Home

RITA® StarBurst® XLi–enhanced and StarBurst® XLie SemiFlex

1. 1 2 cm Maintain until Target Temp is reached a beep will sound then deploy to 3 cm 2 3 cm Maintain until Target Temp is reached then deploy to 4 cm 3 4 cm Maintain until Target Temp is reached then deploy to 5 cm 4 5 cm Maintain until Target Temp is reached then deploy to 6 cm 5 6 cm Set timer to 12 minutes Maintain until 6 minutes remaining then deploy to 7 cm 6 7 cm Verify timer is at least 6 minutes increase if necessary When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is complete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a successful ablation See section 30 For a 6 cm ablation Power is preset to 250W amp Target Temperature is 105 Step Deploy to Duration 1 2cm Maintain until Target Temp is reached a beep will sound then deploy to 3 cm 2 3 cm Maintain until Target Temp is reached then deploy to 4 cm 3 4cm Maintain until Target Temp is reached then deployto 5 cm 4 5cm Set timer to 12 minutes Maintain until 6 minutes remaining then deploy to 6 cm 5 6cm Verify timer is at least 6 minutes increase if necessary When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is complete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a
2. For each additional ablation Verify the continuous flow of fluid from four of the microinfusion needles as well as the end of the trocar between each ablation e Verify the geometry of the array of needles between each ablation e Gently remove any accumulated tissue from the device with wet gauze 35 After completion of procedure remove Tubing Set from reusable occlusion bed and dispose of Tubing Set and the Device TROUBLESHOOTING GUIDE e If a needle becomes blocked Turn off the RF energy and check that the fluid tubing has not become kinked pinched or clamped AND gently remove any accumulated tissue from the device by wiping off the individual arrays with a coarse sponge or gauze Do not use sharp objects to clean the needles as this can damage them and make the device not function properly AND check that tubing set is properly loaded on reusable occlusion bed Reload the tubing onto the occlusion bed if necessary AND check for loose connections AND make sure tubing is properly purged i e there are no large bubbles or air gaps inside the tubing If one temp is very different from the others IF one temperature reading is low and the temperature needle is known to be located in or near a large vessel or outside the organ or target location consider removing the unique temperature from the algorithm IF one temp is very low but efficiency is okay 6 10 then consider leaving the green DEVICE TEMPERATURES C
3. Trokar flexible Isolierschicht Schlauchsatz Fl ssigkeitsschlauch Hauptkabel und Ste ckverbinder GEBRAUCHSANWEISUNG Nachfolgend ist das empfohlene Verfahren zum Einsatz des RITA StarBurst XLi enhanced Ger ts Ger t mit micro infusion beschrieben 1 Machen Sie sich mit der Funktionsweise des 1500X HF Generators HF Generator und der IntelliFlow Pumpe Pumpe vertraut Siehe hierzu die Gebrauchsanweisung f r das Produkt 2 Neutralelektroden gem den Anweisungen auf der Verpackung anbringen siehe Gebrauchsanweisung f r ThermoPad 3 Mindestens 250 mL sterile Kochsalzl sung 0 9 bereithalten 4 Verpackung des Ger ts pr fen Nicht verwenden wenn die sterile Innenverpackung besch digt ist 5 Mit einem sterilen Verfahren Verpackungsschale durch Abziehen des Deckels ffnen Ger t entnehmen 6 Ger t auf Sch den pr fen Besch digtes Ger t nicht verwenden 7 Schlauchsatz vor der Verwendung pr fen Schlauchsatz nicht verwenden wenn Hinweise auf Sch den beispielsweise Knickstellen Risse undichte Stellen usw vorhanden sind 8 Hauptkabel an HF Generator anschlieBen Hinweis Die Hauptkabel Steckverbinder sind entsprechend den passenden Gegensteckverbindern codiert Daher erfordert das Anschlie en des Hauptkabels am HF Generator nur einen geringen Kraftaufwand Wenn ein erheblicher Kraftaufwand erforderlich ist wird das Kabel m glicherweise falsch angeschlossen und die Stifte der Steckverbind
4. 4 5 cm Halten bis Zieltemperatur erreicht ist anschlie end auf 6 cm ausfahren 5 6 cm Zeitschaltuhr auf 12 Minuten einstellen Halten bis zu einer Restzeit von 6 Minuten anschlie end auf 7 cm ausfahren 6 7 cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 6 Minuten anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet automatisch die HF Energie ab und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 F r eine 6 cm Ablation Strom ist voreingestellt auf 250 W und die Zieltemperatur betr gt 105 Schritt Ausfahren auf Dauer 1 2 cm Halten bis Zieltemperatur erreicht ist akustisches Signal ert nt anschlie end auf 3 cm ausfahren 2 3 cm Halten bis Zieltemperatur erreicht ist anschlie end auf 4 cm ausfahren 3 4 cm Halten bis Zieltemperatur erreicht ist anschlie end auf 5 cm ausfahren 4 5 cm Zeitschaltuhr auf 12 Minuten einstellen Halten bis zu einer Restzeit von 6 Minuten anschlie end auf 6 cm ausfahren 5 6 cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 6 Minuten anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet
5. 1 Review and become familiar with the operation of the Model 1500X RF Generator RF Generator and the IntelliFlow Pump Pump Refer to the instructions for use accompanying each product 2 Apply the Dispersive Electrodes according to the package instructions see ThermoPad Instructions for Use 3 Obtain a minimum of 250 mL of sterile 0 9 saline 4 Inspect the Device packaging If the sterile barrier is compromised do not use 5 Using sterile technique open the packaging tray by peeling off the lid Remove the Device 6 Inspect the Device for any damage Do not use a Device that has been damaged 7 Inspect the Tubing Set prior to use do not use the tubing set if there is any evidence of damage e g kinked cracked leaking etc 8 Connectthe Main Cable to the RF Generator Note The Main Cable connectors are keyed to match the mating connectors Therefore attaching the Main Cable to the RF Generator requires minimal force If force is required you may be incorrectly connecting the cable and could damage the pins on the connectors Verify that the number of pins on the connectors matches and verify that the pins of the connectors are not bent before continuing 9 Verify the connections between Tubing Set and Device are secure 10 Load the Tubing Set on to the Reusable Occlusion Bed Turn Pump on See IntelliFlow Pump Instructions for Use for more details White Clip M a EMO Tubing Set installed on the Reu
6. VIFTE AF N LE N ELEKTRODER INDFORINGS MARKERINGER GLIDER TROKAR FLEKSIBEL fs MED ISOLERENDE AN BEL EGNING SLANGES E V ESKESLANGER HOVEDKABEL ANVENDELSE OG STIK Fglgende er den anbefalede procedure for anvendelsen af RITA StarBurst XLi enhanced instrument instrumentet med micro infusion 1 Gennemg og bliv bekendt med funktionen af Model 1500X RF Generator RF generatoren og IntelliFlow Pump pumpen Se ogs brugsanvisningerne som folger med hvert af produkterne 2 Anvend elektroderne i folge instruktionerne i pakken se brugsanvisningerne til ThermoPad 3 S rg for minimum 250 mL sterilt saltvand 0 9 4 Kontroller instrumentets indpakning Hvis den sterile barriere er brudt m det ikke anvendes 5 Abn indpakningsbakken med steril teknik ved at tr kke l get af Tag instrumentet ud 6 Kontroller instrumentet for skader Anvend ikke instrumentet hvis det er beskadiget 7 Kontroller slangeseettet f r det anvendes Anvend ikke slangerne hvis der er nogen som helst tegn p skader fx b jninger revnet l kker osv 8 Tilslut hovedkablet p RF generatoren Bem rk Stikkene p hovedkablet er specialformede til at passe ind i de tilsvarende kontakter Derfor kr ver tilslutningen af hovedkablet p RF generatoren minimal styrke Hvis der kr ves styrke kan det v re fordi man forbinder kablet forkert og dermed beskadiger stikkets ben Kontroller at antallet af ben p stikke
7. stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150W Stap Deployeren Duur op 1 3 cm De timer instellen op 3 minuten Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 Voor een 2 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150W Stap Deployeren Duur op 1 3 cm De timer instellen op 0 1 minuten Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 nl Note Als de gemiddelde temperatuur gedurende meer dan 5 seconden tot meer dan 5 graden onder de doeltemperatuur daalt stopt de timer met aftellen Zodra de doeltemperatuur opnieuw is bereikt begint de timer weer met aftellen 30 Zodra de generatortimer tot 0 0 minuten heeft afgeteld gaat de generator automatisch gedurende 30 seconden over op de Cool down modus afkoelingsmodus De afkoelingstemperatuur is een maatstaf voor hoe intensief de
8. Hvis en temp er meget hgj leengere end et minut og effektiviteten er i orden 6 10 overvej at tage den gronne DEVICE TEMPERATURES C LED ud af algoritmen for at effekten kan stige og bringe de gvrige temperaturer op e Effektiviteten er lav 0 5 Hvis effektiviteten er lav ved begyndelsen af behandlingen kontroller om elektroderne er placeret korrekt og sorg for at instrumentet er fort helt ind til den nskede ablationsstorrelse Hvis effektiviteten er lav under behandlingen overvej at saenke m ltemperaturen tage den laveste temperatur ud eller treek ken viften tilbage og dreje instrumentet Hvis effekten er hgj overvej at seenke effekten Hvis INFUSING POWER ON i XX meldingen vises p generatoren Impedansen er for h j og systemet ger automatisk infusionsraten for at mindske impedansen mens RF effekten er slukket RF effeten vil teendes igen n r impedansen igen ligger indenfor normalomr det Hvis denne melding vises mere end tre gange overvej at folge fejlfindstrinnene herunder impede out event e Hvis der opst r en impede out impedans for h j Hvis der opst r en impede out ved begyndelsen af ablationen kontroller alle forbindelser og genstart Hvis der opst r en impede out midt i ablationen og EFFEKTIVITETEN aftager gradvist overvej at treekke n lene tilbage drej 45 grader og far dem ind igen og fortsaet ablationen Hvis opst r en impede out midt i ablationen og EFFEKTIVITETEN a
9. Voor een 5 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150W Stap Deployeren Duur op 1 3 cm De timer instellen op 12 minuten Als de timer op 9 minuten staat deployeren tot 4 cm 2 4 cm Controleer of de timer nog op ten minste 9 minuten staat zo nodig verlengen Als de timer op 6 minuten staat deployeren tot 5 cm 3 5 cm Controleer of de timer nog op ten minste 6 minuten staat zo nodig verlengen Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 Voor een 4 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150W Stap Deployeren Duur op 1 3 cm De timer instellen op 7 minuten Als de timer op 5 minuten staat deployeren tot 4 cm 2 4cm Controleer of de timer nog op ten minste 5 minuten staat zo nodig verlengen Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 Voor een 3 cm ablatie
10. 2cm Mantenere fino a quanto non viene raggiunta la temperatura di destinazione verr emesso un segnale acustico quindi estendere fino a 3 cm N 2 3cm Mantenere fino a quando non viene raggiunta la temperatura di destinazione quindi estendere fino a 4 cm N 3 4cm Impostare il timer su 12 minuti Mantenere fino a quando non restano 6 minuti quindi estendere fino a 5 cm N 4 5cm Verificare che il timer sia ad almeno 6 minuti se necessario aumentare Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ciclo di ablazione completo Il sistema disattiva automaticamente l energia RF e passa alla modalit raffreddamento per 30 secondi Al termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi la sezione 30 47 it Per un ablazione da 4 cm l alimentazione preimpostata su 250 W e la temperatura di destinazione di 105 Fase e Estendere Durata fino N 1 2cm Mantenere fino a quanto non viene raggiunta la temperatura di destinazione verr emesso un segnale acustico quindi estendere fino a 3 cm N 2 3cm Impostare il timer su 12 minuti Mantenere fino a quando non restano 6 minuti quindi estendere fino a 4 cm N 3 4cm Verificare che il timer sia ad almeno 6 minuti se necessario aumentare Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ciclo di ablazione completo Il sistema disattiva automaticamente l energia RF e pass
11. R seau ned d ploiement Am d aiguilles Ri di m lectrodes oign e fe Connecteur Trocart Ensemble de Tuyaux de fluide tuyaux C ble principal S XLie SemiFlex Rayon d incurvation Ne pas courber plus de 90 R seau d aiguilles lectrodes Trokar flexible mi Ss M Isolierschicht A WA Ensemble de tuyaux Tuyaux de fluide Cable principal et connecteur MODE D EMPLOI La proc dure suivante est conseill e pour utiliser l appareil RITA StarBurst XLi enhanced l appareil en association avec une micro infusion 1 Etudiez et familiarisez vous avec le fonctionnement du g n rateur RF mod le 1500X le g n rateur RF et de la pompe IntelliFlow la pompe Consultez le mode d emploi de chacun des produits associ s Utilisez les lectrodes de dispersion conform ment aux instructions sur l emballage voir le mode d emploi ThermoPad Procurez vous au moins 250 mL de solution saline st rile a 0 9 Inspectez l emballage de l appareil Si la protection st rile est endommag e ne Putilisez pas En utilisant une technique st rile ouvrez l emballage du plateau en d collant la pellicule Sortez l appareil V rifiez que l appareil n est pas endommag N utilisez pas un appareil endommag Inspectez l ensemble de tuyaux avant utilisation ne l utilisez pas s il semble endommag par exemple s il est pli craquel s il fuit etc Branchez le c ble principal au g n rateur RF R
12. discontinue counting down Once the target temperature is reached again the timer will resume counting down 30 31 32 33 34 Once the generator timer counts down to 0 0 minutes the generator automatically enters into the Cool Down mode for 30 seconds Cool down is a measure of how robust the ablation is Watch the temperatures during the Cool Down mode If the average temperature of the ablation after 30 seconds is below 55 C then it is more likely that the ablation is under sized than if the cool down temperature is over 55 C If one array is significantly below 55 C then that area of the ablation is likely to be under developed and depending on the clinical need additional ablation in that area is recommended If temperatures are below 55 C consider retreating the area for an additional 5 minutes Alternatively if 1 temperature is significantly lower than the others retract the tines rotate the device 45 degrees redeploy the tines and treat for an additional 5 minutes Additionally confirm that the 30 second cool down temperatures of Temperatures 1 through 3 are 60 C or greater If not then turn on RF power for 5 more minutes Upon completion of the desired ablation turn the RF power off Fully retract the Device needles by pushing the slide on the handle backward towards the cable connector until it stops If desired track ablation using 25 50 W can be performed during removal of the trocar en
13. e l alimentazione su 150 W Fase e Estendere Durata fino N 1 3cm Impostare il timer su 12 minuti Quando il timer raggiunge 9 distribuire fino a 4 cm N 2 4cm Verificare che il timer sia ad almeno 9 minuti se necessario aumentare Quando il timer raggiunge 6 distribuire fino a 5 cm N 3 5cm Verificare che il timer sia ad almeno 6 minuti se necessario aumentare Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ciclo di ablazione completo Il sistema disattiva automaticamente l energia RF e passa alla modalit raffreddamento per 30 secondi Al termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi la sezione 30 Per un ablazione da 4 l alimentazione su 150 W cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e Durata Fase e Estendere fino N 1 3 cm Impostare il timer su 7 minuti Quando il timer raggiunge 5 distribuire fino a 4 cm N 2 4cm Verificare che il timer sia ad almeno 5 minuti se necessario aumentare Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ciclo di ablazione completo Il sistema disattiva automaticamente l energia RF e passa alla modalit raffreddamento per 30 secondi Al termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi la sezione 30 Per un ablazione da 3 cm impostare la temperatura di destinazione su 100
14. er et tegn p en vellykket ablation Se afsnit 30 Til 4 cm ablation Effekten er forh ndsindstillet til 250W og m ltemperaturen er 105 Trin F r ind til Varighed 1 2cm Fortsaet indtil m ltemp er n et der vil lyde et bip for derefter ind til 3 cm 2 3 cm Indstil timeren til 12 0 minutter Fortseet indtil der er 6 tilbage for derefter ind til 4 cm 3 4cm Kontroller at timer viser 6 minutes ag om nedvendigt N r timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen f rdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsfunktionen i 30 sekunder Temperaturer p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen er et tegn p en vellykket ablation Se afsnit 30 12 da Ablation af smertefulde metastaser med protokol for st rk knoglened brydning Til 5 cm ablation Indstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150W Trin Fer ind til Varighed 1 3 cm Indstil timeren til 20 minutter Nar timeren n r 15 minutter for ind til 4 cm 2 4cm Kontroller at timer viser 15 minutes g om ngdvendigt N r timeren n r 10 minutter for ind til 5 cm 3 5 cm Kontroller at timer viser 10 minutes g om n dvendigt Nar timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen feerdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsfunktionen i 30 sekunder Temperature
15. 1 Bekijk de werking van de Model 1500X RF Generator RF Generator en de IntelliFlow Pump pomp en maak u ermee vertrouwd Zie de gebruiksaanwijzing die elk product vergezelt 2 Breng de dispersieve elektroden aan volgens de instructies op de verpakking zie gebruiksaanwijzing ThermoPad 3 Zorg voor minimaal 250 mL steriele 0 9 zoutoplossing 4 Controleer de verpakking van het instrument Het instrument niet gebruiken als de steriele barri re beschadigd is 5 Met behulp van een steriele techniek de verpakkingsdoos openen door het deksel los te trekken Haal het instrument uit de verpakking 6 Controleer het instrument op eventuele beschadigingen Gebruik het instrument niet als het beschadigd is 7 Controleer de slangenset voor gebruik gebruik de slangenset niet als deze tekenen van schade vertoont bijv geknikt gebarsten of lek is etc 8 Sluit de hoofdkabel aan op de RF Generator Opmerking de connectors van de hoofdkabel zijn voorzien van een nokje zodat ze passen in de bijbehorende connectors Het aansluiten van de hoofdkabel aan op de RF Generator mag daarom nauwelijks kracht vergen Als u wel kracht moet zetten probeert u de kabel wellicht op een verkeerde manier aan te sluiten wat de pennen van de connectors zou kunnen beschadigen Controleer of het aantal pennen op de connectors klopt en controleer voor u verder gaat of de pennen van de connectors niet verbogen zijn Controleer de verbindingen tussen de slangenset e
16. CAUTIONS La puissance RF active simultan ment la perfusion en utilisant une m thode diff rente de ces instructions peut d tourner le passage de l nergie lectrique dans les tissus cibl s Maintenez la tension puissance aussi faible que possible pour obtenir l effet d sir Si la r traction de l appareil devient difficile ne forcez pas davantage Perfusez une petite quantit de solution saline et lib rez doucement les aiguilles en alternant les positions l g rement r tract e et d ploy e tout en maintenant le corps principal d une main et le trocart au point d insertion de l autre La solution saline ramollit g n ralement le tissu objet de l ablation Une fois les tissus enlever ramollis les r seaux d lectrodes peuvent tre lib r s du tissu et enti rement r tract s Sil appareil est utilis dans le cadre d une proc dure laparoscopique son activation alors qu il n est pas en contact avec le tissu cibl peut provoquer un couplage capacitif LISTE DE MAT RIEL G n rateur RITA mod le 1500X avec logiciel version V8 12 ou sup rieure Appareil lectrochirurgical StarBurst XLi enhanced ou StarBurst XLie SemiFlex ThermoPad avec c ble adaptateur lectrodes de dispersion Pompe IntelliFlow Lit d occlusion r utilisable C ble de communication e Poche de solution saline 0 9 st rile 250 mL sont n cessaires 34 fr XLi enhanced Indications de
17. Los cuatro sensores de temperatura determinan la temperatura media y se muestran en TEMP 5 en el 1500X Tambi n hay disponible un dispositivo de 25 cm de longitud denominado StarBurst XLie SemiFlex que puede doblarse si as se desea para poder encajar en el brazo soporte del dispositivo para tomograf a computarizada TC El dispositivo puede doblarse hasta un radio de aproximadamente 5 cm ADVERTENCIAS No acople nada por ejemplo pinzas etc al dispositivo Podr a da ar el aislamiento lo cual podr a contribuir a causar lesiones al paciente Para el dispositivo no SemiFlex no curve ni doble el trocar o las agujas Eso podr a producir desperfectos y dar como resultado un dispositivo que no funciona Para dispositivos SemiFlex si se curva el trocar hasta un radio de menos de 5 cm con una curvatura de m s de 90 o se dobla el dispositivo se puede da ar el trocar y causar lesiones al paciente e No tuerza ni ejerza fuerzas intensas en el dispositivo mientras est desplegado en el tejido Eso puede hacer que las agujas se rompan y se queden dentro del tejido e No retire el dispositivo sin asegurarse de que las agujas estan completamente retraidas dentro del trocar No acople nada por ejemplo pinzas etc al conjunto de tubos ya que podr a resultar en el doblamiento de los tubos o en el bloqueo de la trayectoria de los fluidos que podr a causar una lesi n imprevista Los pacientes con deficiencia vascu
18. Verificare che gli elettrodi dispersivi siano applicati al generatore il cavo principale sia collegato al generatore e i tubi siano applicati al sacchetto di soluzione salina e alla pompa e correttamente preparati 29 Programmare il generatore RF sulle impostazioni desiderate per il protocollo appropriato sottoelencato e attivare l alimentazione RF premendo il pedale o il pulsante RF ON OFF L energia RF inizier ad aumentare Ablazione del tessuto molle o del protocollo del fegato Per un ablazione da 7 cm l alimentazione preimpostata su 250 W e la temperatura di destinazione di 105 Fase e Estendere Durata fino N 1 2cm Mantenere fino a quanto non viene raggiunta la temperatura di destinazione verra emesso un segnale acustico quindi estendere fino a 3 cm N 2 3cm Mantenere fino a quando non viene raggiunta la temperatura di destinazione quindi estendere fino a 4 cm N 3 4cm Mantenere fino a quando non viene raggiunta la temperatura di destinazione quindi estendere fino a 5 cm N 4 5cm Mantenere fino a quando non viene raggiunta la temperatura di destinazione quindi estendere fino a 6 cm N 5 6cm Impostare il timer su 12 minuti Mantenere fino a quando non restano 6 minuti quindi estendere fino a 7 cm N 6 7cm Verificare che il timer sia ad almeno 6 minuti se necessario aumentare Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ciclo di ablazione completo Il sistema disattiva au
19. cm Mantener hasta que se alcance la temperatura objetivo sonar un pitido y luego despliegue hasta 3 cm 2 3 cm Mantener hasta que se alcance la temperatura objetivo y luego desplegar hasta 4 cm 3 4cm Mantener hasta que se alcance la temperatura objetivo y luego desplegar hasta 5 cm 4 5 cm Establecer el temporizador en 12 minutos Mantener hasta que queden 6 minutos luego desplegar hasta 6 cm 5 6 cm Verificar que el temporizador est al menos en 6 minutos incrementar si es necesario Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos Al final del modo de refrigeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 28 es Protocolo para ablaci n de tejido blando o h gado Para una ablaci n de 5 cm La potencia est preestablecida en 250 W y la temperatura objetivo es de 105 Pas o Desplegar a Duraci n 1 2 cm Mantener hasta que se alcance la temperatura objetivo sonar un pitido y luego despliegue hasta 3 cm 2 3 cm Mantener hasta que se alcance la temperatura objetivo y luego desplegar hasta 4 cm 3 4cm 5 cm Establecer el temporizador en 12 minutos Mantener hasta que queden 6 minutos luego desp
20. de cualquier zona que no vaya a ser sometida a ablaci n Son necesarias m ltiples ablacio superpuestas de 7 cm al menos cm del centro del cualquier zona de ablaci n 1 5 cm del borde proximal de cada zona de ablaci n Gu a de colocaci n Nota El generador de radiofrecuencia emitir pitidos cuando el dispositivo entre en contacto con el paciente indicando que se est suministrando energ a de radiofrecuencia de bajo nivel 25 Despliegue las agujas del dispositivo moviendo el deslizador hacia adelante hacia el trocar sobre el mango hasta el tama o de despliegue final que se desea 27 es Marcas de despliegue de 4 Las marcas de despliegue no etiquetadas cm 5 cm 6 cm y 7 representan despliegues de 2 cm y 3 cm Robt Marcas de despliegue en el mango 26 Verifique la posici n y despliegue del dispositivo con los instrumentos de imagen por ejemplo ultrasonidos TC 27 Retraiga hasta 2 cm de despliegue 28 Verifique que los electrodos dispersivos est n acoplados al generador que el cable principal est conectado al generador y que el conjunto de tubos est acoplado a la bolsa de soluci n salina y la bomba est correctamente cebada 29 Programe el generador de radiofrecuencia con la configuraci n deseada seg n el protocolo apropiado que se muestra en la lista que aparece a continuaci n y active la energ a de radiofrecuencia presionando el pedal o el bot n de
21. de gebruiksaanwijzing van de IntelliFlow Pump en het servicehandboek voor de 1500X RF Generator 18 Controleer of de generator in de spoelmodus staat 19 Druk op A op de generator om het instrument te spoelen en te controleren of er sprake is van een continue stroom vloeistof uit vier van de micro infusienaalden evenals uit het uiteinde van de trocart druk op B om het spoelen te be indigen 20 Controleer of elk van de temperatuurnaalden van het instrument functioneert door de temperatuurnaalden tussen uw steriele in handschoenen gestoken vingers te houden De temperatuurmetingen op de RF Generator moeten oplopen Is dit niet het geval controleer dan de aansluitingen en probeer het opnieuw Zie het volgende diagram voor de locatie van de temperatuursensoren Opmerking als er niet uit vier van de naalden en het uiteinde van de trocart vloeistof stroomt of als de thermokoppels niet goed reageren zouden de functies van het instrument beschadigd kunnen zijn Temp 1 Temp 2 Temp 4 Temp 3 Locaties temperatuursensoren 21 Druk op de regelmodusknop op de generator om te controleren of de generator in de XLi enhanced modus staat 22 Als u een introducersysteem gebruikt zorg er dan voor dat het een geisoleerde introducer van AngioDynamics Inc is Zie de gebruiksaanwijzing van de introducer voor instructies over de plaatsing van de introducer 23 Trek de naalden van het instrument volledig terug door de schuif op het handvat na
22. der N he von solch einem bzw au erhalb Wenn eine Temperatur sehr niedrig ist und der Wirkungsgrad sehr gering ist 0 5 kann ggf die niedrige Temperatur im Algorithmus durch Ausschalten der LED DEVICE TEMPERATURES C unber cksichtigt gelassen werden Wenn eine Temperaturanzeige kurzzeitig 1 Minute sehr hoch ist kann dies ggf unber cksichtigt gelassen werden Wenn eine Temperatur l nger als eine Minute sehr hoch ist und der Wirkungsgrad in Ordnung ist 6 10 kann die gr ne LED DEVICE TEMPERATURES C im Algorithmus unber cksichtigt gelassen werden damit der Strom die anderen Temperaturen ansteigen lassen kann Bei einem niedrigen Wirkungsgrad 0 5 Wenn der Wirkungsgrad bei Beginn der Behandlung niedrig ist Neutralelektroden auf ordnungsgem en Sitz pr fen und gew hrleisten dass das Ger t vollst ndig auf die gew nschte Ablationsgr e ausgefahren ist Wenn der Wirkungsgrad w hrend der Behandlung niedrig ist kann ggf die Zieltemperatur gesenkt die niedrigste Temperatur unber cksichtigt gelassen oder das Array entfernt und das Ger t gedreht werden Wenn die Stromst rke hoch ist kann ggf die Stromst rke gesenkt werden Wenn die Meldung INFUSING POWER ON in XX am Generator eingeblendet wird Die Impedanz ist zu hoch und das System erh ht automatisch die Infusionsrate um die Impedanz abzusenken w hrend der HF Strom ausgeschaltet wird Der HF Strom wird wieder eingeschaltet sobald die Imp
23. device For SemiFlex Devices over bending of the trocar to a radius smaller than 5 cm beyond a 90 curvature and or kinking the device can damage the trocar and cause patient injury Do not twist or exert high forces on the Device while it is deployed in the tissue This may cause the needles to break and remain in the tissue Do not remove the Device without ensuring that the needles are fully retracted within the trocar Do not attach anything i e clamp etc to the tubing set as this may result in a kinked or blocked fluid path which may result in an unpredictable lesion Patients with peripheral vascular deficiency are at increased risk of thermal injury from Dispersive Electrodes Patients with frail skin are at increased risk of skin damage from the adhesive on the Dispersive Electrodes Do not use metal introducers that do not have insulation RF energy can be transmitted from the electrode through the un insulated metal introducers to the patient causing inadvertent burns e If the device is being used in a laparoscopic procedure care must be taken to avoid a gas embolism PRECAUTIONS Having RF power on at the same time as infusion using a method different from these instructions may alter the path of the electrical energy away from target tissues Keep the voltage power as low as possible to achieve the desired end effect If retraction of the device becomes difficult do not exert additional force In
24. device is placed deploy to final ablation size to check placement Always ensure that the deployed device is at least 1cm away from anything not Requires multiple at least 6 intended for ablation overlapping 7cm ablations cm from center of each ablation area 1 5cm from proximal edge of each ablation area Placement Guide Note RF Generator will beep when the Device contacts the patient indicating that low level RF power is being delivered 25 Deploy the Device needles by moving the slide forward towards the trocar on the handle to the desired final deployment size 4 cm 5 cm 6 cm 7 cm Unlabeled deployment markings deployment markings represent 2 cm and 3 cm deployment hob Deployment Markings on Handle 26 Verify position and deployment of the device with imaging e g ultrasound CT 27 Retract to 2 cm deployment 28 Verify that the Dispersive Electrodes are attached to the Generator the Main Cable is connected to the Generator and the Tubing Set is attached to the saline bag and pump and properly primed 29 Program the RF Generator to the desired settings per the appropriate protocol listed below and start RF power by depressing the foot pedal or the RF ON OFF button RF power will begin to increase Ablation of Soft Tissue or Liver Protocol For a 7 cm ablation Power is preset to 250W amp Target Temperature is 105 Step Deploy to Duration
25. hrend des Entfernens des Trokars eine Spurablation mit 25 bis 50 W durchgef hrt werden F r jede weitere Ablation e Auf kontinuierlichen Strom von Fl ssigkeit aus vier der Mikroinfusionsnadeln und dem Ende des Trokars vor jeder erneuten Ablation pr fen e Geometrie des Nadel Array vor jeder erneuten Ablation pr fen e Gewebeansammlungen vorsichtig mit feuchter Gaze vom Ger t entfernen 35 Nach Abschlie en der Behandlung Schlauchsatz von wiederverwendbarem Okklusionstisch entfernen und Schlauchsatz und Ger t entsorgen 22 de FEHLERBEHEBUNG Nadelblockade HF Energie ausschalten und Fl ssigkeitsschl uche auf Knick oder Klemmstellen pr fen UND vorsichtig Gewebeansammlungen vom Ger t durch Abwischen der einzelnen Arrays mit einem groben Schwamm oder mit Gaze entfernen Nadeln nicht mit scharfen Gegenst nden s ubern da diese dadurch besch digt werden k nnen und die Funktionst chtigkeit des Ger ts beeintr chtigt werden kann UND pr fen ob der Schlauchsatz ordnungsgem am wiederverwendbaren Okklusionstisch aufgesetzt ist Bei Bedarf Schl uche erneut am Okklusionstisch aufsetzen UND auf lose Anschl sse pr fen UND pr fen ob die Schl uche ordnungsgem gesp lt sind das hei t keine gro en Blasen oder Lufttaschen in den Schl uchen Wenn eine Temperatur von den anderen abweicht Wenn eine Temperaturanzeige niedrig ist und sich die Temperaturnadel in einem gro en Gef oder in
26. les temp ratures sup rieures 60 C indiquent la r ussite de l ablation Voir la Section 30 38 fr Pour une ablation de 4 cm la puissance est pr r gl e 250 W et la temp rature cible est 105 tape D ployez a Dur e 1 2 cm Maintenez jusqu ce que la temp rature cible soit atteinte un bip est mis puis d ployez 3 cm 2 3 cm R glez le minuteur sur 12 minutes Maintenez jusqu ce qu il reste 6 minutes et d ployez 4 cm 3 4cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 6 minutes augmentez le au besoin Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le syst me arr te automatiquement l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes A l issue du refroidissement les temp ratures sup rieures 60 C indiquent la r ussite de l ablation Voir la Section 30 Protocole d ablation de m tastases douloureuses avec destruction osseuse tendue Pour une ablation de 5 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W Etape D ployez Dur e 1 3 cm R glez le minuteur sur 20 minutes Lorsque le minuteur atteint 15 minutes d ployez 4 cm 2 4cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 15 minutes augmentez le au besoin Lorsque le minuteur atteint 10 minutes d ployez 5 cm 3 5 cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 10
27. minutes augmentez le au besoin Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le syst me arr te automatiquement l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes A l issue du refroidissement les temp ratures sup rieures 60 C indiquent la r ussite de l ablation Voir la Section 30 Pour une ablation de 4 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez a Dur e 1 3 cm R glez le minuteur sur 12 minutes Lorsque le minuteur atteint 8 minutes d ployez 4 cm 2 4cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 8 minutes augmentez le au besoin Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le syst me arr te automatiquement l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes A l issue du refroidissement les temp ratures sup rieures 60 C indiquent la r ussite de l ablation Voir la Section 30 Pour une ablation de 3 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez a Dur e 1 3 cm R glez le minuteur sur 8 minutes Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le systeme arr te automatiquement l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes l ssue du refroidissement les temp ratures sup rieures 60 C indiqu
28. per diminuire l impedenza mentre l alimentazione RF viene disattivata L alimentazione RF riprende dopo che l impedenza si trova compresa nell intervallo Se questo messaggio appare pi di tre volte considerare le tre seguenti procedure per la soluzione dei problemi sottoelencate per un evento di impedenza troppo elevata Se vi un impedenza troppo elevata impedenza troppo elevata Se vi un impedenza troppo elevata all inizio dell ablazione controllare tutti i collegamenti e riavviare Se vi un impedenza troppo elevata nel mezzo dell ablazione e l EFFICIENZA stava diminuendo gradualmente prendere in considerazione l ipotesi di ritrarre la serie ruotandola di 45 gradi ridistribuendola e continuando l ablazione Se vi un impedenza troppo elevata nel mezzo di un ablazione e l EFFICIENZA diminuisce improvvisamente controllare tutti i collegamenti e prendere in considerazione l ipotesi di ruotare e continuare l ablazione Se vi un impedenza troppo elevata alla fine di un ablazione controllare le temperature di raffreddamento per determinare se necessaria l ablazione continua Se le temperature di raffreddamento sono basse Considerare l ablazione per altri 5 minuti Resi i dispositivi difettosi possono essere restituiti ad AngioDynamics Inc Per tutti i tipi di resi contattare l assistenza clienti AngioDynamics 51 INDICATIES VOOR GEBRUIK Een instrument om energie over te dragen opgewekt doo
29. radiofrecuencia ON OFF La energ a de radiofrecuencia comenzar a incrementarse Protocolo para ablaci n de tejido blando o h gado Para una ablaci n de 7 cm La potencia est preestablecida en 250 W y la temperatura objetivo es de 105 Paso Desplegar a Duraci n 1 2 cm Mantener hasta que se alcance la temperatura objetivo sonar un pitido y luego despliegue hasta 3 cm 2 3 cm Mantener hasta que se alcance la temperatura objetivo y luego desplegar hasta 4 cm 3 4cm Mantener hasta que se alcance la temperatura objetivo y luego desplegar hasta 5 cm 4 5 cm Mantener hasta que se alcance la temperatura objetivo y luego desplegar hasta 6 cm 5 6 cm Establecer el temporizador en 12 minutos Mantener hasta que queden 6 minutos luego desplegar hasta 7 cm 6 7 cm Verificar que el temporizador est al menos en 6 minutos incrementar si es necesario Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos Al final del modo de refrigeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 Para una ablaci n de 6 cm La potencia est preestablecida en 250 W y la temperatura objetivo es de 105 Paso Desplegar a Duraci n 1 2
30. readings on the RF Generator should increase If they do not check connections and try again Refer to the following diagram for location of temperature sensors Note If flow is not observed out of four of the needles and the end of the trocar or if the thermocouples do not respond properly the functionality of the device may be compromised Temperature Sensor Locations Temp 1 Temp 2 Temp A Temp 3 21 Press the control mode on the generator to verify the Generator is in the XLi enhanced mode 22 If using an introducer system ensure that the insulated introducer is from AngioDynamics Inc Refer to the introducer system instructions for use for introducer placement instructions 23 Fully retract the Device needles by moving the slide on the handle backward towards the cable connector until it stops 24 Using imaging guidance e g ultrasound CT place the Device into the tissue The tip of the trocar should be placed proximal to the center of the target area using the Placement Guide below Using the 1 cm markings on the trocar can assist in placement of the device Trocar Tip To Handle Xx L 1 cm Markings on Trocar Device Size de D Ablation Diameter D N i L Trocar Length 7cm ablation en 6cm ablation 5cm lesion o 5cm ablation 4cm lesion 4cm ablation 3cm lesion 2cm lesion fro proximal edge of ablation area 8cm ablation 6cm lesion Note Once the
31. su cuenta atr s Una vez que se alcance de nuevo la temperatura objetivo el temporizador reanudar su cuenta atr s 30 Una vez que el temporizador del generador realiza la cuenta atr s hasta 0 0 minutos el generador pasa autom ticamente al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos La refrigeraci n es una medida de cu n robusta ha sido la ablaci n Preste atenci n a las temperaturas durante el Modo de refrigeraci n Si la temperatura promedio de la ablaci n despu s de 30 segundos es menor de 55 C entonces es m s probable que se ha haya cortado menos volumen de tejido que si la temperatura de refrigeraci n es mayor de 55 C Si un conjunto de dispositivos est significativamente por debajo de 55 C entonces esa zona de ablaci n es probable que est subdesarrollada y en funci n de la necesidad cl nica puede ser recomendable realizar m s ablaci n en esa zona Si las temperaturas son inferiores a 55 C ser mejor volver a tratar la zona durante 5 minutos m s Alternativamente si una temperatura es significativamente m s baja que las otras retraiga las pinzas gire el dispositivo 45 grados vuelva a desplegar las pinzas y realice el tratamiento durante 5 minutos m s 31 Adicionalmente confirme que las temperaturas de refrigeraci n durante 30 segundos de los valores de temperatura 1 al 3 sean de 60 C o mayores Si no es as entonces active la energ a de radiofrecuencia durante 5 minutos m s 32 Una vez comple
32. successful ablation See section 30 en For a 5 cm ablation Power is preset to 250W amp Target Temperature is 105 Step Deploy to Duration 1 2 cm Maintain until Target Temp is reached a beep will sound then deploy to 3 cm 2 3 cm Maintain until Target Temp is reached then deploy to 4 cm 3 4 cm Set timer to 12 minutes Maintain until 6 minutes remaining then deploy to 5 cm 4 5 cm Verify timer is at least 6 minutes increase if necessary When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is complete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a successful ablation See section 30 For a 4 cm ablation Power is preset to 250W amp Target Temperature is 105 Step Deploy to Duration 1 2 cm Maintain until Target Temp is reached a beep will sound then deploy to 3 cm 2 3 cm Set timer to 12 0 minutes Maintain until 6 minutes remaining then deploy to 4 cm 3 4 cm Verify timer is at least 6 minutes increase if necessary When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is complete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a successful ablation See section 30 Ablation of Pai
33. temperatura dall algoritmo Se una temperatura molto bassa ma l efficienza corretta 6 10 considerare di lasciare acceso il LED delle TEMPERATURE DEL DISPOSITIVO C Se una temperatura molto bassa e l efficienza molto bassa 0 5 considerare di rimuovere la bassa temperatura dall algoritmo disattivando il LED delle TEMPERATURE DEL DISPOSITIVO C Se una lettura della temperatura molto alta per un breve periodo di tempo lt 1 minuto opportuno lasciarla cos com Se una temperatura molto alta per pi di un minuto e l efficienza corretta 6 10 potrebbe essere opportuno rimuovere dall algoritmo il LED attivo delle TEMPERATURE DEL DISPOSITIVO C per consentire l aumento dell energia facendo salire le altre temperature e Sel efficienza bassa 0 5 Se all inizio l efficienza bassa controllare che gli elettrodi dispersivi siano posizionati correttamente e assicurarsi che il dispositivo sia completamente esteso con le dimensioni di ablazione desiderate Se l efficienza bassa durante la procedura considerare di abbassare la temperatura di destinazione escludendo la temperatura pi bassa o retraendo la serie e ruotando il dispositivo Se l energia alta prendere in considerazione l ipotesi di diminuirla e Se viene visualizzato il messaggio INFUSING POWER ON in XX sul generatore l impedenza troppo elevata e il sistema aumenta automaticamente la frequenza di infusione
34. til 1500X RF Generatoren Kontroller at generatoren er i Purge Mode Tryk p A p generatoren for at lufte ud og kontroller at der en konstant vaeskestram fra fire af microinfusion n lene og ved enden af trokaren Tryk p B for at stoppe udluftningen Kontroller at hver af instrumentets temperaturn le fungerer ved med h nden i en steril handske at holde temperaturn lene mellem fingrene Temperaturregistreringen p RF generator skulle ges Hvis de ikke gar det kontroller forbindelserne og prov igen Se placeringen af tempera tursensorerne i nedenst ende tegning Bemaerk Hvis der ikke er stommer vaeske ud af fire af n lene og enden af trokaren eller hvis termoelementerne ikke reagerer korrekt kan der veere fejl i instrumentets funktion Placering af temperatursensorer Temp 1 Temp 2 Temp 4 Temp 3 Tryk p control mode p generatoren Jor at kontrollere om generatoren er i XLi enhanced mode Hvis der anvendes et introducer system skal man serge for at den isolerede introducer er fra AngioDynamics Inc Se information om montering af introducer i brugsanvisningen til introducer systemet Treek instrumentets nale helt tilbage ved at beveege glideren p h ndtaget tilbage i retning af kabeltilslutningen indtil den stopper Placer instrumentet i veevet ved hjaelp af fx ultralyd eller CT Spidsen af trokaren skal placeres omtrent i midten af det omr de der skal behandles Se placeringsvejledningen herunder Ce
35. 3 cm 2 3 cm Maintenez jusqu ce que la temp rature cible soit atteinte et d ployez 4 cm 3 4cm 4 cm Maintenez jusqu a ce que la temp rature cible soit atteinte et d ployez 5 cm 4 5 cm R glez le minuteur sur 12 minutes Maintenez jusqu a ce qu il reste 6 minutes et d ployez 6 cm 5 6 cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 6 minutes augmentez le au besoin Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le syst me arr te automatiquement l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes A l issue du refroidissement les temp ratures sup rieures 60 C indiquent la r ussite de l ablation Voir la Section 30 Pour une ablation de 5 cm la puissance est pr r gl e 250 W et la temp rature cible est 105 tape D ployez Dur e 1 2 cm Maintenez jusqu a ce que la temp rature cible soit atteinte un bip est mis puis d ployez 3 cm 2 3 cm Maintenez jusqu a ce que la temp rature cible soit atteinte et d ployez a 4 cm 3 4cm R glez le minuteur sur 12 minutes Maintenez jusqu ce qu il reste 6 minutes et d ployez 5 cm 4 5 cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 6 minutes augmentez le au besoin Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le syst me arr te automatiquement l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes A l issue du refroidissement
36. 5 cm Handhaven tot de doeltemperatuur is bereikt dan deployeren tot 6 cm 5 6 cm De timer instellen op 12 minuten Handhaven tot er nog 6 minuten resteren dan deployeren tot 7 cm 6 7 cm Controleer of de timer nog op ten minste 6 minuten staat zo nodig verlengen Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 Voor een 6 cm ablatie het vermogen is vooraf ingesteld op 250W en de doeltemperatuur is 105 Stap Deployeren Duur op 1 2cm Handhaven tot de doeltemperatuur is bereikt er klinkt een piep en vervolgens deployeren tot 3 cm 2 3 cm Handhaven tot de doeltemperatuur is bereikt dan deployeren tot 4 cm 3 4cm Handhaven tot de doeltemperatuur is bereikt dan deployeren tot 5 cm 4 5 cm De timer instellen op 12 minuten Handhaven tot er nog 6 minuten resteren dan deployeren tot 6 cm 5 6 cm Controleer of de timer nog op ten minste 6 minuten staat zo nodig verlengen Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van
37. 7 Controllare i tubi prima dell uso non usarli se vi sono segni evidenti di danneggiamento es tubo attorcigliato incrinato perdite ecc 8 Collegare il cavo principale al generatore RF Nota i connettori del cavo principale sono codificati in modo che corrispondano ai connettori di accoppiamento Pertanto per fissare il cavo principale al generatore RF necessario esercitare una forza minima Se necessaria molta forza possibile che si stia collegando il cavo in modo errato e questo potrebbe danneggiare i perni sui connettori Verificare che il numero di perni sui connettori corrisponda e prima di continuare verificare che i perni dei connettori non siano piegati 9 Verificare che i collegamenti tra tubi e dispositivo siano sicuri 10 Caricare i tubi sul rullo di occlusione riutilizzabile Accendere la pompa Per ulteriori informazioni consultare le istruzioni per l uso della pompa IntelliFlow Fermaglio bianco 3 Fermaglio nero a SN Tubi installati sul rullo di occlusione riutilizzabile Fermaglio bianco 11 Caricare i tubi e il rullo di occlusione riutilizzabile sulla testa della pompa Nota non tirare in avanti la leva della pompa in questa fase pra Tubi e rullo di occlusione riutilizzabile installato nella pompa IntelliFlow 12 Verificare l orientamento dei tubi e la direzione del flusso Fare riferimento all etichetta nella parte superiore del rullo di occlusione riut
38. IF there is an impede out in the middle of an ablation and the EFFICIENCY was gradually decreasing consider retracting the array rotating 45 degrees redeploying and continuing the ablation IF there is an impede out in the middle of an ablation and the EFFICIENCY decreases sharply check all connections and consider rotating and continuing the ablation IF there is an impede out at the end of an ablation check cool down temperatures to determine if continued ablation is necessary If cool down temps are low Consider ablating for an additional 5 minutes Returns Defective devices may be returned to AngioDynamics Inc AngioDynamics Customer Service should be contacted for all returns da ANVENDELSE Et instrument til transmission af energi produceret af RITA 1500X RF generatoren til brug i elektrokirurgi ablation i bl dt v v lever og kno glemetastaser BESKRIVELSE StarBurst XLi enhanced elektrokirurgisk instrument best r af en isoleret primaer trokar med ni n le og fire temperatursensorer i den distale ende De fire temperatursensorer registrerer gennemsnitstemperaturen og vil blive visti TEMP 5 p 1500X Et 25 cm langt StarBurst XLie SemiFlex in strument er ogs til r dighed dette kan b jes efter nske og anvendes i en CT skanner Instrumentet kan b jes til en radius af omkring 5 cm ADVARSLER Fastg r ikke noget fx klemmer osv p instrumentet Dette kan beskadige isoleringen hvil
39. LED on IF one temp is very low and efficiency is very low 0 5 consider removing the low temp from the algorithm by turning the green DEVICE TEMPERATURES C LED off IF one temperature reading is very high for a short time 1 minute consider leaving it as it is IF one temp is very high for more than a minute and efficiency is okay 6 10 consider taking the green DEVICE TEMPERATURES C LED on out of the algorithm to allow the power to increase bringing the other temperatures up e If efficiency is low 0 5 IF efficiency is low at the beginning of the case check the dispersive electrodes for proper placement and ensure that the Device is fully deployed to desired ablation size IF efficiency is low during the case consider lowering the target temperature taking out the lowest temperature or retracting the array and rotating the device IF power is high consider decreasing the power If the INFUSING POWER ON in XX message appears on the generator Impedance is too high and the system is automatically increasing the infusion rate to decrease the impedance while the RF power is turned off RF power will resume once the impedance is within range If this message appears more than three times consider following the troubleshooting steps listed below for an impede out event If there is an impede out impedance too high IF there is an impede out at the start of the ablation check all connections and restart
40. RITA StarBurst XLi enhanced and StarBurst XLie SemiFlex Electrosurgical Device INSTRUCTIONS FOR USE BRUGSANVISNING GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCCIONES DE USO MODE D EMPLOI ISTRUZIONI PER LUSO GEBRUIKSAANWIJZINGEN ANGIODYNAMICS INCORPORATED en es nl ANGIODYNAMICS INCORPORATED TABLE OF CONTENTS INSTRUCTIONS FOR USE BRUGSANVISNING GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCCIONES DE USO MODE D EMPLOI ISTRUZIONI PER L USO GEBRUIKSAANWUZINGEN 24 en INDICATIONS FOR USE A tool to transmit energy provided by the RITA 1500X RF Generator for use in electrosurgery ablation in soft tissue liver and bone metastases DESCRIPTION The StarBurst XLi enhanced Electrosurgical Device consists of an insulated primary trocar with nine needles and four temperature sensors at the distal end The four temperature sensors determine the average temperature and will be displayed in TEMP 5 on the 1500X A 25 cm length StarBurst XLie SemiFlex device is also available that can be bent if desired in order to fit in a CT gantry The device can bend to a radius of approximately 5 cm WARNINGS Do not attach anything e clamps etc to the Device This may damage the insulation which could contribute to patient injury For the non SemiFlex device do not bend or kink the trocar or the needles This may cause damage and result in a non functional
41. Strom mit einem niedrigen Pegel erzeugt wird 25 Ger tenadeln durch Bewegen des Schiebers am Griff nach vorne in Richtung Trokar bis zur gew nschten Gr Be ausfahren 4 cm 5 cm 6 cm 7 cm Nicht gekennzeichnete Ausfahrmarkierun gen Ausfahrmarkierungen bedeuten 2 und 3 cm Ausfahrl nge Ausfahrmarkierungen am Griff 26 Lage und Ausfahren des Ger ts mit Bildgebung beispielsweise Ultraschall CT berpr fen 27 Auf eine Gr Be von 2 cm einfahren 28 Sicherstellen dass die Neutralelektroden mit dem Generator verbunden sind das Hauptkabel am Generator angeschlossen ist und der Schlauchsatz mit dem Kochsalzl sungsbeutel und der Pumpe verbunden und ordnungsgem vorgef llt ist 29 HF Generator auf die gew nschten Einstellungen gem f dem entsprechenden Protokoll siehe folgende Liste programmieren und HF Strom durch Treten des Fu pedals oder Dr cken der Taste RF ON OFF einschalten Die HF Stromst rke steigt an 19 de Protokoll f r Weichgewebe oder Leberablation F r eine 7 cm Ablation Strom ist voreingestellt auf 250 W und die Zieltemperatur betr gt 105 Schritt 1 Ausfahren auf 2 cm Dauer Halten bis Zieltemperatur erreicht ist akustisches Signal ert nt anschlie end auf 3 cm ausfahren 2 3 3 cm 4cm Halten bis Zieltemperatur erreicht ist anschlieBend auf 4 cm ausfahren Halten bis Zieltemperatur erreicht ist anschlie end auf 5 cm ausfahren
42. a alla modalit raffreddamento per 30 secondi Al termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi la sezione 30 Ablazione di metastasi dolorose con protocollo di distruzione ossea estensiva Per un ablazione da 5 cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e l alimentazione su 150 W Fase e Estendere Durata fino N 1 3 cm Impostare il timer su 20 minuti Quando il timer raggiunge 15 distribuire fino a 4 cm N 2 4cm Verificare che il timer sia ad almeno 15 minuti se necessario aumentare Quando il timer raggiunge 10 distribuire fino a 5 cm N 3 5cm Verificare che il timer sia ad almeno 10 minuti se necessario aumentare Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ciclo di ablazione completo Il sistema disattiva automaticamente l energia RF e passa alla modalit raffreddamento per 30 secondi Al termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi la sezione 30 Per un ablazione da 4 cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e l alimentazione su 150 W Fase e Estendere Durata fino N 1 3cm Impostare il timer su 12 minuti Quando il timer raggiunge 8 distribuire fino a 4 cm N 2 4cm Verificare che il timer sia ad almeno 8 minuti se necessario aumentare Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ci
43. a girar el conjunto y continuar con la ablaci n Si hay un caso de impedancia fuera de rango el final de una ablaci n compruebe las temperaturas de refrigeraci n para determinar si es necesario continuar con la ablaci n e Silas temperaturas de refrigeraci n son bajas Contin e la ablaci n durante 5 minutos m s Devoluciones Los dispositivos defectuosos pueden ser devueltos a AngioDynamics Inc Para todo tipo de devoluci n deber ponerse en contacto con el departamento de atenci n al cliente de AngioDynamics 33 fr INDICATIONS outil de transmission d nergie produite par le g n rateur RF 1500X RITA pour utilisation en lectrochirurgie ablation des m tastases des tissus mous h patiques et osseux DESCRIPTION l appareil lectrochirurgical StarBurst XLi enhanced se compose d un trocart principal isol avec neuf aiguilles et quatre capteurs de temp rature du c t distal Les quatre capteurs de temp rature d terminent la temp rature moyenne et sont affich s dans TEMP 5 sur le mod le 1500X Un appareil StarBurst XLie SemiFlex de 25 cm qui peut tre recourb au besoin pour l adapter un statif CTest galement disponible L appareil peut tre courb selon un rayon de 5 cm environ AVERTISSEMENTS Ne fixez rien par exemple pinces etc l appareil Une d t rioration de l isolation susceptible de contribuer blesser le patient pourrait en r sulter Ne courbez ou
44. ablatie is Let tijdens de Cool Down modus op de temperaturen Als de gemiddelde temperatuur van de ablatie na 30 seconden lager is dan 55 C is het waarschijnlijker dat de ablatie niet intensief genoeg was dan wanneer de afkoelingstemperatuur hoger is dan 55 C Als de temperatuur van een van de haken aanzienlijk lager is dan 55 C zal dat ablatiegebied vermoedelijk onderontwikkeld zijn en is afhankelijk van de klinische noodzaak verdere ablatie in dat gebied aan te bevelen Bij temperaturen lager dan 55 C kunt u overwegen het gebied nog 5 minuten extra te behandelen Of als n temperatuur aanzienlijk lager is dan de andere trek de haken dan volledig terug draai het apparaat 45 graden deployeer de haken opnieuw en behandel het gebied nog eens 5 minuten 31 Verder bevestigen dat de 30 seconden afkoelingstemperatuur van Temperatuur 1 tot en met 3 60 C of hoger is Zo niet dan het RF vermogen nog 5 minuten inschakelen 32 Na voltooiing van de gewenste ablatie het RF vermogen uitschakelen 33 Trek de naalden van het instrument volledig terug door de schuif op het handvat naar achteren te drukken naar de kabelconnector toe tot deze niet verder kan 34 Desgewenst kan tijdens het verwijderen van de trocart de ablatie gevolgd worden Track Ablatie met behulp van 25 50 W Voor elke verdere ablatie geldt tussen twee ablaties telkens de continue stroom vloeistof uit vier van de micro infusienaalden en het uiteinde van de trocart
45. alden van het instrument door de schuif op het handvat naar voren te brengen in de richting van de trocart tot de uiteindelijke gewenste deployering 4 cm 5 cm 6 cm 7 cm Deployeermarkeringen zonder aanduiding staan deployeermarkeringen voor 2 cm resp 3 cm deployering Deployeermarkeringen op het handvat 26 Controleer de positie en deployering van het instrument met behulp van beeldvorming bijv echo CT 27 Terugtrekken tot 2 cm deployering 28 Controleer of de dispersieve elektroden aan de generator zijn bevestigd de hoofdkabel op de generator is aangesloten en de slangenset is aangesloten op 55 het zakje met zoutoplossing en op de pomp en of deze op de juiste manier is gevoed 29 Programmeer de gewenste instellingen in de RF Generator met behulp van het aangewezen protocol als hieronder vermeld en start het RF vermogen door op het voetpedaal of de RF ON OFF knop te drukken Het RF vermogen zal nu gaan toenemen Protocol voor ablatie van zacht weefsel of leverablatie Voor een 7 cm ablatie het vermogen is vooraf ingesteld op 250W en de doeltemperatuur is 105 Stap Deployeren Duur op 1 2 cm Handhaven tot de doeltemperatuur is bereikt er klinkt een piep en vervolgens deployeren tot 3 cm 2 3 cm Handhaven tot de doeltemperatuur is bereikt dan deployeren tot 4 cm 3 4cm Handhaven tot de doeltemperatuur is bereikt dan deployeren tot 5 cm 4
46. anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet automatisch die HF Energie ab und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 F r eine 3 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer 1 3 cm Zeitschaltuhr auf 3 Minuten einstellen Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet automatisch die HF Energie ab und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 F r eine 2 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer 1 3 cm Zeitschaltuhr auf 0 1 Minuten einstellen Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet automatisch die HF Energie ab und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 Hinweis Wenn die Durchschnittstemperatur l nger als 5 Sekunden mehr als 5 Grad unter der Zieltemperatur liegt stoppt die Zeitschaltuhr
47. ar achteren te schuiven naar de kabelconnector toe tot deze niet verder kan 54 nl 24 Plaats het instrument met behulp van beeldvormingstechniek bijv echo CT in het weefsel De tip van de trocart moet proximaal ten opzichte van het midden van het doelgebied worden geplaatst volgens de onderstaande plaatsingsvoorbeelden Om de plaatsing van het instrument te vergemakkelijken kunt u de 1 cm markeringen op de trocart gebruiken Coms E O ee Ces es rr Tip trocart Naar handvat 1 cm markeringen op de trocart L Afmeting instrument NC D Ablatiediameter L Trocartlengte 7 cm ablatie A 6 cm ablatie 5 cm laesie 5 cm ablatie 4 cm laesie 3 cm laesie 4 cm ablatie 2 cm laesie proximale rand van het ablatiegebied Opmerking Zodra het instrument geplaatst is deployeren tot de uiteindelijke ablatiegrootte om de plaatsing te controleren Zorg er altijd 8 cm ablatie 6 cm laesie voor dat het gedeployeerde instrument ten minste 1 cm verwijderd is van alles wat niet bestemd is voor ablatie Vereist meerdere ten minste 6 overlappende 7 cm ablati cm van het midden van elk ablatiegebied 1 5 cm van de proximale rand van elk ablatiegebied area Plaatsingsvoorbeelden Opmerking de RF Generator begint te piepen als het instrument in contact komt met de pati nt wat aangeeft dat een laag RF vermogen wordt geleverd 25 Deployeer de na
48. automatisch die HF Energie ab und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 F r eine 5 cm Ablation Strom ist voreingestellt auf 250 W und die Zieltemperatur betr gt 105 Schritt Ausfahren auf Dauer 1 2cm Halten bis Zieltemperatur erreicht ist akustisches Signal ert nt anschlie end auf 3 cm ausfahren 2 3 cm Halten bis Zieltemperatur erreicht ist anschlie end auf 4 cm ausfahren 3 4 cm Zeitschaltuhr auf 12 Minuten einstellen Halten bis zu einer Restzeit von 6 Minuten anschlie end auf 5 cm ausfahren 4 5 cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 6 Minuten anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet automatisch die HE Energie ab und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 F r eine 4 cm Ablation Strom ist voreingestellt auf 250 W und die Zieltemperatur betr gt 105 Schritt Ausfahren auf Dauer 1 2cm Halten bis Zieltemperatur erreicht ist akustisches Signal ert nt anschlie end auf 3 cm ausfahren 2 3 cm Zeitschaltuhr auf 12 Minuten einstellen Halten bis zu einer Restzeit von 6 Minuten anschlie end auf 4 cm ausfahr
49. b und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 Protokoll f r die Ablation von schmerzenden Metastasen die in Knochen gekapselt bzw von Knochen umgeben sind F r eine 5 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer EA 3 cm Zeitschaltuhr auf 12 Minuten einstellen Wenn die Zeitschaltuhr 9 Minuten erreicht auf 4 cm ausfahren 2 4cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 9 Minuten anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Wenn die Zeitschaltuhr 6 Minuten erreicht auf 5 cm ausfahren 3 5 cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 6 Minuten anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet automatisch die HE Energie ab und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 21 de F r eine 4 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer 1 3 cm Zeitschaltuhr auf 7 Minuten einstellen Wenn die Zeitschaltuhr 5 Minuten erreicht auf 4 cm ausfahren 2 4cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 5 Minuten
50. bouton RF ON OFF Marche Arr t La puissance RF commence augmenter Protocole d ablation de tissu mou ou h patique Pour une ablation de 7 cm la puissance est pr r gl e 250 W et la temp rature cible est 105 Etape D ployez Dur e 1 2 cm Maintenez jusqu ce que la temp rature cible soit atteinte un bip est mis puis d ployez 3 cm 2 3 cm Maintenez jusqu a ce que la temp rature cible soit atteinte et d ployez a 4 cm 3 4cm Maintenez jusqu a ce que la temp rature cible soit atteinte et d ployez 5 cm 4 5 cm Maintenez jusqu a ce que la temp rature cible soit atteinte et d ployez 6 cm 5 6 cm R glez le minuteur sur 12 minutes Maintenez jusqu ce qu il reste 6 minutes et d ployez 7 cm 6 7 cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 6 minutes augmentez le au besoin Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le syst me arr te automatiquement l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes l issue du refroidissement les temp ratures sup rieures 60 C indiquent la r ussite de l ablation Voir la Section 30 Pour une ablation de 6 cm la puissance est pr r gl e 250 W et la temp rature cible est 105 Etape D ployez Dur e 1 2 cm Maintenez jusqu a ce que la temp rature cible soit atteinte un bip est mis puis d ployez
51. chakeld Het RF vermogen wordt weer ingeschakeld zodra de impedantie binnen het bereik ligt Indien dit bericht meer dan drie keer verschijnt kunt u de volgende stappen voor probleemoplossing overwegen als hieronder vermeld voor een situatie waarin de impedantie buiten het bereik ligt Als de impedantie buiten het bereik ligt impedantie te hoog Als de impedantie bij het begin van de ablatie buiten het bereik valt dient u alle verbindingen te controleren en opnieuw op te starten Als de impedantie halverwege de ablatie buiten bereik het valt en het RENDEMENT geleidelijk is gestegen dient u de haken terug te trekken het instrument 45 graden te draaien de haken opnieuw te deployeren en door te gaan met de ablatie Als de impedantie halverwege de ablatie buiten bereik het valt en het RENDEMENT scherp is gestegen dient u alle verbindingen te controleren en het instrument te draaien en door te gaan met de ablatie Als de impedantie aan het einde van de ablatie buiten bereik valt dient u de afkoelingstemperaturen te controleren om te bepalen of verdere ablatie nodig is Als de afkoelingstemperaturen te laag zijn Overweeg de ablatie met 5 minuten te verlengen Retouren Defecte apparaten kunnen worden geretourneerd aan AngioDynamics Inc In geval van retouren moet altijd contact worden opgenomen met de Klantenservice van AngioDynamics 60 da A Bemeerk se vedlagte dokumenter Q M ikke genbruge Brugt af Partikode Katalo
52. clo di ablazione completo Il sistema disattiva automaticamente l energia RF e passa alla modalit raffreddamento per 30 secondi Al termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi la sezione 30 Per un ablazione da 3 cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e l alimentazione su 150 W Fase e Estendere Durata fino N 1 3cm Impostare il timer su 8 minutii Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ciclo di ablazione completo Il sistema disattiva automaticamente l energia RF e passa alla modalit raffreddamento per 30 secondi AI termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi Sezione 30 48 Per un ablazione da 2 cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e Fase e N 1 Estendere fino 3 cm l alimentazione su 150 W Durata Impostare il timer su 3 minuti Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ciclo di ablazione completo Il sistema disattiva automaticamente l energia RF e passa alla modalit raffreddamento per 30 secondi Al termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi la sezione 30 Ablazione di metastasi dolorose racchiuse circondate dal protocollo osseo Per un ablazione da 5 cm impostare la temperatura di destinazione su 100
53. contrario controllare i collegamenti e riprovare Per informazioni sulla posizione dei sensori della temperatura consultare lo schema seguente Nota se non si nota la fuoriuscita di alcun flusso dai quattro aghi e all estremit del trocar oppure se le termocoppie non rispondono correttamente significa che la funzionalit del dispositivo potrebbe essere stata danneggiata Temp 1 Temp 2 Temp 4 Temp 3 Ubicazioni dei sensori della temperatura 21 Premere la modalit di controllo sul generatore per verificare che esso si trovi nella modalit XLi enhanced 22 Se si utilizza un sistema introduttore assicurarsi che l introduttore isolato sia prodotto da AngioDynamics Inc Per istruzioni sul posizionamento 45 dell introduttore consultare le istruzioni ad esso relative 23 Retrarre completamente gli aghi del dispositivo spostando all indietro lo scivolo sulla maniglia verso il connettore del cavo fino a quando non si erma 24 Facendo riferimento alle immagini es ultrasuoni TAC posizionare il dispositivo nel tessuto La punta del trocar va collocata in prossimit del centro dell area di destinazione utilizzando la guida al posizionamento seguente Servendosi di segni da 1 cm sul trocar il posizionamento del dispositivo viene facilitato nn IT RSS RSS rn nn ROSI Punta del trocar Alla maniglia gt Segni da 1 cm sul trocar L Dimensioni dispositivo D Diametro ablazione L Lun
54. controleren e tussen twee ablaties telkens de geometrie van de naaldenset controleren voorzichtig eventueel opgehoopt weefsel uit het instrument verwijderen met een nat gaasje 35 Na voltooiing van de procedure de slangenset verwijderen uit het herbruikbare slangbed en de slangenset en het instrument afvoeren PROBLEMEN OPLOSSEN Als een naald geblokkeerd raakt De RF energie uitschakelen en controleren of de vloeistofslangen niet geknikt dichtgeknepen of samengeklemd zijn EN voorzichtig eventueel opgehoopt weefsel uit het instrument verwijderen door de individuele haken schoon te wrijven met een grove spons of een gaasje Geen scherpe voorwerpen gebruiken om de naalden te reinigen aangezien ze hierdoor beschadigd zouden kunnen worden waardoor het instrument niet meer goed functioneert EN controleren of de slangenset op de juiste manier is aangesloten op het herbruikbare slangbed Zo nodig de slangen opnieuw aansluiten op het slangbed EN controleren op losse verbindingen EN controleren of de slangen goed gespoeld zijn d w z of er geen grote bellen of luchtpockets in de slangen zitten Als n temperatuur sterk afwijkt van de overige Als n temperatuurmeting laag is en het bekend is dat de temperatuurnaald zich in of bij een groot bloedvat of naast het orgaan of de doellocatie bevindt kunt u overwegen deze temperatuur uit het algoritme te verwijderen Als n temperatuur zeer laag is maar het rendement in orde
55. d is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 Ablatie van pijnlijke metastasen volgens het protocol Uitgebreide botvernietiging Voor een 5 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150W Stap Deployeren Duur op 1 3 cm De timer instellen op 20 minuten Als de timer op 15 minuten staat deployeren tot 4 cm 2 4cm Controleer of de timer nog op ten minste 15 minuten staat zo nodig verlengen Als de timer op 10 minuten staat deployeren tot 5 cm 3 5 cm Controleer of de timer nog op ten minste 10 minuten staat zo nodig verlengen Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 Voor een 4 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150W Stap Deployeren Duur op 1 3 cm De timer instellen op 12 minuten Als de timer op 8 minuten staat deployeren tot 4 cm 2 4cm Controleer of de timer nog op ten minste 8 minuten staat
56. de 5 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 1 3 cm Establecer el temporizador en 20 minutos Cuando el temporizador alcance 15 minutos desplegar a 4 cm 2 4cm Verificar que el temporizador est al menos en 15 3 5 cm minutos incrementar si es necesario Cuando el temporizador alcance 10 minutos desplegar a 5 cm Verificar que el temporizador est al menos en 10 minutos incrementar si es necesario Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos Al final del modo de refrigeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 es Para una ablaci n de 4 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 1 3 cm Establecer el temporizador en 12 minutos Cuando el temporizador alcance 8 minutos desplegar a 4 cm 2 4cm Verificar que el temporizador est al menos en 8 minutos incrementar si es necesario Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n du
57. de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 Voor een 5 cm ablatie het vermogen is vooraf ingesteld op 250W en de doeltemperatuur is 105 Stap Deployeren Duur op 1 2 cm Handhaven tot de doeltemperatuur is bereikt er klinkt een piep en vervolgens deployeren tot 3 cm 2 3 cm Handhaven tot de doeltemperatuur is bereikt dan deployeren tot 4 cm 3 4cm De timer instellen op 12 minuten Handhaven tot er nog 6 minuten resteren dan deployeren tot 5 cm 4 5 cm Controleer of de timer nog op ten minste 6 minuten staat zo nodig verlengen Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 nl Voor een 4 cm ablatie het vermogen is vooraf ingesteld op 250W en de doeltemperatuur is 105 Stap Deployeren Duur op 1 2 cm Handhaven tot de doeltemperatuur is bereikt er klinkt een piep en vervolgens deployeren tot 3 cm 2 3 cm De timer instellen op 12 0 minuten Handhaven tot er nog 6 minuten resteren dan deployeren tot 4 cm 3 4cm Controleer of de timer nog op ten minste 6 minuten staat zo nodig verlengen Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgetel
58. den Countdown Wenn die Zieltemperatur wieder erreicht ist setzt die Zeitschaltuhr den Countdown fort 30 Wenn die Zeitschaltuhr des Generators 0 0 Minuten erreicht hat geht der Generator automatisch f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Die Abk hlung ist ein Ma daf r wie robust die Ablation ist Beachten Sie die Temperaturen w hrend des Abk hlens Wenn die Durchschnittstemperatur der Ablation nach 30 Sekunden unter 55 C liegt ist es wahrscheinlicher dass die Ablation zu klein ist als wenn die Abk hltemperatur dann noch ber 55 C liegt Wenn ein Array deutlich unter 55 C anzeigt dann ist dieser Bereich der Ablation nicht ausreichend und muss nachbehandelt werden eine zus tzliche Ablation in diesem Bereich wird empfohlen Wenn die Temperaturen unter 55 C liegen sollten Sie eine Nachbehandlung von weiteren 5 Minuten erw gen Alternativ wenn eine Temperatur deutlich geringer ist als die anderen ziehen Sie die Haken ab drehen Sie das Ger t um 45 Grad fahren Sie die Haken wieder aus und behandeln Sie 5 Minuten nach 31 Zus tzlich sicherstellen dass die 30 Sekunden Abk hltemperaturen von Temperatur 1 bis 3 60 C oder h her sind Andernfalls HF Strom f r weitere 5 Minuten einschalten 32 Nach Abschlie en der gew nschten Ablation HF Strom ausschalten 33 Ger tenadeln durch Dr cken des Schiebers am Griff nach hinten in Richtung Kabelsteckverbinder bis zum Anschlag vollst ndig einfahren 34 Bei Wunsch kann w
59. dsindstillet til 250W og m ltemperaturen er 105 Trin F r ind til Varighed 41 2 cm Forts t indtil m ltemp er n et der vil lyde et bip f r derefter ind til 3 cm 2 3 cm Fortseet til m ltemp er n et og far ind til 4 cm 3 4 cm Fortsaet til m ltemp er n et og for ind til 5 cm 4 5 cm Indstil timeren til 12 minutter Fortseet indtil der er 6 tilbage for derefter ind til 6 cm 5 6 cm Kontroller at timer viser 6 minutes ag om n dvendigt Nar timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen feerdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsfunktionen i 30 sekunder Temperaturer p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen er et tegn p en vellykket ablation Se afsnit 30 Til 5 cm ablation Effekten er forh ndsindstillet til 250W og m ltemperaturen er 105 Trin Fer ind til Varighed 1 2 cm Fortsaet indtil m ltemp er n et der vil lyde et bip far derefter ind til 3 cm 2 3 cm Fortsaet til m ltemp er n et og fer ind til 4 cm H3 4 cm Indstil timeren til 12 minutter Fortseet indtil der er 6 tilbage for derefter ind til 5 cm 4 5 cm Kontroller at timer viser 6 minutes ag om nedvendigt N r timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen feerdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsfunktionen i 30 sekunder Temperaturer p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen
60. e l alimentazione su 150 W Fase e Estendere Durata fino N 1 3cm Impostare il timer su 3 minuti Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ciclo di ablazione completo Il sistema disattiva automaticamente l energia RF e passa alla modalit raffreddamento per 30 secondi Al termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi la sezione 30 Per un ablazione da 2 cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e l alimentazione su 150 W Fase e Estendere Durata fino N 1 3cm Impostare il timer su 0 1 minuti Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ciclo di ablazione completo Il sistema disattiva automaticamente l energia RF e passa alla modalit raffreddamento per 30 secondi Al termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi la sezione 30 49 Nota se la temperatura scende al di sotto della temperatura di destinazione di oltre 5 gradi per oltre 5 secondi il timer interrompe il conto alla rovescia Una volta raggiunta di nuova la temperatura di destinazione il timer riprende il conteggio alla rovescia 30 31 32 33 34 Quando il generatore esegue il conto alla rovescia fino a 0 0 minuti esso entra automaticamente nella modalit raffreddamento per 30 secondi Il raffreddamento indica quanto robu
61. edanz wieder im Toleranzbereich ist Wenn die Meldung mehr als dreimal eingeblendet wird sollten die folgenden Schritte zur Fehlerbehebung bei einer Unterbrechung durchgef hrt werden Bei einer Unterbrechung Impedanz zu hoch Bei einer Unterbrechung zu Beginn der Ablation alle Anschl sse pr fen und erneut starten Bei einer Unterbrechung w hrend einer Ablation bei schrittweise abnehmendem Wirkungsgrad ggf Array entfernen um 45 Grad drehen erneut ausfahren und Ablation fortsetzen Bei einer Unterbrechung w hrend einer Ablation bei abrupt abnehmendem Wirkungsgrad alle Anschl sse pr fen ggf drehen und Ablation fortsetzen Bei einer Unterbrechung am Ende einer Ablation Abk hltemperaturen pr fen um festzustellen ob ein Fortsetzen der Ablation erforderlich ist Bei niedrigen Abk hltemperaturen Ggf Ablation weitere 5 Minuten durchf hren R cksendungen Defekte Produkte k nnen an AngioDynamics Inc r ckgesendet werden Der Kundendienst von AngioDynamics muss vor jeder R cksendung verst ndigt werden 23 es INDICACIONES Herramienta para transmitir energia generada por el generador de radiofrecuencia 1500X RITA que se utiliza en electrocirug a ablaci n de tejido blando del h gado y de la met stasis sea DESCRIPCI N El dispositivo electroquir rgico StarBurst XLi enhanced consiste en un trocar primario con nueve agujas y cuatro sensores de temperatura en el extremo distal
62. emarque les connecteurs du cable principal sont cod s pour s accorder aux connecteurs correspondants Par cons quent tr s peu de force est n cessaire pour brancher le c ble principal au g n rateur RF S il est n cessaire de forcer le branchement est probablement incorrect et risque d endommager les broches des connecteurs V rifiez que le nombre de broches sur les connecteurs correspond et que les broches ne sont pas tordues avant de continuer V rifiez que les connexions entre les tuyaux et l appareil sont solides Chargez l ensemble de tuyaux sur le lit d occlusion r utilisable Mettez la pompe en marche Consultez le mode d emploi de la pompe IntelliFlow pour plus de d tails Clip blanc Clip blanc E SS Tuyaux install s sur le lit d occlusion r utilisable 35 fr 11 Chargez l ensemble de tuyaux et le lit d occlusion r utilisable sur la t te de la pompe Remarque ne tirez pas encore le levier de la pompe vers l avant Tuyaux et lit d occlusion r utilisable install s dans la pompe IntelliFlow 12 V rifiez l orientation des tubes et du d bit consultez l tiquette situ e sur le dessus du lit d occlusion r utilisable Remarque le levier de la pompe ne s enclenche pas en place si l ensemble de tuyaux n a pas t charg correctement 13 Retirez le capuchon de la pointe de l ensemble de tuyaux et ins rez la dans la poche de solution saline Remarque veil
63. en 3 4cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 6 Minuten anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet automatisch die HE Energie ab und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 20 de Protokoll f r die Ablation von schmerzenden Metastasen mit fortgeschrittenem Knochenabbau F r eine 5 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer 1 3 cm Zeitschaltuhr auf 20 Minuten einstellen Wenn die Zeitschaltuhr 15 Minuten erreicht auf 4 cm ausfahren 2 4cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 15 Minuten anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Wenn die Zeitschaltuhr 10 Minuten erreicht auf 5 cm ausfahren 3 5 cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 10 Minuten anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet automatisch die HE Energie ab und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 F r eine 4 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 und S
64. en Nicht wiederverwenden Verwendbar bis Batch Code O AECI P Katalognummer Mit Ethylenoxid sterilisiert Latexfrei Vorsicht Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschlie lich von oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Dieses Produkt ist durch US amerikanis che und ausl ndische Patente und Patentanmeldungen gesch tzt RITA StarBurst und micro infusion sind Marken von AngioDynamics Inc fr O FE Attention consultez les docu ments inclus Attention consultez les docu ments inclus Date limite d utilisation Code du lot D 3 o O o ES S o te c o BEI gt St rilis l oxyde d thyl ne Sans latex Attention La loi f d rale r serve la vente de ce produit aux m decins ou sur ordonnance Ce produit est prot g par des brevets et des brevets en cours aux tats Unis et l tranger RITA StarBurst et micro infusion sont des marques commerciales d AngioDynamics Inc EEES Let op raadpleeg bijgaande docu mentatie Niet hergebruiken Gebruiken v r mob 4 O Catalogusnummer Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide PI Partijnr Latexvrij Waarschuwing volgens de fed erale wetgeving mag dit apparaat alleen verkocht worden aan of op bestelling van ee arts Voor dit product zijn Amerikaanse en buitenlandse octrooien ver leend en aangevraagd RITA StarBurst en
65. ent la r ussite de l ablation Voir la Section 30 Pour une ablation de 2 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez Dur e 1 3 cm R glez le minuteur sur 3 minutes Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le syst me arr te automatiquement l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes l ssue du refroidissement les temp ratures sup rieures 60 C indiquent la r ussite de l ablation Voir la Section 30 39 fr Protocole d ablation de m tastases douloureuses prises entour es d os Po ur une ablation de 5 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez Dur e 1 3 cm R glez le minuteur sur 12 minutes Lorsque le minuteur atteint 9 minutes d ployez 4 cm 2 4cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 9 minutes augmentez le au besoin Lorsque le minuteur atteint 6 minutes d ployez 5 cm 3 5 cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 6 minutes augmentez le au besoin Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le syst me arr te automatiquement l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes A l issue du refroidissement les temp ratures sup rieures 60 C indiquent la r ussite de l ablation V
66. er ten kann ein zu starkes Biegen des Trokars ber einen Radius von mehr als 5 cm ber einen Winkel von 90 hinaus und oder ein Knicken der Vorrichtung zu Sch den am Trokar und Verletzungen am Patienten f hren Ger t nicht drehen und keinen hohen Kr ften aussetzen w hrend es sich im Gewebe befindet Dadurch k nnen die Nadeln brechen und im Gewebe verbleiben Ger t erst entfernen wenn sich die Nadeln vollst ndig im Trokar befinden Keine Gegenst nde beispielsweise Klemmen usw am Schlauchsatz befestigen da dies zu Knickstellen oder eingeschr nktem Flie verm gen und zu nicht vorhersehbaren L sionen f hren kann Patienten mit peripheren Gef krankheiten unterliegen einem erh hten Risiko von Verbrennungen durch Neutralelektroden Patienten mit empfindlicher Haut unterliegen einem erh hten Risiko von Hautverletzungen durch den Klebstoff an den Neutralelektroden Keine Metalleinf hrungshilfen ohne Isolierung verwenden Durch nicht isolierte Metalleinf hrungshilfen kann HF Energie von der Elektrode auf den Patienten bertragen werden und zu unerw nschten Verbrennungen f hren Wenn das Ger t bei einem laparoskopischen Verfahren eingesetzt wird m ssen Vorkehrungen gegen eine Gasembolie getroffen werden VORSICHTSMASSNAHMEN Wenn die HF Leistung parallel zum Infundieren mit einem Verfahren eingeschaltet ist das von den vorliegenden Anweisungen abweicht kann der Weg der elektrischen Energie vom Zielg
67. er werden besch digt Vor dem Fortfahren pr fen ob die Anzahl der Stifte der Steckverbinder bereinstimmt und pr fen ob die Stifte der Steckverbinder nicht verbogen sind 9 Verbindungen zwischen Schlauchsatz und Ger t auf sicheren Sitz pr fen 10 Schlauchsatz auf wiederverwendbaren Okklusionstisch setzen Pumpe einschalten Weitere Hinweise sind in der Gebrauchsanweisung f r die IntelliFlow Pumpe enthalten Wei er CH Wei er Clip Schwarzer Clip Schlauchsatz auf wiederverwendbarem Okklusionstisch 11 Schlauchsatz und wiederverwendbaren Okklusionstisch auf Pumpenkopf setzen Hinweis auf wiederverwendbarem Okklusionstisch Schlauchsatz und wiederverwendbarer Okklusionstisch in IntelliFlow Pumpe 17 de 12 Schlauchausrichtung und Str mungsrichtung prifen siehe Aufkleber auf wiederverwendbarem Okklusionstisch Hinweis Der Pumpenhebel rastet nur ein wenn der Schlauchsatz ordnungsgem aufgesetzt wurde 13 Kappe auf Schlauchsatzdorn entfernen und Beutel mit Kochsalzl sung mit Dorn anstechen Hinweis Ausschlie lich normale sterile Kochsalzl sung 0 9 zum Injizieren verwenden Erforderlich ist mindestens ein Beutel mit 250 mL 14 Beutel mit Kochsalzl sung an Infusionsst nder der IntelliFlow Pumpe h ngen 15 System durch Sp len des gesamten Systems mit Fl ssigkeit bis zur Pumpe entl ften 16 Wenn der Schlauchsatz mit L sung gef llt ist Pumpenhebel nach vorne zie
68. eseettet fra occlusion bed og kasser slangeseettet og instrumentet FEJLFINDINGSGUIDE Hvis en n l bliver blokeret Sluk for RF effekten og kontroller om der er kommet et kn k p veeskeslangerne eller om de er klemte OG Fjern forsigtigt alt veev fra instrumentet ved at torre de indi viduelle n le af med en grov svamp eller gaze Brug ikke en skarp 14 genstand til at reng re n lene da det kan beskadige dem og blive rsag til at instrumentet ikke fungerer godt OG kontroller at slangerne er lagt korrekt i occlusion bed Laeg om ngdvendigt slangerne ned i occlusion bed igen OG kontroller om der er l se forbindelser OG s rg for at slangerne er t mt for luft dvs der er ingen store bobler eller luft bninger inde i slangerne Hvis en temp er meget forskellig fra de andre Hvis en af temperaturregistreringerne er lav og man ved at n len er placeret i eller neer ved en star are eller udenfor organet eller det behandlede omr de kan man overveje at fjerne denne temperatur fra algoritmen da Hvis en temp er meget lav men effektiviteten er i orden 6 10 overvej at lade den granne DEVICE TEMPERATURES C LED vaere teendt Hvis en temp er meget lav og effektiviteten er meget lav 0 5 overvej at fjerne den lave temp fra algoritmen ved at slukke den granne DEVICE TEMPERATURES C LED Hvis en temp registrering er meget hgj i kort tid 1 minut overvej at lade det vaere
69. ewebe abgelenkt werden Spannung Leistung m glichst niedrig zum Erreichen des gew nschten Endeffekts w hlen Wenn ein Entfernen des Ger ts schwer ist keine zus tzliche Kraft aus ben Etwas Kochsalzl sung infundieren und die Nadeln vorsichtig durch Wechseln zwischen einer leicht eingefahrenen und einer ausgefahrenen Stellung l sen Gleichzeitig Geh use mit einer Hand halten und Trokar an der Einsatzstelle mit der anderen Hand halten Die Kochsalzl sung weicht das abgetragene Gewebe auf das die Elektroden umgibt Sobald das abgetragene Gewebe weich ist k nnen die Arrays vom Gewebe gel st und vollst ndig entfernt werden Wenn das Ger t in einer laparoskopischen Behandlung verwendet wird kann eine Aktivierung des Ger ts ohne Kontakt zum Zielgewebe zu einer kapazitiven Kopplung f hren AUSR STUNGSLISTE RITA 1500X Generator mit Software V8 12 oder h her StarBurst XLi enhanced oder StarBurst XLie SemiFlex Elektrochirurgie gerat ThermoPad mit Adapterkabel Neutralelektroden IntelliFlow Pumpe Wiederverwendbarer Okklusionstisch Kommunikationskabel Beutel mit steriler Kochsalzl sung 0 9 250 mL erforderlich Nadel Array Ausfahranzeigen i XLi enhanced Elektroden eigen Schieber x Steckverbinder Trokar Schlauchsatz 16 de XLie SemiFlex Kurvenradius gt 5 cm Ausfahranzeigen Nadel Array Schieber Elektroden icht bieg barer Bereig
70. ftager hurtigt kontroller alle forbindelser og overvej at dreje og forts tte ablationen Hvis opst r er en impede out ved slutningen af en ablation kontroller nedkglingstemperaturerne for at afg re om fortsat ablation er n dvendig e Hvis nedkelingstemperaturerne er lave Overvej ablation i yderligere 5 minutter Returnering Defekte enheder kan returneres til AngioDynamics Inc AngioDynamics Customer Service skal kontaktes i forbindelse med alle returneringer 15 de INDIKATIONEN Ein Werkzeug zum bertragen von Energie erzeugt vom RITA 1500X HF Generator zur Elektrochirurgie Ablation in Weichgewebe Leber und Knochenmetastasen BESCHREIBUNG Das StarBurst XLi enhanced Elektrochirurgieger t besteht aus einem isolierten Haupttrokar mit neun Nadeln und vier Temperaturf hlern am distalen Ende Die vier Temperaturf hler messen die Durchschnittstemperatur die unter TEMP 5 am 1500X angezeigt wird Ein 25 cm langes StarBurst XLie SemiFlex Ger t ist ebenfalls erh ltlich das bei Bedarf f r ein CT Gantry gebogen werden kann Das Ger t kann in einem Radius von etwa 5 cm gebogen werden WARNUNG Keine Objekte beispielsweise Klemmen usw am Ger t befestigen Dies kann die Isolierung besch digen und zu Verletzungen am Patienten f hren Beim Nicht SemiFlex Ger t Trokar bzw Nadeln weder biegen noch knicken Dies kann zu Sch den und Funktionsst rungen des Ger ts f hren Bei SemiFlex G
71. fuse a small amount of saline solution and gently work the needles loose by alternating between a Slightly retracted and a deployed position while holding the main body with one hand and the trocar at the point of insertion with the other hand The saline solution will generally soften the ablated tissue surrounding the electrodes Once the ablated tissue softens the arrays can be worked loose from the tissue and fully retracted Ifthe device is being used in a laparoscopic procedure activation of the device when not in contact with target tissue may cause capacitive coupling EQUIPMENT LIST RITA Model 1500X Generator with V8 12 or higher software StarBurst XLi enhanced or StarBurst XLie SemiFlex Electrosurgical Device ThermoPad with adaptor cable Dispersive Electrodes IntelliFlov Pump e Reusable Occlusion Bed e Communication Cable Sterile 0 9 saline bag 250 mL required XLi enhanced us DEPLOYMENT ELECTRODES INDICATIONS SLIDE HANDLE CONNECTOR TROCAR TUBING SET FLUID TUBING MAIN CABLE 1 en XLie SemiFlex Radius of Curvature gt 2 5 cm Do not bend past 90 Deployment Indicators Array of needles N Electrodes X Trocar flexible with insulation coating Tubing Set Fluid Tubing Main Cable Connector INSTRUCTIONS FOR USE The following is the recommended procedure for operating the RITA StarBurst XLi enhanced Device Device with micro infusion
72. ghezza trocar Guida al posizionamento Ablazione di 7 cm Ablazione di 6 cm lesione di 5 cm Ablazione di 5 cm lesione di 4 cm lesione di 3 cm Ablazione di 4 cm lesione di 2 cm 6 5cm dal bordo prossi male dell ara di bordo prossi bordo prossi ablazione male ofdo prossi male Nota quando il dispositivo viene posizionato estenderlo fino alle iensioni di ablazione finali per controllare il posizionamento Assicu 8cm ablation 6cm lesion rarsi sempre che il dispositivo esteso si trovi ad almeno 1 cm da qualsiasi elemento da non sottoporre ad ablazione Richiede pi ablazioni almeno 6 sovrapposte da 7 cm cm dal centro di qualsiasi area di ablazione 1 5 cm dal bordo prossimale di ciascuna area di ablazione Nota il generatore RF emetter un segnale acustico quando il dispositivo entrer a contatto con il paziente a indicare che in fase di invio di energia RF 25 Estendere gli aghi del dispositivo spostando in avanti lo scivolo verso il trocar sulla maniglia verso le dimensioni di estensione finale desiderate Segni di estensione da 4 cm segni di estensione non etichettati rappre sen 5 cm 6 cm 7 cm tano l estensione da 2 cm e 3 cm Segni di estensione sulla maniglia 26 Verificare la posizione e l estensione del dispositivo facendo riferimento alle immagini es ultrasuoni TAC 27 Retrarre fino a una estensione di 2 cm 46 28
73. gnummer Steriliseret med etylenoxid Latex fri Advarsel Federal lovgivning begraenser salget af dette ap paratur til salg til eller efter ordre eS fra en leege Dette produkt er beskyttet af paten teringer i USA og andre lande samt patenter under behandling RITA StarBurst og micro infusion er varemeerker tilhorende AngioDynamics Inc Atenci n consulte los documen tos adjuntos No reutilizar Fecha de caducidad HOP C digo de lote No de cat Esterilizado con xido de etileno No contiene l tex Precauci n Las leyes federales de los EE UU restringen la venta de este dispositivo a m dicos o por orden suya Este producto est protegido por patentes de EE UU y de otros pa ses as como por patentes en tr mite RITA StarBurst y micro infusion son marcas comerciales de AngioDynamics Inc Ol iz allegati Non riutilizzare Usare entro il Beats Codice lotto Numero catalogo Sterilizzato con epossietano Non contiene lattice Attenzione le norme federali USA consentono la vendita di questo dispositivo solo a cura di un medico o dietro sua prescrizione Questo prodotto coperto da brevetti U S A e internazionali e da brevetti in attesa diregistrazione RITA StarBurst e micro infusion sono marchi di AngioDynamics Inc O S Attenzione consultare i documenti de Vorsicht Begleitdokumente zu Rate zieh
74. gr s red ployez les branches et traitez pendant 5 minutes suppl mentaires 31 32 33 34 fr V rifiez en outre que les temp ratures de refroidissement de 30 secondes des tapes 1 3 sont de 60 C ou plus Sinon remettez la puissance RF en marche pendant 5 minutes suppl mentaires Une fois l ablation voulue termin e arr tez la puissance RF R tractez enti rement les aiguilles de l appareil en d placant la glissi re de la poign e vers l arri re vers le connecteur du cable jusqu ce qu elle s arr te Au besoin effectuez l ablation du trajet 25 50 W pendant le retrait du trocart Pour chaque ablation suppl mentaire 35 V rifiez le d bit continu de liquide de vos aiguilles de micro perfusion ainsi que de l extr mit du trocart entre deux ablations V rifiez la g om trie du r seau d lectrodes entre deux ablations Retirez doucement le tissu accumul sur l appareil avec une gaze humide Une fois la proc dure termin e retirez l ensemble de tuyaux du lit d occlusion r utilisable et jetez l ensemble de tuyaux et l appareil GUIDE DE D PANNAGE Si une aiguille se trouve bloqu e Arr tez l nergie RF et v rifiez que les tuyaux de liquide ne sont pas pli s pinc s ou coinc s ET retirez doucement le tissu accumul sur l appareil en essuyant les r seaux d lectrodes individuellement avec une ponge rugueuse ou une gaze N utilisez pas d objet pointu pour nettoye
75. hen und wiederverwendbaren Okklusionstisch am Pumpenkopf arretieren 17 N here Hinweise zur Funktionsweise der Pumpe und die Verwendung des gesamten Systems enth lt die Gebrauchsanweisung f r die IntelliFlow Pumpe und die Bedienungsanleitung und das Wartungshandbuch f r den 1500X HF Generator 18 Pr fen ob sich der Generator im Sp lbetrieb befindet 19 Zum Sp len A am Generator dr cken und auf kontinuierlichen Strom von Fl ssigkeit aus vier der Mikroinfusionsnadeln und dem Ende des Trokars pr fen Zum Stoppen des Sp lens B dr cken 20 Sicherstellen dass alle Ger tetemperaturnadeln funktionieren Hierzu Temperaturnadeln zwischen sterilen mit Handschuhen versehenen Fingern halten Die Temperaturanzeigen am HF Generator m ssen steigen Andernfalls Anschl sse pr fen und erneut versuchen Die Positionen der Temperaturf hler sind in der folgenden Abbildung dargestellt Hinweis Wenn keine Fl ssigkeit aus vier der Nadeln und am Ende des Trokars austritt oder die Thermoelemente nicht ordnungsgem ansprechen ist die Funktion des Ger ts unter Umst nden gest rt Temp 1 Temp 2 Temp 4 Temp 3 Temperaturf hlerpositionen 21 Steuerbetrieb am Generator dr cken um zu pr fen ob sich der Generator im XLi enhanced Betrieb befindet 22 Bei Verwenden eines Einf hrhilfesystems sicherstellen dass die isolierte Einf hrhilfe von AngioDynamics Inc stammt Hinweise zum Anbringen der Einf hrhilfe enth lt die Gebrauchsanwe
76. hermocouples ne r agissent pas correctement il est possible que l appareil ne fonctionne pas Temp 1 Temp 2 Temp 4 Temp 3 Emplacement des capteurs de temp rature 21 Appuyez sur le mode de commande du g n rateur pour v rifier qu il est en mode XLi enhanced 22 Si vous utilisez un syst me d introducteur v rifiez qu il s agit d un introducteur isol fourni par AngioDynamics Inc Consultez les instructions de placement du syst me d introducteur 36 fr 23 R tractez enti rement les aiguilles de l appareil en d placant la glissi re de la poign e vers l arri re vers le connecteur du cable jusqu ce qu elle s arr te 24 A l aide du guidage de l imagerie par ex ultrasons CT placez le dispositif dans le tissu La pointe du trocart doit tre en position proximale du centre de la zone cible selon le guide de placement cidessous Lutilisation des rep res de 1 cm sur le trocart peut faciliter le placement de l appareil Cn SS 1 NENN NENH RSS SSN I RONN NON ME Pointe du trocart Vers la poign e Rep res de 1 cm sur le trocart L Taille de l appareil D Diam tre de l ablation L Longueur du trocart ablation 7 cm ablation 6 cm l sion 5 cm ablation 5 cm l sion 4 cm ablation 4 cm l sion 3 cm l sion 2 cm proximal de la zone d ablation bord proximal Remarque une fois l appareil plac ablation 8 cm d ployez la taille d ab
77. igeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 Para una ablaci n de 3 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Pas o Desplegar a Duraci n 1 3cm Establecer el temporizador en 3 minutos Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos Al final del modo de refrigeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 Para una ablaci n de 2 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 1 3 cm Establecer el temporizador en 0 1 minutos Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos Al final del modo de refrigeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 Nota Si la temperatura promedio cae por debajo de la temperatura objetivo en m s de 5 grados durante m s de 5 segundos el temporizador interrumpir
78. ilizzabile Nota se i tubi sono stati caricati in modo errato la leva della pompa non si blocca in posizione 13 Rimuovere il tappo sulla punta dei tubi e inserire la punta nel sacchetto di soluzione salina Nota assicurarsi di usare una normale soluzione salina iniettabile allo 0 9 necessario un sacchetto da almeno 250 mL 14 Appendere il sacchetto di soluzione salina sul montante IV montato sulla pompa IntelliFlow 15 Far fuoriuscire dal sistema tutte le bolle d aria lasciando il fluido libero di scorrere attraverso il sistema fino alla pompa 16 Dopo che la soluzione riempie i tubi tirare in avanti la leva della pompa fissando il rullo di occlusione riutilizzabile sulla testa della pompa 17 Per il funzionamento della pompa e l utilizzo dell intero sistema consultare le istruzioni per l uso della pompa IntelliFlow e la Guida per l utente e il Manuale di manutenzione del generatore RF modello 1500X 18 Verificare che il generatore sia in modalit Spurgo 19 Premere A sul generatore per far fuoriuscire e verificare il flusso continuo di fluido dai quattro aghi di microinfusione nonch dall estremit del trocar premere B per interrompere la fuoriuscita del fluido 20 Verificare che ciascuno degli aghi della temperatura del dispositivo stia funzionando afferrando con le dita gli aghi della temperatura dopo aver indossati guanti sterili Le letture della temperatura sul generatore RF dovrebbero aumentare In caso
79. in lumineux DEVICE TEMPERATURES TEMP RATURES DE L APPAREIL C de l algorithme pour permettre la puissance d augmenter et d lever les autres temp ratures Si l efficacit est faible 0 5 Si elle est faible au d but du cas v rifiez que l lectrode de dispersion est plac e correctement et que le dispositif est enti rement d ploy selon la taille de l ablation Si elle est basse pendant le cas envisagez de baisser la temp rature cible en supprimant la temp rature la plus basse ou de r tracter le r seau d lectrodes et de tourner l appareil Si la puissance est galement lev e envisagez de la diminuer Si le message INFUSING POWER ON in XX PERFUSION PUISSANCE ACTIVE dans XX s affiche sur le g n rateur L imp dance est trop lev e et le syst me augmente automatiquement la perfusion pour diminuer l imp dance alors que la puissance RF est arr t e La puissance RF reprend une fois l imp dance revenue dans la plage normale Si ce message s affiche plus que trois fois envisagez de proc der selon les tapes de d pannage indiqu es ci dessous pour un v nement hors imp dance 41 fr En cas d v nement hors imp dance imp dance trop lev e Sil v nement se produit au d but de l ablation v rifiez toutes les connexions et red marrez S il intervient au milieu d une ablation et que l EFFICACIT diminuait graduellement envisagez de r tracter le r seau d
80. ingen med fx ultralyd eller CT 27 Treek tilbage til 2 cm indfgring 28 Kontroller at elektroderne er forbundet til generatoren at hovedkablet er forbundet til generatoren og at slangeseettet er forbundet til saltvandsposen og at pumpen er klargjort korrekt 29 Programmer RF gneratoren til den nskede indstilling pr g ldende protokol ifolge listen herunder og start RF effekten med et tryk p fodpedalen eller RF ON OFF knap RF effekten vil begynde at ages 11 da Ablation af blodt vaev eller lever protokol Til a 7 cm ablation Effekten er forh ndsindstillet til 250W og m ltemperaturen er 105 Trin F r ind til Varighed 1 2 cm Fortseet indtil maltemp er n et der vil lyde et bip for derefter ind til 3 cm 2 3 cm Fortseet til m ltemp er n et og for ind til 4 cm 3 4 cm Fortsaet til m ltemp er n et og for ind til 5 cm 4 5 cm Fortsaet til m ltemp er n et og for ind til 6 cm 5 6 cm Indstil timeren til 12 minutter Fortseet indtil der er 6 tilbage for derefter ind til 7 cm 6 7 cm Kontroller at timer viser 6 minutes ag om nedvendigt N r timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen feerdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsfunktionen i 30 sekunder Temperaturer p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen er et tegn p en vellykket ablation Se afsnit 30 Til 6 cm ablation Effekten er forh n
81. ionen Hvis gennemsnitstemperaturen af ablation efter 30 sekunder er under 55 C er det sandsynligt at ablation er mindre end hvis nedkglingstemperaturen er over 55 C Hvis en array er betydeligt under 55 C er det meget sandsynligt at det omr de af ablationen er underudviklet og afhaengigt af de kliniske behov anbefales en supplerende ablation i det omr de Hvis temperaturerne er under 55 C ber man overveje at behandle omr det i yderligere 5 minutter Er 1 temperatur betydeligt lavere en de andre kan man tr kke spidserne tilbage dreje instrumentet 45 grader fore spidserne ind igen og behandle i yderligere 5 minutter 31 32 33 34 Ydermere bekreeft at de 30 sekunders nedkglingstemperaturer af Tem peraturer 1 til og med 3 er 60 C eller h jere Hvis ikke t nd RF effekten igen i yderligere 5 minutter Ved afrundingen af den gnskede ablation slukkes der for RF effekten Treek instrumentets nale helt tilbage ved at beveege glideren p h ndtaget tilbage i retning af kabeltilslutningen indtil den stopper Om nsket kan der udf res en ablation af banen med 25 50 W under fjernelsen af trokaren For hver yderligere ablation 35 Kontroller mellem hver ablation den konstante stram fra fire af microinfu sionsn lene og fra enden af trokaren Kontroller geometrien i viften af n le mellem hver ablation Fjern forsigtigt fastsiddende vaev fra instrumentet med v d gaze Fjern efter behandlingen slang
82. is 6 10 kunt u overwegen de groene DEVICE TEMPERATURES C LED led instrumenttemperaturen aan te laten Als n temperatuur zeer laag is en het rendement zeer laag is 0 5 kunt u overwegen de lage temperatuur uit het algoritme te verwijderen door de groene DEVICE TEMPERATURES C LED uit te schakelen Als n temperatuurmeting korte tijd zeer hoog is lt 1 minuut kunt u overwegen dit te laten zoals het is Als n temperatuur langer dan een minuut zeer hoog is maar het rendement in orde is 6 10 kunt u overwegen de groene DEVICE TEMPERATURES C LED uit het algoritme te halen zodat het vermogen kan toenemen waardoor de overige temperaturen stijgen Als het rendement laag is 0 5 Als het rendement laag is aan het begin van de procedure controleer dan of de dispersieve elektroden op de juiste manier geplaatst zijn en controleer of het instrument volledig gedeployeerd is op de gewenste ablatiegrootte Als het rendement laag is tijdens de procedure kunt u overwegen de doeltemperatuur te verlagen door de laagste temperatuur te verwijderen of de haak terug te trekken en het instrument te draaien Als het vermogen hoog is kunt u overwegen het vermogen te verlagen Als het bericht INFUSING POWER ON in XX infusie vermogen aan verschijnt op de generator De impedantie is te hoog en het systeem verhoogt automatisch de infusiesnelheid om de impedantie te verlagen terwijl het RF vermogen wordt uitges
83. isung f r das Einf hrhilfesystem 23 Ger tenadeln durch Bewegen des Schiebers am Griff nach hinten in Richtung Kabelsteckverbinder bis zum Anschlag vollst ndig einfahren 24 Mit Bildgebungsverfahren beispielsweise Ultraschall CT Ger t in Gewebe einbringen Die Spitze des Trokars muss proximal zur Mitte des Zielbereichs gem der folgenden Platzierungsanleitung platziert werden Die 1 cm Markierungen am Trokar k nnen das Einsetzen des Ger ts unterst tzen CT nn I n__n NEN TT Trokarspitze Zum Griff 1 cm Markierungen am Trokar 18 de Ger tegr e X D Ablationsdurchmesser L Trokarl nge 7 cm Ablation 6 cm Ablation 5 cm L sion 5 cm Ablation 4 cm L sion 4 cm Ablation 3 cm Lasion 2 cm L sion 5 cm von proximalem Rand des Abla tionsbereichs proximalem Rand 8 cm Ablation 6 cm L sion Hinweis Nach dem Einsetzen des Ger ts bis zur endg ltigen Ablationsgr fte ausfahren um die Einsetzlage zu pr fen Stets gew hrleisten dass das ausgefahrene Ger t mindestens 1 cm von Zielobjekten f r die Ablation entfernt ist Erfordert mehrfache mindestens berlappende 7 cm Ablationen cm von Mitte des jeweiligen Ablationsbereichs 1 5 cm von proximalem Rand des jeweiligen Ablationsbereichs Einsetzf hrung Hinweis Der HF Generator gibt ein akustisches Signal aus wenn das Ger t den Patienten ber hrt Dies bedeutet dass HF
84. ket kan medfgre skader p patienten Trokar og nale p non SemiFlex instrumentet m ikke b jes eller bukkes Dette kan beskadige instrumentet og medfare at instrumentet ikke fungerer B jning af trokaren p For SemiFlex instrumentet til en radius mindre end 5 cm i en skarpere kurve end 90 kurve og eller bukke instrumentet kan beskadige trokaren og for rsage skader p patienten Drejikke instrumentet og anvend ikke stor kraft mens det er fort ind i veevet Dette kan fa n lene til at knaekke og blive siddende i veevet Fjern ikke instrumentet uden at kontrollere at n lene er trukket helt tilbage i trokaren Fastg r ikke noget fx Kemmer osv til slangerne da dette kan medf re kn k pa eller blokering af vaeskebanen hvilket kan medfgre uforudsigelige l sioner Patienter med perifer vascul r insufficiens har get risiko for varmeskader for rsaget af spredende elektroder Patienter med sart hud her eget risiko for hudskader for rsaget af elektrodernes kleebemateriale Anvend ikke metal introducere uden isolering RF energi kan transmitteres fra elektroden gennem de ikke isolerede metal introducere til patienten og for rsage utilsigtede forbraendinger Hvis instrumentet anvendes til en laparoskopisk behandling skal man s rge for at undg luftemboli FORHOLDSREGLER At lade RF effekten t ndt samtidig med infusion og at f lge en anden pro cedure end denne vejledning angiver kan aendre den elekt
85. l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes l ssue du refroidissement les temp ratures sup rieures 60 C indiquent la r ussite de l ablation Voir la Section 30 Remarque si la temp rature moyenne descend en dessous de la temp rature cible de plus de 5 degr s ou pendant plus de 5 secondes le minuteur cesse le comptage Une fois la temp rature cible de nouveau atteinte il reprend le comptage 30 40 Apr s que le minuteur du g n rateur ait d compt jusqu 0 0 minute le g n rateur passe automatiquement en mode Refroidissement pendant 30 secondes Le refroidissement constitue une mesure de robustesse de l ablation Surveillez les temp ratures en mode Refroidissement Si la temp rature moyenne de l ablation apr s 30 secondes est inf rieure 55 C il est plus probable que l ablation soit sous dimensionn e que si la temp rature de refroidissement est sup rieure 55 C Lorsque la temp rature d un r seau d lectrodes est consid rablement inf rieure 55 C cette zone d ablation est probablement sous d velopp e et selon les besoins cliniques une ablation suppl mentaire dans cette zone est recommand e Si les temp ratures se situent en dessous de 55 C envisagez de retraiter la zone pendant 5 minutes suppl mentaires Alternativement lorsqu une temp rature est consid rablement inf rieure aux autres r tractez les branches tournez le dispositif sur 45 de
86. lar perif rica tienen un riesgo m s grande de lesiones por calor a causa de los electrodos dispersivos Los pacientes con piel delicada tienen un mayor riesgo de dafios en la piel producidos por las almohadillas adhesivas o los electrodos dispersivos No utilice entubadores de metal que no tenga aislamiento La energ a de radiofrecuencia puede transmitirse desde el electrodo al paciente a trav s de entubadores de metal que no est n aislados y producir quemaduras involuntarias e Si el dispositivo se est utilizando en un procedimiento laparosc pico se debe tener cuidado para evitar una embolia producida por gas PRECAUCIONES e Si se tiene activada la energ a de radiofrecuencia al mismo tiempo que se produce la infusi n utilizando un m todo diferente del que se recomienda en estas instrucciones se puede alterar la trayectoria de la energ a el ctrica de modo que se aleje de los tejidos objetivo del tratamiento Mantenga el voltaje o potencia lo m s bajo posible para lograr el efecto final deseado Sise dificulta la retracci n del dispositivo no ejerza m s fuerza Aplique una infusi n de una pequefia cantidad de soluci n salina y suavemente afloje las agujas alternando entre una posici n ligeramente retra da y una posici n desplegada mientras se sujeta la parte principal con una mano y el trocar con la otra mano en el punto de inserci n La soluci n salina normalmente ablandar el tejido seccionado que rodea a
87. lation finale pour l sion 6 cm v rifier le placement V rifiez toujours que l appareil d ploy est loign d un cm au moins des tissus pr server N cessite plusieurs 6 au moj ablations de 7 cm se chevau chant cm du centre de chaque zone d ablation 1 5 cm du bord proximal de chaque zone d ablation Guide de placement Remarque le g n rateur RF met un bip lorsque l appareil entre en contact avec le patient indiquant la d livrance d une faible puissance RF 25 D ployez les aiguilles de l appareil en d placant la glissi re de la poign e vers l avant en direction du trocart jusqu la taille de d ploiement finale souhait e Rep res de d ploiement 4 Les rep res ne d ploiement non marqu s cm 5 cm 6 cm 7 cm repr sentent un d ploiement de 2 et 3 cm Rep res de d ploiement sur la poign e 37 fr 26 V rifiez la position et le d ploiement du dispositif avec l imagerie par ex ultrasons CT 27 R tractez jusqu un d ploiement de 2 cm 28 V rifiez que les lectrodes de dispersion sont raccord es au g n rateur que le cable principal est branch au g n rateur que l ensemble de tuyaux est fix la poche de solution saline et que la pompe est correctement amorc e 29 Programmez le g n rateur RF selon les param tres d sir s en fonction du protocole de la liste ci apr s et d marrez la puissance RF en appuyant sur la p dale ou sur le
88. lectrodes de tourner l appareil de 45 degr s et de continuer l ablation S il intervient au milieu d une ablation et que l EFFICACIT diminue brutalement v rifiez toutes les connexions et envisagez de tourner l appareil et de continuer l ablation S il se produit la fin d une ablation v rifiez les temp ratures de refroidissement pour d terminer s il est n cessaire de continuer l ablation Si les temp ratures de refroidissement sont basses Envisagez de prolonger l ablation pendant 5 minutes Retours les produits d fectueux peuvent tre renvoy s AngioDynamics Inc Contactez le service client AngioDynamics pour tout retour 42 it INDICAZIONI PER L USO uno strumento per trasmettere energia generata dal generatore RF 1500X RITA da usare nell elettrochirurgia ablazione nelle metastasi del tessuto molle del fegato e delle ossa DESCRIZIONE il dispositivo elettrochirugico StarBurst XLi enhanced consiste in un trocar primario isolato con nove aghi e quattro sensori di temperatura all estremit distale quattro sensori della temperatura determinano la temperatura media e saranno visualizzati in TEMP 5 sul modello 1500X disponibile anche un dispositivo StarBurst XLie SemiFlex di 25 cm di lunghezza che pu essere piegato se si desidera in modo che si installi su un cavalletto per TAC Il dispositivo pu essere piegato fino a un raggio di circa 5 cm AVVERTENZE Non collega
89. legar hasta 5 cm Verificar que el temporizador est al menos en 6 minutos incrementar si es necesario Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos Al final del modo de refrigeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 Para una ablaci n de 4 objetivo es de 105 cm La potencia est preestablecida en 250 W y la temperatura Pas o Desplegar a Duraci n 1 2 cm Mantener hasta que se alcance la temperatura objetivo sonar un pitido y luego despliegue hasta 3 cm 2 3 cm Establecer el temporizador en 12 minutos Mantener hasta que queden 6 minutos luego desplegar hasta 4 cm 3 4cm Verificar que el temporizador est al menos en 6 minutos incrementar si es necesario Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos Al final del modo de refrigeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 Ablaci n de met stasis dolorosa con protocolo para amplia destrucci n sea Para una ablaci n
90. lete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a successful ablation See section 30 For a 2 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150W Step Deploy to Duration 1 3 cm Set timer to 3 minutes When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is complete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a successful ablation See section 30 en Ablation of Painful Metastases Encased in Surrounded by Bone Protocol For a 5 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150W Step Deploy to Duration 1 3 cm Set timer to 12 minutes When timer reaches 9 minutes deploy to 4 cm 2 4cm Verify timer is at least 9 minutes increase if necessary When timer reaches 6 minutes deploy to 5 cm 3 5 cm Verify timer is at least 6 minutes increase if necessary When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is complete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a successful ablation See section 30 For a 4 cm ablation Set Target Temperature at 100 a
91. lez utiliser de la solution saline 0 9 st rile injectable de qualit normale une poche de 250 mL au moins est n cessaire 14 Suspendez la poche de solution saline sur le m t IV mont sur la pompe IntelliFlow 15 Purgez toutes les bulles d air du syst me en laissant du liquide couler librement travers le syst me jusqu la pompe 16 Une fois l ensemble de tuyaux remplis de solution tirez le levier de la pompe vers l avant en fixant le lit d occlusion r utilisable sur la t te de la pompe 17 Pour le fonctionnement et l utilisation du systeme complet consultez le mode d emploi de la pompe IntelliFlow et le Guide d utilisation et d entretien du g n rateur RF 1500X en ce qui concerne le g n rateur 18 V rifiez que le g n rateur est en mode Purge 19 Appuyez sur A sur le g n rateur pour le purger et assurez vous du d bit continu de liquide dans quatre des aiguilles de micro infusion ainsi qu l extr mit du trocart appuyez sur B pour arr ter la purge 20 V rifiez que chacune des aiguilles de temp rature de l appareil fonctionne en les maintenant entre vos doigts prot g s par des gants st riles Les valeurs de temp rature sur le g n rateur RF doivent augmenter Sinon v rifiez les branchements et recommencez Consultez le sch ma cidessous pour connaitre l emplacement des capteurs de temp rature Remarque si aucun d bit ne passe par quatre des aiguilles et l extr mit du trocart ou si les t
92. los electrodos Una vez que los tejidos seccionados se hayan ablandado se podr n aflojar y retraer completamente los instrumentos del tejido Si el dispositivo se est utilizando en un procedimiento laparasc pico la activaci n del dispositivo cuando no est en contacto con el tejido objetivo puede causar acoplamiento de la capacitancia LISTA DE EQUIPO Generador RITA Model 1500X con software versi n 8 12 o posterior Dispositivo electroquir rgico StarBurst XLi enhanced o StarBurst XLie SemiFlex ThermoPad con cable de adaptador electrodos dispersivos Bomba IntelliFlow e Plataforma de oclusi n reutilizable Cable de comunicaci n Bolsa de soluci n salina est ril de 0 996 son necesarios 250 mL 24 es CONJUNTO XLi enhanced DE AGUJAS INDICACIONES PARA ELECTRODOS EL DESPLIEGUE DESLIZADOR x N 7 MANGO CONECTOR TROCAR CONJUNTO DE TUBOS DE FLUIDO TUBOS E CABLE PRINCIPAL XLie SemiFlex INDICACIONES PARA EL DESPLIEGUE DESLIZADOR RADIO DE CURVATURAS gt 2 5 CM NO CURVE M S ALL DE 90 CONJUNTO DE AGUJAS ELECTRODOS TROCAR FLEXIBLE 1 CON CAPA DE AISLAMIENTO A CONJUNTO DE TUBOS TUBOS DE FLUIDO CABLE PRINCIPAL Y CONECTOR MODO DE EMPLEO A continuaci n se muestra el procedimiento recomendado para operar el dispositivo RITA StarBurst XLi enhanced Device Device with micro infusion 1 Revise y familiaricese con el f
93. lusso continuo di fluido dai quattro aghi di microinfusione nonch all estremit del trocar tra ciascuna ablazione Verificare la geometria della serie di aghi tra ciascuna ablazione Rimuovere delicatamente qualsiasi tessuto accumulato dal dispositivo con garza bagnata Dopo il completamento della procedura rimuovere i tubi dal rullo di occlusione riutilizzabile e smaltire i tubi e il dispositivo GUIDA ALLA SOLUZIONE DEI PROBLEMI 50 Se un ago si blocca Disattivare l energia RF e controllare se i tubi dei fluidi si sono incrinati pizzicati o impigliati E rimuovere con cura eventuale tessuto accumulato dal dispositivo ripulendo le singole matrici con una spugna o una garza ruvida Non tentare di usare oggetti appuntiti per pulire gli aghi in quanto cos facendo li si potrebbe danneggiare e far s che il dispositivo non funzioni correttamente E controllare che i tubi siano caricati correttamente sul rullo di occlusione riutilizzabile Ricaricare il tubo sul rullo di occlusione se necessario E controllare la presenza di collegamenti allentati E assicurarsi che il tubo sia svuotato correttamente ossia che non vi siano grandi bolle o vuoti d aria all interno del tubo Se una temperatura molto diversa dalle altre Se una lettura di temperatura bassa e l ago della temperatura si trova all interno o accanto a un grande vaso oppure all esterno della posizione dell organo o della destinazione considerare di rimuovere l unica
94. micro infusion zijn handelsmerken van AngioDynamics Inc Attention consult accompanying documents Do Not Reuse Use By Batch Code E rob Catalog Number Sterilized using STERILEJEO Ethylene Oxide Latex Free Caution Federal Law restricts this device to sale by or on order of a physician CE 0086 This product is covered by U S and foreign patents and patents pending RITA StarBurst and micro infusion are trademarks of AngioDynamics Inc AngioDynamics Inc One Horizon Way Manchester GA 31816 USA Toll Free 1 800 772 6446 Telephone 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 AngioDynamics UK Ltd EC REP Building 2000 Beach Drive IQ Cambridge Waterbeach Cambridge CB25 9TE United Kingdom Telephone 44 0 122 372 9361 Fax 44 0 122 372 9329 160 104120 Rev 02
95. n instrument goed bevestigd zijn 10 Sluit de slangenset aan op het herbruikbare slangbed Zet de pomp aan Zie de gebruiksaanwijzing van de IntelliFlow Pump voor meer informatie Witte klem Witte klem Zwarte klem 2 NN Slangenset aangesloten op het herbruikbare slangbed 53 11 Sluit de slangenset en het herbruikbare slangbed aan op de pompkop Opmerking hierbij de pomphendel niet naar voren trekken gt pra Be MER Slangenset en herbruikbaar slangbed geinstalleerd in de IntelliFlow Pump 12 Controleer de ligging en de stroomrichting van de slangen zie het etiket op het herbruikbare slangbed Opmerking de pomphendel kan niet vergrendeld worden als de slangenset verkeerd bevestigd is 13 Verwijder de dop op de naald van de slangenset en prik de naald in het zakje met zoutoplossing Opmerking zorg dat u steriele 0 9 normale injecteerbare zoutoplossing gebruikt u hebt een zakje van ten minste 250 mL nodig 14 Hang het zakje met zoutoplossing aan de infuusstandaard die op de IntelliFlow Pump bevestigd is 15 Ontdoe het systeem van alle luchtbellen door ervoor te zorgen dat vloeistof vrij door het systeem naar de pomp kan stromen 16 Zodra de oplossing de hele slangenset vult de pomphendel naar voren trekken zodat het herbruikbare slangbed op de pompkop vergrendeld wordt 17 Voor de bediening van de pomp en het gebruik van het complete systeem zie
96. nd Power at 150W Step Deploy to Duration 1 3 cm Set timer to 7 minutes When timer reaches 5 minutes deploy to 4 cm 2 4 cm Verify timer is at least 5 minutes increase if necessary When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is complete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a successful ablation See section 30 For a 3 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150W Step Deploy to Duration 1 3 cm Set timer to 3 minutes When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is complete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a successful ablation See section 30 For a 2 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150W Step Deploy to Duration 1 3 cm Set timer to 0 1 minute When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is complete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a successful ablation See section 30 Note If the average temperature falls below the target temperature by more than 5 degrees for more than 5 seconds the timer will
97. ne matcher og kontroller at stikkets ben ikke er b jede f r man forts tter 9 Kontroller at samlingen mellem slanges ttet og instrumentet er sikret 10 L g slanges ttet i Occlusion Bed T nd pumpen Se flere informationer i brugsanvisningen til IntelliFlow Pump HVID KLEMME HVID KLEMME P SORT KLEMME a A Slanges t installeret i Occlusion Bed 11 S t slanges ttet og Occlusion Bed p pumpehovedet Bem rk Tr k ikke pumpeh ndtaget fremad p dette tidspunkt Slangeset og Occlusion Bed installeret i IntelliFlow Pumpen da 12 Kontroller slangeretningen og stromningsretnigen se p maerket oven p Occlusion Bed 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Bem rk Pumpeh ndtaget vil ikke l se i positionen hvis slanges ttet er lagt forkert i Fjern kappen fra slanges ttets n l og f r n len ind i saltvandsposen Bem rk S rg for at anvende normalt sterilt saltvand 0 9 til injektion mindst 250 mL H ng saltvandsposen p IV holderen som er monteret p IntelliFlow Pump Luk alle luftbobler ud af systemet ved at lade v ske str mme frit gennem systemet til pumpen N r v sken fylder slanges ttet tr k pumpens h ndtag fremad for at fastg re Occlusion Bed p pumphovedet Se informationer om pumpens funktion og anvendelsen af hele systemet i brugsanvisningen til IntelliFlow Pump brugerguiden og servicemanualen
98. ne pliez pas le trocart ou les aiguilles de l appareil non SemiFlex Ceci peut provoquer des d g ts et se traduire par un dispositif hors service Dansle cas des appareils SemiFlex les courber plier excessivement selon rayon inf rieur 5 cm et au del d une incurvation de 90 peut endommager le trocart et provoquer une blessure du patient Ne tordez et n exercez pas de forces importantes sur l appareil lorsqu il est d ploy dans le tissu Les aiguilles pourraient se briser et demeurer dans le tissu Ne retirez pas l appareil sans v rifier que les aiguilles sont compl tement r tract es dans le trocart Ne fixez rien par exemple pinces etc aux tubes car cela pourrait pincer ou bloquer le passage du liquide et provoquer une l sion impr visible Les patients atteints de d ficience vasculaire p riph rique pr sentent un risque accru de blessure thermique par les lectrodes de dispersion Les patients dont la peau est fragile pr sentent un risque accru d atteinte cutan e caus e par l adh sif des lectrodes de dispersion e N utilisez pas d introducteurs m talliques non isol s L nergie RF peut tre transmise au patient depuis l lectrode par l interm diaire d introducteurs m talliques non isol s et provoquer des br lures involontaires Sil appareil est utilis dans le cadre d une proc dure laparoscopique il convient de prendre les pr cautions n cessaires pour viter une embolie gazeuse PR
99. nful Metastases with Extensive Bone Destruction Protocol For a 5 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150W Step Deploy to Duration 1 3 cm Set timer to 20 minutes When timer reaches 15 minutes deploy to 4 cm 2 4cm Verify timer is at least 15 minutes increase if necessary When timer reaches 10 minutes deploy to 5 cm 3 5cm Verify timer is at least 10 minutes increase if necessary When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is complete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a successful ablation See section 30 For a 4 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150W Step Deploy to Duration 1 3 cm Set timer to 12 minutes When timer reaches 8 minutes deploy to 4 cm 2 4cm Verify timer is at least 8 minutes increase if necessary When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is complete The system will automatically shut off the RF energy and go into Cool Down Mode for 30 seconds At the end of the cool down mode temperatures above 60C signal a successful ablation See section 30 Step For a 3 cm ablation Deploy to Set Target Temperature at 100 and Power at 150W Duration 1 3 cm Set timer to 8 minutes When the time reaches 0 0 minutes the ablation cycle is comp
100. ntali Se il dispositivo viene utilizzato in una procedura laparoscopica fare attenzione a evitare embolie gassose PRECAUZION L attivazione dell alimentazione RF contemporaneamente all infusione utilizzando un metodo diverso da quello indicato in queste istruzioni potrebbe alterare il percorso dell energia elettrica allontanandolo dai tessuti di destinazione Tenere la tensione alimentazione pi bassa possibile per ottenere l effetto finale desiderato Selaretrazione del dispositivo si fa difficile non esercitare una forza aggiuntiva Aggiungere una piccola quantit di soluzione salina e allentare delicatamente gli aghi alternando tra una posizione leggermente retratta ed estesa tenendo il corpo principale con una mano e il trocar nel punto di inserimento con l altra La soluzione salina generalmente ammorbidisce il tessuto ablato attorno agli elettrodi Dopo che il tessuto ablato si ammorbidisce le matrici possono essere allentate dal tessuto e retratte completamente e Se il dispositivo viene utilizzato in una procedura laparoscopica l attivazione del dispositivo quando esso non a contatto con il tessuto di destinazione potrebbe provocare un accoppiamento capacitivo ELENCO DELLE APPARECCHIATURE Genera tre RITA modello 1500X con software V8 12 o successivo Dispositivo elettrochirugico StarBurst XLi enhanced o StarBurst XLie SemiFlex ThermoPad con cavo adattatore elettrodi dispersivi Pompa I
101. ntelliFlow Rullo di occlusione riutilizzabile Cavo di comunicazione Sacchetto di soluzione salina allo 0 9 sono necessari 250 mL 43 it XLi enhanced INDICAZIONI DI SERIE DI AGHI ESTENSIONE CED N ENER y MANIGLIA 7 CONNETTORE TROCAR erse TUBI TUBO FLUIDO CAVO PRINCIPALE Li XLie SemiFlex RAGGIO DI CURVATURA gt 5 CM NON SI PIEGA OLTRE 90 SERIE DI AGHI ELETTRODI INDICATORI DI TENSIONE SCIVOLO MANIGLIA TROCAR FLESSIBILE CON RIVESTIMENTO ISOLANTE A TUBI TUBO FLUIDO CAVO PRINCIPALE E CONNETTORE ISTRUZIONI PER L USO Quella che segue la procedura consigliata per l uso del RITA StarBurst XLi enhanced Device Device con micro infusion 1 Esaminare e familiarizzarsi con l uso del generatore RF modello 1500X e della pompa IntelliFlow pompa Fare riferimento alle istruzioni per l uso fornite insieme a ciascun prodotto 2 Applicare gli elettrodi dispersivi attenendosi alle istruzioni del pacchetto vedere le istruzioni per l uso del ThermoPad 3 _Procurarsi almeno 250 mL di soluzione salina sterile allo 0 9 4 Controllare l imballaggio del dispositivo Se la barriera sterile compromessa non utilizzarla 5 Utilizzando una tecnica sterile aprire il vassoio dell imballaggio rimuovendo il coperchio Rimuovere il dispositivo 6 Verificare se il dispositivo danneggiato Non utilizzare un dispositivo che stato danneggiato
102. ntimetermarkeringen 1 cm p trokaren kan vaere en hjaelp i placerin gen af instrumentet TEN Rat x at e Ir sg Sg IIT Sat MIT Ra Rat B Trokarspids til h ndtag gt 10 1 cmmarkeringer p trokar da L Instrumentstorrelse D Ablationsdiameter L Trokarleengde Placeringsvejledning 7cm ablation 6cm ablation 5cm l sion 5cm ablation 4cm l sion 4cm ablation 3cm lesion 2cm l sion naermeste afgr nsning af ablationsomr de neermeste afarzensnina feermeste afgr nsning fmeste afaransnina Bem rk Nar instrumentet er placeret fores n lene ind til den endelige ablationssterrelse Kontroller placeringen Serg altid for at in 8cm ablation 6cm l sion strumentet med indforte n le befinder sig mindst 1cm fra noget som ikke skal behandles med ablation Kraever flere mindst 6 overlappende Zem ablationei cm fra centrum af hvert ablationsomr de 1 5cm fra n rmeste afgr nsning af hvert ablationsomr de Bemeerk RF generatoren vil bippe n r instrumentet kommer i kontakt med patient og angiver hermed at der leveres en svag RF effekt 25 Fer instrumentets n le ind ved at bevaege glideren fremad mod trokaren p h ndtaget til den nskede indferingslaengde INDFORINGS UDEFINEREDE INDFZRINGSMARKERINGER MARKERINGER REPRASENTERER 2CM OG 3CM INDFORING Indforingsmarkeringer p h ndtaget 26 Kontroller positionen og indfgr
103. o est completamente desplegado al tamafio de ablaci n deseado Si la eficiencia es baja durante el procedimiento considere bajar la temperatura objetivo eliminando la temperatura m s baja o retrayendo el conjunto y girando el dispositivo Si la potencia es alta ser a deseable bajarla Si aparece el mensaje INFUSING POWER ON in XX en el generador La impedancia es demasiado alta y el sistema est incrementando de forma autom tica la tasa de infusi n para reducir la impedancia mientras la energ a de radiofrecuencia est desactivada La energ a de radiofrecuencia se reanudar una vez que la impedancia est dentro del rango previsto Si aparece este mensaje m s de tres veces deber a seguir los pasos de resoluci n de problemas que se listan a continuaci n para el caso de que la impedancia est fuera de rango Si hay un caso de impedancia fuera de rango impedancia demasiado alta Si hay un caso de impedancia fuera de rango en el momento de iniciar la ablaci n compruebe todas las conexiones y vuelva a comenzar Si hay un caso de impedancia fuera de rango en mitad de una ablaci n y la EFICIENCIA estaba decreciendo gradualmente pruebe a retraer el conjunto de instrumentos a girarlos 45 grados volver a desplegarlos y continuar con la ablaci n 32 es Si hay un caso de impedancia fuera de rango en mitad de una ablaci n y la EFICIENCIA se reduce repentinamente compruebe todas las conexiones y pruebe
104. oir la Section 30 Po ur une ablation de 4 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez a Dur e 1 3 cm R glez le minuteur sur 7 minutes Lorsque le minuteur atteint 5 minutes d ployez 4 cm 2 4cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 5 minutes augmentez le au besoin Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le syst me arr te automatiquement l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes A l issue du refroidissement les temp ratures sup rieures 60 C indiquent la r ussite de l ablation Voir la Section 30 Pour une ablation de 3 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W Etape D ployez Dur e 1 3 cm R glez le minuteur sur 3 minutes Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le systeme arr te automatiquement l nergie RF et passe en Mode refroidissement pendant 30 secondes l ssue du refroidissement les temp ratures sup rieures 60 C indiquent la r ussite de l ablation Voir la Section 30 Po ur une ablation de 2 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez Dur e 1 3 cm R glez le minuteur sur 0 1 minutes Lorsque le minuteur atteint 0 0 minute le cycle d ablation est termin Le syst me arr te automatiquement
105. p en vellykket ablation Se afsnit 30 13 da Til 3 cm ablation Indstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150W Trin Fer ind til Varighed 1 3 cm Indstil timeren til 3 minutter N r timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen feerdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsfunktionen i 30 sekunder Temperaturer p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen er et tegn p en vellykket ablation Se afsnit 30 Til 2 cm ablation Indstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150W Trin Fer ind til Varighed 1 3 cm Indstil timeren til 0 1 minutter N r timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen feerdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsfunktionen i 30 sekunder Temperaturer p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen er et tegn p en vellykket ablation Se afsnit 30 Bemerk Hvis gennemsnitstemperaturen falder til under m ltemperaturen med mere end 5 grader i mere end 5 sekunder vil timeren standse sin nedteelling N r m ltemperaturen igen er n et vil timeren genoptage nedteellingen 30 N r generatorens timer har talt ned til 0 0 minutter g r generatoren automatisk over i nedkelingsfunktionen i 30 sekunder Nedkglingen er et mal for hvor kraftig ablationen er Hold eje med temperaturerne under nedkglingsfunkt
106. punt van insertie met de andere hand vasthoudt De zoutoplossing zal in het algemeen het geablateerde weefsel rond de elektroden losweken Zodra het geablateerde weefsel week is geworden kunnen de haken van het elektrochirurgische instrument worden losgewerkt uit het weefsel en volledig worden teruggetrokken Als het apparaat wordt gebruikt bij een laparoscopische procedure kan het activeren van het instrument terwijl het niet in contact is met weefsel capacitieve koppeling veroorzaken LIJST MET UITRUSTING RITA Model 1500X Generator met V8 12 software of hoger StarBurst XLi enhanced of StarBurst XLie SemiFlex elektrochirurgisch instrument ThermoPad met adapterkabel dispersieve elektroden IntelliFlow pomp Herbruikbaar slangbed Communicatiekabel e Zakje met steriele 0 9 zoutoplossing 250 mL vereist XLi enhanced Naaldenset Aanduidingen elektroden deployering Schuif Mandvat l Connector Trocart Slangenset Vloeistofslangen Hoofdkabel XLie SemiFlex Straal van Kromming gt 2 5 cm buigt voorbij 90 niet Aanduidingen ployering Schuif a Naaldenset elektroden it gebied niet buigen Trocart flexibel met isolerende coating Vloeistofslangen Hoofdkabel A Slangenset connector GEBRUIKSAANWIJZING Hieronder vindt u de aanbevolen procedure voor het bedienen van het RITA StarBurst XLi enhanced instrument met micro infusion
107. r est en el modo XLi enhanced 22 Si se utiliza un sistema de entubadores aseg rese de que el entubador aislado sea de AngioDynamics Inc Consulte las instrucciones de uso del sistema de entubadores para saber c mo colocar el entubador 23 Retraiga completamente las agujas del dispositivo desplazando el deslizador del mango hacia atr s hacia el conector del cable hasta que se detenga 24 Utilizando gu a mediante im genes por ejemplo ultrasonido TC coloque el dispositivo en el interior del tejido La punta del trocar debe colocarse en la parte proximal del centro de la zona objetivo utilizando la gu a de colocaci n que se muestra a continuaci n Utilizar las marcas de 1 cm del trocar puede servir de ayuda en la colocaci n del dispositivo nnn PP PP I en Punta del trocar Hacia el mango gt Marcas de 1 cm en el trocar L Tama o del dispositivo D Di metro de la ablaci n L Longitud del trocar Ablaci n de 7 cm Ablaci n de 6 cm lesi n de 5 cm Ablaci n de 5 cm lesi n de 4 cm lesi n de 3 cm Ablaci n de 4 cm lesi n de 2 cm cm del Borde proximal borde proximal de la zona de ablaci n borde proxi mal Note Una vez se haya colocado el dispositivo despli guelo hasta el tama o final de ablaci n para comprobar la colocaci n Aseg rese Ablaci n de 8 cm lesi n de 6 cm siempre de que el dispositivo desplegado est al menos a 1 cm de distancia
108. r de RITA 1500X RF Generator voor gebruik bij elektrochirurgie ablatie in zacht weefsel de lever en botmetastasen BESCHRIJVING Het StarBurst XLi enhanced elektrochirurgisch instrument bestaat uit een ge soleerde primaire trocart met negen naalden en vier temperatuursensoren aan het distale uiteinde De vier temperatuursensoren bepalen de gemiddelde temperatuur en worden weergegeven in de TEMP 5 display op de 1500X Er is tevens een 25 cm lang StarBurst XLie SemiFlex instrument verkrijgbaar dat desgewenst gebogen kan worden zodat het in een CT gantry past Het instrument kan gebogen worden tot een radius van ongeveer 5 cm WAARSCHUWINGEN Geen voorwerpen d w z klemmen etc aan het instrument bevestigen Deze zouden de isolatie kunnen beschadigen wat letsel bij de pati nt kan veroorzaken e Voor het niet SemiFlex instrument geldt de trocart of de naalden niet buigen of knikken Dit kan schade veroorzaken en resulteren in een niet werkend instrument e Voor SemiFlex instrumenten geldt overstrekken van de trocart tot een radius van minder dan 5 cm bij een kromming van meer dan 90 graden en of knikken van het instrument kan de trocart beschadigen en letsel bij de pati nt veroorzaken Het instrument terwijl het in het weefsel wordt gedeployeerd niet buigen en er geen kracht op uitoefenen Hierdoor zouden de naalden kunnen breken en in het weefsel achterblijven Hetinstrument niet verwijderen zonder te zeker te
109. r les aiguilles elles pourraient tre endommag es et l appareil cesser de fonctionner correctement ET v rifiez que l ensemble de tuyaux est correctement charg sur le lit d occlusion r utilisable Au besoin rechargez les tuyaux sur le lit d occlusion ET v rifiez que les connexions ne sont pas desserr es ET v rifiez que les tuyaux sont correctement purg s c est dire qu il n existe pas de grosse bulle ou trous d air dans les tuyaux Si l une des temp ratures diff re consid rablement des autres Si l une des valeurs de temp rature est basse et que vous savez que l aiguille est situ e pr s d un gros vaisseau ou en dehors de l organe ou de l emplacement cible envisagez de supprimer cette seule valeur de l algorithme Si l une des temp ratures est tr s basse mais que l efficacit est correcte 6 10 envisagez de laisser le t moin lumineux vert DEVICE TEMPERATURES TEMP RATURES DE L APPAREIL 9C allum Si l une des temp ratures est tr s basse et que l efficacit est galement tr s faible 0 5 envisagez de supprimer la basse temp rature de l algorithme en teignant le t moin lumineux vert DEVICE TEMPERATURES TEMP RATURES DE L APPAREIL 9C Si l une des valeurs de temp rature est tr s lev e pendant une br ve p riode 1 minute n intervenez pas Si l une des temp ratures est tr s lev e pendant plus d une minute et que l efficacit est correcte 6 10 envisagez de supprimer le t mo
110. r p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen er et tegn p en vellykket ablation Se afsnit 30 Til 4 cm ablation Ind stil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150W Trin Fer ind til Varighed 1 3 cm Indstil timeren til 12 minutter Nar timeren nar 8 minutter for ind til 4 cm 2 4cm Kontroller at timer viser 8 minutes ag om nedvendigt N r timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen feerdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsfunktionen i 30 sekunder Temperaturer p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen er et tegn p en vellykket ablation Se afsnit 30 Til 3 cm ablation Indstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150W Trin Fer ind til Varighed 1 Til 2 cm 3 cm ablation Indstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150W Indstil timeren til 8 minutter N r timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen feerdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsfunktionen i 30 sekunder Temperaturer p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen er et tegn p en vellykket ablation Se afsnit 30 Trin Fer ind til Varighed 1 3 cm Indstil timeren til 3 minutter N r timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen feerdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsf
111. rante 30 segundos Al final del modo de refrigeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 Para una ablaci n de 3 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 1 3 cm Establecer el temporizador en 8 minutos Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos AI final del modo de refrigeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 Para una ablaci n de 2 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 1 3 cm Establecer el temporizador en 3 minutos Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos Al final del modo de refrigeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 Ablaci n de met stasis dolorosa encerrada o rodeada por protocolo seo Para una ablaci n de 5 cm Establecer la temperatura obje
112. re nulla es fermagli ecc al dispositivo Questo potrebbe danneggiare l isolante il che potrebbe contribuire a provocare lesioni al paziente Peril dispositivo non SemiFlex non piegare n attorcigliare il trocar o gli aghi Questo potrebbe danneggiare il dispositivo e renderlo non funzionale Peri dispositivi SemiFlex l eccessiva piegatura del trocar fino a un raggio inferiore a 5 cm oltre una curvatura di 90 e o l attorcigliamento del dispositivo possono danneggiare il trocar e provocare lesioni al paziente Non girare n esercitare forze elevate sul dispositivo mentre esso viene esteso nel tessuto Questo potrebbe far s che gli aghi si rompano e restino nel tessuto Non rimuovere il tessuto senza prima assicurarsi che gli aghi siano completamente retratti all interno del trocar Non applica nulla es fermaglio ecc ai tubi in quanto questo potrebbe far si che il percorso dei fluidi si attorcigli o si blocchi provocando una lesione imprevedibile pazienti affetti da deficienza vascolare periferica sono sottoposti al rischio crescente di lesioni termiche dovute a elettrodi dispersivi e pazienti con pelle fragile sono esposti al rischio crescente di lesioni cutanee dovute alla presenza di adesivo sui tamponi dispersivi e Non utilizzare cannule metalliche prive di isolamento L energia RF pu essere trasmessa dall elettrodo attraverso cannule metalliche non isolate fino al paziente provocando ustioni accide
113. riske energis bane vaek fra det vaev der behandles Hold sp ndingen effekten s lav som mulig for at opn det nskede slutre sultat Hvis tilbagetr kning af instrumentet bliver vanskelig m der ikke anvendes ekstra kraft Tils t en smule saltopl sning og arbejd forsigtigt n lene l s ved skiftevis at tr kke dem let tilbage og lade dem g tilbage til anvendelsespositionen mens man holder instrumenthuset i den ene h nd og trokaren ved indf ringsstedet i den anden h nd Saltopl sningen vil normalt opbl de det ablaterede v v omkring elektroderne N r det ablatede v v er bl dt op kan n lene arbejdes l s af v vet og tr kkes helt ud e N r instrumentet anvendes til en laparoskopisk behandling kan aktivering af instrumentet n r det ikke er i kontakt med det behandlede v v for rsage kapacitiv kobling UDSTYRSLISTE RITA Model 1500X generator med V8 12 eller h jere software StarBurst XLi enhanced eller StarBurst XLie SemiFlex elektrokirurgisk instrument ThermoPad med adaptorkabel spredende elektroder IntelliFlow pumpe Occlusion Bed genbrug Kommunikationskabel Steril saltvand 0 996 250 mL er nadvendig VIFTE AF N LE INDFZRINGM GLIDER XLi enhanced ELEK TRODER ARKERINGER HANDTAG d Anu 7 TILSLUTNING JT omo Ny TROKAR E f SLANGES T V ESKESLANGER HOVEDKABEL da XLie SemiFlex KURVENS RADIUS gt 2 5 CM B J IKKE L NGERE END TIL 90
114. s del sistema hacia la bomba 16 Una vez que la soluci n llene el conjunto de tubos tire de la palanca hacia delante para encajar de forma segura en el cabezal de la bomba la plataforma de oclusi n reutilizable 17 Para la operaci n de la bomba y la utilizaci n del sistema entero consulte las instrucciones de uso de la bomba IntelliFlow y la Gu a de usuario y manual de servicio del generador de radiofrecuencia 1500X 18 Compruebe que el generador est en el modo de purgado 19 Pulse A en el generador para purgar y verificar el flujo continuo de fluido que proviene de cuatro de las agujas de microinfusi n as como del extremo del trocar y pulse B para detener el purgado 20 Verifique que cada una de las agujas de temperatura del dispositivo est n funcionando sujetando las agujas con sus dedos esterilizados y enguantados Las lecturas de temperatura en el generador de radiofrecuencia deber an aumentar Si no es as compruebe las conexiones e int ntelo de nuevo Consulte el diagrama siguiente para conocer la ubicaci n de los sensores de temperatura Nota Si se observa que no hay flujo proveniente de las cuatro agujas y del extremo del trocar o si los termopares no responden apropiadamente el funcionamiento del dispositivo puede estar en peligro Temp 1 Temp 2 Temp 4 Temp 3 Ubicaciones de los sensores de temperatura 26 es 21 Pulse el modo de control en el generador para verificar que el generado
115. s necesario vuelva a cargar los tubos en la plataforma de oclusi n Y compruebe si hay conexiones flojas Y aseg rese de que los tubos est n bien purgados por ejemplo que no haya grandes burbujas o vac o de aire en su interior Si una temperatura es muy diferente de las otras Si una lectura de temperatura es baja y se sabe que la aguja de la temperatura est ubicada en un gran vaso o cerca de ste o fuera del rgano o de la ubicaci n prevista considere eliminar del algoritmo la temperatura nica Si una temperatura es muy baja pero la eficiencia es aceptable 6 10 entonces considere dejar encendido el indicador LED de TEMPERATURAS DEL DISPOSITIVO C Si una temperatura es muy baja y la eficiencia es muy baja 0 5 considere eliminar del algoritmo la temperatura baja apagando el indicador LED de TEMPERATURAS DEL DISPOSITIVO C Si una lectura de temperatura es muy alta durante un periodo breve menos de 1 minuto considere dejarla como est Si una temperatura es muy alta durante m s de un minuto y la eficiencia es aceptable 6 10 considere eliminar del algoritmo la activaci n del indicador LED de TEMPERATURAS DEL DISPOSITIVO C y as permitir que la potencia se incremente para aumentar las otras temperaturas e Si la eficiencia es baja 0 5 Si la eficiencia es baja al comienzo del procedimiento compruebe los electrodos dispersivos para ver si est n colocados correctamente y asegurese de que el dispositiv
116. sable Occlusion Bed 11 Load the Tubing Set and the Reusable Occlusion Bed onto the pump head Note Do not pull the pump lever forward at this time id Tubing Set and Reusable Occlusion Bed installed in the IntelliFlow Pump 12 Verify tubing orientation and flow direction refer to label on top of Reusable Occlusion Bed en Note The pump lever will not lock into place if the tubing set has been loaded incorrectly 13 Remove cap on Tubing Set spike and insert spike in the saline bag Note Be sure to use sterile 0 9 normal injectable saline solution at least 250 mL bag required 14 Hang the saline bag on the IV pole mounted on the IntelliFlow Pump 15 Purge the system of all air bubbles by allowing fluid to free flow through system to the pump 16 Once the solution fills the Tubing Set pull the pump lever forward securing the Reusable Occlusion Bed onto pump head 17 For pump operation and use of the entire system refer to the IntelliFlow Pump instructions for use and the User s Guide and Service Manual for the 1500X RF Generator 18 Verify the Generator is in the Purge Mode 19 Press A on the Generator to purge and verify continuous flow of fluid from four ofthe microinfusion needles as well as the end of the trocar press B to stop purge 20 Verify that each of the Device temperature needles are functioning by holding the temperature needles between your sterile gloved fingers The temperature
117. sean seguras 10 Cargue el conjunto de tubos sobre la plataforma de oclusi n reutilizable Ponga en marcha la bomba Consulte las instrucciones de uso de la bomba IntelliFlow para obtener informaci n m s detallada ABRAZADERA BLANCA ABRAZADERA TT BLANCA ABRRZADERA Conjunto de tubos instalado sobre la plataforma de oclusi n reutilizable 25 es 11 Cargue el conjunto de tubos y la plataforma de oclusi n reutilizable sobre el cabezal de la bomba Nota En este momento no tire de la palanca de la bomba hacia adelante on Conjunto de tubos y plataforma de oclusi n reutilizable instalados en la bomba IntelliFlow 12 Verifique la orientaci n de los tubos y la direcci n del flujo para ello consulte la etiqueta que se encuentra en la parte superior de la plataforma de oclusi n reutilizable Nota La palanca de la bomba no se bloquear en posici n si el conjunto de tubos se ha cargado incorrectamente 13 Retire el tap n que est sobre la clavija del conjunto de tubos e inserte la clavija en la bolsa de soluci n salina Nota Aseg rese de utilizar soluci n salina normal inyectable y est ril de una concentraci n del 0 9 se requiere una bolsa de al menos 250 mL 14 Cuelgue la bolsa de soluci n salina del poste IV montado sobre la bomba IntelliFlow 15 Purgue todas las burbujas de aire del sistema dejando que el fluido circule libremente a trav
118. sta l ablazione Osserva le temperature nel corso della modalit di raffreddamento Se la temperatura media dell ablazione dopo 30 secondi inferiore a 55 C pi che probabile che l ablazione sia sottodimensionata rispetto a come sarebbe se la temperatura di raffreddamento fosse superiore a 55 C Se una schiera significativamente inferiore a 55 C probabile che l area dell ablazione sia sottosviluppata e a seconda delle esigenze cliniche si consiglia un ablazione aggiuntiva in quell area Se le temperature sono inferiori a 55 C prendere in considerazione la possibilit di sottoporre l area a nuovo trattamento per altri 5 minuti In alternativa se la temperatura 1 significativamente inferiore alle altre ritrarre gli elettrodi a schiera ruotare il dispositivo di 45 gradi ridistribuire gli elettrodi e sottoporli al trattamento per altri 5 minuti Inoltre verificare che le temperature di raffreddamento di 30 secondi da 1 a 3 siano pari a 60 C o superiori In caso contrario attivare l alimentazione RF per pi di 5 minuti AI completamento dell ablazione desiderata spegnere l alimentazione RF Retrarre completamente gli aghi del dispositivo spingendo all indietro lo scivolo sulla maniglia verso il connettore del cavo fino a quando non si ferma Se si desidera l ablazione della traccia utilizzando 25 50 W pu essere eseguita durante la rimozione del trocar Per ciascuna ablazione aggiuntiva 35 Verificare il f
119. stellen dat de naalden volledig in de trocart zijn teruggetrokken Geen voorwerpen d w z klemmen etc bevestigen aan de slangenset aangezien dit tot een geknikte of geblokkeerde vloeistofbaan zou kunnen leiden wat in een onvoorspelbare laesie kan resulteren Pati nten met perifere vasculaire insuffici ntie hebben een verhoogd risico van thermisch letsel door dispersieve elektroden Pati nten met een tere huid hebben een verhoogd risico van huidletsel door de kleefstof op de dispersieve elektroden Geen metalen introducers gebruiken die geen isolatie hebben RF energie kan van de elektrode via de niet geisoleerde metalen introducer naar de pati nt worden overgedragen en brandwonden veroorzaken Let erop wanneer het instrument wordt gebruikt bij een laparoscopische procedure dat er geen gasembolie ontstaat VOORZORGSMAATREGELEN Als het RF vermogen gelijktijdig is ingeschakeld met infusie met behulp van een methode die afwijkt van deze instructies kan dit de baan van de elektrische energie afleiden van het beoogde weefsel Houd de spanning het vermogen zo laag mogelijk om het gewenste eindresultaat te bereiken Indien het terugtrekking van het instrument moeizaam gaat oefen dan geen extra kracht uit Infuseer een kleine hoeveelheid zoutoplossing en werk de naalden voorzichtig los door ze afwisselend iets terug te trekken en te deployeren terwijl u het hoofddeel van het instrument met een hand en de trocart op het
120. tada la ablaci n deseada desactive la energ a de radiofrecuencia 33 Retraiga completamente las agujas del dispositivo empujando el deslizador del mango hacia atr s hacia el conector del cable hasta que se detenga 34 Si se desea se puede realizar un seguimiento de la ablaci n con 25 50 W durante la extracci n del trocar 31 es Por cada ablaci n adicional e Verifique el flujo continuo que proviene de cuatro de las agujas de microinfusi n as como desde el extremo del trocar entre cada ablaci n Verifique la geometr a del conjunto de agujas entre cada ablaci n e Retire suavemente del dispositivo cualquier tejido acumulado con una gasa h meda 35 Despu s de la finalizaci n del procedimiento retire el conjunto de tubos de la plataforma de oclusi n reutilizable y deseche el conjunto de tubos y el dispositivo GU A DE PROBLEMAS Y SOLUCIONES POSIBLES Si se bloquea una aguja Desactive la energ a de radiofrecuencia y compruebe que los tubos de fluido no se han doblado pellizcado o quedado prensados con una pinza Y retire con suavidad del dispositivo cualquier tejido acumulado pasando una esponja spera o una gasa por los tubos individuales No utilice objetos afilados para limpiar las agujas ya que se podr an dafiar y hacer que el dispositivo no funcione adecuadamente Y compruebe que el conjunto de tubos est cargado correctamente en la plataforma de oclusi n reutilizable Si e
121. tivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 1 3 cm Establecer el temporizador en 12 minutos Cuando el temporizador alcance 9 minutos desplegar a 4 cm 2 4cm Verificar que el temporizador est al menos en 9 minutos incrementar si es necesario Cuando el temporizador alcance 6 minutos desplegar a 5 cm 3 5 cm Verificar que el temporizador est al menos en 6 minutos 30 incrementar si es necesario Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos Al final del modo de refrigeraci n temperaturas superiores a 50 C ser n indicaci n de que la ablaci n ha sido satisfactoria Consulte la secci n 30 es Para una ablaci n de 4 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 1 3 cm Establecer el temporizador en 7 minutos Cuando el temporizador alcance 5 minutos desplegar a 4 cm 2 4cm Verificar que el temporizador est al menos en 5 minutos incrementar si es necesario Cuando el temporizador alcanza los 0 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado El sistema desactivar autom ticamente la energ a de radiofrecuencia y pasar al Modo de refrigeraci n durante 30 segundos Al final del modo de refr
122. tomaticamente l energia RF e passa alla modalit raffreddamento per 30 secondi Al termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi la sezione 30 Per un ablazione da 6 cm l alimentazione preimpostata su 250 W e la temperatura di destinazione di 105 Fase e Estendere Durata fino N 1 2cm Mantenere fino a quanto non viene raggiunta la temperatura di destinazione verr emesso un segnale acustico quindi estendere fino a 3 cm N 2 3cm Mantenere fino a quando non viene raggiunta la temperatura di destinazione quindi estendere fino a 4 cm N 3 4cm Mantenere fino a quando non viene raggiunta la temperatura di destinazione quindi estendere fino a 5 cm NA 5cm Impostare il timer su 12 minuti Mantenere fino a quando non restano 6 minuti quindi estendere fino a 6 cm N 5 6cm Verificare che il timer sia ad almeno 6 minuti se necessario aumentare Quando il timer raggiunge 0 0 minuti il ciclo di ablazione completo Il sistema disattiva automaticamente l energia RF e passa alla modalit raffreddamento per 30 secondi Al termine della modalit di raffreddamento le temperature superiori a 60 C segnalano un ablazione riuscita Vedi la sezione 30 Per un ablazione da 5 destinazione di 105 cm l alimentazione preimpostata su 250 W e la temperatura di Fase e Estendere Durata fino N 1
123. tromst rke auf 150 W einstellen Schritt 1 Ausfahren auf 3 cm Dauer Zeitschaltuhr auf 12 Minuten einstellen Wenn die Zeitschaltuhr 8 Minuten erreicht auf 4 cm ausfahren 2 4cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 8 Minuten anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet automatisch die HF Energie ab und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 F r eine 3 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer 1 3 cm Zeitschaltuhr auf 8 Minuten einstellen Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet automatisch die HF Energie ab und geht f r 30 Sekunden in den Abk hlmodus Am Ende des Abk hlmodus deuten Temperaturen ber 60 C auf eine erfolgreiche Ablation hin Siehe Abschnitt 30 F r eine 2 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer 1 3 cm Zeitschaltuhr auf 3 Minuten einstellen Wenn die Zeitschaltuhr 0 0 Minuten erreicht hat ist der Ablationszyklus abgeschlossen Das System schaltet automatisch die HF Energie a
124. uncionamiento del generador de radiofrecuencia Model 1500X y con la bomba IntelliFlow Consulte las instrucciones de uso que acompa an a cada producto 2 Aplique los electrodos dispersivos conforme a las instrucciones que vienen con el paquete del producto v ase el modo de empleo de ThermoPad 3 Consiga un m nimo de 250 mL de soluci n salina est ril del 0 9 4 Inspeccione el empaquetado del dispositivo Si se ha puesto en peligro su protecci n est ril no lo use 5 Utilizando una t cnica est ril abra la bandeja del empaquetado despegando la tapa Retire el dispositivo 6 Inspecci nelo por si estuviera da ado No utilice un dispositivo que tenga alg n desperfecto 7 Inspeccione el conjunto de tubos antes de usarlo y no lo utilice si existe alguna evidencia de da os por ejemplo doblamiento fisura fuga etc 8 Conecte el cable principal al generador de radiofrecuencia Nota Los conectores del cable principal est n codificados para que encajen con sus conectores correspondientes Por consiguiente para acoplar el cable principal al generador de radiofrecuencia se requiere una fuerza m nima Si necesita aplicar la fuerza es posible que est conectando el cable de forma incorrecta y podr a da ar las patillas de los conectores Antes de continuar verifique que el n mero de patillas de los conectores concuerda y que dichas patillas no est n dobladas Verifique que las conexiones entre el conjunto de tubos y el dispositivo
125. unktionen i 30 sekunder Temperaturer p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen er et tegn p en vellykket ablation Se afsnit 30 Ablation af smertefulde metastaser indkapslet i omgivet af knogle protokol Til 5 cm ablation In dstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150W Trin 1 Far ind til 3 cm Varighed Indstil timeren til 12 minutter N r timeren n r 9 minutter for ind til 4 cm 2 4cm Kontroller at timer viser 9 minutes ag om nedvendigt N r timeren n r 6 minutter far ind til 5 cm 3 5 cm Kontroller at timer viser 6 minutes ag om n dvendigt Nar timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen feerdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsfunktionen i 30 sekunder Temperaturer p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen er et tegn p en vellykket ablation Se afsnit 30 Til 4 cm ablation Ind stil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150W Trin Fer ind til Varighed 1 3 cm Indstil timeren til 7 minutter N r timeren n r 5 minutter for ind til 4 cm 2 4cm Kontroller at timer viser 5 minutes ag om nedvendigt N r timeren n r 0 0 minutter er ablationcyklusen feerdig Systemet vil automatisk slukke RF effekten og g over i Cool Down Mode Nedkglingsfunktionen i 30 sekunder Temperaturer p mere end 60C ved slutningen af nedkglingen er et tegn
126. zo nodig verlengen Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 Voor een 3 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150W Stap Deployeren Duur op 1 3 cm De timer instellen op 8 minuten Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 57 Voor een 2 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150W Stap Deployeren Duur op 1 3 cm De timer instellen op 3 minuten Zodra de timer tot 0 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid Het systeem schakelt automatisch de RF energie uit en gaat gedurende 30 seconden over op de Cool Down modus afkoelingsmodus Temperaturen hoger dan 60 C aan het einde van de Cool Down modus duiden op een succesvolle ablatie Zie paragraaf 30 Protocol Ablatie van pijnlijke metastasen ingekapseld in omgeven door bot

RITA® StarBurst® XLi–enhanced and StarBurst® XLie SemiFlex

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

RITA&reg; StarBurst&reg; XLi&ndash;enhanced and StarBurst&reg; XLie SemiFlex

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

RITA® StarBurst® XLi–enhanced and StarBurst® XLie SemiFlex