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1. BIOLABO RE www biolabo fr FABRICANT gt Les Hautes Rives BIOLABO 02160 Maizy France e REF 80019 R1 2x50 mL TRIGLICERIDOS M todo GPO Reactivo para la determinaci n cuantitativa de los triglic ridos en plasma o suero humano R2 2x50mL R3 1x5mL REF 87319 R1 10x100mL R2 10x100mL R3 1x5mL SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS Tel 33 03 23 25 15 50 Fax 33 03 23 256 256 CESS SIGNIFICACION CLINICA 1 La medida de la concentraci n en triglic ridos sangu neos es importante en el diagn stico y el seguimiento de las hiperlipidemias Su aumento puede ser de origen gen tico o secundario a otros des rdenes metab licos tales como la diabetes mellitus el h per e hipotiroidismo las enfermedades hep ticas la pancreatitis aguda y cr nica y la nefrosis Una elevaci n de las triglic ridos es tambi n un factor de riesgo ater geno y es responsable de la opalescencia del suero ver la lactescencia El tratamiento con corticoides y estroprogest genos tambi n pueden inducir un aumento en la trigliceridemia E PRINCIPIO 4 5 M todo de Fossati y Prencipe asociado a una reacci n de Trinder El esquema reaccional es el siguiente Lipasa Triglic ridos Glicerol cidos grasos libres GK Glicerol ATP EAS Glicerol 3 Fosfato ADP GPO Glicerol 3 Fosfato O gt mmen Dihidroxiacetona Fosfato H20 gt H202 4 Clorofenol PAP TOn Quinoneimina rosa H2O La absorbancia del comple2. psula Verter sin demora el contenido de un vial R2 Enzimas en un vial R1 Tamp n Agitar suavemente hasta su completa disoluci n antes de utilizar el reactivo aproximadamente 2 minutos A ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar protegido de la luz en el vial de origen bien cerrado a 2 8C e Standard vial R3 transvasar la cantidad necesaria tapar bien de nuevo el vial y almacenar a 2 8C e Antes de abrir los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja si son utilizados y almacenados en las condiciones adecuadas e Despu s de la reconstituci n el reactivo de trabajo es estable al menos 1 a o en ausencia de contaminaci n e No utilizar el reactivo si hay turbidez o si la absorbancia a 500 nm es gt 0 200 e No utilizar el reactivo de trabajo despu s de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta AAA A AAA TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA 2 Suero o plasma sobre EDTA o heparina extraido en el sujeto en ayunas desde por lo menos 12 horas El suero debe ser separado de las c lulas sangu neas en las 2 horas siguientes No utilizar oxalato fluoruro o citrato Los triglic ridos son estables en la muestra e 5a7 d as a 2 8C e 3 meses a 20 C e varios a os a 70 C Evitar las descongelaciones recongelaciones repetidas uy Cll LOT pS y gt Fabricante Fecha de caducidad Uso in vitro Temperatura de conservaci n Referencia del p
3. Burtis E R Ashwood W B Saunders 1999 p 809 857 2 Clinical Guide to Laboratory Test 4 Ed N W TIETZ 2006 p 1074 1077 3 YOUNG D S Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests 4 Ed 1995 p 3 573 a 3 589 4 Fossati P Prencipe L Clin Chem 1982 28 p 2077 2080 5 Trinder P Ann Clin Biochem 1969 6 p 27 29 6 TIETZ N W Text book of clinical chemistry 2 Ed C A Burtis E R Ashwood W B Saunders 1994 p 1030 1058 et p 1073 1080 7 SRM Standard reference Material Versi n 26 07 2011
4. IONES Intra serie Tasa Tasa Inter serie Tasa Tasa N 30 normal elevada N 33 normal elevada Media mg dL 108 Media mg dL 80 S D mg dL 1 S D mg dL 1 C V 1 0 C V 1 2 L mite de detecci n aproximadamente 10 mg dL Sensibilidad para 100 mg dL aproximadamente 0 125 Abs a 500 nm Comparaci n con reactivo comercial y 1 0182 x 3 02 r 0 9958 Made in France Ultima Versi n www biolabo fr E LIMITE DE LINEALIDAD La reacci n es lineal hasta 700 mg dL 7 9 mmol L M s all diluir la muestra con una soluci n NaCl a 9 g L y hacer de nuevo la prueba teniendo en cuenta la diluci n en el c lculo del resultado El l mite de linealidad depende de la relaci n de diluci n muestra reactivo MODO DE EMPLEO TECNICA MANUAL Poner los reactivos y muestras a temperatura ambiente Medir en tubos de ensayo bien identificados Reactivo Agua desmineralizada Standard Mezclar Dejar reposar 5 minutos a 37 C o 10 minutos a temperatura ambiente Leer las absorbencias a 500 nm 480 520 contra el blanco reactivo La coloraci n es estable una hora Nota Procedimientos espec ficos est n disponibles para los analizadores autom ticos Contactar el servicio t cnico BIOLABO CALCULO El resultado est determinado seg n la siguiente f rmula Abs Prueba Resultado x concentraci n del Standard Abs Standard AE BIBLIOGRAFIA 1 TIETZ N W Text book of clinical chemistry 3 Ed C A
5. jo coloreado quinoneimina proporcional a la concentraci n en triglic ridos en la muestra es medida a 500 nm REACTIVOS Vial R1 TAMPON PIPAS 100 mmol L Cloruro de magnesio 9 8 mmol L Cloro 4 fenol 3 5 mmol L Conservante Vial R2 ENZIMAS Lipasa gt 1000 UI L Peroxidasa POD gt 1700 UI L Glicerol 3 fosfato oxidasa GPO gt 3000 UIl L Glicerol Kinasa GK gt 660 UIl L 4 Amino antipirina PAP 0 5 mmol L Adenosina trifosfato Na ATP 1 3 mmol L Vial R3 j STANDARD Glicerol 2 28 mmol L Qsp trioleina o triglic ridos 200 mg dL 2 28 mmol L naal z IVD K CODIGO CNQ KO USO IN VITRO AAA A PRECAUCIONES Los reactivos BIOLABO est n destinados a personal cualificado para uso in vitro e Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilizaci n e Utilizar equipamientos de protecci n bata guantes gafas e En caso de contacto con la piel o los ojos enjuagar abundantemente y consultar al m dico e Los reactivos contienen azida de sodio concentraci n lt 0 1 que puede reaccionar con metales como el cobre o el plomo de las tuber as Enjuagar con abundancia e Laficha de datos de seguridad puede obtenerse por petici n e Eliminaci n de los deshechos respetar la legislaci n en vigor Por medida de seguridad tratar toda muestra como potencialmente infecciosa Respetar la legislaci n en vigor PREPARACION DE LOS REACTIVOS Vial R2 Utilizar un objeto no cortante para quitar la c
6. mites de confianza incluso despu s de la utilizaci n de un segundo vial de suero de control reci n reconstituido CONTROL DE CALIDAD CODE CNQ KO BIOLABO EXATROL N Tasa REF 95010 BIOLABO EXATROL P Tasa ll REF 95011 Cualquier otro suero de control titulado para este m todo Programa externo de control de calidad Se recomienda controlar en los siguientes casos e Al menos un control por rutina e Al menos un control cada 24 horas e Cambio de vial del reactivo e Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador Cuando un valor de control se encuentra fuera de los l mites de confianza recomendados aplicar las siguientes acciones correctivas 1 Repetir el test utilizando el mismo control 2 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites preparar un suero de control reci n reconstituido y repetir el test 3 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites utilizar otro calibrador o un calibrador reci n reconstituido y repetir el test 4 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites calibrar nuevamente utilizando otro vial de reactivo y repetir el test 5 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites contactar el servicio t cnico BIOLABO o el distribuidor local INTERVALOS DE REFERENCIA 6 Triglic ridos mg dL mmol L Valor recomendado 35 160 0 40 1 82 Se recomienda a cada laboratorio definir sus propios intervalos de referencias para la poblaci n estimada PRESTAC
7. roducto Consultar instrucciones Numero de lote Protegido de la luz Suficiente para Diluir con Made in France Ultima Versi n www biolabo fr Versi n 26 07 2011 AAA INTERFERENCIAS 1 2 3 No hay interferencia significativa de la vitamina C hasta una concentraci n de 2 5 mg dL M s all subestimaci n Acido asc rbico Hemoglobina No hay interferencia significativa hasta una concentraci n de 1 93 g dL 300 umol L Bilirrubina No hay interferencia significativa hasta una concentraci n de 8 mg dL 137 pumol L de bilirrubina M s all subestimaci n Glicerol libre Sobreestimaci n de aproximadamente 10 mg dL 0 11mmol L generada por el glicerol end geno Young D S ha publicado una lista de las sustancias que interfieren con la prueba REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIOS 1 Equipamiento de base del laboratorio de an lisis m dico 2 Sueros de controles normales y patol gicos CALIBRACION 7 e Standard de la caja vial R3 o BIOLABO Multicalibrator 95015 trazable sobre srm909b e O cualquier otro calibrador trazable sobre un m todo o un material de referencia La frecuencia de calibraci n depende de las prestaciones del analizador y de las condiciones de conservaci n del reactivo Se recomienda calibrar de nuevo en los siguientes casos 1 Cambio de lote del reactivo 2 Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador 3 Los valores de control obtenidos salen de los l
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