F62628 IMPLANON
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1. Manteniendo el obturador en su sitio y tirando simult neamente de la c nula el implante permanecer en la parte superior del brazo Palpar el implante para comprobar que se haya insertado Aplicar un vendaje compresivo con una gasa est ril para prevenir la aparici n de hematomas El aplicador es de un solo uso y debe desecharse adecuadamente seg n la normativa local para la manipulaci n de residuos biol gicos Momento de la inserci n de Implanon La usuaria no est utilizando anticoncepci n hormonal Implanon debe insertarse entre los d as 1 al 5 del ciclo natural de la mujer el d a 1 es el primer d a de la menstruaci n Cambio despu s de un anticonceptivo oral combinado Implanon debe insertarse preferiblemente al d a siguiente de tomar el ltimo comprimido activo del anticonceptivo oral combinado y como m s tardar al d a siguiente del per odo de descanso habitual o del ltimo comprimido placebo del anticonceptivo oral combinado Cambio despu s de un m todo con progest geno solo p ldora con progest geno solo inyectable otro implante Implanon puede insertarse cualquier d a en el caso de que la mujer utilizara una p ldora con progest geno solo si llevaba otro implante se puede insertar Implanon el d a de la extracci n del implante anterior si usaba un inyectable puede insertarse Implanon en el momento en que se deber a administrar la siguiente inyecci n Despu s de un aborto en el primer tr2. el metabolito activo etonogestrel se excreta en la leche materna con una relaci n leche suero de 0 37 0 55 En base a estos datos se estima que por kg de peso corporal del ni o ste podr a ingerir un m ximo de 2 6 3 7 de la dosis diaria expresada por kg de peso corporal de la madre 5 3 Datos precl nicos sobre seguridad Los estudios toxicol gicos no revelaron efectos diferentes a los que pueden explicarse por las propiedades hormonales del etonogestrel independientemente de la v a de administraci n 6 DATOS FARMAC UTICOS 6 1 Lista de excipientes Implante N cleo Copol mero de vinilacetato y etileno 28 vinilacetato 46 mg Cubierta Copol mero de vinilacetato y etileno 14 vinilacetato 15 mg 6 2 Incompatibilidades No procede 6 3 Periodo de validez 3 a os Implanon no debe insertarse despu s de la fecha de caducidad indicada en el acondicionamiento primario 6 4 Precauciones especiales de conservaci n Guardar en el envase original 6 5 Naturaleza y contenido del recipiente El envase contiene un implante 4 cm de longitud y 2 mm de di metro en la c nula de un aplicador est ril desechable El aplicador consiste en un cuerpo de estireno butadieno acrilonitrilo con una aguja de acero inoxidable y un capuch n de polipropileno El aplicador con el implante est envasado en un blister de polietilenotereftalatoglicol transparente sellado con papel recubierto 6 6 Instrucciones de uso y manipula
3. los primeros meses Al final del primer a o se determin una concentraci n media de aproximadamente 200 pg ml intervalo 150 261 pg ml que disminuye lentamente a 156 pg ml intervalo 111 202 pg ml hacia el final del tercer a o Las variaciones observadas en las concentraciones s ricas pueden atribuirse parcialmente a diferencias en el peso corporal Distribuci n Etonogestrel se une en un 95 5 99 a las prote nas s ricas predominantemente a la alb mina y en un menor grado a la globulina transportadora de hormonas sexuales Los vol menes de distribuci n central y total son de 27 1 y 220 l respectivamente y pr cticamente no var an durante la utilizaci n de Implanon Metabolismo Etonogestrel sufre hidroxilaci n y reducci n Los metabolitos se conjugan a sulfatos y glucur nidos Los estudios en animales muestran que la circulaci n enterohep tica probablemente no contribuye a la actividad progestag nica de etonogestrel Eliminaci n Tras la administraci n intravenosa de etonogestrel la semivida de eliminaci n media es aproximadamente de 25 horas y el aclaramiento s rico es aproximadamente de 7 5 l hora Tanto el aclaramiento como la semivida de eliminaci n permanecen constantes durante el per odo de tratamiento La excreci n de etonogestrel y sus metabolitos tanto como esteroides libres o como conjugados tiene lugar por la orina y las heces cociente 1 5 1 Tras la administraci n oral de desogestrel en mujeres lactantes
4. 1 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO Implanon 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un implante contiene 68 mg de etonogestrel la velocidad de liberaci n es 60 70 ug d a en las semanas 5 a 6 y disminuye aproximadamente hasta 35 45 ug d a al final del primer a o a 30 40 ug d a al final del segundo a o y a 25 30 ug d a al final del tercer a o 3 FORMA FARMAC UTICA Implante varilla flexible no biodegradable de color blanco a blanquecino para uso subcut neo 4 DATOS CL NICOS 4 1 Indicaciones terap uticas Anticoncepci n Se ha establecido eficacia y seguridad en mujeres entre 18 y 40 a os de edad 4 2 Posolog a y forma de administraci n Modo de empleo de Implanon Implanones un anticonceptivo de larga duraci n El implante se inserta subcut neamente Debe informarse a la usuaria que puede solicitar la extracci n de Implanon en cualquier momento pero que el implante no debe permanecer implantado m s de 3 a os La extracci n del implante a solicitud de la usuaria o bien al finalizar los 3 a os de utilizaci n deber a ser realizada por un m dico familiarizado con la t cnica de extracci n Tras la extracci n del implante la inserci n inmediata de un nuevo implante mantendr una protecci n anticonceptiva continuada Para asegurar una extracci n sin complicaciones es necesario que Implanon se inserte de forma correcta directamente bajo la piel Las instrucciones b sicas para este procedimiento se describe
5. a regular de los comprimidos La acci n anticonceptiva de Implanon es reversible lo que es evidente por la r pida recuperaci n del ciclo menstrual normal tras la extracci n del implante Aunque Implanon inhibe la ovulaci n la actividad ov rica no se suprime completamente Las concentraciones medias de estradiol permanecen por encima de los niveles observados en la fase folicular temprana En un estudio a dos a os en donde se ha comparado la densidad mineral sea en 44 usuarias de Implanon con la de un grupo control de 29 usuarias de DIU no se han observado efectos adversos sobre la masa sea Durante la utilizaci n de Implanon no se han observado efectos de relevancia cl nica sobre el metabolismo lip dico La utilizaci n de anticonceptivos con progest geno puede tener un efecto sobre la resistencia a la insulina y en la tolerancia a la glucosa En los ensayos cl nicos se ha mostrado adem s que las usuarias de Implanon presentan frecuentemente un sangrado menstrual menos doloroso 5 2 Propiedades farmacocin ticas Absorci n Tras la inserci n de Implanon etonogestrel se absorbe r pidamente en la circulaci n Se alcanzan concentraciones de inhibici n de ovulaci n en el intervalo de 1 d a Las concentraciones s ricas m ximas entre 472 y 1270 pg ml se alcanzan en el intervalo de 1 a 13 d as La velocidad de liberaci n del implante disminuye con el tiempo En consecuencia las concentraciones s ricas declinan r pidamente en
6. as de laboratorio como pueden ser par metros bioqu micos hep ticos del tiroides de la funci n suprarrenal y renal niveles s ricos de prote nas transportadoras como la globulina transportadora de corticosteroides y las fracciones lip dicas lipoproteicas par metros del metabolismo de los carbohidratos y par metros de la coagulaci n y la fibrinolisis Estos cambios se mantienen en general en los l mites de la normalidad Se desconoce hasta qu punto estos datos son tambi n aplicables a los anticonceptivos con progest geno solo 4 6 Embarazo y lactancia Los estudios en animales han mostrado que dosis muy altas de sustancias progestag nicas pueden causar virilizaci n de los fetos hembra Extensos estudios epidemiol gicos no han mostrado un aumento del riesgo de malformaciones cong nitas en ni os nacidos de mujeres que tomaron anticonceptivos orales antes del embarazo ni tampoco efectos teratog nicos en el caso de que se utilizara un anticonceptivo oral de forma inadvertida durante el embarazo Aunque esto se aplica probablemente a todos los anticonceptivos orales no est claro si tambi n es el caso de Implanon Los datos de farmacovigilancia obtenidos de varios anticonceptivos orales combinados que contienen desogestrel el etonogestrel es un metabolito del desogestrel tampoco indican un aumento de riesgo No hay datos disponibles respecto a la seguridad de la utilizaci n de Implanon durante la lactancia ni el efecto de Implan
7. ci n Ver apartado 4 2 Posolog a y forma de administraci n 7 TITULAR DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N Organon Espa ola S A Edificio Amsterdam Cityparc Ronda de Dalt Carretera de Hospitalet 147 149 08940 Cornell de Llobregat Barcelona 8 N MERO DE REGISTRO 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACI N O DE LA RENOVACI N DE LA AUTORIZACI N 10 FECHA DE LA REVISI N DEL TEXTO 10 de marzo de 2000 RUMO450 020 103
8. ducirse la expulsi n si el implante no se inserta correctamente Con todos los anticonceptivos hormonales de baja dosis se produce desarrollo folicular y ocasionalmente el fol culo puede continuar creciendo por encima del tama o que alcanzar a en un ciclo normal Generalmente estos fol culos m s grandes desaparecen espont neamente Frecuentemente son asintom ticos en algunos casos se asocian con dolor abdominal leve y raramente requieren intervenci n quir rgica La protecci n frente al embarazo ect pico con los anticonceptivos con progest geno solo habituales no es tan alta como con los anticonceptivos orales combinados lo que ha sido asociado con la aparici n frecuente de ovulaciones durante la utilizaci n de estos m todos A pesar del hecho que Implanon inhibe la ovulaci n de forma uniforme debe tenerse en cuenta la posibilidad de un embarazo ect pico al realizar el diagn stico diferencial si la mujer presenta amenorrea o dolor abdominal Se ha citado la aparici n de las siguientes situaciones tanto durante el embarazo como durante el uso de esteroides sexuales pero no ha sido establecida una asociaci n con la utilizaci n de progest genos ictericia y o prurito relacionado con colestasis formaci n de c lculos biliares porfiria lupus eritematoso sist mico s ndrome hemolf tico ur mico corea de Sydenham herpes gestacional p rdida de audici n relacionada con otosclerosis Examen consulta m dica Antes de inic
9. e inserci n Extraer de su blister el aplicador est ril de Implanon Verificar visualmente que el implante se encuentre en el interior de la parte met lica de la c nula aguja Si el implante sobresale de la aguja devolverlo a su posici n original golpeando suavemente la parte pl stica de la c nula Mantener est riles la aguja y el implante Si se produce contaminaci n debe utilizarse un nuevo envase con un nuevo aplicador est ril Mantener el aplicador con la aguja dirigida hacia arriba hasta la inserci n para evitar que el implante caiga Estirar la piel alrededor del lugar de la inserci n con el pulgar y el ndice Introducir la aguja en el espacio entre el b ceps y el tr ceps directamente bajo la piel lo m s superficialmente posible ligeramente inclinada y paralela a la superficie de la piel levantando la piel con la punta de la aguja Insertar la aguja en toda su longitud Mantener la c nula paralela a la superficie de la piel Si el implante se coloca demasiado profundo la extracci n puede dificultarse m s tarde o Romper el precinto del aplicador presionando el soporte del obturador Girar el obturador 90 con respecto a la c nula Fijar el obturador firmemente contra el brazo Con la mano libre estirar lentamente la c nula fuera del brazo con el obturador inmovilizado Nota Este procedimiento es contrario al de administrar una inyecci n donde el mbolo se empuja y la jeringa est fija
10. iar o reimplantar Implanon debe realizarse una anamnesis completa incluyendo antecedentes familiares Debe tomarse la presi n arterial y realizarse un examen f sico guiado por las contraindicaciones Apartado 4 3 y las advertencias Apartado 4 4 1 Se recomienda realizar un nuevo control m dico a la mujer tres meses tras la inserci n de Implanon Durante este control se tomar la presi n arterial y se preguntar sobre cualquier duda molestia o aparici n de efectos adversos La frecuencia y naturaleza de los controles peri dicos siguientes debe adaptarse a cada caso individual siguiendo criterios cl nicos Debe advertirse a la mujer que Implanon no protege frente al VIH SIDA ni otras enfermedades de transmisi n sexual Reducci n de la eficacia La eficacia de Implanon puede reducirse si se utiliza medicaci n concomitante Ver Interacciones 4 5 Cambios en el patr n de sangrado vaginal Al igual que con otros anticonceptivos con progest geno solo la hemorragia vaginal durante el uso de Implanon puede ser m s frecuente o durar m s tiempo en algunas mujeres mientras que en otras el sangrado puede ser irregular o no presentarse en absoluto aproximadamente en 1 de cada 5 mujeres La aceptaci n del patr n de sangrado puede mejorarse informando y aconsejando a la usuaria adem s de llevar un diario del sangrado La evaluaci n del sangrado vaginal debe realizarse ad hoc y puede incluir un examen m dico para excluir alguna pat
11. imestre del embarazo Implanon debe insertarse inmediatamente De esta forma no es necesario que la mujer utilice otras medidas anticonceptivas Despu s del parto o de un aborto en el segundo trimestre del embarazo Ver Uso durante el embarazo y la lactancia para la aplicaci n en mujeres que dan el pecho Implanon debe insertarse entre 21 a 28 d as despu s del parto o de un aborto en el segundo trimestre del embarazo Si el implante se inserta m s tarde debe recomendarse a la mujer que utilice adem s un m todo de barrera en los primeros 7 d as tras la inserci n Sin embargo si ya se han mantenido relaciones sexuales debe excluirse el embarazo o esperar al primer ciclo natural de la mujer antes de insertar el implante Extracci n de Implanon o La extracci n de Implanon debe realizarla un m dico que est familiarizado con la t cnica de extracci n Localizar el implante por palpaci n y marcar el extremo distal Limpiar la zona y aplicar un desinfectante o Anestesiar el brazo con 0 5 1 ml de lidoca na 1 en el lugar de la incisi n que es justo debajo del extremo distal del implante Nota Aplicar el anest sico debajo del implante Si se aplica por encima del implante se produce una hinchaz n de la piel lo que puede dificultar la localizaci n del implante Realizar una incisi n de 2 mm en la direcci n longitudinal del brazo en el extremo distal del implante o Empujar suavemente el i
12. mplante hacia la incisi n hasta que la punta sea visible Asir el implante con una pinza Kocher preferiblemente una Kocher de mosquito y extraerlo o Si el implante est encapsulado realizar una incisi n en el tejido capsular y extraer el implante con el Kocher Si no est visible la punta del implante insertar suavemente un Kocher en la incisi n y asir el implante Con un segundo Kocher diseccionar cuidadosamente el tejido de alrededor del implante y extraerlo Cerrar la incisi n con esteritrips Aplicar un vendaje compresivo con una gasa est ril para prevenir la aparici n de hematomas Se han recibido informes ocasionales de deslocalizaci n del implante normalmente esto implica un leve movimiento respecto a la posici n original lo que puede complicar de alguna forma la extracci n 4 3 Contraindicaciones Trastorno tromboemb lico venoso activo Tumores progest geno dependientes Presencia o antecedentes de alteraciones hep ticas graves hasta que los valores de la funci n hep tica no se hayan normalizado Embarazo conocido o sospechado Hemorragia vaginal no diagnosticada Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Implanon 4 4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Advertencias De darse alguna de las situaciones o factores de riesgo descritos m s adelante deben valorarse los beneficios de la utilizaci n de un progest geno frente a los posibles riesgos de fo
13. n en esta ficha t cnica El riesgo de complicaciones es reducido si se siguen estas instrucciones Se recomienda a los m dicos que tengan poca experiencia con la inserci n subcut nea que adquieran la t cnica correcta bajo supervisi n de un m dico o especialista m s experimentado Puede solicitarse gratuitamente informaci n complementaria e instrucciones m s detalladas respecto a la inserci n y extracci n de Implanon solicit ndolo a la siguiente direcci n Organon Espa ola S A tel fono 93 475 10 00 El envase de Implanon incluye dos etiquetas adhesivas con los n meros de lote del implante Una es para la ficha del m dico y la otra para la usuaria Documento en Ole1 28 05 2002 P gina 1 de 10 Procedimiento de inserci n de Implanon La inserci n de Implanon debe realizarse en condiciones as pticas y por un m dico que est familiarizado con el procedimiento Colocar a la paciente en dec bito supino con el brazo no dominante extendido hacia fuera y el codo flexionado Implanon debe insertarse en la cara interna de la parte superior del brazo en el brazo no dominante aproximadamente a 6 8 cm por encima del ngulo de flexi n del codo en el surco entre el b ceps y el tr ceps sulcus bicipitalis medialis Marcar el lugar de la inserci n Limpiar el lugar de la inserci n con un desinfectante Anestesiar con spray anest sico o con 2 ml de lidoca na 1 aplicada justo debajo de la piel a lo largo del canal d
14. nto de riesgo asociado con anticonceptivos orales es bajo Los casos de c ncer de mama diagnosticados entre las usuarias de anticonceptivos orales tienden a estar menos avanzados que en las mujeres que no han utilizado anticonceptivos orales El aumento de riesgo observado entre las usuarias de anticonceptivos orales puede ser debido a un diagn stico precoz a efectos biol gicos del anticonceptivo oral o a una combinaci n de ambos factores Como no puede excluirse un efecto biol gico hormonal deber a realizarse una evaluaci n beneficio riesgo individual en las mujeres con antecedentes de c ncer de mama y en las mujeres en las que se diagnostica c ncer de mama durante la utilizaci n de Implanon Las investigaciones epidemiol gicas han asociado la utilizaci n de anticonceptivos orales combinados a un aumento de la incidencia de tromboembolismo venoso TEV trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar Aunque no se conoce la relevancia cl nica de este hallazgo para etonogestrel el metabolito biol gicamente activo de desogestrel en su uso como anticonceptivo en ausencia de un componente estrog nico debe extraerse Implanon en el caso de que se presentara una trombosis Tambi n debe considerarse la extracci n de Implanon en el caso de una inmovilizaci n prolongada debida a cirug a o enfermedad Las mujeres con antecedentes de trastornos tromboemb licos deben tener en cuenta la posibilidad de una recurrencia Si se desarrolla una hipe
15. olog a ginecol gica o embarazo 4 5 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n Interacciones Las interacciones medicamentosas que resultan en un incremento del aclaramiento de hormonas sexuales pueden producir un sangrado por disrupci n y fallo del anticonceptivo El mecanismo de esta interacci n parece estar basado en las propiedades de inducci n enzim tica hep tica de estos f rmacos No se han realizado estudios de interacci n espec ficos con Implanon En base a las interacciones registradas con otros anticonceptivos principalmente con los anticonceptivos orales combinados pero ocasionalmente tambi n con los anticonceptivos con progest geno solo pueden esperarse interacciones durante la utilizaci n concomitante de hidanto nas barbit ricos primidona carbamazepina o rifampicina tambi n se sospechan interacciones con oxcarbazepina rifabutina troglitazona y griseofulvina Generalmente no se observa inducci n enzim tica m xima antes de 2 3 semanas pero puede mantenerse durante 4 semanas como m nimo tras la suspensi n del tratamiento En mujeres tratadas con f rmacos inductores enzim ticos se les debe aconsejar la utilizaci n temporal de un m todo de barrera o prescribirles otro m todo anticonceptivo no hormonal Pruebas de laboratorio Los datos obtenidos con los anticonceptivos orales combinados han mostrado que los esteroides anticonceptivos pueden influir sobre los resultados de algunas prueb
16. on en la lactancia misma Como se ha detectado etonogestrel en la leche materna Implanon al igual que cualquier otro anticonceptivo hormonal preferiblemente no debe utilizarse durante la lactancia Se recomienda a las madres lactantes que utilicen Implanon s lo si los posibles beneficios para la madre superan el riesgo para el ni o En estos casos el crecimiento y el desarrollo del ni o deben controlarse cuidadosamente 4 7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m quinas No se han observado efectos 4 8 Reacciones adversas Se han registrado los siguientes efectos adversos en los ensayos cl nicos con Implanon que se han clasificado por el investigador de acuerdo con una relaci n establecida probable o posible con el tratamiento Reacciones adversas con una frecuencia gt 5 acn cefaleas aumento del peso corporal tensi n y dolor en las mamas Reacciones adversas con una frecuencia gt 2 5 lt 5 alopecia humor depresivo inestabilidad emocional cambios en la libido dolor abdominal dismenorrea En casos raros se ha observado un aumento cl nicamente relevante de la presi n arterial durante el uso de Implanon La inserci n o extracci n de Implanon puede causar algunos hematomas ligera irritaci n dolor o picor locales Ocasionalmente quedar una cicatriz 4 9 Sobredosis Un implante siempre debe extraerse antes de insertar uno nuevo No existen datos disponibles en relaci n a sobredosis con e
17. rma individualizada y discutirse con la mujer antes de que decida iniciar el uso de Implanon aconsej ndole que consulte a su m dico en caso de agravamiento exacerbaci n o aparici n de cualquiera de estos trastornos El m dico decidir entonces si debe discontinuarse el uso de Implanon El riesgo de c ncer de mama aumenta en general con la edad Durante el empleo de anticonceptivos orales se incrementa ligeramente el riesgo de diagn stico de c ncer de mama El aumento de riesgo desaparece gradualmente en un plazo de 10 a os tras la discontinuaci n del anticonceptivo oral y no est relacionado con la duraci n de su uso sino con la edad de la mujer durante el uso del anticonceptivo oral Se ha calculado para los respectivos grupos de edad que el n mero esperado de casos diagnosticados por 10000 mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados hasta 10 a os tras el abandono en relaci n con las que nunca los han utilizado durante el mismo per odo es de 4 5 4 16 19 a os 17 5 16 20 24 a os 48 7 44 25 29 a os 110 100 30 34 a os 180 160 35 39 a os y 260 230 40 44 a os El riesgo entre las usuarias de m todos anticonceptivos con s lo progest geno es posiblemente de similar magnitud al asociado a anticonceptivos orales combinados Sin embargo para estos m todos con s lo progest geno la evidencia es menos concluyente En comparaci n con el riesgo de desarrollar c ncer de mama alguna vez en la vida el aume
18. rtensi n sostenida durante la utilizaci n de Implanon o si un aumento significativo en la presi n arterial no responde adecuadamente al tratamiento antihipertensivo debe abandonarse Implanon Si se producen alteraciones agudas o cr nicas de la funci n hep tica la paciente debe enviarse a la consulta del especialista para que sea examinada y aconsejada La utilizaci n de anticonceptivos con progest geno puede tener un efecto en la resistencia perif rica a la insulina y en la tolerancia a la glucosa Por tanto las mujeres diab ticas deben ser controladas cuidadosamente durante los primeros meses de utilizaci n de Implanon Puede producirse ocasionalmente cloasma sobre todo en mujeres con antecedentes de cloasma gravidis Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposici n al sol o a las radiaciones ultravioleta mientras utilicen Implanon El efecto anticonceptivo de Implanon est relacionado con los niveles plasm ticos de etonogestrel inversamente proporcionales al peso corporal y disminuyen con el tiempo despu s de la inserci n La experiencia cl nica con Implanon en el tercer a o de uso en el caso de mujeres con sobrepeso es limitada Por tanto no puede excluirse que el efecto anticonceptivo en estas mujeres durante el tercer a o de uso de Implanon sea inferior que en las mujeres de peso normal En consecuencia el m dico deber considerar una sustituci n temprana del implante en mujeres con sobrepeso Puede pro
19. tonogestrel No existen informes de efectos gravemente perjudiciales con una sobredosis de anticonceptivos en general 5 PROPIEDADES FARMACOL GICAS 5 1 Propiedades farmacodin micas Grupo Farmacoterap utico Progest genos clasificaci n ATC GO3ACOS8 Implanon es un implante para uso subcut neo no biodegradable con etonogestrel El etonogestrel es el metabolito biol gicamente activo de desogestrel un progest geno ampliamente utilizado en anticonceptivos orales Se deriva estructuralmente de la 19 nortestosterona y se une con una elevada afinidad a los receptores de la progesterona de los rganos diana El efecto anticonceptivo de Implanon se consigue principalmente por inhibici n de la ovulaci n No se observaron ovulaciones en los dos primeros a os de uso y s lo raramente en el tercer a o Aparte de la inhibici n de la ovulaci n Implanon tambi n causa modificaciones en el moco cervical que dificulta el paso de los espermatozoides Los ensayos cl nicos se llevaron a cabo en mujeres de 18 a 40 a os de edad En estos ensayos no se produjeron embarazos en la poblaci n en estudio de usuarias de Implanon con una exposici n total de 59 800 ciclos El ndice de Pearl de los tres a os es O 0 00 0 08 con un intervalo de confianza del 95 Este alto grado de protecci n frente al embarazo se obtiene entre otras razones porque al rev s que con los anticonceptivos orales la acci n anticonceptiva de Implanon no depende de la tom
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