Home

aparato y procedimiento para la autoinyeccion rapida de

1. las Figuras 17 22 son ilustraciones secuenciales del dispositivo en varias etapas de operaci n la Figura 23 es una ilustraci n de otra realizaci n ejemplar de un dispositivo la Figura 24 es una ilustraci n despiezada de los componentes del dispositivo que se muestra en la Figura 23 ilustrando el uso de una jeringa en forma de fuelle colapsable la Figura 25 es una ilustraci n del dispositivo de la Figura 24 con la secci n frontal de la caja retirada e ilustrando la configuraci n de los componentes internos en una configuraci n retra da de almacenamiento la Figura 26 es una ilustraci n esquem tica de un sello rompible para aislar el contenido de la jeringa de fuelle de la Figura 25 con respecto a la aguja y las Figuras 27 31 son ilustraciones secuenciales del dispositivo en varias etapas de operaci n Descripci n detallada Las Figuras 1 6 ilustran un autoinyector compacto de perfil bajo que incluye una caja 10 generalmente plana La caja puede estar definida por un par de secciones de caja formadas por separado y coincidentes que incluyen una secci n frontal 12 y una secci n posterior 14 Las secciones frontal y posterior 12 14 de la caja pueden estar formadas con cualquier material apropiado que tenga la resistencia suficiente para servir de caja protectora para los componentes internos del dispositivo Las secciones de la caja pueden fabricarse con un metal delgado moldeado por inyecci n o fundido a alta presi n o con
2. 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 5 2 282 636 DESCRIPCI N Aparato y procedimiento para la autoinyecci n r pida de medicamentos Campo La invenci n est relacionada con autoinyectores port tiles para la inyecci n r pida y autom tica de una dosis medida de medicamento Antecedentes Ciertas condiciones m dicas requieren la inyecci n inmediata de un medicamento La condici n que requiera tal tratamiento puede estar producida por una variedad de causas Entre las m s serias de estas condiciones est la anafilaxis una reacci n al rgica severa que en muchos casos puede llegar a ser fatal en cuesti n de minutos si no se trata Entre los numerosos al rgenos que pueden causar la anafilaxis est n las picaduras de insectos diversas sustancias qu micas y los alimentos Los productos alimenticios que tienen peque as cantidades de cacahuete pescado productos l cteos pueden inducir en algunos individuos reacciones severas potencialmente letales En los alimentos el al rgeno puede estar latente es decir el alimento sin que se sepa puede contener unas m nimas trazas de un ingrediente alerg nico o puede haber estado expuesto al ingrediente alerg nico durante su tratamiento Cuando se produce la anafilaxis a menudo el paciente no tiene tiempo para llegar hasta un hospital u otro personal m dico entrenado y equipado A los individuos con riesgo conocido de reacciones anafil cticas s
3. 5 2 282 636 0 de publicaci n 2 282 636 OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS 6D Int CI A61M 5 20 2006 01 ESPA A A61M 5 28 2006 01 2 TRADUCCI N DE PATENTE EUROPEA T3 N mero de solicitud europea 03733981 9 Fecha de presentaci n 09 05 2003 N mero de publicaci n de la solicitud 1513571 Fecha de publicaci n de la solicitud 16 03 2005 T tulo Aparato y procedimiento para la autoinyecci n r pida de medicamentos 69 Prioridad 23 05 2002 US 154202 3 Titular es Seedlings Life Science Ventures L L C 230 East 15th Street No 1 A New York New York 10003 US Fecha de publicaci n de la menci n BOPI 02 Inventor es Rubin Keith 16 10 2007 Sellers James M y Taylor Haydn B Fecha de la publicaci n del folleto de la patente Agente Carpintero L pez Francisco 16 10 2007 Aviso En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci n en el Bolet n europeo de patentes de la menci n de concesi n de la patente europea cualquier persona podr oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida La oposici n deber formularse por escrito y estar motivada s lo se considerar como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici n art 99 1 del Convenio sobre concesi n de Patentes Europeas Venta de fasc culos Oficina Espa ola de Patentes y Marcas P de la Castellana 75 28071 Madrid 10 15
4. 50 55 60 65 5 2 282 636 el actuador cuando est en su posici n totalmente extendida se extiende hasta m s all del extremo delantero de la aguja para cubrir la aguja 34 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 33 que comprende adicionalmente un medio para empujar el elemento de actuaci n hasta su posici n totalmente extendida 35 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 16 o en una cualquiera de las reivindicaciones 18 a 35 en cuanto dependen de la reivindicaci n 17 en el cual el elemento de actuaci n tiene una cara generalmente plana y tiene un conducto extendido longitudinalmente en alineaci n con la aguja de inyecci n estando soportado el elemento de actuaci n con un movimiento longitudinal en una direcci n hacia delante suficiente para cubrir completamente la porci n delantera de la aguja cuando la aguja est en su posici n de inyecci n 36 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 34 que comprende adicionalmente unos signos en la cara plana del elemento de actuaci n estando los signos normalmente ocultos dentro de la caja antes de que el dispositivo haya efectuado la inyecci n y estando expuestos en el exterior de la caja despu s de que se haya completado la inyecci n y de que el elemento de actuaci n se haya extendido para cubrir la aguja 37 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes y que comprende adicio
5. Inc de Napa California bajo el nombre comercial de EpiPen El dispositivo EpiPen que se supone es t descrito en la Patente Estadounidense 4 031 893 est dise ado para inyectar r pidamente una dosis de adulto de unos 0 30 miligramos de epinefrina El dispositivo es generalmente tubular y incluyendo su recipiente tubular tiene unos 152 40 mil metros seis pulgadas de longitud y casi 25 4 mil metros una pulgada de di metro El dispositivo es relativamente voluminoso y requiere varios pasos manipulativos para su uso Dado que un paciente utilizar real mente el dispositivo con poca frecuencia puede tener cierta confusi n al efectuar los pasos manipulativos requeridos particularmente porque el individuo que sufre una reacci n anafil ctica puede estar en un estado cercano al p nico Aunque el dispositivo incluye instrucciones escritas sobre su superficie cil ndrica puede que no se lean f cilmente particularmente bajo la tensi n de las circunstancias de emergencia El modo en que debe usarse el EpiPen no es f cil ni intuitivo 1 no se lee el texto con las instrucciones escritas en el manguito cil ndrico Si una persona distinta del paciente por ejemplo un espectador tuviese que administrar el medicamento por ejemplo si el paciente estuviera en estado de shock la persona llamada a administrar el medicamento puede no saber como operar el dispositivo de autoinyeccion Consecuentemente puede perderse un tiempo precioso aumentando el
6. el conjunto actuador habr avanzado hacia delante con respecto a la caja hasta el punto en el cual los pestillos 50 encajan bruscamente en los enchufes traseros 126 de los brazos 38 Con los pestillos as reenganchados el conjunto actuador queda bloqueado en una posici n en la cual el escudo de la aguja no puede ser empujado de nuevo al interior de la caja En esta configuraci n quedar expuesta la porci n trasera del escudo en la cual una etiqueta lleva el icono del peligro biol gico indicando que el dispositivo ha sido utilizado y que contiene una punta con peligro biol gico Se apreciar por lo anterior que los diversos aspectos y caracter sticas descritos pueden usarse en diversas combina ciones dependiendo de las caracter sticas especificas de la aplicaci n prevista del medicamento y de las circunstancias en las que puede esperarse que sea inyectado Entre las caracter sticas descritas est n un autoinyector que tiene una caja plana un autoinyector que tiene una amplia superficie plana con pictogramas f cilmente comprensibles de tama o suficiente para mejorar la comprensi n inmediata del modo de empleo del dispositivo un autoinyector para la admi nistraci n r pida de un bolus que tiene una caja plana dimensionada para que sea menos voluminosa y sea llevada f cilmente por una persona un escudo de aguja para un autoinyector que tiene una configuraci n generalmente plana para que presente una cara amplia adaptada para llevar un
7. en su posici n extendida cubriendo la aguja 31 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes y que comprende adicio nalmente un actuador montado de modo desplazable dentro de la caja y teniendo una porci n delantera que se proyecta hacia delante hasta m s all del extremo delantero de la caja estando el actuador funcionalmente acoplado con la fuente de energ a en el interior de la caja para disparar el desplazamiento de la jeringa hacia una posici n de inyecci n y provocar la inyecci n del medicamento teniendo la porci n delantera del actuador un aspecto que contrasta con el aspecto de la caja con el fin de propor cionar una identificaci n de distinci n prominente de la punta delantera del actuador mientras el dispositivo est en su posici n retra da 32 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 31 que comprende adicionalmente una tapa sujeta a la regi n delantera de la tapa y cubriendo la misma siendo transparente al menos una porci n de la tapa para permitir la visi n de la punta delantera del actuador 33 Un dispositivo seg n se define en las reivindicaciones 31 32 en el cual el actuador es desplazable hasta una posici n totalmente extendida para exponer una porci n trasera del actuador m s all del extremo delantero de la caja teniendo la porci n trasera un claro aviso de peligro biol gico en la misma 14 15 20 25 30 35 40 45
8. energ a comprende un muelle 146 6 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 5 en el cual el muelle est sustancialmente comprimido cuando la jeringa est en su posici n retra da 7 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el cual la geometr a del cuerpo de la jeringa es contenible en una envolvente rectangular plana que a su vez es contenible dentro de la caja plana 8 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el cual el interior del cuerpo de la jeringa est sellado con respecto a la aguja cuando el dispositivo est en su configuraci n retra da estando adaptado el sello para mantener el sello hasta que la jeringa se haya desplazado a la posici n de inyecci n 9 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el cual la jeringa comprende una pared 110 colapsable 10 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 9 en el cual la pared colapsable comprende una porci n del cuerpo de la jeringa que es un fuelle colapsable 11 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el cual la jeringa comprende un recipiente que tiene un extremo cerrado y un extremo abierto y un mbolo que cierra el extremo abierto y puede deslizarse en el recipiente con lo cual puede comprimirse el volumen interior de la jeringa 12 Un dispo
9. caja incluso en condiciones severas El material deber seleccionarse adem s para que permita la formaci n de un delgado conector rasgable mediante el cual pueda sujetarse al cuerpo de la tapa una tira 11 despegable La tapa 20 puede ser transparente para que pueda verse el extremo delantero de la caja incluyendo un actuador descrito m s adelante sin retirar la caperuza El dispositivo se utiliza con un sencillo procedimiento de tres pasos en primer lugar 4 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 ES 2 282 636 retirando simplemente la tira 11 despegable agarrando despu s el extremo trasero con una mano mientras se retira la tapa 20 de seguridad con la otra mano y presionando despu s el extremo delantero expuesto del dispositivo contra el lugar de la inyecci n La superficie exterior de la caja 10 puede estar provista de unos agarraderos elastom ricos 28 30 sobremoldeados que tengan caracter sticas de rozamiento para sujetar el dispositivo de manera segura con una mano El material elastom rico de los agarraderos 28 30 puede estar provisto de un componente apropiado para que el dispositivo pueda brillar en un entorno oscuro Las Figuras 1A 1B y 1C ilustran en un detalle ampliado la configuraci n de la caja 10 y el modo en el cual interact a con la tapa 20 y la tira despegable 11 Cada una de las secciones frontal y posterior 12 14 de la caja est formada con una primera ranura 13 circunferencial y una segun
10. carcasa herm tica general mente plana con unas dimensiones perif ricas aproximadas a las de una tarjeta de cr dito para facilitar la comodidad y conveniencia de transportar manipular y usar el dispositivo La caja contiene unos componentes internos configurados y dispuestos para que formen un conjunto generalmente plano y funcionen dentro de los confines generalmente planos de la caja Los componentes internos incluyen una jeringa precargada con el medicamento inyectable seleccionado incluyendo la jeringa un cuerpo de jeringa y una aguja hipod rmica La jeringa est dispuesta para que pueda despla zarse desde una posici n retra da previa a la inyecci n en la cual se almacena el dispositivo hasta una posici n de inyecci n extendida en la cual la aguja se extiende fuera de la caja para penetrar en el tejido La jeringa propiamente dicha est configurada para que pueda ser contenida por una envolvente virtual plana La caja puede llevar tambi n un escudo de la aguja para cubrir y encerrar la aguja hipod rmica en todo momento antes durante y despu s de la inyecci n de manera que la punta afilada de la aguja nunca quede expuesta El escudo puede servir tambi n como actuador en respuesta a ser presionado contra el lugar de la inyecci n para que la aguja pueda ser empujada desde su posici n retra da hasta su posici n de inyecci n primero para perforar la piel del paciente hasta la profundidad deseada y luego para inyectar autom tica
11. extendidas hacia abajo En esta realizaci n ejemplar la jeringa 82 tiene una configuraci n plana y est definida por un dispositivo plano de tipo amp mbolo que comprende un recipiente 84 modo de copa con un extremo abierto 86 que recibe un mbolo 88 que lleva una aguja 90 de inyecci n El porta jeringas 76 est conectado a la jeringa de modo seguro por ejemplo mediante el dimensionamiento del recipiente 84 del porta jeringas 76 para que se produzca un ajuste a rozamiento suave que puede suplementarse con unas orejetas 85 extendidas desde las paredes laterales 80 del portajeringas que encajan con el borde delantero del recipiente En un dispositivo en el cual el medicamento que debe contener el recipiente 84 puede ser epinefrina el recipiente 84 est formado preferiblemente por vidrio y es transparente de manera que sus caras frontal y posterior 92 94 Figura 15 puedan servir de ventanas Las ventanas est n situadas para que queden alineadas con las ventanas 24 26 de las secciones frontal y posterior 12 14 de la caja cuando el dispositivo est en su estado retra do Figura 8 De esta manera el usuario puede observar a trav s de las ventanas el l quido contenido para determinar visualmente su estado Esto es particularmente importante con un medicamento que cambie de color o forme un precipitado cuando su eficacia medicinal se haya reducido o perdido Debe entenderse que aunque es deseable el uso de un recipiente 84 de vidrio cua
12. traseras 170 para bloquear el conjunto actuador 32 y el escudo 36 para la aguja en la configuraci n extendida en sentido distal de protecci n de la aguja Figura 22 Con el escudo para la aguja extendido hasta su posici n distal bloqueada las marcas 166 de peligro biol gico en las caras planas del escudo quedan prominentemente expuestas para servir a su funci n de aviso Deber entenderse que el uso de un autoinyector compacto port til precargado y de un solo uso no est limitado a la administraci n de medicinas para el tratamiento de reacciones anafil cticas Existen muchas condiciones y cir cunstancias m dicas que pueden hacer deseable un medicamento inyectable de uso r pido y de f cil transporte que pueda ser administrado por uno mismo o por otra persona sin entrenamiento m dico formal El medicamento a inyec tar debe ser uno que tenga una funci n de emergencia tal como la administraci n de epinefrina morfina atropina medicamento cardiot nicos medicinas antiataques para el tratamiento de estados epil pticos antitoxinas anticoagu lantes y similares Otros medicamentos administrables por autoinyecci n pueden ser de naturaleza m s enfocada a la comodidad tal como la administraci n de medicaci n antimigra as por ejemplo sumatriptan o ergonovina vacunas hormona del crecimiento antibi ticos vitaminas inyectables y contraceptivos entre otros Los medicamentos inyec tables pueden incluir tambi n medicaci n antic
13. y el cuerpo del dispositivo para asegurar adicionalmente la esterilidad y protecci n del dispositivo antes de su uso Entre nuestros objetivos generales est proporcionar un autoinyector compacto port til de perfil bajo de seguri dad de un solo uso para la administraci n r pida de un bolus de m dicamento inyectable y los procedimientos para la r pida autoadministraci n del medicamento Otros objetivos ventajas aspectos y caracter sticas se har n aparentes a los expertos en la t cnica a partir de la siguiente descripci n m s detallada Descripci n de los dibujos En los dibujos adjuntos la Figura 1 es una vista isom trica de una realizaci n ejemplar de un autoinyector ilustrando la cara posterior de la caja y un rea grande y plana para etiquetado la Figura 1A es una ilustraci n ampliada de una tira desprendible que conecta la tapa al cuerpo del autoinyector la Figura 1B es una ilustraci n ampliada en secci n transversal del cuerpo del inyector ilustrando el sello y la ranura sobre el cuerpo del autoinyector adaptada para recibir y encajar la tapa la Figura 1C es una ilustraci n en secci n transversal similar a la Figura 1B mostrando la tapa encajada con el cuerpo sellada y enclavada la Figura 2 es una vista en planta del frente del dispositivo la Figura 3 es una vista en planta de la parte posterior del dispositivo la Figura 4 es una vista final de la trasera del dispositivo la Figura 5 es una vista fin
14. 202 de la jeringa 200 puede estar provista en sus superficies frontal y trasera de un par de ventanas 201 203 formando por ejemplo el cuerpo de la jeringa con un material transparente tal como tereftalato de polietileno PET Las ventanas est n situadas para que queden alineadas con las ventanas 24 26 situadas en las secciones delantera y trasera 12 14 de la caja cuando el dispositivo est en su configuraci n retra da Figura 25 La jeringa puede estar formada por moldeo mediante soplado El cuerpo de la jeringa tiene una configuraci n plana seg n se ha definido La porci n delantera 204 de la jeringa 200 en su realizaci n ejemplar es colapsable y puede estar moldeada o formada de alg n otro modo en una disposici n de fuelle colapsable La porci n delantera de la jeringa 200 incluye una pared inferior 206 suficientemente robusta para proporcionar una montura segura para una aguja hipod rmica 90 La aguja 208 se extiende longitudinalmente en direcci n hacia delante y termina en una punta afilada El medicamento es precargado y sellado dentro del cuerpo 200 de la jeringa cuando se fabrica el dispositivo por lo que no est expuesto al espacio interior de la aguja 208 de inyecci n hasta que el dispositivo haya comenzado su funcionamiento A ese fin puede disponerse una membrana 210 rompible por presi n dentro de la jeringa 200 por encima del extremo trasero de la aguja 90 Figura 26 Cuando seg n se describe m s ad
15. a de las reivindicaciones 1 14 que comprende adicionalmente una restricci n para impedir el desplazamiento de la jeringa m s all de su posici n de inyecci n y en el cual la fuente de energ a autocontenida desplaza en primer lugar la jeringa hasta la posici n de inyecci n y a continuaci n comprime el volumen de la jeringa 16 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones 1 15 en el cual la aguja en su posici n de inyecci n se proyecta m s all del extremo delantero de la caja comprendiendo adicionalmente el dispositivo un actuador montado de manera m vil en la caja y teniendo una porci n que se extiende desde el extremo delantero de la caja estando adaptado el actuador para permitir el funcionamiento de la fuente de energ a para desplazar la jeringa hacia delante en respuesta a la compresi n de la porci n del actuador extendida hacia delante contra un lugar de inyecci n 17 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 16 en el cual el actuador comprende una porci n de un conjunto de actuador comprendiendo el conjunto de actuador una porci n delantera que incluye el actuador un par de brazos 38 que se extienden hacia atr s desde el actuador y est n contenidos dentro de la caja teniendo los extremos traseros de los brazos un componente de cerrojo 44 asociado funcionalmente a la jeringa para mantener la jeringa en su posici n retraida siendo el conjunto de actuador desplazabl
16. a etiqueta con indicios evidentes de un peligro biol gico un autoinyector con una caja que tiene unos agarres elastom ricos impregnados de un material para hacer que los agarres brillen en un ambiente oscuro un autoinyector en el cual la aguja de inyecci n y el elemento de actuaci n est n si tuados en el mismo extremo de la caja del dispositivo y en el cual el actuador sirve tambi n como gu a de la aguja y escudo para la aguja un autoinyector en el cual la aguja est encerrada en todo momento incluyendo antes durante o despu s de su empleo un procedimiento en tres etapas inherentemente seguro para usar un autoinyector que incluye romper un sello retirar una tapa y aplicar el inyector en el lugar de inyecci n as como todas las otras caracter sticas descritas en esta memoria t cnica 11 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 5 2 282 636 REIVINDICACIONES 1 Un autoinyector para la inyecci n r pida autom tica de un bolus de medicamento que comprende una caja plana 10 que tiene unas dimensiones perif ricas aproximadas a las de una tarjeta de cr dito y unos extremos delantero 18 y trasero dispuestos longitudinalmente una jeringa 82 adaptada para contener un medicamento inyectable incluyendo la jeringa un cuerpo plano de la jeringa contenido dentro de la caja y teniendo un volumen compresible para permitir que un volumen predeterminado de medicamento inyectable sea expulsado a l
17. a fuerza de la jeringa y una aguja 90 de inyecci n dispuesta para comunicarse con el interior del cuerpo de la jeringa estando dispuestos tanto el cuerpo de la jeringa como la aguja dentro de la caja en una posici n retra da una fuente de energ a 146 autocontenida para impulsar longitudinalmente la jeringa como una sola pieza desde la posici n retra da hasta una posici n de inyecci n en la cual la aguja se extiende longitudinalmente hasta m s all del extremo delantero de la caja para penetrar en el tejido y siendo al menos una porci n del cuerpo de la jeringa desplazable por la fuente de energ a 146 despu s de que la aguja se haya extendido hasta la posici n de inyecci n para comprimir el volumen de la jeringa hasta un volumen predeterminado y expulsar un bolus correspondiente a ese volumen predeterminado 2 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 1 en el cual el volumen definido dentro de la jeringa es mayor que el volumen predeterminado del bolus que debe inyectarse 3 Un dispositivo seg n se define en las reivindicaciones 1 2 en el cual se selecciona la longitud extendida de la aguja para efectuar una inyecci n intramuscular 4 Un dispositivo seg n se define en las reivindicaciones 1 6 2 en el cual se selecciona la longitud extendida de la aguja para efectuar una inyecci n subcut nea 5 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el cual la fuente de
18. ables con el porta jeringas para guiar el porta jeringas desde su posici n retra da hasta su posici n de inyecci n 20 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 19 que comprende adicionalmente un trinquete montado en la caja y encajable con el conjunto de actuador para mantener de manera liberable el conjunto actuador en su posici n de almacenamiento pudi ndose enganchar el trinquete con el porta jeringas seg n avanza el porta jeringas hacia la posici n de inyec ci n para liberar el trinquete y permitir el desplazamiento del conjunto actuador y medios para empujar el conjunto actuador en una direcci n hacia delante con lo cual al liberar el trinquete el conjunto actuador puede desplazarse hacia delante en la caja para provocar una extensi n adicional hacia delante del actuador con respecto a la caja 21 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 20 en el cual la porci n extendida hacia delante del ac tuador tiene una longitud suficiente para extenderse hasta m s all de la punta delantera de la aguja y encerrarla totalmente 13 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 5 2 282 636 22 Un dispositivo seg n se define la reivindicaci n 21 comprendiendo adicionalmente que el trinquete est construido para reenganchar el conjunto actuador cuando el actuador haya avanzado hasta su posici n totalmente extendida bloqueando as el actuador en su posici n
19. al del frente del dispositivo con la tapa sujeta a la caja 3 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 ES 2 282 636 T3 la Figura 6 es un alzado lateral del dispositivo la Figura 7 es una ilustraci n despiezada de los componentes de una realizaci n ejemplar del dispositivo la Figura 8 es una vista en planta de los componentes internos del dispositivo con una secci n de la caja retirada ilustrando los componentes en una posici n retra da lista para el uso la Figura 9 es una ilustraci n isom trica del conjunto actuador la Figura 10 es una ilustraci n ampliada de uno de los pestillos de los brazo la Figura 11 es una ilustraci n en planta ampliada de uno de los pestillos de los brazos y su encaje con un brazo del conjunto actuador y un muelle para impulsar el conjunto actuador en una direcci n de avance la Figura 12 es una ilustraci n ampliada de una de las disposiciones de trinquete para retener el conjunto de jeringa en una configuraci n retra da listo para ser liberado la Figura 13 es una ilustraci n ampliada parcialmente en secciones de la disposici n para sostener una aguja hipod rmica la Figura 14 es una vista frontal de una realizaci n de una jeringa la Figura 15 es una vista lateral de la jeringa de la Figura 14 la Figura 16 es una ilustraci n en secci n de una porci n del mbolo y del recipiente del cuerpo de la jeringa de la Figura 14 ilustrando el sello entre los dos
20. al pueden colocarse etiquetas apropiadas para el medicamento particular o el uso previsto para el dispositivo El dispositivo est dimensionado preferiblemente para mantenerlo en la palma de la mano y puede tener unas dimensiones perif ricas aproximadas a las de una tarjeta de cr dito convencional En un ejemplo ilustrativo preferido la caja puede tener unos 82 55 mm 3 25 pulgadas de largo y unos 50 8 mm 2 0 pulgadas de ancho El espesor del dispositivo es sustancialmente menor que la longitud o el ancho y en el ejemplo ilustrativo preferido puede ser del orden de 6 35 mm 0 25 pulgadas de espesor El dispositivo as dimensionado tiene un aspecto generalmente plano Se lleva f cilmente en el bolsillo o en el bolso sin que resulte voluminoso ni incomodo aumentando as la probabilidad de que la persona lo lleve encima y pueda disponer de l si lo necesita Deber entenderse sin embargo que las anteriores dimensiones son s lo ilustrativas y que las dimensiones precisas y la forma perif rica del dispositivo pueden variar siempre que el dispositivo mantenga su configuraci n compacta y no sea tan largo que pierda sus caracter sticas compactas y port tiles El t rmino plano seg n se usa en esta memoria t cnica para describir la caja del dispositivo pretende significar una configuraci n que puede confinarse en una envolvente virtual tridimensional que tenga una longitud un ancho y un espesor y en el cual el espesor sea sustanci
21. almente inferior a la longitud y al ancho midi ndose tanto la longitud 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 5 2 282 636 como el ancho el lo largo de direcciones ortogonales Aunque puede considerarse que las realizaciones descritas en esta memoria t cnica tienen una configuraci n perif rica generalmente rectangular pueden emplearse otras cajas de configuraci n no rectangular que tengan la longitud el ancho y el espesor medidos ortogonalmente de una envolvente virtual plana seg n se ha definido Tambi n deber entenderse que plano no pretende limitarse a precisamente plano en un sentido matem tico Aunque la realizaci n m s preferida tiene unas dimensiones perif ricas aproximadas a las de una tarjeta de cr dito 53 98 mm x 85 73 mm 2 125 x 3 375 y un espesor de unos 6 35 mm 0 25 pulgadas las dimensiones del dispo sitivo pueden variarse siempre que se mantenga la caracter stica plana descrita en la memoria t cnica Preferiblemente puede emplearse una gama de longitudes entre unos 71 12 mm 2 8 pulgadas y unos 96 52 mm 3 8 pulgadas con un ancho comprendido entre unos 43 18 mm 1 7 pulgadas y unos 88 90 mm 3 5 pulgadas El espesor del dispositivo puede estar entre unos 5 04 mm 0 20 pulgadas y unos 19 05 mm 0 75 pulgadas Las Figuras 7 15 ilustran los componentes internos de un dispositivo ejemplar que recoge los aspectos de la in venci n Pu
22. ciones perif ricas de las secciones frontal y posterior 12 14 pueden sellarse interponiendo una delgada junta 37 entre las superficies enfrentadas de las paredes perif ricas de las secciones de la caja La junta o anillo t rico 19 mantendr un sello all donde est en contacto con la junta delgada 37 Si las secciones frontal y posterior de la caja se forman con un pl stico o un material t cnico las secciones 12 14 pueden sellarse por soldadura s nica adhesivos u otros agentes de pegado seg n sea apropiado Cada una de las secciones frontal y posterior 12 14 de la caja pueden estar respectivamente provistas de una ven tana 24 26 a trav s de la cual puede observarse el estado del medicamento en la jeringa Por ejemplo en el caso de la epinefrina la presencia de un color marr n oscuro o un precipitado en la medicina indica que la fuerza del medicamen to se ha reducido o que ha perdido su efecto terap utico se alando que la medicina no es fiable y que el dispositivo debe ser sustituido La ventana deber estar formada o revestida con un material que impida la exposici n del medi camento a unas cantidades de luz ultravioleta que pudieran afectar negativamente a sus caracter sticas medicinales Cuando el dispositivo es utilizado con medicamentos para los cuales la inspecci n visual no es particularmente cr tica la ventana puede ser modificada u omitida La omisi n de la ventana proporciona una superficie plana adicional sobre la cu
23. da ranura 15 circunferencial situada cerca de la primera ranura 13 pero por delante de la misma La primera ranura 13 est prevista para recibir una porci n 17 de enganche de la tira 11 Figura 1C La segunda ranura 15 puede recibir un elemento compresible tal como una junta moldeada o anillo t rico 19 La tira despegable 11 puede estar formada integralmente con la tapa 20 estando la tira despegable 11 definida por una ranura 21 formada circunferencialmente alrededor de la tapa La ranura 21 a su vez define un delgado conector 23 circunferencial El material de la tapa 20 y de la tira despegable 10 se selecciona preferiblemente para que sea un pol mero adecuado capaz de proteger el extremo delantero de la caja pero que a la vez pueda desgarrarse manualmente por el delgado cuello 23 Una leng eta 25 preferiblemente integral con la tira despegable 11 se extiende desde la misma para poder asir y desgarrar la tira La tapa 20 se ensambla con la caja simplemente insertando el extremo delantero de la caja 10 en la abertura de la tapa encarada hacia atr s A medida que la tira despegable 11 avanza hacia atr s y hacia la primera ranura 13 pasa por encima de la junta compresible 19 El borde inferior y encarado hacia atr s del elemento de enganche 17 tiene preferiblemente un bisel 27 para facilitar el avance de la tira despegable 11 por encima de la junta 19 y hasta pasada la misma Cuando la porci n de enganche 17 de la tira despegable 11 llega a la p
24. de la Figura 29 el muelle 204 se comprime provocando en primer lugar un aumento de presi n dentro del cuerpo de la jeringa suficiente para efectuar la comunicaci n con el espacio interior de la aguja 208 y despu s inyectar a la fuerza en el paciente el bolus de medicamento a trav s de la aguja Seg n progresa la inyecci n bajo la influencia del muelle 146 de inyecci n el extremo delantero del porta jeringas encaja con el dedo 68 de los pestillos 50 para empujar los pestillos hacia fuera desenganchando los dedos de los brazos La Figura 30 ilustra el dispositivo una vez completada la fase de inyecci n con los pestillos 50 ya disparados Cuando los pestillos 50 se desenganchan de los brazos el 10 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 ES 2 282 636 conjunto actuador 34 liberado es impulsado hacia delante los muelles 52 provocando que la porci n trasera del escudo 36 para la aguja se proyecte hasta m s all del extremo delantero de la El extremo delantero 156 del escudo para la aguja se mantiene en contacto con la piel del paciente durante ese movimiento de manera que el escudo cubre progresivamente la aguja 208 mientras la caja 10 es retirada de la piel Ese movimiento contin a hasta que el dispositivo haya alcanzado la etapa que se muestra en la Figura 1 en la cual el escudo 36 de la aguja est extendido del todo para cubrir completamente y proteger la aguja 208 En esta etapa
25. diversos pol meros o materiales t cnicos que tengan unas caracter sticas t cnicas y estructurales incluyendo rigidez y tenacidad suficientes para asegurar la integridad de los componentes internos Las superficies internas de las secciones 12 14 de la caja pueden formarse para que incluyan un n mero de paredes y de enchufes que sirvan para cooperar con los componentes internos del dispositivo para mantener los componentes en su lugar as como para guiar los componentes m viles a lo largo de sus recorridos previstos Puede considerarse que el autoinyector tiene un extremo trasero 16 y un extremo delantero 18 y un eje longitudinal que se extiende entre los extremos El dispositivo est previsto para sujetarlo por sus porciones traseras con el extremo delantero 18 apretado contra la piel del paciente tal como contra el muslo Al ser disparado el dispositivo provoca que la aguja de inyecci n emerja s bitamente por el extremo frontal y efect e la inyecci n del bolus de medicamento Una tapa 20 de seguridad moldeada est montada sobre el extremo delantero de la caja 10 La tapa 20 de seguridad mantiene la esterilidad de los componentes internos y tambi n impide la actuaci n inadvertida del dispositivo La tapa 20 de seguridad debe ser retirada del dispositivo antes de que este pueda ser usado La tapa 20 est formada preferiblemente por un material polim rico moldeable que tenga suficiente resistencia para proteger el extremo frontal de la
26. do en el paciente en un bolus administrado r pidamente Cuando el medicamento que deba ser administrado sea como la epinefrina uno que requiera que la jeringa contenga un volumen mayor puede limitarse la extensi n hasta la cual se comprime la jeringa 200 mediante el apoyo del extremo delantero 162 del porta jeringas 34 sobre la superficie 160 de tope existente en el conjunto actuador 32 Las Figuras 27 31 ilustran el dispositivo anteriormente descrito en diversas etapas de funcionamiento La Figura 27 ilustra el dispositivo cuando ha sido presionado contra el muslo del paciente para empujar hacia atr s el conjunto actuador introduci ndolo en la caja 10 hasta una extensi n suficiente para liberar el cerrojo 128 para iniciar la fase de penetraci n de la aguja La Figura 28 ilustra los componentes del dispositivo cuando el muelle 146 de inyecci n ha avanzado distalmente el conjunto de jeringa hasta el punto en el cual el extremo delantero del cuerpo 200 de la jeringa por ejemplo la pared inferior 206 del fuelle en esta realizaci n avanza hasta encajar con la superficie de tope 158 del conjunto actuador En ese punto la aguja 208 se habr proyectado hasta pasado el extremo delantero 156 del escudo 36 de la aguja y habr penetrado en el tejido del paciente hasta la profundidad predeterminada y el muelle 146 del inyector y el porta jeringas seguir n avanzando hasta la etapa ilustrada en la Figura 29 Durante el avance hacia la etapa
27. e hacia atr s con respecto a la caja siendo el componente de cerrojo sensible a tal desplazamiento relativo hacia atr s para desenganchar la jeringa permitiendo as que la fuente de energ a efect e el desplazamiento de la jeringa hasta la posici n de inyecci n y comprima el volumen de la jeringa 18 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 17 en el cual el componente de cerrojo comprende un dedo 42 unido de manera pivotante 40 a los extremos traseros de cada brazo siendo cada dedo pivotable en una direcci n lateralmente hacia fuera teniendo la caja unas superficies gu a 48 encajables con los dedos y orientadas para guiar a los dedos en dicho desplazamiento pivotante en respuesta al desplazamiento hacia atr s del conjunto de actuador comprendiendo los componentes de cerrojo unas superficies 44 de trinquete en los dedos que liberan la jeringa para su desplazamiento hacia una posici n de inyecci n 19 Un dispositivo seg n se define en las reivindicaciones 17 18 en el cual la jeringa est unida a un porta jeringas para su desplazamiento en el interior de la jeringa estando el porta jeringas en contacto con la fuente de energ a teniendo el porta jeringas un componente de cerrojo enganchable de modo liberable por el componente de cerrojo del conjunto de actuador cuando el dispositivo est en su configuraci n de almacenamiento y estando las superficies gu a dispuestas dentro de la caja y siendo encaj
28. e les aconseja t picamente que lleven en todo momento un dispositivo de autoinyeccion adaptado para inyectar un bolus de epinefrina La capacidad de inyectar inmediatamente la epinefrina puede ser cuesti n de vida o muerte pesar del riesgo severo implicado existe la evi dencia de que una gran proporci n de la poblaci n que deber a llevar tal dispositivo de hecho no lo lleva Al menos un estudio indica que menos del 30 de los pacientes con riesgo de anafilaxis llevan el dispositivo en todo momento V ase Goldberg A Confino Cohen R Insect Sting Inflicted Systemic Reactions Attitudes of Patients With Insect Venom Allergy Regarding After Sting Behaviour and Proper Administration of Epinephrine Reacciones sist micas producidas por picaduras de insectos Actitud de los pacientes con alergia al veneno de insectos en relaci n con el comportamiento despu s de la picadura y la administraci n adecuada de Epinefrina J Allergy Clin Immonol 2000 106 1184 9 Se informa de que las alergias basadas en alimentos causan reacciones anafil cticas que provocan 30 000 desplazamientos a los servicios de urgencias y entre 150 y 200 muertes por a o www foodallergy com El factor principal que contribuye a un desenlace fatal es el hecho de que las victimas no llevan su equipo de emergencia con adrenalina epinefrina V ase Wuthrich B Lethal or Life Threatening Allergic Reactions to Food Reacciones leta les o con riesgo de la vida a los alimen
29. ede considerarse que el dispositivo incluye dos conjuntos longitudinalmente deslizantes incluyendo un conjunto actuador 32 y un conjunto porta jeringas 34 El conjunto actuador 32 Figura 9 que puede estar formado por unas secciones coincidentes y sim tricas de pl stico moldeado v ase la Figura 8 del mismo modo que las sec ciones coincidentes 12 14 de la caja incluye un escudo 36 para la aguja generalmente plano en su extremo delantero y una porci n trasera tal como un par de brazos 38 que se extienden hacia atr s desde el escudo 36 El escudo 36 para la aguja tiene un paso interno 37 para la aguja adaptado para contener el extremo delantero de la aguja El conducto termina por su extremo delantero en una abertura 39 El extremo trasero de cada brazo 38 incluye una charnela 40 mediante la cual un dedo 42 est unido flexiblemente al brazo 38 Cada dedo 42 incluye un trinquete 44 extendido radialmente hacia dentro que coopera con el conjunto porta jeringas 34 del modo que se describe a continuaci n Las superficies lateralmente exteriores de los brazos 38 est n guiadas de modo deslizante por un par de paredes gu a 46 formadas integralmente con las secciones frontal y posterior 12 14 de la caja y unas superficies gu a 48 formadas en el extremo delantero de la caja 10 Las superficies gu a 48 definen en la caja una abertura delantera 49 a trav s de la cual se proyecta una porci n delantera del escudo 36 para la aguja El conjunto actuador 32
30. elante la presi n dentro de la jeringa 200 haya alcanzado un nivel predeterminado suficiente la membrana 210 se romper para inmediatamente comunicar el interior de la jeringa 200 con el espacio interior de la aguja 90 de inyecci n Deber entenderse que pueden emplearse otras disposiciones de sellado incluyendo disposiciones en las cuales el extremo proximal de la aguja hipod rmica perfore un septo de sellado justo antes de que vaya a completarse la inyecci n seg n se describe en relaci n con la realizaci n anterior Despu s de que la aguja 90 haya penetrado en el tejido hasta la profundidad prevista la continuaci n de la fuerza dirigida hacia delante del muelle 146 del inyector inicia el colapso longitudinal de la jeringa 200 y la disminuci n de su volumen interno La membrana rompible 210 que sella el recipiente reventar cuando la presi n en el interior del recipiente haya alcanzado un l mite predeterminado de dise o Cuando la membrana 210 se rompe se establece una comunicaci n entre el interior de la jeringa y el espacio interior de la aguja hipod rmica 90 de manera que la continuaci n del colapso de la jeringa 200 bajo la influencia del muelle 146 de inyecci n forzar el medicamento l quido a trav s de la aguja 90 hasta el paciente Al igual que en la realizaci n anteriormente descrita la fuerza del muelle 146 del inyector se elige para que sea suficiente para provocar que el volumen deseado de medicamento sea inyecta
31. elle 146 y al hacerlo el volumen interno de la jeringa se comprime provocando la eyecci n de un bolus de medicamento a trav s de la aguja hasta el paciente Diferentes medicamentos naturalmente requerir n diferentes dosis Adicionalmente dependiendo de la naturaleza del m dicamento puede ser deseable que la jeringa contenga un volumen de medicamento superior al volumen real de la dosis que deba inyectarse Por ejemplo cuando el medicamento es epinefrina se considera que una dosis de adulto 1 1000 es 0 3 ml Sin embargo la estabilidad de la epinefrina aumenta cuando se almacena en un volumen mayor de unos 2 0 ml Por lo tanto puede limitarse el grado hasta el cual puede comprimirse el volumen interno de la jeringa para asegurar la inyecci n s lo de la dosis deseada Puede limitarse el volumen de la dosis inyectada limitando el grado hasta el cual puede ser comprimido el volumen interno de la jeringa Esto puede realizarse por ejemplo proporcionando una superficie 160 de tope en el interior de la caja La superficie 160 de tope est situada para que quede alineada con una superficie 162 encarada hacia delante del extremo de cada una de las paredes laterales 80 del porta recipientes Cuando los extremos 162 de las paredes laterales 80 encajan con las superficies 160 de tope el movimiento hacia delante del recipiente 84 se termina termin ndose as la carrera de eyecci n Otra aproximaci n para limitar el grado hasta el cual puede compr
32. encerrando a la aguja 23 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el cual la caja tiene unas caras frontal y posterior y comprende adicionalmente que una de las caras frontal o posterior tiene unos s mbolos gr ficos en forma de pictograma que ilustran las instrucciones de empleo del dispositivo 24 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el cual la caja tiene las caras frontal y posterior y en el cual al menos una de las caras de la caja tiene una ventana teniendo el cuerpo de la jeringa una porci n suficientemente transmisora de la luz de manera que cuando la jeringa est en su posici n retra da la porci n transmisora de luz de la jeringa est enfrentada con la ventana para permitir la observaci n de al menos algunas caracter sticas del contenido de la jeringa 25 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes y que comprende adi cionalmente una tapa conectada de modo separable a la caja y que cubre la regi n desde la cual la aguja se proyecta desde la caja 26 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 25 que comprende adicionalmente un sello que se extiende entre la tapa y la caja 27 Un dispositivo seg n se define en las reivindicaciones 25 6 26 en el cual la tapa tiene una abertura encarada hacia atr s y adaptada para recibir el extremo delantero de la caja con un ajuste a pr
33. ente para clavar la aguja a trav s de la ropa adem s de los tejidos El muelle 146 del inyector est configurado de manera que con los conjuntos de actuador y jeringa 32 34 en la configuraci n bloqueada Figura 8 el muelle 112 del inyector sea capaz de un peque o grado adicional de compresi n longitudinal La extensi n de la compresi n longitudinal adicional deber permitir que los conjuntos de actuador y jeringa 32 34 se retraigan suficientemente para retirar los trinquetes 44 de su enganche bloqueado con los cerrojos 128 Una vez liberados los cerrojos 128 el conjunto 34 de jeringa queda liberado y es empujado inmediatamente y forzadamente en la direcci n de avance por el muelle 146 del inyector El conjunto 34 de jeringa es guiado en ese movimiento al encajar las superficies exteriores 152 de sus paredes laterales 80 con las superficies interiores 74 de los brazos 38 del conjunto actuador 32 A medida que el conjunto 34 de jeringa es impulsado hacia delante la punta delantera afilada de la aguja 90 de inyecci n se proyecta longitudinalmente a trav s de una abertura 154 del escudo 36 para la aguja y hasta m s all del extremo delantero 156 del escudo 36 para la aguja En esta etapa del funcionamiento del dispositivo el extremo delantero 156 permanece apretado firmemente contra la piel del usuario y la fuerza del muelle 146 del inyector impulsar la aguja 90 para que penetre en el tejido del paciente hasta una profundidad prevista La
34. esi n 28 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 27 en el cual la conexi n de ajuste a presi n comprende adicionalmente la caja tiene una ranura circunferencial formada en su regi n delantera la porci n de la tapa que define su extremo abierto comprende una tira despegable conectada a la tapa por un conector delgado y manualmente rasgable teniendo la tira despegable un elemento de cerrojo dirigido hacia dentro y encajable a presi n con la ranura circunferencial estando construido el encaje entre el elemento de cerrojo y la ranura de manera que requiera despegar la tira para permitir la retirada de la tapa 29 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 28 en el cual la ausencia de la tira despegable puede servir como indicaci n de una manipulaci n indebida 30 Un dispositivo seg n se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes y que comprende adicio nalmente un escudo para la aguja montado de manera m vil con respecto a la caja entre una posici n de almacenamiento y una posici n extendida en la cual el escudo cubre completamente la aguja en una posici n de inyecci n siendo plano el escudo de la aguja y teniendo unos signos de peligro biol gico impresos sobre el mismo quedando tapados los signos de peligro biol gico dentro de la caja cuando el dispositivo est en su configuraci n de almacenamiento y quedando expuestos en el exterior de la caja cuando el escudo de la aguja est
35. est retenido en la posici n retra da que se muestra en la Figura 8 por un par de pestillos liberables 50 para los brazos que est n montados por el interior de la caja y se enganchan de modo liberable en las aberturas delanteras 51 formadas en los brazos 38 del conjunto actuador 32 Figuras 8 y 9 Cuando el conjunto actuador 32 est en su posici n retra da Figura 8 la porci n delantera del escudo 36 para la aguja sobresale ligeramente por el extremo delantero 15 de la caja 10 Cuando la tapa 20 es separada de la caja el extremo delantero del escudo 36 para la aguja queda descubierto y sirve como actuador para iniciar el funcionamiento del dispositivo al ser oprimido contra la piel del paciente El actuador 32 o al menos la porci n del escudo 36 para la aguja que se proyecta por delante de la caja antes de que sea actuado el dispositivo puede estar formado con o estar provisto de una etiqueta que tenga un aspecto visualmente distinto al de la caja por ejemplo proporcion ndole un color rojo u otro indicio de aviso Cuando la tapa 20 es transparente la porci n delantera distinta del escudo es visible a trav s de la tapa mejorando la comprensi n del funcionamiento del dispositivo simplemente por su aspecto El conjunto actuador 32 es empujado en la direcci n de avance por un par de muelles laterales 52 de compresi n dispuestos longitudinalmente Un extremo de cada muelle lateral 52 est capturado en un enchufe 54 definido por las parede
36. imirse el volumen de la jeringa es dimensionar el recipiente 84 y el mbolo 88 de manera que la cara trasera 108 del mbolo haga fondo sobre la cara interior de la parte trasera 109 de la pared perif rica del recipiente 84 En el curso de la liberaci n del conjunto 34 de jeringa desde su posici n restringida y bloqueada hasta el momento en que se haya inyectado en el paciente el bolus de medicamento todo el dispositivo est firmemente oprimido contra el lugar de la inyecci n Durante todo el tiempo desde que la aguja empieza a sobresalir por el extremo delantero 156 del escudo 36 hasta el momento en que el dispositivo es totalmente retirado del lugar de la inyecci n ninguna porci n de la aguja est visible o descubierta 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 ES 2 282 636 medida que el conjunto 34 de jeringa es impulsado hacia delante por el muelle 146 del inyector el conjunto actuador 32 tiene restringido su movimiento hacia delante con relaci n a la caja 10 por el enganche de los pestillos 50 del brazo con los brazos 38 El enganche de los pestillos 50 de los brazos con los brazos 38 tambien sirve para limitar la extensi n del recorrido de retroceso del conjunto actuador durante la operaci n inicial de disparo mientras la superficie delantera 156 del escudo 36 es presionada contra el lugar de inyecci n Cuando el porta jeringas 76 y la jeringa 82 se aproximan al final de la carrera de inyecci n los extrem
37. mente descrita Por conveniencia los elementos de esta realizaci n que sean id nticos a los de la realizaci n anteriormente descrita ser n designados con el mismo n mero de referencia En aquellos casos en los que el dispositivo sea esencialmente el mismo pero con ligeras modificaciones ya sean aparentes por los dibujos o descritas el n mero de referencia ser el mismo con una marca de prima Para aquellos componentes que merezcan una descripci n m s detallada se usan nuevos n meros de referencia Debe observarse que en esta realizaci n la caja incluye una configuraci n perif rica en la cual la porci n trasera es m s ancha que la porci n delantera Deber entenderse que aunque la realizaci n anteriormente descrita ten a una caja con dimensiones perif ricas aproximadas a un rect ngulo puede ser deseable en algunos casos configurar la caja de manera que su extremo trasero sea m s ancho o m s estrecho que su extremo delantero De hecho la configuraci n de la caja puede incluir geometr as perif ricas no rectangulares que en cualquier caso ser n planas y ser n contenibles dentro de la envolvente virtual plana que se ha definido En esta realizaci n puede considerarse que la jeringa 200 tiene una porci n trasera 202 relativamente r gida con retenci n de la forma adaptada para encajar de manera segura dentro de la abertura generalmente rectangular definida por el porta recipientes 76 en forma de U La porci n trasera
38. nalmente un medicamento inyectable contenido dentro de la jeringa 38 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 37 en el cual el medicamento comprende epinefrina 15 5 2 282 636 Fig 1 5 2 282 636 ES 2 282 636 20 O 5 2 282 636 Fig 7 ES 2 282 636 21 5 2 282 636 ES 2 282 636 23 ES 2 282 636 Fig 15 Fig 14 25 a rn THF 9 ES 2 282 636 Fig 18 ES 2 282 636 9 29 ES 2 282 636 Fig 21 5 2 282 636 21 INN NNN 32 ES 2 282 636 Fig 23 5 2 282 636 Fig 24 ES 2 282 636 SSS N Fig 26 35 ES 2 282 636 Fig 28 5 2 282 636 Fig 29 38 ES 2 282 636 Fig 30 39 5 2 282 636 40
39. ndo el m dicamente es epinefrina el recipiente 84 puede formarse con una variedad de otros materiales que sean compatibles con el medicamento particular que deban contener En esta realizaci n el recipiente 84 tiene una configuraci n plana en la cual el espesor T del recipiente es sustancialmente inferior a la longitud L o al ancho W v anse las Figuras 14 15 El recipiente 84 tiene unas paredes frontal y posterior 92 94 unidas por una pared perif rica 96 en la que puede encajar de modo seguro el porta jeringas 76 El extremo abierto 86 del recipiente est encarado hacia delante y est cerrado por el mbolo plano 88 que puede deslizarse al interior del recipiente 84 El mbolo 88 encaja con las superficies internas de las paredes frontal y posterior 92 94 as como con las porciones laterales 98 de la pared perif rica 96 La superficie exterior del mbolo deber estar sellada al recipiente de modo deslizante dotando al mbolo con un nervio rascador 100 y preferiblemente con varios que se extienden alrededor del mbolo 88 para encajar con las superficies internas de las paredes 92 94 96 Figura 16 La pared perif rica puede estar redondeada 61 se desea para facilitar una mayor estanqueidad entre el recipiente 84 y el mbolo 88 El mbolo propiamente dicho puede ser macizo o hueco dependiendo del volumen de medicamento que deba contener y deber estar formado con un material que sea compatible con la medicina contenida tal como cauch
40. nvolvente virtual que tiene una longitud una anchura y un espesor y en el cual el espesor es sustan cialmente inferior a la longitud y a la anchura midi ndose tanto la longitud como la anchura y el espesor a lo largo de unas direcciones relacionadas ortogonalmente entre s As pues puede considerarse que la disposici n descrita de la jeringa 82 comprende una jeringa plana Aunque en esta memoria t cnica se describen dos configuraciones especificas de jeringas planas deber entenderse que en la pr ctica de la invenci n pueden emplearse otras configuraciones de jeringas que puedan estar contenidas en la caja plana Seg n se muestra en las Figuras 8 11 y 12 el conjunto 34 de jeringa restringido en su posici n retra da por el enganche de un par de cerrojos 128 que forman parte del porta jeringas 76 Cada uno de los cerrojos 128 se extiende en direcci n lateralmente hacia fuera y engancha en el trinquete 44 de uno de los dedos 42 del conjunto actuador Cada uno de los dedos 42 es empujado por un muelle 130 del cerrojo hacia el enganche enclavado con el cerrojo 128 El muelle 130 del cerrojo puede incluir una porci n de base 132 que est asegurada en un enchufe 134 moldeado dentro del las secciones 12 14 de la caja y un elemento resiliente 136 que se extiende desde la base 132 hasta 7 10 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 5 2 282 636 encajar con la superficie 138 encarada hacia fuera del dedo 42 El e
41. o u otros compuestos del tipo usado en las jeringas tubulares convencionales Puede considerarse que el mbolo hueco ilustrado en las Figuras 14 y 15 tiene unas paredes frontal y posterior 102 104 y una pared perif rica 106 El extremo trasero 108 del mbolo 88 est abierto para que se comunique con el interior del recipiente 84 En esta realizaci n el extremo delantero del mbolo 88 incluye un porta agujas 110 mediante el cual la aguja 90 de inyecci n se mantiene alineada y separada de un septo 112 que forma un sello en el extremo delantero del mbolo Figura 13 El septo 112 cierra completamente el extremo delantero de un conducto 114 que se extiende a trav s de la pared del mbolo y se comunica con el volumen interior de la jeringa El porta agujas 110 puede incluir un par de soportes 116 a modo de acorde n extendidos hacia delante y longitudinalmente colapsables que pueden ser empujados por un muelle 118 de compresi n hacia una configuraci n distalmente extendida La aguja 90 de doble extremo puede estar sujeta a un anclaje 122 que puede estar empotrado junto con una porci n de la aguja en el soporte 120 para la aguja La punta trasera afilada de la aguja debe ser antitaponable y est soportada con una relaci n ligeramente separada respecto al lado delantero del septo 112 El extremo trasero afilado de la aguja 90 se mantiene con una relaci n de separaci n respecto a la superficie exterior del septo 112 mediante el muelle 118 a com
42. olin rgica atropina antiarr tmicos por ejemplo lidoca na amioda roma drogas para el tratamiento de la esclerosis m ltiple por ejemplo interfer n colinomim ticos por ejemplo neoestigmina estimulantes antina seas y gastrointestinales por ejemplo metoclopramida diur ticos por ejemplo furosemida sedativos e hipn ticos por ejemplo hidroxicina agentes antipsic ticos por ejemplo haloperidol anal g sicos por ejemplo morfina drogas hipocalc micas por ejemplo calcitonina corticoesteroides por ejemplo metil prednisolona ansiol ticos por ejemplo diazepam insulina eritropoietrina factor estimulante de colonias por ejem plo Filgrastim y drogas antiv rtigo por ejemplo dimenhidrinato anticoagulantes por ejemplo heparina y heparina de bajo peso molecular hormona antidiur tica inhibidores de fusi n por ejemplo T 20 anticuerpos monoclonales 9 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 5 2 282 636 e interlukens Otros posibles medicamentos inyectables ser n aparentes para las personas familiarizadas con productos farmac uticos y las indicaciones para su empleo Las Figuras 23 29 ilustran otra realizaci n del dispositivo en el cual la jeringa incluye unas paredes que son colapsables a la manera de un acorde n En esta realizaci n puede considerarse que el conjunto actuador y el porta jeringas son sustancialmente los mismos de la realizaci n anterior
43. os protuberantes 68 de los pestillos 50 de los brazos son enganchados por una porci n del conjunto de recipiente tal como una porci n de los extremos inferiores 160 de las paredes laterales 80 del porta recipientes 76 disparando as los pestillos 50 de los brazos para que se desenganchen de los brazos 38 y permitan que el conjunto actuador 32 sea impulsado hacia delante con respecto a la caja 10 bajo la influencia de los muelles laterales 52 Esto asegura que el extremo delantero 156 del escudo 36 para la aguja est continuamente y autom ticamente presionado contra la piel del paciente mientras el dispositivo es retirado del paciente Consecuentemente una vez completada la inyecci n la retirada del dispositivo del paciente permite que los muelles laterales 52 provoquen simult nea y progresivamente la extensi n del escudo 36 de la aguja para cubrir y contener completamente la aguja 90 El conjunto actuador 32 y su escudo 36 para la aguja pueden desplazarse hacia delante lo suficiente para asegurar que cuando el dispositivo haya sido retirado hasta el punto en el que ya no est en contacto con la piel la aguja estar completamente cubierta por el escudo 36 Las superficies 164 encaradas hacia fuera del escudo 36 para la aguja que se proyectan hasta m s all del extremo delantero 15 de la caja 10 despu s de que el dispositivo haya sido usado proporcionan tambi n un rea ancha y plana que puede recibir el etiquetado 165 Figura 7 u otra impre
44. presi n que se extiende entre el septo 112 y el soporte 120 de la aguja Cuando la aguja est en comunicaci n flu dica con el cuerpo de la jeringa el conducto de flujo desde el cuerpo de la jeringa hasta la aguja y a trav s de la misma deber estar sin obstrucciones y ser suficiente para permitir una r pida administraci n del bolus de medicamento El extremo trasero del muelle 124 a compresi n puede estar retenido en su lugar por una protuberancia 126 formada alrededor de la cara delantera del septo 112 y adaptada para que encaje en el extremo trasero del muelle 124 a compresi n El extremo delantero del muelle 124 est ahusado y apoya contra el soporte de la aguja con el muelle rodeando el extremo delantero de la aguja 90 En esta descripci n y en las reivindicaciones de esta memoria t cnica el t rmino jeringa pretende significar un cuerpo de jeringa adaptado para contener una medicina inyectable cuyo cuerpo tiene un volumen interior colapsable con una aguja hipod rmica portada por el cuerpo de la jeringa y estando conectada o siendo conectable a la c mara interior para permitir que el medicamento sea inyectado en el paciente a trav s de la aguja desde el recipiente La anterior definici n de plana utilizada para describir la jeringa 82 pretende tener el mismo significado que el descrito anteriormente en relaci n con la configuraci n de la caja concretamente al referirse a un cuerpo de jeringa contenible dentro de una e
45. profundidad seleccionada para la penetraci n de la aguja depender en parte del tipo de medicaci n que deba inyectarse y de si la inyecci n debe ser intramuscular o subcut nea La profundidad de la penetraci n de la aguja est determinada por la longitud de la aguja y del escudo para la aguja as como de la ubicaci n de la aguja cuando haya terminado su avance hacia delante En esta realizaci n el movimiento de avance de la aguja termina cuando el soporte 120 de la aguja encaja con la cara trasera 158 del escudo 36 para la aguja Durante todo el avance del conjunto 34 de jeringa el conjunto actuador 32 permanece bloqueado en su lugar por el enganche de los pestillos 50 del brazo con los enchufes delanteros 51 existentes en los brazos 38 del conjunto actuador 32 Cuando la aguja 90 haya penetrado en el tejido hasta la profundidad prevista el soporte 120 de la aguja habr hecho fondo sobre la cara trasera 158 del escudo 36 para la aguja y el porta agujas 110 empezar a colapsarse adelantando el cuerpo de la jeringa incluyendo el septo 112 hacia el extremo trasero de la aguja El avance continuado provoca que el septo 112 se empale sobre la aguja 90 estableciendo una comunicaci n de flujo entre la aguja y el interior de la jeringa Una vez colapsados los soportes 116 el mbolo 88 ya no puede avanzar hacia delante El recipiente 84 sin embargo es libre de continuar el avance desliz ndose sobre el mbolo bajo la fuerza continuada del mu
46. riesgo para el paciente Adi cionalmente despu s de haberse usado el dispositivo para poner una inyecci n su aguja hipod rmica permanece descubierta representando un peligro despu s de la inyecci n Entre tales peligros est n los relacionados con las en fermedades de origen sangu neo tales como VIH y hepatitis B y C o cuando parte del m dicamente permanece en el dispositivo despu s de la inyecci n el riesgo de inyectar parte del medicamento residual como consecuencia de un pinchazo accidental con la aguja 20 25 30 35 40 45 50 55 60 ES 2 282 636 El documento WO 01 93926 describe un dispositivo automatizado de inyecci n para la administraci n de un medicamento l quido En una realizaci n una caja de forma rectangular y con unas superficies principales primera y segunda rodeadas por un aparato de comunicaci n inal mbrica y conteniendo una jeringa de secci n transversal circular con una aguja Ser a deseable proporcionar un autoinyector m s compacto de perfil bajo de uso sencillo para la administraci n transcut nea r pida de una dosis predeterminada de medicamento Resumen La presente invenci n est definida en la siguiente reivindicaci n 1 las reivindicaciones dependientes est n di rigidas a las caracter sticas opcionales y las realizaciones preferidas Nuestro autoinyector de un solo uso para la administraci n r pida de un bolus de medicamento est configurado para que tenga una
47. rimera ranura se encaja bruscamente en la ranura 13 impidiendo que pueda retirarse la tapa hasta que se haya despegado la tira 11 Cuando el dispositivo est en su configuraci n almacenada Figura 1C la junta 19 comprimida proporciona un sello entre la superficie interior de la tapa 20 y la superficie exterior de la caja 10 para proporcionar una barrera frente a la contaminaci n La configuraci n plana de la caja permite que cada una de las secciones frontal y posterior 12 14 de la caja reciba una etiqueta El rea de etiquetado de al menos una de las secciones por ejemplo la secci n posterior 14 tiene el tama o suficiente para recibir im genes graficas tales como pictogramas que ilustran el empleo del dispositivo Seg n se muestra en la Figura 3 la etiqueta 22A tiene tres pictogramas 29 31 33 que ilustran respectivamente la retirada de la tira despegable 11 la retirada de la tapa y la compresi n del extremo delantero contra el lugar de la inyecci n El uso de tales gr ficos permite que incluso alguien no familiarizado con el dispositivo entienda inmediatamente como se emplea Las secciones frontal y posterior 12 14 de la caja 10 pueden unirse entre s de una manera compatible con los materiales particulares con los cuales est fabricada la caja Por ejemplo si la caja est hecha de un metal moldeado por inyecci n o fundido las secciones pueden unirse entre s con unos tornillos 35 Figura 7 o un adhesivo apropiado Las por
48. rovocar que la aguja perfore la piel y penetre en el tejido hasta la profundidad prevista Figura 18 Cuando la plataforma 120 de la aguja apoye sobre la superficie 158 el extremo delantero afilado de la aguja habr penetrado en el tejido del paciente hasta la profundidad prevista La influencia continuada del muelle de accionamiento 146 impulsa hacia delante el porta jeringas y la jeringa como una sola pieza para provocar que el septo 112 se empale sobre el extremo trasero afilado de la aguja comunicando el espacio interior de la aguja con el m dicamento contenido en la jeringa Los soportes 116 se colapsan hasta que termine el avance del mbolo 84 La influencia continuada del muelle de accionamiento 146 har avanzar el porta jeringas y el recipiente 84 sobre el mbolo entonces estacionario colapsando el volumen interior de la jeringa y provocando que un bolus del medicamento sea inyectado en el paciente Figura 26 La inyecci n termina cuando termine la compresi n del volumen de la jeringa Cuando la carrera de inyecci n se aproxima a su terminaci n los pestillos 50 de los brazos se disparan Con los brazos 38 del conjunto actuador liberados el conjunto actuador avanzar con relaci n a la caja bajo la influencia de los muelles laterales 52 seg n es retirado el dispositivo Figura 21 El escudo 36 para la aguja se extender para cubrir y proteger el extremo delantero de la aguja con los pestillos 50 de los brazos cayendo en las aberturas
49. s 49 53 y las paredes laterales 55 de la caja moldeadas como parte de las secciones 12 14 de la caja El otro extremo el delantero de cada muelle lateral 52 est capturado en un enchufe 56 Figura 11 definido por cada una de una pareja de consolas 58 que se extienden lateralmente desde su correspondiente brazo 38 El extremo m s exterior de cada consola 58 termina en un elemento gu a 60 que se desliza y es guiado por una superficie 62 longitudinalmente extendida de la pared lateral formada por las secciones coincidentes 12 14 de la caja Cuando el dispositivo est en el estado de almacenamiento que se representa en la Figura 8 los muelles laterales 52 est n sustancialmente comprimidos aunque no completamente Los muelles 52 pueden ser comprimidos adicionalmente con objeto de permitir que la totalidad del conjunto actuador 32 se mueva ligeramente en sentido proximal para disparar el proceso de inyecci n seg n se describe a continuaci n El conjunto actuador 32 es mantenido de manera liberable en el estado retra do que se representa en la Figura 8 por los pestillos liberables 50 de los brazos Seg n se muestra con mayor detalle en la Figura 10 cada pestillo 50 del brazo tiene un extremo retenido 62 que puede tener forma de U y est capturado en un enchufe 64 formado por las paredes cooperantes de cada una de las secciones frontal y posterior 12 14 de la caja Los pestillos 50 de los brazos pueden estar formados por un pl stico adecuado q
50. si n con claros s mbolos 166 de aviso de peligro biol gico Figura 8 El s mbolo 166 de aviso de peligro biol gico se coloca preferiblemente sobre la porci n 168 de la superficie m s retrasada del escudo de la aguja que s lo queda expuesta cuando el escudo se haya extendido hasta su posici n posterior a la inyecci n cubriendo la aguja Para asegurar que el escudo de la aguja no pueda ser apretado inadvertidamente para exponer la aguja una vez que haya sido usado el dispositivo existe otra abertura 170 de trinquete en cada uno de los brazos 36 por detr s de las aberturas 51 para recibir y enganchar el pestillo 50 cuando el conjunto actuador 32 y el escudo 36 para la aguja hayan sido proyectados para cubrir totalmente la aguja 90 As pues una vez que el escudo 36 para la aguja se haya extendido para cubrir la aguja queda autom ticamente bloqueado en esa configuraci n protectora y no se necesitan etapas adicionales para evitar un pinchazo accidental con la aguja posteriormente al uso Las Figuras 17 22 ilustran en varias etapas de funcionamiento el dispositivo anteriormente descrito Despu s de haber retirado la tira despegable y la tapa 20 Figura 7 y de haber presionado el escudo 36 para la aguja del conjunto actuador 32 contra la piel del paciente Figura 18 el porta jeringas quedar liberado de su posici n enganchada para ser impulsado en sentido distal por la influencia del muelle 112 de accionamiento con la fuerza suficiente para p
51. sitivo seg n se define en la reivindicaci n 11 en el cual la jeringa comprende adicionalmente un recipiente relativamente r gido que tiene unas paredes frontal y posterior y una pared perif rica que se extiende a lo largo de los lados y del extremo trasero del recipiente 13 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 12 que comprende adicionalmente un conducto de flujo en el mbolo terminando el conducto de flujo en un septo 112 sellado y perforable situado en el extremo delantero del mbolo y una aguja de inyecci n de doble extremo que tiene un extremo trasero afilado adaptado para perforar el septo 14 Un dispositivo seg n se define en la reivindicaci n 13 que comprende adicionalmente 12 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 ES 2 282 636 T3 un soporte colapsable 116 de la aguja montado en la regi n delantera del mbolo y extendi ndose desde la misma estando la aguja sujeta al soporte de la aguja con el extremo trasero de la aguja en relaci n separada y alineada con el septo siendo colapsable el soporte de la aguja en respuesta al apoyo del soporte de la aguja sobre un tope existente en el interior de la caja cuando la jeringa avanza hasta su posici n de inyecci n con lo cual el septo es empalado sobre el extremo pr ximo de la aguja para establecer una comunicaci n de fluido entre la aguja y el interior del cuerpo de la aguja 15 Un dispositivo seg n se define en una cualquier
52. tos J Investig Allergol Clin Immunol Mar Abr 2000 10 2 59 65 Adem s se informa de que incluso entre los individuos que necesitan llevar tal dispositivo una gran proporci n hasta unos dos tercios est n insuficientemente familiarizados con su uso y funcionamiento V ase Sicherer S H Forman J A Noone S A Use Assessment of Self Administered Epinephrine Among Food Allergic Children and Pediatricians Evaluaci n del uso de Epinefrina autoadministrada entre ni os al rgicos a alimentos y pediatras Pediatrics 2000 105 359 362 En un estudio s lo el 25 de los m dicos fueron capaces de demostrar adecuadamente el uso del dis positivo V ase Grouhi M Alsherhri M Hummel D Roifman C M Anaphylaxis and Epinephrine Auto Injector Training Who Will Teach the Teachers Anafilaxis y entrenamiento con inyectores de Epinefrina Qui n ense a a los ense antes Journal of Allergy and Clinical Immunology Julio 1999 104 1 190 3 Se ha estimado que hasta cuarenta millones de individuos en los Estados Unidos padecen riesgo de anafilaxis V ase Neugut A I Ghatak A T and Miller R L Anaphylaxis in the United States An Investigation into its Epidemiology Anafilaxis en los Estados Unidos Investigaci n sobre su epidemiolog a Archives of Internal Medicine 8 Enero 2001 161 1 15 21 Quiz s el dispositivo autom tico m s com n para la inyecci n de epinefrina de emergencia es el comercializado por DEY
53. ue tenga unas caracter sticas que le permitan efectuar su funci n de muelle Cada pestillo 50 del brazo incluye una extensi n 66 que funciona a la manera de un muelle de l mina resiliente El extremo de cada extensi n 66 tiene un dedo 68 proyectado hacia dentro que se extiende lateralmente hacia dentro a trav s de una abertura distal 51 formada en su correspondiente brazo 38 del conjunto actuador 32 La extensi n 66 incluye una secci n plana 72 que encaja exactamente con una superficie 70 Figura 11 que define la abertura 51 en el brazo 38 La punta del dedo 68 se extiende hacia dentro hasta m s all de la superficie interna 74 del brazo y define una superficie inclinada 75 en cu a que al encajarse dispara los pestillos 50 y seg n se describe a continuaci n libera los brazos 38 permitiendo que todo el conjunto actuador 32 sea impulsado en sentido distal por la influencia de los muelles laterales 52 Los pestillos 50 de los brazos se disparan autom ticamente cuando la aguja de inyecci n ha penetrado en la piel del paciente hasta la profundad deseada y est puesta la inyecci n El conjunto porta jeringas 34 incluye un porta jeringas 76 y una jeringa 82 precargada con un medicamento yectable seleccionado Para las jeringas descritas el porta jeringas 76 puede tener una forma de U definida por una 6 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 5 2 282 636 pared superior 78 un par de paredes laterales 80
54. xtremo libre 140 de diente 42 puede estar biselado seg n se indica en 140 El extremo libre biselado 140 es empujado hasta que apoya sobre una pared 142 que incluye una superficie 144 de leva La superficie 144 de leva est orientada con respecto a su correspondiente dedo 42 para guiar el dedo 42 para que pivote hacia fuera en el sentido de las agujas del reloj seg n se mira la Figura 12 alrededor de la bisagra 40 cuando el conjunto actuador 32 incluyendo el dedo 42 se desplaza ligeramente hasta una posici n m s retra da y proximal Este movimiento iniciado al apretar el extremo delantero del actuador contra el lugar de la inyecci n provoca que los dedos 42 pivoten hacia fuera desenganchando cada trinquete 44 de su correspondiente cerrojo 128 y liberando el conjunto 34 de jeringa para que se desplace hacia delante El conjunto de jeringa es empujado para tal desplazamiento por un muelle 146 a compresi n del inyector El muelle 146 del inyector est retenido por su extremo posterior en un enchufe 148 formado integralmente con las secciones 12 14 de la caja El extremo delantero del muelle 146 apoya contra la pared superior 78 del conjunto 34 de jeringa en donde se mantiene proporcionando a la pared superior una protuberancia de retenci n o enchufe 150 que puede encajar con el muelle 112 Figura 8 En algunas aplicaciones especialmente aquellas de naturaleza de emergencia el muelle del inyector deber desarrollar una fuerza sufici
55. y r pidamente en el paciente un bolus medido de medicamento Cuando se acciona el dispositivo la jeringa se libera de su posici n retra da para que una fuente de energ a autocontenida pueda en primer lugar empujar la jeringa hacia la posici n de inyecci n y despu s efectuar la inyecci n del medicamento Despu s de la inyecci n mientras el dispositivo es retirado del paciente el escudo de la aguja se extiende autom ticamente hasta una posici n para cubrir la aguja El dispositivo bloquea autom ticamente el escudo de la aguja en su posici n extendida y protectora de la aguja En otro aspecto la configuraci n generalmente plana del dispositivo proporciona un amplio espacio en el cual pueden colocarse pictogramas relativamente grandes de f cil comprensi n que muestren gr ficamente el modo de empleo del dispositivo o proporcionen otra informaci n El autoinyector incluye una tapa que est sujeta a la caja para contener y sellar el extremo de inyecci n del dis positivo incluyendo el escudo de la aguja durante el almacenamiento y antes del empleo La tapa est sellada con la caja y protege al dispositivo de una actuaci n inadvertida Debe ser retirada con objeto de permitir la inyecci n que se efect a entonces presionando simplemente el escudo de la aguja sobre la piel del paciente La tapa puede ser transparente para que pueda verse el elemento actuador El dispositivo puede incluir un sello retirable de garant a entre la tapa

aparato y procedimiento para la autoinyeccion rapida de

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents