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1. 20 kPa 3 0 2 bar Alimentaci n h drica 250 20 kPa 2 5 0 2 bar Aire motriz 50 Nl min Consumos Aire Spray 5 NI min Agua Spray 35 cc min Clase lla Directiva 93 42 CEE y sus sucesivas modifi caciones e Clasificaci n incorporaciones Clase tipo B IEC 60601 1 Conexi n lado pieza de mano Conforme a ISO 3964 y compatible INTRAmatic Lux Conexi n lado cord n En conformidad con ISO 9168 type 3 4 v as est ndar Normas aplicables IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60825 1 ISO 10993 1 EN ISO 14457 Peso 789 Para el correcto funcionamiento el dispositivo debe estar conectado al espec fico cord n de conexi n El Fabricante se compromete a proporcionar tras la solicitud diagramas de circuitos listas de partes componentes instrucciones para calibraciones u otras informaciones que pueden servir al personal t cnico autorizado El Fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones en cualquier momento y sin preaviso 5 CONEXI N A LA MANGUERA DE ALIMENTACI N Aproximar el motor a la manguera y girarlo respecto a la manguera hasta encontrar la posici n de enganche Introducir a fondo el motor y enroscar el zuncho 6 MONTAJE Y DESMONTAJE DE LA PIEZA DE MANO Se utilizan piezas de mano conformes con la norma ISO 3964 y tipo INTRAmatic Lux Introducir la pieza de mano en el acoplamiento y empujarla a fondo hasta escuchar el clic de enganche No montar jam s la pie2. asistencia t cnica El motor no proporciona un par suficiente Regulaci n par al m nimo Restablecer la regulaci n correcta Modalidad endod ntica seleccionada Restablecer la regulaci n correcta Alimentador motor fallado Solicitar la asistencia t cnica Aire de enfriamiento insuficiente Solicitar la asistencia t cnica Lubricar la pieza de mano El motor calienta demasiado Pieza de mano con fuertes bes Enviar la pieza de mano a la fricciones E A asistencia t cnica Pieza de mano no acoplada Extraer e reintroducir correctamente correctamente la pieza de mano El motor gira regularmente La fresa no gira Pieza de mano rota Enviar la pieza de mano a la asistencia t cnica Junta de arrastre defectuosa Solicitar la asistencia t cnica La pieza de mano gira en su acoplamiento Pieza de mano bloqueada Enviar la pieza de mano a la asistencia t cnica La pieza de mano no permanece colocada en el acoplamiento Pieza de mano arruinada Sustituir la pieza de mano Anillo de enganche en el motor arruinado Solicitar la asistencia t cnica P rdida de agua a la pieza de mano Juntas de estanqueidad O ring desgastadas o da adas Sustituir las empaquetaduras P rdida de agua al acoplamiento del cord n Juntas de estanqueidad O ring desgastadas o da adas Sustituir las empaquetaduras 16 ELI
3. 97050862 D 2 e Gi 2 p ESPA O Latinas 2 1 EMPLEO PREVISTO EE 3 2 ADVERTENCIAS IMPORTANTE Sirra AE 3 Eege A 4 CARACTER STICAS e A 5 CONEXI N A LA MANGUERA DE ALIMENTACION seess onon te void auos aupisndesuadesonnduityen sanan asadas andado 4 6 MONTAJE Y DESMONTAJE DE LA PIEZA DE MANO oocccccccoconccnnoncnnnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnn cnn non nn nan nn nan n naar nan nn nn anna ncnncinn 4 Ts AJUSTE DE LA VELOCIDAD EE 5 8 CONFIGURACI N DE LOS PAR METROS DE FUNCIONAMIENTO ococococococococococococooononononoonononononononnrncnonanononos 5 Sr MANTENIMIENTO fe vot a y vide ti ant aa a we cenit gd Ed pi da ka n in l pak ka ai a pi n kr a pa we ip aaa a 5 10 LIMPIEZA DESINFECCI N Y ESTERILIZACI N ancianidad 5 11 REPARACIONES Y REVISIONES seggt asadas soude anciena aou dE SEENEN ATENA LINAN 6 12 MODO DE EMPLEO caci n la t ti geess 6 13 CONDICIONES AMBIENTALES DE USO oniiciccincinicccnianinnaciccanacanacincrnccc rara 6 14 CONDICIONES AMBIENTALES ADMITIDAS PARA EL TRANSPORTE Y EL ALMACENAMIENTO 6 15 SOLUCI N DE LOS PROBLEMAS eenegen Eeer Eeer 7 A 7 17 CONDICIONES DE GARANT A EE 8 deel ee 8 D 2 p INSTRUCCIONES DE USO ES 1 EMPLEO PREVISTO Dispositivo m dico destinado al uso profesional por parte del odont logo eventualmente asistido por el personal de gabinete por stos autorizado El dispositivo est destinado al empleo en equipos dentales conformes a la directiva 93 42 CEE y sus sucesivas mod
4. MINACI N La eliminaci n del dispositivo deber ser realizada en el respeto de las normativas vigentes para los aparatos el ctricos y electr nicos seg n las legislaciones nacionales Los materiales empleados para la construcci n no presentan peligros al contacto y a la exposici n para los seres humanos y para los animales ES INSTRUCCIONES DE USO g Y p 17 CONDICIONES DE GARANTIA El fabricante concede al usuario una garant a de 12 meses a partir de la fecha de instalaci n y en todo caso no superior a 18 meses a partir de la fecha de facturaci n que cubre todos los vicios de funcionamiento defectos de material o de fabricaci n En caso de reclamaciones justificadas el fabricante o el Centro de Reparaciones autorizado reparar n o sustituir n gratuitamente el producto Para poder hacer uso de la reparaci n o de la sustituci n gratuita es una condici n indispensable el env o junto con el dispositivo del documento de respaldo de la compra del mismo por parte del usuario donde se lea claramente la referencia del producto el n mero de matr cula y la fecha de compra La garant a pierde su validez cuando los da os y sus consecuencias son atribuibles a intervenciones inadecuadas o modificaciones del producto realizadas por terceros no autorizados por el fabricante o bien si se utilizan materiales de recambio y componentes no originales Se excluye el reconocimiento de cualquier otra reclamaci n de cualquier orig
5. MPLEO La modalidad de empleo del dispositivo es intermitente El ciclo de funcionamiento previsto respeta los siguientes tiempos Tipo de instrumento Funcionamiento minutos Pausa minutos Airpower 5 5 13 CONDICIONES AMBIENTALES DE USO Temperatura ambiente 10 35 C Humedad relativa 15 80 Yo sin condensaci n Presi n atmosf rica 700 1060 hPa 700 1060 mBar 14 CONDICIONES AMBIENTALES ADMITIDAS PARA EL TRANSPORTE Y EL ALMACENAMIENTO Temperatura ambiente comprendida entre 20 70 C Humedad relativa 8 80 sin condensaci n Presi n atmosf rica 500 1060 hPa 500 1060 mBar D 6 p INSTRUCCIONES DE USO ES 15 SOLUCION DE LOS PROBLEMAS ANOMAL AS CAUSAS PROBABLES INTERVENCI N RECOMENDADA El motor no gira Motor bloqueado Solicitar la asistencia t cnica Pieza de mano bloqueada Lubricar la pieza de mano Enviar la pieza de mano a la asistencia t cnica Alimentador averiado Solicitar la asistencia t cnica Cord n instrumento interrumpido Solicitar la asistencia t cnica El motor gira pero no se puede regular la velocidad Mando de regulaci n averiado Solicitar la asistencia t cnica Alimentador en falla Solicitar la asistencia t cnica El motor funciona de modo intermitente Cord n instrumento defectuoso Sustituir la manguera del instrumento Cojinetes da ados Solicitar la
6. en se trate en particular los pedidos de resarcimiento por da os e intereses El fabricante no puede ser considerado responsable por los da os lesiones y respectivas consecuencias derivadas de Desgaste excesivo Montaje de la pieza de mano en un dispositivo no conforme con la normativa CE Manipulaciones inapropiadas y por mantenimientos ejecutados por personal no autorizado Por el uso de accesorios y repuestos no originales Por la inobservancia de las instrucciones de uso montaje y mantenimiento por uso inapropiado del producto Flujos qu micos el ctricos o electr nicos ins litos Por conexiones err neas aire agua electricidad La garant a no cubre los conductores como las fibras pticas flexibles como tampoco todos los elementos realizados en material sint tico 18 PRODUCTOR Fabricado por Sede Legal y Administrativa Head Quarter CEFLA sc Via Selice Provinciale 23 a 40026 Imola BO Italia Tel 39 0542 653111 Fax 39 0542 653344 Planta Plant CEFLA DENTAL GROUP Via Bicocca 14 c 40026 Imola BO Italia Tel 39 0542 653441 Fax 39 0542 653555 D 8 T INSTRUCCIONES DE USO ES
7. ificaciones e incorporaciones conformes a la IEC 60601 1 Ill ed e instalados en ambientes que cumplen con las normativas vigentes para los locales de uso m dico y con instalaci n el ctrica conforme a la normativa IEC 60364 7 710 2 ADVERTENCIAS IMPORTANTES Antes del uso se prescribe leer atentamente las instrucciones indicadas en este manual El uso del dispositivo debe realizarse en el respeto de las instrucciones proporcionadas Para la interpretaci n correcta de las indicaciones de este manual da fe el italiano El dispositivo no es adecuado para un empleo en presencia de mezclas de anestesia inflamables y ox geno o prot xido de nitr geno El instrumento se suministra en estado no esteril Antes del uso realizar la limpieza y la desinfecci n del mismo Si el dispositivo es esterilizable lubricarlo antes de realizar la esterilizaci n en autoclave El uso de dispositivos con alimentaci n el ctrica puede interferir con el funcionamiento de los dispositivos activos implantados como los pace maker u otros dispositivos activos En caso de dudas sobre el tratamiento de pacientes portadores de dichos dispositivos se aconseja consultar a expertos de los centros de cardiolog a u otro centro m dico competente Durante el uso pueden proyectarse en el ambiente polvos y fragmentos de materiales procedentes de la cavidad oral del paciente o del mismo dispositivo polvos org nicos e inorg nicos fragmentos del dispositivo o de sus pu
8. l nivel de seguridad higi nica al final de cada uso y dentro de breve tiempo limpiar desinfectar y si fuera aplicable esterilizar el micromotor Los micromotores esterilizables se identifican por el s mbolo gr fico indicado en el apartado Simbolog a Para la limpieza y o desinfecci n externa del micromotor utilizar gasa o algod n embebido en alcohol et lico 70 v v Esterilizar en autoclave de vapor max 135 C 220 kPa 2 2 bar 5 minutos probado a 250 ciclos EN ISO 14457 Antes de cada ciclo en autoclave lubricar el micromotor utilizando el correspondiente spray lubricante DAILY OIL aplicando un breve chorro Volver a montar el motor en la manguera y activarlo hasta expulsar el lubricante excedente Secar el exterior del micromotor con gasa o algod n antes de realizar su esterilizaci n No usar limpiadores de ultrasonidos No sumergir el micromotor en l quidos desinfectantes o esterilizantes No esterilizar el dispositivo con esterilizadores de calor seco No dejar el motor en autoclave al final del ciclo Controlar peri dicamente el autoclave seg n las prescripciones del fabricante Temperaturas de esterilizaci n m s all del l mite indicado pueden da ar el micromotor ES INSTRUCCIONES DE USO E 5 H 11 REPARACIONES Y REVISIONES La instalaci6n las revisiones los calibrados y reparaciones del dispositivo deben realizarse por personal t cnico autorizado por el fabricante 12 MODO DE E
9. ntas materiales biol gicos potencialmente infectados Proteger al paciente cuando fuera posible mediante el empleo del dique Instruir al paciente a respirar con la nariz en los casos que no se coloque el dique El personal m dico debe usar los correspondientes dispositivos de protecci n personal Enfriar convenientemente el campo operatorio durante el uso Utilizar exclusivamente piezas de mano y contr ngulos con la marca CE de conformidad a la Directiva 93 42 CEE y sus sucesivas modificaciones e incorporaciones Utilizar exclusivamente fresas u otros utensilios asimilables que tengan la marca CE de conformidad a la Directiva 93 42 CEE y sus sucesivas modificaciones e incorporaciones realizadas con materiales biocompatibles en conformidad con la norma ISO 10993 1 y con dimensiones que cumplen con la norma EN ISO 1797 1 Antes de cada uso verificar el bloqueo correcto de la pieza de mano en el micromotor y de la fresa en la pieza de mano No utilizar piezas de mano da adas o desgastadas Asegurarse que est presente un flujo de aire de enfriamiento durante el funcionamiento del motor En ausencia de enfriamiento suspender el uso del dispositivo y dirigirse a la asistencia t cnica autorizada En caso de da os visibles emisi n de ruidos ins litos y o vibraciones o si se advierten temperaturas excesivas no usar el dispositivo y dirigirse a la asistencia t cnica autorizada El fabricante no se considera res
10. ponsable a los efectos de la seguridad fiabilidad y prestaciones del dispositivo si No se respetan los requisitos esenciales del ambiente precisados en el manual de uso del equipo dental El montaje los a adidos las regulaciones los calibrados y las reparaciones no son realizadas por personal t cnico autorizado Se realizan modificaciones manipulaciones mantenimientos incorrectos utilizan materiales de recambio incompatibles y o componentes no originales El dispositivo no es utilizado en conformidad con las instrucciones de empleo y para el uso propio del producto ES INSTRUCCIONES DE USO g 3 H 3 S MBOLOS S mbolo para llamar la atenci n sobre ulteriores informaciones citadas en el manual de uso del aparato S mbolo correspondiente a PARTE APLICADA DE TIPO B seg n IEC 60601 1 R Indica el grado de protecci n contra los contactos directos e indirectos 135 C mMm Parte esterilizable en autoclave C Marca de conformidad a la directiva 93 42 CEE DISPOSITIVOS M DICOS y sus sucesivas 0051 modificaciones e incorporaciones R S mbolo para la eliminaci n en virtud de las Directivas 2002 95 EC 2002 96 EC 2003 108 EC 4 CARACTER STICAS T CNICAS Airpower Presi n m x 2 5 3 bar Velocidad m x 20 000 revoluciones min Velocidad m n 5 000 revoluciones min Par m x 4 Ncm Potencia m x 20 W Alimentaci n neum tica 300
11. za de mano en un motor en rotaci n Para desconectar la pieza de mano del motor ejercer una ligera tracci n H A p INSTRUCCIONES DE USO ES 7 AJUSTE DE LA VELOCIDAD 1 Velocidad m xima 2 50 de la velocidad m xima 3 Rotaci n a la derecha F 4 Rotaci n a la izquierda R Al utilizarlo por primera vez el motor de aire est ajustado en F Rotaci n a la derecha 8 CONFIGURACI N DE LOS PAR METROS DE FUNCIONAMIENTO La modalidad de funcionamiento la regulaci n de la velocidad la activaci n del spray se obtienen maniobrando en los mandos del equipo dental Remitirse al manual de instrucciones del equipo dental para las configuraciones de los par metros de funcionamiento 9 MANTENIMIENTO Por lo menos una vez por semana lubricar con grasa lubricante de silicona las empaquetaduras O Rings situadas en el acoplamiento para la pieza de mano Usando guantes descartables aplicar una capa de grasa en las pulpas digitales y lubricar con los dedos En el caso que el spray se alimente con l quidos potencialmente incrustantes se prescribe enjuagar el circuito con agua al final del uso El fabricante prescribe el control o la revisi n del dispositivo por parte de la asistencia autorizada con intervalo anual 10 LIMPIEZA DESINFECCI N Y ESTERILIZACI N Antes de realizar las operaciones de higienizaci n desprender la pieza de mano del micromotor y el motor de la manguera Para mantener e
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