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Espirometro Datospir 70

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1. Fig 1 1 1 3 2 PANELPOSTERIOR Fig 1 2 N 6 Placadecaracteristicas 7 Tapapilas N 8 Pila de Litio tipo CR2032 N 9 Pila 9 V tipo PP3 N 10 Selector para Pila o Bater a recargable Fig 1 2 1 5 1 4 INSTALACION Y PUESTA EN SERVICIO 1 4 1 INSTALACION Deacuerdoconeltipo de protecci n contralas descargas el ctricas que establecelanorma EN 60601 1 elDATOSPIR 70est clasificado como equipo de CLASE IP tipo B cuandofucionacon alimentaci n interna y sise conecta atrav s de el Alimentador externo el equipo se convierte en CLASE Il tipo B Elespir metro DATOSPIR 70utilizados pilas para su funcionamiento Unade Litio tipo CR2032 con una autonom a superior a un a o que mantiene cierta informaci n como factores de calibraci n pruebas almacenadas etc mientras el equipo est en modo PARO Otra estandar de 9Vtipo PP3 oequivalente con una autonom a ininterrumpidade8 horas aprox que suministra la energ a necesaria para el funcionamiento del equipo Mediante un alimentador externo opcional el equipo puede funcionar conectado a la red de suministro el ctrico Lascondiciones ambientales requeridas de trabajo son Temperatura ambiente entre 10 a 40 La American Thoracic Society recomienda de 17 a 40 C Humedad relativa inferior al 75 sin condensaci n Debe recordarse la precauci n de no colocar el equipo en lugares pr ximos a salpicaduras de ag
2. i i CALIBRADO Ve Vi 3 00 lt 2 Volumenescalibrados 6 Una vez calibrado el DATOSPIR 70 pulse lt gt y lapantalla regresa ala opci n de ESPIROMETRIA NOTA Cadaturbina se calibraindividualmente en f brica y sele asocia un factorequivalente alos pulsos litro que detecta y que lleva impreso en la misma Aunque la dispersi n entre turbinas esta dentro de 3 conviene introducir dicho factor al espir metro si se cambia de turbina para obtener la m xima precisi n en las medidas Para ello introduzca 0 litros en el punto 4 y pulse O CALIBRACION pulsos litro XXX Entre 180 y 205 ZAS N Introduzca el n mero que tiene laturbina mediante las teclas de selecci n 0 y acontinuaci n pulse 2 para salir Este n mero permanecer mientras nolo modifique 1 37 1 12 INFORME GENERAL Seg nsedescribe en el apartado 1 7 6 IMPRESION DELA FVC sepueden efectuarinformes separados de cada una de las distintas pruebas FVC VC MVV o Broncodilataci n realizadas al paciente Elespir metro DATOSPIR 70 dispone de otra posibilidad de informe que consiste en presentar los par metros y o gr ficos de las distintas pruebas efectuadas de forma conjunta Recuerde quelos par metros y gr ficos que seimprimen son los activados seg n el Programa de Personalizaci n del apartado 1 6 El equipo guarda durante el estudio defunci n pulmonar la mejor maniobra decada una de las pruebas realizadas FVC VC MVV o Broncodilataci
3. Para sustituir la pila de Litio tipo CR2032 se procede de la siguiente manera Encender el equipo Retirar la tapa de las baterias Sustituir la pila de Litio tipo bot n CR2032 por una nueva Colocar la tapa de las baterias ATENCION No extraiga la pila de Litio si dispone de informaci n en la BASE DE DATOS ya que se perder a excepto si el equipo est en MARCHA atrav s de la pila de 9V 1 48 2 ESPECIFICACIONES TECNICAS 2 1 TIPOS DE PRUEBAS FUNCIONES Y PARAMETROS ESPIROMETRICOS 2 1 1 CAPACIDAD VITALFORZADAFVC Parametros FVC I FEV 5 I FEV1 I FEV3 FEV 5 FVC 6 FEV1 FVC 6 FEV3 FVC 6 FEVIVC 89 PEF VS MEF75 Vs MEF50 Vs MEF25 Vs FEF25 75 Vs FEF75 85 Vs FET25 75 FET100 9 MEF50 MIF50 FEV1 FEVS FEV1 PEF 6 MIF50 VS FIVC FIV1 FIV1 FIVC 6 FEV1 FIV1 62 PIF Vs MIT s PEF PIF Vext 9 Capacidad Vital Forzada Volumen Espiratorio Forzado en 0 5 segundos Idem en 1 segundo Idemen3segundos Relaci n Relaci n Relaci n Relaci n Apice de Flujo Flujo Espiratorio maximo cuando queda en el pulm n el 75 de la FVC Idem al50 dela FVC Idem al25 de la FVC Flujo mesoespiratorioforzado Flujo medio entre el 75 85 dela FVC Tiempotranscurrido entre el 25 75 dela FVC Tiempo Espiratorio Forzado Relaci n Relaci n Relaci n Flujo Inspiratorio M ximo cuando ha sido inspirado el 50 d
4. n se ha descrito en el apartado 1 7 4 1 27 1 8 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL LENTA VC El procedimiento para realizar la prueba de la Capacidad Vital lenta VC es similar al descrito enelapartado 1 7 PROCEDIMIENTO DE LA CAPACIDAD VITAL FORZADA FVC conlas variantes siguientes 1 Sila prueba se efect a al mismo paciente talcomo se ha descrito en el apartado 1 7 7 Otras Pruebas al mismo Paciente retroceda con latecla A D hasta la ventana de a Selecci n Prueba y seleccione conlasteclas P 0 lt lapruebaVC SELECCION PRUEBA VC Siesunnuevo paciente comience talcomosedescribe en el apartado 1 7 1 22 Instruya al paciente sobre la realizaci n de este tipo de prueba ya que su colaboraci n es fundamental para su correcta ejecuci n 32 El tiempo maximo para realizar la maniobra es de 45 segundos El equipo guarda un maximo de tres maniobras ordenadas seg n elvalor de VC y siendo M1 lade mayor VC y M3lade menor Para medir correctamente los par metros ERV y TV cada maniobra debe tener como m nimo cuatro ciclos respiratorios 4 El registro delos par metros y gr ficos son los mostrados enla Fig 1 11 PRUEBA DE FUNCION PULMONAR DATOSPIR 7 0 Referencia 00000001 Fecha 22 01 1999 Hora 16 36 Nombre Sexo Hombre Edad a 40 Talla cm 180 Peso Kg 80 Temp C 37 Pres mmHg 760 Humedad 100 I Fuma 0 Motivo Procedencia T cnico Referencias SEPAR F Et
5. 2 ENTRADA DE PRUEBAS DE CAPACIDAD VITAL FORZADA Es conveniente que elt cnico que va arealizarlas pruebas de espirometr a forzada conozcael procedimiento habitual que se requiere para que el paciente realice correctamente la misma Si noesas serecomienda revisar alguna documentaci n al respecto Apartado 4 1 realizaci n de la espirometr a debe tenerse en cuentalos siguientes pasos 1 Verifique que la turbina est correctamente insertada con la boquilla seg n la figura Fig 1 7 2 Instruyaalpacientesobrelarealizaci ndelaprueba yaque su colaboraci n es fundamental parasu correcta ejecuci n Revise silo estima conveniente el apartado 4 TECNICA DE LAESPIROMETRIA El paciente puede realizarla maniobra de dos m todos distintos Elprimero consiste eniniciarlamaniobrasobrelaturbinaconlaESPIRACION FORZADA seguida de la INSPIRACION FORZADA siesnecesaria Elsegundo consiste en queelpaciente respire normalmente atrav s de laturbinay cuando el t cnico lo indique completamente los pulmones y acto seguido inicie la ESPIRACION FORZADA seguida de la INSPIRACION FORZADA sies necesaria 3 Indique al paciente el modo de coger el equipo al realizarla maniobraespirom tricateniendo la precauci n de que no pulse ningunatecla y col quele la pinza nasal Fig 1 8 gt 4 Pulse lat
6. 3 90 76 FEV1 FIV1 101 43 0 80 12678 29 PIF 1 9 79 Comentarios 12 18 8 6 4 il z PP b A A hw 2 4 6 8 181214 1 7 7 OTRAS PRUEBAS AL MISMO PACIENTE Despu s de efectuarlapruebade FVC a un paciente es posible realizarlo siguiente Una prueba de VC al mismo paciente Una prueba de MVV al mismo paciente Una prueba de Postbroncodilataci n al mismo paciente Imprimirelinforme general de todas las pruebas del mismo paciente Iniciar el proceso de pruebas con otro paciente El espir metro va guardando la mejor maniobra de cada prueba de FVC VC MVV y o Broncodilataci n para imprimir si se desea un informe general con todas ellas antes de pasar a otro paciente Desdela pantalla siguiente y con lasteclas seleccione cualquiera delas cuatro OD primeras opciones SELECCION PRUEBA FVC Veaelapartado 1 7 1 1 7 8 CAMBIO DE PACIENTE El proceso para cambiar de paciente es similar al descrito en el apartado anterior peso seleccionando previamente la opci n FVC 6 Nuevo Paciente Pulse la tecla N se mostrar la siguiente L DATOS PACIENTE Ref 00000000 Eln mero de pacientese incrementa autom ticamente perose puedeintroducirelquesedesee entre 00000000 y 99999999 Como se ha comentado anteriormente al acceder a esta opci n y entrando una nuevareferencia seborra lainformaci n disponible del paciente anterior excepto la guardada en la Base de Datos Interna seg
7. NO sumerja las partes del equipo en ning n l quido PUEDE OCASIONAR DESCARGA ELECTRICA Para asegurar las caracter sticas esenciales de seguridad seg n la norma EN 60601 1 1 solamente equipos PC impresoras que cumplan con las normas vigen tes de seguridad el ctrica pueden ser conectados a este instrumento RIESGOS DE EXPLOSI N NO usar el equipo en presencia de anest sicos o gases inflamables PUEDE OCASIONAR EXPLOSION RIESGOS DE CONTAMINACI N Para evitar el riesgo de contaminaci n o infecci n cruzada los transductores deben ser esterilizados seg n se indica en este manual y se debe utilizar una nueva boquilla desechable por cada nuevo paciente Debe evitarse el uso de boquillas y aquellos otros consumibles del producto que fabricados con materiales inapropiados comprometan la biocompatibilidad RIESGOS DE INTERFERENCIAS Este es un producto electr nico por tanto emisiones de alta frecuencia pueden interferir el correcto uso del mismo Por esta raz n se deben mantener alejados del espir metros aquellos productos radios tel fonos m viles etc que pueden generar interferencias 1 INSTRUCCIONES DE UTILIZACION E INSTALACION 1 1 INTRODUCCION Elespir metro DATOSPIR 70 es un equipo debolsillobasado en una turbina una pantalla alfanum rica de cristal l quido y unaimpresora externa Adem stiene la posibilidad mediante un software opcional de conectarse en tiempo realo diferido con un ordenador PC yasea
8. fumador Cigarrillos dia x a os de fumador 20 Acontinuaci n se presenta la pantalla de las condiciones ambientales de Temperatura Presi n y Humedad Relativa del lugar donde se realiza la prueba Los datos ambientales s lo se utilizan para corregirlos par metros inspiratorios a condiciones BTPS Body Temperature and Pressure and Saturated with water vapour AMBIENTE SI 20 760mmHg 70H Entre 10 40 430 779 mmHg 0y 100 Humedad Silos datos que presentala pantalla son correctos pulse lt Sideseamodificaralg nvalor elijaconlasteclas de selecci n el r tulo AMBIENTE OK NO y procedaasucorrecci n Una vez finalizado el proceso se presenta la pantalla siguiente SELECCI N PRUEBA Selecciona entre FVC VC MVV Broncodilataci n e Informe Enla opci n FVC pulse ob y con las teclas O O y puede seleccionar entre las siguientes opciones dejando el equipo en Inicio Maniobra Permite la adquisici n de maniob 1 Inicio Maniobra ermitelaa quisicion de manio ras espirom tricas de Visualiza tados del iob 2 Resultados isualiza los resultados qe as tres mejores manio ras FVC 3 Guardar Guarda en la Base de Datos la maniobra seleccionada FVC 4 Borrar Permite borrar cualquier maniobra realizada f i ns FVC 5 Informe ESTE AAA T FVC 6 Nuevo Paciente Imprime elinforme de cualquier maniobra realizada Opci n para cambiar de paciente 1 7
9. preventivo consiste entodas aquellas acciones encaminadas a sostener el equipo en buen estado de uso Se establecen dostipos de mantenimiento preventivo 1 Un primertipo que puede ser realizada por el mismo usuario consiste en una supervisi n peri dica del aspecto del equipo turbina conectores y dem s elementos externos En ella severificar quetodaslas conexiones est n perfectamente conectadas y que noexista rotura o da os externos En el caso de detectar alguna anomal a que el propio usuario no pueda solucionar se pone en conocimiento del servicio postventa de SIBEL S A ode su Distribuidorpara que proceda asurevisi n o reparaci n 2 Un segundo tipo consiste en una verificaci n t cnica general de los sistemas de seguridad ajustes funciones etc que configuran el equipo ESTOS CHEGUEOS SE HARAN CON UNA PERIODICIDAD ANUAL y seg n el Procedi miento de Verificaci n y Ajuste del DATOSPIR 70 disponible porel fabricante Estetipo de operaciones las deber llevar a cabo personal t cnico cualificado del servicio t cnico del distribuidor o fabricante En cualquier caso SIBEL S A como fabricante debe de autorizar por escrito al menos durante el periodo de garant a al serviciot cnico correspondiente para poder efectuar dicho mantenimiento y en ning n caso se hace responsable de cualquier da o mal funci n etc que pudiera sobrevenir como consecuencia de un defectuoso mantenimiento por personas no pertenecientes a SI
10. siempre es posible pero cuanto menos debe reproducirse alguno delos elementos de la se al biol gica el volumen oelflujo conjuntamente o por separado En este sentido las jeringas de varios litros de capacidad proporcionan unasenaladecuaday los generadores de flujo sirven para valorarla precisi n y errores en la medici n del flujo Entre los aparatosdecalibraci n m s adecuados estael denominadodescompresor explosivo queconsiste en Una c mara de 46 5litros presurizada a una atm sfera provista de apertura s bita para la expulsi n brusca de un volumen id ntico al de la c mara Se consigue as simular la espiraci n forzadadeuna persona y resistencias adecuadas condiferentes grados de obstrucci n colocadas en el tubo de salida la se al se asemeja ala de un paciente con ligera moderada o severa obstrucci n al flujo a reo As pues examinatanto la medici n de volumen como la deflujo Si no puede lograrse deber recurrirse ala comprobaci n del funcionamiento del aparato por medio del uso de individuos control Es decir personas pr ximas al laboratorio y cuya cooperaci n sea asequible querealicenunaespirometr acorrectamente confacilidad y escasa variabilidad tabla l de forma que peri dicamente puedan reproducir su espirometr a y compararla alos datos anteriores Asi puede detectarse errores que necesariamente habr n de serimportantes en su magnitud ya que la propia variabilidad de la espirometr a impide la detecci n d
11. tres mejores curvas 4 1 aceptables no deben variar entre si masde200mldelaFVCodelaFEV1 Elmejoresfuerzo no puede determinarse nicamente por inspecci n simple de la curva espirom trica deben comprobarse las mediciones para determinarlos valores m ximos La selecci n independiente dela FVC y FEV1 escausa enocasiones deunamayorvariabilidad pues entranen juego factores como el aprendizaje lafatiga o el broncoespasmo inducido porla espiraci n No es necesario desechar el mejor FEV1 cuando la maniobra de la que procede se haterminado prematuramente Porcontra el FEF25 75 se influye porla capacidad vital de lacurvaquese ha elegido Pueden producirse valoresfalsamente altossise ha seleccionado deuna maniobracon unacapacidad vital cercenada y menor quela real del individuo En apariencia el criterio m s pr ctico es elegir para su c lculo la maniobra que contengala FVC y el FEV1 cuyasumaseala m xima de entre lastres elegidas 4 2 CALIBRACIONES Ademas de los procedimientos de calibraci n incorporados al aparato por el constructor para la comprobaci n r pida del funcionamiento de los circuitos y mecanismos b sicos del neumotac metro el aparato debepodercomprobarse mediantelaaplicaci nde se alesexternas al mismo Estas se ales deben parecerse al m ximo tanto en la magnitud de flujos como de vol menes y tiempos ala propia se al biol gica para la cuallos instrumentos est n dise ados es decir laespiraci nforzada Esto no
12. un extracto dela NORMATIVA PARALA ESPIROMETRIA FORZADA Recomendaciones SEPAR N 1 Laespirometr a forzada sera realizada por el paciente sentado erecto conla nariz ocluida por pinzas Elt cnico apoyar su mano en el hombro del paciente para evitar su inclinaci n hacia adelante durante la espiraci n La boquilla ser indeformable para evitar artefactos debidos ala reducci n de su luzpormordedura durante laespiraci n forzada Las boquillas blandas deber n acortarse para aumentarsu consistencia La espirometria supondr siempre un m nimo detres maniobras de espiracion forzada y un m ximo de ocho cuando no sean juzgadas adecuadas Sobrepasareste m ximo supone el in tilcansancio del paciente y la p rdida de tiempo por parte delt cnico Parala valoraci n de la espirometr a efectuada en dec bito deber recordarse que en estas condiciones los datos obtenidos son inferiores en un 10 aproximadamente alos obtenidos con elpacientesentado Enlos pacientes con patolog adiafragm ticao neuromuscularla diferencia entre las dos posiciones puede llegar a ser del 40 60 loque convierte la observaci n en un dato til para valorarla repercusi n de esta patolog a Cuando se trabaje con neumotac metro la maniobra podr reducirse exlusivamente ala espiraci n m xima desde la posici n de inspiraci n m xima La correcci n de una maniobra se juzgar tanto porlaformadesu inicio como porlade su curso y finalizaci n ob
13. y Rojo Sem foro el valormedido de PEF FEV1 o FVC seg n se programe Las maniobras espirom tricas que realiza el paciente en su domicilio se almacenan en una Base de Datos interna y posteriormentesetransfieren ala Basede Datos del ordenador para el an lisis y almacenamiento delainformaci n 1 5 2 MODO CLINICO Esta opci n permite utilizar el DATOSPIR 70 como un sofisticado espir metro pudiendorealizar losiguiente Espirometr a Datos Paciente Referencia Edad Peso Altura Sexo Indice Fumador Condiciones Ambientales Temperatura Presi n Humedad Pruebas FVC VC MVV Broncodilataci n Personalizaci n opiones seleccionables Modo Funci n Domiciliario Cl nico On Line Hora Fecha Referencias Varias para Adultos y Ni os Criterios de Prueba Avisos de maniobras no acordes con criterios ATS Par metros Mas de 40 par metros espirom tricos paraseleccionar Gr ficos Impresi n externa de gr ficos Diagn stico Impresora externa Tipo serie o paralelo Idioma seleccionable entre varios Calibraci n Base de Datos interna para guardar pruebas con informaci n alfanum rica y gr fica 1 9 Modo Funci n Domiciliario Cl nico On Line 1 5 3 MODO ONLINE CON ORDENADOR Esta opci n permite conectar el DATOSPIR 70 aun ordenador y mediante el SOFTWARE ESPIROMETRIA PC WINDOWS OPCIONAL de SIBEL S A todo el sistema se convierte en un potente y sofisticado espir metro V
14. y la mejor FEV1 mFEV1 seguidas de los resultados de la maniobra seleccionada Los mejores valores de FVC y FEV1 pueden corresponder acualquierade las maniobras disponibles Comose hacomentado anteriormente los resultados mejores de la prueba se obtienen enla posici n de memoria 1 Alsalirde esta opci n se presenta el DIAGNOSTICO de acuerdo a Miller si est activado en la Personalizaci n y siempre en base ala mejor maniobra realizada La informaci n que presenta puede ser NORMAL RESTRICTIVO OBSTRUCTIVOo COMBI NADO atendiendo al siguiente cuadrante de MILLER CUADR NTE DE MILLER 120 160 S FUCI m o FEV a 48 eo 126 CFUC FUCre 4 Fig 1 9 El grado de alteraci n depende del porcentaje en respecto alos valores de referencia 1 7 4 ALMACENAMIENTO DE LA PRUEBA Elespir metro DATOSPIR 70 dispone de una Base de Datos Interna que permite almacenar diferentes pruebas para transferirlas posteriormente ala Base de Datos de un ordenador El proceso es similar al descrito en el apartado anterior pero seleccionando previamente la opci n 1 23 FVC 3 Guardar Pulse latecla se mostrar una pantalla similar a la siguiente NES GUARDAR 1 M2 M3 Seleccione la maniobra a guardar intermitente que normalmente ser la M1 mejor y pulse lt gt apareciendo porunos segundos la pantalla MANIOBRA X GUARDADA Sise haequivocado o desea modificarla maniobra repita el proceso La operat
15. 0 0 47 1 300 0 0242 0 0418 1 62 0 56 0 925 MEF25 FVC 0 0190 0 0356 0 14 0 63 0 620 0 02T 0 031E 0 0062P 0 21 0 76 0 405 FEV1 PEF M 6 64 F 777 FEVVFEVO5 1 45 F 150 MEF50MIF50 M 0 66 F 0 88 PEF PIF M 1 39 F 142 FEV1 FIV1 M 0 80 F 0 89 masculino F femenino R coeficiente de correlaci n m ltiple SEE errort pico de la estimaci n T talla cm P peso Kg E edad a os Los par metros con un asterisco no est n relacionados en la normativa de la SEPAR 4 4 VALORES DE REFERENCIA PARA ESPIROMETRIA FORZADA ECCS 93 StandardizedLung Function Testing Official Statementofthe European Respiratory Society Luxembourg 1993 Variable Sexo Ecuaci n 18 70 a os RSD 1 64RSD FVC M 5 76H 0 026A 4 34 0 61 1 00 F 4 43H 0 026A 2 89 0 43 0 71 FEV1 4 30H 0 029A 2 49 0 51 0 84 3 95H 0 025A 2 60 0 38 0 62 FEVIFVC 0 18A 87 21 7 17 11 80 F 0 194 89 10 6 51 10 70 FEF25 75 M 1 94H 0 043A 2 70 1 04 1 71 1 25H 0 034A 2 92 0 85 1 40 FF 6 14H 0 043A 0 15 1 21 1 99 F 5 50H 0 030A 1 11 0 90 148 MEF75 FVC M 5 46 0 029 0 47 1 71 2 81 3 22H 0 025A 1 60 1 35 2 22 MEF50 FVC 3 79H 0 031A 0 35 1 32 2 17 F 2 45H 0 025A 1 16 1 10 1 81 MEF25 FVC 2 61H 0 026A 1 34 0 78 1 28 F 1 05H 0 025 1 11 0 69 1 13 masculino F femenino H talla m A edad a os RSD Residual Standard Deviation Entre 18 y 25a os se sustituye 25 a os en
16. 00 122 37 94 22 0 00 37 34 5 09 27 00 176 86 3 02 7 00 68 26 4 97 31 00 3 70 10 00 84 72 4 05 14 00 3 04 18 00 2 47 0 00 81 27 19 00 4 88 2 00 55 90 1 04 29 00 17s 12 2 4 6 le 12 PROCEDIMIENTO PARA EFECTUAR LA CALIBRACION Laturbinaqueincorpora el DATOSPIR 70 esta construida de materiales altamente resistentes en especial el eje que gira sobre unos cojinetes de zafiro y ello garantiza una buena duraci n y reproductibilidad en las maniobras espirom tricas Sinembargo las Normativas existentes ATS ERS SEPAR etc paralaespirometria recomiendan quetodoslosespir metrossecalibrendiariamente Esto es debido alas alteraciones que pueden modificar con el tiempo las caracter sticas delos circuitos electr nicos y elementos mec nicos y portanto provocar un cambio en losfactores de calibraci n de los espir metros Porestaraz n se ha incorporado un sistema de calibraci n apartir de unase alde volumen de referencia por ejemplo unajeringa El DATOSPIR 70 dispone de un sencillo programa de calibraci n que permite verificar y autocorregirde forma r pida las desviaciones delas medidas que realiza a partir de un volumen patr n o de referencia Elproceso decalibraci n es elsiguiente 1 Instale elespir metro y la jeringa seg n la figura MANGUERA REGISTRO DATOSPIR 70 J
17. 3 74 26 44 44 93 27 84 37 10 67 47 71 91 39 98 35 O LO O O O OO N F l BR O N O N U LAU LO 81 06 76 99 05 13 78 24 31 Q gt N N Q LA OF W e 109 94 36 92 REF 5 57 4 30 5457 4 30 77 97 1 86 5 32 4 18 ta 45 169 40 Talla cm 180 Humedad 100 F Etnico 100 89 105 89 105 116 92 188 129 137 141 87 118 12839 70 64 89 76 89 76 52 93 44 14 40 18 64 00 08 18 20 Hora 18 43 Peso Kg 80 I Fuma 0 1 39 cl 6 1 40 1 h d 2 4 6 181214 R a A A a Q 1 13 FUNCIONAMIENTO EN MODO DOMICILIARIO Talcomo se ha descrito en el apartado 1 5 MODOS DE FUNIONAMIENTO elespir metro DATOSPIR 70es muy til para el seguimiento y control de pacientes asm ticos u otros acriterio del especialista ya sea en el domicilio del paciente o en el propio hospital Enestaopci n el espir metro se convierte en un equipo muy sencillo de manejo para el paciente yaque la secuencia de instrucciones en la pantalla le gu an en la realizaci n de las maniobras espirom tricas A su vez guarda en memoria de forma autom tica las mejores maniobras realizadas en las diferentes pruebas Estas setransfieren ala Base de Datos del ordenador para ser analizadas posteriormente porel es
18. BEL S A 5 3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO El mantenimiento correctivo consiste en dejar el equipo en buen estado de uso que por mal funcionamiento o mal uso haya dejado de prestar servicio y sea necesario reparar En caso de detectar una aver a en el equipo que impida su utilizaci n normal contacte con el Servicio Postventa de SIBEL S A especificando con el mayor detalle posible el tipo de anomal a que se haya producido SIBEL S A Rossell 500 08026 BARCELONA SPAIN SERVICIO POSTVENTA 93 450 35 85 93 450 38 35 VENTAS 93 436 00 09 93 436 00 08 FAX 93 436 16 11 6 MODIFICACIONES
19. ERINGA DE CALIBRACION Fig 1 14 1 35 A 2 Pongaenmarchael DATOSPIR 70con yesperequeaparezcalasiguiente pantalla SELEC FUNCION 1 Espirometr a 3 Conlasteclas 5 y seleccione SELEC FUNCION 3 Calibraci n op 4 Pulse D e introduzca el volumen de la jeringa en litros CALIBRACION Eare1v li __ Volumen 31 ntre 1 y 6litros seg n jeringa 5 Pulse de nuevo lt e inicie vaciando la jeringa durante dos o m s ciclos consecutivos uncicloes iguala vaciado m s llenado delajeringa El mbolo delajeringa debedesplazar tanto en elvaciado como enelllenado eltotalde volumenquese hatomado como referencia Si esto no se realiza adecuadamente el equipo lo detectar como maniobras incorrectas Adem s este proceso conviene efectuarlo de modo regular y uniforme sin provocar flujos demasiado altos o bajos El tiempo decadaciclo vaciado m s llenado de lajeringa no debe ser inferior a cuatro segundos ni superior a diez CALIBRACION H Elequipo espera durante 30 segundos aque se inicie lacalibraci n Sisesuperaestetiempo debe iniciarse el proceso otravez Durante el transcurso de la calibraci n enla segunda l nea de la pantalla se muestra una barra cuyo desplazamiento es proporcional al volumen aplicado Alfinalizar aparece las siguientes pantallas o similares si el proceso ha sido correcto VOLUMEN MEDIDO gt Ve 3 06 Vi 2 97 Volumenes Esp e Insp medidos antes de la correcci n
20. ESPIROMETRO DATOSPIR 70 511 700 MU1 MANUAL DE USO ESPIROMETRODATOSPIR 70 MANUAL DE USO E 1 02 CONTENIDO 1 INSTRUCCIONES DE UTILIZACION EINSTALACION 1 1 INTRODUCCION 1 2 OBSERVACIONES PREVIAS 1 3 DISTRIBUCION DE MANDOS INDICADORES Y CONECTORES 1 3 1 PANELGENERALY LATERAL 1 3 2 PANELPOSTERIOR 1 4 INSTALACION YPUESTAENSERVICIO 1 4 1 INSTALACION 1 4 2 PUESTAENSERVICIO 1 4 3 AUTOAPAGADODELESPIROMETRO 1 5 MODOS DE FUNCIONAMIENTO 1 5 1 MODODOMICILIARIO 1 5 2 MODOCLINICO 1 5 3 MODO ON LINE CON ORDENADOR 1 6 PROGRAMA DEPERSONALIZACION 1 6 1 ACCESO Y PROGRAMACION DEOPCIONES 1 6 2 ARBOL DE OPCIONES DELA PERSONALIZACI N 1 7 PROCEDIMIENTO DELAPRUEBADE CAPACIDAD VITAL FORZADA FVC ENTRADADE PARAMETROS DE PACIENTE YAMBIENTALES 1 2 ENTRADADE PRUEBAS DE CAPACIDAD VITALFORZADA 1 7 3 VISUALIZACIONDERESULTADOS 1 7 4 ALMACENAMIENTODELAPRUEBA 1 7 9 BORRADO DEUNA MANIOBRA REALIZADA 1 7 6 IMPRESIONDELAFVC 1 7 7 OTRASPRUEBASALMISMOPACIENTE 1 7 8 CAMBIODE PACIENTE 1 8 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL LENTA VC 1 9 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE VENTILACION VOLUNTARIA MAXIMA MVV 1 10 PROCEDIMIENTO DE LA ESPIROMETRIA POSTBRONCODILATADORA 1 11 PROCEDIMIENTO PARA EFECTUAR LACALIBRACION 1 12 INFORME GENERAL 1 13 FUNCIONAMIENTO EN MODO PACIENTE 1 14 FUNCIONAMIENTO EN MODO ON LINE 1 15 BASE DE DATOS INTERNA 1 16 SOFTWARE ESPIROMETRIA PC WINDOWS 1 17 ALI
21. MENTACION 2 ESPECIFICACIONES TECNICAS 2 1 TIPOS DEPRUEBAS FUNCIONES Y PARAMETROS ESPIROMETRICOS 2 1 1 CAPACIDAD VITALFORZADA FVC 2 1 2 CAPACIDAD VITALLENTA VC 2 1 3 VENTILACIONVOLUNTARIAMAXIMA MVV 2 1 4 PRUEBABRONCODILATACION 2 1 5 CALIBRACION 2 1 6 PERSONALIZACIONDELPROGRAMA 2 1 7 BASE DE DATOS INTERNA 2 1 8 RELOJ CALENDARIO 2 2 SISTEMA DEMEDIDA 2 3 MICROCONTROLADOR 2 4 PRESENTACIONDE DATOS 2 5 CONEXION EN TIEMPO REAL CON EL ORDENADOR 2 6 DATOSGENERALES 3 PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO 3 1 TURBINA 3 2 DETECTOR DE GIRO DE LA TURBINA 3 3 MICROPROCESADOR 3 3 1 DESCRIPCION FISICA 3 3 2 DESCRIPCION CUALITATIVA 4 TECNICA DE LAESPIROMETRIA 4 1 PROCEDIMIENTO 4 2 CALIBRACIONES 4 3 VALORES DE REFERENCIAPARA ESPIROMETRIAFORZADA SEPAR 4 4 VALORES DE REFERENCIAPARA ESPIROMETRIA FORZADA ECCS 93 5 ENTRETENIMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO 5 1 ENTRETENIMIENTO Dele LIMPIEZA DELTRANSDUCTOR DE TURBINA 5 1 2 ESPIROMETRO 5 2 MANTENIMIENTOPREVENTIVO 5 3 MANTENIMIENTOCORRECTIVO 6 MODIFICACIONES Revisado Aprobado Fecha Diciembre 2003 Fecha Diciembre 2003 Jos Maria Plana Carlos Recio Director T cnico Director Comercial C 0318 PRODUCTO CONFORME 93 42 CEE Directiva de Productos Sanitarios Clase II a SIBEL S A Rossell 500 08026 Barcelona Espa a Tel 93 436 00 08 Fax 93 436 16 11 Correo electr nico sibel sibelmed com WEB www
22. Para pasar del MODO DOMICILIARIO al MODO CLINICO act e del siguiente sistema Pare el equipo y manteniendo pulsadas al mismo tiem s NA A y pulse tambi n O hasta que aparezca el r tulo SUELTE LAS TECLAS A partir de este momento se encuentra el espir metro en modo CLINICO 1 13 3 VISUALIZACION DELA INFORMACION ALMACENADA Para la visualizaci n de la se al almacenada es necesario disponer del SOFTWARE DE ESPIROMETRIAPC WINDOWS En l se puede verla evoluci n o tendencia dela informaci n en modo grafico o num rico entre un intervalo de tiempo seleccionable por el usuario 1 44 1 14 FUNCIONAMIENTO ENMODO ONLINE Esta opci n permite conectar el DATOSPIR 70aunordenadory mediante el SOFTWARE ESPIROMETRIA PC WINDOWS OPCIONAL de SIBELS A todoelsistema se convierte en un potente y sofisticado espir metro En esta modalidad quedan inactivas todas las teclas excepto la de paro marcha ae Z si anteriormente se hab a parado en modo CLINICO SELEC FUNCION 1 Espirometr a Conlasteclas S E 0 NI seleccione la opci n SELEC FUNCION 5 Modo Funci n Pulse ateoa E y con A 0 Cw ooe MODO FUNCION 3 ONLINE con PC Pulse aca E MODO ONLINE ACTIVADO Enestasituaci nel DATOSPIR 70seconvierte enuntransductorque env alase alalordenador siendo necesario PERSONALIZAR el sistemadesde elordenador seg n la configuraci n que se desee PongaenmarchaelDATOSPIR7Oconlatecla y
23. SPIR 70 es un equipo de adquisici n de se alesfisiol gicas y procesador dela informaci n que proporciona lase al relacionada con la funci n pulmonar Para efectuar el procesado es necesario realizar un cambio dela magnitud f sica ala el ctrica En el presente caso steserealizaen dosfases En primert rmino mediante laturbinase convierte el volumen amedirenungiro del r torde la misma En segundo lugar este giro se detecta porlainterrupci n de un haz infrarrojo cuyo sensor convierte la luz recibida en se al el ctrica detipo digital 3 1 TURBINA Laturbina es de tipo axial con dos est tors en forma de h lice y un rotor constituido por una paleta plana rectangular Laformaf sica de los estators hace que el flujode aire que pasa por la turbina adquiera un giro que es el responsable de que la paleta gire El funcionamiento de la turbina se basa en la teor a de la Mec nica de Flu dos y en concreto en la de Turbom quinas Aplicado aeste caso elanguloque gira el r toresb sicamente proporcional alvolumendeflu do queatraviesalaturbinaefectu ndose una correci n por software parala completa linealizaci n 3 2 DETECTOR DE GIRO DE LA TURBINA El detector de giro de la turbina consta de tres parejas de diodo emisor y fototransistor de luz infrarroja que convenientemente dispuestos permiten detectar el giro del r tor y su sentido El n mero de interrupciones del haz equivale a un ngulo acumulado de giros del rotor y por tanto al volu
24. TATIVA El programa de controleselencargado de que el tratamiento delas se ales delas espirometrias cumplalas normas aplicables atendiendo especialmente alos c lculos de Identificaci n del inicio de la espiraci n El inicio de la prueba se determina porelrebasamiento de un nivel m nimo de flujo de 120 ml s aunque nose desechan los valores inmediatamente anteriores Extrapolaci n retr gada La determinaci n del inicio de la maniobra de FVC se efect a mediante la extrapolaci n retr grada seg n los criterios de laATS Identificaci n del Final dela Espiraci n Lafinalizaci n dela maniobra se lleva a cabo seg n el criterio dela ATS es decir cuando el volumen acumulado en el ltimo segundo es inferior a 30 ml Programa de calibraci n Lasuciedad acumuladao el posible envejecimiento deltransductordeturbinapueden hacer que la medici n sea imprecisa Para comprobar que la turbina mide correctamente el sistema incluye un sencillo procedimiento de verificaci n basado enla medici n del volumen de referencia de unajeringa de calibraci n y modificar sies necesario el factor volumen giro dela turbina Nota La calibraci n delespir metro se realiza en condiciones ambientales y portanto no es necesario introducirestos parametros Sinembargo los par metros espirom tricostanto espiratorios como inspiratorios est n dados en condiciones 4 TECNICA DE LA ESPIROMETRIA 4 1 PROCEDIMIENTO Lo siguiente es
25. Ventilaci n Voluntaria Maxima Br min Br min Frecuencia respiratoriade la MVV Porcentaje de desviaci n respecto avalores de referencia Valores de referencia normalizados seleccionables entre varios estandares Datos de Identificaci n del paciente Datos ambientales de temperatura presi n y humedadrelativa Graficos en modo VOLUMEN TIEMPO en impresora externa 2 1 4 PRUEBAPOSTBRONCODILATACION Mismos par metros gue enlaFVC Media ponderadarespecto alos valores PRE Superposici n de graficas PRE y POST enimpresora externa 2 1 5 CALIBRACION Programa de calibraci n para pruebas din micas conjeringa de 1 a6litros de volumen 2 1 6 PERSONALIZACION del PROGRAMA Configuraci n del modo de funcionamiento CLINICO DOMICILIARIO ONLINE con PC Configuraci n del modo DOMICILIARIO Posibilidad de personalizar el informe de FVC VC y o MVV entre los par metros y funciones definidas anteriormente Posibilidad de almacenar ono gr ficos enla BASE DE DATOS INTERNA 2 1 7 BASEDEDATOSINTERNA Almacenamiento de pruebas espirom tricas en modod FVC VC MVV o Postbroncodilataci n Capacidadde 128kBytes Mas de 250 pruebas de FVC con gr ficos omas de 800 pruebas de FVCsingraficos 2 1 8 RELOJ CALENDARIO Hora Minuto Segundo D a Mes A o 2 2 SISTEMA DE MEDIDA Turbinavolum tricabidireccionaldetipo axialcon sensorde giro optoelectr nico desmontable para sulimpieza y esterilizaci n La rotaci n se rea
26. ador atrav s del puerto serie de comunicaciones RS232 pararealizarlas siguientesfunciones como se hacomentado anterior mente Transferirlainformacion que tiene el espir metro en su Base de Datos Interna ala Base de Datos del ordenador y posteriormenten visualizarla y gestionarla Actuar como espir metro en modo ON LINE con el ordenador El Software de Espirometria PC Windowstiene entre otras las siguientes posibilidades Desarrollo del programa en el entorno Windows de Microsoft Gesti n de diferentes bases de datos de pacientes Altas bajas modificaciones etc Consultas Informaci n alfanum ricay gr fica Programa completo de Espirometr a en tiempo real con Pruebas FVC MVV y Broncodilataci n Gr ficos Flujo Volumen y Volumen Tiempo en color Superposicion de gr ficos Distintos tipos de Listados Personalizaci n del Programa Selecci n entre diferentes Par metros de Referencia Selecci n entre diferentes tipos de Diagn stico Gr ficos para pruebas incentivadas con ni os Transferencia de informaci n del espir metro al ordenador Ayudas al usuario en pantalla La manipulaci n del software se puede efectuar de modo sencillo con las ayudas que incorpora elprograma 1 47 1 17 ALIMENTACION El DATOSPIR 70 utiliza dos pilas una de Litio tipo bot n CR2032 que tiene duraci n superior a un a o y otra de 9V tipo PP3 o equivalente con una autonom a ininterrumpida de 8horas aprox
27. almacenamiento es superior a250 pruebas incluidos los gr ficos o m s de 800 singr ficos Elespecialista explicar al paciente en qu consiste la prueba especialmente el proceso dela maniobra de espiraci n forzada as como la secuencia de funcionamiento del equipo y los momentos en que debe de efectuarse las pruebas Lasecuencia de funcionamiento esla siguiente 1 Elpaciente pulsa latecla Ps se hapuesto en marcha automaticamente nediante O programada y esperaque aparezca SOPLE a El paciente dispone de 30 segundos parainiciarlamaniobrade ESPIRACION FORZADA la funci n Alarma o si desea efectuar una prueba en una hora distinta a la 2 Acontinuaci n se presenta la siguiente pantalla 1 43 SOPLE OTRA VEZ E 3 El paciente tiene que efectuar al menos tres maniobras espiratorias yle aparecer una flecha indic ndoleenqu zonadelsem foroest VERDE AMARILLOo ROJO de acuerdo alaprogramaci n efectuada por el especialista El equipo guarda en memoria de forma autom tica la maniobra con mayor valor de FVC FEV10PEF seg nsehayaprogramado 4 Como orientaci n en el control y diagn stico posterior el paciente puede anotar si es elcaso unoovarios de los distintos s ntomas quetenga durante la realizaci n de la prueba TOS JADEO DIFICULTAD RESPIRATORIA o MUCOSIDAD Encada s ntoma se puede elegirla severidad entre los siguientes valores NADA No hay s ntoma BAJO MEDIO ALTO NOTA IMPORTANTE
28. anos Valores de 20 adultos sanos 4 3 VALORES DE REFERENCIA PARA ESPIROMETRIA FORZADA SEPAR El espir metro DATOSPIR 70 incorpora diferentes tablas de referencia que pueden seleccionarse mediante el programade Personalizaci n apartado 1 6 Acontinuaci n se presentan las ecuaciones correspondientes alas referencias dela SEPAR y ECCS 93 Estudio multic ntrico de Barcelona Variable Sexo 6 20 R SEE FVC 0 02800T 0 03451P 0 05728E 3 21 0 947 0 443 0 03049T 0 02220P 0 03550E 3 04 0 935 0 313 FEV1 M 0 02483T 0 02266P 0 07148E 2 91 0 945 0 378 F 0 02866T 0 01713P 0 02955E 2 87 0 940 0 263 FEV1 FVC 0 593E 0 113P 81 60 F 0 026T 82 60 FEF25 75 0 038T 0 140E 4 33 0 832 0 796 F 0 046T 0 051E 4 30 0 789 0 651 FEF M 0 075T 0 275E 9 08 0 907 1 073 F 0 073T 0 134E 7 57 0 879 0 831 MEF504FVC M 0 017T 0 157E 0 029P 2 17 0 856 0 811 F 0 046T 0 067E 4 17 0 803 0 669 MEF25 FVC M 0 024T 0 066E 2 61 0 760 0 562 F 0 027T 0 032E 2 68 0 709 0 507 Variable Sexo Ecuaci n 20 70 anos R s FVG M 0 0678T 0 0147E 6 05 0 72 0 530 F 0 0454 0 0211 2 83 0 75 0 403 0 0499 0 0211 3 84 0 75 0 444 0 0317 0 0250 1 23 0 82 0 307 FEVI FVC M 0 1902E 85 58 F 0 224 0 1126 94 88 FEF25 75 0 0392T 0 0430E 1 16 0 55 1 000 0 0230 0 0456 1 11 0 70 0 680 FF 0 0945 0 0209 5 77 0 47 1 470 0 0488 0 0304 0 35 0 47 1 040 MEF504FVC 0 0517 0 0397 2 4
29. ara incrementar laduraci n delas pilas de alimentaci n Esto hace que se pare el equipo de forma autom tica si se permanece m s de cinco minutos sin activar ningunatecla excepto en modo ONLINE La informaci n disponible hasta el momento permanece internamente durante un periodo de quince minutosa partir del autoapagado entotal veinte minutos desde la ltima activaci n N N de algunatecla excepto A Porlotantosise activalatecla so A antesdetrasncurrido este tiempo se recuperala situaci n ltima detrabajo En caso contrario el espir metro borra lainformaci n disponible Cadavez que serealiza una prueba en modo FVC el equipo guarda la mejor maniobra hasta que se efect a otra nueva FVC por si se desea realizar una espirometr a en modo POSTBRONCODILATACION Estainformaci n permanece portiempoindefinido aunque se pareo autoapague el equipo 1 5 MODOS DE FUNCIONAMIENTO Elespir metro DATOSPIR 70 dispone de tres modos de funcionamiento Modo DOMICILIARIO Modo CLINICO Modo ONLINE Tiempo Real Cadaunode ellosseseleccionaenla opci n MODO FUNCION del Programade Personalizaci n V ase elapartado 1 6 PERSONALIZACION 1 5 1 MODO DOMICILIARIO Este modo de funcionamiento permite programar el DATOSPIR 70 para el control de pacientes asm ticos en sudomicilio V ase el apartado 1 13 Funcionamiento en Modo Domiciliario Lamanipulaci ndelequipoes muy sencilla y c moda presentandoenunaescaladecolores Verde Amarillo
30. ase el apartado 1 14 Funcionamiento en Modo ONLINE 1 5 4 ARBOL GENERAL DE FUNCIONES DEL DATOSPIR 70 Acontinuaci n se adjunta la estructura general del espir metro DATOSPIR 70 anivelde usuario para una mejor comprensi n y manipulaci n del mismo MODO CLINICO ESPIROMETRIA Datos Paciente N Paciente Edad Peso Altura Sexo Indice Fumador Condiciones Ambientales FVC Inicio Maniobra Resultados Guardar Borrar Informe Nuevo Paciente VC IgualaFVC MW IgualaFVC Dilataci n Iguala FVC Informe General PERSONALIZACION Hora Fecha Referencias AvisosATS Par metros FVC VC MW Gr ficos Basede Datos Gr ficos Informe Diagn stico Impresora Control Impresora Canal Serie RS232 Idioma CALIBRACION BASE DE DATOS MODO FUNCIONAMIENTO Modo Cl nico Modo Domiciliario Modo ONLINE MODO DOMICILIARIO DATOS PACIENTE N Paciente Edad Peso Altura Sexo SEMAFORO FVC FEF Valor Referencia Niveles ALARMAS Ninguna Unaalarmaal d a Dosalarmasaldia Tresalarmasaldia Diasdelasemana ACTIVAR MODO MODO ONLINE Nodisponeopciones se seleccionanenel PC 1 6 PROGRAMA DE PERSONALIZACION Este programa permite al usuario configurar el espir metro de acuerdo a sus necesidades Los pasos a seguir y las opciones que incluye se detallan a continuaci n 1 6 1 ACCESO Y PROGRAMACION DE OPCIONES Como norma general se utilizan las teclas AS 0 Y para seleccionar en pantalla una 4 op
31. ci n acceder a las subopciones de la opci n seleccionada US retroceder dentro de las diferentes opciones o subopciones del espir metro 1 Ponga en marcha el equipo pulsando O 2 Aparecen la siguientes pantallas siest configurado en modo CL NICO r SIBELMED DATOSPIR 70 MODO CLINICO 12 48 30 28 04 98 SELEC FUNCION 1 Espirometr a 3 Pulse lt a y aparece SELEC FUNCION 2 Personalizar 4 Pulse ob paraaccederalaopcionde PERSONALIZACION y con astecas gt 0 lt seleccione cualquiera de las siguientes opciones PERSONALIZACION 1 Hora Fecha PERSONALIZACION 2 Referencias PERSONALIZACION 3 Avisos PERSONALIZACION 4 Par metros i A PERSONALIZACION 5 Gr ficos B D PERSONALIZACION 6 Gr ficos Informe PERSONALIZACION 7 Diagn stico PERSONALIZACION 8 Impresora PERSONALIZACION 9 Control Impre PERSONALIZACION 10 Canal RS PERSONALIZACION 11 Idioma ii r 5 Asuvez mediantelasteclascorrespondientesde selecci nyacceso entreencadauna delas diferentes opciones y subopciones que incorpora el espir metro seg n el punto siguiente La personalizaci n permanece en la memoria del equipo hasta una nueva modifi caci n 1 6 2 ARBOL DE OPCIONES DE LA PERSONALIZACION Acontinuaci n se presentan todas las posibilidades de personalizaci n que incorpor DATOSPIR 70 Elproceso es el de
32. colaboraci n del paciente el pacien te debe realizar una espiraci n forzada completa para poder obtener valores de FVC significativos El m dico debe valorar la capacidad del paciente para realizar las pruebas de espirometr a Se debe prestar especial atenci n con los ni os ancianos y personas con minusval as LIMITACIONES EN EL USO CONTRAINDICACIONES Un an lisis de los resultados de una prueba de espirometr a no es suficiente por si misma para realizar un diagn stico correcto de la condici n cl nica del paciente por lo que se debe complementar con la historia cl nica y aquellas pruebas que el m dico considere necesarias La interpretaci n de las pruebas y los tratamientos que se puedan derivar deben ser realizados por un m dico Los sintomas que presente el paciente antes de realizar cualquier prueba espirom trica deben ser considerados por el personal sanitario La aceptabilidad de una prueba es responsabilidad del personal sanitario Elespir metro no debe ser utilizado cuando sea probablequela validez dellos resultados pueda estar comprometida debido a factores externos RIESGOS EL CTRICOS NO alterar la integridad del alimentador externo opcional NO remover la cubierta del equipo El servicio y reparaci n del aparato debe ser efectuado s lo por personal capacitado NO usar el equipo si el cable de alimentaci n est deteriorado o presenta cortaduras NO usar los accesorios si est n deteriorados
33. conveniente desactivar estos avisos en el Programa de Personalizaci n en estecaso tambi n quedar n suprimidos en el informe impreso 5 Pulse la tecla siestan activados los Avisos Se mostrar la siguiente pantalla o similar seg nlos par metros seleccionados en el Programade Personalizaci n FVC XXX YY FEV1 yy X XX ValorObservadodelpar metro enestecasoFVC YY Porcentaje en entre el valor Observado y el valor de Referencia X xx Valor Observadodelpar metro enestecasoFEV1 yy Porcentaje en entre el valor Observado y el valorde Referencia ATENCION Verifique en el Programa de Personalizaci n que las REFERENCIAS y el FACTOR ETNICO est n seleccionados adecuadamente El factor tnico modifica el valor de las Referencias de acuerdo al porcentaje seleccionado 100 equivale al valor estandar de las Referencias sin modificaci n s Mediantelas teclasde selecci n 0 lt es posible visualizar el valor observado y porcentaje respecto al valor de referencia de cada uno de los par metros personalizados 1 21 Siunpar metronodisponede Valorde Referencia no aparece el porcentaje correspondiente 6 Pulsede nuevo latecla IN y efect e otranueva maniobra Es posible efectuartantas maniobrascomo sean necesarias elDATOSPIR7O siempre almacenaralastres mejores de acuerdo con el criterio ATS de FVC FEV1 de mayor valor Es recomendable no realizar m s de ocho maniobras para no cansar al pacient
34. e Si se han efectuado tres o m s maniobras y los par metros de FVC y o FEV1 parpadean avisan de que se cumple el criterio de reproductibilidad para uno o ambos par metros Este criterio indica quelos dos mejores valores observados de FVC y los dos mejores de FEV1 no deben diferir m s de 0 2 litros K NOTA Recuerde que con la tecla de retroceso A Y es posible retroceder en el menu sin perderla informaci n disponible hasta ese momento excepto si se cambia de paciente 1 7 3 VISUALIZACION DE RESULTADOS Unavezse harealizado al menos una maniobra es posible verlos resultados Para ello regrese alapanatalla FVC 1 Inicio Maniobra Ws Ow y con las teclas FVC 2 Resultados Pulse latecla se mostrar una pantalla similar a la siguiente S RESULTADOS ladies d M1 M2 M3 ndicaelnumero de maniobras en memoria Esta pantalla nos informa de lo siguiente seleccione la opci n N mero de maniobras en memoria Puede haber una M1 dos M1 y M2 otres M1 2 y M3 Las maniobras est n por orden de la mejor suma FVC FEV1 siendo M1 la mejor y M3 la peor Lamaniobraentre corchetes M2 indicala posici n que hatomado la ltima maniobra entrada Eltexto intermitente indica la maniobra que hay seleccionada cuyos resultados se visualizan al pulsar lt para seleccionar otra pulse las teclas O 0 lt Alacceder avisualizar los resultados de una prueba aparecen en primer lugar la mejor FVC mFVC
35. e la tecla de retroceso A 1 7 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL FORZADA FVC Los procedimientos que se han de utilizar para las pruebas de Capacidad Vital Forzada FVC Capacidad Vital lenta VC y la Ventilaci n Voluntaria M xima MVV son muy similares porlotanto s lose har una descripci n detallada en este apartado Estos procedimientos s lo son de aplicaci n en MODO CLINICO para los MODO DOMICILIARIO y MODO ONLINE vea los apartados 1 13 y 1 14 respectivamente 1 7 1 ENTRADA DE PARAMETROS DE PACIENTE Y AMBIENTALES Pongaenmarchael DATOSPIR70con atea I yeso queaparezcala siguiente pantalla SELEC FUNCION 1 Espirometr a Pulsela tecla lt yaparece DATOS PACIENTE Ref XXXXXXXX Seleccione la Referencia entre 99999999 Ir y 0 sefijaelvalor Se selecciona el d gito conlasteclas cada d gito Pulselatecla arapasaralasiguiente y as sucesivamente en las restantes pantallas que SS se indican DATOS PACIENTE Edad xx a os Entre 6 y 99 a os DATOS PACIENTE Peso xx Kg Entre 15y 135 DATOS PACIENTE Altura xxx cm Entre100y215cm DATOS PACIENTE Sexo Hombre Entre hombre y muje DATOS PACIENTE l Fumador T Ep Ai Entre O y 200 Paquetes d a por n mero de a os El Indice Fumadoresigual al n mero decigarrillos que fuma ald a divididos entre 20y multiplicado poreln mero de a os de
36. e peque as diferencias enla medici n de volumen y flujo ver tabla En condiciones normales de trabajo la calibraci n por medio de la se al de volumen proporcionada porunajeringa manual serealizar diariamente Lase al proporcionada porla jeringa deber producirse con impulsos diferentes para verificar si la lectura del flujo mantiene unarespuestarectilinea yaqueelaparato deber integrarla se al siempre en un mismo volumen el proporcionado porlase aldelajeringa sea cualsealabrusquedaddela maniobra de inyecci n 42 mientras no se sobrepase el l mite superiordelrangodeflujos medido con exactitud proximidad alvalorreal por elinstrumento en cuesti n La calibraci n con se aldin micaproporcionada por el descompresor explosivo o la medici n de la espirometr a en individuos control mencionada anteriormente puede realizarse con bastante menorfrecuencia Esrecomendable efectuarla quincenalmente coneldescompresorparaelcaso de los neumotac metros Puesto que realizar espirometrias conindividuos controles m s complicado y menos accesible noes procedimiento que pueda emplearse con una frecuencia mayor de la mensual o enel momento que se sospeche mal funcionamiento del aparato Tabla l Variabilidad de la espirometr a en el sano Coeficiente de variaci n Variables Edad 6 20 a os 20 70 a os FVC 1 9 2 2 FEV 2 2 2 2 FEF 6 5 4 8 5 3 4 7 50 FVC Valores correspondientes a 33 voluntarios s
37. ecla 12 y se mostrar la pantalla MIDIENDO En elladoizquierdo hay un rect ngulo que indica que el equipo est preparado para iniciar la maniobra El paciente dispone de 30 segundos paracomenzar transcurrido estetiempo sino haempezado el equipo se situa en posici n de espera y debe pulsar de nuevo Duranteeltranscurso dela maniobra espiratoria enlasegundalineadelapantalla se muestra una barra cuyo desplazamiento es proporcional al volumen de la maniobra espiratoria Alfinalizarla maniobra sien el Programa de Personalizaci n est n activados uno o varios de los Avisos que advierten sila maniobra cumple con los Criterios dela ATS puede aparecer 1 20 lasiguiente pantalla o similar AVISOS FP EX TP Esta advierte seg n la indicaci n que la maniobra no sido efectuada de acuerdo aalguno de los criterios siguientes de la ATS FP Indicague la espiraci n no se hafinalizado satisfactoriamente yaquela variaci n de volumen acumulado en el ltimo segundo de la maniobra es superior a 0 03 litros La ATS recomienda menos de 0 03 litros EX Indica que el inicio de la espiraci n no ha sido satisfactorio ya que el volumen extrapoladoes superioral5 delaFVC O 15litros LaATSrecomiendaquesea inferior al5 delaFVC 00 15litros el que sea mayor TP Indica que la espiraci n ha tenido una duraci n inferior a seis segundos La ATS recomienda6 m s segundos El t cnico que efect a la espirometr a puede si lo estima
38. ela FVC Capacidad Vital Inspiratoria Forzada Volumen Inspiratorio Forzado en 1 segundo Relaci n Relaci n Apice de Flujo Inspiratorio Tiempo Medio de Tr nsito Relaci n Volumen extrapolado respecto ala FVC MVVin l min Maxima Ventilaci n Voluntaria indirecta 30 x FEV1 Sem foro que compara los valores de FVC FEV1 o PEF en modo Domiciliario Diagn stico basado en el Cuadrante de Miller Porcentaje de desviaci n respecto a valores dereferencia Valores de referencia normalizados seleccionables entre varios estandares Datosde Identificaci ndelpaciente Datos ambientales de temperatura presi n y humedadrelativa Gr ficos en modo FLUJO VOLUMEN y VOLUMEN TIEMPO en impresoraexterna Avisos de concordancia de las maniobras con los criterios ATS 2 1 2 CAPACIDAD VITALLENTA Par metros VG I CapacidadVitallenta TV Volumencorriente ERV Il Volumende Reserva Espiratorio IRV Il Volumende Reserva Inspiratorio IC Capacidadinspiratoria Ti s Tiempoinspiratorio Te s Tempoespiratorio Ti s Tiempototal Ti Tt Relaci n Porcentaje de desviaci n respecto a valores de referencia Valores de referencia normalizados seleccionables entre varios estandares Datos de Identificaci n del paciente Datos ambientales de temperatura presi n y humedadrelativa Gr ficos en modo VOLUMEN TIEMPO en impresora externa 2 1 3 VENTILACION VOLUNTARIAMAXIMA Parametros MVV l min
39. esperequeaparezcalasiguientepantalla Paracambiarde modo de funcionamiento pulse teca E yseleccionelanuevaopci n 1 45 1 15 BASEDEDATOSINTERNA Comose hacomentado el espir metro DATOSPIR 70 tiene una BASE DE DATOS INTERNA con capacidad de almacenamiento superiora 250 pruebas con gr ficos o mas de 800 sin gr ficos Esto le permite al especialista una gran versatilidad en su uso tanto a nivel cl nico como domiciliario Enlabase de datos siempre se almacenan todos los par metros espirom tricos de cada una de las distintas modalidades de pruebas FVC VC MVV o Dilataci n aunque no est n seleccionados enelprogramade Personalizaci n Toda la informaci n que se almacena requiere para su visualizaci n y gesti n el soporte inform tico del SOFTWARE DE ESPIROMETRIA PC WINDOWS opcional de SIBEL S A S lo es posible desde el espir metro efectuar dos funciones 1 Visualizar el N de Registros que hay almacenados 2 Borrar toda la informaci n almacenada lt Paraello pongaenmarchaelDATOSPIR7Oconlatecla E yesperequeaparezcalasiguiente pantalla sianteriormente sehab a parado enmodo CLINICO SELEC FUNCION 1 Espirometr a Conlasteclas A lt seleccione la opci n SELEC FUNCION 4 Base de Datos O y con DES Vis lafunci n BASE DE DATOS n 1 Visualizar 2 Borrar todo Pulselatecla 1 46 1 16 SOFTWARE DE ESPIROMETRIA PC WINDOWS Elespir metro DATOSPIR 70 puede conectarse a un orden
40. etros el diagn stico y o avisos ATS desactivelossegun se describe enelapartado 1 6 Procedimientodel Programade Personalizaci n ADVERTENCIA SE RECUERDA QUE LA MEJOR MANIOBRA CORRESPONDE A LA QUE ESTA ALMACENADA EN LA POSICION M1 EN CONSECUENCIA ES NECESARIO SELECCIONARLA PREVIAMENTE SI SE DESEA EL INFORME DE LA MISMA Si desea efectuar una impresi n global del informe incluyendo las pruebas de FVC VC y MVV efectuadas a un paciente proceda seg n se describe en el apartado 1 12 Impresi n General del Informe Durante el proceso de impresi n aparece la siguiente pantalla IMPRIMIENDO 10 Para Cancelar Enlalineasuperiorse indica el porcentaje delinforme realizado en cualquier momento se puede e cancelarlaimpresi n pulsando latecla 1 25 1 26 PRUEBA DE FUNCION PULMONAR DATOSPIR 70 Referencia 00000001 Fecha 22 01 1999 Hora 17 32 Nombre Sexo Hombre Edad a 40 Talla cm 180 Peso Kg 80 Temp C 37 Pres mmHg 760 Humedad 100 I Fuma 0 Motivo Procedencia T cnico Referencias SEPAR F Etnico 100 INFORME DE FVC MANIOBRA N 1 1 PARAMETRO OBS REF 5 Mejor FVC 1 5 00 5 57 89 84 Mejor FEV1 1 4 53 4 30 105 38 FVC 1 5 00 5 57 89 84 FEV1 1 4 53 4 30 105 38 FEV1 FVC 90 58 77 87 116 17 PEF 1 8 9 73 10 40 93 51 MEF25 1 5 3 45 1 86 185 95 MEF50 1 8 6 82 5 32 128 24 MEF75 1 s 9 44 FEF25 75 1 5 72 4 18 136 92 FIVC 1 5 06 FIV1 1 4 59 FIV1 FIVC
41. iva de visualizaci n borrado etc de la Base de Datos Interna est descrita en el apartado 1 15 Base de Datos Interna 1 7 5 BORRADO DE UNA MANIOBRA REALIZADA El espirometro DATOSPIR 70 permite borrar cualquier maniobra realizada ya sea porque dudamos de que sus valores sean correctos a causa de una defectuosa ejecuci n y ello puede distorsionar los resultados o por cualquier otra causa El proceso es similar al descrito en el apartado anterior pero seleccionando previamente la opci n FVC 4 Borrar gt Pulse latecla se mostrar una pantalla similar a la siguiente X BORRAR 1 2 Seleccione la maniobra aborrar intermitente y pulse W 1 7 6 IMPRESION DE LA FVC Elespir metro DATOSPIR 70 permite imprimir mediante una impresora externa cualquier maniobrarealizada 1 24 El proceso es similar al descrito en el apartado anterior pero seleccionando previamente la opci n FVC 5 Informe Pulse latecla mostrar una pantalla similar a la siguiente IMPRIMIR 1 M2 Verifique que la impresora esta dispuesta y conectada seg n se describe en el apartado 1 4 1 KE Instalaci n Seleccione la maniobra a imprimir intermitente y pulse Serecomienda que sea la mejor M1 Laimpresora presentar un informe similar al de la Fig 1 10 En l aparecen los par metros y gr ficos correspondientes ala curvaseleccionada Si desea que no aparezcan los gr ficos algunos par m
42. las ecuaciones NOTA IMPORTANTE Elespir metro DATOSPIR 70 permite introducir un FACTOR ETNICO que modifica los valores de referencia para ciertos grupos de poblaci n Este factor oscila desde el 75 hasta 110 delos valores de referencia siendo el 100 elvalorseg n cadatabla 5 ENTRETENIMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO El espir metro DATOSPIR 70 requiere como cualquier equipo y en especial si es para aplicaciones m dicas a n m s un entretenimiento y mantenimiento encaminado en primer lugar ala seguridad del paciente operador y su entorno y en segundo lugar a garantizar lafiabilidad y exactitud de las funciones para las que ha sido desarrollado Todo esto comporta una serie de rutinas que se deben de ejecutar 5 1 ENTRETENIMIENTO Elentretenimiento es la acci n encaminada a mantener el equipo en situaci n de correcto funcionamiento La persona que lo lleva a cabo no requiere ninguna cualidad t cnica especial a excepci n del conocimiento propio de las funciones y manipulaci n del equipo Normalmente debe de realizarlo el mismo usuario del equipo Las operaciones a realizar son las siguientes 5 1 1 LIMPIEZADEL TRANSDUCTOR DE TURBINA Dado que laturbinaesla pieza expuesta directamente al paciente es necesario mantenerla en perfectas condiciones tanto f sicas como higi nicas Para ello se procede del siguiente modo S Fig 5 1 1 Sedesmontalaturbinadelalojamiento del equipo realizando u
43. liza sobre cojinetes de zafiro para obteneruna alta reproductibilidad y duraci n Escalade Medida Flujo de 16 l s a 16 l s Volumende0a8l Resistenciadinamicaalflujo lt 0 8cmH 0 s Exactitud en las medidas Volumen 3 0 50 ml el que sea mayor Flujo 5 0 200 ml el que sea mayor Tiempo mejor del 1 Resoluci n en volumen lt 6 2 3 MICROCONTROLADOR Microcontroladordelsistema Hitachi H8532 Frecuencia de muestreo 25 Hz Tiempo de acumulaci n de volumen Tres curvas FVC de m ximo 25 segundos cadauna Tres curvas VC de m ximo 30 segundos cada una Tres curvas MVV de m ximo 15 segundos cadauna Inicio espiraci n FVC Porel m todo de extrapolaci n retr grada Finalespiraci n FVC Cuando el volumen acumulado en el ltimo segundo es inferior a 0 03 litros Selecci n de pruebas FVC Seg n elcriterio de la suma m xima de FVC FEV1 o avoluntad del operador Selecci n de par metros FVC y FEV1 los de mayor valor de entre las pruebas almacenadas Resto de par metros de la prueba seleccionada siendo recomendada la de mayor suma Teclado 5teclas de membrana t ctil con indicaci n ac stica al presionar 2 4 PRESENTACION DE DATOS Pantalla LCD Liquid Crystal Display alfanum rica de 2 l neas por 16 caracteres Mediante impresora externa tipo serie o paralela se puede obtener el informe con los datos alfanum ricos y gr ficos Elprotocolo de im
44. men de aire que ha atravesado laturbina El fototransistor proporciona una se al el ctrica de tipo digital que equivale a las interrupciones del haz lumino y es directamente adquirida por el microprocesador 3 3 MICROPROCESADOR 3 3 1 DESCRIPCIONFISICA El sistema microprocesadorsecompone de una serie de dispositivos electr nicosque almacenan gestionan reciben y env an informaciones Agrandes rasgos se divide en Programa de control residente en ROM de 128 KBytes Memoria RAM no vol til de 128 KBytes Unidad Central de Proceso CPU Controlador de comunicaciones con el exterior Reloj Calendario 3 3 1 1 PROGRAMA Elprograma de controlest desarrollado en lenguaje ensambladory en lenguaje de altonivel C asegur ndosecon ello unagran rapidez de control de tiempos y una programaci n estructurada 3 3 1 2 MEMORIA Lacapacidadde almacenamiento de datostemporales es de 28 KBytes y de pruebas incluyendo par metros y gr ficos no vol til es de 100 KBytes aproximadamente 3 3 1 3 CPU Estedispositivo gestiona y ejecuta elproceso que est codificado enlas instruccionesqueforman el programa Se utiliza como CPU el microcontrolador H8 532 de HITACHI 3 3 1 4 CONTROLADORES Se encargan de la transferencia de informaci n entre la CPU y el resto de dispositivos Est n incorporados en el circuito integrado del microcontrolador aexcepci n del interfase del canal decomunicaciones serie RS 232 3 3 2 DESCRIPCION CUALI
45. mo se describe en el apartado 1 7 2 Entrada de Pruebas de Capacidad Vital Forzada La nica variaci n esta en el 5 punto ya que el Porcentaje en es el ponderado respecto los valores observados en modo Prebronco y Postbronco Sise solicita el informe impreso los datos se presentan seg n muestra la Fig 1 13 En l se observan tres columnas de datos PRE Valores Observados PREbroncodilatador POST Valores Observados POSTbroncodilatador POND ponderado entre los valores POST y PRE POND 100x2 POST PRE POST PRE V aseJ E Cotes Lung Function Assessmentand Aplicationin Medicine Blackwell Sci 4th Edition 1 979 p52 53 1 33 1 34 PRUEBA DE FUNCION PULMONAR Referencia 00000001 Nombre Sexo Hombre Temp C 37 Motivo Procedencia 1 Referencias SEPAR Edad a 40 Pres mmHg 760 INFORME DE FVC PARAMETRO PRE REF Mejor FVC 1 2 52 5 57 Mejor FEV1 1 2 40 4 30 FVC 1 2 52 5 57 FEV1 1 2 40 4 30 FEV1 FVC 3 95 42 77 97 PEF 1 3 89 10 40 25 1 3 28 1 86 50 1 8 3 63 5 32 MEF75 1 8 3 34 PE25 75 1 8 3 5 4 18 FIVC 1 2 82 FIV1 1 2 50 FIV1 FIVC 3 98 86 PIF 1 s 5 00 PEF PIF 0 78 1 39 Comentarios DATOSPIR 70 Fecha 22 01 1999 Hora 17 47 MANIOBRA N 1 1 Talla cm 180 Peso Kg 80 Humedad 100 I Fuma 0 F Etnico 100 5 POST AP 45 23 3 01 18 00 55 89 2 84 17 00 45 23 3 01 18 00 55 89 2 84 17
46. n hasta que se cambie de paciente N modificando la referencia N Paciente o se pare el espir metro porla tecla lt El proceso es el siguiente 1 Efect e el estudio defunci n pulmonar con las pruebas que estime conveniente en modo FVC VC MVV y o Broncodilataci n 2 Compruebe que la impresora est en marcha e interconectada al espir metro 3 Conlateclade retroceso vuelva a SELECCION PRUEBA 1 FVC 4 Conlasteclas O 0 lt seleccionelapantalla SELECCION PRUEBA 5 Informe 5 Pulse K para iniciarlaimpresi n delinforme general PRUEBA DE FUNCION PULMONAR Referencia Nombre 00000001 DATOSPIR 70 Fecha 22 01 1999 Sexo Temp C 37 Motivo Procedencia T cnico Referencias SEPAR INFORME DE FUNCION PULMONAR PARAMETRO Mejor FVC 1 Mejor FEV1 1 FVC 1 FEVO 5 1 FEV1 1 FEV3 1 FEVO 5 FVC 3 FEVL FVC 3 FEV1 VC 5 FEV3 FVC 5 PEF 1 8 MEF25 1 8 MEF50 1 8 MEF75 1 s FEF25 75 l s FEF75 85 1 s FET25 75 s FET100 s MEF50 MIF50 FEV1 FEVO 5 FEV1 PEF MIF50 1 8 FIVC 1 FIV1 1 FIV1 FIVC 8 FEV1 FIV1 5 PIF 1 s MTT s PEF PIF Vext 1 vo 1 VT 1 ERV 1 IRV 1 IC 1 Ti s Te s Tt s Ti Tt 3 MVV 1 min Resp min Comentarios Hombre Edad a Pres mmHg 760 OBS 5 00 4 55 5 00 3 58 4 55 0 00 71 49 90 85 100 00 119 32 67 50 87 4
47. na ligera presi n para que se separe de su anclaje 2 Laturbinase lava con agua y jab n evite los disoventes alcoholes etc que pueden da ar los componentes Dado que la fiabilidad depende del estado de la turbina debe prestar atenci n en no deteriorarla 3 Unavezaclarada con agua es conveniente evitar el dep sito de sales aclarando de nuevo con agua destilada 4 El secado final se puede realizar con aire atemperatura ambientecaliente 5 Vuelva a montar laturbina en el alojamiento Fig 5 2 Sise sospecha de la existencia de una contaminaci n microbiana es necesario el uso de antis pticos en soluci n o procedimientos de esterilizaci n m s complejos por ejemplo la inmersi n en una soluci n de Dietilentriamina o Dicloroisocianurato s dico durante 10 a 30 minutos PRECAUCION NO SOMETA LA TURBINAA TEMPERATURAS SUPERIORES A60 C NI INFERIORES A0 C ASIMISMO NO UTILICE DISOLVENTES ALCOHOLES U OTRAS SUSTANCIAS SIMILARES DURANTE SU LIMPIEZA QUE PUEDAN DETERIORARLA 5 1 2 ESPIROMETRO Elespir metro se limpia suavemente con un pa o seco o un poco humedecido con agua secando posteriormente los restos de humedad que queden Hay que prestar atenci n de que no penetre nig n l quido en el interior ni en los conectores conexiones Noutilizarsustancias abrasivas o disolventes 5 2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO El mantenimiento
48. nico 100 INFORME DE VC MANIOBRA N 1 1 PARAMETRO OBS REF 3 1 3 59 VT 1 1 11 ERV 1 0 66 IRV 1 1 81 LO 1 2 92 Ti s 1 90 Te s 2 76 2 s 4 66 Ti Tt 40 77 Comentarios F a te 1 29 1 9 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE MAXIMA VENTILACION VOLUNTARIA MVV Elprocedimiento para realizarla prueba de la M xima Ventilaci n Voluntaria MVV es similar al descrito en el apartado 1 7 PROCEDIMIENTO DELACAPACIDAD VITALFORZADA FVC conlas variantes siguientes 1 Sila prueba se efect a al mismo paciente tal como se ha descrito en el apartado 1 7 7 Otras Pruebas al mismo Paciente retroceda con la tecla lt hastala ventanade IS Selecci n Prueba y seleccione con lasteclas we 0 lt lapruebaMVV SELECCION PRUEBA MVV Siesunnuevo paciente comience talcomossedescribe en el apartado 1 7 1 22 Instruya al paciente sobre la realizaci n de este tipo de prueba ya que su colaboraci n es fundamental para su correcta ejecuci n 32 El tiempo maximo para realizar la maniobra es 15 segundos El equipo guarda un m ximo detres maniobras ordenadas seg n elvalorde MVV y siendo M1 lade mayor MVV y lade menor 4 Elregistro de los par metros y gr ficos son los mostrados enla Fig 1 12 PRUEBA DE FUNCION PULMONAR DATOSP IR 7 0 Referencia 00000001 Fecha 22 01 1999 Hora 17 32 Nombre Sexo Hombre Edad a 40 Talla cm 180 Peso Kg 80 Temp C 37 P
49. para realizarlaspruebasespirom tricasconelsoportedel PC oparaalmacenarlas pruebas efectuadas Todo el sistema esta controlado por un microprocesador para la adquisici n calculo y presentaci n de datos El espir metro DATOSPIR 70 ha sido desarrollado por el departamento de I D de SIBEL S A con la colaboraci n del Laboratorio de Funci n Pulmonar del Hospital de la Santa Cruz y San Pablo de Barcelona atendiendo alos criterios de estandarizaci n tanto de Instituciones Nacionales S E P A R Sociedad Espa ola de Neumolog a y Cirug a Tor cica como de Instituciones Internacionales E R S European Respiratory Society E C C S European Community for Coal and Steel A T S American Thoracic Society etc Elespir metro DATOSPIR 70 ha sido dise ado y fabricado de acuerdo con el Manual de Calidad de SIBEL S A y portanto en concordanciaconlas normas de calidad EN 4600181509001 as como con la Directiva Europea de Productos Sanitarios 93 42 CEE Seg n sta directiva el equipo es considerado como Clase lla As mismo cumple las normas de Seguridad El ctrica EN60601 1 IEC 601 1 UNE 20 613 1 y las de Compatibilidad El ctromagn tica EN 60601 1 2 y EN 55011 Grupo I Clase B 1 2 OBSERVACIONES PREVIAS Este espir metro esta fabricado con componentes profesionales de estado s lido bajo unos estrictos controles de calidad Sin embargo pueden suceder accidentes en el transporte elalmacenamiento de los equipos porloquees con
50. pecialista y efectuar el diagn stico correspondiente Parauna mejor compresi n de este modo de funcionamiento se pueden diferenciar tres etapas 1 Configuraci n del espir metro 25 Adquisici n de pruebas espirom tricas 32 Visualizaci n dela informaci n almacenada 1 13 1 CONFIGURACION Elespecialista debe configurar el espir metro en modo DOMICILIARIO as como darlas instrucciones necesarias al paciente El proceso a seguir es el que se describe a continuaci n AS k sianteriormente se hab a parado en modo CLINICO SELEC FUNCION 1 Espirometria S Conlasteclas Y 0 Nd seleccione la opci n SELEC FUNCION 5 Modo Funci n Pulsela tecla O yaparece MODO FUNCION s Tiene tres posibilidades Domiciliario Cl nico y ONLINE Pulselatecla eintroduzcalos datos que se solicitan seg n se ha comentado en apartados PongaenmarchaelDATOSPIR7Oconlatecla yesperequeaparezcalasiguientepantalla 1 41 anteriores DATOS PACIENTE Ref Entre 0 y99999999 DATOS PACIENTE Edad Entre6y99a os DATOS PACIENTE Peso xx Kg Entre 15y 135 Kg DATOS PACIENTE Li Entre 100 y215cm DATOS PACIENTE E h SEMAFORO f FVC FEV1 PEF Seleccione el par metro dereferenciadelas maniobras Acontinuacion se presenta el valor de REFERENCIA seg n la edad peso etc del paciente y lastablas que est n habilitadas en el programade Personalizaci n apartado 1 6 E
51. presi n en las impresoras serie debe de configurarse delsiguiente modo 9600BPS 1 Stop Bit 8Bitsdelongitud de palabra No Paridad XON XOFF control de flujo 2 5 CONEXION EN TIEMPO REAL CON ORDENADOR Elespir metro DATOSPIR 70 dispone de un canal de comunicaci n serie RS232 que permite trabajar en modo ONLINE Tiempo Real con un ordenadortipo PC Para ello es necesario disponer del SOFTWARE ESPIROMETRIA PC WINDOWS opcional de SIBEL S A que permite convertirelespir metro y ordenador en un sofisticado sistemacontodaslasfunciones descritas parael modo CLINICO peroincrementadascon gr ficos encolorde las maniobras espirom tricas base de datos y otras muchas funciones m s 2 6 DATOS GENERALES Humedadrelativa Menos del 75 sincondensaci n Presi n barom trica Entre 430 y 779 mmHg Temperatura De almacenamiento entre O y 60 C De trabajo entre 10 y 40 C Normas aplicables Espirometria ATS ERS SEPAR Seguridad EN60601 1 IEC 601 1 EN60601 1 2 EN55011 Grupo Clase Fabricaci n EN 46001 ISO 9001 Directiva Europea de Productos Sanitarios 93 42 CEE Clase lla Alimentaci n Alimentaci n interna de 9 V standard PP3 y Pila de litio tipo 20 32 Alimentaci n interna con Bater a recargable opcional Alimentaci n externa de 9 V 100 mA opcional Dimensiones 175 x 60 x 37 mm L x An x Al Peso 240gr aprox 3 PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO Elespir metro DATO
52. res mmHg 760 Humedad 100 I Fuma 0 Motivo Procedencia T cnico Referencias SEPAR F Etnico 100 INFORME DE MVV MANIOBRA N 1 1 PARAMETRO OBS REF MVV 1 min 51 07 169 40 30 15 Resp min 16 98 Comentarios Cimin 250 258 2668 150 106 qa A M 1 31 1 10 PROCEDIMIENTO DE LA ESPIROMETRIA POSTBRONCODILATADORA Elespir metro DATOSPIR 70permite efectuar pruebas de Postbroncodilataci n en modo Capacidad Vital Forzada FVC Lafinalidad de este modo de funcionamiento es disponeren un mismo informe de los resultados espirom tricos antes PRE y despu s POST dela aplicaci n de unf rmaco broncodilatador Elprocedimiento para realizar la prueba de Espirometria Postbroncodilatadora es el siguiente 1 Realice unaprueba de Capacidad Vital Forzada FVC alpaciente seg nelapartado 1 7 Elequipointernamente y deforma autom tica despu s de cada prueba de FVC guardala mejor maniobra para compararlaen modo Postbroncodilataci n 2 Aplique al paciente la dosis de f rmaco broncodilatador que el especialista determine sin parar el espir metro por O ya que destruir a los datos PREBRONCO 3 Retrocedaconlatecla lt hastalaventanade Selecci n Prueba y seleccione con las teclas 0 Ny la prueba BRONCODILATACION SELECCION PRUEB Broncodilataci n 4 Pulse ateoa E paraaccederalapantalla FVC 1 Inicio Maniobra 5 Apartirde este momento proceda tal co
53. scrito en el apartado anterior Tenga presente que esta personalizaci n s lo es v lida para el espir metro DATOSPIR 70 y no para el SOFTWARE DE ESPIROMETRIA PC WINDOWS cuya personalizaci n o configuraci n se realiza desde el propio ordenador Vea el apartado 1 16 PERSONALIZACION 1 Fecha 1 Hora 1b Fecha PERSONALIZACION 2 Referencias 2a Referencias Adultos 2b Referencias Ni os 2c Factor Etnico Modifica el valor de las Referencias entre 75 y 110 PERSONALIZACION 3 Avisos FP Final de Prueba seg n ATS Ex Inicio de la prueba o extrapolaci n seg n ATS TP Tiempo de la Prueba seg n ATS Elasteriscoindicaque est activado PERSONALIZACION 4 Par metros 4a FVC Mas de 25 par metros seleccionables Ab VC 4c MVV PERSONALIZACION 5 Graficos B D Graficos en la Base de Datos Interna SI NO ee PS T PERSONALIZACION 6 Graficos Informe SI NO PERSONALIZACI N 7 Diagn stico SI NO PERSONALIZACION 8 Impresora 8a HPCL 8b IBM Graphics Gr ficos en el informe PERSONALIZACION 9 Control Impre Control del Flujo de Datos a la Impresora OFF SOFT XON XOFF HARD PERSONALIZACION 10 Canal RS 9600BPS 19200 BPS PERSONALIZACION 11 Idioma J Velocidad del canal RS 232 Seleccionable entre varios ParaSALIRdelprogramadepersonalizaci n es necesario regresarala pantalla SELEC FUNCION NS 2 Personalizar mediant
54. servando al paciente y eltrazado de la gr fica El inicio deber producir una deflexi n neta brusca el curso dibujar unacurvadeconcavidad hacia arriba siempre suavesinrectificaciones ylafinalizaci ndeber ser asint tica y no perpendicularobrusca Volumen Tiempo La medici n del volumen espirado durante una maniobra forzada se influye por la selecci n de su punto de comienzo ello exige elegir un criterio de inicio de maniobra y mantenerlo consistentemente La denominada extrapolaci n retr grada es el m todo m s consistente y aceptado por laboratorios europeos y americanos y es el de elecci n a menos que otros m todos se demuestren similares o de resultados equivalentes El volumen extrapolado por este m todo debe ser inferior al 5 dela capacidad vital o a 150 ml sin sobrepasar ninguno de los dos criterios Para lograr una buena espirometr a el t cnico vigilar de manera especial que el esfuerzo del paciente haya sido maximo que el comienzo haya sido bueno y que nose haya producidotos ni maniobra de Valsalva por cierre de glotis Particular atenci n hay que poner en evitar una finalizaci n excesivamente temprana de la espiraci n lo que se detectar a en el extremode la curva que alcanzar a demasiado perpendicular la l nea horizontal de base En ocasiones el paciente de manera inadvertida obstruye parcialmente la boquilla con la lengua ola dentadura postiza Como criterio indispensable las dos mejores espiraciones de las
55. sibelmed com SERVICIO POSTVENTA Tel 93 433 54 50 FAX 93 436 16 11 Correo electr nico sat sibelmed com SEGURIDAD PRECAUCIONES ESPECIALES El espir metro DATOSPIR 70 ha sido dise ado para disponer de la m xima seguridad Todas las instrucciones de operaci n deben ser le das antes de operar el DATOSPIR 70 El no hacerlo as puede derivar en lesiones al usuario o al paciente y da os al equipo y o accesorios USO PREVISTO El espir metro mide y calcula una serie de par metros relativos a la funci n respiratoria humana El espir metro est dise ado para ser utilizado por personal sanitario y por el paciente siendo supervisado e instruido por un m dico En modo cl nico el DATOSPIR 70 es un espir metro completo y el usuario puede configurar el instrumento completamente En modo domiciliario el paciente s lo puede encender soplar y apagar el equipo Es necesario que previamente el m dico haya configurado este modo antes de prescri bir el uso del instrumento Este espir metro puede trabajar opcionalmente conectado a un PC En estas condi ciones el espir metro mide el flujo a reo y lo trasmite codificado al PC donde un software de espirometr a analiza la se al El espir metro no est dise ado para ser utilizado al aire libre ni con otras condiciones o fuentes de energ a que no est n previstas en este manual EFECTOS DEL PACIENTE EN EL USO DEL ESPIR METRO Las pruebas de espirometr a requieren la
56. stevalorpuede ser modificado por el especialista para aquellos pacientes que tengan en condiciones de asma controlada una desviaci n significativa respecto al estandar de referencia El valor que se programe equivaldr al 100 en el control posterior La selecci n se efect a si es elcaso con las teclas O y VALOR REFERENCIA A C FEV1 xx xx Seleccione el valor sies necesario y pulse IN Conviene definirlos niveles en porcentaje respecto al valor seleccionado anteriormente entre los distintos indicadores del sem foro Losniveles estandars son ZonaVERDE entre 100 y80 Normal Zona AMARILLA entre 80 50 Precauci n ZonaROJA entre 50 0 Alerta e J Seleccione el nivel si es necesario B 80 50 gt s ALARMAS DIARIAS 2 Alarmas d a Ninguna una dosotresalarmasdiariasparalaprueba Las alarmas son de recordatorio al paciente ya que la pruebase puederealizarencualquiermomento aunque 1 42 seadistintoal programado quedandorgistradalahora dela misma ALARMA 1 9 00 00 Hora dela 1 prueba ALARMA 2 21 00 00 Hora dela 2 prueba DIAS DE ALARMA f Lu Mi Vi Sa D asdelasemanaqueserealizanlaspruebas MODO DOMICILIARIO ACTIVADO Alcabo de unos segundos se apaga el equipo autom ticamente 1 13 2 ADQUISICION DE PRUEBAS ESPIROMETRICAS Unvezelequipohasido configurado porelespecialista puede iniciarse el proceso de adquisici n depruebas Lacapacidad de
57. temas de seguridad ajustes funciones etc con una periodicidad anual y en ning n caso sobrepasar los dieciocho meses sin hacerlo Tambi n debe de efectuarse en cualquier momento que se sospeche un funcionamiento incorrecto del equipo Estas revisiones deber n realizarse seg n los Procedimientos de Verificaci n y Ajuste del fabricante SIBEL S A por el propio fabricante o por personal t cnico cualificado y autorizado por SIBEL S A RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE SIBEL S A se responsabiliza dela seguridad fiabilidad y funcionamiento de este equipo s lo si El local donde se instale el equipo cumple con los requisitos relativos a la instalaci n el ctrica IEC UNE asi como las dem s normativas que le sean aplicables si se conecta ala red de suministro Las reparaciones revisiones o modificaciones tanto dentro como fuera del periodo de garant a son efectuadas por personal t cnico de SIBEL S A Elequipo esutilizado por personal cualificado y de acuerdo con las recomen daciones de este Manual de Uso 1 3 1 3 DISTRIBUCION DE MANDOS INDICADORES Y CONECTORES 1 31 PANELGENERALYLATERAL Fig 1 1 N 1 Alojamiento de turbina 2 Teclado y funciones Y O PARO MARCHA general a Selecci n ARRIBA D RETROCESO lt Selecci n ABAJO K INTRO N Pantalla alfanum rica N 4 Conector para Enlace con el canal serie RS 232 C delordenador Impresora externa Alimentador externo 5 Turbina
58. ua U otros l quidos que puedan penetrar en el interior Lasecuencia de operaciones para poner el DATOSPIR 70 apunto para suusoeslasiguiente 1 Conecte elsistemade alimentaci n seg n las Figuras PILA 9V PP3 Alimentacion Interna BATERIA RECARGABLE 9V ATENCION No extraiga la pila de Litio si dispone de informaci n en la BASE DE DATOS ya que se perder a excepto si el equipo est en MARCHA a trav s de la pila de 9V PP3 Alimentaci n Externa ALIMENTADOR 9 V 100 mA Tipo 321 600 010 Fig 1 3 PRECAUCION Extraigala pila de 9 V si vaa est r alg n tiempo sin utilizar el equipo o si va a trabajar con alimentador externo ya que puede deteriorarse y vertir sustancias cidas que estropeen el espir metro 22 Conecte laimpresora externa si dispone de ella y la va a utilizar IMPRESORA SERIE IMPRESORA PARALELO O CONVERTIDOR Pres ua 0 SERIE PARALELO Fig 1 4 1 7 32 Conecte el espir metro al ordenador PC si va a trabajar en tiempo real o transmitir informaci n de la Base de Datos del espir metro ala Base de Datos del ordenador t LLAVE DE PROTECCION RS 232 Fig 1 5 1 4 2 PUESTA EN SERVICIO lt gt Verifiquela correcta inserci n de laturbina seg n se muestra enla figura y pulse latecla 9 1 4 3 AUTOAPAGADO DEL ESPIROMETRO Elespir metro DATOSPIR 70 dispone de un sistema de AUTOAPAGADO p
59. veniente hacer una revision inicial de suestado antes de instalarlo as como delos accesorios que locomplementan ADVERTENCIA SI DETECTA ALGUN DETERIORO EL EMBALAJE CONTACTE INMEDIATAMENTE CON LA AGENCIA DE TRANSPORTE Y CON SU DISTRIBUIDOR ANTES DE PROCEDER A INSTALARLO NO SE DEBE DESPRENDER DE LOS EMBALAJES BOLSAS ETC HASTA QUE VERIFIQUE TOTALMENTE EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO A Elespir metro DATOSPIR 70 est compuestoporlas siguientesunidadesy accesorios CODIGO CANT DESCRIPCION 511 700 000 1 ESPIROMETRODATOSPIR 70 501 611 030 1 BOQUILLAREUTILIZABLE 510 121 060 100 BOQUILLADESECHABLE 140 550 010 1 PINZANASALPLASTICO 511 740 001 1 MALETINDATOSPIR70 511 700 MU1 1 MANUALDEUSO 511 750 002 1 INTERCONEXIONPARAIMPRESORASERIE OPCIO NAL 511 750 003 1 INTERCONEXIONPARAIMPRESORAPARALELO OP CIONAL 321 600 010 1 ALIMENTADOR EXTERNO OPCIONAL 511 730 000 1 TURBINA DE RECAMBIO OPCIONAL 511 760 000 1 SOFTWARE ESPIROMETRIA W 10 OPCIONAL Estos mismos n meros de c digos pueden usarse para solicitar repuestos de los citados accesorios ADVERTENCIA Seg n las diferentes normativas se recomienda que los equipos electrom dicos se verifiquen y o calibren periodicamente con el fin de garantizar la fiabilidad de sus funciones y la seguridad del paciente usuario y su entorno El espir metro DATOSPIR 70 adem s de las calibraciones de rutina es recomen dable efectuar una revisi n general de sus sis

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