RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
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1. CORREO ELECTR NICO C CAMPEZO 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft aemps es 28022 MADRID e G ISAST li NE 18 Anaplasma La Clortetraciclina no se absorbe por v a transcut nea actuando de esta forma a nivel t pico 5 Datos cl nicos 5 0 Especies de destino B vidos vidos c pridos porcino quidos aves perros y gatos 5 1 Indicaciones terap uticas especificando las especies de destino Todas las especies Heridas quir rgicas Heridas superficiales Coadyuvante en el tratamiento del pedero y otras infecciones podales causadas por g rmenes sensibles 5 2 Contraindicaciones No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las tetraciclinas 5 3 Efectos secundarios frecuencia y gravedad Reacciones cut neas locales 5 4 Precauciones especiales para su utilizaci n e Agitar antes de usar e Antes de la aplicaci n limpiar la zona afectada eliminando la suciedad y los tejidos necrosados e No aplicar sobre los ojos ya que puede aparecer una irritaci n local e Evitar el contacto o lamido de la zona afectada durante 5 minutos 5 5 Utilizaci n durante la gestaci n y la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos 5 6 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n No se han descrito 5 7 Posolog a y modo de administraci n Agitar el spray antes de usarlo pulverizar la zona afectada con el brazo extendido hasta cubrir sta Repetir el tra2. MINISTERIO agencia espa ola de DE SANIDAD POL TICA SOCIAL mM medicamentos y E IGUALDAD D productos sanitarios RESUMEN DE LAS CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 Denominaci n comercial CLORVIOGEN Aerosol Lamons 2 Composici n cualitativa y cuantitativa en principios activos y componentes del excipiente Composici n por 100 ml Principios activos Clortetraciclina CIH oooococcccccccccccccnnconcncoos 2 00 g Excipientes A or na a 40 00 ml EEE AA ETT EIA ER EES 10 00 ml Alcohol iSOprop liCO C S P oococccccccccccncoccconnnoos 100 00 ml Azul patente V E 131 Propelente Mezcla de hidrocarburoS o ooooocccocccocccocncnnnconos 15 00 g Composici n del propelente mezcla de isobutano butano y propano con componentes menores de otros hidrocarburos saturados alif ticos Proporci n de concentrado propelente 100 15 p p Volumen total 200 ml Peso total 115 g 3 Forma farmac utica Aerosol de aplicaci n t pica 4 Propiedades farmacol gicas y farmacocin ticas La Clortetraciclina es un antibi tico del grupo de las tetraciclinas act a inhibiendo la s ntesis proteica bacteriana al unirse a la subunidad 30S ribosomal bloquea el enlace de transferencia aminoacil del RNA Es activo frente a Bacterias Gram y Gram Streptococcus spp Haemophilus spp Klebsiella spp Clostridium spp Fusobacterium spp Rickettsia Clamydias Protozoos Theileria Eperythozoom
3. ios
4. producto cerrado pues se encuentra bajo presi n 6 3 Precauciones especiales de conservaci n Mantener en lugar seco y fresco y al abrigo de la luz 6 4 Naturaleza y contenido del o de los recipientes Envase de aluminio con lacado interior capaz de soportar como m nimo 13 kg de presi n sin deformaci n Contenido neto 200 ml Concentrado 125 ml Propelente 75 ml o 15g 6 5 Nombre o raz n social y direcci n del que posee la autorizaci n de comercializaci n Laboratorios Lamons S A MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios m E 3 de 8 ka z SA CE 06 Y A a ca Ctra Tarragona Km 90 POL IND MECANOVA naves 27 28 25191 Lleida ESPANA 6 6 Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no utilizado y o los envases No perforar el envase ni tirarlo al fuego ni siquiera vac o Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas locales INFORMACI N FINAL N mero de autorizaci n de comercializaci n 318 ESP Fecha de autorizaci n renovaci n 28 de mayo de 1992 Ultima revisi n del texto 23 de agosto de 1999 Condiciones de dispensaci n con prescripci n veterinaria MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitar
5. tamiento seg n evoluci n y gravedad de las lesiones 5 8 Sobredosificaci n s ntomas medidas de emergencia ant dotos El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios M EA ISAST li NE 18 En tratamientos continuados pueden aparecer dermopat as por hipersensibilidad que desaparecen paulatinamente al suspender la medicaci n 5 9 Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito 5 10 Tiempo de espera En caso de sacrificio de urgencia decomisar la zona tratada 5 11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto Evitar el contacto con el producto especialmente su inhalaci n No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente Envase a presi n No exponerlo al sol ni a temperaturas superiores a 45 C No perforar ni arrojar al fuego ni incluso vac o Mantener fuera del alcance de los ni os 6 Datos farmac uticos 6 1 Incompatibilidades importantes No presenta 6 2 Periodo de validez cuando sea necesario despu s de la reconstituci n del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez Temporalmente el producto tiene una validez de 18 meses a partir de la fecha de elaboraci n Una vez abierto el envase conserva sus caracter sticas igual que el
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