resumen de las características del producto 1.
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1. as por hipersensibilidad que desaparecen paulatinamente al suspender la medicaci n 5 9 Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios e T Mn 2 14 llos Ni 16 5 10 Tiempo de espera En caso de sacrificio de urgencia decomisar la zona tratada 5 11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto Evitar el contacto con el producto especialmente su inhalaci n No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente Envase a presi n No exponerlo al sol ni a temperaturas superiores a 45 C No perforar ni arrojar al fuego ni incluso vac o Mantener fuera del alcance de los ni os 6 DATOS FARMAC UTICOS 6 1 Incompatibilidades importantes No se han descrito 6 2 Periodo de validez cuando sea necesario despu s de la reconstituci n del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez PEDEROL AEROSOL tiene un per odo de validez de dos a os 6 3 Precauciones especiales de conservaci n Mantener en lugar fresco seco y al abrigo de la luz 6 4 Naturaleza y contenido del envase Envases met licos monobloc para aerosol de 210 270 y 335 ml de capacidad con un contenido neto de 150 200 y 250 ml respectivamente 6 5 Nombre o raz n social y domicilio o sede social del titular de la autoriza2. de destino B vidos vidos c pridos porcino quidos aves perros y gatos 5 1 Indicaciones terap uticas especificando las especies de destino Todas las especies Heridas quir rgicas Heridas superficiales Coadyuvante en el tratamiento del pedero y otras infecciones podales causadas por g rmenes sensibles 5 2 Contraindicaciones No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las tetraciclinas 5 3 Efectos secundarios frecuencia y gravedad Reacciones cut neas locales 5 4 Precauciones especiales para su utilizaci n Agitar antes de usar Antes de la aplicaci n limpiar la zona afectada eliminando la suciedad y los tejidos necrosados No aplicar sobre los ojos ya que puede aparecer una irritaci n local Evitar el contacto o lamido de la zona afectada durante 5 minutos 5 5 Utilizaci n durante la gestaci n y la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos 5 6 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n No se han descrito 5 7 Posolog a y modo de administraci n Agitar el spray antes de usarlo pulverizar la zona afectada con el brazo extendido hasta cubrir sta Repetir el tratamiento seg n evoluci n y gravedad de las lesiones 5 8 Sobredosificaci n s ntomas medidas de emergencia ant dotos El modo de empleo del producto hace imposible una intoxicaci n por sobredosificaci n En tratamientos continuados pueden aparecer dermopat
3. MINISTERIO agencia espa ola de DE SANIDAD POL TICA SOCIAL mM medicamentos y E IGUALDAD D productos sanitarios RESUMEN DE LAS CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO PEDEROL AEROSOL 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TERMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPOSICION DEL EXCIPIENTE Principios activos Clortetraciclina Clorhidrato ooococcccoccccccnccoccncoccnonnss 209 Excipientes Alcohol isoprop lico Propilenglico Azul patente V E 137 ccccccncnnnnnnnnnnnnananannnnos 0 070 g Propelente n butano iSobUutano propano CSP cocccccoccccccccococcncnonnnnonnnons 100 g 3 FORMA FARMAC UTICA Aerosol t pico 4 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Y DATOS FARMACOCIN TICOS La Clortetraciclina es un antibi tico del grupo de las tetraciclinas act a inhibiendo la s ntesis proteica bacteriana al unirse a la subunidad 305 ribosomal bloquea el enlace de transferencia aminoacil del RNA Es activo frente a Bacterias Gram y Gram Streptococcus spp Haemophilus spp Klebsiella spp Clostridium spp Fusobacterium spp Rickettsia Clamydias Protozoos Theileria Eperythozoom Anaplasma La Clortetraciclina no se absorbe por v a transcut nea actuando de esta forma a nivel t pico 5 DATOS CL NICOS CORREO ELECTRONICO C CAMPEZO 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft aemps es 28022 MADRID e G ISAST li NE 18 5 0 Especies
4. ci n de comercializaci n Laboratorios SYVA S A U Avda P rroco Pablo D ez 49 57 24010 LEON ESPANA 6 6 Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no utilizado y o los envases No perforar el envase ni tirarlo al fuego ni siquiera vac o Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas locales INFORMACI N FINAL MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios 8 NE 16 iiy aen E 3 ilma a N mero de autorizaci n de comercializaci n 279 ESP Fecha de autorizaci n renovaci n 27 de enero de 1992 Ultima revisi n del texto Octubre de 2011 Condiciones de dispensaci n con prescripci n veterinaria MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios
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