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1. SAA da 17 CARACIER DICAS TECNICA i 19 COMPATBIUDADELECIROMACGNETI CA en AE ma 2l ASKL SANT INTRODUCCI N INFORMACI N NECESARIA PARA EL PACIENTE Y SU ENTORNO Este producto es un soporte para la ayuda a la prevenci n y tratamiento de las escaras Por qu le han prescrito este soporte Su estado de salud reduce su movilidad y le expone al riesgo de sufrir escaras Qu es una escara La escara es una lesi n m s o menos profunda de la piel debida a una compresi n excesiva y prolongada de los tejidos entre el cuerpo y un plano de apoyo Esta presi n excesiva puede suprimir la circulaci n sangu nea y provocar la escara La escara puede revestir varias formas una simple rojez persistente durante m s de un d a una induraci n de la piel una llaga o lcera m s o menos profunda que en los casos graves puede llegar a alcanzar los m sculos o el hueso subyacente La aparici n de una escara puede estar relacionada con una falta de movilidad y o una enfermedad cr nica C mo funciona este soporte Este soporte reduce la presi n de apoyo y permite que la circulaci n sangu nea de la piel funcione mejor con el fin de contribuir a la prevenci n de las escaras CONSEJOS DE UTILIZACI N Un soporte en s mismo no es suficiente para prevenir las escaras existen otras medidas de prevenci n que son igualmente imprescindibles cambiar con frecuencia la posici n al menos cada 2 o 3 horas
2. con parpadeo r pido Reloj de arena con parpadeo lento Prever la revisi n para un plazo inferior a 2 meses ELIMINACI N DEL DISPOSITIVO M DICO PROTECCI N DEL MEDIO AMBIENTE Este s mbolo le indica que este equipo es reciclable y que los aparatos usados no deben mezclarse con los dem s residuos Por lo que el reciclaje de los aparatos se realizar en las mejores condiciones de seguridad a fin de reducir los efectos sobre el medio ambiente y la salud de las personas en caso de que existan sustancias peligrosas de conformidad con lo dispuesto en la Directiva Europea 2002 96 CE relativa a los residuos de equipos el ctricos y electr nicos al final de su vida til Al final de su vida til podr llevar el compresor a la unidad de clasificaci n de residuos m s cercana a su domicilio El aparato deber ser introducido dentro del recept culo de peque os aparatos electrodomesticos telef nicos inform ticos exceptuando pantallas utillaje juguetes Y Este aparato contiene numerosos materiales reciclables Podr ponerse en contacto con la tienda prestataria de servicios en la que ha comprado el producto para saber donde se encuentran los puntos de recogida de los aparatos usados m s cercanos a su domicilio Antes de proceder a cualquier eliminaci n se deber limpiar el aparato siguiendo las indicaciones del cap tulo MANTENIMIENTO DESINFECCI N a fin de evitar cualquier riesgo ce contaminaci n Le damo
3. se deshincha En posici n B la c lula se deshincha A ADVERTENCIA e No descargar simult neamente m s de 2 c lulas de cada 4 a fin de garantizar el confort y la seguridad del paciente e No dejar una descarga del tal n en una posici n intermedia entre A y B Un agujero o muesca en las posiciones A o B garantiza una buena colocaci n ASKL SANT DESINSTALACI N COLCH NES 1 Desconectar el compresor de la red 2 Abrir la v lvula CPR para deshinchar el colch n La salida total del aire del colch n puede ser facilitada utilizando la bomba de hinchado deshinchado conectada a la CPR Colocar el compresor en el centro del colch n Enrollar el colch n empezando por los pies Atar el colch n Introducir el colch n dentro de la bolsa de transporte suministrada con la entrega del producto Colocar la etiqueta sucio limpio de tal forma que se pueda ver la cara amarilla PME a E EN PEA Etiqueta azul el colch n est Etiqueta amarilla el colch n est limpio sucio riesgo de contaminaci n DESINSTALACI N DEL COJ N 1 2 3 4 5 Desconectar el coj n del compresor Desconectar el cable el ctrico del compresor Volver a conectar el cable el ctrico del compresor Conectar el compresor al nuevo soporte Guardar el coj n para evitar cualquier riesgo de deterioro o de ca da a causa de la manga OBSERVACIONES e Para tener en cuenta los par metros del nuevo soporte el compresor
4. EN14476 HBV HCV Limitar la pulverizaci n sobre las c lulas Detergente Desintectante para mantenimiento de suelos y superficies Lista Positiva de los Desinfectantes Detergente neutro producto detergente dom stico 14 ASKL SANT ALARMAS Y REPARACI N DE AVER AS El cuadro siguiente presenta todas las alarmas del dispositivo las condiciones de su activaci n su prioridad as como las posibles reparaciones Identificaci n Prioridad Posible reparaci n Condici n Plazo Indicador de alarma parpadeante e indicador de Fallo el ctrico el presencia de red compresor no apagado recibe alimentaci n de la red 1 Volver a conectar el compresor 2 Comprobar el estado de la red el ctrica 3 Cambiar el fusible 4 Desconectar el colch n del compresor 5 Ponerse en contacto con su x ER servicio de mantenimiento se al ac stica OE Problema sistema n ra e compresor min 1 Comprobar que el colch n est ee de El compresor mide correctamente conectado al caia una presi n nula 1 min compresor P aunque bombea 2 Comprobar que la CPR est bien encendido a ON El compresor mide cerrada ls un exceso de 1 min 3 Retirar al paciente del soporte presi n 4 Ponerse en contacto con su r dac Imposibilidad de se servicio de mantenimiento hinchado 1 Comprobar que el colch n est a correctamente conectado al Indicador de alarma Imposibilidad de 10 m a compresor fijo primer hinchado 2 Comprobar el es
5. del paciente y favorece su inmersi n en el soporte para aumentar la superficie de apoyo y reducir as las presiones medias de interfaz Este modo no est activo cuando el compresor est conectado a un coj n El coj n puede utilizarse en modo est tico si se desenchufa el compresor O 8 LED fijo Alarma de prioridad baja ver cap tulo alarmas 8 LED parpadeante Alarma de prioridad media ver cap tulo alarmas Pulsaci n sobre el bot n parada de la alarma sonora Permite obtener toda clase de informaci n t cnica sobre el funcionamiento ver cap tulo mantenimiento revisi n STATIC Deber n de cumplirse las siguientes condiciones de utilizaci n e Temperatura comprendida entre 15 C y 40 C e Porcentaje de higrometr a comprendida entre un 30 y un 93 e Altitud inferior a 2000 m 8 ASKL SANT REANIMACI N CARDIOPULMONAR EN CASO DE URGENCIA CPR COLCH NES En caso de parada cardiaca 1 Girar la boquilla de la v lvula CPR para colocar el ndice en la posici n OPEN 2 El colch n de deshincha y la parte posterior del t rax se encuentra en menos de 15 segundos sobre el plano firme del somier para permitir la realizaci n del Masaje Cardiaco Externo V LVULAS DE DESCARGA DEL TAL N COLCH NES Los colchones de la gama vienen equipados con 4 descargas del tal n independientes a nivel de las c lulas de pie del colch n En posici n A la c lula puesta al aire libre
6. mantener la higiene de la piel y evitar la maceraci n en caso de incontinencia cambiar la protecci n con regularidad observar o pedir que se observe diariamente el estado cut neo asegurarse de que la alimentaci n sea suficiente y apropiada beber con regularidad y en cantidad suficiente Si no se puede seguir cualquiera de estas medidas es imprescindible avisar cuanto antes a su m dico o enfermero a Avisar cuanto antes a su m dico o enfermero a de cualquier estado anormal por ejemplo fiebre dolores e incluso enrojecimiento o blanqueo en los puntos de apoyo cabeza hombro espalda cadera omoplato pelvis tal n etc Es importante limitar al m ximo los excesos de espesor entre el cuerpo y el soporte con la excepci n de la s bana que sirve de protectora de la cama la ropa que recubre el cuerpo y una eventual muda de recambio al completo D preferencia a la ropa de algod n holgada y si fuera posible sin costuras en las zonas de apoyo No intercalar toalla o s banas dobladas coj n sobrea adido etc Procurar que no exista ning n cuerpo extra o tales como apertura de conducci n fragmentos cuerpos grasos etc Por razones de higiene cada soporte de ayuda a la prevenci n de las escaras ha de ser reservado para una sola persona ASKL SANT INDICACIONES De acuerdo con el dictamen de la Comisi n Nacional de Evaluaci n de Dispositivos M dicos y Tecnolog as Sanitarias CNEDIiMTS de
7. WINBICARE Manual de uso ASKL SANT PA0010121 MAJ 04 06 2014 ES ASKL SANT NDICE INTRODUCCION enea E S sie Informaci n necesaria para el paciente y SU entorno 1 Consejos de UNIZACIONE tada 1 AJC ACIONO SR a 2 CONHAINOAICOCION S ENS E a A N NN 2 POC STI GS AE S EE E T N 2 ONO 0 aaa E 2 SINCA do de TOs DICIOOIAMOS ar E E 4 UHGZAC ON or A E E T De ein in Ne RR ts 4 Contenido del embalaje de los coICh nEs 4 Contenido del embalaje de los Cojines oia ati atehat s 4 BACS C UNCION N O lis 5 nstelacio n delos COICRONES aiii 5 nsilaci n delos co IMSS ida 7 is o A M nt re 8 Reanimaci n cardiopulmonar en caso de urgencia CPR colch nes esseere 9 V lvulas de Descarga del Tal n colch nes uri 9 Desin tadacion ee CIO DES PP T G 10 Desiisialaci n del C ojfionrens E a 10 Almacenanmnienio y TOO MS EENS 10 AXENSOR CONNECT ossssesesseess E RR 12 MANTENIMIENTO DESSIN E TO NA 12 Compresor y Sistema AXENSOR aia 12 AIS Ma So aric USA er once 12 CGolehones CO MS tata 13 Logigrama de mantenimiento y desinfecci n recomendado 14 ALARMAS y REPARACI N DEAN ERIA ono lc on ou 15 MANTENIMIENTO E REVISION ESS tnt EAO l6 Periodicidad de lds revisiones A iaa 16 uiilizaci n de la tecla INTO vrai ar a nt 16 EUMINACGIONDELDISPOSTIVO MEDICO A ce le amet 17 Proteccion del medio MDI susurra cute 17
8. a de estar siempre colocada en el alojamiento el stico situado en la zona lateral interna del colch n ad hoc 4 ASKL SANT Una vez apagado ya se puede instalar al paciente El indicador luminoso encendido indica que el teclado est bloqueado no se puede cambiar de modo Ser necesaria una pulsaci n continua de 4 segundos para desbloquear el teclado El bloqueo es autom tico tras pasar 5 minutos o puede ser controlado mediante una pulsaci n continua de 4 segundos Modo din mico baja tensi n activa la alternancia de una c lula de o onurc cada dos exceptuando las 3 c lulas de cabeza El cambio de alternancia se efect a cada 7 minutos Modo cuidados est tico mantiene firme la superficie del colch n a fin de facilitar la manipulaciones del paciente durante los cuidados o cuando ste se levanta p e transferencia cama sill n La duraci n de este modo est limitada a 30 minutos Este modo no est activo cuando el compresor est conectado a un coj n Seguridad del modo cuidado el parpadeo del indicador luminoso del UTILIZACI N modo cuidado indica que el modo est casi terminado Se desactiva 5 minutos antes del final Se emite una se al ac stica en el momento de la desactivaci n Al cabo de 30 minutos el compresor cambia autom ticamente al modo anteriormente utilizado Modo est tico baja presi n hincha todas las c lulas del colch n a una presi n constante en funci n de la morfolog a
9. a de hinchado r pido hasta que le colch n est hinchado aproximadamente 1 minuto Observaci n el nivel de hinchado no importa mucho ya que ser autom ticamente ajustado por el compresor 9 Cerrar la v lvula CPR poni ndola en el indice CLOSED 10 Conectar el colch n al compresor 11 Tras haberse apagado el indicador reloj de arena el paciente ya puede ser instalado sobre el colch n ZN OBSERVACIONES e Toda la informaci n necesaria para utilizar el compresor viene indicada en el lateral del mismo prospecto simplificado e Tras pasar 30 minutos sin selecci n la intensidad luminosa de los indicadores disminuye con el fin de no molestar al paciente durante la noche Con solo pulsar un tecla se reactiva la intensidad m xima durante 30 minutos e El conector neum tico es auto obturable sobre los colch nes y reequilibra las presiones del colch n en cuanto est desconectado del compresor e El pasaje en modo est tico requiere la realizaci n de los c lculos de presi n Si el modo est tico se activa cuando se completa el c lculo el compresor y los suplentes notas hasta el final del c lculo La finalizaci n de la ltima requiere la presencia de un paciente sobre el soporte En la ausencia de paciente que continuar girando incluso en modo est tico Al final de la presi n de c lculo el compresor pasar en el modo seleccionado ASKL SANT INSTALACI N DE LOS COJINES TAI 1 Colocar el coj n sobre
10. cada 2 a os de uso los compresores y los colchones AUTOMORPHO AXENSORO Para facilitar la gesti n y planificaci n de estas revisiones unos contadores de tiempo de funcionamiento permiten conocer el tiempo de uso del compresor y de los soportes Para consultar toda esta informaci n es necesario disponer de un equipo espec fico p ngase en contacto con su distribuidor para m s informaci n ADVERTENCIA A Las revisiones nicamente podr n ser realizadas por personas habilitadas p ngase en contacto con su distribuidor UTILIZACI N DE LA TECLA INFO O Una pulsaci n continua sobre el bot n permite obtener informaci n sobre la ltima alarma registrada y sobre la necesidad de revisi n Codificaci n de las alarmas Identificaci n Significado Indicador luminoso Problema en sistema del bloqueo fijo colch n Indicador luminoso Problema en sistema del bloqueo parpadeante compresor Indicador luminoso sorae DYNAMIC Presi n nula din mico parpadeante 4 Indicador luminoso de Imposibilidad de primer cuidados fijo hinchado Indicador luminoso de cuidados parpadeante Indicador luminoso y STATIC JO zi Exceso de presi n est tico parpadeante Imposibilidad de hinchado AGa ASKL SANT Codificaci n de la necesidad de revisi n Significado Identificaci n Fecha de revisi n recomendada sobrexcedida tiempo de funcionamiento superior a 17 500 horas desde la ltima revisi n Reloj de arena
11. comendaciones de mantenimiento er Lavado en agua T m xi 90 C acci n mec nica reducida aclarado a temperatura decreciente escurrido reducido Blanqueo posible clorado a 5000 ppm permitido Planchado excluido Limpieza en seco excluida uso de desengrasante a base de l disolvente excluido Secado en tambor permitido temperaturas moderadas ai ASKL SANT LOGIGRAMA DE MANTENIMIENTO Y DESINFECCI N RECOMENDADO Recepci n Dispositivo Completo Pretratamiento de superficie Descontaminaci n Distribuci n de superficie por ufibras Soluci n base alcoh lica EPI m scara higi nica guantes bata protectora Eliminaci n a trav s de la cadena de residuos Funda de sustituci n Limpieza f sica id ntica Inaceptable a la protecci n original S Funda Alterada Mantenimiento de superficie Biolimpieza M todo 3 Operaciones Producto Detergente Desinfectante EPI guantes bata protectora Lavado funda en m quina a 90 C Detergente Mantenimiento de superficie 1 Operaci n Conformidad Colch n y NO Peritaci n del producto Ensamblar Registrar Spray de superficie Detergente Desinfectante EPI m scara higi nica Liberaci n del producto Embalaje Limpiador Desinfectante con base alcoh lica de amplio espectro normalizado bactericida EN1040 EN13727 Fungicida EN1275 EN13624 NF T72 190 Esporicida EN13697 EN14561 Polivirus
12. debe arrancarse de nuevo desenchufando y volviendo a enchufar el cable el ctrico ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE Sobre los colch nes una etiqueta de identificaci n del modelo permite identificar el producto de la gama Axtair contenido en la bolsa Esta etiqueta ha de estar visible durante el almacenamiento VAXT2 ONE VAXT4 AUTO EGD VAXT MAX VAXT6 AUTO VAXTS MAX Las condiciones de almacenamiento y transporte han de cumplirse e Temperatura comprendida entre 25 C y 70 C e Porcentaje de higrometr a comprendido entre un 30 y un 93 e Presi n atmosf rica comprendida entre 50kPa y 106 kPa 410 ASKL SANT A ADVERTENCIA e Mantener el dispositivo protegido de una fuente de humedad de la luz directa del sol y de una fuente de calor continuado e Prevenir el riesgo de golpes o alteraci n con otros objetos punzantes o cortantes ZN OBSERVACI N e El FABRICANTE pondr a disposici n previa petici n los esquemas de circuitos las listas de componentes las descripciones y las instrucciones de calibraci n o cualquier otra informaci n necesaria para el PERSONAL DE MANTENIMIENTO Y CONSERVACI N de conformidad con el contrato que vincula al cliente peticionario con el fabricante ASKLE 11 ASKL SANT AXENSOR CONNECT Los datos de funcionamiento del compresor pueden ser transmitidos al PC v a conexi n Bluetooth Consulte la p gina web www winncare fr secci n AXENSOR CONNECT
13. e Advertencia UTILIZACI N CONTENIDO DEL EMBALAJE DE LOS COLCH NES 1 colch n enrollado dentro de una bolsa de transporte l etiqueta sucio limpio l etiqueta de identificaci n 1 dispositivo AXENSORO colocado dentro de la funda del colch n 1 compresor integrado en un colch n enrollado 1 cable de alimentaci n el ctrica con 2 sistemas de enganche a los largueros de la cama m dica e manual del usuario CONTENIDO DEL EMBALAJE DE LOS COJINES e coj n e dispositivo AXENSORO colocado en la funda del coj n e manual usuario ASKL SANT PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO La alternancia de las presiones permite evitar una compresi n vascular prolongada que pudiera provocar una hipoxia tisular El modo est tico baja presi n permite atender a personas que requieren una inmovilizaci n fracturas traumatismo neurol gico etc reducir al m nimo los dolores secundarios provocados por un traumatismo local favorecer el descanso del paciente realizar las fases de deshabituaci n antes de la colocaci n de un colch n est tico Este modo no est activo cuando el compresor est conectado a un coj n El coj n puede utilizarse en modo est tico si se desenchufa el compresor El modo cuidados plano firme facilita la manipulaci n en ciertos actos sanitarios y las transferencias Este modo no est activo cuando el compresor est conectado a un coj n El ajuste del nivel de hinchado es autom tico e
14. e los sistemas ensamblados por el fabricante ASKLESANTE garantiza una combinaci n segura para el uso del colch n de aire motorizado AXTAIR AUTOMORPHO AXENSOR e Las caracter sticas y altas prestaciones del soporte de aire motorizado ser n mantenidas exclusivamente por el uso de la bomba ref VAXT6 POMPE AUTO unida a los colchones ref VAXT6 MA AUTO y VAXT6 MA MAX o coj n ref VAXT6 CO AUTO sin modificaci n alguna y de forma facultativa al kit de hinchado deshinchado ref VKIT AXT e La autoridad nacional encargada de la seguridad sanitaria y de los productos sanitarios podr en cualquier momento emprender gestiones de control de las condiciones de comercializaci n de los productos y adoptar las medidas necesarias en caso de existir alg n peligro o una infracci n a la normativa En caso de incumplimiento de las disposiciones de uso anteriormente enunciadas la responsabilidad del usuario podr verse comprometida en caso de accidente e Los productos de la gama con aire motorizado Axtair son colchones terap uticos en virtud de la norma CEI 60601 2 52 relativa a la evaluaci n de la protecci n 2 ASKL SANT contra los peligros mec nicos de los aparatos Electromec nicos EM y sistemas EM en este sentido los mismos quedan fuera del mbito de aplicaci n de las pruebas seg n las ilustraciones 201 107 201 108 y del cuadro 201 101 para la medici n de la Dimensi n D Para responder al an lisis de riesgo
15. inncare 200 rue Charles Tellier Actiparc de Gr zan 30 034 N mes Cedex 1 Francia Tel 33 0 4 66 02 15 15 Fax 33 0 4 66 02 15 00 Email contact askle com www winncare fr
16. l 22 de diciembre de 2009 y de conformidad con los dict menes de expertos cl nicos Prevenci n y ayuda al tratamiento de las escaras constituidas de estadio 1 a 4 seg n dictamen m dico para pacientes que se levantan a lo largo del d a pacientes encamados durante m s de 15 horas y que presentan un riesgo de escaras medio AT12 a elevado AT15 evaluado en base a una escala validada y la valoraci n cl nica Para el coj n prevenci n de escara s de la zona pelviana Ayuda para el tratamiento de escara s constituida s por consejo m dico CONTRAINDICACIONES Colchones Pacientes cuyo peso sea superior a 165 kg para el VAXT6 AUTO y 180 kg para el VAXT6 MAX Utilizaci n en c mara hiperb rica Utilizaci n sobre camillas Cojin VAXT6 CO AUTO Paciente cuyo peso es superior a 150 kg PRECAUCIONES Traumatismos seos no estabilizados y o musculares en contacto con el soporte Primeros d as de una postcirugia de escaras injerto cut neo o plastia gt dar preferencia al modo est tico de baja presi n Paciente con seguimiento en el domicilio sin posibilidad de intervenci n de auxiliares en medicina Para el coj n Paciente con trastorno de la estabilidad sagital y frontal Paciente cuya anchura de pelvis supera la del coj n ADVERTENCIA e De conformidad con el Anexo 1 de la Directiva 93 42 CEE relativa a los requisitos esenciales aplicables a los dispositivos m dicos nicamente la compatibilidad entr
17. lidado para el usuario Peso del soporte Dimensiones del sopor C lulas de aire terap utico N mero 18 N mero 18 AT Altura 12 cm Altura 15 5 cm Material Poliuretano Material Poliuretano ter ter z C lulas de cabeza 3 c lulas est ticas CPR Colch n de espuma Esouma Poli ter amovible Altura 5 cm Funda superior Amovible Material impermeable a los l quidos y permeable al vapor del agua Poliuretano Policarbonato sobre malla ennoblecida con lones de plata Ensamblaje mediante soldadura Alojamiento para almohada de confort Material antideslizante PU PVC desconectado Normas anffuego Garant a Vida i Bomba de hinchado r pido 74 CARACTERISTICAS DE LOS SOPORTES COJINES O VACAS C lulas Cantidad 6 de las cuales 1 c lula est tica delante v lvula antirretorno Altura 9 cm Materia TPU PA Espuma PU Funda superior Amovible Materia impermeable a los l quidos y permeable al vapor de agua Poliuretano Policarbonato en malla ennoblecida con ones de plata Ensamblaje por soldadura Funda inferior Amovible Materia antideslizante PU PVC EN 597 12 2 a os contra cualquier vicio de fabricaci n Duran de va dl 19 ASKL SANT CARACTER STICAS DEL COMPRESOR Alternativo 1 c lula de cada 2 Est tico baja presi n Cuidados duraci n 30 minutos prorrogables 27 Ko Dimensiones del compresor_ 22x25x11 5 cm Autom tico Entre 17 y 20 min 8 liros min apr
18. n funci n de la morfolog a del paciente y del ngulo del elevador de respaldo gracias a la tecnolog a AXENSORO No es necesaria ninguna intervenci n exterior ZN OBSERVACIONES Para toda clase de asistencia relativa al montaje utilizaci n o reparaci n de aver as del producto ponerse en contacto con la tienda prestataria de servicios en la que ha comprado dicho producto INSTALACI N DE LOS COLCH NES Desenrollar el colch n Colocarlo sobre el somier de la cama siguiendo las instrucciones indicadas con s mbolos de cabecero y piecero de la cama que figuran en la funda Suspender el compresor en el panel de la cama del lado del piecero utilizando los enganches Guiar el cable de alimentaci n el ctrica del compresor a lo largo de la cama hasta la toma el ctrica m s cercana fijarlo en el larguero de la cama utilizando los 2 enganches que est n en el cable y conectar la toma Los indicadores luminosos se encender n durante 1 segundo y sonar un BIP Si dispone de una bomba de hinchado r pido seguir estas etapas si no pasar a la etapa 9 Abrir la v lvula CPR colocando el ndice en OPEN Conectar la bomba de hinchado r pido a CPR ASKL SANT Mantener en el mismo eje la v lvula CPR y la bomba a fin de evitar un contrafuerte de la v lvula CPR por el peso de la bomba Un uso incorrecto podr a provocar un fallo de estanqueidad de la CPR 8 Pulsar el bot n de puesta en marcha de la bomb
19. oximadamente 20 minutos colch n menos de 1 minuto con una bomba de hinchado r pido lt 35 dBA Visuales y sonoras o ac sticas 220 240 voltios 50 hertzios Longitud del cord n de 45m alimentaci n 10 634 H 250 Y consumida comprobado Protecci n contra los clase ll choques el ctricos aislamiento tipo BF aplicado al colch n y al AXENSORO aislamiento tipo B aplicado al compresor Material pl stico ignifugado 2 a os contra todo vicio de fabricaci n ca os IEC 60601 1 Ed 3 IEC 60601 1 2 90 ASKL SANT COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA El Axtair AUTOMORPHO AXENSOR cumple con las normas aplicables de compatibilidad electromagn tica CEM El Axtair AUTOMORPHO AXENSOR requiere precauciones especiales con respecto a la CEM y debe ser instalado y puesto en servicio de acuerdo con las informaciones CEM suministradas previa solicitud por ASKLE SANTE y disponibles en su p gina web Los aparatos de comunicaci n de frecuencia radio port tiles y m viles pueden afectar al Axtair AUTOMORPHO AXENSOR La utilizaci n de accesorios y cables diferentes a los suministrados y especificados por ASKLE SANTE puede tener como consecuencia un aumento de las emisiones del Axtair AUTOMORPHO AXENSOR o una disminuci n de su inmunidad lo que afecta a su funcionamiento as como a su rendimiento 21 ASKL SANT DISTRIBUIDO POR Avec Ecofolio papiers tous les papiers se recyclent ASKL SANT Groupe W
20. para descargar el software y su modo de empleo Al terminar de usar el software comprobar que el compresor vuelva a arrancar en uno de los tres modos de funcionamiento DYNAMIC STATIC o SOIN En caso contrario p ngase en contacto en contacto con su servicio de mantenimiento MANTENIMIENTO DESINFECCI N El m todo aplicado depende del nivel de desinfecci n requerido Las t cnicas y los productos ser n aplicados de acuerdo con las recomendaciones de buenas pr cticas validadas Consultar el logigrama al final del p rrafo El mantenimiento diario del compresor se realiza en funcionamiento con la conexi n del colch n al conector Es imprescindible desconectar la toma de red del cable el ctrico unido al compresor El indicador luminoso de presencia de red ha de estar apagado No utilizar chorro a alta presi n para limpiar un compresor Axtair AUTOMORPHO AXENSOR No colocar el compresor a ras de suelo Suspenderlo a una distancia gt 60 cm de cualquier punto de agua Excluir los productos de limpieza corrosivos tales como desengrasantes industriales disolventes del tipo acetona ter as como los productos colorantes alcohol yodado permanganato de potasio nitrato de plata etc Excluir los materiales abrasivos tales como la lana de acero o los scotch brite COMPRESOR Y SISTEMA AXENSOR Utilizar una bayeta ligeramente impregnada con una soluci n de producto detergente o con detergente desintectante de su
21. perficie marcado CE cuyas concentraciones de uso sean las recomendadas por el fabricante Respetar el tiempo de permanencia Atenci n no proyectar ning n l quido para evitar cualquier degradaci n del compresor por penetraci n de l quido dentro de la caja FILTRO MACROPART CULAS El filtro macroparticulas suministrado por ASKLE SANTE ha de cambiarse como m nimo cada 6 meses o con mayor frecuencia dependiendo de las condiciones del entorno ambiental polvo humos etc Este filtro se encuentra detr s del compresor oculto bajo una cubierta transparente 12 ASKL SANT COLCHONES Y COJ NES Sobre los colch nes dos cierres de cremallera situados en el interior de la funda y en cabeza del colch n permiten separar r pidamente los elementos La parte de las c lulas y el sistema AXENSOR se mantienen unidas y deben ser desinfectados manualmente utilizar una bayeta impregnada con una soluci n detergente o con detergente desintectante de superficie marcado CE cuyas concentraciones de uso sean la recomendadas por el fabricante Respetar el tiempo de permanencia Aseg rese cuando coloque la parte c lulas en el coj n que la c lula equipada de la v lvula antirretorno quede situada en la parte delantera Marcado CE obligatorio en virtud de la Directiva 93 42 CEE para los productos que reivindican un uso sobre las superficies de Dispositivos M dicos Para las fundas y la base se deber n cumplir las siguientes re
22. s las gracias por su participaci n c vica a favor de la protecci n del medio ambiente GARANT A El compresor y los soportes gozan de una garant a de 2 a os contra todo vicio de fabricaci n a partir de la fecha de compra y en las condiciones de utilizaci n 1 7 ASKL SANT recomendadas cuyo detale se encuentra en el prosoecto de utilizaci n Esta garant a no sustituye a las garant as legales Para poder beneficiarse de la misma es conveniente conservar obligatoriamente la factura de la compra del producto En caso de vicio de fabricaci n y siempre que el producto siga estando en garant a s rvase ponerse en contacto con su prestatario de servicios present ndole el producto incriminado Su prestatario de servicios realizar las gestiones necesarias ante nuestra sociedad a fin de proceder a una reparaci n A ADVERTENCIA Un sello de garant a viene colocado en el prospecto simplificado pegado en el lateral del compresor La presencia de este sello garantiza que el compresor ha pasado con xito todas las pruebas de control as como su inviolabilidad En caso de retirada de esta etiqueta por el usuario o una tercera persona no autorizada la integridad del compresor dejar de ser probada ASKLE SANTE podr negarse a hacerse cargo de la reparaci n en garant a y se reserva el derecho de poner fin a la misma 18 ASKL SANT CARACTER STICAS T CNICAS CARACTER STICAS DE LOS COLCH NES Peso va
23. s seg n la norma ISO 14971 la evaluaci n ha sido realizada en conjuntos cama m dica colchones terap uticos Axtair accesorios La evaluaci n de los riesgos demuestra que podr a existir un riesgo de atrapamiento del cuerpo en el caso de una persona encamada que sufriera trastornos confusionales y o agitaci n El uso del dispositivo ha sido admitido debido a la mejora del servicio prestado en materia de ayuda terap utica y o prevenci n de las escaras Hemos admitido este producto en apoyo a la mejora del servicio que presta en la prevenci n y ayuda al tratamiento de las escaras frente al riesgo de atrapamiento de la persona encamada Mantener fuera del alcance de los ni os los embalajes la bolsa de transporte as como el colch n a fin de evitar cualquier riesgo de asfixia Para evitar cualquier riesgo queda prohibida toda clase de modificaci n de este producto o la utilizaci n de accesorios no especificados ASKL SANT SIGNIFICADO DE LOS PICTOGRAMAS Atenci n ver el manual de utilizaci n y o el prospecto de utilizaci n Aparato de clase Il Doble aislamiento De conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva Europea 93 42 CEE aplicable a los dispositivos m dicos modificada 2007 47 CEE Atenci n equipo el ctrico y electr nico que ser objeto de una recogida selectiva de residuos Fabricante N mero de serie Aparato el ctrico tipo BF aplicado a los soportes Margen peso pacient
24. tado de la caja AXENSORO o B ds Problema sistema O min 3 Comprobar que la CPR est bien se al ac stica del colch n cerrada 4 Ponerse en contacto con su servicio de mantenimiento ZN OBSERVACIONES e Cuando el compresor est desconectado incluso voluntariamente salta sistem ticamente una alarma de fallo el ctrico para avisar de una manipulaci n involuntaria e Cuando salta una alarma relacionada con una p rdida de comunicaci n no es necesario retirar al paciente ya que el compresor ejecuta un modo de funcionamiento por defecto de seguridad e Las condiciones de activaci n en el cuadro anterior vienen clasificadas en funci n de sus prioridades e Las alarmas sonoras y visuales han sido dise adas para ser percibidas a 2 metros de distancia del compresor e Con el fin de garantizar el funcionamiento de las alarmas de sobrepresion y de fuga en el coj n conectado a los compresores cuyo n mero de lote es inferior a 1420 se aconseja actualizar el programa inform tico embarcado para m s informaci n sobre este procedimiento de actualizaci n contactar Askl 15 ASKL SANT A ADVERTENCIA Tras un deshinchado accidental del colch n debido a un corte de corriente prolongado procure en el momento de volver a hincharlo que el paciente no tenga un miembro pillado entre el colch n y las barreras de la cama MANTENIMIENTO REVISI N PERIODICIDAD DE LAS REVISIONES Se recomienda revisar como m nimo
25. un soporte de asiento plano de buena calidad Preste atenci n a orientarlo seg n las informaciones indicadas en la funda Desconectar el cable el ctrico del compresor Volver a conectar el cable el ctrico al compresor Conectar el coj n al compresor OBSERVACIONES Prestar atenci n a que las dimensiones del coj n sean compatibles con el asiento del sill n Llegado el caso comprobar el ajuste de la altura de los brazos del sill n y de los reposapi s despu s de que se haya sentado el usuario Para tener en cuenta los par metros del nuevo soporte el compresor debe arrancarse de nuevo desenchufando y volviendo a enchufar el cable el ctrico Si durante 30 minutos no se selecciona nada la intensidad luminosa de los pilotos disminuye para que no le moleste al paciente durante la noche Si se pulsa una tecla se reactiva la intensidad m xima durante 30 minutos El conector neum tico no es auto obturable A ADVERTENCIA El cable el ctrico debe ser instalado de tal forma que evite cualquier seccionamiento con las partes articuladas o los ruedas de la cama e impida tropezar al personal Riesgo de da os o heridas en el cuerpo y da o material Utilizar los sistemas de enganche amovibles suministrados El cable de alimentaci n constituye el sistema de seccionamiento del aparato El teclado del compresor el cable de alimentaci n el conector neum tico y la v lvula han de estar permanentemente visibles y accesibles La caja AXENSOR h
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