Paquímetro PachPen Guía del usuario portátil
Contents
1. 8 Riesgos el ctricos y seguridad 9 Evitar da os al equipo 10 Principio ALARA 10 Instrucciones de uso 11 Descripci n general 11 Instrucciones de desembalaje 11 Especificaci n e instalaci n de la pila 12 Especificaci n de la pila 12 Instalaci n de la pila 13 Instrucciones de USO 14 Configuraci n inicial del paqu metro PachPen9 14 Funcionamiento b sico 16 Gu a del usuario del PachPen Accutome C mo encender el PachPen9 16 C mo iniciar un nuevo paciente 17 C mo realizar una medici n 18 Notas 18 C mo realizar un c lculo 19 Mantenimiento almacenamiento y resoluci n de problemas 21 Mantenimiento general 21 Mantenimiento y limpieza 22 Eliminaci n de la pila 22 Instrucciones de eliminaci n 22 Eliminaci n en Europa 23 Eliminaci n en Estados Unidos 23 Almacenamiento 25 Resoluci n de problemas 25 Especificaciones 29 Descripci n general 29 Especificaciones f sicas 29 Especificaciones ambientales 30 Exactitud2. ACCUTOME Paqu metro port til PachPen Gu a del usuario 24 5104 Rev A Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa FEDERAL COMMUNICATIONS COMMISSION FCC EMISOR CASUAL CONFORME A LA PARTE 15 DE LAS REGLAS DE LA FCC Este dispositivo ha sido probado y se ha demostrado que cumple los l mites para un equipo digital de clase B conforme a la Parte 15 de las reglas de la FCC Estos l mites tienen por finalidad proporcionar una protecci n razonable frente a interferencias nocivas en una instalaci n de oficina Este equipo genera utiliza y puede emitir energ a de radiofrecuencia y si no se instala y usa de acuerdo con las instrucciones presentadas en el manual del usuario puede causar una interferencia nociva para la recepci n de se ales de radio o televisi n Sin embargo no existe garant a alguna de que no se produzcan interferencias en una instalaci n espec fica Si este equipo causa interferencia en la recepci n de se ales de radio y televisi n lo cual puede comprobarse apagando y encendiendo el equipo se recomienda al usuario que intente corregir la interferencia mediante una o m s de las siguientes medidas Y A A Cambie la orientaci n o ubicaci n de la antena receptora e Aumente la separaci n entre el equipo y el receptor Conecte el equipo a una toma de un circuito diferente al que est conectado el receptor
3. lt Consulte a Accutome Ultrasound Inc o a un t cnico de radio TV con experiencia para obtener ayuda Este dispositivo es conforme a la Parte 15 de las reglas de la FCC El uso de este producto est sujeto a las dos condiciones siguientes 1 este dispositivo no puede causar interferencia nociva y 2 este dispositivo debe aceptar toda interferencia recibida incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado PRECAUCI N Los cambios o modificaciones no aprobados expresamente por Accutome Ultrasound Inc podr an anular el cumplimiento de los requisitos de la FCC e invalidar su autoridad para usar el producto Representante autorizado en Europa s lo para asuntos reguladores Emergo Europe P O Box 18510 2502 EM La Haya Pa ses Bajos Tel 31 70 345 8570 Fax 31 70 346 7299 CE 0086 Introducci n 1 Descripci n del PachPen 1 Caracter sticas 1 Mediciones 3 Acerca de este manual 3 Seguridad 5 Informaci n sobre seguridad 5 Aspectos de seguridad que deben tenerse en cuenta al usar el PachPen9 5 Indicaciones de uso 5 Definiciones de los s mbolos para el PachPen 6 Precauciones de seguridad 6 Esterilizaci n 6 Desinfecci n y limpieza 7 Limpieza
4. LJ y LJ con juridicci n Estas directrices se actualizan frecuentemente por lo que debe ponerse en contacto con el responsable local de control de enfermedades para obtener la informaci n y las t cnicas de esterilizaci n m s recientes La punta de la sonda debe esterilizarse o desinfectarse antes de usarse en cada paciente La t cnica de esterilizaci n recomendada es sumergir exclusivamente la punta de la sonda en una soluci n antibacteriana Siga el protocolo escrito del fabricante para utilizar soluciones antibacterianas Desinfecci n y limpieza La desinfecci n s lo afecta a la sonda del PachPen que entra en contacto con el ojo del paciente Para prevenir la transmisi n de enfermedades deben consultarse las directrices para el control apropiado de problemas de esterilizaci n de las autoridades sanitarias con juridicci n Estas directrices se actualizan frecuentemente por lo que debe ponerse en contacto con el responsable local de control de enfermedades para obtener la informaci n y las t cnicas de desinfecci n m s recientes La punta de la sonda debe esterilizarse o desinfectarse antes de usarse en cada paciente La t cnica de desinfecci n recomendada es limpiar suavemente la punta de la sonda exclusivamente con alcohol isoprop lico Es esencial dejar el tiempo necesario para que el alcohol se evapore antes de aplicar una sonda al ojo del paciente ADVERTENCIA NO ESTERILICE EL APARATO
5. L L LJ i D No se D 1 T cnica D 1 Revise la t cnica de obtienen lecturas incorrecta medici n D 2 Instalaci n D 2 Compruebe la pila incorrecta de la pila D 3 La carga de la D 4 Sustituya la pila pila est baja v cap tulo 3 D 4 Da o mec nico D 5 Solicite su reparaci n a o el ctrico trav s del departamento de servicio t cnico de Accutome v cap tulo 9 27 Gu a del usuario del PachPen Accutome 28 Descripci n Este cap tulo presenta las especificaciones f sicas y general operativas del PachPen Especificacio La Tabla 3 a continuaci n presenta las especificaciones nes f sicas f sicas del aparato PachPen y de los dispositivos perif ricos asociados Tabla 3 Especificaciones f sicas del PachPen9 Unidad principal Dimensiones 18 4 cm x 3 2 cm x 3 2 cm Peso 85g Pantalla Tipo Pantalla de cristal l quido LCD monocromo multisegmentada Tama o rea visible diagonal de 28 6 mm Frecuencia de la sonda 10 5 MHz compuesta Frecuencia de muestreo 65 MHz Seguridad Es conforme a las normas el ctricas de la serie EN 60601 1 para equipos m dicos 29 Gu a del usuario del PachPen Accutome L L L Li L L L L L Li L L Li L Especifi La Tabla 4 a continuaci n presenta los valores de caciones funcionamiento y de almacenamiento del sistema ambient
6. Modo de exploraci n no autom tica 32 Repuestos de Accutome 35 Descripci n del PachPen El aparato PachPen de Accutome mostrado abajo tiene todas las caracter sticas que facilitan la obtenci n de una exactitud extrema y de resultados del paciente mejorados Figura 1 Paqu metro PachPen Caracter sticas El PachPen est dise ado para permitir un acceso sencillo a todas las pantallas y funciones La insuperable facilidad de uso de los botones de control y la sencilla interfaz gr fica del usuario le gu an en cada operaci n Lo que no puede ver en la superficie tambi n es importante El sistema de adquisici n y procesamiento de se ales l der del mercado le garantiza la obtenci n Gu a del usuario del PachPen Accutome de mediciones exactas Su dise o fiable y su eficiente proceso de fabricaci n proporcionan valor fiscal La posibilidad de actualizaci n del software protege su inversi n El PachPen le permite realizar incluso tareas complejas de forma sencilla El PachPen ofrece las siguientes caracter sticas generales Pantalla LCD de alta resoluci n multisegmentada con botones de control que proporcionan una interfaz del usuario intuitiva Pila de litio de larga duraci n como fuente de alimentaci n Sus dimensiones de 18 4 cm x 3 2 cm x 3 2 cm y su peso de 85 g hacen que la unidad sea muy port til Dise o ergon mico que se ajusta c
7. la unidad desactiva componentes electr nicos tales como la pantalla LCD para ahorrar energ a Para restablecer la plena alimentaci n de la unidad presione cualquier bot n de control 2 Se muestra brevemente la pantalla de informaci n del producto y despu s aparece la pantalla de mediciones Figura 6 Presentaci n de la pantalla de mediciones 16 Instrucciones de uso Funcionamiento b sico L 8 L i E L L LJ L i LJ L al PARA A C mo iniciar un nuevo paciente Para iniciar un nuevo paciente 1 Mantenga presionados los botones de control Arriba y Abajo del PachPen al mismo tiempo durante dos o tres segundos 2 Un pitido sencillo del instrumento indica que todas las mediciones medias valores de PIO introducidos y c lculos se han puesto a cero m Figura 7 Pantalla de mediciones inicio de un nuevo paciente ADVERTENCIA La punta de la sonda debe esterilizarse o desinfectarse debidamente antes de realizar mediciones en un nuevo paciente 17 Gu a del usuario del PachPen Accutome C mo realizar una medici n Notas Para realizar una medici n al paciente 1 Mantenga presionados los botones de control Arriba y Abajo del PachPen al mismo tiempo durante dos o tres segundos para poner a cero todas las mediciones medias e informaci n sobre PIO Presione y suelte el bot n de control Acci n Dos pitidos agudos y una l nea giratoria a la izquierda de
8. n de residuos pueden proporcionar ayuda para la eliminaci n de estas pilas y bater as 2 La eliminaci n debe realizarse conforme a las disposiciones de aplicaci n que var an de un pa s a otro En la mayor a de los pa ses est prohibido tirar a la basura las pilas usadas y su eliminaci n puede realizarse a trav s de organizaciones no lucrativas bajo el encargo de las autoridades locales u organizada por profesionales 3 Las pilas y bater as no deben incinerarse a menos que se sigan procedimientos adecuados y se hayan tomado precauciones apropiadas por parte de manipuladores cualificados La exposici n de estas pilas a altas temperaturas o al fuego puede causar su apertura o rotura 22 Mantenimiento almacenamiento y resoluci n de problemas A CI A O A AA O O O A A O A Pg AS 4 Las pilas usadas deben transportarse con las mismas disposiciones aplicables a las nuevas pilas de litio cloruro de tionilo 5 Accutome recomienda recoger transportar y desechar las pilas y bater as para eliminaci n de manera que se impida un cortocircuito tapando los polos 6 La manipulaci n de las pilas y bater as usadas debe realizarse conforme a las instrucciones sobre seguridad para pilas nuevas 7 Elreciclado de las pilas y bater as debe realizarse en centros autorizados a trav s de un transportista de residuos con licencia M s adelante se indica una empresa dedicada al reciclado en Estados Unidos Eliminaci n en Eur
9. Instrucciones de uso Instalaci n de la pila L LJ LJ LJ L L i i i Instalaci n de la pila PRECAUCI N La pila est polarizada por lo que s lo encaja en el compartimento de la pila de una forma Aseg rese de que la pila est instalada correctamente y no la fuerce al colocarla Una instalaci n incorrecta de la pila podr a causar da os graves al producto y anular la garant a Para instalar la bater a en el PachPen 1 Localice el compartimento de la bater a v ase la Figura 3 a continuaci n en la parte inferior del PachPen9 y abra el compartimento desatornillando el tornillo cautivo de la tapa de la pila La tapa de la pila est unida por una bisagra a la parte inferior del mango y no debe separarse del producto 2 Inserte la pila de litio Tadiran modelo TL 5902 S o una pila equivalente en el compartimento de la pila tal como se muestra en la Figura 3 3 Cierre la tapa del compartimento de la pila y atornille el tornillo cautivo de la tapa para fijarla firmemente en posici n cerrada No apriete excesivamente el tornillo 13 Gu a del usuario del PachPen Accutome L L L Li L L L Li Li L L Li L Figura 3 Instalaci n de la pila Instrucciones de uso PRECAUCI N NO ESTERILICE EN AUTOCLAVE EL PAQU METRO PachPen Configuraci n inicial del paqu metro PachPen Los pasos descritos a continuaci n describen la configuraci n
10. amplitud Estudio de imagen 3D Estudio de imagen de arm nicos Doppler de movimiento de tejidos Estudio de imagen de velocidad en color 31 Gu a del usuario del PachPen Accutome L L L Li L L L L L Li i L Li Li Salida ac stica La Tabla 7 a continuaci n presenta el informe de salida ac stica para Sistema PachPen Modelo de transductor Sonda en modo A Modo de funcionamiento Modo A Aplicaciones Oft lmica Tabla 7 Tabla del informe de salida ac stica de la pista 1 Modo de exploraci n no autom tica Salida A ISPTA 3 ISPTA 3 ac stica mW cm W cm Valor m ximo 0 182 0 022 15 34 P 3 MPa 0 656 Wo mW 0 000256 0 000256 fe MHz 12 93 12 93 12 93 Par metros ac sticos Zsp cm 0 3 0 3 0 3 asociados Dimensiones x cm 0 124 0 124 del haz y cm 0 124 0 124 PD GS 0 071 0 071 PRF Hz 120 20 EBD Az cm 0 224 Ele cm 0 224 Condiciones de control del funcionamiento 32 Garant a Accutome Inc garantiza que su equipo nuevo carece de defectos de fabricaci n o de materiales Todo producto que se demuestre que es defectuoso ser reparado o sustituido a nuestra discreci n sin costo alguno hasta un a o despu s de la fecha de compra por el usuario inicial del equipo a Accutome Inc o a cualquiera de sus distribuidores autorizados Esta garant a cubre todas las reparaciones y
11. b sica del PachPen 1 Sino ha instalado la pila en el PachPen inst lela seg n se describe en el apartado Instalaci n de la pila en la p gina 13 de este manual 2 Si desea cambiar el ajuste de velocidad del sonido de la unidad mantenga presionado el bot n de 14 Instrucciones de uso Instrucciones de uso Li i Li Li i L B Li Li i Li Li Li control Acci n durante dos o tres segundos hasta que aparezca la pantalla de velocidad de sonido en la pantalla LCD A continuaci n suelte el bot n de control Acci n y utilice los botones de control Arriba y Abajo para ajustar la velocidad de sonido que desee 3 Para volver a la pantalla de mediciones mantenga presionado el bot n de control Acci n durante dos o tres segundos hasta que aparezca la pantalla de mediciones Figura 4 Botones de control y pantalla LCD Figura 5 Pantalla de velocidad de sonido 15 Gu a del usuario del PachPen Accutome L L L L L L i L LJ Li L Li L Funciona El funcionamiento b sico del PachPen consta de los miento siguientes pasos b sico 1 Encienda el aparato PachPen 2 Realice un m ximo de nueve mediciones 3 Introduzca la PIO medida y calcule la PIO corregida para cada ojo 4 Anote los datos en la historia del paciente C mo encender el PachPen9 4 Con la pila instalada el PachPen siempre est encendido No obstante despu s de un per odo sin usar
12. de las mediciones 30 Modos de funcionamiento 31 Salida ac stica 32 Garant a y reparaciones 33 Garant a s k e e Euer ep a 33 Devoluci n del producto 34 Servicio t cnico y reparaciones 34 Devoluciones por otros motivos 34 Productos que no pueden devolverse 35 Repuestos 35 Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 Figura 5 Figura 6 Figura 7 Figura 8 Paqu metro PachPen9 1 PachPen sin desembalar 12 Instalaci n de la pila 14 Botones de control y pantalla LCD 15 Pantalla de velocidad de sonido 15 Presentaci n de la pantalla de mediciones 16 Pantalla de mediciones inicio de un nuevo paciente gt sensnm antik 22 0 17 Pantalla de PIO real 19 Tabla 1 Tabla 2 Tabla 3 Tabla 4 Tabla 5 Tabla 6 Tabla 7 Tabla 8 Valores de correcci n de la PIO 20 Informaci n para resoluci n de problemas del PachPen sis rato eto apo 26 Especificaciones f sicas del PachPen 29 Especificaciones ambientales 30 Exactitud de las mediciones 30 Modos de funcionamiento 31 Tabla del informe de salida ac stica de la pista 1
13. EN UN AUTOCLAVE Gu a del usuario del PachPen Accutome L L L L L L Li L L Li i L i L ADVERTENCIA NO SUMERJA EL PachPen9 ENTERO EN NING N L QUIDO D JELO SECAR ANTES DE USARLO Limpieza Mantenga las superficies del PachPen sin polvo ni suciedad y almacene el instrumento en un lugar fresco y seco para que no se da e ning n componente electr nico No se recomienda ning n intervalo de limpieza espec fico Seguridad Precauciones de seguridad PRECAUCI N No deben usarse soluciones de limpieza fuertes ni abrasivas para limpiar el PachPen Cuando sea necesario limpiar la unidad utilice nicamente un pa o h medo suave y sin pelusa No vierta ni pulverice nunca l quidos o limpiadores sobre la unidad El pa o h medo sin pelusas puede contener un jab n suave en caso necesario Limpie suavemente las superficies del instrumento y los cables de los componentes en caso necesario Deje que la unidad se seque completamente antes de usarla de nuevo Si es necesario limpiar la punta de la sonda puede usarse un pa o h medo suave y sin pelusa Desinfecte la sonda despu s de limpiarla Riesgos el ctricos y seguridad El PachPen es un equipo el ctrico electr nico Debe tenerse un cuidado razonable al realizar una conexi n el ctrica y manipular equipos de alimentaci n el ctrica No use equipos el ctricos da ados Si se van a realizar tareas de reparaci n o mantenimient
14. ales PachPen para la temperatura y la humedad Tabla 4 Especificaciones ambientales Temperatura Funcionamiento 10 C a 40 C Almacenamiento 20 C a 60 C Humedad relativa Funcionamiento 20 al 80 sin condensaci n Almacenamiento 15 al 90 sin condensaci n Presi n atmosf rica Funcionamiento 700 1 060 hPa Almacenamiento 500 1 060 hPa Exactitud de La Tabla 5 a continuaci n presenta la exactitud del las mediciones PachPen Tabla 5 Exactitud de las mediciones Medici n Grosor corneal Exactitud cl nica 1 Sigma 5 um Resoluci n el ctrica a 1 640 m s 1 um Intervalo 300 999 um 30 Especificaciones Modos de funcionamiento LJ L LJ L i L LJ i L Modos de En la tabla siguiente se resumen las posibilidades de funcion modo y aplicaci n de cada combinaci n de sistema amiento transductor Tabla 6 Modos de funcionamiento Aplicaci n A B m Pwo CWwD cp Combinado Otrost cl nica especificar especificar Oft lmica X Estudio de imagen fetal y otras Card aca Adulta y Pedi trica Vasos perif ricos Abdominal Intraoperatoria Pedi trica rganos peque os mama tiroides test culos etc Cef lica neonatal Cef lica adulta Aparato locomotor convencional Aparato locomotor superficial t Algunos ejemplos son Doppler de
15. de control Acci n durante dos o tres segundos 2 Introduzca la PIO medida presionando los botones de control Arriba o Abajo hasta que se muestre la PIO medida apropiada Si se equivoca simplemente vuelva a seleccionar el valor correcto 3 Debajo de la PIO medida se muestra la PIO real basada en la media de las mediciones realizadas 4 Vuelva a la pantalla de mediciones para ello mantenga presionado el bot n de control Acci n hasta que aparezca la pantalla de mediciones Figura 8 Pantalla de PIO real 19 Gu a del usuario del PachPen Accutome L L L L L L Li L L L L L i L La Tabla 1 a continuaci n proporciona los valores de correcci n de la PIO Tabla 1 Valores de correcci n de la PIO Grosor corneal micr metros Valores de correcci n mm Hg 405 7 425 6 445 5 465 4 485 3 505 2 525 1 545 0 565 1 585 2 605 3 625 4 645 5 665 6 685 7 705 8 Valores de correcci n para un grosor corneal de 545 micr metros Estos valores de correcci n est n modificados a partir del trabajo de Doughty y Zamen Esta tabla se ha reproducido de Review of Ophthalmology julio de 2002 Leon Herndon MD Duke University Glaucoma Service p gs 88 89 y 90 20 Mantenimiento El mantenimiento que debe realizarse al PachPen9 general consta de actividades tales como mantener las superficies sin polvo ni suciedad y almacenar
16. i n de Consulte la Tabla 2 a continuaci n si desea informaci n problemas para identificar y corregir problemas que pueden ocurrir con el PachPen 25 Gu a del usuario del PachPen Accutome 7 L L LJ Tabla 2 Informaci n para resoluci n de problemas del PachPen S ntoma Causa probable Correcci n A Aparece el mensaje LOW BATT A La carga de la pila est baja A Sustituya la pila v cap tulo 3 B M ltiples lecturas variables B 1 T cnica incorrecta B 1 Revise la t cnica de medici n B 2 La carga de la pila est baja B 2 Sustituya la pila v cap tulo 3 B 3 Da o mec nico B 3 Solicite su reparaci n a aparece nada en pantalla al encender el aparato presionado el bot n de control Acci n el tiempo suficiente o el ctrico trav s del departamento de servicio t cnico de Accutome v cap tulo 9 C No suena C 1 No se ha C 1 Mantenga presionado el ning n pitido ni mantenido bot n de control Acci n m s tiempo C 2 Instalaci n incorrecta de la pila C 2 Compruebe la pila C 3 La carga de la pila est baja C 3 Sustituya la pila v cap tulo 3 C 4 Da o mec nico o el ctrico C 4 Solicite su reparaci n a trav s del departamento de servicio t cnico de Accutome v cap tulo 6 26 Mantenimiento almacenamiento y resoluci n de problemas LJ LJ L
17. iento secundario aprobado antes de su eliminaci n conforme a la Restricci n del vertido de residuos al suelo de las Enmiendas sobre residuos peligrosos y s lidos de Estados Unidos de 1984 La eliminaci n de pilas usadas debe ser realizada por una empresa profesional de eliminaci n de residuos autorizada que conozca los requisitos de las autoridades pertinentes en relaci n con los materiales peligrosos el transporte y la eliminaci n de residuos En cualquier caso se recomienda contactar con la oficina local de la EPA en Estados Unidos NOMBRE APROPIADO DE ENV O Bater as de litio de desecho N MERO UN 3090 REQUISITOS DE ETIQUETADO RESIDUO MISCEL NEO PELIGROSO C DIGO DE ELIMINACI N D003 A continuaci n se recomienda una empresa dedicada a la recogida y al reciclado de pilas en Estados Unidos ToxCo Inc 3200 E Frontera Anaheim California 92806 Estados Unidos Persona de contacto David Miller Correo electr nico DMiller3200a0o l com Tel 714 879 2076 fax 714 441 0857 wwwWw Toxco com 24 Mantenimiento almacenamiento y resoluci n de problemas 7 g i LJ L LJ LJ Alma 1 Cuando no se est utilizando el paqu metro cenamiento PachPen y todos los accesorios deben volver a colocarse en su malet n de almacenamiento 2 Sino se va a utilizar el paqu metro PachPen9 durante un per odo prolongado de tiempo extraiga la pila del aparato Resoluc
18. la media en la pantalla indican que el PachPen est listo para realizar una medici n Aplique la sonda al ojo del paciente El PachPen pasar autom ticamente a la siguiente medici n vac a si hay una disponible El PachPen emitir un pitido agudo cuando haya realizado autom ticamente una medici n El PachPen emitir tres pitidos agudos despu s de realizar la novena medici n o si se agota el tiempo de medici n El PachPen puede almacenar hasta nueve mediciones y proporcionar la media de esas mediciones Esta media es el valor usado para calcular la presi n intraocular real PIOR El s mbolo junto a una medici n indica que la lectura est lejos de la media Para revisar las mediciones realizadas presione los botones de control Arriba y Abajo Para borrar cualquier medici n realizada mantenga presionado el bot n de control Arriba o Abajo durante varios segundos hasta que la unidad emita un pitido agudo Despu s de borrar una medici n la unidad volver a calcular autom ticamente la media de las mediciones 18 Instrucciones de uso Funcionamiento b sico 0 Me E AE rr MN o A A O NA ANA C mo realizar un c lculo Una vez que haya completado las mediciones de un paciente puede calcular la PIO real del paciente Puede realizar el c lculo en la pantalla de PIOM Para calcular la PIO real 1 En la pantalla de mediciones seleccione la pantalla de PIOM manteniendo presionado el bot n
19. la unidad en un lugar fr o y seco para que no se da en los componentes electr nicos Consulte el cap tulo 2 p gina 6 a p gina 8 para ver informaci n detallada sobre la esterilizaci n desinfecci n y limpieza antes de realizar este tipo de tareas en el PachPen PRECAUCI N No deben usarse soluciones de limpieza fuertes ni abrasivas para limpiar el PachPen Nota La unidad no contiene componentes que puedan ser sustituidos por el usuario salvo la pila 21 Gu a del usuario del PachPen Accutome Mantenimiento y limpieza Limpie el paqu metro PachPen9 pasando por toda la unidad excepto la punta un pa o limpio sin pelusa y no abrasivo humedecido en alcohol Para limpiar la punta del paqu metro PachPen sumerja nicamente los primeros 6 4 mm de la punta en alcohol o en un limpiador ultras nico y d jela secar al aire No deje caer el aparato Evite golpes o una vibraci n excesiva ya que la unidad podr a da arse No sumerja el dispositivo en ning n l quido Esto da ar los componentes electr nicos y anular la garant a Nota Consulte el cap tulo 3 para ver informaci n sobre la especificaci n y la instalaci n de la pila Eliminaci n de Siga el procedimiento descrito a continuaci n para la pila eliminar de manera apropiada las pilas de litio Instrucciones de eliminaci n 1 Las directrices para la eliminaci n de las pilas de litio se revisan continuamente Las empresas de gesti
20. modamente a la mano y que permite realizar mediciones r pidas y exactas Permite la introducci n de la presi n intraocular PIO y proporciona un valor de PIO corregida en funci n de las mediciones del grosor corneal El cuerpo del PachPen est angulado desde la punta de la sonda y el cuerpo y la punta tienen l neas de visi n que permiten una f cil visualizaci n de la c rnea lo cual facilita el centrado y la perpendicularidad Velocidad de sonido ajustable por el usuario Presentaci n del grosor corneal medido la PIO introducida la PIO corregida y la media de todas las mediciones almacenadas Permite obtener autom tica o manualmente y almacenar hasta nueve mediciones junto con la media variable de todas las mediciones tomadas Introducci n Acerca de este manual C C i L i L L L L L Mediciones La elevada exactitud de las mediciones del PachPen se debe a las siguientes caracter sticas An lisis de ondas de alta resoluci n y en tiempo real Digitalizaci n de se ales de alta velocidad que adquiere m s de 4 000 puntos por onda de se al lt Control de ganancia autom tica para adquirir la se al ptima Sonda compuesta de alta sensibilidad Adquisici n y an lisis de 20 se ales individuales para generar cada medici n Acerca de este Este manual es una gu a para t cnicos pticos manual optometristas y oftalm logos con experiencia en las t cnica
21. o en el PachPen debe apagarse el equipo y extraerse la pila Las tapas del equipo s lo deben ser retiradas por personal calificado La unidad no contiene en su interior controles para el usuario Para evitar lesiones no use el PachPen sin las tapas protectoras El sistema est dise ado para funcionar alimentado por una pila de litio de 3 6 V Gu a del usuario del PachPen Accutome Evitar da os al equipo No puede conectarse ning n equipo perif rico al PachPen El PachPen no ofrece protecci n frente a explosiones por descargas est ticas o componentes de arco voltaico No use el instrumento en presencia de gases explosivos como mezclas inflamables de anest sicos y aire u xido nitroso Principio ALARA Este instrumento no tiene ajustes ni controles operados por el usuario que afecten a la salida ac stica Al utilizar el equipo debe seguirse el principio ALARA nivel de exposici n a radiaci n m s bajo que sea razonablemente posible Este principio se utiliza para reducir una exposici n innecesaria y potencialmente peligrosa de las personas manteniendo las dosis y la repetici n de las pruebas en el nivel m s bajo que sea razonablemente posible para conseguir la informaci n diagn stica necesaria 10 Td STA BEY Descripci n El paqu metro PachPen est dise ado para usarse en general m ltiples entornos m dicos y puede dejarse apoyado sobre una superficie como un mostrador o un escrito
22. opa La Comunidad Europea CE ha promulgado dos directivas 91 157 CEE y 93 86 CEE Estas directivas son aplicadas por cada Estado miembro de forma diferente As en cada pa s los fabricantes importadores y usuarios son responsables de la correcta eliminaci n o reciclado De acuerdo con estas directivas las pilas de litio del PachPen no contienen sustancias peligrosas Los productos de reacci n son inorg nicos y no representan peligros medioambientales una vez concluido el proceso de descomposici n o neutralizaci n Eliminaci n en Estados Unidos Las pilas de litio no est n clasificadas espec ficamente ni exentas de las disposiciones sobre residuos peligrosos de la Agencia de protecci n medioambiental EPA Environmental Protection Agency federal de Estados Unidos conforme a la Ley para la conservaci n y recuperaci n de recursos RCRA Resources Conservation and Recovery Act El nico metal de posible preocupaci n de la pila es el metal de litio que no est clasificado ni caracterizado como residuo t xico peligroso Una cantidad importante de pilas y bater as 23 Gu a del usuario del PachPen Accutome i L y L LJ L L LJ LJ PO A usadas no tratadas y no descargadas totalmente se consideran residuos reactivos peligrosos Por tanto los residuos peligrosos de las pilas y bater as usadas pueden desecharse despu s de haber sido neutralizados por medio de un tratam
23. or motivos no relacionados con tareas de servicio o reparaci n deben ser autorizadas por el departamento de atenci n al cliente de Accutome P ngase en contacto con el departamento de atenci n al cliente para solicitar un n mero RGA Los productos devueltos en el plazo de 60 d as desde la fecha de la factura se autorizar n de la siguiente Manera cr dito total para todos los productos devueltos en condiciones de venta 34 Garant a y reparaciones Repuestos LJ L LJ LJ L LJ LJ Productos que no pueden devolverse Accutome Inc no autorizar la devoluci n en los siguientes casos lt Productos en posesi n del cliente durante m s de 60 d as Repuestos La Tabla 8 a continuaci n presenta los art culos que pueden solicitarse a Accutome Inc o al representante de ventas local Aseg rese de usar el n mero de referencia de Accutome del art culo al hacer un pedido Tabla 8 Repuestos de Accutome Descripci n N de ref de Accutome Componentes est ndar Pila 24 5101 35 Gu a del usuario del PachPen Accutome 36
24. riencia en las t cnicas biom tricas ultras nicas PRECAUCI N Las indicaciones de generales de uso del PachPen incluyen nicamente reas externas estructuralmente intactas del globo ocular y la rbita Gu a del usuario del PachPen Accutome Definiciones Las frases gr ficos y s mbolos presentados a de los continuaci n se utilizan en componentes del PachPen s mbolos para A la derecha de los s mbolos se incluyen sus el PachPen descripciones y significados AN Atenci n ver instrucciones de uso e A Equipo m dico de tipo B aaa Sustituci n de la pila 1 2 AA Bot n de control Acci n m Aislamiento de clase ll Precauciones Hay varias reas en el uso del PachPen9 que requieren de seguridad una atenci n especial ya que pueden suponer un riesgo para la seguridad El PachPen tiene una capa envolvente con un grado de protecci n IP32 La capa envolvente proporciona protecci n para objetos mayores de 2 5 mm y para el goteo de agua Si se produce un derramamiento sobre la unidad s quela totalmente antes de volver a utilizarla Esterilizaci n La esterilizaci n s lo afecta a la sonda del PachPen9 que entra en contacto con el ojo del paciente Para prevenir la transmisi n de enfermedades deben consultarse las directrices para el control apropiado de problemas de esterilizaci n de las autoridades sanitarias 6 Seguridad Precauciones de seguridad LJ E LJ L LJ
25. rio El PachPen no requiere montaje Instrucciones Una vez que haya recibido el PachPen de E 4 Extraiga el malet n del paqu metro PachPen de desembalaje 3 pa los materiales protectores de transporte Guarde estos materiales para usarlos en caso de que sea necesario devolver o reparar el producto 2 Compruebe que no falte nada El malet n debe contener el paqu metro PachPen este manual y una cinta Los otros espacios de la espuma del malet n sirven para guardar gasas con alcohol y un frasco de anest sico oft lmico si se desea 3 Examine visualmente el paqu metro PachPen9 para asegurarse de que no presente da os 11 Gu a del usuario del PachPen Accutome L L L L L L Li L L L L L L L Figura2 PachPen sin desembalar Nota Informe a Accutome Inc inmediatamente si alg n componente falta o est da ado Consulte el cap tulo 6 de este manual para obtener informaci n para contacto Especificaci n La fuente de alimentaci n del PachPen es una pila de e instalaci n litio de 3 6 V La pila se incluye con el PachPen y debe de la pila instalarse antes de usar el aparato Especificaci n de la pila Utilice exclusivamente una pila de litio de 3 6 V TADIRAN modelo TL 5902 S o una pila equivalente PRECAUCION utilice exclusivamente pilas del estilo y del tipo especificados Cualquier otro estilo o tipo de pila podr a da ar el producto y anular la garant a 12
26. s biom tricas ultras nicas Este manual est organizado de la siguiente manera Cap tulo 2 Seguridad Resume las precauciones advertencias s mbolos y t rminos relacionados con la seguridad Cap tulo 3 Instrucciones de Proporciona uso instrucciones de montaje y un resumen del funcionamiento b sico del PachPen Cap tulo 4 Mantenimiento Proporciona instrucciones generales de mantenimiento Gu a del usuario del PachPen Accutome L L L Li L L Li L I L L L i L Cap tulo 5 Especificaciones Proporciona especificaciones f sicas y operativas del PachPen Cap tulo 6 Garant a y Describe la informaci n reparaciones sobre la garant a y los procedimientos de reparaci n del PachPen Cuando haya le do este manual podr configurar el PachPen realizar mediciones e introducir y calcular la PIO corregida Informaci n Este cap tulo presenta sobre dad precauciones de seguridad asociadas al seguros PachPen9 precauciones de seguridad de car cter general Aspectos de seguridad que deben tenerse en cuenta al usar el PachPen El PachPen es un aparato no invasivo La sonda biom trica ultras nica toca la superficie de la c rnea anestesiada durante el proceso de exploraci n Indicaciones de uso Este instrumento se utiliza para medir el grosor corneal del ojo Debe ser utilizado en un centro m dico y s lo por t cnicos pticos optometristas y oftalm logos con expe
27. tareas de servicio de piezas que se demuestre que son defectuosas por la fabricaci n y no por un uso o una manipulaci n indebidos Este tipo de servicio ser gestionado por nuestro equipo de ventas cualificado o en caso necesario en nuestra sede central Los gastos de env o para devoluciones o reparaciones de art culos no sujetos a garant a ser n responsabilidad del cliente La alteraci n reparaci n o modificaci n de cualquier producto realizada por personas no autorizadas por Accutome Inc causar la anulaci n inmediata de la garant a 33 Gu a del usuario del PachPen Accutome LJ L LJ LJ LJ LJ Ad Devoluci n del Siga las instrucciones presentadas a continuaci n para producto devolver los productos a Accutome Inc Servicio t cnico y reparaciones Antes de devolver los instrumentos para tareas de servicio o reparaci n p ngase en contacto con el departamento de servicio t cnico de Accutome para solicitar un n mero de autorizaci n de devoluci n de productos RGA Return Goods Authorization Llamada gratuita en EE UU 1 800 979 2020 Servicio t cnico 1 610 889 0200 Fax 1 610 889 3233 Despu s de recibir la autorizaci n imprima el n mero RGA en la superficie exterior del embalaje y env e el instrumento a Technical Service Group Accutome Inc 263 Great Valley Pkwy Malvern PA 19355 Estados Unidos Devoluciones por otros motivos Las devoluciones p
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