima della disinfezione o steri lizzazione Una pulizia accurata riduce il numero di microorganismi presenti elimina materiali or ganici e questo supporta l efficacia della procedura di disinfezione o sterilizzazione Per la pulizia meccanica delle aperture e del canali Polydiagnost produce delle spazzole disponibili per canali di diversi diametri Si prega di contattater il vostro rappresentante Polydiagnost Il contatto con le secrezioni del paziente e residui chimici pu creare un rischio per la vostra salute Durante la decontaminazione utilizzare sempre l attrezzatura prescritta come specificato in ospedale o dai regolamenti nazionali Un attrezzatura di protezione adatta la seguente lenti pro tettive maschera vestiti r
6. 1 2013 controllare la corretta lunghezza della fibra ottica estremi t distale della camicia sullo schermo Figura 62 5 6 La sonda LithoClast Master Se programmato l uso della sonda LithoClast Master richiesto l uso della camicia di lavoro da 10 5 F Inserire la camicia come descritto al punto 5 4 del man uale Figura 63a Figura 63b Figura 63c Inserire la fibra ottica incluso lo shifter atraverso il port laterale Figura 64 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 22 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 Avvitare l adattatore T con la valvola di arresto e l adattatore Touhy Borst al canale diritto Figura 65 Ora muovere il sistema all interno della camicia di lavoro 10 5F Figura 66a Figura 66b Ora muovere il sistema all interno della camicia di lavoro 10 5F Figura 67 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 23 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 6 Preparazione per l uso del sistema endoscopico Leggere attentamente il manuale per ogni dispositivo accessorio e preparare il dispositivo secondo le rispettive raccomandazioni 6 1 Braccio a 3 snodi Braccio a 3 snodi PD AC 0096 Composto da A Morsa PD AC 0101 B braccio Vario PD AC 0102 C Supporto camera PD AC 0103 con montatura per oculare e meccanismo di montaggio per adattatore luce Polyscope D Montatura oculare PD AC 0114 Figura 68 Assemblaggio Girare la leva A in s
7. 13 la valvola d irrigazione dev essere connessa ad un port laterale L adattatore Touhy Borst dev essere connesso all altro port laterale Figura 42 inserire la fibra laser nell adattatore Touhy Borst e tenerlo cos stretto da evitare che la soluzione d irrigazione fuoriesca e la fibra laser si sposti facilment Figura 43 SI possono utilizzare fibre laser fino ad un diametro esterno di 350u PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 17 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 5 3 Litotrissia ad onda d urto Se l utilizzo del LithoClast o di prodotti simili programmato dev essere utilizzata la camicia di lavoro da 8F Sonda LithoClast diametro esterno 1mm Figura 44 Camicia di lavoro da 8F PD PN 0005 diametro esterno 2 65mm Figura 45 valvola d arresto Figura 46 LuerLock a 3 vie PD CA 0607 per la camicia dell All seeing needle e la camicia da 8F Figura 47 Adattatore Touhy Borst PD CA 0112 per il fissaggio della sonda LithoClast Figura 48 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 18 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 Se l utilizzo del LithoClast Master o di prodotti simili programmato dev essere utilizzata la camicia di lavoro da 10 5F_ Sonda LithoClast Master diametro esterno 1 9mm Figura 49 Camicia da 10 5F PD PN 0020 diametro esterno 3 47mm Figura 50 adattatore a 2 vie per Camicia PCNL da 10 5F PD PN 0030
8. 210 autoclavabile All seeing needle 5F PD PN 0015 diametro esterno 1 65 mm sterile monouso pezzo a T 3 port PD CA 0205 per All seeing needle sterile monouso valvola a 3 vie sterile monouso Tubo d irrigazione PD CA 0201 sterile monouso 8 Rev 000 Data Aprile 11 2013 Figura 8 Figura 10 Figura 11 Figura 13 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 3 port LuerLock PD CA 0607 Per camicia All seeing needle e camicia da 8F sterile monouso adattatore Touhy Borst PD CA 0112 per fissare la fibra laser sterile monouso 8F working shaft PD PN 0005 diametro esterno 2 65 mm autoclavabile 10 5 F working shaft PD PN 0020 diametro esterno 3 47 mm autoclavabile adattatore 2 port per 10 5 F working shaft PD PN 0030 autoclavabile Filo guida lunderquist PD PN 0010 sterile monouso 9 Rev 000 Data Aprile 11 2013 4 Dati tecnici 4 1 Sistema di videocamera Figura 14 Figura 15 Figura 16 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc EndoGnost RA 100 La versione compatta della colonna endoscopica della Polydiagnost include videocamera fonte di luce Xenon monitor 15 registratore digitale USB stick video immagini PoLvyDIAGNOST Braccio a 3 snodi Mantiene la videocamera al di fuori dell area sterile l oculare fix focus PD FS 4001 dev essere fissato nella parte pi alta del braccio 10 Rev 000 Data Aprile 11 201
9. 3 4 2 Pompa d irrigazione Pompa d irrigazione PoLyDiaGNOST IP 200 PD IP 0100 230 V PD IP 0110 110 V Figura 17 Tubi d irrigazione per pompa IP 200 PD 1P 0120 sterile monouso Spike per sacche soluzione salina per irrigazione PD IP 0121 sterile monouso Figura 19 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 11 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 4 3 Etichettatura Il numero di serie il produttore ed il numero CE sono indicati sul corpo dell ottica e sugli oculari intercambiabili Numero di serie Produttore CE Figura 20 Numero di serie e CE Figura 21 Produttore Figura 22 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 12 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 5 Montaggio del sistema 5 1 Preparazione del sistema Microperc All seeing needle rimuovere il tubo di protezione dall ottica Figura 23 preparare lo shifter Figura 24 far scorrere lo shifter con la vite aperta sopra l ottica Figura 25 l ago dev essere posizionato nella camicia connessione conica Figura 26 connetterlo con una leggera torsione Figura 27 connettere il pezzo a T a Figura 28 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 13 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 inserire la valvola di arresto b sul pezzo a T Figura 29 inserire l ottica nell ago Figura 30 connettere lo shifter al pezzo a T con una leggera torsione Figura 31 c
10. Korsolex Endo Disinfectant Bode Chemie GmbH neodisher Septo DN Dr Weigert GmbH amp Co KG neodisher Septo DA Dr Weigert GmbH amp Co KG Sekumatic FD Ecolab GmbH Endomat Plus Laboratorium Dr rer nat Deppe 3E Zyme Medisafe UK Ltd thermosept ED Sch lke amp Mayr GmbH thermosept ER Sch lke amp Mayr GmbH thermosept RKN zym Sch lke amp Mayr GmbH Attenzione Quando si selezionano i detergenti e disinfettanti si ci deve accertare che non contengano prodotti chimici sotto elencati idrocarbonio aromatici Acidi minerali bassi e alti Acidi organici bassi e alti acidi ossidanti Etilene glicolico Acidi accumulati 10 Alcol a catena 3C atomi Bifluoro di ammonio Idroclorico di aniline PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 42 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 Cloruro di alluminio Cloruro di metilene Concentrati di ammonio Chetone etilenico Butanolo Acido fosforico 10 Calce viva di cloro Acido nitrico 10 Acido clorico Acido idroclorico 10 Acido clorosulfonico Acido sulfurico 10 Cloroformio stirolo Acido cromosulfurico Dimetilformamide Cloruro di ferro III Acido acetico 10 Fluoruro idrogeno Perossido idrogeno 30 Acido idrofluorico Acido glicolo e glicolico 9 4 Conservazione dell ottica modulare e accessori Lo spazio riservato allo stoccaggio deve essere con pochi germi poca polvere asciutto e ben ventilato Gli sbalzi di temperatura vanno evitati
11. POLYDIAGNOST Manuale uso MicroPerc MicRoPERC ALL SEEI NG NEEDLE 10 000 pixel ottica semi rigida PD PN 0080 Sistema endoscopico semi rigido modulare per Micro PCNL C Eos PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 1 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 18 2013 Tutti diritti riservati Questo manuale d uso contiene informazioni protette dal produttore E vietato copiare il presente manuale operative prendere sezioni del testo e duplicati senza pre via autorizzazione scritta da parte di POLYDIAGNOST GmbH Il produttore si riserva Il diritto di apportare modifiche e aggiornamenti al manuale A causa del continuo sviluppo dei nostri prodotti possibile che le specifiche tecniche o le immagini in ques to manuale non corrispondano allo stato attuale della produzione Come produttore di endoscopi la POLYDIAGNOST GmbH non si assume alcuna responsabilit per eventuali danni ai dispositivi n per danni causati dall uso scorretto del endoscopio e del man cato rispetto delle istruzioni presenti in questo manuale operativo L assistenza e la riparazione dei dispositivi pu essere effettuata solo dal costruttore o da un im presa di manutenzione autorizzata e nominate da POLYDIAGNOST GmbH L apertura degli strumenti o riparazioni effettuate da persone non autorizzate annulleranno tutte le dichiarazioni di sicurezza e garanzia POLYDI AGNOST GmbH POLYDIAGNOST Schafflerstr 13 Tel 498441 8060 0 Entwicklungs Produktions D 85276 Pfa
12. POLYDIAGNOST Video camera Torre videoendoscopica compatta sorgente luce Xenon registratore USB stick Figura 91 Leggere attentamente il manuale d uso per ciascun dispositivo accessorio e preparare il dispositivo secondo le rispettive descrizioni 7 4 Controllo dell immagine endoscopica Accendere la videocamera la sorgente luce e Il monitor e verificare l immagine endoscopica Dopo l accensione dell intero sistema telecamera sorgente luce monitor portare la sorgente luce alla massima intensit Tenere la parte distale della fibra ottica PCNL a 5 cm da una superficie bianca e regolare il bilanciamento del bianco con l aiuto del tasto corrispondente sulla videocam era Poi mantenere la parte distale dell ottica alla stessa distanza sopra una grafica colorata e PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 30 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 regolare il fuoco con l anello regolabile sull adattatore TV Allo stesso tempo controllare la fedelta del colore Se l immagine annebbiata pulire le lenti dell oculare con un batuffolo di cotone imbevuto nel 70 di alcool etanolo o isopropanolo Se l immagine endoscopica scompare dal monitor durante l esame ci dovuto a 3 possibili cause 1 La videocamera difettosa o c un errore operativo 2 La sorgente luminosa difettosa o c un errore operativo 3 Se l immagine diagnostica scompare e invece appare sul monitor un immagine strutturata a
13. almente autorizzata Gli oculari hanno una coppa oculare standard di 32 mm di diametro e sono connessi alla camera CCD tramite l adattatore TV con lunghezza focale di 35 mm come segue Collegare l adattatore TV compresa la testa della camera con l oculare intercambiabile Aprire il dispositivo a scatto Figura 73 Adattatore TV compreso la testa della telecamera montato Figura 74 Adattare l oculare al corpo dell ottica Spostare l anello dell oculare verso la posizione unlock Tenere l anello in questa posizione e spingere il corpo dell ottica nell oculare Figura 75 Spostare l anello a scatto controllato dell oculare verso lock Figura 76 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 26 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 6 4 Connessione alla luce L ottica dev essere utilizzata con una sorgente di luce allo Xenon certificata La sorgente di luce Endognost della Polydiagnost o prodotti certificati simili possono essere utilizzati con un intensit di luce piena poich la videocamera Endognost Polydiagnost dotata di un otturatore veloce Il cavo luce standard della Polydiagnost ha una lunghezza di 1 800 mm e un diametro di 4 9mm Cavo luce standard PoLYyDIAGNOST con adattatori intercambiabili per sorgente luce ed endoscopio PD LC 3001 Cavo luce senza adattatore PD LC 2001 Figura 77 Adattatore alla sorgente luce adattatore standard POLYDIAGNOST Storz PD LC 9001 Adatta
14. amente dopo l esame mentre il dispositivo si trova ancora nella sala d esame Questo l unico modo per prevenire il deposito di materiale organico e di garantire il buon esito della sterilizzazione 1 Rimuovere tutti gli strumenti valvole e tappi dai canali di lavoro Rimuovere tutti i consumabili 3 Pulire le superficie esterne del sistema endoscopico con un panno morbido o una spugna im bevuta di disinfettante 4 Disassemblare il sistema endoscopico modulare ottica shifter camicia di lavoro ed adattatori 5 Irrigare tutti i canali interni delle camicie di lavoro adattatore a due vie per PCNL e dello shifter con il disinfettante 6 Pulire le lenti estremit distale dell ottica PCNL con leggeri frizioni con un panno umido N PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 35 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 7 Place the optic protection tube onto the modular PCNL optic 7 Introdurre l ottica modulare PCNL nel tubo di protezione ottica 8 Quindi irrigare con il disinfettante vedi figura 92 Figura 92 La pulizia e la disinfezione devono avvenire Immediatamente dopo la procedura e la pulizia pre Ilminare Diverse procedure possono essere utilizzate Procedura meccanica disinfettatrice Procedura manuale ponendo il dispositivo in una soluzione disinfettante Nota A causa della scarsa efficacia di una pulizia disinfezione manuale questa deve avvenire solo qualora la macchina disinfettatrice non fosse
15. ario Esempi di utilizzo improprio e L uso di dispositivi inadeguatamente trattati o conservati aumenta il rischio di infezioni nel paziente e paziente pu essere ferito da una spinta o ritiro forzato dell endoscopio senza una chiara immagine endoscopica e L inserimento e o l utilizzo di accessori endoscopici senza una chiara immagine endoscopica pu causare ferite al paziente 1 5 Alla ricezione dell ottica modulare PCNL Verificare se l endoscopio modulare presenta danni e se funziona correttamente Non utilizzare l endoscopio modulare se ci sono dei danni visibili e o se la funzionalita non garantita Se notate delle irregolarit contattate il vostro rappresentante Polydiagnost Avvertenze L endoscopio non viene sterilizzato o disinfettato prima della consegna Deve essere pulito e disinfettato sterilizzato prima di ogni utilizzo come viene descritto nel capitolo corrispondente del manuale PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 5 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 1 6 Trattamento e conservazione Dopo l uso conservare l endoscopio secondo le linee guida generali Consultare il capitolo di istruzioni per la conservazione Un inadeguata conservazione pu provocare un rischio d infezione e causare danni al dispositivo Attenzione L ottica non autoclavabile Se autoclavata pu essere danneggiata 1 7 Prodotti con confezionamento sterile Quando si utilizzano prodotti imballati in mod
16. di germi massimo 10 germi ml o delonizzata I mportante Persino quando si utilizzano macchine per la pulizia e la disinfezione una pre pulizia manuale dell endoscopio e degli accessori endoscopici dev essere fatta secondo le linee guida RKI Perci seguire gli step da 1 a 9 della sezione Pulizia nel capitolo 9 3 5 pulizia e disinfezione manuale Soltanto una volta che ci stato fatto si potr procedere come segue l Posizionare il sistema endoscopico Polydiagnost disassemblato nel disinfettore utilizzando il vassoio per la sterilizzazione 2 Connettere canali operativi e d irrigazione ai tubi di connessione sul cestello di disin fezione Far partire Il programma Seguire le indicazioni del produttore 4 Rimuovere il sistema endoscopico uno volta terminato il programma Se necessario lasciare asciugare ancora il sistema endoscopico La compatibilit fondamentale dei dispositivi endoscopici della Polydiagnost per una efficace pulizia e disinfezione con le macchine stata verificata da un libero test in laboratorio utilizzando il la macchina hamo LS 2000 programma n 89 50 C prodotti per la pulizia Korsolex Endo Cleaner concentrazione 150 ml 30 tempo di applicazione 5 minuti ed il disinfettante Kersolex Endo Disinfectant concentrazione 300ml 30I tempo di applicazione 10 min Dopo la pulizia la disinfezione il risciacquo e asciugatura Verificare la pulizia le condizioni delle superfici e
17. disponibile PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 36 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 9 3 5 Pulizia e disinfezione manuali Quando si scelgono prodotti detergenti e disinfettanti bisogna accertarsi che Il disinfettante abbia un efficacia verificata ad es DGHM OGHMP o certificazione FDA o et ichetta CE Il prodotto detergente sia compatibile con il disinfettante utilizzato prodotti chimici utilizzati siano compatibili con dispositivi endoscopici Polydiagnost e suoi accessori I mportante Le concentrazioni ed i tempi di applicazione indicati dal fabbricante del prodotto detergente o dis infettante devono essere tassativamente rispettati Per l irrigazione dopo la disinfezione utilizzare soltanto acqua sterileo acqua distillata a basso con tenuto di germi max 10 germi ml od acqua delonizzata L ottica PCNL gli accessori endoscopici ed altre parti non vanno posti in soluzioni saline e non van no pulite in vasche ad ultrasuoni Ci comporterebbe danni immediati all endoscopio o agli acces sori Per la pulizia la disinfezione e l irrigazione devono essere utilizzate unicamente soluzioni fresche non scadute di recente produzione ed adeguatamente conservate Le stesse soluzioni non devono essere utilizzate pi di una volta Per la pulizia delle superfici e dei canali interni non utilizzare spazzole n spugne di metallo che potrebbero causare danni Pulizia l Riempire una vasca con la soluzione de
18. egna del materiale In caso di trasporto ferroviario la compagnia deve essere contattata per un resoconto dei fatti Nel caso della spedizione di pacchi i pacchi danneggiati devono essere registrati per iscritto dalla compagnia di trasporto prima della loro accettazione I n caso di danni non immediatamente riconoscibili PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 44 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 per es quando essi sono verificati solo quando si sballa la merce l azienda di trasporto e Il corriere lo devono notificare immediatamente per iscritto Si raccomanda l uso del seguente testo per la corrispondenza richiesta all azienda dei trasporti All ufficio di Scarico o all ufficio postale l azienda di trasporto il servizio di consegna La consegna indicare la lettera di consegna il pacco la firma da mittente a ricevuta in data stata accettata senza reclamo poich non c erano evidenti danni esterni riconoscibili All apertura del collo comunque ci siamo resi conto che il contenuto era danneggiato e o era stato perso durante il trasporto Riteniamo che la responsabilit del danno in corso sia vostra Se lo ritenete opportuno potete ispezionare l entit dei danni nei ns uffici strutture di magazzino in e Per favore contattare anche l ufficio della ns azienda che ha spedito il pacco specificando la let tera di consegna e il numero di fattura e per favore allegare al reclamo i documenti menziona
19. enso antiorario per fissare la morsa al carrello Girare la leva A in senso orario per stringere la morsa Svitare la vite B Premere il pulsante C e introdurre il braccio vario nell apertura D Stringere nuovamente la vite B La posizione del braccio a 3 snodi pu essere fissata mediante la leva sul braccio Vario Figura 69 Importante Assicurare un assemblaggio sicuro del braccio a 3 snodi sul carrello o su di un altro supporto scelto e controllato dal personale ospedaliero PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 24 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 6 2 Oculare intercambiabile L endoscopio fornito senza oculare II seguente oculare disponibile Oculare nero Fix focus PD FS 4001 Figura 70 Fastening of the exchangeable ocular on the 3 Joint arm Fissaggio dell oculare intercambiabile sul braccio a 3 snodi Figura 71 montatura dell oculare fissata sul supporto camera Figura 72 Importante Accertarsi che entrambe le viti siano strette Montare sempre l oculare intercambiabile in cima al supporto della camera Ci riduce il rischio di caduta dell oculare qualora la vite non fosse fissata PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 25 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 6 3 Collegamento dell oculare con la camera Gli oculari intercambiabili sono collegati all adattatore TV PD VC 1002 della camera Polydiagnost Endognost CS 207 PD VC 0210 o altra camera medic
20. eriali Conservazione dell ottica modulare e accessori Durata Trasporto dell endoscopio Trasporto all interno dell ospedale Trasporto all esterno dell ospedale Trasporto dell endoscopio tramite un corriere Certificati PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 4 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 1 1 Destinazioni d uso Per terapia endoscopica dei calcoli renali 1 2__ Manuale Prima di utilizzare l endoscopio leggere attentamente il manuale utente per questo e per tutti gli altri dispositivi necessari utilizzati durante l esame metodi endoscopici e gli aspetti clinico medici dell endoscopia non fanno parte di questo manuale Conservare il manuale operativo in un posto sicuro e facilmente accessibile Se avete qualsiasi do manda o commento a riguardo delle informazioni contenute in questo manuale per favore con tattate la Polydiagnost o i suoi collaboratori di mercato 1 3 Compatibilit con altri dispositivi L utilizzo sicuro dei dispositivi endoscopici dipende largamente da una corretta scelta degli accesso ri La combinazione con altri dispositivi diversi da quelli raccomandati pu portare ad una riduzione della sicurezza e delle prestazioni 1 4 Informazioni Importanti L utilizzatore deve verificare e decidere quale endoscopio adatto all esame specifico Un pre requisito per la sicurezza dei pazienti rappresentato dalla manipolazione appropriata dell endoscopio da parte del medico e del personale sanit
21. esistenti alla muffa o camici da laboratorio nota il camice da laboratorio sporco deve essere tolto prima di lasciare l area di decontaminazione guanti chimico resistenti ed a prova d acqua con giusta misura ed abbastanza lunghi guanti devono essere cambiati rego larmente e sempre a disposizione I rrigare accuratamente e attentamente i canali Per eliminare le tracce di disinfettante tutti i canali interni delle camicie di lavoro gli adattatori per PCNL e i dispositivi shifter devono essere irrigati accuratamente con acqua sterile distillate o de ionizzata Ci permette di proteggere il paziente successivo dall esposizione ai residui o disinfettan ti Accertarsi che l area di decontaminazione sia sufficientemente ventilata come specifi cato nei regolamenti dell ospedale o nazionali Una ventilazione sufficiente almeno otto dieci cambiamenti di aria all ora riduce i fumi chimici Per l asciugatura o l irrigazione dei canali con aria o liquidi non usare una pressione superiore a 50 kPa altrimenti i canali potrebbero danneggiarsi PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 34 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 9 3 3 Tabella schematica della decontaminzione Dopo l esame Pulizia preliminare nella sala esami Pulizia disinfezione nella sala prepara toria Pulizia disinfezione della macchina 9 3 4 Pulizia preliminare immediatamente dopo l esame Una pulizia preliminare deve essere effettuata immediat
22. ffenhofen Ilm Fax 49 84 41 80 60 60 Vertriebs und Servicegesellschaft www polydiagnost com f r medizinelektronische info polydiagnost com Diagnostik und Therapieger te mbH PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 2 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 9 3 1 4 1 4 2 4 3 5 1 5 2 Db 5 4 5 5 5 6 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 1 1 1 2 1 3 1 4 Table of Contents Page IU Z a e E E E E E E E E E E E E E EE 5 D stnazioni Q USO iii reter i KEren RENANE nan En E rA ra a REN rA NERAN Na nEERi 5 MORUAle aL E I a 5 Compatibilit con altri disposSitiVi 5 OM AZIONE POFON pisani 5 Alla ricezione dell ottica modulare PCNL 5 Trattamento CONSErVaZione aaneni eni 6 Prodotti con confezionamento sterile 6 RIPArazione SOSHEUZIONG iaia 6 COMPO 6 Peel 7 Descrizione del PFOGOLO sisrsiciriaiiio nigi iii iii aaa 8 Le parti NeceSSaf Osere arrainen nn EnA EAT EAS ETIA SATT ENa 8 BEURTE a1 a EEEE E E ATE E A tai 10 Sistema di videocamera sssssrersrsrsrsrsrsrrrarrtrtrtrtrtrt rtrt trt n rnnt ntr rrt 1t rrtntntntrnrrsrerrnnne 10 Pompa d irrigaZione s ssesssserersrsrrerrsrrrrorrrrrrorrrrtrtrrrrt TIRI 11 SEAE aU a E AA EE E E ri 12 Montaggio GGI SISEEM A viziare ri iii re 13 Preparazione del sistema Microperc All seeing needle M 13 Gestione del laser per calcoli attraverso la camicia di lavoro dell All
23. ilene da 55 C a max 60 C e sterilizzazione a gas con formaldeide X Con tubo protettivo X Con tubo protettivo STERRAD Sterilizzazione al plasma a bassa temperatura Autoclave Sterilizzazione a vapore 121 C 20 minuti max 124 C Autoclave Sterilizzazione a vapore 132 134 C 5 minuti max 137 C 1 marchi registrati dal corrispondente produttore X permesso ATTENZI ONE Per i dispositivi e gli strumenti termolabili si preferisce l autoclavaggio alla steri Sterilizzazione Ossido di etilene EO e a gas Utilizzare solo uno sterilizzante ad ossido di etilene che risponda alle specifiche DIN EN 1422 e procedure di sterilizzazione valide secondo DIN EN ISO 11135 1 La prova principale della conformit degli endoscopi per un efficace sterilizzazione ad ossido di etilene garantita da un singolo test in laboratorio utilizzando procedure Sterivit dell azienda DMB Apparatebau GmbH Wiesbaden PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 40 Rev 000 Data Aprile 11 2013 PD PN 0080 Nel determinare tempi di ventilazione post run seguire le indicazioni DIN EN ISO 10993 7 La dimostrazione principale del basso residuo dell ossido di etilene sui materiali utilizzati diretta mente dopo la sterilizzazione con ossido di etilene statao garantito da un test in laboratorio uti lizzando le procedure Sterivit dell Azienda DMB Apparatebau GmbH Wiesbaden ATTENZI ONE Ripetute ster
24. ilizzazioni con ossido di etilene possono ridurre la durata dell endoscopio Un efficace e sterile imballaggio e una conservazione adeguata pu prevenire ripetute sterilizzazioni non neces sarie Autoclavaggio sterilizzazione a vapore Utilizzare esclusivamente uno sterilizzatore a vapore che abbia specifiche DIN EN 285 o DIN EN 13060 e procedure di sterilizzazione procedure sotto vuoto frazionate che sono state validate secondo la norma DIN EN ISO 17664 1 9 3 8 Compatibilit dei materiali A seguito dei continui sviluppi tecnologici non possibile garantire che la seguente lista sia com pleta Perci raccomandiamo i disinfettanti tipo 1 e i detergenti tipo 2 testati ed approvati nella se guente lista Disinfezione sterilizzazione della macchina c o Johnson amp Johnson Medical GmbH c o Johnson amp Johnson Medical GmbH Aseptisol Bode Chemie GmbH hoo o Instru Star Laboratorium Dr rer nat Deppe Instru Zym Laboratorium Dr rer nat Deppe gigasept Sch lke amp Mayr GmbH gt e e N Ie je je Ie e Je P N N N gigasept FF Sch lke amp Mayr GmbH PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 41 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 Disinfezione sterilizzazione della macchina Productname Manufacturer ooo Type BHT Scope Cleaner BHT Hygienetechnik GmbH BHT Scope Disinfectant BHT Hygienetechnik GmbH Dismoclean 24 Vario Bode Chemie GmbH Korsolex Endo Cleaner Bode Chemie GmbH
25. ione l Riempire la vasca con la soluzione disinfettante 2 Immergere il sistema endoscopico Polydiagnost nella soluzione disinfettante L endoscopio deve essere completamente immerso vedere anche la figura 93 3 Disinfettare le superfici esterne del sistema endoscopico con un panno morbido o una spugna 4 Irrigare tutti i canali accuratamente con una soluzione disinfettante almeno cinque volte siringa monouso d Rimuovere il sistema endoscopico dalla vasca non appena il tempo di applicazione racco mandato dal fabbricante per la pulizia del prodotto passato 6 Quindi irrigare tutti i canali almeno cinque volte utilizzando acqua sterile distillate a basso contenuto di germi o delonizzata siringa monouso Ogni ciclo deve durare almeno 1 minu to 7 Quindi asciugare tutti canali con aria medicale compressa La compatibilit fondamentale dei dispositivi endoscopici della Polydiagnost per un efficace pulizia e disinfezione con le macchine stata verificata da un libero test in laboratorio utilizzando il prodotto per la pulizia CIDE ZYME concentrazione dell applicazione 1 6 tempo di applicazione 5 min ed il disinfettante CIDEX concentrato soluzione attiva tempo di applicazione 30 min 9 3 6 Pulizia e disinfezione con macchine disinfettanti Quando si seleziona il disinfettante dev essere prestata molta attenzione Se il disinfettante ha un efficacia comprovata es DGHM OGHMP o certificazione FDA o mar chi
26. o CE Se il disinfettante ha delle connessioni per il canale operativo d irrigazione del sistema endo scopico della Polydiagnost Solo acqua sterile o distillata a basso contenuto di germi massimo 10 germi ml o deionizzata dev essere utilizzata per l irrigazione Che il disinfettante sia ben conservato ed ispezionato regolarmente Quando si seleziona un programma di disinfezione assicurarsi che Per prodotti termolabili sia stato selezionato il programma corrispondente La pressione d irrigazione utilizzata per i canali operativi e d irrigazione non sia troppo alta ve dere 9 3 2 precauzioni non utilizzare una pressione pi alta di 50 kPa Che il programma abbia sufficienti cicli d irrigazione Quando si selezionano i prodotti utilizzati per la pulizia e la disinfezione dev essere fatta attenzione che Il disinfettante abbia un efficacia comprovata es DGHM OGHMP o certificazione FDA o mar chio CE Che il prodotto per la pulizia sia compatibile con il disinfettante utilizzato e PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 38 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 prodotti chimici utilizzati siano compatibili con dispositivi e gli accessori endoscopici Polydi agnost I mportante Le concentrazioni e i tempi di applicazione indicati dal produttore del prodotto per la pulizia o il disinfettante devono essere assolutamente rispettate Quando si irriga dopo la disinfezione utilizzare soltanto acqua sterile o distillata a basso contenuto
27. o sterile assicurarsi che l imballo sterile non sia danneggiato Se l imballo danneggiato i prodotti non devono essere utilizzati 1 8 __Riparazione sostituzione Questo endoscopio non ha parti che possono essere riparate dall utilizzatore Non provate ad eseguire riparazioni o sostituzioni all endoscopio ci potrebbe mettere a rischio il paziente o causare danni al dispositivo visionare Il capitolo Risoluzione problemi 1 9 Compatibilit nostri prodotti potrebbero contenere nichel e o latex Prestare attenzione nei casi di allergie im portanti In questi casi l utilizzo del dispositivo a discrezione del medico PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 6 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 Figura 1 PCNL optic with protective tube for optic oO Fibra otica 10 000 pixel 120 _ Fr oiee per iluminazione integrata O Fibra ottica rinforzata in Nitinol Temperatura stanza 10 40 C 50 104 F Condizioni di utilizzo Umidit relativa 30 85 Pressione atmosferica 700 1060 mbar PH 01 2 Manuale uso MicroPerc PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 3 Descrizione del prodotto 3 1 Le parti necessarie Il sistema composto da 13 parti le quali devono essere tutte posizionate su un tavolo prima dell utilizzo Figura 2 Figura 3 Figura 4 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc PD PN 0080 Luce ottica 10 000 pixel PD PN 0080 riutilizzabile Shifter 26 mm PD DS 1
28. onnettere il tubo d irrigazione alla valvola Figura 32 infine regolare la parte distale dell ottica alla fine conica dell ago utilizzando lo shifter Figura 33a Figura 33b PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 14 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 la valvola permette l irrigazione Figura 34 e l iniezione del mezzo di contrasto Figura 35 I mportante a Aggiustare la posizione sopra o sotto dell immagine endoscopica sullo schermo ruotando la testa della telecamera sull oculare b Irrigare completamente l All seeing needle prima di posizionarlo nel paziente Figura 36 I nserimento dell All Seeing Needle sotto controllo ecografico PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 15 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 5 2 Gestione del laser per calcoli attraverso la camicia di lavoro dell All seeing needle 37 rimuovere l ago e l ottica dalla camicia di lavoro quest ultima rimane all interno del paziente Figura 37 rimuovere l ottica dall ago Figura 38 muovere l ottica attraverso la via centrale dell adattatore a 3 vie Figura 39 I mportantissimo rimuovere l ottica il pi lontano possibile dallo shifter e fissarla con la vite Figura 40 inserire l ottica con l adattatore a 3 vie nella camicia di lavoro e connetterla al dispositivo Luer Lock rotante Figura 41 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 16 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 20
29. pezzo a T a 3 vie PD CA 0205 per All seeing needle Figura 52 Adattatore Touhy Borst PD CA 0112 per il fissaggio della sonda LithoClast Master Figura 53 Le sonde LithoClast e LithoClast master sono registrate sotto il marchio EMS Svizzera PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 19 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 5 4 Come procedere con le camicie di lavoro da 8F o 10 5F prendere il filo guida Lunderquist ed inserirlo sotto il con trollo dei raggiX nella camicia di lavoro dell All seeing nedle che posizionato all interno del paziente Figura 54 rimuovere la camicia lasciando il filo guida posizionato all interno del paziente Figura 55 muovere con cautela la camicia di lavoro da 8F o 10 5F sul filo guida Figura 56 _ rimuovere definitivamente l otturatore e il filo guida Figura 57a ua PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 20 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 5 5 Sonda LithoClast Inserire l ottica incluso lo shifter attraverso il port laterale dell adattatore a 3 vie Assicurarsi che l ottica sia il piu indietro possibile A Figura 58 adattatore valvola d irrigazione e tubo di perfusione Figura 59 ora inserire il sistema all interno della camicia di lavoro da 8F Figura 60 avvitare infine l adattatore Touhy Borst con valvola chiusa al port centrale Figura 61 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 21 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 1
30. s corrosione qualit del materiale la permeabilit dei canali interiori in modo da identificare la possibilit di sostituzione o ripar azione e Assistenza Verifica della sicurezza tecnica funzionale PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 39 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 9 3 7 sterilizzazione Solo quando precedentemente puliti disinfettati e completamente asciugati dispositivi e gli acces sori endoscopici possono essere sterilizzati I prodotti devono essere riposti nel vassoio per la sterilizzazione prima della sterilizzazione Assicu rarsi che durante il ciclo prodotti non si siano piegati o danneggiati II cestello per la steri lizzazione dev essere poi posizionato in un involucro adatto e sterilizzato sterilizzato e monouso per le menzionate procedure di sterilizzazione secondo DIN EN 868 2 o DIN EN ISO 11607 1 Il vassolo per la sterilizzazione originale della Polydiagnost ha delle caratteristiche staffe specifiche per bloccare endoscopio ed accessori in modo da evitare danni meccanici ai dispositivi non fissati Per la sterilizzazione soltanto le procedure elencate di seguito devono essere seguite altre proce dure non sono permesse Vedere tabella pag 40 Camicia PD DS 1210 Ottica semi rigida PCNL nella valigetta per steri lizzazione Camicia da 8F PD PN 0005 Camicia da 10 5F PD PN 0020 Adattatore 2 vie per camicia PCNL PD PN 0030 Sterilizzazione a gas con Ossi do di et
31. seeing needle 16 Litotrissia ad onda DUO iii ira 18 Come procedere con le camicie di lavoro da 8F 0 10 5F 20 Sna 7198 19 0 9 GS PRE RE E RT E E 21 La conda LIMOGE MAS claire cana aerei 22 Preparazione per l uso del sistema endoScopico 24 BFOCCIO di SH e E E iii 24 Oculare intercambiabile 25 Collegamento dell oculare con la camera 26 Connessione alla UCE 27 Sistema trasmissione immagini completamente installato 29 Funzionamento del sistema endoScopico 30 preparazione dell endoscopio Modulare 30 Controllo dell endoscopio Modulare 30 GISDOSIE NO Posti E E TE 30 Controllo dell immagine endoscopica 30 RISOIUZIONE A CHDFOD CMlciairairioinia Ilia nilo iaia rie lie 31 il Maniestarsi GGIFEFPOFe scia a eri 31 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 3 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 Invio dell endoscopio strumento per riparazione Istruzioni per la decontaminazione Informazioni generali Informazioni di sicurezza Nozioni Basi Terminologia Conseguenze di una decontaminazione irregolare Pulizia disinfezione e sterilizzazione Misure di precauzioni Tabella schematica della decontaminzione Pulizia preliminare immediatamente dopo l esame Pulizia e disinfezione manuali Pulizia e disinfezione con macchine disinfettanti sterilizzazione Compatibilit dei mat
32. sione immagini completamente installato A testa della videocamera con adattatore TV B oculare intercambiabile C Fibra Ottica D cavo luce E braccio a 3 snodi Figura 90 ATTENZI ONE e L adattatore TV puo essere immerso in una soluzione disinfettante e La testa della videocamera non dev essere Immersa in una soluzione disinfettante E soste nuta dal braccio a 3 snodi e dunque essa al di fuori dell area sterile PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 29 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 7 Funzionamento del sistema endoscopico Endoscopic procedures and the medical aspects of endoscopy are not a part of this operating manual Le procedure endoscopiche e gli aspetti medicali dell endoscopia non fanno parte di ques to manuale d uso 7 1 preparazione dell endoscopio modulare Assicurarsi che l endoscopio sia pulito disinfettato e sterilizzato prima dell uso come descritto nel capitolo Istruzioni per la disinfezione 7 2 Controllo dell endoscopio modulare e Prima di ogni utilizzo verificare che l endoscopio non abbia subito danni riconoscibili e funzionali e ESaminare visivamente il dispositivo per assicurarsi delle sue perfette condizioni e verificare la qualit dell immagine dell oculare unitamente a quella dell endoscopio e Non utilizzare l endoscopio se si notano delle irregolarit se ci sono danni visibili e o la funzionalit non garantita Monitor EndoGnost RA 100
33. spositivi vanno puliti e disinfettati sterilizzati con cu ra prima di essere inviati per riparazione ncludere una conferma scritta dispositivi con imballaggio insufficiente rappresentano un rischio di infezione per chiunque entra in contatto con loro Perci ci riserviamo il diritto di non accettare endoscopi strumen ti e dispositivi contaminati PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 31 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 9 Istruzioni per la decontaminazione 9 1 Informazioni generali Circa la decontaminazione diverse normative sono applicate nel mondo Bisogna anche sapere che in alcuni paesi la legge richiede che gli strumenti ed endoscopi utilizzati siano esenti da pri oni Guide per l uso RKI Il Robert Koch Institut RKI ha pubblicato delle guide per la preparazione dei prodotti medicali Tutte le istruzioni circa la decontaminazione pubblicate dalla societ Polydiagnost sono riportate nelle guide RKI Segue una breve visione d insieme delle diverse tappe della procedura richiesta dal RKI e Preparazione adatta assemblaggio eventuale disassemblaggio pre trattamento e pre pulizia dei prodotti medicali utilizzati e il loro adeguato imballaggio onde evitare danni durante il loro trasferimento verso il luogo della preparazione Pulizia disinfezione irrigazione e asciugatura Controllo della pulizia e della superficie corrosione qualit del materiale e di conseguen za eventuale decisione circa la
34. tergente 2 Porre il sistema Polydiagnost disassemblato nella soluzione detergente L endoscopio deve essere completamente immerso Disporre l ottica PCNL con il tubo protettivo come da immagine nella soluzione detergente Una siringa riempita con prodotti detergenti o disinfettanti possizionata Luer lock del tubo di protezione ed il tubo con l ottica all interno viene irrigato pi volte Figura 93 3 Pulire le superfici esterne del sistema endoscopico con un panno morbido o una spugna 4 Pulire i canali interni della camicie di lavoro il port a due vie per PCNL e l shifter numerose volte con le rispettive spazzole nella vasca Spazzolare sempre dall estremit prossimale all estremit distale 5 Accertarsi che la soluzione detergente non produca troppa schiuma ci ridurrebbe l efficacia della pulizia PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 37 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 6 Irrigare energicamente e accuratamente tutti i canali con la soluzione detergente almeno cinque volte siringa monouso 7 Rimuovere il sistema endoscopico dalla vasca non appena il tempo di applicazione racco mandato dal fabbricante per la pulizia del prodotto passato 8 Quindi irrigare tutti i canali almeno cinque volte utilizzando acqua sterile distillate a basso contenuto di germi o deionizzata siringa monouso Ogni ciclo deve durare almeno 1 minuto 9 Quindi asciugare tutti i canali con aria medicale compressa Disinfez
35. ti 11 Certificati Certification EC Certificate mele medical device cartiNcation Genti _ _ dine e MINNAS Por vDiagnost Gmbh ScehifMorstrafa 13 85276 Piaftenhofen Germany Vordermattenstrale 2 79108 Freiburg entut apa ereina Mud umer cateteri Quality System Annex Il excluding Section 4 of the Council Directive 93 42 EEC PD PN 0080 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc Certificato CE0483 questo dispositivo possiede requisiti del Consiglio Direttivo 93 42 EEC relativi ai prodotti medici Questo dispositivo un prodotto di classe Ila Certificate mic medical device certification GmbH AYLADI PotyDucnost GmbH SchifforstraBe 13 85276 Praffenhofen Germany rdenmalionetatio 2 79108 Freiburg de retro rt Miena 000 DA Dotan A T ari a Late a rotore Quality Management System Modica EN ISO 13485 dre Vu Taragorert rever Certificate mec medical device cartilication Gmbk RESLYIN AGNO PoilvDucnost GmbH SchalerstraBe 13 85276 Piaffonbofen Germany v odermattonetatio 2 79108 Frolburg Gererogroest merest he 9 aN Aeren cl eduri in erties dd a eten 4 Meera Quality Management System EN ISO 9001 Mm a DAKKS 45 Rev 000 Data Aprile 11 2013
36. tore per l endoscopio adattatore standard POLYDIAGNOST ACMI PD LC 9101 Figura 78 Il cavo luce connesso alla connessione luce del corpo dell ottica attraverso un dispositivo a scattodell Adattatore ACMI Figura 79 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 27 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 Adattatori per prodotti di altri produttori sono anche disponibili presso la Polydiagnost Questi adattatori vengono avvitati sul dispositivo corrispondente adattatore per cavo luce alla sorgente luce Y __r_ii Figura 80 Fuji PD LC 9002 81 adattatore per cavo luce alla sorgente luce Figura 81 Pentax PD LC 9003 adattatore per cavo luce alla sorgente luce Olympus and ACMI PD LC 9004 adattatore per cavo luce alla sorgente luce Wolf PD LC 9005 Figura 83 a adattatore per cavo luce alla sorgente luce Stryker PD LC 9006 Figura 84 adattatore per cavo luce all endoscopio Wolf PD LC 9103 Figura 85 adattatore per corpo ottico Wolf PD LC 9502 e indispensabile per l uso del PD LC 9103 Figura 86 PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 28 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 adattatore per cavo luce all endoscopio Storz Storz PD LC 9104 Figura 87 adattatore per corpo ottico Storz Storz PD LC 9503 indispensabile per l uso del PD LC 9104 Figura 88 Esempio set adattatore Storz composto da PD LC 9503 e PD LC 9104 Figura 89 6 5 Sistema trasmis
37. u di un milione sopravvivr 9 2 3 Conseguenze di una decontaminazione irregolare e La letteratura medica menziona le seguenti cause di infezione e contaminazione del pa ziente e Accelerare la procedura di decontaminazione o interromperla e Non rispettare i tempi prescritti di applicazione e di concentrazione e Utilizzare una soluzione disinfettante o pulitrice incompatibile e Valutare erroneamente le possibili conseguenze risultanti da una decontaminazione impro pria e Decontaminazione e preparazione dei dispositivi e o soluzioni disinfettanti insufficienti prestare attenzione ai tempi di posa 9 3 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 9 3 1 Basi Un efficace pulizia preliminare pulizia e disinfezione sono un pre requisito indispensabile per una sterilizzazione efficace degli accessori e endoscopi Polydiagnost Accertarsi che le procedure di pulizia disinfezione e sterilizzazione sono convalidate per i prodotti e dispositivi utilizzati e che i parametri convalidati sono stati rispettati per ogni ciclo Accertarsi altres che la normativa dell ospedale e del fabbricante dei prodotti detergenti e disin fettanti e dei sterilizzanti sia conforme alle disposizioni in materia in vigore nel proprio paese Pre stare una particolare attenzione alle precisioni diverse circa l inattivazione dei prioni PH 01 2 Manuale uso MicroPerc 33 PD PN 0080 Rev 000 Data Aprile 11 2013 ATTENZIONE In caso di dispositivi e
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