LaserPen® compacto práctica Instrucciones de operación - Rj
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1. J y Versi n 1 0 Mayo 2006 13 Frecuencias de modulaci n El LaserPen pr ctica contiene las frecuencias de modulaci n seg n e NOGIER e BAHR e Rayo continuo Seleccione la respectiva serie de frecuencias mediante la tecla Select Frecuencia seg n Nogier Frecuencia seg n Bahr 292 Hz Rayo continuo 984 HZ 1199 00 Hz 1168 Hz 2398 00 Hz 2336 HZ 4796 00 Hz 4672 Hz 9592 00 Hz 9344 Hz 19184 00 Hz 18688 HZ 38368 00 Hz La aplicaci n de las frecuencias se explica entre otros en los libros y cursos de RJ M s informaciones www rj laser com Versi n 1 0 Mayo 2006 14 Carga del acumulador Para la alimentaci n el ctrica se conecta el enchufe de la fuente de alimentaci n con el terminal en la parte trasera de la estaci n de carga y se introduce el dispositivo de alimentaci n en una caja de enchufe de la red El LED azul en la estaci n de carga se ilumina al momento del contacto con la red y el LED anaranjado durante el proceso de carga Al poner el LaserPen en la estaci n de carga los acumuladores se cargar n autom ticamente Conexi n a la red dispositivo de alimentaci n parte trasera o i a om i Datos de carga Alimentaci n FRIWO FW7555 M 05 Bater as 2x AAA Tipo de bater a NIMH Modo de cargar 1 Cargo r pido 2 Pre Cargo 3 Re Cargo Criterio para una carga completa 50 75 de la capacidad de la bater a Capacidad m x de los ciclos de carga aprox 300 1000 s2. control del l ser en el panel de control se ilumina si el rayo l ser es activo Desconexi n del rayo l ser Despu s de que se haya activado el rayo l ser se desconecta autom ticamente una vez que haya transcurrido el tiempo preseleccionado Una desconexi n prematura es posible mediante la activaci n de la tecla START STOP Versi n 1 0 Mayo 2006 12 Control ac stico Tan pronto como se haya activado el l ser se escucha tres altos tonos y cuando apaga al l ser se escucha un tono prolongada Durante la terapia una breve se al sonora a un intervalo de cinco segundos La secuencia de las se ales pueda ser apagado o activado La desconexi n del l ser se confirma mediante un tono prolongado Apagar activar los tonos Para apagar los tonos haga lo siguiente Poner el dedo a la tecla SELECT y al mismo tiempo encender el equipo al conmutador LaserPen ascmeoc Elegir la duraci n de terapia para 40 o 120 segundos Para elegir el tiempo 40 o 120 segundos haga lo siguiente Poner el dedo a la tecla de Flecha y al mismo tiempo encender el equipo al conmutador Con 120 segundos la pantalla brilla dos veces al inicio Test IR Al dirigir la salida del laser sobre el diodo sensor mediano de la estacion de carga se puede comprobar la radiacion laser invisible dependiendo de la frecuencia En caso de la funci n de l ser intacta se escucha una se al ac stica en el ritmo de la frecuencia MEP CGO ie
3. LaserPene compacto pr ctica Instrucciones de operaci n LASER Versi n 1 0 Mayo 2006 1 ndice Datos generales cae dedico 3 Exenci n de responsabilidad Rias 3 Definici n y principio de la funci n y normas de seguridad aplicadas oocccoccconcconocono 4 Cese de funcionamiento en Caso de peligro cccoocccoccccocncccnccocnnonnconnnononononocnnnonanonannnnanonons 4 Precauciones de seguridad Medidas de control ooccocccocccocnconcconnonnnonnnoononcncncnnonoconononnns 5 Desciipeion del aparatito 6 DOS T CNICOS ur A ti 6 Matos tecnicos GE GlOGO laser una a 6 volumen GS SUNAT e real due LO INO DES T Objetivos aplicacion adecuadas a 7 Aplicaci n adecuada indicaciones ccccecceccceeceeceeceeeeeeeneeseeeeeceeceeesuecseeeeesecseeseeeeeneeteeees 7 CONUUAINGICAGIONG ssa fa at east ad Fehler Textmarke nicht definiert Revisi n del aparato en intervalos peri diCOS ooccoccconconcccnconiconconconnonnnonocancononnnnononnnnancnnnns 8 Explicaci n de los SIMDOLOS GlallCOS cuisine id 9 Conexiones y elementos de FUNCION coocccconccocnccccnoncnoconnnnononanonnnnonannnnnnonnnnonnnonannnnnnenannnnanes 10 Indicaciones LED Pantala ar iii a 11 Puesta en Marena at iS aa 11 Instrucci n corta sobre las funciones ccooccocccocncocncocncocnconononononnonnnnononnnnnnnnnronnnnnnnnonnnonnnannnoss 11 Selecci n de la frecuencia durante la terapia occooccconcconnconconn
4. acionados con su aplicaci n Este manual debe ser leido y observado por todas las personas encargadas de operar usar prestar el servicio de mantenimiento y control del aparato Este manual se consideran siempre parte del aparato y tienen que ser adjuntas al entregar el LaserPen a otros Este aparato l ser s lo debe ser operado por personal especializado el cual ha sido entrenado en el manejo del mismo y con conocimiento acerca del potencial riesgo de la radiaci n de los rayos l ser y del cumplimiento de las correspondientes regulaciones de prevenci n de accidentes por ejemplo la regulaci n alemana BGV B 2 Radiaci n de los rayos l ser y de la norma DIN EN 60825 1 Seguridad de los productos l ser Parte 1 Clasificaci n del equipo requisitos y gu a del usuario En caso de que surjan preguntas en relaci n con la aplicaci n favor contactar al suplidor distribuidor ASIAMED o RJ LASER Exenci n de responsabilidad El LaserPen debe usarse nicamente para el prop sito descrito en el manual de informaci n del usuario y bajo supervisi n El LaserPen debe usarse nicamente junto con componentes aplicadores y materiales los cuales est n mencionados en estas instrucciones de operaci n El LaserPen debe estar en contacto con el paciente nicamente como aparato individual La posibilidad de una conexi n simult nea del paciente a otros aparatos tiene que ser excluida El fabricante no asume responsabilidad algu
5. ara epilepsia irradiaci n del fetus y sobre el uterus durante el embarazo irradiaci n de la epifisis ni os fontanela abierta a pacientes tomando zitostaticos inmune opresores areas con cancer O malignos tumores En respecto a la terapia de cancer existen diferentes opiniones y investigaciones La reacci n cellular despu s de la irradiaci n no esta investigado bastante por eso precauci n es importante Revisi n del aparato en intervalos peri dicos El aparato debe ser inspecionado y recalibrado por el fabricante al menos una vez al a o control de seguridad t cnica Para tal fin favor de enviar el aparato al fabricante REIMERS 8 JANSSEN GmbH Tecnolog a Medical 4 Frohnacker 8 79297 Winden Alemania 0123 LASER Tel 49 7682 6558 Fax 49 682 6558 service rj laser com www rj laser com Certificado seg n EN ISO 13485 2003 Versi n 1 0 Mayo 2006 8 LaserPen Explicacion de los simbolos graficos Componente del tipo B el dispositivo ofrece protecci n especial contra choques el ctricos en particular con respecto a la corriente de fuga aceptable El aparato cumple con el requerimiento de la directiva 93 42 CEE del consejo relativa a los productos sanitarios Atenci n fijarse en los papeles anexos manual etc Etiqueta de advertencia Etiqueta indicadora Potencia de salida m xima y la longitud de onda emitida as como el nombre y la fecha de publicaci n de la norma
6. as cuales no est n cubiertas de piel intacta o tambi n la mucosa no deben ser tratadas por el modo de contacto sino con una distancia de aproximadamente 1 2 cm para evitar infecciones y contaminaci n Al ampliar la distancia se disminuye la densidad de la radiaci n debido a la dilataci n del rayo Aplicaci n adecuada indicaciones El LaserPen se utiliza para la terapia del cuerpo humano por ejemplo ortopedia dermatolog a Se recomienda para las siguientes aplicaciones Indicaciones Tejidos Despu s de la cirug a para avanzar la curaci n de heridas ulcera heridas quemaduras quemaduras de sol herpes labials zoster Huesos articulaciones Traumata carpal tunnel sindrom dolor en los articulaciones fracturas Odontolog a Tejidos en boca y garganta despu s de la extraction de dentes herpes labials necrosis del hueso Nervios Estimulaci n de la curaci n de los nervios en caso de lesiones paresias o parestesias neuritis neuralgias dolores de los nervios Managemiento de dolor Reducc on de dolor Vasos Estimulaci n de la linfa disminuci n de edemas Acupuntura Usar el l ser para todos puntos y por todos indicaciones para la acupuntura recomendado de la WHO World Health Organization Versi n 1 0 Mayo 2006 T Contra indicaciones irradiaci n de los ojos sobre la gl ndula thyroidea y gl ndulas endocrinas testiclos a pacientes con marcapasos la cabeza a patientes con una tendencia p
7. ce can help to avoid electromagnetic disturbances by keeping the minimum distance between portable and mobile HF telecommunication devices transmitters and the laser device as indicated below dependent on the power output of the communication device Power rating of the transmitter Protective distance dependent on the transmitting frequency WwW m 150 kHz up to 80 MHz 80 MHz up to 800 MHz 800 MHz up to 2 5 GHz d 1 2VP d 1 2VP d 2 3VP If the maximum power rating for certain transmitters is not given in the above table the recommended protective distance d in metres m can be determined by using the equation indicated in the respective column where P is the maximum power rating of the transmitter in Watt W according to the manufacturer of the transmitter Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range is applied Note 2 These guidelines are not applicable in all cases The propagation of electromagnetic quantities is influenced by the absorption and reflection of buildings items and human beings Version 1 0 Mayo 2006 20 LaserPen Fabricante Distribucion Us LASER Version 1 0 Mayo 2006 REIMERS amp JANSSEN GmbH Tecnologia Medical EN Frohnacker 8 79297 Winden Alemania SUD Tel 49 7682 6558 Fax 49 7682 6558 13485 2003 service ri laser com www rj laser com Certificado segun EN ISO 13485 2003 21
8. connnonnnonncnnnoncnonnnnanononononos 12 ACUVAGCION del Tavo das Oria is 12 Rayo piloto diodos de control del l ser occoccconconcccncoccociconconnonncononcncnnconononcnncnnonannnoos 12 Desconexi n del rayo l S T cooccconccoccconoconoccnonononcnnononononononanonononanonononnnnnnnnnnnnnnnnanenanenanenase 12 GON OM ACUSA toc 13 Elegir la duraci n de terapia para 40 0 120 SOQgUNUOsS oocooccocccoccociconcoccnocnconcnnonannnnconononnnnonons 13 TES O a eeeatiaes 13 Frecuencias Ce modulaci n A a 14 Carga Gel AUN A e oe 15 Gafas de protecci n contra los rayos l SET oooccccncconnccccncccncconononnconnnnnnnonononnnnnnnncnanonononos 16 Aplicadores CaADUCNOMNMES csuuisai wncetanseohe cts ITA AU A at A AT AE a A Oa tara eee 17 Limpiezas desinfecci n de las piezas de la Caja oocooccconccocnconiconoconoconononcnnncnnncononanonone 18 Limpiezas desinfecci n esterilizaci n de los aplicadores Capuchones occcoccccccocccocnconncos 18 Mantenimiento callbraci Nuncio 18 A A 18 Sarai at o as dida 18 Electromagnetic compatibility Warning instructiONS ccocccocccocccociconiconcconcnoncnnnconnnon 19 Fabricantes DISTIDUCION rra doi 21 Versi n 1 0 Mayo 2006 2 Datos generales Antes de la puesta en marcha del aparato se deben leer minuciosamente el manual de informaci n del usuario En el presente manual se describe el uso correcto del LaserPen y se indican los riesgos potenciales rel
9. e of static electricity ESD according to IEC 61000 4 2 Fast transient electric disturbance variable Bursts according to IEC 61000 4 4 Impulse voltage Surges according to IEC 61000 4 5 Voltage dips short interruptions and voltage variations according to IEC 61000 4 1 1 Magnetic field at supply frequency 50 60 Hz according to IEC 61000 4 8 Version 1 0 Mayo 2006 6 kV Contact discharge 8 kV Air discharge 2kV for network leads 1kV for input and output leads 1kV opposed mode voltage 2kV common mode voltage lt 5 Ur gt 95 dip of Ur for Y period 40 Ur 60 dip of Ur for 5 periods 70 Ur 30 dip of Ur for 25 periods lt 5 Ur gt 95 dip of Uy for 5s conforms conforms conforms conforms conforms Note Uy alternating voltage mains before the application of the test level Electromagnetic ambient conditions guidelines The floor should be made from wood or concrete or covered with ceramic tiles If the floor is covered with synthetic material the relative humidity should be minimum 30 The quality of the supply voltage should be typical for business or hospital ambient conditions The quality of the supply voltage should be typical for business or hospital ambient conditions The quality of the supply voltage should be typical for business or hospital ambient conditions If the user wants to continue operation in case of an interrupted energy s
10. eg n bater a Tiempo de carga m x 2 5 h Tiempo de carga min 0 5 h tiempo de carga en caso de bater a descargada completamente Utilizar como alimentaci n el ctrica para cargar el acumulador exclusivamente el dispositivo de alimentaci n FRIWO FW7555M 05 Versi n 1 0 Mayo 2006 15 LaserPen Enchufe de adaptacion para el dispositivo de alimentacion Como accesorio opcional puede recibir enchufes intercambiables para el dispositivo de alimentacion para poder ajustarse a las diferentes formas de las tomacorrientes en Europa Inglaterra los Estados Unidos y Australia La clavija de enchufe puede desacoplarse de la caja del dispositivo de alimentacion en el sentido longitudinal y reemplazarse por otra clavija de enchufe Australia Estados Unidos Gran Breta a Europa w Gafas de protecci n contra los rayos l ser Durante el tratamiento tanto el personal como el paciente deben usar gafas de protecci n contra los rayos l ser La utilizaci n de filtros y gafas de protecci n es imprescindible si existe la posibilidad de una exposici n superior a la m xima permitida Se deben utilizar exclusivamente gafas de protecci n marcadas seg n la norma europea EN 207 La gama de la longitud de onda efectiva de los lentes de filtro debe incluir la longitud de onda de la luz l ser del LaserPen utilizado Disponible es La longitud de onda frente a la que protegen No de ref 530 para longitudes de onda de 655 nm has
11. en la que se basa la clasificaci n del producto Etiqueta exigidas seg n DIN EN 60825 1 para las instalaciones l ser de la clase 3B e Etiqueta indicador para marcar la abertura por la que se emite la radiaci n etiqueta de abertura e Etiqueta indicador referente a la clase del l ser Exxposici n peligrosa Por esta abertura se emite Radiaci n l ser Abertura l ser La exposici n al haz es peligrosa Producto Laser clase 3B Etiqueta exigidas segun DIN EN 60825 1 para las instalaciones laser de la clase 3B Pegado al maletin del equipo Equipo de l ser LaserPen e Typ 70788 IP 21 Pmax 70mW 4 785 nm Corriente 5 Y Friwo FW 7555 M05 WN No CE Placa de identificaci n con datos sobre la capacidad del l ser longitud de ondas y datos t cnicos REIMERS amp JANSSEN GmbH Frohnacker8 79297 Winden 0123 Versi n 1 0 Mayo 2006 9 Posici n de los r tulos Parte inferior Etiqueta indicadora Placa de identificaci n Etiqueta indicadora Parte superior Etiqueta de advertencia TE O o LaserPen lascmec Conexiones y elementos de funci n Conexi n a la red para el sector de red Friwo Control interruptor o estaci n de carga de llave reverso Activar desactivar Arranque del laser stop del laser Indicaci n de l ser ai activo e a Ravo piloto o Selecci n de la escala de ail modulacion Rayo piloto Conexion progresiva de frecue
12. es difusas No mirar directamente a la abertura de la salida del rayo l ser la radiaci n l ser visible e invisible puede causar lesiones en los ojos Durante el tratamiento dentro del cuarto siempre deben ser utilizados protectores oculares ver tambi n el p rrafo gafas protectoras laser Cuidado con la terapia en el rea de la cabeza Cuarto de tratamiento El l ser debe ser utilizado nicamente en recintos cerrados La sala de tratamiento en la cual se lleva a cabo la terapia con rayos l ser tiene que cumplir con los correspondientes requerimientos de las regulaciones de prevenci n de accidentes por ejemplo la regulaci n alemana BGV B 2 Radiaci n de los rayos l ser Todas las entradas deben ser identificadas con una etiqueta de advertencia seg n DIN EN 60825 1 objetos reflectantes espejos y piezas de cromo deben ser quitadas Protecci n contra el uso no autorizado Como protecci n contra el uso no autorizado el LaserPen est equipado con un interruptor de llave puente de codificaci n El l ser solamente puede ser operado con la llave insertada Si el LaserPen no est en uso la llave puente de codificaci n siempre debe ser quitada y guardada en un sitio separado del aparato para prevenir el uso no autorizado Registro Eventualmente hay que observar regulaciones nacionales que exigen el registro del usuario de un aparato l ser de la clase laser 3B Responsable de Seguridad L ser o experto de l
13. frequency range is applied Note 2 These guidelines are not applicable in all cases The propagation of electromagnetic quantities is influenced by the absorption and reflection of buildings items and human beings It is not possible to predict theoretically the field strength of immobile transmitters like base stations of mobile phones and mobile land radio sets amateur radio stations AM and FM television and radio broadcasting transmitters In order to determine electromagnetic ambient conditions with regard to immobile transmitters a study of the location should be taken into consideration If the field strength measured in the place where the laser device is operated exceeds the above mentioned conformity level the laser device should be watched to proof its function in accordance to the requirements Unusual performance data may require additional measures for instance change of orientation or different location of the laser device Above the frequency range from 150 kHz to 80 MHz the field strength should be less than 3 V m Recommended protective distance between portable and mobile HF telecommunication devices and the laser device without life supporting function Recommended protective distance between portable and mobile HF telecommunication devices and the laser device The laser device is designed for the operation in electromagnetic ambient conditions where HF disturbance variables are controlled Client or user of the laser devi
14. go ocular para un l ser determinado es la distancia a la cual la exposici n a la radiaci n iguala la exposici n m xima permisible EMP apropiada para la c rnea Para la descripci n adicional favor de observar las etiquetas de identificaci n y los respectivos accesorios Versi n 1 0 Mayo 2006 6 En la descripci n que sigue se utilizan los t rminos explicados a continuaci n T rmino Denominaci n exacta Terapia Terapia con rayo l ser Per odo de la terapia Tiempo de aplicaci n graduado del l ser Frecuencias Frecuencias moduladoras superpuestas al rayo l ser Volumen de suministro LaserPen aparato manual componente superior llave puente de codificaci n enchufe fuente de alimentaci n FRIWO FW 7555M 05 gafas protectoras manual de informaci n del usuario Etiqueta de advertencia seg n DIN EN 60825 1 puerto de carga malet n Objetivos aplicaci n adecuada El aparato electrom dico LaserPen est destinado exclusivamente para la aplicaci n en consultorios m dicos y cl nicas para la terapia en el cuerpo humano y debe ser operado solamente bajo constante supervisi n Al realizar la terapia pongan la punta del LaserPen directamente sobre la parte del cuerpo a tratar y accionen el l ser Seg n la experiencia adquirida la dosis ideal son aproximadamente 4 Joule por cm Traten los puntos de acupuntura uno tras el otro con 2 Joule por punto Tiene que observar que aquellas partes del cuerpo l
15. na por la puesta en servicio o el uso del aparato y sus consecuencias no conforme con el presente manual de informaci n del usuario El fabricante se reserva el derecho de efectuar modificaciones conforme al progreso t cnico Versi n 1 0 Mayo 2006 3 Definici n y principio de la funci n y normas de seguridad aplicadas El LaserPen es un aparato l ser terap utico moderno de primera calidad de la categor as de riesgo clase 3B equipado con una microcomputadora Los diferentes accesorios del LaserPen ofrecen al usuario una gran variedad de distintas aplicaciones de terapias l ser Favor de informarse adicionalmente por medio de la literatura t cnica y en seminarios sobre el espectro amplio de la terapia l ser Principio del funcionamiento Por medio del LaserPen se transmite un haz l ser monocrom tico coherente a c lulas y tejido La energ a fot nica es absorbida por las c lulas entre otros mitocondria lo que conlleva a un aumento del nivel de ox geno El resultado es un mejoramiento del metabolismo Adicionalmente se emiten impulsos en frecuencias entre otros NOGIER BAHR para estimular r tmicamente a las c lulas y al sistema nervioso fen meno de resonancia El LaserPen cumple con los requisitos de las siguientes normas de seguridad DIN EN 60601 1 1996 Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad DIN EN 60601 2 22 1996 Equipos electrom dicos Parte 2 Requisitos particula
16. ncia Apertura del rayo laser Version 1 0 Mayo 2006 10 LaserPen Indicaciones LED Pantalla LED Color Estatus Significado L ser activo Rojo luz intermitente 2 seg despu s de activar el rayo l ser como advertencia de la radiaci n l ser activada continuo L ser est activado Piloto LED Rojo continuo Marca 2 seg antes de la salida de la radiaci n l ser el punto de contacto del rayo l ser Indicaci n pa acion pantara Significado A G Letraparalas frecuencias seg n NOGIER Letra para las frecuencias seg n BAHR Punto en la esquina alla Potencia de l ser esta correcto apaga cuando la potencia derecha bajo excede de 20 Puesta en marcha Interruptor de llave Para la protecci n contra el uso indebido el LaserPen est equipado con un interruptor de llave puente de codificaci n Introduzca el puente de codificaci n en el correspondiente dispositivo receptor del LaserPen Interruptor de conexi n y desconexi n El LaserPen se activa mediante el interruptor m vil Observar Al no usar el LaserPen durante un per odo de seis minutos el se desconecta autom ticamente y se reactiva mediante el interruptor m vil Instrucci n corta sobre las funciones Start Stop Select fe Activar y desactivar del rayo Conectar progresivamente Selecci n de las gamas l ser los valores indicados en la indicadas en la pantalla pantalla Potencia preajustada Modulaci n de frecuencia 1
17. os m dicos el aparato debe ser inspecionado y recalibrado por el fabricante al menos una vez al a o control de seguridad t cnica Para tal fin favor de enviar el aparato al fabricante Eliminaci n Debido al peligro de la radiaci n l ser el LaserPen no debe ser desechado como cualquier chatarra electr nica com n El aparato tiene que ser devuelto al fabricante para que ste lo haga inuntilizable y lo neutralice Garant a El fabricante cubre una garant a de 24 meses El asume la responsabilidad por las propiedades del laserPen garantizadas en las instrucciones de operaci n en caso de lel aparato haya sido sido operado seg n las instrucciones del manual y con el debido cuidado Nuevas configuraciones calibraciones servicios de mantenimiento y reparaciones nicamente deben realizarse por el fabricante o un taller autorizado de lo contrario la garant a caduca Manipulaciones por terceros no autorizados resultan en la p rdida del derecho de garant a El fabricante garantiza recambios para una periodo de 10 a os despu s la fecha de la compra Versi n 1 0 Mayo 2006 18 Electromagnetic compatibility Warning instructions Precautionary measures There are special precautionary measures for medical electric devices as fare as electromagnetic compatibility is concerned This device may be used only for the purpose described in the manual set up and put into operation according to the notes for electromagnetic compa
18. res de seguridad para equipos l ser terap uticos y de diagn stico DIN EN 60825 1 2001 Seguridad de los productos l ser Parte 1 Clasificaci n del equipo requisitos y gu a del usuario DIN EN 60601 1 22 Compatibilidad electro magn tico Cese de funcionamiento en caso de peligro Si se supone que el aparato ya no pueda ser utilizado sin peligro el tiene que ser puesto fuera de servicio para estar seguro que no sigue operando y entregado a un taller especializado autorizado por el fabricante para su reparaci n Este caso est dado si la caja del enchufe fuente de alimentaci n u otros componentes de la caja demuestran da os visibles el aparato ya no trabaja debidamente el aparato fue almacenado o transportado durante un per odo largo bajo condiciones negativas Versi n 1 0 Mayo 2006 4 Precauciones de seguridad Medidas de control Atenci n el uso del aparato o de la configuraci n de manera diferente a la aqu descrita puede conllevar a radiaciones peligrosas Desconexi n inmediata en caso de emergencia Desconectar el puente de codificaci n activar el interruptor CONEXION DESCONEXION Personal El l ser debe ser operado nicamente por personal m dico especializado Es necesario capacitar al personal en el manejo e informarlo sobre el potencial riesgo de la exposici n a la radiaci n l ser Lesiones por radiaci n Evitar la radiaci n del ojo o de la piel mediante radiaci n directa o reflexion
19. ser respectivamente El usuario de un aparato l ser de la clase de riesgo 3B deber a emplear a un responsable de seguridad l ser o experto de l ser quien tiene los conocimientos profesionales para evaluar y dominar los peligros del l ser y asume la responsabilidad para supervisar las medidas de protecci n contra los da os por el l ser Versi n 1 0 Mayo 2006 5 LaserPen Descripcion del aparato Datos tecnicos Aparato terap utico l ser tipo LaserPen pr ctica Clase de l ser categor a de riesgo Clase de protecci n IP 21 protegido contra agua de goteo Componente de aplicaci n Valor absoluto de la incertidumbre de medida para el rendimiento del l ser Frecuencia de modulaci n Clase seg n la directiva 93 42 CEE del consejo A relativa a los productos sanitarios Alimentaci n el ctrica correspondiente Enchufe fuente de alimentaci n FW 7555M 05 5V Condiciones de operacion Temperatura ambiente 10 C 40 C Humedad del aire relativa 30 75 Presion del aire 700 hPa 1060 hPa Condiciones de transporte y almacenamiento Temperatura ambiente 20 C 40C Humedad del aire relativa 30 75 Presion del aire 700 hPa 1060 hPa Datos tecnicos del diodo laser Longitud potencia maxima de Modo de NOHD Divergencia de onda la radiaci n emitida Operaci n m del rayo emitida Identificaci n en la pantalla Duraci n del pulso 0 140 rad NOHD La distancia nominal de ries
20. ta 904 nm Versi n 1 0 Mayo 2006 16 Aplicadores capuchones Aplicador dental con conductor de luz de aprox 130 mm vidrio en envoltura de acero fino D 4 mm esterilizable OY No 520 ca 130 mm P rdida de potencia 30 Aplicador convex No 523 con lupa P rdida de potencia 20 No 5231 Sin p rdida de potencia Aplicador de puntos 15 mm No 5241 P rdida de potencia 25 con orificio taladrado de 2 mm No 5242 P rdida de potencia 35 con orificio taladrado de 4 mm Aplicador de puntos 30 mm orificio taladrado de 4 mm No 525 P rdida de potencia 50 Los aplicadores est n entornillados en la parte delantera del aparato Seg n campo de aplicaci n punto o superficie se escoge el aplicador El dispositivo de la lente no focaliza el rayo sino sirve para evitar que el diodo de l ser se contamine por el contacto con la piel Aplicaci n No 520 Aplicador dental para radiar la cavidad bucal y far ngea No 523 5321 Aplicador de lente para el tratamiento de la piel y el tratamiento de superficies tratamiento de punto trigger tratamiento de acupresura No 5241 2 Dispositivo de punto para la radiaci n de superficies peque as acupuntura No 525 Dispositivo de punto para la radiaci n de orificios del cuerpo interior de la oreja Los aplicadores deben ser desinfectados despu s de la terapia respectivamente antes de cada terapia Versi n 1 0 Mayo 2006 17 Limpie
21. tibility Influence of mobile and portable communication equipment High frequency energy radiation from mobile communication equipment may influence on the operation of the medical electric device It is not allowed to use those devices for instance mobile phones and GSM telephones close to the medical electric device Guidelines and manufacturer s declaration Electromagnetic radiation The laser device is designed for the operation only with original accessories in ambient conditions indicated below Client and user have to make sure that the device is operated in such ambient conditions Radiated disturbance measurements Conformity Group 1 HF radiation to CICPR 11 HF radiation to CICPR 11 Radiation of harmonic oscillation according to EC 61000 3 2 Radiation of voltage variations Flicker Not applicable effect according to IEC 61000 3 3 Class B Confirmar Electromagnetic ambient conditions guideline The laser device uses HF energy only for its internal function Therefore HF radiation is very low The influence on neighbouring electric devices is unlikely The laser device may be used in all kinds of buildings including residential buildings and those directly connected to mains for the public supply which are also servicing buildings used for residential purposes Guidelines and manufacturer s declaration Electromagnetic immunity Immunity tests IEC 60601 Test level Conformity level Discharg
22. upply it is recommended to feed the laser device from a system without interruption or a battery Magnetic fields at mains frequency should have the typical values for business and hospital ambient conditions 19 Guidelines and manufacturer s declaration Electromagnetic immunity for the laser device without life supporting function Immunity tests IEC 60601 test level Conformity level Electromagnetic ambient conditions guidelines Portable and mobile radio sets must not be operated in a distance to the laser device and the leads less than the recommended protective distance what was HF disturbance 3 Veff conforms calculated according to the equation for the variables 150 kHz up to 80 MH transmission frequency transmission Recommended protective distance according to IEC d 1 2 VP 61000 4 3 d 1 2 VP for 80 MHz up to 800 MHz 3 V m conforms d 2 3 V P for 80 MHz up to 2 5 GHz 800 MHz up to 2 5 GHz HF disturbance variables radiation with P as power rating of the transmitter in Watt W according to IEC according to data from the manufacturer of the 61000 4 3 transmitter and as recommended protective distance in meter m According to a local investigation the field intensity for all frequencies of immobile radio transmitters should be less than the conformity level Interference is possible in the surroundings of devices carrying the following signs Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher
23. x tocar ligeramente Frecuencias NOGIER potenciado A G BAHR Potencia reducida 5 mw 1 7 Bahr 1 x tocar extensamente Rayo continuo Tiempo autom tico 40 seg aviso ac stico cada 5 seg 0000 ado Version 1 0 Mayo 2006 11 Laser ascmec Selecci n de la frecuencia durante la terapia La conexi n progresiva de grupos de frecuencias y frecuencias es posible para el diagn stico RAC y durante la terapia Use las teclas de flecha Activaci n del rayo l ser Activar el l ser mediante la tecla Start Stop Despu s de haber activado una de las teclas Start Stop se enciende el piloto LED e indica la direcci n del rayo l ser Durante el lapso de 2 segundos se forma un diagrama de barras en la l nea superior seg n la tarea seleccionada previamente despu s est saliendo el rayo l ser La pantalla durante la terapia Frecuencia Potencia esta correcta Potencia completa preseleccionada Apretar ligeramente la tecla de puesta en marcha desplazamiento completo de la barra Potencia de diagn stico reducida 5mW Activar la tecla de arranque desplazamiento ligero de la barra Rayo piloto diodos de control del l ser Si la punta de salida del LaserPen se sostiene 30mm sobre la superficie a irradiar y se activa el rayo l ser entonces el rayo piloto LED iluminado de rojo marca el punto de contacto del rayo l ser ya dos segundos antes del rayo l ser mediante una mancha luminosa El diodo de
24. zas desinfecci n de las piezas de la caja Favor tener en cuenta que para la limpieza regular de los componentes pl sticos se utilicen limpiadores para pl sticos jab n o alcohol No se deben utilizar agentes fuertes o cidos por ejemplo acetona Hay que evitar que humedad entre en la caja La desinfecci n puede efectuarse con desinfectantes tradicionales Se limpia el aparato con un trapo suave el cual se impregn previamente con un desinfectante suave recomendado por un instituto reconocido por ejemplo una soluci n acuosa al 50 de isopropanol De ninguna manera el aparato debe enjuagarse con desinfectantes o tratarse con disolventes Limpiezas desinfeccion esterilizacion de los aplicadores capuchones Antes de cada tratamiento de un paciente los aplicadores deben ser limpiados separadamente del pistilo del laser desinfectados y hasta que sea necesario esterilizados Esterilizar en autoclave bajo 136 C 2 2 bar Duracion por lo menos 18 minutos Ciclo de secado maximo 136 C Duraci n m ximo 30 minutos Mantenimiento calibracion El dispostivo LaserPen no contiene en su interior elementos o mod los a los cuales se les debe se les debe prestar alg n servicios de mantenimiento Por consiguiente no existe motivo alguno para abrir su caja Para cumplir con los requerimientos de la norma norma DIN EN 60825 1 Seguridad de los productos l ser y en conformidad con el reglamento para usuarios anexo a la Ley sobre product
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