tomas®-X marker Gebrauchsanweisung
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1. Idea Dr Bj rn Ludwig Traben Trarbach Germania Egregio Cliente La ringraziamo per aver scelto un prodotto Dentaurum di qualit Le consigliamo di leggere e di seguire attentamente queste modalit d uso per utilizzare questo prodotto in modo sicuro ed efficiente In ogni manuale d uso non possono essere descritti tutti i possibili utilizzi del prodotto e pertanto rimaniamo a Sua completa disposizione qualora intendesse ricevere ulteriori ragguagli Il continuo sviluppo e miglioramento dei nostri prodotti impone sempre da parte dell utilizzatore la rilettura delle allegate modalit d uso anche in caso de ripetuto utilizzo degli stessi Le stesse informazioni sono anche pubblicate nel nostro sito internet www dentaurum de alla sezione download 1 Produttore Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germania 2 Avvertenze sulla qualit La Dentaurum assicura la massima qualit dei prodotti fabbricati Il contenuto di queste modalit d uso frutto di nostre personali esperienze e pertanto l utilizzatore responsabile del coretto impiego del prodotto In mancanza di condizionamenti di Dentaurum sull utilizzo del materiale da parte dell utente non sussiste alcuna responsabilit oggettiva per eventuali insuccessi 3 Generalit Il tomas X marker pu essere impiegato nell ambito della diagnosi preoperatoria come ausilio di ricerca del punto di inserzione del tomas pin Il diametro pi grande del t2. Idee Dr Bj rn Ludwig Traben Trabach Germany Gebrauchsanweisung Instructions for use Mode d emploi Modo de empleo Modalit d uso DENTADROM F r Ihre Fragen zur Verarbeitung unserer Produkte steht Ihnen unser Customer Support gerne zur Verf gung Hotline Tel Nr Festsitzende Technik 497231 803 550 Hotline Tel Nr Herausnehmbare Technik 497231 803 555 Telefonische Auftragsannahme 497231 803 210 gt Mehr Informationen zu Dentaurum Produkten finden Sie im Internet www dentaurum de Stand der Information Date of information Mise a jour Fecha de la informaci n Data dell informazione 04 10 Photos Courtesy of Dr Bj rn Ludwig Traben Trarbach Germany DD DEN TA UR UM TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germany Telefon 497231 803 0 Fax 497231 803 295 www dentaurum de E Mail info dentaurum de Printed by Dentaurum Germany 04 10 C R1 6 989 657 00 DE Gebrauchsanweisung tomas X marker Idee Dr Bj rn Ludwig Traben Trarbach Germany Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde Vielen Dank dass Sie sich f r ein Qualit tsprodukt aus dem Hause Dentaurum entschieden haben Damit Sie dieses Produkt sicher und einfach zum gr tm glichen Nutzen f r sich und die Patienten einsetzen k nnen muss diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig gelesen und beachtet werden In einer Gebrauchsanweisung k nnen nicht alle Gegebenheiten einer m glichen Anwendung besch
3. der verwendeten Symbole REF Bestellnummer LOT Chargenbezeichnung unsteril CE CE Zeichen MP Klasse 1 Q nicht zur Wiederverwendung pA gt www dentaurum de Gebrauchsanweisung im Internet erh ltlich rc TAT Codablock Barcode 11119998990000 Sample ni Matrixcode Stand der Information 04 10 nderungen vorbehalten EN Instructions for use tomas X marker Concept Dr Bj rn Ludwig Traben Trarbach Germany Dear Customer Thank you for choosing this high quality product from Dentaurum In order to achieve the best results with this product it is important to carefully study and follow these instructions for use The written instructions cannot cover all possible situations that can occur during use For this reason our hotline is available to answer any other questions or concerns that may arise Due to constant developments we recommend even when using the same products regularly that you study the enclosed current instructions for use or refer to our website at www dentaurum de 1 Manufacturer Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germany 2 With reference to our quality standards Dentaurum ensures a faultless quality of the products that we manufacture These recommendations are based upon our own experiences The user himself is responsible for the processing of the products Responsibility for failures cannot be taken as we have no influence on the processing on site 3 General
4. information The tomas X marker is useful during pre operative diagnostics for locating the correct position for the tomas pin The largest part of the tomas X marker is identical to the shaft diameter of the tomas pins thus the space requirements can be accurately assessed The product is supplied with a packaged safety thread prepared for sterilization 4 Procedure The tomas X marker has been cleaned disinfected and is ready for sterilization Place the tomas X marker in the sterilization bag into the steam sterilizer at 134 C 273 F for 5 min Administer anesthetic to the planned area of insertion superficial or local anesthetic Open the sterile packaging and remove the tomas X marker using Weingart pliers e g REF 003 120 00 Hold at the shaft handle and press into the soft tissue at the area of insertion up to the bone Fig 1 Take an x ray picture of the situation Fig 2 When making a dental film use the right angled technique The x ray image enables the final position of the tomas pin to be easily determined Taking the clinical and paraclinical findings into account the tomas pin is now ready to be inserted at the selected position Fig 3 4 5 Safety instructions The accuracy of any type of x ray aid such as x ray tube x ray object x ray film and x ray sensor is dependant upon their position to each other and is susceptible to optical distortion The interpretation of such an image can lead to f
5. posizionamento di un mini impianto rimane sempre determinante il referto clinico Il tomas X marker stato previsto per un solo uso Il ripristino delle condizioni iniziali nonch il riutilizzo del tomas X su altri pazienti non pertanto consentito 6 Confezioni tomas X marker 1 pezzo REF 302 004 19 7 Spiegazione dei simboli utilizzati REF Codice articolo LoT Numero di lotto Non sterile CE Marcatura CE Classe 1 Q Prodotto monouso i gt www dentaurum de i an IEA aA 0 Ei d iii iE A OAA ENT 111199999900C0Sample niy Modalit d uso disponibili nel sito Internet Codice a barre Codablock ER Codifica Matrix Data dell informazione 04 10 Con riserva di apportare modifiche
6. st rile CE CE DM classe 1 Q Ne pas r utiliser pA gt www dentaurum de h i A ALTEN I I A El 41971199999 ll Code barres Codablock 901003 Sampledniy pes Matrixcode Mode d emploi disponible sur Internet E TT 11 Hl Mise jour 04 10 Sous r serve de modifications ES Modo de empleo tomas X marker Ideado por Dr Bj rn Ludwig Traben Trarbach Alemania Estimado cliente Mucho le agradecemos que se haya decidido usted por un producto de calidad de la casa Dentaurum Para que usted pueda emplear este producto de forma segura y f cil y obtener los mayores beneficios posibles del mismo para usted y los pacientes debe ser leido detenidamente y observado este modo de empleo En un modo de empleo no pueden ser descritos todos los datos y pormenores de una posible aplicaci n o utilizaci n Por eso nuestra l nea telef nica directa Hotline est a su disposici n para preguntas o sugerencias Debido al permanente desarrollo de nuestros productos recomendamos leer una y otra vez atentamente el modo de empleo actualizado anexo al producto o bien el modo de empleo que Ud encontrar en internet en www dentaurum de a n cuando Ud utilice el mismo producto frecuentemente 1 Fabricante Dentaurum GmbH amp Co KG Turnstra e 31 75228 Ispringen Alemania 2 Indicaciones de calidad Dentaurum garantiza al usuario una calidad impecable de los productos Las indicaciones en este modo de emple
7. alse positive or false negative results Therefore when positioning a mini screw please bear the clinical findings in mind as the decisive factor The tomas X marker is intended for single use only It is not permissable to recycle the tomas X marker and after single use must not be re used on any other patient 6 Availability tomas X marker 1 piece REF 302 004 19 7 Explanations of symbols REF Order number LOT Batch description Non sterile CE CE Mark MP Class 1 Q Not for reuse pA gt www dentaurum de Instructions for use available in the internet Mi Sanaan a u Uro aim Codablock barcode 1111999989900C0 Sample ni ER Matrix code Date of Information 04 10 Subject to change FR Mode d emploi tomas X marker D apr s une id e de Dr Bj rn Ludwig Traben Trarbach Allemagne Ch re Cliente Cher Client Nous vous remercions d avoir choisi un produit de la qualit Dentaurum Pour une utilisation s re et pour que vous et vos patients puissiez profiter pleinement des divers champs d utilisation que couvre ce produit nous vous conseillons de lire tres attentivement son mode d emploi et d en respecter toutes les instructions Ne pouvant d crire tous les aspects r sultant de l utilisation de ce produit dans un mode d emploi les techniciens de notre support technique sont a votre service pour r pondre a vos questions et prendre note de vos suggestions En raison du d velo
8. del tomas pin La peque a perforaci n en la enc a sirve de orientaci n para la inserci n del tomas pin Teniendo en cuenta los resultados de los reconocimientos cl nicos y paracl nicos el tomas pin puede ser insertado en el sitio elegido Fig 3 4 5 Indicaciones de seguridad Dependiendo de la posici n entre s del tubo de rayos x del objeto a radiografiar y de la pel cula radiogr fica o sensor radiogr fico pueden producirse distorsiones pticas con todos los tipos de elementos auxiliares radiogr ficos En la interpretaci n de la radiograf a esto puede generar eventualmente resultados positivos equivocados o negativos equivocados Por eso para la colocaci n de un minitornillo es siempre decisivo el resultado del reconocimiento cl nico El tomas X marker est previsto para un solo uso No est permitido el repro cesamiento del tomas X marker ni la reutilizaci n de uno ya usado en pacientes 6 Programa de suministro tomas X marker 1 pieza REF 302 004 19 7 Explicaci n de los s mbolos utilizados REF N m de ref C digo de pedido LOT N mero de lote No est ril CE Signo CE Clase 1 MP Q Para un solo uso pA gt www dentaurum de i an IEA AE iii i ENTAI Aa BD N EN CE 331199999 EEE THREE pes C digo Matrix Modos de empleo disponibles en Internet C digo de barras Codablock Fecha de la informaci n 04 10 Nos reservamos el derecho de efectuar cambios Modalit d uso tomas X marker
9. o se basan en experiencias propias El usuario mismo tiene la responsabilidad de trabajar correctamente con los productos No respondemos por resultados incorrectos debido a que Dentaurum no tiene influencia alguna en la forma de utilizaci n por el usuario 3 Generalidades En el cuadro de la diagnosis prequir rgica puede ser utilizado el tomas X marker como un elemento auxiliar para encontrar la posici n m s favorable para el tomas pin El di metro mayor del tomas X marker es id ntico al di metro del v stago del tomas pin as se pueden estimar de forma segura las condiciones de espacio El suministro se realiza con un hilo de seguridad en uno de los envases preprado para la esterilizaci n 4 Aplicaci n El tomas X marker est ya desinfectado limpio y preparado para la esterilizaci n Esterilizar el tomas X marker en la bolsa est ril a 134 C durante 5 minutos en un esterilizador de vapor Anestesiar con anestesia de superficie o anestesia t pica el mbito del sitio proyectado para la inserci n Abrir la caja est ril agarrar el tomas X marker por la agarradera con unos alicates Weingart p ej 003 120 00 y apretarlo en el sitio previsto para la inserci n a trav s de la enc a hasta el hueso Fig 1 Seguidamente se saca una radiograf a Fig 2 En la pel cula de dientes hay que emplear la t cnica de ngulo recto Mediante la radiograf a puede calcularse mejor la posici n para la posterior inserci n
10. omas X marker identico a quello del tomas pin in tal modo le condizioni di spazio possono essere stimate in modo sicuro Viene fornito completo di filo di sicurezza in una confezione pronta per la sterilizzazione 4 Impiego Il tomas X marker viene fornito gi disinfettato pulito e preparato per la sterilizzazione che dovr avvenire nell apposita busta a 134 C per 5 min con sterilizzatrice a vapore Anestetizzare la zona d inserzione preventivata anestesia superficiale o locale Aprire la confezione sterile afferrare il tomas X marker per il supporto con una pinza di Weingart ad es REF 003 120 00 e comprimerne la punta nella mucosa corrispondente al punto d inserzione fino al raggiungimento dell osso Fig 1 Successivamente fare la radiografia Fig 2 utilizzando la tecnica dell angolo retto In base all immagine si potr poi posizionare in modo migliore il tomas pin Il piccolo foro rimasto sulla mucosa fungera da punto di riferimento per la successiva inserzione del tomas pin In considerazione del referto clinico e paraclinico il tomas pin potr essere inserito nella posizione desiderata Fig 3 4 5 Indicazioni di sicurezza In funzione del posizionamento tra loro del tubo radiante dell oggetto da radiografare e della pellicola ovvero del sensore radiante si possono verificare delle distorsioni ottiche Nell interpretazione dell immagine ci porta eventualmente a risultati sbagliati Pertanto per il
11. ppement constant de nos produits nous vous recommandons malgr l utilisation fr quente du m me produit la relecture attentive du mode d emploi actualis joint cf galement sur internet sous www dentaurum de 1 Fabricant Dentaurum GmbH amp Co KG Turnstra e 31 75228 Ispringen Allemagne 2 Remarques au sujet de la qualite Dentaurum garantit a l utilisateur une qualit irr prochable des produits Le contenu du pr sent mode d emploi repose sur notre propre exp rience l utilisateur est personnellement responsable de la mise en uvre des produits N ayant aucune influence sur leur manipulation par ce dernier Dentaurum ne peut tre tenu pour responsable de r sultats inexacts 3 Remarques pr liminaires Le tomas X marker marqueur permet lors du diagnostic pr op ratoire de d finir une position optimale pour la tomas pin vis a poser Son plus gros diam tre tant identique a celui de la tige de la vis tomas X marker cela permet une valuation tr s pr cise de l espace disponible in situ Le tomas X marker est fourni avec un fil de s curit sous emballage st rile pr t pour la st rilisation 4 Instructions d utilisation Le tomas X marker tel qu il vous est livr a d ja t d sinfect nettoy et pr par pour la st rilisation Pour le st riliser placer le sachet st rile dans le st rilisateur vapeur 134 C pendant 5 min Anesth sier le site pr vu pour l insertion anesth sie de
12. rieben werden Deshalb steht Ihnen unsere Hotline gerne f r Fragen und Anregungen zur Verf gung Aufgrund der st ndigen Weiterentwicklung unserer Produkte empfehlen wir Ihnen auch bei h ufiger Verwendung des gleichen Produktes immer wieder das aufmerksame Durchlesen der jeweils aktuell beiliegenden bzw im Internet unter www dentaurum de hinterlegten Gebrauchsanweisung 1 Hersteller Dentaurum GmbH amp Co KG Turnstra e 31 75228 Ispringen Deutschland 2 Qualit tshinweise Dentaurum versichert dem Anwender eine einwandfreie Qualit t der Produkte Der Inhalt dieser Gebrauchsanweisung beruht auf eigener Erfahrung Der Anwender ist f r die Verarbeitung der Produkte selbst verantwortlich In Ermangelung einer Einflussnahme von Dentaurum auf die Verarbeitung besteht keine Haftung f r fehlerhafte Ergebnisse 3 Allgemeines Im Rahmen der pr operativen Diagnostik kann der tomas X marker als ein Hilfsmittel zum Auffinden der g nstigsten Position f r den tomas pin benutzt werden Der gr te Durchmesser des tomas X marker ist identisch mit dem Schaftdurchmesser der tomas pins dadurch k nnen die Platzverh ltnisse zuverl ssig eingesch tzt werden Die Auslieferung erfolgt mit einem Sicherheitsfaden in einer zur Sterilisation vorbereiteten Verpackung 4 Anwendung Der tomas X marker ist bereits desinfiziert gereinigt und zur Sterilisation vor bereitet Den tomas X marker im Sterilbeutel bei 134 C f r 5 min im Dampfs
13. surface locale Ouvrir l emballage st rile puis saisir avec une pince Weingart pince REF 003 120 00 par exemple le tomas X marker au niveau de son l ment de pr hension puis l enfoncer dans la muqueuse en allant jusqu l os Fig 1 Faire ensuite une radio Fig 2 en positionnant le film perpendiculairement par rapport au faisceau mis puis d finir partir de cette radio la position optimale pour la tomas pin poser La miniperforation de la muqueuse vous servira de point de rep re au moment d ins rer cette tomas pin L ins rer l endroit choisi en tenant compte des r sultats des examens cliniques et paracliniques effectu s auparavant Fig 3 4 5 Consignes de s curit Selon le positionnement du tube radiologique de la zone radiographier et du film entre eux l image obtenue peut pr senter des distorsions lesquelles sont source d erreurs d interpr tation du clich Par cons quent afin de garantir un positionnement correct de la minivis toujours et ce qu elle que soit le type de mat riel radiologique utilis se baser prioritairement sur les r sultats de l examen clinique Le tomas X marker est usage unique Par cons quent ne pas le r utiliser sur le patient ni chercher le reconditionner pour s en resservir ult rieurement 6 Gamme disponible tomas X marker 1 pi ce REF 302 004 19 7 Explication des symboles utilis s REF Num ro de commande LOT D signation du lot Non
14. terilisator sterilisieren Den Bereich der geplanten Insertionsstelle an sthesieren Oberfl chen oder Lokalan sthesie Die Sterilverpackung ffnen den tomas X marker mit einer Weingart Zange z B REF 003 120 00 am Haltegriff fassen und an der geplanten Insertionsstelle durch die Schleimhaut bis zum Knochen dr cken Fig 1 Anschlie end wird ein R ntgenbild angefertigt Fig 2 Beim Zahnfilm ist die Rechtwinkel Technik anzuwenden Anhand des Bildes kann die Position f r den sp teren tomas pin besser eingesch tzt werden Die kleine Perforation in der Schleimhaut dient als Orientierung f r die Insertion des tomas pins Unter Ber cksichtigung der klinischen und paraklinischen Befunde kann der tomas pin an der ausgew hlten Stelle inseriert werden Fig 3 4 5 Sicherheitshinweise In Abh ngigkeit der Stellung von R ntgenr hre R ntgenobjekt und R ntgenfilm bzw R ntgensensor zueinander kann es bei allen Arten von R ntgenhilfen zu optischen Verzerrungen kommen In der Interpretation des Bildes f hrt dies unter Umst nden zu falsch positiven oder falsch negativen Ergebnissen F r die Platzierung einer Minischraube ist daher immer der klinische Befund ausschlaggebend Der tomas X marker ist nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen Die Wiederaufbereitung des tomas X markers sowie dessen erneute Anwendung am Patienten ist nicht zul ssig 6 Lieferprogramm tomas X marker 1 St ck REF 302 004 19 7 Erkl rung
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