Untitled - Advanced Instruments, Inc.
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1. ANVENDELSE Til diagnostisk brug in vitro Osmometerstandarder bruges til at kalibrere og eller kontrollere osmometrets ydelse Disse standarder b r kun bruges i overensstemmelse med det osmometer der bliver kalibreret Se brugervejledningen til instrumentet for at f instruktioner i kalibrering INGREDIENSER Disse standarder er klargjort p basis af salte 2 Hydroxybiphenyl natriumsalt tetrahydrat 0 01 tils ttes som et konserveringsmiddel Bestanddelene er justeret til de niveauer der er angivet under Forventet v rdi BRUGSANVISNING 1 Holdes altid t t lukket 2 Foretag ikke pipettering direkte fra flasken H ld opl sningen over i en anden beholder til brug H ld ikke overskydende opl sning tilbage i flasken 3 Tag pr ver med rene pr vespidser Pr vens st rrelse vil v re baseret p det osmometer der anvendes Der henvises til brugervejledningen for yderligere information om pr vens st rrelse og testprocedure OPBEVARING OG H NDTERING Brug ikke en flaske der er under 1 4 fuld M ikke fryses Opbevaring Stabilitet U bnet 2 30 C 36 86 F Se udl bsdatoen der er stemplet p flasken BEGR NSNINGER Hvis der er synligt tegn p mikrobev kst i flaskerne m kalibreringsstandarderne ikke bruges Fejlagtige resultater kan opst p grund af uhensigtsm ssige forsendelses og eller opbevaringsforhold brug af for gamle materialer eller fejl ved h ndtering af pr ven FORVENTEDE V RDI2. 5 502 5 mOsm kg H20 895 5 904 5 mOsm kg H20 1492 5 1507 5 mOsm kg H20 500 mOsm kg H20 900 mOsm kg H20 1500 mOsm kg H20 INTERPRETACE VYSLEDK Vysledky osmometru se vyhodnocuj s ohledem na celkov ocek vany rozsah kter kombinuje inky o ek van ho rozsahu standard osmometru specifikovan ho v e a specifikace p stroje Ohledn detail viz p slu nou U ivatelskou p ru ku Pokud se v sledky pohybuj mimo celkov o ek van rozsah m e to nazna ovat neuspokojivou kalibraci chybnou obsluhu kontaminaci inidel nebo patnou innost za zen LIKVIDACE MATERI L Zach zejte s t mto produktem v souladu se spr vnou laboratorn prax a dodr ujte odpov daj c bezpe nostn opat en Likvidaci materi l prov d jte v souladu s prax va organizace Ve ker materi ly likvidujte bezpe n m a akceptovatelnym zp sobem v souladu se v emi zemn mi st tn mi a m stn mi po adavky 3LA050 Jedna 110 ml fla ka s 500 mOsm kg H20 3LA090 Jedna 110 ml fla ka s 900 mOsm kg H20 3LA150 Jedna 110 ml flaska s 1500 mOsm kg H20 EL POU ITIA Pre n vitro diagnostick pou itie Standardy osmometra sa pou vaj ku kalibr cii a alebo kontrole innosti V ho osmometra Tieto tandardy sa sm pou i len v s lade s kalibrovan m osmometrom Pokyny pre kalibr ciu n jdete v U vate skej pr ru ke k pr stroju ZLOZENIE Tieto tandardy sa pripravuj zo
3. gte da ta uK o upwva ue tov OPB KAL arto ekKT TP TO TIOU evapuov cegrat ue Aec TLC EBVIK C TEPLPEPELOK C KAL TOTILK C ANALT OELC INTENDED USE For In Vitro Diagnostic Use Osmometer standards are used to calibrate and or check the performance of your osmometer These standards should only be used in accordance with the osmometer that is being calibrated Refer to the instrument User s Guide for calibration instructions INGREDIENTS These standards are prepared from salts 2 Hydroxybiphenyl Sodium Salt Tetrahydrate 0 0196 is added as a preservative The constituents are adjusted to the levels listed under Expected Value INSTRUCTIONS FOR USE 1 Keep tightly covered at all times 2 Do not pipette directly from bottle Pour solution into another container for use Do not return surplus to bottle 3 Obtain samples with clean sample tips The sample size will be based on the osmometer that is being used Refer to User s Guide for more information about sample size and testing procedure STORAGE AND HANDLING Do not use a bottle that is less than Y full Do not freeze Storage Stability Unopened 2 30 C 36 86 F Refer to expiration date stamped on bottle LIMITATIONS If there is visible evidence of microbial growth in the bottles do not use the calibration standards Erroneous results can occur from adverse shipping and or storage conditions use of expired materials or sample handling errors EX
4. osm metro que est a ser calibrado Consulte o Guia do Utilizador do instrumento para obter instru es de calibra o INGREDIENTES Estes padr es s o preparados a partir de sais O Tetrahidrato de sal de s dio de 2 hidroxibifenil 0 01 acrescido como conservante Os constituintes s o ajustados aos n veis enunciados na sec o Valor esperado INSTRU OES DE UTILIZACAO 1 Mantenha sempre firmemente fechada 2 N o utilize a pipeta directamente a partir da garrafa Deite a solu o noutro recipiente para ser utilizada N o volte a colocar o excedente na garrafa 3 Obtenha amostras utilizando pontas de amostra limpas O tamanho da amostra ser em fun o do osm metro a ser utilizado Consulte o Guia do Utilizador para obter mais informa es sobre o tamanho das amostras e o procedimento de an lise ARMAZENAMENTO E MANUSEAMENTO N o utilize uma garrafa que tenha menos de 1 4 de conte do N o congele Armazenamento Estabilidade Por abrir 2 30 C 36 86 F Consulte a data de validade gravada na garrafa LIMITA ES Se houver ind cios vis veis de crescimento microbiano dentro dos frascos n o utilize os padr es de calibra o Poder o ocorrer resultados err neos devido a condi es adversas do transporte e ou armazenamento utiliza o de materiais fora do prazo de validade ou erros no manuseamento das amostras VALORES E INTERVALOS ESPERADOS A tabela abaixo lista os valores nominais e r
5. ripot vtoc A yo xp onc uAuav rou xouv Arjeet A yw ogaAu vnc deryuatoAnyiac KAL xeuptouo TWV del yu Tov ANAMENOMENEZ2 TIME KAI ANAMENOMENA EYPOI O TIAPOK TO T VOKOC AVAYP QEL TMV ovopaortkr TLUN KAL TA avr orouya avapev ueva E POL TWV rip ruma WOWHETPOU TIpoUTTOB TOVTAC trjv OVOLIIOTIKA AT DOON Tou opy vou Avayev pevn Zr yoc Tur Avayev pevo E poq 100 mOsm kg H20 98 102 mOsm kg H20 497 5 502 5 mOsm kg H20 895 5 904 5 mOsm kg H20 1492 5 1507 5 mOsm kg H20 500 mOsm kg H20 900 mOsm kg H20 1500 mOsm kg H20 EPMHNEIA ANOTEAE MATON Ta anote opata rou wopwpeTtpou agLOAOyo vTaL de ox on ue TO O LK AVALEV LEVO e poc TO OTO O CUVOV LEL TLG ETL P OELC TOU TP TUTA WOLWHETPOU avapev pevou Upouq TIOU LEUKPLV CETAL rrapar vo KAL TLC TPOdLAYPAP C TOU opy vou 2uuBouAeute te rov kaT MnAO O ny rou Xp omn vua r npogop ec Av ta aroteA guata e val ekT G TOU oAixo avayev pevou pouc oo va onalvel TtOG n Baguov unon dev e val owoTth rc xel vivet k noro A 80q AT TO XELOLOT TWC xouv xpnolortomBe npoogAng vta avri paompta rj rc n Aecrouoy a ToU EOYACTMPLOKO eton lopo etvat eAarroparikr ATIOPPIUH YAIKON O xetpuou q tou Tpol vTOC Ba np net va y veTaL o ppova pe TLC eune onu veq apx c mc Operi Eoyaomotakra Mpaktik c MPWVTAC ttc kar A Ame npoguAGegtc ler amp re Ta VAK o ppova pe TLC TMpakTIK C TOU epyaompliou oac Met
6. AI 2EPBI2 Emikolvwvh ote pe TO avou a tng Advanced Instruments PRO PRODEJ A SERVIS Kontaktujte sv ho distributora firmy Advanced Instruments PRE PREDAJ A SERVIS Kontaktujte svojho distrib tora firmy Advanced Instruments 3LAP10 Rev5 Al ADVANCED INSTRUMENTS Inc Two Technology Way 781 320 9000 Norwood Massachusetts 02062 USA 800 225 4034 www aicompanies com Fax 781 320 8181 Italiano ADVANCED INSTRUMENTS INC Standard per osmometri DARS 3LA010 Una bottiglia da 110 ml 100 mOsm kg H20 3LA050 Una bottiglia da 110 ml 500 mOsm kg H20 3LA090 Una bottiglia da 110 ml 900 mOsm kg H20 3LA150 Una bottiglia da 110 ml 1500 mOsm kg H20 Svenska ADVANCED INSTRUMENTS INC Standarder f r osmometrar CE 3LA010 En 110 ml flaska 100 mOsm kg H20 3LA050 En 110 ml flaska 500 mOsm kg H20 3LA090 En 110 ml flaska 900 mOsm kg H20 3LA150 En 110 ml flaska 1500 mOsm kg H20 Dansk ADVANCED INSTRUMENTS INC Osmometerstandarder 3LA010 En 110 ml flaske 100 mOsm kg HO 3LA050 En 110 ml flaske 500 mOsm kg H20 3LA090 En 110 ml flaske 900 mOsm kg H20 3LA150 En 110 ml flaske 1500 mOsm kg H20 DARS Ellinika ADVANCED INSTRUMENTS INC Mp tuna Oowperpou CE 3LA010 Eva quoto Twv 110 mL pe OTT Twv 100 mOsm kg H20 3LA050 Eva quoto Twv 110 mL pe OM Twv 500 mOsm kg H20 3LA090 Eva quoto Twv 110 mL pe OM Twv 900 mOsm kg H20 3LA150 Eva quoto Twv 110 mL pe OM tav 1500 mOsm kg H50 English ADVANCE
7. D INSTRUMENTS INC Osmometer Standards CE 3LA010 One 110mL bottle of 100 mOsm kg H20 3LA050 One 110mL bottle of 500 mOsm kg H20 3LA090 One 110mL bottle of 900 mOsm kg H20 3LA150 One 110mL bottle of 1500 mOsm kg H20 DESTINAZIONE DI UTILIZZO Da utilizzarsi per diagnostica in vitro Gli standard per osmometri si utilizzano per calibrare e o controllare le prestazioni del proprio osmometro Questi standard possono essere utilizzati soltanto con l osmometro in fase di calibratura Consultare la Guida utente dello strumento per le istruzioni sulla calibratura INGREDIENTI Questi standard sono derivati da Sali I 2 Sale di sodio idrossibifenilico tetraidrato in concentrazione pari allo 0 01 viene aggiunto quale conservante costituenti vengono rettificati sulla base dei livelli elencati alla voce Valore previsto ISTRUZIONI PER L USO 1 Tenere sempre rigorosamente coperto 2 Non aspirare con la pipetta direttamente dalla bottiglia Versare la soluzione in un altro contenitore prima dell uso Non reintrodurre nella bottiglia la soluzione in eccesso 3 Prelevare i campioni utilizzando punte per campioni pulite La dimensione del campione sar determinata in funzione dell osmometro in uso Consultare la Guida utente per maggiori informazioni sulle dimensioni del campione e la procedura del test di verifica CONSERVAZIONE E TRATTAMENTO Non utilizzare bottiglie riempite per meno di 74 della loro capacit Non congelar
8. ER OG FORVENTEDE OMR DER Nedenst ende tabel angiver de nominelle v rdier og de tilsvarende forventede omr der for osmometerstandarder idet nominel instrumentydelse antages Forventet m l v rdi Forventet vaerdiomr de 100 mOsm kg H20 500 mOsm kg H20 900 mOsm kg H20 1500 mOsm kg H20 98 102 mOsm kg H20 497 5 502 5 mOsm kg H20 895 5 904 5 mOsm kg H20 1492 5 1507 5 mOsm kg H20 FORTOLKNING AF RESULTATER Osmometerresultater evalueres med hensyn til det samlede forventede omr de som kombinerer effekterne af osmometerstandard forventet omr de specificeret ovenfor og instrumentspecifikationerne Se den g ldende brugervejledning for detaljer Hvis resultater falder uden for det samlede forventede omr de kan det indikere utilfredsstillende kalibrering operat rfejl kontaminering af reagenser eller fejlfunktion af udstyret BORTSKAFFELSE AF MATERIALER Dette produkt skal h ndteres i overensstemmelse med god laboratoriepraksis idet hensigtsm ssige forholdsregler overholdes Materialerne bortskaffes i overensstemmelse med institutionens s dvane Alle materialer skal bortskaffes p en sikker og acceptabel m de der overholder alle nationale og lokale bestemmelser MPOOPIZOMENH XPH2H Fa di yvoon In Vitro Ta rip ruma OOMWHETPOU XPNOLUOTTOLO VTAL YLA TN Ba8uov unon kauf Aeyyxo agroA ynonc me art doona tou oouwpuetpou Ta rip ruma aut 0a np TEL va Xpnotoroto vrat u vo oUppova HE TO OOLMHETPO OT
9. For In Vitro Diagnostic Use Pour un diagnostic in vitro Zur In vitro Diagnose Para diagn sticos in vitro Para uso diagn stico in vitro Da utilizzarsi per diagnostica in vitro F r in vitro diagnostik Til diagnostisk brug in vitro Fa di yvoon In Vitro Pro in vitro diagnostick pouZit Pre in vitro diagnostick pouZitie Lot Number Num ro de lot Losnummer N mero de lote N mero do Lote Numero lotto Partinummer Lotnr Apt8u q Maprt dac C slo ar e slo ar e 1 Temperature Limit Limite de temp rature Temperaturgrenze L mite de temperatura Limite de temperatura Limite di temperatura Temperaturgr ns Temperaturgraense Opto Oeppokpac as Teplotn limit Teplotn limit Use By Date limite de conservation Verfalldatum Fecha de vencimiento Utilizar at Scadenza Anv nd senast Anvendes inden Xp on Ewc Pou iteln do Expiracn doba PouZiteIn do doba platnosti Catalog Number R f rence Best Nr N mero de cat logo N mero de Cat logo Numero catalogo Katalognummer Katalognummer Apt9u c KataA you C slo d lu C slo dielu Ce European Conformity Conformit europ enne Konformit t mit EU Normen Conformidad europea Conformidade com as directrizes europeias Conformit europea Uppfyllande av europeiska krav Europ isk konformitet Eupwnaik upp ppwon Evropsk shoda Eur pska zhoda Authorized Representative Repr sentant autoris Autorisierter Vertreter Representa
10. O orto y vetal n Ba8uov unon 2upgouAeure re rov Odny tou Xorjom Opy vou ya odnylec oxeuk ue Tn paeuov umon 2Y2TATIKA Ta np tuna auT elval rrapaokeuaoy va art Aara 270 u yua xel npoote e 2 VdpogudipalvuMo Terpaidpiko Nrrpwdec Adac kat 0 0196 we cuvmpntix Ta CUOTATIK eiva rrpooappioou va yia Ta en rie a rou AVAYp POVTAL K TOw an mv emxeqpol da Avapev pevn Tum OAHTMIE2 XPH2H2 1 Opovtiote va e val r vrore Ka KAetop vo 2 Mn AauB vete Setyua ue mv nun ra kareuOe av an TO paldo B Ate pa roc mra an ro dL AULA o va Mo doxe o xp onc Mnv emotp pete TUX V TEPLOOE LATA TOU ALIA LIATOG T OW oro quA 3 A fete delyuata yprouonotgvrac kaeap q KeqaA Y epyaAe a deyuatoAny ac To j yeBoc rou del yuatoc egapt taL av Aoya Je TO WOMWHETPO TOU xpnouonotettal 2uuBouAeuretre vov O ny rou Xoom VLA rtep oo repec TANpopop ec OXETLK ue TO u yeaoq TOU Delyuatoc KAL TNC dradixac as OKLMC OYAAZH KAI XEIPIZMO2 e Mn xpnouonote re va quao nou repl xel Acy Tepo ar 1 4 tou TEPLEXOM VOL e Mn W xete jAa amp n 2T0BEP MTA Mp avolxBe 2 30 C 36 86 F Ag te nv nuepounv a Aen Tou e val oqpaytop v oto La A OLo NEPIOPIZ2MOI Av un pyet eupaw voeten uukpoprakric xAwWpldac OTL aymo Aec un xpnouionoujoere ra rp rurna paeuov unong Tux v Aav8agu va arroteA guara urrope va rpokAnoUv A yo avtigowv ouvOnkav KAT mv arooroAr kaurj p da n TOU
11. Osm kg H20 1500 mOsm kg H20 ERGEBNISAUSWERTUNG Die Osmometerergebnisse werden in Bezug auf den Gesamt Erwartungsbereich einer Kombination der Effekte des Erwartungsbereichs des Osmometerstandard siehe Angabe oben und der Spezifikationen des Ger ts beurteilt N here Einzelheiten enth lt die jeweilige Bedienungsanleitung Au erhalb des Gesamt Erwartungsbereichs fallende Ergebnisse k nnen ein Anzeichen f r unzul ngliche Kalibrierung Bedienerfehler Reagenz Kontaminierung oder eine Fehlfunktion des Ger ts sein ENTSORGUNG VON MATERIALIEN Dieses Produkt muss gem guter Laborpraxis GLP und unter Beachtung der entsprechenden Vorsichtsmafnahmen gehandhabt werden Bei der Entsorgung von Materialien sind die Bestimmungen Ihres Instituts einzuhalten Alle Materialien sind in einer sicheren und zul ssigen Weise und entsprechend den Vorschriften auf Bundes Landes und Ortsebene zu entsorgen 3LA050 Un frasco de 110 ml de 500 mOsm kg H20 3LA090 Un frasco de 110 ml de 900 mOsm kg H20 3LA150 4 Un frasco de 110 ml de 1500 mOsm kg H20 USO PROPUESTO Para diagn sticos n Vitro Las normas del osm metro se usan para calibrar o verificar el rendimiento de su osm metro y s lo se deben usar seg n las caracter sticas del osm metro que se va a calibrar Consulte la Gu a del usuario del instrumento para obtener instrucciones sobre la calibraci n INGREDIENTES Estas normas se preparan a partir de sales Sal s dica tet
12. Osm kg H20 900 mOsm kg H20 1500 mOsm kg H20 INTERPRETACIA VYSLEDKOV V sledky osmometra sa vyhodnocuj s oh adom na celkov o ak van rozsah ktor kombinuje inky o ak van ho rozsahu tandardov osmometra pecifikovan ho vy ie a pecifik cie pr stroja Oh adne detailov vi pr slu n U vate sk pr ru ku Pokia sa v sledky pohybuj mimo celkov o ak van rozsah m e to nazna ova neuspokojiv kalibr ciu chybn obsluhu kontamin ciu inidiel alebo zl innos zariadenia LIKVIDACIA MATERIALOV Zaobch dzajte s t mto produktom v s lade so spr vnou laborat rnou praxou a dodr ujte zodpovedaj ce bezpe nostn opatrenia Likvid ciu materi lov prev dzajte v s lade s praxou va ej organiz cie V etky materi ly likvidujte bezpe n m a akceptovate n m sp sobom v s lade so v etk mi zemn mi t tnymi a miestnymi po iadavkami
13. PECTED VALUES AND EXPECTED RANGES The table below lists the nominal values and the corresponding expected ranges for the osmometer standards assuming nominal instrument performance Expected Range 98 102 mOsm kg H20 497 5 502 5 mOsm kg H20 895 5 904 5 mOsm kg H50 1492 5 1507 5 mOsm kg H20 Expected Target Value 100 mOsm kg H50 900 mOsm kg H20 900 mOsm kg H20 1500 mOsm kg H20 INTERPRETATION OF RESULTS Osmometer results are evaluated with respect to the total expected range which combines the effects of the osmometer standard expected range specified above and the instrument specifications Refer to the applicable User s Guide for details If results fall outside the total expected range it may indicate unsatisfactory calibration operator error contamination of reagents or faulty performance of equipment DISPOSING OF MATERIALS Handle this product according to established good laboratory practices using appropriate precautions Dispose of materials according to your institution s practices Discard all materials in a safe and acceptable manner that is in compliance with all country state and local requirements Francais ADVANCED INSTRUMENTS INC Norme d osmom tre CE 3LA010 Un flacon de 110 ml 100 mOsm kg H2O 3LA050 Un flacon de 110 ml 500 mOsm kg H20 3LA090 Un flacon de 110 ml 900 mOsm kg H20 3LA150 Un flacon de 110 ml 1500 mOsm kg H20 Deutsch ADVANCED INSTRUMENTS INC Osmometer St
14. andards CE 3LA010 Eine 110 ml Flasche mit 100 mOsm kg H20 Espa ol ADVANCED INSTRUMENTS INC Normas del osm metro CE 3LA010 Un frasco de 110 ml de 100 mOsm kg H20 Portugu s ADVANCED INSTRUMENTS INC Padr es do osm metro CE 3LA010 Uma garrafa de 110 ml de 100 mOsm kg H20 C sky ADVANCED INSTRUMENTS INC Standardy osmometru C 3LA010 Jedna 110 ml lahvi ka s 100 mOsm kg H20 JLAOS0 Jedna 110 ml lahvi ka s 500 mOsm kg H20 3LA090 Jedna 110 ml lahvi ka s 900 mOsm kg H20 JLA150 Jedna 110 ml lahvi ka s 1500 mOsm kg H20 Slovensky ADVANCED INSTRUMENTS INC CC Jedna 110 ml flaska s 100 mOsm kg H20 Standardy osmometra IREF 3LA010 DOMAINE D UTILISATION Pour un diagnostic in vitro Les solutions talon pour osmom tre sont employ es pour calibrer et ou v rifier la performance de l osmom tre Ces solutions talon doivent tre employ es en fonction de l osmom tre calibrer Se r f rer aux instructions de calibration du Guide de l utilisateur INGREDIENTS Ces solutions talon sont pr par es partir de sels Sel de sodium t trahydrate 2 hydroxybiph nyle 0 01 96 est ajout comme conservateur Les composants sont ajust s aux valeurs figurant sous Valeur probable MODE D EMPLOI 1 Conserver herm tiquement ferm 2 Ne pas pipeter directement du flacon Verser la solution dans un autre r cipient pour son utilisation Ne pas remettre l exc dent dans le flacon 3 Pr
15. e Stabilit Fare riferimento alla data di scadenza riportata sulla bottiglia Conservazione Chiuso 2 30 C 36 86 F LIMITAZIONI Qualora vi fosse prova tangibile di crescita microbica all interno delle bottiglie non utilizzare gli standard di calibratura L errore nei risultati pu derivare da condizioni sfavorevoli di spedizione e o conservazione utilizzo di materiali scaduti oppure errori nel trattamento dei campioni VALORI E RANGE ATTESI La tabella che segue indica i valori nominali ed i corrispondenti range attesi per standard dell osmometro assumendo prestazioni nominali dello strumento Valore atteso bersaglio Campo di variazione previsto 100 mOsm kg H20 98 102 mOsm kg H20 497 5 502 5 mOsm kg H20 895 5 904 5 mOsm kg H20 1492 5 1507 5 mOsm kg H20 500 mOsm kg H20 900 mOsm kg H20 1500 mOsm kg H20 INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI risultati dell osmometro vengono valutati in relazione al range totale atteso che combina gli effetti del range atteso standard dell osmometro specificato sopra e delle specifiche tecniche dello strumento Per i dettagli fare riferimento alla Guida utente pertinente Se i risultati non rientrano nel range totale atteso questo potrebbe indicare una calibrazione non soddisfacente un errore dell operatore la contaminazione dei reattivi o prestazioni difettose dell apparecchiatura SMALTIMENTO DELLE SOSTANZE Maneggiare il prodotto conformemente alle prassi di labora
16. elsk p ru ce k p stroji SLOZENI Tyto standardy se p ipravuj ze sol 2 bifenyl t sodny CAS 132 27 4 0 01 se p id v jako konzerva n l tka Jednotliv slo ky se uprav na rovn uveden v sti O ek van hodnota NAVOD K POUZITI 1 Po celou dobu udr ujte pevn uzav en 2 Nepipetujte p mo z lahvi ky Roztok nalijte do dal n doby pro pou it Zbyl roztok nevracejte do lahvi ky 3 Vzorky odeberte pomoc ist ch odb rovych pi ek Velikost vzorku bude z le et na pou it m osmometru Viz U ivatelskou p ru ku pro v ce informac o velikosti vzorku a postupu testov n UCHOV V N A MANIPULACE Nepou vejte lahvi ku kter je pln z m n ne 7 Nezmrazujte Uchov v n Stabilita Neotev en p i 2 30 C 36 86 F Viz doba pou itelnosti na lahvi ce OMEZEN V p pad viditeln ch zn mek mikrobi ln ho r stu v lahvi k ch kalibra n standardy nepou vejte K chybn m v sledk m m e doj t v d sledku nevhodn p epravy a nebo podm nek uchov v n pou it m pro l ch materi l nebo chybnou manipulac se vzorky OCEKAVANE HODNOTY A OCEKAVANE ROZSAHY N e uveden tabulka ud v nomin ln hodnoty a odpov daj c o ek van rozsahy standard osmometru za p edpokladu nomin ln innosti p stroje O ek van c lov hodnota O ek van rozsah 100 mOsm kg H20 98 102 mOsm kg H20 497
17. espectivos intervalos esperados para os padr es do osm metro assumindo um desempenho nominal do instrumento Valor Alvo Esperado Limites esperados 100 mOsm kg H20 98 102 mOsm kg H20 497 5 502 5 mOsm kg H20 895 5 904 5 mOsm kg H20 1492 5 1507 5 mOsm kg H20 500 mOsm kg H20 900 mOsm kg H20 1500 mOsm kg H20 INTERPRETA AO DOS RESULTADOS Os resultados do osm metro s o avaliados com respeito ao intervalo esperado total que combina os efeitos do intervalo esperado do padr o do osm metro especificado acima com as especifica es do instrumento Consulte o Guia do Utilizador aplic vel para obter mais detalhes Se os resultados excederem o intervalo esperado total isso pode indicar uma calibra o pouco satisfat ria erro do operador contamina o de reagentes ou um desempenho incorrecto do equipamento ELIMINACAO DAS MATERIAS Manuseie este produto de acordo com as boas pr ticas laboratoriais estabelecidas aplicando as devidas precauc es Elimine as mat rias de acordo com as pr ticas estabelecidas da sua instituic o Deite fora todas as mat rias de uma forma segura e aceit vel que esteja em conformidade com todas as normas nacionais e locais UCEL POUZITI Pro in vitro diagnostick pouzit Standardy osmometru se pou vaj ke kalibraci a nebo kontrole innosti va eho osmometru Tyto standardy se sm pou t pouze v souladu s kalibrovanym osmometrem Pokyny pro kalibraci naleznete v U ivat
18. esperado objetivo Intervalo esperado 100 mOsm kg H20 98 102 mOsm kg H20 497 5 502 5 mOsm kg H20 895 5 904 5 mOsm kg H20 1492 5 1507 5 mOsm kg H20 500 mOsm kg H20 900 mOsm kg H20 1500 mOsm kg H20 INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS Los resultados del osm metro se eval an con respecto al par metro total esperado el cual combina los efectos del par metro esperado especificado anteriormente del calibradores para osm metros y las especificaciones del instrumento Consulte la Gu a del usuario correspondiente para obtener detalles Si los resultados se alejan del par metro total esperado esto podr a indicar calibraci n err nea error del operador contaminaci n de los reactivos o rendimiento incorrecto del equipo DESECHO DE LOS MATERIALES Manipule este producto de acuerdo con las buenas pr cticas de laboratorio establecidas utilizando las precauciones apropiadas Desechar los materiales de acuerdo con las pr cticas de su instituci n Desechar todos los materiales en una forma segura y aceptable que cumpla con todos los requisitos locales estatales y del pa s 3LA050 Uma garrafa de 110 ml de 500 mOsm kg H20 3LA090 Uma garrafa de 110 ml de 900 mOsm kg H20 JLA150 Uma garrafa de 110 ml de 1500 mOsm kg H20 UTILIZA O Para uso diagn stico in vitro Os padr es do osm metro s o utilizados para calibrar e ou verificar o desempenho do seu osm metro Estes padr es s devem ser utilizados de acordo com o
19. lever des chantillons avec des applicateurs st riles La taille de l ampoule sera fonction de l osmom tre utilis Se r f rer au Guide de l utilisateur pour de plus amples informations sur la taille de l ampoule et la proc dure de test CONDITIONS DE CONSERVATION ET MANIPULATION Ne pas utiliser un flacon qui soit moins d un quart plein Ne pas congeler Conservation Stabilit Avant ouverture 2 30 C 36 86 F Se r f rer la date de p remption estampill e sur le flacon LIMITES DE LA PROC DURE En cas d apparition manifeste de prolif ration microbienne dans les ampoules ne pas utiliser les substances de r f rence Des r sultats erron s peuvent survenir la suite de conditions d exp dition et ou de stockage d fectueuses de l utilisation de substances parvenues expiration ou d erreurs de manipulation des pr l vements VALEURS PROBABLES ET FOURCHETTES PROBABLES Le tableau ci dessous donne les valeurs nominales ainsi que les fourchettes probables correspondantes pour les solutions talon de l osmom tre en assumant que la performance de l instrument est optimale Valeur probable cible Fourchette probable 100 mOsm kg H20 98 102 mOsm kg H20 497 5 502 5 mOsm kg H20 895 5 904 5 mOsm kg H20 1492 5 1507 5 mOsm kg H20 500 mOsm kg H20 900 mOsm kg H20 1500 mOsm kg H20 INTERPRETATION DES RESULTATS Les r sultats de l osmom tre sont valu s en fonction de la fourchette totale pr
20. ndarderna om det finns synligt bevis p mikrobisk tillv xt i flaskorna Felaktiga resultat kan uppst genom ogynnsamma transport och eller f rvaringsf rh llanden anv ndning av utg ngna material eller fel vid hantering av prover FORVANTADE VARDEN OCH FORVANTADE INTERVALL Tabellen nedan visar en lista ver de nominella v rdena och motsvarande f rv ntade intervall f r osmometerstandarder under f ruts ttning att instrumentet fungerar nominellt F rv ntat m l v rde F rv ntat intervall 100 mOsm kg H20 98 102 mOsm kg H20 497 5 502 5 mOsm kg H20 895 5 904 5 mOsm kg H20 1492 5 1507 5 mOsm kg H20 500 mOsm kg H20 900 mOsm kg H20 1500 mOsm kg H20 TOLKA RESULTATEN Osmometerresultat v rderas betr ffande totalt f rv ntat intervall vilket kombinerar effekterna av osmometerstandard f rv ntade intervall specificerat ovan och instrumentets specifikationer Fler detaljer finns i till mplig bruksanvisning Om resultaten hamnar utanf r det totala f rv ntade intervallet kan detta indikera otillfredsst llande kalibrering operat rsfel reagenskontaminering eller funktionsfel i utrustningen AVYTTRA MATERIAL Hantera denna produkt i enlighet med etablerade goda laboratoriemetoder och under vidtagande av l mpliga f rsiktighets tg rder Avyttra materialen i enlighet med reglerna p din institution Avyttra alla material p s kert och acceptabelt s tt som uppfyller alla statliga och lokala krav
21. nte autorizado Representante Autorizado Rappresentante autorizzato Auktoriserad representant Autoriseret repr sentant ESouotoootnp voc Avtup ooroq Zplnomocn ny z stupce Splnomocneny z stupca Manufacturer Fabricant Hersteller Fabricante Fabricante Fabbricante Tillverkare Producent Karaokseuaorriq Vyrobce Vyrobca 3 Consult Instructions for Use Consulter le mode d emploi Bedienungsanleitung lesen Consulte las instrucciones de uso Consulte as Instru es de Utiliza o Leggere le istruzioni per l uso L s bruksanvisningarna Lees Brugsanvisningen ZuupBouAsur amp re rtc O ny eG Xorona Viz pokyny Vid pokyny EU DIRECTIVE 98 79 EC Winckels Medical Devices Expertise WMDE Bergerweg 18 6085 AT Horn The Netherlands FOR SALES AND SERVICE Contact Your Advanced Instruments Distributor POUR LA VENTE ET LE SERVICE APR S VENTE Contactez votre distributeur Advanced Instruments VERTRIEB UND KUNDENDIENST Wenden Sie sich an Ihren Advanced Instruments Vertriebsh ndler VENTAS Y SERVICIO Comun quese con su distribuidor de productos Advanced Instruments PARA VENDAS E ASSIST NCIA T CNICA Contacte o seu distribuidor da Advanced Instruments PER VENDITE E ASSISTENZA Contattare il distributore locale della Advanced Instruments F RS LJNING OCH SERVICE Kontakta din terf rs ljare f r Advanced Instruments FOR SALG OG SERVICE Kontakt Deres Advanced Instruments forhandler FA M AR2El K
22. obable laquelle associe les effets de la fourchette probable pour lasolution talon de l osmom tre pr cis e ci dessus et les sp cifications de l instrument Se r f rer au Guide de l utilisateur concern pour de plus amples informations Si les r sultats se situent en dehors de la fourchette totale probable ceci peut tre d une calibration insatisfaisante une erreur de l op rateur une contamination des r actifs ou une mauvaise performance du mat riel MISE AU REBUT DES MATERIAUX Manipuler ce produit conform ment aux bonnes pratiques de laboratoire tablies en respectant les pr cautions d usage Mettre au rebut conform ment aux pratiques en vigueur dans votre laboratoire Mettre tous les mat riaux au rebut conform ment aux r glementations en vigueur dans votre pays JLA050 X Eine 110 ml Flasche mit 500 mOsm kg H20 JLA090 Eine 110 ml Flasche mit 900 mOsm kg H20 JLA150 X Eine 110 ml Flasche mit 1500 mOsm kg H20 VERWENDUNGSZWECK Zur In vitro Diagnose Osmometer Standards dienen zur Kalibrierung und oder Leistungs berpr fung des Osmometers Diese Standards sollten nur in Entsprechung mit dem Osmometer das kalibriert werden soll verwendet werden Die Kalibrierungsanweisungen sind der Bedienungsanleitung des Ger ts zu entnehmen ZUSAMMENSETZUNG Diese Standards werden aus Salzen hergestellt Als Konservierungsmittel wurde 2 Hydroxybiphenyl Natriumsalz Tetrahydrat 0 01 96 hinzugesetzt Die Bestandteile
23. rahidratada de 2 hidroxidifenilo al 0 01 se a ade a modo de preservativo Los componentes se ajustan a los niveles indicados bajo Valor esperado INSTRUCCIONES PARA EL USO 1 Mantenga la tapa bien cerrada 2 No saque con pipeta directamente del frasco Vierta la soluci n que se va a utilizar en otro recipiente No vierta la soluci n que sobre en el frasco 3 Obtener las muestras con boquillas limpias para muestras El tama o de la muestra depender del osm metro que se utilice Consulte la Gu a del usuario para obtener informaci n adicional sobre el tama o de la muestra y el procedimiento para realizar pruebas ALMACENAMIENTO Y MANIPULACION No use un frasco que tenga menos de un cuarto de soluci n No se debe congelar Almacenamiento Estabilidad Cerrado 2 30 C 36 86 F Compruebe la fecha de sin abrir vencimiento impresa en el frasco LIMITACIONES Si hay evidencia a simple vista de crecimiento bacteriano en las frascos no utilizar las normas de calibraci n Los resultados err neos pueden ocurrir por condiciones desfavorables de env o y o por almacenamiento utilizaci n de materiales vencidos mezcla inadecuada o errores en la manipulaci n de la muestra VALORES Y PARAMETROS ESPERADOS La tabla que se muestra a continuaci n muestra los valores nominales y los correspondientes par metros esperados para los calibradores para osm metros suponiendo un rendimiento nominal del instrumento Valor
24. sol 2 bifenyl t sodn CAS 132 27 4 0 01 sa prid va ako konzerva n l tka Jednotliv zlo ky sa upravia na rovne uveden v asti O ak van hodnota NAVOD NA POUZITIE 1 Po cel dobu udr ujte pevne uzavret 2 Nepipetujte priamo z f a e Roztok nalejte do al ej n doby pre pou itie Zvy n roztok nevracajte do fla e 3 Vzorky odoberte pomocou ist ch odberov ch pi iek Ve kos vzorky bude z le a na pou itom osmometre Vi U vate sk pr ru ku pre viac inform ci o ve kosti vzorky a postupu testovania UCHOV VANIE A MANIPUL CIA e Nepou vajte f a u ktor je pln z menej ako 74 Nezmrazujte Skladovan Stabilita Neotvoren pri2 30 C 36 86 F Vi doba pou ite nosti na f a i OBMEDZENIE V pr pade vidite n ch zn mok mikrobi lneho rastu vo f a iach kalibra n tandardy nepou vajte K chybn m v sledkom m e d js v d sledku nevhodnej prepravy a alebo podmienok uchov vania pou it m materi lov po z ruke alebo chybnou manipul ciou so vzorkami O AK VAN HODNOTY A O AK VAN ROZSAHY Doleuveden tabu ka ud va nomin lne hodnoty a odpovedaj ce o ak van rozsahy tandardov osmometra za predpokladu nomin lnej innosti pr stroja O ak van cie ov hodnota O ak van rozsah 100 mOsm kg H20 98 102 mOsm kg H20 497 5 502 5 mOsm kg H20 895 5 904 5 mOsm kg H20 1492 5 1507 5 mOsm kg H20 500 m
25. torio consolidate usando le dovute precauzioni Smaltire le sostanze conformemente alle prassi in uso presso il proprio istituto Smaltire tutte le sostanze in condizioni di sicurezza e secondo modalit accettabili che siano conformi a tutti i requisiti nazionali statali e locali INDIKATIONER For in vitro diagnostik Standarder f r osmometrar anvands till kalibrera och eller kontrollera osmometerns prestanda Dessa standarder bor endast anv ndas i verensst mmelse med den osmometer som kalibreras Las kalibreringsanvisningarna i instrumentets bruksanvisning INGREDIENSER Dessa standarder ar tillverkade med salter 2 Hydroxybifenylnatriumsalttetrahydrat 0 01 har lagts till som konserveringsmedel Komponenterna justeras till de niv er som anges under Forv ntat v rde BRUKSANVISNING 1 F rvaras alltid ordentligt t ckt 2 Sug inte upp v tska med pipetten direkt ur flaskan H ll l sningen att anv ndas i en annan beh llare H ll inte tillbaka verskottet i flaskan 3 Ta proverna med rena provtagningstoppar Provets storlek kommer att vara baserat p den osmometer som anv nds L s i bruksanvisningen om du vill ha mer information om provstorlek och testf rfarande F RVARING OCH HANTERING Anv nd inte en flaska som r mindre n Ya full Frys inte F rvaring Stabilitet O ppnat 2 30 C 36 86 F L s utg ngsdatum p som finns st mplad p flaskan BEGR NSNINGAR Anv nd inte kalibreringssta
26. werden auf die nachstehend unter Erwartungswert angegebenen Konzentrationen eingestellt GEBRAUCHSANWEISUNG 1 Stets fest verschlossen halten 2 Nicht direkt aus der Flasche pipettieren Die L sung zum Gebrauch in einen anderen Beh lter umf llen Restmengen nicht in die Flasche zur ckgeben 3 Probensammler mit sauberen Spitzen zur Probennahme verwenden Die Probengr e h ngt von dem jeweils verwendeten Osmometer ab N here Informationen zur Probengr e und zum Testverfahren finden Sie in der Bedienungsanleitung LAGERUNG UND HANDHABUNG Keine Flaschen verwenden die unter 1 4 voll sind Nicht gefrieren Lagerung Stabilit t Unge ffnet 2 30 C 36 86 F Siehe das auf der Flasche aufgedruckte Verfallsdatum EINSCHR NKUNGEN Bei sichtbaren Anzeichen von Mikrobenwachstum in einer Ampulle darf das Referenzmaterial nicht verwendet werden Ung nstige Versand und oder Lagerbedingungen die Verwendung von Materialien ber das Verfallsdatum hinaus oder Fehler im Umgang mit Proben k nnen falsche Ergebnisse verursachen ERWARTUNGSWERTE UND ERWARTUNGSBEREICHE In der nachstehenden Tabelle sind die Nennwerte und entsprechenden Erwartungsbereiche f r die Osmometerstandards unter Annahme der Nennleistung des Ger ts aufgef hrt Erwartungswert Zielwert Erwartungsbereich 100 mOsm kg H20 98 102 mOsm kg H20 497 5 502 5 mOsm kg H20 895 5 904 5 mOsm kg H20 1492 5 1507 5 mOsm kg H20 500 mOsm kg H20 900 m
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