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1. BIOLABO i www biolabo fr TE FABRICANTE Les Hautes Rives 02160 Maizy France BIOLABO 92214 R18x30mL FOSFATASA ALCALINA DEA Reactivo para le determinaci n cuantitativa de la actividad fosfatasa alcalina EC 3 1 3 1 en suero o plasma humano R2 8 x 30 mL REF 92314 R110x100mL R210x100 mL SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS C Tel 33 03 23 25 15 50 Fax 33 03 23 256 256 AAA SIGNIFICACION CL NICA 1 La fosfatasa alcalina PAL est presente en numerosos tejidos de los cuales se destaca el hueso h gado intestino ri n y placenta La determinaci n de la PAL en el suero presenta un inter s particular para el diagn stico de las enfermedades hepatobiliares hepatitis cirrosis o c ncer o en enfermedades seas asociadas a un aumento de la actividad osteobl stica raquitismo en el ni o por carencia en vit D enfermedad de Paget hiperparatiroidismo con implicaci n sea carcinoma metast sico La determinaci n de los PAL por los m todos bioqu micos cl sicos permite cuantificar la actividad global en el suero pero no permite diferenciar el origen de la isoenzima En este caso el cl nico deber tomar en consideraci n otros par metros como la funci n hep tica o de otros rganos o una determinaci n mas especifica de los PAL para conocer el origen de la elevaci n de la actividad de la enzima en el suero AAA PRINCIPIO 1 4 5 M todo optimizado basado en las recomendaciones de2. a poblaci n estimada AAA BIBLIOGRAFIA PRESTACIONES 1 TIETZ N W Text book of clinical chemistry 3 Ed C A Burtis E R Los valores han sido determinados con un ratio E O pes pad Vd p F a A 143 7 2 inical Guide to Laboratory Test 4 N W 2006 p 80 83 A A 3 YOUNG D S Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests 4 Ed 1995 Intra serie Tasa Tasa Inter serie Tasa Tasa P 3 26 3 35 N I I N J l 4 Scandinavian Journal of clinical and laboratory investigation 1974 vol 33 33 normal elevada 233 normal elevada p 291 306 Media Ul L 133 306 Media UI L 147 762 5 Recommendations of the German Society for Clin Chemistry Z Klin Chem Klin Biochem 1972 10 p 290 291 S D UI L 2 26 3 95 S D UI L 2 52 11 42 C V 1 7 1 29 C V 1 71 1 5 L mite de detecci n aproximadamente 30 UI L Sensibilidad para 10 Ul L aproximadamente 0 002 AAbs min a 405 nm Comparaci n con reactivo comercial y 0 9793 x 3 1261 r 0 9962 LIMITE DE LINEALIDAD La reacci n es lineal hasta 1200 UI L 20 uKat L Si AAbs min gt 0 225 diluir la muestra con una soluci n NaCl a 9 g L y hacer de nuevo la prueba teniendo en cuenta la diluci n El l mite de linealidad depende de la relaci n de diluci n muestra reactivo Y e nal 2 IVD K li LOT v Fabricante Fecha de caducidad Uso in vitro Temperatura de conservaci n Referencia del producto Consultar instrucciones Numero de lote Protegido de la luz Suficiente p
3. ara Diluir con Made in France Ultima Versi n www biolabo fr Versi n 28 07 2011
4. emora el contenido del vial R2 Substrato en el vial R1 Tamp n Mezclar suavemente y esperar la disoluci n completa antes de utilizar el reactivo aproximadamente 2 minutos Vial R2 Utilizar un objeto no cortante para quitar la c psula AAA ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar a 2 8 C en el vial de origen bien cerrado y protegido de la luz e Antes de abrir los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta si son utilizados y almacenados en las condiciones adecuadas e En ausencia de contaminaci n el reactivo de trabajo es estable por lo menos 30 d as e No utilizar el reactivo si hay turbidez o si la absorbencia medida a 405 nm es gt 0 800 e No utilizar el reactivo de trabajo despu s de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta EA TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA 2 Suero no hemolizado o plasma heparinizado inmediatamente refrigerados La actividad PAL es estable en la muestra e 2 a3 d as a 2 8C e 1 mes a 25 C AAA INTERFERENCIAS 3 Se deben evitar los sueros hemolizados Triglic ridos No hay interferencia significativa hasta 1000 mg dL Hemoglobina No hay interferencia significativa hasta 1 6 g dL Bilirrubina total No hay interferencia significativa hasta 15 mg dL Young D S ha publicado una lista de las sustancias que interfieren con la prueba AAA AA AAA a REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIOS 1 Equipamiento de base de
5. es de absorbencia por minuto AAbs min 2 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites preparar un suero de control reci n reconstituido y repetir el test Nota p o 3 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites verificar los Procedimientos espec ficos est n disponibles para los analizadores par metros del an lisis longitud de onda temperatura volumen autom ticos Contactar con el servicio t cnico BIOLABO muestra volumen reactivo tiempo de medida y factor de calibraci n 1 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites calibrar de nuevo po OOO on utilizando otro vial de reactivo y repetir el test CALCULO 4 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites contactar el servicio El resultado est determinado seg n la siguiente f rmula t cnico BIOLABO o el distribuidor local Con factor te rico INTERVALOS DE REFERENCIA 2 UI L a 37 C Hombre Mujer UI L AAbs min x 5450 20 29 a os 100 320 70 260 30 39 a os 90 320 70 260 UI L ukat L 40 49 a os 100 360 80 290 60 50 59 a os 110 390 110 380 60 69 a os 120 450 110 380 Con multicalibrador s rico gt 69 a os 120 460 90 430 En el ni o los valores aumentan hasta 3 veces durante la pubertad Ejemplo de valores dados a titulo indicativo 245 768 UI L a 37 C Actividad PAL AAbs min Prueba x Concentraci n del Calibrador Se recomienda a cada laboratorio definir sus propios intervalos de AAbs min Calibrador referencias para l
6. l laboratorio de an lisis m dico 2 Sueros de controles normales y patol gicos AAA AA CALIBRACION La validez de los resultados depende de la exactitud de la calibraci n del instrumento de la justa medida del tiempo del respeto de la relaci n volumen reactivo volumen muestra y del control de la temperatura e utilizar el factor te rico CALCULO e O BIOLABO Multicalibrator REF 95015 valores determinados utilizando t cnicas estad sticas validadas y un material bajo control metrol gico e o cualquier otro calibrador trazable sobre un m todo o un material de referencia Versi n 28 07 2011 A A E CONTROL DE CALIDAD CODIGO CNQ BY MODO DE EMPLEO TECNICA MANUAL e BIOLABO EXATROL N Tasa 1 REF 95010 Poner el reactivo y las muestras a temperatura ambiente e BIOLABO EXATROL P Tasa 2 95011 e Cualquier otro suero de control titulado para este m todo Se recomienda controlar en los siguientes casos e Al menos un control por rutina Dejar la temperatura equilibrarse a 37 C y a adir e Al menos un control cada 24 horas e Cambio de vial del reactivo e Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador e Mezclar Despu s de 1 minuto leer la absorbencia a 405 y cada minuto durante Cuando un valor de control se encuentra fuera de los l mites de OOE confianza recomendados aplicar las siguientes acciones correctivas 1 Repetir la operaci n utilizando el mismo control Calcular la media de las variacion
7. la DGKC Sociedad alemana de qu mica cl nica 1972 y de la SCE Sociedad escandinava de qu mica cl nica En medio alcalino las fosfatasas alcalinas catalizan la hidrolizaci n del p nitrofenilfosfato en p nitrofenol y fosfato La velocidad de aparici n del p nitrofenol seguida por la variaci n de la absorbencia a 405 nm es proporcional a la actividad PAL en la muestra REACTIVOS Tamp n D E A Dietanolamina pH 10 25 C 1 mol L Cloruro de Magnesio 0 5 mmol L Conservante Vial R2 SUBSTRATO p nitrofenilfostato 10 mmol L PRECAUCIONES Los reactivos BIOLABO est n destinados nicamente a profesionales para uso in vitro e Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilizaci n e Utilizar equipamientos de protecci n bata guantes gafas e No pipetear con la boca e En caso de contacto con la piel o los ojos enjuagar abundantemente y consultar al m dico e Los reactivos contienen azida de sodio concentraci n lt 0 1 que puede reaccionar con metales como el cobre y el plomo de la tuber as Enjuagar con abundancia e Laficha de datos de seguridad puede obtenerse por petici n e Eliminaci n de los deshechos respetar la legislaci n en vigor Por medida de seguridad tratar toda muestra como potencialmente infecciosa Respetar la legislaci n en vigor Made in France Ultima Versi n www biolabo fr CODIGO CNQ BY USO IN VITRO AAA PREPARACION DE LOS REACTIVOS Verter sin d
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