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1. Se sl dovesse verificare un allarme il simbolo di 4 verra stampato sulla traccia Prego impostare tutti 1 parametri prima della stampa non modificare il setup durante 1l processo di stampa Nota La velocita di stampa e l offset di stampa FHR2 DECG non puo essere modificato durante il processo di stampa siJ Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Figura 3 5 Un esempio di stampa carta di registrazione standard USA i EHET 2004 07 191 duo b3 07 22 FARI PRI Avetagt FR Ave er i Mci di mimi i EDIDL 01 tf 2 0RPM I li I NES gt s Figura 3 6 Un esempio di stampa carta da registrazione internazionale ALL ALDI IT li _L__ Lu SI i tl Lil L __ i E J t A TE N a aj a pm I F mep hure T ca i e te era SII Te e T T ner ti I eT IL Vo EEFT re eee n A 4 A al ict i yT Mioa a six es x ir t gt HW O E i E N ES E A sl De PR I CE ROSA Pars x rovi mms TAS aT h Lipi Ut E CIT ni Bree SI Sai E E PE E par Pai El E PHR Ava fe J tane IE i DECG Aver G a i ma a _TOC0 tan E wT Pato cmimi BEDID 01 TRS DECG 20PM E n s la i ma i NT j R k i 4 T VA k vj Fy A Ta vene I a raaa Le sl LH A aad A B i E i nc i g y gi al i eno ai em Z Pg N Pc NE RI Y YI I I p i l BT BEE IPSN A IE r e a me _
2. Pressione atmosferica 860hPa 1060hPa 44 Display Stampa Interfaccia di segnale Ultrasuoni Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Display LCD numerico Tre cifre bi colore Verde Rosso FHR FHR1 FHR2 Display LCD numerico Tre cifre bi colore Verde Rosso TOCO IUP Display LCD numerico Tre cifre bi colore Verde Rosso DECG Condizione stampa singola LED Verde Condizione accenzione LED Verde Un allarme audio LED Verde Rosso Uno Due indicatore qualita segnale FHR LED Verde Arancione Un indicatore qualita segnale TOCO IUP LED Verde Arancione Un indicatore qualita segnale DECG LED Verde Arancione Carta di registrazione Z termica Larghezza di stampa 112mm Larghezza di stampa effettiva 104mm Velocita di stampa 1cm min 2cm min e 3cm min opzionale FHR DECG Larghezza estratto stampato 7cm USA standard 8cm internazionale standard FHR DECG Scala 30BPM cm USA standard 20BPM cm internazionale standard TOCO IUP Larghezza estratto stampato 3 4cm USA standard 2 4cm internazionale standard TOCO IUP Scala 25 0 85cm USA standard 25 0 6cm internazionale standard Accuratezza dati 5 asse X 1 asse Y Messaggio di registrazione Data ora tipologia TOCO velocita di stampa tipo FHR n letto ecc Interfaccia RS485 RS232 Tecnica Pulsazione Doppler e relativo Velocita di ripetizione pulsazione 3 2KHz Durata pulsazione 114us Frequenza nominale 2 0MH
3. 2 laudio fetale di default e di canale 1 6 D Premere ur down urevent Down eee doppia configurazione per regolare il volume degli altoparlanti verso l alto basso livelli regolabili 0 10 ll I QF In modalita di setup premere u Dw per regolare il valore dei parametri _14 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE selezionati Su premere per aumentare il livello sonoro oppure il valore dei parametri selezionati Giu premere per aumentare il livello sonoro oppure il valore del parametro selezionato Note Quando il volume ha raggiunto il limite impostato premere il pulsante Su oppure Giu verra emesso un suono di Di ad alta frequenza Non premere nessun pulsante altrimenti il risultato potrebbe non essere preciso Premere qualsiasi pulsante e l altoparlante emettera un suono di Do se non viene udito alcun suono significa che l operazione non e riuscita Per la configurazione singola il gruppo di pulsanti di controllo del Canale 2 non funziona Per la configurazione doppia quando viene premuto il Gruppo di pulsanti di controllo Volume il secondi canale audio fetale verra automaticamente disattivato 6 Pulsante EVENT Opzionale UPZE VENT DOWN BEEP Funzione pulsante Su EVENT Registrazione evento sulla carta da stampa Se il medico desidera creare una cartella per il paziente puo premere questo pulsante per implementarla Il simbolo
4. Implementare un esame clinico completo per garantire che le membrane sia state abrupte e sia presente un adeguata dilatazione Non inserire il catetere per pressione uterina se si e in presenza di placenta previa oppure emorragia uterina di cause sconosciute Inserire il catere per pressione uterina in accordo alle Indicazioni d uso del Saflex M IUPC Azzerare il monitor premendo il pulsante AUTO ZERO sia il display che la traccia sono entrambi su 0 Pulire la sonda durante il monitoraggio Dopo aver implementato la connessione del cavo interno di compressione all unita un picco appare sulla traccia durante il lavaggio Indicazioni d uso di Saflex M IUPC monouso Mot Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE 1 Preparazione ed impostazione q Attrezzature richieste SaflexTM IUPC cavo riutilizzabile Collegareil cavo del connettore riutilizzabile nella presa TOCO IUP del monitor Aprire la confezione di SaflexTM TUPC Per azzerare il sistema connettere il catetere al cavo riutilizzabile vedere Fgura 5 3 e regolare il monitor su zero Figura 5 3 Connettere il catetere al cavo 2 Inserimento ed applicazione q Usare la tecnica asettica rimuovere il catetere dalla confezione Implementare l esame vaginale per garantire la rottura delle membrane ed un adeguata dilatazione Far avanzare la punta del catetere fino all os cervicale usare una mano come guida Non utilizzare l introduttore tra
5. IUP 2 2 Informazioni generali Il monitor Fetale CADENCE fornisce informazioni accurate ed affidabili di monitoraggio usando il Doppler non invasivo ultrasonico tecniche TOCO esterne e la tecnica dell ECG diretto fetale RJ45 rappresenta l interfaccia principale il monitor puo essere connesso con il Sistema di Monitoraggio Centrale Ostetrico MFM CNS tramite tale interfaccia Il monitor puo essere connesso al modulo di rete senza fili tramite l interfaccia DB9 ed il modulo di rete senza fili completera la trasmissione dei dati del monitor e del Sistema di Monitoraggio Centrale Ostetrico MFM CNS I dati collezionati e memorizzati dal Monitor Fetale CADENCE possono essere analizzati e stampati dal programma di CADENCE Insight sul PC a Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE 2 3 Caratteristiche G G G G G G G G G G G G G G G Funzione base FHRI canale 1 FHR2 canale 2 opzionale TOCO IUP opzionale DECG opzionale Marcatore automatico di movimento fetale opzionale Trasduttore a banda larga di pulsazione con nove cristalli Display LED numerico bi colore ad alta luminosita Registrazione termico incorporato Tecnica di elaborazione segnale digitale autocorrelata avanzata Indicatore di qualita segnale e funzione allarme TOCO zero Il registratore puo essere arrestato dall utente oppure tramite timer regolabile Interfaccia RS485 RS232 incorporata Individuazione di aritmia DECG Raggio opzionale
6. Nota questo apparecchio non e stato concepito per uso domestico ANAVVISO4 Questo apparecchio non e stato concepito per alcun trattamento Se vi sono dubbi sul risultato dell analisi e necessario intraprendere ulteriori indagini usando tecniche alternative L accuratezza del FHR e controllata dall unita e non puo essere regolata dall operatore Se il risultato FHR non e soddisfacente prego usare altri metodi come per esempio la visita stetoscopica per implementare la verifica oppure contattare il distributore locale costruttore per assistenza Un uso dell unita non corretto da parte di operatori ospedalieri potrebbe causare la rottura dell unita e pericolo per la salute del paziente ii Su richiesta la EDAN puo fornire con pagamento aggiunto 1 diagrammi dei circuiti ed altre informazioni a tecnici di assistenza al fine di implementare la riparazione e o sostituzione delle componenti che la EDAN puo definire utili all utente Garanzia La EDAN garantisce che il Monitor Fetale CADENCE non e affetto da difetti sia di materiale che di produzione In condizioni di normale uso e manutenzione se la EDAN riceve notifica di tali difetti durante il periodo di garanzia a partire dalla data di spedizione la EDAN dovra come opzione riparare oppure sostituire 1 prodotti che sono provati essere difettosi I prodotti software e firmware EDAN che sono stati designati dalla EDAN per uso con prodotti hardware quando
7. 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 4 EN 475 EN 61157 ISO 1000 EN 1041 Corpo notificato T V Product Service GmbH T V SUddeutschlandeT V Nord Groups Ridlerstrasse 65 D 80339 Monaco Germania 0123 Questo prodotto e in accordo alle Direttive Mediche 93 42 EEC del 14 Giugno 1993 e delle direttive della Comunita Economica Europea Diritti Privati Copyright Edan Instruments Inc 2007 Tutti 1 diritti riservati Attenzione La Edan Instruments Inc da cui in poi definita EDAN non implementa alcun tipo di garanzia circa questo materiale incluso ma no limitato alle garanzie implicate nella vendita e fitness per scopi particolari La EDAN non si assume alcuna responsabilita per errori che potrebbero verificarsi in questo documento oppure per incidenti o danni relativi all equipaggiamento prestazione oppure uso di questo materiale Nessuna parte di questo documento puo essere fotocopiata riprodotta oppure tradotta in alcun altra lingua senza previa approvazione da parte della EDAN stessa Le informazioni contenute nel documento sono soggette a modifica senza previa notifica Responsabilita del Produttore La EDAN si ritiene solamente responsabile per qualsiasi problema concernente la sicurezza l affidabilita e la prestazione dell equipaggiamento stesso se L operazione di assemblaggio o riparazione sono eseguite dal personale autorizzato EDAN e se l apparecchio e usato in accordo alle istruzioni per l uso
8. 5 1 Monitoraggio Ultrasonico di FHR 27 5 2 Monitoraggio fetale con elettrodi ECG di FHR 29 5 3 Monitoraggio doppio battito cardiaco 31 5 4 Monitoraggio attivita uterina auai aaa EEEE EEEE 32 5 4 1 Monitoraggio contrazioni ESterno 32 5 4 2 Monitoraggio contrazioni INterno 33 5 5 Registrazione marchiatore remoto di movimenti fetali 36 5 0 DOPo l MONITOFAGGIO sir 37 Capitolo 6 Manutezione e pulizia 1 rr 38 6 1 Manutenzione preventiva 38 6 2 Pulizio deliMonilora BILL LA 38 Ore Dee SiR AEE 39 b ssRulz 3 G eis 40 6 3 1 Pulizia del trasduttore TOCO L 40 6 3 2 Pulizia del trasduttore ultrasonico 41 6 3 3 Pulizia del cavo fetale ECG 41 6 4 Pulizia del registratore L EUREEN UREE EEEREN 41 6 5 Pulzio Gelia CIMIUfa ii 42 6 0 SierilizZazio ne aa EEEE EEE ENE UEEEOUEEEN EEE OOE EE EEEN OECC EEEE 42 6 7 DISMO ZIONE Lilli 42 6 8 Manutenzione della carta per stampa 43 Appendice 1 Specifiche del prodotto s r rrriiini 44 Att MONO soosoo EEDD a NANSA 44 Al 2 Trasduttor e Ca Via 47 Appendice 2 Connettore segnale d entrata uscita 48 Appendice 3 Ricerca e soluzione
9. Y verra stampato sulla carta da stampa 7 Pulsante BEEP Opzionale UPZEVENT DOWN BEEP Funzione pulsante Giu BEEP Abilitare Disabilitare il suono DECG _15 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE 3 1 2 Indicatori Figura 3 4 Indicatori Indicatore FHR del canale 2 DECG Indicatore TOCO IUP Indicatore FHR del canale 1 a AUTO ZERO dd W UREVENT DOWN BEEP stampapulsante Indicatore Indicatore d accensione Indicatore ALLARME Tabella 3 2 Descrizione indicatore Condizione Los Indicatore dell indicatore Significato Fetal heart signal quality is optimal Lampeggia verde La qualita del battito cardiaco fetale e Indicatore FHR ottimale nia aoea An OnE La qualita del battito cardiaco fetale non e canale 2 pegg e buona Il trasduttore ultrasonico e spento Lampeggia verde La qualita del segnale DECG e ottima Indicatore DECG Lampeggia Arancione La qualita del segnale DECG non e buona Il connettore DECG e spento La pressione TOCO e compresa tra 0 e 100 Indicatore La pressione TOCO e uguale a 0 oppure Arancione TOCO superiore a 100 Il traduttore TOCO e spento La pressione intrauterina e compresa tra 0 La pressione intrauterina e uguale a 0 IUP Indicator Arancione oppure superiore a 100 Il connettore di pressione intrauterina e Spento pilo 6 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Verde Abilitare la stampa Indicatore di Tampeggia V
10. altri tipi di costi come anche responsabilita per danni diretti indiretti consequenziali oppure ritardi ili risultanti da un uso applicazione non corretto del prodotto e sostituzione delle componenti e o accessori che non siano provati essere difettosi dalla EDAN e dalla sua rappresentanza autorizzata Questa garanzia non deve essere estesa ad alcun apparecchio che sia soggetto a uso incorretto negligenza oppure incidenti qualsiasi apparecchio recante l etichetta seriale originale EDAN oppure i simboli d identificazione prodotto che siano stati alterati e o rimossi oppure qualsiasi prodotto di altre ditte di costruzione non sara coperto dalla garanzia EDAN Uso di questa tabella di guida Questa guida e stata designata per fornire i concetti chiave per l uso dell unita ANAVVISO N Indicazione di AVVISO riguardante alcune azioni o situazioni che potrebbe risultare in ferite personali o morte ATTENZIONE Indicazione di ATTENZIONE avvisa l utente dalla presenza di azioni e o situazioni che possono danneggiare l unita produrre dati non accurati oppure invalidare la procedura Nota Una NOTA e fornita per le informazioni utili circa la funzione oppure la procedura 0123 Questo prodotto e in accordo alle Direttive Mediche 93 42 EEC del 14 Giugno 1993 e delle direttive della Comunita Economica Europea Tavola dei contenuti Capitolo 1 Guida di SICUrFezza Gia IRR 1 1 1 Istruzioni per Oper
11. correttamente dopo averli usati ANAVVISO L elettrodo fetale a spirale deve essere rimosso dal paziente prima di effettuare qualsiasi intervento elettrochirurgico AN AVVISO Saflex IUPCnon e stato concepito ne approvato per la misurazione della pressione uterina extraovulare tentare di effettuare tale misurazione potrebbe risultare in ferite per il A e ZA AVVISO A AVVISO A Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE paziente Non toccare simultaneamente il connettore del segnale d entrata oppure in uscita ed il paziente Gli accessori connessi alle interfaccia analogiche e digitali devono essere certificate in accordo ai rispettivi standard IEC per esempio 950 per le unita di elaborazione dati e IEC 60601 1 per l apparecchiatura medica Inoltre tutte le configurazioni devono essere in accordo alla versione valida degli standard IEC 60601 1 1 Chiunque connetta apparecchiature addizionali al connettere del segnale d entrata oppure duscita crea in effetti in sistema medico e di conseguenza responsabile di garantire che il sistema sia in accordo ai requisiti della versione corrente degli standard IEC 60601 1 1 Se sono presenti dubbi consultare il nostro dipartimento di assistenza oppure il distributore locale ATTENZIONE L unita e stata designata per un uso continuo ed ordinario per esempio non farla cadere oppure non spruzzare alcun liquido su di essa L ATTENZIONE Tenere I ambiente pulit
12. dell utente FHR1 US1 FHR2 US2 opzionale TOCO MARK marcatore remoto AFM marcatore automatico di movimento fetale opzionale FS stimolatore fetale opzionale DECG ECG diretto fetale opzionale e IUP pressione intrauterina opzionale Nota Questo manuale d uso e stato scritto per coprire tutte le opzioni Di conseguenza il vostro modello potrebbe oppure no essere stato dotato dei parametri e funzioni descritte a seconda del modello ordinato Vedere FS 1 Manuale d uso per Stimolatore Fetale per informazioni piu dettagliate 2 1 Uso Il monitor Fetale CADENCE puo individuare 11 battito cardiaco fetale FHR1 canale 1 FHR2 canale 2 la contrazione materna uterina TOCO pressione addominale in gravidanza oltre le 28 settimane Il monitor Fetale CADENCE puo essere usato per monitorare il battito cardiaco fetale durante il periodo pre parto per NST Non stress test e CST Test da contrazione Il Doppio monitoraggio fetale permette la monitorizzazione simultanea di due battiti cardiaci nel caso di gemelli Cio viene raggiunto usando due trasduttori ultrasonici ed un trasduttore per contrazioni estrene TOCO con un registratore Il monitor Fetale CADENCE e un sistema completo di monitoraggio per uso durante la gestazione IUP e DECG come opzioni Fornisce informazioni accurate ed affidabili di monitoraggio offrendo ultrasuoni non invasivi TOCO esterno DECG ECG diretto fetale e misurazione della pressione Intrauterina
13. di danno si raccomanda la propria sostituzione prima dell uso Il monitor deve essere usato riparato solamente da personale qualificato La EDAN non accetta alcuna responsabilita per la conformita di sicurezza l affidabilita e la prestazione se vengono apportate modifiche o riparazioni da parte di personale non autorizzato La sostituzione delle componenti difettose deve essere implementata Test periodici di prestazione devono essere implementati per garantire la sicurezza del paziente Cio include anche misurazione di perdita di corrente e test d isolamento L intervallo di test raccomandato e una volta all anno Le categorie di protezione contro scossa elettrica sono FR FHRI FHR2 TOCO MARK FS Questo simbolo indica che l unita e IEC 60601 1 di tipo B La protezione di tipo B significa che le connessioni sono in accordo alle perdite di corrente previste alla forza dielettrica ed ai limiti di connessione d isolamento di IEC 60601 1 IUP Questo simbolo indica che l unita e IEC 60601 1 di tipo BF L unita che mostra questo simbolo contiene una componente d isolamento galleggiante di tipo F in grado di fornire un alto gradi di protezione in caso di scossa elettrica dla Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE 1 DECG Questo simbolo indica che l unita e IEC 60601 1 di tipo CF L unita che mostra questo simbolo contiene una componente d isolamento galleggiante di tipo F in grado di fornire un al
14. fetale a spirale Figura 3 14 Elettrodo a spirale A Elettrodo a Spirale Coperchio di Sicurezza Cavi dell elettrodo Elettrodo di Referenza Tubo Azionamento Tubo Guida Incavo Maniglia 272 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Capitolo 4 Iniziare Nota Per garantire un appropriato funzionamento del monitor prego leggere questo capitolo e quindi la Guida di sicurezza seguire tutte le procedure descritte prima di usare l unita 4 1 Aprire la confezione e controllare Aprire la confezione ed estrarre con attenzione il monitor ed 1 relativi accessori Preservare la confezione per futuri trasporti Controllare che le componenti presenti all interno della stessa siano identici a quelli descritti nella lista di confezionamento G Controllare eventuali danni meccanici G Controllare tutti i cavi ed ogni accessorio Se viene identificato un problema contattare immediatamente la nostra compagnia oppure il vostro venditore locale 4 2 Connettere il cavo elettrico G Assicurarsi che il voltaggio AC del monitor sia in accordo alla specificazione a c 100V 240V 50 60 Hz G Usare il cavo elettrico allegato con il monitor Collegare un estremita del cavo alla presa elettrica del monitor vedere Figura 3 7 Connettere l altra estremita del cavo alla presa speciale ospedaliera a tre fasi C Connettere il cavo di terra se necessario 4 3 Collegamento con la rete Se la rete e printa inserire
15. la carta e posizionata in modo obliquo e necessario sollevare la maniglia e premere il regolatore per estrarre la carta premere la maniglia verso il basso e re inserire nuovamente la carta Dopo aver chiuso il coperchio assicurarsi che la carta possa uscire dall apposita uscita Note Quando viene inserita la carta da stampa la maniglia nera deve essere abbassata In caso di blocco sollevare la maniglia ed estrarre la carta Quindi re inserirla nuovamente La carta in uscita dall apertura deve essere allineata altrimenti i dati non D Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE saranno accurati oppure la carta verra bloccata Usare solamente carta approvata EDAN per evitare scarsa qualita di stampa deformazione oppure blocco di carta La funzione di stampa non puo essere eseguita quando il trasduttore ultrasonico oppure il connettore DECG viene scollegato Figura 4 2 Digramma di inserimento corretto carta 1 Assicurarsi che la carta sia stata caricata correttamente La banda di Sicurezza Verde e sul lato sinistro lato vuoto e rivolto verso operatore Guidare a carta all interno della testina la carta devye essere allineata usando il liner da entrambi lati Nota Prestare attenzione durante l inserimento della carta per evitare danni alla testina di stampa A meno che non sia necessario inserire la carta oppure siano presenti problemi non lasciare lo sportello del registratore aper
16. propriamente installati sul prodotto hardware sono garantiti da problemi nell esecuzione delle istruzioni di programma a causa di difetti in materiali e produzione Se la EDAN riceve notifica di tali difetti durante 11 periodo di garanzia che inizia dalla data di spedizione la EDAN implementera la riparazione e o sostituzione dei software media oppure firmware che non eseguono le istruzioni di programma nel modo corretto Tuttavia la EDAN non garantisce che l operativit dell hardware software oppure firmware non venga interrotta oppure sia esente da errore L unit non contiene parti che possono essere riparate dall utente stesso L apparecchiatura deve essere riparata solamente da personale autorizzato e qualificato La EDAN non puo accettare la responsabilita per conformita di sicurezza affidabilit e prestazione se vengono apportate modifiche oppure riparazioni da parte di personale non autorizzato Questa unita e garantita per un periodo di 12 mesi valida dalla data di acquisto L obbligo della EDAN durante la garanzia e limitato alla riparazione come opzione della EDAN di qualsiasi parte che venga provata essere difettosa Se 11 prodotto non funziona come garantito dalla compagnia produttrice durante il periodo di garanzia verra riparato oppure sostituito senza alcun costo aggiuntivo Note L obbligo della EDAN oppure la sua responsabilita contenute in questa garanzia non includono alcun costo di trasporto oppure
17. si _ n TE ptt LUCI Ext Fi E RE iv rr fe fe l l A S E n l Mi 0 fB l Indica le informazioni di allarme durante il monitoraggio Indica il movimento fetale segnato sul paziente Indica l evento segnato dal medico gt lt Indica le informazioni di TOCO zero Nota Quando la carta da stampa e terminata il registratore arrestera procedura di stampa mentre dati rimarranno inseriti nella memoria 18 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Dopo che la carta e stata reinserita premere il pulsante PRINT per continuare dati della stampa attuale andranno perduti quando il trasduttore oppure il connettore DECG vengono scollegati oppure quando l unita viene spenta 3 1 4 Prese sul lato destro del monitor Figura 3 7 Prese sul lato destro del monitor ii I1 E FUSE T1 64L Presa del fuso l Presa elettrica mus AC 100V 240V Pulsante d accensione Pulsante d accensione 0 1 A C principale Acceso Spento O Spento 1 Acceso Specificazione del fuso Dimensione D5mm 20mm Modello T1 6AL 250V Presa elettrica presa d entrata per l alimentazione principale A C Il voltaggio elettrico A C e a c 100V 240V Corrente alternata 3 2 Trasduttore e cavi Il trasduttore ultrasonico e TOCO il connettore a cavo IUP il connettore a cavo DECG ed 11 marcatore remoto sono collegati al pannello frontale del monitor Ogni cavo possiede un terminale localizato sulla struttura del
18. sul monitor durante la sterilizzzazione Usare un panno umido per pulire gli agenti rimasti sul monitor 6 7 Disinfezione Per evitare danni all unita la sterilizzazione e solamente raccomandata quando viene ritenuto opportuno dallo staff ospedaliero Le strutture di sterilizzazione devono essere pulire per prime Non usare Povodine Sagrotan Mucovit oppure solventi aggressivi Non usare forti ossidanti per esempio polvere di candeggina Non usare polvere di candeggina con sodio ipoclorito sAN Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Non usare sterilizzanti con iodio Molti detergenti devono essere diluiti prima dell uso Seguire le indicazioni del costruttore con attenzione per evitare danni al monitor Non usare gas EtO oppure formaldeide per disinfettare il monitor il trasduttore ed il cavo A AVVISO A Non sterilizzare il trasduttore e non riscaldarli termicamente ATTENZIONE Controllare attentamente l unita dopo la pulizia la sterilizzazione o la disinfezione come anche i relativi accessori Se dovessero essere trovati danni prego non usare il monitor Nota EDAN non assume alcuna responsabilita per la mancata efficacia del controllo circa la malattie infettive usando questo tipo di agenti chimici Prego contattare gli esperti di malattie infettive del vostro ospedale per ulteriori dettagli 6 8 Care of Record Paper Durante la conservazione della carta da stampa inclusa quella gia usata per
19. trasduttore Il trasduttore viene posizionato sulla linea mediana tra il fondo e l ombelico materno vedere figura 5 1 per il posizionamento del TOCO esterno L attivita di lettura uterina deve essere superiore a 30 unita ed inferiore a 90 unita N01 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Se la lettura non rientra in questi parametri la cintura potrebbe essere troppo stretta oppure troppo allentata Se la cintura e troppo stretta 1 picchi di contrazione possono essere registrati come inferiori a 100 sulla scala TOCO Se la cintura e troppo allentata la posizione del trasduttore puo modificarsi e causare letture non corrette Regolare la pressione della cintura Regolazione del monitor Premere il pulsante AUTO ZERO per regolare il valore della linea di base Tale operazione deve essere implementata durante gli intervalli di non contrazione ANAVVISOZA In nessuna circostanza trasduttori devono essere usati su pazienti che sono immersi in acqua Note Non usare il gel aquasonic sui trasduttori TOCO oppure sulle aree di contatto del trasduttore Controllare il funzionamento del trasduttore TOCO osservarne il comportamento durante la modifica dei valori di rilevazione 5 4 2 Contrazioni del monitor Interne Componenti richieste Catetere monouso per pressione intrauterina Cavo riutilizzabile per pressione uterina Procedura operativa Leggere le Indicazioni d uso del Saflex M IUPC monouso prima del monitoraggio
20. DECG Modulo di rete senza fili opzionale I segnali di vibrazione possono essere registrati su fasci CTG quando connessi allo stimolatore fetale tramite cavo audio opzionale la configurazione doppia non possiede questa opzione Leggero dimensioni compatte 2 4 Informazioni d ordine Gli accessori forniti oppure approvati dalla EDAN possono essere usati con il Monitor Fetale CADENCE Vedere la seguente tavola per ulteriori dettagli Accessori Parti di ricambio Produttore e numero componente Trasduttore TOCO EDAN MS3 01916 Stimolatore fetale EDAN MS9 17660 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Gel Aquasonic bottiglia da 0 25 litri pete san Mie Mile SODI Fuso TI 6AL 250V EDAN M21 64010 Cavo per pressione intrauterina EDAN MS2 02147 Catetere monouso per pressione TYCO 40000021 MS0 02143 intrauterina Cavo ECG Fetale EDAN EDAN MS2 12148 12148 Elettrodo monouso fetale a spirale TYCO 31479549 MS0 02145 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Capitolo 3 Monitor ed Accessori Figura 3 1 Aspetto CADENCE configurazione singola un feto Displat LED Modello 1 Indicatori Pulsanti Marcatore remo i i Ex Trasduttore TOCO Trasduttore ultrasonico 3 1 Monitor 3 1 1 Pulsanti Vi sono diversi pulsanti dotati di differenti funzioni sul pannello frontale del monitor Il diagramma visualizzato nella Figura 3 2 e delle funzioni principale e come segue Figura 3 2 Pulsanti Pulsante A
21. EDAN INSTRUMENTS INC E z DIMED WWW morettis n5A COm D gt J m Pa O m ianuae cl uso 9 B39 J IOMUOWN Versione manuale 1 0 Data di rilascio Aprile 2007 Parte n MS1 31660 V1 0 Dichiarazione di Conformita EC Prodotto Monitor fetale Modello CADENCE Configurazione standard include Configurazione base FHR1 US1 TOCO e MARK marcatore remoto Opzioni FHR2 US2 IUP pressione intra0uterina DECG ECG diretto fetale AFM individuazione automatica movimenti fetali e FS stimolatore fetale Classificazione MDD Annex IX Ib Con la presente dichiariamo che i prodotti sopra menzionati sono in accordo alle Direttive EC e relativi Standard Tutta la documentazione di supporto e conservata sotto le premesse del costruttore e dell organismo notificato Importato e distribuito in esclusiva per l Italia da MORETTI S p A www morettispa com Gli accessori da noi usati come per esempio gli elettrodi mono uso fetali a spirale ed il catetere a pressione intrauterino sono prodotti dalla TYCO ed hanno superato l autentificazione della CE DIRETTIVE Direttive Generali Direttive per apparecchiature mediche CONCILIO DIRETTIVA 93 42 EEC del 14 Giugno 1993 circa apparecchiature mediche MDD 93 42 EEC Standard Standard applicati pubblicati nel Bollettino Ufficiale della Comunita Europea a questi prodotti sono EN ISO 9001 EN 46001 EN 1441 EN 980 IEC 878 EN 30993 EN 540 EN 60601
22. LARM Pulsante PRINT n a X O O SETUP ALARM PRINT AUTO ZERO DOWN UPZE JENT DQWN BEEP Pulsante SETUP Pulsante AUTO ZERO Pulsante BEEP Pulsante EVENT Pulsante controllo volume FHR Gruppo di canale 2 Pulsante controllo volume FHR Gruppo di canale 1 10 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE 1 Pulsante SETUP si i r i i i i J u F Ni i ni SE UP Funzione Premere questo pulsante per entrare nella modalita di setup il display numerico LED viene evidenziato con il colore rosso Il colore dell LED numerico potrebbe diventare rosso oppure verde Mentre il monitor e in modalita di setup I LED numerico e completamente rosso in modalita di monitoraggio senza luso dell allarme fisiologico di parametro I LED e di colore verde tuttavia il parametro di FHR e attivo se l unita identifica una variazione non opportuna di tale paramentro 11 colore dell LED varia da verde a rosso fino a quando l allarme non viene disattivato Premere questo pulsante attivera la funzione d impostazione parametri come per esempio n Di letto velocita di stampa data del sistema ora ecc Premere questo pulsante per entrare in modalita di setup verra inizialmente visualizzato lo schermo seguente Figura 3 3 Display setup parametri Parametro Regolazione del valore 6 PRIR2 DECG Pi T a MI uPp ae pa Quindi premere il pulsante w bown per aumentare o dimin
23. Mar A i 2 doppia modalita di calcolo medio il valore di calcolo DECG default e 1 i l 2 opzionale 1 50BPM 210BPM 2 a 30BPM 240BPM il valore di default e 2 1 0 opzionale 1 Abilitare individuazione logica aritmia DECG 25BPM_ anti artificiale 0 disabilitare individuazione logica aritmia DECG il valore di default e 1 Tipologia di carta da registrazione ina ON ina OO ina O NO Individuazione NO ina Logica Aritmia DECG Selezione guida 1 2 3 opzionale 1 Guida 2 Guida 3 ECG Guida 1l valore di default e 2 N NO ina N Nota parametri da 16 a 18 vengono impostati solamente dal produttore oppure dall ingegnere di servizio e non possono essere usati dall utente Premere il pulsante AUTO ZERO per uscire rapidamente dall impostazione 415 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Nota Quando nessuna operazione viene implementata in 30 secondi sotto la modalita di setup il monitor entrera automaticamente in condizione di monitoraggio FHR1 FHR2 DECG and TOCO IUP 2 Pulsante ALARM i ALARM Funzione Abilitare Disabilitare I allarme radio quando il FHR e in condizione di allarme Accendere l unita l indicatore di allarme verra disattivato nessun allarme audio Premere il pulsante per abilitare l allarme audio l indicatore di allarme lampeggia di luce verde quando il FHAR FHR1 FHR2 DECG si trova in condizione di allarme verra ud
24. a alcun danno che possa influenzare la sicurezza del paziente oppure l affidabilit del monitor prima dell uso L intervallo d ispezione raccomandato e una volta a settimana oppure piu frequentemente Se il danno e evidente si raccomanda la sostituzione prima dell uso 2 Ispezione di routine L apparecchiatura deve essere testata per garantire un isolamento corretto contro scariche elettriche Cio include la misurazione di perdita di corrente e l esame di isolamento elettrico L intervallo di controllo raccomandato e una volta all anno oppure come specificato nel protocollo di esame ed ispezione 3 Ispezione meccanica Assicurarsi che tutte le viti siano state correttamente avvitate Controllare 1 segni esterni di taglio rottura oppure torsione deli cavi Sostituire qualsiasi cavo che presenti rotture Prestare particolare attenzione alla presa elettrica ANAVVISOZ Non seguire le disposizioni ospedaliere oppure le indicazioni duso necessarie per garantire una prestazione corretta dell unita potrebbe risultare in rottura dell apparecchio stesso e possibile pericolo per la salute 6 2 Cura e pulizia del Monitor Tenere la superficie esterna del monitor pulita da polvere e sporcizia La pulizia regolare della struttura del monitor e dello schermo e altamente raccomandata Usare solamente detergenti non caustici come per esempio sapone ed acqua per pulire la struttura del monitor Prestare particolare attenzione alla pul
25. a concentrazione di anestetici infiammabili oppure di altri materiali sia alta ANAVVISO4A PERICOLO DI SCOSSA ELETTRICA La presa elettrica deve Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE essere tripla con connessione a terra E necessario usare una presa ospedaliera Non adattare mai alcuna spina tripla del monitor con prese a connessione doppia Se la presa possiede solamente due cavita di collegamento per spinotti sostituirla con una tripla prima di usare Il monitor A AVVISO Disconnettere il cavo elettrico prima di cambiare il fuso Usare solamente lo stesso tipo di fuso AN AVVISO PERICOLO DI SCOSSA ELETTRICA non tentare di connettere oppure disconnettere un cavo elettrico quando le vostre mani sono bagnate Assicurarsi che le vostre mani sia pulite ed asciutte prima di toccare il cavo elettrico A AVVISO L unita deve essere installata da un ingegnere di servizio qualificato A AVVISO PERICOLO DI SCOSSA ELETTRICA Non rimuovere il pannello superiore durante l uso dell unita oppure mentre l elettricita e stata disconnessa Solamente personale di servizio autorizzato puo rimuovere il coperchio dell unita ANAVVISOZ Connettere solamente l apparecchio agli accessori forniti oppure raccomandati dalla EDAN A AVVISO Non accendere l unita fino a quando tutti i cavi siano stati propriamente connessi e controllati A AVVISO L elettrodo fetale a spirale ed il catetere a pressione intrauterino sono mono uso disporne
26. asonico sull addome nella posizione del feto e spostarlo lentamente fuino a quando viene udito il caratteristico suono del battito cardiaco E possibile regolare l elasticit della cintura in modo tale da rendere piu confortevole il monitoraggio del paziente il valore del battito cardiaco fetale verra visualizzato sullo schermo Individuazione doppia del segnale del battito cardiaco Seguire la procedura sopra menzionata per il battito cardiaco numero uno Impostare il canale di battito cardiaco fetale su US2 regolare il volume in mdo tale da poter udire il secondo battito cardiaco osa Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Determinare la locazione del secondo segnale usando il metodo della palpazione oppure il fetoscopio Applicare il gel Aquasonic sulla superficie del trasduttore Posizionare il secondo trasduttore ultrasonico sull addome materno e spostarlo lentamente fino a quando viene individuato il caratteristico battito cardiaco fetale E possibile regolare l elasticit della cintura in modo tale da rendere piu confortevole il monitoraggio del paziente Verificare che la posizione del trasduttore non sia cambiata Verificare che il monitor stia visualizzando entrambi 1 battiti cardiaci fetali La qualita del segnale puo essere individuata tramite il colore mostrato sul video Buona Lampeggio Verde Scarsa Lampeggio Arancione Regolazioni del monitor Regolare l impostazione del volume in accordo al
27. azioni di Sicurezza EEEE EEEEEEERRN 1 1 2 Guida per luso di ultrasuoni in sicurezza 0 2 1 9 PFECaUZIONI GI SICUFOZZA arr EEETEEEEEEEEEEEEEEREEE EN EEEENNS 2 tA Definizione SIMD re 5 Gapitolo 2 INIFodUZzIONe ANNA 7 2 FUSO PUNCIDA E picco 7 2 2 Norman general rina 7 2 9 Garateris UONE asa 8 2 4 Informazioni d ordine 8 Capitolo 3 Monilored ACCESSOri uursrsii aaa 10 Sl MONO 10 ABILI TA 10 5 ZA ENKEL RR RARE RARE E 16 19 Registratore alan Re 17 3 1 4 Prese sul lato destro del Monitor 19 E E E EEA E Vi E 19 3 2 1 Trasduttore ultrasonNico Li 19 3 22 Trasduttore TOCCO pr prrrrrrassa tr n r rrn reenen ri 20 329 Mar Or NE MOLO pont tdri d tete T Ts Ioer EESE EEEE 21 3 2 4 Elettrodo fetale a spirale 22 Capitolo 4 Ini2iare 13 3 20 bb bi E DL BLESS ELSE bDL ESE EbDEUsbbbpe bue ncencanes cele Li 23 4 1 Aprire la confezione e controllo Li 23 4 2 Connessione del cavo elettrico Li 23 4 0 CONnessione con 18 616 23 4 4 CONnessione Con IPC 23 4 5 Connessione con il modulo di rete senza cavi 23 4 6 Carta di stampa e rimozione bIOccO 24 d ACCENSIONCAG COMO ol LL 25 4 8 Connessione del trasduttore e dei CaVvi i 26 Capitolo 5 MOnl0ora 9910 IRR 27
28. connettore per garantire il corretto inserimento nella presa del monitor 3 2 1 Trasduttore ultrasonico Il multi cristallo il trasduttore ultrasonico a banda larga sono usati per il monitoraggio del battito fdetale FHR Il trasduttore ultrasonico funziona ad una frequenza di 2 0MHz Posizionare 11 trasduttore ultrasonico sul ventre materno per trasmettere le onde a bassa frequenza fino a raggiungere il battito fetale quindi il segnale eco di ritorno verra registrato dall unita 19 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Figura 3 8 Trasduttore ultrasonico ULTRASONIC Indicazione SN U1234 numero seriale lettera U con quattro cifre Figura 3 9 Indicazione del trasduttore ultrasonico ULTRASONIC TRANSDUCER DO NOT CLEARN WITH IMMERSE SOAP AND IN WATER WATER ONLY CADENCE MS3 01913 A1 PM2 0 Le informazioni presenti sull unita sono presentate come segue PM 2 0 P significa onda pulsata M significa multicomponente 2 0 significa che la frequenza centrale e 2 0 MHz MS3 01913 EDAN numero componente per il trasduttore ultrasonico A1 numero versione del trasduttore ultrasonico DO NOT IMMERSE IN WATER CLEAN WITH SOAP AND WATER ONLY Non immergere in acqua pulire solamente con sapone ed acqua messaggio di ATTENZIONE 3 2 2 Trasduttore TOCO Questo trasduttore rappresenta il tocotonometro dell unita la cui sezione centrale viene convessa dai muscoli addominali durante la contraz
29. costruttore per reciclaggio oppure per appropriata disposizione dopo il termine della loro durata operativa 1 4 Definizioni e simboli FHRI Presa per canale 1 Trasduttore elettromagnetico per la connessione con trasduttori ultrasonici Caxtegoria di protezione B TOCO fIUP Presa TOCO IUP presa d entrata TOCO per la connessione con 1 trasduttori di contrazione esterna TOCO presa d entrata per la 5 DEOG AN Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Protezione categoria B IUP per il connettore di pressione intrauterina Categoria di protezione BF Presa per canale 2 Trasduttore Ultrasonico per connessione con trasduttore ultrasonico categoria di protezione B Presa per cavo DECG per connessione con cavo fetale ECG categoria di protezione CF Presa per marcatore remoto per connessione con marcatore remoto Categoria di protezione B Presa FS per connessione con stimolatore fetale protezione categoria B Presa elettrica presa del fuso Interfaccia DB9 per connessione con il modulo di rete senza fili Interfaccia RJ45 Sistema equipotenziale di isolamento elettrico Attenzione consultare la letteratura allegata Simbolo applicato a lato Tipologia B Simbolo applicato a lato Tipologia BF Simbolo applicato a lato Tipologia CF Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Capitolo 2 Introduzione Il monitor Fetale CADENCE puo fornire differenti configurazioni in accordo alle differenti necessita
30. dei problemi 1 1 gt 50 AScl NeSSUA DISPIAV s02zzzz acta EEEE 50 AS G2 FRUMOFE rarariz nada 50 ASS ENE di FegistrazIo ne pis 50 AS 4 Monitoraggio UNTASOnICO ALFF siii 51 A3 5 Monitoraggio fetale con elettrodo ECG di FHR 51 A3 6 Monitoraggio contrazioni ESterNo 52 A3 7 Monitoraggio contrazioni INterno 52 VI Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Capitolo 1 Guida di sicurezza 1 1 Istruzioni per operazioni di sicurezza G G G G Il monitor fetale CADENCE e stato designato in accordo ai requisiti internazionali di sicurezza IEC 60601 1 per gli strumenti di diagnostica medica Rappresenta un unita di classe I Il monitor fetale CADENCE funziona in accordo alle specifiche indicate ed a temperatura ambiente compresa tra 5 e40 La temperatura ambiente che superi 1 limiti appena indicati puo avere influenza sull accuratezza della strumentazione e causare danni au moduli ed ai circuiti Lasciare almeno 2 pollici Scm di distanza attorno all unita per garantire una corretta ventilazione L utente deve controllare che l unita i cavi ed il trasduttore non siano danneggiati e che non costituiscano un pericolo per la sicurezza del paziente oppure che limitino la capacita di monitoraggio L intervallo d ispezione raccomandato e una volta a settimana oppure anche piu frequentemente Se venisse identificato qualsiasi tipo
31. e 2 5 cm dal terminale distale del tubo a guida Posizionare il tubo a guida fermamente contro la parte identificata Preservare la pressione contro la parte fetale usando 1 tubi a guida Ruotare 1l tubo a guida ruotando la manopola in senso orario fino a quando si incontra una leggera resistenza Resistenza ad ulteriori rotazioni della manopola di guida indicano che l elettrodo a spirale e stato correttamente connesso alla fontanella fetale Cio in genere capita dopo aver implementato una completa rotazione Rilasciare i cavi dell elettrodo dall apposita presa e raddrizzarli Far uscire i tubi di guida dai cavi elettrici Inserire il cappuccio di sicurezza nel cavo fetale ECG 5 3 Doppio monitoraggio cardiaco Monitoraggio simultaneo di gemelli tramite tramite l uso di due canali ultrasonici vedere sezione 5 1 oppure un canale ultrasonico vedere sezione 5 1 ed il canale DECG durante l operazione vedere sezione 5 2 per successive operazioni Note risultati di monitoraggio sono rappresentati da due valori di battito cardiaco fetale Se i due canali registrano lo stesso battito cardiaco un trasduttore ultrasonico deve essere spostato fino a quando viene trovato il secondo battito cardiaco Al fine di distinguere due battiti fetali registrati da differenti canali l offset della traccia FHR2 DECG rappresenta la traccia 3 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE pre selezionata Se vengono usati due canali u
32. e Evitare vibrazioni Tenere l unita lontano da medicamenti corrosivi area polverose ambienti troppo caldi ed umidi ATTENZIONE Non usare unita se viene notata la presenza di umidita ATTENZION oppure condensazione Evitare di usare immediatamente ll unita dopo averla spostata da un ambiente freddo ad uno caldo ed umido ED Non immergere i trasduttori in alcun tipo di liquido Quando vengono usate soluzioni usare cotone sterile per evitare di versare direttamente il liquido sui trasduttori Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE ATTENZIONE La sterilita non puo essere garantita se la confezione dell elettrodo fetale a spirale e stata danneggiata oppure aperta C ATTENZIONE L elettrodo fetale a spirale e stato sterilizzato con radiazioni gamma Non sterilizzare nuovamente ATTENZIONE Non sterilizzare oppure usare gas sterilizzante sul monitor come anche su qualsiasi altro accessorio ATTENZIONE Spegnere il sistema prima di implementare la pulizia ATTENZIONE Quando le cinture vengono lavate la temperatura dell acqua non deve superare i 60 ATTENZIONE Interferenza elettromagnetica Assicurarsi che l ambiente in cui il monitor fetale e stato installato non sia soggetto ad alcuna sorgente d interferenza elettromagnetia come per esempio trasmettitori radio telefonini ecc A N U ATTENZIONE L unita e gli accessori riutilizzabili possono essere inviati al
33. e Non immergere 11 trasduttore nella soluzione Usare solamente le seguenti soluzioni di pulizia C BURATON LIQUIDO C MIKROZID C ETANOLO 70 C SPORACIDINA C CIDEX Quando viene usata una soluzione detergente seguire le indicazioni del costruttore per evitare danni al trasduttore Pulire il trasduttore con un panno inumidito ed acqua 40 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Ripulire il trasduttore con un panno pulito ed asciutto per rimuovere il bagnato rimanente 6 3 2 Pulizia del trasduttore ultrasonico Per pulire il trasduttore ultrasonico Ripulire il trasduttore con un panno asciutto Immergere il trasduttore in una soluzione di sapone ed acqua oppure in una soluzione detergente Usare solamente le seguenti soluzioni detergenti C BURATON LIQUIDO C MIKROZID C ETANOLO 70 C SPORACIDINA C CIDEX Quando si usa una soluzione detergente seguire le istrzioni fornite dal costruttore per evitare danni al trasduttore Immergere il trasduttore nell acqua Ripulire il trasduttore con un panno pulito ed asciutto per rimuovere il bagnato rimanente 6 3 3 Pulizia del Cavo fetale ECG I cavi fetali ECG non devono mai essere immersi oppure puliri con sostanze chimiche irritanti Il metodo di pulizia raccomandato e l uso di un panno umido con soluzione di sapone neutro oppure tintura USB Verde Dopo aver pulito 1 cavi e necessario asciugarli dall acqua usando un panno asciutto Do not autoclave Ethyl
34. e il cavo intrauterino La traccia e una linea retta _52 j EDAN IGGUVEIG EDAN INSTRUMENTS INC 4 F New Energy Building via 2009 Nanhai distretto Nanshan 518054 Shenzhen REPUBBLICA POPOLARE CINESE TEL 86 55 26882220 FAX 86 755 26882223 RAPPRESENTANZA EC Shanghai Internazionale Holding Corp GmbH Europe Eiffestrasse 80 D 20537 Amburgo Germania TEL 49 40 2513175 FAX 49 40 255726 E mail antonjin yahoo com cn
35. ene Oxide EtO or stem sterilize the fetal ECG cables 6 4 Pulizia del registratore Il tubo ad aghi la testina interna di stampa ed il meccanismo di stampa devono essere puliti almeno una volta all anno oppure quando necessario la traccia di stampa inizia a sbladirsi Eseguire la seguente procedura Pulire il tubo ad aghi con una panno ed una soluzione a base di sapone acqua Pulire la superficie di rilavazione termica usando cotone umido e soluzione di Isopropile alcool al 70 Controllare che 11 meccanismo di cattura della carta sia pulito Al Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE 6 5 Pulizia della cintura Pulire le cinture con sapone ed acqua La temperatura dell acqua non deve superare 1 60 6 6 Sterilizzazione Per evitare danni all unita la sterilizzazione e solamente raccomandata quando viene ritenuto opportuno dallo staff ospedaliero Le strutture di sterilizzazione devono essere pulire per prime Usare la seguente tabella per scegliere un unita di sterilizzazione CO CI Trasduttore TOCO Trasduttore TOCO Cavo per pressione intrauterina V ATTENZIONE Seguire le istruzioni del costruttore per diluire la soluzione oppure usarne la piu bassa densita possibile Non lasciare che alcun liquido penetri all interno del monitor Nessuna parte del monitor puo essere soggetta all immersione in aclun liquido Do not pour liquid onto the monitor during sterilization Non versare liquidi
36. ento connettore DECG 50 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE A3 4 Monitor ultrasonico FHR paziente troppo asi Modificare la posizione del Posizione del trasduttore trasduttore ultrasonico fino a ultrasonico non corretta quando l indicatore del segnale Inconstant display e Verde Leea EOSTO Cintura allentata Stringere la cintura Display incostante Troppo gel Eliminare il gel superfluo Movimento fetale Attendere qualche istante Rel t Movimento materno elax patient s spiri Far PL Assare la paziente sare antita necessaria i Modificare la posizione del L indicatore Posizione del trasduttore trasduttore ultrasonico fino a di segnale ultrasonico non corretta quando l indicatore del segnale continuamente e Verde Arancione FHR e inferiore a S0BPM No Record maternal heart rate Modificare la posizione del wrongly trasduttore ultrasonico Il trasduttore ultrasonico non e correttamente Modificare la posizione del posizionato sull addome trasduttore ultrasonico e stato registrato rumore Traccia debole Usare carta suggerita dal Carta non corretta Oppure assente rai A3 5 Monitoraggio fetale elettrodo ECG di FHR Sintomo Possibile causa Soluzione i Nessun segnale ECG Usare un nuovo elettrodo a Inconstant display spirale Displav incostante pray Contatto non corretto tra Usare un nuovo elettrodo a elettrodo e paziente spirale FHR non certo Il cavo ECG non e stato Collegare il cu
37. erde Carta assente oppure errore di stampa stampa Spento Disabilitare la stampa Verde Abilitare alarme audio Spento Disabilitare allarme audio Indicatore d accensione i Spento Spegnimento 3 1 3 Registratore Indicatore Se 1 trasduttori ed 1 connettori sono stati correttamente connessi premere 11 pulsante CO per iniziare la stampa La data l ora il tipo di FHR di TOCO la velocita di stampa il numero di letto e l offset della traccia FHR2 DECG ecc verra stampata all inizio della carta L offset della traccia FHR2 DECG e l offset pre impostato di traccia FHR2 DECG 20BPM 0BPM oppure 20BPM il che significa che la traccia FHR2 DECG e 20bpm inferiore alla posizione attuale oppure 20bpm superiore ad essa percio 20bpm deve essere aggiunto oppure sottratto quando si valvola il valore numerico di FHR2 DECG Dopo aver stampato le informazioni appena citate FHRI FHR2 DECG AFM TOCO ext TOCO int verranno stampate sulla traccia relativa Durante il processo di stampa il registratore stampera l ora del sistema una volta ogni 10 minuti e FHRI1 FHR2 DECG AFM TOCO ext TOCO int una volta ogni 8 minuti vedere figura 3 5 e Figura 3 6 FHR2 DECG rappresenta la traccia larga Se viene premuto il pulsante AUTO ZERO verra stampato il simbolo di TOCO zero Se il pulsante EVENT viene premuto il simbolo di verra stampato sulla traccia
38. ettrodo fetale a spirale ruotarlo in senso anti orario fino a quando e libero dalla componente fetale Non strappare l elettrodo dalla pelle AA AVVISO Non confondere il battito cardiaco materno con il battito fetale Note Se il DECG aritmico e stato disconnesso durante il monitoraggio connetterlo al termine dell operazione Se sono presenti dubbi sulla presenza di un segnale cardiaco fetale con ECG controllare usando il trasduttore ultrasonico presente sulla madre oppure con una strumentazione diagnostica separata La presenza di un battito cardiaco Doppler udibile distinto da quello 30 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE materno rappresenta un evidenzia inequivocabile di vita fetale Dopo che la connessione degli elettrodi e stata effettuata e necessario lasciar passare alcuni minuti per la stabilizzazione degli elettrodi e del tessuto fetale E essenzionale che gli elettrodi del segnale ECG siano stati correttamente connessi con la pelle Direzione d uso dell elettrodo fetale a spirale A Rimuovere l unita dalla confezione lasciare i cavi dell elettrodo connessi all interno dell apposita presa Angolare gentilmente il tubo a guida nella posizione desiderata Il paziente deve essere posizionato in posizione dorsale litotomica effetture un esame vaginale ed indentificare la parte fetale 4 Impugnare la maniglia di guida assicurarsi che l elettrodo a spirale sia stato ritirato approssimativamente di un pollic
39. il cavo di rete nell interfaccia RJ45 del monitor 4 4 Connessione con il PC Connettere l interfaccia RJ45 del monitor con il cavo speciale RS232 fornito dalla EDAN 4 5 Connessione con il modulo di rete senza fili Connettere l interfaccia DB9 del monitor con il terminale RS232 e connettere l interfaccia DB9 del modulo di rete senza fili con l altro terminale di RS232 Quando 11 Monitor fetale CADENCE ed 1l sistema di monitoraggio centrale ostetrico MFM CNS sono in funzione il modulo di rete senza fili completera la trasmissioni di dati 99 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE 4 6 Carta da stampa e rimozione blocco Carta da stampa Se la carta da stampa termina oppure se si blocca nel rullo di scorrimento e necessario implementare le seguenti operazioni Premere simultaneamente e su entrambi i lati della stampante per aprirne il coperchio Estrarre la carta termosensibile di tipo Z dall involucro Inserire il modulo verde nel lato di sinistra con il lato di carta rivolto verso il basso Inserire la carta nella scatola Inserire la carta da stampa nell apposita struttura della stampante Figura 4 1 la carta verra catturata dal rullo di stampa automaticamente Figura 4 1 Diagramma della carta di stampa Slot della carta Manopo Il lato privo della stampa deve essere 4 Regolare la lunghezza della carta usando lo strumento di regolazione vicino alla maniglia se necessario Se
40. ione Viene usata per l assegnazione della frequenza e durata delle contrazioni uterine Fornisce un indicazione soggettiva della pressione di contrazione 20 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Figura 3 10 trasduttore TOCO TCO TRANSDUCER Indicazione DO MOT IMMERSE IN WATER OLEAN WITH SOAP AND MATER ONLY SN T1234 numero seriale lettera T con quattro cifre Figura 3 11 Indicazione del trasduttore TOCO CADENCE MS3 01916 A1 TOCO TRANSDUCER DO NOT IMMERSE IN WATER CLEAN WITH SOAP AND WATER ONLY Le informazioni principali del trasduttore sono descritte come segue MS3 01916 EDAN numero componente del trasduttore TOCO Al numero versione per il trasduttore TOCO DO NOT IMMERSE IN WATER CLEAN WITH SOAP AND WATER ONLY Non immergere in acqua pulire solamente con sapone ed acqua messaggio di ATTENZIONE 3 2 3 Marcato remoto Il marcatore remoto rappresenta uno strumento manuale usato dal paziente come ivi mostrato La madre viene normalmente richiesta a premere questo selettore quando avverte il movimento fetale Il marcatore remoto aggiunge un ulteriore dato alla registrazione Figura 3 12 Marcatore remoto Indicazione del Dil Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Figura 3 183 Indicazioni del marcatore remoto Fi 2 Compo H S ray Numero La compontente EDAN n per il marcatore fetale e S 01920 mentre il numero seriale e di quattro cifre 3 2 4 Elettrodo
41. ito il suono di D1 D1 D1 e l indicatore di allarme lampeggia di luce rossa Premere nuovamente il pulsante per eliminare il suono dell allarme l indicatore dell allarme verra disattivato Quando il FHR FHRI FHR2 DECG si trova in condizione di allarme il suono dell allarme non apparira tuttavia l indicatore lampeggiera di luce rossa Quando la condizione di allarme scompare l indicatore di allarme verra disattivato Quando 11 FHR FHR1 FHR2 DECG e inferiore al limite piu basso oppure superiore a quello piu alto il segnale d allarme 11 segnale d allarme verra emesso 3 Pulsante PRINT B PRINT Funzione Abilitare Disabilitare la stampa Power on the print indicator status is shut off after self test and no printing Accendere l unita l indicatore di modalita stampa verra disattivato dopo il test automatico non verra implementata alcuna stampa Quando viene premuto il pulsante PRINT l indicatore di stampa lampeggiera di luce verde ed il registratore entrera in funzione Se l indicatore di stampa e ancora spento il registratore emette un allarme audio la funzione di stampa non puo essere implementata e l operazione viene chiusa La stampa puo essere annullata dalle seguenti problematiche G Il monitor si trova in condizione di test automatico la linea base di stampa non e terminata Dopo che il registratore ha terminato la stampa delle linee di base premere il pulsante PRINT per attivare la sta
42. izia della superficie del display Queste superfici sono piu sensibili a danni tagli o rotture rispetto alla superficie esterna del monitor Usare un panno asciutto morbido per implementare la pulizia ANAVVISO A scollegare il monitor dalla presa elettrica AC ed individuare tutti LR Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE gli accessori prima della pulizia Non immergere l unita in acqua oppure alcun liquido ATTENZIONE Sebbene il monitor sia chimicamente resistente alla maggior parte dei detergenti usanti in ospedale alcuni prodotti potrebbero non essere adatti e macchiare il monitor Molti detergenti devono essere diluiti prima dell uso Seguire le indicazioni del produttore per evitare danni al monitor Non usare solventi aggressivi per esempio acetone Non usare sostanze abrasive come paglierine in acciaio oppure solventi Non lasciare che alcun liquido penetri all interno del prodotto e non immergere nessuna componente del monitor in alcun liquido Evitare di versare liquidi sul monitor durante la pulizia Non lasciare alcuna soluzione di pulizia sulla superficie del monitor 6 2 1 Detergenti Le seguenti soluzioni detergenti sono raccomandate per monitor ed accessori neutro Monitor Trasduttore ultrasonico y Trasduttore TOCO i Marcatore remoto y Cavo per pressione V y N NI intrauterina radiati Note i ooo ooo s La superficie del monitor puo essere pulita con una soluzione di eta
43. la registrazione Non conservarla in buste di carta Non lasciarla esposta alla luce solare diretta oppure alle radiazioni ultraviolette Non superare la temperatura di conservazione di 40 Non superare l umidita relativa di 80 Le condizioni di conservazioni che superano questi limiti possono avere ripercussioni sull accuratezza delle linee di stampa o rendere quest ultima illeggibile 93 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Appendice 1 Specifiche di prodotto A1 1 Monitor Caratteristiche fisiche Sicurezza Fornitura elettrica Ambiente Dimensioni 330mm x270mm x100mm Peso 3 5 kg circa In accordo a IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 Unita Anti scossa elettrica classe I senza alimentazione interna Grado di protezione scossa elettrica FHRI FHR2 TOCO MARK FS B IUP BF DECG CF Grado di protezione contro Ingressi dannosi di acqua non protetta Grado di sicurezza in Presenza di Gas Infiammabili unita non adatta in presenza di gas infiammabili Metodo di disinfezione sterilizzazione fare riferimento al manuale d uso per ulteriori dettagli EMC Gruppo I Classe A Sistema Operativo Unita di funzionamento continuo Voltaggio di funzionamento a c 100V 240V Lrequenza linee 50 60Hz Pmax 60VA Fuso TI 6AL 250V Trasporto e memorizzazione Temperatura 20 55 Umidita relativa lt 93 Pressione atmosferica 860hPa 1060hPa Funzione Temperatura 5 40 Umidita relativa lt 80
44. livello desiderato Figura 5 1 Trasduttore ultrasonico amp posizionamento trasduttore TOCO A AVVISO Non conforndere il battito cardiaco materno con quello fetale Note La migliore qualita di registrazione verra ottenuta solamente se il trasduttore viene posizionato nella posizione piu corretta possibile Evitare posizioni con forte suono placentale sibilo oppure pulsante del cordone fetale pulsazione indistinta del battito fetale Se il feto e in posizione cefalica e la madre e in posizione supina il suono cardiaco piu chiaro verra normalmente trovato sulla linea mediana al di sotto dell ombelico Durante un monitoraggio prolungato evitare di costringere la paziente ad una posizione supina che possa causare ipotensione La posizione seduta oppure quella laterale sono preferibili e sono piu conforteboli per la paziente _28 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Non e possibile ottenere il FHR a meno che non sia presente il battito cardiaco fetale La pulsazione fetale puo essere distinta da quella materna durante esame 5 2 Elettrodo fetale ECG di monitoraggio FHR Controindicazioni L elettrodo fetale a spirale puo essere usato quando le membrane amniotiche sono state adeguatamente rotte ed e stata garantita una dilatazione cervicale adeguata Il terminale dell elettrodo fetale e designato per penetrare nell epidermide del feto di conseguenza traumi emorragie e o infezioni possono
45. lono concentrazione ospedaliera e lasciata asciugare all aria oppure con un panno morbido EDAN non assume alcuna responsabilita per la mancata efficacia del controllo circa la malattie infettive usando questo tipo di agenti chimici Prego contattare gli esperti di malattie infettive del vostro ospedale per _39 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE ulteriori dettagli 6 3 Manutezione e pulizia del trasduttore Il gel deve essere eliminato dal trasduttore ultrasonico dopo l uso Questa norma di manutezione prolunghera la durata d uso del trasduttore Sebbene 1 trasduttori siano stati designati per alta durabilita devono tuttavia essere maneggiati con cura Una mancanza d attenzione nell uso puo portare a danni della coperchio dei cristalli piezoelettrici e delle componenti meccaniche Il coperchio e stato prodotto in plastica soffice contatti con oggetti duri oppure appuntiti deve essere evitato Non piegare eccessivamente 1 cavi A AVVISO 4 In alcuna circostanza i trasduttori possono essere usati sott acqua L ATTENZIONE Assicurarsi che le soluzione di pulizia ed i trasduttori non superirno la temperatura di 45 Non sterilizzare i trasduttori ed i cavi oppure portarli a temperature superiori ai 70 6 3 1 Pulizia del trasduttore TOCO Per pulire il trasduttore TOCO Q Pulire il trasduttore con un panno Pulire il trasduttore con un panno imbevuto in una soluzione di sapone ed acqua oppure una soluzione detergent
46. ltrasonici per il monitoraggio dei gemelli solamente i segnali audio di un feto potranno essere uditi per volta Il segnale audio per ogni feto puo essere ascoltato selezionando l appropriato canale radio usando il Gruppo di Pulsanti per il Controllo Volume Se un canale ultrasonico ed il canale DECG sono usati per monitorare i gemelli solamente il volume del canale 1 FHR puo essere regolato Evitare di confondere Il battito cardiaco materno da quello fetale 5 4 Monitoraggio attivita uterina Usare un trasduttore TOCO per misurare esternamente l attivita uterina oppure usare un catetere per pressione intrauterina per misurare l attivita intra uterina solamente membrane gia abrupte ed una adeguata dilatazione delle contrazioni interne possono essere monitorate 5 4 1 Contrazioni di monitoraggio Esterno Il monitoraggio delle contrazioni esterne viene ottenuto tramite l uso del trasduttore TOCO sulla parete addominale Parti necessarie Trasduttore TOCO Cintura Procedura operativa Preparazione del Monitor Accendere il monitor e verificare che la schermata di monitoraggio normale appaia sul display Controllare 11 trasduttore TOCO per verificare la corretta connessione del monitor Individuazione dati attivita uterina Posizionare un altra cintura attorno all addome Collegare la chiusura del trasduttore TOCO alla cintura Non usare 11 gel aquasonic Ripulire qualsiasi gel presente sull addome Fissare 1il
47. mite la cervice Continuare a far avanzare gentilmente il terminale del catetere tramite los cervicale e feed the catheter into the intra amniotic cavity until the 45cm mark is at the introitus Se il grado di 45 non e visibile chiaramente non spingere ulteriormente quando 11 logo SaflexTM sul catetere incontra la parte terminale dell introduttore Rimuovere l introduttore estraendolo gentilmente dalla vagina lungo il catetere Quando l introduttore e completamente estratto ruotarlo estraendolo dall inizio del catetere fino alla parte terminale Estrarre l introduttore dal paziente vedere Figura 5 4 Figura 5 4 Rimuovere l introduttore Rimuovere il cuscinetto adesivo dal liner e farlo aderire alla pelle del paziente _34 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Assicurare il catetere usando il sistema allegato vedere Figura 5 5 Figura 5 5 Assicurare il cuscinetto adesivo alla madre Chiedere al paziente di tossire Un picco causato dalla tosse della paziente in risposta al colpo di tosse indica il proprio posizionamento e la funzione del SaflexTM IUPC 3 Ri azzerare il sistema Se e necessario ri azzerare il sistema Saflex durante l uso seguire la seguente procedura Usando il catetere connesso al cavo tenere premuto il pulsate blu sul cavo riutilizzabile vedere Figura 5 6 Figura 5 6 Riazzeramento del sistema Regolare il monitor su zero Dopo aver rilasciato le mani dal moni
48. mpa C Premere il pulsante PRINT per terminare la stampa l ultima partita di stampa non puo essere completata ba Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE C Il trasduttore ad ultrasuoni oppure il cavo del connettore DECG e disattivato C Il registratore ha terminato la carta da stampa G Registrazione terminata Quando viene premuto una volta il pulsante PRINT l indicatore di stampa si spegnera ed il registratore terminera di funzionare il registratore puo essere resettato dopo che l ultima stampa e stata effettuata 4 Pulsante AUTO ZERO e AUTO ZERO Funzione Regolare la traccia valore di contrazione esterna TOCO per un valore di 10 monitoraggio contrazioni esterne oppure regolare la traccia valore IUP per valore 0 monitoraggio di contrazioni interne quando il sistema non si trova in condizione d Impostazione Uscire dall impostazione rapidamente quando il sistema e in condizione d impostazione In condizione di monitoraggio dopo aver premuto 11 pulsante AUTO ZERO apparira il simbolo 0 lt sulla traccia 5 Gruppo di pulsanti per il controllo del volume 9 W UP DOWN UPZEVENT DOWN BEEP Funzione Per configurazione doppia premere uno di questi due pulsanti per selezionare il VI P i canale audio fetale premere w ow per selezionare l audio fetale in uscita da canale 1 premere vmevent oown eee per selezionare il battito fetale in uscita dal canale
49. nnessione trasduttori e cavi Connettere tutti 1 trasduttori e cavi necessari all esame con il monitor ed il paziente Nota Prestare attenzione alla direzione di connessione del trasduttore e dei connettori Dia Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Capitolo 5 Monitoraggio 5 1Monitoraggio ultrasonico di FHR Il monitoraggio ultrasonico e un metodo usato per ottenere FHR tramite la parete addominale materna Posizionare il trasduttore FHR sull addome materno per trasmettere un onda ultrasonica a bassa energia al cuore del feto quindi l unita riceve il segnale eco di ritorno Il monitoraggio ultrasonico puo essere usato per il monitoraggio pre parto Componenti necessarie Trasduttore ultrasonico Gel Aquasonic Cintura Procedura operativa Preparazione del monitor Accendere il monitor e verificare che la normale schermata di monitoraggio appaia sul display Controllare che 11 trasduttore ultrasonico sia stato correttamente collegato Per 1l monitoraggio doppio assicurarsi che il secondo trasduttore ultrasonico sia stato correttamente collegato Impostare il canale di battito fetale su USI regolarne il volume FHRI Collegare il fermaglio del trasduttore ultrasonico alla cintura Applicare il gel aquasonic sulla superficie di rilevamento del trasduttore Individuare il segnale del battito cardiaco Determinare la locazione del cuore fetale usando il metodo di palpazione oppure un fetoscopio Posizionare il trasduttore ultr
50. ocale Interfaccia RS485 RS232 1 Interfaccia RJ45 L interfaccia RJ45 e isolata a 1500V AC ed il voltaggio in entrata non deve essere superiore a 15V DC 12341 e e F7 a 0i gt Pm Signale entrataruseita a eve 6 Ra fonti BS esse Tentata _48 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE 2 Interfaccia DB9 R Entrata C uscita SV X TX TA Uscita TB RA B e use _49 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Appendice 3 Ricerca e soluzione dei problemi Fare riferimento al Manuale Utente Monitor Fetale CADENCE per ulteriori dettagli A3 1 Nessun Display Sintomo Possibile causa Soluzione L indicatore cavo elettrico Collegare 11 cavo ed il fuso accensione e a rat A3 2 Rumore Possibile causa Soluzione Sintomo Il livello del volume e Adiateilevalume danni troppo alto Rumore Tenere l apparecchiatura Interferenza causata da causa interferenza sai apparecchiature vicine eroe dall unita A3 3 Errore di registrazione Sintomo Possibile causa Soluzione La carta inserita e errata Inserire la carta corretta oppure Blocco della carta oppure la carta e troppo preservarla in una localita non Il pulsante PRINT e Premere nuovamente 11 pulsante stato disabilitato PRINT Il registratore non Carta assente Inserire la carta funziona Trasduttore ultrasonico Connettere connettore oppure connettore cavo ultrasonico oppure il cavo del DECG sp
51. rdo alle necessita preferenze dell ospedale e responsabilita del personale ospedaliero determinare la politica esatta e le procedure sia per il monitoraggio che per amnioinfusione Un uso sicuro ed efficace del Saflex IUPC e in accordo all abilita del medico che lo usa L ATTENZIONE Leggere le Indicazioni per Uso di Saflex IUPC monouso prima dell inserimento ll prodotto e stato sterilizzato con radiazioni gamma non effettuare alcuna sterilizzazione termica a meno che la confezione sia stata rotta oppure aperta Non re sterilizzare 5 5 Registrazione marcatore remoto del movimento fetale Inserire il cavo del marcatore remoto nella presa Quando viene monitorato il FHR la madre deve impugnare il marcatore remoto Quando ella stessa percepisce il movimento fetale premere il marcatore remoto In quel momento verra stampato sdis Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE sulla carta da registrazione il simbolo 1 5 6 Dopo il monitoraggio Operazioni dopo il monitoraggio Rimuovere 1 trasduttori elettrodi ecc dal paziente Ripulire il trasduttore con un panno soffice per rimuovere il gel aquasonic rimasto Gettare la carta nel recipiente apposito Spegnere il monitor oral Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Capitolo 6 Manutezione cura e pulizia 6 1 Manutezione preventiva 1 Ispezione visiva L utente deve controllare che l apparecchiatura 1 cavi ed il trasduttore non siano affetti d
52. scinetto cavo collegato correttamente fetale ECG Traccia non costante Indicatore segnale e continuamente Aritmia fetale arancione Assicurarsi che s1a stato disconnesso 11 DECG aritmico _5 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE A3 6 Monitoraggio di contrazioni esterne Sintomo Possibile causa Soluzione Cintura troppo Assicurarsi che la cintura sia Qualita traccia Stretta allentata oppure collegata nel modo corretto scarca oppure linea nessuna elasticita corretta Movimento fetale Attendere qualche istante le siede del comno Assicurare il contatto corretto tra Sensibilita TOCO P a ci la pelle del paziente ed il troppo elevata trasduttore TOCO Modificare la oltre le 100 unita DI R vata posizione del trasduttore TOCO rispetto al valore medio i se necessario A3 7 Monitoraggio contrazioni interne Sintomo Possibile causa Soluzione Il catetere intrauterino e o Nessuna traccia Lavare con disinfettante bloccato 29 Ambiente asciutto oppure il terminale del Lavare con disinfettante oppure catetere intrauterino e cambiare la posizione del posizionato fuori dal trasduttore sistema ovarico Nessuna modificazione di pressione durante la contrazione uterina Visualizzazione solamente del picco IUP ma non della linea base L azzeramento e errato Azzerare il sistema Spostare il catetere Se la traccia Il connettore non funziona non presenta alcuna fluttuazione cambiar
53. ssione al cavo ECG Pulire l intera zona femorale del paziente ed asciugarla attentamente Rimuovere l allineatore dal retro del cuscinetto Posizionare 11 cuscinetto sul femore e premere fermamente leggere Preparazione della Pelle del Paziente per posizionamento elettrodi Connettere Il elettrodo fetale a spirale con cavo fetale ECG Accendere 11 monitor Inserire il cavo fetale ECG nella presa DECG del monitor Controllare I impostazione del DECG aritmico Una modificazione transitoria del battito cardiaco uguale oppure maggiore a 25bpm non e registrata durante l uso del DECG aritmico La registrazone verra ripristinata quando il battito cardiaco rientra nei limiti Il monitor visualizzera tutti 1 battiti fetali registrati quando 11 DECG aritmico verra disconnesso Se si hanno dubbi sull aritmia del feto disconnettere 11 DECG aritmico Preparare la pelle del paziente prima di posizionare gli elettrodi La pelle rappresenta un povero conduttore di elettricita di conseguenza la preparazione della pelle del paziente e estremente importante per facilitare un buon contatto C Eliminare i peli presenti se necessario G Lavare la zona con acqua e sapone non usare mai alcun puro in quanto cio aumenta l impedenza della pelle C Strofinare rapidamente la pelle per aumentare il flusso sanguigno capillare nei tessuti e rimuovere la forfora ed il grasso Individuazione con elettrodo fetale a spirale Per l uso dell el
54. to Rimozione del blocco di carta Quando le funzioni di registrazione oppure la registrazione sonora non funzionano correttamente aprire lo sportello del registratore per controllare un possibile blocco della carta Rimuovere il blocco nella seguente modalita G Tagliare la carta di registrazione usando l apposita superficie di taglio G Aprire lo sportello del registratore e riavvolgere la carta usando il riavvolgitore sinistro G Estrarre la carta dalla struttura inferiore G Ricaricare la carta 4 7 Accensione del monitor ANAVVISO Se viene individuato qualsiasi segno di danno oppure se il monitor visualizza messaggi di errore non usare l unita Contattare il personale ingegneristico bio medico dell ospedale So Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE oppure il nostro servizio d assistenza Accendere l unita verra udito un breve suono di Do l indicatore LED sara acceso Quest ultimo lampeggia di colore rosso e verde indicando che l unita e pronta al test Allo stesso tempo il sistema iniziera la stampa della linea di base Dieci secondi dopo il sistema entra in modalita di monitorizzazione e ora possibile iniziare l operazione d uso normale After self test the numeral LED will display as Figura 4 3 dual configuration Figura 4 3 Condizione numerale post test del display LED TOCO esterno IFPI ZZZ ea LALA A AAR FAF PR IE E PARDIDECO ji a fia he 4 8 Co
55. to gradi di protezione in caso di scossa elettrica C Il monitor descritto in questo manuale non e protetto contro a Gli effetti di scosse elettriche da defibrillatore b Gli effetti di scariche elettriche da defibrillatore c Gli effetti di corrente ad alta frequenza d L interferenza di apparecchiature elettrochirurgiche e Interferenza di telefoni cellulari 1 2 Guida Ultrasonica di sicurezza G Uso fetale Il monitor fetale CADENCE e stato designato per monitoraggio continuo del battito cardiaco del feto durante la gravidanza e la gestazione L interpretazione clinica del battito cardiaco puo essere di diagnosi per problemi fetali e o materni e complicazioni G Istruzioni per l uso su pazienti in Minima Esposizione L uscita acustica di CADENCE e internamente controllata e non puo esseremodificata dall utente durante l implementazione dell esame La durata dell esposizione e ad ogni modo pienamente sotto il controllo dell operatore La comprensione delle tecniche di esame descritte in questo manuale faciliterranno l ottenimento della massima quantita di informazioni diagnostiche con la minima esposizione del paziente 1 3 Precauzioni di sicurezza I messaggi di INFORMAZIONE ed ATTENZIONE devono sempre essere osservati Per evitare la possibilita di danni osservare le precauzioni seguenti durante l uso della strumentazione AN AVVISO ZA PERICOLO DI ESPLOSIONE Non usare il monitor Fetale CADENCE in un ambiente dove l
56. tor rilasciare il pulsante blu sul cavo e richiamare il monitoraggio Controllare il funzionamento dei cavi Se si hanno dei dubbi sulle prestazioni dei cavi seguire la seguente procedura Disconnettere il catetere dal cavo e collegarlo nella porta del terminale in linea vedere Figura 5 7 Figura 5 7 Controllo cavo Tenere premuto il pulsante blu sul cavo Regolare il monitor su zero 95a Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Dopo aver rilasciato le mani dal monitor rilasciare il pulsante blu sul cavo La lettura di 40mmHG 60mmHG sul monitor indica che il cavo sta funzionando Se la lettura non viene visualizzata sostituire il cavo ANAVVISOZA Prima dell inserimento e necessario confermare la posizione della placenta della rottura delle membrane amniotiche e di una sufficiente dilatazione cervicale A AVVISO Non forzare l introduttore al di la dell OS cervicale Tentare d inserire il catetere nel lato opposto del lato placentale Prestare attenzione quando e presente un infezione MA AVVISO Se viene incontrata resistenza durante l inserzione estrarre delicatamente il catetere e tentare nuovamente d inserirlo con un angolazione diversa Una forzatura potrebbe risultare in dolore per il paziente oppure ferita A AVVISO La funzione di test del cavo non ha lo scopo di controllare l accuratezza del sistema solamente confermare la funzione del cavo ATTENZIONE Dal momento che le procedure variano in acco
57. trasduttore Forza dielettrica gt 4000Vrms Tecnica Doppler Ultrasonico pulsato Raggio 0 100 Risoluzione 1 46 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Sinbolo Movimento fetale manuale Allarme FHR Quando 1l FHR FHR1 FHR2 DECG e inferiore oppure superiore al limite dell allarme oltre il tempo di ritardo stabilito il monitor emettera il segnale audio ed il display LED lampeggiera A1 2 Trasduttori e cavi Trasduttore Sistema Doppler pulsato Ultrasonico Peso 183g Lunghezza cavo 3 2m Dimensioni 90mmx 65mm Senza Latex Trasduttore TOCO Sistema Misurazione di sforzo Peso 170g Lunghezza cavo 3 2m Dimensioni 102mmx 50mm Senza Latex Marcatore remoto Lunghezza 3 2m Peso 60g 47 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Appendice 2 Connettore segnale d entrata uscita Gli accessori connessi a queste interfacce devono essere certificati in accordo ai rispettivi standard IEC per esempio IEC 950 per le apparecchiature di elaborazione dati ed IEC 60601 1 per apparecchiature mediche Di conseguenza tutte le configurazio1 devono essere in accordo alla versione valida del sistema standard IEC 60601 1 Chiunque connetta apparecchiature addizionali al connettore di segnale d entrata uscita crea un sistema medico ed e quindi responsabile che tale sistema sia in accordo ai requisiti della versione valre IEC 60601 1 1 In caso di dubbi consultare il nostro dipartimento di assistenza oppure il vostro distributore l
58. uire il valore I parametri regolabili vengono mostrati nella seguente tabella Tabella 3 1 Parametri e valori regolabili Significato Valore regolabile 65 omo rotte CON CS TE oo m 11 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Limite superiore di 160BPM 180BPM regolabile il valore di default allarme e 160BPM l intervallo e 10BPM Limite inferiore di 90BPM 120BPM regolabile 11 valore di default ina allarme e 120BPM l intervallo e 10BPM Rededi au ERI seconds roolaoilo E valore di default e 30 secondi l intervallo e 5 secondi 12 Amplificazione 1 4 regolabile il valore di default e 3 AFM l intervallo e 1 Limite AFM DCO TEE OKDHS il valore di default e 30 l intervallo e 10 Ti dia 0 60 minuti regolabile il valore di default e HR CCOGRZORE co ie FHR2 DECG 0 2 regolabile 0 nessun offset 1 20BPM 2 Offset traccia di 20BPM 1il valore di default e 0 stampa ina N 1 2 opzionale 1 carta internazionale standard da registrazione il raggio e 50BPM 210BPM 20BPM CM 2 USA carta standard da registrazione il raggio e 30BPM 240BPM 30BPM CM il valore di default e 2 0 1 opzionale 0 RS485 protocollo di rete V1 0 Protocollo di rete l RS485 protocollo di rete V1 1 valore di default 1 Configurazione 0 1 2 opzionale 0 singolo 1 doppio 2 IUP e apparecchio DECG il valore di default e 0 1 2 opzionale 1 modalita di calcolo transitoria Modalita di
59. verificarsi durante questa metodica L elettrodo deve essere usato in accordo alle regolamentazione antisettiche L elettrodo fetale a spirale non puo essere applicato sulla superficie fetale fontanella oppure genitale Non usare l elettrodo quando e presente placenta previa quando la madre e affetta da lesioni genitali provocate da herpes oppure riporta sintomi di lesioni prodromali quando la madre e siero positiva quando viene confermata la presenza di emofilia ed il feto e affetto da tale problema oppure in condizione sconosciuta oppure quando non e possibile identificare il feto Non si raccomanda inoltre l uso di tale tecnica d esame quando il feto e estremamente prematuro in presenza di infezioni materne come Epatite B gruppo B emofilitico sifilide o gonorrea Se tuttavia tale esame rappresenta un chiaro metodo d indagine allora puo essere usato Componenti necessarie Cavo fetale ECG Elettrodo fetale a spirale monouso Cuscinetto di connessione Procedura operativa Implementare un esame vaginale ed identificare chiaramente la presenza del feto Usare una tecnica sterile per collegare l elettrodo fetale a spirale alla componente fetale come descritto in Direzioni per Uso dell Elettrodo fetale a spirale Figura 5 2 Connessione per l elettrodo fetale a spirale ANAVVISOZA Non collegare il cavo dell elettrodo a spirale nella presa a muro _29 Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Fissare il cuscinetto di conne
60. z Frequenza ultrasonica 2 0OMHz 10 P lt IMPa Ix lt 20mW cm Ispta lt 100mW cm Raggio FHR 50bpm 210bpm Risoluzione lbpm Accuratezza t2bpm Forza dielettrica gt 4000Vrms Corrente di scarica elettrica lt 10 uA 264 VAC applicata al trasduttore _45 DECG Contrazione AFM Manuale d uso Monitor Fetale CADENCE Tecnica individuazione picco picco Raggio FHR 50bpm 210bpm internazionale standard 30bpm 240bpm USA standard Eliminazione artefatto gt 25bpm cambi ignorati Risoluzione lbpm Accuratezza 1bpm Inpedenza d entrata gt 10M differenziale dc a 50 60Hz Inpedenza d entrata gt 20M modalita comune CMRR gt 110dB Rumore lt 4uVp Tolleranza voltaggio su pelle t500mV Raggio voltaggio fetale d entrata da 20uVp a 3mVp Corrente di scarica elettrica lt 10uA 264 VAC applicata al trasduttore Perdita corrente su paziente lt 10uArms 220V 50Hz Corrente ausiliaria su paziente lt 0 1uA dc Forza dielettrica 4000Vrms Calibrazione segnale d entrata 1mv Interna IUP Raggio di pressione IUP 0OmmHg 100mmHg Sensibilita SuV V mmHg Errore non lineare 1ImmHg Risoluzione 1 Modalita d azzeramento Automatica Manuale Esterna TOCO Raggio TOCO 0 100 135g forza corrispondente al 100 Sensibilita 3 7uV V mmHg Errore non lineare lt 10 Risoluzione 1 Modalita d azzeramento Automatica Manuale Perdita di corrente elettrica lt 10 uA 264 VAC applicata al

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