6mm 9mm - Medtronic Diabetes
Contents
1. npa Cave iop w ei E v eyx eTe IvoouU vn UNV Q EETE TO OET YXUONG AH OWG TTPIV OTTO TNV WPA KOTOK IOTIC EKTOC EOV N Y uk N a paTto urope va Ehel 1 3 wpEG eTA TNV cIoaywy H emavaxpnoipotroinon Tou OET yXuoNG EV XETAI VA TTPOKA OEI CnUIO OTT Kk voua Be va KO va mpoka os Aoipw n TOTIK epE Iou Kka un op8 xop ynon PAPHAKEUTIK G AYWY G Tlooogukofee To ropOv Tpo i v TEpI XEI POA IKO G EOTEDEC oi OTTO OI EVOENETOL Va aTTOTE O V K V UVO YIA EUTTABE G TT ANOUOO G TTWG EVKUOUC QOT OO TA ATOTE OATA OKIAOIWV KAT EIAV TI N TOO TNTA POA IKWV EOT PWV OTO TAp V TTDOIONV val OnUOVTIKO UIKDOTEOn at TO em mte o NOAEL No Observable Adverse Effect Level Emtme o oTo oTTo oO ev TApaTNpPO vTAI aveTIO NTEG EV DVEIEC TOU XEI TToOoOOoploE To Evo Tloovoouug Togiko oy a National Toxicology Program ou Ytroupye ou Yyeia kai Av pwT vwv V TTOEOIOIM Twv Hvwp vwv Token TNS Apepik g U S Department of Health and Human Services ko OEV eivai mTIBav va OTTOTE OOUNV K V UVO yiq Tnv uye a T TOIwV TIAD UO UGIN Dansk Indikationer for brug Sof set er indikeret til subkutan infusion af medicin inklusiv insulin fra en Paradigm infusionspumpe og beholder Kontraindikationer Sof set serien af infusionss t er udelukkende indikeret til subkutan brug og ikke til IV intraven s infusion eller infusion af blod ell2. Stunden Hotline 0820 820 190 esk republika Medtronic Czechia s r o Tel 420 233 059401 x D A REF I LOT EN Use by year month EN Do not re use EN Attention see instructions for use EN Catalogue number EN Open here EN Batch code EN Method of sterilization ethylene oxide EN MiniMed Paradigm Sof set and Sof serter are registered trademarks of Medtronic MiniMed Inc Utiliser avant ann e mois Ne pas r utiliser Attention Voir mode d emploi Num ro de r f rence Ouvrir ici Num ro de lot M thode de st rilisation Oxyde d thyl ne MiniMed Paradigm Sof set et Sof serter sont des marques commerciales d pos es de Medtronic MiniMed Inc Verfallsdatum Jahr Monat Nicht wiederverwenden Achtung Gebrauchsanweisung beachten Katalognummer Hier ffnen Losnummer Sterilisierung thylenoxid MiniMed Paradigm Sof set und Sof serter sind eingetragene Marken von Medtronic MiniMed Inc Es No utilizar despu s de a o mes Es No reutilizar Es Atenci n consulte las instrucciones de uso ES N mero de cat logo ES Abrir aqu ES C digo de lote ES M todo de esterilizaci n xido de etileno Es MiniMed Paradigm Sof set y Sof serter son marcas comerciales registradas de Medtronic MiniMed Inc Te gebruiken tot en met jaar maand Voor eenmalig gebruik Attentie zie gebruiksaanwijzing Catalogusnummer Hier openen Partijnummer Sterilisatie ethyleenoxide MiniMed Paradigm Sof set en Sof s
3. by mohlo zp sobit vytr en m kk kanyly co by mohlo zap init nep edv dateln pr tok l ku Zat mco je set zaveden v t le nikdy jej nepl te ani se jej nepokou ejte zpr chodnit pokud je ucpan Mohlo by se V m tak nep edv dan do t la dostat nadm rn mno stv l ku Zabra te tomu aby inf zn set p i el do styku s dezinfek n mi prost edky parf my a deodoranty proto e tyto l tky by jej mohly po kodit Ikke bruk slangesettet hvis slangetilkoblingen til n len er skadet Oppbevar slangesett p et kj lig og t rt sted Ikke la slangesett ligge i direkte sollys eller i en bil Bruk aseptisk teknikk n r du skal koble fra slangesettet midlertidig R df r deg med helsepersonellom hvordan du kompenserer for det manglende medikamentet mens settet er frakoblet Hvis du bruker insulinpumpe m du kontrollere blodsukkeret n r du kobler fra slangesettet og etter at du har koblet det til igjen Hvis du bruker insulinpumpe og blodsukkeret blir uventet h yt eller pumpen utl ser en okklusjonsalarm m du kontrollere om slangesettet er tett eller om det lekker Bytt slangesett hvis du er i tvil ettersom den myke kanylen kan ha l snet v re b yd eller delvis tilstoppet R df r deg med helsepersonell ang ende rask insulinerstatning hvis noen av disse problemene skulle oppst Kontroller blodsukkeret for v re sikker p at problemet er l st Hvis du bruker insulinpumpe m
4. du ikke bytte slangesett rett f r sengetid uten at du kan kontrollere blodsukkeret 1 3 timer etter at du har satt inn settet Gjenbruk av infusjonssettet kan f re til skade p kanylen n len og f re til infeksjon irritasjon ved stikkstedet og eller feilaktig medikamenttilf rsel Forholdsregler Dette produktet inneholder ftalater noe som kan inneb re en risiko overfor s rbare grupper f eks gravide Testresultater viser imidlertid at mengden ftalater i dette produktet er betydelig mindre enn NOAEL niv et NOAEL No Observable Adverse Effect Level som er utarbeidet av National Toxicology Program i U S Department of Health and Human Services og det er derfor lite sannsynlig at produktet vil utgj re en helserisiko for de utsatte gruppene Pou it zav d c sety a jehly zlikvidujte po prvn m pou it v kontejnerech na nebezpe n odpad Ne ist te a op tovn nesterilizujte Vy robek je steriln a apyrogenn za p edpokladu e nebyl otev en nebo po kozen obal Je li obal otev en nebo po kozen nepou vejte jej Nepou vejte infuzn set v p pad e je po kozen jehla spojovac sti hadi ky Inf zn sety uchov vejte na chladn m such m m st Nevystavujte inf zn sety p m mu slunci ani je nenech vejte uvnit vozidla P i do asn m odpojen se setem manipulujte za aseptick ch podm nek a poradte se s l ka em jak m zp sobem je po odpojen nutn chyb j
5. Vaihda Sof set infuusiopakkaus jos teippi l ystyy tai jos pehme kanyyli irtoaa ihosta kokonaan tai osittain Vaihda infuusiopakkaus 48 72 tunnin v lein infektioiden torjuntaa koskevien ohjeiden tai terveydenhoidon ammattilaisen ohjeiden mukaisesti Al kiinnit sis nvientineulaa uudelleen infuusiopakkaukseen Uudelleenkiinnitys saattaa aiheuttaa pehme n kanyylin repe misen mik puolestaan voi johtaa ennakoimattomaan l keannosteluun Al koskaan t yt pakkausta tai yrit poistaa letkun tukosta kun pakkaus on asetettuna ihoon Voit vahingossa annostella liian paljon l kett Varo ettei infuusiopakkaukseen roisku desinfiointiainetta hajuvett tai deodoranttia koska ne voivat vaurioittaa sit Aseta infuusiopakkaus ja neula turvallisesti yhden k ytt kerran j lkeen ter vien j tteiden astiaan Al puhdista tai steriloi osia uudelleen Polski Wskazania Zestaw Sof set jest przeznaczony do podsk rnego podawania lek w m in insuliny Zz pompy infuzyjnej i zbiornika Paradigm Przeciwwskazania Zestawy infuzyjne z serii Sof set s przeznaczone wy cznie do podsk rnego podawania lek w nie nale y ich stosowa do wlew w do ylnych ani infuzji krwi lub preparat w krwiopochodnych Ostrze enie Nieprawid owe wprowadzenie zestawu i nieodpowiednia piel gnacja miejsca wk ucia mog prowadzi do niedok adnego podawania lek w zaka enia i lub podra nienia miejsca wprowadzenia P
6. jagtig dosering af medicin Forholdsregler Dette produkt indeholder phthalater som kan udg re en risiko for s rbare befolkningsgrupper s som gravide kvinder Testresultater viser dog at m ngden af phthalater i dette produkt er v sentligt mindre end NOAEL No Observable Adverse Effect Level Dosisniveau hvor ingen skadelig virkning har kunnet observeres fastsat af National Toxicology Program U S Department of Health and Human Services det nationale toksikologiprogram ved det amerikanske sundhedsministerium og vil sandsynligvis ikke udg re en for megen medicin Kom aldrig desinfektionsmidler parfumer sundhedsm ssig risiko for s danne eller deodoranter p infusionss ttet da disse kan del gge s ttet Kass r infusionss ttet og n len sikkert i en beholder til skarpe genstande efter n gangs brug M ikke reng res eller resteriliseres Infusionss ttet er sterilt og non pyrogent medmindre emballagen er blevet bnet Contacts Africa Medtronic Africa Pty Ltd Tel 27 0 11 677 4800 Australia Medtronic Australasia Pty Ltd Tel 1800 777 808 cust help Bangladesh Sonargaon Healthcare Pvt Ltd Mobile 91 9903995417 pr 880 1714217131 Belgi Belgique N V Medtronic Belgium S A Tel 0800 90805 Brasil Medtronic Comercial Ltda Tel 11 3707 3707 Canada Medtronic of Canada Ltd Tel 1 800 284 4416 China Medtronic Shanghai Ltd Tel 86 40 0820 1981
7. le proprie esigenze Assicurarsi che non vi siano bolle d aria nel set di infusione Completare la procedura di prime Apr s chaque utilisation jeter le dispositif de perfusion et l aiguille dans un conteneur pour objets pointus Ne pas les nettoyer ni les rest riliser Ce produit est st rile et apyrog ne sauf si l emballage a t ouvert ou endommag Ne pas l utiliser si l emballage a t ouvert ou endommag Ne pas utiliser le dispositif de perfusion si l aiguille de la connexion de la tubulure a t endommag e Conserver les dispositifs de perfusion dans un endroit frais et sec Ne pas laisser les dispositifs de perfusion expos s en plein soleil ou l int rieur d un v hicule Utiliser des techniques aseptiques pour d connecter le dispositif de perfusion temporairement et consulter le m decin traitant pour savoir comment compenser le volume de m dicament non administr pendant cette interruption En cas d injection d insuline contr ler attentivement la glyc mie lors de la d connexion et apr s avoir reconnect le dispositif de perfusion En cas d injection d insuline et si la glyc mie est soudainement lev e ou si une alarme d occlusion se d clenche v rifier l absence d obstructions et de fuites En cas de doute remplacer le dispositif de perfusion car la canule peut tre d sins r e ondul e ou partiellement obstru e Si l un de ces probl mes survient consulter le m decin traitant
8. Steek de inbrengnaald niet terug in de infusieset Hierdoor kan de zachte canule scheuren en de medicijnafgifte ontregeld raken De infusieset nooit vullen of ontstoppen terwijl deze aangesloten is U kunt per ongeluk te veel medicatie injecteren Gebruik geen ontsmettingsmiddel parfum of deodorant op de infusieset want daar kan de set niet tegen Gooi de infusieset en inbrengnaald na eenmalig gebruik weg in een afvalbak voor naalden Niet reinigen of hersteriliseren Het product is steriel en niet koortsverwekkend tenzij de verpakking geopend of beschadigd is Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is Dopo ogni uso smaltire il set di infusione e l ago in un contenitore per strumenti acuminati non pulirli o risterilizzarli Il dispositivo sterile e non pirogeno a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata Non utilizzare se la confezione danneggiata o aperta Non utilizzare il set di infusione se l ago del connettore a tubo stato danneggiato Conservare i set di infusione in un luogo fresco e asciutto non lasciarli sotto i raggi diretti del sole o dimenticarli in auto Utilizzare tecniche asettiche per scollegare temporaneamente il set e consultare il proprio medico curante per le istruzioni su come compensare le quantit di farmaco non erogate durante il periodo in cui il set era scollegato Se si esegue un infusione di insulina controllare il livello della glicemia quando si
9. Vollst ndig f llen Pr fen Sie das installierte Infusionsset regelm ig und kontrollieren Sie dass die weiche Kan le sicher an der vorgesehenen Stelle bleibt Es k nnte sein dass Sie ein Herausrutschen der Kan le nicht bemerken da dies nicht unbedingt schmerzhaft ist Die weiche Kan le muss immer ganz in die Haut eingef hrt sein damit die vollst ndige Arzneimittelmenge abgegeben wird Sollte sich die Infusionsstelle entz nden so wechseln Sie das Infusionsset unverz glich aus und verwenden Sie eine andere Einf hrstelle bis die Entz ndung vollst ndig abgeklungen ist Wechseln Sie das Sof set aus falls das Band locker wird oder die weiche Kan le teilweise oder ganz aus der Haut herausrutscht Wechseln Sie das Infusionsset auch bei einwandfreier Funktion alle 48 72 Stunden gem den Anweisungen Ihres Arztes aus Die Einf hrnadel darf nicht mehrmals in das Infusionsset eingef hrt werden Eine erneute Einf hrung kann zum Reien der weichen Kan le und dadurch zu unkontrolliertem Medikamentenfluss f hren F hren Sie niemals einen F llvorgang durch und versuchen Sie nie eine verstopfte Leitung wieder durchl ssig zu machen so lange das Infusionsset eingef hrt ist Es k nnte dabei zu einer Uberdosierung des Arzneimittels kommen Das Infusionsset darf nicht mit Desinfektionsmitteln Parfums oder Deodorants in Ber hrung kommen da diese Substanzen das Set beeintr chtigen k nnten Nederlands Indicaties voo
10. afin de convenir rapidement d une alternative Mesurer la glyc mie pour v rifier que le probl me est r solu En cas d injection d insuline ne pas remplacer le dispositif de perfusion juste avant de se coucher sauf si la glyc mie peut tre contr l e 1 3 heures apr s l insertion du dispositif de perfusion La r utilisation du dispositif de perfusion peut endommager la canule l aiguille et peut provoquer une infection une irritation au niveau du site d insertion et ou une perfusion m dicamenteuse inappropri e Pr cautions Ce produit contient des phtalates qui peuvent pr senter un risque pour les populations vuln rables telles que les femmes enceintes Toutefois les r sultats des tests montrent que la quantit de phtalates dans ce produit est inf rieure la NOAEL No Observable Adverse Effect Level ou DSENO dose sans effet nocif observ unit tablie par le National Toxicology Program U S Department of Health and Human Services Programme de toxicologie national D partement de la Sant et des Services sociaux des Etats Unis et n est pas susceptible de pr senter un risque pour la sant de ces populations Este dispositivo es est ril y apir geno siempre que el embalaje no se haya abierto ni est da ado No lo utilice si el embalaje est abierto o da ado No utilice el equipo de infusi n si la aguja conectora ha sido da ada Conserve los equipos de infusi n en un lugar fresco y seco N
11. mit der folgenden Menge U 100 Insulin Llene el espacio vac o de la c nula con el siguiente cebado de insulina U 100 Vul de lege ruimte in de canule met de volgende prime van U 100 insuline Riempire lo spazio vuoto della cannula con la seguente quantit di insulina U 100 Fyll det tomme omr det i kanlyen med U 100 insulin T yt kanyyli U 100 insuliinilla seuraavasti Fyll kanylens tomrum med f ljande prime av U 100 insulin Fyld kanylens tomme rum med f lgende prime af U 100 Insulin Do pr zdn ho prostoru kanyly zave te n sleduj c inzul n U 100 Napeinc woln przestrze kaniuli nast puj c ilo ci insuliny U 100 T euiorg TOV KEV XWPO TNG KOVOU AOC UE TNV ak dou n TTOGOTTTO TA pwons ivoou vns U 100 Disconnecting D branchement Trennen Desconectar Loskoppelen Scollegamento Koble fra irrottaminen Bortkoppling Frakobling Odpojen Roz czanie Amoo v zon English Indications for Use The Sof set is indicated for the subcutaneous infusion of medication including insulin from a Paradigm infusion pump and reservoir Contraindications The Sof set family of infusion sets is indicated for subcutaneous use only and not for IV intravenous infusion or the infusion of blood or blood products Warning Inaccurate medication deliver infection and or site irritation may result form improper insertion and maintenance of infusion site Remove needle guard before inserting infusion set If u
12. scollega e si ricollega il set Qualora il livello della glicemia sia inspiegabilmente elevato iperglicemia o venga emesso un allarme di occlusione verificare la presenza di eventuali ostruzioni e perdite In caso di dubbi sostituire il set di infusione in quanto la cannula morbida potrebbe essersi staccata o essere parzialmente ostruita Discutere il piano per la sostituzione rapida Entsorgen Sie das Infusionsset und die Nadel nach einmaliger Verwendung im Abfallbeh lter f r spitze und scharfe Abf lle Die Nadel darf nicht gereinigt oder resterilisiert werden Bei geschlossener und unbesch digter Verpackung ist das Instrument steril und nichtpyrogen Nicht verwenden wenn die Verpackung bereits ge ffnet oder besch digt wurde Verwenden Sie das Infusionsset nicht wenn die Katheteranschlussnadel besch digt ist Das Infusionsset an einem k hlen und trockenen Ort aufbewahren Infusionssets nicht direktem Sonnenlicht aussetzen und nicht im geparkten Fahrzeug lassen Behandeln Sie die Haut aseptisch wenn Sie das Set vor bergehend vom K rper trennen und fragen Sie Ihren Arzt inwiefern Sie die durch das Trennen nicht zugef hrte Arzneimittelmenge kompensieren k nnen sollten Falls Sie Insulin infundieren m ssen Sie Ihren Blutzuckerspiegel sowohl nach dem Trennen als auch nach dem WiederanschlieRen des Infusionssets sorgf ltig kontrollieren Falls Sie Insulin infundieren und Ihr Blutzuckerspiegel unerkl rlich anste
13. tossicologia Pertanto la concentrazione di ftalati presente nel prodotto non dovrebbe comportare alcun pericolo nei soggetti a rischio di cui sopra cN Medtronic Manufactured for Medtronic MiniMed Fabriqu pour Medtronic MiniMed Hergestellt f r Medtronic MiniMed Medtronic MiniMed Northridge CA 91325 Fabricado para Medtronic MiniMed USA Gefabriceerd voor Medtronic MiniMed 800 646 4633 818 576 5555 Prodotto per Medtronic MiniMed Produsert for Medtronic MiniMed EC REP Valmistettu Medtronic MiniMedille Tillverkad f r Medtronic MiniMed Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherlands 31 0 45 566 8000 www medtronicdiabetes com Fremstillet for Medtronic MiniMed Vyrobeno pro Medtronic MiniMed Wyprodukowano dla firmy Medtronic MiniMed KataoKkeu etai yia TNV Medtronic MiniMed REF MMT 317 MMT 318 MMT 324 MMT 325 D6024765 13A1_a CE 0459 Sertable PARADIGM SOF SET Rony Infusion Set e Dispositif de perfusion Infusionsset e Equipo de infusi n Infusieset e Set di infusione e Slangesett e Infuusiopakkaus e Infusionsset e Infusionss t e Inf zn set e Zestaw infuzyjny e Zer yXUONS Refer to pump User Guide to install infusion set and reservoir system into pump Consulter le manuel d utilisation de la pompe pour proc der l installation du dispositif de perfusion et du syst me de r servoir dans la pompe Informationen zum Ei
14. uten at du kjenner det Den myke kanylen m alltid v re satt helt inn for fullstendig tilf rsel av medikament Hvis stikkstedet blir r dt og irritert m du bytte slangesett og bruke et nytt stikksted til det f rste er helet Bytt Sof set hvis tapen l sner eller hvis den myke kanylen helt eller delvis faller ut Bytt slangesett hvert andre til tredje d gn i samsvar med retningslinjer for infeksjonskontroll eller instruksjoner fra helsepersonell Ikke sett innf ringsn len inn i slangesettet p nytt Hvis den settes inn p nytt kan den myke kanylen skades noe som vil f re til uforutsigbar medisinflyt Aldri fyll slangesettet eller fjern tilstopninger i en slange mens settet er satt inn Du kan ved et uhell tilf re for mye medikament Ikke ha desinfeksjonsmidler parfyme eller deodorant p slangesettet ettersom disse midlene kan p virke settets funksjonalitet Kast slangesett og n ler i en spr yteboks etter bruk Utstyret er kun for engangsbruk og skal ikke rengj res eller resteriliseres Dette utstyret er sterilt og ikke pyrogent n r emballasjen er u pnet og uskadet Det skal ikke brukes hvis pakningen er pnet eller skadet Cesky Indikace pro pou it Inf zn set Sof set je ur en ke kontinu ln podko n aplikaci l k nap inzul nu dod van ch inf zn pumpou a z sobn kem Paradigm Kontraindikace Inf zn sety Sof set jsou ur eny pouze k podko n a nikoli k nitro iln i v apl
15. 47 67 10 32 00 POCCMA Medtronic B V Tel 7 495 5807377 x1165 24h 8 800 200 76 36 Polska Medtronic Poland Sp z o o Tel 48 22 465 6934 Portugal Medtronic Portugal Lda Tel 351 21 7245100 Fax 351 21 7245199 Puerto Rico Medtronic Puerto Rico Tel 787 753 5270 Republic of Korea Medtronic Korea Co Ltd Tel 82 2 3404 3600 befolkningsgrupper Schweiz Medtronic Schweiz AG Tel 41 0 31 868 0160 24 Stunden Hotline 0800 633333 Serbia amp Montenegro Epsilon Tel 381 11 311 8883 Singapore Medtronic International Ltd Tel 65 6436 5097 or 65 6436 5090 Slovenija Zaloker amp Zaloker d o o Tel 386 1 542 51 11 Slovensk republika Medtronic Slovakia O Z Tel 421 268 206 911 Sri Lanka Swiss Biogenics Ltd Mobile 91 9003077499 or 74 777256760 Suomi Medtronic Finland Oy Tel 358 20 7281 200 Sverige Medtronic AB Tel 46 8 568 585 10 Taiwan Medtronic Taiwan Ltd Tel 886 2 2183 6093 Toll Free 0800 082 999 Thailand Medtronic Thailand Ltd Tel 66 2 232 7400 ext 1 Turkiye Medtronic Medikal Teknoloji Ticaret Ltd Sirketi Tel 90 216 4694330 USA Medtronic Diabetes Global Headquarters Tel 800 826 2099 24 Hour HelpLine 818 576 5555 To order supplies 800 843 6687 United Kingdom Medtronic Ltd Tel 44 1923 205167 Yisrael Agentek Tel 972 3649 3111 Osterreich Medtronic Osterreich GmbH Tel 43 0 1 240 44 0 24
16. Fran ais Mode d emploi Le dispositif de perfusion Sof set est destin la perfusion en sous cutan de m dicament tel que l insuline partir d une pompe perfusion et d un r servoir Paradigm Contre indications Les dispositifs de perfusion de la gamme Sof set sont con us uniquement pour une utilisation en sous cutan et non pour une utilisation en intraveineuse IV ni pour la perfusion de sang ou autre produit sanguin Avertissement Une perfusion m dicamenteuse inappropri e une infection et ou une irritation au niveau du site d insertion peuvent tre provoqu es par une insertion inad quate et un mauvais entretien du site d insertion Retirer la protection de l aiguille avant d ins rer le dispositif de perfusion Si ce dispositif de perfusion est utilis pour la premi re fois nous recommandons d effectuer l installation en pr sence du m decin traitant Etant donn la masse variable du tissu adipeux sous cutan d une personne l autre veiller choisir une canule de longueur adapt e en fonction des besoins S assurer de l absence d air dans le dispositif de perfusion Amorcer le dispositif de perfusion compl tement V rifier r guli rement que la canule reste parfaitement en place Il est possible que celle ci se d connecte sans provoquer de douleur La canule doit toujours tre enti rement ins r e pour permettre la diffusion de la totalit du m dicament E
17. V GET yxuonG Sof set EVOEIKVUTOL yia uTTO pIaA DOT vo KAI XI yia ev op ia IV yxuon yxuon a paTto TTPOI VTWV Q ATOG Mposi oroinon H coga p vn cioaywy KO OGDOVTIOO TOU OnUEIOU yxUONG Ev XETAI va o Ny oEI OE un akpi Xop ynoNn PAPHAKEUTIK S AYWY Aoiuu n Ka ToTIk epE IOp AQAIP OTE TO TPOOTATEUTIK BEA VNG TTpIV EIOQAY YETE TO OET YXUONG E v xpnoipoToIL TE AUT TO OET YXUONG yia TPWTN POp TTDOVUOTOTTOITIOTE TNV aApXIK p pion Tapouo a ev ETTONVE AUOTIO UVElOC kotuc IAPOpPETIK TOA XOUV IAQOPETIK G TOO TNTEG UTTO pIOU TTOUG PeBarwOE TE TI XETE ETTI EEI TO KOTO nAO H KOG KOVOU OC TTOU TAIpI EI UE TIG AV YKEG OAG Mnv ag veTte a pa ga oTo OET YXUONG T eutore TO T PWSG Na c yyeTte ouyxv yia va BeBaiwOEe Te om n adak k voua mapap vei otra ep Om Don TNG KABWG ev yxeTtai va unv aio av e Te TT VO EONV OTTOOTTOOTEl H adak k voua TTOETTEI TTOVTO va eivai TA PWG EIOTIWUEND TTOOKEIUEMOU va AObBerg ok Apop TNV Too rtnTa PAPHAKEUTIK G AYWY G E v mapouoiaoTe g eyuov oTo onpe o YXUONG AVTIKATAOT OTE TO OET KAI VDDOIUOTTOIIOTE va v o OTUEIO EC TOU ETOU wWOE TO TPWTO ONpE O AvtikataoTt oTE TO Sof set or mTep TTWON TOU xa apwo n Tavia EONV n adak KOvOU 0 XEI EKTOTTIOTE TT PWG D HEPIKWG ATT TO OEDUO AvrkotiwzrOrg TO OET YXUONG KO 48 72 WPEG o
18. a si z lekarzem odno nie metody podawania leku w czasie gdy zestaw jest roz czony W przypadku podawania insuliny nale y dok adnie monitorowa st enie glukozy we krwi podczas roz czania i po ponownym pod czeniu zestawu Je li podczas podawania insuliny st enie glukozy we krwi wzro nie z niewyja nionych powod w lub wyst pi alarm informuj cy o niedro no ci nale y sprawdzi zestaw pod k tem niedro no ci lub wycieku W razie w tpliwo ci nale y wymieni zestaw infuzyjny poniewa mog o doj do przesuni cia zaci ni cia lub cz ciowego zablokowania si mi kkiej kaniuli W przypadku wyst pienia jakiegokolwiek z powy szych problem w nale y skontaktowa si z lekarzem w celu ustalenia planu szybkiej wymiany insuliny Aby upewni sie e problem zosta rozwi zany nale y sprawdzi st enie glukozy we krwi W przypadku podawania insuliny nie nale y wymienia zestawu infuzyjnego tu przed snem chyba e istnieje mo liwo sprawdzenia st enia glukozy we krwi 1 3 godziny po wprowadzeniu zestawu Wielokrotne u ywanie zestawu infuzyjnego mo e spowodowa uszkodzenie kaniuli ig y oraz doprowadzi do zaka enia podra nienia miejsca wprowadzenia i lub nieprawid owego podawania lek w Srodki ostro no ci Produkt ten zawiera ftalany kt re mog by niebezpieczne dla zdrowia w przypadku niekt rych grup pacjent w np u ci arnych kobiet Jednak e wyniki t
19. al UNV ETAVATOOTEIPWVETE H ouoKeu ou eivai OTTOOTEIDGAUEND KAI uN TUpPOYEV G EKT EOV CNEL Oo p ape n OUOKEUOOIO Mnv mm xpnoiporoeiTte c v n OUOKEUQO A XEI AVOIXTE XEI UTOOTE BA BN Mnv xpnoiporToieitTe TO OET yYXUONG v nN Beho Tou ouv ouou ow vwong xEI uTOOTE BA BN ATOONKE OTE TA OET YXUONG OE ODOOEODO Enp u poc Mny omg Ta OET yY uoNG ekKTEOEI Va OT OUEOT n iak akT ivo o ia UEOO OE ONTIUOTO No XPNOIOTOIE TE ONTTEG TEXVIK G TAV ATOOUV ETE TTPOOWPIV TO OET KAI VA ouuBou e eoTe TOv ETTOVVE UOTIO UvEIOC oag OXETIK UE TOV TP TTO AVATT PWONG TUX V PAPHAKEUTIK G AYWY G TOU aTTw o N KaT TNV OTTOOUVOEOT ZE TEp TTWON YXUONG Ivoou vnG va TApPaKO ouUOE TE TPOOEKTIK TA ET TTE A Y AUK NG TOU a aTo Tav TO OET val aTToouv c cu vo KAI UETO TNV ETTOVOOUVOEOTL E v eyx eTe WOOUMVn KO TO ETTTTEOO Y UK NG TOU OIUu0OTOC augnOe aveg ynTa Nnx oE OUVAYEPH G AT QPAENG EA YETE VIA TUX V OTIOouppOZEIC kai appo s e TEepiTTWON aup Bodias aA ETE TO OET yXUONG Ep oov n a ak KOVOU O uTTOpE VA XEI EKTOTIOTE TTUXWOE ev peI amogpayoe Ze TEP TTWON TOU TPOK YEI KOTTOIO OTTO QUT Ta TpoB paTta ou NT OTE K TTOIO OX IO TAXE AG AVTIKAT OTAONG TNG IVOOU VNG HUE TOV emayye partia uyeias oac EA y TE TO emiTmTE O Y AUK NG TOU a paTo yia va Beboutete om TO T p
20. c d vku l ku podat Pokud si aplikujete inf zn m setem inzul n sledujte p i odpojen i po op tovn m p ipojen pe liv hladiny glyk mi Pokud si aplikujete inf zn m setem inzul n a zaznamen te podez ele vysokou hladinu glyk mie nebo zazn li alarm okluze p esv d te se e nedo lo k ucp n anebo niku inzul nu Pokud si nejste jisti inf zn set vym te proto e mohlo doj t k uvoln n p padn k ste n mu ucp n m kk kanyly P i v skytu t chto probl m se poradte s l ka em jak rychle doplnit inzul n Zm te si g yk mii a p esv d te se tak e je probl m odstran n Pokud si aplikujete inf zn m setem inzul n nem te inf zn set t sn p edt m ne jdete sp t pokud nem te jistotu Ze si budete moci 1 a 3 hodiny po zaveden zm it glyk mii Op tovn pou it infuzn ho setu m e po kodit kanylu jehlu zp sobit infekci lok ln podr d n a nebo nespr vn pod n l ku Bezpe nostn opat en Tento produkt obsahuje ftal ty kter mohou b t nebezpe n pro rizikov skupiny obyvatelstva jako nap t hotn eny V sledky test v ak prokazuj e mno stv ftal t obsa en v tomto produktu je v razn men ne hodnota NOAEL No Observable Adverse Effect Level hodnota p i kter nebyly pozorov ny dn nep zniv inky kter byla stanovena N rodn m toxikologick m programem Ministerstva
21. cta de la medicaci n Medidas preventivas Este producto contiene ftalatos que pueden presentar un riesgo para pacientes vulnerables como las mujeres embarazadas Sin embargo los resultados de las pruebas realizadas han demostrado que la cantidad de ftalatos en este producto es en gran medida inferior al denominado nivel sin efectos adversos observables del ingl s NOAEL No Observable Adverse Effect Level que establece el programa de toxicolog a nacional del Departamento de salud y servicios sociales estadounidense National Toxicology Program U S Department of Health and Human Services y no es probable que presente un riesgo sanitario para dichos pacientes Controllare il sito con regolarit per accertarsi che la cannula morbida rimanga correttamente in posizione infatti potrebbe fuoriuscire senza che si avverta alcun dolore La cannula morbida deve essere sempre inserita fino in fondo per poter permettere la corretta erogazione del farmaco In caso di infiammazione del sito di infusione sostituire il set ed utilizzare un nuovo sito fino a quando il precedente non sia completamente guarito Sostituire il Sof set se il cerotto perde aderenza o se la cannula morbida si stacca completamente o parzialmente Sostituire il set di infusione ogni 48 72 ore come prescritto dal proprio medico curante per gli Stati Uniti seguire anche le linee guida dei Centers for Disease Control Non reinserire l ago di inserimento n
22. el set di infusione Il reinserimento potrebbe provocare lo strappo della cannula morbida e il conseguente flusso incontrollato del farmaco Non eseguire mai il prime del set e non tentare mai di liberare un eventuale ostruzione del catetere quando il set inserito nella cute per evitare un infusione eccessiva di farmaco Per non intaccare l integrit del set di infusione non applicare disinfettanti profumi o deodoranti Deutsch Verwendungszweck Sof set ist zur Verwendung bei der subkutanen Infusion von Arzneimitteln einschlie lich Insulin mit einer Paradigm Infusionspumpe und einem Reservoir indiziert Kontraindikationen Die Sof set Infusionssets sind ausschlie lich zur subkutanen Infusion nicht jedoch zur intraven sen IV Infusion oder zur Infusion von Blut oder Blutprodukten indiziert Warnhinweise Bei unsachgem er Einf hrung des Infusionssets oder unzureichender Pflege der Einf hrstelle kann es zu falsch dosierter Arzneimittelabgabe zu Infektionen und zu Irritationen an der Einf hrstelle kommen Entfernen Sie vor dem Einf hren des Infusionssets den Nadelschutz von der Einf hrnadel F hren Sie bei erstmaliger Verwendung dieses Infusionssets die Einrichtung unter Aufsicht Ihres Arztes durch Da die Dicke der subkutanen Fettschicht von Person zu Person variiert w hlen Sie bitte eine f r Ihre Bed rfnisse ausreichend lange Kan le Stellen Sie sicher dass das Infusionsset keine Luft mehr enth lt
23. er blodprodukter Advarsel Un jagtig dosering af medicin infektion og eller irritation p indstiksstedet kan opst som f lge af ukorrekt indstik og vedligeholdelse af indstiksstedet Fjern n lebeskyttelsen f r infusionss ttet indstikkes Hvis det er f rste gang De bruger infusionss t b r De foretage det f rste indstik sammen med en l ge Da m ngden af subkutant fedt er forskelligt fra individ til individ skal De sikre Dem at de v lger den rigtige kanylel ngde s den passer til Deres behov Der m ikke v re luft i infusionss ttet Fyld infusionss ttet helt op Kontroll r regelm ssigt at kanylen sidder rigtigt p plads da De m ske ikke altid kan m rke hvis den falder ud Soft kanylen skal altid v re helt indstukket for at De kan modtage den korrekte m ngde medicin Hvis infusionsstedet bliver bet ndt skal De udskifte s ttet og bruge et nyt sted indtil det f rste sted er helet Udskift Sof set hvis tapen bliver l s eller hvis kanylen helt eller delvist falder ud Udskift infusionss ttet hver 48 72 time if lge de relevante sundhedsmyndigheders retningslinjer eller if lge Deres l ges anvisninger Indstiksn len m ikke indstikkes i infusionss ttet igen Hvis n len indstikkes igen kan det medf re fl ngning af soft kanylen hvilket vil medf re uforudsigeligt medicinflow Opfyld aldrig infusionss ttet og fors g ikke at frig re en blokeret slange mens s ttet er indstukke
24. erter zijn geregistreerde handelsmerken van Medtronic MiniMed Inc Data di scadenza anno mese Non riutilizzare Attenzione vedere le istruzioni per l uso Numero di catalogo Aprire qui Numero di lotto Metodo di sterilizzazione ossido di etilene MiniMed Paradigm Sof set e Sof serter sono marchi registrati della Medtronic MiniMed Inc Siste forbruksdato r m ned Skal ikke brukes flere ganger OBS Se i bruksanvisningen Artikkelnummer pnes her Partikode Steriliseringsmetode etylenoksid MiniMed Paradigm Sof set og Sof serter er registrerte varemerker som tilh rer Medtronic MiniMed Inc FI K ytett v ennen vuosi kuukausi FI Kertak ytt inen Tel Huomio katso k ytt ohjeet FI Luettelonumero FI Avaa t st FI Er koodi FI Sterilointimenetelm etyleenioksidi FI MiniMed Paradigm Sof set ja Sof serter ovat Medtronic MiniMed Inc n rekister ityj tavaramerkkej Anv nds senast r m nad Endast f r eng ngsbruk Obs Se bruksanvisning Katalognummer ppnas h r Lotnummer Steriliseringsmetod etylenoxid MiniMed Paradigm Sof set och Sof serter r registrerade varum rken som tillh r Medtronic MiniMed Inc Kan anvendes til og med r m ned M ikke genbruges Obs Se brugsanvisning Katalognummer Abnes her Partikode Steriliseringsmetode tylenoxid MiniMed Paradigm Sof set og Sof serter er registrerede varem rker tilh rende Medtronic MiniMed Inc Spot ebovat do rok m s c Nepou vejte opakovan Poz
25. est w wykaza y e ilo fta lan w zawarta w tym produkcie jest znacz co mniejsza ni warto poziomu NOAEL No Observable Adverse Effect Level poziom niewywo uj cy daj cych si zaobserwowa szkodliwych skutk w dzia ania ustalona przez Narodowy Program Toksykologiczny Ameryka skiego Wydzia u Zdrowia i Pomocy Spo ecznej ang National Toxicology Program U S Department of Health and Human Services a prawdopodobie stwo zagro enia dla zdrowia w w w grupach pacjent w jest niewielkie Svenska Indikationer f r anv ndning Sof set r avsedd att anv ndas till subkutan infusion av l kemedel bland annat insulin fr n en Paradigm infusionspump och reservoar Kontraindikationer Infusionsseten i Sof set serien r endast avsedda f r subkutan anv ndning och inte f r intraven s IV infusion eller f r infusion av blod eller blodprodukter Varning Felaktig l kemedelstillf rsel infektion och eller irritation p infusionsst llet kan bli f ljden av felaktig applicering och d lig sk tsel av infusionsst llet Ta bort n lskyddet innan du applicerar infusionssetet Om det r f rsta g ngen du anv nder infusionssetet b r du g ra det tillsammans med v rdpersonalen Eftersom m ngden underhudsfett varierar hos olika m nniskor ska du f rs kra dig om att en kanyl av l mplig l ngd anv nds Det f r inte finnas luft kvar i infusionssetet Fyll det helt Kontrollera ofta at
26. fusi n La reinserci n puede causar la ruptura de la c nula flexible lo que podr a conllevar un flujo de medicaci n impredecible Nunca cebe el equipo o intente liberar una v a obstruida mientras se encuentre insertado el equipo ya que podr a inyectar de forma accidental demasiada medicaci n No ponga desinfectantes perfumes o desodorantes en el equipo de infusi n ya que podr an afectar a la integridad del equipo Deseche el equipo de infusi n y la aguja de manera segura en un recipiente para objetos cortantes despu s de un solo uso No los limpie ni reesterilice Italiano Indicazioni per l uso II Sof set indicato per l infusione sottocutanea di farmaci compresa l insulina con il microinfusore e il serbatoio Paradigm Controindicazioni La famiglia Sof set progettata esclusivamente per uso sottocutaneo e non per l infusione intravenosa l V o l infusione di sangue o altri prodotti ematici Avvertenza Se l inserzione od il trattamento del sito scelto per l infusione non sono stati eseguiti correttamente possono verificarsi un erogazione di farmaco inappropriata infezioni e o irritazioni del sito stesso Rimuovere la protezione dell ago prima di inserire il set di infusione La prima volta inserire il set d infusione in presenza del proprio medico curante Poich i singoli individui presentano quantit diverse di grasso sottocutaneo accertarsi di scegliere una cannula della lunghezza giusta per
27. i n de sangre o hemoderivados Advertencia La inserci n incorrecta y el mantenimiento inadecuado de la zona de infusi n pueden hacer que la administraci n de la medicaci n no sea exacta o pueden causar infecci n o irritaci n en dicha zona Quite el protector de la aguja antes de insertar el equipo de infusi n En el caso de que est utilizando este equipo de infusi n por primera vez haga el primer montaje en presencia de su equipo m dico Debido a que la cantidad de grasa subcut nea var a de un individuo a otro aseg rese de elegir una c nula con la longitud necesaria para cubrir sus necesidades No deje aire en el equipo de infusi n C belo por completo Compruebe con frecuencia que la c nula flexible permanece insertada firmemente ya que es posible que no sienta dolor si sta se sale La c nula flexible debe estar siempre insertada por completo para recibir la cantidad completa de medicaci n Si el rea de infusi n se inflama sustituya el equipo y use una nueva zona de inserci n hasta que la primera se haya curado Sustituya el Sof set si la cinta se aflojara o si la c nula flexible se saliera total o parcialmente de la piel Sustituya el equipo de infusi n cada 48 72 horas conforme a las recomendaciones de los Centros para el Control y Gesti n de Enfermedades de Estados Unidos o seg n las instrucciones proporcionadas por su equipo m dico No reinserte la aguja introductora en el equipo de in
28. igt oder ein Okklusionsalarm auftritt kontrollieren Sie das Set auf Verstopfungen und oder auf Leckage Wechseln Sie im Zweifelsfall das Infusionsset aus da die weiche Kan le verrutscht gequetscht oder teilweise verstopft sein k nnte Besprechen Sie mit Ihrem Arzt einen Notfallplan f r die schnelle Versorgung mit Insulin f r den Fall dass eines dieser Probleme auftritt Pr fen Sie Ihren Blutzucker um sicherzugehen dass das Problem behoben ist Falls Sie Insulin infundieren wechseln Sie das Infusionsset nicht kurz vor dem Schlafengehen aus wenn Sie nicht bereit oder in der Lage sind Ihren Blutzuckerspiegel 1 3 Stunden nach dem Einf hren des Sets zu kontrollieren Das Wiederverwenden des Infusionssets kann die Kan le Nadel besch digen und zu Irritationen und oder Infektionen an der Einf hrstelle und oder zu einer falsch dosierten Arzneimittelabgabe f hren Vorsichtshinweise Dieses Produkt enth lt Phthalate die f r gef hrdete Personen z B Schwangere ein Risiko darstellen k nnen Untersuchungsmessungen haben jedoch ergeben dass die in diesem Produkt enthaltene Menge an Phthalaten deutlich unterhalb des durch das National Toxicology Program des US amerikanischen Gesundheitsministeriums festgelegten NOAEL Werts No Observable Adverse Effect Level Dosierung bis zu der keine Nebenwirkungen beobachtet worden sind liegt und daher auch f r diesen Personenkreis mit ziemlicher Sicherheit kein Gesundheitsrisiko da
29. ikaci i ke krevn mu p evodu ani k inf zi krve nebo krevn ch deriv t Varov n P i nespr vn m zaveden a nevhodn m o et ov n m sta zaveden inf zn ho setu m e doj t k nespr vn mu pod n l ku infekci nebo k lok ln mu podr d n P ed zaveden m inf zn ho setu odstra te kryt jehly Pokud zav d te inf zn set poprv u i te tak pod dohledem l ka e i kolen ho zdravotnick ho person lu Proto e r zn lid se li objemem podko n ho tuku dejte pozor na to abyste vybrali vhodnou d lku kanyly kter poslou va im pot eb m Ujist te se e v inf zn m setu nez staly vzduchov bubliny Zcela jej napl te Casto kontrolujte zda m kk kanyla pevn dr na m st proto e jej n hodn vyta en nemus te c tit Aby bylo infuz dod no dostate n mno stv l ku m kk kanyla mus b t pln zavedena Pokud dojde v m st zaveden k infekci set odstra te a k zaveden nov ho zvolte jin m sto na t le dokud se p edchoz m sto nezahoj Infuzn set Sof set vym te pokud se uvoln n plast nebo kdy dojde k pln mu i ste n mu vyta en m kk kanyly Zz podko Inf zn set vym ujte ka d ch 48 72 hodin podle sm rnic CDC Centers for Disease Control nebo podle instrukc l ka e i kolen ho zdravotnick ho person lu Nevkl dejte zav d c jehlu opakovan do infuzn ho setu Opakovan zaveden
30. mo na wstrzykn zbyt du dawk leku W przypadku zestawu infuzyjnego nie stosowa rodk w dezynfekuj cych perfum ani dezodorant w poniewa mo e to negatywnie wp yn na integralno struktury produktu Po jednorazowym u yciu zestaw infuzyjny i ig nale y ostro nie umie ci w pojemniku Laite on steriili ja pyrogeenit n jos pakkaus on suljettu ja ehj Al k yt laitetta jos pakkaus on avattu tai vaurioitunut Al k yt infuusiopakkausta jos letkuliittimen neula on vaurioitunut S ilyt infuusiopakkaukset viile ss ja kuivassa paikassa Al j t infuusiopakkauksia suoraan auringonvaloon tai autoon K yt aseptista tekniikkaa jos joudut irrottamaan pakkauksen v liaikaisesti ja kysy terveydenhoidon ammattilaiselta miten voit korvata t n aikana annostelematta j neen l kkeen Jos annostelet pumpulla insuliinia tarkkaile huolellisesti verensokeriarvoja pumpun ollessa irrotettuna ja takaisinkytkenn n j lkeen Jos annostelet pumpulla insuliinia ja verensokeri nousee selitt m tt m st syyst tai jos pumppu h lytt tukoksesta tarkista tukokset ja vuodot Jos et ole varma ongelman syyst vaihda infuusiopakkaus koska pehme kanyyli on voinut irrota taittua tai tukkeutua osittain Jos ongelmia ilmenee ilmoita asiasta l k rille joka p tt insuliinihoidon pikaisesta jatkamisesta Varmista infuusiopakkauksen toiminta mittaamalla verensokeri Jos an
31. n cas d inflammation du site d insertion remplacer le dispositif de perfusion et utiliser un nouveau site jusqu ce que le site pr c dent soit gu ri Remplacer le dispositif de perfusion Sof set si le pansement se rel che ou si la canule sort enti rement ou partiellement de la peau Remplacer le dispositif de perfusion toutes les 48 72 heures suivant les recommandations des Centers for Disease Control agences principales en mati re de protection de la sant publique ou suivant les instructions du m decin traitant Ne pas r ins rer l aiguille guide dans le dispositif de perfusion La r insertion de l aiguille risque d endommager la canule ce qui peut provoquer un d bit de m dicaments impr visible Ne jamais amorcer le dispositif de perfusion ni essayer de d gager une tubulure obstru e tant que le dispositif de perfusion est ins r Ceci peut provoquer une injection accidentelle et excessive du m dicament Ne pas mettre de d sinfectant parfum ou d odorant sur le dispositif de perfusion ceux ci pouvant endommager l int grit du dispositif de perfusion Espa ol Indicaciones de uso Este Sof set est indicado para la infusi n subcut nea de medicaci n incluida la insulina mediante una bomba de infusi n y un reservorio Paradigm Contraindicaciones La serie de equipos de infusi n Sof set est indicada s lo para el uso por v a subcut nea y no para infusi n intravenosa i v ni para la infus
32. nd needle safely in sharps container after single use Do not clean or re sterilize 0 3u 0 3e 0 003ml 0 003ml 0 5u 0 5u 0 5e 0 005ml 0 005ml Click Clic Klick Klik Napsahdus Klikk Klikni cie This device is sterile and non pyrogenic unless package has been opened or damaged Do not use if package has been opened or damaged Do not use the infusion set if the tubing connector needle has been damaged Store infusion sets in cool dry place Do not leave infusion sets in direct sunlight or inside car Use aseptic techniques when temporarily disconnecting set and consult with healthcare provider on how to compensate for missed medication when disconnected If infusing insulin carefully monitor blood glucose levels when disconnected and after reconnecting If infusing insulin and blood glucose level becomes unexplainably high or occlusion alarm occurs check for clogs and leaks If in doubt change infusion set since soft cannula could be dislodged crimped or partially clogged Discuss plan for rapid replacement of insulin with healthcare provider should any of these problems arise Test blood glucose level to make sure problem is corrected If infusing insulin does not change infusion set just prior to bedtime unless blood glucose can be checked 1 3 hours after insertion Reuse of the infusion set may cause damage to the cannula needle and lead to infection site irrita
33. nostelet pumpulla insuliinia l vaihda infuusiopakkausta juuri ennen nukkumaanmenoa jos et voi tarkistaa verensokeria 1 3 tunnin kuluttua pakkauksen asettamisesta Infuusiopakkauksen k ytt uudelleen voi johtaa kanyylin neulan vaurioitumiseen infektioon infuusiokohdan rtymiseen ja tai l kkeen antamiseen v rin Varotoimet T m tuote sis lt ftalaatteja jotka voivat olla haitallisia erityisen riskialttiille potilasryhmille kuten raskaana oleville naisille Testitulokset kuitenkin osoittavat ett ftalaattien m r t ss tuotteessa on huomattavasti pienempi kuin Yhdysvaltain sosiaali ja terveysministeri n National Toxicology Program NTP ohjelmassa m ritetty NOAEL taso korkein taso jolla ei ole havaittu haitallista vaikutusta ja ett se ei siten todenn k isesti aiheuta terveysriski t llaisille potilasryhmille na odpady ostre Nie czy ci ich ani nie resterylizowa To urz dzenie jest sterylne i niepirogenne o ile nie otwarto ani nie uszkodzono opakowania Nie u ywa je li opakowanie zosta o otwarte lub uszkodzone Nie u ywa zestawu infuzyjnego je li uszkodzona zosta a ig a na z czu drenu Zestawy infuzyjne nale y przechowywa w ch odnym suchym miejscu Nie nara a na bezpo rednie dzia anie promieni s onecznych ani nie zostawia w samochodzie W przypadku konieczno ci czasowego roz czenia zestawu nale y stosowa technik aseptyczn i skonsultow
34. nsetzen des Infusionssets und des Reservoir Systems in die Pumpe finden Sie im Benutzerhandbuch der Pumpe Consulte la gu a del usuario de la bomba para instalar el equipo de infusi n y el sistema de reservorio en la bomba Raadpleeg de gebruikershandleiding van de pomp voor het installeren van de infusieset en het reservoirsysteem in de pomp Fare riferimento alla Guida per l utente dei microinfusori per installare il set di infusione e il sistema del serbatoio nel microinfusore Se i pumpens brukerh ndbok for installere slangesettet og reservoarsystemet i pumpen Asenna infuusiopakkaus ja s ili pumppuun pumpun k ytt ohjeen mukaan Se pumpens anv ndarhandbok f r instruktioner i hur du installerar infusionssetet och reservoarsystemet i pumpen Se brugsanvisningen til pumpen for at installere infusionss ttet og beholdersystemet i pumpen P i instalaci inf zn ho setu a syst mu z sobn ku do pumpy postupujte podle u ivatelsk p ru ky k pump Informacje dotycz ce monta u zestawu infuzyjnego i uk adu zasobnikowego w pompie mo na znale w instrukcji obs ugi AvaTtp TE oTo EyyxsIp io von TNS OVT AIOC yia T NpPOoop ES OXETIK UE TNV EYKAT OTAON TOU OET YXUONG KAI TOU OUOTTIUOTOC OE OUEMIIC oTNV avT A Fill empty space in cannula with following prime of U 100 Insulin Remplir l espace vide dans la canule l aide de la solution d amor age suivante d insuline U 100 F llen Sie das leere Volumen der Kan le
35. o deje los equipos de infusi n bajo la luz solar directa ni en el interior de ning n veh culo Utilice t cnicas as pticas cuando desconecte temporalmente el equipo y consulte a su equipo m dico c mo se puede compensar la medicaci n que no se ha administrado mientras estaba desconectado el equipo En el caso de una infusi n de insulina supervise cuidadosamente las concentraciones de glucosa en sangre cuando desconecte el equipo y despu s de volver a conectarlo Si estuviera administrando insulina y las concentraciones de glucosa fueran inexplicablemente altas o se produjera una alarma por oclusi n busque posibles obstrucciones o fugas En caso de duda cambie el equipo de infusi n ya que es posible que la c nula flexible se haya desplazado doblado o est parcialmente obstruida Establezca con el equipo m dico un protocolo para la r pida sustituci n de la insulina en el caso de que se produzca cualquiera de estos problemas Compruebe la concentraci n de glucosa en sangre para confirmar que el problema se ha corregido Si estuviera administrando insulina no cambie el equipo de infusi n justo antes de irse a dormir a no ser que pueda comprobar la concentraci n de glucosa en sangre 1 3 horas despu s de la inserci n La reutilizaci n del equipo de infusi n podr a da ar la c nula o la aguja y por consiguiente causar una infecci n o irritaci n en la zona de infusi n as como la administraci n incorre
36. or viz n vod k pou it Katalogov slo Zde otev ete K d ar e Zp sob sterilizace ethylen oxidem MiniMed Paradigm Sof set a Sof serter jsou registrovan ochrann zn mky spole nosti Medtronic MiniMed Inc Data wa no ci rok miesi c Nie u ywa ponownie Uwaga nale y zapozna si z instrukcj u ytkowania Numer katalogowy Tu otwiera Kod serii Metoda sterylizacji sterylizacja tlenkiem etylenu MiniMed Paradigm Sof set i Sof serter s zastrze onymi znakami towarowymi firmy Medtronic MiniMed Inc Hpepopnvia Anne TOS u vac Mnv emovovpnouoroche lpooox e te me o Ny ES XP INS Api Kata you Avo TE u Kw ik mopri oe Me ooo atooTe pwong aiBuAevogei io Oi ovopao e MiniMed Paradigm Sof set kai Sof serter huot o pata katate vta mc Medtronic MiniMed Inc
37. or 80 0820 1981 Croatia Medtronic Adritic Tel 385 1 488 11 20 Danmark Medtronic Danmark A S Tel 45 32 48 18 00 Deutschland Medtronic GmbH Gesch ftsbereich Diabetes Telefon 49 2159 8149 370 Telefax 49 2159 8149 110 24 Stdn Hotline 0800 6464633 Eire Accu Science LTD Tel 353 45 433000 Espa a Medtronic Ib rica S A Tel 34 91 625 05 42 24 horas 34 901 120 335 Europe Medtronic Europe S A Europe Middle East and Africa HQ Tel 41 0 21 802 7000 France Medtronic France S A S Tel 33 0 1 55 38 17 00 Hellas Medtronic Hellas S A Tel 30 210677 9099 Hong Kong Celki International Ltd Tel 852 2332 3366 India India Medtronic Pvt Ltd Tel 91 80 22112245 32972359 Mobile 91 9611633007 Italia Medtronic Italia S p A Tel 39 02 24137 261 Servizio assistenza tecnica N verde 24h 800 712 712 Japan Medtronic Japan Co Ltd Tel 81 3 6430 2019 Latin America Medtronic Inc Tel 1 305 500 9328 Fax 1 786 709 4244 Latvija Ravemma Ltd Tel 371 7273780 Magyarorsz g Medtronic Hung ria Kft Tel 36 1 889 0697 Malaysia Medtronic International Ltd Tel 60 3 7953 4800 Middle East and North Africa Regional Office Tel 961 1 370 670 Nederland Luxembourg Medtronic B V Tel 31 0 45 566 8291 Toll Free 0800 3422338 New Zealand Medica Pacifica Tel 0800 106 100 24 hr After Hrs 0800 633 487 Norge Medtronic Norge A S Tel
38. r gebruik De Sof set is bedoeld voor het onderhuids toedienen van medicatie zoals insuline uit een Paradigm infusiepomp en reservoir Contra indicaties De Sof set infusiesets zijn uitsluitend bestemd voor subcutaan onderhuids gebruik Ze zijn niet geschikt voor intraveneuze infusie rechtstreeks in een ader of voor de infusie van bloed of bloedproducten Waarschuwing Een onjuiste medicijnafgifte infectie en of irritatie bij de inbrengplaats kunnen het resultaat zijn van een incorrecte inbrenging en verzorging van de inbrengplaats Verwijder de naaldbeschermer voordat u de infusieset inbrengt Breng de eerste keer de infusieset samen met uw diabetesverpleegkundige in Omdat de hoeveelheid subcutaan vet per persoon verschilt dient u de juiste canulelengte te kiezen voor de toepassing Zorg dat er geen lucht in de infusieset kan komen Vul de infusieset helemaal Controleer regelmatig of de zachte canule nog goed op zijn plaats zit Deze kan losgaan zonder dat u het voelt Voor een juiste medicijnafgifte is het belangrijk dat de zachte canule volledig in de huid zit Als de inbrengplaats ontstoken raakt moet u de infusieset vervangen en een nieuwe inbrengplaats gebruiken tot de oude plek genezen is Vervang de Sof set als de tape los begint te laten of als de zachte canule geheel of gedeeltelijk uit de huid steekt Vervang de infusieset elke 48 72 uur volgens de instructies van uw diabetesverpleegkundige
39. rstellt De infusieset niet gebruiken als de naald in de katheterverbinding beschadigd is Koel en droog bewaren Niet in direct zonlicht leggen of in een auto laten liggen Was uw handen grondig voordat u de infusieset loskoppelt en vraag aan uw diabetesverpleegkundige hoe u gemiste medicatie moet compenseren Als u insuline gebruikt moet u uw bloedglucosespiegel nauwlettend in de gaten houden zolang de infusieset losgekoppeld is en na het opnieuw aankoppelen Als u insuline gebruikt en uw bloedglucosespiegel onverklaarbaar hoog wordt of het alarm Geen toediening optreedt moet u de infusieset controleren op een mogelijke verstopping of lekkage Bij twijfel de infusieset altijd vervangen aangezien het probleem ook kan worden veroorzaakt door een losse gekrompen of verstopte zachte canule Bespreek de snelle vervanging van insuline met de diabetesverpleegkundige als een van deze problemen zich mocht voordoen Controleer of uw bloedglucosespiegel weer normaal wordt Als u insuline gebruikt mag de infusieset niet vlak voor het slapengaan vervangen worden tenzij u uw bloedglucosespiegel binnen 1 tot 3 uur controleert Meermalig gebruik van de infusieset kan leiden tot beschadiging van de canule naald infectie lokale irritatie en of een onnauwkeurige medicijnafgifte Voorzorgsmaatregelen Dit product bevat ftalaat Deze stof vormt een mogelijk risico voor kwetsbare bevolkingsgroepen zoals zwangere vrouwen Test
40. rzed wprowadzeniem zestawu infuzyjnego zdj os on ig y W przypadku korzystania z zestawu infuzyjnego po raz pierwszy monta urz dzenia nale y przeprowadzi w obecno ci lekarza Nale y odpowiednio dobra d ugo kaniuli ze wzgl du na r nice w ilo ci t uszczu podsk rnego u poszczeg lnych pacjent w Usun ca e powietrze z zestawu infuzyjnego Ca kowicie nape ni zestaw Nale y cz sto sprawdza czy mi kka kaniula jest stabilnie zamocowana poniewa przy jej wysuni ciu pacjent mo e nie odczuwa dolegliwo ci b lowych W celu podania ca ej dawki leku konieczne jest ca kowite wprowadzenie mi kkiej kaniuli do naczynia W przypadku wyst pienia stanu zapalnego w miejscu infuzji wymieni zestaw i stosowa nowe miejsce wprowadzenia a do wygojenia Sie poprzedniego Nale y wymieni zestaw Sof set je li ta ma zostanie poluzowana b d mi kka kaniula ca kowicie lub cz ciowo wysunie si z miejsca wk ucia Zestaw infuzyjny powinien by wymieniany co 48 72 godziny zgodnie z wytycznymi Centrum Zwalczania Chor b lub instrukcjami lekarza Nie nale y ponownie umieszcza ig y introduktora w zestawie infuzyjnym Ponowne wprowadzenie mo e skutkowa rozerwaniem mi kkiej kaniuli co z kolei mo e doprowadzi do niekontrolowanego przep ywu leku Po wprowadzeniu zestawu nigdy nie nale y wst pnie go nape nia ani przeprowadza odblokowywania niedro nego drenu poniewa przypadkowo
41. s igen Om det r insulin du anv nder och din blodsockerniv blir of rklarligt h g eller om ett ocklusionslarm utl ses ska du kontrollera om slangen r tillt ppt eller l cker Byt infusionsset om du r tveksam eftersom den mjuka kanylen kan ha rubbats veckats eller blivit delvis igensatt Om n got av dessa problem uppst r b r du diskutera med v rdpersonalen om ett snabbt byte av insulin Testa blodsockerniv n och f rs kra dig om att problemet har r ttats till Om det r insulin du anv nder ska du inte byta infusionsset strax f re s ngg ende s vida inte blodsockerniv n kan kontrolleras 1 3 timmar efter applicering teranv ndning av infusionssetet kan orsaka skada p kanyl n l och leda till infektion irritation p infusionsst llet och eller felaktig l kemedelstillf rsel F rsiktighets tg rder Den h r produkten inneh ller ftalater som kan utg ra en risk f r s rbara befolkningsgrupper t ex gravida kvinnor Testresultat visar dock att m ngden ftalater i denna produkt r betydligt mindre n NOAEL No Observable Adverse Effect Level dosniv under vilken inga skadliga effekter har observerats som uppr ttats av National Toxicology Program U S Department of Health and Human Services Nationella toxikologiprogrammet amerikanska h lsov rdsdepartementet och det utg r sannolikt inte n gon h lsorisk f r s dana befolkningsgrupper at p a Kal vo xp on Mnv ka ap gete K
42. s wijzen echter uit dat de hoeveelheid ftalaat in dit product aanzienlijk minder is dan de NOAEL dosis waarbij geen schadelijk effect is waargenomen die is vastgesteld door het NTP National Toxicology Program U S Department of Health and Human Services en dat het onwaarschijnlijk is dat deze dosis een gezondheidsrisico vormt voor deze bevolkingsgroepen dell insulina con il medico curante nel caso sorga uno di questi problemi Controllare il livello della glicemia per accertarsi di avere risolto il problema Se si esegue un infusione di insulina non sostituire il set di infusione prima di andare a dormire a meno che non sia possibile controllare il livello della glicemia 1 3 ore dopo l inserzione Non riutilizzare il set di infusione per non danneggiare la cannula l ago in caso contrario possono verificarsi infezioni irritazioni in corrispondenza del sito di inserzione e o erogazione del farmaco inappropriata Avvertenza La presenza di ftalati in questo prodotto potrebbe rappresentare un potenziale pericolo per determinate categorie di soggetti a rischio quali ad esempio le pazienti in stato di gravidanza Tuttavia i test condotti hanno dimostrato che la quantit di ftalati contenuta nel prodotto decisamente inferiore rispetto al livello NOAEL livello senza effetti avversi osservabili secondo quanto stabilito dal Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti nell ambito del programma nazionale di
43. sing this infusion set for the first time do first set up in the presence of healthcare provider Since different individuals have varying amounts of subcutaneous fat be sure to choose appropriate cannula length to fit your needs Do not leave air in infusion set Prime completely Reconnecting Branchement Wiederanschlie en Volver a conectar Aansluiten Collegamento Koble til Kytkeminen takaisin Anslutning Gentilkobling Nov p ipojen Ponowne pod czanie Emavao v zon Check frequently to make sure soft cannula remains firmly in place as you may not feel pain if it pulls out The soft cannula must always be completely inserted to receive full amount of medication If infusion site become inflamed replace set and use new site until first site has healed Replace the Sof set if the tape becomes loose or if the soft cannula becomes fully or partially dislodged from the skin Replace infusion set every 48 72 hours according to Center for Disease Control guidelines or per healthcare provider s instructions Do not reinsert introducer needle into infusion set Re insertion could cause tearing of soft cannula which would result in unpredictable medication flow Never prime set or attempt to free a clogged line while set is inserted You may accidentally inject too much medication Do not put disinfectants perfumes or deodorants on infusion set as these may affect integrity of set Dispose of infusion set a
44. t De kan ved en fejltagelse dosere eller beskadiget M ikke anvendes hvis emballagen er blevet bnet eller beskadiget Infusionss ttet m ikke anvendes s fremt n len til slangekonnektoren er blevet beskadiget Opbevar infusionss ttet p et k ligt og t rt sted Lad ikke infusionss ttet ligge i direkte sollys eller i en bil Brug aseptisk teknik ved midlertidig frakobling af s ttet og sp rg Deres l ge om hvordan De skal kompensere for manglende medicin under frakoblingen Ved insulindosering skal De holde omhyggeligt je med Deres blodsukkerniveauer b de n r infusionss ttet er frakoblet og efter at det er tilkoblet igen Hvis De ved insulindosering bem rker at Deres blodsukkerniveau bliver uforklarligt h jt eller hvis der kommer en alarm for blokering skal De kontrollere for blokeringer og l kager Hvis De er i tvivl s udskift infusionss ttet da soft kanylen kan v re faldet ud blevet b jet eller v re delvist blokeret Lav sammen med Deres l ge en plan for hurtig insulinudskiftning s fremt et af ovenst ende problemer skulle forekomme Kontroll r Deres blodsukkerniveau for at sikre at problemet er l st Ved insulindosering m De ikke udskifte infusionss ttet lige f r sengetid medmindre De kan kontrollere Deres blodsukker 1 3 timer efter indstik Genbrug af infusionss ttet kan for rsage skade p kanylen n len og f re til infektion irritation p indstiksstedet og eller un
45. t den mjuka kanylen sitter ordentligt p plats eftersom du kanske inte k nner om den dras ut Den mjuka kanylen m ste alltid vara helt inf rd f r att hela l kemedelsm ngden ska erh llas Om infusionsst llet blir inflammerat ska du byta ut setet och anv nda ett nytt st lle tills det f rsta st llet har l kt Byt ut Sof set enheten om tejpen lossnar eller om den mjuka kanylen lossnar helt eller delvis fr n huden Byt ut infusionssetet varannan till var tredje dag 48 72 timmar enligt riktlinjerna fr n Centers for Disease Control eller enligt v rdpersonalens anvisningar F r inte in mandr ngen i infusionssetet p nytt Om den f rs in p nytt kan den mjuka kanylen slitas s nder vilket i sin tur kan leda till of ruts gbart fl de av l kemedel N r setet r applicerat ska du aldrig fylla det eller f rs ka frig ra en igensatt slang Du kan av misstag injicera f r mycket l kemedel Anv nd inte desinfektionsmedel parfym eller deodorant p infusionssetet eftersom det kan skada setet Kassera infusionssetet och n len p s kert s tt i beh llare f r sk rande stickande avfall efter att de anv nts en g ng De f r inte reng ras eller steriliseras om EA nvIK Ev ctZec vptone To Sof set ev s kvuTta yia TNV UTTOOODIO yxuon PAPHAKEUTIK G aAywy S ouuTTEpIAauBavou vNG TNG IvoouU vnG att uia avT a yxuoNG KAI pia ccapev Paradigm AvTEV E EEI H oKoy veia TW
46. tion and or inaccurate medication delivery Precautions This product contains phthalates which may present a risk to vulnerable populations such as pregnant women However test results show that the amount of phthalates in this product is significantly less than the NOAEL No Observable Adverse Effect Level established by the National Toxicology Program U S Department of Health and Human Services and is not likely to present a health risk to such populations Norsk Indikasjoner for bruk Sof set brukes til subkutan infusjon av medikamenter inkludert insulin ved hjelp av en Paradigm insulinpumpe og reservoar Kontraindikasjoner Sof set slangesettene skal bare brukes til subkutan infusjon De skal ikke brukes til intraven s infusjon eller infusjon av blod eller blodprodukter Advarsel Hvis n len ikke sitter riktig under huden eller stikkstedet ikke stelles riktig kan det f re til feilaktig medikamenttilf rsel infeksjon og eller irritasjon ved stikkstedet Fjern n lebeskyttelsen f r du setter inn slangesettet Hvis du ikke har brukt dette slangesettet f r b r du foreta klargj ring og tilkobling sammen med helsepersonell den f rste gangen Siden mennesker har forskjellig mengde subkutant fett er det viktig velge riktig lengde p kanylen Pass p at det ikke er luftbobler i slangesettet Det m fylles helt Kontroller jevnlig at den myke kanylen sitter godt under huden ettersom den kan dras ut
47. ugwva UE TIG o nyies Twv K vtTpwv E yxou Ko Tlp nyns Noonp twv twv HNA CDC o uowva UE TIG OOnIWIEC TOU eTayye partia UyE AG Mnv Cmovomomoterctre TN BeA va csioaywy s UEOO oTO OET yXUONG H eraveioaywy uTTOpE va TPOKA OEI OX OILO TNG HO OKII KOVOU OC YEyov TTOU uTrope va o ny o oe aTrp eTTN pPo TNG PAPHAKEUTIK G AYWY GS Mm YyE ETE TTOT TO OET KAI UNV ETIXEIPE TE va OTTE AEUDSODUuOETE uia arogpayp vn ypauu evwW TO OET eivai cionyp vo Ev yeTal va cyxu e kat A o uTmTepBo ik pey n TTOO TNTA PAPHAKEUTIK G AYWY G Mnv B eTte omokuugvreg apwpaTa ATOONTIK OTO OET YXUONG KODuC EV XETAI VA ETNPE COUV TNV AKEPAI TNTA TOU OET AmoppiuTe UE aog sia TO OET YXUONG KAI TN Be va oe oyeio aixunpwvV aAvTIKEI VWV UETO Den h r enheten r steril och icke pyrogen i o ppnad och oskadad f rpackning Anv nd inte produkten om f rpackningen har ppnats eller skadats Anv nd inte infusionssetet om slang konnektorn len r skadad F rvara infusionsseten svalt och torrt L t inte infusionsseten ligga i direkt solljus eller i bilen Anv nd aseptisk teknik om du tillf lligt tar bort setet och fr ga v rdpersonalen hur du ska kompensera f r det l kemedel som du missar under tiden setet r bortkopplat Om det r insulin du anv nder ska du noga vervaka dina blodsockerniv er n r setet r bortkopplat och n r det har anslutit
48. zdravotnictv a soci ln ch slu eb USA National Toxicology Program U S Department of Health and Human Services a tud velmi pravd podobn nep edstavuje riziko pro tyto skupiny obyvatelstva Suomi K ytt aiheet Sof set infuusiopakkaus on tarkoitettu l kkeiden my s insuliinin ihonalaiseen infuusioon Paradigm infuusiopumpulla ja s ili ll Vasta aiheet Sof set infuusiopakkaukset on tarkoitettu ainoastaan ihonalaiseen k ytt n ei laskimonsis iseen IV infuusioon tai veren tai verivalmisteiden infuusioon Varoitus Jos infuusiopakkaus asetetaan paikalleen v rin tai jos infuusiokohtaa ei hoideta oikein seurauksena voi olla l kkeen ep tarkka annostelu infektio ja tai infuusiokohdan rsytys Irrota neulasuojus ennen infuusiopakkauksen asettamista Jos k yt t infuusiopakkausta ensimm isen kerran valmistele ja aseta se ihoon terveydenhoidon ammattilaisen l sn ollessa Koska ihonalaisen rasvakudoksen m r vaihtelee yksil llisesti potilaalle on aina valittava sopivanpituinen kanyyli l j t infuusiopakkaukseen ilmaa T yt se kokonaan Varmista usein ett pehme kanyyli on hyvin paikallaan koska sen irtoaminen ei v ltt m tt aiheuta kipua Pehme n kanyylin on oltava aina kokonaan ihossa jotta pumppu annostelee t yden m r n l kett Jos infuusiokohta tulehtuu vaihda pakkaus ja k yt toista infuusiokohtaa kunnes ensimm inen kohta on parantunut
Download Pdf Manuals
Related Search