TITANUS®S - TeKne Dental srl
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1. ENGLISH DESCRIPTION Ultrasonic piezo electric scaler for professional dental use The scaler is intended for prophylaxis procedures employing the TKD inserts listed below or the Satelec inserts This medical device meets the requirements of the European Directives 93 42 EEC Class Ila and 2007 47 EC The scaler must be used only by trained and qualified personnel does not produce electromagnetic interference is not suitable for use with in the presence of a fiammable anaesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide CONTENTS TITANUS S scaler insert AXS insert BX S and insert PX S REF 460 00 03 o DYNO dynamometric wrench a spare O ring for the handpiece connector CONNECTION Of THE HANDPIECE After positioning the socket the handpiece can be fitted to the original Satelec hose or TKD hose REF 333 1x by means of a simple snap connection Fig 1 Do not attempt to screw i The scaler must be connected to a power supply unit delivering maximum output voltage of 125 Vims Additionally the power supply unit must meet the requirements ot the CH EN 60601 1 standard COOLING Operating water pressure for cooling Di can be 0 6 2 5 bar Spray flow rate is higher than 50 ml min Cooling spray must be wellfiltered d As inserts heat up when used dry do heat damage on the teeth avoid to work dry or in any case use inserts without cooling for a few seconds only DESCRIPTION OF VIBR2. PULIZIA Manuale esterna Pulire accuratamente le superfici utilizzando un panno pulito im bevuto in una sostanza idonea Utilizzare anche uno spazzolino da denti di durezza media e spazzolare sotto l acqua calda cor rente del rubinetto Manuale interna Utilizzando un prodotto spray idoneo seguire le istruzioni corri spondenti e spruzzare la sostanza all interno del dispositivo me la Immediatamente dopo la pulizia interna eseguire il processo di disinfezione o il processo di essiccazione In Automatizzata Utilizzare un termodisinfettore conforme alla norma ISO 15883 che utilizzi un agente pulente alcalino con un pH di massimo Ia DISINFEZIONE Manuale esterna Disinfettare utilizzando un panno pulito imbevuto in una sostanza idonea ad es Ofenilfenolo o alcool etilico Prodotti sconsigliati disinfettanti a base di benzalconio cloruro acetone o glutaral deide Manuale interna Utilizzando un prodotto spray idoneo seguire le istruzioni corri spondenti e spruzzare la sostanza all interno del dispositivo me des Per una migliore pulizia dell ablatore possibile svitare il bec cuccio anteriore del manipolo questa operazione permette di di sinfettare le parti interne dove possono addensarsi sporcizia e residui vari Immediatamente dopo la disinfezione interna eseguire il pro cesso di sterilizzazione Utilizzare un termodisintettore conforme alla norma ISO 15883 che utilizzi un agente disinfettante alcali
3. Para dep sitos duros es posible seleccionar alta potencia Potencia min max 3 10 INSERTO BXS Uso remoci n del sarro rivestimientos y manchas supragingivales en todas las sperficies del diente Potencia min max 3 10 INSERTO PXS Uso remoci n del sarro subgingival en todas las superficies del diente comprendiendo tambien los surcos y cavidades interproximales Potencia min max 1 6 Los valores de potencia indicados se refieren a los aduste legibles en el cuadrante del poten ciometro o en el display LCD presente en el sistema o unidad de alimentaci n de la pieza de mano Las potencias aconsejadas tienen un valor puramente indicativo SUSTITYCION DE LA GUARNIGIONE DEL GONEGTOR Si se verifican unas p rdidas de agua Gi que sustituir la guarnici n O R REF 001 25 03 en el conector de la pieza de mano Extraer la vieja guarnici n ayud ndose de una aguja fro A y colocar la nueva en la ranura correspondiente PREPARACION PRELIMINAR Los procesos de mantenimiento est n descritos seg n la norma ISO 17664 Antes de empezar un proceso Adoptar adecuadas medidas protectivas personales contra los riesgos de infecci n Remover cualquier residuo de sangre cemento o compuesto Remover el inserto del instrumento Limpiar el dispositivo m dico inmediatamente despu s del tratamiento de cada paciente No sumergir el dispositivo m dico en soluciones liquidas y no utilizar unidades de limpieza por ultrason
4. Dadurch werden Verletzungen und Kontamination vermieden da der Einsatz nicht be r hrt werden muss Vor der Sterilisation die R ckst nde beseitigen und das Instrument gr ndlich reinigen Die Vorrichtung wird nicht steril geliefert Die Vorrichtung f r mindestens 1000 mal sterilisiert werden AUFBEWAHRUNG Die behandelte Vorrichtung muss vor Staub und mikrobischer Verunreinigung gesch tzt auf bewahrt werden Lagerungstemperatur 10 70 C Lagerungsfeuchtigkeit 10 90 GARANTIE F r die Vorrichtung wird f r alle Herstellungsfehler f r einen Zeitraum von 24 Monaten garantiert TECHNISCHER KUNDENDIENST Bei St rungen der Vorrichtung sowie f r jeden beliebigen Eingriff zur Uberholung oder Re paratur wenden Sie sich bitte an Ihren Vertrauensh ndler oder direkt an TKD ENTSORGUNG Eg Diese Vorrichtung muss recycelt werden Elektrische oder elektronische Vorrichtungen k n nen gesundheitssch dliche und umweltgef hrdende Stoffe enthalten Der Benutzer Es die Vorrichtung dem Handler zur ckgeben oder sich direkt an eine f r die Behandlung und Wiederverwertung dieser Art von Ger t wenden Europ ische Richtlinie 2002 96 EG TECHNISCHE DATEN Konformit t EE IEC 80601 2 60 CEI EN 60601 1 CEI EN Betriebsfrequenz 28000 32000 Hz A Schutz gegen Stromschlag SE e Anwendungsteil vom Typ B gem CEI EN ssi Max Anwendungsteiltemperatur 51 C Betriebsart Dauerbetrieb Gewicht ohne Einsatz 5g Betr
5. Die entsprechenden Anleitun si und das Produkt ins Innere der medizinischen Vorrichtung spruhen Nach der Reinigung innen sofort desinfizieren oder trocknen In Automatisch inen Thermodesinfektor Ce ISO 15883 verwenden Nur geeignete Reinigungsmittel pH 10 maximal DESINFEKTION Manuell auden Mit einem sauberen mit einem geeigneten Produkt getr nkten Tuch des infizieren z B oPhenylphenol oder Ahylalkohol Nicht empfohlene Pro dukte Desinfektionsmittel auf der Basis von iii Aceton oder Glutaralde Manuell innen Ein E netes Sprayprodukt verwenden Die entsprechenden Anleitun gen befolgen und das Produkt ins Innere der medizinischen Vorrichtung M Automatisch SE Z Q spr hen Nach der Desinfektion innen sofort sterilisieren inen Thermodesinfektor gem ISO 15883 verwenden Nur geeignete Desinfektionsmittel pH 10 maximal TROCKINUNG Manuell Generell trockene und saubere Luft gem f ISO 7494 2 verwenden Automatisch Die Trocknungsphase ist in der eeh Teil des Reinigungsprogramms des Thermodesinfektors STERILISATION Das Handstick der Schl ssel und die Eins tze k nnen im Autoklav bei einer Wasserdampftem 222 peratur von 134 C 2 bar sterilisiert werden er Gebrauch eines Chemiklaven ist verboten Das Handst ck muss immer ohne montierten Einsatz sterilisiert werden Einen Sterilisationsbeutel verwenden Der Einsatz kann hingegen zusammen mit dem Drehmomentschl ssel eingelegt und sterilisiert werden
6. d s d entretien sont d crits selon la norme ISO 17664 Avant de commencer le proc d Adopter les mesures appropri es de protection personnelle contre le risque d infection Enlever tout r sidu de sang c ment ou composite Enlever l insert de l instrument Nettoyer le dispositif m dical imm diatement apr s le traitement de chaque patient Ne pas tremper le dispositit m dical dans des solutions liquides et ne pas utiliser l unit de nettoyage ultrasons NEHOYAGE Manuel ext rieur Nettoyer soigneusement les surfaces en utilisant un chiffon propre imbib d une substance appropri e Utiliser aussi une brosse dents de duret moyenne et brosser sous l eau courante chaude du robinet En utilisant un produit spray appropri suivre le mode d emploi correspondant et vaporiser la substance l int rieur du dispositif m dical Imm diatement apr s le nettoyage int rieur ex cuter le proc d de d sinfection ou le proc d de s chage Utiliser un thermod sinfecteur conforme la norme ISO 15883 Utiliser un agent nettoyant alcalin un pH de maximum 10 Manuel int rieur LOS Automatis D SINFECTION Manuelle ext rieure D sinfecter en utilisant un chiffon propre imbib d une substance appropri e par ex o ph nylephenol ou alcool thylique Pro duits d conseill s d sinfectants base de chlorure de benzal konium ac tone ou glutarald hyde En utilisant un produit spray ap
7. merados a continuaci n o los insertos Satelec Este dispositivo m dico cumple con los requisitos de las Directivas Europeas 93 42 CEE Clase la y 2007 47 CE El dispositivo debe ser utilizado exclusivamente por personal cualificado e id neo est destinado para un uso intermitente y los tiempos de utilizaci n est n indicados en las es pecificaciones t cnicas no produce interferencias electromagn ticas no es conveniente su uso en presencia de anest sicos inflamables mezclados con aire ox geno o prot xido de nitr geno DOTAGION Un detartrador TITANUS S un inserto AX S un inserto BX S y un inserto PXS REF 460 00 03 una chaveta dinamom trica DYNO para el montaje de los insertos una guarnici n O R de recambio para el conector de la pieza de mano CONEXION DE LA PIEZA DE MANO La conexi n de la E de mano a la manguera original Satelec o a la manguera TKD REF 333 1x se efect a a presi n despu s de haber posicionado la espiga Fig 1 No efectuar movimientos de rotaci n El detartrador tiene que ser conectado a una unidad de alimentaci n que tenga una tensi n de salida maxima de 125 Vrms Adem s dicha unidad de alimentaci n debe cumplir con los re quisitos de la norma CEI EN 60601 1 ENFRIAMIENTO La presi n del l quido para el spray de enfriamiento debe ser 0 6 2 5 bar El flujo minimo es 50 ml min El liquido de enfriamiento debe ser bien filtrado Dado que en seco los ins
8. rio puede devolver el dispositivo al revendedor o dirigirse directamente a un ente autorizado al tratamiento y a la valorizaci n de este tipo de aparatos Directiva europea 2002 96 EC DATOS TEGNICOS Conformidad ISO 22374 EC 80601 2 60 CEI EN 60601 1 CEI EN 60601 1 2 Frecuencia de vibraci n 28000 32000 Hz Protecci n contra la descarga el ctrica El inserto es una parte aplicada de tipo B seg n la R norma CEI EN 60601 1 Temperatura m xima de la parte aplicada 51 C Modo de funcionamiento continuo Peso sin inserto g Temperatura de empleo O 35 C Humedad de empleo 30 90 info teknedental com www teknedental com
9. LOI Automated Use a thermodisinfector complying with ISO 15883 standard which is operated with alkaline cleaning agents at a pH of maximum 10 DISINFECTION Manual external Carefully clean the surfaces using a clean cloth soave in a suitable substance i e O phenyl eat or alcohols based on ethanol Products not recommended disinfectants containing benzalko nium chloride acetone or glutaraldehyde Manual internal Using a suitable spray sui follow corresponding instructions and spray the substance to the internal ot the medical device For a thorough cleaning of the handpiece it is possible to un screw its front cap this operation on to disinfect the inner parts where various residues can build up Immediately after internal disinfection carry out the sterilization process Use a thermodisinfector complying with ISO 15883 standard which is operated with alkaline disinfectant agents at a pH of In Automated maximum 10 DRYING Manual In general use dry and clean air complying to ISO 7494 2 standard Automated The drying phase is normally part of the cleaning program of the thermodisinfector STERILIZATION Handpiece wrench and inserts can be sterilised with fractioned initial vacuum a phase class B cycle according to the EN 13060 standard Sterilize at the nominal temperature ot 134 C 273 F for at least 3 min Use only demineralised or distilled water E handpiece must always be sterilised without the insert on Use a
10. eine Langsbe wegung zur Achse des Einsatzes Die Eins tze vibrieren folglich in einer einzigen Ebene Es existieren keine seitlichen Vibro tionen wie sie h ufig an anderen Instrumenten vorhanden sind Aus diesem Grund muss EI der dra der Einsatz immer tangential zur Zahnoberflache gehalten wer en A Den Einsatz nicht frontal auf den Zahnschmelz richten Ss des Einsatzes nicht rechtwinkelig zum Zahn richten falls nicht spezifisch ange geben MONTAGE DER EINSATZE Den Einsatz aufgrund des auszutuhrenden Eingriffs ausw hlen und von Hand am Hand stuck aufschrauben Abb 2 Dazu einen Drehmomentschlissel verwenden Keine Eins tze bei aktiviertem Zahnsteinentferner einsetzen INSTANDHALTUNG DER EINS TZE Form und Gewicht eines jeden Einsatzes sind das Ergebnis einer Studie zur Erzielung mo ximaler Leistungen Aus diesem Grund verursacht jegliche Anderung durch Einsetzen Drehen oder Abnutzung des Einsatzes Betriebsst rungen In diesem Fall ist der Einsatz sofort auszutauschen Nach einem jeden Eingriff den Einsatz mit dem Drehmomentschl ssel l sen und desirfizie ren GEBRAUCH DER MITGELIEFERTEN EINSATZE ABB 3 EINSATZ AXS Gebrauch Entfernen von supragingivalem Zahnstein aut allen Zahn oberfl chen Leistung min max 3 10 EINSATZ BXS Gebrauch Entfernen von Zahnstein Bel gen und supragingivalen Ver rbungen auf allen Zahnoberflachen Leistung min max 3 10 EINSATZ PX S Gebrauch Entfernen von
11. sterilization ag The insert instead can be fit in and and sterilized together with the dynamometric wrench this operation avoids any injury or contamination as it is not necessary to touch the insert The device is supplied not sterile The device can be sterilised for at least 1000 times STORAGE The processed device must be kept protected from dust and microbial contamination 10 70 C 14 158 F 10 90 Storage temperature Storage humidity GUARANTEE The device carry a 24 month guarantee against all defects of construction SERVICE In case of malfunction of the device and for any overhaul and repair work please contact your usual supplier or directly to TKD REFUSE DISPOSAL 7 This device needs to be recycled Electrical and electronic equipment may contain dan N gerous substances which constitute health and environmental hazards The user must return S the equipment to its dealer or establish direct contact with an approved body able to process and derive value from this type of equipment European Directive 2002 96 EC TECHNICAL SPECIFICATIONS Standard conformity ISO 22374 IEC 80601 2 60 CEI EN 606011 CEI EN 60601 1 2 28000 32000 Hz Protection against electrical shock insert is a type B applied part according to CEI EN 60601 Max temperature of applied part 51 C 124 F Operating Mode Continuos Weight without insert 459 i temperature O 35 C 32 95 F W
12. A FINE VITA cX Questo dispositivo deve essere riciclato dispositivi elettrici o elettronici possono contenere ZN sostanze nocive alla salute e pericolose per l ambiente l utente pu rendere il dispositivo al rivenditore o rivolgersi direttamente ad un ente auto rizzato al trattamento e alla valorizzazione di questo genere di apparecchiatura Direttiva europea 2002 96 EC Nel caso in cui il dispositivo sia smaltito abusivamente sono previste delle sanzioni ammi nistrative pecuniarie secondo il Decreto legislativo n 151 del 25 07 2005 REG Ned Conformit 10 70 C 10 90 ISO 22374 EC 80601 260 CEI EN 60601 1 CEI EN 60601 1 2 28000 32000 Hz Protezione contro la scossa elettrica l inserto una parte applicata di tipo B secondo CEI EN 60601 1 Max temperatura della parte applicata 51 C Frequenza operativa Modo di Funzionamento Continuo Peso senza inserto 45g Temperatura di lavoro O 35 C Umidit di lavoro 30 90 DEUTSCH BESCHREIBUNG Piezoelektrischer Ultraschal Zahnsteinentferner fur den professionellen zahnmedizinischen Gebrauch Durch Gebrauch der Eins tze TKD oder der Eins tze Satelec kann der Zahnsteinentferner f r Eingriffe zur Zahnsteinentfermung verwendet werden Dieses medizintechnische Produkt ist konform mit den Anforderungen den Europ ischen Richtlinien 93 42 EWG Klasse Ila und 2007 47 EG Das Instrument darf ausschlie lich von befugten Fachkr fte
13. ATIONS All ultrasonic vibrations generated by the TITANUS S transducer move longitudinally along the axis of the insert Inserts therefore vibrate on a single plane and Led vibrations usu ally common to other instruments do not exist For this reason during procedure always hold the insert tangentially to the tooth surface Do not direct the insert frontally to the enamel Never direct the tip of the insert vertically to the tooth FITTING OF INSERTS Select the right shape of insert according to the treatment to be performed and screw it manually on to the handpiece Fig 2 by means of the dynamometric wrench Do not fit inserts while the scaler is on MAINTENANCE OF THE INSERTS The shape and weight of each insert are the result of an exact design and manufacturing so as to obtain maximum performance from the ultra sonic transducer Therefore any alter ation due to fitting twisting or wearing of the insert can cause anomalous operation in such case inserts must be systematically replaced Se every procedure unscrew the insert by means of the dynamometric wrench and ster ilise Wo EO SER Sad INSERT AXS Use removal of supragingival tartar deposits on all tooth surfaces For hard deposits it is possible to set high power Power setting min max 3 10 INSERT BX S Use removal of supragingival tartar coatings and stains on all tooth sur faces Power setting min max 3 10 INSERT PXS Use removal of subgingi
14. TITANUS S Ultrasonic scaler Ablatore a ultrasuoni Ultraschall Zahnsteinentferner D tartreur ultrasons Detartrador ultras nico REF 460 00 01 REF 460 00 03 0051 Operating instructions Istruzioni per l uso Betriebsanleitungen Mode d emploi Modo de empleo Ki ki Dy ACCESSORIES AND SPARE PARTS ACCESSORI E RICAMBI ZUBEH R UND ERSATZTEILE ACCESSOIRES ET RECHANGES ACCESORIOS Y RECAMBIOS REF 001 25 03 Orings Guarnizioni Dichtungen Joints toriques Guarniciones REF 480 01 Insert AX S Inserto AX S Einsatz AX S Insert AX S Inserto AX S REF 480 02 Insert BX S Inserto BX S Einsatz BX S Insert BX S Inserto BX S REF 480 04 Insert PX S Inserto PX S Einsatz PX S Insert PX S Inserto PX S REF 109 00 DYNO Dynamometric wrench Chiavetta dinamometrica Drehmomentschl s sel Clavette dynamom trique Chaveta dinamom trica REF 9001 ui Grey silicone hose Tubo siliconato grigio chiaro Hellgrau Silikon schlauch Tuyau en silicone gris clair Manguera de silicon gris claro REF 333 13 Grey silicone hose Tubo siliconato grigio Grau Silikonschlauch Tuyau en silicone gris Manguera de silicon gris REF 333 17 Brown silicone hose Tubo siliconato marrone Braun Silikonschlauch Tuyau en silicone brun Manguera de silicon marr n Satelec is a registered trademark of Acteon SA France TITANUS S TKD460 00 03 Rev 09 2015
15. e a 50 ml min Il liquido di raffreddamento deve essere en filtrato d Dato che a secco gli inserti si surriscaldano provocando possibili danni termici ai denti evi tare di lavorare a secco e comunque usare gli inserti senza raffreddamento soltanto per pochi secondi DESCRIZIONE DELLE VIBRAZIONI Le vibrazioni generate dall ablatore TTANUS S hanno moto longitudinale all asse della punta Gli inserti quindi vibrano su un piano unico e le geck spesso presenti su altri strumenti sono inesistenti Per tale motivo durante il trattamento tenere sempre l inserto posizionato tangenzialmente alla superficie del dente d Non dirigere l inserto frontalmente contro lo smalto dentale Non dirigere la punta dell inserto perpendicolarmente al dente MONTAGGIO DEGLI INSERTI Selezionare l inserto in funzione dell intervento da eseguire ed avvitarlo manualmente sul ma nipolo Fig 2 con l ausilio della chiavetta dinamometrica Non inserire gli inserti con l ablatore attivato MANUTENZIONE DEGLI INSERTI La forma e il peso di ogni inserto sono il risultato di uno studio per ottenere la massima resa Pertanto ogni modifica rottura o consumo dell inserto provoca anomalie di funzionamento in tal caso procedere alla sostituzione immediatamente Dopo ogni intervento svitare l inserto con la chiavetta dinamometrica e sterilizzare UTILIZZAZIONE DEGLI INSERTI FIG 3 INSERTO AX S Uso rimozione del tartaro sopragengivale su tutte le superfic
16. ertos se recalientan provocando posibles da os t rmicos a los dien tes evitar trabajar en seco y de todas formas usar los insertos sin enfriamiento s lo por unos segundos DESGRIPCI N DE AS VIBRACIONES Las vibraciones generadas por el detartrador TITANUS S tienen un movimiento longitudinal al eje de la Lic insertos por consiguiente vibran sobre un plano nico y las vibraciones lo terales a menudo presentes en otros instrumentos son inexistentes Por eso durante el tratamiento tener siempre el inserto posicionado tangencialmente a la su perficie del diente No orientar el inserto de frente contra el esmalte dental No orientar la punta del inserto perpendicularmente al diente MONTAJE DE LOS INSERTOS Seleccionar el inserto en funci n de la intervenci n por efectuar y atornillarlo manualmente a la Ze de mano Fig 2 mediante la chaveta dinamom trica o introducir los insertos con el detartrador activado MANTENIMIENTO DE LOS INSERTOS La forma y el peso de cada uno de los insertos son el resultado de un estudio para obtener el m ximo rendimiento Por lo tanto cualquier modificaci n rotura o desgaste de los insertos pro voca anomal as del funcionamiento en estos casos proceder a la sustituci n inmediatamente Despu s de cada intervenci n destornillar el inserto con la chaveta dinamom trica y esterilizar leed RE S INSERTO AX S Uso remoci n del sarro supragingival en todas las superficies del diente
17. i del dente Per depositi duri possibile impostare alta potenza Potenza min max 3 10 INSERTO BXS Uso rimozione di tartaro rivestimenti e macchie sopragengivali su tutte le superfici del dente Potenza min max 3 10 INSERTO PXS Uso rimozione del tartaro sottogengivale su tutte le superfici del dente comprendendo anche solchi e cavit interprossimali Non impostare alta pofenza Potenza min max 1 6 valori di potenza indicati si riferiscono alle impostazioni leggibili sul quadrante del po tenziometro o sul display LCD presente sul sistema o unit di alimentazione del manipolo Le potenze consigliate hanno un valore puramente indicativo SOSTITUZIONE DELLA GUARNIZIONE DEL CONNETTORE Se si verificano delle perdite di acqua occorre sostituire la guarnizione O R REF 001 25 03 nel connettore del manipolo Estrarre la vecchia guarnizione aiutandosi con uno spillo Fig 4 e alloggiare quella nuova nell apposita gola PREPARAZIONE PRELIMINARE processi di manutenzione sono descritti secondo la norma ISO 17664 Prima di iniziare un processo Adottare adeguate misure protettive personali contro il rischio di infezione Rimuovere qualsiasi residuo di sangue cemento o composito Rimuovere l inserto dallo strumento Pulire il dispositivo medico immediatamente dopo il trattamento di ogni paziente Non immergere il dispositivo medico in soluzioni liquide e non usare unit di pulizia a ultrasuoni
18. idos LIMPIEZA Manual externa Limpiar esmeradamente las superficies utilizando un pa o limpio em papado en una sustancia id nea Utilizar tambi n un cepillo de dien tes de media dureza y cepillar bajo el agua corriente caliente del grifo Empleando un producto spray id neo seguir las instrucciones co rrespondientes y pulverizar la sustancia en el interior del dispositivo m dico Inmediatamente despu s de la limpieza interior ejecutar el proceso de desinfecci n o el proceso de secamiento Utilizar un termodesinfector conforme con la norma ISO 15883 Utilizar un agente limpiador alcalino a un pH de maximo 10 Manual interna LI Automatizada DESINFECCI N Manual externa Desinfectar utilizando un pa o limpio empapado en una sustancia id nea por ejemplo ofenilfenolo o alcohol etilico Productos des aconsejados desinfectantes a base de cloruro de benzalconio ace tona o glutaraldehido Utilizando un producto spray id neo seguir las instrucciones corres pondientes y pulverizar la sustancia en el interior del dispositivo m dico Inmediatamente despu s de la desinfecci n interior ejecutar el proceso de esterilizaci n Utilizar un termodesinfector conforme con la norma ISO 15883 Utilizar un agente desinfectante alcalino a un pH de m ximo 10 Manual interna In Automatizada SECAMIENTO Manual En general utilizar aire seco y limpio conforme con la norma ISO 74942 Automatizada la fase de secamien
19. iebstemperatur O 35 C Betriebsfeuchtigkeit 30 90 FRAN AIS DESCRIPTION D tartreur pi zo lectrique ultrasons pour un usage dentaire professionnel le d tartreur peut tre utilis pour des interventions de d tartrage en utilisant les inserts TKD in diqu s ensuite ou les inserts Satelec Ce dispositif m dical est conforme aux qualit s requises par les Directives Europ ennes 93 42 CE Classe Ila et 2007 47 CE le dispositif doit tre utilis exclusivement par du personnel qualifi et qui a obtenu un certificat d aptitude est destin un usage intermittent et les temps d emploi sont indiqu s dans les sp cifications techniques ne produit pas d intert rences lectromagn tiques ne convient pas une utilisation en pr sence d un m lange anesth sique inflammable avec de l air ou avec oxyg ne ou protoxyde d azote CONTENU DE LA BO TE D tartreur TITANUS S un insert AX S un insert BX S et un insert PX S REF 460 00 03 une clavette dynamom trique DYNO pour le montage des inserts un joint O R de re change pour le connecteur de la pi ce main CONNEXIONE DE LA PIEGE MAIN La connexion de la pi ce main ou tuyau original Satelec ou ou tuyau TKD REF 333 1x s effectue par pouss e apr s avoir positionn le connecteur Fig 1 Ne pas effectuer des mouv vements de rotation d Le d tartreur doit tre connect une unit d alimentation ayant une tensio
20. meilleur rende ment Par cons quent chaque modification cassure ou usure de l insert provoque des anoma lies sur le bon fonctionnement dans ce cas proc der au changement de l insert imm diatement Apr s chaque intervention d visser l insert avec une clavette dynamom trique et st riliser UTILISAHON DESHINSERTS FOURNIS Fe A INSERT AX S Usage d tartrage supra gingival sur toutes les surfaces de la dent Pour les d p ts durs il est possible de s lectionner haute puissance Puissance min max 3 10 INSERT BX S Usage limination du tartre des rev tements et des taches supra gingivaux sur toutes les surfaces de la dent Puissance min max 3 10 INSERT PXS Usage limination de d p ts supra ou sousgingivaux dans touts les quadrants particuli rement dans les espaces interproximaux et le sulcus Puissance min max 1 6 Les valeurs de puissance indiqu es se r f rent aux r glages lisibles sur le cadran du potentiometer ou sur l afficheur LCD pr sent sur le syst me ou sur l unit d alimentation de la pi ce main les puissances conseill s ont une valeur purement indicative REMPLACEMENT DU JOINT DU CONNECTEUR S il y a des pertes d eau il faut remplacer le joint O R REF 001 25 03 sur le connecteur de la pi ce main l aide d une petite aiguille Extraire le vieux joint l aide d une pingle Fig A et enfiler le nouveau joint dans la gorge appropri e PREPARATION PRELIMINAIRE les proc
21. n de sortie maximum de 125 Vrms En outre cette unit d alimentation doit tre conforme aux qualit s requises par la norme CEI EN 60601 1 REFROIDISSEMENT la pression du liquide pour le spray de refroidissement doit tre de 0 6 2 5 bar Le flux mini mum est 50 ml min Le liquide de refroidissement doit tre bien filtr Etant donn qu sec les inserts se surchauffent en provoquant de possibles dommages ther miques aux dents viter de travailler sec et de toute fa on utiliser des inserts sans refroidis sement seulement pour quelques secondes DESCRIPTION DES VIBRATIONS Les vibrations g n r es par le d tartreur TITANUS S ont un mouvement longitudinal par rapport l axe de la pointe les inserts vibrent ainsi sur un plan unique et les vibrations lat rales sou vent pr sentes sur les autres instruments sont inexistantes Pour cette raison pendant le traitement tenir toujours l insert positionn tangentiellement la sur face de la dent d Ne pas orienter l insert de front contre l mail dentaire Ne pas orienter la pointe de l insert perpendiculairement la dent MONTAGE DES INSERTS S lectionner l insert selon l op ration envisag e et le visser manuellement sur la pi ce main Fig 2 l aide d une clavette dynamom trique Ne pas ins rer les inserts avec le d tartreur activ ENTRETIEN DES INSERTS La forme et le poids de chaque insert sont le r sultat d une tude pour obtenir le
22. n verwendet werden ist f r den intermittierenden Betrieb bestimmt die Zeiten sind unter den technischen Daten angegeben erzeugt keine elektromagnetischen St rungen ist nicht f r den Einsatz in Pr senz von entflammbaren mit Luft Sauerstoff oder Stickstoff monoxid vermischten An sthetika geeignet PACKUNGSINHALT Ein Zahnsteinentferner TITANUS S ein Einsatz AX S ein Einsatz BX S und ein Einsatz PX S REF 460 00 03 einen Drehmomentschl ssel DYNO eine OR Ersatzdichtung f r den Steckverbinder des Handst cks ANSCHIYSSDESHANDSTIEKS Der Anschluss des Handstick an den Originalschlauch Satelec oder Schlauch TKD i 1x erfolgt durch Druck einrastend nachdem der Stecker positioniert worden ist Keine Schraubbewegungen ausf hren Der Zahnsteinentferner muss an eine I mit max II von 125 Vrms angeschlossen werden Dar ber hinaus muss die Versorgungseinheit die Anfor derungen der Norm CEI EN 60601 1 erf llen KUHLUNG Der Druck der Sprayflissigkeit zur K hlung muss 0 6 2 5 bar betragen Mindestdurchsatz des Sprays 50 ml min Die Kuhlflussigkeit muss gut gefiltert sein Da sich die Eins tze im Trockenlaut Uberhitzen und m gliche thermische Sch den an den Z hnen verursachen ist ein Arbeiten im Trockenlauf zu vermeiden Die Eins tze ohne K h lung grunds tzlich nur f r einige Minuten verwenden BESCHREIBUNG DER SCHVWINGUNGEN Die vom Zahnsteinentferner TITANUS S erzeugten Schwingungen haben
23. no con un pH di M Automatizzata massimo 10 ESSICCAZIONE Manuale In generale usare aria secca e pulita conforme alla norma ISO 7494 2 Automatizzata la fase di essiccatura normalmente parte del programma d pulitura del termodisinfettore STERILIZZAZIONE Il manipolo la chiavetta e gli inserti possono essere sterilizzati con una autoclave a a vapore d acqua con prevuoto frazionato ciclo di classe B secondo la norma EN 13060 Sterilizzare alla temperatura nominale di 134 C per almeno 3 min Utilizzare soltanto acqua demineralizzata o distillata Il manipolo deve essere sterilizzato senza alcun inserto montato Utilizzare una busta di sterilizzazione l inserto pu essere invece inserito e sterilizzato insieme alla chiavetta dinamome trica questa operazione evita infortuni e contaminazioni in quanto non necessario fe toccare l inserto Il dispositivo fornito non sterile Il dispositivo pu essere sterilizzato per almeno 1000 volte CONSERVAZIONE Il dispositivo processato deve essere conservato protetto dalla polvere e dalla conto minazione microbica Temperatura di conservazione Umidit di conservazione GARANZIA Il dispositivo garantito da tutti i difetti di fabbricazione per un periodo di 24 mesi ASSISTENZA TECNICA In caso di funzionamento anomalo del dispositivo e per qualunque revisione o ripara zione rivolgersi al Vostro rivenditore di fiducia o direttamente a TKD SMALTIMENTO
24. orking humidity 30 90 Operating frequency ITALIANO DESCRIZIONE Ablatore piezoelettrico a ultrasuoni per uso odontoiatrico professionale L ablatore destinato per interventi di detartrasi utilizzando gli inserti TKD elencati sotto oppure gli inserti Satelec Questo dispositivo medico conforme ai requisiti delle Direttive Europee 93 42 CEE Classe Ila e 2007 47 CE lo strumento deve essere utilizzato esclusivamente da personale qualificato e abilitato non produce interferenze elettromagnetiche non adatto all uso in presenza di anestetici infiammabili miscelati con aria ossigeno o protossido di azoto CONTENUTO DELLA CONFEZIONE Un ablatore TITANUS S un inserto AX S un inserto BX S e inserto PX S REF 460 00 03 una chiavetta dinamometrica DYNO per il montaggio degli inserti una guar nizione O R di ricambio per il connettore del manipolo CONNESSIONE DEL MANIPOLO La connessione del manipolo al tubo originale Satelec oppure al tubo TKD REF 333 1x si effettua a spinta dopo aver posizionato lo spinotto Fig 1 Non effettuare movimenti di avvitamento N L ablatore deve essere connesso a una unit di alimentazione con tensione di uscita mas sima di 125 Vims Inoltre tale unit di alimentazione deve essere conforme ai requisiti della norma CEI EN 60601 1 RAFFREDDAMENTO la pressione del liquido per lo spray di raffreddamento deve essere 0 6 2 5 bar Se dello spray superior
25. propri suivre le mode d emploi correspondant et vaporiser la substance l int rieur du dispositif m dical Imm diatement apr s la d sinfection int rieure ex cuter le proc d de st rilisation Utiliser un thermod sinfecteur conforme la norme ISO 15883 Utiliser un agent disinfectant alcalin un pH de maximum 10 Manuelle int rieure M Automatis e SECHAGE Manuel En g n ral utiliser de l air sec et propre conforme la norme ISO 7494 2 Automatis e La phase de s chage fait normalement partie du programme de nettoyage du thermod sinfecteur STERIUISATION 18461 la pi ce main la clavette et les inserts peuvent tre st rilis s l autoclave vapeur d eau Z a 134 C 2 bor L utilisation d une chemiclave est interdite la pi ce main doit tre st rilis e sans aucun insert mont Utiliser un sac de st rilisation L insert au contraire peut tre utilis avec la clavette dynamom trique cette op ration vite des accidents et des contaminations tant donn qu il n est pas n cessaire de toucher l insert Avart la st rilisation enlever les r sidus et nettoyer soigneusement l instrument le dispositif est fourni non st rile le dispositif peut tre st rilis pendant au moins 1000 fois CONSERVATION le dispositif soumis au proc d doit tre conserv prot g de la poussi re et de la conto mination microbienne Temp rature de Stockage 10 70 C H
26. supragingivalem oder subgingivalem Zahnstein auf allen Zahnobertl chen insbesondere in den interproximalen Kavit ten und Furchen Leistung min max 1 6 Die angegebenen leistungswerte beziehen sich aut die auf der Skala des Potentiometers oder auf dem an der Versorgungseinheit des Handsticks vorhandenen LCD Display ables baren Einstellungen Bei den empfohlenen Leistungen handelt es sich um reine Richtwerte AUSTAUSCH DER DICHTUNG DES STECKVERBINDERS Falls Wasser ausl utt muss die OR Dichtung REF 001 25 03 im Steckverbinder des Hand stucks ausgetauscht werden Die alte Gett mit Hilfe einer Nadel Abb 4 herausziehen und die neue in der dafir vorgesehenen Rille einlegen VORBEREITUNG VOR DEM GEBRAUCH Die Wartungsvertahren sind gem ISO 17664 beschrieben Vor Beginn eines Vertahrens Geeignete pers nliche Schutzma nahmen gegen Infektionsgefahr ergreifen Beer Blut Zement oder Compositereste entfernen Den Einsatz aus dem Instrument entfernen Die medizinische Vorrichtung nach jeder Behandlung sofort reinigen Die medizinische Vorrichtung nicht in L sungen tauchen und keine Ultraschall Reinigungs vorrichtungen verwenden REINIGUNG Manuell auen Die Oberfl chen gr ndlich mit einem sauberen mit einem geeigneten Produkt a reinigen Dar ber hinaus mit einer Zahnb rste mit mittlerer Borstenh rte unter fliebendem warmem Leitungswasser b rsten Manuell innen Ein geeignetes Sprayprodukt verwenden
27. to normalmente forma parte del programa de limpieza del termodesinfector ESTERILIZACION 1841 La pieza de mano la chaveta y los insertos pueden ser esterilizados en autoclave de vapor de agua 23 a 134 C 2 bores El uso de chemiclave est prohibido La pieza de mano se debe esterilizar siempre sin alg n inserto montado Utilizar una bolsa de esteri izaci n El inserto al contrario se puede introducir y esterilizar con la chaveta dinamom trica esta operaci n evita accidentes y contaminaciones ya que no es necesario tocar el inserto Antes de esterilizar remover los residuos y limpiar cuidadosamente el instrumento E dispositivo se suministra no est ril El dispositivo se puede esterilizar por lo menos 1000 veces CONSERVACION El dispositivo sometido al proceso debe ser conservado protegido del polvo y de la con taminaci n micr bica Temperatura de almacenamiento 10 70 C Humedad de almacenamiento 10 90 GARANT A El dispositivo est garantizado de todos los defectos de fabricaci n por un per odo de 24 meses ASISTENCIA T CNICA En caso de funcionamento an malo del dispositivo o para cualquier revisi n o reparaci n dirigirse a su distribuidor o directamente a TKD ELIMINACIONAAL FINAL DELA VIDA cX Este dispositivo debe ser reciclado Los dispositivos el ctricos o electr nicos pueden con ZN tener sustancias perjudiciales para la salud y peligrosas para el medio ambiente El usua
28. umidit de Stockage 10 90 GARANTIE le dispositif est garanti contre tous d fauts de fabrication pour une dur e de 24 mois ASSISTANCE TECHNIQUE En cas de mauvais fonctionnement du dispositif et pour toutes r visions et r parations s adresser votre fournisseur habituel ou directement TKD TRAITEMENT EN FIN DE VIE ato Ce dispositif doit tre recycl Les dispositifs lectriques ou lectroniques peuvent contenir CN des substances nuisibles la sant et dangereuses pour l environnement L usager peut ren dre le dispositif au revendeur ou s adresser directement une organisation autoris e pour le traitement et pour la valorisation de ce genre deet Directive europ enne 2002 96 EC ela Conformit ISO 22374 TEO SCHO CER EN GUSU Ti CH EN 60601 1 2 Fr quence de vibration 28000 32000 Hz A Protection contre la d charge lectrique L insert est une partie appliqu e du type B selon la norme CEI EN 60601 Temperature maxime de la partie appliqu e 51 C Mode de fonctionnement continu Poids sans insert 45 q Temp rature de fonctionnement O 35 C Humidit de fonctionnement Gr EN eu TeKne Dental sx Via del Pescinale 77 50041 Calenzano Fl Italy gt 39 055 882574 39 055 8825764 ESPANOL DESGRIPGION Detartrador piezoel ctrico ultras nico para un uso odontol gico profesional H detartrador se puede usar para intervenciones de detartraje utilizando los insertos TKD enu
29. val tartar deposits on all tooth surfaces including interproximal and sulcus areas Power setting min max 1 6 The listed power values refer to settings which can be read on the potentiometer dial or LCD display of the power supply unit Suggested power settings are mean values given as a guide only REPLACEMENT OF OKING Should water leakage occur replacement ot the Oring REF 001 25 03 on the hand piece connector is recommended With the aid of a pin Fig 4 pull out the old O ring and insert the new one on the corre sponding groove PRELIMINARY PREPARATION Maintenance processes are described according to ISO 17664 standard Before starting a process Observe suitable personal protective measures against risk of infection Remove all residual blood cement or composite Remove the insert from the instrument Clean the medical device immediately after treatment ot each patient Do not immerse the medical device into disinfectants solutions and do not use ultra sonic cleaning units CLEANING Manual external Carefully clean the surfaces using a clean cloth soaked in a suit able substance Use also a medium toothbrush and brush off under flowing hot tap water Manual internal Using a suitable spray product follow corresponding instructions and spray the substance to the internal of the medical device Im mediately after internal cleaning carry out the disinfection process or the drying process
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