Mise en page 1
Contents
1. Doua seringi de 1 ml fiecare Merit Medical C E 0086 Becton Dickinson Un ac pentru pompare de 19G5 C 0050 Doua ace pebtru injectare lombara de 18 G Becton Dickinson C 0050 O notita ATENTIE Ansamblul de elemente constituente din kit sunt destinate utilizarii unice Riscul reutilizarii unuia dintre elemente poate antrena riscuri septice o evaporare ac tifva probleme de seringabilitate si un defect de eficacitate a dispositivului PROPRIETATI Etanolul 96 este la originea necrozei locale a nucleului pulpos Actiunea sa este mecanica si se efectueaza print o deshidratare a discului turgescent si protube rant care irita si comprima nervii periferici ai nervului rahidian DISCOGEL este o solutie sterila pe baza de etanol DISCOGEL este un gel viscos continind un derivat al celulozei tungsten un agent radio opac Adminis trarea intra discala de DISCOGEL are ca scop tratarea herniilor discale si eli bera radacinile nervilor lombari eliminind durerile lombare DISCOGEL este disponibil sub forma unui kit continind 2 2 ml de solutie pentru injectare cu seringa de unica utilizare si 2 ace ce faciliteaza administrarea asigura sterilitatea si pre vine o eventuala contaminare in timpul utilizarii Cantitatea de gel dintr un flacon trebuie sa pemita umplerea celor doua seringi de 1 ml INDICATII Tratamentul herniilor discale la nivelul tuturor etajelor rahidiene CONTRA INDICATII DISCOGEL2. La puntura del disco si realizza preferibilmente con un ago piccolo di 20 gauge per i dischi cervicali non fornito nel kit 18 gauge per i dischi toracici e lombari fornito nel kit in modo da raggiungere la regione centrale dello spazio intervertebrale Nucleolisi iniezione della gelatina di alcool etilico In assenza di controindicazioni per la nucleolisi un iniezione intradiscale di etanolo gelificato si realizza nel nucleo All inizio dell iniezione il paziente pu provare sensazioni transitorie di bruciore nella zona dell iniezione che scompare tuttavia durante l iniezione stessa Per diminuirne il rischio il prodotto deve essere iniettato molto lentamente Dopo aver iniettato il prodotto attendere due minuti prima di ritirare l ago ALTRO Latto terapeutico deve essere effettuato da un medico esperto nei trattamenti percutanei della colonna vertebrale PRECAUZIONI D USO La viscosit di DISCOGEL dipende dalla temperatura Evitare la somministra zione del prodotto riscaldato oltre la temperatura ambiente in quanto il gel diventa pi liquido e perde le sue propriet di viscosit ottimale Per aumentarne la viscosit DISCOGEL pu essere raffreddato appena prima della somminis trazione Nel bambino poich la sicurezza di questo prodotto non stata dimostrata con soggetti in et evolutiva deve essere somministrato con prudenza OSSERVAZIONI ernia discale spesso legata ad un difetto di tonicit
3. 0499 derivative product and tungsten Two 1 ml syringe Merit Medical C 0086 One high flow 19G5 needle Becton Dickinson C 0050 Two 18G spinal injection needles Becton Dickinson C 0050 One descriptive notice CAUTION All the essential elements of kit are in single use The risk of reusing one of the elements can notably draw away septic risks evaporation of active principle problems of seryngability and a defect of effectiveness of the device PROPERTY The 96 pure ethyl alcohol produces a local necrosis of the nucleus pulposus Its action is mechanical via a dehydration of the turgescent and protruding disc which is compressing the peripheral nerves of the rachis and causing extreme pain DISCOGEL is a sterile viscous solution containing ethyl alcohol cellulose deri vative product and tungsten radio opaque element The injection of DISCOGEL into the disc treats herniated discs and relieves lumbago radicular or lumbo radicular DISCOGEL is available in the form of a kit containing 2 2 ml of solution for injection with two disposable 1ml syringes each for single use and 2 needles which make administration straightforward assure sterility and prevent contamination during use The quantity of gel in one kit a single bottle permits filling the two 1 ml syringes provided INDICATIONS Treatment of herniated discs at any level of spine CONTRAINDICATIONS DISCOGEL is not indicated for patients known to be al
4. Ea NOTICE Guide D USAGE AU PRATICIEN COMPOSITION Un flacon de verre contenant thanol g lifi avec un d riv de cellulose associ un agent de contraste tungst ne PR SENTATION DISCOGEL se pr sente sous forme d un kit pr t l emploi pour l utilisateur avec es caract ristiques suivantes Un flacon en verre de type contenant 2 2 ml de la solution pour injection compos e d un m lange d thanol d un d riv de cellulose associ un agent de contraste tungst ne C 0499 GelsCom Deux seringues de 1 ml chacune Merit Medical C E 0086 Une aiguille pompeuse de 19G5 Becton Dickinson C 0050 Deux aiguilles d injection lombaire de 18G Becton Dickinson c 0050 Une notice MISE EN GARDE Lensemble des l ments constitutifs du kit sont usage unique Le risque de r utiliser l un des l ments peut notamment entra ner des risques septiques une vaporation du principe actif des probl mes de seringabilit et un d faut d efficacit du dispositif PROPRIETES L thanol 96 est l origine de la n crose locale du nucleus pulposus Son action est m canique et s effectue via une d shydratation du disque turgescent et protub rant qui irrite et compresse les nerfs p riph riques du rachis DISCOGEL est une solution st rile base d thanol DISCOGEL est un gel visqueux contenant un d riv de cellulose et du tungst ne un agent radi
5. 18 Gauge voor thoracale en lumbale schijven in de kit inbegrepen om de centrale regio van de inter vertebrale ruimte te kunnen bereiken Nucleolyse injectie van ethylalcoholgel Als nucleolyse niet is gecontra indiceerd wordt de ethylalcoholgel in de nucleus pulposus tussen de schijven ge njecteerd Bij de injectie kan de pati nt eerst even een branderig gevoel in de injectieregio krijgen dat tijdens de injectie weer verdwijnt Dit risico kan worden beperkt door het product zeer langzaam te injecteren Nadat het product is ge njecteerd moet de naald nog 2 minuten blijven zitten alvorens deze te verwijderen OVERIGE AANDACHTSPUNTEN De ingreep moet door een medische zorgprofessional worden uitgevoerd die vertrouwd is met percutane puncties van tussenwervelschijven IN ACHT TE NEMEN VOORZORGSMAATREGELEN De viscositeit van DISCOGEL is afhankelijk van de temperatuur Dien het pro duct niet toe als de temperatuur ervan hoger is dan de kamertemperatuur del vloeibaarheid van de gel neemt dan namelijk toe waardoor de viscositeit niet langer optimaal is Voor het verhogen van de viscositeit kan DISCOGEL vlak voor de injectie wor den afgekoeld Bij kinderen de veiligheid van het product voor kinderen is niet vastgesteld daa rom mag het alleen met uiterste voorzichtigheid aan kinderen worden toegediend OPMERKING De hernia van de tussenwervelschijf is meestal het gevolg van een onjuiste tonusi of houding Daarom is het noodzakeli
6. Diskin i ine uygulanan DISCOGEL enjeksiyonu bel fitigin tedavi eder ve bel a r s n ile rad k ler ya da lumbora d k ler a r y azalt r DISCOGEL 1mP lik iki adet tek kullan ml k r nga ile en jeksiyon i in gerekli 2 2 mP lik sol syon her biri tek kullan ml k ve basit e uygulanan steriliteyi sa layan ve kullan m s ras nda kirlenmeyi nleyen 2 adet i neden olu an kit eklinde mevcuttur Bir kitteki jelin miktar tek bir i e malzemeyle birlikte gelen iki adet 1 mP lik sirmgay1 doldurmaya yeterlidir ENDIKASYONLARI Omurgan n her seviyesindeki bel f t tedavisinde kullan l r KONTREND KASYONLARI DISCOGEL bile enlerden birine kar alerjisi oldu u bilinen hastalara iddetli depresyon ya da duyulan a r n n sebebinin anla lamad durumlardaki hastalara nerilmemektedir DISCOGEL hamile kad nlarda nerilmemektedir KULLANIM SEKLI VE DOZU Bu tibbi uygulama radyolojik kontrol alt nda diske enjeksiyon omurlararas bo luk yap lmas na uygundur Enjeksiyon lomber servikal ya da torasik omurlararas bel f t i ine uygulan r Metalik kontrast madde res spansiyonu enjeksiyon esnas nda homojen olmal d r Malzeme iki disk zerinde de m dahaleye olanak sa lar bir i ne ve disk ba na bir r nga A Disk ba na enjekte edilen DISCOGEL miktar diskin ap ve fitigin derecesine g re 0 2 ile 0 8 ml aras nda de i iklik g sterir Bu enje
7. T uoug tng o ptyya Riduzione in sospensione per mezzo di un agitatore rotatorio ad asse bilanciato Riempimento della siringa Breng het product in suspensie door middel van een shaker met excentrische as Vullen van de spuit Diminui o em suspens o ajuda de um agitador girat rio eixo descentrado Punerea in suspensie cu ajutorul unui agitator rotativ cu ax excentric Remplissage da seringa Umplerea seringii Eksenli bir d ner kar t r c kullan larak s spansiyon yap l r Siringay1 doldurmak Anlage der Nadel auf dem zervikalen Niveau Colocaci n de la aguja a nivel cervical Placement de l aiguille au niveau cervical Placement of the needle at the lumbar or sacro lumbar dorsal level Placement of the needle at the cervical level TonoB rnon mc Bed vac oto eninedo rou aux va Sistemazione dell ago a livello cervicale Plaatsing van de naald op cervicaal niveau Colocac o da agulha ao n vel cervical Amplasarea unui ac la nivel cervical Servikal seviyesinde i ne yerle tirilmesi Anlage der Nadel auf dem lumbalen oder sakro lumbalen R ckenniveau Colocaci n de la aguja a nivel dorsal posterior o posterior sacro Placement de l aiguille au niveau dorsal lombaire ou sacro lombaire Sistemazione dell ago a livello dorsale lombare o sacro lombare Plaatsing van de naald op lumbaal of sacro lumbaal niveau Coloca o da agulha ao n vel dorsal lombar ou sacrolombar Ampla
8. o di postura Si consiglia dunque di consolidare il risultato ottenuto attraverso una rieducazione posturale correttiva per prevenire il rischio di ricadute su un altro disco del rachide AVVERTENZE SPECIALI Dei trattamenti generali o locali possono essere associati in caso di comparsa di dolori faccettari Terapie intradiscali complementari sono ugualmente possibili in caso di trattamento di ernie per canale stretto ernie foraminali o ernie iperalgiche EFFETTI INDERSIDERATI Bench DISCOGEL sia un prodotto viscoso e radio opaco in grado di circoscrivere il prodotto nel disco si pu verificare l eventualit di un incidente quale fuga in zona peri radicolare o peridurale durante la somministrazione I prodotto a base di etanolo pu pro durre sensazioni di bruciore transitorio se entra in contatto con la radice nervosa La rapida diminuzione dell altezza del disco trattato malgrado improbabile pu indurre lombalgie acute INCOMPATIBILITA DISCOGEL non deve essere associato ad altre soluzioni CONSERVAZIONE Conservare a temperatura tra 2 C a 25 C proteggere dalla luce Se questa temperatura non pu essere garantita conservare in frigorifero RACCOLTA E ELIMINAZIONE DEI MATERIALI FARMACEUTICI UTILIZZATI Dopo l uso i consumi utilizzati devono essere eliminati secondo le regole della buona prassi PRODUTTORE GELSCOM SAS 8 avenue Dubna ZAC CITIS 14200 H rouville Saint Clair FRANCE contactQ gelscom com
9. 0 2 ml e 0 8 ml de acordo com a dimens o do disco e da h rnia sendo uma seringa de 1 ml fornecida para esse efeito Em geral necess rio utilizar 0 2 ml de DISCOGEL para os discos cervicais 0 3 ml 0 5 ml de DISCOGEL para os discos dorsais 0 6 ml 0 8 ml de DISCOGEL para os discos lombares e do sacro PRECAU ES A TER NO MOMENTO DA ADMINISTRA O Injecc o O acto tem lugar numa sala de radiologia ou de cirurgia em condi es de as s psia cir rgica E recomendado injectar o DISCOGEL a temperatura ambiente ver Cap tulo t de utiliza o DISCOGEL injecta se directamente no disco intervertebral O tratamento ambulat rio Abordagem do disco A abordagem do disco realizada ap s ass psia e anestesia local por vial postero lateral para os discos lombares e dorsais ou por via ntero lateral para os discos cervicais A pun o do disco faz se preferencialmente com a agulha de menor calibre 20 Gauge para os discos cervicais n o fornecida na embalagem 18 Gauge para os discos dorsais e lombares fornecida na embalagem de maneira a juntar a regi o central do espa o intervertebral Nucl olyse injec o de etanol coagulado Na aus ncia de contra indicac o ao nucl olyse uma injec o intradiscal de etanol coagulado realizado no n cleo No in cio da injec o o doente pode sentir uma sensa o transit ria de queimadura na regi o da injec o que desapar
10. 14200 H rouville Saint Clair FRANCE contactQ gelscom com www gelscom com www discogel com Wem GEBRAUCHSANWEISUNG FUR DEN ANWENDER ZUSAMMENSETZUNG Eine Glasampulle enth lt Zellulose Derivat gel st in Gel gebundener Athylalkohol mit einem Zellulosederivat und Kontrastmittel Tungsten DARREICHUNG DISCOGEL wird gebrauchstertig in einem Set mit folgenden Bestandteilen geliefert Eine Glasampulle mit 2 2 ml Injektionsl sung die sich aus einer Mischung aus Athylalkohol Zellulose Zellulose Derivat und Tungsten GelsCom C 0499 Kontrastmittel zusammensetzt Zwei 1 ml Spritzen Merit Medical C 0086 Eine High Flow 19G5 Nadel Becton Dickinson C 0050 Zwei 18G Spinalnadeln Becton Dickinson C Coon Eine Gebrauchsanweisung WARNHINWEIS Alle essentiellen Bestandteile des Sets sind nur f r den Einmalgebrauch zuge assen Die Wiederverwendung eines oder mehrerer Bestandteile des Sets kann ein erhebliches septisches Risiko ein Verdunsten von aktiven Substanzen Probleme mit der Verabreichung durch die Spritze sowie eine Reduzierung der Effektivit t von DISCOGEL nach sich ziehen EIGENSCHAFTEN DISCOGEL bewirkt eine Dehydratation des prolabierten Teiles der Bandscheibe der die peripheren Nervenwurzeln komprimiert und dadurch Schmerzen verur sacht Der 96 ige Athylalkohol produziert eine lokale Nekrose des Nucleus Pul posus o DISCOGEL st eine sterile viskose L sung die Athylalkohol Zel
11. 18G Becton Dickinson C 0050 Nota descrittiva ATTENZIONE Tutti i componenti del kit sono monouso Il rischio che si incorre riutilizzando un componente pu essere quello di andare incontro a rischio septico evaporazione del principio attivo e perdita di efficacia del dispositivo PROPRIETA Lalcool etilico a 96 produce una necrosi intradiscale locale del nucleo polposo La sua azione di tipo meccanico causa una disidratazione della protuberanza discale che comprime i nervi periferici del rachide DISCOGEL un gel viscoso sterile contenente alcool etilico un derivato di cellulosa e tungsteno un elemento radio opaco Liniezione intradiscale di DISCOGEL tratta le ernie discali e allevia le lombalgie radicolalgie o lombo radicolalgie DISCOGEL disponibile sotto forma di kit contenente 2 2 ml di soluzione iniettabile con due siringhe monouso e due aghi per la somministrazione garantisce la sterilit e previene eventuali contaminazioni durante l uso La quantit di gel del flacone permette di riempire due siringhe da 1 ml INDICAZIONI Trattamento di ernie discali ad ogni livello della colonna vertebrale CONTROINDICAZIONI DISCOGEL controindicato in pazienti con antecedenti allergici noti ad uno dei componenti il paziente con sindrome depressive gravi o altre cause che rendono difficile l interpretazione del dolore DISCOGEL non indicato in donne in stato di gravidanza ISTRUZIONI PER LUSO E POSOLOGI
12. 2 et 0 8 ml selon la dimension du disque et de la hernie Une seringue de 1 ml est fournie cet effet En g n ral il faut utiliser 0 2 ml de DISCOGEL pour les disques cervicaux 0 3 ml 0 5 ml de DISCOGEL pour les disques thoraciques 0 6 ml 0 8 ml de DISCOGEL pour les disques lombaires et lombosacr s PRECAUTIONS A PRENDRE LORS DE L ADMINISTRATION Injection Le geste a lieu en salle de radiologie ou de chirurgie dans des conditions d asep sie chirurgicale Il est recommand d injecter DISCOGEL temp rature am Dante voir Chapitre Pr cautions d emploi DISCOGEL sS injecte directement dans le disque intervert bral Le traitement est ambulatoire Abord du disque L abord du disque est r alis dans des conditions d asepsie et sous anesth sie locale par voie post ro lat rale pour les disques lombaires et ant rolat rale6 pour les disques thoraciques et cervicaux La ponction du disque se fait de pr f rence au moyen d une petite aiguille de 20 Gauge pour les disques cervicaux non fournie dans le kit 18 Gauge pour les disques thoraciques et lombaires fournie dans le kit de mani re a rejoindre la r gion centrale de l espace intervert bral Nucl olyse injection d thanol g lifi En l absence de contre indication la nucl olyse une injection intradiscale d thanol g lifi est r alis e au sein du nucleus Au d but de l injection le patient peut ressentir une sensat
13. TEPLPEPIK VE PA TNG OTTOV VALKAG TANG kaL TIPOKAN VTAG AKPA OUG Tr VOUG To DISCOGEL stvot va AMOOTELPWH VO TTAX PEUOTO L AVHOA TTOU TEPL XEL aLBav An Tpoi v Trap ywyo KUTTAP VNG KAL BoXpp piLO AKTIVOUKLEP orolxeio H yxuvon Tov DISCOGEL grov d oko Beparrevel BLokok kec KAL AVAKOUQ TEL ATI ocpuadylec puTix Doug puTix o v popo To DISCOGEL SuatiBeTaL oe kit rou TIEPL XEL 2 2 ml ev cyuov SLAA UATOG pe o o ptyyEG TOU 1ml n ka epia prac xp osWwc kar 2 Beh vec Tov SLeUKkOA VOUY TNV Suda cia TNG YXVLONG SLATPAMTOLV OTELP TNTA KAL ATTOTP TTOUV TUX V H AUVON KAT Tv xphon H Troc TnTA y ANG ge va kit 1 Lado ETUTP TTEL VA YEU TOUV OL So O PLyyeG TOV 1 ml TOU TTAP XOVTAL OTO KOUT ENAEIZEIZ Oeparre a TWV 5okoxnAdv OE A Ta ert rreda TNG OTTOV VALKAC OT ANG ANTENAEIZEIZ To DISCOGEL ev evde kvuTaL vo oofevele mou elvat AANEpyLKO OE K TTOLO OTT TA OVOTATLK YLA QOBEVE G TTOU TI OXOUV am Bapi kar Aypn 0 k TTOLA Mn T Bnon KQBLOT YTAG TNV spunve a rou Tr voU S OKOAN To DISCOGEL dev evdelkvUTAL YLA YKUEG YUVA KEG OAHFIEZ KAI AOZOAOTIA H taTpik TIp En aVTLOTOLKEL gr yxvon TNG y lnG p oa oTov S oko He Tnv Bo BzLa akrivookorriko sA yxou H YXVON TPAYHATOTTOLE TAL AVOTNP H T oTov HegooTrov ALO dico Tov p pet TNV k An eiTe BpiokeraL otnv ooguikh avxevik Y Bwpak po pa H ov ustEn Tou HeraMAo Oxtaypapiko oTolxelou T
14. anesthesia via the post lateral route for lumbar and thoracic discs and via the antero lateral6 route for cervical discs Preferably the disc is punctured using a small needle of 20 Gauge for cervical disc not provided in kit 18 Gauge for thoracic and lumbar discs provided in kit so as to reach the central region of the intra spinal space Nucleolysis injection of ethyl alcohol gel In absence of contraindication for nucleolysis an injection herniated disc of ethyl alcohol gel is accomplished into the nucleus pulposus At the beginning of the injection the patient may experience a transitional scalding sensation in the region of injection which disappears in the course of injection To minimize this risk the product must be injected very slowly6 Once the product has been injected the needle is left 2 minutes before being withdrawn OTHERS The act must be performed by a medical professional of health familiar with percutaneous punctures of herniated discs PRECAUTIONS TO OBSERVE The viscosity of DISCOGEL depends on the temperature Avoid an administra tion of the product warmed up above room temperature because gel becomes more liquid and is below optimum viscosity To increase its viscosity DISCOGEL can be refrigerated just prior to injection Administration to children as the security of this product has not been established for children extreme caution must be used especially in judging dose REMARK The he
15. est contra indicat la pacientii cu antecedente de alergii cunoscute la unul din componenti la pacientii prezentind un sindrom depresiv sever sau ori care alt motiv ce face dificila interpretarea durerilor DISCOGEL nu este indicat la femeile gravide MOD DE UTILIZARE SI POSOLOGIE Schema generala corespunde unei injectii intradiscale sub control radiologic in conditii de asepsie chirurgicala Injectarea se va realiza strict in spatiul interver tebral fie ca este la nivel lombar cervical sau toracic Punerea in suspensie a agentului de contrast metalic trebuie sa fie omogena Gelul injectat trebuie sa fie omogen in momentul injectarii Kitul permite eventual interventia la doua nivele discale cite o seringa pentru fiecare disc Cantitatea de DISCOGEL injectat pe fiecare disc oscileaza intre 0 2 et 0 8 ml in functie de dimensiunea discului si a herniei O seringa de 1 ml este furnizata in acest scop In general trebuie utilizat 0 2 ml de DISCOGEL pentru disurile cervicale 0 3 ml 0 5 ml de DISCOGEL pentru discurile toracice 0 6 ml 0 8 ml de DISCOGEL pentru disurile lombare si lombosacrale PRECAUTII IN TIMPUL ADMINISTRARII Injectarea Gestul medical al ijectarii trebuie sa aiba loc in sala de radiologie sau de chirur gie in conditii de asepsie chirurgicala Este recomandata injectarea de DISCOGEL la temperatura ambianta a se vedea Capitolul Precautii de utili zare DISCOGEL se injecteaza direct i
16. hernias discales y aliviar las lumbalgias radiculalgias o lumbo radiculagias DISCOGEL est disponible en la forma de un kit que contiene unos 2 2 ml de soluci n que se inyecta con una jeringa de solo uso y dos agujas que facilitan la inyecci n aseguran la esterilidad y evitan una potencial contaminaci n durante el uso Con la cantidad de producto contenido en la botella se puede rellenar dos jeringas de 1 ml INDICACIONES Tratamiento de hernias discales cervicales tor cicos umbares y sacrales CONTRAINDICACIONES DISCOGEL no es indicado para pacientes con antecedentes de alergia a uno de los componentes los pacientes con depresi n severa o cualquier otra raz n que hace dif cil la interpretaci n de dolores DISCOGEL no es indicado para mujeres embarazadas INSTRUCCIONES Y DOSIFICACI N El acto m dico en general consiste en una inyecci n por v a intra discal bajo control radiol gico La inyecci n tiene que realizarse estrictamente en el espacio intervertebral que sea a nivel lumbar cervical o tor cico La resuspensi n del agente de contraste met lico debe ser homog nea El gel inyectado debe ser homog neo en el momento de su inyecci n El kit permite eventualmente la intervenci n en dos discos una aguja y una jeringa por cada disco 6 La cantidad de DISCOGEL inyectada por disco var a entre 0 2 y 0 8 ml seg n la dimensi n del disco y el volumen de la hernia Una jeringa de 1 ml es incluida en el kit a dic
17. o intradiscal de DISCOGEL tem como objectivo o tratamento de todas as h rnias discais n o exclu das e aliviar lombalgias radiculalgias ou lombo radiculalgias DISCOGEL est dispon vel sob a forma de uma embalagem que cont m 2 2 ml de solu o para injec o com seringas e 2 agulhas de um s uso o que facilita a administra o segura e est ril da mesma prevenindo uma eventual contamina o durante a sua utiliza o A quantidade de gel do frasco deve permitir encher duas seringas de 1 ml INDICA ES Tratamento das h rnias discais cervicais dorsais lombares e do sacro CONTRA INDICACOES DISCOGEL contra indicado nos doentes que t m antecedentes de alergia conhecida a um dos componentes os doentes que apresentem s ndromas depressivos severos ou qualquer outra raz o que torne dif cil o diagn stico das dores DISCOGEL n o indicado a sua utiliza o em mulheres gr vidas INSTRUCOES E POSOLOGIA O esquema geral corresponde a uma injec o por via intradiscal sob controlo radiol gico A injec o deve realizar se estritamente no espa o intervertebral quer seja a n vel cervical dorsal ou lombar A diminuig o em suspens o do agente de contraste met lico deve ser homog nea O gel deve ser agitado de modo a ficar homog neo no momento da sua injec o O pack permite eventualmente intervir simultaneamente em dois discos uma seringa por disco A quantidade de DISCOGEL injectada por disco oscila entre
18. A Lo schema generale corrisponde ad un iniezione per via intradiscale sotto controllo radiologico Liniezione deve essere effettuata unicamente nello spazio intervertebrale sia a livello lombare che cervicale o toracico La messa in sospensione dell agente metallico di contrasto deve essere omogeneo I gel iniettato deve essere omogeneo al momento dell iniezione 1 kit permette eventualmente di agire su due dischi una siringa per disco La quantit di DISCOGEL iniettato per disco varia tra 0 2 ml e 0 8 ml in funzione della dimensione del disco e dell ernia La siringa da 1 ml appositamente fornita per l uso In generale si raccomanda si utilizzare 0 2 ml di DISCOGEL per il rachide cervicale 0 3 ml 0 5 ml DISCOGEL per i dischi toracici 0 6 ml 0 8 ml DISCOGEL per i dischi lombari e lombo sacrali PRECAUZIONI DURANTE LA SOMMINISTRAZIONE Iniezione Latto terapeutico si deve svolgere in sala operatoria adeguatamente attrezzata per controllo in fluoroscopia radiologica e o tomografia computerizzata in condizioni asettiche Si raccomanda l iniezione DISCOGEL a temperatura ambiente vedi cap Precauzioni d uso DISCOGEL si inietta direttamente nel disco intervertebrale Il trattamento pu essere ambulatoriale Intervento Lapproccio al disco deve essere effettuato dopo asepsi e anestesia locale per via postero laterale in caso di dischi lombari e toracici o per via antero laterale per dischi cervicali
19. Athylalkohol Gel Wenn keine Kontraindikation f r eine Nukleolyse vorliegt wird die Injektion des Athylalkohol Gels in den Nukleus Pulposus der prolabierten Bandscheibe vorgenommen Zu Beginn der Injektion kann der Patient vor bergehend ein brennendes Gef hl in der Region der Injektion empfinden Um dieses Risiko zu minimieren sollte das Produkt sehr langsam injiziert werden6 Nachdem DISCOGEL injiziert worden ist sollte die Nadel noch 2 Minuten verbleiben bevor sie zur ckgezogen wird ALLGEMEIN Der Eingriff muss von einem geschulten Mediziner durchgef hrt werden der mit perkutenen Punktionen von prolabierten Bandscheiben vertraut ist U BEACHTENDE VORSICHTSMASSNAHMEN Die Viskosit t von DISCOGEL ist temperaturabh ngig Vermeiden Sie die Verabreichung wenn die Temperatur des Produktes Ober Raumtemperatur liegt weil das Gel fl ssiger wird und dann unter der optimalen Viskosit t liegt Um seine Viskosit t zu erh hen kann DISCOGEL unmittelbar vor der Injektion gek hlt werden Verabreichung an Kinder da die Sicherheit des Produktes f r Kinder noch nicht etabliert ist muss u erste Vorsicht insbesondere bei der Wahl der Dosis angewendet werden ANMERKUNG Ein Bandscheibenvorfall geht h ufig mit einer schmerzbedingten Fehlhaltung der Wirbels ule Entlastungsskoliose und ver ndertem Muskeltonus einher Physiotherapeutische MaBnahmen sind daher nach erfolgreicher Intervention empfohlen Ein entsprechendes Riickenaufbau
20. Ip TTeL va zivar oporoyev s Tnv wpa TNG yxuonc To kit Bue Tn Suvar rnTa Trrap uBacono oe 5 o S oxouG pia Beh va kat pia a p yya av Sicko H ev cuun TIOC TNTA Tov DISCOGEL av Bloe mokis Uerobto 0 2 ko 0 8 mi av doya pe To p y oG ou Biorou ko TNV xTaon TNG k Anc Map xeras p a o piyya TOV 1 ml WOTE VA E VAL UVAT G AEG OL EV OLHEG TIOT TNTEG Ze YEVLK G YPAUH G OUVLOT TAL VA XPNOLHOTTOLE TE 0 2 ml DISCOGEL vu aUxXEvLIKO G S OKOUG 0 3 ml 0 5 ml DISCOGEL yra Bwpak ko Biokoue 0 6 ml 0 8 ml DISCOGEL ya OOPVLKO G KAL OTPUOLEPO G Biokouc NMPOOYAAZEIZ KATA THN AIAPKEIA TH2 XOPHTHZHZ Eyxvon H Lorpuen mpotn Anuf ver vupo o XELPOUPYLK a fgovda AKTLVOAOYLK EEOTTALOHEVN K TW ATT OUVO KEG XELPOUPYLK G ACNY AC EUVLOT TAL N yxvOn rou DISCOGEL va yiveraL or Beppoxpac a SwpaTiov Se te kep dato MpopuMEELG TIpoG Thpnon To DISCOGEL SCH pea p ga OTO He0o0TTrovS MO Sioko H Bepartela EVAL TTEPLTTATNTLKN Nap uBaon H Eyxvon p ga OTO OKO EmiTUYX VETAL Uer AT ACNP A KAL Tome ovougbfnoglo p ow mme orricBLo TTAUYLAG POOTT AQONG YLA OTPUI KO G KAL BWPAKLKO G Biokoue kar TNG Tp obo m yracrpoo yyiong yia avyeviko S okovg KAT TIPOT NON TPUTI OTE TOV OKO XPNOLHOTTOL VTAG HLA utkp Bed va TWV 20 Gauge yta OUXEVIKOUG Biokouc dev TIAP XETAL COTO kit 18 Gauge ya Owparxiods KOL oogpu ko SLOKoUG map xeraL ro kit
21. anerkannten Regeln entspricht HERSTELLER GELSCOM SAS 8 avenue Dubna ZAC CITIS 14200 H rouville Saint Clair FRANCE contactO gelscom com www gelscom com www discogel com GR NAHPOGOPIEZ OAHTOZ XPHZH2 FA TON ENATTEAMATIA YTEIAZ 2YNOEZH Fu kwo ol ou TEpL XEL TIpoi v Tap ywyo kuTTap vnc Btokuu vg or aLBav An TIPOKELU VOL va SLapoppwBsl y An oTnv omoia xel TpooTEBeEl TO xnui OKLaypapik oTouxeio BoApp pyLo NMAPOY2IAZH To DISCOGEL diarideraL oe kit Zroug vu xp on pe TA TIAPAKATW X0APAKTNPLOTLKO Eva yv tvo proMi Lo T TTOU TOU TTEPL XEL 2 2 ml ev ciou SLX A ATOG ATTOTEAO EVOU at pe ypa o ov ihnc TIPoi VTOG GelsCom C 0499 TAP ywyov kuTTApPpivnc kar Boxppapiou A o O PLyyeG rou 1 ml Merit Medical C 0086 M a Bed va vwnA s po g 19G5 Becton Dickinson C 0050 A o O puyyec yxvonc 18G Becton Dickinson C 0050 M a Treptypapik eLdorro non MPOZOXH Ohn TA ATTAPA TNTA OTOLKELA rou kit evar yta Wio xp on p vo ETnv Trep rrrwWon xp ons k rrotov OTOLXE OL TTrEPLOC TEPO omg pla op prrope va SnuovpynBo v ontrrixol kiv uvor E TLLON TOV evepyo p povG Tpo paTA XPRONG TNG O PLyYAG ko AAELPN ATTOTENEOHATLKC TNTAG TNG TUOKEUNG IAIOTHTES H ka aph ar8av An 96 mrpoko hel TOTTLK V KPWON TOV TINKTOELSO G TTUP VA H Sp on TNG zvat pnxavikA p ow apud rwons Tou LOYKWH VOV KAL TIposE xovTOG SlokoU TL GOVTAG TA
22. cidente como un escape en zona periradicular o peridural durante la inyecci n sigue siendo posible El dispositivo a base de etanol podria provocar una sensa ci n de quemadura al contacto con los nervios La p rdida brutal e importante de altura del disco tratado aunque improbable puede inducir lombalgias severas INCOMPATIBILIDAD DISCOGEL no debe ser mezclado con otras soluciones CONSERVACI N Mantener a una temperatura entre 2 C y 25 C y proteger de la luz Si esta temperatura no se puede garantizar mantener en el refrigerador RECOGIDA Y ELIMINACI N DE LOS CONSUMIBLES UTILIZADOS Consumibles despu s de su uso debe ser desechada de acuerdo con las reglas de Buenas pr cticas FABRICANTE GELSCOM SAS 8 avenue Dubna ZAC CITIS 14200 H rouville Saint Clair FRANCE contactQ gelscom com www gelscom com www discogel com Bn AVVERTENZE ISTRUZIONI D USO DEL PRATICANTE COMPOSIZIONE Un flacone di vetro contiene gel di etanolo con un derivato di cellulosa associato ad un agente di contrasto tungsteno PRESENTAZIONE DISCOGEL si presenta sotto forma di kit pronto all uso con le seguenti caratteristiche Un flacone di vetro del tipo contenente 2 2 ml di soluzione iniettabile composta da GelsCom C 0499 etanolo derivato di cellulosa tungsteno Due siringhe da 1 ml ciascuna Merit Medical C 0086 Un ago ad alto flusso 19G5 Becton Dickinson C E 0050 Due aghi per iniezione lombare da
23. dscheibe Die in eine Bandscheibe injizierte Menge von DISCOGEL variiert zwischen 0 2 und 0 8 ml abh ngig von der Dimension der Bandscheibe und dem Ausma der Hernie Eine 1 ml Spritze ist beigepackt um die Injektion der entsprechenden Volumina zu erm glichen Generell werden folgende Volumina f r die Injektion empfohlen 0 2 ml DISCOGEL f r zervikale Bandscheiben 0 3 ml 0 5 ml DISCOGEL f r thorakale Bandscheiben und 0 6 ml 0 8 ml f r lumbale und lumbosakrale Bandscheiben VORSICHTSMASSNAHMEN W HREND DER VERABREICHUNG Injektion Das Verfahren sollte in einem Operationsraum der f r radiologische und operative Zwecke eingerichtet ist und unter aseptischen Bedingungen durchgef hrt werden Es wird empfohlen DISCOGEL bei Raumtemperatur zu injizieren siehe Absatz zu beachtende Vorsichtsmassnahmen DISCOGEL wird direkt in die spinale Bandscheibe injiziert Intervention Die Injektion in die Bandscheibe wird unter sterilen Kautelen und Lokalan sthe sie bei lumbalen und thorakalen Bandscheiben auf dem postero lateralenf Weg und bei zervikalen Bandscheiben auf dem antero lateralen Weg ausgef hrt Vorzugsweise wird die Bandscheibe mittels einer kleinen Nadel punktiert 20 Gauge bei zervikalen Bandscheiben nicht Bestandteil des Sets e 18 Gauge bei thorakalen und lumbalen Bandscheiben im Set enthalten um die zentrale Region des intraspinalen Raumes erreichen zu k nnen Nukleolyse Injektion von
24. e Saint Clair FRANCE contact gelscom com www gelscom com www discogel com EJ DikKAT PRAKTISYONER N KULLANIM KILAVUZU KARI IM Bir cam i e unlar i ermektedir Bir kontrast madde tungsten ilave edilmi bir jel olu turmak i in etil alkol i erisinde z nen sel loz t revi r n SUNUM DISCOGELE belirtilen zellikleri kullanmak i in haz r bir malzeme olarak sunulur Kar m etil alkol sel loz t rev r n ve tungstenden olu an enjeksiyon i in 2 2 ml GelsCom C 0499 sol syon i eren tek bir tip cam sige 2 adet 1 ml lik r nga Merit Medical C E 0086 Bir adet y ksek ak l 19G5 i nesi Becton Dickinson C 0050 ki adet 18G spinal enjeksiyon i nesi Becton Dickinson C E 0050 Bir adet a klay c not UYARI Kitin t m esas par alar tek kullan ml kt r Bu par alardan birinin tekrardan kullan lmas mikrop kapma riskine etkin kayna n buharla mas na ele yap lan enjeksiyon problemlerine ve malzeme etkinli inin kaybolmas na yol a abilir ZELL KLER 96 oran nda saf alkol bel f t zerinde lokal bir nekroz etkisi meydana getirir Bu eylem a r a r ya sebep olan omurgan n periferal sinirleri zerinde kompres yapan i kin ve k nt l diskin dehidrasyonu sebebiyle mekaniktir DISCOGEL radyoopak element olarak tungsten ve sel loz t rev r n ile etil alkolden olu an steril yo un bir sol syondur
25. ea acestui produs nu a fost stabilita la copil acesta tre buie administrat cu prudenta REMARCA Hernia discala este cel mai des cauza unui defect de tonicitate sau postura De asemenea se va consolida rezultatul obtinut printr o reeducare corectiva pos turala pentru prevenirea riscului de recidiva pe un alt disc rahidian RECOMANDARI Traitemente locale generoase pot fi asociate in caz de aparitie a durerilor fate tare Terapii intra discale complementare sunt in mod egal posibile in cazul trata mentului de herniii de canal ingust de hernii foraminale sau de hernii hiperalgice EFECTE NEDORITE DISCOGEL este un produs viscos si radio opac permitind asigurarea retinerii produsului in disc eventualitatea unui incident se traduce printr o scurgere in zona peri radiculara sau peridurale pe parcursul injectarii ramine posibila Dispositivul pe baza de etanol ar putea deci antrena o senzatie de arsura tranzi torie la contactul unei radacini Pierderea brutala si importanta a inaltimii discului tratat poate induce lombalgiile severe INCOMPATIBILITATI DISCOGEL nu trebuie amestecat cu o alta solutie CONSERVARE A se conserva la o temperatura de 2 C la 25 C si ferit de lumina Daca aceasta temperatura nu poate fi asigurata atunci se va consera in frigider COLECTARE SI LIMINAREA CONSUMABILELOR UTILIZATE Aeasta trebuie efectuata in functie de regulile bunei practici FABRICANT GELSCOM SAS 8 avenue Dubna ZAC CITIS
26. ece durante a mesma Para minimizar o risco o produto deve ser injectado muito lentamente6 Uma vez o produto injectado a agulha deve ficar 2 minutos pelo menos antes de ser retirada OUTRO O acto deve ser efectuado por um profissional de sa de devidamente treinado e certificado para realizar punc es discais percut neas PRECAUCOES DE UTILIZACAO A viscosidade do DISCOGEL depende da temperatura Deve se evitar uma administrac o do produto mais quente que a temperatura ambiente na altura porque o gel torna se mais l quido e perde as suas propriedades de ptima viscosidade Para aumentar a viscosidade o DISCOGEL pode ser refrigerado exactamente antes da sua injec o Nas criancas aconcelha se prud ncia na utilizac o deste produto visto que n o foram ainda estabelecidas normas de seguran a para aplica o nas mesmas OBSERVACOES A h rnia discal est associada geralmente a um defeito de tonicidade ou del postura Tamb m conv m consolidar o resultado obtido por uma reeduca o correctiva postural a fim de prevenir o risco de reca da sobre um outro disco dal coluna vertebral _ RECOMENDACOES Tratamentos gerais ou locais podem ser associados no caso do aparecimento de dores articulares Terap uticas intra discais complementares s o igualmente poss veis no caso de tratamento de h rnias de canal estreito h rnias foraminais ou h rnias hiperalgicas R EFEITOS INDESEJ VEIS Embora DISCOGEL seja um prod
27. ente para minimizar el riesgo6 Cuando el producto es inyectado se queda la aguja en sitio durante 2 minutos antes de retirarla El acto tiene que ser realizado por un profesional que sea familiarizado con punciones discales percutaneas PRECAUCIONES DE USO La viscosidad de DISCOGEL depende de la temperatura Hay que evitar la inyeccion del producto cuando su temperatura es m s alta que la temperatura ambiente porque el gel se vuelve m s l quido y pierde sus propiedades de viscosidad opt males Para aumentar la viscosidad del DISCOGEL puede ser refrigerado justo antes de su inyecci n Utilizaci n para ni os la seguridad de este producto no ha sido establecida para los ni os Asi se tiene que inyectar con precauci n OBSERVACI N La hernia discal es debida a un defecto de la tonicidad o de la postura Por lo tanto es necesario seguir el tratamiento con una reeducaci n postural para evitar el riesgo de recidiva en otros discos RECOMENDACIONES Tratamientos generales o locales complementarios pueden ser utilizados en caso de aparici n de dolores de las articulaciones facetarias Tratamientos intradiscales adicionales tambi n son posibles en casos del tratamiento de las hernias con un canal estrecho de hernias foraminales o de hernias hiperalgicas EFECTOS ADVERSOS Aunque DISCOGEL sea un producto viscoso y opaco a los rayos X que per mite asegurar la localizacion del producto en el disco la eventualidad de un in
28. et metalen contrastmiddel moet homogeen zijn De ge njecteerde gel moet op het moment van injectie homogeen zij Met de kit kunnen eventueel twee schijven worden behandeld n injectiespuit per schijf De hoeveelheid DISCOGEL die per schijf wordt ge njecteerd varieert van 0 2 tot 0 8 ml afhankelijk van de afmetingen van de tussenwervelschijf en de omvang van de hernia Er wordt een injectiespuit van 1 ml meegeleverd om deze injec tievolumes mogelijk te maken In het algemeen bevelen we de volgende volumes aan 0 2 ml DISCOGEL voor de cervicale tussenwervelschijven 0 3 0 5 ml DISCOGEL voor de thoracale tussenwervelschijven 0 6 0 8 ml DISCOGEL voor de lumbale en lumbosacrale tussenwervelschij ven VOORZORGSMAATREGELEN BIJ TOEDIENING Injectie De procedure moet in een radiologieruimte of operatiekamer worden uitgevoerd onder aseptische omstandigheden We bevelen aan om DISCOGEL op kamer temperatuur te injecteren zie het hoofdstuk In acht te nemen voorzorgsmaatre gelen DISCOGEL wordt direct in de tussenwervelschijf ge njecteerd De behandeling vindt poliklinisch plaats Ingreep De injectie in de schijf vindt na asepsis en lokale verdoving bij lumbale en thora cale schijven plaats langs postlaterale weg en bij cervicale schijven langs antero laterale weg6 De punctie van de schijf vindt bij voorkeur plaats met een kleine naald 20 Gauge voor cervicale schijven niet in de kit inbegrepen
29. ho efecto En general se recomienda utilizar 0 2 ml de DISCOGEL para los discos cervicales 0 3 ml 0 5 mi de DISCOGEL para los discos tor cicos 0 6 ml 0 8 mi de DISCOGEL para los discos lumbares y sacro PRECAUCIONES DURANTE LA INYECCION Inyecci n El acto se realiza en sala de radiolog a o en quir fano equipado para radiolog a en condiciones de asepsia quir rgica Se recomienda inyectar DISCOGEL a temperatura ambiente v ase el cap tulo Precauciones de uso DISCOGEL9 se inyecta directamente en el disco intervertebral El tratamiento es ambulatorio Acceso al disco El acceso al disco se realiza despu s de la asepsia y anestesia local por v a postero lateral para los discos lumbares y tor cicos y por v a antero lateral para los discos cervicales Preferiblemente la punci n del disco se hace con una peque a aguja de 20 Gauge para los discos cervicales no disponible en el kit 18 Gauge para los discos tor cicos y lumbares en el kit para llegar a la zona central del espacio intervertebral N cleolisis inyecci n de etanol gelificado En ausencia de contraindicaci n para la n cleolisis una inyecci n intradiscal de etanol gelificado se realiza dentro del n cleo pulposo El paciente puede sentir al principio de la inyecci n una sensaci n transitoria de quemadura donde se hace la inyecci n Esta sensaci n desaparece durante la inyecci n El producto debe ser inyectado muy lentam
30. i duyabilir Bu riski azaltmak i in malzeme olduk a yava bir ekilde enjekte edilmelidir Malzeme enjekte edildi i anda i ne ekilmeden nce 2 dakika i eride kal r D ER Uygulama bel f t i in perk tan z ponksiyona a ina olan bir sa l k uzman taraf ndan yap lmal d r D KKATE ALINACAK NLEMLER DISCOGEL in ak kanl s cakl a ba l d r Oda s cakl ndan daha y ksek s da olan r n uygulamaktan ka n n z nk jel daha s v hale gelir ve ideal ak kanl n alt ndad r Ak kanl n artt rmak i in DISCOGEL enjeksiyon i leminden hemen nce so utulabilir ocuklar zerinde Uygulanmas ocuklar zerinde bu r n n g venli i saptanmad gibi dozu belirlerken daha dikkatli olunmal d r UYARI Bel fitig1 o unlukla kas elastikiyetinin ve duru unun bozulmas na ba l d r Bu y zden tedavinin post ral reed kasyon ile s rd r lmesi gerekir Do ru planlanm bir program hastal n n ksetmesini ve di er belkemi i disklerinde fitik olu mas n nlemelidir NER LER E zamanl genel ya da yerel tamamlay c tedaviler eklem a r s durumlar nda kullan labilir Ek olarak disk i ine uygulanan tamamlay c iyile tiriciler dar kanal foramen a r a r l ve huzursuz f t klar n tedavisinde de uygulanabilir YAN ETK LER DISCOGEL ak kan ve uygulayan doktorun diskin i inde oldu unu g rmesini sa
31. ion transitoire de br lure dans la r gion de l injection qui dispara t pendant l injection Pour mini miser le risque le produit doit tre inject tr s lentement Une fois le produit inject l aiguille reste 2 minutes avant d tre retir e AUTRES Lacte doit tre effectu par un professionnel de sant entra n aux ponctions discales percutan es PR CAUTIONS D EMPLOI La viscosit de DISCOGEL d pend de la temp rature Eviter une administration du produit r chauff au del de la temp rature ambiante car le gel devient plus liquide et perd ses propri t s de viscosit optimale Pour en augmenter la viscosit DISCOGEL peut tre r frig r juste avant son injection Chez l enfant comme la s curit de ce produit na pas t tablie chez l enfant il doit tre administr avec prudence REMARQUE La hernie discale est li e le plus souvent un d faut de tonicit ou de posture Aussi il convient de consolider le r sultat obtenu par une r ducation corrective posturale afin de pr venir le risque de rechute sur un autre disque du rachis RECOMMANDATIONS Des traitements g n raux ou locaux peuvent tre associ s en cas d apparition de douleurs facettaires Des th rapeutiques intra discales compl mentaires sont galement possibles en cas de traitement de hernies canal troit de hernies foraminales ou de hernies hyperalgiques EFFETS IND SIRABLES Bien que DISCOGEL soit un produit vi
32. jk om de resultaten van de ingreep door fysiotherapeutische maatregelen te bestendigen en zo het risico van een recidief van de hernia bij andere wervelschijven te voorkomen AANBEVELINGEN Complementaire algemene of lokale behandelingen zijn mogelijk in geval van facettaire pijn Complementaire intradiscale behandelingen zijn ook mogelijk voor hernia s met een smal spinaal kanaal foraminale hernia s of hyperalgetische hernia s BIJWERKINGEN Hoewel DISCOGEL een viskeus en radiopaque middel is dat de behandelend arts in staat stelt om de toediening tot de tussenwervelschijf te beperken blijft het in principe mogelijk dat de gel tijdens de injectie in de periradiculaire of peridu rale zone terechtkomt Het op ethylalcohol gebaseerde middel kan dan in contact met gevoelige zenuwwortels een kortstondig branderig gevoel veroorzaken Als de hoogte van de tussenwervelschijf door de behandeling sterk afneemt kan dat in zeldzame gevallen tot ernstige lumbago leiden ONVERENIGBAARHEID DISCOGEL mag niet met andere oplossingen worden vermengd BEWAREN Bewaar het product bij een temperatuur van 2 C 25 C en beschermd tegen licht Als deze temperatuur niet kan worden gegarandeerd bewaar het product dan in een koeling GEBRUIKTE PRODUCTEN VERZAMELEN EN VERWIJDEREN Artikelen voor eenmalig gebruik moeten na het gebruik op de algemeen erkende wijze worden verwijderd FABRIKANT GELSCOM SAS 8 avenue Dubna ZAC CITIS 14200 H rouvill
33. ksiyon hacimlerinden herhangi birinin m mk n olmas n sa lamak zere 1mP lik r nga tedarik edilmektedir Genel olarak a a daki gibi kullan lmas nerilir Servikal diskler i in 0 2 ml DISCOGEL e Torasik diskler i in 0 3 0 5 ml DISCOGEL e Lomber ve lomber sakrum diskler i in 0 6 0 8 mi DISCOGEL UYGULAMA SIRASINDA ALINACAK NLEMLER Enjeksiyon Uygulama steril ko ullar alt nda radyoloji ve ameliyat i in donan ml operasyon odas nda yap lmal d r DISCOGEL in oda s cakl nda enjekte edilmesi nerilmektedir bknz Dikkate al nacak nlemler DISCOGEL direkt olarak belkemi i diskine enjekte edilmelidir Tedavi ekli ayakta tedavidir M dahale Lomber ve torasik diskler i in post lateral yol ve servikal diskler i in anterolateral ER yol arac l yla uygulanan asepsi ve lokal anesteziden sonra enjeksiyon diske uygulan r Tercihe g re disk a a da belirtilen l lerdeki k k i neler ile delinir e Servikal disk i in 20G malzemeye d hil de il e Belkemi i bo lu u i indeki merkezi b lgeye ula mak amac yla torasik ve lomber diskler i in 18G malzemeye dahil N kleolizis etil alkol jel enjeksiyonu N kleolizis i in kontraendikasyon bulunmad nda f t k b lgesine etil alkol jel enjeksiyonu ger ekle tirilir Enjeksiyon i leminin ba lang c nda hasta enjeksiyon b lgesinde enjeksiyon s ras nda ortadan kaybolan ge ici bir yanma hiss
34. layacak ekilde opak olmas na ra men enjeksiyon esnas nda periradik lar ya da peridural b lgeye ka m olma ihtimali teorik olarak devam etmektedir Etanol bazl bu r n daha sonradan k ke temas halinde ge ici bir yanma hissi meydana getirebilir Tedavi edilen diskin g rd iddetli ve nemli zarar iddetli bel a r lar na yol a abilir UYU MAZLIK DISCOGEL di er sol syonlarla birlikte kar t r lmamal d r SAKLAMA KO ULLARI 2 C ve 25 C aras s cakl kta ve ktan muhafaza edilmi bir ortamda saklay n z E er bu s cakl k sa lanam yorsa 4 C de buzdolab nda saklay n z KULLANILAN MADDEN N TOPLANMASI VE EL M NASYONU Maddeler kullan mdan sonra do ru uygulama kurallar na g re at lmal d r yok edilmelidir RET C GELSCOM SAS 8 avenue Dubna ZAC CITIS 14200 H rouville Saint Clair FRANCE contactQ gelscom com www gelscom com www discogel com CE berf hrung in Suspension mittels eines R ttlers Ampulle in Schr glage Entrega en suspensi n con ayuda de un agitador rotatorio a eje compensado F llen der Spritze Relleno de la jeringuilla Remise en suspension l aide d un si A li la serin agitateur rotatif axe excentr Remplissage de la seriogua Handing over in suspension using a rotary agitator with excentr axis Fine ottbe iyriage Avapelyv ete ka to t upa pe tn BonBela ev eko avapeiktn pe gova avtiot uong
35. lergic to one of the components patients in severe depression or any other condition making the interpretation of pain difficult DISCOGEL is not indicated for pregnant woman INSTRUCTIONS AND DOSAGE The medical act corresponds to an injection into the disc the intervertebral space under radiological control Injection is accomplished strictly into the herniated intervertebral disc whether it is lumbar cervical or thoracic The resuspension of the metallic contrast agent must be homogeneous at the time of its injection Kit allows intervention on two discs one needle and one syringe per dech The quantity of DISCOGEL injected per disc varies between 0 2 and 0 8 ml ac cording to the dimension of the disc and extent of the hernia A syringe of 1 ml is provided so that any of these injection volumes is possible In general it is recommended to use 0 2 ml of DISCOGEL for cervical discs 0 3 ml 0 5 ml of DISCOGEL for thoracic discs 0 6 ml 0 8 ml of DISCOGEL for lumbar and lumbar sacrum discs PRECAUTIONS TO BE TAKEN DURING ADMINISTRATION Injection Act takes place in an operating room equipped for radiology and surgery under aseptic conditions It is recommended that DISCOGEL be injected at room tem perature see chapter Precautions to observe DISCOGEL is directly injected into the spinal disc The treatment is ambulatory Intervention The injection into the disc is accomplished after asepsis and local
36. lulose Derivat und r ntgendichtes Tungsten enth lt Die Injektion von DISCOGEL in die Band scheibe behandelt zervikobrachiale und lumboradikul re Bandscheibenvorf lle sowie Lumbago bei Bandscheibenvorf llen DISCOGEL ist verf gbar in Form eines Sets das 2 2 ml einer Injektionsl sung und zur Vereinfachung der Verabreichung zwei 1 ml Einmalspritzen und 2 Spinalnadeln enth lt Dies garantiert die Sterilit t und hilft w hrend der Anwendung eine Kontamination zu vermeiden Die Gel Menge in einem Set Glasampulle reicht f r die F llung der beiden 1 ml Einmalspritzen INDIKATION Behandlung von Bandscheibenvorf llen in allen Ebenen der Wirbels ule KONTRAINDIKATIONEN DISCOGEL ist nicht angezeigt bei Patienten die gegen eine oder mehrere Komponenten des Kits allergisch sind sowie bei Patienten mit schweren Depressionen oder anderen Bedingungen bei denen die Differentialdiagnose des Schmerzes nicht eindeutig ist DISCOGEL sollte bei Schwangerschaft nicht angewendet werden ANLEITUNG UND DOSIERUNG Der medizinische Eingriff entspricht einer Injektion in die Bandscheibe unter ra diologischer Kontrolle Die Injektion darf strengstens nur in die prolabierte intervertebrale Bandscheibe im zervikalen thorakalen oder lumbalen Bereich appliziert werden Die Resuspension des metallischen Kontrastmittels muss zur Zeit ihrer Injektion homogen sein Ein Set erlaubt die Intervention an zwei Bandscheiben eine Nadel und eine Spritze pro Ban
37. n discul intervertebral Tratementul este ambulatoriu Abordarea discala Abordul discului este realizata dupa asepsie si anestezie locala pe cale postero laterala pentru anterolaterale pentru discurile cervicale Punctia discului se face de preferinta cu ajutorul unui ac mic de 20 Gauge pentru discurile cervicale nu sunt furnizate in kit 18 Gauge pentru discurile toracice si lombare furnizate in kit de maniera sa intilneasca regiunea centrala a spatiului intervertebral Nucleoliza injectarea etanolului gelifiat In absenta contra indicatiei la nucleoliza injectarea intra discala de etanol ge lifiat este realizata in mijlocul nucleului La inceputul injectarii pacientul poate resimtii o senzatie tranzitorie de arsura in regiunea injectarii ce dispare in timpul injectarii Pentru a minimaliza riscul produsul trebuie injectat foarte lent6 O data produsul injectat acul ramine in locul injectarii timp de 2 minute inainte de a fi retras ALTE INDICATII Actul trebuie efectuat de catre un profesional din sanatate antrenat pentru punc tiile discale percutanate PRECAUTII DE UTILIZARE Viscozitatea produsului DISCOGEL depinde de temperatura Se va evita ad ministrarea produsului incalzit peste temperatura mediului ambiant deoarece gelul devine mai lichid si pierde proprietatile sale de viscozitate optimala Pentru a creste viscozitatea DISCOGEL poate fi racit just inainte de injectare La copil cum securitat
38. o opaque Ladministration intradiscale de DISCOGEL a pour objet de traiter les hernies discales et de soulager les lombalgies radiculalgies ou lombo radiculalgies DISCOGEL est disponible sous forme d un kit contenant 2 2 ml de solution pour injection avec seringue usage unique et 2 aiguilles qui en facilite l administration assure la st rilit et pr vient une ventuelle contamina tion au cours de son utilisation La quantit de gel du flacon doit permettre le remplissage de deux seringues de 1 ml INDICATIONS Traitement des hernies discales tous les tages du rachis CONTRE INDICATIONS DISCOGEL est contre indiqu chez les patients ayant des ant c dents d allergie connue l un des composants les patients pr sentant un syndrome d pressif s v re ou tout autre raison rendant difficile l interpr tation des douleurs DISCOGEL n est pas indiqu chez la femme enceinte MODE D EMPLOI ET POSOLOGIE Le sch ma g n ral correspond une injection par voie intradiscale sous contr le radiologique Linjection est r aliser strictement dans l espace intervert bral que ce soit au niveau lombaire cervical ou thoracique La remise en suspension de l agent de contraste m tallique doit tre homog ne Le gel inject doit tre homog ne au moment de son injection Le kit permet ventuellement d intervenir sur deux disques une seringue par disque La quantit de DISCOGEL inject e par disque oscille entre 0
39. o va axkodouOnBz n Beparre a pe op ooTaT k erravextraidevon Eva owoT Oxea vo TIp ypa ua Do mp rtel VA ATTOPE YEL T O TNV UTIOTPOTI 0O KAL TNV k An AA oTrov vALkwv dickwv Z2Y2TAZEIZ TAUT XPOVEG yavik c TOTLK G CUpTIANpwuarik Depomgiec rropo v va xonoiuorromBodv oe Trep rrrwon movou oTi ApOpWwaElc Emuitov CupTIANPWwartk s EV O LOKLAK G BEPATTEUTLK G TEXVIK C ivar errlonc Suvar c oe mepirmrwon Oeparrelas Kine pe cuvo or vwon kava to vwTLaiou puedo TIA YLAG TIpoBoA a okov EEMIpETIKA ETTO UVNG kat un eraBaM pevng TpoBoA g dickov ANEMOYMHTE2 ENEPTEIEZ Map o TOU TO DISCOGEL civar va TIpoi v TIAX PEUOTO KAL AKTIVOOKLEP EMITP TIOVTAG oTov yLaTp va Bebouufet Gr TO t va TrEpLOP TETAL p ca otov ioko BewpntikA n m av tTNTA rapuy s Tov om TEPL TIEpLOKANpidLo Lon KAT TNV Sr prker TNG yxuonG TIAPAJ VEL H ovokeu Trepi xel o Dog n orro a prropel va Bnutovpy oel VA Trapodik olofnug kavdou OTNV To TNG piCac H Bian KAL OUOLAOTLK ATTWAELA ypoUG rou Sickou av kar civar arr davn yrrope va Trpokad cel Bapi c Hoppe orpuady ec AZYMBATOTHTA To DISCOGEL dev mp rrel va avapyv eral pe AAAA OLA ATA AlATHPHZH DUA OTETAL OE Bepuokpacia pETAE 2 C ko 25 C KAL TIPOOTATE ETAL ATT TO PWG Le nepintwon mov n Bepuokpooio Sev propzi va EaopadoTei PUA OTETAL oTo puyzio OTOUG 4 C ZYMAOTH KAI KATAPTHZH XPHZIMOTIOIHMENON ANAAQZIMON Mer TNV x
40. p on TA AVAADOLUA Do TP TTEL VA ATTOPP TITOVTAL O LPwVA pE TOUG KAV VEG TNG OPG TIPAKTIKAC MAPAZKEYAZTHZ GELSCOM SAS 8 avenue Dubna ZAC CITIS 14200 H rouville Saint Clair FRANCE contactQ gelscom com www gelscom com www discogel com am HANDLEIDING VOOR DE ARTS SAMENSTELLING Een ampul met de volgende inhoud cellulosederivaat opgelost in gegeleerde ethylalcohol met toegevoegd contrastmiddel wolfraam VERPAKKING DISCOGEL wordt geleverd als gebruiksklare kit met de volgende inhoud Een ampul type 1 met 2 2 ml injectieoplossing bestaande uit een mengsel van ethylalcohol een cellulosederivaat en een contrastmiddel GelsCom C 0499 wolfraam Twee injectiespuiten van 1 ml per stuk Merit Medical C 0086 Een high flownaald van 19G5 Becton Dickinson C 0050 Twee naalden voor lumbale injectie van 18G Becton Dickinson C Coon Een handleiding WAARSCHUWING Alle onderdelen van de kit zijn voor eenmalig gebruik bestemd Het hergebruik van een of meerdere onderdelen brengt met name het risico van septische com plicaties het verdampen van actieve stoffen problemen met de toediening via de spuit en een afname van de effectiviteit van DiscoGel met zich mee EIGENSCHAPPEN De 96 pure ethylalcohol leidt tot een plaatselijke necrose van de nucleus pul posus De werking ervan treedt op mechanische wijze op in de vorm van een de hydratatie van de gezwollen en uitpuilende tussenwer
41. programm sollte sowohl ein Rezidiv also auch einen Prolaps weiterer Bandscheiben vermeiden helfen EMPFEHLUNGEN Im Falle von gro fl chigen Schmerzen k nnen simultan allgemeine oder lokal komplement re Behandlungen Anwendung finden Wenn intraforaminale extrem schmerzhafte und schlaflose N chte verursachende Bandscheibenvorf lle mit engem Spinalkanal behandelt werden ist auch der komplement re Einsatz von intraspinalen NEO m glich NEBENWIRKUNG Obwohl DISCOGEL ein visk ses und r ntgendichtes Material darstellt das es dem behandelnden Arzt erm glicht die Verabreichung sicher auf die Bandscheibe zu begrenzen verbleibt die theoretische M glichkeit dass das Gel w hrend der Injektion in den periradikul ren oder periduralen Raum eindringt Das auf thanol basierende Gel k nnte dann in Kontakt mit sensiblen nervalen Strukturen ein vor bergehendes Brandgef hl hervorrufen Wenn die Bandscheibe durch die Behandlung eine signifikante H henminderung erf hrt kann es zu ausgepr gten tief lumbalen Schmerzen kommen INKOMPATIBILITAT DISCOGEL sollte nicht mit anderen L sungen gemischt werden LAGERUNG Bitte bewahren Sie DISCOGEL bei einer Temperatur zwischen 2 C und 25 C sowie ig esch tzt auf Falls Sie diese Temperatur nicht gew hrleisten k nnen bewahren Sie DiscoGel bitte im K hlschrank bei 4 C auf SAMMELN UND ENTSORGEN VON BENUTZTEN EINMALARTIKELN Einmalartikel sollten nach Gebrauch entsorgt werden wie es den allgemein
42. rniated disc is most often linked to a defect of muscle tone and posture So it is necessary to follow the treatment with postural re education A correctly designed program should avoid both relapse and hernia of other spinal discs RECOMMENDATIONS Simultaneous general or local complementary treatments can be used in case of facettaire pain Additional complementary intradiscal therapeutics are also possible in case of treatment of hernias with narrow canal foraminal extremely painful and sleepless hernias SIDE EFFECTS Although DISCOGEL is a viscous product and opaque to x ray allowing the administering physician to assure that it is confined within the disc the theoreti cal possibility of escape into the periradicular or peridural zone during injection remains The device based on ethanol could then draw away a feeling of transitional burn in the contact of a root The violent and important high loss of the disc treated well that unlikely can lead to severe lumbagoes INCOMPATIBILITY DISCOGEL should not be blended with other solutions CONSERVATION Keep in a temperature between 2 C and 25 C protected from light If this temperature cannot be assured keep in a refrigerator at 4 C COLLECTION AND ELIMINATON OF USED CONSUMABLES Consumables after use must be discarded according to the rules of good practice PRODUCER GELSCOM SAS 8 avenue Dubna ZAC CITIS 14200 H rouville Saint Clair FRANCE contactO gel
43. rot Vire VA PT CEL TO K VTPO TNG EVBOPAXXLA AG TTEPLOX G Mupnv Avon yxuon Tng y Anc aBav Anc Kar Tnv omouoto avtevdelseWwv yia Trupnv uOn n yxuon aLgav AnG um HOPP Y ANG TIPAYHATOTTOLE TAL H CA OTOV TINKTOEL N TIUP VA Kar Tnv vap n Tnc yxvons o acBev c prrope va BiwoeL pia peraBarik a c8non EYKA HATOG OTNV TIEPLOX Tou EEAPAV CETAL KAT Tn BL pkela TNG Yxuonc Ta va haxtoToTronde o kiv uvoc TO TIpoi v Do TP TTEL VA EYX ETAL pE TOM apyo s puBuo s Apo TO TIpoi v xEL eyxuBe aqp vere mv Behd va vun 2 Aerrr pu mu ATTOO PETE AMA H aTpik mp n Ba mp meL vo EKTEAME TAL ATT ETMAYYEAAT A YLATP EEOLKELWH VO HE LADEPUATIK G MAPAKEVT OELG TWV LOKOKN WV MPOOYAAZEL2 NPOZ NAPATHPHZH H peLOT TNTA TOU DISCOGEL EENpT TOL at TNV Beppokpac ia ATTOP YETE TNV xop ynon Tov Tpo vTOG Tav auT Bpigkeral ge Depuokpacia peyad tepn arr our Tou dwpar ov kaBwG N y ln yiveral AO KAL TLO PEUOT KOL Evo xaundA tepn att TNV B ATLOTN PEUOT TNTA To va avEnde To LEWwSEG rou DISCOGEL prrope te va TO TOTTOBET OETE OTO wuyelo Ayo mp ATT TNV YxUOn Xop ynon os mof Ep cov N aop deta auTo TOU TIpoi vTOG dev XEL TEKUNPLUWOE yia TA TALL peyGAn TIpocoxX Ba Trp rteL va Siveral kupiwG om extiunon TNG d 0nc ZHMEIOZH H LOKOK AN ouv eral Trio OUxv HE AG TTwpA TOU HUIKO r vou KXL TNG or one TOV OWparoc Fro civar avayka
44. sarea acului la nivel dorsal lombar sau sacro lombar Lumbar veya Sakro Lumbar Torakal Seviye i ne yerle tirilmesi Ee 5 mn minimum DISCOGEL Injektionsdauer Duraci n de inyecci n de DISCOGEL Dur e d injection de DISCOGEL Duration of DISCOGEL injection Tono8 rnon tng Beh vas oto eninedo mc oo u k poipa oto en inedo oodbuouepog Ar pketa yxuons tou DISCOGEL Durata d iniezione di DISCOGEL Duur van injectie van DISCOGEL Dura o de inje o de DISCOGEL Durata de injectare de DISCOGEL DISCOGEL enjeksiyon s resi Notice Version 14 05 2013 DiscoGe
45. scom com www gelscom com www discogel com ES AVISO GU A DEL USUARIO PARA EL PROFESIONAL COMPOSICI N Un vial de vidrio que contiene etanol gelificado con un derivado de celulosa y un agente de contraste tungsteno PRESENTACI N DISCOGEL viene en la forma de un kit listo para usar con las siguientes caracter sticas Un vial de vidrio de tipo que contiene 2 2 ml de soluci n inyectable compuesta de alcohol et lico un derivado de celulosa y tungsteno GelsCom C 0499 un agente radio opaco Dos jeringas de 1 ml cada una Merit Medical C 0086 Una aguja aspirante de 19G5 Becton Dickinson C E 0050 Dos agujas de18G para inyecci n lumbar Becton Dickinson C 0050 Una gu a de uso PRECAUCI N Todos los componentes del kit son desechables El riesgo de la reutilizaci n de un componente puede dar lugar a riesgos incluidos tanques la evaporaci n de los problemas de activos problemas de extracci n inyecci n y la falta de eficacia del dispositivo PROPIEDADES El etanol de 96 produce una necrosis local del n cleo pulposo Su acci n es mec nica y se hace por una deshidrataci n del disco turgente y protuberante que irita y comprime los nervios perif ricos de la columna vertebral DISCOGEL es una soluci n est ril viscosa que contiene alcohol et lico un derivado de celulosa y tungsteno un agente radio opaco La inyecci n intra discal de DISCOGEL tiene el objeto de tratar las
46. squeux et radio opaque permettant d assurer le confinement du produit dans le disque l ventualit d un incident se traduisant par une fuite en zone p ri radiculaire ou p ridurale lors de son injection reste possible Le dispositif base d thanol pourrait alors entra ner une sensation de br lure transitoire au contact d une racine La perte brutale et importante de hauteur du disque trait bien qu improbable peut induire des lombalgies s v res INCOMPATIBILITES DISCOGEL ne doit pas tre m lang avec une autre solution CONSERVATION Conserver une temp rature de 2 C 25 C et l abri de la lumi re Si cette temp rature ne pouvait tre assur e conserver dans un r frig rateur COLLECTE ET ELIMINATION DES CONSOMMABLES USAGERS Elle doit tre effectu e selon les r gles de bonne pratique FABRICANT GELSCOM SAS 8 avenue Dubna ZAC CITIS 14200 H rouville Saint Clair FRANCE contact gelscom com www gelscom com www discogel com Wen NOTICE USER S GUIDE FOR THE PRACTITIONER COMPOSITION One type glass vial containing cellulose derivative product dissolved in ethyl alcohol to form a gel to which a contrast agent tungsten has been added PRESENTATION DISCOGEL comes in the form of a kit ready kit for the use with the following characteristics One type glass vial containing 2 2 ml of solution for injection composed of a mixture ethyl alcohol cellulose GelsCom C
47. uto viscoso e radiopaco que permite assegurar o confinamento do produto no disco a eventualidade de um incidente contnua a ser poss vel e pode ocorrer uma fuga em zona perecida radicular ou p ridural no momento da sua injec o O dispositivo base de Etanol poderia ent o provocar uma sensa o del queimadura transit ria no contacto com uma raiz A perda brutal e importante de altura do disco tratado embora improv vel poderia induzir lombalgias severas INCOMPATIBILIDADES DISCOGEL n o deve ser misturado com outra solug o CONSERVACAO Conservar uma temperatura 2 C 25 C e o abrigo da luz Se esta temperatura n o puder ser assegurada conservar num refrigerador RECOLHA E ELIMINA O DOS CONSUM VEIS UTILIZADOS Deve ser efectuada de acordo com as regras de boa pr tica FABRICANTE GELSCOM SAS 8 avenue Dubna ZAC CITIS 14200 H rouville Saint Clair FRANCE contactQ gelscom com www gelscom com www discogel com En NOTITA Ghid DE UTILIZARE PENTRU PRACTICIENI COMPOZITIE Un flacon de sticla continind etanol gelifiat cu un derivat de celuloza asociat unui agent de contrast tungsten PREZENTARE DISCOGEL se prezinta sub forma unui kit gata pentru utlizare cu caracteristi cile urmatoare Un flacon in sticla de tip continind 2 2 ml de solutie pentru injectare compusa dintr un amestec de etanol dintr un derivat al celulozei asociat unui agent de contrast tungsten C 0499 GelsCom
48. velschijf die de perifere zenuwen van de wervelkolom comprimeert en daardoor pijn veroorzaakt DISCOGEL is een steriele viskeuze oplossing die bestaat uit ethylalcohol een cellulosederivaat en wolfraam een radiopaque element De intradiscale injectie van DISCOGEL dient ter behandeling van hernia s van de tussenwervelschijf en ter verlichting van radiculaire en lumboradiculaire vormen van lumbago DISCOGEL wordt geleverd als kit met 2 2 ml injectieoplossing twee spuiten van 1 ml voor eenmalig gebruik en 2 spinale naalden waarmee de oplossing gemak kelijker kan worden toegediend steriliteit wordt gegarandeerd en eventuele conta minatie tijdens het gebruik wordt voorkomen De hoeveelheid gel in de ampul is toereikend om de twee injectiespuiten van 1 ml te vullen INDICATIES Behandeling van hernia s van de tussenwervelschijf op alle niveaus van de wervelkolom CONTRA INDICATIES DISCOGEL is gecontra indiceerd voor pati nten van wie bekend is dat ze aller gisch zijn voor een of meerdere bestanddelen en voor pati nten die aan zware depressies of andere aandoeningen lijden die de diagnose van de pijn bemoei lijken DISCOGEL is niet geschikt voor gebruik bij zwangere vrouwen GEBRUIKSAANWIJZING EN DOSERING De algemene ingreep bestaat uit een intradiscale injectie onder radiologisch toe zicht De injectie mag uitsluitend in de inter vertebrale ruimte in de lumbale cer vicale of thoracale streek plaatsvinden Het resuspenderen van h
49. www gelscom com www discogel com LE pr NOTA GUIA PR CTICO DE UTILIZACAO COMPOSICAO Um frasco de vidro que cont m etanol coagulado com um derivado de celulose associado a um agente de contraste tungst nio APRESENTACAO DISCOGEL apresenta se sob a forma de uma embalagem pronta a utizar pelo profissional de sa de com as seguintes caracter sticas Um frasco de vidro de tipo I com 2 2 ml da solu o para injec o composto por uma mistura de etanol e um derivado de celulose associado a um agente de contraste Tungst nio GelsCom C 0499 Duas seringas de 1 ml de capacidade cada Merit Medical C 0086 Uma agulha de 19G5 Becton Dickinson C 0050 Duas agulhas de pun o e injec o lombar de 18G Becton Dickinson C 0050 Um guia de instru es CUIDADO Todos os componentes do kit s o descart veis O risco de reutiliza o pode incluir riscos de infec o evapora o problemas de injec o activa e falta de efic cia do dispositivo PROPRIEDADES O etanol a 96 da necrose local do n cleo pulposo A sua ac o mec nica e efectua se atrav s de uma desidratac o do disco turgescente e pretuberante que irrita e comprime os nervos perif ricos da coluna vertebral DISCOGEL uma solu o est ril base de etanol DISCOGEL um gel viscoso que contem um derivado de celulose e tungst nio este como meio de contraste radiopaco A administra
Download Pdf Manuals
Related Search