Modo de empleo
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1. Estimado cliente Mucho le agradecemos que se haya decidido usted por un producto de calidad de la casa Dentaurum Para que usted pueda emplear este producto de forma segura y f cil y obtener los mayores beneficios posibles del mismo para usted y los pacientes debe ser leido detenidamente y observado este modo de empleo En un modo de empleo no pueden ser descritos todos los datos y porme nores de una posible aplicaci n o utilizaci n Por eso nuestra l nea telef nica directa Hotline est a su disposici n para preguntas o sugerencias Debido al permanente desarrollo de nuestros productos recomendamos leer una y otra vez atentamente el modo de empleo actualizado anexo al producto o bien el modo de empleo que Ud encontrar en internet bajo www dentaurum de a n cuando Ud utilice el mismo producto frecuentemente 1 Fabricante Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Alemania 2 Descripci n general del producto El tornillo hyrax click Hygienic Rapid Expansion Screw es un tornillo especial para la disyunci n r pida para la sutura mediopalatina con un seguro de tornillo patentado Fig 1 Este seguro evita el giro involuntario hacia atr s Los brazos de retenci n de este tornillo RPE se sueldan por puntos o con soldadura convencional a bandas preformadas Fig 2 o a una f rula casquillo de metal Fig 3 Como alternativa tambi n pueden ser polimerizados en f rulas acr licas Fig 4 Las ban2. il reimpiego nel paziente non ammesso 10 Confezioni Designazione hyrax click Mini 7 Espansione 7 mm hyrax click Medium 10 Espansione 10 mm hyrax click Maxi 12 Espansione 12 mm Bracci diritti Bracci piegati Quantit 602 830 10 602 830 30 602 831 10 602 831 30 602 832 10 602 832 30 602 834 10 602 834 30 602 835 10 602 835 30 Chiavette per attivazione 11 Avvertenze sulla qualit La Dentaurum assicura la massima qualit dei prodotti fabbricati Il contenuto di queste modalit d uso frutto di nostre personali esperienze e pertanto l utilizzatore responsabile del coretto impiego del prodotto In mancanza di condizionamenti di Dentaurum sull utilizzo del materiale da parte dell utente non sussiste alcuna responsabilit oggettiva per eventuali insuccessi 12 Spiegazione dei simboli presenti sull etichetta REF Codice articolo 12345 CC 0483 i gt www dentaurum de Q Prodotto monouso Numero di lotto Marcatura CE Classe 2 Modalit d uso disponibili nel sito Internet TACO AAA AN i ENN II CLIMA E 111199999900C0Sample nly EN Codifica Matrix Data dell informazione 12 10 Con riserva di apportare modifiche Gd Codice a barre Codablock Fig 9 Universal Biegeschl ssel Universal bending tool Cl de flexion universelle Llave dobladora universale Chiave piega fili universale REF 611 122 00 Fig 10 Sic
3. Estos alambres de refuerzo deben ser soldados por puntos o por l ser por encima de los brazos de retenci n Los alambres de refuerzo palatino deben sobresalir algo sobre las bandas y apoyarse sobre los dientes adyacentes para poder distribuir mejor las fuerzas de expansi n Para doblar con toda facilidad y de forma segura los brazos retentivos del tornillo hyrax click recomendamos utilizar la llave universal para doblar REF 611 122 00 Fig 7 9 sin necesidad de utilizar alicates adicionales efecto palanca En caso de no disponer de la citada llave al doblar los brazos de retenci n habr que sujetar firmemente con unos alicates robustos p ej alicates universales Maxi REF 013 522 00 el cuerpo del tornillo por el punto de uni n del brazo para prevenir que los brazos de retenci n se rompan Fig 8 6 Sugerencias para el m dico y el paciente Antes de fijar con cemento el aparato hyrax click se debe abrir un poco el husillo tornillo en direcci n de la flecha para comprobar si marcha f cil mente y volverlo a girar a la posici n inicial 2 3 vueltas de un cuarto El aparato hyrax click acabado se cementa en boca siguiendo el procedimiento habitual A continuaci n se gira cuatro veces 90 el tornillo empleando la llave de seguridad incluida en el suministro Una rotaci n del huso 0 8 mm de expansi n El paciente mismo girar el tornillo en la ma ana y en la noche dos veces por 90 un cuarto de vuelta hasta
4. gelesen und beachtet werden In einer Gebrauchsanweisung k nnen nicht alle Gegebenheiten einer m glichen Anwendung beschrieben werden Deshalb steht Ihnen unsere Hotline gerne f r Fragen und Anregungen zur Verf gung Aufgrund der st ndigen Weiterentwicklung unserer Produkte em pfehlen wir Ihnen auch bei h ufiger Verwendung des gleichen Produktes immer wieder das aufmerksame Durchlesen der jeweils aktuell beiliegenden bzw im Internet unter www dentaurum de hinter legten Gebrauchsanweisung 1 Hersteller Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Deutschland 2 Allgemeine Produktbeschreibung Die hyrax click Schraube Hygienic Rapid Expansion Screw ist eine Spezialdehnschraube mit einer patentierten Schraubensicherung Fig 1 gegen ungewolltes selbstst ndiges Zur ckdrehen f r die schnelle Gaumennahterweiterung Diese GNE Schraube wird mittels ihrer Retentionsarme an vorgeformte B nder Fig 2 oder an sogenannte Kappenschienen aus Metall Fig 3 geschwei t oder gel tet Alternativ k nnen sie auch in Kunststoffschienen Fig 4 einpolymerisiert werden Die B nder oder Schienen werden in blicher Weise zementiert 3 Anwendungsgebiet F r die schnelle Gaumennahterweiterung mit Hilfe einer festsitzenden Apparatur 4 Herstellung der hyrax click Apparatur am Beispiel vorgeformter B nder Die OK 1 Pr molaren rechts und links sowie die 1 Molaren rechts und links werden mit vorgeformten B ndern ve
5. ige Kontrollbesuche sind zu empfehlen Wir empfehlen die hyrax click Apparatur trotz der R ckdrehsicherung nach Erreichen der gew nschten Dehnung durch eine Ligatur oder Verblocken mit Kunststoff zu sichern Die Apparatur verbleibt noch ca 2 3 Monate zur Stabilisierung im Mund Nach Entfernung derselben wird eine Retentionsplatte getragen 7 Angaben zur Zusammensetzung Die Zusammensetzung entnehmen Sie bitte der Werkstoffliste siehe Katalog bzw www dentaurum de 8 Sicherheitshinweise Immer nur den mitgelieferten blauen Sicherheitsschl ssel verwenden um ein Verschlucken zu verhindern Sollten auf einen oder mehrere der Inhaltsstoffe allergische Reaktionen bekannt sein darf das Produkt nicht angewendet werden 9 Hinweise f r Produkte zum einmaligen Gebrauch Das Produkt ist nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen Die Wiederaufbereitung eines einmal benutzten Produktes Recycling sowie dessen erneute Anwendung am Patienten ist nicht zul ssig 10 Lieferprogramm abgewinkelte Arme 602 831 1410 1 St ck 602 831 30 10 St ck 602 833 10 602 833 30 602 835 1410 1 St ck 602 835 30 10 St ck mit Sicherheitsschl ssel Bezeichnung hyrax click Mini 7 602 830 10 Dehnweg 7 mm 602 830 30 hyrax click Medium 10 602 832 10 Dehnweg 10 mm 602 832 30 hyrax click Maxi 12 602 834 10 Dehnweg 12 mm 602 834 30 gerade Arme Menge Sicherheitsschl ssel 611 120 01 10 St ck Un
6. NAT AANA 1614 A WH IDIRDT UU HUN CINCO CTE 111199999900C0Sample nly N mero de lote Signo CE Clase 2 MP C digo de barras Codablock pes C digo de matriz Fecha de la informaci n 12 10 Nos reservamos el derecho de efectuar cambios Egregio Cliente La ringraziamo per aver scelto un prodotto Dentaurum di qualit Le consigliamo di leggere e di seguire attentamente queste modalit d uso per utilizzare questo prodotto in modo sicuro ed efficiente In ogni manuale d uso non possono essere descritti tutti i possibili utilizzi del prodotto e pertanto rimaniamo a Sua completa disposizione qualora intendesse ricevere ulteriori ragguagli Tutti i prodotti che commercializziamo sono il risultato di nuovi sviluppi tecnologici e quindi Le raccomandiamo di rileggere sempre attentamente le specifiche modalit d uso allegate anche in caso di ripetuto utilizzo dello stesso prodotto 1 Produttore Dentaurum GmbH amp Co KG Turnstra e 31 75228 Ispringen Germania 2 Descrizione generale del prodotto La vite hyrax click Hygienic Rapid Expansion Screw una vite speciale per l espansione rapida del palato dotata di dispositivo di sicurezza regi strato Fig 1 che ne impedisce indesiderato ritorno Grazie ai suoi bracci ritentivi questa vite REP pu essere saldata al laser o saldobrasata a bande preformate Fig 2 opppure a strutture metalliche Fig 3 fuse realizzate individualmente In alternativa pu ess
7. a alguna o a varias materias primas entonces no deber ser aplicado el producto 9 Obervaciones sobre productos de un solo uso Este producto est previsto para emplear una vez No est permitido el reprocesamiento reciclaje del producto ya empleado una vez ni su reutilizaci n en pacientes 10 Programa de suministro Designaci n deed pl Cantidad hyrax click Mini 7 602 830 10 602 831 10 1 pieza Dilataci n 7 mm 602 830 30 602 831 30 10 piezas hyrax click Medium 10 602 832 10 602 833 10 1 pieza Dilataci n 10 mm 602 832 30 602 833 30 10 piezas hyrax click Maxi 12 602 834 10 602 835 10 1 pieza Dilataci n 12 mm 602 834 30 602 835 30 10 piezas con llave de seguridad Llave de seguridad 611 120 01 10 piezas Llave dobladora universale 611 122 00 1 pieza 11 Observaciones sobre la calidad Dentaurum garantiza al usuario una calidad impecable de los produc tos Las indicaciones en este modo de empleo se basan en experiencias propias El usuario mismo tiene la responsabilidad de trabajar correcta mente con los productos No respondemos por resultados incorrectos debido a que Dentaurum no tiene influencia alguna en la forma de utilizaci n por el usuario 12 Explicaci n de los s mbolos utilizados en las etiquetas REF N m de ref C digo de pedido 12345 CC 0483 pA Modo de empleo disponible 3 www dentaurum de en Internet Q Para un solo uso ERBAA IE I
8. ar une plaque de r tention 7 Remarques concernant la composition Vous pouvez prendre connaissance de la composition en consultant la liste des mat riaux voir le catalogue ou aller sur www dentaurum de 8 Consignes de s curit Utiliser uniquement la cl de s curit bleue afin d viter toute ingurgitation Si des r actions allergiques l un ou plusieurs composants ont t signal es il faut renoncer l emploi du produit 9 Remarques concernant les produits usage unique Le produit est exclusivement destin un usage unique La remise en tat d un produit d j utilis recyclage ainsi que sa r utilisation chez un patient ne sont pas admissibles 10 Gamme disponible R tentions R tentions Designation droites recourb es Quantin hyrax click Mini 7 602 830 10 602 831 10 1 pi ce Extension 7 mm 602 830 30 602 831 30 10 pi ces hyrax click Medium 10 602 832 1410 602 833 10 1 pi ce Extension 10 mm 602 832 30 602 833 30 10 pi ces hyrax click Maxi 12 602 834 1410 602 835 140 1 pi ce Extension 12 mm 602 834 30 602 835 30 10 pi ces avec cl de s ret Cl de s ret Cl de flexion universelle 611 120 01 10 pi ces 611 122 00 1 pi ce 11 Remarques au sujet de la qualit Dentaurum garantit l utilisateur une qualit irr prochable des produits Le contenu du pr sent mode d emploi repose sur notre prop
9. beim Biegen am Dehnschrauben K rper mit einer stabilen Zange z B Kramponzange Maxi REF 013 522 00 gegengehalten werden um einer Bruchgefahr der Retentionsarme vorzubeugen Fig 8 Bei Anwendung der L ttechnik bitte den Schraubenk rper vor zu gro er Hitze sch tzen z B mit Hitzeschutz REF 380 070 00 6 Hinweise f r den Behandler Patienten Vor dem Einzementieren der hyrax click Apparatur ist die Spindel Schraube 2 3 Vierteldrehungen in Pfeilrichtung zu ffnen um die Leichtg ngigkeit zu testen und wieder in Ausgangsstellung zur ck zu drehen Die fertige hyrax click Apparatur wird in gewohnter Weise einzementiert Danach wird die Schraube mit dem mitgelieferten Sicherheitsschl ssel viermal um 90 gedreht Eine Spindelumdrehung 0 8 mm Dehnung Der Patient dreht nach Ihren Anweisungen morgens und abends die Schraube selbst je zweimal um 90 4 Umdrehung weiter bis die von Ihnen gew nschte Dehnung erreicht ist Nach Erreichen des jeweiligen Aktivierungsschrittes UA Umdrehung ist ein deutlicher Click zu sp ren Achtung Immer nur den mitgelieferten blauen Sicherheitsschl ssel Fig 10 verwenden um ein Verschlucken zu verhindern Der Sicherheitsschl ssel ist f r Kr fte bis max 35 N 3 5 kg ausgelegt Bei einer unsachgem en Anwendung ist eine Uberbelastung m glich und ein daraus resultierendes Versagen des Sicherheitsschl ssels kann zum Ausschluss von Gew hrleistung und Haftung f hren Regelm
10. das o f rulas son cementadas en la forma acostumbrada 3 mbito de aplicaci n Para la r pida disyunci n de la sutura mediopalatina con ayuda de un aparato fijo 4 Construcci n del aparato hyrax click por ejemplo con bandas preformadas Los primeros premolares superiores derecho e izqierdo as como los primeros molares derecho e izquierdo son provistos de bandas prefor madas Mediante una toma de impresi n estas bandas son aplicadas sobre el modelo de yeso piedra o adaptadas al modelo de yeso piedra Los brazos de retenci n del tornillo hyrax click se curvan de tal forma que puedan ser doblados y soldados por l ser o por soldadura conven cional sobre las cuatro bandas adaptadas Fig 2 5 El tornillo hyrax click debe situarse flotando libremente entre 1 y 2 mm como m nimo por encima el techo del paladar de la enc a Fig 6 y su lado dorsal debe formar una l nea con las c spides mesiopalatinas de los primeros molares Con el fin de evitar una acci n de palanca debe observarse una situaci n paralela del plano oclusal Para facilitar la introducci n de la llave de seguridad o bien para activar el tornillo el tornillo hyrax click se monta con la direcci n de giro o vuelta hacia dorsal Fig 2 4 5 Sugerencias sobre el manejo de los tornillos hyrax click Para reforzar el aparato es posible unir las bandas por la zona palatina y vestibular con un alambre remaloy de un di metro de 1 0 mm REF 528 100 00
11. de fa on pouvoir tre bras s ou soud s sur les quatre bagues Fig 2 5 La vis hyrax click doit flotter sur la vo te du palais la gencive au moins 1 ou 2 mm Fig 6 et sa partie dorsale tre dans l axe des cuspides m siopalatines des 1 res molaires Pour viter tout effet de levier il faut veiller ce que le niveau d occlusion reste bien parall le Pour faciliter l introduction de la cl de s curit et l activation de la vis la vis hyrax click doit tre positionn e avec la fl che en direction dorsale Fig 2 4 5 Conseils d utilisation des vis hyrax click Les bagues peuvent tre renforc es du c t palatin et buccal l aide d un fil remaloy de 1 0 mm de section REF 528 100 00 Souder par laser ou braser ces fils au dessus des bras de r tention Les fils de renfort palatins doivent d passer l g rement les bagues et s appuyer sur les dents voisines afin de mieux pouvoir r partir les forces d cartement Pour un cintrage plus facile et moins agressif des bras de r tention de la hyrax click il est recommand d utiliser la cl de cintrage universelle REF 611 122 00 voir Fig 7 9 et ce sans utiliser de pinces suppl mentaires effet de levier Si vous ne disposez pas de cette cl veuillez lors du cintrage maintenir les bras de r tention avec une pince robuste par exemple la pince crampons Maxi REF 013 522 00 afin de pr venir tout risque de rupture des bras de r tention F
12. ere creat anche una struttura in resina Fig 4 Le bande e le strutture metalliche vengono cementate con le tecniche ed i materilai abituali 3 Campo d impiego Per la rapida espansione del palato con l ausilio di un apparecchiatura fissa 4 Costruzione dell apparecchio hyrax click con bande preformate Si bandano i primi premolari superiori destro e sinistro nonch i primi molari inferiori destro e sinistro Tali bande vengono adattate sui modelli in gesso ottenuti dalle impronte delle due arcate dentali Si piegano i bracci ritentivi della vite hyrax click per la successiva saldatura al laser o brasatura alle quattro bande Fig 2 5 La vite hyrax click deve essere posizionata sospesa e discosta di circa 1 2 mm basso volta palatale dalla gengiva vedi Fig 6 e la sua parte posteriore deve essere allineata alla cuspide mesiale dei molari Inoltre per evitare l effetto di leva deve rimanere parallela al piano occlusale Per agevolare l operazione di attivazione della vite la hyrax click presenta una freccia che indica il verso di apertura Fig 2 4 5 Consigli per l uso delle viti hyrax click preferibile rinforzare l apparecchio collegando le bande tra loro con del segmenti di filo remaloy di 1 0 mm REF 528 100 00 sia dal lato palatale che da quello vestibolare rinforzi devono essere modellati aderenti ai cingoli dei denti interessati e saldati con il laser o brasati al di sopra del bracci ritenti
13. herheitsschl ssel Safety key Cl de s curit Llave de seguridad Chiavette per attivazione REF 611 120 01 hyraxe click G mm Schrauben Screws Vis Tornillos Viti F e aF Gebrauchsanweisung Instructions for use Mode d emploi Modo de empleo Modalit d uso DENTAURUM F r Ihre Fragen zur Verarbeitung unserer Produkte steht Ihnen unser Customer Support gerne zur Verf gung Hotline Tel Nr Festsitzende Technik 497231 803 550 Hotline Tel Nr Herausnehmbare Technik 497231 803 555 Telefonische Auftragsannahme 497231 803 210 gt Mehr Informationen zu Dentaurum Produkten finden Sie im Internet www dentaurum de Stand der Information Date of information Mise jour Fecha de la informaci n Data dell informazione 12 10 DENTADRUOUM TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germany Telefon 4972 31 803 0 Fax 497231 803 295 www dentaurum de E Mail infofOdentaurum de 12 10 C R1 2 Germany 989 502 00 Printed by Dentaurum Fig 1 Fig 2 Fig 3 Fig 4 Fig 5 Fig 6 Fig 7 Fig 8 Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde Vielen Dank dass Sie sich f r ein Qualit tsprodukt aus dem Hause Dentaurum entschieden haben Damit Sie dieses Produkt sicher und einfach zum gr Btm glichen Nutzen f r sich und die Patienten einsetzen k nnen muss diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig
14. hieved When the planned activation step is reached Y turn a distinct click can be felt Important use only the blue safety key Fig 10 supplied as this cannot accidentally be swallowed The safety key is designed to hold a maximum force of 35 N 3 5 kg Improper use may lead to overload and consequently to failure thus potentially excluding any guarantee and liability Regular visits are recommended to monitor progress In addition to the safeguard against unwanted turning back we recommend securing the hyrax click appliance by fitting a ligature or a blockout with composite after the desired expansion is reached For stabilization the appliance should remain in the mouth for approxi mately 2 3 months A retainer should be worn following removal of the hyrax click appliance 7 Composition The composition is included in the materials list Refer to the catalog or www dentaurum de 8 Safety information Always use the blue safety key supplied to prevent swallowing The product should not be used if there is a known allergic reaction to one or more of the material components 9 Information on single use products The product is intended for single use only Reconditioning of a product that has already been used recycling and its reuse on a patient is not permitted 10 Availability Description hyrax click Mini 7 straight legs 602 830 10 602 830 30 602 832 10 602 832 30 602 834 10 602 834 30 bent
15. ier 5 Information on use of hyrax click screws To increase strength the bands can be joined on the buccal and or lingual side with a piece of 1 0 mm remaloy wire REF 528 100 00 Laser weld or solder these wires above the legs The palatal strengthening wire should project slightly beyond the bands and be supported by the adjacent teeth to allow better distribution of expansion forces In order to bend the retention arms of the hyrax click screw gently and easily we recommend using the universal bending device REF 611 122 00 Fig 7 9 without the aid of pliers lever principle H this is not available the retention arms must be stabilised by holding at the expansion screw body with a pair of sturdy pliers e g Wire bending pliers Maxi REF 013 522 00 in order to prevent the retention arms from breaking Fig 8 6 Note for doctor and patient Before the hyrax click appliance is cemented into position turn the spindle screw slightly Y turn in the direction of the arrow to test the mobility Then turn back to the original position The finished hyrax click appliance is cemented into position in the usual manner Following this the screw is turned four times by 90 using the key supplied for this purpose One full 360 turn of the spindle 0 8 mm expansion The patient should turn the screw twice through 90 14 turn both in the morning and evening according to your instructions until the desired expansion is ac
16. ig 8 6 Recommandations pour l utilisateur le patient Avant la mise en place de l appareillage hyrax click d visser l g rement la vis 2 3 quarts de tour dans le sens de la fl che afin de tester le bon fonctionnement puis la revisser en position de sortie G n ralement l apparaillage hyrax click une fois achev fait l objet d une op ration de scellement Ensuite Ton fait tourner la vis de 90 ce quatre reprises l aide de la cl de s curit fournie Un tour de broche correspond a 0 8 mm d extension Chaque matin et chaque soir le patient fait selon vos instructions lui m me tourner la vis de 90 14 de tour deux reprises jusqu l obtention de l cartement souhait Apr s chaque protocole d activation O de tour un click net se note Attention Utiliser uniquement la cl de s curit Fig 10 fournie bleue qui du fait de sa taille ne peut en aucun cas tre aval e par inadvertance La cl de s curit est pr vue pour supporter une force maximale de 35 N 3 5 kg Toute d faillance r sultant d une ventuelle surcharge lors d une utilisation non conforme peut entra ner une exclusion de garantie et de responsabilit Nous recommandons des visites de contr le r guli res Nous recommandons apr s obtention de l extension souhait e et malgr la s curit anti retour de fixer la position avec une ligature ou de la r sine Apr s avoir t enlev e elle est remplac e p
17. iversal Biegeschl ssel 611 122 00 11 Qualit tshinweise Dentaurum versichert dem Anwender eine einwandfreie Qualit t der Produkte Der Inhalt dieser Gebrauchsanweisung beruht auf eigener Erfahrung Der Anwender ist f r die Verarbeitung der Produkte selbst verantwortlich In Ermangelung einer Einflussnahme von Dentaurum auf die Verarbeitung besteht keine Haftung f r fehlerhafte Ergebnisse 12 Erkl rung der verwendeten Etikettensymbole REF Bestellnummer 12345 E 0483 pA gt www dentaurum de Q Nicht zur Wiederverwendung Chargenbezeichnung CE Zeichen MP Klasse Il Gebrauchsanweisung im Internet erh ltlich DI WII 15 Codablock Barcode l i DOC ample nl Ga Matrixcode IO 1 AAN 199 Stand der Information 12 10 nderungen vorbehalten Dear Customer Thank you for choosing this high quality product from Dentaurum In order to achieve the best results with this product it is important to carefully study and follow these instructions for use The written instructions cannot cover all possible situations that can occur during use For this reason our hotline is available to answer any other questions or concerns that may arise Due to constant developments we recommend even when using the same products regularly that you study the enclosed current instructions for use or refer to our website at www dentaurum de 1 Manufacturer Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Is
18. legs 602 831 10 602 831 30 602 833 10 602 833 30 602 835 10 1 piece 602 835 30 10 pieces with safety key Expansion 7 mm hyrax click Medium 10 Expansion 10 mm hyrax click Maxi 12 Expansion 12 mm Safety key 611 120 01 10 pieces ME er 1 piece 11 With reference to our quality standards Dentaurum ensures a faultless quality of the products manufactured by us These recommendations are based upon our own experiences The user himself is responsible for the processing of the products Responsibility for failures cannot be taken as we have no influence on the processing on site 12 Explanation of symbols used on the label REF Order number 12345 CC 0483 pA Instructions for use available gt www dentaurum de in the internet Q Not for reuse TEE T WI A0 OU DUU 111199928990900 Sample ni ERE Matrix code Date of information 12 10 Subject to modifications Batch description CE Mark MP Class 2 Codablock barcode Chere Cliente Cher Client Nous vous remercions d avoir choisi un produit de la qualit Dentaurum Pour une utilisation sure et pour que vous et vos patients puissiez profiter pleinement des divers champs d utilisation que couvre ce produit nous vous conseillons de lire tr s attentivement son mode d emploi et d en respecter toutes les instructions Ne pouvant d crire tous les aspects r sultant de l utilisation de ce produit dans un mode d e
19. mploi les techniciens de notre support technique sont votre service pour r pondre vos questions et prendre note de vos suggestions En raison du d veloppement constant de nos produits nous vous recommandons malgr l utilisation fr quente du m me produit la relecture attentive du mode d emploi actualis joint cf galement sur internet sous www dentaurum de 1 Fabricant Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Allemagne 2 Description g n rale du produit La vis hyrax click Hygienic Rapid Expansion Screw est un carteur sp cial muni d une s curit de vis brevet e Fig 1 Il permet un cartement palatin rapide et vite l ouverture non d sir e de la vis Cet carteur est souder ou braser par ses bras de r tention sur des bagues pr form es Fig 2 ou sur des goutti res m talliques Fig 3 Ils peuvent aussi tre int gr s dans des goutti res en r sine Fig 4 Les bagues ou les goutti res sont usuellement scell es l aide de ciment 3 Domaine d utilisation Pour la disjonction m dio palatine rapide au moyen d un appareil fixe 4 Fabrication de l apparaillage hyrax click par l exemple de bagues pr form es L on commence par poser des bagues sur les premi res molaires sup rieures gauches et droites Ces bagues sont transf r es ou adapt es sur le mod le en pl tre dur au moyen d une empreinte Les bras de r tention de la vis hyrax click sont recourb s
20. pringen Germany 2 General product description The hyrax click screw hygienic rapid expansion screw is a special expansion screw with a patented locking device Fig 1 that prevents unwanted turning back during quick mid palatal suture separation The retention legs of the palatal expansion screw are welded or soldered onto preformed metal bands Fig 2 or cap splints Fig 3 Alternatively they can be polymerized into acrylic splints Fig 4 The bands or splints are cemented in the usual way 3 Area of application Used for rapid palatal expansion with a fixed appliance 4 Fabricating a hyrax click appliance using the example of preformed bands Preformed bands are fitted on the maxillary left and right 1st bicuspids and left and right 1st molars These bands are transferred to a dental stone model using an impression or fitted to a dental stone model The legs of the hyrax click screw are then bent to fit the bands so that they can be soldered or welded into place Fig 2 5 The hyrax click screw should float freely at least 1 2 mm above the palate roof gingiva Fig 6 Its dorsal side should form a straight line with the mesio palatal cusps of the 1st molars To avoid any leverage effect be sure that the occlusal level is parallel The hyrax click screw is positioned so that it may be turned in a dorsal direction Fig 2 4 in order to make the task of inserting the safety key and activating the screw eas
21. que se haya alcanzado la expansi n por Ud deseada Despu s de alcanzar el respectivo paso de activaci n un cuarto de vuelta se sentir claramente un click Atenci n Utilice siempre exclusivamante la llave azul de seguridad Fig 10 incluida en el suministro a fin de evitar la degluci n accidental de otras llaves La llave de seguridad para activaciones ha sido planeada para fuerzas hasta m x 3 5 kg 35 N Si la misma se emplea de forma inadecuada es posible una sobrecarga y el resultante fallo de la llave de seguridad pudiendo producirse la exclusi n de los derechos de garant a y de responsabilidad Se recomienda efectuar visitas peri dicas de control A pesar de que el tornillo tenga el seguro que evita que este gire involuntariamente hacia atr s sugerimos de fijar el aparato hyrax click por medio de una ligadura se bloquea con acr lico contra el giro involuntario hacia atr s despu s de obtener la expansi n deseada El aparato permanecar a n por aprox 2 3 meses en la boca para estabilizaci n Despu s de la retirada del aparato se debe colocar una placa de retenci n 7 Indicaciones sobre la composici n Para la composici n consultar en el Cat logo la lista de materias primas o en www dentaurum de 8 Advertencias de seguridad Utilizar siempre exclusivamente la llave azul de seguridad para evitar la degludici n accidental de otros tipos de llaves Si se conocen reacciones al rgicas
22. re exp rience L utilisateur est personnellement responsable de la mise en uvre des produits N ayant aucune influence sur leur manipulation par ce dernier Dentaurum ne peut tre tenu pour responsable de r sultats inexacts 12 Explication concernant les symboles utilis s sur l tiquette REF Num ro de commande 12345 CC 0483 pA gt www dentaurum de D signation du lot CE DM classe 2 Mode d emploi disponible sur Internet Ne pas r utiliser Code barres Codablock Matrixcode Mise jour 12 10 Sous r serve de modifications
23. rsehen Diese B nder werden mittels einer Abformung auf das Hartgipsmodell bertragen bzw auf dem Hartgipsmodell angepasst Die Retentionsarme der hyrax click Schraube werden so gebogen dass sie an den vier angepassten B ndern angeschwei t oder angel tet werden k nnen Fig 2 5 Die hyrax click Schraube soll freischwebend mindestens 1 2 mm ber dem Gaumendach Gingiva liegen vgl Fig 6 ihre dorsale Seite soll mit den mesio palatinalen H ckern der 1 Molaren eine Linie bilden Um Hebelwirkungen zu vermeiden ist auf eine parallele Lage zur Okklusionsebene zu achten Um das Einf hren des Sicherheitsschl ssels bzw das Aktivieren der Schraube zu erleichtern wird die hyrax click Schraube mit der Drehrichtung nach dorsal eingebaut Fig 2 4 5 Verarbeitungstipps f r hyrax click Schrauben Zur Verst rkung k nnen die B nder palatinal und bukkal mit einem remaloy Draht 1 0 mm REF 528 100 00 verbunden werden Diese Verst rkungsdr hte oberhalb der Retentionsarme laserschweiBen oder anl ten Die palatinalen Verst rkungsdr hte sollen etwas ber die B nder herausragen und sich an den Nachbarz hnen abst tzen um die Dehnkr fte besser verteilen zu k nnen Zum einfachen und schonenden Biegen der Retentionsarme der hyrax click Schrauben empfehlen wir den Universal Biegeschl ssel REF 611 122 00 Fig 7 9 ohne Verwendung zus tzlicher Zangen Hebelgesetz Liegt dieser nicht vor m ssen die Retentionsarme
24. vamente la speciale chiavetta con manico di sicurezza Fig 10 La chiave di sicurezza stata concepita per supportare forze fino a max 35 N 3 5 kg In caso di improprio utilizzo possibile che la chiave si deformi con la conseguente perdita della garanzia e della nostra responsabilit Sono consigliate regolari visite di controllo da parte dell ortodontista Sono consigliate regolari visite di controllo da parte dell ortodontista Nonostante l hyrax click sia dotata di dispositivo antiritorno al raggiungi mento dell espansione finale si consiglia di mantenere bloccata la vite con una legatura metallica o con del composito per i successivi 2 3 mesi necessari per la stabilizzazione del risultato raggiunto Dopo la rimozione dell espansore rapido tuttavia necessario un periodo di contenzione con un adeguato apparecchio a placca 7 Indicazioni msulla composizione chimica Per la composizione chimica fare riferimento all elenco delle materie prime pubblicata in fondo al catalogo di ortodonzia o nel sito www dentaurum de 8 Indicazioni di sicurezza Utilizzare sempre e solo l unita chiavetta blu di attivazione per evitare di inghiottire oggetti pi piccoli In caso di accertata intolleranza ad uno o pi elementi componenti il prodotto non deve essere impiegato 9 Indicazioni per i prodotti monouso Il prodotto stato concepito per un solo utilizzo Il riutilizzo di un prodotto usato gi una volta Recycling nonch
25. vi Per facilitare la piegatura dei bracci ritentivi della vite hyrax click senza danneggiarli consigliamo l uso dell apposita chiave REF 611 122 00 Fig 7 9 evitando l impiego contemporaneo di una pinza effetto leva Qualora non fosse disponibile per piegare i bracci ritentivi della vite senza incorrere in spiacevoli rotture trattenere con una pinza robusta ad es pinza Krampon Maxi REF 013 522 00 la porzione del braccio nelle strette vicinanza del corpo della vite Fig 8 6 Avvertenze per il medico ed il paziente Prima della cementazione dell espansore rapido hyrax click consigliabile aprire e richiudere leggermente la vite al fine di verificarne il corretto funzionamento di 2 3 quarti di giro L apparecchio per l espansione rapida hyrax click costruito seguendo le indicazioni precedentemente descritte viene cementato in bocca al paziente con i tradizionali procedimenti in uso Successivamente la vite viene attivata compiendo 4 giri completi 16x 1 4 di giro utilizzando l allegata chiavetta con manico di sicurezza Si tenga presente che un giro completo di vite corrisponde ad una espansione di 0 8 mm In base alle indicazioni del medico sar il paziente stesso ad occuparsi delle attivazioni una volta la mattina ed una la sera fino al raggiungimento dell espansione desiderata Ad ogni singolo step di attivazione Y di giro chiaramente percettibile un click Attenzione per le attivazioni utilizzare esclusi
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