kloxerate-vacas-en-lactación
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1. La buena pr ctica cl nica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos Si esto no es posible el tratamiento debe basarse en la informaci n epidemiol gica local regional a nivel de explotaci n sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en la mastitis Precauciones espec ficas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad alergia tras la inyecci n inhalaci n ingesti n o contacto con la piel Se observan reacciones de hipersensibilidad cruzada entre cefalosporinas y penicilinas No manipule el medicamento si es al rgico a las penicilinas y o cefalosporinas o a la dihidroestreptomicina P gina 1 de 4 Manipular el medicamento con cuidado para evitar la autoinyecci n accidental as como el contacto con la piel y los ojos tomando precauciones espec ficas Llevar guantes y lavarse las manos tras utilizar el medicamento Si se produce accidentalmente exposici n de la piel o los ojos lavar inmediatamente con agua abundante No fumar comer o beber mientras se manipula el medicamento Si aparecen s ntomas tras la exposici n como una erupci n cut nea consulte con un m dico y mu strele el prospecto o la etiqueta La inflamaci n de la cara labios u ojos o dificultad respiratoria son signos2. m s graves que requieren atenci n m dica urgente 4 6 Reacciones adversas frecuencia y gravedad Pueden producirse reacciones al rgicas 4 7 Uso durante la gestaci n la lactancia o la puesta No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos 4 8 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n No se ha establecido la seguridad del uso concomitante de este medicamento y otros de administraci n intramamaria por lo que se desaconseja su uso simult neo 4 9 Posolog a y v a de administraci n V a intramamaria Administrar el contenido de una jeringa 75 mg de ampicilina s dica y 200 mg de cloxacilina s dica en cada uno de los cuarterones afectados inmediatamente despu s del orde o a intervalos de 12 horas durante 3 orde os consecutivos Limpiar y desinfectar el pez n antes de cada tratamiento Tras aplicar el medicamento dar un masaje en la ubre a fin de mejorar la distribuci n de la suspensi n 4 10 Sobredosificaci n s ntomas medidas de urgencia ant dotos en caso necesario El modo de empleo del medicamento hace muy improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n La dosis m xima tolerada es de 5 veces la recomendada 4 11 Tiempos de espera Carne 4 d as Leche 72 horas 5 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Grupo farmacoterap utico Antibacterianos para uso intramamario Penicilinas para uso intramamario Combinaciones de penicilinas C digo ATCvet QJ51CR50 5 1 Propi
3. INISTERIO agencia espa ola de E SANIDAD SERVICIOS SOCIALES mM medicamentos y IGUALDAD O productos sanitarios RESUMEN DE CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KLOXERATE VACAS EN LACTACION 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa 5 g contiene Sustancias activas Ampicilina s dica 7 5 mg Cloxacilina s dica 200 mg Excipientes C s Para la lista completa de excipientes v ase la secci n 6 1 3 FORMA FARMAC UTICA Suspensi n intramamaria 4 DATOS CL NICOS 4 1 Especies de destino Bovinos vacas en lactaci n 4 2 Indicaciones de uso especificando las especies de destino Tratamiento de la mastitis cl nica bovina en vacas en lactaci n causada por bacterias sensibles a la asociaci n ampicilina cloxacilina incluyendo Staphylococcus aureus incluyendo cepas resistentes a la penicilina Streptococcus spp incluyendo Enterococos Arcanobacterium pyogenes Escherichia coli 4 3 Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las penicilinas las cefalosporinas y o a alguno de los excipientes 4 4 Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna 4 5 Precauciones especiales de uso Este medicamento no contiene ning n conservante antimicrobiano Precauciones especiales para su uso en animales Los animales deben ser tratados al detectarse los primeros signos de mamitis siempre durante el periodo de lactaci n
4. edades farmacodin micas La ampicilina y cloxacilina son antibi ticos lact micos pertenecientes al grupo de las penicilinas semisint ticas con acci n bactericida La ampicilina es susceptible a la acci n de las penicilinasas La asociaci n es activa frente a bacterias Gram positivas y Gram negativas entre ellas Bacterias Gram positivas Staphylococcus aureus incluso cepas penicilina resistentes Streptococcus spp incluso enterococos Arcanobacterium pyogenes Bacterias Gram negativas Escherichia coli La asociaci n de los dos antibi ticos pertenecientes al mismo grupo presenta las ventajas de que la ampicilina s dica abarca un amplio espectro de bacterias Gram positivas y Gram negativas y que la cloxacilina s dica es resistente a la penicilinasa P gina 2 de 4 Mecanismo de acci n ambos antibi ticos inhiben la s ntesis de la pared celular bacteriana por inhibici n de las enzimas transpeptidasas y carboxipeptidasas provocando un desequilibrio osm tico que destruye a las bacterias Resistencias se han descrito resistencias para todos los microorganismos sensibles incluyendo estafilococos penicilina resistentes ya que la resistencia no se relaciona con la producci n de penicilinasa La cantidad de cepas resistentes es mayor en las enterobacterias Tambi n existen resistencias cruzadas con la nafcilina y oxacilina 5 2 Datos farmacocin ticos Tras la administraci n de una dosis los niveles medios obtenidos en leche
5. o o en su caso los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas locales 7 TITULAR DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N Zoetis Spain S L Avda de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas Madrid P gina 3 de 4 8 N MERO DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N 515 ESP 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACI N RENOVACI N DE LA AUTORIZACI N Fecha de la primera autorizaci n 05 10 1992 Fecha de la ltima renovaci n 27 de febrero de 2013 10 FECHA DE LA REVISI N DEL TEXTO Junio 2013 PROHIBICI N DE VENTA DISPENSACI N Y O USO Condiciones de dispensaci n Medicamento sujeto a prescripci n veterinaria Condiciones de administraci n Administraci n bajo control o supervisi n del veterinario P gina 4 de 4
6. son aproximadamente de 84 ug ml y 125 ug ml de ampicilina y cloxacilina respectivamente Los niveles terap uticamente efectivos de antibi tico se mantienen en el tejido mamario hasta 12 horas despu s de finalizado el tratamiento 6 DATOS FARMAC UTICOS 6 1 Lista de excipientes Parafina l quida Vaselina blanca 6 2 Incompatibilidades Ninguna conocida In vitro se ha demostrado cierta incompatibilidad de los antibi ticos bactericidas como son la cloxacilina y la ampicilina con los bacteriost ticos de amplio espectro como son cloranfenicol tetraciclina y eritromicina 6 3 Per odo de validez Per odo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 2 a os Per odo de validez despu s de abierto el envase primario uso inmediato 6 4 Precauciones especiales de conservaci n Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservaci n 6 5 Naturaleza y composici n del envase primario Jeringas de polietileno de baja densidad compuestas por tres piezas c psula o tapa pist n o empujador y cilindro con capacidad de 7 ml para 5 gramos de medicamento Las jeringas se envasan en bolsas de pl stico individuales Formatos Caja con 3 jeringas de 7 ml Caja con 4 jeringas de 7 ml Caja con 12 jeringas de 7 ml Caja con 24 jeringas de 7 ml Es posible que no se comercialicen todos los formatos 6 6 Precauciones especiales para la eliminaci n del medicamento veterinario no utilizad
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