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1. BIOLABO RE www biolabo fr pon FABRICANTE BIOLABO SAS BIOLABO Les Hautes Rives 02160 Maizy France ASLO LATEX Test de aglutinaci n en l tex sobre placa para la determinaci n cualitativa y semi cuantitativa de los anticuerpos anti Estreptolisina O ASLO en suero humano 081050 50 tests R12 0mL R205mL R3 0 5mL SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS C Tel 33 03 23 25 15 50 Fax 33 03 23 256 256 SIGNIFICACION CL NICA 1 2 La Estreptolisina O toxina exocelular de los Estreptococos B hemoliticos del grupo A posee una funci n antig nica T tulos elevados de anticuerpos dirigidos contra los productos extracelulares de los Estreptococos Antiestreptolisina O Antihialuronidasa Anti desoxiribonucleasa B pueden ser caracter sticos de una infecci n reciente en los pacientes sospechosos de glomerulonefritis postestreptoc ccica Una sola determinaci n del t tulo de ASLO es insuficiente para seguir la evoluci n de la enfermedad se recomienda realizar un test cada dos semanas durante 30 a 45 d as El diagn stico cl nico no puede establecerse sobre la base de los resultados de un simple test debe ser apoyado por signos cl nicos y resultados de an lisis biol gicos complementarios PRINCIPIO 2 3 El reactivo ASLO l tex es una suspensi n tamponada y estabilizada de part culas de l tex recubiertas de Estreptolisina O La mezcla de reactivo l tex con un suero que contiene anticuerpos2. Los reactivos BIOLABO est n destinados a personal cualificado para uso in vitro e Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilizaci n e Utilizar equipos de protecci n bata guantes gafas e No pipetear con la boca e En caso de contacto con la piel o los ojos enjuagar abundantemente y consultar con un m dico e Los reactivos contienen azida de sodio concentraci n lt 0 1 que puede reaccionar con metales como el cobre o el plomo de las tuber as Enjuagar con abundante agua e Los controles se realizan a base de sueros humanos Cada suero humano utilizado en la fabricaci n de los controles ha sido analizado y ha dado resultados negativos para el ant geno de superficie de la hepatitis B HBsAg los anticuerpos de la hepatitis C anti HCV y del VIH 1 y VIH 2 Sin embargo como ning n test puede garantizar de forma absoluta la ausencia de cualquier agente infeccioso tratar este producto como potencialmente infeccioso e Para m s informaciones La ficha de datos de seguridad se puede obtener por petici n e Eliminaci n de los deshechos respetar la legislaci n en vigor Por medida de seguridad tratar toda muestra como potencialmente infecciosa en el respeto de las buenas pr cticas de laboratorio Respetar la legislaci n en vigor TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA 4 Suero reci n extra do por centrifugaci n de sangre coagulada No utilizar plasma Si el test no puede realizarse en el mismo
3. antiestreptolisina O conduce a una reacci n de aglutinaci n El reactivo l tex es ajustado para que la aglutinaci n sea positiva cuando la tasa de anticuerpos anti estreptolisina O es superior a 200 Ul mL tasa significativa de la enfermedad seg n los estudios cl nicos y epidemiol gicos La reacci n de aglutinaci n es positiva para sueros que presentan t tulos de anticuerpos antiestreptolisina O comprendidos entre 200 Ul mL y 1026 Ul mL REACTIVOS 1 Suspensi n estabilizada y tamponada de part culas de poliestireno l tex recubiertas de Estreptolisina O 2 Suero de control ASLO Positivo origen humano 3 Suero de control ASLO Negativo origen humano Placa para aglutinaci n reutilizable y pipetas de uso nico PREPARACION DE LOS REACTIVOS Los reactivos est n listos para el uso REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIOS 1 Test semi cuantitativo micropipetas y tubos de ensayo 2 Cloruro de Sodio 9 g L ESTABILIDAD Y CONSERVACION Almacenar a 2 8 C protegido de la luz NO CONGELAR EL REACTIVO LATEX e En ausencias de contaminaci n almacenadas en el vial de origen y utilizadas como se indica en las instrucciones de uso los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja e Rechazar cualquier reactivo contaminado o que no d resultados correctos con los sueros de control Made in France Ultima Versi n www biolabo fr USO IN VITRO A OUN PRECAUCIONES
4. IVO 1 Poner cada uno de los componentes a temperatura ambiente 2 Depositar una gota de control negativo sobre un c rculo de la placa 3 Depositar una gota de control positivo sobre un c rculo de la placa 4 Depositar una gota de la s muestra s sobre un c rculo de la placa 5 Poner en suspensi n por inversiones el Reactivo L tex 6 A adir una gota de Reactivo L tex al lado de cada una de las gotas de controles y muestra s 7 Mezclar con la ayuda de una pipeta de uso nico repartir la mezcla sobre la totalidad de la superficie del c rculo de test 8 Balancear suavemente la placa durante 2 minutos y observar la aglutinaci n en los c rculos de test No prolongar la incubaci n mas all de 2 minutos para evitar los fen menos de evaporaci n que pueden conducir a un error de interpretaci n falsos positivos 9 Al final del test enjuagar la placa con agua desmineralizada y secar al aire libre tal z IVD K METODO SEMI CUANTITATIVO El test semi cuantitativo puede ser efectuado seg n el mismo modo de empleo que el test cualitativo realizando diluciones de la muestra en NaCl 9 g L como sigue Preparar las diluciones en tubos de ensayo NaCl 9 g L 100 uL 100 uL 100 uL TF o e gt 100 uL gt Diluciones Transferir sobre un c rculo de la placa de test 50 uL 50 uL 50 uL 50 uL 50 uL 50 uL Calcular el resultado seg n la siguiente f rmula 200 x N de la diluci n 200 x 2 200 x 4 200 x 8 Resultado
5. d a almacenar el suero a 2 8C durante un m ximo de 48 horas Para una conservaci n prolongada congelar la muestra a 20 C una vez solamente No utilizar suero hemolizado lip mico o contaminado INTERFERENCIAS Se pueden obtener falsos positivos en los siguientes casos artritis reumatoide episodios agudos escarlatina infecciones estreptoc cicas diversas y portadores sanos Se pueden obtener resultados falsamente negativos en los ni os de 6 meses a 2 a os y en caso de infecci n reciente Versi n 22 09 2014 CONTROL DE CALIDAD Sueros de control ASLO Positivos y Negativos incluido en la caja Programa externo de control de calidad Se recomienda controlar en los siguientes casos e Al menos un control por rutina e Al menos un control cada 24 horas e Cambio de vial del reactivo Cuando los resultados del control son incorrectos aplicar las siguientes acciones 1 Repetir la operaci n utilizando el mismo control 2 Si los resultados siguen incorrectos utilizar otro vial de suero de control y repetir el test 3 Si los resultados siguen incorrectos utilizar otro vial de reactivo y repetir el test 4 Si los resultados siguen incorrectos contactar el servicio t cnico BIOLABO o el distribuidor local INTERVALOS DE REFERENCIA 1 3 El l mite de detectabilidad de 200 Ul mL de anticuerpos anti Estreptolisina O es generalmente considerado como el valor normal superior En la mayor a de los reci n nac
6. idos el t tulo de anticuerpos es inicialmente superior al de la madre debido a las IgG maternales persistentes Sin embargo el t tulo de estos anticuerpos disminuye claramente durante las primeras semanas de vida El t tulo normal de ASLO para un ni o de edad preescolar es generalmente inferior a 100 Ul mL y posteriormente este t tulo aumenta con la edad para alcanzar un pico a la edad escolar y decrecer en la edad adulta El t tulo de ASLO aumenta generalmente 1 a 4 semanas despu s del principio de una infecci n por los estreptococos B hemol ticos del Grupo A Cuando la infecci n decrece el t tulo disminuye y vuelve a la normalidad a los 6 meses Este t tulo sigue elevado en caso de infecci n recurrente o cr nica T tulos elevados de ASLO se pueden asociar a una espondiloartritis anquilosante una glomerulonefritis la escarlatina y la tonsilitis amigdalitis Generalmente no se encuentra un t tulo elevado de ASLO en los pacientes que sufren de artritis reumatoide salvo durante los episodios agudos de la enfermedad Se pueden observar t tulos extremadamente d biles de ASLO en la sangre de pacientes que sufren de s ndrome nefr tico o de s ndromes con deficiencia de anticuerpos PRESTACIONES Sensibilidad anal tica 200 50 Ul mL Efecto de Prozona ning n efecto detectado hasta1026 Ul mL Sensibilidad diagn stica 98 Especificidad diagn stica 97 MODO DE EMPLEO TECNICA MANUAL METODO CUALITAT
7. s Ul mL 400 800 1600 Muestra diluida Reactivo vial R1 INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS METODO CUALITATIVO Una aglutinaci n indica una tasa de ASLO gt a 200 Ul mL Positivo la aglutinaci n aparece en los 2 minutos Negativo Mo hay aglutinacion en los 2 minutos La ausencia de aglutinaci n indica una tasa de ASLO lt a 200 Ul mL METODO SEMI CUANTITATIVO Se expresa el t tulo como el rec proco de la m s alta diluci n que conduzca a una aglutinaci n macrosc pica Ej Si se trata de la diluci n 1 4 el t tulo se estima a 4 x 200 800 Ul mL BIBLIOGRAFIA 1 TIETZ N W Text book of clinical chemistry 3 Ed C A Burtis E R Ashwood W B Saunders 1999 p 215 p 1224 1225 2 Dillon H C jr Reeves M A J Med 56 p 333 346 1974 3 Klien G C Baker C N and Jones W L Appl Microbiol 21 999 1979 4 Clinical Guide to Laboratory Test 4th Ed N W TIETZ 2006 p 1528 1529 5 Bach G L Cadotte R Wiatr R A Bhorade M and Anderson T O Amer Clin Path 57 209 1972 6 Spann l Bentzan M W Larson S O at al Bull WHO 24 271 1961 Lii LOT EN Y gt Fabricante Fecha de caducidad Uso in vitro Temperatura de conservaci n Referencia del producto Consultar instrucciones Numero de lote Protegido de la luz Suficiente para Diluir con Made in France Ultima Versi n www biolabo fr Versi n 22 09 2014
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