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1. Autoridad concluy que en las condiciones de uso propuestas la L cistina no tiene efectos adversos para la salud animal la salud humana ni el medio ambiente y que se puede considerar eficaz por lo que se refiere a la contribuci n para cumplir los requisitos de los amino cidos que con tienen azufre en relaci n con todas las especies animales La Autoridad no considera que sean necesarias exigencias espec ficas de seguimiento posterior a la comercializa ci n Asimismo verific el informe sobre el m todo de an lisis del aditivo para piensos que present el labora torio de referencia establecido por el Reglamento CE n 1831 2003 5 La evaluaci n de esta sustancia muestra que se cumplen las condiciones de autorizaci n establecidas en el art cu lo 5 del Reglamento CE n 1831 2003 Por consiguien te procede autorizar el uso de dicha sustancia seg n lo especificado en el anexo del presente Reglamento 6 Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus tan al dictamen del Comit Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO Art culo 1 Se autoriza el uso como aditivo en la alimentaci n animal de la sustancia especificada en el anexo perteneciente a la categor a de aditivos nutricionales y al grupo funcional amino cidos sus sales y an logos en las condiciones establecidas en dicho anexo Art culo 2 El presente Reglamento entrar en2. 19 10 2013 Diario Oficial de la Uni n Europea L 279 59 REGLAMENTO DE EJECUCI N UE N 1006 2013 DE LA COMISI N de 18 de octubre de 2013 relativo a la autorizaci n de L cistina como aditivo en piensos para todas las especies animales Texto pertinente a efectos del EEE LA COMISI N EUROPEA Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni n Europea Visto el Reglamento CE n 1831 2003 del Parlamento Euro peo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003 sobre los aditivos en la alimentaci n animal y en particular su art cu lo 9 apartado 2 Considerando lo siguiente 1 El Reglamento CE n 1831 2003 regula la autorizaci n de aditivos en la alimentaci n animal y establece los motivos y procedimientos para conceder dicha autoriza ci n 2 Se ha presentado una solicitud de autorizaci n de L cis tina como aditivo en piensos en el grupo funcional ami no cidos sus sales y an logos de conformidad con lo establecido en el art culo 7 del Reglamento CE n 1831 2003 Esta solicitud iba acompa ada de la infor maci n y la documentaci n exigidas en el art culo 7 apartado 3 del Reglamento CE n 1831 2003 B La solicitud se refiere a la autorizaci n de L cistina como aditivo en piensos para todas las especies de animales que debe clasificarse en la categor a de aditivos nutricio nales 4 En su dictamen de 13 de marzo de 2013 la Autori dad Europea de Seguridad Alimentaria da
3. tograf a de intercambio i nico con derivatizaci n post co lumna y detecci n por fluorescen cia o fotom trica Reglamento CE n 152 2009 de la Comisi n anexo III secci n F Contenido m ximo Contenido m nimo Otras disposiciones mg kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 Para la seguridad de los usua rios deben utilizarse protec ci n respiratoria gafas de se guridad y guantes durante la manipulaci n En el modo de empleo del aditivo y las premezclas de ben indicarse Estabilidad del proceso y condiciones de almace namiento El aporte de L cistina de pender de los requisitos relativos a los amino ci dos que contienen azufre para los animales diana as como del nivel de otros amino cidos con contenido de azufre en la raci n Final del per odo de autorizaci n 8 de noviembre de 2023 1 Puede hallarse informaci n detallada sobre los m todos anal ticos en la siguiente direcci n del laboratorio de referencia http firmm jrc ec europa eu EURLs EURL_feed_additives authorisationJevaluation_reports Pages index aspx 2 DO L 54 de 26 2 2009 p 1 o9 6 7 1 SH eado mg uoun P 3p penyo OLPIG ETOCOT6I
4. vigor el vig simo d a si guiente al de su publicaci n en el Diario Oficial de la Uni n Europea El presente Reglamento ser obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro Hecho en Bruselas el 18 de octubre de 2013 1 DO L 268 de 18 10 2003 p 29 EFSA Journal 2013 11 4 3173 Por la Comisi n El Presidente Jos Manuel BARROSO N mero de identificaci n del aditivo Categor a de ad 30391 Nombre del titular de la autorizaci n Aditivo L cistina ANEXO Composici n f rmula qu mica descrip ci n y m todo anal tico Especie animal o A Edad m xima categor a de animales itivos nutricionales Grupo funcional amino cidos sus sales y an logos Todas las especies animales Composici n del aditivo Polvo cristalino producido por hi dr lisis de la queratina natural de plumas de aves de corral con un contenido m nimo de L cistina de 98 5 Caracterizaci n de la sustancia activa Denominaci n IUPAC cido 2R 2 amino 3 2R 2 amino 3 hidro xi 3 oxopropil disulfanil propa noico N mero CAS 56 89 3 F rmula qu mica C6H12N204S3 M todos anal ticos 1 Para la determinaci n de la L cis tina en los aditivos para piensos Titrimetr a Farmacopea europea 6 0 m todo 01 2008 0998 Para determinar el contenido de L cistina en las premezclas los piensos compuestos y las materias primas para piensos Croma
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