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RAPIDEC® ur - Biologie marine

1. Especie N mero de cepas Grupo taxon mico Correcto Bacilo G OX Incorrecto Escherichia coli 73 72 1 0 Klebsiella pneumoniae 37 37 0 0 Proteus mirabilis 37 37 0 0 Pseudomonas aeruginosa 15 15 0 0 Enterobacter cloacae 4 4 0 0 Proteus vulgaris 4 4 0 0 Citrobacter freundii 3 N A 3 0 Acinetobacter spp 2 N A 2 0 Morganella morganii 1 1 0 0 Providentia stuartii 1 1 0 0 Citrobacter diversus 1 1 0 0 Klebsiella oxytoca 1 1 0 0 Staphylococcus aureus 8 S epidermidis 19 19 0 0 Staphylococcus saprophyticus 7 70 0 0 Enterococcus spp 24 24 0 0 Candida albicans 8 8 0 0 TOTAL 237 231 6 0 97 5 2 5 0 0 ELIMINACION DE LOS DESECHOS Eliminar los reactivos utilizados o no utilizados as como los materiales de un solo uso contaminados siguiendo los procedimientos relacionados con los productos infecciosos o potencialmente infecciosos bioM rieux SA Es responsabilidad de cada laboratorio la gesti n de los desechos y efluentes que produce seg n su naturaleza y peligrosidad garantizando o haciendo garantizar su tratamiento y eliminaci n seg n las reglamentaciones aplicables Espa ol 3 RAPIDEC ur 07997F ES 2004 10 TABLA DE LECTURA O Q OTRAS REACCIONES RESULTADOS ea gt O beige naranja JAMES 3 incoloro incoloro o IND Proteus vulgaris marr n Morganella Providencia UV UV PRO RG BX fluorescente fluorescente Ens
2. test w no yczkami Pozosta cz paska umie ci powt rnie w opakowaniu w lod wce i zu y w ci gu 2 dni Przygotowanie inokulum e Otworzy ampu k API Suspension Medium 2 ml w spos b opisany w paragrafie rodki ostro no ci w instrukcji dla tego produktu lub u y jak kolwiek prob wk zawieraj c 2 ml wody destylowanej bez dodatk w nanie po 250 ul do ka dej ze studzienek C i S Poziom wody musi si ga 1 mm poni ej g rnego brzegu studzienki e Delikatnie zhomogenizowa zawarto studzienki C u ywaj c pa eczki Natychmiast przej do nast pnego etapu e U ywaj c ko c wki nast pnej pa eczki pobra kilka kolonii o tej samej morfologii i homogenizowa je w studzience S a do otrzymania zawiesiny o g sto ci r wnowa nej tej ze studzienki C 4 w skali McFarlanda tj oko o 2 do 5 kolonii Zaleca si u ywanie m odych hodowli 18 24 godzinnych UWAGI Nie u ywa roztwor w soli do uwodnienia studzienek C i S amp S zapobiega to pojawieniu si zm tnienia w studzience C Przypadkowe przeniesienie roztworu ze studzienki C do studzienek S 1 2 3 lub 4 mo e zabi bakterie i uniemo liwi wyst pienie reakcji enzymatycznych Por wnywanie zmetnien jest atwiejsze przy zastosowaniu czarnego t a Nape nianie paska e Przenies po 50 pl studzienek 1 2 3i4 e Nadmiar zawiesiny nanie z powrotem do studzienki S e Usuna roztw r ze studzienki C
3. Interpretation Siehe Ablesetabelle Weiterfiihrende Untersuchungen Nach dem Ablesen kann die in Vertiefung S verbleibende Keimsuspension f r eine weitere Identifizierung API Streifen ein Antibiogramm ATB Streifen oder eine Subkultur verwendet werden Deutsch 2 RAPIDEC ur 07997F DE 2004 10 QUALITATSKONTROLLE Die Medien Streifen und Reagenzien unterliegen in den verschiedenen Stadien der Produktion systematisch durchge f hrten Qualit tskontrollen Die mikrobiologische Qualit tskontrolle der RAPIDEC Teststreifen im Labor kann vorzugs weise mit dem 1 Stamm Escherichia coli ATCC 10536 oder einem der folgenden St mme durchgef hrt werden ATCC 25825 ATCC 43862 2 Providencia stuartii 3 Serratia marcescens 4 Staphylococcus saprophyticus ATCC 43867 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Spontanreaktionen Fluoreszenzreaktionen Reaktionen nach Reagenzzugabe Vertiefung Vertiefung Vertiefung Vertiefung 3 Vertiefung 4 Vertiefung 2 Vertiefung 3 Vertiefung 4 1 2 3 BGN BB O RI al EEC EEE EE EN M E E ES 7 1 Diese Reaktionen sind f r den Nachweis dieser Spezies nicht notwendig siehe Ablesetabelle Es liegt in der Verantwortung des Anwenders die Qualit tskontrolle in bereinstimmung mit den jeweils g ltigen Vor schriften durchzuf hren LIMITIERUNGEN e RAPIDEC ur ist ein System zum Nachweis der ha
4. LANA R GUR e PPA e As reac es necessitam de l mpada UV PRO e BG BX e reagentes IND B GAL CAT e OX e devem ser lidas apenas se o Quadro de Leitura o indicar e Reacc es a revelar por um reagente Teste INDol IND Adicionar 1 gota de reagente JAMES a cupula 4 A reacgao imediata Teste R GALactosidase R GAL Adicionar 1 gota de reagente FVB a c pula 3 Esperar 5 minutos antes de ler a reacc o Teste CATalase CAT Adicionar 1 gota de per xido de hidrog nio a 3 c pula 2 Ler a reacc o ap s 1 2 minutos Teste OXidase OX O teste oxidase deve ser efectuado conforme as instrug es do fabricante NOTAS A leitura pode ser feita para al m das 2 horas mas sem ultrapassar as 4 horas Ap s este tempo as reac es podem ser dif ceis de interpretar e os resultados podem ser errados A leitura mais f cil quando a galeria colocada sobre um fundo branco Interpretac o Consultar o Quadro de Leitura A seguir ao exame Ap s leitura a suspens o bacteriana que permanece na c pula S pode ser utilizada para uma identifica o completa galeria API um antibiograma galeria ATB ou uma subcultura Portugu s 2 RAPIDEC ur 07997F PT 2004 10 CONTROLO DE QUALIDADE Os meios galerias e reagentes s o sujeitos a controlos de qualidade sistem ticos nas diferentes etapas do seu fabrico Al m disso o utilizador pode efectuar um controlo bacteriol gico dos testes d
5. Ref 70 542 Odczynnik FVB Ref 70 500 Oksydaza Ref 55 635 produkt nie sprzedawany w niekt rych krajach u ywa r wnowa nego odczynnika Nadtlenek wodoru 3 bioM rieux SA 0 04 Wytwarzanie indolu Materia y Drewniane lub szklane pa eczki Pipety lub PSIpety lub pipety miarowe Statyw do ampu ek Os ona na ampu k Wyposa enie zazwyczaj stosowane w laboratorium mikrobiologicznym cznie z lamp ultrafioletowa 365 nm RODKI OSTRO NO CI e Wy cznie do diagnostyki in vitro e Do wykorzystania wy cznie przez profesjonalist w e Produkt zawiera materia y pochodzenia zwierz cego wiadectwo pochodzenia i lub stanu sanitarnego zwierz t nie gwarantuje w pe ni nieobecno ci czynnik w chorobotw rczych Dlatego nale y obchodzi si z nim zgodnie z zasadami post powania z materia em potencjalnie zaka nym nie spo ywa i nie wdycha Wszystkie pr bki pobrane od pacjent w hodowle bakteryjne i wykorzystane produkty s potencjalnie zaka ne i powinny by traktowane zgodnie z zalecanymi rodkami ostro no ci Nale y stosowa techniki aseptyczne i zwyk e procedury obowi zuj ce przy pracy ze szczepami bakteryjnymi zgodnie z NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Bie ca wersja Dodatkowe rodki ostro no ci zawarte s w Biosaf
6. farblos rend oder hellgelb beige S saprophyticus FVB farblos farblos Blasen R GAL gt beige S aureus rosa S epidermidis fluoreszie farblos Blasen C albicans rend 1 F hren Sie den Test gem den Angaben des Herstellers durch Nummer der Vertiefung 2 Eine Differenzierung von Klebsiella und Enterobacter bzw Citrobacter ist mit dem Beweglichkeitstest leicht m glich Durchf hrung 200 ul Herz Hirn Bouillon in Vertiefung S geben Ca 2 Stunden bei 36 C 2 C inkubieren Die Beweglichkeit im h ngenden Tropfen unter dem Mikroskop berpr fen Sind die erhaltenen Farbkombinationen nicht in der Tabelle enthalten handelt es sich m glicherweise um eine Misch kultur oder eine Spezies die normalerweise bei Harnwegsinfekten nicht auftritt berpr fen Sie die Reinheit des Stammes und beimpfen Sie einen API Identifizierungsstreifen METHODIK S LITERATUR S II SYMBOLE S III waj bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 11 879 045 Box 15969 2 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 p Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 PIOMERIEHX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Gedruckt in Frankreich Das Logo ist eine eingetragene und gesch tzte Marke von bioM rieux SA oder einer ihrer Filialen 03 200 RAPIDEC ur Detecci n de los principales microorganismos urinarios INTRODUCCION Y O
7. 36 C 2 C RAPIDEC ur Tableau Table Tabelle Tabla Tabella Quadro Tabela O JAMES 000 UV FVB 1 2 3 4 i H202 B 000 QQ 000 SPECIES GATUNKI bioM rieux SA RAPIDEC ur 07997F XL 2004 10 BIBLIOGRAPHIE LITERATURE REFERENCES LITERATUR BIBLIOGRAFIA PI MIENNICTWO 1 BATCHELOR B l F 5 HANSEN W and YOURASSOWSKY E Identification of urinary pathogens by the RAPIDEC ur Detection of R Glucuronidase in Lactose Fermenting system Members of the Family Enterobacteriaceae and its Presence 1995 J Med Microbiol 43 72 74 in Bacterial Urine cultures Int r t taxonomique de la recherche de la R Xylosidase chez 6 KILIAN M BULOWP les Enterobacteriaceae Rapid Diagnosis of Enterobacteriaceae 1972 Ann Inst Pasteur 123 341 347 1976 Acta Path Microbiol Scand Sect B 84 245 251 3 CARLONE G M VALADEZ MJ PICKETT M J 7 VON GRAEVENITZ A ZOLLINGER ITEN J MONGET D Methods for Distinguishing Gram Positive from Gram RAPIDEC UR a 2 h Miniaturized System for Pinpointing Negative Bacteria Uropathogens 1983 J Clin Microbiol 16 1157 1159 1988 J Clin Microbiol 26 151 152 4 GIAMMANCO G and PIGNATO S A Rapid Multistrips Test for Detection of the Enzyme Profile in Enterobacteria 1985 Microbiologica 8 399 403 bioM rieux SA II RAPIDEC ur 07997F XL 2004 10 TABLE DES SYMBOLES INDEX OF SYMBOLS SYMBOLE CUADRO DE SIMBOLOS TABELLA DEI SIMBOLI
8. 4 Methylumbellifery 55156 R Xylosidase RD xylopyranosid IND L Tryptophan INDolbildung e Die angegebenen Mengen k nnen je nach Konzentra tion der verwendeten Ausgangsmaterialien angeglichen werden e Einige Vertiefungen enthalten Bestandteile tierischen Ursprungs vor allem Peptone ZUSATZLICH ERFORDERLICHE REAGENZIEN UND MATERIALIEN Reagenzien API Suspension Medium 2 ml Best Nr 70 700 JAMES Reagenz Best Nr 70 542 FVB Reagenz Best Nr 70 500 Oxidase Best Nr 55 635 Dieses Produkt wird in einigen Landern nicht vertrie ben Verwenden Sie ein gleichwertiges Reagenz Wasserstoffperoxid 3 bioM rieux SA LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Streifen miissen bei 2 8 C gelagert werden und sind bis zu dem auf der Verpackung angegebenen Verfalls datum haltbar Deutsch 1 RAPIDEC ur PROBEN ENTNAHME UND VORBEREITUNG RAPIDEC ur darf nicht zur direkten Testung von klini schen Proben verwendet werden Die zu identifizierenden Mikroorganismen miissen zuerst gem den blichen mikrobiologischen Verfahren auf einem geeigneten Kulturmedium isoliert werden TESTDURCHFUHRUNG Vorbereitung des Streifens e Nehmen Sie den Streifen aus der Verpackung e Notieren Sie die Probennummer neben den Buchstaben A B oder C auf dem Streifen e Legen Sie den Deckel auf den Streifen Wird der Streifen nur teilweise verwendet schneiden Sie die gew nschte Anzahl Tests ab Den Rest des Streifens in d
9. Algumas c pulas contem componentes de origem animal nomeadamente peptonas CONDIG ES DE ARMAZENAMENTO As galerias conservam se a 2 8 C at data de validade i a indicada na embalagem REAGENTES E MATERIAIS NECESS RIOS MAS N O FORNECIDOS Reagentes API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 Reagente JAMES Ref 70 542 Reagente FVB Ref 70 500 Oxidase Ref 55 635 referencia nao comercializada em alguns paises utilizar um reagente equivalente Per xido de hidrog nio a 3 AMOSTRAS COLHEITA COLETA E PREPARA O RAPIDEC ur n o deve ser utilizado directamente em amostras de origem clinica Os microrganismos a identificar devem primeiro ser isolados num meio de cultura adaptado segundo as t cnicas habituais de bacteriologia bioM rieux SA Portugu s 1 RAPIDEC ur PROCEDIMENTO Preparac o da galeria e Retirar a galeria da sua embalagem individual e Anotar as refer ncias das col nias ou amostras na galeria ao lado das letras A B ou C e Colocar a tampa Se n o se pretender utilizar toda a galeria cortar com a tesoura o n mero de testes pretendidos Colocar o restante da galeria no frigor fico na sua embalagem e utiliz la nos 2 dias seguintes Preparac o do in culo e Abrir uma ampola API Suspension Medium 2 ml como indicado no par grafo Precau es de utiliza o do folheto informativo do produto ou utilizar um tubo contendo 2 ml de gua destilada sem
10. Contenido suficiente para lt n gt ensayos Contenuto sufficiente per n saggi Conte do suficiente para n ensaios Zawarto wystarczy do wykonania lt n gt oznacze V7 Contenu suffisant pour n tests Contains sufficient for lt n gt tests A no e z Ml SA bioM rieux Inc au capital de 11 879 045 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 2 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Imprim en Printed in France BIOM RIEUX lo a RE ca Le logo est une marque d pos e et prot g e qui est la propri t exclusive de bioM rieux SA ou de l une de ses filiales The logo is a registered and protected trademark of bioM rieux SA or one of its subsidiaries Das Logo ist eine eingetragene und gesch tzte Marke von bioM rieux SA oder einer ihrer Filialen El logo es una marca registrada y protegida propiedad exclusiva de bioM rieux SA o de cada una de sus filiales Il logo un marchio depositato e protetto di propriet esclusiva di bioM rieux SA o di una delle sue filiali O logotipo uma marca registada e protegida propriedade exclusiva da bioM rieux SA ou de uma das suas filiais Logo jest znakiem towarowym zastrze onym dla bioM rieux SA lub jednego z przedstawicielstw
11. Laboratories CDC NIH Ultima edic o ou a regulamentac o em vigor no pa s de utilizac o N o utilizar os reagentes ap s a data de validade Antes da utilizac o assegurar se de que a embalagem dos diferentes componentes n o est danificada N o utilizar galerias que tenham sofrido uma alterac o f sica c pula deformada saqueta sachet desidratante aberta O comportamento funcional apresentado obtido com o C P TESTES SUBSTRATOS QTD REAC ES mg c p Controlo de opacidade a 4 de McFarland Realiza o da suspens o bacteriana L alanil L alanina Alanina 2 ecur nirofenil BD 0 032 R GlucURonidase glucuronidase PPA lt nitotenialanina 0 024 desaminase 3 2 naftil BD 0 092 PROlina galactopiranosido arilamidase L prolina 7 amido R GAL E A 0 0088 R GALactosidase dl REGA a GAL ad 00088 amp GaLaciosidase procedimento indicado neste folheto informativo RG 4 metilumbeliferil 0 018 R Glucosidase Qualquer desvio metodologia pode alterar os BD glucopiranosido resultados A interpreta o dos resultados do teste deve ser efectuada tendo em conta o contexto cl nico ou outro a origem da amostra os aspectos macro e microsc picos da estirpe cepa e eventualmente os resultados de outros testes 4 metilumbeliferil ER 4 RD xilopiranosido 0 0156 R Xilosidase Produg o de e As quantidades indicadas podem ser ajustadas em fungao dos titulos das mat rias primas e
12. QUADRO DE SIMBOLOS TABELA SYMBOLI Symbole Symbol Signification Meaning Bedeutung Significado Simbolo Simbolo Significato Znaczenie R f rence du catalogue I REF Catalogue number GB Catalog number US Bestellnummer N mero de cat logo Numero di catalogo Refer ncia de cat logo Numer katalogowy Dispositif medical de diagnostic in vitro In Vitro Diagnostic Medical Device In Vitro Diagnostikum Producto sanitario para diagn stico in vitro Dispositivo medico diagnostico in vitro Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Urzadzenie medyczne do diagnostyki in vitro Fabricant Manufacturer Hersteller Fabricante Fabbricante Fabricante Producent Zul ssiger Temperaturbereich Limite de temperatura Limiti di temperatura Limites de temperatura Przechowywa w temperaturze Utiliser jusque Use by Verwendbar bis Fecha de caducidad Utilizzare entro Prazo de validade Zu y do y Limites de temp rature Temperature limitation LOT Code du lot Batch code Chargenbezeichnung Codigo de lote Codice del lotto C digo do lote Numer serii Consulter les instructions d utilisation Consult Instructions for Use Gebrauchsanweisung beachten Consulte las instrucciones de uso Consultare le istruzioni per l uso Consulte as instru es de utiliza o Odnie sie do instrukcji u ycia Ausreichend fir n Ansatze
13. REF 03 200 RAPIDEC ur D tection des principaux germes urinaires INTRODUCTION ET OBJET DU TEST RAPIDEC ur est une microm thode standardis e de d tection en 2 heures des principaux germes responsables d infections urinaires Escherichia coli Proteus mirabilis autres Proteus Providencia groupe Klebsiella Enterobacter Serratia marcescens ent rocoques Staphylococcus aureus epidermidis Staphylococcus saprophyticus et Candida albicans PRINCIPE La galerie RAPIDEC ur comporte 4 cupules permettant la r alisation de 8 tests pour la d tection des principaux germes urinaires Les tests biochimiques sont lus et interpr t s selon la s quence des r actions apr s une incubation de 2 heures 37 C PRESENTATION Coffret de 30 tests 10 galeries permettant chacune 3 tests 10 couvercles 1 notice COMPOSITION DE LA GALERIE La composition de la galerie RAPIDEC ur est report e dans la liste des tests ci dessous CUP TESTS SUBSTRATS QTE REACTIONS mg cup Contr le d opacit a 4 de McFarland R alisation de la suspension bact rienne L alanyl L alanine Alanine FANS 4 nitroanilide 9 921 Arylamidase B GUR 4rnitroph nyl BD 0 032 R GlucURonidase glucuronide 4 nitroph nylalanine 0 024 Ph nyialanine d saminase 3 2 naphtyl RD 0 092 PROline galactopyranoside arylamidase R GAL Proline 7 amido 0088 R GALactosidase 4 m thylcoumarine pe 4msthylumbellifery 0 018 G Glucosida
14. aditivo distribuir 250 pl nas c pulas C e S O n vel da gua deve estar a 1 mm abaixo da borda superior da c pula e Homogeneizar ligeiramente a c pula C com um bastonete Passar de imediato etapa seguinte e Colher coletar tocando com a ponta de um outro bastonete v rias col nias com a mesma morfologia e homogeneiz las na c pula S at obten o de uma opacidade equivalente da c pula C 4 de McFarland ou seja 2 a 5 col nias Utilizar de prefer ncia culturas recentes 18 24 horas NOTAS N o utilizar soro fisiol gico para rehidratar as c pulas C e S tal impediria o aparecimento da opacidade na c pula C Qualquer projec o do l quido de C para as c pulas S 1 2 3 ou 4 deve ser evitada porque poder matar as bact rias e inibir as reac es enzim ticas compara o das opacidades mais f cil se a galeria for colocada sobre um fundo negro Inoculac o da galeria e Transferir 50 ul da suspens o bacteriana S para as c pulas 1 2 3 e 4 correspondentes e Colocar o excesso da suspens o na c pula S e Retirar o l quido da c pula C para evitar as projec es para as c pulas testes e S e Colocar a tampa na galeria e Incubar a galeria RAPIDEC ur 2H00 2H15 a 36 C 2 C bioM rieux SA 07997F PT 2004 10 LEITURA E INTERPRETAGAO Leitura da galeria Consultar o Quadro de Leitura e Devem ser lidas sistematicamente apenas as reacc es coloridas espont neas
15. alla tappa successiva e Con la punta di un altro bastoncino prelevare pi colonie da 2 a 5 della stessa morfologia ed omogeneizzarle nella cupola S fino ad ottenere una opacit uguale a quella della cupola C 4 di McFarland Utilizzare preferibilmente delle colture giovani 18 24 ore NOTE Non utilizzare soluzione fisiologica per reidratare le cupole C e S questo impedirebbe la comparsa dell opacit nella cupola C Evitare la fuoriuscita di liquido dalla cupola C verso le cupole S 1 2 3 o 4 poich questo potrebbe uccidere i batteri ed inibire le reazioni enzimatiche Il confronto delle opacit pi facile quando la galleria viene sistemata su un fondo nero Inoculo della galleria e Trasferire 50 ul della sospensione batterica S nelle cupole 1 2 3 e 4 corrispondenti e Rimettere l eccesso di sospensione nella cupola S e Eliminare il liquido dalla cupola C per evitare travasi nelle cupole test e S e Mettere un coperchio sulla galleria e Incubare la galleria RAPIDEC ur per 2 ore 2 ore e 15 minuti a 36 C 2 C bioM rieux SA 07997F IT 2004 10 LETTURA ED INTERPRETAZIONE Lettura della galleria Consultare la Tabella di Lettura e Solo le reazioni colorate spontanee devono essere lette sistematicamente LANA R GUR e PPA e Le reazioni che necessitano della lampada UV PRO e BG BX e di reattivi IND B GAL CAT e OX devono essere lette solo se la Tabella di Lettura lo richi
16. coli o beige arancione JAMES 3 incolore incolore o IND Proteus vulgaris marrone Morganella Providencia Q UV UV PRO RG RX incolore fluorescente fluorescente TestOX 1 positivo TestOX 1 gt negativo K oxytoca JAMES C diversus 2 incolore incolore fluorescente IND K pneumoniae o gt incolore Enterobacter beige Citrobacter 2 JAMES gt rosa E coli amp GUR incolore IND gt incolore o incolore Test OX 1 gt positivo Pseudomonas fluorescente Test OX 1 3 negativo Bacillo Gram OX a UV UV H202 PRO RG BX CAT incolore incolore o giallo molto pallido incolore fluorescente assenza di Enterococcus incolore bolle o beige 3 porpora S saprophyticus O FVB incolore incolore R GAL gt beige S aureus rosato S epidermidis fluorescente incolore O All interno dei cerchi sono riportati i numeri delle cupole DO ess 1 Utilizzare il test secondo le istruzioni d uso del produttore 2 Il test di motilita pu facilmente discriminare il genere Klebsiella dai generi Enterobacter e Citrobacter Per effettuarlo aggiungere 200 pl di brodo Cuore Cervello nella cupola S incubare per circa 2 ore a 37 C osservare la motilit al microscopio utilizzando la tecnica della goccia pendente Se le combinazioni di colori ottenute non sono indicate nella tabella pu trattarsi di una coltura mista o di un germe che abitualmente non si trova nell
17. non rencontr habituellement dans les infections urinaires V rifier la puret de la souche et inoculer une galerie APIS METHODOLOGIE p BIBLIOGRAPHIE p II TABLE DES SYMBOLES p Ill m bioM rieux SA au capital de 11 879 045 673 620 399 RCS LYON 69280 Marcy l Etoile France T l 33 0 4 78 87 20 00 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com D BIOMEIRIEUX bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 Ce Imprim en France Le logo est une marque d pos e et prot g e qui est la propri t exclusive de bioM rieux SA ou de l une de ses filiales REF 03 200 RAPIDEC ur Detection of common urinary pathogens SUMMARY AND EXPLANATION RAPIDEC ur is a standardized micromethod for the 2 hour detection of the main pathogens responsible for urinary infections Escherichia coli Proteus mirabilis other Proteus Providencia Klebsiella group Enterobacter Serratia marcescens enterococci Staphylococcus aureus epidermidis Staphylococcus saprophyticus and Candida albicans PRINCIPLE The RAPIDEC ur strip consists of 4 cupules allowing the performance of 8 tests for the detection of common urinary pathogens The biochemical tests are read and interpreted according to the sequence of the reactions after 2 hours of incubation at 37 C CONTENT OF THE KIT Kit for 30 tests 10 strips 3 tests each 10 lids 1 package
18. the next step e Using the end of a new stick pick up several colonies of the same morphology and homogenize them in cupule S until a turbidity equivalent to that in cupule C 4 McFarland is obtained i e about 2 to 5 colonies It is recommended to use young cultures 18 24 hours old NOTES Do not use saline medium for rehydration of cupules C and S it would prevent the appearance of turbidity in cupule C Any spatter of liquid from cupule C into cupules S 1 2 3 or 4 will kill the bacteria and prevent the enzymatic reactions It is easier to compare turbidities by placing the strip on a black background Inoculation of the strip e Transfer 50 ul of the bacterial suspension S into the corresponding cupules 1 2 3 and 4 e Put the excess suspension back into cupule S e Withdraw the liquid from cupule C contamination of the other cupules e Place a lid on the strip e Incubate the RAPIDEC ur strip for 2 2 4 hours at 36 C 2 C to avoid bioM rieux SA 07997F GB 2004 10 READING AND INTERPRETATION Reading the strip Refer to the Reading Table e Only the spontaneous colored reactions should be read systematically LANA R GUR and PPA e The reactions requiring a UV lamp PRO and BG RX and reagents IND R GAL CAT et OX should only be read if indicated in the Reading Table e Reactions requiring a reagent INDole test IND Add 1 drop of JAMES reagent to cupule 4 The reactio
19. 10 2209 USA Spontaneous reactions Fluorescent reactions Reactions requiring a reagent Pi NT ZG R O O PoS irl EA DETRAS RE I I a O MEN A A ia 1 These reactions are not necessary for the detection of these species see Reading Table It is the responsibility of the user to perform Quality Control in accordance with any local applicable regulations LIMITATIONS OF THE METHOD e RAPIDEC ur is designed to detect bacteria which cause urinary infections It is not considered as an identification system In case of doubt complete identification should be performed e The following isolation media can be used blood agar MacConkey BCP CLED Hektoen and DCLS media and to a lesser degree SS Medium prevent the IND reaction and therefore must not be used e Certain isolation media cause a pigmentation of the colonies This does generally not affect the reading of reactions and these media can therefore be used The EMB medium however contains an indicator which can mask certain reactions and make it difficult to read the results This must be taken into account when performing the reading e Only pure cultures of a single organism should be used RANGE OF EXPECTED RESULTS Consult the Reading Table at the end of this package insert for the range of expected results for the various biochemical reactions PERFORMANCE Ta
20. 3 RAPIDEC ur 07997F GB 2004 10 RESULTS Proteus vulgaris Morganella Providencia READING TABLE SPONTANEOUS REACTIONS yellow yellow colorless or beige orange JAMES yellow colorless or IND brown UV o UV PRO RG BX OX Test 1 gt positive OX Test 1 gt gt negative K oxytoca C diversus 2 yellow colorless colorless colorless K pneumoniae or gt colorless Enterobacter beige Citrobacter 2 O JAMES E coli R GUR colorless gt colorless or colorless OX Test 1 gt positive Pseudomonas fluorescent OTHER REACTIONS 3 colorless OX Test 1 UV UV H202 PRO RG BX CAT colorless laa colorless or colorless 3 purple very pale beige yellow colorless beige 3 negative Gram OX rod Enterococcus S saprophyticus S aureus S epidermidis FVB colorless bubbles R GAL 3 pinkish O indicates the number of the cupule colorless 1 Perform the test according to the manufacturer s instructions for use 2 The motility test can easily separate the genus Klebsiella from the genera Enterobacter and Citrobacter To carry out this test add 200 pl of Brain Heart broth to cupule S incubate for approximately 2 hours at 36 C 2 C observe the motility under a microscope using the hanging drop technique If the combination of colors obtained is not listed in the table it may be due to a mixture of organisms or to species not norm
21. 9 045 Box 15969 2 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 69280 Marcy l Etoile France T l 1 919 620 20 00 2 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOMEJ RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Impreso en Francia El logotipo es una marca registrada y protegida que es propiedad exclusiva de bioM rieux SA o de una de sus filiales REF 03 200 RAPIDEC ur Ricerca dei principali germi urinari INTRODUZIONE E OBIETTIVO DEL TEST RAPIDEC ur e un micrometodo standardizzato per la ricerca in 2 ore dei principali germi responsabili di infezioni urinarie Escherichia coli Proteus Providencia Serratia marcescens aureus epidermidis Candida albicans Proteus mirabilis altri gruppo Klebsiella Enterobacter enterococchi Staphylococcus Staphylococcus saprophyticus e PRINCIPIO La galleria RAPIDEC ur e composta da 4 cupole che permettono di eseguire 8 test per la ricerca dei principali patogeni urinari test biochimici vanno letti ed interpretati secondo la sequenza delle reazioni dopo una incubazione di 2 ore a 37 C CONTENUTO DELLA CONFEZIONE 30 test 10 gallerie ciascuna per 3 test 10 coperchi 1 scheda tecnica COMPOSIZIONE DELLA GALLERIA La composizione della galleria RAPIDEC ur riportata nella seguente lista dei test CUP TEST SUBSTRATI SIT mg cup Controllo di opacit al punto 4 di McFarland Realizzazione della sospensione batterica L al
22. A A I WE O ESO A EEE na er Fole FE ESA A A ME AA 1 Estas reacciones no son necesarias para la detecci n de estas especies ver Tabla de Lectura El usuario es responsable de cerciorarse de que el control de calidad haya sido realizado conforme a la legislaci n local vigente L MITES DEL ENSAYO e La galer a RAPIDEC ur es un sistema de detecci n de los principales microorganismos responsables de las infecciones urinarias No deber considerarse como un ensayo de identificaci n En caso de duda es necesario realizar una identificaci n completa e Pueden utilizarse los medios de aislamiento siguientes Agar sangre MacConkey BCP CLED Los medios Hektoen y DCLS y en menor grado el medio SS son fuertes inhibidores de la reacci n IND No deben ser utilizados e Algunos medios de aislamiento confieren una pigmentaci n a las colonias Generalmente esta pigmentaci n no altera la lectura de las reacciones por lo que pueden utilizarse estos medios Sin embargo el medio EMB contiene un indicador que puede enmascarar ciertas reacciones y producir resultados no interpretables Es necesario tenerlo en cuenta a la hora de la lectura e S lo se deber n emplear cultivos puros que contengan un solo tipo de microorganismo RESULTADOS ESPERADOS Consultar la Tabla de Lectura que se incluye al final de esta ficha t cnica para aclarar los resultados esperados en las diferentes reacciones bioqu micas PRESTACIONES
23. ATI ATTESI Per i risultati attesi per le differenti reazioni biochimiche far riferimento alla Tabella di Lettura presente alla fine di questa scheda tecnica PERFORMANCE Specie Numero di ceppi Taxon Corretto Bacillo G OX Non corretto Escherichia coli 73 72 1 0 Klebsiella pneumoniae 37 37 0 0 Proteus mirabilis 37 37 0 0 Pseudomonas aeruginosa 15 15 0 0 Enterobacter cloacae 4 4 0 0 Proteus vulgaris 4 4 0 0 Citrobacter freundii 3 N A 3 0 Acinetobacter spp 2 N A 2 0 Morganella morganii 1 1 0 0 Providentia stuartii 1 1 0 0 Citrobacter diversus 1 1 0 0 Klebsiella oxytoca 1 1 0 0 Staphylococcus aureus amp S epidermidis 19 19 0 0 Staphylococcus saprophyticus 7 70 0 0 Enterococcus spp 24 24 0 0 Candida albicans 8 8 0 0 TOTALE 237 231 6 0 97 5 2 5 0 0 SMALTIMENTO DEI RIFIUTI Smaltire i reattivi utilizzati o non utilizzati ed i materiali monouso contaminati seguendo le procedure relative ai prodotti infettivi o potenzialmente infettivi bioM rieux SA E responsabilit di ogni laboratorio gestire i rifiuti e gli effluenti prodotti a seconda della loro natura e della loro pericolosit ed assicurarne o farne assicurare il trattamento e lo smaltimento conformemente alla legislazione vigente Italiano 3 RAPIDEC ur 07997F IT 2004 10 TABELLA DI LETTURA REAZIONI SPONTANEE ALTRE REAZIONI RISULTATI PPA incolore E
24. BJETO DEL ENSAYO El sistema RAPIDEC ur es un microm todo estandarizado para la detecci n en 2 horas de los principales g rmenes responsables de infecciones urinarias Escherichia coli Proteus mirabilis otros Proteus Providencia grupo Klebsiella Enterobacter Serratia marcescens enterococos Staphylococcus aureus epidermidis Staphylococcus saprophyticus y Candida albicans PRINCIPIO La galer a RAPIDEC ur consta de 4 c pulas que permiten la realizaci n de 8 ensayos para la detecci n de los principales microorganismos urinarios Se leen e interpretan los ensayos bioqu micos seg n la secuencia de reacciones tras una incubaci n de 2 horas a 37 C PRESENTACI N Envase de 30 ensayos 10 galerias que permiten cada una 3 determinaciones 10 tapas 1 ficha t cnica COMPOSICI N DE LA GALERIA La composici n de la galeria RAPIDEC ur puede verse en la lista de ensayos a continuaci n CUP TESTS SUBSTRATOS CANT REACCIONES mg c p Control de turbidez a 4 de McFarland Realizaci n de la suspensi n bacteriana L alanil L alanina Alanina B GUR 4nitrofenil BD 0 032 R GlucURonidasa glucuronido 4 nitrofenilalanina 0 024 desaminasa 3 2 naftil RD 0 092 PROlina galactopiranosido arilamidasa GAL Pralbe Fernide 0 0088 R GALactosidasa 4 metilcoumarina 4 metilumbeliferi BD 0 018 R Glucosidasa glucopiranosido 4 ex metilumbeliferitBD 0156 R Xilosidasa xilopiranosida z producci
25. C American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA R actions spontan es R actions fluorescentes Pro INTRA ZG O O Z EM ECM PSZ EZ EA ERE ARCO BECA ETA ESE ESSES A EZ SS 1 Ces r actions ne sont pas n cessaires pour la d tection de ces especes voir Tableau de Lecture ll est de la responsabilit de I utilisateur de s assurer que le contr le de qualit est mis en oeuvre conform ment la l gislation locale en vigueur LIMITES DU TEST e RAPIDEC ur est un syst me de d tection des principaux germes responsables d infections urinaires Il ne peut pas tre consid r comme un syst me d identification En cas de doutes il est n cessaire de r aliser une identification compl te e Les milieux d isolement suivants peuvent tre utilis s g lose au sang MacConkey BCP CLED Les milieux Hektoen et DCLS et a un moindre degr le milieu SS sont fortement inhibiteurs de la r action IND Ils ne doivent pas tre utilis s e Certains milieux d isolement conf rent une pigmentation aux colonies G n ralement cela n alt re pas la lecture des r actions et ces milieux peuvent tre utilis s Cependant le milieu EMB contient un indicateur qui peut masquer certaines r actions et rendre les r sultats ininterpr tables Il faut en tenir compte lors de la lecture e Seules des cultures pures contenant un seul type de microorganisme doivent tre utilis es RESUL
26. C jusqu la date limite d utilisation indiqu e sur l emballage ECHANTILLONS PRELEVEMENT ET PREPARATION RAPIDEC ur ne doit pas tre utilis directement a partir des pr l vements d origine clinique Les microorganismes identifier doivent dans un premier temps tre isol s sur un milieu de culture adapt selon les techniques usuelles de bact riologie Frangais 1 RAPIDEC ur MODE OPERATOIRE Pr paration de la galerie e Sortir la galerie de son emballage individuel e Noter les r f rences des colonies ou pr l vements sur la galerie c t des lettres A B ou C e Mettre le couvercle Si la galerie n est pas compl tement utilis e d couper avec des ciseaux le nombre de tests d sir s Remettre le reste de la galerie au r frig rateur dans son emballage et l utiliser dans les 2 jours qui suivent Pr paration de l inoculum e Ouvrir une ampoule d API Suspension Medium 2 ml comme indiqu au paragraphe Pr cautions d utilisation de la notice du produit ou utiliser un tube contenant 2ml d eau distill e sans additif r partir 250 ul dans chacune des cupules C et S Le niveau de l eau doit tre a 1 mm au dessous du bord sup rieur de la cupule e Homog n iser doucement le contenu de la cupule C avec un b tonnet Passer sans attendre l tape suivante e Pr lever par simple toucher avec le bout d un autre b tonnet plusieurs colonies de m me morphologie et les homog neiser dans la c
27. EACTIONS JAMES IND 3 incolore UV RG BX Test OX 1 Test OX 1 JAMES IND JAMES IND incolore UV PRO incolore incolore incolore ou beige incolore ou fluorescent UV UV PRO RG BX incolore incolore ou jaune tres pale incolore incolore iheglone incolore l ou beige A l int rieur des cercles figurent les num ros des cupules incolore 1 R aliser le test selon les instructions d utilisation du fabricant H202 CAT pas de bulles 07997F FR 2004 10 RESULTATS Proteus vulgaris Morganella Providencia Pseudomonas Serratia K oxytoca C diversus 2 K pneumoniae Enterobacter Citrobacter 2 E coli B GUR gt positive gt n gative 3 incolore gt rose 3 incolore Test OX 1 Test OX 1 Bacille Gram OX gt positive gt n gative Enterococcus S saprophyticus S aureus S epidermidis 3 pourpre FVB B GAL 3 beige ros 2 Le test de mobilit peut facilement s parer le genre Klebsiella des genres Enterobacter et Citrobacter Pour le r aliser ajouter 200 ul de bouillon Coeur Cervelle la cupule S incuber environ 2 heures a 36 C 2 C Observer la mobilit au microscope en utilisant la technique de la goutte suspendue Si les combinaisons de couleur obtenues ne sont pas pr vues dans le tableau il peut s agir d un m lange bact rien ou d un microorganisme
28. PARACI N La galeria RAPIDEC ur no debe ser utilizada directamente a partir de muestras de origen cl nico En una primera fase los microorganismos a identificar deben aislarse sobre un medio de cultivo adecuado seg n las t cnicas usuales en bacteriolog a Espa ol 1 RAPIDEC ur MODO DE EMPLEO Preparaci n de la galeria e Sacar la galeria de su embalaje individual e Anotar las referencias de las colonias o muestras en la galeria al lado de las letras A Bo C e Colocar la tapa Si no se utiliza toda la galeria cortar con tijeras la cantidad de ensayos deseada Volver a guardar el resto de la galeria en la nevera en su embalaje y utilizarlo durante los 2 dias siguientes Preparaci n del in culo e Abrir una ampolla de API Suspension Medium 2 ml como se indica en el parrafo Precauciones de utilizaci n de la ficha t cnica del producto o utilizar un tubo que contenga 2 ml de agua destilada sin aditivo a adir 250 ul en cada una de las c pulas C y S El nivel del agua debe encontrarse a 1 mm por debajo del borde superior de la c pula e Homogeneizar suavemente el contenido de la c pula C con un bastoncillo Pasar sin esperar a la siguiente etapa e Tomar por toque simple con el extremo del bastoncillo varias colonias de la misma morfologia y homogeneizarlas en la c pula S hasta obtener una opacidad equivalente a la de la c pula C 4 de McFarland es decir de 2 a 5 colonias Utilizar preferentemente cu
29. TATS ATTENDUS Se r f rer au Tableau de Lecture en fin de cette notice pour les r sultats attendus des diff rentes r actions biochimiques PERFORMANCES Esp ce Nombre de Taxon souches Correct Bacille G OX Incorrect Escherichia coli 73 72 1 0 Klebsiella pneumoniae 37 37 0 0 Proteus mirabilis 37 37 0 0 Pseudomonas aeruginosa 15 15 0 0 Enterobacter cloacae 4 4 0 0 Proteus vulgaris 4 4 0 0 Citrobacter freundii 3 N A 3 0 Acinetobacter spp 2 N A 2 0 Morganella morganii 1 1 0 0 Providentia stuartii 1 1 0 0 Citrobacter diversus 1 1 0 0 Klebsiella oxytoca 1 1 0 0 Staphylococcus aureus 8 S epidermidis 19 19 0 0 Staphylococcus saprophyticus 7 70 0 0 Enterococcus spp 24 24 0 0 Candida albicans 8 8 0 0 TOTAL 237 231 6 0 97 5 2 5 0 0 ELIMINATION DES DECHETS Eliminer les r actifs utilis s ou non utilis s ainsi que les mat riels usage unique contamin s en suivant les proc dures relatives aux produits infectieux ou potentiellement infectieux bioM rieux SA ll incombe chaque laboratoire de g rer les d chets et les effluents qu il produit selon leur nature et leur dangerosit et d en assurer ou faire assurer le traitement et l limination selon les r glementations applicables Fran ais 3 RAPIDEC ur TABLEAU DE LECTURE REACTIONS SPONTANEES PPA incolore ou beige orange incolore ou brun AUTRES R
30. a eliminac o em conformidade com as regulamentac es aplic veis Portugu s 3 RAPIDEC ur 07997F PT 2004 10 QUADRO DE LEITURA REACCOES ESPONT NEAS O OUTRAS REAC ES RESULTADOS LANA R GUR PPA ou bege laranja JAMES gt incolor incolor ou IND 3 rosa Proteus vulgaris castanho Morganella Providencia UV UV PRO RG RX Pseudomonas fluorescente fluorescente Teste OX 1 gt positivo Pseudomonas Teste OX 1 gt negativo O JAMES C diversus 2 amarelo incolor incolor incolor fluorescente IND K pneumoniae ou gt incolor Enterobacter bege Citrobacter 2 JAMES gt rosa E coli R GUR a incolor IND 3 incolor ou incolor Teste OX 1 gt positivo fluorescente Teste OX 1 gt negativo OX UV UV H202 incolor incolor fluorescente N o h Enterococcus amarelo incolor ou gt p rpura muito bege FVB p lido incolor incolor R GAL gt bege S aureus bolhas rosa S epidermidis incolor albicans O No interior dos c rculos figuram os n meros das c pulas 1 Efectuar o teste em conformidade com as instru es de utiliza o do fabricante 2 O teste de mobilidade pode facilmente separar o g nero Klebsiella dos g neros Enterobacter e Citrobacter Para o efectuar adicionar 200 ul de caldo Cora o C rebro c pula S incubar cerca de 2 horas a 36 C 2 C observar a mobilidade ao microsc pio utilizando a t cn
31. a galeria preferencialmente com a estirpe cepa 1 Escherichia coli ATCC 10536 ou com uma das estirpes cepas seguintes 2 Providencia stuartii ATCC 25825 4 Staphylococcus saprophyticus ATCC 43867 3 Serratia marcescens ATCC 43862 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Reac es espont neas Reac es fluorescentes Pi Oz Sr A a ZI Ej Ez Wer E 2 Fam SS 1 Estas reac es n o s o necess rias para a detec o destas esp cies consultar o Quadro de Leitura da responsabilidade do utilizador assegurar que o controlo de qualidade efectuado em conformidade com a legisla o local em vigor LIMITES DO TESTE e RAPIDEC ur um sistema de detec o dos principais germes respons veis pelas infec es urin rias N o pode ser considerado como um sistema de identifica o Em caso de d vida necess rio efectuar uma identifica o completa e Podem ser utilizados os meios de isolamento seguintes gelose de sangue MacConkey BCP CLED Os meios Hektoen e DCLS e em menor escala o meio SS s o bastante inibidores da reac o IND N o devem ser utilizados e Alguns meios de isolamento d o uma pigmenta o s col nias Geralmente n o alteram a leitura das reac es e estes meios podem ser utilizados No entanto o meio EMB cont m um indicador que pode mascarar algumas reac es e tornar os resultados ininterpret veis
32. aby unikn zanieczyszczenia pozosta ych studzienek e Przykry pasek pokrywk e Inkubowa pasek RAPIDEC ur przez 2 2 godziny w 36 C 2 C zawiesiny bakteryjnej S do bioM rieux SA 07997F PL 2004 10 ODCZYT I INTERPRETACJA Odczyt paska Zgodnie z Tabel Odczyt w e Rutynowo nale y odczytywa tylko reakcje kt re spontanicznie wybarwiaj si LANA R GUR i PPA e Reakcje wymagaj ce lampy UV PRO i BG RX oraz odczynnik w IND R GAL CAT i OX nale y odczytywa tylko wtedy gdy jest to wynika z Tabeli Identyfikacyjnei e Reakcje wymagaj ce odczynnik w Test na indol IND Doda 1 kropl odczynnika JAMES do studzienki 4 Reakcja zachodzi natychmiast Test na R galaktozydaze R GAL Doda 1 kropl odczynnika FVB do studzienki 3 Odczeka 5 minut przed odczytem reakcji Test na katalaz CAT Doda 1 kropl nadtlenku wodoru studzienki 2 Odczyta reakcj po 1 2 minut Test na oksydaz OX Test na oksydaz z instrukcj producenta UWAGI Czas inkubacji mo e by d u szy ni 2 godziny ale nie powinien przekroczy 4 godzin Po takim czasie trudno jest zinterpretowa reakcje i wynik mo e by fa szywy Odczyt b dzie atwiejszy je li umie ci si pasek na czarnym tle 3 do nale y wykonywa zgodnie Interpretacja Zgodnie z Tabel Odczyt w Kontynuacja bada Po odczycie zawiesin bakteryjn kt ra pozosta a w studzience S
33. ackaging SPECIMENS COLLECTION AND PREPARATION RAPIDEC ur is not for use directly with clinical specimens The microorganisms to be identified must first be isolated on a suitable culture medium according to standard microbiological techniques REAGENTS AND MATERIAL REQUIRED BUT NOT PROVIDED Reagents API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 JAMES reagent Ref 70 542 FVB reagent Ref 70 500 Oxidase Ref 55 635 reference not sold in certain countries use an equivalent reagent Hydrogen peroxide 3 bioM rieux SA English 1 RAPIDEC ur INSTRUCTIONS FOR USE Preparation of the strip e Remove the strip from its packaging e Write the strain or specimen reference numbers on the strip next to the letters A B or C e Place the lid on the strip If the strip is not completely used cut off the number of tests required using a pair of scissors Replace the remainder of the strip in the refrigerator in its packaging and use it within 2 days Preparation of the inoculum e Open an ampule of API Suspension Medium 2 ml as indicated in the paragraph Warnings and Precautions of the package insert for this product or use any tube containing 2 ml of distilled water without additives dispense 250 pl into each of the cupules C and S The level of the water must be 1 mm below the top edge of the cupule e Gently homogenize the contents of cupule C with an applicator stick Proceed immediately to
34. ally encountered in urinary tract infections Check the purity of the strain and inoculate an API identification strip PROCEDURE p LITERATURE REFERENCES p II INDEX OF SYMBOLS p Ill uj bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 11 879 045 673 620 399 RCS LYON 69280 Marcy l Etoile France Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com D BIOM IRIEUX Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 Ce Printed in France The logo is a registered and protected trademark of bioM rieux SA or one of its subsidiaries REF 03 200 RAPIDEC ur Nachweis der haufigsten Urinkeime EINFUHRUNG UND TESTERKLARUNG RAPIDEC ur ist eine standardisierte Mikromethode zum Nachweis der haufigsten f r Harnwegsinfektionen verant wortlichen Keime innerhalb von 2 Stunden Escherichia coli Proteus mirabilis andere Pro teus Providencia Klebsiella Enterobacter Gruppe Serra tia marcescens Enterokokken Staphylococcus au reus epidermidis Staphylococcus saprophyticus und Candida albicans PRINZIP Der RAPIDEC ur Streifen enth lt 4 Vertiefungen zur Durchf hrung von 8 Reaktionen f r den Nachweis der haufigsten Urinkeime Die biochemischen Reaktionen werden in der Reihenfolge der Reaktionen nach 2 st ndiger Inkubation bei 37 C abgelesen und interpretiert PACKUNGSGR SSE f r 30 Tests 10 Streifen je 3 Tests 10 Deckel 1 Arbe
35. anil L alanina Alanina 2 eur A nittofeniEBD 0 032 R GlucURonidasi glucuronide PPA a mtrotenialanina 0 024 desaminasi 2 naftil RD PROlina R GAL L prolina amido 9 0988 R GALattosidasi 4 metilcumarina gG metilumbellfei 0018 Glucosidasi RD glucopiranoside 4 metilumbelliferil WERE 4 RD xilopiranoside 0 0156 R Xilosidasi Ari produzione di no s ASA INDolo e Le quantita indicate possono variare in funzione dei titoli delle materie prime e Certe cupole contengono dei componenti di origine animale in particolare dei peptoni REATTIVI E MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI Reattivi API Suspension Medium 2 ml Cod 70 700 Reattivo JAMES Cod 70 542 Reattivo FVB Cod 70 500 Ossidasi Cod 55 635 prodotto non venduto in alcune nazioni usare un reattivo equivalente Perossido di idrogeno al 3 bioM rieux SA 07997F IT 2004 10 IVD Materiale Bastoncini di legno o di vetro Pipette o PSlpette o pipetta di precisione Porta fiale Proteggi fiale Materiale generico per laboratorio di batteriologia tra cui una lampada UV A 365 nm AVVERTENZE E PRECAUZIONI e Esclusivamente per uso diagnostico in vitro e Unicamente per uso professionale e Questa confezione contiene dei componenti di origine animale Poich i controlli sull origine e o sullo stato sanitario degli animali non possono garantire in maniera assoluta che questi prodotti non cont
36. ayo OX gt positivo Pseudomonas Ensayo OX 1 gt negativo Serratia K oxytoca JAMES C diversus 2 incoloro incoloro incoloro fluorescente IND K pneumoniae o gt incoloro Enterobacter beige Citrobacter 2 JAMES 3 rosa E coli R GUR incoloro IND gt incoloro o incoloro fluorescente Ensayo OX 1 gt positiva Pseudomonas Ensayo OX 3 negativa Bacilo Gram OX UV UV H202 PRO RG RX CAT incoloro incoloro o amarillo muy palido incoloro o gt S saprophyticus beige FVB incoloro incoloro R GAL gt beige EA S epidermidis rosa O En el interior de los c rculos figuran los n meros de las c pulas 1 Realizar el ensayo seg n las instrucciones de utilizaci n del fabricante 2 El ensayo de movilidad puede discriminar con facilidad el g nero Klebsiella de los g neros Enterobacter y Citrobacter Para realizarlo agregar 200 ul de caldo Coraz n Cerebro a la c pula S incubar durante 2 horas a 36 C 2 C observar la movilidad al microscopio utilizando la t cnica de gota pendiente Si la combinaci n de colores obtenida no apareciese en la tabla puede tratarse de una mezcla bacteriana o un microorganismo no encontrado habitualmente en infecciones urinarias Verificar la pureza de la cepa e inocular una galer a APIS METODOLOGIA p BIBLIOGRAFIA p II TABLA DE SIMBOLOS p Ill a Za E ria Ml SA bioM rieux Inc au capital de 11 87
37. bezbarwny bezbarwny o O oznaczenie numeru studzienki 1 Wykona test zgodnie z zaleceniami producenta 2 Oznaczenie zdolno ci ruchu odr nia w prosty spos b rodzaj Klebsiella od rodzaj w Enterobacter i Citrobacter Aby wykona ten test doda 200 pl bulionu m zgowo sercowego do studzienki S inkubowa oko o 2 godzin w 36 C 2 C obserwowa ruch pod mikroskopem stosuj c metod wisz cej kropli Je li otrzyma si kombinacj kolor w kt ra nie wyst puje w tabeli moze to by spowodowane mieszanin drobnoustroj w lub wyst pieniem gatunku kt ry zazwyczaj nie wywo uje infekcji dr g moczowych Nale y sprawdzi czysto hodowli i posia odpowiedni pasek identyfikacyjny APIS METODYKA PI MIENNICTWO TABELA SYMBOLI str str Il str III uj bioM rieux SA au capital de 11 879 045 673 620 399 RCS LYON 69280 Marcy l Etoile France Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com D BIDMEIRIEUX bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 Ce Wydrukowano we Francji Logo jest znakiem towarowym zastrze onym dla bioM rieux SA lub jednego z przedstawicielstw RAPIDEC ur tV 07997F XL 2004 10 METHODOLOGIE PROCEDURE METHODIK TECNICA PROCEDIMENTO METODYKA O i O lt a ur 250 ul API Suspension Medium U cis m 2 00 2 15
38. duits ensemenc s doivent tre consid r s comme poten tiellement infectieux et doivent tre manipul s de facon appropri e Les techniques aseptiques et les pr cautions usuelles de manipulation pour le groupe bact rien tudi doivent tre respect es tout au long de la manipulation se r f rer NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline R vision en vigueur Pour informations compl mentaires sur les pr cautions de manipulation se r f rer Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Derniere dition ou a la r glementation en vigueur dans le pays d utilisation Ne pas utiliser les r actifs apres la date de p remption e Avant utilisation s assurer de l int grit de l emballage des diff rents composants e Ne pas utiliser de galeries ayant subi une alt ration phy sique cupule d form e sachet d shydratant ouvert e Les performances pr sent es sont obtenues avec la m thodologie indiqu e dans cette notice Toute d viation de m thodologie peut alt rer les r sultats L interpr tation des r sultats du test doit tre faite en tenant compte du contexte clinique de l origine du pr l vement des aspects macro et microscopiques de la souche et ventuellement des r sultats d autres tests CONDITIONS DE STOCKAGE Les galeries se conservent 2 8
39. e infezioni urinarie Verificare la purezza del ceppo ed inoculare una galleria APIS PROCEDIMENTO p BIBLIOGRAFIA p Il TABELLA DEI SIMBOLI p Ill All bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 11 879 045 Box 15969 2 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 69280 Marcy l Etoile France T l 1 919 620 20 00 T l 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BE MEE ax33 0M78872000 http www biomerieux com Stampato in Francia Il logo un marchio depositato e protetto di propriet esclusiva di bioM rieux SA o di una delle sue filiali REF 03 200 RAPIDEC ur Detecc o dos principais germes urin rios INTRODUGAO E OBJECTIVO DO TESTE RAPIDEC ur um micro m todo padronizado de detecc o em horas dos principais germes respons veis por infecc es urin rias Escherichia coli Proteus mirabilis outros Proteus Providencia grupo Klebsiella Enterobacter Serratia marcescens enterococos Staphylococcus aureus epidermidis Staphylococcus saprophyticus e Candida albicans PRINCIPIO A galeria RAPIDEC ur apresenta 4 c pulas que permitem efectuar 8 testes para a detec o dos principais germes urin rios Os testes bioqu micos s o lidos e interpretados segundo a sequ ncia das reac es ap s uma incuba o de 2 horas a 37 C APRESENTA O Embalagem de 30 testes 10 galerias permitindo cada uma efectuar 3 testes 10 tampas 1 folheto informativo COMPOSIGAO DA GALERIA A compos
40. ede e Reazioni da leggere dopo l aggiunta di reattivo Test INDolo IND Aggiungere 1 goccia di reattivo JAMES nella cupola 4 La reazione immediata Test R GALattosidasi R GAL Aggiungere 1 goccia di reattivo FVB nella cupola 3 Attendere 5 minuti prima di leggere la reazione Test CATalasi CAT Aggiungere 1 goccia di perossido di idrogeno al 3 nella cupola 2 Leggere la reazione dopo 1 2 minuti Test Ossidasi OX Utilizzare il test secondo le istruzioni del produttore NOTE La lettura pu essere eseguita anche dopo pi di 2 ore ma senza superare le 4 ore Oltre questo termine l interpretazione delle reazioni pu risultare difficile e portare a risultati erronei La lettura pi facile quando la galleria viene messa su un fondo bianco Interpretazione Consultare la Tabella di Lettura Completamento dell analisi Dopo la lettura la sospensione batterica che resta nella cupola S pu essere utilizzata per una identificazione completa galleria API un antibiogramma galleria ATB od una subcoltura Italiano 2 RAPIDEC ur 07997F IT 2004 10 CONTROLLO DI QUALITA Le gallerie i terreni ed i reattivi sono sottoposti a controlli di qualit sistematici nelle diverse fasi del ciclo produttivo l utilizzatore pu effettuare UN controllo batteriologico dei test della galleria utilizzando preferibilmente il ceppo 1 Escherichia coli ATCC 10536 o uno dei seguenti ceppi 2 Prov
41. engano nessun agente patogeno trasmissibile si raccomanda di manipolarli con le precauzioni d uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi non ingerire non inalare I prelievi le colture batteriche ed i prodotti seminati devono essere considerati come potenzialmente infettivi e devono essere manipolati in maniera appropriata Le tecniche di asepsi e le precauzioni d uso per il gruppo batterico studiato devono essere rispettate durante tutta la manipolazione fare riferimento a NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Revisione in vigore Per ulteriori informazioni sulle precauzioni di manipolazione consultare Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ultima edizione oppure fare riferimento alla normativa vigente nel Paese e Non utilizzare i reattivi dopo la data di scadenza e Prima dell uso verificare l integrit dell imballaggio e dei componenti e Non utilizzare gallerie che abbiano subito una alterazione fisica cupole deformate sacchetto del disidratante aperto e Le performance riportate di seguito sono state ottenute seguendo il procedimento indicato in questa scheda tecnica Qualsiasi deviazione dal procedimento indicato pu alterare i risultati e L interpretazione dei risultati del test deve tener conto del contesto clinico dell origine de
42. er Verpackung im K hlschrank aufbewah ren und innerhalb von 2 Tagen verbrauchen Vorbereitung des Inokulums e ffnen Sie eine Ampulle API Suspension Medium 2 ml wie im Abschnitt Vorsichtsma nahmen der Arbeitsanleitung dieses Produktes beschrieben oder ein anderes R hrchen mit 2 ml Aqua dest ohne Zus tze Pipettieren Sie je 250 pl in die Vertiefung C und S Die Vertiefungen m ssen bis 1 mm unter den oberen Rand gef llt werden e Homogenisieren Sie den Inhalt von Vertiefung C vorsichtig mit einem Holzst bchen Sofort mit dem n chsten Schritt fortfahren e Nehmen Sie mit einem neuen Holzstabchen mehrere morphologisch gleiche Kolonien ab und reiben Sie sie in Vertiefung S ein bis eine Tr bung entsprechend der der Vertiefung C McFarland 4 vorliegt entspricht ca 2 bis 5 Kolonien Es empfiehlt sich junge Kulturen 18 24 Stunden alt zu verwenden ANMERKUNGEN Verwenden Sie zur Rehydratisierung der Substrate in Vertiefung C und S keine physiologische Kochsalzl sung verhindert die Tr bung in Vertiefung C Vermeiden Sie eine bertragung der L sung aus Vertiefung C in die Vertiefungen S 1 2 3 oder 4 da die Mikroorganismen dadurch abget tet und die enzymatischen Reaktionen gehemmt werden k nnen Der Tr bungsvergleich ist einfacher auf einem schwar zen Hintergrund Inokulation des Streifens e Pipettieren Sie 50 ul der Keimsuspension S in die entsprechenden Vertiefungen 1 2 3 und 4 e ber
43. ety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ostatnie wydanie lub regulowane przepisami w a ciwymi dla poszczeg lnych pa stw e Nie u ywa odczynnik w przeterminowanych e Przed u yciem sprawdzi czy opakowania poszczeg lnych sk adnik w s nienaruszone Nie u ywa pask w uszkodzonych odkszta cone studzienki otwarty rodek odwadniaj cy itd eW celu osi gni cia odpowiednich wynik w nale y stosowa procedur zawart w opakowaniu Ka da modyfikacja procedury mo e wp ywa na wyniki W interpretacji wynik w testu nale y wzi pod uwag histori choroby pacjenta miejsce pobrania materia u makro i mikroskopow morfologi oraz je li b dzie konieczne wyniki innych przeprowadzonych test w PRZECHOWYWANIE Paski powinny by przechowywane w temperaturze 2 8 C do ko ca daty wa no ci podanej na opakowaniu MATERIA DO BADA POBIERANIE I OPRACOWANIE Paski RAPIDEC ur nie s przeznaczone do bezpo rednich bada materia u klinicznego lub innych pr bek Identyfikowany mikroorganizm musi by najpierw wyizolowany na pod o ach hodowlanych zgodnie ze standardowymi technikami mikrobiologicznymi Polski 1 RAPIDEC ur SPOS B WYKONANIA Przygotowanie paska e Wyj pasek z opakowania e Zapisa numer szczepu lub pr bki na pasku w pobli u liter A B lub C e Przykry pasek pokrywk Je li pasek nie jest wykorzystywany w ca o ci odci wymagan ilo
44. gsstandard McFarland 4 EM Vorbereitung der Keimsuspension 4 LANA L Alanyl L alanin 0 021 Alaninaryl 4 nitroanilid amidase cur 4Nitrophenyl BD 0 032 R GlucURonidase glucuronid 4 Nitrophenylalanin 0 024 Phenylalanine desaminase mitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline aktuelle Revision Weitere diesbez gliche Informationen finden Sie in Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Letzte Ausgabe oder in den jeweils g ltigen Richtlinien Die Reagenzien nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden Vergewissern Sie sich vor Gebrauch dass die Ver packung und die verschiedenen Bestandteile nicht be schadigt sind Streifen mit uReren Anzeichen einer Beschadigung deformierte Vertiefungen ge ffnete Trockenmittelbeu 2 Naphthyl RD PROlinaryl 0 092 a galactopyranosid amidase g GaL Pn CEGO 0 0088 R GALactosidase 4 methylcoumarin ann 0 018 R Glucosidase tel etc nicht verwenden glucopyranosi e Die angegebene Performance wurde gem dem Verfahren der vorliegenden Arbeitsanleitung ermittelt Jede Abweichung von diesem Verfahren kann die Er gebnisse beeinflussen Bei der Interpretation der Ergebnisse m ssen der klini sche Hintergrund oder andere Zusammenh nge die Probenherkunft Kolonie und mikroskopische Morpho logie des Stammes sowie gegebenenfalls die Ergeb nisse anderer Tests insbesondere das Antibiogramm ber cksichtigt werden RX
45. ic o da galeria RAPIDEC ur est indicada na lista dos testes abaixo indicados 07997F PT 2004 10 IVD Material Bastonetes de madeira ou de vidro Pipetas ou PSlpetas ou pipeta de precis o Suporte para ampolas Suporte de protec o de ampolas Equipamento geral de laborat rio de bacteriologia cuja l mpada UV a 365 nm PRECAU ES DE UTILIZA O e Somente para uso em diagn stico in vitro e Unicamente para uso profissional e Este dispositivo cont m componentes de origem animal O controlo da origem e ou do estado sanit rio dos animais n o podem garantir de maneira absoluta que estes produtos n o contenham nenhum agente patog nico transmiss vel recomendado manipul los com as precau es de utiliza o relativas aos produtos potencialmente infecciosos n o ingerir n o inalar As amostras culturas bacterianas e produtos semeados devem ser considerados potencialmente infecciosos e manipulados de maneira apropriada As t cnicas ass pticas e as precau es habituais de manipula o para o grupo bacteriano estudado devem ser respeitadas durante toda a manipula o consultar o NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Revis o em vigor Para informa es complementares sobre as precau es de manipula o consultar o Biosafety in Microbiological and Biomedical
46. ica da gota suspensa Se as combina es de cor obtidas n o estiverem previstas no quadro pode tratar se de uma mistura bacteriana ou de um microrganismo n o detectado habitualmente nas infec es urin rias Verificar a pureza da estirpe cepa e inocular uma galeria APIS PROCEDIMENTO p BIBLIOGRAFIA p Il QUADRO DE SIMBOLOS p III Brasil Distribuido por biolab M rieux S A Estrada do Mapu 491 Jacarepagu R J CEP 22710 261 CNPJ 33 040 635 0001 71 Atendimento ao Consumidor Tel 0800 264848 Prazo de Validade N de Lote N de Registro de Minist rio da Sa de e Respons vel T cnico VIDE EMBALAGEM a Za E ra Ml SA bioM rieux Inc au capital de 11 879 045 Box 15969 2 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 2 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOMEJ RIEUX 6043304 78 87 20 90 http www biomerieux com Impresso em Franca O logotipo uma marca registada e protegida propriedade exclusiva da bioM rieux SA ou de uma das suas filiais 03 200 RAPIDEC ur 07997F PL 2004 10 IVD Zestaw do wykrywania najcz ciej wyst puj cych patogen w dr g moczowych WPROWADZENIE RAPIDEC ur jest wystandaryzowan mikrometod do wykrywania w czasie 2 godzin g wnych patogen w odpowiedzialnych za infekcje dr g moczowych Escherichia coli Proteus mirabilis innych Proteus Providencia Klebsiella _ grupy Enterobacte
47. idencia stuartii ATCC 25825 3 Serratia marcescens ATCC 43862 4 Staphylococcus saprophyticus ATCC 43867 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA BRP ROOT ME OR WE OWH EA EEE na I a AE Ek Es AU apo a 1 Queste reazioni non sono necessarie per la rilevazione di queste specie Vedere la Tabella di Lettura E responsabilit dell utilizzatore assicurarsi che il controllo di qualit corrisponda a quanto previsto dalla legislazione vigente LIMITI DEL TEST e RAPIDEC ur un sistema di ricerca rapida dei principali germi responsabili di infezioni urinarie Non pu essere considerato come un sistema di identificazione In caso di dubbi necessario eseguire un identificazione completa e E possibile utilizzare i seguenti terreni di isolamento agar al sangue MacConkey BCP CLED terreni Hektoen e DCLS ed in minor misura il terreno SS sono fortemente inibitori della reazione IND Non devono essere utilizzati e Alcuni terreni di isolamento conferiscono una pigmentazione alle colonie Generalmente questo non altera la lettura delle reazioni ed quindi possibile utilizzare questi terreni Tuttavia l EMB contiene un indicatore che pu mascherare certe reazioni e rendere ininterpretabili i risultati Bisogna tenerne conto durante la lettura e Devono essere utilizzate solo delle colture pure contenenti un solo tipo di microrganismi RISULT
48. insert COMPOSITION OF THE STRIP The composition of the RAPIDEC ur strip is given below in the list of tests 07997F GB 2004 10 IVD Material Wooden or glass applicator sticks Pipettes or PSlpettes or precision pipette Ampule rack Ampule protector General microbiology laboratory equipment including Ultra violet lamp 365 nm WARNINGS AND PRECAUTIONS e For in vitro diagnostic use only e For professional use only e This kit contains products of animal origin Certified knowledge of the origin and or sanitary state of the animals does not totally guarantee the absence of transmissible pathogenic agents It is therefore recommended that these products be treated as potentially infectious and handled observing the usual safety precautions do not ingest or inhale All specimens microbial cultures and inoculated products should be considered infectious and handled appropriately Aseptic technique and usual precautions for handling the bacterial group studied should be observed throughout this procedure Refer to NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Current revision For additional handling precautions refer to Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Latest edition or to the regulations currently in use in each country Do not use reagents pa
49. itsanleitung ZUSAMMENSETZUNG DES STREIFENS Die Zusammensetzung des RAPIDEC ur Streifens ist der folgenden Tabelle zu entnehmen 07997F DE 2004 10 IVD Materialien Holzst bchen oder Glasr hrspatel Pipetten oder PSlpettes oder Prazisionspipette Ampullenst nder Schutzh lle f r Ampullen Allgemeine mikrobiologische Laborausr stung inklu sive UV Lampe 365 nm VORSICHTSMASSNAHMEN e Nur fiir die in vitro Diagnostik e Nur fiir die Verwendung durch Fachkundige be stimmt e Dieser Kit enth lt Bestandteile tierischen Ursprungs Da durch die Kontrolle der Herkunft und oder des Gesund heitszustandes der Tiere nicht v llig gew hrleistet wer den kann dass diese Produkte keine bertragbaren pathogenen Agenzien enthalten ist es empfehlenswert diese als potenziell infekti s zu betrachten und unter Beachtung entsprechender Vorsichtsma nahmen zu behandeln nicht einnehmen nicht einatmen Alle Proben Mikroorganismen und beimpften Produkte m ssen als potenziell infekti s betrachtet und unter Be achtung geeigneter Vorsichtsma nahmen sachgem behandelt werden W hrend der gesamten Testdurch f hrung m ssen aseptische Arbeitsbedingungen und entsprechende Vorsichtsma nahmen f r die zu unter suchende Keimgruppe eingehalten werden siehe NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Trans TESTS SUBSTRATE MENGE REAKTIONEN mg Vert ES Tr bun
50. l campione degli aspetti macro e microscopici del ceppo ed eventualmente dei risultati di altri esami CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Le gallerie si conservano a 2 8 C fino alla data di scadenza riportata sulla confezione CAMPIONI PRELIEVO E PREPARAZIONE I campioni clinici non possono essere direttamente con il RAPIDEC ur microrganismi da identificare con tale galleria dovranno essere isolati precedentemente su un terreno adatto alla loro crescita secondo le normali tecniche batteriologiche utilizzati Italiano 1 RAPIDEC ur PROCEDIMENTO Preparazione della galleria e Estrarre la galleria dal suo involucro e Annotare il riferimento delle colonie o del prelievo sulla galleria accanto alle lettere A B o C e Mettere il coperchio Se la galleria non viene utilizzata completamente tagliare con le forbici il numero di test necessari Rimettere il resto della galleria in frigorifero nella sua confezione ed utilizzarlo entro i 2 giorni successivi Preparazione dell inoculo e Aprire una fiala di API Suspension Medium 2 ml come indicato al paragrafo Avvertenze e Precauzioni della scheda tecnica del prodotto o utilizzare una provetta con 2ml d acqua distillata senza additivi distribuire 250 pl in ciascuna delle cupole C e S II livello dell acqua deve essere 1 mm al di sotto del bordo superiore della cupola e Omogeneizzare delicatamente il contenuto della cupola C con un bastoncino Passare immediatamente
51. la manipulaci n deben ser respetadas las normas de as psia y tomar las precauciones habituales de manipulaci n para el grupo de bacterias estudiadas consultar NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Revisi n en vigor Para informaci n complementaria sobre las precauciones de manipulaci n consultar Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ultima edici n o la reglamentaci n vigente en el pa s de utilizaci n No emplear los reactivos despu s de su fecha de caducidad e Antes de su utilizaci n verificar la integridad del envase y de sus componentes e No utilizar galer as que hayan sufrido una alteraci n f sica c pula deformada bolsa de deshidratante abierta e Los resultados indicados han sido obtenidos mediante la metodolog a expresada en la presente ficha t cnica Toda desviaci n de dicha metodolog a puede alterar los resultados La interpretaci n de los resultados del ensayo debe ser realizada teniendo en cuenta un contexto cl nico o de otro tipo el origen de las muestras los aspectos macro y microsc picos de la cepa y eventualmente los resultados de otros ensayos CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Las galer as y los medios se conservan a 2 8 C hasta la fecha l mite de utilizaci n indicada en el envase MUESTRAS RECOGIDA Y PRE
52. le 4 La reaction est imm diate Test R GALactosidase R GAL Ajouter 1 goutte de r actif FVB a la cupule 3 Attendre 5 minutes avant de lire la r action Test CATalase CAT Ajouter 1 goutte de peroxyde d hydrog ne 3 la cupule 2 Lire la r action apres 1 2 minutes Test OXydase OX Le test oxydase doit tre r alis selon les instructions du fabricant NOTES La lecture peut tre diff r e au del de 2 heures mais sans d passer 4 heures Apres ce d lai les r actions peuvent tre difficiles interpr ter et les r sultats erron s La lecture est plus facile lorsque la galerie est pos e sur un fond blanc Interpr tation Se reporter au Tableau de Lecture Poursuite de l analyse Apr s lecture la suspension bact rienne qui reste dans la cupule S peut tre utilis e pour une identification complete galerie APIS un antibiogramme galerie ATB ou une subculture Francais 2 RAPIDEC ur 07997F FR 2004 10 CONTROLE DE QUALITE Les milieux galeries et r actifs font l objet de contr les de qualit syst matiques aux diff rentes tapes de leur fabrication Un contr le bact riologique des tests de la galerie est de plus r alisable par l utilisateur avec la souche 1 Escherichia coli ATCC 10536 de pr f rence ou les souches suivantes ATCC 25825 ATCC 43862 2 Providencia stuartii 3 Serratia marcescens 4 Staphylococcus saprophyticus ATCC 43867 ATC
53. ltivos j venes 18 24 horas NOTAS No utilizar suero fisiol gico para rehidratar las c pulas C y S ello impedir a la aparici n de la opacidad en la c pula C Deben evitarse salpicaduras del l quido de la c pula C hacia las c pulas S 1 2 3 6 4 ya que puede provocar la muerte de los microorganismos e inhibir las reacciones enzim ticas La comparaci n de turbidez resulta m s f cil si se coloca la galer a sobre un fondo negro Inoculaci n de la galer a e Transferir 50 ul de la suspensi n bacteriana S en las c pulas 1 2 3 y 4 correspondientes e Volver a introducir el exceso de suspensi n en la c pula S e Retirar el l quido de la c pula C para evitar salpicaduras a las c pulas de ensayo y S e Poner una tapa sobre la galer a e Incubar la galer a RAPIDEC ur de 2 a 2 horas 15 a 36 C 2 C bioM rieux SA 07997F ES 2004 10 LECTURA E INTERPRETACION Lectura de la galeria Consultar en la Tabla de Lectura e Solamente las reacciones coloreadas espontaneamente se leer n sistematicamente LANA R GUR y PPA e Las reacciones que necesitan l mpara UV PRO y BG RX y los reactivos IND R GAL CAT y OX se leer n solamente si lo indica la Tabla de Lectura e Reacciones a revelar mediante reactivo Prueba INDol IND A adir 1 gota de reactivo JAMES a la c pula 4 La reacci n es inmediata Prueba R GALactosidasa R GAL A adir 1 gota de reactivo FVB a la c pula 3 E
54. mo na u y do uzupe niaj cej identyfikacji pasek API testu lekowra liwo ci pasek ATB lub za o enia hodowli wt rnej Polski 2 RAPIDEC ur 07997F PL 2004 10 KONTROLA JAKOSCI Pod o a paski i odczynniki s systematycznie poddawane kontroli jako ci na r nym poziomie procesu produkcji Dla tych u ytkownik w kt rzy chc prowadzi swoj w asn kontrol pask w zaleca si szczep wzorcowy 1 Escherichia coli ATCC 10536 lub jeden z nast puj cych SZ ATCC 25825 ATCC 43862 2 Providencia stuartii 3 Serratia marcescens 4 Staphylococcus saprophyticus ATCC 43867 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Reakcje spontaniczne Reakcje fluorescencji Reakcje wymagaj ce odczynnika PG ra ZG R R CE O PoS ee ee EA EE RE RCW ATAN ESE a REM GE EMI DOE GI ee i 1 Reakcje te nie s konieczne do wykrycia danych gatunk w patrz Tabela Odczyt w U ytkownik jest zobowi zany do prowadzenia kontroli jako ci zgodnie z lokalnymi przepisami OGRANICZENIA METODY e RAPIDEC ur opracowano do wykrywania bakterii kt re wywo uj infekcje uk adu moczowego Nie jest to system s u cy do identyfikacji W przypadku niepowodzenia nale y przeprowadzi pe n identyfikacj e Mo na u ywa nast puj cych pod izolacyjnych agar krwawy MacConkey BCP CLED Pod o a Hektoen i DCLS oraz w mniejszym stopniu
55. n de e Las cantidades indicadas pueden ajustarse en funci n de los titulos de las materias primas e Ciertas c pulas contienen componentes de origen animal sobretodo peptonas REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS Reactivos APIO Suspension Medium 2 ml ref 70 700 Reactivo JAMES ref 70 542 Reactivo FVB ref 70 500 Oxidasa ref 55 635 referencia no comercializada en ciertos pa ses utilizar un reactivo equivalente Per xido de hidr geno al 3 bioM rieux SA 07997F ES 2004 10 IVD Material Bastoncillos de madera o vidrio Pipetas o PSlpettes o pipeta de precisi n Gradillas para ampollas Protege ampollas Equipo general de laboratorio de bacteriolog a incluyendo l mpara UV a 365 nm PRECAUCIONES DE UTILIZACI N e nicamente para diagn stico in vitro e Exclusivamente para uso profesional e Este envase contiene compuestos de origen animal La falta de control sobre el origen y o el estado sanitario de los animales no nos permite garantizar de forma absoluta que estos productos no contengan alg n agente pat geno transmisible por lo que se recomienda manipularlos mediante las precauciones de utilizaci n relativas a los productos potencialmente infecciosos no ingerir ni inhalar e Todas las muestras cultivos bacterianos y productos inoculados deben ser considerados como potencialmente infecciosos y ser manipulados de modo apropiado Durante toda
56. n takes place immediately B GALactosidase test R GAL Add 1 drop of FVB reagent to cupule 3 Wait 5 minutes before reading the reaction CATalase test CAT Add 1 drop of hydrogen peroxide 3 to cupule 2 Read the reaction after 1 2 minutes OXidase test OX The oxidase test must be performed according to the manufacturer s instructions for use NOTES The incubation time can exceed 2 hours but should not exceed 4 hours After this length of time it is difficult to interpret the reactions and the results could be false Reading is made easier by placing the strip on a white background Interpretation Refer to the Reading Table Continuation of the analysis After reading the bacterial suspension which remains in cupule S can be used for complete identification API strip an antimicrobial susceptibility test ATB strip or a subculture English 2 RAPIDEC ur 07997F GB 2004 10 QUALITY CONTROL The media strips and reagents are systematically controlled at various stages of their manufacture For those users who wish to perform their own quality control tests with the strip it is preferable to use the strain 1 Escherichia coli ATCC 10536 or else one of the following strains 2 Providencia stuartii 3 Serratia marcescens ATCC 25825 ATCC 43862 4 Staphylococcus saprophyticus ATCC 43867 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 201
57. necess rio ter isso em conta na leitura e Devem ser apenas utilizadas culturas puras contendo um nico tipo de microrganismo RESULTADOS ESPERADOS Consultar o Quadro de Identifica o no final deste folheto informativo para saber os resultados esperados para as diferentes reac es bioqu micas COMPORTAMENTO FUNCIONAL Esp cies N mero de Taxon estirpes cepas Correcto Bacilo G OX Incorrecto Escherichia coli 73 72 1 0 Klebsiella pneumoniae 37 37 0 0 Proteus mirabilis 37 37 0 0 Pseudomonas aeruginosa 15 15 0 0 Enterobacter cloacae 4 4 0 0 Proteus vulgaris 4 4 0 0 Citrobacter freundii 3 N A 3 0 Acinetobacter spp 2 N A 2 0 Morganella morganii 1 1 0 0 Providentia stuartii 1 1 0 0 Citrobacter diversus 1 1 0 0 Klebsiella oxytoca 1 1 0 0 Staphylococcus aureus 8 S epidermidis 19 19 0 0 Staphylococcus saprophyticus 7 70 0 0 Enterococcus spp 24 24 0 0 Candida albicans 8 8 0 0 TOTAL 237 231 6 0 97 5 2 5 0 0 ELIMINAGAO DE RES DUOS Eliminar os reagentes utilizados ou n o utilizados bem como os materiais descart veis contaminados em conformidade com os procedimentos relativos aos produtos infecciosos ou potencialmente infecciosos bioM rieux SA E da responsabilidade de cada laborat rio gerir os residuos e os efluentes que este produz consoante a sua natureza e o seu perigo e assegurar ou fazer assegurar o tratamento e
58. pod o e SS zak caj reakcj IND dlatego nie wolno ich stosowa e Niekt re pod o a izolacyjne powoduj wybarwianie si kolonii Przewa nie nie ma to wp ywu na odczyt reakcji i mo na je u ywa do bada Jednak e pod o e EMB zawiera wska nik kt ry mo e maskowa pewne reakcje co mo e utrudnia odczyt Nale y wzi to po uwag podczas odczytu reakcji e Nale y u ywa tylko czysto wyizolowanych bakterii ZAKRES SPODZIEWANYCH WYNIK W W Tabeli Identyfikacyjnej na ko cu instrukcji sprawdzi zakres spodziewanych wynik w dla r nych test w biochemicznych OCENA TESTU Klasyfikacja Gatunki Liczba szczep w Poprawna G OX Niepoprawna pa eczki Escherichia coli 73 72 1 0 Klebsiella pneumoniae 37 37 0 0 Proteus mirabilis 37 37 0 0 Pseudomonas aeruginosa 15 15 0 0 Enterobacter cloacae 4 4 0 0 Proteus vulgaris 4 4 0 0 Citrobacter freundii 3 N A 3 0 Acinetobacter spp 2 N A 2 0 Morganella morganii 1 1 0 0 Providentia stuartii 1 1 0 0 Citrobacter diversus 1 1 0 0 Klebsiella oxytoca 1 1 0 0 Staphylococcus aureus 8 S epidermidis 19 19 0 0 Staphylococcus saprophyticus 7 70 0 0 Enterococcus spp 24 24 0 0 Candida albicans 8 8 0 0 RAZEM 237 231 6 0 97 5 2 5 0 0 POST POWANIE ZE ZU YTYMI TESTAMI Zu ytych i niezu ytych odczynnik w jak r wnie Obowi zkiem ka dego laborator m jest pozbywanie si zanieczy
59. r Serratia marcescens enterokok w Staphylococcus aureus epidermidis Staphylococcus saprophyticus i Candida albicans ZASADA DZIA ANIA Pasek RAPIDEC ur zawiera 4 studzienki umo liwiaj ce przeprowadzenie 8 test w w celu wykrycia najcz stszych patogen w dr g moczowych Testy biochemiczne odczytuje si i interpretuje zgodnie z wynikami reakcji po 2 godzinach inkubacji w 37 C ZAWARTO ZESTAWU Zestaw na 30 test w 10 pask w 3 testy na ka dym 10 pokrywek 1 instrukcja SK AD PASKA Sk ad paska RAPIDEC ur podano poni ej w wykazie test w ZE TESTY SUBSTRATY ST ENIE REAKCJE KA mg studz Kontrola zm tnienia 4 w skali McFarlanda Przygotowanie zawiesiny bakteryjnej LANA L alanylo L alanino 0 021 Arylamidaza 4 nitroanilid Y R GUR lt nitrofenylo BD 0 032 glukuronid SRI 4 nitrofenyloalanina 0 024 enyloalaniny 2 naftylo RD Arylamidaza I 0 092 galaktopiranozyd proliny L prolino 7 amido R BRE 4 metylokumaryna 0 0088 galaktozydaza 4 metyloumbeliferylo RD glukopiranozyd 0 018 R glukozydaza 4 metyloumbeliferylo RD ksylopiranozyd 0 0156 R ksylozydaza no L tryptofan e Wskazane st enia mog by regulowane w zale no ci od miana u ytego surowca e Niekt re studzienki zawieraj produkty pochodzenia zwierz cego zw aszcza peptony ODCZYNNIKI I MATERIA Y WYMAGANE NIE NALE CE DO ZESTAWU Odczynniki API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 Odczynnik JAMES
60. sch ssige Suspension wieder in die Vertiefung S geben e Entnehmen Sie den Inhalt aus Vertiefung C um eine Kontamination der anderen Vertiefungen zu vermeiden e Legen Sie einen Deckel auf den Streifen e Inkubieren Sie den RAPIDEC ur Streifen 2 2 Stun den bei 36 C 2 C bioM rieux SA 07997F DE 2004 10 ABLESUNG UND INTERPRETATION Ablesung des Streifens Siehe Ablesetabelle e Nur die spontanen Farbreaktionen sollten systematisch abgelesen werden LANA R GUR und PPA Die Reaktionen die eine UV Lampe PRO und RG RX oder Reagenzzugaben IND R GAL CAT und OX erfordern sollten nur abgelesen werden wenn dies in der Ablesetabelle angegeben ist e Reaktionen die Reagenzzugaben erfordern INDol IND 1 Tropfen JAMES Reagenz in Vertiefung 4 geben und sofort ablesen B GALactosidase R GAL 1 Tropfen FVB Reagenz in Vertiefung 3 geben Die Reaktion nach 5 Minuten ablesen CATalase CAT 1 Tropfen Wasserstoffperoxid 3 in Vertiefung 2 ge ben Die Reaktion nach 1 2 Minuten ablesen OXidase 0X Der Oxidasenachweis muss gem den Angaben des Herstellers durchgef hrt werden ANMERKUNGEN RAPIDEC ur kann nach der 2 st ndigen Inkubationszeit oder sp ter abgelesen werden die Inkubation darf je doch 4 Stunden nicht berschreiten Nach dieser Zeit sind die Reaktionen m glicherweise schwierig abzule sen und die Ergebnisse verf lscht Die Ablesung ist leichter auf wei em Hintergrund
61. se RD glucopyranoside 4 m thylumbellif ryl 4 RD xylopyranoside 0 0156 R Xylosidase production e Les quantit s indiqu es peuvent tre ajust es en fonction des titres des mati res premi res L tryptophane e Certaines cupules contiennent des d origine animale notamment des peptones composants REACTIFS ET MATERIEL NECESSAIRES MAIS NON FOURNIS R actifs API Suspension Medium 2 ml R f 70 700 R actif JAMES R f 70 542 R actif FVB R f 70 500 Oxydase R f 55 635 r f rence non commercialis e dans certains pays utiliser un r actif quivalent Peroxyde d hydrog ne 3 bioM rieux SA 07997F FR 2004 10 IVD Mat riel B tonnets en bois ou en verre Pipettes ou PSlpettes ou pipette de pr cision Portoir pour ampoules Prot ge ampoules Equipement g n ral de laboratoire de bact riologie dont lampe UV 365 nm PRECAUTIONS D UTILISATION e Pour diagnostic in vitro uniquement e Pour usage professionnel uniquement e Ce coffret contient des composants d origine animale La ma trise de l origine et ou de l tat sanitaire des animaux ne pouvant garantir de fa on absolue que ces produits ne contiennent aucun agent pathog ne transmissible il est recommand de les manipuler avec les pr cautions d usage relatives aux produits potentiellement infectieux ne pas ing rer ne pas inhaler Les pr l vements cultures bact riennes et pro
62. sperar 5 minutos antes de leer la reacci n Prueba CATalasa CAT A adir 1 gota de per xido de hidr geno al 3 a la c pula 2 Leer la reacci n pasados 1 2 minutos Prueba OXidasa OX La prueba de la oxidasa debe realizarse seg n las instrucciones del fabricante NOTAS La lectura puede realizarse pasadas 2 horas pero sin sobrepasar las 4 horas Tras este plazo las reacciones pueden ser dif ciles de interpretar y los resultados pueden ser err neos La lectura es m s f cil si se coloca la galer a sobre un fondo blanco Interpretaci n Consultar la Tabla de Lectura Seguimiento del an lisis Despu s de la lectura la suspensi n bacteriana que resta en la c pula S puede utilizarse para una identificaci n completa galer a API un antibiograma galer a ATB o un subcultivo Espa ol 2 RAPIDEC ur 07997F ES 2004 10 CONTROL DE CALIDAD Los medios galerias y reactivos son objeto de controles de calidad sistematicos durante las diferentes etapas de su fabricaci n El usuario puede realizar adem s un control bacteriol gico de los ensayos de la galer a mediante la cepa 1 Escherichia coli ATCC 10536 preferentemente o una de las siguientes cepas ATCC 25825 ATCC 43862 2 Providencia stuartii 3 Serratia marcescens 4 Staphylococcus saprophyticus ATCC 43867 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA RP IZZZ
63. st the expiration date Before use check that the packaging of the various components is intact Do not use strips which have been damaged cupules deformed desiccant sachet open etc The performance data presented were obtained using the procedure indicated in this package insert Any change or modification in the procedure may affect the results Interpretation of the test results should be made taking into consideration the patient history the source of the specimen colonial and microscopic morphology of the strain and if necessary the results of any other tests performed TESTS SUBSTRATES REACTIONS EU Turbidity control a ca S Preparation of the bacterial suspension L alanyl L alanine Alanine FANA 4 nitroanilide 0 021 Arylamidase B GUR 4rnitrophenyl BD 0 032 B GlucURonidase glucuronide 4 nitrophenylalanine 0 024 Pnenylaianine deaminase 2 naphthyl RD PROline f 0 092 galactopyranoside arylamidase R GAL L Proline amido 9 gogg_ R GALactosidase 4 methylcoumarin pe Amethyumbelliferyi 0 018 G Glucosidase RD glucopyranoside RX 4 methylumbellifery 9 9456 R Xylosidase RD xylopyranoside IND L tryptophane INDole production e The quantities indicated may be adjusted depending on the titer of the raw materials used e Certain cupules contain products of animal origin notably peptones STORAGE CONDITIONS The strips should be stored at 2 8 C until the expiration date indicated on the p
64. szczonych sprz t w jadnorazowych nale y zu ytych test w i wytworzonych ciek w w zale no ci od pozbywa si zgodnie z procedurami dla materia w zaka nych lub potencjalnie zaka nych bioM rieux SA typu i stopnia zabezpieczenia laboratorium oraz dezynfekowa je i usuwa zleci dezynfekcj i usuwanie zgodnie z zatwierdzonymi procedurami Polski 3 RAPIDEC ur 07997F PL 2004 10 TABELA ODCZYT W REAKCJE SPONTANICZNE ty ty bezbarwny lub be owy pomara czowy ty bezbarwny lub br zowy INNE REAKCJE JAMES bezbarwny IND r owy fluorescencja fluorescencja bezbarwny lub fluorescencja bezbarwny lub be owy fluorescencja bezbarwny lub bardzo blado ty bezbarwny fluorescencja bezbarwny bezbarwny OX Test 1 OX Test JAMES JAMES UV UV H202 PRO RG BX CAT WYNIKI Proteus vulgaris Morganella Providencia Pseudomonas Serratia K oxytoca C diversus 2 K pneumoniae Enterobacter Citrobacter 2 E coli R GUR Pseudomonas Gram OX pa eczki pozytywny UV UV PRO RG BX 1 1 3 negatywny 3 r owy IND gt bezbarwny 3 r owy IND gt bezbarwny Test OX 1 Test OX 1 pozytywny 3 negatywny brak p cherzyk w p R S saprophyticus r owawy gt purpurowy O FVB p cherzyki R GAL S aureus be owy S epidermidis
65. toca 1 1 0 0 Staphylococcus aureus 8 S epidermidis 19 19 0 0 Staphylococcus saprophyticus 7 70 0 0 Enterococcus spp 24 24 0 0 Candida albicans 8 8 0 0 INSGESAMT 237 231 6 0 97 5 2 5 0 0 BESEITIGUNG DER ABFALLE Entsorgen Sie alle gebrauchten und nicht gebrauchten Reagenzien sowie kontaminierte Einwegmaterialien gem den f r infekti se oder potenziell infekti se Materialien geltenden Bestimmungen bioM rieux SA Es liegt in der Verantwortung jedes Labors die entstan denen Abfalle und Abw sser gem R der jeweiligen Risi kogruppe zu behandeln und deren Entsorgung in Uber einstimmung mit den g ltigen gesetzlichen Bestimmungen sicherzustellen Deutsch 3 RAPIDEC ur 07997F DE 2004 10 ABLESETABELLE SPONTANREAKTIONEN ANDERE REAKTIONEN farblos E coli oder beige orange JAMES 3 farblos farblos oder IND Proteus vulgaris braun Morganella Providencia UV UV PRO RG RX farblos fluo fluo OX 1 gt positiv reszierend reszierend ox 1 gt negativ gt rosa K oxytoca amp JAMES C diversus 2 farblos farblos fluo IND K pneumoniae oder reszierend gt farblos Enterobacter beige Citrobacter 2 JAMES 3 rosa E coli R GUR farblos IND gt farblos oder farbl fluoreszie arblos OX 1 3 positiv Pseudomonas OX 1 3 negativ Gram St bchen OX UV UV H202 PRO RG RX CAT farblos fluoreszie keine Enterococcus farblos farblos rend Blasen oder
66. ufig sten Erreger von Harnwegsinfekten Es ist nicht als Identifizierungssystem zu verstehen Bei unklaren Er gebnissen sollte eine vollst ndige Idendifizierung durch gef hrt werden e Folgende Nahrmedien k nnen verwendet werden Blut agar MacConkey BCP CLED Hektoen und DCLS und in geringerem Ma auch SS Agar hemmen die Indolbildung und d rfen deshalb nicht verwendet werden e Einige Anzuchtmedien fiihren zu einer Pigmentierung der Kolonien Dies beeintr chtigt die Ablesung der Reaktionen im Allgemeinen nicht weshalb diese Medien verwendet werden k nnen Das EMB Medium enthalt je doch einen Indikator der einige Reaktionen berdecken kann sodass diese nicht interpretiert werden k nnen Dies ist bei der Ablesung zu beriicksichtigen e Es d rfen nur Reinkulturen verwendet werden ERWARTETE ERGEBNISSE Die erwarteten Ergebnisse der verschiedenen biochemi schen Reaktionen entnehmen Sie der Prozenttabelle am Ende dieser Arbeitsanleitung PERFORMANCE Taxon Spezies gh der Richtig G OX 3 Falsch mme K St bchen Escherichia coli 73 72 1 0 Klebsiella pneumoniae 37 37 0 0 Proteus mirabilis 37 37 0 0 Pseudomonas aeruginosa 15 15 0 0 Enterobacter cloacae 4 4 0 0 Proteus vulgaris 4 4 0 0 Citrobacter freundii 3 N A 3 0 Acinetobacter spp 2 N A 2 0 Morganella morganii 1 1 0 0 Providentia stuartii 1 1 0 0 Citrobacter diversus 1 1 0 0 Klebsiella oxy
67. upule S jusqu obtention d une opacit quivalente celle de la cupule C 4 de McFarland soit 2 5 colonies Utiliser pr f rentiellement des cultures jeunes 18 24 heures NOTES Ne pas utiliser d eau physiologique pour r hydrater les cupules C et S cela emp cherait l apparition de l opacit dans la cupule C Toute projection du liquide de C vers les cupules S 1 2 3 ou 4 est viter au risque de tuer les bact ries et d inhiber les r actions enzymatiques La comparaison des opacit s est plus facile lorsque la galerie est pos e sur un fond noir Inoculation de la galerie e Transf rer 50 ul de la suspension bact rienne S dans les cupules 1 2 3 et 4 correspondantes e Remettre l exc s de suspension dans la cupule S e Retirer le liquide de la cupule C pour viter les projections dans les cupules tests et S e Mettre un couvercle sur la galerie e Incuber la galerie RAPIDEC ur 2H00 2H15 a 36 C 2 C bioM rieux SA 07997F FR 2004 10 LECTURE ET INTERPRETATION Lecture de la galerie Se r f rer au Tableau de Lecture e Seules les r actions color es spontan es sont a lire syst matiquement LANA R GUR et PPA e Les r actions n cessitant lampe a UV PRO et BG BX et r actifs IND R GAL CAT et OX sont a lire seulement si le Tableau de Lecture le pr cise e R actions a r v ler par un r actif Test INDole IND Ajouter 1 goutte de r actif JAMES a la cupu
68. xon Species Number or strains Correct G OX rod Incorrect Escherichia coli 73 72 1 0 Klebsiella pneumoniae 37 37 0 0 Proteus mirabilis 37 37 0 0 Pseudomonas aeruginosa 15 15 0 0 Enterobacter cloacae 4 4 0 0 Proteus vulgaris 4 4 0 0 Citrobacter freundii 3 N A 3 0 Acinetobacter spp 2 N A 2 0 Morganella morganii 1 1 0 0 Providentia stuartii 1 1 0 0 Citrobacter diversus 1 1 0 0 Klebsiella oxytoca 1 1 0 0 Staphylococcus aureus 8 S epidermidis 19 19 0 0 Staphylococcus saprophyticus 7 70 0 0 Enterococcus spp 24 24 0 0 Candida albicans 8 8 0 0 TOTAL 237 231 6 0 97 5 25 0 0 WASTE DISPOSAL WARRANTY Dispose of used or unused reagents as well as any other contaminated disposable materials following procedures for infectious or potentially infectious products lt is the responsibility of each laboratory to handle waste and effluents produced according to their type and degree of hazardousness and to treat and dispose of them or have them treated and disposed of in accordance with any applicable regulations bioM rieux SA bioM rieux disclaims all warranties express or implied including any implied warranties of MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR USE bioM rieux shall not be liable for any incidental or consequential damages IN NO EVENT SHALL BIOMERIEUX S LIABLITY TO CUSTOMER UNDER ANY CLAIM EXCEED A REFUND OF THE AMOUNT PAID TO BIOMERIEUX FOR THE PRODUCT OR SERVICE WHICH IS THE SUBJECT OF THE CLAIM English

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