f58469 Optiray 320 solucion inyectable
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1. FICHA T CNICA OPTIRAY 320 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO OPTIRAY 320 Contraste yodado uroangiogr fico perteneciente a la nueva generaci n de compuestos no i nicos y cuya f rmula qu mica es N N bis 2 3 dihidroxipropil 5 N 2 hidroxietil glicoamidol 2 4 6 triyodoisoftalamida 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composici n por 100 ml loversol D C L 67 8 g Trometamol 360 mg Edetato c lcico dis dico 20 mg Agua para inyectables c s p 100 ml 3 FORMA FARMAC UTICA Soluci n inyectable intravascular incolora en frascos de vidrio de 50 100 200 y 500 ml 4 DATOS CL NICOS a indicaciones terap uticas Angiograf a cerebral Arteriograf a coronaria selectiva y ventriculograf a izquierda Arteriograf a perif rica Arteriograf a renal Arteriograf a visceral Angiograf a intraarterial de sustracci n digital IA DSA Flebograf a ascendente venograf a Tomograf a computarizada craneal Tomograf a computarizada del cuerpo Urograf a excretora intravenosa Se recomienda su uso para pacientes de alto riesgo ancianos pacientes con diabetes enfermedades card acas o renales hemoglobinopatias asma ansiedad alergia o reacciones previas a otros medios de contraste as como en procedimientos considerados de alto riesgo b Posolog a y M todo de administraci n Modo de empleo La administraci n intravascular de los agentes de contraste yodados se realizar cuando stos est n a la tempera2. arse la discontinuidad temporal de la lactancia g Efectos sobre la capacidad de conducir veh culos o manipular maquinas Debido a los efectos que pueden producir sobre el sistema nervioso no se debe conducir o utilizar m quinas inmediatamente despu s de su administraci n Es bastante improbable dado el uso mayoritariamente hospitalario del producto h Reacciones adversas durante el uso y medidas a adoptar Las reacciones adversas debidas al uso de OPTIRA Y son usualmente moderadas de corta duraci n y se resuelven espont neamente sin tratamiento Las inyecciones del medio de contraste est n asociadas con sensaci n de calor y sofoco especialmente en arteriograf a perif rica Calor y sofoco ocurren con menos frecuencia cuando se compara con otros medios de contraste La siguiente tabla de incidencias de reacciones adversas est basada en la cl nica con OPTIRA Y en 1000 pacientes Esta lista incluye todas las reacciones adversas que han coincidido con la administraci n de OPTIRAY y son directamente atribuibles al f rmaco Las reacciones adversas se relacionan a continuaci n por sistema de rganos y en orden decreciente de importancia Reacciones adversas gt 1 lt 1 Sistema cardiovascular no Angina de pecho Hipotensi n Espasmo vascular Bradicardia Defecto de conducci n Falso aneurisma Hipertensi n Arritmia pasajera Trauma vascular Digestivo no N useas V mitos Nervioso no Infarto cerebral Dolor
3. caci n y administraci n OPTIRA Y 320 es el recomendado para este procedimiento La inyecci n individual para la visualizaci n de las arterias coronarias y el rea ventricular izquierda es Coronaria izquierda 8 ml 2 10 ml Coronaria derecha 6 ml 1 10 ml Ventr culo izquierdo 40 ml 30 50 ml Estas dosis pueden repetirse si es necesario siempre que el total de dosis utilizadas no sobrepase los 250 ml Angiograf a intraarterial de sustracci n digital IA DSA Todos los procedimientos arteriogr ficos descritos hasta ahora pueden realizarse usando t cnicas de sustracci n digital Dosificaci n y administraci n OPTIRA Y 320 se recomienda para este procedimiento Las dosis recomendadas son similares a las utilizadas en arteriograf a convencional El valor del flujo del vaso debe inyectarse considerando concentraci n y dosis La dosis no debe superar los 250 ml Venograf a Se requiere un especial cuidado cuando la venograf a se realiza en pacientes con sospecha de trombosis flebitis trastornos isqu micos severos infecci n local u obstrucci n total del sistema venoso Para disminuir la extravasaci n durante la inyecci n se recomienda fluoroscop a Dosificaci n y administraci n OPTIRA Y 320 se recomiendan para este procedimiento La dosis usual es de 50 100 ml por extremidad con mayores o menores vol menes indicados en algunos casos pero en ning n caso deben superar los 250 ml Despu s de este procedimient
4. cnicos con factores causantes de los mismos La inyecci n arterial de un medio de contraste no deber realizarse despu s de la administraci n de vasopresores que potencian los efectos neurol gicos Las precauciones deben extremarse en pacientes con funci n renal impar grave trastornos combinados renales y hep ticos anuria particularmente cuando se administran dosis altas La administraci n intravascular de medios de contraste yodados es potencialmente peligrosa en pacientes con mieloma m ltiple u otros trastornos paraprotein micos Los mielomas son m s frecuentes en personas de m s de 40 a os Aunque no se ha probado ninguna deshidrataci n sta podr a ser la causa de anuria en pacientes mielomatosos El riesgo en pacientes mielomatosos no tiene contraindicaci n con el procedimiento sin embargo se tomar n precauciones especiales incluyendo el mantenimiento de hidrataci n normal y monitorizaci n cerrada La administraci n de agentes radiopacos en pacientes que se conoce o sospecha que padecen feocromocitoma debe realizarse extremando las precauciones Si en opini n del m dico los posibles beneficios de dichos procedimientos exceden los riesgos considerados el procedimiento se realizar sin embargo la cantidad de agente radiopaco inyectado debe ser reducida al m nimo La presi n sangu nea debe ser vigilada y medida para el tratamiento de crisis hipertensivas si fuese necesario Los medios de contraste en indiv
5. con frecuencia como bradicardia y otras como aumento o disminuci n de la presi n sangu nea Dosificaci n y administraci n OPTIRA Y 320 se recomiendan para este procedimiento La inyecci n individual usual para la visualizaci n de la car tida o arterias vertebrales es 2 12 ml el total de las dosis en este procedimiento no debe exceder usualmente los 200 ml Arteriograf a perif rica No debe existir pulsaci n en la arteria a inyectar En tromboangitis obliterante o infecci n ascendente asociada con isquemia severa la arteriograf a debe ser realizada con extrema precauci n Dosificaci n y administraci n OPTIRA Y 320 es el recomendado para esta exploraci n La dosis individual usual a inyectar para visualizaci n de las distintas arterias perif ricas es la siguiente Aortoil aca final 60 ml 20 90 ml ll aca com n femoral 40 ml 10 50 ml Subclavia bronquial 20 ml 15 30 ml Esta dosis puede repetirse si es necesario El total de la dosis o dosis que individualmente no deben superarse es de 250 ml Arteriograf a selectiva visceral y renal Aortograf a Precauciones adicionales y efectos adversos En aortograf a dependiendo de la t cnica empleada el riesgo de este procedimiento incluye los siguientes herida de la aorta y rganos vecinos punci n pleural da os renales incluyendo importaci n y necrosis aguda tubular con oliguria y anuria llenado accidental de las arterias renales y la presenca
6. de cabeza Visi n confusa V rtigo Aturdimiento Reacci n Vasovagal Desorientaci n Disfasia Parestesia Alucinaci n Visual Respiratorio no Edema lar ngeo Congesti n nasal Estornudos Tos Hipoxia Piel no Edema periorbital Urticaria Edema facial Sonrojo Prurito Varios no Extravasaci n Temblores Mal sabor Dolor general Dependiendo del medio de contraste empleado el porcentaje de incidencia de reacciones adversas serias es m s alto en arteriograf a coronaria que en otros procedimientos En estudios cl nicos realizados con OPTIRAY en arteriograf a coronaria la reacci n adversa con una incidencia mayor del 1 es la angina 1 6 Despu s de la inyecci n de OPTIRAY en arteria coronaria y ventr culo izquierdo se observan menores alteraciones electrocardiogr ficas que despu s de una inyecci n de diatrizoato de meglumina y diatrizoato s dico Estos cambios incluyen los siguientes par metros bradicardia taquicardia amplitud de onda T ST de presi n y ST elevaci n OPTIRAY causa menos cambios en la funci n card aca y el sistema de presi n sangu nea Esto inchye gasto card aco s stole ventricular izquierdo presi n arterial sist lica pulmonar y disminuyen las presiones sangu neas sist licas y diast licas Reacciones adversas generales de los medios de contraste Las siguientes reacciones adversas se deben a una administraci n parenteral del medio de contraste yodado Pueden ocurrir reacciones adver
7. de trastornos renales preexistentes hemorragia retroperitoneal da os en el cord n espinal y patolog as asociadas con el s ndrome de mielitus transversa Dosificaci n y administraci n OPTIRA Y 320 es el recomendado para este procedimiento La inyecci n individual usual para visualizaci n de la Aorta y las distintas arterias viscerales son las siguientes Aorta 45 ml 10 80 ml Cel aca 45 ml 12 60 ml Mesent rica superior 45 ml 15 60 ml Renal o mesent rica inferior 9 ml 6 15 ml Estas dosis pueden repetirse si es necesario El total de dosis no deben superar generalmente los 250 ml Arteriograf a coronaria y ventriculograf a La arteriograf a coronaria selectiva debe realizarse solamente en pacientes seleccionados y cuando los beneficios potenciales superen a los riesgos del procedimiento Descompensaci n card aca arritmias serias isquemia miocardial o infarto de miocardio pueden ocurrir durante la arteriograf a coronaria y despu s de ventriculograf a sin embargo cambios electrocardiogr ficos y hemodin micos ocurren con menos frecuencia y severidad con OPTIRAY que con inyecciones de medios de contraste i nicos convencionales Son requisitos obligatorios para este procedimiento personal especializado ECG monitorizado e instalaciones adecuadas para la inmediata recuperaci n y cardioversi n Electrocardiograma y signos vitales se monitorizan rutinariamente durante este procedimiento Dosifi
8. e un mejor y m s seguro manejo por la correspondiente disminuci n de sus efectos adversos que son m nimos sobre las funciones electrocardiogr ficas y card acas presentando simult neamente una gran calidad de imagen OPTIRAY IOVERSOL no se une a prote nas plasm ticas no produce metabolitos y no causa da os endoteliales significativos 6 DATOS FARMAC UTICOS a Relaci n de excipientes Trometamol Trometamol CIH Edetato c lcico dis dico b Incompatibilidades No aplicable c Per odo de validez OPTIRAY no debe almacenarse despu s de la fecha de caducidad marcada sobre la etiqueta y el cartonaje que es de 3 a os d Precauciones especiales de conservaci n OPTIRAY se almacena a Temperatura ambiente protegido de la luz En un estudio de estabilidad para evaluar los efectos del calentamiento se ensay qu micamente OPTIRAY reci n fabricado que se almacen bajo condiciones controladas a 37 C y protegido de la luz Los datos obtenidos indican que OPTIRAY pude ser almacenado a 37 C durante un mes en un calentador de medios de contraste utilizando una corriente circulatoria de aire caliente e Naturaleza y contenido del envase OPTIRAY se envasa en frascos de vidrio neutro tipo I de 50 100 200 y 500 ml conformes a los ensayos de la Farmacopea Europea y U S P XXI Tapones de goma butilo conformes a los ensayos de la Farmacopea Europea Capsula de aluminio anodizado Estuches de cartoncillo adaptados a las med
9. fue la nica mezcla que present ligera turbiedad No se produjo ning n cambio de color en ninguna de las soluciones ni tampoco pudieron observarse cambios significativos de los valores de pH y del ensayo Estos resultados indican que si OPTIRAY se mezcla inadvertidamente con cualquiera de los agentes anteriores con excepci n de la nitroglicerina ni OPTIRAY ni tampoco el agente interactivo parecen estar afectados con respecto a claridad color pH o valores de ensayo f Uso durante el embarazo y la lactancia Embarazo Se han observado efectos teratog nicos no atribuibles a OPTIRA Y en estudios teratol gicos realizados en animales Estos estudios sin embargo no son adecuados ni convenientes en mujeres embarazadas OPTIRA Y no cruza la barrera placentaria en humanos y parece entrar pasivamente en el tejido fetal Debido a que los estudios teratol gicos en animales no son predictivos de la respuesta humana este medicamento debe ser usado durante el embarazo solamente por clara necesidad Los procedimientos de rayos X implican cierto riesgo relacionado con la exposici n del feto Lactancia No se tienen datos de si OPTIRAY se excreta a trav s de la leche humana Sin embargo muchos agentes de contraste inyectables se excretan de forma inalterada en la leche humana aunque no se han determinado reacciones adversas serias ocurridas en ni os lactantes OPTIRAY debe administrarse con precauci n a mujeres en este per odo debiendo consider
10. idas de los frascos Presentaciones OPTIRAY 320 frascos de vidrio de 50 ml 100 ml 200 y 500 ml OPTIRAY 320 ULTRAJECT jeeringas precargadas de 50 100 y 15 ml f Nombre y direcci n del titular de la autorizaci n sanitaria Mallinckrodt Medical S A Avda San Pablo n 28 28820 Coslada Madrid
11. ido recientemente agentes de contraste colecistogr ficos Interacciones con otros f rmacos de Laboratorio El resultado de PBI y los estudios de yodo radiactivo que dependen de la estimaci n del yodo no pueden reflejar con exactitud la funci n tiroidea hasta despu s de 16 d as de la administraci n de medios de contraste yodados Sin embargo los test de funci n tiroidea que no dependen de la estimaci n de yodo y T 3 T 4 libres no est n afectados Incompatibilidades En el uso cl nico existe una posibilidad de que el OPTIRAY Ioversol entre en contacto sin intenci n o inadvertidamente con otros f rmacos inyectables Se realiz un estudio in vitro para valorar las consecuencias del contacto de OPTIRAY con un grupo elegido de f rmacos Heparina s dica 1000 wml Succinato de hidrocortisona s dica 50 mg ml Clorhidrato de diazepam 5 mg ml Clorhidrato de difenhidramina 50 mg ml Clorhidrato de papaverina 50 mg ml Clorhidrato de lidoca na 1 Sulfato de atropina 0 5 mg ml Nitroglicerina 5 mg ml Cada uno de los agentes anteriores se mezcl con OPTIRAY a temperatura ambiente y a una relaci n de 1 10 f rmaco OPTIRAY y 1 1 Las mezclas fueron ensayadas inmediatamente y despu s de una hora con respecto a claridad pH y a los ensayos Todas las combinaciones permanecieron claras inmediatamente despu s de realizada la mezcla Despu s de reposar durante una hora la combinaci n OPTIRAY Nitroglicerina 1 1
12. iduos enfermizos cuando son homocigotos por trastornos de las c lulas enfermas deben ser administrados intravascularmente Se ha informado de trastornos de tiroides que se producen durante el uso intravascular de medios de contraste yodados en pacientes con hipertiroidismo o con funcionamiento an malo de n dulos tiroidianos este riesgo adicional ser evaluado en estos pacientes antes del uso del medio de contraste Informaci n para el m dico Los pacientes que reciben contrastes intravasculares yodados deben 1 Informar a su m dico de su posible embarazo 2 Informar a su m dico de su Diabetes Mieloma m ltiple Feocromocitoma trastornos celulares homocig ticos o trastornos de tiroides ver advertencias 3 Informar a su m dico de alergias a medicamentos o alimentos y si ha tenido alguna reacci n a la inyecci n de colorantes utilizados en procedimientos de rayos X 4 Informar a su m dico de alg n otro medicamento que tome habitualmente incluyendo medicamentos sin prescripci n facultativa e Interacciones medicamentosas y otras interacciones que puedan afectar a la acci n del medicamento Interacciones con medicamentos Se ha informado de toxicidad renal en algunos pacientes con disfunci n hep tica cuando se realiz colecistograf a oral y a continuaci n la inyecci n de medios de contraste intravasculares La administraci n de medios de contraste intravasculares debe posponerse en pacientes cuando han recib
13. istoria previa de reacciones a medios de contraste sensibilidad al yodo y presencia de alergias o hipersensibilidades El que ocurran reacciones adversas severas idiosincr sicas ha provocado la utilizaci n de m todos de pretesting severos Sin embargo hacer pretesting para predicci n de reacciones severas supone riesgos para el paciente Se ha sugerido que una historia cl nica completa en alergia e hipersensibilidad antes de la inyecci n de un contraste es m s segura que el pretesting Sin embargo una historia positiva de alergia o hipersensibilidad no debe descartar arbitrariamente el uso del agente de contraste Cuando ese procedimiento de diagn stico es esencial debe realizarse tomando precauciones especiales Debe considerarse la premedicaci n con antihistam nicos y corticoides para minimizar las reacciones al rgicas Los informes indican que dichos pretratamientos no evitan las reacciones adversas pero reducen su incidencia y severidad La anestesia general est indicada en la exploraci n de algunos pacientes seleccionados sin embargo se ha descrito en estos pacientes una alta incidencia de reacciones adversas que se ha atribuido a la incapacidad del paciente para distinguir entre reacciones adversas propiamente dichas y efectos hipotensivos de la anestesia que prolonga el tiempo de circulaci n e incrementa la duraci n de la exposici n al agente de contraste En procedimientos angiogr ficos existe la posibilidad de desal
14. lizable La dosis intravenosa DL50 g kg se eval a para OPTIRAY en animales entre 17 rat n y 15 ratas 5 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Medio de contraste yodado no i nico hidrosoluble Cantidad de yodo por ml 320 mg Viscosidad a 37 C 6 0 mP S Osmolalidad 700 mOsm Kg a Propiedades farmacocin ticas Inyectado por v a vascular se distribuye en el sistema biliar y en el espacio intersticial sin aumentar notablemente la volemia y sin perturbar el equilibrio hemodin mico Se elimina r pidamente por v a renal filtraci n glomerular sin reabsorci n ni secreci n tubular de forma inalterada La baja osmolalidad de las soluciones para reducir la diluci n osm tica y la diuresis osm tica permite una buena visualizaci n del sistema vascular y del aparato urinario b Propiedades farmacodin micas Medio de contraste para exploraciones Uroangiogr ficas y Tomograf a Axial Computarizada Grupo terap utico VO4A1 OPTIRAY IOVERSOL se presenta en varias concentraciones de yodo 160 mg ml 240 mg ml 320 mg ml ofrece una excelente opacidad a los rayos X interfiere en menor grado en las funciones fisiol gicas no atraviesa la barrera hematoencef lica intacta ni penetra a trav s de las membranas celulares debido a su elevada hidrofilia Su solubilidad sin disociarse produciendo una soluci n no i nica es consecuencia de la presencia de grupos hidr xilos en la mol cula La menor osmolalidad de la soluci n permit
15. o el sistema nervioso debe lavarse con CINa inyectable o Dextrosa al 5 en agua El masaje y elevaci n de las extremidades es til para aclarar el medio de contraste Tomograf a computarizada OPTIRA Y 320 se recomienda para este procedimiento pueden utilizarse dosis equivalentes de OPTIRAY 240 basadas en el contenido de Yodo Imagen de cabeza Dosificaci n y administraci n para adultos La dosis usual es de 50 150 ml Imagen del cuerpo Dosificaci n y administraci n OPTIRAY 320 se administra en bolo por infusi n r pida o combinaci n de ambas La dosis usual en bolo es de 25 75 ml y en infusi n es de 50 100 ml en cualquier caso no debe exceder los 150 ml Urograf a intravenosa La dosis rutinaria en adultos es 50 75 ml de OPTIRAY 320 pueden utilizarse dosis mayores cuando se prevea una deficiente visualizaci n en estos pacientes puede usarse OPTIRAY 240 a dosis de 1 5 2 kg m ximo 150 ml c Contraindicaciones Hipersensibilidad comprobada al yodo contenido en el medio de contraste d Precauciones de empleo Los procedimientos de diagn stico en que est n involucrados contrastes yodados intravasculares deben realizarse bajo la direcci n de personal cualificado y con experiencia en la utilizaci n particular de estos productos Los pacientes deben estar hidratados antes de la administraci n de OPTIRAY Debe considerarse la posibilidad de que ocurran reacciones adversas El incremento del riesgo se asocia con la h
16. ojar placas o perforar vasos por lo que debe realizarse un test para asegurar la situaci n apropiada del cat ter Los efectos inhibitorios de los medios de contraste no i nicos en el mecanismo de la hemost sis han sido se alados in vitro menores que con la utilizaci n de medios de contraste i nicos convencionales Por esta raz n los procedimientos angiogr ficos est ndar deben monitorizarse siempre y debe evitarse el contacto prolongado de la sangre con el agente de contraste en jeringas y cat teres La angiograf a debe evitarse siempre que sea posible en pacientes con hemocistinuria por el riesgo a inducir trombosis y embolia Los pacientes con insuficiencia card aca congestiva deben observarse en las horas siguientes a un procedimiento angiogr fico para detectar trastornos hemodin micos tard os que puedan asociarse a un incremento transitorio en la presi n osm tica de la circulaci n Advertencias especiales Se han asociado a la administraci n de medios de contraste que contienen yodo reacciones adversas fatales Deben tomarse precauciones especiales para tratar las reacciones al medio de contraste Pueden producirse secuelas neurol gicas serias incluyendo par lisis permanente despu s de arteriograf a cerebral arteriograf a espinal selectiva y arteriograf a de los vasos que abastecen la m dula espinal La relaci n causa efecto ha sido establecida en los pacientes donde preexisten condiciones y procedimientos t
17. sas fatales o con graves amenazas para la vida principalmente de origen cardiovascular La mayor parte de las muertes ocurren durante la inyecci n de 5 a 10 minutos despu s el principal riesgo es el paro card aco con trastornos cardiovasculares y el principal factor de agravaci n colapsos hipotensivos y shock Basados en la literatura cl nica informes de muertes por la administraci n de agentes de contraste yodados convencionales dan proporciones de 6 6 por 1 mill n 0 0000066 a 1 en 10 000 pacientes 0 0001 Las reacciones adversas a los medios de contraste intravasculares se dividen en dos categor as reacciones quimiot xicas y reacciones idiosincr scas Las reacciones quimiot xicas resultan de las propiedades fisicoqu micas del medio de contraste la dosis y la v a de inyecci n Todos los trastornos hemodin micos y da os de rganos o vasos perfundidos por el medio de contraste est n incluidos en esta categor a Las reacciones idiosincr sicas incluyen todas las otras reacciones ocurren m s frecuentemente en pacientes de 20 a 40 a os de edad Las reacciones de idiosincrasia pueden depender o no de la dosis inyectada la v a de inyecci n el modo de inyectar o el procedimiento radiogr fico Las reacciones de idiosincrasia se dividen en menores intermedias y severas Las reacciones menores son limitadas y de corta duraci n las reacciones severas constituyen una amenaza para la vida y el tratamiento es urgente
18. tura corporal Si durante la administraci n ocurren reacciones adversas h inyecci n debe detenerse hasta que la reacci n desaparezca Los pacientes deben estar hidratados antes y durante la administraci n de OPTIRAY Con todo medio de contraste radiopaco debe utilizarse solamente la dosis necesaria para obtener la adecuada visualizaci n Bajo ninguna circunstancia usar otro medicamento mezclado con otro medio de contraste por la posibilidad de incompatibilidad qu mica esta situaci n no ser a posible con la utilizaci n de jeringas precargadas La extracci n de los agentes de contraste de los contenedores debe realizarse bajo estrictas condiciones as pticas usando solamente material est ril Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para descartar la presencia de part culas extrafias y o decoloraciones OPTIRAY se presenta en dosis unitarias deben desecharse las porciones no utilizadas Angiograf a general Visualizaci n del sistema cardiovascular por medio de una t cnica aceptada La sustracci n angiogr fica intra arterial digital LA DSA requiere ajustes en el m todo de administraci n este procedimiento se describe separadamente Arteriograf a cerebral Se extremar n las precauciones en pacientes con avanzada arteriosclerosis hipertensi n severa descompensaci n card aca sensibilidad trombosis cerebral o embolismo reciente y migra a Pueden ocurrir reacciones cardiovasculares
19. y obligatorio En suma a las reacciones adversas reportadas por OPTIRAY han sido repetidas con el uso de otros agentes de contraste y son comunes al resto de agentes de contraste yodados solubles Sistema Nervioso espasmo muscular convulsiones afasia s ncopes par lisis da os de p rdida de visi n que son usualmente pasajeros pero pueden ser permanentes coma y muerte Sistema cardiovascular edema angioneur tico edema perif rico vasodilataci n trombosis raramente tromboflebitis coagulaci n intravascular diseminada y shock Piel manchas papilares eritema s ntomas conjuntivos equimosis y necrosis de tejidos Aparato respiratorio ahogos disnea jadeos que pueden ser manifestaciones iniciales de reacciones m s severas e infrecuertes incluyendo ataques asm ticos espasmos de laringe y espasmos bronquiales edema pulmonar apnea y cianosis Raramente estas reacciones de tipo al rgico progresan a anafilaxia con p rdida de conciencia coma disturbios cardiovasculares severos y muerte Varios hipertermia anuria temporal y otras nefropat as i Sobredosificaci n Los efectos adversos de sobredosis son amenazantes para la vida y afectan principalmente a los sistemas pulmonar y cardiovascular El tratamiento de una sobredosis es directo hacia el soporte de todas las funciones vitales y con instituci n de terapia sintom tica adecuada OPTIRAY no se fija a prote nas plasm ticas o seroprote nas y es sin embargo dia
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