Easi-Pulse™
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1. utilizzato il modello CMS50D supera il livello di conformit RF applicabile di cui sopra deve essere osservato CMS50D per verificare il normale funzionamento Se si osservano prestazioni anomale potrebbero essere necessarie ulteriori misure come il riorientamento o lo spostamento di CMS50D b Oltre la gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a 3 V m Easi Pulse Distanze di separazione consigliate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e CMS50D Il modello CMS50D destinato all uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati sono controllati Il cliente o l utente di CMS50D pu contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra apparecchiature portatili e mobili di comunicazione RF trasmettitori e CMS50D come consigliato di seguito in base alla potenza massima di uscita dell apparecchiatura di comunicazione Potenza nominale Distanza di separazione in base alla massima di uscita frequenza del trasmettitore del trasmettitore W da 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz lle te Per i trasmettitori con una potenza di uscita nominale massima non elencata sopra la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale massima del trasmettitore in watt W secondo il costrut2. Garanzia e assistenza Questo prodotto viene fornito con una garanzia di un anno per problemi riscontrati durante il normale utilizzo L utilizzo scorretto di Easi Pulse o l apertura dell unit renderanno nulla questa garanzia Eventuali dati archiviati nell unit e la conseguente perdita non sono coperti da questa garanzia La batteria non sostituibile dall utente Supporto tecnico Visitare www tts group co uk per le pi recenti informazioni sul prodotto E mail per il supporto tecnico feedback tts group co uk TTS Group Ltd Park Lane Business park Kirkby in Ashfield Nottinghamshire NG17 9GU REGNO UNITO Numero verde 0800 318686 Numero verde fax 0800 137525 Il gruppo TTS orgoglioso di far parte di RM PLC TTS Codice prodotto EL00145 Easi Pulse ATTENZIONE Non smaltire il prodotto nei normali rifiuti domestici Consegnalo al centro di raccolta per le apparecchiature elettroniche ATTENZIONE Non adatto per bambini di et inferiore ai 36 mesi a causa di componenti di piccole dimensioni rischio di soffocamento Prodotto in Cina per conto di TTS Group Ltd CEE CQ 006 Easi Pulse misura la saturazione dell ossigeno nel sangue e la frequenza cardiaca GUIDA UTENTE www tts shopping com Istruzioni per l uso Gentili utenti grazie per aver acquistato il saturimetro Questo manuale stato scritto e redatto in conformit con la direttiva del Consiglio MDD93 4
3. SpO2 e della frequenza cardiaca i dati memorizzati possono essere caricati su computer J I dati possono essere trasmessi a computer 4 2 Principali parametri A Misurazione della Sp02 Intervallo di misurazione 0 100 Precisione Quando l intervallo di misura SpO2 del 70 100 l errore assoluto consentito 2 inferiore a 70 non specificato B Misurazione della frequenza cardiaca Intervallo di misura 30 bpm 250 bpm Precisione 2 bpm o 2 selezionare il maggiore tra i due C Risoluzione Sp02 1 frequenza del polso 1 bpm Easi Pulse D Misura delle prestazioni in stato di debolezza SpO2 e frequenza del polso possono essere indicate correttamente quando il rapporto impulso riempimento dello 0 4 L errore SpO2 4 l errore di frequenza del polso di 2 bpm o 2 selezionare il maggiore tra i due E Resistenza alla luce circostante Lo scarto tra il valore misurato in condizioni di luce artificiale o luce naturale all interno e quelle della camera oscura inferiore a 1 F Requisito di alimentazione 2 6 V CC 3 6 V CC G Sensore ottico Luce rossa la lunghezza d onda 660 nm 6 65 mW Infrarossi la lunghezza d onda 880 nm 6 75 mW H Intervallo d allarme regolabile SpO2 0 100 Frequenza cardiaca 0 bom 250 bpm 5 Installazione 5 1 Vista del pannello anteriore pulse sound indication Sp0 low battery indication 2 di za n 0 Sp020PRbpm pulse rate 198 070
4. 2 CEE per i dispositivi medici e con le norme armonizzate In caso di modifiche e aggiornamenti software le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifiche senza preavviso Il manuale descrive in conformit con le caratteristiche e i requisiti del saturimetro la struttura principale le funzioni le specifiche i metodi corretti per il trasporto l installazione l utilizzo il funzionamento la riparazione la manutenzione e la conservazione ecc nonch le procedure di sicurezza per proteggere l utente e le attrezzature Fare riferimento ai rispettivi capitoli per i dettagli Leggere il manuale d uso con attenzione prima di utilizzare questo prodotto Il manuale utente che descrive le procedure operative deve essere seguito rigorosamente La mancata osservanza del manuale d uso pu causare anomalie di misura danni alle apparecchiature e lesioni alle persone Il produttore non responsabile per problemi di sicurezza affidabilit e di prestazioni n per qualsiasi anomalia di monitoraggio lesioni alle persone e danni alle apparecchiature dovuti a mancata osservanza delle istruzioni per il funzionamento da parte degli utenti servizio di garanzia del produttore non copre tali problemi A causa dell imminente rinnovamento i prodotti specifici ricevuti possono non essere totalmente in accordo con la descrizione di questo manuale d uso Ne siamo davvero spiacenti Questo prodotto dispositivo medico che pu esse
5. 6 uini e o wu pa alarm indication FlingertipOximeter pulse bar graph graph pulse waveform 5 2 Installazione della batteria A Fare riferimento alla figura 3 e inserire le due batterie AAA con la corretta polarit B Rimettere il coperchio Figura 3 5 3 Accessori A Laccio C Manuale utente B Due batterie a secco AAA D Cavo USB opzionali E CD software per PC 6 Guida operativa 6 1 Metodo di applicazione A a Inserire le due batterie rispettando la polarit corretta quindi rimettere il coperchio b Aprire la clip come mostrato in figura 4 c Inserire il dito nei cuscinetti di gommapiuma della clip assicurarsi che il dito sia nella posizione corretta poi rilasciare la clip sul dito d dati possono essere letti Figura 4 Mettere il dito nella direttamente dallo schermo posizione sull interfaccia di misura Easi Pulse B Cambiamento della direzione di visualizzazione Nell interfaccia di misura premere il pulsante per modificare la visualizzazione C Allarme pausa a L allarme pu essere impostato per suonare ad esempio quando i dati vanno oltre i limiti prestabiliti quando la batteria in esaurimento e il dito viene rimosso c Per disattivare l allarme l impostazione pu essere cambiata nel menu di funzionamento D Impostazione della trasmissione dei dati In primo luogo installare il software affiliato sul computer due icone apparirann
6. N OAOO OUAUA umuIi O 00 SN O Ww Vi Vi Aa Uu Uu o O O O Easi Pulse 1 Sicurezza 1 1 Istruzioni per un funzionamento sicuro Controllare l unit principale e tutti gli accessori regolarmente per assicurarsi che non vi siano danni visibili che possano compromettere la sicurezza del paziente e verificare i cavi Si raccomanda di ispezionare il dispositivo una volta alla settimana In presenza di danni evidenti interrompere l uso del dispositivo E La manutenzione necessaria deve essere eseguita ESCLUSIVAMENTE da personale qualificato Non sono presenti parti riparabili dall utente e gli utenti non sono autorizzati a eseguire la manutenzione da s E saturimetro non pu essere utilizzato insieme a dispositivi non specificati nel Manuale d uso Possono essere utilizzati con questo dispositivo soltanto gli accessori designati o raccomandati dal produttore E Questo prodotto calibrato prima di lasciare la fabbrica 1 2 Avvertenza M Pericolo di esplosione NON utilizzare il saturimetro in un ambiente con gas infiammabile come ad esempio alcuni agenti anestetici infiammabili M Assicurarsi che l ambiente in cui viene utilizzato il dispositivo non sia soggetto ad alcuna fonte di forti interferenze elettromagnetiche come trasmettitori radio telefoni cellulari ecc E NON utilizzare il saturimetro durante scansioni RM e TC E Le materie plastiche contengono gomma cui alcuni utenti potrebbero essere allergici E Lo smaltimento
7. ai Nell interfaccia del menu principale fare clic sul pulsante di accensione Psound off per selezionare Allarme premere il Alarm off pulsante di accensione 1 secondo per entrare nell interfaccia di impostazione allarme come mostrato in Figura 8 Exit Figura 8 a Regolazione dei limiti superiore e inferiore di allarme Nell interfaccia di impostazione allarme premere il pulsante di accensione Direction per selezionare Dir quindi premere il pulsante 1 secondo per accedere all interfaccia di impostazione della direzione allarme come mostrato in PR Alm figura 9 Exit br SpO2 Alm Figura 9 Nell interfaccia impostazione direzione e allarme fare clic sul pulsante di gt Dir down accensione per selezionare Sp02 Alm e o PR Alm quindi premere il pulsante 1 High 099 secondo per accedere all interfaccia di Low 085 impostazione direzione SpO2 o PR come 5 mostrato in figura 10 Exit Figura 10 Fare clic sul pulsante di accensione per selezionare Dir quindi premere il pulsante per scegliere Su o Gi questa sar la direzione per la regolazione del valore dei limiti superiore inferiore di SpO2 e della frequenza del polso Per aumentare il limite di SpO2 e di frequenza del polso scegliere Dir come Up quindi fare clic sul pulsante di accensione per selezionare limite superiore High o inferiore Low Tenere premuto il pulsante di accensione per regolare il limite selezionato al valore superio
8. del funzionamento del saturimetro il seguente utilizzando la legge di Lambert Beer e secondo le caratteristiche di assorbimento dello spettro dell emoglobina ridotta Hb e dell ossiemoglobina Hb02 nelle zone dello spettro ottico e infrarosso Il principio di funzionamento del dispositivo il seguente La tecnologia di ispezione fotoelettrica dell ossiemoglobina adottata in associazione con la tecnologia di scansione e registrazione di capacit del polso cosicch due fasci luminosi di diversa lunghezza d onda possono essere focalizzati sulla punta dell unghia umana attraverso un sensore prospettico a morsetto del tipo per dito Quindi il segnale misurato pu essere ottenuto da un elemento fotosensibile che consente di acquisire informazioni da visualizzare sullo schermo Tubo a emissione di luminescenza e raggi infrarossi Tubo a ricezione di luminescenza e raggi infrarossi 4 Specifiche tecniche 4 1 Funzione principale A Visualizzazione del valore SpO2 Visualizzazione del valore di frequenza del polso mediante grafico a barre Visualizzazione della forma d onda del polso Indicazione di tensione scarsa m gog Mn N Spegnimento automatico si spegne automaticamente entro 5 secondi se il dito esce dal sensore Possibilit di cambiamento della modalit di visualizzazione Indicazione sonora della frequenza del polso I O m Funzione di allarme Con la memorizzazione dei dati del valore
9. dello strumento dei suoi accessori e dell imballaggio compresa la batteria sacchetti di plastica schiume e scatole di carta deve rispettare le leggi e i regolamenti locali E Controllare l imballaggio prima dell uso per assicurarsi che il dispositivo e gli accessori corrispondano al documento di trasporto M Scegliere gli accessori e le sonde approvati o fabbricati dal produttore altri dispositivi o accessori potrebbero danneggiare il dispositivo 1 3 Attenzione E Tenere il saturimetro lontano da polvere vibrazioni sostanze corrosive materiali esplosivi alte temperature e umidit M Se il saturimetro si bagna interrompere l uso E saturimetro deve potersi acclimatare ad ambienti diversi E NON azionare i tasti sul pannello frontale con materiali taglienti E Non raccomandata la disinfezione del saturimetro con vapore ad alta temperatura o alta pressione E Non esporre il saturimetro a liquidi M Per Ja pulizia dell apparecchio con acqua la temperatura deve essere inferiore a 60 C E periodo di aggiornamento dei dati inferiore a 5 secondi M Leggere il valore misurato quando la forma d onda sullo schermo uguale e costante Il valore misurato il valore ottimale M Se alcuni simboli anomali sono visualizzati sullo schermo durante l uso estrarre il dito e reinserirlo per ripristinare il normale utilizzo M Questo dispositivo dotato di un allarme gli utenti possono fare riferimento al capit
10. e la modalit di registrazione del dispositivo 14 une deve essere disattivata Easi Pulse d Uscire dal menu principale Nell interfaccia del menu principale fare clic sul pulsante per selezionare Exit quindi premere il tasto per uscire dal menu principale F Spegnimento I dispositivo si spegne automaticamente quando non riceve alcun segnale per 5 secondi Il dispositivo non pu essere spento quando in corso la memorizzazione dei dati 6 2 Attenzione per il funzionamento A Controllare il dispositivo prima dell uso B Il dito deve essere in una posizione corretta vedere illustrazione allegata in figura 4 come riferimento altrimenti la misura pu risultare imprecisa C Il sensore di SpO2 non deve essere utilizzato in una posizione o su un arto con laccio emostatico o bracciale per la pressione arteriosa o durante la ricezione di iniezione endovenosa D Non fissare il sensore SpO2 con adesivo E La luce ambientale eccessiva pu influire sul risultato della misurazione F Anche movimenti molto bruschi del soggetto o una forte interferenza da elettrobisturi possono influire sulla precisione G Pulire e disinfettare il dispositivo dopo il funzionamento secondo le indicazioni del Manuale utente 7 1 6 3 Restrizioni cliniche A Alcune condizioni mediche influenzano la lettura SpO02 da questo monitor e le misure possono essere imprecise 7 Manutenzione trasporto e conservazione 7 1 Pulizia e disinfezio
11. eparazione raccomandata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata _ 35 q Vi vp d 5 yp da 80 MHz a 800 MHz Ei 7 a ve 800 MHz a 2 5 GHz Dove P la potenza nominale massima di uscita del trasmettitore in watt W secondo il produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m Le intensit di campo da trasmettitori RF fissi indicate con a come determinate da un rilevamento elettromagnetico in loco devono risultare inferiori al livello di conformit in ogni gamma di frequenza b Possono verificarsi interferenze in prossimit di apparecchiature K contrassegnate con il seguente simbolo 22 NOTA 1A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza superiore NOTA 2Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo dei trasmettitori fissi come stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless e radiomobili terrestri radio amatoriali trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono essere previste teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi deve essere considerata un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui
12. i DE Gruppo 1 Il modello CMS50D utilizza energia RF CISPR 11 solo per le funzioni interne Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non sono suscettibili di causare interferenze nelle apparecchiature elettroniche disposte nelle vicinanze Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica per tuttii sistemi e le apparecchiature Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il modello CMS50D destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito I cliente o l utilizzatore di CMS50D deve verificare che il prodotto sia usato in tale ambiente Test di immunit Livello di test IEC 60601 Scariche Contatto 6 kV elettrostatiche Aria 8 kV ESD IEC 61000 4 2 Livello di conformit Contatto 6 kV Aria 8 kV Ambiente elettromagnetico guida pavimenti devono essere in legno cemento o piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 NOTAUT la tensione di rete c a prima dell applicazione del livello di test 20 Easi Pulse Test di IEC 60601 Livello di Ambiente elettromagnetico guida immunit livello di test conformit RF irradiata 3 V m Le apparecchiature di comunicazione RF IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 portatili e mobili devono essere utilizzate GHZ a una distanza da qualsiasi parte del CMS50D compresi i cavi inferiore alla distanza di s
13. i di 24 ore in grado di memorizzare i valori di frequenza cardiaca e SpO2 misurati di trasferire i dati a un computer di visualizzare i dati e stampare referti con il software SpO2 Green Heart in dotazione a Nell interfaccia del menu principale come mostrato in figura 7 fare clic sul pulsante per selezionare Record Registra quindi premere il pulsante per scegliere se memorizzare i dati o no scegliere on per consentire la memorizzazione scegliere off per evitarla b Se la memorizzazione dei dati attivata l interfaccia utente principale mostra un punto giallo lampeggiante c Durante la registrazione lo schermo si spegne automaticamente con solo il punto giallo lampeggiante a indicare che il dispositivo sta registrando d dati vengono sovrascritti automaticamente se non caricati altrove e Quando lo spazio di memoria pieno il dispositivo visualizza Memory is ful Memoria piena sullo schermo poi si spegne dopo 3 secondi c Caricamento dei dati sul PC dopo la registrazione a Collegare il dispositivo al computer tramite il cavo USB fornito con il dispositivo quindi fare doppio clic sull icona SpO2 Review per avviare il software Fare clic sull icona Nuova sessione nel software inserire i dati del paziente e guindi fare clic su OK Il software visualizza quindi device connected waiting for data dispositivo collegato in attesa di dati b Nell interfaccia del menu principal
14. ma Requisito della batteria Durata della batteria Display OLED digitale a 2 cifre Display OLED digitale a 3cifre grafico a barre display OLED 0 100 la risoluzione 1 70 100 2 sotto il 70 non specificato Calcolare il valore medio su 4 valori misurati Lo scarto tra il valore medio e il vero valore non supera l 1 30 bpm 250 bpm la risoluzione 1 bpm 2 bpm o 2 selezionare il maggiore tra i due In movimento calcolare la frequenza media del polso ogni 4 cicli di battito cardiaco Lo scarto tra il valore medio e il vero valore non supera l 1 Batteria interna tipo BF Display con grafico a barre continuo il display superiore indica il battito del polso pi forte 2 batterie alcaline da 1 5 V formato AAA Due batterie alcaline da 1 5 V formato AAA 600 mAh possono funzionare continuamente per 24 ore Easi Pulse Dimensioni e peso Dimensioni 58 5 L x 31 P x 32 A mm Peso Circa 52 g con le batterie Appendice Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche per tutti i sistemi e le apparecchiature Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il modello CMS50D destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore di CMS50D deve verificare che il prodotto sia usato in tale ambiente Prova delle Conformit Ambiente elettromagnetico guida emissioni Eiaiestan
15. ne Utilizzare alcool per uso medico per disinfettare il dispositivo lasciare asciugare naturalmente o pulire con un panno morbido e pulito 7 2 Manutenzione A Pulire e disinfettare il dispositivo dopo l uso secondo le indicazioni del Manuale utente 7 1 15 B Cambiare la batteria quando indicato sullo schermo C Rimuovere la batteria dal dispositivo se lo si conserva per lunghi periodi 7 3 Trasporto e conservazione A Non esistono requisiti di trasporto speciali B Il dispositivo imballato deve essere conservato in un locale con le seguenti condizioni Temperatura 40 C 60 C Umidit lt 95 Risoluzione dei problemi Non possibile leggere SpO2 e la frequenza del polso SpO2 e frequenza del polso non vengono visualizzati in modo stabile Il dispositivo non si accende Il display si spegne improvvisamente 1 Il dito non posizionato correttamente 2 Il valore di SpO2 del paziente troppo basso per essere rilevato 1 Il dito non inserito a profondit sufficiente all interno 2 Il dito trema o il paziente in movimento 1 La batteria scarica 2 La batteria non installata correttamente 3 Il dispositivo difettoso 1 Questo dispositivo impostato per spegnersi automaticamente dopo 5 secondi quando non rileva alcun segnale 2 La batteria scarica 1 Posizionare il dito correttamente e riprovare 2 Riprovare recarsi in ospedale per una diagnosi
16. o sul desktop dopo l installazione S002 un programma per la ricezione di dati in tempo reale illustrato in figura 5 l icona di SpO2 Review relativa a un programma per la ricezione dei dati memorizzati illustrato in figura 6 a Collegare il dispositivo al computer con il cavo USB quindi fare doppio clic sull icona SpO2 per avviare il programma b Quando si scollega il cavo USB dal computer viene visualizzata una finestra di dialogo Salva dati a vista sul desktop a questo punto viene richiesto di inserire le informazioni di base dell utente se necessario Sa izi S GAG Figura 5 Programma Sp02 Figura 5 Programma SpO2 Review 11 E Menu di funzionamento Nell interfaccia di misura la direzione di visualizzazione pu essere cambiata premendo rapidamente il pulsante di accensione Possono essere visualizzate sei modalit di presentazione dei dati Tenere premuto il pulsante di accensione 1 secondo per entrare Settings nell interfaccia del menu Impostazioni vedere figura 7 a Alarm ci Record off L utente pu impostare i seguenti parametri nel menu Impostazioni Exit attivazione allarme attivazione audio polso limiti di allarme superiore inferiore memorizzazione dei dati registrazione Figura 7 Da notare nel menu Impostazioni Fare clic su pressione breve del tasto di accensione e PRESS pressione prolungata del tasto di accensione 1 secondo a Impostazione allarme B Dir Y
17. olo 6 2 per questa funzione E Un circuito flessibile collega le due met del dispositivo Non torcere o tirare il collegamento 2 Panoramica La saturazione dell ossigeno nel sangue la percentuale di HbO2 nel totale di Hb nel sangue la cosiddetta concentrazione di 02 nel sangue Si tratta di un importante parametro biologico per la respirazione Un certo numero di malattie legate al sistema respiratorio pu provocare una riduzione della SpO2 nel sangue 2 1 Caratteristiche A Il funzionamento del prodotto semplice e pratico B Il prodotto compatto leggero e comodo da trasportare C Basso consumo di energia Easi Pulse 2 2 Principali applicazioni e ambito di applicazione Il saturimetro pu essere utilizzato per misurare la saturazione dell ossigeno nel sangue e la frequenza cardiaca mediante un dito Il prodotto adatto per essere utilizzato a casa in ospedale in una tenda a ossigeno in strutture di assistenza sanitaria della comunit e per la cura fisica nello sport pu essere usato prima o dopo l attivit sportiva non si consiglia di utilizzare il dispositivo durante l esercizio ecc 2 3 Requisiti dell ambiente Ambiente di conservazione a Temperatura 40 C 60 C b Umidit relativa 5 95 c Pressione atmosferica 500 hPa 1060 hPa Ambiente operativo a Temperatura 10 C 40 C b Umidit relativa 30 75 c Pressione atmosferica 700 hPa 1060 hPa 3 Principio Il principio alla base
18. re desiderato e rilasciare il pulsante di accensione una volta che tale limite stato raggiunto Per ridurre il limite di SpO2 e di frequenza del polso scegliere Dir come Down quindi fare clic sul pulsante di accensione per selezionare limite superiore High o inferiore Low Tenere premuto il pulsante di accensione per regolare il limite selezionato al valore inferiore desiderato e rilasciare il pulsante di accensione una volta che tale limite stato raggiunto 13 b Impostazione indicazione sonora del polso Sull interfaccia di impostazione allarme come mostrato in figura 8 fare clic sul pulsante di accensione per selezionare Psound quindi premere il pulsante di accensione per scegliere di attivare o disattivare l indicatore sonoro del battito cardiaco c Impostazione dello stato di allarme Sull interfaccia di impostazione allarme come mostrato in figura 8 fare clic sul pulsante di accensione per selezionare Alarm quindi premere il pulsante di accensione per scegliere di attivare o disattivare l allarme premere on per attivarlo e off per disattivarlo d Uscire dalle impostazioni dell allarme l impostazione di direzione allarme l impostazione di direzione Sp02 o PR Fare clic sul pulsante di accensione per selezionare Exit quindi premere il pulsante di accensione per uscire dal menu e tornare al menu precedente b Impostazione di archiviazione dei dati Questo strumento ha la capacit di memorizzare i dat
19. re usato ripetutamente Easi Pulse ATTENZIONE M Pu verificarsi una sensazione di disagio o dolore se si utilizza il dispositivo continuamente soprattutto per i pazienti con barriera alla microcircolazione Si raccomanda di applicare il sensore per non pi di 2 ore E dispositivo non pu essere applicato su edemi o tessuti molli E Non tentare di guardare direttamente nell emettitore di luce infrarossa E Rimuovere tutti i cosmetici dall unghia prima dell uso M Fare riferimento alla letteratura per quanto riguarda le restrizioni cliniche e le precauzioni E Questo dispositivo non destinato al trattamento medico Il manuale utente pubblicato da Contec Medical Systems Co LTD Tutti i diritti riservati Contenuti 1 Sicurezza 1 1 Istruzioni per il funzionamento sicuro 1 2 Avvertenze 1 3 Attenzione 2 Panoramica 2 1 Caratteristiche 2 2 Principali applicazioni e ambito di applicazione 2 3 Requisiti dell ambiente 3 Principio 4 Specifiche tecniche 4 1 Funzione principale 4 2 Principali parametri 5 Installazione 5 1 Vista del pannello anteriore 5 2 Installazione della batteria 5 3 Accessori 6 Guida operativa 6 1 Metodo di applicazione 6 2 Funzionamento 6 3 Restrizioni cliniche 7 Manutenzione trasporto e conservazione 7 1 Pulizia 7 2 Manutenzione 7 3 Trasporto e conservazione 8 Risoluzione dei problemi 9 Legenda dei simboli 10 Specifica funzionale Appendice O o o oOo O N N
20. se si sicuri che il dispositivo funziona correttamente 1 Posizionare il dito correttamente e riprovare 2 Mantenere calmo il paziente 1 Sostituire le batterie 2 Installare nuovamente la batteria 3 Contattare il distributore 1 Assicurarsi che il dito sia inserito correttamente 2 Sostituire le batterie Easi Pulse 9 Legenda dei simboli A SpO2 PRbpm no gt lt mi Avvertenza Consultare il manuale d uso Saturazione dell ossigeno nel sangue Frequenza cardiaca bpm Tensione scarsa Apre l indicatore sonoro di allarme Apre l indicatore sonoro di frequenza del polso pulsante del menu pulsante di accensione pulsante funzione Tipo BF Numero di serie 1 La clip del dito si stacca dito non inserito 2 Errore sonda 3 Indicatore di inadeguatezza del segnale polo positivo della batteria polo negativo della batteria USB Penetrazione di classi di liquidi RAEE 2002 96 CE Questo articolo conforme alla Direttiva Dispositivi Medici 93 42 CEE del 14 giugno 1993 una direttiva della Comunit economica europea 17 Saturazione dell ossigeno nel sangue Sp02 Frequenza del polso PR Intensit del polso grafico a barre Specifica del parametro Sp02 Intervallo di misurazione Precisione Valore medio Specifica del parametro del polso Intervallo di misurazione Precisione Frequenza media del polso Tipo di sicurezza Intensit del polso Gam
21. tore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza superiore NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone 23
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