DIMED LTD822 Manuale di Istruzioni
Contents
1. 29 4 2 8 Spegnere Alarm SysteM ii 29 4 0 Ale DOAN aurer EEE EE 29 5 CONSIDERAZIONI SULLE PRESTAZIONI sanaannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnne 30 HANV dEle M ES IAO N oerna 30 5 2 Considerazioni sulle prestazioni 30 5 3 Considerazioni sulle prestazioni del SENSOre 30 6 MANUTENZIONE aac 32 7 PRINCIPI DI FUNZIONAMENTO ii 33 7 1 Misure del LTD822 pulsiossimetro i 33 7 2 Saturazione frazionale rispetto alla funzionale n 34 7 3 Saturazione calcolata rispetto a quella misurata 34 8 Assistenza post vendita 10 ri iii 35 Appendice 1 Specifiche di prodotto rr 36 Ali GIASSINcaZIO O ela 36 AR POCNE scsi 36 ALLI PESO COMEnN TON sen E E 36 A1 2 2 Condizioni ambientali di funzionamento 36 A2 o DE Vera E E E E E E AE E 36 AI 4Piee sla a 36 A1 3 Specifiche dei parametri visualizzati 37 Appendice 2 Informazioni EMC Guida e Dichiarazione del produttutore 38 A2 1 Emissioni Elettromagnetiche per tutti gli APPARECCHI ed i SISTEMI 38 A2 2 Immunita elettromagnetica per tutti gli APPARECCHI e SISTEMI 38 A2 3 Immunita Elettromagnetica per APPARECCHI e SISTEMI che non sono legati a2. 16 3 2 3 Stati di misurazione anomali 17 9 24 Slat rasterimento Allis 17 3 3 Menu setup e regolazione iii 18 xo IMPOSIAZIONLFINCIPA lira 20 did 2 SCIEZIONE IDOPAZIENesciraroa 20 2 99 VOUNEgGi ARTE 20 3 94 VOuUMEdI USAIZIoO talea 20 0 AUGIONINPIUSA rientrare 20 LOMPO SAZO LHE E oa 20 29 CONIOUTAZION di Delad esseen eroga 22 KOA S y ON eea e E E EE A ES 22 3 3 9 Impostazione allarme SpO2 23 3 3 10 Impostazione allarmi sul valore di pulsazione PR 24 3 3 11 Impostazione n ID paziente dorinrae 24 3 3 12 Impostazioni registrazione dalti 25 3 3 13 Cancellazione di tutti i dati registrati 25 0 14 Uscio dd elenina 26 Sic DIMED ALLARME anna 27 4 1 Categorie e Livelli di allarme iii 21 4 2 Condizioni G AIAIME siniiiiriiiiri ii 28 4 2 1 L allarme sonoro in modalit silenzioso prima della prima misurazione 28 4 2 2 Allarme per SpO sensore disconnesso n 28 4 2 3 Allarme per sensore spento ii 28 4 2 4 Allarme per batteria scarica i 28 4 2 5 Hi Alarm superiore al limite impostato 29 4 2 6 Lo Alarm inferiore al limite impostato 29 4 2 Allarme in modalit SIleNZIOSO
3. ID Paziente emoria dati OFF Elimina all dati indietro NOTA L SpO Hi Alarm ed l SpO Lo Alarm fissano l allarme pi alto e l allarme pi basso del valore di SpO II PR Hi Alarm ed PR Lo Alarm fissano il pi alto ed il pi basso limite per il valore di pulsazione PR Se l utilizzatore cambia il valore di default del Lo Alarm e dell Hi Alarm dopo la riaccensione del dispositivo il valore torner quello di default a seconda del tipo di paziente Qui di seguito troverete le restanti voci del men de LETO LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 3 3 1 Impostazioni Principali Vi sono due impostazioni selezionabili quali Andamento grafico Andamento grafico su tabella Premere il tasto Funzione per confermare 3 3 2 Selezione tipo paziente L utilizzatore pu cambiare la modalit di misurazione in relazione alla tipologia di paziente che pu essere impostato ad Adulto ADU o neonatale NEO Premendo il pulsante FUNZIONE si entra nella voce del menu Premendo FRECCIA ALTA e FRECCIA BASSA si seleziona la modalit richiesta ADU o NEO premendo il tasto FUNZIONE si conferma la scelta 3 3 3 Volume di Allarme La voce Alarm Volume serve per regolare il volume di allarme che varia da 1 a 5 Se il sistema di allarme in modalit ON quando si verifica un allarme o piccolo medio o alto viene emesso dal LTD822 pulsiossimetro un allarme sonoro 3 3 4 Volume di pulsazione L utente pu attivare o
4. E consigliato che I seguenti controlli siano effettuati ogni 24 mesi Controllare che nel dispositivo non vi siano danni meccanici o funzionali Verificare la leggibilit delle etichette Tutti I controlli che richiedono un apertura del dispositivo devono esser effettuati da tecnici esperti La sicurezza e la manutenzione devono essere svolte da tecnici autorizzati dal fabbricante E possibile ottenere del material solo attraverso gli uffici del fabbricante Se l utilizzatore non segue un programma di manutenzione soddisfacente il dispositivo si pu danneggiare mettendo in pericolo la salute umana Pulizia E possible pulire e disinfettare il LTD 822 pulsiossimetro e il sensore Per pulire la superficie del LTD 822 pulsiossimetro Utilizzare un panno mordibo commerciale inumidito non abrasivo o una soluzione acquosa composta da 70 di alcohol Pulire leggermente le superfici del LTD822 pulsiossimetro Per disinfettare il LTD 822 pulsiossimetro Utilizzare un panno morbid saturo con il 10 di cloro trovato nella classica acqua di rete idrica Poe Rel MEL LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 7 PRINCIPI DI FUNZIONAMENTO Il LTD822 Pulsiossimetro adotta una doppia lunghezza d onda non invasiva per misurare SpO2 and PR Pu effettuare misurazioni singole o continue per un breve periodo Il dispositivo composto di una unit centrale di calcolo CPU di raccolta di segnali di immissione di segnali di dati in
5. 2 2 1 Simboli del pannello frontale Pulsanti e display Area parametri Area forma Area informazioni Modalit forma d onda Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Display numerico largo Area informazioni Modalit Numerica Larga Icone presenti sul display e loro significato Valore SpO area area display 0 ISa SpO misurata Valore della frequenza cardiaca area display SIR Frequenza di pulsazione misurata Valore misurato superiore al limite superiore d allarme Valore misurato Il inferiore al limite inferiore d allarme Forma d onda SpO Ampiezza di pulsazione Batteria scarsa Audio allarme off n i pre ale Allarme off ne n a Immagazzinamento dati Display ora nel formato hh mm Tipologia di paziente nell area informazioni Adulto o Neonato Numero identificativo paziente nell area informazioni Sensore scollegato LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente SpO2 Sensore spento DO Spazio memoria completo Segnale debole NOTA Le icone di allarme sensore disconnesso spento o segnale debole sono visualizzate nella parte destra dell area informazioni Solo una delle tre icone visualizzata nello stesso momento L icona con il numero di paziente e l icona indicante la memoria completa sono visualizzate nell area informazioni Solo una alla volte delle due icone visualizzata 2 2 2 Pulsanti pannello frontale Questa sezione descrive
6. I pulsanti sul pannello frontale del LTD822 pulsiossimetro Ogni controllo attivato premendo il pulsante corrispondente Ad esempio premere il pulsante silenziamento allarme per controllare il sonoro degli allarmi Pulsante ON OFF Pulsante retroilluminazione Silenziamento allarme Pulsante Freccia alto Pulsante freccia basso Pulsante funzione Pulsanti pannello frontale Pulsante On Off 0 Accensione o spegnimento LTD 822 pulsiossimetro Accensione premere il pulsante on off e mantenerlo premuto per 1 secondo quindi rilasciarlo spegnimento premere il pulsante on off e mantenerlo premuto per 2 second1 quindi rilasciarlo Nello stato menu premere questo pulsante per tornare allo stato misurazione Quando il LTD 822 pulsiossimetro spento tenendo premuto simultaneamente il pulsante ON OFF e il pulsante FUNZIONE per 1 secondo si accede allo stato di trasferimento dati Per ritornare allo stato di misurazione premere nuovamente questo pulsante dallo stato men 10 Neon ED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Pulsante retroilluminazione og Durante il test automatico all accensione POST la retroilluminazione non disponibile Durante la normale misurazione premere il pulsante per accendere o spegnere la retroilluminazione Pulsante silenziamento allarme X Il segnale di allarme beep che si sente durante l avvio POST non disattivabile Quando il sistema di allarme acceso ON nel
7. delle procedure delle prestazioni prima che il LTD822 pulsiossimetro venga utilizzato in ambiente clinico per la prima volta 5 2 Considerazioni sulle prestazioni Disfuzioni emoglobiniche Disfunzioni emoglobiniche quali carbossiemoglobina metaemoglobina e sulfemoglobina sono inefficaci per il trasporto dell ossigeno Letture del valore di SpO2 possono apparire normali Tuttavia un paziente pu essere ipossico perch meno emoglobina disponibile per trasportare ossigeno Ulteriori indagini al di l della pulso ossimetria sono raccomandati Anemia L anemia causata da un diminuito contenuto di ossigeno arterioso Sebbene le letture di SpO possono apparire normali un paziente anemico pu essere ipossico Correggendo l anemia pu incrementare il contenuto di ossigeno arterioso Il LTD822 pulsiossimetro potrebbe non fornire SpO se il livello di emoglobina scende al do sotto di 5 gm dl Saturazione Il livello del display di saturazione del LTD822 pulsiossimetro tral e 100 Frequenza cardiaca La frequenza cardiaca del display del LTD822 pulsiossimetro varia tra 30 e 255 battiti per minuto BPM Il range di accuratezza della frequanza cardiaca del sensore non pu essere applicato a pulsazioni superiori ai 250 BPM Un rilevamento della frequenza cardiaca sotto 120 battiti sono mostrati come 0 5 3 Considerazioni sulle prestazioni del sensore Misure inaccurate possono essere causate da Non corretta applica
8. menu setup premere il pulsante silenziamento allarme per spegnere laudio il periodo di pausa pu essere impostato a 30 60 90 o 120 secondi Sebbene 1 allarme audio off la segnalazione visiva rimane ancora attiva Quando il periodo di pausa impostato sar cocluso l audio d allarme si riattiver automaticamente Per disattivare l allarme permanentemente impostare lo spegnimento off del sistema di allarme nel menu Una finestra di dialogo confermer l impostazione Per ulteriori dettagli cfr 3 3 8 Pulsante freccia alta Nello stato menu premere il pulsante freccia alto per selezionare 1 diversi campi ed aumentare 1l valore dei parametri Premere ripetutamente per aumentare per pi di un gradino Premere e mantenere premuto il pulsante per 1 secondo per ripetere l incremento in maniera continua Premere questo pulsante durante la misurazione per visualizzare 1 ultimo grafico di SpO o PR degli ultimi 10 minuti Pulsante freccia bassa Nello stato menu premere il pulsante freccia bassa per selezionare i diversi campi e diminuire il valore dei parametri Premere ripetutamente per diminuire per pi di un gradino Premere e mantenere premuto il pulsante per 1 secondo per ripetere 11 decremento in maniera continua Premere questo pulsante durante la misurazione per visualizzare la tabella di SpO o PR degli ultimi 10 minuti Pulsante funzione Durante l accensione POST il pulsante funzione non operativ
9. uscita di un display e di un modulo di input da parte dell utente Display CPU 3 Pie Input utente Immissione di Raccolta di segnali segnali mna Lo scambio di dati tra il LTD822 pulsiossimetro e I dispositivi esterni avviene attraverso l interfaccia RS 232 7 1 Misure del LTD822 pulsiossimetro Il LTD 22 pulsiossmetro utilizza l ossimetria per misuraree la saturazione di ossigeno nel sangue Il dispositivo lavora applicando un sensore ad uno strato arteriolare pulsante su un dito o l alluce Il sensore contiene una fonte di luce duplice e un rilevatore di luce Le ossa 1 tessuti la pigmentazione and I vasi venosi normalmente assorbono una costante quantit di luce nel tempo Gli strati arteriolari pulsanti normalmente assorbono una quantit variabile di luce durante le pulsazioni Il rapporto di luce assorbito tradotto in misurazione funzionale della saturazione dell ossigeno SpO Poiche la misurazione SpO dipendente dalla luce che finisce sul sensore un ambiente eccessivamente luminoso pu interferire con le misurazioni Il LTD 822 pulsiossimetro si basa su due principi L ossiemoglobina e la deossiemoglobina differiscono nel loro assorbimento del rosso della luce infrarosso spettrometria volume di sangue arterioso nei tessuti e dunque l assorbimento della luce da parte del sangue cambia durante le pulsazioni Lunghezza d onda o Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente I
10. ATTENZIONE avvisa l utente della presenza di alcune azioni o situazioni che potrebbero risultare in danni personali oppure in decesso ze DIME D V avviso Un indicazione di AVVISO indica all utente la presenza di azioni o situazioni che potrebbero terminare in danni all equipaggiamento produrre dati non accurati oppure annullare una procedura NOTA una NOTA fornisce informazioni importanti sulla funzione oppure sulla procedura II ze DIMED Indice 1 INFORMAZIONI DI SICUREZZA 1 EITAN ER TENZ E aranci A E E 1 ISPRECOVZION anna 4 40 RE AO FATA 4 1 4 Simbologia sulla parte esterna del LTD822 pulsiossimetro 5 2 INTRODUZIONE AL LTD822 PULSIOSSIMETRO a nsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnne 7 2 1 INTRODUZIONE GENERALE sari ine iena 7 2 2 INTRODUZIONE AL PANNELLO COMANDI l iii 8 2 2 1 Simboli del pannello frontale enres eeri 8 2 2 2 Pulsanti pannello frontale i 10 2 2 PANNEIO POSI nea 12 2 3 Connessione sensore e Cavo i 12 2 4 Alimentazione a batteria i 13 2 gt LiSAACCESSOR Lal E E 14 3 OPERAZIONI DEL LTD822 PULSIOSSIMETRO Miii 15 3 1 Accensione del LTD822 pulsiossiMetro 15 d 2 SIA MISUTAZIONE an eenn E E E E T 15 3 2 1 MOGaNa di MISUAZIONG a ra 15 3 2 2 Andamento Grafico e Tabella di Andamento
11. MA LTD822 01 A MORETTI H sj Di i Distribuito da Distributed by Via Bruxelles 3 Meleto 52022 Cavriglia Arezzo Tel 39 055 96 21 11 LTD822 PULSIOSSIMETRO MANUALE D ISTRUZIONI Prodotto da Manufactured by Fax 39 055 96 21 200 Edan Instruments Inc ShenZhen PRC Rappresentante in EU EU Representative Shanghai International Holding Corp GmbH Hamburg Germany www morettispa com info morettispa com Neoimeo Dichiarazione Il produttore non implementa alcuna garanzia per il prodotto includendo ma non limitando le garanzie gia accluse di commerciabilita e di idoneita per uno scopo particolare Il produttore si riserva tutti 1 diritti di progetto non pubblicato ed intende mantenere questo progetto confidenziale Il produttore inoltre si preserva il diritto di continuare a mantenere questo progetto come un diritto privato non pubblicato Questa pubblicazione ha la sola funzione di referenza per operativita manutenzione oppure riparazione di questo apparecchio Nessuna parte puo essere smontata ed usata per altri scopi Nella possibilita di pubblicazione non voluta oppure deliberata il produttore mettera in vigore i suol diritti di progettazione e lavoro sotto la tutela delle leggi sui diritti provati in qualita di lavoro pubblicato Coloro che hanno accesso a questo progetto non possono copiare usare o divulgare queste informazioni a meno che espressamente autorizzati dalla compagn
12. Stato trasferimento dati Impostare la voce DATA STORAGE ad ON nel men principale I valori misurati saranno immagazzinati nel LTD822 pulsiossimetro I dati di SpO e il battito PR potranno essere trasferite dal LTD822 pulsiossimetro ad un PC dotato del software opzionale di ricezione dati Procedura per il trasferimento dati Terminata la misurazione e l immagazzinamento dati spegnere il LTD 822 pulsiossimetro Connettere il cavo di trasferimento dati al LTD 22 pulsiossimetro ed al PC Premere contemporaneamente il pulsante ON OFF ed il pulsante FUNZIONE dopo la fase POST di avvio Il LTD 822 pulsiossimetro entrer nella fase di trasferimento dati ed il display I Re Dim ED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Stato Iransfer Dat 3 3 Menu setup e regolazione Premere 1l pulsante funzione per visualizzare il seguente men selezionare la voce interessata con 1 tasti freccia su e gi e premere nuovamente il pulsante funzione per confermare la modifica Setup Sistema gt gt Setup Allarme gt gt Setup Memoria gt gt ESCI Impostazioni principali odo Sistema ipo Paziente Adu olume allarme 3 olume Pulso 3 ludio Sospeso 60 Maintain Utente gt gt Config Default indietro Impostazioni d allarme LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Sistema Allarme Miarme SpO2 Hi 100 Miarme SpO Lo 90 Mlarme PR Hi 120 Miarme PR Lo indietro Impostazioni di immagazzinamento
13. ando un valore impostato tra 1 parametri viola I limiti di settaggio oppure quando un paziente presenta anomalie generiche 2 Allarme Tecnico Allarme tecnico o anche chiamato sistema in stato di allarme si ha quando il dispositivo presenza malfunzioni oppure a causa di problemi dati dal sistema Livelli di Allarme I livelli di allarme del dispositivo possono essere suddivisi in tre categorie livello alto livello medio e livello basso l Livello Alto Indica che il paziente si trova in una situazione di vita minacciosa e che richiesto con urgenza un intervento dell operatore 2 Livello Medio Indica che il paziente presenta anomalie a livello vitale o che il sistema ossimetro risulta anomale richiesto un rapido intervento dell operatore 3 Livello Basso Indica che il paziente presenta anomalie a livello vitale o che 1il sistema ossimetro risulta anomale richiesto un sensibile intervento dell operatore I livelli di tutti gli allarmio tecnici e fisiologici sono predefinti e non possono essere cambiati dall utilizzatore Tabella di Allarmi i Livello alto Livello Medio Livello Basso SpO Troppo alta SpO Troppo bassa Allarme Fisiologico STE PR Troppo Alta PR Troppo Bassa Sensore SpO scollegato Allarme Tecnico SpO Sensore off Da Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente i Pesia Indicazioni d Allarme Quando si verifica un allarme il dispositivo lo
14. ardo la manutenzione le specifiche tecnico o 1 dispositivi malfunzionanti contattare il proprio rivenditore locale 298 Neo IMED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Appendice 1 Specifiche di prodotto A1 1 Classificazione Tipo di protezione Conformit EMC Grado di protezione Modo di operazione Dispositivo alimentato internamente 4 batterie 1 5V LR6 AA Classe B Tipo BF Misurazione continua e singola Allegato di grado di protezione in ingresso IPX2 A1 2 Specifiche A1 2 1 Peso e dimensioni Dimensioni Peso 160 H X 70 L X 37 6 P 165g senza batterie A1 2 2 Condizioni ambientali di funzionamento Temperatura Operativa Stoccaggio Umidit Operativa Stoccaggio Pressione Atmosferica Operativa Stoccaggio A1 2 3 Display Tipo LCD Andamento Numerico Andamento Grafico display A1 2 4 Batterie Alimentazione Autonomia Batterie 5 40 C 20 55 C 25 80 25 93 860 hPa 1060 hPa 700 hPa 1060 hPa 128 x 64 dot matrix LDC con retroilluminazione a LED SpO PR e grafico ad andamento a barre SpO PR grafico a barre e pletismogramma visualizzato sul 4 Batterie 48 ore 36 Meo IMED Batterie Standard Compatibili con LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 4 batterie da 1 5V AA alkaline 4 batterie da 1 2V N1 H ricaricabili Non possibile ricaricare le batterie incorporate nel dispositivo A1 3 Specifiche dei parametri visualizzati Rang
15. atteria Il LTD822 pulsiossimetro deve essere alimentato da 4 batterie alcaline1 5V LR6 AA Un nuovo set di batterie pu fornire 48 ore di funzionamento generale o 24 ore con retroilluminazione ed allarme accesi Il LTD822 pulsiossimetro pu essere alimentato da 4 batterie ricaricabili 1 2V Ni H ma non supporta la ricarica interna delle batterie Installazione batterie Per installare le batterie l1 Accertarsi che il LTD822 pulsiossimetro risulti spento 2 Spingere verso la parte inferiore del LTD822 pulsiossimetro il portello del vano batterie e rimuoverlo fig 2 6 3 Installare 4 batterie AA in accordo alle indicazioni riportate nel vano 4 Riposizionare il portello del vano batterie Icona batteria bassa L icona batteria bassa viene visualizzata contestualmente ad un allarme quando riamngo disponibili pochi minuti di autonomia Dopo pochi minuti di funzionamento il LTD822 pulsiossimetro si spegne automaticamente Sostituire le batterie ea Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Icona batteria bassa 2 5 LISTA ACCESSORI La configurazione standard include QUANTITA ARTICOLO LTD822 Pulsiossimetro Batteria alcalina AA 1 5 V IEC LR6 Sensore SpO riutilizzabile Manuale utente Borsa per il trasporto 14 Neo ager LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 3 OPERAZIONI DEL LTD822 PULSIOSSIMETRO 3 1 Accensione del LTD822 pulsiossimetro Il sistema di verifica automatico all accensione POST ver
16. chiarazione di produzione immunita elettromagnetica Il LTD822 pulsiossmetro e stato designato per uso in campi elettromagnetici ambientali specificati di sotto Il cliente oppure l utente del L7D822 pulsiossmetro deve essere sicuro di usare l unita in tali ambienti Livello test IEC AMDIEDIE Test di protezione Livello di conformita elettromagnetico 60601 guida 6 kV contatto 6 kV contatto Il terreno deve essere e Meo IMED elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 Corrente elettrica transitoria scoppio IEC 61000 4 4 Onda IEC 61000 4 5 Frequenza elettric 50 60Hz Campo magnetico IEC61000 4 8 Voltaggio pendenzas brevi interruzioni e variazioni di voltaggio sulle linee di fornitura elettrica IEC 61000 4 11 8 kV aria 2 kV per fornitura elettrica 1 kV modalita differenziale 2 kV modalita comune lt 5 UT gt 95 pendenza in Ur per 0 5 cicli 40 Ur 60 pendenza in Ur per 5 cicli 10 Ur 30 pendenza in Ur LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 8 kV aria 1kV per fornitura elettrica 1 kV modalita differenziale 2 kV modalita comune lt 5 UT gt 95 pendenza in Ur per 0 5 cicli 40 Ur 60 pendenza in Ur per 5 cicli 10 Ur 30 pendenza in Ur per 25 cicli Me ope di legno piastrelle di calcestruzzo o ceramica Se il pavimento e coperto da materiale sintetico l umidita relativa deve e
17. disattivare il volume di pulsazione sotto la voce Volume Pulsazioni e cambiare il volume a 1 2 3 4 5 oppure spegnerlo Premere il pulsante Funzione per entrare nelle Impostazioni iniziali quindi scegliere la voce desiderata con 1 tasti Freccia su e gi successivamente premere 1l tasto Funzione di conferma Il LTD 822 pulsiossimetro implementa variando il tono dell impulso a seconda della saturazione 3 3 5 Audio in Pausa E possibile Impostare la pausa dell audio a 30 60 90 o 120 secondi Quando il sistema di allarme ON premere Allarme Silenzioso per disattivare l audio di allarme 1l periodo di pausa Impostato dal valore impostato precedentemente 3 3 6 Impostazioni Utente Entrare nel Menu di Impostazioni Utente inserendo la password 20 Ne oim LU LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente inserisci password 0 0 0 Conferma Cancella Se la password sbagliata apparir la seguente finestra di dialogo Password errata Riprovare Se la password corretta nel display apparir la seguente interfaccia Impostazione Ora gt gt indietro Lingua L utente pu selezionare la lingua del display Impostazioni Ora selezionando questa sezione la seguente interfaccia apparir sul display 2008 01 01 18 56 59 Conferma Cancella Ija Rel MEL LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 3 3 7 Configurazioni di Default Selezionare questa voce per tornare alle Impostaz
18. e con una fonte di luce allo xeno Lampada bilirubinica Luce fluorescente Lampade riscaldanti a infrarossi Luce diretta del sole Per prevenire interferenze con la luce ambientale assicurarsi che il sensore sia applicato correttamente e che il sito del sensore sia coperto con del materiale opaco Se a causa delle interferenze l attivit del paziente presenta dei problemi provare una delle seguenti azioni correttive Verificare che il sensore sia applicato correttamente Muovere il sensore in un altra posizione Usare un sensore adesivo Usare un nuovo sensore con un rivestimento adesivo integro Mantenere il paziente fermo se possibile a Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 6 MANUTENZIONE AN ATTENZIONE A Prima di pulire il dispositivo o il sensore assicurarsi che il dispositivo sia spento Il dispositivo non richiede calibrazioni Se si necessit di assistenza contattare 1il nostro centro assistenza Prima di utilizzare 1l dispositivo effettuare le seguenti operazioni Verificare che non vi siano alcuni danni meccanici Verificare tutti I cavi esterni che vi siano inseriti moduli e gli accessory in buone condizioni Verificare tutte le funzioni del LTD822 pulsiossimetro per assicurarsi che questo funzioni correttamente Se si trova qualche anomalia sul LTD822 pulsiossimetro sospendere l uso del dispositivo sul paziente e contattare il centro assistenza Periodici controlli di sicurezza
19. e mostrato SpO 2 BPM Tolleranza Accurata Saturazione Adulti e pediatrici Neonati Condizioni di movimento PR Adulti e pediatrici Neonati Condizioni di movimento Risoluzione SpO 2 BPM 0 100 30 254 BPM 2 BPM 70 100 3 BPM 70 100 3 BPM 70 100 3 BPM 3 BPM 5 BPM 1 1 BPM i Rel MEL LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Appendice 2 Informazioni EMC Guida e Dichiarazione del produttutore Dichiarazione A2 1 Emissioni Elettromagnetiche per tutti gli APPARECCHI ed i SISTEMI Guida e Dichiarazione di produzione Emissioni elettromagnetiche II LTD822 pulsiossmetro e stato designato per uso in campi elettromagnetici ambientali specificati di sotto ll cliente oppure l utente del LTD822 pulsiossmetro deve essere sicuro di usare l unita in tali ambienti Emissioni RF Il LID822 pulsiossmetro usa energia RF CISPR 11 solamente per le funzioni interne Di Gruppo 1 conseguenza se sue emissioni RF sono molto basse e non causano interferenza agli gli apparecchi vicini Emissioni RF II LTD822 pulsiossmetro e adatto ad uso in ogni CISPR 11 Classe A tipo di impianto inclusi impianti domestici ed impianti direttamente connessi con la fornitura elettrica pubblica che fornisce elettricita alle Classe A abitazioni Emissioni armoniche IEC 61000 3 2 Fluttuazioni voltaggio IEC 61000 3 3 A2 2 Immunita elettromagnetica per tutti gli APPARECCHI e SISTEMI Guida e Di
20. e uditivi saranno disattivati N ATTENZIONE A Quando il sistema di allarme disattivato il dispositivo non dar un indicazione d allarme AI fine di evitare di mettere in pericolo la vita del paziente l utente dovrebbe utilizzare questa funzione con cautela 3 3 9 Impostazione allarme SpO L utente pu scegliere le voci SpO2 Hi Alarm e SpO2 Lo Alarm nel men per regolare rispettivamente 1 limite superiore Hi ed inferiore Lo del valore di SpO Premere freccia alta o freccia bassa per aumentare o diminuire 1 valori limite Nella configurazione reimpostata di fabbrica default i limiti sono Modalit adulta ADU max 100 min 90 Modalit neonatale NEO max 95 min 90 Impostare 1 limiti di allarme seguendo la procedura seguente Selezionare la voce SpO Hi Alarm nel menu premere il pulsante Function per entrare nel setup Il riquadro intorno alla voce SpO Hi Alarm passer da linea continua a linea tratteggiata Il campo di regolazione per il limite superiore d allarme SpO varia di 1 unit sopra il limite inferiore fino a 100 Premere i pulsanti freccia alta e freccia bassa per aumentare o diminuire il valore Premere il pulsante Function per confermare il valore del limite superiore d allarme del SpO Selezionare la voce SpO Lo Alarm nel menu premere il pulsante Function per entrare nel setup Il riquadro intorno alla voce SpO Lo Alarm passer da linea continua a linea tratteggiata Il campo di rego
21. ea del display SpO e PR lampeggia per 0 4 Hz d un segnale di allarme medio Assicurarsi che nel menu la voce Alarm System sia in posizione ON 4 2 4 Allarme per batteria scarica Quando la batteria molto scarica il LTD822 pulsiossimetro d un medio allarme Quando si verificato l allarme per batteria scarica il LTD822 pulsiossimetro pu ancora funzionare per un paio di minuti prima che si spenga automaticamente L icona di batteria scarica Ca compare sul display LCD e d un segnale di allarme medio _28 Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Assicurarsi che il menu del sistema di allarme sia in posizione ON 4 2 5 Hi Alarm superiore al limite impostato Quando la misurazione del valore SpO 2 pi alto del valore di setup SpO2 Hi Alarm il LTD 822 pulsiossimetro d un SpO 2 allarme alto Prendere PR come esempio Quando 1il valore misurato di PR pi alto rispetto a quello impostato di PR Hi Alarm nel dispositivo segnaler un Allarme Alto assicurarsi che nel menu la voce Alarm System sia ON Questa icona apparir nel display vicino alla scritta PR che indica che il valore misurato pi alto rispetto al PR Hi Allarm impostato simultaneamente lampegger il valore di PR 4 2 6 Lo Alarm inferiore al limite impostato Quando la misurazione del valore SpO pi basso del valore di setup SpO Lo Alarm il LTD 822 pulsiossimetro d un SpO allarme basso Prendere SpO come
22. esempio Quando il valore misurato di SpO inferiore rispetto al valore impostato il dispositivo segnaler un allarme basso Assicurarsi che la voce Alarm System sia ON Questa icona apparir nel display vicino alla scritta SpO che indica che il valore di SpO minore rispetto al valore impostato simultaneamente lampegger il valore di SpO 4 2 7 Allarme in modalit silenzioso Se l Alarm System nel menu ON premere il pulsante Alarm Silence l allarme cos sar in modalit silenziosa per una periodo di pausa impostato dall utente ma l allarme visivo sar comunque attivo Quando l allarme silenzioso premere Alarm Silence per riattivare l audio 4 2 8 Spegnere Alarm System Dopo che Alarm System spento il LTD 822 pulsiossimetro non pu dare allarmi visivi e sonori eccetto che per l icona di batteria scarica Accendere nel menu Alarm System Questo ripristiner nuovamente gli allarmi visivi e sonori 4 2 9 Allarme prioritario Pu essere dato un solo tipo di allarme per volta Per esempio se si verificano allo stesso tempo un allarme medio e uno alto l allarme alto prende la priorit Se il beep di pulsazione e il suono dell allarme si verificano allo stesso tempo l allarme sonoro copre il beep 29 Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 5 CONSIDERAZIONI SULLE PRESTAZIONI 5 1 Verifica delle prestazioni Personale addetto alla qualit responsabile della verifica
23. gue venoso 7 2 Saturazione frazionale rispetto alla funzionale Il LTD 822 pulsiossimetro misura la saturazione di ossigeno funzionale dell emoglobina ossigenata espresso come percentuale di emoglobina che pu trasportare ossigeno Esso non rileva significative quantit di disfunzioni emoglobiniche come la carbossiemoglobina e la metaemoglobina Al contrario gli emossimetri riportano la saturazione frazionata dell emoglobina ossigenata espressa come la percentuale di tutte le misurazioni dell emoglobina incluse quelle riferite alle disfunzioni emoglobiniche Per avere un raffronto tra le misure delle saturazioni funzionali con strumenti che misurano quelle frazionate bisogna convertire nel modo seguente Saturazione frazionata Saturazione funzionale x100 100 Carbossiemoglobina Metaemoglobina 7 3 Saturazione calcolata rispetto a quella misurata Quando la saturazione calcolata dalla pressione parziale dell ossigeno del sangue SpO il valore calcolato pu differire dalle misurazioni SpO effettuate con il LTD822 pulsiossimetro Questo solitamente accade perch la saturazione calcolata non propriamente corretta per gli effetti di variabili che influiscono nel rapporto tra pO e pH temperatura e pressione parziale del biossido di carbonio pCO 2 3 DPG _ 34 Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 8 Assistenza post vendita In caso di domande rigu
24. ia Tutte le informazioni contenute in questa pubblicazione sono corrette Il produttore non e responsabile per errori ivi contenuti e conclusi in incidenti oppure consequenti danni in connessione all arredamento prestazone oppure uso di questo materiale Questa pubblicazione puo riferirsi ad informazioni e diritti privati protetti oppure a licenze senza comunicare alcun numero di licenza per la compagnia ne 1 diritti di parte terza Questa compagnia non si assume alcuna responsabilita rivelando violazioni di licenze oppure di altri diritti della parte terza Il contenuto di questo manuale e soggetto a modificazione senza previa informazione Responsabilita del Produttore Questa compagnia e responsabile per la sicurezza l affidabilita e la prestazione dell equipaggiamento solamente nelle condizioni in cui e tutte le installazioni miglioramenti modificazioni e riparazioni di questo apparecchio sia condotte dal personale qualificato della produttore e l apparecchiatura elettrica applicata sia in accordo agli Standard Nazionali e il monitor venga usato strettamente in accordo alle indicazioni fornite in questo manuale NOTA Questo apparecchio non e stato progettato per uso famigliare N ATTENZIONE A Questo apparecchio non e stato concepito per trattamento Usare indicazione di guida Questa guida e stata designata per fornire concetti chiave sulle precauzioni di sicurezza NATTENZIONE Un indicazione di
25. ifica che il LTD822 pulsiossimetro lavori adeguatamente ed sia sicuro da utilizzare La procedura di verifica POST richiede pochi secondi per essere completata Quando il LTD822 pulsiossimetro viene acceso il POST testa automaticamente circuiti e funzioni del LTD 22 pulsiossimetro Premere il pulsante on off per 1 secondo per accendere 11 LTD 822 pulsiossimetro Se il POST terminato con successo il LTD 22 pulsiossimetro emetter un suono quindi entrer nell interfaccia utente Se vi un errore durante il POST sar possibile visualizzare i seguenti codici di Codice Errore Descrizione Error 01 Batteria in esaurimento errore Error 02 Problema sulla scheda di SpO2 Error 03 Problema sulla scheda elettronica generale 3 2 Stato misurazione 3 2 1 Modalit di misurazione Vi sono due metodi di misurazioni che sono la modalit in forma d onda e la modalit numerica larga La configurazione di default la modalit in forma d onda Modalit in forma d onda Nello stato di misurazione normale il LTD822 pulsiossimetro in grado di misurare la saturazione di ossigeno e la pulsazione visualizzando il livello di saturazione SpO ed il PR AI di sotto viene visualizzata la barra grafica di pulsazione ed il pletismogramma Modalit forma d onda 15 Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Modalit Numerica Larga Il LTD822 pulsiossimetro pu visualizzare SpO la misura della saturazione d ossigen
26. ificare periodicamente le batterie per evitare la corrosione Estrarre le batterie dal LTD822 pulsiossimetro se si prevede di non utilizzarlo per pi di un mese AN ATTENZIONE Se non si sente il tono di passaggio del POST non utilizzare il LTD822 pulsiossimetro AN ATTENZIONE Prima dell utilizzo leggere con attenzione il manuale del sensore se applicabile AN ATTENZIONE Non utilizzare sensori danneggiati o con componenti ottici esposti A ATTENZIONE Danneggiamenti ai tessuti possono essere causati da utilizzo scorretto o prolungato pi di 2 ore Verificare il sensore periodicamente in accordo al manuale del sensore stesso se applicabile AN ATTENZIONE Non immergere o lasciare esposto all umidit il sensore AN ATTENZIONE Non ci sono parti interne del LTD822 pulsiossimetro che necessitino di sostituzione da parte dell utente L apertura della cover deve essere fatta solo dal personale tecnico qualificato AN ATTENZIONE A Non nebulizzare versare liquidi sul LTD822 pulsiossimetro e sugli accessori connettori AN ATTENZIONE A Prima di procedere alla pulizia del LTD822 pulsiossimetro o del sensore accertarsi che Il dispositivo sia spento e che non sia in tensione Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 1 2 PRECAUZIONI D Le precauzioni sono identificate dal simbolo PRECAUZIONE mostrato sopra Le precauzioni allertano l utilizzatore sulle necessarie procedure per la sicurezza e luso efficace de
27. ioni predefinite S1 aprir la seguente interfaccia Menu condurr la config default da fabbrica Si Di seguito le configurazioni default imposte dal fabbricante Andamento Grafico A Tipo di paziente PAD Allarme N Volume d Allarme E Volume delle Pulsazioni Ea Pausa Audio s CA SpO Hi Alarm I SpO Lo Alarm CA PR Hi Alarm SC so PR Lo Alarm 3 3 8 Alarm System DU ON 3 3 100 120 50 l OFF Selezionare il Sistema di Allarme su ON o OFF per attivarlo o disattivarlo Se il sistema di allarme impostato su OFF si aprir una finesta di conferma Dia Rel MEL LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Sistema allarme sar chiuso Conferma operazione Se il Sistema di Allarme ON quando esso si riaccender nel LTD 822 pulsiossimetro vi sar visualizzato un allarme visivo e uno sonoro Premere il pulsante di Allarme Silenzioso per poter mettere in pausa il sistema di allarme per un paio di secondi 1l periodo di pausa pu essere impostato dall utilizzatore a 30 60 90 o 120 vedi par 3 3 5 sul display verr visualizzata l icona di Allarme OFF L allarme visivo sar comunque attivo Per esempio se il valore misurato di SpO pi alto rispetto all SpO2 Hi Alarm o pi basso rispetto all SpO Lo Alarm sar visualizzata un icona sullo schermo di fo e l icona dell SpO o PR lampeggeranno Se il Sistema di Allarme impostato su OFF tutti gli allarmi visivi
28. isconnettersi ed il LTD822 pulsiossimetro cadere N ATTENZIONE Non formulare pareri clinici esclusivamente sui dati rilevati dal LTD822 pulsiossimetro che concepito solo come aggiuntivo al giudizio sul paziente Deve essere infatti utilizzato congiuntamente ad altri segnali clinici e sintomi N ATTENZIONE Per assicurare la sicurezza del paziente non posizionare il LTD822 pulsiossimetro in ogni posizione che possa causare cadute sul paziente stesso N ATTENZIONE In analogia a tutti i dispositivi medici maneggiare i cavi con cura per ridurre il rischio di impigliarsi o arrecare danni al paziente N ATTENZIONE Assicurarsi che lo speaker sia libero da ogni ostruzione e che i fori dello speaker non siano coperti La mancanza di tale accorgimento potrebbe causare un allarme inudibile N ATTENZIONE Utilizzare solo sensori consigliati dal produttore II LTD822 pulsiossimetro compatibile con i sensori Nellcor e BCI DB9 Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente N ATTENZIONE La saturazione ed il segnale di pulsazione possono essere condizionati da particolari condizioni ambientali errori nell applicazione del sensore e particolari condizioni del paziente stesso Leggere le appropriate sezioni del manuale per le specifiche informazioni di sicurezza N ATTENZIONE Non unire batterie nuove ed utilizzate Non utilizzare contemporaneamente batterie nuove ed utilizzate N ATTENZIONE Ver
29. istributor reserves the right either to repair or replace necessary parts to correct defects in the materials or workmanship without any charge The warranty does not apply to damage resulting from failure to follow the operating instructions accidents abuse alteration or disassembly by unauthorized individuals In case you need to get this product repaired and you fulfil the conditions of warranty send it to the nearest retailer together with the purchase receipt ZAMORETTI CERTIFICATO DI GARANZIA WARRANTY CERTIFICATE Prodotto Product Acquistato in data Purchasing date Rivenditore Authorized dealer Via Street Localit Place Venduto a Purchased by Via Street Localit Place MORETTI S P A www morettispa com email info morettispa com MADE in PIR C Distribuito da Distributed by RIA n i Fa ail n g Via Bruxelles 3 Meleto ea M O R E 52022 Cavriglia Arezzo i A Tel 39 055 96 21 11 E a o
30. l LTD822 pulsiossimetro PRECAUZIONE Tutte le combinazioni di equipaggiamenti dovranno rispettare i requisiti di sistema dello Standard IEC EN 60601 1 1 PRECAUZIONE Occorre rispettare la legislazione locale vigente in merito allo smaltimento delle batterie esaurite e dei componenti del LTD822 pulsiossimetro nonch del LTD822 pulsiossimetro stesso alla fine della vita utile PRECAUZIONE II LTD822 pulsiossimetro non opera con batterie esaurite Installare nuove batterie PRECAUZIONE L icona di sensore disconnesso e l allarme ad essa associato indica che il sensore disconnesso o il cavo guasto Controllare quindi se il sensore connesso e se necessario sostituire Il sensore o il cavo PRECAUZIONE Durante la fase POST all avvio tutte le icone presenti sul display sono visualizzate e lo speaker suona per 300 millisecondi PRECAUZIONE Quando si regolano i parametri del menu il LTD822 pulsiossimetro non mostra i valori di SpO2 o PR ma continua a registrarli 1 3 NOTA NOTA Le note contengono importanti informazioni che potrebbero essere trascurate o perse NOTA Il dispositivo stato testato in conformit ai requisiti della IEC EN 60601 1 2 standard internazionale per test EMC dei dispositivi elettromedicali seconda edizione e della 93 42 EEC direttiva sui dispositive medici Questi standard prevedono ragionevoli protezioni contro disturbi dannosi in una tipica installazi
31. l sensore contiene 1 Led che emettono una luce rossa con una lunghezza d onda approssimata a 660 Nm e 1 raggi infrarossi con una lunghezza d onda di 900nm Il LTD822 pulsiossimetro determina il valore SpO dal passaggio della luce rossa e infrarossa all interno di uno strato arteriorale e misura lo scambio nell assorbimento della luce durante il ciclo di pulsazione Il LED che emette luce rossa e infrarossa a basso voltaggio funge da fonte di luce mentre il diodo fotonico da rilevatore di luce Poich l ossiemoglobina e la deossiemoglobina differiscono nell assorbimento della luce la quantit di rosso e infrarosso assorbito dal sangue correlata alla saturazione dell ossigeno nell emoglobina Per identificare la saturazione dell ossigeno dell emoglobina arteriosa Il LTD822 pulsiossimetro utilizza il battito naturale del flusso arterioso Durante la fase sistolica una nuova pulsazione del sangue arterioso entra nello strato vascolare e 1l volume del sangue e l assorbimento della luce crescono Durante la fase diastolica il volume del sangue e l assorbimento della luce raggiungono 1l loro punto pi basso Il LTD 822 pulsiossimetro basa le sue misurazioni di SpO sulla differenza tra il massimo e il minimo assorbimento misurazione sistolica e diastolica In questo modo esso si concentra sulla luce assorbita dal sangue arterioso pulsante eliminando gli effetti degli assorbimenti non pulsanti come tessuti ossa e san
32. lazione per il limite inferiore d allarme SpO varia da 0 a uno al di sotto del limite superiore Premere i pulsanti freccia alta e freccia bassa per aumentare o diminuire il valore Dia Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente SpO Hi Alarm sempre pi alto rispetto all SpO Lo Alarm dell 1 Premere il pulsante Function per confermare il range impostato Premere il pulsante ON OFF per uscire dal menu setup e ritornare allo stato di misurazione 3 3 10 Impostazione allarmi sul valore di pulsazione PR L utente pu scegliere le voci PR Hi Alarm e PR Lo Alarm nel men per regolare rispettivamente 1 limite superiore H1 ed inferiore Lo del valore di pulsazione PR Nella configurazione reimpostata di fabbrica default i limiti sono Modalit adulta ADU max 120 min 50 Modalit neonatale NEO max 200 min 100 Selezionare la voce PR Hi Alarm nel menu premere il pulsante Function per entrare nel setup Il riquadro intorno alla voce PR Hi Alarm passer da linea continua a linea tratteggiata Il campo di regolazione per il limite superiore d allarme PR varia da 1 unit sopra il limite inferiore fino a 250 Premerei pulsanti freccia alta e freccia bassa per aumentare o diminuire il valore Premere il pulsante Function per confermare il valore del limite superiore d allarme del PR Selezionare la voce PR Lo Alarm nel menu premere il pulsante Function per entrare nel setup Il riquadro in
33. ll assistenza delle funzioni primarie del paziente 40 A2 4 Distanze di Separazione Raccomandate 41 IV Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 1 INFORMAZIONI DI SICUREZZA 1 1 AVVERTENZE A Le avvertenze sono identificate dal simbolo mostrato sopra Le avvertenze allertano l utente su risultati potenzialmente seri come morte ferimento eventi avversi al paziente o all utilizzatore N ATTENZIONE Evitare il pericolo di esplosione Non utilizzare il LTD822 pulsiossimetro in presenza di miscele di anestetico con aria ossigeno od ossido di idrogeno N ATTENZIONE Le sostanze chimiche che fuoriescono da un display LCD compromesso sono tossiche se ingerite Utilizzare cautela nel caso il LTD822 pulsiossimetro abbia il display compromesso N ATTENZIONE Monitorare il paziente frequentemente per assicurarsi che il LTD822 pulsiossimetro stia funzionando e che il sensore sia posizionato correttamente N ATTENZIONE La misurazione della saturazione ed il segnale di pulsazione sono condizionati da particolari condizioni ambientali da applicazioni scorrette del sensore e da particolari condizioni del paziente N ATTENZIONE L utilizzo di accessori sensori e cavi differenti da quelli specificati pu portare a emissioni pi grandi e o errate letture della saturazione N ATTENZIONE La mancata protezione del sensore applicato median
34. mobile RF non devono essere usati vicino al LTD822 pulsiossimetro inclusi i cavi per lo meno alla distanza raccomandata e calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Si raccomanda di rispettare la distanza di separazione dn V RF condotte 3 Vims 3 5 Z V P 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz d 1 Us d 4 P 800 MHz a 2 5 GHz RF irradiate 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHZ to 2 5 GHz Dove P e la velocita d uscita massima della corrente del trasmettitore in watt W in accordo al produttore del trasmettitore e d e la distanza di separazione raccomandata in metri m campi di forza dai trasmettitori fissi RF come determinato dall indagine 40 Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente elettromagnetica devono essere inferiori al livello di conformita in ogni raggio di frequenza P Interferenza potrebbe verificarsi nelle vicinanze di equipaggiamento segnato con il simbolo Co NOTA 1 A 80 MHZ e 800 MHz viene applicato il raggio di frequenza piu alto NOTA 2 Queste linee guida possono non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica viene affetta dall assorbimento e dalla riflessione provenienti da strutture oggeti e persone a Campi di forza da trasmettirori fissi quali basi di stazioni radio cellulari telefoni senza fili e radio mobili radio amatoriali trasmissioni radio AM ed FM e trasmissioni TV non p
35. o il tasso del valore PR Bpm nella modalit numerica larga Modalit numerica larga 3 2 2 Andamento Grafico e Tabella di Andamento Durante il normale stato di misurazione premere 1l pulsante freccia alta per visualizzare l ultimo andamento grafico SpO o PR e premere il pulsante freccia bassa per visualizzare la tabella di andamento grafico di SpO o PR degli ultimi 10 minuti Tornare alla pagina precedente premendo il tasto di freccia su o il tasto di freccia gi Andamento Grafico Esempio di andamento grafico 16 z AI ED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Andamento grafico su Tabella 20 00 06 20 00 00 19 59 54 19 59 45 19 59 47 Esempio tabella di andamento grafico 3 2 3 Stati di misurazione anomali Se il sensore non connesso al LTD 822 pulsiossimetro viene segnalato un allarme medio e nel display verr visualizzata la seguente icona gt e Se il sensore si stacca dal LTD 822 pulsiossimetro viene segnalato un allarme medio e nel display verr visualizzata la seguente icona ih Nello stato menu o nello stato grafico di andamento in mancanza di operazioni per 30 secondi il LTD 822 pulsiossimetro ritorna nello stato di misurazione Se non vi sono misurazioni o altre operazioni per 10 minuti il LTD 822 pulsiossimetro si spegner automaticamente Nello stato di trasferimento dati se 11 LTD 822 pulsiossimetro non riceve segnali per 10 minuti si spegner automaticamente 3 2 4
36. o Premere 11 pulsante nello stato misurazione normale per entrare nel menu di selezione funzioni e setup Nello stato menu il pulsante ha la funzione di invio enter Selezionare un valore del menu utilizzando le frecce alto e basso premere il pulsante funzione per selezionare utilizzare le frecce per variare il valore selezionato Quando il LTD 822 pulsiossimetro spento tenendo premuto simultaneamente 1l pulsante ON OFF Ma Ne oiMmeo LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente e il pulsante FUNZIONE per 1 secondo si accede allo stato di trasferimento dati Combinazione pulsanti Quando il LTD 822 pulsiossimetro spento premendo simultaneamente il pulsante on off ed il pulsante funzione per 1 secondo il LTD 822 pulsiossimetro entra nella modalit di trasferimento dati 2 2 3 Pannello posteriore Etichetta dati Portello vano batterie 2 3 Connessione sensore e cavo 104 Rel MEL LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Porta di connessione sensore e cavo La porta di connessione del sensore si trova sulla parte superiore del LTD 822 pulsiossimetro E possibile utilizzare un cavo di prolunga per il sensore utilizzare esclusivamente cavi originali del produttore Il cavo per connettere il LTD822 pulsiossimetro al PC provvisto del software di gestione dati dovr essere connesso sulla porta del sensore A Simbolo ATTENZIONE pN Parte applicata tipo BF CP connenore per uscita ausiliaria 2 4 Alimentazione a b
37. oftware di acquisizione dati Quando la memoria completa un icona Lp viene visualizzata nell area informazioni del display Quando la memoria risulta completa la registrazione dei dati si interrompe e al relativa impostazione ritorna su OFF Riavviare il LTD 822 pulsiossimetro ed una finestra di dialogo chieder la conferma dell eliminazione di tutti 1 dati Lo spazio memo pieno Elimina tutti dati 3 3 13 Cancellazione di tutti i dati registrati La voce Delete All Data nel menu ha la funzione di cancellazione di tutto lo storico dei dati registrati nel LTD 822 pulsiossimetro Selezionandola mediante il tasto Function appare una finestra di dialogo come in figura seguente Tutti i dati ID verranno eliminati Continua Scegliendo YES si procede alla cancellazione di tutti I dati registrati Il processo di De Rel MEL LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente cancellazione viene visualizzato come in figura seguente Elnunando dall 3 3 14 Uscita dal menu Selezionare la voce Exit menu per uscire dal menu E possibile uscire anche tenendo premuto il pusante ON OFF Ob Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 4 ALLARME 4 1 Categorie e Livelli di allarme Categorie di allarme L allarme del LTD822 pulsiossimetro classificabile in due categorie allarme fisiologico e allarme tecnico 1 Allarme Fisiologico Allarme fisiologico o anche chiamato paziente in stato di allarme si ha qu
38. one medicale Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente NOTA L emissione luce del led del sensore rientra in classe 1 secondo i requisiti della IEC EN 60325 1 2001 Non vi sono richiesti speciali precauzioni di sicurezza NOTA Normali operazioni significa II LID822 pulsiossimetro acceso Il sensore risulta connesso Il sensore applicato al paziente La percentuale di SpO e le pulsazioni BPM sono visualizzate Non ci sono condizioni di errore NOTA Lavare la sonda con acqua pulita dopo la disinfezione e sterilizzazione per rimuovere eventuali soluzioni rimaste La sonda pu essere riutilizzata solo dopo la completa asciugatura del dispositivo NOTA Non disinfettare la sonda con strumenti di sterilizzazione a vapore NOTA Alcuni residui devono essere rimossi prima di essere disinfettati e sterilizzati evitando contatti con solventi corrosivi Immergere i cavi dentro alcool oppure in un solvente alcalino per lungo tempo ci pu ridurre la flessibilit della guaina del cavo NON IMMERGERE IL CONNETTORE NOTA Finito il monitoraggio disinfettare la sonda come descritto precedentemente NOTA Il fabbricante consiglia di cambiare LTD822 pulsiossimetro ogni 3 anni 1 4 Simbologia sulla parte esterna del LTD822 pulsiossimetro Questo simbolo indica che il dispositivo conforme alla IEC EN 60601 1 tipo BF ATTENZIONE Fare riferimento al manuale istruzioni Meo IMED LTD822 Pulsio
39. ossono essere previste con accuratezza Al fine di calcolare l ambiente elettromagnetico a causa di trasmettitori fissi RF e necessaria un indagine elettromagnetica Se la forza del campo elettromagnetico misurata in sede del LTD822 pulsiossimetro supera il livello applicabile RF sopra citato l unita dovrebbe essere controllata durante la sua normale attivita per rilevare eventuali anomalie Se viene osservata una prestazione anormale e necessario prendere in considerazione misure di regolazione quale ri orientamento o ri posizionamento del LTD822 pulsiossimetro gt Oltre il raggio di frequenza da 150 kHz a 80 MHz la forza del campo deve essere inferiore a 3 V m A2 4 Distanze di Separazione Raccomandate Distanze di Separazione Raccomandate tra Apparecchiatura portatile mobile RF per comunicazioni ed il LTD822 pulsiossmetro II LTD822 pulsiossmetro e stato progettato per uso in ambiente elettromagnetico in cui le onde di disturbo irradiate RF siano controllate Il cliente o l utente del L7D822 pulsi ossimetr possono prevenire l interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra l apparecchiatura portatile mobile per comunicazioni RF trasmettitori e il LTD822 pulsi ossimetr come raccomandato di seguitok in accordo alla potenza massima d uscita del sistema di comunicazioni Distanza di separaione in accordo alla frequenza del trasmettitore Potenza massima d uscita del trasmettitore 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MH
40. segnala attraverso queste indicazioni Caratteri Lampeggianti sul display Suoni di allarme Alto livello d allarme I caratteri lampeggiano velocemente emettendo un suono con un triplo doppio triplo doppio beep Livello Medio d allarme I caratteri lampeggiano lentamente accompagnati da un triplo suono acustico Livello Basso d allarme caratteri sul display costanti e un indicazione sonora contigua 4 2 Condizioni d Allarme 4 2 1 L allarme sonoro in modalit silenzioso prima della prima misurazione Prima della prima misurazione il sistema di allarme configurato per essere silenzioso A questo punto se il sensore disconnesso o spento il LTD 822 pulsiossimetro non dar il segnale di allarme 4 2 2 Allarme per SpO sensore disconnesso Quando il sensore spento il LTD 822 pulsiossimetro emette un allarme di media entit per sensore disconnesso L icona di disconnessione i del sensore mostrata nell area delle informazioni Nell area del display SpO e PR lampeggia per 0 4 Hz d un segnale di allarme medio Assicurarsi che nel menu la voce Alarm System sia in posizione ON 4 2 3 Allarme per sensore spento Questo allarme dato quando il sensore non connesso bene al LTD822 pulsiossimetro o non inserito bene al dito Il LTD 822 pulsiossimetro dar un medio allarme per sensore spento L icona di sensore spento mostrata nell area delle informazioni Nell ar
41. ssere almeno del 30 La qualita della corrente principale deve essere di tipo commerciale oppure ispedaliera La qualita della corrente principale deve essere di tipo commerciale oppure ispedaliera La potenza del campo elettrico magnetico deve essere di tipo commerciale oppure ispedaliera La qualita della corrente deve essere del tipo commerciale o ospedaliero Se l utente del LTD822 pulsiossmetro richiede un operativita continua durante interruzione elettrica si raccomanda che l unita venga energizzata da una fornitura elettrica non interrompibile oppure da una batteria Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente per 25 cicli lt 5 U lt 5 Ur gt 95 pendenza in Ur gt 95 pendenza in Ur per 5 sec per 5 sec NOTA Ur rappresenta il voltaggio principale AC che la precedenza sull implementazione del test di livello A2 3 Immunita Elettromagnetica per APPARECCHI e SISTEMI che non sono legati all assistenza delle funzioni primarie del paziente Guida e Dichiarazione di produzione immunita elettromagnetica Il LTD822 pulsiossmetro e stato designato per uso in campi elettromagnetici ambientali specificati di sotto Il cliente oppure l utente del L7D822 pulsiossmetro deve essere sicuro di usare l unita in tali ambienti Test di Livello test IEC Livello di bratazione 60601 sofiformi Ambiente elettromagnetico guida Apparecchi portatili e strumenti di comunicazione
42. ssimetro Manuale Utente Numero di matricola Data di Fabbricazione Fabbricante A Indica che l apparecchio deve essere inviato a speciali agenzie in accordo alla regolamentazione locale per raccolta differenziata dopo il termine della sua durata Indica che l apparecchio e stato inserito nel mercato dopo il 13 Agosto 2005 Neo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 2 INTRODUZIONE AL LTD822 PULSIOSSIMETRO 2 1 INTRODUZIONE GENERALE Il pulsiossimetro utilizzato per il continuo monitoraggio o un rapido controllo della funzionale saturazione d ossigeno SpO e della frequenza di pulsazione di pazienti adulti pediatrici e neonatali in ambienti ospedalieri e studi medici Il pulsiossimetro al suo interno integra un modulo fabbricante Esso integra una funzione modulo dei parametri display e un registratore di funzione di output Pu essere alimentato da 4 batterie AA 1 5 V LR6 o 4 NI H ricaricabili Il dispositivo visualizza chiaramente tutte le informazioni sul display LCD a 7 LTD822 Pulsiossimetro con sensore Neo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Le dimensioni del prodotto sono 158 mm L X 70 mm W X 38 mm H il peso di 250 g batterie incluse Il software di gestione e trasferimento dati registrati dal LTD 822 pulsiossimetro opzionale 2 2 INTRODUZIONE AL PANNELLO COMANDI Questa sezione identifica I simboli I controlli il display e le icone del LTD822 pulsiossimetro
43. te opportuno materiale opaco in presenza di luce ambientale particolarmente potente pu portare a letture inesatte N ATTENZIONE Non attivare la funzione di silenziamento degli allarmi o diminuire il volume se la sicurezza del paziente pu essere compromessa N ATTENZIONE Il LTD822 pulsiossimetro un apparecchio che deve essere utilizzato solo da personale formato Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente N ATTENZIONE Smaltire le batterie in accordo alle disposizioni e regolamentazioni locali N ATTENZIONE II LTD822 pulsiossimetro non a prova di defibrillatore Tuttavia pu rimanere collegato al paziente durante la defibrillazione o mentre una unit elettrochirurgia in funzione Le misurazioni potrebbero risultare inaccurate durante la defibrillazione o mentre l unit elettrochirurgia in funzione e nel periodo immediatamente successivo Per evitare shock l utilizzatore non deve toccare il LTD822 pulsiossimetro mentre si sta utilizzando il defibrillatore N ATTENZIONE Disconnettere il LTD822 pulsiossimetro ed il sensore durante eventuale esame di risonanza magnetica MRI Le correnti indotte potrebbero causare ustioni N ATTENZIONE Per assicurare prestazioni e prevenire malfunzionamenti non esporre il LTD822 pulsiossimetro a umidit eccessiva o all acqua N ATTENZIONE Non sollevare il LTD822 pulsiossimetro agendo sul sensore o il cavo poich quest ultimo potrebbe d
44. torno alla voce PR Lo Alarm passer da linea continua a linea tratteggiata Il campo di regolazione per il limite inferiore d allarme PR varia da 0 a 1 al di sotto del limite superiore Premerei pulsanti freccia alta e freccia bassa per aumentare o diminuire il valore Premere il pulsante Function per confermare il valore del limite inferiore d allarme del PR Hi Alarm sempre pi alto rispetto al Lo Alarm di almeno 1 bpm Premere il pulsante ON OFF per uscire dal menu setup e ritornare allo stato di misurazione 3 3 11 Impostazione n ID paziente Il LTD 822 pulsiossimetro pu supportare fino a 100 numeri identificativi ID paziente e 300 ore di misurazioni Entrando nel menu premere Function per selezionare l ID range validi da 1 a 100 Il riquadro intorno alla voce passer da linea continua a linea tratteggiata Dopo aver selezionato l ID premere il pulsante Function per confermarlo Se l ID esiste gi una finestra di dialogo apparir per chiedere la conferma della sovrascrittura dei dati 24 LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Dati della ID verranno nascosti Continua 3 3 12 Impostazioni registrazione dati Scegliere Data Storage e Impostarla su ON I dati misurati saranno quindi registrati Durante la registrazione PID del paziente non potr essere cambiato Per cambiarlo occorre impostare in OFF la registrazione I dati registrati nel LTD822 pulsiossimetro possono essere esportati mediante s
45. z 800 MHz to 2 5 GHz 41 Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente 3 6893 3 6893 7 3786 11 6667 11 6667 23 3334 Per i trasmettitori la cui potenza massima d uscita non e listata la distanza di separazione d in metri m puo essere considerata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P e la potenza massima d uscita del trasmettitore in watt W in accordo alle indicazioni del produttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHZ e 800 MHz viene applicata la distanza di separazione per raggi di frequenza elevati NOTA 2 Queste linee guida possono non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica viene affetta dall assorbimento e dalla riflessione provenienti da strutture oggeti e persone E GARANZIA Il Monitor Paziente garantito 2 ANNI dalla data di acquisto Il distributore si riserva il diritto di riparare o sostituire le parti affette da difetti di fabbricazione o nei materiali usati senza nessuna spesa per il cliente La garanzia non applicabile in caso di danni legati ad un uso improprio ad abusi ad alterazioni o ad uno smontaggio effettuato da personale non autorizzato Nel rispetto delle suddette condizioni per l esercizio della garanzia inviare il prodotto munito della ricevuta di acquisto al rivenditore locale pi vicino WARRANTY The Patient Monitor has 2 YEAR warranty from the purchase date which is certified by the receipt or invoice The d
46. zione del sensore Piazzamento del sensore ad una estremit con un bracciale di misurazione pressione catetere arteriale o linea intravascolare Eccessiva attivit del paziente Coloranti intravascolari come verde indocyanine o blu metalene Coloranti applicati esternamente come solventi per unghie e cr me coloranti La mancata copertura del sensore con materiali opachi in condizione di luce ambiente alta Pulsazioni venose Disfunzioni emoglobiniche 30 Meo MED LTD822 Pulsiossimetro Manuale Utente Bassa perfusione Perdita del segnale di pulsazione pu verificarsi per le seguenti ragioni Il sensore applicato troppo stretto Defibbrillazione Un bracciale di misurazione pressione gonfiato sulla stessa estremit dove attaccato il sensore C una occlusione dell arteria in prossimit del sensore Scarsa perfusione periferica Perdita della pulsazione arresto cardiaco Per utilizzare 1l sensore Scegliere un sensore appropriato Applicare il sensore come indicato e rispettare tutte le avvertenze e le precauzioni presenti nel manuale istruzioni del sensore Pulire e rimuovere eventuali sostanze come solventi per la pulizia delle unghie dal sito di applicazione Controllare periodicamente per garantire che il sensore rimanga posizionato correttamente sul paziente Le intense fonti di luce che possono interferire con le prestazioni del sensore SpO sono Luci chirurgiche specialmente quelle ch
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