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Guia del usuario

1. 11 Informaci n de comunicaci n por radiofrecuencia RP ooonnccccnnnncccccnnnncccccnnnos 11 Seguridad en Viajes y aeropuertos session 12 Emisiones elecitomagn liCaS vs cias 13 AdVertenciaS cti ada cae 13 Cap tulo 4 Kits del sistema NESS L300 PluS oooononnnccnnnnicicicccnnccnnnnn 15 Kit del sistema NESS L300 Plus c0ocooocccocococococonocoonnononononononononononncnnnnnnnnnonnnononos 15 Componentes del sistema occccccccncnnncnnnnnnnnnnnnnnnnonnnonnninonannninonoss 15 ACCESOMOS iseni daai ica E aana Ta E Aa aa Ea ariete KAE 15 Kit de actualizaci n del sistema NESS L300 PlUS oooooococcccococonoooccnncconcnoncnononos 18 Componentes del sistema cocccccccccccnnncnnnnnnnnonononnnonnnnnnninonennnnnnnoss 18 A a TO 18 Cap tulo 5 Sistema NESS L300 PlUS ccccoccccccnnccccncccnnnnannnnnnnnnnnnnnnno 19 Banda de estimulaci n funcional EF L300 oooonccccccconoccccnonanccinananccnnnannnccnnns 19 Et isorinis kuriasi aa aiaa a e i a iea 20 EStUCNS iii A EE E NO 20 Mp612 00440 001_RevA indd 3 2011 8 4 18 04 19 NESS L300 Plus Cole diia E E E EEEE E EEEE 20 Electrodos y bases para L300 vcscnsicncoricnncoanenllainticnasrscaar iii tes ici 20 Unidad de estimulaci n RF L300 oooocccccccncccccnnncncnnnnnninnninnninnnininininininininns 21 Banda de EF de Muslo cinc a RENA TER 23 Panel musa R E a Danos R 24 Barra de alargamiento sirio a AE EE a a 24 lr ange ea eE OETA e 24 ESU HE riada aea a
2. 3 Bioness Sim trica Asim trica Duracion de pulso 100 200 300 100 200 300 positivo us Duraci n de pulso 100 200 300 400 800 1200 negativo us Intervalo de intrafase us id A Puracion de pulsa 250 450 650 500 1000 1500 total us Carga m xima 5000 ohm sujeto a la limitaci n de voltaje m ximo Velocidad de Sen 20 a 45 Hz 5 Hz de resoluci n repetici n del pulso Par metros de marcha Demora de control A a DE vz de balanceo 0 a 100 de tiempo de fase 5 de resoluci n Fin de control de O i O sr balanceo 0 a 100 de tiempo de fase 5 de resoluci n Demora de control O i O sr de postura 0 a 100 de tiempo de fase 5 de resoluci n Fin de control de o 0 a 100 de tiempo de fase 5 de resoluci n postura Incremento gradual 0 a 2 segundos 0 1 segundo de resoluci n Disminuci n gradual 0 a 2 segundos 0 1 segundo de resoluci n Extensi n 0 a 100 de tiempo de postura 10 de resoluci n Duraci n m xima de a Sz 2 a 10 segundos 1 segundo de resoluci n la estimulaci n La r faga de estimulaci n se puede iniciar en la fase de balanceo o de pose Cap tulo 12 Especificaciones t cnicas Mp612 00440 001_RevA indd 129 2011 8 4 18 05 34 NESS L300 Plus Especificaciones de la banda de EF L300 Circunferencia de ajuste de la 29 a 51 cm extremidad Altura
3. Distancia de separaci n recomendada d 0 44P intervalo 80 a 800 MHz d 0 7WP intervalo 800 a 1000 MHz d 2 3vP intervalo 1000 a 2500 MHz Cap tulo 13 Ap ndice Tablas de EMI Mp612 00440 001_RevA indd 139 2011 8 4 18 05 35 NESS L300 Plus NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n por parte de estructuras objetos y personas NOTA 3 P es la velocidad m xima de la energ a de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d la distancia de separaci n recomendada en metros m NOTA 4 La fuerza de los campos de los transmisores de RF fijos seg n determina una peritaci n electromagn tica de las instalaciones debe ser menor que el nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia NOTA 5 Se pueden producir interferencias cerca de equipos marcados con el siguiente s mbolo ko a La fuerza de los campos de transmisores fijos como estaciones de radio de telefon a m vil o fija y las estaciones de radioaficionados las emisoras AM y FM y las se ales de televisi n no se pueden predecir de forma te rica con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico producido por los transmisores de radiofrecuencias fijos se deber a realizar un peritaje electromagn
4. La banda de EF L300 se coloca en la pierna afectada debajo de la rodilla Consulte la Ilustraci n 5 1 La banda de EF L300 est dise ada para facilitar la dorsiflexi n del pie Es ligera f cil de colocar con una mano y se puede llevar con ropa suelta La banda de EF L300 incluye una unidad de estimulaci n por radiofrecuencia RF que se comunica de forma inal mbrica con la unidad de control L300 Plus y con el sensor de marcha Intelli Sense Gait Sensor Localizador Agarradera Correa HP Unidad de Estuche estimulaci n F L300 de la correa Ilustraci n 5 1 Banda de EF L300 Cap tulo 5 Sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 19 2011 8 4 18 04 38 NESS L300 Plus Localizador El localizador se ajusta bajo la r tula de la pierna afectada Se usa para colocar con precisi n la banda de EF L300 en la pierna y para garantizar el contacto repetido del electrodo Estuche El estuche sirve para guardar la unidad de estimulaci n RF L300 La unidad de estimulaci n RF L300 se engancha y se desengancha en el estuche Nota La unidad de estimulaci n RF L300 solo se debe retirar para labores de mantenimiento y para limpiar la banda de EF L300 Correa La correa de la banda de EF L300 es ajustable y cuenta con una agarradera flexible que se ajusta alrededor del estuche para apretar la banda Electrodos y bases para L300 Es posible usar los siguientes electrodos con la banda de EF L300 e
5. Mp612 00440 001_RevA indd 84 2011 8 4 18 05 11 3 Bioness Banda de EF de muslo Para activar los avisos sonoros durante la estimulaci n 1 Coloque la unidad de control L300 Plus en el modo de espera 2 Presione y mantenga presionado el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF para muslo 3 Con el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF para muslo a n presionado presione y mantenga presionado el bot n de silencio durante tres segundos La unidad de control L300 Plus emitir una alerta sonora cuando se encienda la estimulaci n Para apagar los avisos sonoros durante la estimulaci n e Presione el bot n de silencio o el bot n de encendido apagado VERDE INTERMITENTE Cap tulo 8 Funcionamiento del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 85 2011 8 4 18 05 11 NESS L300 Plus Activaci n o desactivaci n del silencio en la unidad de control L300 Plus Para activar o desactivar el silencio en la unidad de control L300 Plus e Presione brevemente el bot n de silencio O Nota Cuando el sistema se enciende se restaura el ajuste de volumen predeterminado Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 86 2011 8 4 18 05 11 3 Bioness Desactivaci n de las alertas sonoras y visuales El sistema NESS L300 Plus est dise ado para portarse como un sistema completo en modo de marcha con las bandas de EF L300 y de muslo puestas a la vez En el modo de ent
6. Prueba de Conformidad emisiones Emisiones de RF Grupo 1 CISPR 11 Emisiones de RF Clase B CISPR 11 Emisiones Clase A harm nicas IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de Conforme tensi n emisiones fluctuantes IEC 61000 3 3 El sistema NESS L300 Plus es apto para su uso en todo tipo de establecimiento incluidas instalaciones dom sticas o cualquier establecimiento conectado directamente a la red de suministro de energ a p blico de bajo voltaje que suministre energ a a edificios con uso dom stico Mp612 00440 001_RevA indd 136 2011 8 4 18 05 34 Cap tulo 13 Ap ndice Tablas de EMI 3 Bioness Instrucciones y declaraci n del fabricante aislamiento electromagn tico de todos los equipos y sistemas El sistema NESS L300 Plus est pensado para usarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Los clientes o usuarios del sistema NESS L300 Plus deben asegurarse de que se emplea en dicho entorno Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno aislamiento IEC 60601 conformidad electromagn tico instrucciones Descarga 6 kV al contacto 6 kV al contacto Los suelos electrost tica 8 kV al aire 8 kV al aire deben ser de IEC 61000 4 2 madera cemento o cer mica Si los suelos est n cubiertos de material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos el 30 R faga corriente 2 kV para l neas 2 kV para l neas La calidad del transitoria r pida de suminist
7. Activaci n o desactivaci n del silencio en la unidad de control L300 Plus 86 Desactivaci n de las alertas sonoras y visuales oonionoicccinnonociononccccrnnennannaraa 87 Banda de EF L3BOO coccccncnnconnnonnnoncnononencnnnnnnnnnnonononononennnnnnnononnnnnnnnennninoninonos 87 Banda de EF de mMuslO ccoo idas 87 Cap tulo 9 Mantenimiento y limpieza ooooooccccconnnininancncnnnanacannnnnnnnnos 89 Mantenimiento diario oooccnncccncnncnononencnnnnnnnnnnononononononnnonononononinnnnnnnnnnoninonos 89 C mo cargar las bater as ooooocccccccicicicocicenonenineninnninennnininencninaninaninannnncnnnnns 90 Sustituci n de las bater as ooooocccicccicccococococineninenininininnnnncnnnnnnnanennnnncnnnnnns 95 A eaae iea E E edee a a a eaaa Eei 100 Correa de la banda de EF L300 rien a riae r 103 Paneles de silicona para MuSIO ooooccocccicccicocccoccnoncnnnnnonnornno nono nono nnnnn nro nnnnnnnonnnos 104 Retirada de las unidades de estimulaci n RF L300 y para muslo 107 Limpieza de los componentes de L300 PluS cocoocccncncncnnccccononccnoncnnnnnininonos 108 Desinfecci n de los componentes de L300 PlUS oooccccccccncccncnonccncncnncncnnnnnnos 109 Cap tulo 10 Registro electr nico oooooconccccccononoconononononononnnnnnnnnnnnnnnnnnas 111 Cap tulo 11 Soluci n de probleMaS oooccoccccconoconococonononnnnonennnnnnanananns 117 Cap tulo 12 Especificaciones t cnicas ooooncccncnncnnn
8. C e Temperatura de las condiciones de funcionamiento 5 Ca40 C e Temperatura de carga 5 C a 40 C e Humedad relativa 25 a 85 e Presi n atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa Par metros ambientales Par metros de pulso Pulso Bif sico equilibrado Forma de onda Sim trica o asim trica Intensidad pico Intensidad m xima media 13 2 mA media cuadr tica cuadr tica 0 a 80 mA 1 mA de resoluci n fase positiva Voltaje m ximo 120 V Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 126 2011 8 4 18 05 33 3 Bioness Sim trica Asim trica Duraci n de pulso 100 200 300 100 200 300 positivo us Duraci n de pulso 100 200 300 400 800 1200 negativo us Intervalo de intrafase us e Duraci n de pulse 250 450 650 500 1000 1500 total us Carga m xima 5000 ohm sujeto a la limitaci n de voltaje m ximo Velocidad de 20 a 45 Hz repetici n del pulso Par metros de marcha Incremento gradual 0 a 2 segundos 0 1 segundo de resoluci n Disminuci n gradual 0 a 2 segundos 0 1 segundo de resoluci n Extensi n 0 a 100 de tiempo de postura 10 de resoluci n Duraci n m xima de E ES 2 a 10 segundos 1 segundo de resoluci n la estimulaci n Par metros de entrenamiento Tiempo de encendido 4 a 20 segundos 1 segundo de resoluci n Tiempo de apagado 4 a 60 segundos 1 segu
9. 54 Accesorios de L300 Plus Electrodos y bases para L300 Los electrodos L300 ofrecen la estimulaci n el ctrica usada para realizar la flexi n dorsal del pie Se pueden usar tres tipos de electrodos e Electrodo grande de tela L300 e Electrodos y bases de hidrogel L300 e Electrodos y bases de tela L300 Consulte la Ilustraci n 6 1 00 2 Electrodo de Base de electrodo hidrogel L300 de hidrogel L300 Electrodo grande de tela L300 4 z gt S Electrodo de Base de electrodo tela L300 de tela L300 Ilustraci n 6 1 Electrodos y bases L300 Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 39 2011 8 4 18 04 54 NESS L300 Plus Electrodo grande de tela La banda de EF L300 usa un electrodo grande de tela Este electrodo se acopla a los enganches de la banda de EF L300 No se necesitan bases de electrodos Humedezca el electrodo grande de tela antes de usarlo Cada tres o cuatro horas de uso ret relo y vuelva a humedecerlo Si se retira la banda de EF L300 durante m s de una hora vuelva a humedecer el electrodo grande de tela antes de usarlo ATENCI N Cambie el electrodo grande de tela cada dos semanas Para volver a humedecer y recolocar el electrodo grande de tela 1 Apague el sistema L300 Plus y retire la banda de EF L300 2 Retire con cuidado el electrodo grande de tela de la banda de EF L300 Consulte la Ilustraci n 6 2 Ilustraci n 6 2 Retirada del electrodo grand
10. El electrodo de tela peque o para muslo tiene una marca alrededor de uno de los enganches Alinee esta marca con la anilla marcadora del electrodo en el panel inferior de la banda de EF de muslo Consulte la Ilustraci n 6 19 Anilla marcadora Ilustraci n 6 19 Alineaci n del electrodo de tela peque o para muslo Humedezca los electrodos de tela para muslo antes de usarlos Cada tres o cuatro horas de uso ret relos y vuelva a humedecerlos Si se retira la banda de EF de muslo durante m s de una hora vuelva a humedecer los electrodos de tela antes de usarlos Nota Si los electrodos de tela para muslo se secan posiblemente su reacci n al est mulo cambie Si necesita ajustar la intensidad de la estimulaci n con m s frecuencia de lo habitual pruebe a humedecer de nuevo los electrodos de tela Almacene los electrodos de tela para muslo en un lugar donde puedan secarse al aire ATENCI N Cambie los electrodos cada dos semanas Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 52 2011 8 4 18 05 00 3 Bioness Para volver a humedecer y recolocar los electrodos de tela para muslo 1 Apague el sistema L300 Plus y retire la banda de EF de muslo 2 Desenganche con cuidado los electrodos de tela para muslo Consulte la Ilustraci n 6 20 Ilustraci n 6 20 C mo desenganchar los electrodos de tela para muslo 3 Humedezca los electrodos de tela para muslo con agua corriente hasta que est n empapados
11. El sistema NESS L300 Plus contiene radiotransmisores Las normativas de la Administraci n Federal de Aviaci n FAA de EE UU indican que todos los dispositivos radiotransmisores se deben apagar durante el vuelo Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 12 2011 8 4 18 04 28 3 Bioness Emisiones electromagn ticas El sistema NESS L300 Plus presenta medidas de seguridad especiales relativas a la compatibilidad electromagn tica EMC El sistema se debe instalar y poner en servicio de acuerdo a la informaci n sobre EMC proporcionada en este manual Consulte el Ap ndice El sistema NESS L300 Plus se ha probado y certificado para usar los siguientes elementos e Suministro el ctrico de CC proporcionado por Bioness Inc fabricado por FRIWO n referencia FW7555M 05 e Cable W separador de 3 v as proporcionado por Bioness Inc n modelo L3P 5A00 Fabricado por Tamuz Electronics Ltd Advertencias e No utilice el sistema NESS L300 Plus a menos de 1 metro de equipos terap uticos de onda corta o de microondas Este tipo de equipo puede producir inestabilidad en la salida de las unidades de estimulaci n RF L300 y para muslo e Retire el sistema NESS L300 Plus antes de realizar cualquier procedimiento m dico terap utico o de diagn stico como ex menes de rayos X ultrasonidos im genes por resonancia magn tica IRM etc e No se debe usar el sistema NESS L300 Plus sujeto a otro equipo ni apilado Si es
12. FCC El funcionamiento est sujeto a estas dos condiciones 1 Este dispositivo no puede causar interferencias da inas 2 Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado Este equipo cumple los l mites de exposici n a radiofrecuencias establecidos por la FCC para entornos sin control Seguridad en viajes y aeropuertos El cargador del sistema NESS L300 Plus es compatible con las tensiones de Australia Reino Unido Uni n Europea y Estados Unidos 110 220 V 50 60 Hz Apague el sistema NESS L300 Plus antes de ingresar al control de seguridad en los aeropuertos Utilice ropas sueltas de modo que pueda mostrarle f cilmente el sistema NESS L300 Plus a la persona encargada de controlar la seguridad Es probable que el sistema NESS L300 Plus active la alarma de seguridad Est preparado para retirar el sistema NESS L300 Plus para que el personal de seguridad pueda examinarlo o pida que se escanee el sistema si no quiere retirarlo Podr a ser conveniente que lleve con usted una copia de la receta m dica para usar el sistema NESS L300 Plus La receta m dica tambi n puede ser til para pasar por la aduana Para solicitar una copia de la receta m dica llame a su distribuidor local o visite el sitio web de Bioness en www bioness com Landing php reset Un representante de Bioness puede enviarla una copia por fax o por correo electr nico Nota
13. L300 Plus tambi n emitir un sonido de alerta Para cambiar la bater a del sensor Intelli Sense Gait Sensor pila plana de litio CR2430 1 Con un destornillador de estrella afloje los dos tornillos de la cubierta de la bater a Consulte la llustraci n 9 4 Tornillos Bater a Nota Si no puede cambiar la bater a solicite ayuda a su tienda proveedora de bater as Ilustraci n 9 4 Sustituci n de la bater a del Intelli Sense Gait Sensor Cap tulo 9 Mantenimiento y limpieza Mp612 00440 001_RevA indd 95 2011 8 4 18 05 15 NESS L300 Plus 2 Deslice y abra la cubierta 3 Preste atenci n a la orientaci n del polo en la bater a vieja Quite la bater a vieja y des chela conforme a los reglamentos medioambientales locales Coloque la nueva bater a El polo debe estar orientado hacia afuera Vuelva a colocar la cubierta en su lugar Apriete los tornillos ANO IO Presione el sensor de presi n para activarlo ATENCI N Use nicamente bater as suministradas por Bioness Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 96 2011 8 4 18 05 15 3 Bioness La bater a de la unidad de control L300 Plus es una pila recargable AAA de NiMH Se debe cambiar cada dos a os aproximadamente Para sustituir la bater a de la unidad de control L300 Plus AAA NiMH de 1 2 V 1 Quite el tornillo de la tapa de la bater a en la parte posterior de la unidad de control L300 P
14. Plus si encuentran en sus estuches Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 114 2011 8 4 18 05 27 3 Bioness Para registrar un sensor Intelli Sense Gait Sensor de repuesto o adicional Nota Lea los pasos 1 a 4 antes de empezar 1 Apague el sistema L300 Plus 2 Simult neamente presione y mantenga presionados durante tres segundos los botones de modo y del signo menos de la unidad de control L300 Plus La unidad de control L300 Plus emitir un pitido cuando comience el registro 3 El panel digital de la unidad de control L300 Plus mostrar dos arcos VERDES ALTERNADOS g mientras el registro est en proceso 4 Antes de que transcurran 15 segundos desde el inicio del proceso de registro presione y suelte reiteradamente el sensor de presi n 5 Cuando el registro est completo aparecer una a C de completo en el panel digital el indicador del sensor Intelli Sense Gait Sensor se volver VERDE unos segundos y la unidad de control L300 Plus emitir un pitido Si el registro falla repita el procedimiento Nota Si aparece una Z E de error en el panel digital significa que se ha producido un error Repita el procedimiento de registro E tambi n puede indicar que el procedimiento de registro se ha realizado a cabo correctamente en un intento anterior y no se ha avisado al respecto 6 Una vez finalizado el registro encienda el sistema NESS L300 Plus y seleccione el modo de marcha Pres
15. a e e a R e to E 24 Electrodos de tela para MUSlO esris a r serai 25 Unidad de estimulaci n RF para MuslO ooocccccccccccicccccccincnnnnninininininininnns 26 Intelli Sense Gait Sen ooooccoccoccccnocococonoconcoonnnno nono nono nnnnnnnn ron nnnnnrnn cnn ron nnnnnnnns 28 Unidad de control L300 PIUS sirere eaaa eA EEA AEE ER EEE EET REEE 30 Modos de funcionamiento occcccccnnccnnnnnncinnninnnnnnninnnnnnnnnnnnnnenenennnnnnnnnnnninnn 32 Modo d sp ra ss erea ci did ida 32 Modo de Marcha oooooooococccccccoconononononnnnonononnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnss 32 Modo de entrenaMiento ooooooooococccoccccncconoconcnnnnnnnnnnnnnonnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnos 32 Panel digital e indicadores luMINOSOS comniniio iia 33 Indicadores de SONIdO seissanta ES 38 Cap tulo 6 Accesorios de L300 PlUS ooonoonnccnncncncnonnnnnnncnnnccnnnonanon 39 Electrodos y bases para C300 ci 39 Electrodo grande de tela eierarsisssiississssidsosasanorigrii aiioa gsis 40 Electrodos y bases de hidrogel L300 isciincorisia ara 43 Electrodos de tela y bases L300 s ssnesissnsorrnrrrrrorrrnrrrrrnsiienininnnnsdseeertsessss 47 Electrodos de tela para muslo ooooocccccccicicicococococoncnonononconnnon ono nono nnnn nono nnnonnnonnnos 51 Anilla marcadora del electrodo para muslo oocccccccccccncccnoninnninncinnninnninnnos 55 Bolsa de rejilla para electrodo de tela ooooocococciocicicccicoccconcoooconaconnnornno nono nrnonnnos 56 Fijaci n de la
16. acondicionamiento de la piel He recibido un componente de repuesto y me dicen que debo registrarlo Por qu es importante registrar los componentes y c mo lo hago e Los repuestos de la unidad de control L300 Plus de la unidad de estimulaci n RF L300 de la unidad de estimulaci n RF para muslo y del sensor Intelli Sense Gait Sensor se deben registrar electr nicamente con los dem s componentes del sistema NESS L300 Plus para poder comunicarse de forma inal mbrica Para obtener instrucciones sobre c mo registrar un componente de repuesto consulte el Cap tulo 10 Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 122 2011 8 4 18 05 31 3 Bioness He intentado efectuar el proceso de registro y de inmediato he visto el indicador Y pero no he visto los arcos alternos en el panel digital El componente de repuesto no funciona e Posiblemente se haya iniciado el modo cl nico solo puede ser usado por m dicos en lugar del proceso de registro Apague la unidad de control L300 Plus y presione los botones con el signo de menos y de modo para volver a iniciar el proceso de registro La unidad de control L300 Plus o una de las unidades de estimulaci n RF no se iluminan cuando las enciendo e Hay que cargar el sistema NESS L300 Plus Cargue el sistema Si el problema persiste p ngase en contacto con su distribuidor local Despu s de cargar por completo el sistema NESS L300 Plus he desconectado el cargador del sistema
17. barra de alargamiento para muslo o ooonccccnoninaninnnncrccnnnennnanarao 57 Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 4 2011 8 4 18 04 20 3 Bioness Correa para la mu eca correa para el cuello y bolsa para cintur n de la unidad de CONtrol ococccccccccccccoconcnnnnnnncnononeninnnnnnnninininonos 58 Juego de cargador del sistema coocccccccnncnnnonnnonnnonnnennnnnnnnnonononenoneninoss 59 Bater a de repuesto sensor de Marcha oocccccccccccccononcnononnncnonononinnnnnnnnnnnninonos 60 Almohadillas del sensor de Marcha ccccocococcnnccnnnonononononionnnonnnnnonononencnnnnnnnnnn 61 Espaciadores para el CalZadO ercsi saeara Erea EAE ENEE EER ERARE EE ARAA TREER 62 Cap tulo 7 Configuraci n del sistema NESS L300 Plus 63 Preparaci n de la pi8l ooooooocniciciciciccccoccconcconcnoncnonnnrnnnn rn nn nn nn non nnn nn nn nn nn nn nn nnnnnnnos 63 Comprobaci n de los COMpONeNtesS ocococccccccicncicocinenineninennninininnninininininininnnnns 63 Colocaci n de la banda de EF L300 ococccccccinnnicociconinenineninininnnnninininininininnnnns 64 Prueba de la posici n de la banda de EF L300O occcinncincncncccnccccncnncnnnninono 68 Colocaci n de la banda de EF de MUSIO oocococccicicicocicicicinineninininininininininininnns 69 Prueba de la posici n de la banda de EF de muslo ccccocccccnnnnccccnnnon 71 Colocaci n del Intelli Sense Gait Sensor en el Zapato coocccocccnccc
18. casos e La estimulaci n est encendida e Falla la comunicaci n por RF con la unidad de estimulaci n RF L300 e Elnivel de carga de la bater a de la unidad de estimulaci n RF L300 es bajo e La bater a de la unidad de estimulaci n RF L300 se est cargando e Hay un error de funcionamiento de la unidad de estimulaci n RF L300 Consulte la Tabla 5 1 Unidad de estimulaci n Indicador Descripci n Definici n RF L300 59 INTERMITENTE VERDE El Sistema est encendido Indicador de ENTE estado z INTERM A a ES AMARILLO La bater a est baja LUCES INTERMITENTES ES amarilla y VERDE La bateria se est ALTERNADAS gango EA VERDE CONTINUO La bater a est totalmente cargada INTERMITENTE ROJO Fallo de comunicaci n de RF estimulaci n AMARILLO LENTO Error de ROJO CONTINUO funcionamiento Indicador de INTERMITENTE La estimulaci n est apagada 0804 JUV INTERMITENTE AMARILLO RAPIDO La estimulaci n est encendida Tabla 5 1 Indicadores de la unidad de estimulaci n RF L300 Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 22 2011 8 4 18 04 40 3 Bioness Banda de EF de muslo La banda de EF de muslo es una ortosis ligera y poco visible dise ada para ayudar a la flexi n y extensi n de la rodilla Consulte la Ilustraci n 5 3 La banda de EF para muslo se coloca encima de la rodilla afectada centrada en la parte trase
19. de muslo colocada correctamente en el cu driceps 5 Apriete las correas ATENCI N Apague la estimulaci n antes de colocarse o retirar la banda de EF de muslo Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 70 2011 8 4 18 05 08 3 Bioness Prueba de la posici n de la banda de EF de muslo Para probar la posici n de la banda de EF de muslo 1 Coloque la unidad de control L300 Plus en el modo de espera 2 Presione el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF para muslo La flecha situada junto al indicador de la unidad de estimulaci n RF para muslo emitir una luz VERDE para confirmar la selecci n 3 Presione y mantenga presionado el bot n de prueba de estimulaci n A La unidad de estimulaci n RF para muslo estimular el m sculo hasta que se suelte el bot n de prueba Si la banda de EF de muslo no est colocada correctamente 1 Apague el sistema L300 Plus 2 Afloje la banda de EF de muslo 3 Levante lentamente la banda de EF de muslo separ ndola de la piel 4 Aseg rese de que los electrodos de tela para muslo est n h medos y correctamente sujetos 5 Repita los pasos para colocar la banda de EF de muslo 6 Vuelva a probar la posici n de la banda de EF de muslo Nota No gire deslice la banda de EF de muslo en la pierna cuando est apretada Si la gira se podr a soltar o se podr an da ar los electrodos de tela para muslo A N ATENCI N Separe la banda de EF de mus
20. estimulaci n RF seleccionada e Sihay mensajes de error Consulte la Ilustraci n 5 9 y las Tablas 5 4 a 5 9 Indicador de Indicador de unidad de comunicaci n RF control L300 Plus Flecha de indicador selecci n de unidad de estimulaci n RF para muslo Flecha de indicador selecci n de unidad de estimulaci n RF L300 Indicador del Intelli Sense Gait Sensor J Bioness Panel digital Ilustraci n 5 9 Panel digital e indicadores de la unidad de control L300 Plus Cap tulo 5 Sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 33 2011 8 4 18 04 47 NESS L300 Plus Indicador Descripci n Definici n El bot n de encendido apagado emite luz INTERMITENTE El sistema est encendido VERDE El bot n de modo emite luz INTERMITENTE AMARILLA Y La estimulaci n est apagada LENTA f El bot n de modo emite luz ie INTERMITENTE AMARILLA Y La estimulaci n est encendida R PIDA M E mesraceroa1o TOT g A Nivel de intensidad y letra t El modo de entrenamiento est de forma alternativa encendido O de g S Flecha VERDE junto a unidad La unidad de estimulaci n RF para E lt de estimulaci n RF para muslo muslo est seleccionada lt Om Ea a Flecha VERDE junto a unidad La unidad de estimulaci n RF L300 VI de estimulaci n RF L300 est seleccionada lt Tabla 5 4 Indicadores de funcionamiento de la unidad de control L300 Plus Gu a del
21. necesario usarlo sujeto a otro equipo o apilado hay que comprobar que el equipo o el sistema funcionan correctamente en la configuraci n que se emplear e El uso de accesorios transductores y cables distintos a los especificados con la excepci n de los transductores y cables vendidos por el fabricante del sistema NESS L300 Plus como piezas de repuesto de los componentes internos pueden producir un aumento de las emisiones o una disminuci n del aislamiento del sistema NESS L300 Plus Cap tulo 3 Condiciones ambientales que afectan el uso Mp612 00440 001_RevA indd 13 2011 8 4 18 04 28 NESS L300 Plus e El uso de accesorios transductores o cables distintos a los especificados con el equipo y los sistemas puede producir un aumento de las emisiones o una disminuci n del aislamiento del sistema NESS L300 Plus e Elsistema NESS L300 Plus puede sufrir interferencias de otros equipos aunque esos equipos cumplan las normativas sobre emisiones del CISPR Comit Internacional Especial de Perturbaciones Radioel ctricas Comisi n electrot cnica Internacional Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 14 2011 8 4 18 04 28 Kits del sistema NESS L300 Plus Kit del sistema NESS L300 Plus Componentes del sistema e Unidad de control L300 Plus e Banda de EF L300 y unidad de estimulaci n RF e Banda de EF de muslo y unidad de estimulaci n RF e Intelli Sense Gait Sensor Accesorios e Juego de ca
22. o menos EE en la unidad de control L300 Plus para cambiar el nivel de intensidad La unidad de control L300 Plus emitir un pitido con cada cambio de nivel El nuevo nivel aparecer en el panel digital Nota Un nivel de intensidad de 0 equivale a ausencia de estimulaci n Nota Cuando el sistema se enciende se restaura el nivel de intensidad de estimulaci n predeterminado Directrices para el ajuste Si arrastra ligeramente el pie o tropieza con el suelo mientras camina aumente la intensidad de estimulaci n de la banda de EF L300 para elevarlo a mayor altura Si el pie se eleva demasiado al caminar o si la estimulaci n resulta desagradable reduzca la intensidad de la estimulaci n en la banda de EF L300 Aseg rese de no arrastrar el pie ni de tropezar con el suelo despu s de reducir el nivel de intensidad Consulte a su m dico si tiene alguna pregunta Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 82 2011 8 4 18 05 10 3 Bioness Banda de EF de muslo Para ajustar la intensidad de estimulaci n de la banda de EF de muslo 1 Presione el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF para muslo La flecha situada junto al indicador de la unidad de estimulaci n RF para muslo emitir una luz VERDE para confirmar la selecci n Consulte la Ilustraci n 8 2 Bot n de selecci n de unidad de estimulaci n RF para muslo Ilustraci n 8 2 Selecci n de la unidad de estimulaci n RF para musl
23. usuario Mp612 00440 001_RevA indd 34 2011 8 4 18 04 48 3 Bioness Indicador Descripci n Definici n El indicador de la unidad de estimulaci n RF para muslo emite luz INTERMITENTE ROJA Hay un error de contacto en un electrodo de la banda de EF de muslo El indicador de la unidad de estimulaci n RF L300 emite luz INTERMITENTE ROJA Hay un error de contacto en un electrodo de la banda de EF L300 Hom doo laa El indicador de la unidad de estimulaci n RF para muslo emite luz ROJA CONTINUA Hay un error de software o hardware en la unidad de estimulaci n RF para muslo 018 El indicador de la unidad de estimulaci n RF L300 emite luz ROJA CONTINUA Hay un error de software o hardware en la unidad de estimulaci n RF L300 lt El indicador de la unidad de control L300 Plus emite luz ROJA CONTINUA Hay un error de software o hardware en la unidad de control L300 Plus El indicador del sensor de marcha emita luz ROJA CONTINUA Hay un error del software o del hardware del Intelli Sense Gait Sensor Tabla 5 5 Indicadores de error de componentes de la unidad de control L300 Plus Cap tulo 5 Sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 35 2011 8 4 18 04 50 NESS L300 Plus Indicador Descripci n Definici n El indicador de la unidad de Error de comunicaci n RF en unidad estimulaci n RF para muslo y de estimulaci
24. 001_RevA indd 62 Configuraci n del sistema NESS L300 Plus Preparaci n de la piel Antes de colocarse las bandas de EF L300 y de muslo prepare la zona de la piel que estar en contacto con los electrodos Para preparar la piel 1 Utilice un pa o h medo para limpiar la zona de la piel donde se colocar n los electrodos Si hay alg n tipo de loci n en la piel l mpiela con agua y jab n Enjuague bien 2 Sies necesario recorte el exceso de vello corporal de la zona con una maquina de afeitar el ctrica o unas tijeras No utilice hojas de afeitar Las hojas de afeitar pueden irritar la piel 3 Compruebe que no hay signos de irritaci n en la piel Si hubiera irritaci n deje de usar el sistema NESS L300 Plus P ngase en contacto con su m dico y su distribuidor local o visite el sitio web de Bioness en www bioness com Landing php reset Espere a que la piel se recupere por completo antes de volver a usar el sistema NESS L300 Plus Comprobaci n de los componentes Compruebe todos los componentes y accesorios en busca de signos de desgaste o da os Si hay alg n componente da ado p ngase en contacto con su distribuidor local Si los electrodos est n gastados sustit yalos Cap tulo 7 Configuraci n del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 63 2011 8 4 18 05 05 L300 Plus Colocaci n de la banda de EF L300 Para colocarse la banda de EF L300 1 Si fuera necesario retire y humedezca los e
25. 1 8 4 18 05 14 NESS L300 Plus Nota Si la bater a de la unidad de control L300 Plus est completamente descargada aparece una b de boot iniciando carga en ingl s intermitente durante unos segundos en el panel digital de la unidad de control cuando comienza el proceso de carga Nota Es posible cargar la unidad de control L300 Plus y las unidades de estimulaci n RF por separado pero Bioness recomienda cargarlas al mismo tiempo ATENCI N Las bater as se deben cargar antes del primer uso diariamente y despu s de haberlas guardado por un largo periodo ATENCI N La bater a del sensor de marcha Intelli Sense Gait Sensor no es recargable ATENCI N Retire las bandas de EF L300 y de muslo antes de cargar las bater as de la unidad de estimulaci n RF ATENCI N No use las unidades de estimulaci n RF y la unidad de control L300 Plus mientras se realiza la carga gt bb Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 94 2011 8 4 18 05 14 3 Bioness Sustituci n de las bater as La bater a del sensor de marcha Intelli Sense Gait Sensor no es recargable Habr que sustituirla aproximadamente cada seis meses Cuando la bater a del Intelli Sense Gait Sensor est baja el indicador de la unidad de control L300 Plus empezar a emitir una luz INTERMITENTE AMARILLA La alerta comenzar aproximadamente dos semanas antes de que el Intelli Sense Gait Sensor se descargue por completo La unidad de control
26. 160 mm Dimensiones Anchura 100 mm Profundidad 125 mm Especificaciones de la banda de EF de muslo Material Armaz n TPU paneles y hebillas silicona Circunferencia e Circunferencia de parte superior del muslo 53 cm a 85 cm de ajuste de la e Circunferencia de la rodilla 33 cm a 50 cm extremidad e Longitud del muslo 24 cm a 35 cm e Longitud 17 cm a 26 cm e Circunferencia m nima Dimensiones e Panel proximal 42 cm e Panel distal normal 45 cm e Panel distal grande 51 cm Peso 420 gramos aprox Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 130 2011 8 4 18 05 34 M e o ANS Bioness Especificaciones del Intelli Sense Gait Sensor Clasificaci n Alimentaci n interna funcionamiento continuo con piezas aplicadas de tipo BF Tipo de bater a Pila de bot n de litio CR2430 280 mAh Dimensiones del Longitud 80 mm Anchura 50 mm ambientales transmisor e Altura 10 mm Peso 35 gramos Temperatura de transporte y almacenamiento 25 C a Par metros o de las condiciones de funcionamiento 5 C a40 C Humedad relativa 25 a 85 Presi n atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa Cap tulo 12 Especificaciones t cnicas Mp612 00440 001_RevA indd 131 2011 8 4 18 05 34 NESS L300 Plus Especificaciones del cargador Utilice un suministro de energ a de seguridad aprobado para uso m dico Clase ll proporcio
27. A indd 27 2011 8 4 18 04 43 NESS L300 Plus Intelli Sense Gait Sensor El Intelli Sense Gait Sensor posee un sensor de presi n y un transmisor Consulte la Ilustraci n 5 6 Transmisor Sensor de resi n presi n e Ilustraci n 5 6 Intelli Sense Gait Sensor El sensor de presi n e Se ajusta bajo la plantilla del zapato de la pierna afectada conectado a una almohadilla del sensor de marcha Consulte la Ilustraci n 5 7 e Detecta cu ndo el pie est en el aire y cu ndo est en el suelo r gidas como las ortosis r gidas hechas a medida o las ortosis A ATENCI N No utilice el Intelli Sense Gait Sensor con plantillas de tobillo y pie Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 28 2011 8 4 18 04 43 3 Bioness Almohadilla del sensor de marcha Ilustraci n 5 7 Intelli Sense Gait Sensor en un zapato izquierdo El transmisor e Se sujeta mediante una pinza al borde interno del zapato Consulte la Ilustraci n 5 7 e Se comunica de forma inal mbrica con las unidades de estimulaci n RF L300 y para muslo El Intelli Sense Gait Sensor se puede colocar en otro zapato o se pueden adquirir sensores de marcha adicionales para distinto calzado No es necesario desprender el sensor Intelli Sense Gait Sensor cuando no se use El Intelli Sense Gait Sensor recibe la energ a de una peque a bater a no recargable Puede ser necesario reemplazar esta bater a aproximadamente cada s
28. Consulte la Ilustraci n 6 21 Ilustraci n 6 21 C mo humedecer los electrodos de tela para muslo Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 53 2011 8 4 18 05 01 NESS L300 Plus 4 Junte y presione con cuidado los electrodos de tela para muslo 5 Escurra el agua sobrante del lado de enganche de los electrodos de tela para muslo Consulte la Ilustraci n 6 22 UD Ilustraci n 6 22 C mo secar el lado de enganche de los electrodos de tela para muslo 6 Enganche los electrodos de tela para muslo a la banda de EF de muslo Consulte la Ilustraci n 6 23 Ilustraci n 6 23 C mo enganchar los electrodos de tela para muslo a la banda de EF de muslo Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 54 2011 8 4 18 05 02 3 Bioness Anilla marcadora del electrodo para muslo La anilla marcadora del electrodo para muslo indica la orientaci n del electrodo de tela peque o para muslo en el panel inferior de la banda de EF de muslo Alinee los marcadores del electrodo de tela peque o para muslo con la anilla marcadora Consulte la llustraci n 6 24 Anilla marcadora Ilustraci n 6 24 Alineaci n del electrodo de tela peque o para muslo Sujete las anillas marcadoras del electrodo para muslo de repuesto al mismo enganche Consulte la Ilustraci n 6 25 Anilla marcadora del electrodo para muslo Ilustraci n 6 25 Sustituci n de la anilla marcadora
29. Electrodo grande de tela sistemas L300 e Electrodos y bases de hidrogel L300 e Electrodos y bases de tela L300 Los electrodos se sujetan a la parte interior de la banda de EF L300 El m dico determinar el tipo de electrodos m s adecuados para el paciente y los ajustar a la banda de EF L300 A N ATENCI N No se coloque la banda de EF L300 sin los electrodos Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 20 2011 8 4 18 04 38 3 Bioness Unidad de estimulaci n RF L300 La unidad de estimulaci n RF L300 genera la estimulaci n el ctrica usada para realizar una flexi n dorsal del pie Responde a las se ales inal mbricas de la unidad de control L300 Plus y del sensor de marcha Intelli Sense Gait Sensor para activar o desactivar la estimulaci n La unidad de estimulaci n RF L300 presenta un indicador de estado un indicador de estimulaci n y una bater a recargable La abertura de carga de bater a est situada en la parte superior de la unidad de estimulaci n RF L300 bajo la cubierta flexible Consulte la Ilustraci n 5 2 Abertura de carga de bater a bajo cubierta flexible Unidad de estimulaci n RF L300 Indicador de estimulaci n Indicador de estado llustraci n 5 2 Unidad de estimulaci n RF L300 Cap tulo 5 Sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 21 2011 8 4 18 04 38 NESS L300 Plus La unidad de estimulaci n RF L300 emite alertas visuales o de audio en estos
30. Especificaciones t cnicas Mp612 00440 001_RevA indd 133 2011 8 4 18 05 34 NESS L300 Plus Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 134 2011 8 4 18 05 34 Ap ndice Tablas de EMI Caracter sticas del sistema Transmisores Banda de frecuencia de funcionamiento 2401 a 2482 MHz Tipo de modulaci n MDF Tipo de se al de modulaci n Mensaje de datos binario Velocidad de transmisi n de datos 250 Kb s frecuencia de se al de modulaci n Potencia radiada efectiva lt 10 dBm Receptores Banda de frecuencia de funcionamiento 2401 a 2482 MHz Ancho de banda del receptor 812 kHz en torno a una frecuencia seleccionada Cap tulo 13 Ap ndice Tablas de EMI Mp612 00440 001_RevA indd 135 2011 8 4 18 05 34 NESS L300 Plus Instrucciones y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El sistema NESS L300 Plus est pensado para usarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Los clientes o usuarios del sistema NESS L300 Plus deben asegurarse de que se emplea en dicho entorno Entorno electromagn tico instrucciones El sistema NESS L300 Plus usa energ a de radiofrecuencia nicamente para su funcionamiento interno Por lo tanto las emisiones de radiofrecuencias son muy bajas y no es probable que causen interferencias con los equipos electr nicos cercanos Gu a del usuario
31. F L300 y de la unidad de estimulaci n RF para muslo y comunicaci n de RF e Indicador num rico que designa la intensidad de estimulaci n relativa e Botones iluminados que designan el modo de funcionamiento del sistema e Pitidos para sonidos de alerta Controles Indicadores Opciones de En el bolsillo en la correa del cuello en la correa de la mu eca o transporte en la bolsa para el cintur n Longitud 73 mm anchura 46 mm Dimensiones altura 18 mm Peso 45 gramos Temperatura de transporte y almacenamiento 25 C a 55 C Temperatura de las condiciones de funcionamiento 5 C a 40 C Par metros e Temperatura de carga 5 C a 40 C ambientales Humedad relativa 25 a 85 Presi n atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa Cap tulo 12 Especificaciones t cnicas Mp612 00440 001_RevA indd 125 2011 8 4 18 05 32 NESS L300 Plus Especificaciones de la unidad de estimulaci n RF L300 Alimentaci n interna funcionamiento continuo con piezas Clasificaci n aplicadas de tipo BF Voltaje de E s 3 7 V funcionamiento Tipo de bater a Patentada y recargable de ion litio 3 7 V 750 mAh Indicadores LED de estado error bater a cargando y de Indicadores estimulaci n e Pitidos para sonidos de alerta e Longitud 74 mm Dimensiones e Anchura 43 mm e Altura 15 mm Peso 50 gramos e Temperatura de transporte y almacenamiento 25 C a 55
32. F L300 y para muslo Recibe la energ a de una bater a NiMH AAA recargable y es lo suficientemente peque a para poder llevarse colgada de una cinta al cuello o sujeta al cintur n Unidad de control L300 Plus J Bioness Bot n Descripci n Funci n D Encendido Enciende y apaga el sistema Apagado y apag i Permite seleccionar el modo E Modo de espera de marcha o de entrenamiento i aumenta la intensidad Ajuste de de la estimulaci n intensidad m s menos ED disminuye la intensidad de la estimulaci n P Arriba selecciona la unidad 0 Selecci n de RF para muslo unidad de estimulaci n RF Abajo selecciona la unidad RF L300 4 Silencio Silencia o activa el sonido de las alertas de audio de la unidad de control apaga los indicadores visuales y de audio de la unidad de estimulaci n RF seleccionada enciende o apaga los avisos sonoros durante la estimulaci n A Prueba de estimulaci n Prueba la estimulaci n de la unidad de estimulaci n RF seleccionada Tabla 5 3 Botones de la unidad de control L300 Plus Cap tulo 5 Sistema NESS L300 Plus ess Mp612 00440 001_RevA indd 31 2011 8 4 18 04 46 NESS L300 Plus Modos de funcionamiento El sistema L300 Plus tiene tres modos de funcionamiento espera marcha y entrenamiento Modo de espera En el modo de espera el sistema NESS L300 Plus est encendido y a la espe
33. F emiten una luz INTERMITENTE ALTERNATIVAMENTE AMARILLA y VERDE Consulte la Tabla 9 2 Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 92 2011 8 4 18 05 14 3 Bioness 7 Deje que el proceso de carga contin e hasta que Aparezca una l nea horizontal VERDE en el panel digital de la unidad de control L300 Plus Consulte la Tabla 9 1 Las luces de estado de ambas unidades de estimulaci n RF permanezcan en VERDE fijo Consulte la Tabla 9 2 El proceso de carga dura unas tres horas pero la unidad de control L300 Plus puede tardar hasta seis horas en cargarse Nota Mantenga conectada la unidad de control L300 Plus y las unidades de estimulaci n RF al cargador hasta que vaya a usarlas Indicador Descripci n Definici n A C rculo GIRATORIO VERDE La unidad de control L300 Plus est carg ndose L nea horizontal VERDE La unidad de control L300 Plus est totalmente cargada a Letra E INTERMITENTE durante la carga Error de carga Tabla 9 1 indicadores y definiciones de carga de la unidad de control L300 Plus Luz de estado INTERMITENTE ns VERDE y AMARILLA La bater a se est cargando ALTERNATIVAMENTE ns Luz de estado VERDE FIJA La bater a est totalmente cargada Tabla 9 2 Se ales de carga del panel de la unidad de estimulaci n RF y sus definiciones Cap tulo 9 Mantenimiento y limpieza Mp612 00440 001_RevA indd 93 201
34. Intelli Sense Gait Sensor se haya agotado o que el sensor est defectuoso Si no se observan da os en el cable cambie la bater a y vuelva a intentarlo On Cuando enciendo la unidad de control L300 Plus emite un pitido y el indicador de la unidad de estimulaci n RF L300 o de muslo y el indicador de comunicaci n RF emiten una luz INTERMITENTE ROJA ALTERNA Los indicadores de la unidad de estimulaci n RF no se encienden e Posiblemente la bater a de la unidad de estimulaci n RF est descargada lo cual impide la comunicaci n entre la unidad de control L300 Plus y la unidad de estimulaci n RF Apague la unidad de control L300 Plus retire las bandas de EF L300 y de muslo y cargue por completo el sistema NESS L300 Plus A continuaci n desconecte el juego de cargador del sistema col quese las bandas de EF L300 y de muslo y encienda el sistema NESS L300 Plus El bot n de encendido apagado de la unidad de control L300 Plus y la luz de estado de la unidad de estimulaci n RF deber an emitir una luz VERDE INTERMITENTE La comunicaci n deber a restaurarse Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 118 2011 8 4 18 05 29 3 Bioness Escucho un pitido y el indicador de la unidad de estimulaci n RF L300 o de muslo de la unidad de control L300 Plus emite una luz ROJA INTERMITENTE e Si siente la estimulaci n pero el nivel de intensidad parece m s d bil de lo normal y el movimiento del tobillo
35. Me p AS Bioness Fabricado por Bioness Neuromodulation Ltd Una compa a de Bioness Inc 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654 Israel Sede Corporativa Mundial Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 EE UU Tel fono 800 211 9136 Correo electr nico info bioness com Sitio web www bioness com Es Representante autorizado en Europa NESS Europe B V Stationsweg 41 3331 LR Zwijndrecht Pa ses Bajos Tel fono 31 78 625 6088 Correo electr nico international nl bioness com Sitio web www bioness com Landing php reset NESS NESS L300 NESS L300 Plus Intelli Gait Intelli Sense Gait Sensor Bioness el logotipo de Bioness y LiveOn son marcas comerciales de Bioness Inc en los Estados Unidos y en otros pa ses www bioness com Landing php reset Solo bajo prescripci n m dica exclusivamente en EE UU 612 00440 001 Rev A Gu a del usuario 3 Bioness NESS L300 Plus Gu a del usuario 3 Bioness Solo bajo prescripci n m dica exclusivamente en EE UU NESS L300 Plus Aviso de copyright de la Gu a del usuario O 2011 Bioness Inc Todos los derechos reservados Ninguna parte de esta publicaci n puede ser reproducida transmitida transcrita ni almacenada en ning n sistema de recuperaci n ni ser traducida a ning n idioma o lenguaje inform tico en forma alguna ni por terceros sin el previo consentimiento por escri
36. alrededor del estuche Consulte la Ilustraci n 7 3 Localizador debajo de la r tula Pulgar sobre el estuche y dedos en la agarradera de la correa Ilustraci n 7 3 C mo abrochar la correa de la banda de EF L300 Gu a del usuario 2011 8 4 18 05 07 Mp612 00440 001_RevA indd 66 3 Bioness 9 Aseg rese de que la banda de EF L300 est colocada en la posici n correcta El localizador debe quedar debajo de la r tula La unidad de estimulaci n RF debe quedar de cara al interior de la pierna Consulte la Ilustraci n 7 4 Localizador debajo de la r tula Agarradera de la correa alrededor del estuche Unidad de estimulaci n RF L300 Ilustraci n 7 4 Banda de EF L300 correctamente colocada en la pierna derecha Cap tulo 7 Configuraci n del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 67 2011 8 4 18 05 07 NESS L300 Plus Prueba de la posici n de la banda de EF L300 Para probar la posici n de la banda de EF L300 1 Coloque la unidad de control L300 Plus en el modo de espera 2 Presione el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF L300 La flecha situada junto al indicador de la unidad de estimulaci n RF L300 emitir una luz VERDE para confirmar la selecci n 3 Presione y mantenga presionado el bot n de prueba de estimulaci n A La unidad de estimulaci n RF L300 estimular el m sculo hasta que se suelte el bot n de prueba Si la banda d
37. ario el electrodo grande de tela Si usa electrodos de hidrogel o de tela L300 ret relos con cuidado de las bases No quite las bases de los electrodos En el caso de los electrodos de hidrogel sustituya las cubiertas de los electrodos Sumerja la banda de EF L300 durante 30 minutos en agua tibia y detergente suave No lave a m quina Enjuague la banda de EF L300 cuidadosamente con agua corriente Sumerja la banda de EF L300 unos 15 minutos m s en agua limpia y tibia Enjuague la banda de EF L300 de nuevo con agua corriente Seque con cuidado con una toalla el exceso de humedad de la banda de EF L300 No escurra la banda de EF L300 D jela reposar en plano a la sombra hasta que se seque No la cuelgue para que se seque Dependiendo de la temperatura y la humedad puede tardar de 4 a 12 horas en secarse Para lograr un secado r pido coloque la banda de EF L300 delante de un ventilador de aire fr o en funcionamiento No utilice un secador de aire caliente ni otra fuente de calor Cuando la banda de EF L300 est completamente seca coloque la unidad de estimulaci n RF L300 y ajuste los electrodos Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 108 2011 8 4 18 05 24 3 Bioness Desinfecci n de los componentes de L300 Plus Todos los componentes del kit del sistema NESS L300 Plus excepto las bandas de EF L300 y de muslo se pueden desinfectar con toallitas CaviWipes Metrex Orange Cal
38. as de los electrodos de hidrogel No deje que el hidrogel se seque 2 Almacene los electrodos de tela en un lugar donde puedan secarse al aire 3 Deje que las bandas de EF se sequen al aire 4 Compruebe todos los componentes para comprobar si est n gastados o da ados 5 Sustituya los componentes o electrodos que muestren signos de deterioro desgaste o da os 6 Cargue por completo las bater as de la unidad de control L300 Plus de la unidad de estimulaci n RF para muslo y de la unidad de estimulaci n RF L300 Cap tulo 9 Mantenimiento y limpieza Mp612 00440 001_RevA indd 89 2011 8 4 18 05 11 NESS L300 Plus C mo cargar las bater as Si un componente del sistema NESS L300 Plus tiene la bater a baja la unidad de control L300 Plus emitir un pitido y la luz indicadora del componente emitir una luz AMARILLA INTERMITENTE Consulte la llustraci n 9 1 Bater a baja 58 unidad de estimulaci n RF UA Bater a baja unidad de Bater a baja unidad para muslo Ha L300 4 N z de estimulaci n RF Bater a baja unidad Tek de RA RF By LA Bater a baja Y sensor de marcha Ilustraci n 9 1 Indicadores AMARILLOS INTERMITENTES de bater a baja Si la bater a de la unidad de estimulaci n RF est baja su luz de estado tambi n emitir una luz AMARILLA INTERMITENTE Consulte el apartado de la llustraci n 9 1 Si la bater a del Intelli Sense Gait Sensor est baja el sonido de aler
39. briladores u otros implantes el ctricos o met licos no deben utilizar el sistema NESS L300 Plus El sistema NESS L300 Plus no se debe utilizar si hay o si se sospecha que pueda haber una lesi n cancerosa en la pierna El sistema NESS L300 Plus no se debe utilizar en piernas con trastornos localizados como fracturas o dislocaciones que se ver an adversamente afectadas por el movimiento de la estimulaci n Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 4 2011 8 4 18 04 25 M 2s Bioness Advertencias e Se desconocen los efectos a largo plazo de la estimulaci n el ctrica cr nica e Las bandas de EF L300 y de muslo no deben aplicarse sobre reas hinchadas infectadas o inflamadas ni sobre erupciones de la piel como en el caso de flebitis tromboflebitis y varices e La conexi n simult nea del sistema NESS L300 Plus al paciente y al equipamiento quir rgico de alta frecuencia puede ocasionar quemaduras en la zona de los electrodos del estimulador y posibles da os en las unidades de estimulaci n RF L300 y para muslo e La configuraci n del sistema NESS L300 Plus solo la debe realizar un m dico autorizado Precauciones e La inflamaci n en la zona de la banda de EF L300 o de muslo puede agravarse con el movimiento la actividad muscular o la presi n de las propias bandas Deje de usar el sistema NESS L300 Plus hasta que desaparezca la inflamaci n por completo e Se recomienda precauci n en pacientes
40. ci n RF para muslo El indicador de la unidad de estimulaci n RF L300 emite luz INTERMITENTE AMARILLA Bater a baja en unidad de estimulaci n RF L300 El indicador del Intelli Sense Gait Sensor emite luz INTERMITENTE AMARILLA Bater a del Intelli Sense Gait Sensor baja VA ers E S E indieadnr ae ia unidad ue Bater a de la unidad de control kN i A control L300 Plus emite luz JIS INTERMITENTE AMARILLA AR Tabla 5 7 Indicadores de bater a baja de la unidad de control L300 PLUS Indicador Descripci n Definici n Arcos VERDES g ALTERNATIVOS Registro en proceso g Letra C Registro completo g Letra E Error del registro Tabla 5 8 Indicadores de registro electr nico de la unidad de control L300 Plus Cap tulo 5 Sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 37 2011 8 4 18 04 53 NESS L300 Plus La unidad de control L300 Plus C rculo GIRATORIO VERDE est carg ndose La unidad de control L300 Plus a L nea horizontal VERDE est totalmente cargada Letra E INTERMITENTE Tabla 5 9 indicadores y definiciones de carga de la unidad de control L300 Plus Indicadores de sonido La unidad de control L300 Plus emite pitidos para indicar lo siguiente e El sistema NESS L300 Plus se ha encendido e Se ha presionado un bot n e La bater a est baja e Hay un error Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 38 2011 8 4 18 04
41. ci n del dispositivo e informaci n de seguridad Mp612 00440 001_RevA indd 7 2011 8 4 18 04 26 NESS L300 Plus e No intente reparar el sistema NESS L300 Plus Los cambios o modificaciones realizados al sistema NESS L300 Plus que no hayan sido expresamente aprobados por Bioness Inc podr an invalidar la facultad del usuario para poner el equipo en funcionamiento P ngase en contacto con su distribuidor local si se le presentan problemas cl nicos o t cnicos no tratados en esta gu a ATENCI N El uso del Intelli Sense Gait Sensor no ha sido homologado para personas que pesen m s de 136 kilogramos ATENCI N No utilice el Intelli Sense Gait Sensor con plantillas r gidas como las ortosis r gidas hechas a medida o las ortosis de tobillo y pie Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 8 2011 8 4 18 04 26 3 Bioness Reacciones adversas En el improbable caso de que se produzca alguna de las siguientes reacciones el paciente debe dejar de utilizar de inmediato el sistema NESS L300 Plus y consultar a su m dico e Signos de irritaci n significativa o lceras por presi n en la zona de contacto con la piel de las bandas de EF L300 o de muslo e Aumento significativo de la espasticidad muscular e Sensaci n de estr s cardiaco durante la estimulaci n e Hinchaz n de la pierna la rodilla el tobillo o el pie e Cualquier otra reaccion imprevista Se han dado casos de irritaciones de la piel
42. cintur n Correa para la mu eca Ilustraci n 6 28 Accesorios de la unidad de control L300 Plus Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 58 2011 8 4 18 05 04 3 Bioness Juego de cargador del sistema El juego de cargador del sistema sirve para cargar de forma simult nea la unidad de estimulaci n RF L300 la unidad de estimulaci n RF para muslo y la unidad de control L300 Plus Incluye un cable W un cargador y cuatro enchufes intercambiables para las tensiones de Australia la Uni n Europea el Reino Unido y los Estados Unidos Consulte la ilustraci n 6 29 SRR S E Cable W Enchufes intercambiables Ilustraci n 6 29 Juego de cargador del sistema ADVERTENCIA Utilice nicamente el cargador incluido en el kit del sistema NESS L300 Plus o el kit de actualizaci n del sistema NESS L300 Plus Si usa cualquier otro cargador podr a da ar el sistema Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 59 2011 8 4 18 05 04 NESS L300 Plus Bater a de repuesto sensor de marcha La bater a del sensor de marcha Intelli Sense Gait Sensor debe sustituirse cada seis meses aproximadamente Consulte la llustraci n 6 30 En el cap tulo sobre mantenimiento de esta gu a encontrar instrucciones para sustituir la bater a Bater a del Intelli Sense Gait Sensor llustraci n 6 30 Bater a de Intelli Sense Gait Sensor Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA
43. con problemas cardiacos o en los que se sospeche que puedan padecerlos e Se recomienda precauci n en pacientes que sufran epilepsia o en los que se sospeche que puedan padecerla e Tenga cuidado a la hora de usar las bandas de EF L300 y de muslo e Si tiene tendencia a sangrar copiosamente tras sufrir fracturas o traumas graves e Tras intervenciones quir rgicas recientes si la contracci n muscular puede alterar el proceso de curaci n e Sobre reas de la piel que no tengan una sensibilidad normal Cap tulo 2 Descripci n del dispositivo e informaci n de seguridad Mp612 00440 001_RevA indd 5 2011 8 4 18 04 25 NESS L300 Plus e Debe obtener una autorizaci n del m dico antes de utilizar este dispositivo si presenta una alteraci n del flujo arterial o venoso en la zona de las bandas de EF L300 o de muslo por insuficiencia flujo sangu neo insuficiente u oclusi n localizadas bloqueo del flujo sangu neo f stula arteriovenosa para hemodi lisis una conexi n anormal entre una arteria y una vena o trastorno primario de la vasculatura una enfermedad de los vasos sangu neos arterias venas y conductos linf ticos e Debe obtener una autorizaci n del m dico cuando exista una deformaci n estructural en la zona que se va a estimular e Nose ha comprobado la seguridad del uso del sistema NESS L300 Plus durante el embarazo e El sistema NESS L300 Plus debe mantenerse fuera del alcance de los ni os e La
44. d e Cuando las unidades de estimulaci n RF L300 y de muslo est n totalmente cargadas la luz de estado de estas unidades de estimulaci n son VERDES FIJAS e La carga tarda unas tres horas pero puede tardar hasta seis para la unidad de control L300 Plus e Cuando los componentes est n totalmente cargados d jelos conectados al cargador del sistema hasta que se vayan a usar Si cargo el sistema NESS L300 Plus todos los d as se da an las bater as e No La carga diaria no afecta la vida til ni las funciones de las bater as Se recomienda la carga diaria Al cargar aparece una Y E en el panel digital e Ocurri un error al cargar Conecte nuevamente el cargador del sistema Si el problema persiste p ngase en contacto con su distribuidor local Cap tulo 11 Soluci n de problemas Mp612 00440 001_RevA indd 117 2011 8 4 18 05 28 NESS L300 Plus ONE lt E yl La estimulaci n funciona en el modo de entrenamiento pero no en el modo de marcha Cuando enciendo el modo de marcha escucho un pitido El indicador del Intelli Sense Gait Sensor y el de comunicaci n RF de la unidad de control L300 Plus emiten una luz INTERMITENTE ROJA ALTERNA e Elsensor de marcha Intelli Sense Gait Sensor y la unidad de estimulaci n RF no se est n comunicando Probablemente el sensor de marcha Intelli Sense Gait Sensor est inactivo Presione el sensor de presi n Si no se resuelve el problema puede que la bater a del
45. del electrodo para muslo Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 55 2011 8 4 18 05 03 NESS L300 Plus Bolsa de rejilla para electrodo de tela La bolsa de rejilla sirve para guardar los electrodos de tela L300 y para muslo Consulte la Ilustraci n 6 26 re Re RS RR so XX RA SS SOSA Ilustraci n 6 26 Bolsa de rejilla para electrodos de tela Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 56 2011 8 4 18 05 04 3 Bioness Fijaci n de la barra de alargamiento para muslo La fijaci n de la barra de alargamiento para muslo evita que esta barra se deslice Consulte la Ilustraci n 6 27 Fijaci n de la barra de alargamiento para muslo Ilustraci n 6 27 Fijaci n de la barra de alargamiento para muslo No intente retirar la fijaci n ni ajustar la barra de alargamiento P ngase en contacto con su m dico si cree que es preciso ajustar la barra de alargamiento Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 57 2011 8 4 18 05 04 NESS L300 Plus Correa para la mu eca correa para el cuello y bolsa para cintur n de la unidad de control La correa para la mu eca la correa para el cuello y la bolsa para colgar en el cintur n sirven para portar la unidad de control L300 Plus Las correas para mu eca y cuello se enganchan a la parte superior de la unidad de control L300 Plus Consulte la Ilustraci n 6 28 Bolsa para colgar en el
46. distribuidor local 2 Apunte el cable del sensor de presi n hacia la punta del calzado Seguidamente apriete el sensor de presi n contra la almohadilla del sensor de marcha Consulte la llustraci n 7 8 Cable Almohadilla del sensor de marcha Imagen del pie sobre el sensor de presi n Ilustraci n 7 8 C mo colocar el sensor de presi n en el tal n del zapato Nota Consulte la imagen del pie del sensor de presi n para comprobar la orientaci n correcta AN ATENCI N El uso del Intelli Sense Gait Sensor no ha sido homologado para personas que pesen m s de 136 kilogramos Cap tulo 7 Configuraci n del sistema NESS L300 Plus 2011 8 4 18 05 09 Mp612 00440 001_RevA indd 73 NESS L300 Plus Para colocar el transmisor 1 Cubra la pinza interior del Intelli Sense Gait Sensor con el espaciador para el calzado Consulte la Ilustraci n 7 9 Espaciador para el calzado Pinza interior Ilustraci n 7 9 Sujeci n del espaciador para el calzado Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 74 2011 8 4 18 05 09 3 Bioness 2 Sujete la pinza del transmisor al borde interno del zapato El logotipo de NESS del transmisor debe quedar mirando en direcci n opuesta al tobillo Consulte la Ilustraci n 7 10 El logotipo de NESS queda hacia fuera desde el tobillo La pinza se sujeta al borde interno del zapato Zapato izquierdo Sensor de presi n Ilustraci n 7 10 C mo
47. e EF L300 no est colocada correctamente 1 Apague el sistema L300 Plus 2 Desabroche del estuche la agarradera de la correa de la banda de EF L300 3 Levante lentamente la banda de EF L300 separ ndola de la piel m Si lo necesita separe con cuidado los electrodos de hidrogel L300 de la piel Aseg rese de que los electrodos de hidrogel L300 est n correctamente adheridos a las bases 5 Repita los pasos para colocar la banda de EF L300 6 Vuelva a probar la posici n de la banda de EF L300 ATENCI N Separe la banda de EF L300 de la piel cada 3 o 4 horas durante 15 minutos para que la piel respire Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 68 2011 8 4 18 05 07 3 Bioness Colocaci n de la banda de EF de muslo Para colocarse la banda de EF de muslo 1 Retire y humedezca los electrodos de tela para muslo 2 Si ntese en una posici n estable en el borde de una silla 3 Sit e el localizador de la banda de EF de muslo en la l nea central del muslo aproximadamente a tres dedos de la rodilla Consulte la Ilustraci n 7 5 Ilustraci n 7 5 Localizador de la banda de EF de muslo colocado correctamente en el cu driceps Cap tulo 7 Configuraci n del sistema NESS L300 Plus 2011 8 4 18 05 08 Mp612 00440 001_RevA indd 69 NESS L300 Plus 4 Centre la barra de alargamiento en el muslo Consulte la Ilustraci n 7 6 Barra de alargamiento Ilustraci n 7 6 Banda de EF
48. e de tela ATENCI N No doble ni pliegue el electrodo grande de tela Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 40 2011 8 4 18 04 54 3 Bioness 3 Humedezca con agua el electrodo grande de tela en su totalidad Consulte la Ilustraci n 6 3 Ilustraci n 6 3 C mo humedecer el electrodo grande de tela 4 Escurra el agua sobrante del electrodo grande de tela Consulte la Ilustraci n 6 4 Ilustraci n 6 4 C mo secar el electrodo grande de tela Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 41 2011 8 4 18 04 55 NESS L300 Plus 5 Alinee los broches naranja y azul del electrodo grande de tela con los orificios naranja y azul de la banda de EF L300 Consulte la Ilustraci n 6 5 Ilustraci n 6 5 C mo alinear el electrodo grande de tela 6 Apriete con firmeza para encajar el electrodo grande de tela en la banda de EF L300 Consulte la Ilustraci n 6 6 Ilustraci n 6 6 C mo escurrir el electrodo grande de tela Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 42 2011 8 4 18 04 56 3 Bioness Electrodos y bases de hidrogel L300 La banda de EF L300 utiliza dos electrodos de hidrogel L300 y dos bases El m dico determinar la posici n m s adecuada para las bases de los electrodos de hidrogel L300 No mueva las bases Los electrodos de hidrogel L300 se adhieren a las bases La cara con la rejilla del electrodo se coloca de cara a la base Consulte la llu
49. eis meses de uso ATENCI N El uso del Intelli Sense Gait Sensor no ha sido homologado para personas que pesen m s de 136 kilogramos Cap tulo 5 Sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 29 2011 8 4 18 04 44 L300Plus Unidad de control L300 Plus La unidad de control L300 Plus se utiliza para Encender y apagar el sistema NESS L300 Plus Probar la estimulaci n de las bandas de EF Seleccionar un modo de funcionamiento marcha entrenamiento o espera Ajustar la intensidad de la estimulaci n Silenciar o activar el sonido de las alertas de audio del sistema Apagar las alertas visuales Encender o apagar los avisos sonoros durante la estimulaci n Supervisar el estado del sistema Consulte la Ilustraci n 5 8 y la Tabla 5 3 Bot n de Hendidura para pasar las correas para la encendido mu eca y el cuello apagado Bot n Bot n de silencio Bot n de selecci n de unidad de estimulaci n Panel O ga RF para muslo Qe de modo digital Bot n de selecci n Botones para Ca de unidad de el ajuste de Ml estimulaci n RF L300 intensidad Bot n de prueba de m s menos estimulaci n 3 Bioness Ilustraci n 5 8 Botones de funcionamiento y panel digital de la unidad de control L300 Plus Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 30 2011 8 4 18 04 44 3 Bion La unidad de control L300 Plus se comunica de forma inal mbrica con las unidades de estimulaci n R
50. electrodos de tela de la banda de EF de muslo est n bien sujetos a la banda Compruebe todos los enganches e Aseg rese de que ni los electrodos ni sus bases est n deshilachados desprendidos da ados ni cuelgan de las bandas de EF L300 y de muslo e Sustituya todos los electrodos gastados o da ados o sus bases C mo s si el nivel de carga de la bater a del sensor Intelli Sense Gait Sensor est bajo e La bater a del Intelli Sense Gait Sensor dura aproximadamente seis meses y luego es necesario cambiarla Si el nivel de carga de la bater a est bajo el indicador del Intelli Sense Gait Sensor de la unidad de control L300 Plus emite una luz AMARILLA INTERMITENTE y la unidad de control emite un sonido de alerta El sonido de alerta se tornar m s constante a medida que la bater a se vaya debilitando Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 120 2011 8 4 18 05 29 3 Bioness m y Us Uno de los indicadores de componentes emite una luz ROJA FIJA y la unidad de control L300 Plus emite un pitido e El componente en cuesti n no funciona correctamente Apague la unidad de control L300 Plus y vu lvala a encender Si el problema persiste deje de utilizar el sistema NESS L300 Plus y p ngase en contacto con Bioness Uno de los indicadores de componentes emite una luz AMARILLA TENTE e El nivel de carga de la bater a del componente en cuesti n esta bajo Cargue o cambie la bater a Mi
51. elva a humedecerlos cada tres o cuatro horas de uso Si se retira la banda de EF L300 durante m s de una hora vuelva a humedecer los electrodos de tela antes de usarlos AN ATENCI N Cambie los electrodos cada dos semanas Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 47 2011 8 4 18 04 57 NESS L300 Plus Para volver a humedecer y recolocar los electrodos de tela 1 Apague el sistema L300 Plus y retire la banda de EF L300 2 Separe con cuidado los electrodos de tela L300 de las bases Tenga cuidado de no desconectar las bases de la banda de EF L300 Consulte la Ilustraci n 6 14 Ilustraci n 6 14 C mo retirar los electrodos de tela L300 3 Si fuese necesario limpie las bases de los electrodos de tela L300 con un pa o h medo No utilice sustancias qu micas para la limpieza Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 48 2011 8 4 18 04 58 3 Bioness 4 Humedezca los electrodos de tela L300 con agua corriente hasta que est n empapados Consulte la Ilustraci n 6 15 Ilustraci n 6 15 C mo humedecer los electrodos de tela L300 5 Utilice un pa o suave para limpiar o secar con cuidado el exceso de agua del lado de sujeci n de los electrodos de tela Consulte la Ilustraci n 6 16 Ilustraci n 6 16 C mo secar el lado del enganche de los electrodos de tela L300 Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 49 2011 8 4 18 04 58 NESS L300 Pl
52. en Registro Error del proceso completo registro Ilustraci n 10 2 Indicadores digitales del registro 4 Cuando el registro se haya completado aparecer una a C de completo en el panel digital y el indicador de la unidad de control L300 Plus emitir luz VERDE unos segundos Consulte la Ilustraci n 10 2 La unidad de control L300 Plus emitir un pitido Nota Si aparece una E de error en el panel digital significa que se ha producido un error Repita los pasos 2 a 4 5 Al completar el registro encienda el sistema NESS L300 Plus Si el componente de repuesto se ha registrado las unidades de estimulaci n RF L300 y de muslo se encender n Si ve una indicaci n de fallo de comunicaci n RF repita el procedimiento de registro Cap tulo 10 Registro electr nico Mp612 00440 001_RevA indd 113 2011 8 4 18 05 26 NESS L300 Plus 6 Localice el n mero de ID del sistema NESS L300 Plus por ejemplo A334 El n mero de ID del sistema se encuentra en la etiqueta trasera de los componentes del sistema NESS L300 Plus 7 Anote el n mero de ID del sistema en la etiqueta en blanco de la parte trasera del componente de repuesto del sistema L300 Plus Consulte la Ilustraci n 10 3 Etiqueta en blanco Ilustraci n 10 3 Unidad de control L300 Plus izquierda y unidad de estimulaci n RF derecha las unidades de estimulaci n RF L300 y para muslo no se ATENCI N No encienda la unidad de control L300
53. enimiento y limpieza Mp612 00440 001_RevA indd 99 2011 8 4 18 05 16 NESS L300 Plus Bases Sustituya las bases de electrodos L300 si parecen gastadas o da adas Para sustituir las bases de los electrodos L300 1 Marque la posici n de las bases de los electrodos L300 usadas en el revestimiento de la banda de EF L300 Consulte la Ilustraci n 9 6 Ilustraci n 9 6 C mo marcar la posici n de las bases de electrodos L300 usadas 2 Desenganche las bases de electrodos L300 de los orificios Consulte la Ilustraci n 9 7 Ilustraci n 9 7 C mo desenganchar las bases de electrodos L300 Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 100 2011 8 4 18 05 17 3 Bioness 3 Retire las bases de electrodos L300 de la banda de EF L300 Consulte la Ilustraci n 9 8 Ilustraci n 9 8 C mo quitar las bases de electrodos L300 usadas 4 Coloque las bases nuevas de los electrodos L300 donde estaban ubicadas las bases anteriores Consulte la Ilustraci n 9 9 Ilustraci n 9 9 C mo sujetar las bases de electrodos L300 nuevas Cap tulo 9 Mantenimiento y limpieza Mp612 00440 001_RevA indd 101 2011 8 4 18 05 18 NESS L300 Plus 5 Enganche las bases de los electrodos L300 nuevas a los orificios de enganche de la banda de EF L300 Consulte la llustraci n 9 10 Ilustraci n 9 10 C mo enganchar las bases de los electrodos L300 a los orificios de enganche de la banda de EF L300 6 Si lo d
54. esea cubra los cables y enganches con el ocultador de cables no incluido Consulte la Ilustraci n 9 11 Presione los ocultadores para sujetarlos al revestimiento de la banda de EF L300 Ocultadorde cables llustraci n 9 11 Ocultadores de los cables de la base de electrodo L300 i ATENCI N Cuando cambie la banda de EF de muslo solicite a su m dico que vuelva a ajustar las bases de los electrodos L300 Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 102 2011 8 4 18 05 19 3 Bioness Correa de la banda de EF L300 Para sustituir la correa de la banda de EF L300 1 Saque la correa usada de la banda de EF L300 de las hebillas y las presillas de la banda Consulte la Ilustraci n 9 12 Cierres de gancho y lazo MESS correa Presillas de la correa Ilustraci n 9 12 Correa de la banda de EF L300 sujeta a la banda 2 Introduzca la correa nueva de la banda de EF L300 por las hebillas y las presillas Compruebe que el cierre de gancho y lazo est orientado en direcci n contraria a la banda de EF L300 3 Presione el cierre de gancho y lazo para asegurar la correa Cap tulo 9 Mantenimiento y limpieza 2011 8 4 18 05 19 Mp612 00440 001_RevA indd 103 NESS L300 Plus Paneles de silicona para muslo Para sustituir los paneles de silicona para muslo 1 Desenganche y retire los electrodos de tela para muslo 2 Desenganche con cuidado los lazos de los paneles de silicona de los paneles super
55. ficaces Certificaci n de conformidad cE us Intertek 3106069 Jl mo e Js Bioness Ec REP Fabricado por Sede Corporativa Mundial Representante autorizado en Europa Bioness Neuromodulation Ltd Bioness Inc NESS Europe B V Una compa a de Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Stationsweg 41 19 Ha Haroshet Street Valencia CA 91355 EE UU 3331 LR Zwijndrecht Pa ses Bajos PO Box 2500 Tel fono 800 211 9136 Tel fono 31 78 625 6088 Industrial Zone Correo electr nico info Wbioness com Correo electr nico international nl bioness com Ra Anana 43654 Israel Sitio web www bioness com Sitio web www bioness com Landing php reset Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 2 2011 8 4 18 04 19 3 Bioness Contenido Lista de simbolos ocu VII Cap tulo 1 Introducci n mscicicicciininiii rica 1 Cap tulo 2 Descripci n del dispositivo e informaci n de Seguridad ccoomnccccccnnnnnnnnnnnccnnnnnnnnnnnnoncnnnnnnannnnnnnnnnnas 3 Descripci n del dispositivo ooooococccccccccicococooccooncoononnnnonono nono nonnnonnnnnncnnncnnncnonnnos 3 Indicaciones de USO rusiicociio ria ida 4 ContralndicacionesS uta aia 4 AUUVertenCIas cccccccccccnononcnnnonnnnnononnnnncnnnnnnnnonononnnnnnnnnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnononnnnnnnnnnenins 5 Precauciones ies 5 Reacciones adVSrsaS iii dr 9 Gu a para el cuidado de la piel ooooconcccnnnnnnnnnnnnnnnnccnnccnoncnnncnn cinc 9 Cap tulo 3 Condiciones ambientales que afectan el USO
56. iccciccciccnicnnns 72 Transferencia del Intelli Sense Gait Sensor a Otro Zapato ooooooccocnncnncoo o 76 Uso de varios sensores Intelli Sense Gait Sensor oonoocicinnninccicccicccicnnns 76 Cap tulo 8 Funcionamiento del sistema NESS L300 Plus 77 Encendido y apagado del sistema NESS L300 PlUS oooccccccccccccocccococonononnnonnooo 77 Prueba de la posici n de las bandas de EF occccccncnncccccccononcnonononcnnonnnnnnnoninonos 78 Banda de EF LES rennen 78 Banda de EF de MUS O oscila lic ia 78 Selecci n de un modo de fUNciONAMienNto cocccicccicccicononinnnonnneninininininininininnns 79 Selecci n del modo de Marcha ococcccccccncccconencnnnnnnnnnonnnnononenonnnnnnnonononeneness 79 Selecci n del modo de entrenamiento ccoccccccccccccncnnncnnncnnnnnnnnnnnninnninnnos 79 C mo volver al modo de espera ccocccccccccocccononononononnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnninnnos 80 Ajuste de la intensidad de la estimulaci n cococccccccccncccnnccnnnnnncnnnnnnncnnnoos 81 ERA nn AEE E 81 Mp612 00440 001_RevA indd 5 2011 8 4 18 04 20 NESS L300 Plus Directrices para el US aer 82 Banda de EF de muslo oooccccnnncncccnoconcnnnncnncnnnnnnonononononnnononononcnnnnnnnnnnonononos 83 Activaci n de los avisos sonoros durante la estimulaci n ccccccccccccnc 84 Banda de EFLSOD cara aaa io 84 Banda de EF de muslo ooconcccnnccccccncconcnncncnnnnnononononononononononononincnnnnnninoninonos 85
57. ifornia EE UU seg n las instrucciones del fabricante Los productos Metrex se venden en distribuidores autorizados de todo el mundo Si tiene problemas para localizar las toallitas Metrex CaviWipes p ngase en contacto con su distribuidor local o visite el sitio web de Bioness en www bioness com Landing php reset Para desinfectar los componentes del sistema L300 Plus 1 Limpie las superficies en contacto con la piel con una toallita de desinfecci n h meda CaviWipes Nota Lea las instrucciones de uso del fabricante y siga las medidas de precauci n habituales para la protecci n personal 2 Vuelva a limpiar minuciosamente las superficies durante unos 3 minutos con una o varias toallitas CaviWipes nuevas La superficie debe quedar visiblemente h meda Cap tulo 9 Mantenimiento y limpieza Mp612 00440 001_RevA indd 109 2011 8 4 18 05 24 NESS L300 Plus Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 110 2011 8 4 18 05 24 Registro electr nico Los componentes del sistema NESS L300 Plus deben registrarse electr nicamente entre s para poder comunicarse de forma inal mbrica Los componentes del kit del sistema L300 Plus ya est n registrados Si dispone de un kit de actualizaci n del sistema L300 Plus ll velo junto al sistema de pie p ndulo L300 a la primera sesi n de ajuste El m dico registrar el sistema NESS L300 Plus en esa primera sesi n En esta secci n se describen los pasos que se deben seg
58. indd 60 2011 8 4 18 05 05 3 Bioness Almohadillas del sensor de marcha La almohadilla del sensor de marcha sirve para estabilizar el sensor de presi n de Intelli Sense Gait Sensor en el zapato Consulte la Ilustraci n 6 31 Sensor de presi n Almohadilla del sensor de marcha Ilustraci n 6 31 Colocaci n de la almohadilla del sensor de marcha en el tal n de un zapato Una almohadilla del sensor de marcha se coloca bajo la plantilla del zapato de la pierna afectada El sensor de presi n se coloca a continuaci n encima de la almohadilla y se aprieta el lado adhesivo de la almohadilla debe estar hacia abajo Por ltimo se baja la plantilla del zapato para cubrir tanto el sensor de presi n como la almohadilla del sensor de marcha Un m dico debe determinar la ubicaci n inicial de la almohadilla del sensor de marcha Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 61 2011 8 4 18 05 05 NESS L300 Plus Espaciadores para el calzado El espaciador para el calzado se coloca en la pinza interior del Intelli Sense Gait Sensor Consulte la Ilustraci n 6 32 Espaciador para el calzado Ilustraci n 6 32 Sujeci n del espaciador para el calzado al Intelli Sense Gait Sensor El espaciador para el calzado e Estabiliza el sensor Intelli Sense Gait Sensor en el lateral del zapato e Protege el lateral del zapato de la pinza Gu a del usuario 2011 8 4 18 05 05 Mp612 00440
59. ione y mantenga presionado el bot n de prueba de estimulaci n A La unidad de estimulaci n RF L300 estimular el m sculo hasta que se suelte el bot n de prueba Banda de EF de muslo Para probar la posici n de la banda de EF de muslo 1 Presione el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF para muslo La flecha situada junto al indicador de la unidad de estimulaci n RF para muslo emitir una luz VERDE para confirmar la selecci n 2 Presione y mantenga presionado el bot n de prueba de estimulaci n A La unidad de estimulaci n RF para muslo estimular el m sculo hasta que se suelte el bot n de prueba Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 78 2011 8 4 18 05 10 3 Bioness Selecci n de un modo de funcionamiento Selecci n del modo de marcha Para seleccionar el modo de marcha 1 Encienda el sistema L300 Plus 2 Presione brevemente el bot n de modo E La unidad de control L300 Plus emite un pitido y el bot n de modo emite una luz AMARILLA INTERMITENTE LENTA que indica que la estimulaci n est apagada Si la estimulaci n est encendida el bot n de modo emite una luz AMARILLA INTERMITENTE RAPIDA Selecci n del modo de entrenamiento Para seleccionar el modo de entrenamiento 1 Encienda el sistema L300 Plus 2 Presione y mantenga presionado el bot n de modo E La unidad de control L300 Plus emite un pitido el bot n de modo emite una luz INTERMITENTE AMARILLA LENTA y en e
60. ione y suelte el sensor de presi n del sensor Intelli Sense Gait Sensor Si el nuevo Intelli Sense Gait Sensor se ha registrado el bot n de modo emitir una luz AMARILLA INTERMITENTE r pida durante cuatro segundos Cap tulo 10 Registro electr nico Mp612 00440 001_RevA indd 115 2011 8 4 18 05 27 NESS L300 Plus 7 Localice el n mero de ID del sistema NESS L300 Plus por ejemplo A334 El n mero de ID del sistema se encuentra en la etiqueta trasera de los componentes del sistema NESS L300 Plus El n mero de ID del sistema identifica con qu sistema NESS L300 Plus se ha registrado el Intelli Sense Gait Sensor adicional o de repuesto El n mero de ID del sistema de todos los componentes del sistema NESS L300 Plus deben coincidir 8 Escriba el n mero en la etiqueta peque a situada en la parte posterior del nuevo Intelli Sense Gait Sensor Consulte la Ilustraci n 10 4 blanco Ilustraci n 10 4 Intelli Sense Gait Sensor Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 116 2011 8 4 18 05 28 Soluci n de problemas Si tiene cualquier pregunta o le preocupa algo p ngase en contacto con su distribuidor local o visite el sitio web de Bioness en www bioness com Landing php reset Al cargar el sistema NESS L300 Plus c mo s si las bater as se han cargado por completo e Cuando la unidad de control L300 Plus est totalmente cargada aparece una l nea horizontal VERDE en el panel digital de la unida
61. ior e inferior de la banda de EF de muslo Consulte la Ilustraci n 9 13 Ilustraci n 9 13 C mo desenganchar el panel superior de silicona Gu a del usuario 2011 8 4 18 05 20 Mp612 00440 001_RevA indd 104 3 Bioness 3 Deslice la banda del panel inferior de silicona sobre la unidad de estimulaci n RF para muslo Consulte la Ilustraci n 9 14 Ilustraci n 9 14 C mo deslizar la banda del panel inferior de silicona 4 Saque con cuidado los paneles de silicona de los enganches de los electrodos de tela Consulte la llustraci n 9 15 Ilustraci n 9 15 C mo sacar los paneles de silicona de los enganches de los electrodos Cap tulo 9 Mantenimiento y limpieza Mp612 00440 001_RevA indd 105 2011 8 4 18 05 22 NESS L300 Plus 5 Deslice con cuidado los nuevos paneles de silicona alrededor de los enganches de los electrodos 6 Deslice la banda del panel inferior de silicona sobre la unidad de estimulaci n RF para muslo Consulte la llustraci n 9 16 Ilustraci n 9 16 C mo deslizar la banda del panel inferior de silicona sobre la unidad de estimulaci n RF 7 Enganche con cuidado los nuevos paneles de silicona a la banda de EF de muslo Consulte la llustraci n 9 17 Ilustraci n 9 17 C mo enganchar los nuevos paneles de silicona a la banda de EF de muslo Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 106 2011 8 4 18 05 23 3 Bioness Retirada de las unidades de e
62. l panel se muestra alternativamente li t de formaci n en ingl s training y el nivel de intensidad Si la estimulaci n est encendida el bot n de modo ES emite una luz AMARILLA INTERMITENTE R PIDA Cap tulo 8 Funcionamiento del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 79 2011 8 4 18 05 10 NESS L300 Plus C mo volver al modo de espera Para volver al modo de espera desde los modos de marcha o entrenamiento e Presione brevemente el bot n de modo intermitente La unidad de control L300 emite un pitido y el bot n de modo deja de parpadear Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 80 2011 8 4 18 05 10 3 Bioness Ajuste de la intensidad de la estimulaci n Cuando la unidad de control L300 se enciende el nivel de intensidad de la estimulaci n es de 5 Banda de EF L300 Para ajustar la intensidad de estimulaci n de la banda de EF L300 1 Presione el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF L300 La flecha situada junto al indicador de la unidad de estimulaci n RF L300 emitir una luz VERDE para confirmar la selecci n Consulte la Ilustraci n 8 1 Bot n de selecci n de unidad de estimulaci n RF L300 llustraci n 8 1 Selecci n de la unidad de estimulaci n RF L300 Cap tulo 8 Funcionamiento del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 81 2011 8 4 18 05 10 NESS L300 Plus 2 Presione los botones de ajuste de intensidad m s
63. lectrodos de tela L300 2 Si fuera necesario retire las cubiertas de los electrodos de hidrogel 3 Si ntese y estire ligeramente la pierna La forma de la r tula debe quedar claramente definida Si fuera necesario use un apoyo para el pie Consulte la Ilustraci n 7 1 La forma de la r tula lt debe estar claramente definida Ilustraci n 7 1 ngulo recomendado de la rodilla para colocar la banda de EF L300 AN ATENCI N Apague la estimulaci n antes de colocarse o retirar la banda de EF L300 Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 64 2011 8 4 18 05 06 3 Bioness 4 Sujete la parte frontal de la banda de EF L300 por la agarradera Incline la parte inferior de la banda de EF L300 hacia arriba 5 Suba el localizador por la pierna hasta que quede c modamente ajustado debajo de la r tula Consulte la Ilustraci n 7 2 Localizador Ilustraci n 7 2 Alineaci n del localizador de la banda de EF L300 bajo la r tula Cap tulo 7 Configuraci n del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 65 2011 8 4 18 05 06 NESS L300 Plus 6 Sostenga el localizador en su lugar y baje la banda de EF L300 hasta que quede apoyada en la pierna de forma nivelada La banda de EF L300 debe apretar suavemente la pierna 7 Sujete la agarradera a la correa de la banda de EF L300 8 Coloque el pulgar en el estuche y apriete la agarradera de la correa de la banda de EF L300
64. lo de la piel cada 3 o 4 horas durante 15 minutos para que la piel respire Cap tulo 7 Configuraci n del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 71 2011 8 4 18 05 08 NESS L300 Plus Colocaci n del Intelli Sense Gait Sensor en el zapato En sensor de marcha Intelli Sense Gait Sensor se usa al caminar en el modo de marcha Aseg rese de que est colocado en el zapato antes de seleccionar el modo de marcha Para colocar el sensor de presi n 1 Levante la plantilla del zapato y sujete la almohadilla del sensor de marcha bajo la plantilla en el tal n del zapato Aseg rese de que la almohadilla del sensor de marcha se encuentra en la ubicaci n indicada inicialmente por el m dico Consulte la Ilustraci n 7 7 Plantilla del calzado Almohadilla del sensor de marcha Ilustraci n 7 7 C mo levantar la suelta y sujetar la almohadilla del sensor de marcha r gidas como las ortosis r gidas hechas a medida o las ortosis f ATENCI N No utilice el Intelli Sense Gait Sensor con plantillas de tobillo y pie Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 72 2011 8 4 18 05 09 3 Bioness Nota Si el zapato no tiene una plantilla extra ble coloque el sensor encima de la plantilla A continuaci n coloque una plantilla gen rica de una sola capa no de dos capas encima del sensor Las plantillas gen ricas pueden adquirirse en farmacias en zapater as o en Bioness P ngase en contacto con su
65. lus Consulte la llustraci n 9 5 El tornillo est bajo una peque a etiqueta Retire la etiqueta con cuidado y vuelva a colocarla cuando haya sustituido la bater a 2 Quite la tapa de la bater a 3 Preste atenci n a la orientaci n de los polos de la bater a vieja Tapa de la bater a Tornillo Bater a Nota Si no puede cambiar la bater a solicite ayuda a Unidad de su tienda proveedora de control L300 bater as Plus Ilustraci n 9 5 Sustituci n de la bater a de la unidad de control L300 Plus Cap tulo 9 Mantenimiento y limpieza Mp612 00440 001_RevA indd 97 2011 8 4 18 05 15 NESS L300 Plus 4 Coloque la bater a recargable nueva con la orientaci n correcta de los polos 5 Coloque la cubierta en su lugar Quite la bater a vieja y des chela conforme a los reglamentos medioambientales locales 6 Apriete el tornillo 7 Cargue la bater a nueva completamente antes de utilizarla A ATENCI N El uso de bater as AAA no recargables puede da ar la unidad de control L300 Plus ATENCI N Use nicamente bater as suministradas por Bioness Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 98 2011 8 4 18 05 16 3 Bioness Las unidades de estimulaci n RF tienen una bater a recargable que nicamente puede sustituir un representante autorizado de Bioness Si es preciso cambiar la bater a p ngase en contacto con su distribuidor local Cap tulo 9 Mant
66. mativas de la FCC Comisi n Federal de Comunicaciones de EE UU Estos l mites est n dise ados para proporcionar una protecci n razonable contra las interferencias nocivas en una instalaci n residencial Este equipo genera utiliza y puede irradiar energ a de RF y si no se instala y utiliza de acuerdo a las instrucciones puede causar interferencias perjudiciales en las comunicaciones de radio Sin embargo no hay garant a alguna de que no vayan a producirse interferencias en ninguna instalaci n en particular Si este equipo causa una interferencia perjudicial en la recepci n de radio o televisi n que puede ser determinado encendiendo y apagando el equipo se alienta al usuario a tratar de corregir dicha interferencia por medio de una o varias de las siguientes medidas e Reoriente o reubique la antena receptora e Aumente la separaci n entre el equipo y el receptor e Consulte al vendedor del equipo o a un t cnico especialista en radio y televisi n para obtener asistencia Las antenas de los transmisores no deben ubicarse en el mismo lugar ni deben operar junto a ninguna otra antena o transmisor Los equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles pueden afectar al sistema NESS L300 Plus Cap tulo 3 Condiciones ambientales que afectan el uso Mp612 00440 001_RevA indd 11 2011 8 4 18 04 27 NESS L300 Plus Certificaci n de conformidad El sistema NESS L300 Plus cumple la Secci n 15 de las normativas de
67. n de la estimulaci n e Apague el sistema NESS L300 Plus antes de retirarlo sustituirlo o humedecer los electrodos e Apague el sistema NESS L300 Plus antes de colocar las bandas de EF L300 y de muslo No lo encienda hasta que las bandas est n ajustadas en su lugar e Apague el sistema NESS L300 Plus si va a conducir a manejar maquinaria O a realizar cualquier actividad en la que las contracciones musculares involuntarias puedan suponer un riesgo de lesi n e Apague el sistema NESS L300 Plus cuando se encuentre en una estaci n de servicio No utilice el sistema cerca de combustible inflamable gases o productos qu micos e Sila estimulaci n no comienza en el momento correcto durante la marcha debe interrumpir el uso del sistema NESS L300 Plus y consultar a su m dico e Evite todo contacto de los componentes electr nicos con el agua por ejemplo el agua proveniente de la lluvia la nieve los fregaderos las ba eras las duchas etc e No guarde el sistema NESS L300 Plus en lugares con temperaturas que puedan superar la temperatura de almacenamiento recomendada 25 C a 55 C Las temperaturas extremas pueden da ar los componentes e El sistema NESS L300 Plus requiere medidas de seguridad espec ficas relacionadas con la compatibilidad electromagn tica EMC y se debe instalar y poner en servicio seg n la informaci n de EMC proporcionada en este manual Consulte el Cap tulo 3 y el Ap ndice Cap tulo 2 Descrip
68. n RF para muslo el indicador de comunicaci n RF emiten luz INTERMITENTE ROJA El indicador de la unidad de Error de comunicaci n RF en unidad estimulaci n RF L300 y el de estimulaci n RF L300 indicador de comunicaci n RF emiten luz INTERMITENTE ROJA Los indicadores de la unidad Error de comunicaci n RF en de estimulaci n RF para muslo unidades de estimulaci n RF L300 y de la unidad de estimulaci n de muslo RF L300 y de la comunicaci n RF emiten luz INTERMITENTE ROJA OMS El indicador de Intelli Sense Gait Error de comunicaci n RF en Intelli Sensor y el de comunicaci n Sense Gait Sensor A lt RF emiten luz INTERMITENTE y ROJA Tabla 5 6 Errores de comunicaci n RF de unidad de control L300 Plus Nota La unidad de control L300 Plus la unidad de estimulaci n RF L300 y la unidad de estimulaci n RF para muslo deben estar dentro del radio de alcance de la comunicaci n por RF para poder comunicarse de forma inal mbrica El radio de alcance de comunicaci n es de aproximadamente 3 metros Si la comunicaci n por RF falla el indicador de comunicaci n RF de la unidad de control L300 emite una luz INTERMITENTE ROJA Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 36 2011 8 4 18 04 51 3 Bioness Indicador Descripci n Definici n El indicador de la unidad de estimulaci n RF para muslo emite luz INTERMITENTE AMARILLA Bater a baja en unidad de estimula
69. nado o aprobado por Bioness con los siguientes ndices Entrada Voltaje 100 a 240 VCA Intensidad 400 mA Frecuencia 50 a 60 Hz Salida Voltaje 5V15 Intensidad 2400 mA Nota No utilice el sistema NESS L300 Plus mientras se carga No se coloque el dispositivo L300 ni la banda de EF de muslo mientras se carga Especificaciones de la conexi n inal mbrica Banda de frecuencia Banda ISM 2 4 GHz Transmisi n de energ a Cumple con la normativa FCC 15 247 EE UU Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 132 2011 8 4 18 05 34 3 Bioness Especificaciones del electrodo L300 y de la base del electrodo L300 Dos electrodos de hidrogel de 45 mm de di metro Nota Utilice nicamente electrodos proporcionados por Electrodos de hidrogel Bioness Inc Bases de electrodos de Dos bases movibles para los electrodos de pol mero hidrogel Dos electrodos de tela sin costuras de 45 mm de di metro Electrodos de tela Nota Utilice nicamente electrodos proporcionados por Bioness Inc Bases de Dos bases movibles para los electrodos de pol mero electrodos de tela Especificaciones del electrodo de tela de la banda de EF de muslo Tela sin costuras Material Nota Utilice nicamente electrodos proporcionados por Bioness Inc Dimensiones Proximal oval 130 mm x 75 mm Distal oval 120 mm x 63 mm Cap tulo 12
70. ndo de resoluci n Incremento gradual 0 a 2 segundos 1 segundo de resoluci n Disminuci n gradual 0 a 2 segundos 1 segundo de resoluci n Tiempo total 1 a 60 minutos Cap tulo 12 Especificaciones t cnicas Mp612 00440 001_RevA indd 127 2011 8 4 18 05 33 NESS L300 Plus Especificaciones de la unidad de estimulaci n RF para muslo Alimentaci n interna funcionamiento continuo con piezas asin caci n aplicadas de tipo BF Voltaje de E s 3 7 V funcionamiento Tipo de bater a Patentada y recargable de ion litio 3 7 V 750 mAh e Indicadores LED de estado error bater a cargando y de Indicadores estimulaci n e Pitidos para sonidos de alerta e Longitud 74 mm Anchura 43 mm e Altura 15 mm Dimensiones Peso 50 gramos e Temperatura de transporte y almacenamiento 25 C a 55 C e Temperatura de las condiciones de funcionamiento 5 C a40 C e Temperatura de carga 5 C a 40 C Humedad relativa 25 a 85 e Presi n atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa Par metros ambientales Par metros de pulso Pulso Bif sico equilibrado Forma de onda Sim trica o asim trica Intensidad pico O a 100 mA 1 mA de resoluci n fase positiva Intensidad m xima media 16 5 mA media cuadr tica cuadr tica Voltaje m ximo 120V Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 128 2011 8 4 18 05 33
71. nnnnnnoconnononnnnnnnnns 125 Cap tulo 13 Ap ndice Tablas de EMI ooonoonnnnnnnnnnnnnncccnnncnnnnnnnnnns 135 Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 6 2011 8 4 18 04 21 3 Bioness Lista de s mbolos Atenci n o Advertencia Doble aislamiento equivalente a clase Il seg n IEC 536 ME A Este producto no se debe desechar con otros residuos dom sticos Consulte las instrucciones de uso N mero de serie N mero de nuevo pedido N mero de lote Cumple con las normas de seguridad de los productos en Canad y los Estados Unidos Cumple con la Directiva de la Uni n Europea sobre Dispositivos M dicos Para uso por un nico paciente Mp612 00440 001_RevA indd 7 2011 8 4 18 04 23 NESS L300 Plus Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 8 2011 8 4 18 04 23 Introducci n Las lesiones y enfermedades del sistema nervioso central causan a menudo un trastorno en la marcha llamado pie p ndulo Las personas con pie p ndulo no pueden levantar el pie al caminar A menudo lo arrastran lo que provoca inestabilidad y un mayor esfuerzo al caminar Muchas personas con lesiones o enfermedades del sistema nervioso central tambi n sufren debilidad muscular en el muslo Esta dolencia puede producir importantes dificultades a la hora de flexionar o extender la rodilla al caminar El sistema NESS L300 Plus est dise ado para proporcionar dorsiflexi n del tobillo y flexi n o exten
72. o 2 Presione los botones de ajuste de intensidad m s o menos EY en la unidad de control L300 Plus para cambiar el nivel de intensidad La unidad de control L300 Plus emitir un pitido con cada cambio de nivel El nuevo nivel aparecer en el panel digital Nota Un nivel de intensidad de 0 equivale a ausencia de estimulaci n Nota Cuando el sistema se enciende se restaura el nivel de intensidad de estimulaci n predeterminado Cap tulo 8 Funcionamiento del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 83 2011 8 4 18 05 11 NESS L300 Plus Activaci n de los avisos sonoros durante la estimulaci n El bot n de silencio se usa para activar los avisos sonoros cuando la estimulaci n est encendida Los avisos sonoros se pueden activar para una banda de EF o para las dos Banda de EF L300 Para activar los avisos sonoros durante la estimulaci n 1 Coloque la unidad de control L300 Plus en el modo de espera 2 Presione y mantenga presionado el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF L300 3 Con el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF L300 a n presionado presione y mantenga presionado el bot n de silencio durante tres segundos La unidad de control L300 Plus emitir una alerta sonora cuando se encienda la estimulaci n Para apagar los avisos sonoros durante la estimulaci n e Presione el bot n de silencio o el bot n de encendido apagado Gu a del usuario
73. o la rodilla no es el adecuado posiblemente el contacto con el electrodo est afectado e Apague el sistema L300 Plus y retire la banda de EF L300 y de muslo e Limpie cuidadosamente la piel e Silo necesita retire y vuelva a colocar los electrodos de hidrogel L300 Presione los nuevos electrodos de hidrogel con firmeza hasta que queden bien adheridos a sus respectivas bases Luego quite las cubiertas e Retire los electrodos de tela y emp pelos de agua Apri telos juntos para eliminar el exceso de agua seque los lados de los enganches y col quelos en las bandas de EF e Sustituya los electrodos cada dos semanas e Sino siente la estimulaci n e Apague el sistema L300 Plus y retire las bandas de EF L300 y de muslo e Sifuera preciso aseg rese de que las cubiertas de los electrodos de hidrogel L300 se han quitado e Retire y moje los electrodos de tela Cap tulo 11 Soluci n de problemas Mp612 00440 001_RevA indd 119 2011 8 4 18 05 29 NESS L300 Plus e Aseg rese de que las unidades de estimulaci n RF L300 y para muslo est n correctamente sujetas a los estuches de las bandas de EF L300 y de muslo Apriete con firmeza cerca de los bordes superiores de las unidades de estimulaci n L300 y para muslo hasta que queden apoyados en los estuches e Aseg rese de que las bases de los electrodos de hidrogel L300 o las de tela est n sujetas a los orificios de la banda de EF L300 e Aseg rese de que los
74. ra de instrucciones La estimulaci n est apagada Modo de marcha El modo de marcha se utiliza al caminar En este modo el sensor Intelli Sense Gait Sensor env a se ales a las unidades de estimulaci n RF L300 y para muslo cuando el tal n se separa del suelo y cuando hace contacto con el suelo La estimulaci n de las unidades de estimulaci n RF L300 y para muslo responde seg n haya programado el m dico Modo de entrenamiento El modo de entrenamiento se utiliza para entrenar los m sculos cuando no se est caminando por ejemplo si est sentado o recostado Este modo trabaja en forma independiente del Intelli Sense Gait Sensor La estimulaci n se suministra en ciclos preestablecidos por el m dico El modo de entrenamiento est dise ado para e Facilitar la rehabilitaci n del m sculo e Evitar o retardar la atrofia por falta de uso de los m sculos de la parte inferior de la pierna y del muslo e Mantener o aumentar el ngulo de movilidad de las articulaciones tobillo y rodilla e Aumentar la circulaci n sangu nea local Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 32 2011 8 4 18 04 46 3 Bioness Panel digital e indicadores luminosos El panel digital y los indicadores luminosos de la unidad de control L300 Plus indican lo siguiente e La intensidad de la estimulaci n e El modo de funcionamiento e El estado de carga de la bater a e El estado de registro electr nico e La unidad de
75. ra muslo Ilustraci n 5 5 Unidad de estimulaci n RF para muslo Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 26 2011 8 4 18 04 42 M e o AN Bioness La unidad de estimulaci n RF para muslo emite alertas visuales o de audio en estos casos e La estimulaci n est encendida e Falla la comunicaci n por RF con la unidad de estimulaci n RF para muslo e El nivel de carga de la bater a de la unidad de estimulaci n RF para muslo es bajo e La bater a de la unidad de estimulaci n RF para muslo se est cargando e Hay un error de funcionamiento en la unidad de estimulaci n RF para muslo Consulte la Tabla 5 2 Unidad de estimulaci n Indicador Descripci n Definici n RF para muslo ES INTERMITENTE VERDE El Sistema est encendido qee acid INTERMITENTE de estado ES AMARILLO La bater a est baja LUCES INTERMITENTES E AMARILLAY VERDE Labate ase est ALTERNADAS gango VERDE CONTINUO La bater a est totalmente cargada estimulaci n J Bioness j i Cay INTERMITENTE ROJO Fallo de comunicaci n de RF Error de ROJO CONTINUO funcionamiento Indicador de INTERMITENTE La estimulaci n est AMARILLO LENTO apagada LLL JUN INTERMITENTE AMARILLO RAPIDO La estimulaci n est encendida Tabla 5 2 Indicadores de la unidad de estimulaci n RF para muslo Cap tulo 5 Sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_Rev
76. ra o delantera del muslo La banda de EF de muslo incluye una unidad de estimulaci n RF que se comunica de forma inal mbrica con la unidad de control L300 Plus y con el sensor de marcha Intelli Sense Gait Sensor Panel superior Estuche Barra de Unidad de alargamiento estimulaci n RF para muslo Localizador Panel inferior Ilustraci n 5 3 Banda de EF de muslo Cap tulo 5 Sistema NESS L300 Plus 2011 8 4 18 04 41 Mp612 00440 001_RevA indd 23 NESS L300 Plus Paneles La banda de EF de muslo presenta dos paneles El superior se coloca m s arriba en el muslo El inferior se coloca m s abajo El panel inferior tiene un estuche para la unidad de estimulaci n RF para muslo Barra de alargamiento La barra de alargamiento conecta los paneles superior e inferior de la banda de EF El m dico ajustar la barra y la fijar Localizador El localizador de la banda de EF de muslo se debe colocar en el centro del muslo a tres dedos de la rodilla de la pierna afectada Se usa para colocar con precisi n la banda de EF de muslo en la pierna y para garantizar el contacto repetido del electrodo Estuche El estuche sirve para guardar la unidad de estimulaci n RF para muslo La unidad de estimulaci n RF para muslo se engancha y se desengancha en el estuche Nota La unidad de estimulaci n RF para muslo solo se debe retirar para labores de mantenimiento y para limpiar la banda de EF de muslo G
77. renamiento las bandas de EF L300 y de muslo se pueden llevar puestas individualmente Si solo se lleva puesta una banda de EF el sistema NESS L300 Plus emite una alerta de error de contacto del electrodo para la otra banda Tambi n emite una alerta de error de comunicaci n RF para la otra unidad de estimulaci n RF en caso de estar fuera del radio de alcance Es posible desactivar temporalmente estas alertas Banda de EF L300 Para desactivar las alertas de forma temporal 1 Coloque la unidad de control L300 Plus en el modo de espera 2 Presione y suelte el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF L300 3 Presione y mantenga pulsado el bot n de silencio amp durante tres segundos Banda de EF de muslo Para desactivar las alertas de forma temporal 1 Coloque la unidad de control L300 Plus en el modo de espera 2 Presione y suelte el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF para muslo 3 Presione y mantenga pulsado el bot n de silencio amp durante tres segundos Nota Cuando el sistema se enciende se restauran los ajuste predeterminados Cap tulo 8 Funcionamiento del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 87 2011 8 4 18 05 11 NESS L300 Plus Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 88 2011 8 4 18 05 11 Mantenimiento y limpieza Mantenimiento diario Cuando el sistema NESS L300 Plus no est en uso 1 En caso necesario vuelva a colocar las cubiert
78. rgador del sistema ze e Correa de la unidad de control para el cuello i k Unidad de control e Correa de la unidad de control para la mu eca L300 Plus e Bolsa de la unidad de control para colgar en el cintur n Banda de EF L300 y Banda de EF de muslo y unidad de estimulaci n RF unidad de estimulaci n RF Cap tulo 4 Kits del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 15 2011 8 4 18 04 32 NESS L300 Plus e Bater a de repuesto sensor de marcha e Almohadillas del sensor de marcha e Espaciadores para el calzado e Fijaciones de la barra de alargamiento para muslo e Anillas marcadores de electrodos para muslo e Electrodo grande de tela e Electrodos y bases de hidrogel L300 e Electrodos y bases de tela L300 e Electrodos de tela para muslo e Bolsa de rejilla para electrodo de tela e Estuche para transportar el equipo e Gu a del usuario de L300 Plus e Tarjeta de referencia del usuario Se incluye un tipo de electrodo L300 seg n determine el m dico 00 2 Electrodo de Base de electrodo hidrogel L300 de hidrogel L300 Electrodo grande de tela L300 7 x o Electrodo de Base de electrodo tela L300 de tela L300 Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 16 2011 8 4 18 04 34 3 Bioness EN yO B AS Electrodos de tela para muslo Fijaciones de la barra de Anillas marcadoras de alargamiento para muslo electrodos para muslo Bolsa de rejilla para Bater a de rep
79. ro de de suministro de suministro el ctrico el ctrica energ a energ a debe ser la habitual IEC 61000 4 4 1 kV para l neas de de un entorno entrada salida comercial u hospitalario Impulso 1 kV l nea a l nea 1 kV l nea a l nea La calidad del IEC 61000 4 5 2 kV l nea a masa Clase II sin suministro el ctrico interconexiones a debe ser la habitual tierra de un entorno comercial u hospitalario Mp612 00440 001_RevA indd 137 2011 8 4 18 05 34 NESS L300 Plus IEC 61000 4 11 lt 5 U gt 95 ca da en U cada 5 s Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno aislamiento IEC 60601 conformidad electromagn tico instrucciones Ca das de lt 5 U gt 95 lt 5 U gt 95 La calidad tensi n ca da en U cada ca da en U cada del suministro interrupciones 0 5 ciclos 0 5 ciclos el ctrico debe ser breves y la habitual de un variaciones 40 U 60 ca da 40 U 60 entorno comercial de tensi n en en U cada 5 ciclos ca da en U cada u hospitalario Si las l neas de 5 ciclos el usuario necesita entrada del 70 U 30 ca da utilizar el sistema suministro de en U cada 70 U 30 NESS L300 Plus energ a 25 ciclos ca da en U cada de forma continua 25 ciclos lt 5 U gt 95 ca da en U cada 5 s durante las interrupciones de corriente el ctrica se recomienda que el equipo reciba la energ a de un sistema de suministro de alimentaci n ininterrumpida SAI o de
80. s bandas de EF L300 y de muslo solo se deben aplicar en la pierna del paciente para el que se han adaptado No deben ser usadas por otras personas ni en otra parte del cuerpo e El sistema NESS L300 Plus puede agravar los problemas cut neos en la zona donde se colocan las bandas de EF L300 y de muslo e Algunos pacientes pueden experimentar irritaci n de la piel reacciones al rgicas o hipersensibilidad debido a la estimulaci n el ctrica o al medio de conducci n el ctrica En algunos casos la irritaci n puede evitarse cambiando los par metros de estimulaci n los tipos de electrodos o la ubicaci n de los electrodos deber realizarlo un m dico e Tras quitar la banda de EF L300 o de muslo es normal que las zonas donde estaban los electrodos presenten enrojecimiento y hundimiento El enrojecimiento deber a desaparecer en aproximadamente una hora El enrojecimiento cr nico y la aparici n de lesiones o ampollas son signos de irritaci n Deje de usar el sistema NESS L300 Plus hasta que desaparezca la irritaci n por completo Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 6 2011 8 4 18 04 26 3 Bioness e No utilice el sistema NESS L300 Plus sin los electrodos e Use solo electrodos suministrados por Bioness Inc e Cambie los electrodos cada dos semanas como m nimo e El m dico a cargo de su tratamiento debe tener la responsabilidad exclusiva de determinar el lugar de colocaci n de los electrodos y la configuraci
81. s electrodos de hidrogel L300 a las bases de los electrodos y presione con firmeza Consulte la Ilustraci n 6 11 Ilustraci n 6 11 Adhesi n de los electrodos de hidrogel L300 a las bases 7 Retire las cubiertas de los electrodos de hidrogel L300 Consulte la Ilustraci n 6 12 Ilustraci n 6 12 Retirada de las cubiertas de los electrodos de hidrogel L300 Nota Guarde las cubiertas Cuando no est usando los electrodos aplique siempre las cubiertas Nota En caso de que el gel del electrodo se seque rehidr telo con una o dos gotas de agua Gu a del usuario 2011 8 4 18 04 57 Mp612 00440 001_RevA indd 46 3 Bioness Electrodos de tela y bases L300 Los electrodos de tela L300 est n dirigidos a los pacientes que prefieren usar este tipo a los electrodos de hidrogel Tambi n est n pensados para pacientes con sensibilidad a los electrodos de hidrogel u otro tipo de molestias como alergias o pieles sensibles a los adhesivos La banda de EF L300 utiliza dos electrodos de tela L300 y dos bases El m dico determinar la posici n m s adecuada para las bases de los electrodos de tela L300 No mueva las bases Los electrodos de tela se sujetan a sus bases Consulte la Ilustraci n 6 13 Esta cara Se engancha a hacia la piel la base Ilustraci n 6 13 Electrodo de tela L300 vista frontal izquierda y trasera derecha Humedezca los electrodos de tela antes de usarlos Despu s ret relos y vu
82. si n de la rodilla en personas con pie p ndulo y debilidad muscular del muslo provocada por una lesi n o enfermedad neuronal motora superior Esta Gu a del usuario de NESS L300 Plus describe lo siguiente e Informaci n de seguridad importante sobre el sistema NESS L300 Plus e Los componentes del sistema NESS L300 Plus e C mo instalar hacer funcionar y realizar el mantenimiento del sistema NESS L300 Plus e Informaci n para solucionar problemas Lea atentamente esta gu a junto a su m dico antes de usar el sistema NESS L300 Plus Si tiene preguntas cl nicas o t cnicas consulte a su m dico o a su distribuidor local o bien visite el sitio web de Bioness www bioness com Landing php reset ATENCI N No se coloque ni haga funcionar el sistema NESS L300 Plus antes de que el m dico certificado haya ajustado adecuadamente el sistema y le haya ense ado a utilizarlo Cap tulo 1 Introducci n Mp612 00440 001_RevA indd 1 2011 8 4 18 04 24 NESS L300 Plus Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 2 2011 8 4 18 04 25 Descripci n del dispositivo e informaci n de seguridad Descripci n del dispositivo El sistema NESS L300 Plus est formado por cuatro componentes principales e Banda de estimulaci n funcional EF L300 con unidad de estimulaci n de radiofrecuencia RF L300 usadas para estimular los nervios que controlan los m sculos de la parte inferior de la pierna e Banda de EF de m
83. sistema NESS L300 Plus est dise ado para funcionar como sistema completo La bandas de EF L300 y de muslo deben estar ambas encendidas y los componentes del sistema deben estar cerca unos de otros para que se puedan comunicar de forma inal mbrica Encendido y apagado del sistema NESS L300 Plus Para encender el sistema NESS L300 Plus presione una vez el bot n de encendido apagado E de la unidad de control L300 Plus El sistema se encender en el modo de espera Todos los indicadores del panel se encender n durante unos segundos mientras el sistema realiza una prueba de autoevaluaci n El bot n de encendido apagado emitir una luz VERDE INTERMITENTE para indicar que el sistema est encendido Para apagar el sistema L300 Plus presione una vez el bot n de encendido apagado E Cap tulo 8 Funcionamiento del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 77 2011 8 4 18 05 10 NESS L300 Plus Prueba de la posici n de las bandas de EF El bot n de prueba de estimulaci n se utiliza para probar la posici n de las bandas de EF Solo es posible probar una banda de EF a la vez Banda de EF L300 Para probar la posici n de la banda de EF L300 1 Coloque la unidad de control L300 Plus en el modo de espera 2 Presione el bot n de selecci n de la unidad de estimulaci n RF L300 La flecha situada junto al indicador de la unidad de estimulaci n RF L300 emitir una luz VERDE para confirmar la selecci n 3 Pres
84. sor sy d 0 44P d 0 74P d 2 34P w d 1 24P 0 01 0 12m 0 04 m 0 07 m 0 23 m 0 1 0 38 m 0 13 m 0 22 m 0 73 m 1 1 2m 0 4m 0 7 m 2 3m 10 3 8 m 143m 2 2m 7 3m 100 12m 4m 7m 23m Cap tulo 13 Ap ndice Tablas de EMI Mp612 00440 001_RevA indd 141 2011 8 4 18 05 36 NESS L300 Plus NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n por parte de estructuras objetos y personas Para los transmisores con una potencia de salida nominal m xima no mostrada en la lista anterior la separaci n recomendada d en metros m se puede determinar mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor Nota Todos los c lculos se realizaron seg n las tablas 204 y 206 de IEC 60601 1 2 para equipos que no son de mantenimiento de vida con un factor de 3 5 para las frecuencias de 0 15 a 800 MHz y de 7 para las frecuencias de 800 a 2500 MHz En estas tablas no hay requisitos para las bandas ISM Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 142 2011 8 4 18 05 36
85. stimulaci n RF L300 y para muslo Las unidades de estimulaci n RF L300 y para muslo nicamente se deben retirar para realizar tareas de mantenimiento y limpieza en las bandas de EF Para retirar las unidades de estimulaci n RF 1 Apague el sistema L300 Plus 2 Saque la parte superior de la unidad de estimulaci n RF del estuche Consulte la Ilustraci n 9 18 Ilustraci n 9 18 C mo quitar las unidades de estimulaci n RF Nota Si est demasiado apretada abra la cubierta flexible de la abertura de carga de la unidad de estimulaci n RF para poder sujetarla con m s firmeza 3 Quite la parte inferior de la unidad de estimulaci n RF del estuche Para volver a colocar la unidad de estimulaci n RF 1 Coloque la parte inferior de la unidad de estimulaci n RF en el estuche A continuaci n empuje con cuidado la parte superior de la unidad de estimulaci n RF hasta que se enganche en el estuche Cap tulo 9 Mantenimiento y limpieza Mp612 00440 001_RevA indd 107 2011 8 4 18 05 24 NESS L300 Plus Limpieza de los componentes de L300 Plus Todos los componentes del sistema L300 Plus se pueden limpiar pas ndoles con cuidado un pa o h medo Los componentes el ctricos no son a prueba de agua No los sumerja en agua La banda de EF L300 es el nico componente que se puede sumergir en agua para limpiarla Para limpiar la banda de EF L300 1 NOORA Retire la unidad de estimulaci n RF L300 y si fuera neces
86. straci n 6 7 Esta cara Esta cara hacia la piel hacia la base Ilustraci n 6 7 Electrodo de hidrogel L300 parte frontal y trasera ATENCI N Cambie los electrodos cada dos semanas Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 43 2011 8 4 18 04 56 NESS L300 Plus Para sustituir los electrodos de hidrogel L300 1 Apague el sistema L300 Plus y retire la banda de EF L300 2 Separe con cuidado los electrodos de hidrogel L300 de las bases Tenga cuidado de no desconectar las bases de la banda de EF L300 Consulte la Ilustraci n 6 8 Electrodo de hidrogel Base de electrodo de hidrogel Ilustraci n 6 8 Retirada de los electrodos de hidrogel L300 usados 3 Si fuera necesario limpie las bases con un pa o h medo No utilice sustancias qu micas para la limpieza Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 44 2011 8 4 18 04 56 3 Bioness 4 Separe los electrodos de hidrogel L300 nuevos por la l nea perforada Consulte la Ilustraci n 6 9 Ilustraci n 6 9 Separaci n de los nuevos electrodos de hidrogel L300 5 Desprenda las cubiertas de dos piezas de cada electrodo y des chelas Consulte la Ilustraci n 6 10 Ilustraci n 6 10 Separaci n de la cubierta de dos partes de los electrodos de hidrogel L300 Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 45 2011 8 4 18 04 57 NESS L300 Plus 6 Adhiera el lado de la rejilla de lo
87. sujetar la pinza del transmisor al borde interno del zapato 3 Baje la plantilla Si sobresale una parte del cable pli guelo y m talo debajo de la plantilla Consulte la Ilustraci n 7 11 Zapato izquierdo Ilustraci n 7 11 Intelli Sense Gait Sensor colocado correctamente Cap tulo 7 Configuraci n del sistema NESS L300 Plus 2011 8 4 18 05 09 Mp612 00440 001_RevA indd 75 NESS L300 Plus Transferencia del Intelli Sense Gait Sensor a otro zapato Para transferir el Intelli Sense Gait Sensor a otro zapato 1 Apague el sistema NESS L300 Plus 2 Saque el Intelli Sense Gait Sensor del zapato 3 4 Siga los pasos para colocar el Intelli Sense Gait Sensor en el zapato Seleccione otro zapato Aseg rese de colocar la almohadilla del sensor de marcha en la ubicaci n que indic el m dico Uso de varios sensores Intelli Sense Gait Sensor Si tiene m s de un sensor de marcha Intelli Sense Gait Sensor puede colocarlos en distintos zapatos para que sea m s f cil cambiar de calzado Nota Aseg rese de registrar los sensores Intelli Sense Gait Sensor nuevos en el sistema L300 Plus Consulte el Cap tulo 10 Para cambiar de calzado con varios sensores Intelli Sense Gait Sensor 1 2 3 Apague el sistema NESS L300 Plus Cambie de calzado Encienda el sistema NESS L300 Plus Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 76 2011 8 4 18 05 09 Funcionamiento del sistema NESS L300 Plus El
88. ta que indica que la bater a est baja en la unidad de control L300 Plus se tornar cada vez m s persistente a medida que se debilita la bater a Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 90 2011 8 4 18 05 12 3 Bioness Para cargar las bater as de la unidad de control L300 Plus de la unidad de estimulaci n RF L300 y de la unidad de estimulaci n RF para muslo 1 Seleccione el enchufe adecuado Consulte la Ilustraci n 9 2 Coloque el enchufe en el cargador REBT sa E Cable W Enchufes intercambiables Ilustraci n 9 2 Juego de cargador del sistema ADVERTENCIA Utilice nicamente el cargador incluido en el kit del sistema NESS L300 Plus o el kit de actualizaci n del sistema NESS L300 Plus Si usa cualquier otro cargador podr a da ar el sistema Cap tulo 9 Mantenimiento y limpieza Mp612 00440 001_RevA indd 91 2011 8 4 18 05 12 NESS L300 Plus 2 Abra las cubiertas flexibles de las aberturas de carga Consulte la Ilustraci n 9 3 Cubierta flexible Cable W Cubierta g flexible Ilustraci n 9 3 Configuraci n de carga 3 Conecte el cable W a las aberturas de carga Consulte la Ilustraci n 9 3 4 Enchufe el cargador en una toma de corriente 5 Compruebe que el c rculo VERDE giratorio L se muestra en el panel digital de la unidad de control L300 Plus Consulte la Tabla 9 1 6 Compruebe que las luces de estado de ambas unidades de estimulaci n R
89. tico de la instalaci n Si la fuerza del campo medida en la ubicaci n en la que se usa el sistema NESS L300 Plus supera el nivel de conformidad de radiofrecuencia aplicable expuesto anteriormente se debe comprobar que el sistema NESS L300 Plus funciona con normalidad Si se observa un rendimiento anormal pueden ser necesarias medidas adicionales como el cambio de orientaci n o la reubicaci n del sistema NESS L300 Plus b En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz la fuerza de los campos debe ser de menos de 3 V m Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 140 2011 8 4 18 05 35 3 Bioness Separaci n recomendada entre equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles y el sistema NESS L300 Plus El sistema NESS L300 Plus est dise ado para usarse en un entorno electromagn tico en el que las interferencias de radiofrecuencia radiada est n controladas El cliente o el usuario del sistema NESS L300 Plus puede ayudar a prevenir las interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima recomendada a continuaci n entre el equipo de comunicaciones por radiofrecuencias port til o m vil los transmisores y el sistema NESS L300 Plus seg n la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Separaci n seg n la frecuencia del transmisor Potencia de salida 150 kHz a 80 MHz a 800 MHz a 1000 MHz a ai pe A ba muera 800 MHz 1000 MHz 2 5 GHz transmi
90. to de Bioness Inc Marcas comerciales NESS NESS L3009 NESS L300 Plus Intelli Gait Intelli Sense Gait Sensor Bioness el logotipo de Bioness y LiveOn son marcas comerciales de Bioness Inc en los Estados Unidos y en otros pa ses www bioness com Landing php reset Solo bajo prescripci n m dica exclusivamente en EE UU Patentes pendientes Determinados aspectos de este dispositivo est n contemplados en varias patentes y solicitudes de patentes incluida la patente de EE UU 7 899 556 Exenci n de responsabilidad Bioness Inc y sus afiliadas no se responsabilizan de ninguna lesi n o da o que pudiere sufrir una persona directa o indirectamente como resultado del uso o reparaci n no autorizados de los productos de Bioness Inc Bioness Inc no acepta ninguna responsabilidad por da os causados a sus productos ya sea directa o indirectamente como consecuencia del uso y o reparaci n por parte de personal no autorizado Pol tica medioambiental Se informa al personal de asistencia t cnica que debe prestar atenci n para desechar las piezas sustituidas del sistema NESS L300 Plus de manera correcta y cuando corresponda dichas piezas deber n ser recicladas Para obtener m s informaci n respecto a los procedimientos recomendados p ngase en contacto con Bioness Inc Uno de los compromisos de Bioness Inc consiste en buscar e implementar continuamente los procedimientos de fabricaci n y las rutinas de servicio m s e
91. tobillo o mi rodilla no se mueven correctamente y el sistema NESS L300 Plus no indica ning n error e Apague la unidad de control L300 Plus y recol quese las bandas de EF L300 o de muslo Pruebe la posici n de las bandas mediante el bot n de prueba de estimulaci n Aseg rese de que las correas de las bandas de EF L300 y de muslo est n ajustadas Cap tulo 11 Soluci n de problemas Mp612 00440 001_RevA indd 121 2011 8 4 18 05 31 NESS L300 Plus La estimulaci n es desigual cuando camino pero el sistema NESS L300 Plus no indica ning n error e Det ngase y ap yese en un lado y en otro Si el problema persiste compruebe que el sensor de presi n del Intelli Sense Gait Sensor est colocado correctamente Cambie la posici n del sensor de presi n ligeramente en el zapato o afloje el cord n del calzado si est muy apretado Tambi n puede comprobar si los cables del Intelli Sense Gait Sensor est n gastados o deshilachados Compruebe si hay alg n da o en el transmisor y en el sensor de presi n Se me irrita la piel o tengo una reacci n cut nea en la zona de contacto de los electrodos o las bandas de EF L300 o de muslo e Deje de usar el sistema NESS L300 Plus de inmediato y p ngase en contacto con su m dico o dermat logo as como con su distribuidor local Vuelva a usar el sistema solo cuando la piel est completamente recuperada Consulte a su m dico o dermat logo para que le proporcionen un m todo para el
92. u a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 24 2011 8 4 18 04 41 3 Bioness Electrodos de tela para muslo La banda de EF de muslo usar dos electrodos de tela para proporcionar estimulaci n el ctrica El electrodo de tela grande para muslo se fija al panel superior de la banda El electrodo de tela peque o se fija al panel inferior de la banda de EF de muslo Consulte la Ilustraci n 5 4 Ilustraci n 5 4 Sujeci n del electrodo peque o de tela para muslo en el panel inferior ATENCI N No se coloque la banda de EF de muslo sin los electrodos de tela Cap tulo 5 Sistema NESS L300 Plus 2011 8 4 18 04 42 Mp612 00440 001_RevA indd 25 NESS L300 Plus Unidad de estimulaci n RF para muslo La unidad de estimulaci n RF para muslo genera la estimulaci n el ctrica usada para flexionar o extender la rodilla Responde a las se ales inal mbricas de la unidad de control L300 Plus y del sensor de marcha Intelli Sense Gait Sensor para activar o desactivar la estimulaci n La unidad de estimulaci n RF para muslo presenta un indicador de estado un indicador de estimulaci n y una bater a recargable Consulte la Ilustraci n 5 5 La abertura de carga de bater a est situada en la parte superior de la unidad de estimulaci n RF para muslo bajo la cubierta flexible Abertura de carga bajo cubierta flexible Indicador de estimulaci n Indicador de estado Unidad de estimulaci n RF pa
93. ucir el contacto de estos con la piel Si es necesario elimine el vello corporal excesivo en el lugar donde se adhieren los electrodos con una afeitadora el ctrica o con tijeras No utilice hojas de afeitar Las hojas de afeitar pueden irritar la piel e Cuando coloque las bandas de EF L300 y de muslo aseg rese de que los electrodos hacen contacto con la piel de manera uniforme e Airee la piel al menos 15 minutos cada 3 o 4 horas retirando las bandas de EF L300 y de muslo Si se produce irritaci n o una reacci n cut nea suspenda el uso del sistema NESS L300 Plus de inmediato P ngase en contacto con su m dico o un dermat logo y con su distribuidor local Vuelva a usar el sistema solo cuando la piel est completamente recuperada Y siga las instrucciones para preparar la piel que le haya recomendado el especialista Si tiene cualquier pregunta o le preocupa algo p ngase en contacto con su distribuidor local o visite el sitio web de Bioness en www bioness com Landing php reset Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 10 2011 8 4 18 04 27 Condiciones ambientales que afectan al uso Informaci n de comunicaci n por radiofrecuencia RF Varios componentes del sistema NESS L300 Plus se comunican por radio Se han realizado pruebas en estos componentes y se ha comprobado que cumplen con los l mites establecidos para los dispositivos digitales de Clase B de acuerdo con la Secci n 15 Dispositivos de RF de las nor
94. uesto Espaciador para Almohadilla del electrodos de tela sensor de marcha el calzado sensor de marcha Y i Bolsa de la unidad Correa de la unidad de Correa de la unidad de de control para control para la mu eca control para el cuello colgar en el cintur n OTT Juego de cargador del sistema Cap tulo 4 Kits del sistema NESS L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 17 2011 8 4 18 04 37 NESS L300 Plus Kit de actualizaci n del sistema NESS L300 Plus El kit de actualizaci n del sistema NESS L300 Plus est dirigido a usuarios con el sistema para el pie p ndulo NESS L300 Componentes del sistema e Unidad de control L300 Plus e Banda de EF de muslo y unidad de estimulaci n RF Accesorios e Juego de cargador del sistema e Fijaciones de la barra de alargamiento para muslo e Anillas marcadores de electrodos para muslo e Electrodos de tela para muslo e Estuche para transportar el equipo e Correa de la unidad de control para el cuello e Correa de la unidad de control para la mu eca e Bolsa de la unidad de control para colgar en el cintur n e Bolsa de rejilla para electrodo de tela e Gu a del usuario de L300 Plus e Tarjeta de instrucciones del usuario IMPORTANTE Lleve el sistema para pie p ndulo NESS L300 a las sesiones de ajuste del sistema L300 Plus Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 18 2011 8 4 18 04 38 Sistema NESS L300 Plus Banda de estimulaci n funcional EF L300
95. uir para registrar una unidad de control L300 Plus una unidad de estimulaci n RF para muslo una unidad de estimulaci n RF L300 o un Intelli Sense Gait Sensor de repuesto Si tiene cualquier duda llame a su distribuidor local Nota Los componentes solo se pueden registrar correctamente una vez Los intentos adicionales producir n un error Cap tulo 10 Registro electr nico Mp612 00440 001_RevA indd 111 2011 8 4 18 05 24 NESS L300 Plus Configuraci n 1 Coloque los componentes que va a registrar juntos en una mesa pero sin que se toquen Consulte la llustraci n 10 1 Ilustraci n 10 1 Configuraci n de registro 2 Aseg rese de que no hay ning n otro componentes de sistemas L300 Plus a menos de 10 metros de los componentes que se dispone a registrar 3 Conecte los componentes al juego de cargador del sistema Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 112 2011 8 4 18 05 25 3 Bioness Para registrar una unidad de control L300 Plus o una unidad de estimulaci n RF de repuesto 1 Apague el sistema L300 Plus 2 Presione simult neamente y mantenga presionados durante tres segundos los botones de modo y del signo menos S3 La unidad de control L300 Plus emitir un pitido cuando comience el registro 3 El panel digital de la unidad de control L300 Plus mostrar dos arcos VERDES en forma alternada g mientras el registro est en proceso Consulte la Ilustraci n 10 2 a Y Registro
96. una bater a Campo magn tico de frecuencia de red 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m NOTA U es la tensi n el ctrica de CA anterior a la aplicaci n del nivel de prueba Los campos magn ticos de la frecuencia de red deben tener los niveles de las instalaciones habituales de entornos comerciales u hospitalarios Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 138 2011 8 4 18 05 35 M e o AN Bioness Instrucciones y declaraci n del fabricante aislamiento electromagn tico El sistema NESS L300 Plus est pensado para usarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Los clientes o usuarios del sistema NESS L300 Plus deben asegurarse de que se emplea en dicho entorno Prueba de Nivel de aislamiento prueba IEC 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagn tico instrucciones Los equipos de comunicaciones por RF port tiles o m viles incluidos los cables no se deben usar m s cerca de la distancia de separaci n recomendada para el sistema NESS L300 Plus Esta distancia se calcula con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor RF conducida 3 V media IEC 61000 4 6 cuadr tica 150 kHz a 80 MHz RF radiada 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz 3 V media cuadr tica 150 kHz a 80 MHz E 10 V m en 26 MHz a 1 GHz E 3 V m en 1 GHz a 2 5 GHz Distancia de separaci n recomendada d 1 2vP
97. us 6 Enganche los electrodos de tela L300 a sus bases Consulte la Ilustraci n 6 17 Ilustraci n 6 17 C mo sujetar los electrodos de tela L300 a sus bases Nota Si los electrodos de tela L300 se secan posiblemente su reacci n al est mulo cambie Si necesita ajustar la intensidad de la estimulaci n con m s frecuencia de lo habitual pruebe a humedecer de nuevo los electrodos de tela ATENCI N Almacene los electrodos de tela en un lugar donde puedan secarse al aire A ATENCI N Utilice nicamente electrodos proporcionados por Bioness Inc Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 50 2011 8 4 18 04 59 3 Bioness Electrodos de tela para muslo Los electrodos de tela para muslo proporcionan estimulaci n a los m sculos de la parte superior de la pierna La banda de EF de muslo usa dos electrodos de tela para muslo El electrodo de tela grande para muslo se fija al panel superior de la banda El electrodo de tela peque o se fija al panel inferior de la banda de EF de muslo Consulte la Ilustraci n 6 18 1 Ilustraci n 6 18 Electrodos de tela para muslo en la banda de EF de muslo y ret relos y vuelva humedecerlos cada tres o cuatro horas de uso ATENCI N Humedezca los electrodos de tela antes de usarlos ATENCI N Los electrodos solo los debe usar un nico paciente Cap tulo 6 Accesorios de L300 Plus Mp612 00440 001_RevA indd 51 2011 8 4 18 05 00 NESS L300 Plus
98. uslo con unidad de estimulaci n RF para muslo usadas para estimular los nervios que controlan los m sculos del muslo e Intelli Sense Gait Sensor usado para sentir y transmitir de forma inal mbrica los movimientos del tal n de la pierna afectada e Unidad de control L300 Plus usada para controlar y supervisar de forma inal mbrica el sistema NESS L300 Plus Estos componentes se comunican inal mbricamente para proporcionar dorsiflexi n de tobillo y flexi n o extensi n de la rodilla de forma sincronizada Cap tulo 2 Descripci n del dispositivo e informaci n de seguridad Mp612 00440 001_RevA indd 3 2011 8 4 18 04 25 NESS L300 Plus Indicaciones de uso El sistema NESS L300 Plus est dise ado para proporcionar dorsiflexi n del tobillo y flexi n o extensi n de la rodilla en personas con pie p ndulo y debilidad muscular del muslo provocada por una lesi n o enfermedad neuronal motora superior Durante la marcha el sistema NESS L300 Plus estimula el ctricamente los m sculos de la pierna afectada para proporcionar dorsiflexi n del pie y flexi n o extensi n de la rodilla por lo tanto puede mejorar la marcha del paciente El sistema NESS L300 Plus tambi n Facilita la rehabilitaci n del m sculo Evita o retarda la atrofia por falta de uso Mantiene o aumenta el ngulo de movilidad de la articulaci n Aumenta el flujo sangu neo local Contraindicaciones Los pacientes con marcapasos a demanda desfi
99. y lo he reconectado de inmediato Las indicaciones de carga vuelven a aparecer en la unidad de control L300 Plus y las unidades de estimulaci n RF L300 y para muslo Siguen estando los componentes totalmente cargados o necesito repetir el proceso de carga e Siha cargado recientemente el sistema NESS L300 Plus y se mostraron las indicaciones de carga completa el sistema sigue cargado por completo No necesita repetir el proceso de carga Cap tulo 11 Soluci n de problemas Mp612 00440 001_RevA indd 123 2011 8 4 18 05 31 NESS L300 Plus Gu a del usuario Mp612 00440 001_RevA indd 124 2011 8 4 18 05 32 Especificaciones t cnicas Especificaciones de la unidad de control L300 Plus Clasificaci n Alimentaci n interna funcionamiento continuo Modos de funcionamiento Marcha entrenamiento cl nico y espera Tipo de bater a AAA NiMH de 1 2 V 900 a 1100 mAh recargable Bot n iluminado de encendido apagado Bot n iluminado para cambiar los modos de funcionamiento Botones de intensidad para ajustar el nivel de intensidad Bot n de silencio para silenciar las alertas sonoras y visuales Botones de selecci n de unidad de estimulaci n RF Bot n de prueba de estimulaci n e Siete indicadores de estado LED unidad de control L300 Plus unidad de estimulaci n RF L300 unidad de estimulaci n RF para muslo Intelli Sense Gait Sensor indicadores de flecha de la unidad de estimulaci n R
100. y quemaduras con el uso de estimuladores musculares el ctricos Gu a para el cuidado de la piel Si la piel no se cuida de forma apropiada el uso continuado de estimulaci n el ctrica puede causar irritaci n o reacciones cut neas por los electrodos del sistema NESS L300 Plus o por las bandas de EF L300 o de muslo Para proteger la salud de la piel al usar el sistema NESS L300 Plus por un tiempo prolongado es importante seguir una rutina diaria para el cuidado cut neo e Limpie la zona de piel donde se adhieren los electrodos con un pa o h medo Si se han aplicado aceites o lociones a la piel l mpiela con agua y jab n Enjuague bien e Compruebe siempre que no haya enrojecimiento o sarpullidos en la piel cuando se coloquen o se quiten las bandas de EF L300 o de muslo e Humedezca los electrodos de tela antes de usarlos y cada tres o cuatro horas de uso Cap tulo 2 Descripci n del dispositivo e informaci n de seguridad Mp612 00440 001_RevA indd 9 2011 8 4 18 04 26 NESS L300 Plus e Sustituya los electrodos al menos cada dos semanas aunque parezcan estar en buenas condiciones e Almacene los electrodos de hidrogel L300 dentro de las cubiertas de pl stico protector proporcionadas No deje que los electrodos de hidrogel se sequen e Almacene los electrodos de tela en un lugar donde puedan secarse al aire e El vello corporal excesivo en la zona donde se adhieren los electrodos de hidrogel L300 puede red

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