ENDOBUTTON™ Direct Fixation Device
Contents
1. Marca comercial da Smith amp Nephew registada no Departamento de Patentes e Marcas dos EUA Protegidola pelas patentes dos EUA ne 5 306 301 5 645 588 5 769 894 e 7 530 990 Outras patentes est o pendentes 02011 Smith amp Nephew Inc Todos os direitos reservados Dansk Dansk ENDOBUTTON direkte fikseringsanordning O STERILE R STERILE EO Beskrivelse af anordningen Med Smith amp Nephew ENDOBUTTON direkte fikseringsanordning har ortopaedkirurgen et middel til pr cis kortikal fiksering i rekonstruktionsoperationer Fikseringsanordningen giver mulighed for endoskopisk ligamentrekonstruktion uden en lateral hj lpeincision Den giver en alternativ fikseringsmetode til bladdelstransplantater s som semitendinosus som ikke omfatter knogleblok Fikseringsanordningen som f s til transplantatst rrelser p 5 10 mm er fremstillet af titanlegering som opfylder ASTM standard F136 Fikseringsanordningen f s med og uden suturer Den formonterede sutur best r af en flettet nr 5 polyethylensutur f rersutur og en flettet nr 5 polyestersutur vendesutur Fikseringsanordningen leveres steril kun til engangsbrug Indikationer Smith amp Nephew ENDOBUTTON direkte fikseringsanordning bruges til fiksering af sener og ledb nd under ortop diske rekonstruktionsprocedurer som f eks rekonstruktion af det anteriore korsb nd ACL og det posteriore korsb nd PCL Kontraindi2. Varemerke tilh rende Smith amp Nephew registrert hos USAs patent og varemerkemyndigheter Dekket av amerikanske patentnumre 5 306 301 5 645 588 5 769 894 og 7 530 990 Andre patenter er patentanmeldt 2011 Smith amp Nephew Inc Alle rettigheter forbeholdes o rol ol pe 0 ENDOBUTTON HA 28 717 a STERILE R 1120193 Smith amp Nephew ENDOBUTTON AHA 18 7 MAS NBA HE 21 F 9 0 Y SE 1 El ITY 4ye AS o 14 7 73 MESH 234 H AA BO E MA EA eh MYUSS NAZ TF UAH H0 gle EAS a 22 AEF OA HS YE M 18 UE S HSE oH 37 510 mmol 3 8 F UE 0 23 77E EEs 322 MT YOU ASTM EF F368 Fr 0 118 772 SEA AS FYN AS E UE AMY HA ES SEE 5 ugay Seo Al sgk S STERILE EO 2H51Y38 SASE SHAHS RS SHANE Feel 0118 717297 MEIR 333019 MSOE MEE CE HE ME Smith amp Nephew ENDOBUTTON HJ HY 118 7 7E FEN AFOIH ACL 3 FEM AO PCIH 22 HALAYA MASAS A elm 18802 ASE OR l EA Ne HE AZON CHEE ata AE 49 NY Mo Aas AS 4050 ope amp Selo Fur f ll ola gt H N og rE mk ol 2e He ME e gt 2013 MZ 01 Met A r2 gt pu o FIF gl e oH i R FIF e A IN 1 nig Jou ox nu X Nm om 12 2 fot om njo ea 2 oh x E oa Eal uu El ru rir 230 om 40 H 54 Ez 2 11 Ao F rr gt 74 Sa H Z0 EYA IF MBH MHAL HE F gH Zgo eya IF ASSH DALS e H882 47 27 W50 JHA EHx te d
3. smith amp nephew ENDOBUTTON Direct English English ENDOBUTTON Direct Fixation Device Instructions for Use For details refer to the Smith amp Nephew ACL Reconstruction with the ACUFEX Director Drill Guide Deutsch Deutsch ENDOBUTTON Direct Fixationsinstrument Bereiten Sie den Tibiatunnel mittels Standardtechnik vor Bohren Sie den Femurtunnel Durchmesser 5 bis 10 mm durch den Kortex und messen Sie seine L nge Espa ol Espa ol Dispositivo de fijaci n directa ENDOBUTTON Sy Compruebe el tama o del injerto entre 5 y 10 mm Prepare el t nel tibial mediante la t cnica est ndar Perfore el t nel femoral di metro de 5 a 10 mm por Francais Francais Dispositif de fixation directe ENDOBUTTON V rifiez la taille de la greffe entre 5 et 10 mm Pr parez le tunnel tibial l aide de la technique standard Utilisez un foret pour percer le tunnel f moral 5 10 mm Italiano Italiano Dispositivo di fissaggio diretto ENDOBUTTON Verificare le dimensioni dell innesto tra 5 e 10 mm Preparare il tunnel tibiale utilizzando una tecnica standard Praticare il tunnel femorale diametro 5 10 mm attraverso Fixati on Devi ce and ENDOBUTTON CL Fixation System Surgical Technique 4 W hlen S
4. o num ambiente de resson ncia magn tica RM O dispositivo de fixa o directa ENDOBUTTON n o foi testado em termos de aquecimento ou migra o num ambiente de RM Precau es A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo exy exclusivamente a m dicos ou por indica o m dica e Os perigos associados reutiliza o deste dispositivo incluem mas n o se limitam a infec o no paciente e ou avaria do dispositivo e Antes da utiliza o certifique se de que a embalagem do produto n o apresenta sinais de danos ou de adulterac o N o utilize se apresentar danos e Antes da utiliza o inspeccione o dispositivo para se certificar de que n o se encontra danificado para garantir o funcionamento adequado N o utilize se apresentar danos e A utiliza o de implantes cir rgicos met licos constitui para o cirurgi o ortopedista um meio de fixa o precisa e ajuda geralmente na administra o do tratamento de fracturas e de cirurgia reconstrutiva Estes implantes destinam se a ser adjuvantes no processo normal de cicatrizac o mas n o se destinam a substituir estruturas normais do corpo nem suportam o peso do corpo na aus ncia de uma recuperac o ssea total e Os cuidados p s operat rios s o importantes O paciente deve ser instru do acerca das limitac es do implante e deve ser avisado de que n o pode suportar pesos nem submeter o dispositivo a esfor os antes da cicatriza o segura do
5. SH S 02011 Smith amp Nephew Inc PE 72 43 CE 07 2011 10600737 Rev B
6. Sie tibiaseitig ausreichend er ae AR al injerto en el lado tibial e Avant utilisation examinez le dispositif pour vous les tissus mous appliquez une contre tension suffisante EAT crio Nese de sare del dispositivo ENDOBUTTON AG ist Bei Sch den nicht den e Antes de usar el dispositivo examinelo para asegurarse r e St tibi i i tirare il dispositi i i molli fixation and helps generally in the management of oi a a ll ei Sch den nic verwen en Gegenspannung auf das Transplantat an um d qu no esta da adasrde que funcione ert Nota Consulte la segunda linea del injerto para assurer qu il n est pas endommag et v rifier son bon sur la greffe du c t tibial coitettamenie Nan utilizzare llprodatioin caso citant Nota Per evitare di tirare il dispositivo nei tessuti molli fractures and reconstructive surgery These implants FUlLie gral nto place using Ie stangar e Die Verwendung von chirurgischen Implantaten aus Metall zu verhindern dass das Instrument in das esse i asegurarse de que el injerto no se introduce en el tejido fonctionnement S il est endommag ne l utilisez pas Remarque prenez la deuxi me ligne de la greffe comme Lutilizzo di innesti chirurgici metallici forni Ichi applicare all innesto un adeguata controtensione sul lato are intended as aids to normal healing but are not ENDOBUTTON device technique bietet dem orthop dischen Chirurgen die M glichkeit der Weichteilgewebe gezogen wird PRE o o blando utilisaion dimpl
7. ce dispositi ii ipping di j positif L t t te ist dell uso Gebrauchsanweisung e The ENDOBUTTON Direct Fixation Device has the flipping distance Figure 4 chirurgischen Techniken vertraut zu machen i f totalidad antes d e Lisez ces instructions dans leur int gralit avant toute Hai n sjale w s a au i A f ans e Lea estas instrucciones en su totalidad antes de usar e La sicurezza e la migrazione del dispositivo di not been evaluated for safety and migration in e Diese Anweisungen vor Gebrauch vollst ndig utilisation A NER e i Nose ha comprobado la seguridad y la migraci n fissaggio diretto ENDOBUTTON in ambienti di Modo de empleo the magnetic resonance MR ea The durchlesen o del dispositivo de fijaci n pe sp e La s curit et la migration du dispositif de fixation risonanza magnetica RM non sono state accertate Mode d emploi dea de lese den z re e Das en Fre en el entorno de la resonancia magn tica RM El directe ENDOBUTTON n ont pas t valu es dans Le caratteristiche di riscaldamento e migrazione del een teste or heating or migration in the We o aut sis cel p oa i dispositivo de fijaci n directa ENDOBUTTON no se ha Figura 4 un environnement r sonance magn tique RM Le dispositivo di fissaggio diretto ENDOBUTTON negli ioni environment Umgebung gepr ft Das irect a LNG p SJ ER A ker ode Istruzioni per l uso ai irane ri a namin i probado en condiciones de calentamiento o migraci n Tama o de
8. l innesto arretra Verificare che il primo marcatore i i j i ati DE i ee Bs NANSPIANIAL ZU UERDEWEEL VEE EMISSENL SIE SIEN La radiograf a o la fluoroscopia confirmar n la posici n del our remplacer les structures normales du corps ni positionn e l entr e du tunnel f moral l int rieur de a sull innesto sia posizionato correttamente all ingresso del should be cautioned regarding weight bearing and 9 Rotate the fixation device immediately external to the e Die postoperative Versorgung ist von gro er Wichtigkeit dass die erste Markierung auf dem Transplantat korrekt cuerpo ni soportar el peso del cuerpo en caso de una 8 p p p P ps l articulation e La cura post operatoria importante Il paziente deve tunnel femorale allintern dellarticolazione body stresses on the appliance prior to secure bone healing e Additional precautions include those applicable to arthroscopy In general careful attention must be femur locking in place as the graft retreats Verify that the first mark on graft is properly positioned at the femoral tunnel entrance inside the joint X ray or fluoroscopy confirms the position of the fixation Der Patient sollte auf die mit dem Implantat verbundenen Einschr nkungen auch hinsichtlich Gewichtsbelastung und sonstiger k rperlicher Belastungen die auf das Implantat wirken hingewiesen werden um eine an der Femurtunnel ffnung innerhalb des Gelenks positioniert ist berpr fen Sie mithi
9. la centrada em rela o ao bot o Figuras 2 e 3 Figura 3 7 Utilizando um marcador trace uma linha no enxerto no ponto de inser o do t nel femoral Em seguida trace uma segunda linha de acordo com a tabela seguinte na posi o distal em rela o primeira linha para indicar a dist ncia de viragem Figura 4 Figura 4 8 Puxe o enxerto de forma a ficar em posi o utilizando a t cnica padr o do dispositivo ENDOBUTTON Nota Para evitar arrastar o dispositivo para o tecido mole aplique tens o inversa suficiente no enxerto do lado tibial Nota Verifique a segunda linha no enxerto para se certificar de que o enxerto n o arrastado para o tecido mole 9 Rode o dispositivo de fixa o imediatamente em posi o externa ao f mur bloqueando no lugar medida que o enxerto recua Verifique se a primeira marca no enxerto est correctamente posicionada na entrada do t nel femoral dentro da articula o A radiografia ou fluoroscopia confirma a posi o do dispositivo de fixa o na face antero lateral do c rtex femoral Garantia Apenas para utiliza o nica Este produto est coberto por uma garantia contra defeitos de material e fabrico N o reutilizar Outras informa es Para obter mais informa es sobre este produto contacte um representante autorizado da Smith amp Nephew Consulte a embalagem espec fica do produto para determinar qual o m todo de esteriliza o
10. niet getest op verhitting of migratie in een MR omgeving Voorzorgsmaatregelen Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit product oxiy alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht e Gevaren verbonden aan het hergebruik van dit apparaat zijn onder meer infectie van de pati nt en of storing in het apparaat e Inspecteer de productverpakking v r gebruik op tekenen van schade of knoeierij In geval van beschadiging niet gebruiken e Onderzoek het apparaat v r gebruik op mogelijke schade zodat u verzekerd bent van een juiste werking In geval van beschadiging niet gebruiken e Het gebruik van metalen chirurgische implantaten biedt de orthopedische chirurg de mogelijkheid tot nauwkeurige fixatie en draagt bij aan de behandeling van fracturen en reconstructieve chirurgie Deze implantaten zijn bedoeld ter ondersteuning van het normale genezingsproces maar niet ter vervanging van normale lichaamsstructuren of voor het dragen van het lichaamsgewicht in geval van onvolledige genezing van het bot e Postoperatieve zorg is belangrijk De pati nt moet worden voorgelicht over de beperkingen van het implantaat en hij zij moet tot voorzichtigheid worden gemaand ten aanzien van gewichtsbelasting en de druk die het lichaam op het implantaat uitoefent totdat het bot goed is genezen e Aanvullende voorzorgsmaatregelen zijn gelijk aan die voor artroscopie In het algemeen dient men zorgvuldig aandacht te besteden aan asepsi
11. osso e As precau es adicionais incluem as aplic veis artroscopia Em geral dever se dar aten o especial assepsia e evitar se riscos anat micos e Ap s a utiliza o este dispositivo poder representar um risco biol gico pelo que dever ser manuseado em conformidade com a pr tica m dica aceite e as leis locais e nacionais aplic veis Reac es adversas As complica es s o as que existem para qualquer m todo de fixa o interna Instru es de utiliza o Para obter detalhes consulte o Guia de Reconstru o do LCA com Broca Director ACUFEX e T cnica Cir rgica do Sistema de Fixa o ENDOBUTTON CL da Smith amp Nephew N 2 de ref 10600026 1 Verifique o tamanho do enxerto entre 5 e 10 mm 2 Prepare o t nel tibial utilizando t cnicas padr o Perfure o t nel femoral 5 10 mm de di metro at ao c rtex e me a o comprimento 4 Seleccione um dispositivo de fixa o de tamanho adequado e insira o enxerto conforme indicado para cada dispositivo 5 Dispositivo de fixa o directa ENDOBUTTON sem suturas Fixe uma sutura em poli ster entran ado n 5 fio da sutura no dispositivo de fixa o directa ENDOBUTTON atrav s do orif cio da ponta fechada Fixe uma sutura de viragem n 2 5 no dispositivo de fixa o directa ENDOBUTTON atrav s dos dois orif cios da ponta aberta Figura 1 Figura 1 6 Em alternativa fixe a sutura posterior no enxerto de forma a mant
12. registreringsverk Omfattas av de amerikanska patentnumren 5 306 301 5 645 588 5 769 894 och 7 530 990 Andra patentans kningar har inl mnats 2011 Smith amp Nephew Inc Med ensamr tt Nederlands Nederlands ENDOBUTTON directe fixatie instrument E STERILE R STERILE EO Beschrijving van het product Het gebruik van het ENDOBUTTON directe fixatie instrument biedt de orthopedische chirurg de mogelijkheid tot nauwkeurige corticale fixatie bij reconstructieve operaties Met het fixatie instrument is endoscopische ligamentreconstructie zonder extra laterale incisie mogelijk Het instrument biedt een alternatieve fixatiemethode voor weke delentransplantaten zoals semitendineus zonder botblok Het fixatie instrument verkrijgbaar voor transplantaatgrootten 5 10 mm is vervaardigd van een titaniumlegering die voldoet aan ASTM norm F136 Het fixatie instrument is verkrijgbaar met en zonder hechtdraden De voorgeladen hechtdraad bestaat uit een gevlochten hechtdraad van polyethyleen nr 5 geleidehechtdraad en een gevlochten hechtdraad van polyester nr 5 kantelhechtdraad Het fixatie instrument wordt steriel geleverd en is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Indicaties voor gebruik Het Smith amp Nephew ENDOBUTTON directe fixatie instrument wordt gebruikt voor fixatie van pezen en ligamenten tijdens orthopedische reconstructieprocedures zoals reconstructie van de voorste k
13. sterilisatiemethode Handelsmerk van Smith amp Nephew gedeponeerd bij het Amerikaanse Octrooibureau Beschermd door de Amerikaanse octrooien 5 306 301 5 645 588 5 769 894 en 7 530 990 Andere octrooien aangevraagd 2011 Smith amp Nephew Inc Alle rechten voorbehouden Portugu s Portugu s Dispositivo de fixa o directa ENDOBUTTON O STERILE R STERILE EO Descric o do dispositivo O dispositivo de fixa o directa ENDOBUTTON proporciona ao cirurgi o ortop dico um meio de fixac o cortical preciso na cirurgia reconstrutiva O dispositivo de fixac o permite a reconstru o endosc pica de ligamentos sem a necessidade de uma incis o lateral de apoio Proporciona um m todo de fixac o alternativo aos enxertos de tecido mole tais como o semitendinoso o qual n o inclui blocos de osso O dispositivo de fixac o disponivel para enxertos com tamanhos entre 5 10 mm fabricado em liga de tit nio que cumpre a norma ASTM F136 O dispositivo de fixac o est disponivel com e sem suturas A sutura pr carregada consiste numa sutura em polietileno entrancado n 25 fio da sutura e numa sutura em poli ster entrancado n 5 sutura de viragem O dispositivo de fixac o fornecido esterilizado e est indicado para uma nica utilizac o Indica es de utiliza o O dispositivo de fixa o directa ENDOBUTTON utilizado na fixa o de tend es e ligamentos durante proc
14. y evitar peligros anat micos e Una vez usado este dispositivo puede constituir un posible riesgo biol gico por lo que se deber manejar de Si necesita m s informaci n sobre este producto p ngase en contacto con un representante local autorizado de Smith 8 Nephew veiller asepsie et d viter les risques anatomiques e Apr s utilisation ce mat riel peut pr senter un risque biologique potentiel Il doit donc tre manipul conform ment aux pratiques m dicales accept es et Pour plus d informations Pour tout renseignement compl mentaire veuillez contacter votre repr sentant Smith amp Nephew agr e Dopo l uso il dispositivo pu rappresentare un rischio biologico e come tale deve essere maneggiato in conformit alla prassi ospedaliera standard e alle normative vigenti Ulteriori informazioni Per ulteriori informazioni su questo prodotto rivolgersi al rappresentante autorizzato Smith 8 Nephew United Kingdom Complications are those seen with any method of internal medizinischen Richtlinien und gesetzlichen Bestimmungen Zus tzliche Info rmationen conformidad con los procedimientos m dicos aceptados Consulte las indicaciones en el embalaje espec fico del aux prescriptions locales et nationales en vigueur fixation If further information on this product is needed contact gehandhabt werden Wenn stesaldis nfonmationern au diesen redil y los requisitos locales y nacionales aplicables producto para deter
15. BUTTON direkt preloaded suture consists of a 5 polyethylene braided ee er through the two holes at the open end Fe erh ltlich Der vorgef delte Faden El dispositivo de fijaci n est disponible con y sin suturas norme ASTM F136 Le dispositif de fixation est disponible avec Il dispositivo di fissaggio disponibile con e senza suture igure 1 i E Ze y E une BRR fixationsinstrument suture lead suture and a 5 polyester braided suture 8 besteht aus geflochtenem Polyethylenfaden der St rke 5 La sutura precargada consta de una sutura de polietileno et sans sutures la suture pr chargee consiste en un fil de La sutura pr caricata consiste inuna sutura intrecciata in sn trenzado n 5 sutura de avance y una sutura de poli ster suture n 5 tress en poly thyl ne suture principale et d un polietilene n 5 sutura di guida e in una sutura intrecciata flipping suture Zugfaden und einem geflochtenen Polyesterfaden der y p 8 di pping i St rke 5 Kippfaden trenzado n 5 sutura de giro fil de suture n 5 tress en polyester suture invers e in poliestere n 5 sutura di avvolgimento ENDOBUTTON directe The fixation device is provided sterile for single use only PP i er eE m dispositif de fixati livr st rile et il est destin l dispositivo di fi io forni ile ed esclusi fixatie insiti ent Das Fixationsinstrument wird steril geliefert und ist nur El dispositivo de fijaci n se suministra esterilizado y para usar Le dis
16. FNS ol NL NE 2 rol o 2 Fa el Zd zj 120 ulo J El e o HAE EA AH 75 HO US OHR 4385 98H AF 7 se N A457 27 AF 21713104 F 32 0j0t enc EXI Ta oO E HF 12 yA Ese aago ES o ME HE FHE HSS ACUFEX Director EE 7H0 Y ENDOBUTTON CL 18 NAA FE IHR HE 10600026 S ALS t Smith amp Nephew ACL 11714353 ASIAS 1 0 4 13 97105 mm 10 mm S amp olst ci 3 HATE BES 42 EE 5 mm 10 mm aao 7TYS r 20 8 amp FY Hu cy 4 Mest a79 TH 7 78 AH 24 E Co EAE HE O MS AAS 5 ENDOBUTTON AHA 1218 7 FET O A 8 5 DOS FeAl SMH SEHH qtek 7H 2 ENDOBUTTON AHA 11H JITO ZEHE al a 6 EE SOFT SEAS 0 Amo 134810 HEY rol FAE CHR 2943 7 DIE ALSO 23 HE Hello ola o MS EMNE CL 124 MG Ope FEE ep 3 Ha A o E Hu MS I24M El AUS AB HEHE 4 1 4 TEJ ata ojame F H 8 RESO oaol Z4 22 JARI E sot EHC 9 HSB te FOM 218 778 SHANA OJA Ho 938 af AAF oa A LE o aff e t klag EA NET el Fo SHEA EG HER SeH XM EE GUS 7 1S ALS 52 ENDOBUTTON 118 AD LAU A NES HE Hol 30 EX SE AEH TO II M3 ES E H L 13 AM 2802 Asta Yo amp MES AHL Suu A ES Has ci AAS SKA OAS Fj YH Mo Met FI HAS HSA E 22 Smith amp Nephew 124 AHA MEE AHAHA ser 7H Sel Mago 22547 H AIR AF UIS BUS NAME EA USS HAHA 2 Smith amp Nephew2 AO 013 534 Hol SEHYUFHY 03 EH 5 306 301 5 645 588 5 769 894 X 7 530 990 ol 95 He 79 59
17. U Amparado por las patentes estadounidenses n meros 5 306 301 5 645 588 5 769 894 y 7 530 990 Otras patentes en tr mite 2011 Smith amp Nephew Inc Reservados todos los derechos Marque de commerce de Smith amp Nephew d pos e aupr s du bureau des brevets et marques de commerce des tats Unis Ce produit est couvert par les brevets am ricains n 5 306 301 5 645 588 5 769 894 et 7 530 990 Autres brevets en instance 2011 Smith amp Nephew Inc Tous droits r serv s Trademark of Smith amp Nephew registered U S Patent amp Trademark Office Covered by U S patent numbers 5 306 301 5 645 588 5 769 894 and 7 530 990 Other patents pending 2011 Smith amp Nephew Inc All rights reserved www smith nephew com 1 978 749 1000 1 978 749 1108 Fax 1 800 343 5717 U S Customer Service CE 10600737 Rev B Svenska Svenska ENDOBUTTON direkt fixationsinstrument a STERILE R STERILE EO Beskrivning av produkten Smith amp Nephews ENDOBUTTON direkt fixationsinstrument ger ortopeden ett verktyg f r korrekt suturfixation vid rekonstruktiv kirurgi Fixationsinstrumentet m jligg r endoskopisk ligamentrekonstruktion utan att ett lateralt hj lpsnitt beh vs Den ger en alternativ fixationsmetod f r mjukv vnadstransplantat t ex semitendin sa som inte inneh ller benblock Fixationsinstrumentet som finns f r implantatstorlekarna 5 10 mm r
18. UTTON pulsante 3 cruciate ligament ACL and posterior cruciate ligament B ndern bei rekonstruktiven orthop dischen Eingriffen wie y ligamentos durante procedimientos de reconstrucci n pendant les proc dures de reconstruction orthop diques durante le procedure di ricostruzione ortopedica come ad Figura 2 e 3 fi kseringsanordning PCL Figure 1 der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands VKB und des ortop dica tales como la reconstrucci n del ligamento comme par exemple le ligament crois ant rieur LCA et le esempio la ricostruzione del legamento crociato anteriore ENDOBUTTON direkte 6 Alternatively secure the trailing suture to the graft hinteren Kreuzbands HKB eingesetzt cruzado anterior LCA y el ligamento cruzado posterior LCP ligament crois postene LER IACI e dellegamento crociato posteriore PCL a A i Contraindications to keep it centered to the button Figures 2 and 3 i p fi kseringsinnretning e Known hypersensitivity to the implant material Where Kontraindikationen Contraindicaciones Contre indications Controindicazioni ENDOBUTTON material sensitivity is suspected appropriate tests e Bekannte Hypersensibilit t gegen ber dem e Hipersensibilidad conocida al material del implante Hypersensibilit connue au mat riau de limplant e Ipersensibilit nota al materiale dellinnesto Ove si AINA TA 7 F should be made and sensitivity ruled out prior to Implantatmaterial Wenn eine solche Uberempfindlich
19. ansplantatet til at sikre at transplantatet ikke tr kkes ind i bl ddele 9 Drej fikseringsanordningen lige uden for femur og l s den p plads n r transplantatet tr kkes tilbage Verific r at det f rste m rke p transplantatet er korrekt placeret ved indgangen til femurtunnellen inden i leddet Brug r ntgen eller fluoroskopi til at bekr fte fikseringsanordningens position p den anterolaterale femorale cortex Garanti Kun til engangsbrug Dette produkt garanteres at v re uden materiale og fabrikationsfejl M ikke genbruges Yderligere oplysninger Hvis du har behov for yderligere oplysninger bedes du kontakte en lokal autoriseret Smith amp Nephew repr sentant Der henvises til den produktspecifikke emballage for bestemmelse af den korrekte steriliseringsmetode Varem rke der tilh rer Smith amp Nephew og er registreret i det amerikanske patent og varem rkedirektorat U S Patent and Trademark Office D kket af de amerikanske patentnumre 5 306 301 5 645 588 5 769 894 og 7 530 990 Andre patenter er anmeldt 2011 Smith amp Nephew Inc Alle rettigheder forbeholdes Norsk Norsk ENDOBUTTON direkte fikseringsinnretning a STERILE R STERILE EO Beskrivelse av innretningen Smith amp Nephew ENDOBUTTON direkte fikseringsinnretning er et hjelpemiddel for ortopediske kirurger som gj r det mulig med n yaktig kortikal fiksering under rekonstrukt
20. ants chirurgicaux m telligues permet rep re afin de vous assurer que la greffe n est pas tir e a ver MONES a Nena la krig tibiale intended to replace normal body structures or bear the Note To prevent pulling the device into the soft tissue genauen Fixation und hilft allgemein bei der Behandlung Hinweis Nehmen Sie Bezug auf die zweite Linie e La utilizaci n de implantes quir rgicos met licos o adams dl On Cnirurg y i jusqu au niveau des tissus mous ortopedico un mezzo di fissaggio preciso e aiuta nella Nota Fare riferimento alla seconda linea sultinnesto per ie von Frakturen sowie in der wiederherstellenden Chirurgie fd l ich llen dass d proporciona al cirujano ortop dico un medio de fijaci n f P aux chirurgiens orthop distes de disposer d un moyen gestione delle fratture e della chirurgia ricostruttiva Tali che li i weight of the body in the presence of incomplete bone apply sufficient counter tension to the graft on the gt gle aut dem Transplantat um sicherzusteten dass das f mur de manera que se bloquee en su sitio al retroceder de fixation pr cise et apporte en g n ral une aide dans 9 Faites pivoter le dispositif de fixation imm diatement Trast iderati di ai i accertarsi che l innesto non venga tirato nel tessuto molle E ibia ei Diese Implantate sind zur Unterst tzung der normalen recisa y por lo general ayuda en el manejo de fracturas ae p pp 8 ov p E innesti sono considerati di aiuto alle normali cure ma
21. atients ability e Aktive Infektion e Infecci n activa e Infection active e Malattie che inficiano la capacit o la volont del paziente e e cis or follow directions Figure 2 Bedingungen welche die F higkeit oder Bereitschaft e Afecciones que tiendan a limitar la capacidad o e Conditions qui limitent la capacit ou la volont du a limitare le attivit o a seguire le istruzioni durante il uring the healing period des Patienten zur Aktivit tseinschr nkung und zum disposici n del paciente para limitar las actividades o patient restreindre ses activit s ou suivre des periodo di guarigione Befolgen der Anweisungen w hrend der Heilungsphase seguir las indicaciones durante el periodo de cicatrizaci n recommandations durant la p riode de cicatrisation Wa rnings einschr nken k nnten Avvertenze Do not use if package is damaged Do not use if e e Advertencias Avertissements Non usare il prodotto in caso di danni alla the product sterilization barrier or its packaging Warn hinweise E No lo utilice si el paquete est da ado No utilice Figura 3 Ne Putilisez pas si l emballage est endommag Pr confezione Non usare il prodotto se la barriera is compromised Bei besch digter Verpackung nicht verwenden Bei p el producto si la barrera de esterilizaci n o su 7 Con un marcador trace una l nea en el injerto en el punto Ne Putilisez pas si la barri re de st rilisation du Figure 3 sterile compromessa o la confezione danne
22. azard s narea DE ae lt a Es generell Osea segura gt ae remates els Sepia i usage unique Ce produit est garanti contre tout d faut durante gli interventi a To In m fare Esclusivamente monouso Questo prodotto garantito contro i i Ul SMN OSKOPISENE nani BEAN ET i e Las precauciones adicionales incluyen todas aquellas Sai A i de mat riau et de fabrication Ne pas r utiliser attenzione a garantire lasepsi e ad evitare di mettere in difetti di materiali e manodopera Non riutilizzare and Should Be handled in accordance witi dope Wa rranty Vorsichtsma nahmen Besondere Aufmerksamkeit Ga rantie inherentes a la artroscopia En general debe prestarse Para obtener mas info rmacion larthroscopie De mani re g n rale il est n cessaire de P pericolo l anatomia del paziente p Smith amp Nephew York Science Park Heslington York YO10 5DF medical practice and applicable local and national requirements For single use only This product is warranted to be free from defects in material and workmanship Do not reuse Adverse Reactions For Further Information ist auf ein aseptisches Vorgehen und auf die Vermeidung anatomischer Gefahren zu richten Nach Gebrauch stellt dieses Produkt u U infekti ses Material dar und sollte gem den vor Ort geltenden Nur f r den Einmalgebrauch F r dieses Produkt besteht eine Garantie auf Material oder Verarbeitungsfehler Nicht wieder verwenden especial atenci n para garantizar la asepsia
23. edimentos de reconstru o ortop dica tais como a reconstru o do ligamento cruzado anterior LCA e do ligamento cruzado posterior LCP Contra indica es e Hipersensibilidade conhecida ao material do implante Quando se suspeitar de sensibilidade ao material necess rio efectuar os testes adequados antes do implante a fim de se eliminar a possibilidade de sensibilidade e Quantidade ou qualidade insuficientes de osso e Irriga o sangu nea ou infec es anteriores suscept veis de atrasar o processo de cicatriza o e Infec o activa e Condi es que tendem a limitar a capacidade ou a vontade do paciente em restringir as actividades ou em seguir as recomenda es durante o per odo de cicatriza o Advert ncias N o utilizar se a embalagem apresentar danos N o utilize se a barreira de esteriliza o ou a embalagem do produto estiverem danificadas e O conte do est esterilizado salvo se a embalagem tiver sido aberta ou danificada N O VOLTE A ESTERILIZAR Apenas para utiliza o nica Elimine qualquer produto aberto n o utilizado N o utilize ap s expirado o prazo de validade e da responsabilidade do cirurgi o estar familiarizado com as t cnicas cir rgicas adequadas antes de proceder utiliza o deste dispositivo e Leia estas instru es na integra antes da utiliza o e O dispositivo de fixa o directa ENDOBUTTON n o foi avaliado em termos de seguran a e migra
24. ggiata e Contents are sterile unless package is opened or beeintr chtigtem Sterilschutz oder besch digter Abbildung 3 envase no est n en perfecto estado de inserci n del t nel femoral A continuaci n trace una produit ou son emballage est compromis 7 A laide d un marqueur tracez une ligne sur la greffe au Se la confezione stata aperta o danneggiata il o damaged DO NOT RESTERILIZE For single use only Verpackung des Produkts nicht verwenden 7 Bringen Sie mittels eines Markers eine Linie am El contenido es est ril a menos que el paquete haya segunda l nea seg n el gr fico siguiente en posici n e Le contenu est st rile moins que l emballage n ait niveau du point d insertion du tunnel f moral Puis placez contenuto non pu essere considerato sterile NON Figura 3 Discard any open unused product Do not use e Der Inhalt ist steril solange die Packung unge ffnet Insertionspunkt des Femurtunnels auf dem Transplantat sido abierto o est da ado NO REESTERILIZAR Para distal con respecto a la primera l nea para indicar la t ouvert ou endommag NE REST RILISEZ PAS une seconde ligne conform ment au tableau ci dessous RISTERILIZZARE Esclusivamente monouso Gettare i 7 Con un indicatore tracciare una linea sull innesto al punto after the expiration date sd me ner a elder er ag bre ell sl a n gemah dem usar una sola vez Descarte cualquier producto distancia de giro Figura 4 a Colinas en pr non utilis e l o pp h la prem
25. graft as indicated for each device a er er En a deba a 8 re er h der sk de pa ren reconstrucci n El dispositivo de fijaci n permite la directa ENDOBUTTON por los dos orificios del extremo chirurgie reconstructive Ce dispositif de fixation permet la directe ENDOBUTTON travers les deux trous de ricostruttiva Il dispositivo di fissaggio consente la ricostruzione sullestremit chiusa i without an ancillary lateral incision It provides an 5 ENDOBUTTON Direct Fixation Device without sutures EMO SNE OE pe Pan EON STO ome ones am reconstrucci n del ligamento endosc pico sin una incisi n abierto Figura 1 reconstruction endoscopique d un ligament sans avoir recours l extr mit ouverte Figure 1 endoscopica dei legamenti senza incisioni laterali ausiliarie Attaccare una sutura di avvolgimento di poliestere n 5 al y p 8 d eine seitliche Hilfsinzision Das Instrument bietet eine Direct Fixationsinstruments Abbildung 1 ped E iai de gt ar 5 p irecte ENDOBUTTON alternative fixation method for soft tissue grafts such as gt AEN A ERA n lateral auxiliar Proporciona un m todo de fijaci n alternativo une incision lat rale auxiliaire Il est utilis comme m thode Fornisce un metodo di fissaggio alternativo per innesti di dispositivo di fissaggio diretto ENDOBUTTON attraverso 8 h braided pol lead nd b gt Attach a 5 braided polyester suture lead suture to alternative Fixationsmethode f r Weichteiltransplantate wie Se he ae ixat
26. hullene i den pne enden figur 1 6 Fest alternativt den etterslepende suturen til transplantatet for holde den sentrert til knappen figur 2 og 3 Figur 2 7 Bruk en mark r og lag en linje p transplantatet ved innf ringspunktet i femoraltunnelen Plasser deretter en ny linje i henhold til diagrammet nedenfor distalt for den f rste linjen for angi vendeavstanden figur 4 Figur 4 8 Dra transplantatet p plass med standard ENDOBUTTON innretningsmetode Merk For unng dra utstyret inn i mykvevet m du presse tilstrekkelig imot p transplantatet p den tibiale siden Merk Bruk den andre linjen p transplantatet for sikre at transplantatet ikke dras inn i mykvevet 9 Drei fikseringsinnretningen rundt rett utenfor femur slik at den l ses p plass n r transplantatet trekker seg tilbake Verifiser at det f rste merket p transplantatet sitter riktig i femoraltunnelens inngang innenfor leddet Fikseringsinnretningens posisjon p anterolateral femoral korteks kan kontrolleres ved hjelp av r ntgen eller fluoroskopi Garanti Kun til engangsbruk Dette produktet garanteres v re fritt for defekter i materiale og utf relse M ikke brukes om igjen For ytterligere informasjon Hvis det er behov for ytterligere informasjon om dette produktet ta kontakt med en autorisert Smith amp Nephew representant Se produktspesifikk pakning for riktig steriliseringsmetode
27. i re afin d indiquer la distance por ne eres stata aperta T On aa elo A HE rei ur f r den Einmalgebrauch Angebrochene un iagramm unten distal zu der ersten Linie um den ue hava sido abierto pero no utilizado No utilizar emballage est ouvert Ne Putilisez pas apr s la date on usare dopo la data di scadenza e It is the surgeon s responsibility to be familiar with Figure 3 ungebrauchte Produktreste sind zu entsorgen Nach Flipping Abstand anzugeben Abbildung 4 buer p i de p remption Primadi il dispositivo il chi rispetto alla prima per indicare la distanza di avvolgimento th t I techi t f i i i i i despu s de la fecha de caducidad Prima di usare il dispositivo il chirurgo ha la e appropriate surgical techniques prior to use o 7 Using a marker make a line on the graft at the insertion Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden A SAPE ari it di icira di i Figura 4 this device point of the femoral tunnel Then place a second line Es liegt in der Verantwortung des Arztes sich v E e Es responsabilidad del cirujano estar familiarizado con ark ps chir he la ge se Seeon E e o ar a mr conle l k a RREN f i las t cnicas quir rgicas apropiadas antes del uso de echniques chirurgicales appropri es avant utilisation ecniche chirurgiche pi appropriate Instructions for Use e Read these instructions completely prior to use according to chart below men toiindicate Verwendung des Produkts mit den entsprechenden aa aies de
28. i i mol tondi i i sait aa i er oe semitendinosus which do not include bone block The y ME SJ E para injertos de tejido blando como el semitendinoso que de fixation alternative pour les greffes de tissus mous par tessuti molli quali il semitendinoso che non includano un i due fori sull estremit aperta Figura 1 Dispositivo di fi ssaggio PN SE j s the ENDOBUTTON Direct Fixation Device in the hole der Semitendinosus die nicht den Knochenblock betreffen a per er le du demi tendi t pas de bl bl I dispositivo di fi io disponibil fixation device available for graft sizes 5 10 mm is made on the closed end Das f r Transplantatgr en von 5 bis 10 mm verf gbare no incluyen bloques astas El dispositivo de fijaci n NNN NN TT dire tto ENDOBUTTON of titanium alloy which meets ASTM standard F136 The aeng l Jas tur Ir Da AE disponible para injertos de 5 a 10 mm est hecho de osseux Le dispositif de fixation disponible pour les greffes de dimensioni di innesti comprese tra5e10 mm realizzato Attach a 5 flioping suture to the ENDOBUTTON Direct Fixationsinstrument besteht aus einer Titanlegierung die der H DR fixation device is available with and without sutures The tac pping ASTM Norm F136 entspricht Das Fixationsinstrument ist mit una aleaci n de titanio que cumple la norma F136 de ASTM 5 10 mm est fabriqu dans un alliage de titane conforme la in una lega di titanio che soddisfa la normativa FI36 ASTM ENDO
29. ie ein Fixationsinstrument in entsprechender la corteza y mida su longitud de diam tre travers le cortex puis mesurez sa longueur la corteccia e misurarne la lunghezza O STERILE R STERILE EO REF 10600026 STERILE R STERILE EO Gr e und laden Sie das Transplantat wie f r jedes STERILE R STERILE EO 4 Escoja un dispositivo de fijaci n del tama o adecuado O STERILE R la STERILE EO 4 Choisissez un dispositif de fixation de taille appropri e et STERILE R la STERILE EO 4 Scegliere un dispositivo di fissaggio di dimensioni ENDOBUTTON Direct i Instrument angegeben y cargue el injerto como se indica para cada dispositivo chargez la greffe comme indiqu pour chaque dispositif adeguate e caricare l innesto come indicato per ogni 1 Verify graft size between 5 and 10 mml 5 ENDOBUTTON Direct Fixationsinstrument ohne s ep ks SE de fixation di dispositi Fixationsinstrument Snare 2 Pp the tibial t lusine standard tech P d k b h ib i Nahtmaterial y me R MON 5 Dispositivo de fijaci n directa ENDOBUTTON sin suturas oi FEE 5 Dispositif de fixation directe ENDOBUTTON sans sutures nr a ISpositivo Device Descri ption A eg NE roduktbeschrei ung i ma h i peter dan Descri pcion del dispositivo Conecte una sutura trenzada de poli ster n 5 sutura de Descri ption du mat riel Fixez une suture n 5 tress e en polyester suture Descrizione del dispositivo 5 Dispositivo di fissaggio diretto ENDOBUTTON senza D
30. ing Brugsanvisning Der findes flere oplysninger i Smith amp Nephew ACL rekonstruction med ACUFEX Director borestyr samt i den kirurgiske teknik til ENDOBUTTON CL fikseringssystemet REF 10600026 1 Verific r transplantatst rrelsen mellem 5 og 10 mm 2 Klarg r tibiatunnellen ved brug af standardteknik 3 Bor femurtunnellen 5 10 mm diameter gennem cortex og m l dens l ngde 4 V lg en fikseringsanordning af passende st rrelse og is t transplantatet som angivet for hver anordning 5 ENDOBUTTON direkte fikseringsanordning uden suturer Fastg r en flettet nr 5 polyestersutur f rersutur til ENDOBUTTON direkte fikseringsanordning i hullet p den lukkede ende Fastg r en nr 5 vendesutur til ENDOBUTTON direkte fikseringsanordning i de to huller ved den bne ende figur 1 Figur 1 e Alternativt fastg res suturenden til transplantatet for at holde det centreret til knappen figur 2 og 3 Figur 2 7 Brug en mark r til at lave en linje p transplantatet ved femurtunnellens indf ringspunkt Placer dern st endnu en linje iht nedenst ende tabel distalt for den f rste linje for at indikere vendeafstanden figur 4 8 Tr k transplantatet p plads ved brug af standardteknikken for ENDOBUTTON anordninger Bem rk For at undg at tr kke anordningen ind bl ddelene skal der p f res tilstr kkelig modsp nding p transplantatet p tibiasiden Bem rk Brug den anden linje p tr
31. irurgen att g ra sig f rtrogen med l mpliga operationstekniker f re anv ndning av denna produkt e L s igenom dessa anvisningar i sin helhet f re anv ndning e ENDOBUTTON direkt fixeringsinstrument har inte utv rderats f r s kerhet och migration i en milj med magnetisk resonans MR ENDOBUTTON direkt fixeringsinstrument har inte testats med avseende p uppv rmning och migration i MR milj F rsiktighets tg rder Enligt federal lagstiftning USA f r denna produkt endast 34 s ljas av l kare eller p l kares ordination e Risker f rknippade med teranv ndning av denna enhet innefattar bl a patientinfektion och eller felfunktion hos enheten e Unders k produktf rpackningen f re anv ndning f r eventuella tecken p skador eller manipulation Anv nd inte produkten om f rpackningen r skadad e Inspektera produkten f re anv ndning med avseende p skador f r att s kerst lla att den fungerar korrekt Anv nd inte produkten om f rpackningen r skadad e Anv ndningen av kirurgiska metallimplantat ger ortopeden en metod f r korrekt fixation och r till allm n hj lp vid behandlingen av frakturer och rekonstruktiv kirurgi Dessa implantat r avsedda som hj lpmedel f r att underl tta normal l kning men r inte avsedda att ers tta normala kroppsstrukturer eller belastas fullt innan benv vnaden r fullst ndigt l kt e Postoperativ v rd r viktig Ber tta f r patienten om imp
32. ispositivo de fijaci n The Smith amp Nephew ENDOBUTTON Direct Fixation Device gt Drill the femoral tunnel 5 10 mm diameter through DaS UI la Fo ve de peke El dispositivo de fijaci n directa ENDOBUTTON de avance al dispositivo de fijaci n directa ENDOBUTTON en Le dispositif de fixation directe ENDOBUTTON de principale au dispositif de fixation directe ENDOBUTTON IL dispositivo di fissaggio diretto ENDOBUTTON di suture here EN DOBUTTON provides the orthopedic surgeon a means of accurate the cortex and measure its length Fixationsinstrument bietet dem Chirurgen die M glichkeit Ende des DOLO el a sa Smith amp Nephew proporciona al cirujano ortop dico el orificio del extremo cerrado Smith amp Nephew est concu pour servir de moyen de dans le trou de l extr mit ferm e Smith amp Nephew offre al chirurgo ortopedico un mezzo Attaccare una sutura intrecciata di poliestere n 5 al cortical fixation in reconstructive surgery The fixation 4 Choose an appropriately sized fixation device and MN Fixation inder riste Re ee un medio de fijaci n cortical precisa en la cirug a de Conecte una sutura de giro n 5 al dispositivo de fijaci n fixation corticale pr cise aux chirurgiens orthop distes en Fixez une suture invers e n 5 au dispositif de fixation di fissaggio corticale preciso da usarsi nella chirurgia dispositivo di fissaggio diretto ENDOBUTTON nel foro Di spositif de fi xation device allows for endoscopic ligament reconstruction load the
33. iv kirurgi Fikseringsinnretningen gir mulighet for endoskopisk ligamentrekonstruksjon uten ekstra lateral insisjon Den utgj r en alternativ fikseringsmetode for mykvevtransplantat for eksempel delvis senefiksering som ikke omfatter benblokk Fikseringsinnretningen finnes i transplantatst rrelser p 5 10 mm og er laget av titanlegering som oppfyller ASTM standarden F136 Fikseringsinnretningen er tilgjengelig med og uten suturer Den formatede suturen best r av en polyetylenflettet sutur nr 5 ledetr d og en polyesterflettet sutur nr 5 vendetr d Fikseringsinnretningen leveres steril kun for engangsbruk Indikasjoner for bruk Smith amp Nephew ENDOBUTTON direkte fikseringsinnretning brukes til fiksere sener og ligamenter under ortopedisk rekonstruktiv kirurgi som ved rekonstruksjon av fremre korsb nd ACL og bakre korsb nd PCL Kontraindikasjoner Kjent overf lsomhet overfor implantatmaterialet Der det foreligger mistanke om overf lsomhet overfor materialet skal egnede tester utf res for utelukke muligheten for overf lsomhet f r implantering e Utilstrekkelig benmengde eller kvalitet e Blodtilfarsel eller tidligere infeksjoner som ofte kan f re til langsommere tilheling e Aktiv infeksjon e Forhold som kan begrense pasientens evne eller vilje til innskrenke aktiviteter eller f lge anvisninger i tilhelingsperioden Advarsler O Bruk ikke utstyret hvis pakningen er skadet B
34. kationer e Kendt hypersensitivitet over for implantatmaterialet Ved mistanke om overf lsomhed over for materialerne skal der udf res relevante tests s dette evt kan udelukkes inden implantation e Utilstraskkeligt knoglev v eller knoglev v af d rlig kvalitet e Blodcirkulation eller tidligere infektioner der kan medf re forsinket heling e Aktiv infektion e Forhold der begr nser patientens evne eller vilje til at indskr nke aktiviteter eller f lge anvisninger i helingsperioden Advarsler Produktet m ikke anvendes hvis emballagen er beskadiget M ikke bruges hvis produktets steriliseringsbarriere eller emballage er beskadiget e Indholdet er sterilt medmindre emballagen er bnet eller beskadiget M IKKE RESTERILISERES Kun til engangsbrug Bortskaf alle bnede ubrugte materialer M ikke anvendes efter udl bsdatoen e Det er kirurgens ansvar at v re fortrolig med de rette operationsteknikker f r produktet tages i brug e L s alle anvisninger inden brug ENDOBUTTON direkte fikseringsanordning er ikke blevet evalueret for sikkerhed og migrering i et MR magnetisk resonans milj ENDOBUTTON direkte fikseringsanordning er ikke blevet testet for opvarmning eller migrering i et MR milj Forholdsregler I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning ot kun s lges af en l ge eller p dennes ordinering e De farer der er forbundet med genbrug af denne anordning
35. keit Cuando se sospeche sensibilidad al material se Lorsqu on soupconne une sensibilit au mat riau sospetti una sensibilit al materiale dovranno essere I ES i deben llevar a cabo las pruebas apropiadas y eliminar il est indispensable d effectuer des tests appropri s eseguiti gli appositi test per escludere eventuali sensibilit implantation vermutet wird sollten entsprechende Tests durchgef hrt p prop y 3 Hede kr s e Insufficient quantity or quality of bone werden um die Uberempfindlichkeit vor der Implantation Y la posibilidad de sensibilidad antes de efectuar el Figura 2 ell f absence de sensibilit avant d effectuer a A prima dell innesto ausschlie en zu k nnen B implante implantation igure e Quantit o qualit dell osso inadeguata ianei i i Abbildung 2 m A i ee previous infections whichimay tend e Ungen gende Quantit t oder Qualit t des Knochens E e Cantidad o calidad insuficiente de hueso e Quantit ou qualit osseuse insuffisante e Trasfusioni o precedenti infezioni che possano rallentare Figura 2 Y 8 e Durchblutungsst rungen oder vorausgegangene e Irrigaci n sangu nea o infecciones previas que pueden e Transfusions sanguines et ant c dents d infections il processo di guarigione e Active infection Infektionen die die Heilung verz gern k nnten tender a retrasar la consolidaci n qui risquent de retarder la cicatrisation e Infezioni in atto i Conditions which tend to limit the p
36. l t nel r chauffement et la migration du dispositif de fixation Figure 4 ambienti di risonanza magnetica non sono state 8 Far A Abbildung 4 en el entorno de RM directe ENDOBUTTON n ont pas t test s dans un Taille du t verificate sen 5 mm 8 mm Gebruiksaanwijzing Pay FANER sm m Precauzioni ia res S Federal law restricts this device to sale by or on VorsichtsmaBnahmen Precauciones F i i Instru es de Utiliza o ay the order of a physician Figure 3 Gem der US amerikanischen Bundesgesetzgebung Las leyes federales de los Estados Unidos restringen Pr ca utions EN p o Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di o e Hazards associated with reuse of this device include Tunnel Si i m la venta de este dispositivo a un m dico o por orden 8 mm 11 mm En vertu de la loi f d rale des Etats Unis ce dispositif ne arr questo dispositivo a personale medico o provvisto Unnel size ont darf dieses Produkt nur an einen Arzt oder auf 5 adari it R m 6 mm 9 mm Brugsanvisning but are not limited to patient infection and or device i de ste exey peut tre vendu que par un m decin ou sous prescription 8 11 di prescrizione medica i gt i ion MINOS Tire del injerto para colocarlo en su sitio mediante la pati i ispositi S NG damage or tampering If damaged do not use 7 mm 10 mm oder Ger tefehlfunktion paciente y o el funcionamiento defectuoso del 8 Tire del iniert locarl itio mediante I A A A P 9 mm 11 mm e Prior
37. lantatets begr nsningar och varna f r tunga lyft och kroppsbelastning av implantatet innan benet l kts helt e vriga f rsiktighets tg rder innefattar de som g ller vid artroskopi Generellt m ste s rskild uppm rksamhet gnas t asepsis och undvikande av anatomiska risker e Efter anv ndning kan denna produkt utg ra biologiskt riskavfall och ska hanteras enligt vedertagen sjukhuspraxis och till mpliga lokala och nationella krav Biverkningar Komplikationerna r desamma som vid alla metoder f r inre fixation Bruksanvisning Se kirurgisk metod f r Smith amp Nephew ACL rekonstruktion med ACUFEX Director borrguide och ENDOBUTTON fixationssystem med kontinuerlig slynga Best nr 10600026 f r mer information 1 Kontrollera implantatets storlek mellan 5 och 10 mm 2 F rbered tibialkanalen med standardteknik 3 Borra femoralkanalen 5 10 mm diameter genom cortex och m t dess l ngd 4 V lj ett fixationsinstrument av l mplig storlek och ladda implantatet s som anges f r varje instrument 5 ENDOBUTTON direkt fixationsinstrument utan suturer F st en nr 5 fl tad polyestersutur ledarsutur i ENDOBUTTON direkt fixationsinstrument i h let p den slutna nden F st en nr 5 v ndningssutur i ENDOBUTTON direkt fixationsinstrument genom de tv h len i den ppna nden figur 1 Figur 1 6 Alternativt f st den frin ngande suturen vid implantatet f r att h lla det centrerat till kna
38. lfe von R ntgen oder Fluoroskopie die Position des Fixationsinstrument am anterolateralen consolidaci n sea incompleta e El cuidado postoperatorio es importante El paciente recibir instrucciones sobre las limitaciones que exige el implante y se le advertir sobre la descarga de peso y las dispositivo de fijaci n en la corteza femoral anterolateral Garant a Para usar una sola vez Este producto est garantizado contra pour supporter le poids du corps dans le cas d une consolidation incompl te de l os e Les soins post op ratoires sont importants Il convient d informer le patient des limitations de l implant et de le La radiographie ou la fluoroscopie confirment la position du dispositif de fixation sur le cortex f moral ant rolat ral essere istruito sulle limitazioni imposte dall innesto e deve essere messo in guardia relativamente al carico di peso e alle sollecitazioni fisiche sul dispositivo prima della guarigione dell osso I raggi X o la fluoroscopia potranno confermare la posizione del dispositivo di fissaggio sulla corticale femorale anterolaterale paid to asepsis and avoidance of anatomical hazards device on the anterolateral femoral cortex al mM Femurkortex sobrecargas en el dispositivo antes de una consolidaci n defectos de materiales y mano de obra No reutilizar A re o len Garantie e Adottare inoltre le normali precauzioni cui ci si attiene Garanzia e After use this device may be a potential bioh
39. minar el m todo de esterilizaci n Reportez vous l emballage de l instrument pour d terminer Effetti indesiderati Fare riferimento alla confezione specifica per il prodotto per Smith amp Nephew Customer Service at 1 800 343 5717 ber licen setzen Sie sek bille mithrem auloriserten empleado en cada caso en particular Effets ind sirables la m thode de st rilisation appropri e i i ETA na stabilire l effettivo metodo di sterilizzazione in the U S or an authorized representative Unerw nschte Reaktionen gen e q i Se Potrebbero intervenire le complicazioni tipiche dei metodi di Vertreter in Verbindung Reacciones adversas Les complications qui peuvent survenir sont celles inh rentes fissaggio interno o i Zu den Komplikationen z hlen alle Komplikationen die bei Las complicaciones son las mismas que aparecen con toute m thode de fixation interne Refer to product specific packaging to determine actual interner Fixation auftreten k nnen F r Informationen ber die verwendete Sterilisationsmethode cualquier m todo de fiiaci n interna Endoscopy sterilization method siehe produktspezifische Verpackung l Istruzioni per Puso Smith amp Nephew Inc Andover MA 01810 USA Gebrauchsanweisung F r genauere Informationen siehe Smith amp Nephew Warenzeichen von Smith amp Nephew eingetragen Modo de empleo Para obtener m s informaci n consulte la reconstrucci n del Mode d emploi Reportez vo
40. non ecos in ADE a tibial sid p 8 Transplantat nicht in das Weichgewebe gezogen wird pi y Pp 8 ay J healing 1blal side Heil hen siesolleniedoch nicht A NE tructiva Estos imblant t n idead el injerto Compruebe que la primera marca del injerto le cadre de la gestion des fractures et de la chirurgie vers l ext rieur par rapport au f mur ce qui a pour effet sostituiscono le normali strutture corporee e non possono Ruotare il dispositivo di fissaggio immediatamente i Note Reference the second line on the graft to ensure NE Drehen Sie das Fixationsinstrument sofort nach Austritt RE NN SN est correctamente colocada en la entrada del t nel i impl i ide de le fixer en place lorsque la greffe recule V rifiez K a Kebra net esternamente al femore bloccandosi in posizione e Postoperative care is important A patient should 8 K rperstrukturen ersetzen oder das volle K rpergewicht P a para favorecer la consolidaci n normal pero no est n tg reconstructive Ces implants constituent une aide 8 sostenere il peso del corpo in presenza di guarigione P se be instructed on the limitations of the implant and the graft is not pulled into soft tissue bel unvolstandiger Knochenkeiling tragen ve bn dd his re sa a sicher vise dise ados para reemplazar las estructuras normales del femoral dentro de la articulaci n une cicatrisation normale mais ne sont pas con us que la premi re marque sur la greffe est correctement ossea incompleta quando
41. omfatter men er ikke begraenset til patientinfektion og eller at anordningen ikke fungerer korrekt e Inden anvendelse skal produktemballagen efterses for tegn p beskadigelse eller ulovlige ndringer Produktet m ikke anvendes hvis der er tegn p beskadigelse e Inden anvendelse skal anordningen efterses for eventuelle skader for at sikre at den fungerer korrekt Produktet m ikke anvendes hvis der er tegn p beskadigelse e Brugen af kirurgiske implantater af metal giver ortop dkirurgen mulighed for en pr cis fiksering og hj lper generelt ved behandling af brud og rekonstruktionsoperationer Disse implantater er beregnet som en hj lp til normal heling men de er ikke beregnet til at erstatte normale knoglestrukturer eller til at b re kroppens v gt i tilf lde af ufuldst ndig knogleheling e Postoperativ pleje er vigtig Patienten skal vejledes om begr nsningerne ved implantatet og advares mod at b re v gt og l gge kropsv gten p implantatet f r en helt sikker knogleopheling e Desuden skal de g ldende forholdsregler for artroskopi f lges Generelt skal der udvises stor omhu med hensyn til aseptik og undg else af anatomiske risici e Efter brug kan denne anordning udg re en mulig biologisk fare og skal h ndteres i overensstemmelse med godkendt medicinsk praksis og g ldende lokale og nationale krav U nskede bivirkninger Komplikationerne er de samme som for enhver anden metode med intern fikser
42. positif de fixation est livr st rile et il est destin a un Il dispositivo di fissaggio fornito sterile ed esclusivamente f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Nr una sola vez Figura 1 Usage Unique Figure 1 monouso Abbildung 1 Di spositivo de fi xa o Indications for Use g 6 De forma alternativa fije la sutura opuesta al injerto para i a E 6 Vous pouvez galement fixer la seconde suture y e oa directa ENDOBUTTON The Smith amp Nephew ENDOBUTTON Direct Fixation Device Indikationen 6 Alternativ befestigen Sie den Austrittsfaden so Indicaciones de uso mantenerla centrada en el bot n Figuras 2 y 3 Indications th ra peutiq ues la greffe afin de la maintenir centr e par rapport Indicazioni per luso Figura 1 is used for fixation of tendons and ligaments during Das Smith amp Nephew ENDOBUTTON Direct n seo er in der Button Mitte liegt El dispositivo de fijaci n directa ENDOBUTTON de Le dispositif de fixation directe Smith amp Nephew ENDOBUTTON au bouton Figures 2 et 3 Il dispositivo di fissaggio diretto ENDOBUTTON di Smith amp 6 In alternativa fissare la sutura di guida all innesto per ENDOBUTTON direkte orthopedic reconstruction procedures such as anterior FN von Sehnenind Abbildung 2 und 3 Smith amp Nephew se utiliza para la fijaci n de tendones est utilis pour la fixation des tendons et des ligaments Nephew viene utilizzato per il fissaggio di tendini e legamenti mantenerlo centrato rispetto allENDOB
43. ppen figurerna 2 och 3 7 Anv nd en mark r och g r en linje p implantatet vid inf ringspunkten till femoralkanalen Placera sedan en andra linje enligt diagrammet nedan distalt till den f rsta linjen f r att indikera v ndningsavst ndet figur 4 Figur 4 8 Dra implantatet p plats med standardteknik f r ENDOBUTTON instrumentet Anm rkning F r att f rhindra att instrumentet dras in i mjukv vnaden anl ggs tillr cklig motsp nning till implantatet p tibialsidan Anm rkning Anv nd den andra linjen p implantatet f r att s kerst lla att implantatet inte dras in i mjukv vnaden 9 Rotera fixationsinstrument omedelbart externt om l rbenet och l s det p plats n r implantatet dras tillbaka Kontrollera att det f rsta m rket p implantatet r korrekt positionerat vid femoralkanalens ing ng inuti leden R ntgen eller fluoroskopi bekr ftar l get f r fixationsinstrumentet p anterolaterala femorala cortex Garanti Endast f r eng ngsbruk Denna produkt garanteras vara fri fr n defekter vad betr ffar material och utf rande F r ej teranv ndas Ytterligare information Kontakta en auktoriserad representant f r Smith amp Nephew om ytterligare information beh vs om denna produkt Den faktiska steriliseringsmetoden finns angiven p f rpackningen Varum rke som tillh r Smith amp Nephew och har registrerats vid U S Patent and Trademark Office USA s Patent och
44. ra YAAA MASSA AL AES 13 4822 MEE OL HS E L AS SA LE HEL 412151417 BRE CE FS Ilo A ut AES AS SPA DH O e 49E 0 MAIS ASS Mo USS FG Ha HE stor gir e ASS Ho 0 ASAS E UOH O ENDOBUTTON HHA 1138 77A HE z7 28 MR 8 0 12 21 3 01352 BPA 22151 EH ENDOBUTTON YU HA 118 7 70 Met MR HAAL 718 3 0152 H AE TA A El ol o Te Mae R o 94142 0 71718 QAH ESH E or S AFO AJA Sol EHE Mesta UE EE oA gt 10 o 2 A gt ofm Oo mo ha r a r ol fal do HO SAZA 217 GLC i L od 710E Ez a2 ke E Al ra 9 Q Ir x DH H og e r 02 H P 32 a gt Mr gt ol gt O RIZO HSE E LEX UNS O SKE HAL El HANG Ly A Ox rp gt re re mk om w gt 002o ojx op m gt Tir ox H pa op 41 2 HE 0A E Ea a A 9 E X g T uk 0 y 0 H gt o Er H 02 m mo OE or rm E no 2 wY ol rol gt HU OG 0 02 X re td 2 1 H ml E at ol xX E 2 jo Y do ox bal ro gt 30 ju HI A oh N Jo ol H E pp gt IM pa TA ro o TF yo Ja 30 m 2 x gt 2 ME H 09 HI gt DU L gt 10 Hu a e o not lo 2 A ol N 0 oh FO ro L ri A Y e Ut Tu Im lo e TER MAD SHAJO EHHA 21245 0j of str 8 7 245 5 2155321 MIA AE EH 22 530 A AA HO AE HAI ES o x AZo Mak AL Ao Fe a 7jo po gt 0 por ON 0 E Kal e HAZ AA ASHE
45. ruisband VKB en de achterste kruisband AKB Contra indicaties Bekende overgevoeligheid voor het implantatiemateriaal Indien overgevoeligheid voor het materiaal vermoed wordt dienen van toepassing zijnde tests uitgevoerd te worden en dient overgevoeligheid voorafgaand aan de implantatie uitgesloten te worden e Onvoldoende botmassa of botkwaliteit e De mate van bloedvoorziening of eerdere infecties die het genezingsproces kunnen vertragen e Actieve infectie e Aandoeningen die het vermogen en de bereidheid van de pati nt beperken om activiteiten te verminderen of aanwijzingen tijdens de genezingsperiode op te volgen Waarschuwingen O Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd Niet gebruiken als de steriele afdichting van het product of de verpakking ervan is aangetast e Inhoud steriel tenzij verpakking beschadigd of reeds geopend is NIET OPNIEUW STERILISEREN Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Geopende doch ongebruikte producten wegwerpen Niet gebruiken na het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum e Hetis de verantwoordelijkheid van de chirurg zich vertrouwd te maken met de operatietechnieken die met het gebruik van dit instrument samenhangen alvorens het instrument te gebruiken e Deze instructies v r gebruik geheel doorlezen e Het ENDOBUTTON directe fixatie instrument is niet beoordeeld op veiligheid en migratie in een MR omgeving Het ENDOBUTTON directe fixatie instrument is
46. ruk ikke utstyret hvis den sterile barrieren eller emballasjen er brutt e Innholdet er sterilt med mindre pakningen er pnet eller skadet M IKKE RESTERILISERES Kun til engangsbruk pnet ubrukt produkt skal kasseres M ikke brukes etter utl psdatoen e Kirurgen er ansvarlig for sette seg inn i egnede kirurgiske teknikker f r bruk av dette utstyret e Les bruksanvisningen n ye f r bruk e ENDOBUTTON direkte fikseringsinnretning er ikke evaluert med hensyn til sikkerhet og migrering i et MR milj ENDOBUTTON direkte fikseringsinnretning er ikke testet med hensyn til oppvarming og migrering i et MR milj Forholdsregler If lge amerikansk f deral lovgivning kan dette utstyret exty kun selges av eller p rekvisisjon fra lege e Farer i forbindelse med gjenbruk av denne enheten inkluderer men er ikke begrenset til infeksjon av pasienten og eller enhetsfeilfunksjon e Se etter om produktemballasjen viser tegn p skade eller manipulering f r bruk Bruk ikke utstyret hvis det er skadet e Unders k utstyret f r bruk for se etter mulige skader og for sikre korrekt bruk Bruk ikke utstyret hvis det er skadet e Bruk av implantater i metall ved ortopediske inngrep muliggj r n yaktig fiksering og letter generelt frakturbehandling og rekonstruktiv kirurgi Disse implantatene er konstruert for bidra til naturlig leging men ikke for erstatte normale kroppsstrukturer eller b re kropps
47. s en het vermijden van anatomische schade e Na gebruik kan dit product een biorisico vormen en dient het behandeld te worden volgens algemeen aanvaard medisch protocol en de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke vereisten Nevenwerkingen De mogelijke complicaties zijn gelijk aan die van andere methoden van inwendige fixatie Gebruiksaanwijzing Raadpleeg Smith amp Nephew ACL reconstructie met de ACUFEX Director boorgeleider en Operatietechnieken met het ENDOBUTTON CL fixatiesysteem REF 10600026 voor meer informatie Controleer de transplantaatgrootte tussen 5 en 10 mm Bereid de tibiale tunnel voor volgens de standaardtechniek 3 Boor de femorale tunnel diameter van 5 10 mm door de cortex en meet de lengte van de tunnel 4 Kies een fixatie instrument met de juiste grootte en breng het transplantaat aan zoals aangegeven voor elk instrument ENDOBUTTON directe fixatie instrument zonder hechtdraden Bevestig een gevlochten hechtdraad van polyester nr 5 geleidehechtdraad aan het ENDOBUTTON directe fixatie instrument in de opening aan het gesloten uiteinde Bevestig een kantelhechtdraad nr 5 aan het ENDOBUTTON directe fixatie instrument via de twee openingen aan het open uiteinde afbeelding 1 Afbeelding 1 6 U kunt ook de achterste hechtdraad aan het transplantaat bevestigen om dit gecentreerd ten opzichte van de knop te houden afbeelding 2 en 3 Afbeelding 2 Afbeelding 3 7 Plaa
48. tillverkat av titanlegering som uppfyller ASTM standard F136 Fixationsinstrumentet finns med och utan suturer Den f rladdade suturen best r av en nr 5 fl tad polyetylensutur ledarsutur och en nr 5 fl tad polyestersutur v ndningssutur Fixationsinstrumentet levereras sterilt endast f r eng ngsbruk Indikationer Smith amp Nephews ENDOBUTTON direkt fixationsinstrument anv nds f r fixation av senor och ligament under ortopedisk rekonstruktion vid t ex rekonstruktioner av fr mre korsband ACL och bakre korsband PCL Kontraindikationer e K nd verk nslighet mot materialet i implantatet Vid misst nkt materialk nslighet m ste till mpliga tester utf ras och verk nslighet uteslutas f re implantering e Otillr cklig benm ngd eller benkvalitet e Blodtillf rsel och tidigare infektioner som kan tendera att f rdr ja l kning e Aktiv infektion e Tillst nd som tenderar att begr nsa patientens f rm ga eller villighet att begr nsa aktiviteter eller att f lja f reskrifter under l kningsperioden Varningar Anv nd inte produkten om f rpackningen r skadad Anv nd inte produkten om dess sterilbarri r eller f rpackning r bruten e Inneh llet r sterilt under f ruts ttning att f rpackningen r o ppnad och oskadad F R EJ RESTERILISERAS Endast avsett f r eng ngsbruk Kassera alla ppnade oanv nda produkter F r ej anv ndas efter utg ngsdatumet e Det ligger k
49. to use examine the device for possible damage e Vor dem Einsatz ist die Produktverpackung auf sichtbare omm Em dispositivo t cnica del dispositivo ENDOBUTTON est ndar 4 i re 8 Tirez la greffe jusqu ce qu elle soit en place l aide AM ME t functioning If d d do not Sch den zu untersuchen Bei Sch den nicht verwenden iehen Sie d l ittel dardtechnik f e Antes de utilizar el producto examine si el paquete A KE e Avant toute utilisation assurez vous que l emballage ne i delat A i da ar dudienaett ENDOBUTTON per individuare eventuali segni di danneggiamento o di O assure proper Tunctioning II damagea do not use ap ET 8 Ziehen Sie das Transplantat mittels Stan ar tect nik f r muesra senales JG Nota Para evitar que el dispositivo quede introducido pr sente aucun signe d endommagement ni d effraction e ta technique stanaara du dispositi manomissione Non utilizzare il prodotto in caso di danni f A a The use of metallic surgical implants provides e Pr fen Sie das Ger t vor Gebrauch auf m gliche Sch den ENDOBUTTON Instrumente an die richtige Position Sigeli danado dentro del tejido blando aplique suficiente contratensi n Sil est endommag ne l utilisez pas Remarque afin de ne pas tirer le dispositif jusque dans er i laoi nii 8 Tirare l innesto in posizione utilizzando la tecnica standard the orthopedic surgeon with a means of accurate damit die ordnungsgem e Funktionsweise gew hrleistet Hinweis Wenden
50. ts met een viltstift een lijn op het transplantaat op de gewenste inbrengplaats van de femorale tunnel Plaats vervolgens een tweede lijn volgens onderstaande tabel distaal ten opzichte van de eerste lijn om de kantelafstand aan te geven afbeelding 4 Afbeelding 4 8 Trek het transplantaat op zijn plaats met behulp van de standaardtechniek voor het ENDOBUTTON instrument Opmerking Om te voorkomen dat het instrument in de weke delen wordt getrokken moet voldoende tegendruk op het transplantaat aan de tibiale zijde worden uitgeoefend Opmerking Houd de tweede lijn op het transplantaat in de gaten om ervoor te zorgen dat dit niet in de weke delen wordt getrokken 9 Draai het fixatie instrument onmiddellijk extern van de femur waardoor dit op de plaats wordt vastgezet terwijl het transplantaat wordt teruggetrokken Controleer of de eerste markering op het transplantaat zich correct bij de ingang van de femorale tunnel in het gewricht bevindt Controleer met r ntgen of fluoroscopie de positie van het fixatie instrument op de anterolaterale femorale cortex Garantievoorwaarden Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Er wordt gegarandeerd dat dit product vrij is van defecten in materiaal en fabricage Niet nogmaals gebruiken Nadere informatie Neem voor nadere informatie over dit product contact op met de erkende vertegenwoordiger van Smith amp Nephew Zie de productspecifieke verpakking voor de feitelijke
51. us au guide du foret directeur ACUFEX de Smith amp Nephew pour la reconstruction du LCA et Per informazioni pi dettagliate fare riferimento alla Guida alla trapanazione nella ricostruzione ACL con ACUFEX Director Drill e alla tecnica chirurgica del sistema di fissaggio ENDOBUTTON Marchio della Smith amp Nephew depositato presso beim US amerikanischen Patent und Markenamt Unterliegt den US amerikanischen Patentnummern 5 306 301 5 645 588 5 769 894 und 7 530 990 Weitere Patente sind anh ngig 02011 Smith amp Nephew Inc Alle Rechte vorbehalten Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit ACUFEX Director Bohrfihrung und ENDOBUTTON CL Fixationsinstrument Best Nr 10600026 1 Bestimmen Sie die Transplantatgr Be zwischen 5 und 10 mm consultez la technique chirurgicale du syst me de fixation ENDOBUTTON CL pour plus de d tails N de r f 10600026 ligamento cruzado anterior con la gu a de taladro ACUFEX CL di Smith amp Nephew Rif n 10600026 Director de Smith amp Nephew y la t cnica quir rgica del sistema de fijaci n ENDOBUTTON CL N de ref 10600026 l Ufficio brevetti e marchi statunitense Prodotto protetto dai brevetti statunitensi numero 5 306 301 5 645 588 5 769 894 e 7 530 990 Altri brevetti in corso di registrazione 2011 Smith amp Nephew Inc Tutti i diritti riservati Marca comercial de Smith amp Nephew registrada en la Oficina de Patentes y Marcas de EE U
52. vekt hvis benvevet ikke leges fullstendig e Postoperativ pleie er viktig Pasienten b r gj res oppmerksom p implantatets begrensninger og b r advares med hensyn til b revekt og kroppsbelastninger for sikker benleging e Ytterligere forholdsregler omfatter forholdsregler som gjelder artroskopi Generelt sett m n ye omtanke utvises mht aseptikk og for unng anatomiske problemer e Etter bruk kan dette utstyret utgj re en mulig biologisk risiko og skal h ndteres i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale og nasjonale forordninger Bivirkninger Komplikasjonene som kan oppst er de samme som ved alle andre metoder for indre fiksering Bruksanvisning Se Smith amp Nephews tekniske veiledning for korsb ndsrekonstruksjon med ACUFEX Director drillguide og ENDOBUTTON CI fikseringssystem for n rmere teknisk informasjon REF 10600026 1 Verifiser transplantatst rrelse mellom 5 og 10 mm 2 Klargj r tibialtunnelen p vanlig m te 3 Bor femoraltunnelen 5 10 mm i diameter gjennom korteks og m l lengden 4 Velg en fikseringsinnretning av egnet st rrelse og f r inn transplantatet som angitt for hver innretning 5 ENDOBUTTON direkte fikseringsinnretning uten suturer Fest en flettet polyestersutur nr 5 ledetr d til ENDOBUTTON direkte fikseringsinnretning i hullet i den lukkede enden Fest en vendetr d nr 5 til ENDOBUTTON direkte fikseringsinnretning gjennom de to
Download Pdf Manuals
Related Search