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Manuale Utente

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1. SETUP APPLICAZIONI SETUP DI SISTEMA Formato Data Imposta Data Unit di Misura Rest ECG Stress Test Monitor Aritmie Cancella Indirizzo IP Indirizzo IP Server Gateway I riquadri in grigio indicano i sottomenu disponibili solo in presenza di programmi opzionali STRESS TEST MONITOR ARITMIE etc Testo libero di stampa Rel 1 xx Ed 1 2 ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali YN Ja a MIN Manuale Utente 9 2 Setup di Sistema La Finestra di Setup di Sistema permette di impostare le caratteristiche generali di funzionamento dello strumento In qualunque punto per uscire dalla Finestra di Setup si deve premere il tasto ESC 2 volte e confermare il salvataggio delle nuove impostazioni selezionano la voce SALVA Il significato delle varie voci di Menu il seguente LINGUA Seleziona la lingua che si desidera utilizzare per lo strumento TONITASTIERA Attiva o disattiva il feedback sonoro associato alla pressione dei tasti PASSWORD Permette di definire la password max 9 caratteri per entrare nel Setup e di attivarne o meno la richiesta E sempre comunque valida la password di sistema preimpostata ELAN AUTO STANDBY Attiva o disattiva lo spegnimento automatico dell apparecchio quando lavora a batterie e la tastiera inutilizzata e consente di scegliere il tempo di attesa FILTRI ECG Permette di selezionare i filtri sul segnale AC
2. I riquadri in grigio indicano i sottomenu disponibili solo in presenza di programmi opzionali STRESS TEST MONITOR ARITMIE etc Rel 1 xx Ed 1 2 ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali YN Ja a MIN Manuale Utente 9 3 1 Setup Rest ECG La Finestra di Setup del programma Rest ECG permette di impostare il funziona mento specifico del programma Rest ECG In qualunque punto per uscire dalla Finestra di Setup si deve premere il tasto ESC 2 volte e confermare il salvataggio delle nuove impostazioni selezionano la voce SALVA Il significato delle varie voci di Menu il seguente LCD SETTING Imposta le caratteristiche predefinite di visualizzazione del segnale ECG sul display dello strumento che si ripresenteranno ogni volta che si accende lo strumento in particolare si possono modificare i valori di Sensibilit Velocit Numero di Derivazioni e Derivazione di partenza SPARE Permette di attiva e definire il gruppo delle sei derivazioni libere MODO Permette di settare la Modalit preferita dall utente tra quelle disponibili Manuale Auto Auto CPI o Autowizard vedi Capitolo 6 par 6 3 4 MANUALE Imposta le caratteristiche predefinite di stampa continua per la Modalit Manuale Formato Sensibilit Velocit AUTO Imposta le caratteristiche predefinite di stampa per la Modalit Auto si pu modificare il Formato di Stampa e scegliere se stampare o meno la Diagnosi AUTO CPI Imposta le caratt
3. q p lt Manuale Utente CARDIOLINE PARTNERS FOR LIFE C CARDIOLINE ELAN Versione UP CP I 0426 Elettrocardiografo digitale a 12 canali Edizione 1 0 10 02 Edizione 1 1 03 03 Edizione 1 2 01 04 Cod 947 0501 Tutti i diritti della presente pubblicazione sono riservati La presente pubblicazione non pu essere riprodotta tutta o in parte in qualsiasi forma e maniera senza la preventiva autorizzazione scritta della Remco Italia S p A Vignate MI Italia Le informazioni contenute in questa pubblicazione sono soggette a modifiche senza obblighi di preavviso In caso di non corrispondenza tra Manuale Utente e Dispositivo riferirsi ad un rappresentante della Remco Italia S p A CARDIOLINE Manuale Utente Indice Benvenuti 7 Come leggere questo manuale 7 Presentazione del prodotto 9 Avvertenze 11 Utilizzo generale 11 Avvertenze per la trasmissione Real time 12 Avvertenze per la trasmissione Off line 13 Avvertenze particolari per le Versioni CP e CP I 14 Avvertenze per l utilizzo della carta termica 14 Pulizia trasporto e smaltimento 15 Utilizzo con altre apparecchiature 15 1 L esame elettrocardiografico 17 1 1 Applicazione degli elettrodi 17 1 2 Suggerimenti per evitare disturbi ed artefatti 18 Metodi e accuratezza delle misure 21 3 Lo strumento 23 3 1 Nomenclatura delle parti 23 3 2 Tastiera 26 3 3 Display 29 3 4 Utilizzo della manopola DISPLAY 30 4 Installare lo strumento 31 4 1 Collega
4. non toccare il paziente durante la defibrillazione la scarica di defibrillazione provocher una temporanea saturazione dei circuiti d ingresso dell elettrocardiografo per ottenere una rapida ripresa del funzionamento dell elettrocardiografo necessario attendere alcuni secondi Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Rel 1 xx Ed 1 2 YN Ja a Manuale Utente 1 L esame elettrocardiografico In questo capitolo non si intende trattare argomenti di carattere clinico o scientifico che non ci competono ma solo fornire dei suggerimenti pratici che possono risultare utili all operatore al fine di abbreviare i tempi d esecuzione e sfruttare al massimo le caratteristiche e le qualit dello strumento 1 1 Applicazione degli elettrodi Il paziente dev essere rilassato e tranquillo Dev essere adagiato comodamente sul lettino che sar sufficientemente ampio lettini troppo stretti costringono a posizioni scomode che si traducono in disturbi di tipo tremore muscolare sul tracciato in posizione supina e con il dorso le gambe e gli avambracci denudati e privi di oggetti metallici quali orologi braccialetti etc Non dovr avere freddo perch anche questo pu provocare tremori muscolari sul tracciato Si consiglia di controllare che il paziente non abbia la possibilit di entrare in contatto con la struttura metallica del lettino o con altri oggetti metallici per evitare interferenze di corrente a
5. Formato 6 6 Formato 12 LALA ALA ALA AAA AMA LA ALA AAA btt Atte ADA SA Formato 3x4 ADA DA ADA DADA ADA SA DADA DA A A ADA DADA AAA AA DADA AAA ADA DA DADA DA A ADA ADA DADA A A ADA DADA DADA 41 AA DADA AAA ADA DADA DADA A AA AA A AAA ADA DADA DADA A AA AAA A AA Formato 6 6 50 Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente EL Lit LLLE LL Formato 6 6 AVG LELLELELLELE ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali Formato 12 AVG Ate dd dede ted Ade AA dote A AA AA dd be E PO DO POI PNI PIB PI PI PI PI PI PI POI PI PI PE VI E DO PO PI PONI PI PO DO PI POI PNI Pet PN PI PI Pt PI Formato AVG F DI PI DI VEEE V DOI PE PEE DOI DI DI PA AA AA SA lbs ASA AAA AAA AAA lele deb ADM AA AA Ad Formato 12 AVG Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente ALA AAA AAA AAA ALL dA dd dd SAS IO AAA AAA AAA AAA ALL AAAAAI LAS DEN dodo AMADA AA AAA AAA AL Sd dd dd dd dd AY dde AA AAA AAA AAA AH dd dd dde dodo dodo AA A A A AAA AA A PI Pa ASAAAAAS AAA dd dede SA AA AA AAA AAA Add dedo dde Formato 12 50 FRRE RRE rre ADA DA AAA ADA DADA DADA ADA DADA DADA ADA DADA DADA ADA DADA DADA ADA DA AAA ADA DA AAA ADA DADA DADA ADA DA AAA ADA DA AAA ADA DA AAA ADA DA DADA A Formato 12 50 AVG Rel 1 xx
6. NUMERO DI TELEFONO Permette di inserire il numero di telefono e il tipodi chiamata Toni o Impulsi nella comunicazione via modem INDIRIZZO IP Permette di inserire l indirizzo IP dello strumento INDIRIZZO IP SERVER Permette di inserire l indirizzo IP del server cfr Manuale del Software RECORD GATEWAY Permette di inserire l indirizzo IP del Gateway MASK Permette di inserire il numero della subnet mask ottenuto dal proprio amministratore di Rete MAC ADDRESS Indirizzo per la comunicazione del SCP Server CANCELLA ESAMI RICEVUTI attiva AUTO disattiva MANU l eliminazione automatica degli esami dopo la loro ri stampa ESAMI FATTI attiva AUTO disattiva MANU l eliminazione automatica degli esami dopo la loro spedizione CONTROLLO AUTOMATICO Se attivo permette la comunicazione automatica tra ELAN e SCP Server ogni 5 o 10 minuti Rel 1 xx Ed 1 2 ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali YN Ja a MIN Manuale Utente 9 6 Configurazione Software La Finestra Configurazione Software riassume le voci delle caratteristiche principali della configurazione dell elettrocardiografo mostrando le opzioni atti ve e il serial number Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 10 Comunicare con il PC ELAN puo essere collegato ad un PC via cavo seriale RS232 o via modem oppure ad una rete di PC via cavo di rete LAN A livello hardware il collegamento seriale avviene attraverso la porta RS232
7. Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 6 3 4 Mode AUTO WIZARD Registrazione ECG 12 canali per 10 secondi in modalit sincrona con procedura guidata per l immissione dei Dati Paziente e o l Analisi CPI la Memorizzazione dell ECG in lista e o la Stampa e o la Spedizione II MODO AUTO WIZARD una procedura guidata composta da una sequenza prefissate di operazioni configurabile da Setup La configurabilit consiste nel poter eliminare o rendere automatici alcuni passaggi del Wizard Si pu anche dare un nome al MODO configurato ad esempio si pu creare il MODO AUTOSAVE o il MODO AUTOSEND Nel caso pi generale la procedura del MODO AUTO WIZARD composta da 6 passi Premendo il tasto START si d inizio alla procedura automatica 1 Modifica Dati paziente Viene visualizzata la finestra di inserimento dati gi completa se i dati dell utente sono stati preventivamente inseriti per conferma o per una eventuale modifica 2 Interpretazione del tracciato Viene visualizzato il messaggio CPI in corso 3 Conferma Modifica Diagnosi Viene visualizzata la finestra di modifica diagnosi gi completa se presente l opzione CPI per conferma o per una eventuale modifica 4 Stampa Viene visualizzata la finestra di conferma di stampa Durante la stampa viene visualizzato il messaggio Stampa in corso 5 Memorizzazione ECG L ECG viene salvato in formato SCP e viene mostrato il messaggio Salvataggio SCP in corso
8. Nel PC collegato deve essere installato un software CARDIOLINE dedicato software RECORD o REALTIME Per maggiori dettagli si faccia riferimento alla documenta zione di prodotto dei software La sequenza di azioni necessarie per la trasmissione off line del tracciato ECG sul PC la seguente A Configurazione della trasmissione Off line Nel Setup dello strumento si seleziona il canale che si vuole utilizzare seriale o modem o LAN per la trasmissione off line vedi Capitolo 9 paragrafo 9 5 B Collegamento dell ELAN via porta seriale modem LAN al PC Aifini della sicurezza del paziente il collegamento tra elettrocardiografo e porta seriale PC Modem LAN deve avvenire in conformit alle avver tenze riportate all inzio del presente Manuale vedi Capitolo Avverten ze paragrafo Avvertenze per la trasmissione Off line Si contatti un Centro Assistenza CARDIOLINE per maggiori informazioni C Avvio del programma RECORD o REALTIME sul PC Fare riferimento al relativo Manuale per la configurazione e l utilizzo del software D Avvio della trasmissione Off line sull ELAN Eseguire la spedizione di uno o pi ECG con il tasto SEND per maggiori dettagli si veda i Capitoli 5 6 7 8 L avvio della trasmissione off line interrompe automaticamente la trasmissione real time Rel 1 xx Ed 1 2 y a la 5N Scheda Prodotto E LAN Versione UP CP I Destinazione d uso ELAN un elettrocardiografo digitale a 12 canali
9. 5 5 9 Ricevere la Lista Pazienti La ricezione della Lista Pazienti possibile premendo il tasto SEND e scegliendo l opzione RICEVI PAZIENTI o la SHORT KEY 2 CARDIOLINE Manuale Utente 5 10 Trasmissione completa La trasmissione di tutti i tracciati ECG memorizzati la ricezione di nuovi ECG e della Lista Pazienti possibile premendo la SHORT KEY 7 5 11 Rivedere un ECG memorizzato Tramite il Tasto LIST possibile consultare la Lista degli Esami ECG memorizzati nello strumento e la Lista Pazienti Lo strumento entra in modalit LIST vedi Capitolo 8 e mostra le 2 liste di esami disponibili ESAMI FATTI gli esami eseguiti dallo strumento e ESAMI RICEVUTI gli esami ricevuti da un PC remoto che ne ha eseguito la tele diagnosi Si pu aprire la lista di interesse e selezionare l esame ECG che si vuole rivedere L ECG viene mostrato sul display come se fosse un tracciato freezato cio in modalit REVIEW Sull ECG selezionato possono essere fatte le seguenti operazioni visualizzare lo spezzone scrollando la traccia con il tasto DISPLAY una scroll bar orizzontale indica lo spezzone temporale che si sta visualizzando aggiungere o modificare dati dati paziente diagnosi etc con il tasto DISPLAY lanciare l analisi automatica solo nella versione CPI stampare l ECG con il tasto COPY stampare l ECG e uscire con il tasto START spedire l ECG e uscire con il tasto SEND salvare le modifich
10. Drift Muscolare FORMATO DATA Imposta il formato della data tra standard e inglese IMPOSTA DATA Modifica data e ora dell orologio interno allo strumento UNITA DI MISURA Imposta l unit di misura di Peso e Altezza da utilizzare per i dati paziente ISTITUTO Permette di inserire il nome dell Istituto Ospedale o Ente che utilizza lo strumento REPARTO Permette di inserire il nome del Reparto che utilizza lo strumento MEDICO Permette d inserire il Nome del Medico che utilizza lo strumento TESTO LIBERO DI STAMPA Permette di inserire un testo libero che apparir in tutte le stampe Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 9 3 Setup Applicazioni Il Setup dei Applicazioni permette d impostare le caratteristiche di funzionamento dello strumento relativamente al programma Rest ECG e agli altri programmi opzionali disponibili Il Setup Applicazioni ha un suo Menu suddiviso in una serie di Sotto menu tanti quanti sono i programmi installati Percio nella sua configurazione di base ELAN ha un solo Sottomenu quello del programma Rest ECG Nei paragrafi seguenti questo l unico Menu che viene illustrato mentre per gli altri si rimanda alla documentazione relativa ai programmi opzionali Figura 9 2 Schema del Menu del Setup Programmi SETUP Applicazioni STRESS TEST ARITMIE LCD SETTING MANUALE AUTO CPI AUTO WIZARD DERIVAZIONI DI RITMO AUTODIMEZZ FORMATO STAMPE OFF LINE
11. anche dall esatta impostazione dei dati fisici del paziente sesso et che l utente tenuto ad effettuare prima dell esecuzione dell analisi stessa secondo le modalit illustrate nel Manuale Utente Avvertenze per l utilizzo della carta termica Si consiglia di utilizzare sempre carta originale l utilizzo di carta di scarsa qualit compromette la chiarezza della registrazione e danneggia la testa della stampante Si ricorda che i coloranti impiegati sono soggetti a deperimento in condizioni non idonee e di ci si deve tenere conto per una corretta archiviazione dei tracciati stampati Per evitare deperimenti ottici irreversibili e prematuri si considerino le seguenti precauzioni d uso 1 Immagazzinare la carta in un locale fresco ed asciutto con una temperatura inferiore ai 30 C con un tasso d umidit relativa non superiore al 70 al riparo sia dalla luce naturale che artificiale 2 Evitare il contatto tra la carta termica e carte contenenti solventi organici e tra le parti sensibili della carta stessa 3 Evitare il contatto tra la carta termica e carte autocopianti quali moduli per fatture o bolle 4 Non porre la carta termica a diretto contatto con liquidi per pulizia e solventi 5 Evitare l impiego di cartoni nastri o etichette che contengano solventi a base adesiva 6 Evitare l archiviazione della carta termica in cartelle in polietilene polipropilene polivinilcloruro film di polietilene si consiglia di utilizza
12. delle 24 lo standby automatico se impostato da setup torna attivo MEMORIA SPAZIO LIBERO permette di visualizzare la memoria libera in Kb dello strumento FORMATTAZIONE permette di cancellare tutti i dati contenuti nella memoria dell elettrocardiografo Tutti i dati andranno persi ma non le impostazioni di Setup PERIFERICHE TEST FUNZIONALI permette di compiere test di corretto funzionamento sulle periferiche di ELAN EEPROM Funzione riservata al servizio di Service della casa madre STAMPANTE Permette di far muovere avanti o indietro la carta nella stampantead una velocit di 6 25 mm s semplicemente premendo rispettivamente i tasti F e B E molto unitle in cui la carta sia incastrata nella stampante Durante la fare MONITOR ECG la funzione pu essere richiamata tramite la Short Key ALT FEED Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 9 5 Comunicazioni La Finestra Comunicazioni permette di impostare le singole voci dei canali di comunicazione dei ELAN Il significato delle varie funzioni disponibile il seguente ID STRUMENTO E I identificativo convenzionale da utilizzare nelle Reti ECG per identificare lo strumento cfr Manuale del Software RECORD CANALE OFF LINE permette di scegliere il canale di comunicazione off line preferito tra LAN predefinito SERIALE e MODEM REAL TIME permette di scegliere il canale di comunicazione real time prefe rito tra LAN SERIALE predefinito
13. in grado di acquisire e digitalizzare in contemporanea le 12 derivazioni ECG e visualizzarle in tempo reale a gruppi di 3 6 o 12 derivazioni sullo schermo LCD integrato analizzare memorizzare e spedire ad una periferica esterna un tracciato ECG memorizzato stampare le 12 derivazioni ECG in modo automatico o manuale sulla stampante termica integrata Il Dispositivo destinato al controllo delle funzioni cardiache e o alla diagnosi dello stato di salute del Paziente incluse le circostanze in cui una variazione delle funzioni cardiache potrebbe creare un pericolo immediato per il Paziente L uso proprio dell apparecchio individuato in ambiente medico L utilizzo deve essere a carico di personale qualificato ed opportunamente istruito e conforme alle istruzioni contenute nel Manuale Utente L apparecchio deve essere maneggiato con cura e con tutte le attenzioni del caso per quanto riguarda urti vibrazioni fonti di calore liquidi e quant altro possa danneggiarlo Tutte le avvertenze riguardanti Rischi Residui sono riportate ed evidenziate sul Manuale Utente al Capitolo Avvertenze Descrizione del prodotto ELAN un elettrocardiografo digitale ad acquisizione simultanea delle 12 derivazioni microprocessore avanzato e stampante termica ad alta risoluzione su carta da 210 mm capofamiglia di una nuova linea di elettrocardiografi digitali portatili di cui rappresenta il pi grande per dimensioni e per larghezza della carta termica 21
14. interno a finestre e di una barra dei programmi che permette l installazione e l esecuzione di un numero qualsiasi di programmi applicativi dette Opzioni o Applicazioni Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Il principale programma il Rest ECG che permette l esecuzione la memorizzazione la spedizione e la stampa di un esame ECG standard a riposo In particolare consente l acquisizione simultanea e continua delle 12 derivazioni standard e la stampa secondo diverse modalit selezionabili dall utente Modo MANUALE La durata della registrazione e della stampa controllata dall utente che la pu avviare e interrompere tramite un unico tasto di START STOP Il formato di stampa pu essere a 6 canali sestupla delle periferiche sestupla delle precordiali sestupla libera o a 12 canali Modo AUTO Lo strumento esegue su comando dell Utente la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi e la stampa nei formati 12 canali 12 50 le 12 derivazioni a 50mm s 6 6 le 2 sestuple in colonne da 5 secondi su 1 6 6 50 le 2 sestuple in colonne da 5 secondi a 50 mm s 6 6 2P le 2 sestuple in colonne da 10 secondi a 25 mm s 6Spare 6 derivazioni libere e attive selezionate nella finestra di setup 3x4 2 le 12 derivazioni in formato 4x3 2 derivazioni di ritmo a scelta sul fondo della pagina La stampa include sempre i dati pazienti e l intestazione definita dall Utente E possibi
15. la voce Esami Fatti vengono mostrati tutti gli ECG memorizzati I tracciati vengono presentati come lista come mostrato in Figura 8 2 Nella lista sono evidenziati con una lettera identificativa gli ECG che sono gi stati Analizzati A Confermati C Spediti S Volendo da Setup possibile configurare la cancellazione automatica dei tracciati gi spediti Gli esami sono ordinati in ordine temporale di archiviazione dal pi vecchio al pi recente Quando si apre la lista viene selezionato l ultimo esame Ruotando il tasto Display si seleziona un esame dalla lista Premendo il tasto Display si apre il Menu di comando che permette le seguenti operazioni VISUALIZZA permette di visualizzare l ECG selezionato INVIA permette di inviare l ECG selezionato ELIMINA permette di cancellare dalla memoria l ECG selezionato SPEDISCI TUTTI permette di spedire tutti gli ECG della lista ELIMINA TUTTI permette di cancellare dalla memoria tutti gli ECG della lista Figura 8 2 Esami Fatti Marchini 27 04 02 12 00 Dario 101 bpm ROSSI BRAMBILLA 1 VERDE 6 ROSSI VERDI ROSSI BIANCHI 21 1 7 BRAMBILLA 14 S VERDI ROSSI BIANCHI 6 25 ML HD NET I avF VOL n 1 2 3 4 Data Esame Ora Esame Cognome del Paziente ID Esame Analizzato A Esame Confermato C Esame Spedito S NOUAWNHE CARDIOLINE Manuale Utente 8 3 Esami Ricevuti Selezionando la voce Esami Ricevuti vengono mostrati tutti
16. microVolt J ampiezza punto J microVolt J20 ampiezza punto J20 microVolt J60 ampiezza punto J60 microVolt J80 ampiezza punto J80 microVolt P ampiezza onda P microVolt P ampiezza onda P microVolt T ampiezza onda T microVolt T ampiezza onda T microVolt In aggiunta lo strumento fornisce un analisi diagnostica da utilizzare come semplice suggerimento all analisi effettuata dal medico del tracciato ECG relativa alla registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi e basata sui seguenti elementi i risultati delle misure eseguite i seguenti dati del paziente sesso et Perci al fine del corretto funzionamento del programma l utente deve porre attenzione alla corretta immissione dei dati del paziente Se i dati non vengono immessi il programma utilizza i suoi valori di default che sono sesso maschio et 45 L accuratezza delle misure effettuate dall elettrocardiografo dipende dagli errori massimi riportati in Tabella 2 2 21 Pia 9 9 ON Psa CARDIOLINE Manuale Utente Tabella 2 2 Tipo di misura Oggetto della misura Errore massimo Misure di tempo durata intervalli o onde 4 ms Misure di ampiezza altezza delle onde 12 5 microVolt I risultati dell Opzione CPI sono stati valutati rispetto al database CSE Relativamente ai parametri principali l errore medio e la varianza sono riportati in Tabella 2 3 Tabella 2 3 Parametro Unit Errore me
17. segnale acustico 3 beep Quando l unit in standby si spegne la luce principale del display e resta accesa solo la lampada del contrasto che illumina la cornice esterna del display stesso lo strumento riduce al massimo i consumi energetici e perci tutte le sue funzionalit sono inibite compresi eventuali allarmi sulla frequenza cardiaca del paziente L unit esce dallo standby e torna alle sue piene funzionalit premendo un qualunque tasto 21 Pia 9 9 ON Psa CARDIOLINE Manuale Utente 4 4 Utilizzare le batterie interne L unit viene fornita di batterie interne ricaricabili tipo Ni MH Le batterie ricaricabili sono considerati materiale di consumo pertanto rientrano nell elenco delle parti non coperte da garanzia Primo utilizzo In uscita dalla fabbrica le batterie sono completamente scariche Perci quando si utilizza lo strumento per la prima volta necessario innanzitutto procedere alla ricarica completa che richiede circa 15 ore Ricarica La ricarica delle batterie pu essere effettuata semplicemente collegando l unit accesa o in standby alla rete elettrica e lasciandolo collegato per circa 15 ore le batterie verranno ricaricate automaticamente Attenzione durante la ricarica l unit deve essere accesa o in stand by Controllo dello stato di carica Lo stato di carica delle batterie pu essere controllato sul display dello strumento come illustrato nel Capitolo 3 al p
18. si pu accedere alle Modalit REVIEW e LIST vedi sotto REVIEW Attivabile tramite iltasto FREEZE o premendo il tasto LIST e selezionando un ECG dalla Lista Esami Permette di visualizzare 10 secondi di tracciato sul monitor interagire con esso per completare i dati pazienti eseguire un analisi CPI aggiungere o modificare la diagnosi In uscita possibile salvare e o spedire e o stampare l esame ECG Si esce dalla modalit con uno dei tasti a sinistra del display o con il tasto START LIST Attivabile tramite il tasto LIST Permette di gestire i dati memorizzati nell apparecchio Quando l unit in questa modalit si possono visualizzare ristampare spedire cancellare gli ECG memorizzati Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 5 1 Accendere l apparecchio Per accendere lo strumento si deve premere l interruttore ON OFF posto sul retro dello strumento vedi Capitolo 3 paragrafo Nomenclatura delle parti Il display si illumina e dopo un breve messaggio di benvenuto lo strumento si posiziona in modalit monitoraggio paziente il display comincia a tracciare il segnale ECG secondo i parametri di visualizzazione predefiniti dall utente 5 2 Registrare ECG Tramite il tasto MODE si seleziona la modalit di lavoro Per avviare la registrazione dell ECG si preme il tasto START STOP Per maggiori dettagli si veda il Capitolo 6 Tasto Funzione move Seleziona il modo di registrazione KA Avvia la Regist
19. sola volta il tasto START STOP per terminare l operazione Selezionando la voce Modifica e seguendo le medesime operazioni descritte precedentemente possibile cambiare i dati del paziente Scegliendo la voce Seleziona si apre la Lista Pazienti in cui inserito l elenco dei dati di tutti i pazienti memorizzati sullo strumento L inserimento dei nominativi nella Lista Pazienti pu essere effettuato seguendo due strade differenti inserendo manualmente le specifiche di ogni paziente come spiegato nei punti precedenti tramite il tasto SEND selezionado la voce Ricevi pazienti che permette di ricevere da un PC collegato in Rete una lista precompilata di pazienti CARDIOLINE Manuale Utente 6 3 Registrare l ECG Lo strumento permette di registrare l esame ECG in uno dei seguenti modi stampa su carta termica memorizzazione interna spedizione ad un PC La registrazione si avvia sempre con il tasto START Per decidere come avverr la registrazione stampa e o memorizzazione e o spedizione si preme il tasto MODE fino a selezionare il modo di registrazione desiderato I modi disponibili sono 1 Manuale paragrafo 6 3 1 2 Auto paragrafo 6 3 2 3 Auto CPI paragrafo 6 3 3 4 Auto Wizard paragrafo 6 3 4 I modi MANUALE AUTO e AUTO CPI comprendono sempre la stampa il modo AUTOWIZARD viene configurato dall utente e include sempre l archivizione Ogni volta che si accende lo strumento si atti
20. trova Figura 3 4 Tastiera alfanumerica Tasto ESC Tastiera alfanumerica Tasti di accesso rapido I tasti numerici possono essere usati anche come tasti di accesso rapido alle principali funzioni di ELAN Ad ogni numero associata una funzione attivabile con la sola pressione del tasto corrispondente Insieme allo strumento viene fornito un adesivo con l elenco delle associazioni esistenti tasto funzione Tasto 1 Nuovo Paziente apre la finestra per l inserimento dati di un Nuovo Paziente Tasto 2 Ricevi Pazienti riceve e mostra la Lista dei Pazienti Tasto 3 Salva ECG salva il tracciato ECG lo analizza solo versione CPI e ne salva il report Tasto 4 Spedisci ECG invia il tracciato ECG Tasto 5 Ricevi ECG riceve e mostra la Lista degli esami ECG Tasto 6 Vedi Referto analizza il tracciato in memoria freeze apre la modalit review su quel tracciato e mostra la finestra diagnosi aperta Tasto 7 Spedisci ECG Ricevi ECG e Lista Pazienti trasmette il report del tracciato ECG e riceve le Liste degli esami ECG e dei Pazienti Tasto 8 Visualizza Lista Pazienti mostra la finestra con l elenco dei pazienti memorizzati Tasto 0 Stampa di Emergenza cambia la modalit di funzionamento corrente in modalit manuale ed avvia la stampa continua nel formato di default Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 3 3 Display Il display e organizzato per aree funzionali e permette di visualizzare contemp
21. 0 mm ELAN uno strumento professionale disegnato per un utilizzo intenso e semplice nella diagnostica cardiovascolare uno strumento per l acquisizione e la stampa del tracciato ECG ma anche per la trasmissione di dati clinici da e verso sistemi informatici attraverso vari canali di comunicazione via porta seriale ad un PC locale via cavo LAN a una rete di PC via Modem PSTN GSM Satellitare ad un PC remoto Le caratteristiche principali dello strumento sono l elevata qualit del segnale i numerosi formati di stampa l interfaccia utente innovativa e semplicissima e le capacit di comunicazione e connessione in rete In particolare il segnale ECG viene acquisito e digitalizzato secondo i pi severi standard e in accordo alle raccomandazioni ANSI AAMI i filtri di rete di stabilizzazione e anti tremore muscolare sono implementati come filitri FIR a fase lineare a garanzia del massimo rispetto della morfologia del segnale la stampa a testa termica ad alta definizione 8 dot mm su carta termosensibile da 210 mm formato Z fold permette di ottenere report di alta qualit che includono sempre i dati del paziente le eventuali misure la diagnosi manuale o automatica un intestazione personalizzabile il display LCD grafico retroilluminato 240x320 pixels pari a 1 4 di VGA consente la visualizzazione del tracciato in formato da 1 a 12 tracce dei parametri di registrazione essenziali dei messaggi operativi e di allarme della freq
22. 6 Spedizione Viene mostrata la finestra di scelta del canale di spedizione Durante la spedizione viene visualizzato il messaggio Spedizione in corso 6 3 4 1 Configurazione del Modo AUTO WIZARD I parametri che permettono da Setup di crearsi l AUTO WIZARD desiderato sono Modifica Dati Paziente ON OFF Interpretazione Tracciato OFF AUTO Modifica Diagnosi ON OFF Stampa ON OFF AUTO Memorizzazione AUTO Spedizione ON OFF AUTO Se un parametro OFF significa che la procedura salta completamente l operazione associata ad esempio se il parametro Stampa OFF la stampa dell ECG non viene eseguita Se un parametro ON significa che si aggiunge alla procedura un passo in cui richiesto l intervento dell Utente ad esempio se il parametro Stampa ON si aggiunge alla procedura una finestra di richiesta di esecuzione o meno della Stampa Se un parametro e AUTO significa che si aggiunge alla procedura un passo AUTOMATICO ad esempio se il parametro Stampa AUTO la stampa dell ECG viene eseguite automaticamente Ai paragrafi seguenti si fanno alcuni esempi di AUTOWIZARD configurabili dall Uten te Tabella 6 4 Parametri di configurazione Selezione Significato ON Richiede all Utente una conferma per fare eseguire l operazione OFF Non Esegue l operazione AUTO Esegue in modo automatico l operazione CARDIOLINE Manuale Utente Modo AUTOSAVE La procedura si riduce a so
23. CPI L analisi automatica del tracciato ECG possibile solo nella versione CPI attraverso due strade differenti 1 memorizzare I ECG con il tasto FREEZE e interagire con l ECG dalla Modalit REVIEW del Freeze vedi Capitolo 7 2 premere START avendo selezionato come modo AUTO CPI o AUTOWIZARD vedi Capitolo 6 paragrafo 6 3 4 5 5 Salvare l ECG Il salvataggio del tracciato ECG possibile attraverso due strade differenti 1 memorizzare l ECG con il tasto FREEZE e salvarlo in uscita dalla Modalit REVIEW vedi Capitolo 7 2 premere START avendo selezionato come modo AUTOWIZARD l AUTO SAVE vedi Capitolo 6 paragrafo 6 3 4 3 premere la SHORT KEY 3 vedi Capitolo 3 paragrafo 3 2 5 6 Spedire un ECG La spedizione del tracciato ECG possibile attraverso tre strade differenti 1 memorizzare l ECG con il tasto FREEZE e spedirlo in uscita dalla Modalit REVIEW vedi Capitolo 7 2 premere START avendo selezionato come modo AUTOWIZARD I AUTO SEND vedi Capitolo 6 paragrafo 6 3 4 3 premere il tasto SEND scegliendo l opzione SPEDISCI ULTIMO viene spedito l ultimo esame freezato se esiste 5 7 Spedire TUTTI gli ECG La spedizione di tutti i tracciati ECG memorizzati possibile premendo il tasto SEND e scegliendo l opzione SPEDISCI TUTTI o la SHORT KEY 4 5 8 Ricevere gli ECG La ricezione degli esami possibile premendo il tasto SEND e scegliendo l opzione RICEVI ESAMI o la SHORT KEY
24. M Se ad esempio si sta utilizzando la visualizzazione a 6 tracce si potr visualizzare l intero esame in una successione di 4 schermate Analizzare e modificare l Analisi dell esame ECG In modalit REVIEW in alto a destra appaiono 2 nuovi aree funzionali dedicate all analisi ECG Figura 7 1 A I comandi sono accessibili tramite il tasto DISPLAY come una qualsiasi altra area funzionale ANALISI appare un menu che permette di fare un analisi automatica solo nella Versione CPI sulla parte di tracciato selezionata Figura 7 1 B DATI appare un menu navigabile in cui sono riassunti tutti i dati riguardanti il tracciato salvato DIAGNOSI MISURE GLOBALI e DATI ESAME Figura 7 1 C Il comando ANALISI inibito se il Vostro strumento non ha installata l Opzione CPI Resta invece la possibilit di aggiungere la propria diagnosi tramite il tasto DATI DIAGNOSI Aggiungere o modificare i Dati Paziente Tramite il tasto DISPLAY si accede all area funzionale DATI PAZIENTI e si apre il menu di aggiunta modifica dei dati vedi paragrafo 6 2 Stampare una copia dell esame ECG Con il tasto COPY si pu stampare l esame ECG La stampa avviene secondo i parametri fissati per la stampa AUTOCPI ovvero la stampa AUTO se l Opzione CPI non installata Stampare l esame ECG Con il tasto START si stampa l ECG come se si premesse il tasto COPY In pi si esce automaticamente dalla Modalit REVIEW e si rit
25. Premendo il tasto Display si apre il Menu di comando che permette le seguenti operazioni SELEZIONA inserisce i dati del paziente selezionato nella finestra principale VISUALIZZA visualizza tutti i dati riguardanti il paziente CANCELLA permette di cancellare il paziente selezionato NUOVO AGGIUNGI permette di aggiungere un nuovo paziente nella lista ELIMINA TUTTI permette di cancellare tutti i pazienti della lista Attenzione la presenza di un anagrafe paziente nella Lista Pazienti non significa che esiste un ECG del paziente memorizzato nello strumento La Lista Pazienti funziona semplicemente da Rubrica Figura 8 4 Lista Pazienti Marchini 27 04 02 12 00 Dario 101 bpm BIANCH VALENT BRAMBI ANNAMA 1 10 6 25 ML HD NET I avF 5 voL E CARDIOLINE Manuale Utente 9 Setup configurare lo strumento 9 1 Menu di Setup Il Setup permette all utente di personalizzare e configurare lo strumento in modo ottimale secondo le sue esigenze Per entrare nel Menu di Setup tramite il tasto Display si seleziona l Area Programmi del display vedi Capitolo 3 3 Display e si apre il Menu dei Programmi dal Menu si seleziona il programma Setup e si d conferma Lo schema sottostante illustra la struttura ad albero del Menu di Setup e dei suoi Sotto menu ciascuno dei quali verr illustrato nei paragrafi seguenti Figura 9 1 Schema de Menu di Setup SETUP p FUNZIONI COMUNICAZIONI pides sais ID strumento
26. ale LAN al PC Ai fini della sicurezza del paziente il collegamento tra elettrocardiografo e PC deve avvenire in conformit alle avvertenze riportate all inizio del presente Manuale vedi Capitolo Avvertenze paragrafo Avvertenze per la trasmissione Real time Si contatti un Centro Assistenza CARDIOLINE per maggiori informazioni C Avvio del programma REALTIME o RECORD sul PC Fare riferimento al relativo Manuale per la configurazione e l utilizzo del software D Avvio della trasmissione Real time sull ELAN Non deve essere eseguita nessuna operazione perche lo strumento trasmette sempre il segnale ECG sulla porta selezionata L unico caso in cui la trasmissione real time viene interrotta quando l Utente avvia la trasmissione off line utilizzando lo stesso canale di comunicazione vedi paragrafo successivo In questo caso la trasmissione real time riprende automaticamente appena Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente terminata la trasmissione off line Se ci non avvenisse premere il tasto T della tastiera alfanumerica 10 2 Trasmissione Off line ELAN acquisisce simultaneamente dal paziente le 12 derivazioni standard ECG e su comando dell Utente le memorizza per 10 secondi nella sua memoria interna vedi Capitolo 5 6 7 8 per dettagli su come memorizzare un esame ECG Successivamente uno o tutti gli esami memorizzati possono essere trasmessi al PC via seriale via modem o via rete LAN
27. alizzazione e la gestione del tracciato ECG su PC RECORD i scz iaca uita a ata sa te ca i a Cartella Clinica elettronica per l implementazione di Sistemi Centrali di Archiviazione e Refertazione degli esami ECG in architettura client server Rel 1 x Ed 1 3 Remco Italia S p A CARDIOLINEO 1 20060 Vignate MILANO ITALY Tel 39 02 95 05 18 1 ra Fax 39 02 95 66 013 http www cardioline it
28. aragrafo Display A batterie completamente cariche l autonomia dello strumento di circa 2 ore in stampa continua e di circa 5 ore in monitoraggio Nel funzionamento a batterie possibile attivare lo spegnimento automatico dopo 10 o 5 minuti di inutilizzo vedi Capitolo 9 Manutenzione delle batterie Le batterie dello strumento simili a quelle dei telefoni cellulari sono soggette al cosiddetto effetto memoria la perdita progressiva di efficienza energetica se non ricaricate correttamente La ricarica delle batterie corretta se le batterie vengono lasciate scaricare completamente prima di una nuova ricarica Se nella pratica questo non sempre possibile si consiglia di eseguire almeno una volta la settimana una carica completa Per eseguire il Ciclo si veda il paragrafo 9 4 Funzioni Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 4 5 Caricare la carta termica Tutti gli elettrocardiografi Elan utilizzano come carta il formato a pacco Z fold Una volta configurato lo strumento si pu procedere all inserimento della carta che molto semplice e rapido Si veda la Figura 4 2 a pagina successiva per l esatta procedura Figura 4 1 strumento con portacarta Scomparto portacarta Sportello portacarta Levetta fermacarta Riferimenti per l inserimento della carta C Insert paper below Copertura rullo della
29. are o no OFF inibisce la stampa la voce di salvataggio del tracciato ECG e sempre attiva attiva disattiva la spedizione del tracciato secondo questa logica se si seleziona AUTO la spedizione avviene in automatico ON richiede una conferma prima di spedire dando ad esempio la possibilit di connetter si fisicamente alla presa LAN o telefonica in questo momento OFF inibisce la spedizione Rel 1 xx Ed 1 2 ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali YN Ja a MIN Manuale Utente 9 4 Funzioni La Finestra Funzioni permette di eseguire alcune funzioni di manutenzione dello strumento Il significato delle varie funzioni disponibile il seguente SETUP SALVA CORRENTE permette di salvare le impostazioni di setup correnti come profilo utente IMPOSTA PROFILO UTENTE permette di impostare ELAN secondo le caratte ristiche inserite dall utente IMPOSTA PROFILO PREDEFINITO permette di impostare ELAN secondo le caratteristiche predefinite STAMPA CORRENTE stampa l impostazione corrente del Setup BATTERIA LIVELLO DI CARICA permette di visualizzare l ultimo valore di carica ricevuto SCARICA FORZATA permette di scaricare completamente la batteria dell elettrocardiografo operazione consigliata almeno una volta alla settima na Durante la scarica forzata al posto dell icona dello stato di carica della batteria sul monitor compare il simbolo Il comando di scarica forzata disabilita lo standby automatico AI termine
30. arti applicate di tipo CF Classe secondo Dir 93 42 CEE IIb Protez scariche di defibrillazione secondo norme IEC 62 76 Ed 1996 Funzionalit Modi operativi stampa manuale stampa automatica standard stampa automatica addizionale per l Opzione Calcolo Parametri Interpretazione modo AutoWizard configurabile dall Utente per la memorizzazione automatica e o la spedizione automatica e o la stampa del tracciato Memorizzazione 0 interna su memoria flash da 4MB espandibile in formato standard SCP ECG possono essere memorizzati da 100 a 200 esami Freeze coil e a o ataca freeze a video di 10 sec di tracciato con possibilit di interazione analisi e stampa dell ECG Gestione Pazienti e Esami lista pazienti caricabile da PC lista esami memorizzati in formato SCP completi di dati paziente diagnosi del Medico misure e interpretazione opzionale lista esami ricevuti e refertati possibilit di visualizzare analizzare refertare e stampare gli esami memorizzati Trasmissione dati bidirezionale digitale secondo standard SCP Canali di trasmissione diretta su LAN porta seriale modem esterno PSTN modem esterno GSM modem interno opzionale Formati di stampa 12 canali 6 canali 6 6 4x3 2 derivazioni di ritmo dati pazienti e diagnosi incluse analisi interpretativa opzionale Velocit di stam
31. ato 12 50 Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 6 3 3 Modo AUTO CPI opzionale Stampa ECG 12 canali per 10 secondi in modalit sincrona in formati predefiniti su 1 o 2 pagine con esecuzione automatica dell Analisi CPI opzionale La modalit Auto CPI presente solo se lo strumento include l Opzione CPI e consente la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi il calcolo dei complessi medi delle 12 derivazioni il calcolo dei parametri per ognuna delle 12 derivazioni P PR QRS QT Q R S R S J P P T T l analisi intepretativa del tracciato ECG La registrazione ECG si esegue premendo il tasto START l apparecchio esegue l analisi del tracciato e la stampa secondo i parametri di stampa selezionati Durante la stampa cio dopo aver premuto il tasto START non possibile eseguire nessuna operazione Attenzione Se durante la stampa si preme il tasto START o il tasto MONITOR EGG la stampa si interrompe Tabella 6 3 Comandi attivi in Modo AUTO CPI non durante la stampa Tasto Funzione Avvia o Arresta la stampa Stampa una copia dell ECG memorizzato Inserisce e Disinserisce i filtri del tremore muscolare Cambia la Sensibilit del tracciato ECG Seleziona il formato di stampa delle derivazioni I formati di stampa disponibili sono Figura 6 4 6 6 le 2 sestuple in 2 colonne da 5 secondi su 1 pagina 12 tutte le derivazioni in
32. avanti indietro e invio La manopola in combinazione con il tasto ESC permette di eseguire gran parte delle operazioni di navigazione all interno delle informazioni contenute nel display dello strumento In condizioni normali ruotando la manopola Display si visualizza sullo schermo il gruppo di derivazioni successivo Se si preme la manopola si pu iniziare a navigare tra le aree del display Infatti si attiva la prima area funzionale del display quella dei dati paziente Se si preme la manopola si entra nella finestra corrispondente se invece si continua a ruotare la manopola si seleziona l area successiva ad es la sensibilit di scorrimento delle tracce sul display e cos via vedi Tab 3 1 Quando si selezionata l area d interesse si preme la manopola e si entra nel menu relativo vedi Figura 3 6 All interno del menu si pu usare ancora la manopola per selezionare la voce di menu e premere per confermarla In tutti i casi con il tasto ESC si torna in condizioni normali e la manopola Display torna alla sua funzione di selettore delle derivazioni In alternativa al tasto ESC si pu utilizzare il tasto MONITOR ECG a sinistra del Display Tabella 3 1 Selezionare un area del Display Manopola Azione Tasto 8 Premi Apertura Menu associato all area selezionata gt 69 Destra Passaggio all area successiva e 69 Sinistra Passaggio all area precedente ESC Uscita dalla selezione Esc Figura 3 6 Se
33. da 5 secondi su 2 pagine a 50 mm s 6 6 2P le 2 sestuple da 10 secondi su 2 pagine 6 Spare 6 derivazioni libere e attive da 10 secondi selezionate nella finestra di setup 12 50 tutte le derivazioni da 5 secondi su 1 pagina Per selezionare il formato di stampa desiderato premere il tasto LEAD La Diagnosi viene sempre stampata salvo inibizione manuale da Setup Per Velocit e Sensibilt esistono in tutti i casi valori di default che sono 25 mm s e 10 mm mv ad eccezione della stampa 6 6 su 2 pagine che ha Velocit pari a 50 mm s Il parametro di Sensibilit pu essere modificato mentre il parametro di Velocit fissato CARDIOLINE Manuale Utente Figura 6 3 Formati di Stampa in MODO AUTO Formato 6 6 Formato 12 LA tt ALA LA Atte LA ALA dl btt Atte btt LA Formato 3x4 ADA DA DADA DADA AAA DADA DA A A ADA DADA AAA AA DADA AAA ADA DA ADA AA ADA SA DADA DADA 4 ADA DADA DADA A AA LADA AAA ADA DADA DADA A AA AAA AAA AAA DADA DA A AA AAA AAA ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali Formato 6 6 50 Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente AMAM AA AAA LA A dd dd dd dd dd Sd AAA MANSA LA ALA Added dd d de VEN DN RN ON O IS E PP PA DD DO PD DA VN DA DD DO dd dd Add dd dd dd AMA AAA AAA AAA ALL dd dd dd dd dd PA PR PO PN DD PA DD DE DA PA Pa halta Sio AMAM ANAL AAA E RD A dde dd dd Form
34. dell elettrocardiografo Figura 3 3 e la porta seriale del PC tramite un cavo seriale standard con un connettore di tipo femmina femmina 9 poli pin to pin Il collegamento LAN avviene invece con un cavo LAN standard con connettore RJ45 Si pu anche collegare lo strumento direttamente alla scheda LAN di un PC utilizzando un cavo LAN invertente A livello software la comunicazione gestita da un software CARDIOLINE dedicato Per una descrizione completa delle caratteristiche dei software si rimanda alla documentazione relativa 10 1 Trasmissione Real time ELAN trasmette ad un PC via seriale o via LAN le 12 derivazioni standard ECG che sta acquisendo dal paziente Acquisizione e trasmissione sono simultanee e avvengono ad una frequenza di 1000Hz per canale con una baudrate di 115200 bps Nel PC collegato deve essere installato un software CARDIOLINE dedicato software REALTIME o software RECORD Il segnale ECG viene visualizzato sul monitor del PC in formato 6 o 12 canali ed eventualmente analizzato Per maggiori dettagli si faccia riferimento alla documen tazione di prodotto dei software La sequenza di azioni necessarie per la trasmissione real time del tracciato ECG sul PC la seguente A Configurazione della trasmissione Real time Nel Setup dello strumento si seleziona il canale che si vuole utilizzare seriale o LAN per la trasmissione Real time vedi Capitolo 9 paragrafo 9 5 B Collegamento dell ELAN via porta seri
35. dio Varianza Durata intervallo P msec 1 344 5 939 Durata intervallo PR msec 0 52 4 82 Durata onda QRS msec 0 12 4 38 Durata intervallo QT msec 1 5 8 392 Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 3 Lo strumento 3 1 Nomenclatura delle parti Nella figura sottostante e a pagina seguente si mostrano la vista superiore laterali e posteriore di Elan Figura 3 1 Vista superiore Elan MBBDBBBDBBB tidas Z gt Legenda Tasto START STOP Tasti Parametri di Stampa Tasti Parametri ECG Tasti di Comando Display LCD Tastiera Alfanumerica Tasto Display Led indicatore Connessione alla rete NAU BUWUNH Rel 1 xx Ed 1 2 ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente Figura 3 2 Viste laterali Elan Legenda 9 Presa ingresso per Cavo Paziente 10 Presa ingresso per Cavo Ausiliario opzionale 11 Slot PCMCIA opzionale 12 Vano Stampante e Portacarta Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Figura 3 3 Vista posteriore Elan Legenda 13 Porta RS232 14 Presa d Equipotenzialita 15 Presa LAN 16 Interruttore d Accensione 17 Presa di rete elettrica Legenda Serigrafie e d O Connettore bidirezionale di comunicazione Ingressi Uscite Pulsante d accensione e spegnimento ON OFF Led indicatore connessione alla rete Presa d Equipotenzialita Elettrocardiografo tipo CF protetto dagli effetti della scarica di un de
36. e e uscire con il tasto FREEZE uscire senza fare nessuna operazione con il tasto MONITOR ECG Per maggiori dettagli si veda il Capitolo 7 5 12 Visualizzare il Referto E possibile aprire direttamente la modalit review sull ultimo tracciato per visualizzare la finestra diagnosi premendo la SHORT KEY 6 5 13 Visualizzare la Lista Pazienti La visualizzazione della Lista Pazienti possibile premendo la SHORT KEY 8 CARDIOLINE Manuale Utente 6 Modalit MONITOR ECG registrare ECG E la modalit predefinita e fondamentale L unit una volta accesa visualizza sul display le tracce ECG secondo i parametri di visualizzazione selezionati In qualunque situazione la modalit MONITOR ECG sempre ripristinabile con il tasto MONITOR EGG vedi capitolo 3 Le operazioni possibile all interno dell applicazione REST ECG sono le seguenti Visualizzare l ECG sul display paragrafo 6 1 Inserire le generalit del paziente paragrafo 6 2 Registrare l ECG paragrafo 6 3 Analizzare l ECG paragrafo 6 4 e seguenti Stampare l ECG Trasmettere in tempo reale l ECG Trasmettere Ricevere i tracciati ECG e le Liste Pazienti NDOUIUIWNHW 6 1 Visualizzare l ECG All accensione il display organizzato come descritto al paragrafo 3 5 Ruotando il tasto DISPLAY si modificano le derivazioni visualizzate mantenendo fisso il formato 1 3 0 6 Se ad esempio selezionata la modalit 6 derivazioni ruotando i
37. e a questo tipo di segnale sono interferenza di corrente alternata tremore muscolare instabilit della linea isoelettrica Figura 1 1 Tracciato ECG in assenza di disturbi qe cc msg teal Figura 1 4 Tracciato ECG in presenza di instabilit della linea isoelettrica Rel 1 xx Ed 1 2 YN Ja a Manuale Utente Interferenza di corrente alternata Questo disturbo caratterizzato da una vibrazione a frequenza costante tipicamen te quella di rete 50 o 60 Hz che si sovrappone al tracciato Le cause principali possono essere presenza di campi elettromagnetici intensi generati da strumentazione limitrofa es raggi X radar terapia etc presenza di campi elettromagnetici generati da lampade al neon linee elettriche di distribuzione etc cattivo collegamento alla terra funzionale interallacciamento del cavo d alimentazione dello strumento con il cavo paziente rottura di un conduttore del cavo paziente in questo caso la presenza di corrente alternata si segnala con oscillazioni molto ampie e compare solo nelle derivazioni relative al cavetto rotto Buona norma rimuovere la causa all origine se ci non possibile si pu inserire l apposito Filtro di Rete Per l inserimento del filtro si veda il Capitolo relativo alle funzioni del Setup al paragrafo Setup di Sistema Tremore muscolare Questo disturbo caratterizzato da una seghettatura irregolare e variab
38. ente configurabile dall Utente che in base alle proprie esigenze organizzative pu decidere quali operazioni devono essere incluse o escluse dalla procedura guidata e quali devono essere completamente automatizzate Ad esempio il Modo AUTO WIZARD opportunamente configurato permette di salvare automaticamente l ECG in modo trasparente all utente quindi diventa un AUTOSAVE o di spedire automaticamente l ECG diventa un AUTOSEND o di effettuare entrambi le operazioni automaticamente AUTO 8 SAVE 8 SEND Il Modo AUTOWIZARD dispone dei formati di stampa dell AUTO e dell AUTO CPI Oltre al programma Rest ECG possibile richiedere l installazione di altre Opzioni che aggiungono funzionalit e prestazioni allo strumento I programmi disponibili sono 1 Opzione Calcolo Parametri e Interpretazione acronimo CP 2 Opzione Prova da Sforzo 3 Opzione Monitor Aritmie Per ciascuno di essi si faccia riferimento alla documentazione di prodotto relativa Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Avvertenze La Remco Italia S p A si ritiene responsabile degli apparecchi riguardo alla loro sicurezza affidabilit e funzionalit soltanto se le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni modifiche o riparazioni sono effettuate da personale Remco Italia o da personale autorizzato da Remco Italia l installazione elettrica del locale corrispondente conforme alle prescrizioni relative l apparecchi
39. eristiche predefinite di stampa per la Modalit Auto CPI si pu modificare il Formato di Stampa e scegliere se stampare o meno la Diagnosi AUTO WIZARD Consente di impostare la Modalit Autowizard secondo le proprie esigenze I parametri variabili sono riassunti in Tabella 9 1 DERIVAZIONI DI RITMO Permette di scegliere le 2 derivazioni di ritmo per la stampa AUTODIMEZZAMENTO Attiva o disattiva il dimezzamento automatico delle derivazioni precordiali FORMATO STAMPE OFF LINE Indica il formato di stampa di default dei tracciati ECG in memoria Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Tabella 9 1 Setup del Rest ECG parametri del Modo AutoWizard Parametro Nome Dati paziente Analisi Mostra Analisi Format Richiesta di Stampa Salva Richiesta di Invio Descrizione permette di dare un nome a proprio piacimento alla Modalit Autowizard ad es AUTOSEND attiva disattiva la finestra di modifica dei dati paziente attiva disattiva l analisi automatica del tracciato solo nella versione CPI attiva disattiva la finestra di modifica dell analisi dopo che stata effettuata permette di scegliere il formato di stampa dell Autowizard che pu ereditare il formato selezionato per i Modi AUTO o AUTO CPI attiva disattiva la stampa del tracciato secondo questa logica se si seleziona AUTO la stampa avviene in automatico ON richiede una conferma prima di stampa re quindi ogni volta si pu decidere se stamp
40. f line 72 Scheda Prodotto A 1 Destinazione d uso A 1 Descrizione del prodotto A 1 Caratteristiche tecniche A 3 Dotazione A 4 Opzioni e altri accessori disponibili A 4 Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Benvenuti Vi ringraziamo per aver scelto Cardioline e vi diamo il benvenuto nella grande famiglia di professionisti che da piu di 50 anni ci danno fiducia Ci auguriamo che questo Manuale possa fornirVi in modo chiaro e veloce tutte le informazioni utili per un sicuro e soddisfacente utilizzo del nostro prodotto Vi assicuriamo il nostro impegno nel controllo e nel continuo aggiornamento del Manuale e del prodotto a cui il Manuale si riferisce Tuttavia inesattezze e sviste sono sempre possibili Ce ne scusiamo e Vi invitiamo a segnalarci ogni eventuale errore e a comunicarci Vostri suggerimenti per migliorare ancora i nostri prodotti I Vostri reclami e naturalmente i Vostri complimenti sono sempre i benvenuti perch rappresentano l aiuto pi efficace al miglioramento della qualit della nostra Azienda Per ogni chiarimento od informazione potete rivolgerVi direttamente a REMCO ITALIA S P A CARDIOLINE Strada Rivoltana Nuova 53 I 20060 Vignate MILANO ITALY Tel 39 02 950 518 1 Fax 39 02 956 60 13 http www cardioline it E mail cardioline cardioline it Come leggere questo manuale Questo manuale si riferisce al modello ELAN Versione UP e Versione CP I Ci riferiremo da questo punto in po
41. fibrillatore Attenzione consultare il Manuale Utente I 1 xx Ed 1 2 ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 3 2 Tastiera La tastiera permette di eseguire con semplicit e rapidit tutte le operazioni necessarie ad una corretta esecuzione dell esame La tastiera organizzata per aree funzionali I tasti fondamentali sono due START STOP Avvia o mette in pausa o conclude la registrazione dell ECG secondo il Modo prescelto Generalmente ma non necessariamente questa operazione la stampa dell ECG DISPLAY la manopola che serve per interagire con il display vedi par 3 4 Tasti di comando a sinistra del display A sinistra del display ci sono 5 tasti di comando che in ausilio al tasto START e al tasto DISPLAY permettono di svolgere tutte le operazioni LIST Mostra le liste memorizzate MONITOR ECG Ripristina lo scorrimento delle tracce in tempo reale sul display qualunque operazione si stia eseguendo In pratica funziona da tasto di emergenza per tornare nella modalit d uso normale FREEZE Consente l accesso alla Modalit REVIEW effettua il freeze a video ein memoria SEND Effettua la spedizione e la ricezione dell ECG e delle Liste Pazienti MODE Seleziona il Modo di funzionamento tra le opzioni MANUALE AUTO AUTO CPI solo per la versione CPI AUTO WIZARD Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Tasti Parametri di S
42. gli ECG ricevuti dallo strumento I tracciati vengono presentati come lista come mostrato in Figura 8 3 Nella lista sono evidenziati con lettera identificativa gli ECG che sono gi stati Analizzati A Confermati C Stampati P Volendo da Setup possibile configurare la cancellazione automatica dalla lista dei tracciati gi ristampati Gli esami sono ordinati in ordine alfabetico Quando si apre la lista viene selezionato il primo esame Ruotando il tasto Display si seleziona un esame dalla lista Premendo il tasto Display si apre il Menu di comando che permette le seguenti operazioni VISUALIZZA permette di visualizzare l ECG selezionato STAMPA permette di stampare I ECG se selezionato ELIMINA permette di cancellare l ECG selezionato STAMPA TUTTI permette di stampare tutti gli ECG della lista ELIMINA TUTTI permette di cancellare tutti gli ECG della lista Figura 8 3 Esami Ricevuti Marchini 27 04 02 12 00 Dario 101 bpm ROSSI BRAMBILLA VERDE q 2 ROSSI VERDI ROSSI 3 3 BIANCHI BRAMBILLA VERDI ROSSI 08 05 BIANCHI Mi HD NET I ave s vo Bl 1 Esame Analizzato A 2 Esame Confermato C 3 Esame Ristampato P ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 8 4 Lista Pazienti Selezionando la voce Pazienti viene mostrata la lista delle anagrafiche pazienti memorizzate come mostrato in Figura 8 4 Ruotando il tasto Display si seleziona un paziente dalla lista
43. i sestupla libera 12 derivazioni I V6 Per selezionare il formato di stampa desiderato premere il tasto LEAD La sestupla libera pu essereconfigurata da Setup Paragrafo 9 3 1 CARDIOLINE Manuale Utente Figura 6 2 Formati di Stampa in MODO MANUALE Formato 6 Formato 12 ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 6 3 2 Modo AUTO Stampa ECG 12 canali per 10 secondi in modalit sincrona in formati predefiniti su 1 o 2 pagine La registrazione ECG si esegue premendo il tasto START l apparecchio stampa secondo i parametri di stampa selezionati Durante la stampa cio dopo aver premuto il tasto START non possibile eseguire nessuna operazione Attenzione Se durante la stampa si preme il tasto START o il tasto MONITOR EGG la stampa si interrompe Tabella 6 2 Comandi attivi in Modo AUTO non durante la stampa Tasto Funzione Avvia o Arresta la stampa Stampa una copia dell ECG memorizzato Inserisce e Disinserisce i filtri del tremore muscolare Cambia la Sensibilit del tracciato ECG Seleziona il formato di stampa delle derivazioni I formati di stampa disponibili sono Figura 6 3 6 6 le 2 sestuple in 2 colonne da 5 secondi su 1 pagina 12 tutte le derivazioni in una colonna da 10 secondi su 1 pagina 3X4 2 le 12 derivazioni in formato 4x3 su 1 pagina pi 2 derivazioni di 10 secondi 6 6 50 le 2 sestuple
44. i al prodotto con il nome generico ELAN riservandoci di utilizzare il nome completo solo se necessario Nel Manuale ci riferiamo all ELAN anche con il nome generico di Dispositivo Alcune parti del manuale contengono riferimenti alle Opzioni in particolare all Opzione Calcolo Parametri e Interpretazione Questi riferimenti sono rilevanti solo se l Opzione corrispondente effettivamente presente e attiva Per facilitare la lettura all utente si sono evidenziate tali parti utilizzando lo stile corsivo Per maggiori dettagli sulle singole opzioni si consiglia di utilizzare i relativi manuali Le frasi in grassetto indicano che si deve prestare particolare attenzione alle istruzioni o evidenziano particolari condizioni nell impiego dell unit Questo manuale parte integrante del Dispositivo e va tenuto sempre vicino allo stesso Il manuale contiene tutte le indicazioni prescritte dalle norme per le istruzioni d uso degli apparecchi medicali La precisa osser vanza delle istruzioni contenute nel manuale la premessa per un corretto utilizzo del Dispositivo e per la sicurezza del paziente e dell operatore Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Presentazione del prodotto ELAN un elettrocardiografo digitale ad acquisizione simultanea delle 12 deriva zioni microprocessore avanzato e stampante termica ad alta risoluzione su carta da 210 mm capofamiglia di una nuo
45. i i Rifiuti Speciali In caso di dubbi rivolgersi ad un Centro Assistenza Cardioline Nessuna altra parte dello strumento da considerarsi Rifiuto Speciale Utilizzo con altre apparecchiature L uso dello strumento in collegamento ad apparecchiature esterne pu portare ad un decadimento delle condizioni di sicurezza e del marchio CE Dispositivi Medicali Perci in caso di dubbio o di collegamento ad apparecchiature non indicate in questo manuale riferirsi ad un Centro Assistenza Cardioline Nel caso di pi apparecchi connessi al paziente valutare attentamente i possibili rischi causati dal sommarsi delle correnti di dispersione e in ogni caso verificare che la strumentazione risponda alle norme di sicurezza CEI o IEC specifiche Bisturi ad alta frequenza Sconnettere il cavo derivazioni Pacemaker Il dispositivo in oggetto pu essere usata in presenza di pacemaker Considerata la continua evoluzione tecnologica dei dispositivi tipo pacemaker disponibili sul mercato si consiglia di consultare un Centro di Assistenza Cardioline per verificare per quali tipi di pacemaker lo strumento Cardioline pu registrare l impulso di stimolazione Defibrillatore Il dispositivo protetto contro la scarica del defibrillatore Per l utilizzo di un defibrillatore in contemporanea all elettrocardiografo si considerino le seguenti avvertenze gli elettrodi del defibrillatore devono essere tenuti separati da quelli dell elettrocardiografo
46. ile che si sovrappone al tracciato elettrocardiografico Le cause principali possono essere il paziente inquieto ha freddo non in posizione comoda o contrae i muscoli inavvertitamente il paziente presenta patologie particolari es parkinsonismo il contatto elettrodo pelle non buono e quindi si ha sfregamento meccanico tra elettrodo e pelle il fenomeno spesso accompagnato da instabilit della linea isoelettrica Buona norma rimuovere la causa all origine se ci non possibile si possono inserire gli appositi Filtri Anti tremore muscolare che hanno il compito di ridurre la frequenza del sistema alle frequenze superiori Per l inserimento del filtro si veda il Capitolo Lo strumento al paragrafo Tastiera comandi Instabilit della linea isoelettrica Questo disturbo caratterizzato da sensibili spostamenti della e traccia e rispetto alla linea orizzontale dell asse dei tempi Le cause principali possono essere contatto elettrodo pelle insufficiente ad esempio per mancanza di pasta fascie di gomma allentate presenza di corpuscoli estranei es particelle metalliche fra elettrodo e pelle falso contatto fra cavo paziente ed elettrodo che pu causare violente oscillazioni della traccia da un estremo all altro della banda di scrittura Buona norma rimuovere la causa all origine se ci non possibile inserire il Filtro di Stabilizzazione Filtro L Base che attenua notevo
47. ine se e solo se il segnale ricevuto identico al segnale trasmesso La qualit del segnale ECG ricevuto conforme alle specifiche richieste per un ECG diagnostico 6 La porta seriale di trasmissione normalmente protetta da una coper tura in gomma che va tolta se e solo se si connette alla porta il cavo di collegamento 7 Il cavo di collegamento deve essere inserito nella porta dello strumento a strumento spento 8 In nessun caso Remco Italia S p A si pu assumere alcuna responsabi lit in merito all esattezza della diagnosi effettuata da personale medico in base al tracciato trasmesso al PC em Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Avvertenze particolari per le Versioni CP e CP I Per la Versione CP I su cui e gi installata l Opzione Calcolo Parametri e Interpretazione si considerino le seguenti avvertenze addizionali 1 L Opzione prevede l esecuzione d un esame elettrocardiografo solo su paziente in condizioni di riposo e in assenza di pace maker interno o esterno 2 I risultati dell analisi sono soggetti ad errori nei limiti elencati nel paragrafo Errori e approssimazioni e perci devono essere sempre verificati e validati da un medico 3 I risultati dell analisi vanno considerati un suggerimento all analisi diagnostica effettuata dal medico e per questo motivo devono essere sempre verificati e validati dal medico stesso 4 La correttezza dei risultati forniti dall Opzione dipende
48. l tasto DISPLAY si visualizzano a rotazione la I e la II sestupla e se esiste la sestupla libera Se si preme il tasto DISPLAY l area Derivazioni ECG viene selezionata e ci si pu muovere tra le varie aree liberamente Ad esempio nella Figura 6 1 si selezionata l area Sensibilit il cui valore corrente 10 mm mv si aperto il Menu delle Sensibilit e si selezionato il valore 5 A questo punto se si preme il tasto DISPLAY la nuova sensibilit sar 5 se si preme ESC il Menu sparisce e la sensibilit rimane al valore 10 I parametri che si possono modificare con il tasto Display sono la sensibilit e la velocit sul display il numero di tracce i dati paziente e il tipo di applicazione per uscire dal REST ECG Figura 6 1 Schermata di modifica della Sensibilit REST ECG Marchini 92701 12 00 10 5 Dario 6 25 ML HD NET I avF VOL ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 6 2 Inserire le generalit del paziente Per inserire i Dati del paziente seguire le seguenti operazioni 1 Selezionare con il tasto DISPLAY I area Dati Paziente 2 Premere il tasto DISPLAY selezionare Nuovo Aggiungi e premere ancora il tasto 3 Nella finestra premere J o TAB per individuare il cursore e per scorrere i campi completando le singole voci Oppure TAB SHIFT per andare alla voce precedente 4 Alla fine premere successivamente due volte il tasto ESC o una
49. le eseguire copie dell ultimo ECG registrato modificando i parametri di registrazione Modo AUTO CPI solo se installata l Opzione Calcolo Parametri Lo strumento esegue su comando dell Utente la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi il calcolo dei complessi medi e dei parametri pi rilevanti delle 12 derivazioni l analisi intepretativa del tracciato ECG e la stampa completa del tracciato e dei risultati delle misure e dell analisi interpretativa I formati disponibili sono gli stessi del Modo AUTO con l aggiunta delle misure globali e della diagnosi automatica nell intestazione di ciascuna pagina e i seguenti formati aggiuntivi 12 AVG come il 12 con in pi la colonna dei battiti medi AVG 6 6 AVG come il 6 6 con in pi la colonna degli AVG AVG TABELLA 2 tutti i 12 AVG la Tabella delle Misure 2 derivazioni di ritmo a scelta sul fondo della pagina COMPLETO 1 pagina di segnale 1 pagina AVG TABELLA 2 Anche in questo caso possibile eseguire copie dell ultimo ECG registrato Modo AUTO WIZARD Questo modo consente con la pressione del solo tasto START la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi in modalit sincrona con procedura guidata per l immissione dei dati paziente e o l Analisi Interpretativa e o il salvataggio dell ECG nella memoria dello strumento e o la stampa e o la spedizione ad un PC In effetti questa modalit completam
50. lezione del Menu Marchini Dario 101 bpm 10 6 25 ML HD NET I avF VOL Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 4 Installare lo strumento 4 1 Collegare lo strumento alla rete elettrica Dopo aver verificato che la tensione di rete corrisponda a quella indicata sui dati di targa si puo collegare la presa elettrica dello strumento alla rete elettrica tramite l apposito cavo vedi Capitolo 3 paragrafo Nomenclatura delle parti L apparecchio pu essere collegato solo ad un impianto di rete conforme alle vigenti norme CEI e o IEC e alle legislazioni nazionali in materia di sicurezza e prevenzione 4 2 Accendere lo strumento Per accendere lo strumento si deve premere l interruttore ON OFF posto sul retro dello strumento vedi Capitolo 3 paragrafo Nomenclatura delle parti Il display si illumina e dopo un breve messaggio di benvenuto lo strumento si posiziona in modalit monitoraggio paziente il display comincia a tracciare il segnale ECG secondo i parametri di visualizzazione predefiniti dall utente 4 3 Mettere in standby E possibile far andare l unit in standby cio in modalit di basso consumo L unica funzionalit che resta attiva in standby se l unit collegata alla rete elettrica la ricarica delle batterie interne Lo strumento va in standby automaticamente dopo N minuti se configurato dall Utente all interno del Setup vedi Capitolo 9 paragrafo Setup Sistema ed emette un
51. li 2 passi Per attivarla sufficiente premere il tasto START una sola volta 1 Modifica Dati Paziente 2 Interpretazione Tracciato se presente Per configurare AUTO WIZARD come AUTO SAVE si devono settare i parametri in questo modo Modifica Dati Paziente ON Interpretazione Tracciato AUTO Modifica Diagnosi OFF Stampa OFF Memorizzazione AUTO Spedizione OFF Modo AUTOSEND La procedura si riduce a 4 passi Per attivarla sufficiente premere il tasto START una sola volta volta e interagire con 2 finestre la finestra di Modifica Dati Paziente e la finestra di Modifica Diagnosi 1 Modifica Dati Paziente 2 Interpretazione Tracciato se presente 3 Modifica Diagnosi 4 Stampa Per configurare AUTO WIZARD come AUTO SEND si devono settare i parametri in questo modo Modifica Dati Paziente ON Interpretazione Tracciato AUTO Modifica Diagnosi ON Stampa AUTO Memorizzazione AUTO Spedizione AUTO CARDIOLINE Manuale Utente 7 Modalit REVIEW refertare l ECG La Modalit REVIEW serve ad interagire con il segnale ECG off line fermando lo scorrimento della tracce tipico della modalita MONITOR ECG In Modalit REVIEW si visualizza sempre un esame ECG a 12 derivazioni e di durata 10 secondi Le operazioni necessarie per entrare in modalit REVIEW e i comandi principali sono riassunti nelle Tabelle sottostanti Per maggiori dettagli si veda il paragrafo seguente Si
52. lmente l instabilit della linea di base Per l inserimento del filtro si veda il Capitolo relativo alle funzioni del Setup Inoltre possibile ripristinare la posizione della linea di base premendo brevemente il tasto INST Qualora il difetto persistesse al di l della verifica delle cause sopra citate opportuno avvisare in Centro Assistenza Cardioline Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 2 Metodi e accuratezza delle misure Se l elettrocardiografo include l Opzione Calcolo Parametri e Interpretazione CPI esegue un insieme di misure a calcoli sul tracciato elettrocardiografo acquisito In particolare lo strumento effettua una lista di misure per ognuna delle 12 derivazioni e una serie di misure medie dette Misure Globali come riportato in Tabella 2 1 Tabella 2 1 Misure per derivazione e Misure Globali Misure per derivazione Misure Globali P durata onda P msec PR durata intervallo PR msec PR durata intervallo PR msec QT durata intervallo QT msec QRS durata onda QRS msec QTc durata intervallo QT corretto msec QT durata intervallo QT msec FR fequenza cardiaca bpm Q ampiezza onda Q microVolt QRS durata onda QRS msec R ampiezza onda R microVolt Asse P orientazione asse P gradi S ampiezza onda S microVolt Asse R orientazione asse R gradi R ampiezza onda R microVolt Asse T orientazione asse T gradi S ampiezza onda S
53. lternata sul tracciato Si rassicuri sempre il paziente sulla innocuit dell esame Una corretta applicazione degli elettrodi la premessa fondamentale per ottenere un tracciato elettrocardiografico privo di disturbi e artefatti Si consiglia di seguire le seguenti precauzioni nell utilizzo degli elettrodi pulire accuratamente la pelle del paziente e deporre una sufficiente quantit di pasta conduttrice sulla superficie interna dell elettrodo e sui punti d applicazione avendo cura che la pasta penetri nei pori al fine di garantire una buona conduzione elettrica fra tessuto sottocutaneo ed elettrodo fissare gli elettrodi periferici mediante le apposite pinze facendo attenzione che queste non stringano eccessivamente l arto utilizzare come elettrodi precordiali gli elettrodi a ventosa forniti in dotazione assicurarsi che le parti conduttrici degli elettrodi e dei loro connettori non entrino in contatto con altre parti conduttrici compresa la terra evitare di impiegare come elemento di conducibilit al posto della pasta alcool o altri liquidi perch tendono ad evaporare o ad asciugarsi celermente con la conseguenza di un tracciato instabile e o con artefatti Rel 1 xx Ed 1 2 YN Ja a i Manuale Utente 1 2 Suggerimenti per evitare disturbi ed artefatti Un elettrocardiogramma registrato in condizioni normali rappresentato nella figura a pagina seguente Le principali alterazioni che si possono verificar
54. numero qualsiasi di programmi applicativi dette Opzioni o Applicazioni Il principale programma il Rest ECG che permette l esecuzione la memorizzazione la spedizione e la stampa di un esame ECG standard a riposo In particolare consente l acquisizione simultanea e continua delle 12 derivazioni standard e la stampa secondo diverse modalit selezionabili dall utente Modo MANUALE La durata della registrazione e della stampa controllata dall utente che la pu avviare e interrompere tramite un unico tasto di START STOP Il formato di stampa pu essere a 6 canali sestupla delle periferiche sestupla delle precordiali sestupla libera o a 12 canali Modo AUTO Lo strumento esegue su comando dell Utente la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi e la stampa nei formati 12 canali 12 50 le 12 derivazioni a 50mm s 6 6 le 2 sestuple in colonne da 5 secondi su 1 6 6 50 le 2 sestuple in colonne da 5 secondi a 50 mm s 6 6 2P le 2 sestuple in colonne da 10 secondi a 25 mm s 6Spare 6 derivazioni libere e attive selezionate nella finestra di setup 3x4 2 le 12 derivazioni in formato 4x3 2 derivazioni di ritmo a scelta sul fondo della pagina La stampa include sempre i dati pazienti e l intestazione definita dall Utente E possibile eseguire copie dell ultimo ECG registrato modificando i parametri di registrazione Modo AUTO CPI solo se installata l Opzione Calcolo Parametri Lo st
55. o utilizzato conformemente alle istruzioni d uso descritte nel presente Manuale Utilizzo generale In accordo alle normative di riferimento si considerino le seguenti precauzioni nell utilizzo del Dispositivo 1 Lo strumento descritto nel presente manuale non adatto all uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido d azoto 2 Lo strumento non va impiegato in luoghi con pericolo di esplosioni e o in un atmosfera sensibile alla combustione 3 L involucro dello strumento stesso non protetto contro la penetrazione di acqua gli strumenti nei quali si verificata una infiltrazione di liquidi vanno al pi presto puliti e controllati da parte di un Centro Assistenza Cardioline 4 Le parti del sistema di classe elettrica I prevedono il collegamento solo a prese di rete con terra incorporata 5 Cavi danneggiati e prese inefficienti vanno immediatamente sostituite si sconsiglia l uso di prolunghe specialmente quelle con spine e prese multiple 6 In caso di perdita di liquido dalle batterie necessario prendere opportune cautele per evitare al liquido di disperdersi nell ambiente 7 Se lo strumento resta inutilizzato per lunghi periodi necessario rimuovere preventivamente la batteria 8 La sicurezza per il paziente l affidabilit dei dati e la massima assenza di disturbi vengono garantiti soltanto se si utilizzano i cavi di collegamento i cavi paziente gli elettrodi i
56. o del software CARDIOLINE RECORD o di altro software compatibile con gli standard utilizzati Il Dispositivo in grado di effettuare trasmissione digitale sia via Seriale Modem sia via rete LAN tipo Ethernet A questo proposito si considerino le seguenti avvertenze 1 La trasmissione off line sia via seriale modem sia via rete LAN deve avvenire a paziente non collegato al Dispositivo 2 Nel caso di trasmissione digitale via Seriale Modem possono essere utilizzati solo cavi seriali di collegamento modem PSTN o GSM dichiarati compatibili da Remco Italia S p A La lista dei modem compatibili in continuo aggiornamento pu essere richiesta a un Centro Assistenza CARDIOLINE o consultata sul nostro sito web all indirizzo www cardioline it 3 Nel caso di trasmissione digitale via LAN puo essere utilizzato un cavo di connessione alla rete LAN tipo RJ45 standard La rete LAN deve essere di tipo Ethernet 5 La corretta ricezione del segnale ECG da parte del Centro di Tele refertazione assicurata se il Centro utilizza il software CARDIOLINE Record L utilizzo da parte del Centro di Tele refertazione di altri softwa re se non esplicitamente certificati da CARDIOLINE non assicura la correttezza dei dati ricevuti 6 La memorizzazione e la trasmissione digitale del segnale ECG avviene in conformit allo standard SCP e prevede il controllo di errore a pacchetto Perci la ricezione del segnale ECG da parte del Centro va a buon f
57. oraneamente tutte le informazioni essenziali riguardanti il funzionamento dello strumento e le modalit di esecuzione dell esame elettrocardiografico Ogni area dedicata alla rappresentazione di un certo tipo di informazione L organizzazione del display si modifica a seconda della Modalit attiva In figura si mostra l organizzazione del display nella Modalit MONITOR ECG cio durante la visualizzazione in tempo reale del segnale ECG Figura 3 5 Display Elan Marchini 1 12 00 D 1 bpm 10 6 25 M1 HD NET I avF HE Menu dei Programmi visualizza il programma attivo Dati Paziente Data e Ora Frequenza Cardiaca Sensibilit display mm mV Velocit display mm sec Derivazioni ECG Voci varie Modalit di Stampa MNL Auto Sensibilt di Stampa Velocit di Stampa Filtri Muscolari M1 M2 M3 Filtro Anti Drift HD Indicazione di stampa in corso Filtro di Rete NET Derivazioni stampate 9 Copia presente 10 Segnalazione di saturazioni OL VOL 11 Indicazione di batteria con livello di carica alimentazione AC scarica 4 ade e Contrasto E possibile variare il contrasto del display tramite i seguenti tasti ALT gt aumenta il contrasto ALT lt diminuisce il contrasto Rel 1 xx Ed 1 2 ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 3 4 Utilizzo della manopola DISPLAY La manopola Display permette tre tipi di movimenti
58. orna alla Modalit MONITOR ECG CARDIOLINE Manuale Utente Spedire l esame ECG Con il tasto SEND si pu spedire l ECG secondo il canale predefinito In pi si esce automaticamente dalla Modalit REVIEW e si ritorna alla Modalit MONITOR ECG Salvare l esame ECG Con il tasto FREEZE si pu salvare l ECG in modo definitivo In pi si esce automaticamente dalla Modalit REVIEW e si ritorna alla Modalit MONITOR ECG Uscire dalla modalit Review Con il tasto MONITOR ECG o con il tasto ESC si ritorna alla Modalit MONITOR ECG Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 8 Modalita LIST gestire l archivio di ECG 8 1 La gestione degli ECG Dalla Modalit MONITOR ECG possibile passare alla Modalit LIST premendo il tasto LIST Il tasto LIST fa accedere ad un menu che elenca le liste disponibili e le operazioni possibili sulle liste ESAMI FATTI ESAMI RICEVUTI PAZIENTI In questa modalit tutti i tasti sono bloccati ad eccezione della tastiera alfanumerica per immissione testo e del tasto DISPLAY per la navigazione nei Menu Resta attivo il tasto MONITOR ECG per tornare immediatamente alla modalit MONITOR ECG Figura 8 1 Schermata in modalit LIST REST ECG Marchini 2 11 12 00 i bpm ESAMI FATTI ESAMI RICEVUTI PAZIENTI 6 25 ML HD NET I avF VOL ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 8 2 Esami Fatti Selezionando
59. orredo Cod 895 0585 Il cavo paziente deve essere collegato nell ap posita presa sul lato destro dello strumento Gli elettrodi vanno applicati al paziente seguendo scrupolosamente le indicazioni riportate nel paragrafo Applicazione degli elettrodi del Capitolo 1 Nella figura seguente si riporta per comodit lo schema di applicazione degli elettrodi secondo gli standard europeo e americano Figura 4 3 Schema di collegamento degli elettrodi al paziente EUROPE Standard US Standard Si ricorda che l apparecchio di tipo CF e quindi adatto anche per applicazioni cardiache dirette Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 5 Guida rapida all uso dello strumento Nel presente Manuale descriviamo il funzionamento dell Applicazione REST ECG che permette di eseguire analizzare memorizzare stampare e spedire esami ECG a riposo Lo strumento pu funzionare secondo diverse Modalit ciascuna pensata per un differente utilizzo tipo e descritte nella Tabella 5 1 Tabella 5 1 Modalit d uso Modalit Descrizione MONITOR ECG E sempre attiva all accensione e comunque riattivabile tramite il tasto MONITOR ECG Quando l unit in questa modalit si pu eseguire la registra zione ECG secondo il MODE selezionato premendo semplicemen te il tasto START vedi pi avanti In questa modalit lo strumento in grado o automaticamente o su comando di memorizzare ECG e trasmettere ECG Da questa modalit
60. pa eee 6 25 12 5 25 50 mm s Sensibilit di stampa 5 10 20 mm mV Condizioni ambientali temperatura compresa tra 10 e 40 C di funzionamento umidit relativa compresa tra 25 e 75 senza condensa pressione atmosferica compresa tra 700 e 1060 mbar Condizioni ambientali temperatura compresa tra 30 e 50 C di stoccaggio umidit relativa tra 25 e 95 senza condensa pressione atmosferica compresa tra 700 e 1060 mbar Rel 1 x Ed 1 3 CARDIOLINE Scheda Prodotto E LAN Versione UP CP I Dotazione L elettrocardiografo ELAN viene consegnato completo dei seguenti accessori Codice Descrizione Quantit 895 0585 Cavo paziente a 10 fili 1 873 0501 Elettrodi periferici a pinza 4 873 3406 Elettrodi precordiali 6 894 0040 Regolo conta frequenze 1 874 5556 Pacco carta thermalblack Z Fold 210 mm 1 895 0386 Cavo alimentazione 1 894 0410 Gel per ECG 50 gr 1 947 0501 Manuale Utente 1 Opzioni e altri accessori disponibili A richiesta del cliente l elettrocardiografo ELAN pu essere corredato con altri accessori arricchito di nuove funzionalit con l installazione di una o pi Opzioni interfacciato con un PC via porta seriale via Modem o via LAN anche grazie ad una serie di software compatibili installabili sul Vostro PC Inoltre ELAN pu essere montato sul suo carrello a cui pu essere aggiunto il monitor LCD 12 per una migliore
61. qualsiasi altro cavo non autorizzato 2 Il PC su cui si installa il software deve rispondere alle normative di sicurezza elettrica previste per apparecchi connessi al paziente Se il PC non risponde a questi requisiti necessario utilizzare un trasformatore di isolamento per disaccoppiare il computer dalla rete elettrica 3 La trasmissione digitale del segnale ECG avviene secondo un protocollo a 115200 bps con formato binario proprietario perci la corretta ricezione e visualizzazione del segnale ECG da parte del PC garantita solo utilizzando software CARDIOLINE L utilizzo di altri software se non esplicitamente certificati da CARDIOLINE non assicura la correttez za dei dati ricevuti 4 La porta seriale di trasmissione normalmente protetta da una coper tura in gomma che va tolta se e solo se si connette alla porta il cavo di collegamento 5 Il cavo di collegamento deve essere inserito nella porta dello strumento a strumento spento 6 In nessun caso Remco Italia S p A si pu assumere alcuna responsabi lit in merito all esattezza della diagnosi effettuata da personale medico in base al tracciato trasmesso al PC Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Avvertenze per la trasmissione Off line Il Dispositivo in grado di trasmettere off line cio successivamente alla registra zione dell ECG e alla sua archiviazione nella memoria interna il segnale ECG ad un Centro di Tele refertazione dotat
62. r opzionale LCD 12 grafico retroilluminato 640X480 pixels VGA Visualizzazione ECG 0 1 da 1 a 12 tracce velocit configurabile 12 5 25 50 mm s sensibilit configurabile 5 10 20 mm mV Altri dati nono data e ora dati paziente allarmi e messaggi operativi accesso e visualizzazione delle liste pazienti e esami Tasto Display sines manopola tipo knob per la navigazione tra le informazioni nel display Tastiera i 45 tasti alfanumerici e 15 tasti funzionali Tasti speciali iii tasto START per l esecuzione dell operazione preferita tasto FREEZE per la memorizzazione ECG tasto SEND per la spedizione dell esame tasto LIST per la consultazione degli esami precedenti Alimentazione a rete 115 V 10 60 Hz o 230 V 10 50 Hz Batterie iii oi accumulatori ricaricabili incorporati con autospegnimento Autono Mid n se mie z aa eta naana 4 ore in monitoraggio continuo 1 ora in stampa continua CONSUMO ss 50 VA max Dimensioni amp Peso 340 X 400 X 110 mm amp 5 8 Kg NORM E camu ti ta e ata aur doit sea IEC 601 1 Ed 1988 IEC 601 1 1 Ed 1992 IEC 601 1 2 Ed 1993 IEC 601 1 4 Ed 1996 IEC 601 2 25 Ed 1995 ANSI AAMI EC11 Ed 1991 ANSI AAMI EC 71 2001 Direttive Lucania 89 336 CEE Ed 06 93 73 23 CEE Ed 02 73 93 42 CEE Classe amp Tipo secondo IEC 601 1 Classe I amp A I Alimentazione Interna con p
63. razione secondo il modo selezionato 5 3 Freezare ECG Tramite il Tasto FREEZE si interrompe lo scorrimento delle tracce ECG e il segnale a video viene freezato Durante l operazione di freeze lo strumento da un messaggio di Copia in corso attendere prego in posizione evidente sullo schermo Al termine del freeze sul display appare un icona che indica la presenza di un ECG freezato in memoria e lo strumento entra in Modalit REVIEW vedi Capitolo 7 Se presente l opzione CPI la copia viene analizzata e di seguito mostrata la diagnosi In Modalit REVIEW possibile effettuare sull ECG visualizzato le seguenti opera zioni visualizzare lo spezzone scrollando la traccia con il tasto DISPLAY una scroll bar orizzontale indica lo spezzone temporale che si sta visualizzando aggiungere o modificare i dati paziente e la diagnosi con il tasto DISPLAY lanciare l analisi automatica solo nella versione CPI stampare l ECG con il tasto COPY stampare l ECG e uscire dal freeze con il tasto START spedire l ECG e uscire dal freeze con il tasto SEND salvare nell archivio dello strumento l ECG e uscire con il tasto FREEZE uscire senza fare nessuna operazione con il tasto MONITOR ECG o ESC Per maggiori dettagli si veda il Capitolo 7 Tasto Funzione Freeza l ECG ed entra in modalit REVIEW mm Ritorna allo modalit MONITOR ECG CARDIOLINE Manuale Utente 5 4 Analizzare l ECG solo versione
64. re cartelle di pura cellulosa a base acquosa non trattate e non colorate o cartelle trasparenti in acetato di etile 7 Evitare di toccare frequentemente la superficie della carta con mani sudate o umide 8 Non strofinare la superficie il calore prodotto da frizione causa un annerimento della carta con relativa perdita di visibilit del tracciato La vita media d archiviazione della carta termica se rispettate le condizioni di cui sopra quantificabile in un periodo di almeno 5 anni Oltre tale periodo si consiglia di effettuare fotocopie dei tracciati Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Pulizia trasporto e smaltimento Pulizia e disinfezione Per la pulizia e la disinfezione della superficie dell apparecchio si utilizzi un panno eventualmente umidificato con soluzione detergente sterilizzante a basso contenu to alcoolico Il liquido non dovr assolutamente infiltrarsi nell apparecchio Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o disinfezione scollegare il paziente spegnere lo strumento Trasporto Per la spedizione dello strumento utilizzare sempre l imballo originale in conformit alle istruzioni stampate sull imballo stesso Lo strumento deve essere maneggiato sempre con cura e con tutte le attenzioni del caso per quanto riguarda urti vibrazioni fonti di calore liquidi e quant altro possa danneggiarlo Smaltimento Le batterie esaurite vanno smaltite secondo le normative vigenti riguardant
65. re lo strumento alla rete elettrica 31 4 2 Accendere lo strumento 31 4 3 Mettere in standby 31 4 4 Utilizzare le batterie interne 32 4 5 Caricare la carta termica 33 4 6 Collegare lo strumento al paziente 36 5 Guida rapida all uso dello strumento 37 5 1 Accendere l apparecchio 38 5 2 Registrare l ECG 38 5 3 Freezare l ECG 38 5 4 Analizzare l ECG solo versione CPI 39 5 5 Salvare l ECG 39 Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 5 6 Spedire un ECG 39 5 7 Spedire TUTTI gli ECG 39 5 8 Ricevere gli ECG 39 5 9 Ricevere la Lista Pazienti 39 5 10Trasmissione completa 40 5 11 Rivedere un ECG memorizzato 40 5 12 Visualizzare il Referto 40 5 13Visualizzare la Lista Pazienti 40 6 Modalit MONITOR ECG registrare l ECG 41 6 1 Visualizzare l ECG 41 6 2 Inserire le generalit del paziente 42 6 3 Registrare l ECG 43 6 3 1 Modo MANUALE 44 6 3 2 Modo AUTO 46 6 3 3 Modo AUTO CPI opzionale 49 6 3 4 Mode AUTO WIZARD 53 7 Modalit REVIEW refertare I ECG 55 7 1 Utilizzare la Modalit REVIEW 57 8 Modalit LIST gestire l archivio di ECG 59 8 1 La gestione degli ECG 59 8 2 Esami Fatti 60 8 3 Esami Ricevuti 61 8 4 Lista Pazienti 62 9 Setup configurare lo strumento 63 9 1 Menudi Setup 63 9 2 Setup di Sistema 64 9 3 Setup Applicazioni 65 9 3 1 Setup Rest ECG 66 9 4 Funzioni 68 9 5 Comunicazioni 69 9 6 Configurazione Software 70 10 Comunicare con il PC 71 10 1Trasmissione Real time 71 10 2Trasmissione Of
66. ricorda che in qualunque situazione si pu ritornare alla Modalit MONITOR ECG con il tasto MONITOR ECG Tabella 7 1 Entrare in Modalit Review Tasto Funzione Premere tasto FREEZE oppure El Premere tasto LIST selezionare un ECG dalla Lista ECG oppure 6 Premere tasto 6 se presente un esame non ancora salvato Tabella 7 2 Riassunto principali comandi attivi in Modalit REVIEW Tasto Funzione Stampa una copia dell ECG memorizzato Stampa ECG e permette di uscire dalla Modalit REVIEW Spedisce I ECG e permette di uscire dalla Modalit REVIEW Memorizza l ECG e permette di uscire dalla Modalit REVIEW m Permette di Uscire dalla Modalit REVIEW Analizza l esame ECG Visualizza i dati dell esame Figura 7 1 Schermata in modalit REVIEW REVIEW 26 M1 HD NET SAT REST ECG AE DATA REVIEW REST ECG INR ES DATA REVIEW AIN Marchini 01 12 00 Dario EDITA D DIAGNOSI MISURE GLOBALI DATI ESAME 6 25 Mi HD NET MNL I avF Marchini Dario EDITA DATI DIAGNOSI MISURE GLOBALI DATI ESAME Ia _ CARDIOLINE Manuale Utente 7 1 Utilizzare la Modalit REVIEW Visualizzare l esame ECG Sullo schermo sono mostrati i primi secondi di tracciato per il primo gruppo di derivazioni Con il tasto DISPLAY si pu passare ai secondi successivi come mostrato in Figura 7 2 Figura 7 2 sequenza di visualizzazione su display della traccia ECG a 12 canali LIL NV ME SENO ANN MM
67. rumento esegue su comando dell Utente la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi il calcolo dei complessi medi e dei parametri pi rilevanti delle 12 derivazioni l analisi intepretativa del tracciato ECG e la stampa completa del tracciato e dei risultati delle misure e dell analisi interpretativa I formati disponibili sono gli stessi del Modo AUTO con l aggiunta delle misure globali e della diagnosi automatica nell intestazione di ciascuna pagina e i seguenti formati aggiuntivi 12 AVG come il 12 con in pi la colonna dei battiti medi AVG 6 6 AVG come il 6 6 con in pi la colonna degli AVG AVG TABELLA 2 tutti i 12 AVG la Tabella delle Misure 2 derivazioni di ritmo a scelta sul fondo della pagina COMPLETO 1 pagina di segnale 1 pagina AVG TABELLA 2 Anche in questo caso possibile eseguire copie dell ultimo ECG registrato Modo AUTO WIZARD Questo modo consente con la pressione del solo tasto START la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi in modalit sincrona con procedura guidata per l immissione dei dati paziente e o l Analisi Interpretativa e o il salvataggio dell ECG nella memoria dello strumento e o la stampa e o la spedizione ad un PC In effetti questa modalit completamente configurabile dall Utente che in base alle proprie esigenze organizzative pu decidere quali operazioni devono essere incluse o escluse dalla procedura guida
68. stampante B Fessura inserimento carta A Porre attenzione all inserimento del primo foglio del pacco La carta deve essere inserita nella fessura A sotto la copertura del rullo della stampante B tra le due frecce di riferimento C Se si dovesse caricare la stampante senza la copertura removibile del rullo inserire il foglio al di sotto della lamella posta davanti al rullo stesso Attenzione Nel caso in cui il portacarta non venga montato il pacco carta deve essere posizionato alla sinistra dello strumento o se posizionato sul carrello nell apposito vano portacarta Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Figura 4 2 Caricamento della carta 1 aprire lo sportello del portacarta se presente 2 aprire il pacco carta lungo le linee tratteggiate ed estrarre il primo foglio 3 alzare la levetta fermacarta 4 inserire completamente il pacco carta nell apposito scomparto lasciando fuori il primo foglio Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente 5 inserire il primo foglio nello spazio tra le due frecce nella fessura A fino a farlo uscire dalla fessura B 6 abbassare la levetta fermacarta 7 rialzare lo sportello del portacarta se presente 17 Piu 9 9 ON e Psa ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 4 6 Collegare lo strumento al paziente Tutti i modelli della linea ELAN devono essere utilizzati con il cavo paziente a 10 fili fornito a c
69. sualizzazione del tracciato in formato da 1 a 12 tracce dei parametri di registrazione essenziali dei messaggi operativi e di allarme della frequenza cardiaca continuamente aggiornata attraverso il display e grazie al tasto rotativo tipo knob l interazione col dispositivo semplice e intuitiva con un solo tasto possibile modificare tutti i parametri di visualizzazione e stampa con il solo tasto START possibile avviare la registrazione dell ECG secondo la modalit selezionata il tracciato ECG sul display pu essere freezato sul monitor per poi essere analizzato archiviato in formato SCP nella memoria interna dello strumento ed eventualmente spedito gli ECG memorizzati possono essere spediti via porta seriale ad un PC locale via cavo LAN a una rete di PC via Modem PSTN GSM Satellitare ad un PC remoto lo strumento pu essere collegato direttamente ad un PC dove il software CARDIOLINE REALTIME 2002 permette di visualizzare gestire archiviare e stampare il segnale ECG direttamente dal computer Inoltre ELAN dispone di alimentazione a rete con tensioni 115 o 230 V funzionamento ad accumulatori ricaricabili incorporati con autonomia di 5 ore in monitoraggio e 2 ore in stampa continua stampa Manuale in tempo reale e stampa automatica in vari formati tastiera alfanumerica ergonomica per l inserimento dei dati paziente Dal punto di vista funzionale ogni modello della linea ELAN dispone di un software
70. ta e quali devono essere completamente automatizzate Ad esempio il Modo AUTO WIZARD opportunamente configurato permette di salvare automaticamen te l ECG in modo trasparente all utente quindi diventa un AUTOSAVE o di spedire automaticamente l ECG diventa un AUTOSEND o di effettuare entrambi le operazioni automaticamente AUTO amp SAVE amp SEND Il Modo AUTOWIZARD dispone dei formati di stampa dell AUTO Oltre al programma Rest ECG possibile richiedere l installazione di altre Opzioni che aggiungono funzionalit e prestazioni allo strumento I programmi disponibili sono 1 Opzione Analisi Interpretativa acronimo CP I 2 Opzione Prova da Sforzo 3 Opzione Monitor Aritmie Per ciascuno di essi si faccia riefrimento alla documentazione di prodotto relativa Rel 1 x Ed 1 3 CARDIOLINE Scheda Prodotto E LAN Versione UP CP I Caratteristiche tecniche CAM luciano eee re a ave acte iat ae Da a 12 Derivazioni e 12 derivazioni standard ad acquisizione simultanea e continua Risposta in frequenza 0 05 150 Hz 3 dB Frequenza di campionamento 1000 Hz per canale Filtri digitali a an rete stabilizzazione linea base antitremore muscolare 20 25 30 Hz Sistema scrivente testa termica 8 dot mm su carta termosensibile Z Fold da 210 mm Display insista sea ee tate aa opta i n LCD 6 grafico retroilluminato 320X240 pixels 1 4 VGA Monito
71. tampa In basso accanto al tasto Tasto START STOP ci sono i tasti che possono essere utilizzati per modificare i parametri di stampa 0 VELOCITA CARTA Seleziona la velocit di scorrimento della carta in modalit AUTO il tasto non attivo asili SENSIBILITA Seleziona la sensibilit tra 5 10 20 mm mv in AUTO attivo con carta ferma CI STAMPA COPIA Stampa una copia dell eventuale tracciato freezato FORMATO STAMPA gt I due tasti consentono di selezionare i formati di stampa disponibili per il MODE corrente AVANTI CARTA Fa avanzare la carta di una pagina Tasti Parametri ECG Accanto ai tasti di Stampa ci sono i tasti che possono essere utilizzati per modificare le caratteristiche di acquisizione del segnale ECG 2 FILTRI MUSCOLARI Inserisce disinsirisce in sequenza uno dei 3 filtri anti tremore muscolare M1 30 Hz M2 25 Hz M3 20 Hz H ISOELETTRICA Ripristina la posizione delle tracce 2 In CALIBRAZIONE Inserisce il segnale di calibrazione nella stampa in continuo ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Tastiera alfanumerica La tastiera alfanumerica pu essere utilizzata per la scrittura di testi e numeri ad esempio durante la procedura di inserimento dei dati anagrafici del paziente Di fondamentale importanza il tasto ESC che permette sempre di uscire dal Menu in cui ci si
72. trasduttori e le sonde indicati nelle istruzioni d uso 9 Nel caso in cui lo strumento descritto in questo manuale provveda a fornire suggerimenti di diagnosi o interpretativi questi ultimi devono essere sempre verificati e validati da un medico specialista in nessun caso Remco Italia S p A si pu assumere alcuna responsabilit in merito all esattezza della diagnosi o interpretazione automatica fornita dallo strumento 10 Eventuali disturbi sul display dello strumento sono indice di un ambiente o una presa elettrica particolarmente disturbati dal punto di vista elettromagnetico ci non provoca malfunzionamenti dello strumento ma pu ridurre la vita media della lampada del display oltre al fastidio visivo per l utilizzatore si consiglia pertanto di cambiare presa elettrica o di ridurre il disturbo elettromagnetico ambientale Rel 1 xx Ed 1 2 CARDIOLINE Manuale Utente Avvertenze per la trasmissione Real time Il Dispositivo in grado di acquisire simultaneamente dal paziente le12 derivazioni standard ECG ad una frequenza di 1000 Hz per canale e trasmetterle in realtime cio in tempo reale al computer dove sia installato un software CARDIOLINE dedicato A questo proposito si considerino le seguenti avvertenze 1 Il cavo di connessione tra Dispositivo e PC utilizzato per la trasmissione real time deve essere un cavo a disaccoppiamento ottico ovvero un cavo a fibra ottica fornito e certificato da CARDIOLINE L uso di
73. uenza cardiaca continuamente aggiornata attraverso il display e grazie al tasto rotativo tipo knob l interazione col dispositivo semplice e intuitiva con un solo tasto possibile modificare i parametri di visualizzazione con il solo tasto START possibile avviare la registrazione dell ECG secondo la modalit selezionata il tracciato ECG sul display pu essere freezato sul monitor per poi essere analizzato archiviato in formato SCP nella memoria interna dello strumento ed eventualmente spedito gli ECG memorizzati possono essere spediti via porta seriale ad un PC locale via cavo LAN a una rete di PC via Modem PSTN GSM Satellitare ad un PC remoto lo strumento pu essere collegato direttamente ad un PC dove il software CARDIOLINE REALTIME permette di visualizzare gestire archiviare e stampare il segnale ECG direttamente dal computer Rel 1 x Ed 1 3 CE 0426 CARDIOLINE Scheda Prodotto E LAN Versione UP CP I Inoltre ELAN dispone di alimentazione a rete con tensioni da 115 a 230 V funzionamento ad accumulatori ricaricabili incorporati con autonomia di 4 ore in monitoraggio e 1 ora in stampa stampa Manuale in tempo reale e stampa automatica in svariati formati tastiera alfanumerica ergonomica per l inserimento dei dati Dal punto di vista funzionale ogni modello della linea ELAN dispone di un software interno a finestre e di una barra dei programmi che permette l installazione e l esecuzione di un
74. una colonna da 10 secondi su 1 pagina 3x4 2 12 derivazioni in formato 4x3 su 1 pagina 2 derivazioni di 10 secondi 6 6 50 le 2 sestuple in 2 colonne da 10 secondi su 2 pagine a 50 mm s 6 6 con AVG come il 6 6 con in pi una colonna degli AVG 12 AVG come il 12 con in pi una colonna degli AVG su 1 pagina 12 con AVG come il 12 con in pi una colonna degli AVG su 2 pagine una per le derivazioni e una per l AVG AVG TAB 2 tutti gli AVG la Tabella delle misure e 2 derivazioni di ritmo 6 6 2P le 2 sestuple da 10 secondi su 2 pagine 6 Spare 6 derivazioni libere e attive da 10 secondi selezionate nella finestra di setup 12 50 tutte le derivazioni da 5 secondi su 1 pagina 12 50 con AVG come il 12 50 con in pi una colonna degli AVG Completo 1 pagina di segnale 1 pagina AVG TAB 2 MISURE GLOBALI e DIAGNOSI AUTOMATICA salvo inibizione da Setup vengono sempre stampate nell intestazione del foglio Per selezionare il formato di stampa desiderato premere i tasti LEAD La Diagnosi viene sempre stampata salvo inibizione manuale da Setup Per Velocit e Sensibilt esistono in tutti i casi valori di default che sono 25 mm s e 10 mm mv ad eccezione della stampa 6 6 su 2 pagine che ha Velocit pari a 50 mm S Il parametro di Sensibilit pu essere modificato mentre il parametro di Velocit fissato CARDIOLINE Manuale Utente Figura 6 4 Formati di Stampa in MODO AUTO
75. va il MODE preferito ELAN Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 6 3 1 Modo MANUALE Registrazione ECG 12 canali in modalit sincrona a tempo illimitato E una modalit totalmente libera destinata a chi decide di volta in volta come comportarsi e che operazioni fare In questa modalit tutte le operazioni di registrazione stampa memorizzazione spedizione sono libere e richiedono comandi espliciti da parte dell Utente La registrazione ECG si esegue secondo la seguente procedura 1 Premere START l apparecchio esegue la stampa ECG secondo i parametri di stampa selezionati 2 Premere nuovamente START per arrestare la stampa Durante la stampa cio dopo aver premuto il tasto START possibile modificare in tempo reale parametri di stampa i filtri muscolari i parametri di visualizzazione sul display Attenzione Se durante la stampa si preme il tasto START o il tasto MONITOR ECG la stampa si interrompe Tabella 6 1 Comandi attivi in Modo MANUALE Tasto Funzione Avvia o Arresta la stampa HO Ripristina la posizione delle tracce Inserisce il segnale di calibrazione 2 Inserisce e Disinserisce i filtri muscolari Cambia la Velocit di stampa HER anfi Cambia la Sensibilit di stampa E Seleziona il formato di stampa delle derivazioni I formati di Stampa disponibili sono Figura 6 2 6 derivazioni I avF 6 derivazioni V1 V6 6 derivazion
76. va linea di elettrocardiografi digitali portatili di cui rappresenta il pi grande per dimensioni e per larghezza della carta termica 210 mm ELAN uno strumento professionale disegnato per un utilizzo intenso e semplice nella diagnostica cardiovascolare uno strumento per l acquisizione e la stampa del tracciato ECG ma anche per la trasmissione di dati clinici da e verso sistemi informatici attraverso vari canali di comunicazione via porta seriale ad un PC locale via cavo LAN a una rete di PC via Modem PSTN GSM Satellitare ad un PC remoto Le caratteristiche principali dello strumento sono l elevata qualit del segnale i numerosi formati di stampa l interfaccia utente innovativa e semplicissima e le capacit di comunicazione e connessione in rete In particolare il segnale ECG viene acquisito e digitalizzato secondo i pi severi standard e in accordo alle raccomandazioni ANSI AAMI EC 11 i filtri di rete di stabilizzazione e anti tremore muscolare sono implementati come filitri FIR a fase lineare a garanzia del massimo rispetto della morfologia del segnale lastampaatesta termica ad alta definizione 8 mm dot su carta termosensibile da 210 mm formato Z fold permette di ottenere report di alta qualit che includono sempre i dati del paziente le eventuali misure la diagnosi manuale o automatica un intestazione personalizzabile il display LCD grafico retroilluminato 320x240 pixels pari a 1 4 di VGA consente la vi
77. visualizzazione dei 12 canali ECG particolarmente utile durante la Prova da Sforzo Si prega di contattare Remco Italia S p A per verificare la disponibilit di queste e o di nuove Opzioni Opzioni accessori cavi e consumabili 887 1060 Carrello per ELAN 887 1022 Supporto cavo paziente per Carrello ELAN 887 10xx Monitor opzionale LCD 12 640X480 pixels VGA con braccio per carrello 894 1813 15 Borsa per ELAN 858 0150 Kit Modem modem esterno 56 kbit cavo di collegamento a ELAN 873 0502 Elettrodi periferici a pinza per uso pediatrico 894 0215 Adattore banana coccodrillo c 10 pz 893 0123 Elettrodi monouso per ECG a riposo c 100 pz 895 0586 Cavo Paziente per USA 895 0511 Cavo Paziente per Prova da Sforzo 895 1038 Cavo collegamento ELAN PC 799 0011 Cavo collegamento ELAN PC Optoisolato 895 3026 Adattatore Modem richiede cavo 895 1038 Programmi opzionali per ELAN Analisi Interpretativa CPI programma per l analisi del segnale ECG a riposo complessi medi tabella delle misure per ogni derivazione misure globali diagnosi automatica opzionale Prova da Sforzo programma per la gestione integrata della prova da sforzo il controllo di ergometri l analisi ST Monitor Aritmie Li programma per il monitoraggio continuo del paziente e il rilevamento in tempo reale delle aritmie e degli eventi ST Software Windows per PC REALTIME cuina ie SW per la visu

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