RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
Contents
1. SUMO Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios e TG or FE 14 DNE 16 q 3 5 9 Sobredosificaci n s ntomas medidas de emergencia ant dotos si fuera necesario El modo de empleo del producto hace muy improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n 5 10 Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito 5 11 Tiempo de espera Carne 7 d as Leche 3 orde os 5 12 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto No se han descrito 6 DATOS FARMAC UTICOS 6 1 Incompatibilidades importantes No se han descrito 6 2 Periodo de validez cuando sea necesario despu s de la reconstituci n del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez El producto tiene un periodo de validez de 2 a os desde la fecha de fabricaci n 6 3 Precauciones especiales de conservaci n Conservar a temperatura inferior a 25 C y al abrigo de la luz 6 4 Naturaleza y contenido del envase Jeringas unidosis de polietileno opaco de color blanco compuestas por un cuerpo cil ndrico provisto de un mbolo para la aplicaci n del producto y de un capuch n que protege la c nula de administraci n 6 5 Nombre o raz n social y domicilio o sede social del titular de la autorizaci n de comercializaci n LABORATORIOS HIPRA S A Avda la Selva 135 17170 Amer Girona Espa a 6 6 Precauciones especiales qu2. Tratamiento de las mastitis producidas por los g rmenes antes citados en vacas durante el per odo de lactaci n 5 3 Contraindicaciones No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las penicilinas Animales con historial conocido de alergia a las cefalosporinas deben ser tratados con especial atenci n 5 4 Efectos secundarios frecuencia y gravedad No se han descrito 5 5 Precauciones especiales para su utilizaci n Los animales deben ser tratados al detectarse los primeros signos de mastitis siempre durante el periodo de lactaci n Despu s del orde o a fondo antes de aplicar el producto el cuarter n debe ser lavado con una soluci n antis ptica Tras aplicar el producto dar un masaje a la ubre a fin de mejorar la distribuci n de la suspensi n El uso del producto en el tratamiento de la mastitis debe acompa arse de las correspondientes medidas higi nicas y sanitarias a fin de prevenir la reinfecci n 5 6 Utilizaci n durante la gestaci n y la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos 5 7 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n No administrar conjuntamente con antibi ticos bacteriost ticos 5 8 Posolog a y modo de administraci n Una jeringa de NEOMASTIPRA LAC equivalente a 75 mg de ampicilina y 200 mg de cloxacilina por cuarter n afectado cada 12 horas El tratamiento completo incluye 3 dosis MINISTERIO DE SANIDAD Y CON
3. agencia espa ola de medicamentos 1 productos sanitarios RESUMEN DE LAS CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 Nombre del producto veterinario NEOMASTIPRA LAC 2 Composici n cualitativa y cuantitativa Cada jeringa unidosis contiene Ampicilina s dica 75 mg Cloxacilina s dica 200 mg Excipiente C s p 1 jeringa 3 Forma farmac utica Suspensi n intramamaria 4 Propiedades farmacol gicas y datos farmacocin ticos La ampicilina es un antibi tico beta lact mico perteneciente al grupo de las penicilinas semisint ticas con acci n bactericida Es susceptible a la acci n de las penicilinasas La cloxacilina es otro antibi tico beta lact mico perteneciente al grupo de las penicilinas semisint ticas Qu micamente es una isoxazolil penicilina derivada del cido 6 aminopenicil nico Su acci n es bactericida y es resistente a la acci n de las penicilinasas La asociaci n es activa frente a Bacterias Gram Staphylococcus aureus incluso cepas penicilina resistentes Streptococcus spp incluso enterococos Corynebacterium pyogenes Clostridium perfringens Listeria monocytogenes Bacillus anthracis Bacterias Gram Haemophilus influenzae Escherichia coli Salmonella spp Shigella spp Proteus mirabilis Proteus morganii Brucella spp Neisseria spp Bordetella pertussis La asociaci n de los dos antibi ticos pertenecientes al mismo grupo presenta las ventajas de que la ampicilina s dica a
4. barca un amplio espectro de bacterias Gram y que la cloxacilina s dica es resistente a la penicilinasa y protege a la ampicilina de la acci n de esta enzima www agemed es Documento informativo sometido a adecuaci n para la navegaci n telem tica No V lido a afectos jur dicos Ll E3 Maie li NE e Mecanismo de acci n ambos antibi ticos inhiben la s ntesis de la pared celular bacteriana por inhibici n de las enzimas transpeptidasas y carboxipeptidasas provocando un desequilibrio osm tico que destruye a las bacterias Resistencias se han descrito resistencias para todos los g rmenes sensibles ya que la resistencia no se relaciona nicamente con la producci n de penicilinasa La cantidad de cepas resistentes es mayor en las enterobacterias Farmacocin tica tras la administraci n de una dosis de NEOMASTIPRA LAC los principios activos son liberados r pidamente de la forma farmac utica Una peque a cantidad pasa a la sangre y a partir de all se distribuye por todo el organismo como despu s de una administraci n parenteral La mayor parte del antibi tico administrado permanece en la leche y en los tejidos de la ubre donde ejerce su actividad Su excreci n se realiza principalmente por la leche siendo sta importante en el primer orde o y despu s m s lenta 3 5 DATOS CL NICOS 5 1 Especies de destino Vacas en lactaci n 5 2 Indicaciones terap uticas especificando las especies de destino
5. e deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado y o los envases Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas vigentes 7 INFORMACI N FINAL N de autorizaci n de comercializaci n 1239 ESP Dispensaci n Con prescripci n veterinaria Administrado por el veterinario o bajo su supervisi n MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Fecha de la autorizaci n renovaci n 9 de febrero de 2002 05 de junio de 2006 Fecha de la ltima revisi n del texto 05 de junio de 2006 0 iae S E A A 3 MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios
Download Pdf Manuals
Related Search