EL ES_STA-VWF#AG#CALIBRATOR_20110930_G_SVWFCAL.qxd
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1. AL VWF Ag CALIBRATOR NA opa Baguov unoOns yia TOV TTOTOTIK TPOO IOpPIOp pE avogo odooipeTpIik p o5o Tou VWF Ag e ZeT 6 piadi iwv REF 00520 CE Zem pBpios 2011 EMnui 3 1 XPHZH FIA THN OFIOIA MPOOPIZETAI To STA VWF Ag Calibrator eivai va m opa mou xpnoipomoieita OTOUG avadut TNG OEIP G STA yia tN Ba pov pnon Tou TTrap yovTa von Willebrand VWF pe avooo o ooipetpik p Bodo STA Liatest VWF Ag REF 00518 O rrap yovrag von Willebrand ouupetr xe oTo apxik atT dio TN aiu oTaons kat To orro o TrapeuBa ve orny TIpook AAnon Twv amuorrerad wv oto ayyelak evdo8 AMO ka oto oxnpatiop p p wv ka8wc ka otv ap otaon w TrpwTeivn Tou Trap yovtTa VIII avtTiaipogI ik Tap yovTta A 1 2 2 EYETAZH K e ouokevac a STA VWF Ag Calibrator trepi xel vav tr vaka TIH NV pE ypapp k kwoika O ev Ayw ypapik s Kw IKaG Trepi xel TIG AK A0UBEG TrAnpopop iec api8i s Trapridac api8i s avapop s Tng ouvoKevac as api8i s avapop s Tou avridpactnpiou nuepounv a A nc ka opiop vn TIN ToU TTO0OOTO VWF Ag OTOUG avadut Tn oeip g STA STA VWF Ag Calibrator av p wrmivo T Opa OE KITpIK v TpIO Auogi iwp vo mou Trepi xel yvwot moo tnta VWF Ag B me tr vaka Tip v TTOU TreplAapB VETA otn CUOKEVAD A To map v avridpaot pio Trepi xer poi vra av p mivng Kal wik Tpo euon Eng TEPITT DEIG mou XPnoipo2. ya que se trata de un producto potencialmente infecciosos 3 PRECAUCIONES El estuche intacto se debe conservar a 2 8 C Este reactivo se destina exclusivamente a un uso in vitro y debe ser manipulado por personal autorizado del laboratorio Los residuos se eliminar n con arreglo a la reglamentaci n local vigente El estuche STA VWF Ag Calibrator esta dise ado especialmente para los aparatos de la l nea STA Antes de cualquier utilizaci n leer con atenci n el Manual del Operador del instrumento utilizado Tener cuidado en el manejo de estos reactivos y las muestras 4 PREPARACI N DEL REACTIVO Reconstituir cada vial con exactamente 1 ml de agua destilada Dejar estabilizar la soluci n durante 30 minutos a temperatura ambiente 18 25 C Luego homogeneizar antes de su empleo 5 ESTABILIDAD DEL REACTIVO e Liofilizado a 2 8 C hasta la fecha de caducidad indicada en el estuche e Reconstituido 4 horas en los aparatos de la l nea STA No se debe congelar 6 REACTIVOS Y MATERIALES AUXILIARES e STA Liatest VWF Ag REF 00518 e Instrumento de la l nea STA que puede utilizar este reactivo e Equipamiento habitual en los laboratorios de an lisis cl nicos 7 MODO DE EMPLEO Cuando el reactivo STA VWF Ag Calibrator est listo para su uso introducirlo en el instrumento como se indica en el Manual del Operador del instrumento utilizado La colocaci n del vial se realiza de la sigu
3. copyright y otros derechos de 92600 Asni res sur Seine France propiedad intelectual O 2011 Diagnostica Stago todos derechos 33 0 1 46 88 20 20 Stago reservados Los logotipos y o los nombres de los productos de webmasterQ stago com Diagnostica Stago son marcas registradas
4. OEPOTHTA TOY ANTIAPAZTHPIOY e Avoqpiliwyu va otToug 2 8 C p xpi Tnv nuepounv a A ns Tou AVAYP QETAI otn CUOKEVAD A e AVAgUOTAB VTA 4 pes OTOUG aVaAuT G TNG oelp s STA Mny TO KATAW XETE 6 ANTIAPAZTHPIA KAI YAIKA NOY AMAITOYNTAI AMA AEN MAPEXONTAI e STA Liatest VWF Ag REF 00518 e Mnx vna tng ceip s STAS trou S xetal TO AVTISPAOT pIO AUT e Zuv Bns efOTTMON S TWV EPYAOTNP WV IATPIK V ESET DEWV 7 OAHTFIEZ XPHEZHZ Orav To avridpactipio STA VWF Ag Calibrator e va Toipo yia xp on OPTWOTE TO oTov AVAAUT TTWG OUVIOT TAL oTov Eyxelpidio Tou XElpIOTA tou COUYkekpii vou ava ut H TorroB Tnon Tou iad iou Ba TIpaypatoTToImBe e Tov ak iou o Tp TTO oro STA Compact rorro8er ote TO pIaAido otn B on 1 w 18 35 w 38 tou OUPTAPIO TTpol VTWV oTo STA RO torroderjote TO qia io om B on RO tou ouprtapio TIpol vTwV Ep cov ntmeez ia eg raon o avadur s Trpayyatorrole kat TTIV ATNING Tou XEIpIOT tnv avr ctoixn K paka Baduov unons o ppwva pe Tn peBodokoy a Tou AVaAYp peTA OTIG PUBL CEl TAPAP TPWV TOU TOOOTIKO Tpoo iopiopo KABLWG KAI TOU TTOJOTIKO TTpoo iopiopo Tou VWF Ag Twv Siapoperikwv Oonpe wv Tng kAuakas Mrrope te va eppavioete TN Ba8uov unon otv oB vn am to pevo Calibration avatp gre otov Eyxelpidio TOU xeipioT 8 XAPAKTHPIZTIKA To Trogo0T Tou VWF Ag Tou Trap vtoS avridpactnpi
5. inte manera en STA Compact colocar el vial en las posiciones del 1 al 18 o del 35 al 38 del caj n de productos en STA R9 colocar el vial en las posiciones RO del caj n de productos Cuando se ha programado una dosificaci n el instrumento efect a a petici n del usuario y del modo descrito en la configuraci n de las pruebas la dosificaci n funcional del VWF Ag de los distinctos puntos de la gama de la calibraci n La curva de calibraci n se puede ver en la pantalla del aparato por medio del men Calibration ver el Manual del Operador 8 CARACTER STICAS La tasa de VWF Ag de este reactivo puede variar ligeramente entre los distintos lotes pero est determinada con exactitud para cada lote con respecto a un est ndar secundario del Est ndar Internacional de VWF 07 316 establecido en 2009 ver la hoja incluida en el estuche BIBLIOGRAF A 1 SADLER J E Von Willebrand disease in Haemostasis and Thrombosis Bloom A L Forbes C D Thomas D P Tuddenham E G D New York Churchill Livingstone 3 2 843 857 1994 2 RIBBA A S LAVERGNE J M GIRMA J P MEYER D Bases mol culaires de la maladie de Willebrand H matologie 3 191 198 1995 Los cambios significativos son indicados por las l neas punteadas en el margen DIAGNOSTICA STAGO S A S Las informaciones y o las im genes contenidas en este 9 rue des Fr res Chausson y documento est n protegidas por
6. ou yrrope va diap pel gdappws av doya pe tnv tTraprida ad tTrpoodiopizerar pe axp fera yia K e traprida oe ox on pe pia Bon 8nTtik K uaka Tou Alg8vo C Mpot TTOU 07 316 Tou 2009 yia Tov VWF BA Tte Tov Tr vaka Tip v Trou TrepidaiB veras otn CUOKEVAC A BIBAIOTPAQIA 1 SADLER J E Von Willebrand disease in Haemostasis and Thrombosis Bloom A L Forbes C D Thomas D P Tuddenham E G D New York Churchill Livingstone 3 2 843 857 1994 2 RIBBA A S LAVERGNE J M GIRMA J P MEYER D Bases mol culaires de la maladie de Willebrand H matologie 3 191 198 1995 Ol oTiKT ypapp oTo TEpiB pio eivai v eign onpavtik v a iay v DIAGNOSTICA STAGO S A S 9 rue des Fr res Chausson 92600 Asni res sur Seine France 33 0 1 46 88 20 20 webmaster stago com Oi mAnpogopies xai or m ve mou mepi xovrai oro map v lari yypago mpootamz ovrai am to v po mepi nveupank y biormo as xa Ma xa para mvcupam s iokmoia stago O 2011 Diagnostica Stago pe mv emp lan mavr s Bxxaniparos Ta Aoy rura xa o ovopagic tuv mpoi vruw mg Diagnostica Stago eva a uara kararebtvra AL VWF Ag CALIBRATOR Plasmas de calibraci n para la determinaci n inmunoturbidim trica del VWF Ag e Kit de 6 viales REF 00520 cE Septiembre 2011 Espa ol 1 UTILIZACI N DEL KIT El STA VWF Ag Calibrator es un plasma destinado para la calib
7. raci n del ensayo del factor von Willebrand VWF en analizadores de la l nea STA utilizando el m todo inmunoturbidim trico STA Liatest VWF Ag REF 00518 El factor Von Willebrand juega un papel importante tanto en la hemostasis primaria durante la cual se involucra la adhesi n de las plaquetas en el sub endotelio vascular y en la formaci n de trombos como en el proceso de coagulaci n ya que act a como transportador proteico del factor VIII factor anti hemof lico A 1 2 2 COMPOSICI N DEL KIT Cada estuche de STA VWF Ag Calibrator contiene una hoja con c digo de barras Este c digo de barras contiene las siguientes informaciones n mero de lote referencia del kit referencia del reactivo fecha de caducidad valores del VWF Ag determinados en los aparatos de la l nea STA para el lote correspondiente STA VWF Ag Calibrator plasma humano citratado liofilizado que contiene una cantidad conocida de VWF Ag ver la hoja incluida en el estuche Este reactivo contiene productos de origen humano y o animal Cuando se ha utilizado plasma humano en la preparaci n de este reactivo se excluye previamente la presencia del ant geno HBs de los anticuerpos anti HCV anti HIV 1 y anti HIV 2 con los correspondientes an lisis Sin embargo ning n test puede garantizar de manera absoluta la ausencia de agentes infecciosos Por eso este reactivo de origen biol gico ha de ser manipulado con las precauciones habituales
8. rroleirar avOp mivo TAGOpa otv mapaokeu TWV avriSpaotnpic v mponye tar n Siepe vno TOUS ws TIpog To avriy vo HBs Ta avrigiara anti HCV anti HIV 1 kai anti HIV 2 kai Ta arroreA o para zivai apvnTik Ojws kapia ef racn 5ev e var os B on va eyyunBe kar aTr AUTO TP TTO TNV ATTOUD A HO UOHATIK V TAPAV VTWV Fia To A yo aut a TO avTIBpacT pio BioAoyikis mpo isuon mp me va yiveral AVTIKE IEVO XEIPIOHO pE TI OUV BEIS TIPOpUA EEIG Tou ap vovTta OE mpo vTwv MBAVUG HOAUOATIKUV 3 MPOOYAA EIZ H ikTN CUOKevaC a Trp rre va pu ooetai oe Bepuokpac a 2 8 C To avridpaot pio aut TIpoopiZeral arrokdeloTIKk yia xp on in vitro Kai o XEIPIOH TOU TTP TTEL VA TTPAYHATOTTONE TAL AT ElOIKEU VO EPYAOTNPIAK TIpocwTTIK H arr pplyn Twv amo twv Ba Tpayuatorrole rar o upwva HE TOUG IOX OVTEG TOTTIKO G KAVOVIOIO G To oet STA VWF Ag Calibrator Tpoop zeral ei ik pe TOUG AVAAUT G TNG osip STA Mpiv at tn xp on diaB cte Tpooektk Tov Eyxelpidio TOU XEIPIOTA Tou xpnoluorrono evou avadurT H dlnaxeipion Twv avridpaotnpiwv autwv KAI TWV delyu rwv TWV acdevwv Ba Trp rrel va y vel pe pey n Tpooox 4I MIPOETOIMAZIA TOY ANTIAPAZTHPIOY Mpoot8 oTe akpiRw 1 ml ameotayp vou vepo ga oe k e Qia io A oTte TO Si dua va otaBeporromBde emi 30 Aerrr oe Beppokpaocia wpar ou 18 25 C Kat trIV opoyevoroi oTe TTPIV TN XP ON 5 ETA
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