super´s spray 2. composición cualitativa y cuantitativa
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1. MINISTERIO agencia espa ola de DE SANIDAD POL TICA SOCIAL mM medicamentos y productos sanitarios E IGUALDAD RESUMEN DE CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACI N COMERCIAL SUPERS SPRAY 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Clortetraciclina clorhidrato occooonccncooommm 1 78 3 56 g 200 ml Azul patente VETA sita 0 07 0 14 g 200ml Alcohol ISODTOPIlICO esciitcsvictabia di taigis 44 61 A E A E A A EE 2 5 Propelente gas DUtanO ccccoocccccncnncconcnnonanncnnanononos 21 75 composici n expresada en p v teniendo en cuenta que el contenido neto es de 200 ml 3 PRESENTACI N FARMAC UTICA Aerosol t pico 4 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Y DATOS FARMACOCIN TICOS La clortetraciclina es un antibi tico del grupo de las tetraciclinas act a inhibiendo la s ntesis proteica bacteriana al unirse a la subunidad 30S ribosomal bloquea el enlace de transferencia aminoacil del RNA Es activo frente a Bacterias Gram y Gram Streptococcus spp Haemophilus spp Klebsiella spp Clostridium spp Fusobacterium spp Rickettssia Clamydias Protozoos Theileria Eperythozoom Anaplasma la clortetraciclina no se absorbe por v a transcut nea actuando de esta forma a nivel t pico 5 DATOS CL NICOS 5 0 Especies de destino CORREO ELECTR NICO C CAMPEZO 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ftO aemps es 28022 MADRID 9 1 9 2 9 3 9 4 5 5 5 6 5 7 S iiiar am E i DNE 12. 6 B vidos vidos c pridos porcino equino aves perros y gatos Indicaciones terap uticas especificando las especies de destino Para todas las especies Heridas quir rgicas Heridas superficiales Coadyuvante en el tratamiento del pedero y otras infecciones podales causadas por g rmenes sensibles Producidas por g rmenes anteriormente citados sensibles a la clortetraciclina Contraindicaciones No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las tetraciclinas Efectos secundarios frecuencia y gravedad Reacciones cut neas locales Precauciones especiales para su utilizaci n Agitar antes de usar Antes de la aplicaci n limpiar la zona afectada eliminando la suciedad y tejidos necrosados No aplicar sobre los ojos ya que puede aparecer una irritaci n local Evitar el contacto o lamido de la zona tratada durante 5 minutos Utilizaci n durante la gestaci n y la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n No se han descrito Posolog a y modo de administraci n Agitar el spray antes de usarlo pulverizar la zona afectada con el brazo extendido hasta cubrir sta MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios 5 8 5 9 5 10 5 11 6 1 6 2 Se A ISAST li NE 18 Repetir el tratamiento seg n evoluci
3. SPRAY se envasa en un frasco de aluminio recubierto con resinas epoxifen licas de 50 x 160 mm y una capacidad nominal de 270 ml para un contenido neto de 200 ml Los otros componentes del envase son gt V lvula K1 RA 4 6 25 gt Difusor Vo S 1356 gt Tap n lujo blanco Nombre o raz n social y domicilio o sede social del titular de la autorizaci n de comercializaci n SUPER S DIANA S L Ctra Barcelona Ripoll Km 17 08150 PARETS DEL VALLES Barcelona ESPA A Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado y o los envases No perforar el envase ni tirarlo al fuego ni siquiera vac o Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas locales INFORMACI N FINAL N mero de autorizaci n de comercializaci n 517 ESP Fecha de autorizaci n renovaci n 5 de octubre de 1992 Ultima revisi n del texto 25 de octubre de 1999 Condiciones de dispensaci n con prescripci n veterinaria MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios 8 14 bA gt na 3 INIS e a ar a MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios
4. n y gravedad de las lesiones Sobredosificaci n s ntomas medidas de emergencia ant dotos El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n En tratamiento continuados pueden aparecer dermopat as por hipersensibilidad que desaparecen paulatinamente al suspender la medicaci n Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito Tiempo de espera En caso de sacrificio de urgencia decomisar la zona tratada Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto Evitar el contacto con el producto especialmente su inhalaci n No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente Envase a presi n No exponerlo al sol ni a temperaturas superiores a 45 C No perforar ni arrojar al fuego ni incluso al vac o Mantener fuera del alcance de los ni os E E E X DATOS FARMAC UTICOS Incompatibilidades importantes No se han descrito Periodo de validez cuando sea necesario despu s de la reconstituci n del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez 3 a os desde la fecha de su fabricaci n MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios 6 3 6 4 6 5 6 6 _ A Ns 16 Precauciones especiales de conservaci n Mantener en lugar fresco seco y al abrigo de la luz Naturaleza y contenido del envase SUPER S
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