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1. BIOLABO DET www biolabo fr ul FABRICANTE BIOLABO SAS BIOLABO ABO Les Hautes Rives 02160 Maizy France GLUCOSA GOD PAP Reactivo para la determinaci n cuantitativa de la glucosa en plasma en suero y en l quido cefalorraqu deo LCR humano o en orina REF 80009 Ri 1x500mL R2 1x7 5mL R3 1x5mL R2 6x375mL R3 1x5mL REF 87109 R1 6x250mL REF 16GL8 R1 6x1000mL R2 6x15mL R3 1x10mL SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS C Tel 33 03 23 25 15 50 Fax 33 03 23 256 256 AER SIGNIFICACION CL NICA 1 6 La concentraci n en glucosa sangu nea est mantenida dentro de l mites relativamente estrechos en diferentes situaciones metab licas absorci n de alimento ayuno o ejercicio intenso por hormonas reguladoras como la insulina el glucag n o la epinefrina La dosificaci n de la glucosa es uno de los tests que se realiza con m s frecuencia en el laboratorio de an lisis m dicos conjuntamente con otros tests de tolerancia test de sobrecarga de glucosa glucemia postprandial El desorden del metabolismo de los carbohidratos sangu neos que con m s frecuencia se encuentra es la hiperglucemia debida a la diabetes mellitus Una hiperglucemia superior a 300 mg dL 16 5 mmol L puede conducir a una cetoacidosis y un coma hiperosmolar Toda hipoglucemia duradera inferior a 30 mg dL 1 7 mmol L es susceptible de provocar lesiones cerebrales graves e irreversibles PRINCIPIO 4 5 M todo de T2. la ayuda de un recipiente graduado Verter el contenido del vial R1 en el recipiente y mezclar suavemente hasta su completa disoluci n aproximadamente 2 minutos A adir despu s el contenido del vial R2 y mezclar suavemente Almacenar protegido de la luz en un vial de pl stico exento de toda contaminaci n A ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar a 2 8 C en el vial de origen bien cerrado y protegido de la luz e Standard vial R3 transvasar la cantidad necesaria tapar bien de nuevo el vial y almacenar a 2 8C El reactivo R1 antes de abrir y los reactivos R2 y R3 son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja si son utilizados y almacenados en las condiciones adecuadas e Despu s de reconstituci n el reactivo es estable por lo menos 2 a os en ausencia de contaminaci n No utilizar el reactivo si hay turbidez o si la absorbancia a 500 nm gt 0 400 No utilizar el reactivo de trabajo despu s de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja AAA A TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA 2 Suero o plasma Separar r pidamente las c lulas sangu neas para prevenir la glic lisis Si el fluoruro es utilizado como conservante una disminuci n de 9 mg dL 0 5 mmol L es observada en las dos primeras horas la concentraci n se estabiliza a continuaci n La glucosa es estable en el suero y el plasma heparinizado e 8ha25 e 72ha2 8 C La glucosa es estable e
3. o 60 80 3 3 4 4 Adulto 40 70 2 2 3 9 En orina de 24 h 1 a 15 mg dL 0 1 0 8 mmol L lt 0 5 9 24 h lt 2 78 mmol 24 h Se recomienda a cada laboratorio definir sus propios intervalos de referencias para la poblaci n estimada PRESTACIONES Intra serie Tasa Tasa Inter serie Tasa Tasa N 30 normal elevada N 60 normal elevada Media mg dL 81 Media mg dL 81 S D mg dL 0 97 S D mg dL 1 05 C V 1 3 C V 1 2 L mite de detecci n aproximadamente 10 mg dL Sensibilidad para 100 mg dL aproximadamente 0 420 Abs a 500 nm Comparaci n con reactivo comercial y 0 969 x 1 33 r 0 9984 tal z IVD g IN LIMITE DE LINEALIDAD La reacci n es lineal hasta 500 mg dL 28 mmol L M s all diluir la muestra con una soluci n NaCl a 9 g L y hacer de nuevo la prueba teniendo en cuenta la diluci n en el c lculo del resultado El l mite de linealidad depende de la relaci n de volumen muestra reactivo MODO DE EMPLEO TECNICA MANUAL Poner los reactivos y muestras a temperatura ambiente Medir en tubos de ensayo bien identificados Reactivo Agua desmineralizada Standard Mezclar bien Incubar 10 minutos a 37 C o 20 minutos a temperatura ambiente Leer las absorbancias a 500 nm 460 560 contra el blanco reactivo La coloraci n es estable 15 20 minutos a 37 C y decrece lentamente Notas Procedimientos espec ficos est n disponibles para los analizadores autom ticos Contactar el servicio
4. ilizaci n de un segundo vial de control reci n reconstituido CONTROL DE CALIDAD CODIGO CNQ HV e BIOLABO EXATROL N tasa 95010 e BIOLABO EXATROL P tasa ll 95011 e Cualquier otro suero de control titulado para este m todo e Programa externo de control de calidad Es recomendado controlar en los siguientes casos e Al menos un control por rutina e Al menos un control cada 24 horas e Cambio de vial del reactivo e Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador Cuando un valor de control se encuentra fuera de los l mites de confianza recomendados aplicar las siguientes acciones correctivas 1 Repetir el test utilizando el mismo control 2 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites preparar un control reci n reconstituido y repetir el test 3 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites utilizar otro calibrador o un calibrador reci n reconstituido y repetir el test 4 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites calibrar nuevamente utilizando otro vial de reactivo y repetir el test 5 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites contactar el servicio t cnico BIOLABO o el distribuidor local INTERVALOS DE REFERENCIA 2 En suero o plasma mg dL mmol L Reci n nacido 1 d a 40 60 2 2 3 3 Reci n nacido gt 1 d a 50 80 2 8 4 4 Ni o 60 100 3 3 5 6 Adulto 74 106 4 1 5 9 60 90 a os 82 115 4 6 6 4 gt 90 a os 75 121 4 2 6 7 En LCR mg dL mmol L Ni
5. n plasma fluoruro de sodio o iodo acetato e 24 h a temperatura ambiente LCR Analizar inmediatamente despu s de la extracci n para evitar resultados subevaluados Conservar a 20 C Orina Depositadas en vial opaco y conservadas a 2 8C Conservar la orina de 24 h con 5 mL de cido ac tico glacial o 5 g de sodio benzoato o fluoruro INTERFERENCIAS 3 Acido asc rbico Bilirrubina total No hay interferencias hasta 10 mg dL Interferencia negativa a partir de 20 mg dL Bilirrubina directa No hay interferencia Hem lisis No hay interferencia Lactancia Interferencia positiva a partir de 626 mg dL de triglic ridos Young D S ha publicado una lista de las sustancias que interfieren con la prueba AA A REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIOS 1 Equipamiento de base del laboratorio de an lisis m dico 2 Sueros de controles normales y patol gicos Versi n 27 07 2011 A CALIBRACION 7 e Standard de la caja vial R3 o BIOLABO Multicalibrator 95015 e O cualquier otro calibrador trazable sobre un m todo o un material de referencia La frecuencia de calibraci n depende de las prestaciones del analizador y de las condiciones de conservaci n del reactivo Se recomienda calibrar de nuevo en los siguientes casos 1 Cambio de lote del reactivo 2 Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador 3 Los valores de control obtenidos salen de los l mites de confianza incluso despu s de la ut
6. rinder La glucosa oxidada por la GOD en cido gluc nico y H20 reacciona en presencia de POD con el cloro 4 fenol y el PAP para formar una quinoneimina roja La absorbancia del complejo coloreado proporcional a la concentraci n en glucosa en la muestra es medida a 500 nm REACTIVOS Vial R1 TAMPON ENZIMAS Tamp n fosfato 150 mmol L Glucosa oxidasa GOD gt 20 000 UIl L Peroxidasa POD gt 1000 UIl L 4 Amino antipirina PAP 0 8 mmol L CROMOGENO Cloro 4 fenol 2 mmol L Vial R3 STANDARD Glucosa 100 mg dL 5 55 mmol L PRECAUCIONES Los reactivos BIOLABO est n destinados a personal cualificado para un uso in vitro e Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilizaci n e Utilizar equipamientos de protecci n bata guantes gafas e No pipetear con la boca e En caso de contacto con la piel o los ojos enjuagar abundantemente y consultar al m dico e Laficha de datos de seguridad puede obtenerse por petici n e Eliminaci n de los deshechos respetar la legislaci n en vigor Por medida de seguridad tratar toda muestra como potencialmente infecciosa Respetar la legislaci n en vigor Made in France Ultima Versi n www biolabo fr CODE CNQ HV USO IN VITRO AAA ON PREPARACION DE LOS REACTIVOS Vial R1 y R2 si es necesario utilizar un objeto no cortante para quitar la c psula Medir el volumen de agua desmineralizada indicado en la etiqueta del vial R1 Tamp n Enzimas con
7. t cnico BIOLABO CALCULO El resultado est determinado seg n la siguiente f rmula Abs Prueba Abs Standard Resultado x concentraci n del Standard AAA BIBLIOGRAFIA 1 TIETZ Textbook of clinical chemistry 3 Ed C A Burtis E R Ashwood W B Saunders 1999 p 750 785 2 Clinical Guide to Laboratory Test 4 Ed N W Tietz 2006 p 444 455 3 YOUNG D S Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests 4 Ed 1995 p 3 274 a 3 294 4 FARRANCE l Clin Biochem reviews 1987 8 p 55 a 68 5 TRINDER P Ann Clin Biochem 1969 6 p 24 27 6 BERNARD S Biochimie clinique 22 d Edition Maloine Paris 1989 p 165 167 7 SRM Standard Reference Material O ox Cll LOT E n gt Fabricante Fecha de caducidad Uso in vitro Temperatura de conservaci n Referencia del producto Consultar instrucciones Numero de lote Protegido de la luz Suficiente para Diluir con Made in France Ultima Versi n www biolabo fr Versi n 27 07 2011
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